Novembermøtet - dsa.no · Trauma - 712 - 23 Thorax+Abdomen+Pelvis - 2967 - 94 Thorax+Abdomen -...

67
www.nrpa.no Novembermøtet 2017 Gardermoen, 21.11.2017 Dialogforum mellom Strålevernet og strålevernkoordinatorer innen medisinsk strålebruk

Transcript of Novembermøtet - dsa.no · Trauma - 712 - 23 Thorax+Abdomen+Pelvis - 2967 - 94 Thorax+Abdomen -...

www.nrpa.no

Novembermøtet 2017

Gardermoen, 21.11.2017

Dialogforum mellom Strålevernet og strålevernkoordinatorer innen

medisinsk strålebruk

twitter.com/Straalevernet

Ansatte 2017: Seksjon medisinsk strålebruk

NMStrTerRadiologi

Stab, ASB

Jurist, 80%

Leder

KVIST

60% 50% 50%

Ida Ormberg

from Aug

Rad/StrTer

twitter.com/Straalevernet

Status – Strålevernet

1.1.2017: Ny strålevernforskrift trådde i kraft

1.7.2017: Strålevernet er et selvstendig direktorat igjen

Ellers:

• 1.1.2017:

– Ansvaret for brystkreftscreening overført til de regionale

helseforetakene

• Virksomhetsoverdragelse til Kreftregisteret

– IT service og infrastruktur sentralisert til Norsk Helsenett

• Kun begrensede ressurser igjen på Strålevernet (1 av 4 stillinger er igjen)

• Litt tregere for oss å få support ved IT problemer

• Vi har begynt å forberede oss på en systemrevisjon (IRRS) fra IAEA i

2019

• Det vil gå med tid, men vet foreløpig ikke omfanget

• Gjennomgang og oppdatering av prosedyrer maler ….

twitter.com/Straalevernet

Ny strålevernforskrift

• Ny strålevernforskrift fra 1.1.2017– Harmonisering med EU-BSS (risikobasert tilnærming)

– Nye krav:

• Røntgen i kiropraktorvirksomheter er godkjenningspliktig

• Yrkeseksponerte kategoriseres i gruppe A eller B

• Kliniske revisjoner

• Nye veiledere

– Radiologi

– Stråleterapi

– Nukleærmedisin

– Dental

twitter.com/Straalevernet

Tilsyn siden sist

• Tilsynsstrategi 2016-2020– Risikobasert

– Tilsyn gjennomføres som systemrevisjoner,

tematilsyn, nettbaserte, aksjonsbaserte,

hendelsesbaserte

• Tilsyn siden sist (november-november):– RAD: 2

– NM: 1

– RT: 1

– Ikke-ioniserende: 1

– Solarietilsyn: ~ 60

• Avvik og anmerkninger medisinsk

strålebruk:– Avvik: 6

– Anmerkninger: 8

twitter.com/Straalevernet

Fokus på tilsyn

• Lav tilsynsaktivitet i 2017

• Økt trykk på tilsyn i 2018

• Tanker om tilsyn• Prosjekt/aksjonsbaserte tilsyn fremmer samarbeid og

kunnskapsoverføring

• Større bruk av nettbaserte tilsyn på lavrisikoområdene våre

• Ha et «enklere» søknads/godkjenningsregime og følge opp nye

godkjente virksomheter med tilsyn i løpet av ett til to år

• Ønsker å utvikle digitale verktøy til bruk i tilsynssammenheng

twitter.com/Straalevernet

E-helseprosjekter

• Samarbeid med Norsk pasientregister

om å utvikle et system for NPR-

melding fra aktiviteter i medisinsk

strålebruk fra RAD, Str.Ter og NM

• utsatt for RAD og NM, men kjører på

stråleterapiområdet

• Digitalisering av søknad for

godkjenning av medisinsk strålebruk

(bruk av Altinn)

• Digitalt yrkesdoseregister

twitter.com/Straalevernet

• Strålevernet skal etablere forvaltningspraksis for

godkjenning og drift av protonterapi i Norge

– Skal ivareta krav til bygning, anskaffelse av

syklotron/synkrotron, prøvedrift, klinisk drift og plan for

dekommisjonering

• Involverer flere seksjoner i Strålevernet

– Deltar i referansegruppene for protonterapi i Helse Sørøst og

Helse Vest (med Sykehusbygg HF)

– Studiebesøk i Danmark og Sverige

Protonterapi i Norge

twitter.com/Straalevernet

• Strålevernet bidrar med kunnskap om strålevern til

pasient og personell i metodevurderingene– I 2017 har Strålevernet bidratt i metodevurdering:

