Nuevo Código del Sector de Tecnología...

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Nuevo Código del Sector de Tecnología Sanitaria Zaragoza, 20 de Octubre de 2016 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

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Nuevo Código del S ector de Tecnología Sanitaria

Zaragoza, 20 de Octubre de 2016

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?

¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO

PRINCIPALES NOVEDADES

DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO

CONCLUSIONES

INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

• Explicar mejor las relaciones industria/profesionales

• Se incorporan nuevos principios (documentación, transparencia, imagen y percepción,…)

• Sello ético de FENIN para organizadores de eventos

• Reglas actuales para la celebración de eventos

• Minoración de 30€ a 10€ los regalos

• Los contratos de consultoría deben ser informados al gerente del centro sanitario

¿Por qué un código ético?

Los profesionales de la salud y la industria de tecnología sanitaria colaboran estrechamente a lo largo de las diversas fases de desarrollo y del uso de las tecnologías

Los HCP participan activamente en la investigación y desarrollo de nuevas tecnologías

En este contexto, las interacciones entre los profesionales y la industria son frecuentes y regulares

Existe una necesidad constante de formación de los HCP por parte de las empresas

Esta colaboración es clave para el desarrollo de nuevos productos y tecnologías

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

• Sector de elevada exposición social.

• Reputación:

– Empresas

– Sector

– Profesionales sanitarios

• Interacciones frecuentes y de alta intensidad.

• Etica y estética.

¿Por qué un código ético? Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?

¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO

PRINCIPALES NOVEDADES

DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO

CONCLUSIONES

INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

MUCHAS GRACIAS!

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

– El cumplimiento del marco legal no es suficiente

para proteger la integridad y la reputación de la industria

– Desde el punto de vista del público cuesta entender que la industria financie de tantas maneras a los profesionales de la salud

– Otras asociaciones y reguladores están ya activos en este contexto

– La autorregulación demuestra proactividad y compromiso

¿Por qué un nuevo código? Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

Cumplir con el nuevo MedTech Code of

Ethical Business Practice

Adopción del nuevo MedTech Code of Ethical Business Practice en 2016

Entrada en vigor: Enero 2018

Propósito: el comportamiento de la industria debe respetar los mas altos estándares y valores éticos.

Objetivo: regular mejor las relaciones entre la industria, los profesionales sanitarios y las organizaciones del ámbito de la salud.

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?

¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO

PRINCIPALES NOVEDADES

DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO

CONCLUSIONES

INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

• Proteger más y mejor la reputación:

– Empresas

– Sector

– Profesionales sanitarios

• Transparencia

• Garantizar el flujo adecuado de fondos para la formación continua de los HCP

• Reforzar la separación en la toma de decisiones

• Transponer el Código de MedTech

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?

¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO

PRINCIPALES NOVEDADES

DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO

CONCLUSIONES

INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

PRINCIPALES NOVEDADES

Eliminación del patrocinio directo

Regulación de las transferencias de valor

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

Las compañías seleccionan a los

HCP individualmente y apoyan

financieramente su participación a

los eventos organizados por terceros

Las compañías proveen ayudas

financieras a hospitales,

sociedades médicas y otros

terceros para apoyar una

educación médica genuina.

“Direct sponsorship”

Típicamente esta ayuda financiera

cubre los gastos de viaje, hotel e

inscripción a esos eventos.

Esto incluye ayudas destinadas a

proveer los medios para la

participación de HCP en eventos

educacionales organizados por

terceros. Los HCP´s son

seleccionados por el receptor de

las ayudas.

“Educational grants”

PRINCIPALES NOVEDADES

Prohibición del patrocinio directo (Eventos para la formación continua de los HCP)

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

PRINCIPALES NOVEDADES

Reglas más estrictas

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

PRINCIPALES NOVEDADES

Eliminación del patrocinio directo

Transparencia en las colaboraciones entre los

HCO y la industria

Regulación de las transferencias de valor

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

PRINCIPALES NOVEDADES

Transferencias de valor a HCO

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

PRINCIPALES NOVEDADES

Eliminación del patrocinio directo

Transparencia en las colaboraciones entre los

HCO y la industria

Regulación de las transferencias de valor

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

PRINCIPALES NOVEDADES

Eliminación del patrocinio directo

Transparencia en las colaboraciones entre los

HCO y la industria

Reglas y criterios claros para la

organización y participación en eventos

y congresos

Regulación de las transferencias de valor

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PRINCIPALES NOVEDADES

Eventos

Programa

Transparencia Lugar y

entorno

Viajes Invitados

Hospitalidad

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– Entrará en vigor el 1 de enero de 2018

– Características:

• Clarificación de conceptos/definiciones

• Mayor seguridad jurídica

• Transparencia de las ayudas a la formación (primeros seis meses del año)

• Se regulan las ayudas la investigación y los royalties

• Universalidad en su aplicación

• Aplicación a gestores públicos

PRINCIPALES NOVEDADES Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?

¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO

PRINCIPALES NOVEDADES

DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO

CONCLUSIONES

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SECTOR FARMACÉUTICO Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

• Mantiene el patrocinio directo

• Publica en su página Web los aportes de valor realizados a los profesionales sanitarios, en forma desagregada

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¿PORQUE UN CÓDIGO ÉTICO?

¿PORQUE UN NUEVO CÓDIGO ÉTICO?

OBJETIVOS DEL NUEVO CÓDIGO

PRINCIPALES NOVEDADES

DIFERENCIAS CON EL SECTOR FARMACÉUTICO

CONCLUSIONES

INDICE Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

–La formación médica continua es imprescindible para mantener la excelencia de la atención sanitaria. La industria sigue comprometida con ella.

–Debemos adaptarnos a las exigencias sociales y europeas que reclaman mayores garantías de independencia, información y transparencia.

–La implementación con éxito de los nuevos códigos de relación y conducta pasa por la colaboración de todos los actores implicados.

CONCLUSIONES Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2016

MUCHAS GRACIAS

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