• TAVI

• tomosyntese i mammografiscreening

• PRRT

• CT i slagambulanse (pågående)

• Forventet økt antall metoder som involverer bruk

av stråling– Strålegivende elektromedisinsk utstyr

– Nye radioaktive nuklider til bruk i terapeutisk sammenheng

Nye metoder i spesialisthelsetjenesten

twitter.com/Straalevernet

• Følge opp Riksrevisjonens rapport om poliklinisk

bildediagnostikk

– 13 % av CT- og MR-undersøkelser ikke berettiget

– store forskjeller i bruk av radiologiske undersøkelser mellom ulike

landsdeler

– oppfølging etter internasjonal «action week» med tilsyn med tema

berettigelse i radiologi

– dialog med andre myndigheter og fagmiljøer angående etablering av

nasjonale retningslinjer, henvisningskriterier, kliniske

beslutningsstøttesystemer..

Poliklinisk bildediagnostikk

twitter.com/Straalevernet

• Basert på kliniske problemstillinger

• Delta i nordisk prosjekt om innsamling av DRL i pediatrisk

radiologi– For utvalgte undersøkelser og problemstillinger

Etablering av nye diagnostiske referanseverdier

Dialogmøte med tannhelseprofesjonsutdanningene

• Oppfølging etter kompetanserapporten om strålevern i

utdanningene av helsepersonell

www.nrpa.no

Novembermøtet 2017

Gudrun Uthaug Paulsen

Nasjonalt yrkesdoseregister

twitter.com/Straalevernet

Nasjonalt yrkesdoseregister –hjemmel og formål

• Strålevernforskriften § 34

• Strålevernet er behandlingsansvarlig for et

nasjonalt yrkesdoseregister

• Samlet nasjonale oversikter over doser til

yrkeseksponerte arbeidstakere i Norge

• Samlet dosehistorikk for enkeltpersoner

• Plikt til å rapportere dosedata for arbeidstakere

til det nasjonale yrkesdoseregisteret

twitter.com/Straalevernet

Utvikling av et nasjonalt yrkesdoseregister

• Utviklingsarbeid pågår, utvikles av Norsk

Helsenett

• Innlogging via ID-porten

• Oppslag av organisasjonsnummer i

Brønnøysundregistrene

• Validering av data som rapporteres

• Skal driftes av Norsk Helsenett

twitter.com/Straalevernet

Tilgang til yrkesdoseregisteret

• Privatpersoner– Kan logge inn og se sine doser

• Virksomheter– Administrere og vedlikeholde organisasjons-/avdelingsstruktur

– Se doser for egne ansatte

• Persondosimetritjenester– Rapportere doseavlesninger på vegne av kunder

twitter.com/Straalevernet

Virksomheter

• Må registrere seg i yrkesdoseregisteret,

utpeke administrator (jf. EMS)

• Innlogging via ID-porten

• Bygge organisasjons-/avdelingsstruktur

• Velge hvem som har tillatelse til å rapportere

på vegne av virksomheten

• Flere funksjoner utvikles etter hvert

twitter.com/Straalevernet

Hva skal rapporteres

• Virksomhet og avdeling

• Fødselsnummer

• Type strålebruk

• Yrkeskategori

• Kategori A eller B

• Type måling (Hp(10), Hp(3) etc.)

• Avlest (ev. beregnet) dose

• Måleperiode

twitter.com/Straalevernet

Plan framover

• Utvikling og testing pågår

• Kommer mer informasjon fra Strålevernet når

yrkesdoseregisteret settes i drift

www.nrpa.no

Representative doser og nasjonale referansedoserNy innsamling 2017

Preliminære data per 8. november

Gardermoen 21.11.2017

twitter.com/Straalevernet

Metode

• Brev til alle virksomheter mars 2017 med pålegg om å sende inn

representative doser før 1. september d.å.

• Indikasjonsbaserte prosedyrer med NCRP kode

• 11 CT undersøkelser

• 6 konvensjonelle undersøkelser

• 6 intervensjonsprosedyrer, hvorav 3 kardiologiske som hentes direkte fra

NORIC

• To forskjellige måter å rapportere:

1. 20 pasienter med vekt 55-90 kg

2. 50 pasienter uten vekt

twitter.com/Straalevernet

Innrapportert (per 17. november 2017)

CT us 2009 2017 2009 2017

Caput 2762 6321 78 100

Cervicalcolumna 360 1655 13 59

Thorax + 3558 2932 70 77

HRCT - 1422 - 38

Trauma - 712 - 23

Thorax+Abdomen+Pelvis - 2967 - 94

Thorax+Abdomen - 1801 - 53

Urografi - stein 445 2848 25 84

Urografi - tumor/hematuri 225 2623 11 79

Colon 434 1488 24 50

Hjerte - 524 - 15

SUM 7784 25293 221 672

Konvensjonelle us

Cervicalcolumna 621 1499 26 66

Thoracalcolumna 392 1408 20 50

Lumbo-sacralcolumna 1740 2751 82 91

Thorax 2271 15932 115 126

Bekken 1859 4035 87 103

Hofte, innskutt - 1798 - 56

Protesebekken - 394 - 13

SUM 6883 27817 330 505

Intervensjon/angio

Coronar angiografi 3089 12136 21 25

Coronar angiografi + PCI - 7117 25

PCI - 1134 25

TAVI - 467 - 6

SUM 3089 20854 21 81

TOTAL SUM 17756 73964 572 1258

Antall undersøkelser/pasienter Antall representative doser

twitter.com/Straalevernet0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4

Sykehuset TelemarkMartina Hansen

UnilabsSykehuset ØstfoldSørlandet sykehus

Helsehuset KongsbergSykehuset Innlandet - Elverum

Helse Møre- og Romsdal - MoldeOUS - Ullevål

Vestre Viken - KongsbergMedi 3 - Ålesund

Sykehuset Innlandet - ElverumSørlandet sykehus - Kristiansand

OUS - AkerSykehuset Telemark - Skien

Unilabs - MajorstuenAleris - Oslo City

LovisenbergUnilabs - Tønsberg

Sørlandet sykehus - KristiansandAleris - Bodø

Sykehuset Østfold - MossUnilabs - Bergen

Unilabs - TrondheimUnilabs - Drammen

Unilabs - FredrikstadVestre Viken - KongsbergVestre Viken - Kongsberg

Sykehuset Telemark - KragerøUnilabs - Bryn

Unilabs - HamarHelse Fonna - Sauda

Sykehuset Østfold - MossUnilabs - Majorstuen

Vestre Viken - DrammenVestre Viken - Drammen

Aleris - StavangerAleris - Lillestrøm

Betanien, FyllingsdalenSykehuset Telemark - Porsgrunn

Sørlandet sykehus - ArendalAleris - Bergen

Helse Fonna - OddaHelse Fonna - Stord

Unilabs - KristiansandSørlandet sykehus - Arendal

Sykehuset Telemark - NotoddenAleris - Bergen

Helgelandssykehuset - SandnessjøenHelse Fonna - Haugesund

Sykehuset Telemark - VinjeAleris - Lillesand

Nordlandssykehuset - LofotenNordlandssykehuset - Vesterålen

Sykehuset Innlandet - ElverumSørlandet sykehus - Arendal

OUS - LegevaktaOUS - LegevaktaMartina Hansen

Helse Førde - FørdeOUS - Ullevål

Sykehuset Vestfold - TønsbergAleris - Sandvika

Helgelandssykehuset - MosjøenHelse Førde - Florø

Helse Stavanger - EigersundSykehuset Østfold - Kalnes

Aleris - FrognerHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund

Aleris - GjøvikHelse Møre- og Romsdal - Volda

OUS - RikshospitaletUnilabs - Ski

Aleris - PorsgrunnNordlandssykehuset - Bodø

Sørlandet sykehus - KristiansandDiakonhjemmet

Aleris - SarpsborgNordlandssykehuset - Bodø

OUS - UllevålAhus - Nordbyhagen

Helse Bergen - HaukelandNordlandssykehuset - Bodø

OUS - RadiumhospitaletSykehuset Østfold - Kalnes

Aleris - TrondheimHelse Førde - Lærdal

Sykehuset Østfold - KalnesHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund

OUS - UllevålHelse Stavanger - StavangerHelse Stavanger - Stavanger

Volvat - MajorstuaHelse Bergen - Haukeland

Helse Stavanger - StavangerSykehuset Innlandet - Granheim

Sykehuset Telemark - RjukanBergen Legevakt

Helse Fonna - HaugesundSykehuset Telemark - Notodden

Ahus - NordbyhagenSykehuset Vestfold - Tønsberg

Helse Møre- og Romsdal - ÅlesundHelgelandssykehuset - Mo-i-Rana

Sykehuset Vestfold - TønsbergSykehuset Vestfold - TønsbergSykehuset Vestfold - Tønsberg

Ahus - SkiFeiringklinikken

Helse Bergen - HagavikHelse Stavanger - SandnesHelse Bergen - Haukeland

Oslo Akutten

Thorax

Gycm2

Antall lab 127

Antall pasienter 15 932

Gjennomsnitt [Gycm2] 0,38

Median [Gycm2] 0,36

Min [Gycm2] 0,11

Max [Gycm2] 1,4

Max/Min 12,7

75. persentil [Gycm2] 0,42

Vekt [kg] 73,6

Rtg. Thorax

Gjeldende NRV

75. persentil 2017

twitter.com/Straalevernet0 2 4 6 8 10 12 14 16

Sykehuset Telemark - SkienHelgelandssykehuset - Mosjøen

Sørlandet sykehus - KristiansandUnilabs - MajorstuenHelse Fonna - Odda

Aleris - SarpsborgAleris - Bergen

Vestre Viken - KongsbergNordlandssykehuset - Bodø

Unilabs - MajorstuenAleris - Bodø

Sørlandet sykehus - KristiansandUnilabs - Tønsberg

Aleris - StavangerUnilabs - Hamar

Aleris - TrondheimBetanien, Fyllingsdalen

Unilabs - FredrikstadAleris - Gjøvik

Nordlandssykehuset - LofotenOUS - Legevakta

Sørlandet sykehus - ArendalVestre Viken - Drammen

Unilabsc - SkiHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund

Helsehuset KongsbergHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund

Aleris - Oslo CityHelse Førde - Lærdal

Sørlandet sykehus - ArendalAleris - Porsgrunn

Aleris - BergenUnilabs - Kristiansand

Helse Bergen - HaukelandOUS - Ullevål

Sykehuset Østfold - MossVestre Viken - Drammen

Vestre Viken - KongsbergOUS - Legevakta

St. Olav - TrondheimSykehuset Telemark - KragerøSykehuset Vestfold - TønsbergSykehuset Innlandet - Elverum

Nordlandssykehuset - BodøHelse Fonna - Sauda

Unilabs - BrynSykehuset Telemark - PorsgrunnNordlandssykehuset - Vesterålen

Sykehuset Østfold - KalnesHelgelandssykehuset - Mo-i-Rana

Unilabs - TrondheimHelse Bergen - Haukeland

Sykehuset Telemark - NotoddenAleris - Lillesand

Sykehuset Telemark - NotoddenSykehuset Østfold - Kalnes

DiakonhjemmetSt. Olav - Trondheim

Sykehuset Østfold - KalnesSt. Olav - Oppdal

Volvat - MajorstuaUnilabs - Drammen

Sykehuset Østfold - MossSt. Olav - Trondheim

Medi 3 - ÅlesundHelse Stavanger - Stavanger

Sykehuset Østfold - AskimHelgelandssykehuset - Sandnessjøen

Sørlandet sykehus - FlekkefjordHelse Møre- og Romsdal - Ålesund

St. Olav - OrkdalHelse Møre- og Romsdal - Volda

Aleris - LillestrømSykehuset Telemark - Rjukan

Vestre Viken - KongsbergSykehuset Innlandet - Elverum

Aleris - FrognerHelse Bergen - Haukeland

Helse Stavanger - SandnesSykehuset Vestfold - Tønsberg

Oslo AkuttenUnilabs - Bergen

Helse Stavanger - StavangerHelse Stavanger - Stavanger

Sykehuset Vestfold - TønsbergHelse Stavanger - Eigersund

Sykehuset Vestfold - TønsbergHelse Bergen - Hagavik

Lumbo-sacralcolumna

Gycm2

Gjeldende NRV

75. persentil 2017

Antall lab 91

Antall pasienter 2751

Gjennomsnitt [Gycm2] 5,02

Median [Gycm2] 4,98

Min [Gycm2] 1,1

Max [Gycm2] 14,6

Max/Min 13,4

75. persentil [Gycm2] 6,2

Gjennomsnitt vekt [kg] 72,5

ls-columna

twitter.com/Straalevernet

Antall lab 99

Antall pasienter 6321

Gjennomsnitt [mGycm] 828

Median [mGycm] 836

Min [mGycm] 440

Max [mGycm] 1155

Max/Min 2,6

75. persentil [mGycm] 941

CT Caput

Gjeldende NRV

75. persentil 2017

twitter.com/Straalevernet0 100 200 300 400 500 600 700

Aleris - StavangerMøre-Roms - Volda

Aleris - LillestrømOUS - Aker

Aleris - LillesandVestre Viken - Bærum

Aleris - Oslo CityMøre-Roms - Molde

Møre-Roms - ÅlesundUnilabs - Hamar

Vestfold - TønsbergStavanger - Sandnes

Nordland - VesterålenVestfold - Tønsberg

Stavanger - SUSMøre-Roms - Ålesund

Aleris - GjøvikStavanger - SUSAleris - Tromsø

Aleris - PorsgrunnStavanger - SUSAleris - Bergen

Vestre Viken - DrammenVestre Viken - Drammen

Helse Bergen - HaukelandSørlandet - Flekkefjord

Helse Bergen - HaukelandØstfold - Kalnes

Sørlandet - ArendalSt. Olav - Trondheim

DiakonhjemmetHelse Bergen - HaukelandHelse Bergen - Haukeland

Unilabs - TrondheimInnlandet - Gjøvik

Aleris - FrognerHelgeland - Mosjøen

Sørlandet - KristiansandUnilabs - Tønsberg

Unilabs - FredrikstadAleris - Bodø

St. Olav - TrondheimFonna - Haugesund

Helgeland - SandnessjøenAleris - Trondheim

Østfold - KalnesUnilabs - KristiansandSt. Olav - Trondheim

Sørlandet - KristiansandVestre Viken - Kongsberg

Nordland - LofotenHelgeland - Mo-i-Rana

Fonna - StordVestre Viken - Drammen

Innlandet - ElverumØstfold - Moss

Ahus - NordbyhagenTelemark - Rjukan

Unilabs - BergenTelemark - Skien

Unilabs - MajorstuenFonna - Odda

Ahus - NordbyhagenHelsehuset Kongsberg

Østfold - KalnesAhus - Nordbyhagen

Helse Bergen - HagavikSt. Olav - TrondheimSørlandet - Arendal

Telemark - SkienFørde - Førde

St. Olav - TrondheimVestre Viken - Bærum

Aleris - SarpsborgTelemark - Notodden

Medi 3 - ÅlesundNordland - Bodø

OUS - LegevaktenMøre-Roms - Kristiansund

Unilabs - DrammenUnilabs - Ski

Innlandet - LillehammerInnlandet - Kongsvinger

CT Urografi - Steinproblematikk

Gjeldende NRV

75. persentil 2017

Antall lab 84

Antall pasienter 2848

Gjennomsnitt [mGycm] 218

Median [mGycm] 203

Min [mGycm] 108

Max [mGycm] 608

Max/Min 5,6

75. persentil [mGycm] 247

CT Urografi - steinproblematikk

twitter.com/Straalevernet

0 5 10 15 20 25 30

Ahus 1

Ullevål 2

Ahus 2

St. Olav 1

Rikshospitalet 4

Feiring 2

Feiring 3

St. Olav 3

Feiring 1

Feiring 4

St. Olav 2

Arendal 1

Rikshospitalet 3

UNN 1

UNN 3

Ullevål 1

Haukeland 3

Rikshospitalet 1

Arendal 2

Stavanger 2

Haukeland 1

UNN 2

Stavanger 1

Haukeland 2

Rikshospitalet 2

Coronar angiografi (55-90 kg) - Gjennomsnittelig DAP [Gycm2]

DAP [Gycm2]

NRV 2007 NRV 2009 Antydet ny NRV

80 45 20

DAP [Gycm2]

75. persentil 2017

Antall lab 25

Antall pasienter 10 168 *

Gjennomsnitt [Gycm2] 14,8

Median [Gycm2] 13,5

Min [Gycm2] 5,9

Max [Gycm2] 28,3

Max/Min 4,8

75. persentil [Gycm2] 19

* Ikke tidligere ABC opererte

Coronar angiografi

Gjeldende NRV

twitter.com/Straalevernet

CT undersøkelser

CT undersøkelser NRV 2006 NRV 2009 75. persentil 2017

Caput 1200 1000 941

Cervicalcolumna - 400 333

Thorax + 600 400 340

Urografi stein - 300 247

Urografi hematuri/tumor - 1500 1323

Colon - 700 748

Dose-lengde produkt [mGycm]

CT undersøkelser Totalt antall lab NRV 2009 75. persentil 2017

Caput 100 12 (12 %) 21 (21 %)

Cervicalcolumna 59 12 (20,3 %) 16 (27,1 %)

Thorax + 77 10 (13 %) 18 (23,4 %)

HRCT (volumopptak) 38 - 10 (26,3 %)

Thorax+abdomen+pelvis 94 - 22 (23,4 %)

Thorax+øvre abdomen 53 - 12 (22,6 %)

Urografi stein 84 9 (10,7 %) 20 (23,8 %)

Urografi hematuri/tumor 79 10 (12,7 %) 19 (24,1 %)

Colon 50 17 (34 %) 13 (26 %)

Antall lab over NRV

twitter.com/Straalevernet

Konvensjonelle undersøkelser

Konvensjonelle undersøkelser NRV 2006 NRV 2009 75. persentil 2017

Cervicalcolumna - 0,8 0,7

Thoracalcolumna - 3 2,1

Lumbo-sacralcolumna 10 8 6,2

Thorax 0,6 0,5 0,4

Bekken 4 2,5 1,5

Hofte, 1 side - - 1,9

Dose-areal produkt [Gycm2]

Konvensjonelle undersøkelser Totalt antall lab NRV 2009 75. persentil 2017

Cervicalcolumna 66 8 (12,1 %) 13 (19,7 %)

Thoracalcolumna 50 8 (16 %) 12 (24 %)

Lumbo-sacralcolumna 91 9 (9,9 %) 23 (25,3 %)

Thorax 126 19 (15,1 %) 30 (23,8 %)

Bekken 103 5 (4,9 %) 22 (21,4 %)

Hofte, 1 side 56 - 14 (25 %)

Antall lab over NRV

www.nrpa.no

Årlig rapportering NM

Novembermøtet

Annette

twitter.com/Straalevernet

NM årlig rapportering

Kun forslag

www.nrpa.no

En vei inn

Novembermøtet

Trude

twitter.com/Straalevernet

Hva er «En vei inn?»

• Det finnes en rekke meldeordninger for

uønskede pasienthendelser i helsetjenesten– Helsedirektoratet (3-3)

– Helsetilsynet (3-3a)

– Strålevernet (strålehendelser)

– DSB (medisinsk teknisk utstyr)

– Legemiddelverket (bivirkninger legemidler)

– Mattilsynet (bivirkninger kosmetikk og kosttilskudd)

• Forenkle innrapporteringen ved et felles,

elektronisk meldesystem

• Ledes av Helsedirketoratet

twitter.com/Straalevernet

Forslag til felles meldesystem

09.01.20

En vei inn pilot

33

Meldingssentral

Berikelse av

melding

Bivirkninger legemidler

og kosttilskudd

Bivirkninger kosmetikk

Meldeordningen etter §

3-3, varselordningene

etter § 3-3a og § 20

strålevernforsk.

Medisinsk utstyr,

inkludert elektromedisinsk

utstyr

Biovigilans

Hemovigilans, Celler og

vev, organerNo

rsk k

od

eve

rk fo

r

nske

de p

asie

nth

end

els

er

Avviks-

system

Web-

tjeneste

EPJ

Andre

systemer

Fra Vibeke Fraenkl,

Prosjektleder HDir

twitter.com/Straalevernet

Hva skjer videre?

• Pågående pilot/poc med legemiddelbivirkninger

– Prosjektgruppen (Hdir, NHN, 2 sykehus i HSØ…)

– Referansegruppe, der bl.a Strålevernet er med

– Ferdigstilles februar 2018

• Evaluering med tanke på gevinst

• Utvide til flere meldeordninger og alle RHF?

• Hendelser med personal er ikke med i «En vei inn»

• De nye veilederne vil være mer utfyllende med tanke på

hvilke hendelser som skal varsles til Strålevernet

www.nrpa.no

Tilsyn stråleterapi

Novembermøtet

Trude

twitter.com/Straalevernet

Tilsyn stråleterapivirksomheter• Tilsyn ved alle landets 9 stråleterapivirksomheter

• November 2013 – Desember 2016

• Hovedsakelig høyenergetisk strålebehandling

• Også grensestrålebehandling (hudavd.) og

øyebrakyterapi (øyeavd.)

• Systemrevisjon

• Intervjuer, dokumentgjennomgang, befaring

twitter.com/Straalevernet

Tema for tilsynene• Organisering av strålevern i virksomheten

• HMS-arbeid innen strålevern og implementering av

strålevern i internkontrollen

• Kompetanse og ressurser innen medisinsk fysikk

• Medisinsk kompetanse og ressurser i stråleterapi

• Opplæring i strålevern, strålebruk og apparatspesifikk

opplæring

• Kvalitetssystem og avviksrapportering innen

stråleterapi

• Kvalitetskontroll og vedlikehold av apparatur

• Rutiner for dosimetrisk og geometrisk kontroll av

strålebehandling

• Kliniske revisjoner

twitter.com/Straalevernet

Funn

twitter.com/Straalevernet

Avvik

twitter.com/Straalevernet

Anmerkninger

twitter.com/Straalevernet

Oppfølging

• Avvik ble fulgt opp med pålegg om retting

innen en gitt tidsfrist

• Alle pålegg var varslet i forkant med en

kommentarfrist (både på innhold og frist for

retting)

• Alle avvikene er rettet og tilsynene er nå

avsluttet

• Det er gitt ut en StrålevernInfo, som finnes på

nettsidene våre

www.nrpa.no

Strålebruk hos kiropraktorer

Novembermøtet, 21.11.2017

twitter.com/Straalevernet

Kiropraktorer

• Ble autorisert helsepersonell i 1989 og har

selvstendig diagnose- og behandleransvar.

• Fungerer som primærkontakter med

spesialkompetanse på muskel- og

skjelettlidelser.

• Har henvisningsrett til bildediagnostiske

undersøkelser

• Kan selv være ansvarlig for bruk av røntgen,

ultralyd og laser på egen klinikk.

twitter.com/Straalevernet

Spørreundersøkelse

Hvilke strålekilder har kiropraktoren?

Ved hvilke indikasjoner tar kiropraktorer røntgen?

twitter.com/Straalevernet

Resultater

* 147 av 614 personer besvarte undersøkelsen

16%17%

3%

12%

0%

4%

8%

12%

16%

20%

Røntgenapparat Diagnostiskultralydapparat

Terapeutiskultralydapparat

Terapeutisk laser

Oversikt over prosentandel virksomheter med strålekilder

twitter.com/Straalevernet

ResultaterVirksomheter med eget røntgenapparat (24 stk.)

Antall røntgenapparater fra hver produsent

Mebi og Fujifilm er hovedleverandørene

Noen utenlandske leverandører

Antall røntgenapparater for hver årsmodell

Flere svært gamle røntgenapparater

92 % bruker CR/bildeplater

8 % (2 stk.) bruker film/folie

twitter.com/Straalevernet

Resultater

Røntgenundersøkelse

Cervikal-

columna

Thorakal-

columna

Cervikal-

columna +

thorakal-

columna

Lumbo-

sacral

columna

Lumbo-

pelvic

Lumbo-

sacral

columna +

lumbal-

pelvic

Total-

columnaAndre

Totalt antall undersøkelser 748 325 264 429 631 643 4388 581

Prosentandel 9 4 3 5 8 8 55 7

Virksomheter med eget røntgenapparat (24)

33%

79%

92%

83%

63%

33%

4%

17%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Tar av alle/defleste voksne for

biomekaniskanalyse

Vurdering avosteoporose og

degenerativeforandringer

Vedtraume/mistanke

om brudd

Mistanke omannen patologi

Ved manglenderespons påbehandling

Måling avbenlengde

Etter endtbehandling for å

dokumentereeffekten

Annet

twitter.com/Straalevernet

ResultaterVirksomheter med eget røntgenapparat (24)

13%

17%

21%

13%

8%

13%

17%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

90 - 100 % 70 - 90 % 55 - 70 % 45 - 55 % 30 - 45 % 15 - 30 % 0 - 15 %

Prosentandel av alle voksne som blir tatt røntgen av

71 % av klinikkene tar røntgen av 30 % eller flere av alle voksne pasienter

twitter.com/Straalevernet

ResultaterVirksomheter uten eget røntgenapparat

0% 0% 1%

5%

25%

69%

0%

20%

40%

60%

80%

90 - 100 % 70 - 90 % 50 - 70 % 30 - 50 % 10 - 30 % 0 - 10 %

Prosentandel av voksne som blir henvist til skjelettrøntgen

Henvisningsgrunner: traume, mistanke om osteoporose, mistanke om patologi og ved

manglende respons på behandling

Ingen henviste de fleste voksne til røntgen for «biomekanisk analyse»

33 % med eget røntgenapparat tok røntgen av alle/de fleste voksne for «biomekanisk analyse»

twitter.com/Straalevernet

ResultaterKvalitetskontroller/service

75%

21%

4%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Ja Nei Vet ikke

Prosentandel som er med i kiropraktorforeningens kvalitetskontrollprogram

De fleste som ikke er med i kvalitetskontrollprogrammet får service på apparatet fra leverandør

17 % gjør egne ukentlige/månedlige bildekvalitetskontroller med eget fantom

twitter.com/Straalevernet

Konklusjon

Virksomheter med eget røntgenapparat:

- Er minkende

- Har mye gammelt apparatur

- Gjør mye røntgenundersøkelser

Ny trend: ultralyddiagnostikk

www.nrpa.no

Persondosimetri – Ny forskrift

Innledning til diskusjon

Anders Widmark

twitter.com/Straalevernet

Kommentar: 6 mSv gjelder for effektiv dose, ikke persondosimeteravlesingen.

Er neppe aktuelt for mer enn angio-/intervensjonslab

15 mSv til øyelinsen bør ikke være noe problem hvis beskyttelsesbriller

brukes.

twitter.com/Straalevernet

Kategori A: Noen mer enn angio-/intervensjonspersonell? Kun legene der?

Hva med personell på PET/CT, brachy…?

twitter.com/Straalevernet

Kommentar i forskriften: Fastlegging av stråleeksponering av yrkeseksponerte i

kategori B kan gjøres ved individuelle målinger som utføres av en

persondosimetritjeneste, eller baseres på individuelle doseberegninger. Individuelle

målinger eller beregninger er ikke påkrevet der årsdoser over 1 mSv kan utelukkes.

Øyelinsedosen: Estimeringer kan gjøres med bakgrunn i persondosimeteravlesninger.

Imidlertid er det da viktig hvor dosimeteret er plassert.

twitter.com/Straalevernet

Kommentar: For mange yrkesgrupper er det et fåtall personer som får en

registrert avlesning ila året. Kardiologer skiller seg ut der.

Når man vurderer den effektive dosen så vil det være få (noen?) som får mer

enn 6 mSv.

Slik??

Intervensjon og angio – JA

Stråleterapi - ?

Brachyterapi – JA

Nukleærmedisin hotlab/PET – JA?

www.nrpa.no

Nye krav i forskriften

Novembermøtet

Ingrid, Ida

twitter.com/Straalevernet

Kliniske revisjoner

Fra forskriften:

§ 44 Klinisk revisjon

Virksomheten skal gjennomføre kliniske revisjoner jevnlig.

• Formålet er kvalitetsutvikling av helsetjenesten

• Virksomhetene skal ha et system for gjennomføring av kliniske

revisjoner av strålemedisinske undersøkelser og behandlinger

• Krav til at det skal være jevnlige revisjoner, annet hvert år

tilfredsstiller kravene

• Behovet vil variere fra virksomhet til virksomhet, utfyllende tekst

vil komme i veileder

twitter.com/Straalevernet

Kliniske revisjoner

’Kliniske revisjoner er et klinisk ledet initiativ som søker å sikre/forbedre

kvaliteten og resultatet av pasientbehandlingen gjennom strukturert

kollegabasert samarbeid og læring, hvor klinikere gjennomgår og

sammenholder praksis og resultat mot omforente standarder, og

modifiserer praksis hvor det er indisert.’

Medical Exposure Directive (MED, 13/59/EURATOM):

‘Kliniske revisjoner bør gjennomføres i henhold til nasjonale prosedyrer

for dette’

Det står videre at:

… i Norge er vi ikke bundet av EUs pasientdirektiv...

twitter.com/Straalevernet

Dette betyr:• Kliniske revisjoner bør ledes av klinikere, være kollegabasert og

tverrfaglig

• Det må finnes omforente standarder (lokale/ nasjonale/

internasjonale anbefalinger)

• I revisjonen evalueres klinisk praksis opp mot en revisjonsstandard

• Faglige diskusjoner mellom klinikere og revisorer leder frem til et

revisjonsresultat

• Klinisk revisjon kan føre til at klinisk praksis (eller prosedyrer) endres

60

Klinisk revisjon er et kontinuerlig kvalitetssikringsarbeid - revisjonen

gjentas etter en viss tid

twitter.com/Straalevernet

Mulige misforståelser

• Kliniske revisjoner fokuserer på klinisk praksis og ikke på

ledelse

• Kliniske revisjoner er ikke:

– avviksregistrering

– studie

– internrevisjon

– tilsyn

• Kliniske revisjoner er faglig samarbeid og kvalitetsutvikling

61

twitter.com/Straalevernet

Kliniske revisjoner vs. tilsyn

Klinisk revisjon

Av likemenn/fagfeller

Tilsyn

Av myndighetspersoner

Grunnlag Omforente standarder for god

klinisk praksis. Det er ofte flere

tilnærminger til en klinisk

problemstilling.

Lover og forskrifter.

Utvetydige og bindende reguleringer.

Resultatene Revisorenes funn kan ikke føre til

pålagte endringer, bare anbefaling

om endret praksis.

Inspektørenes funn fører til pålegg

om endring. Inspektøren(e) kan

eventuelt kreve øyeblikkelig

korrektive tiltak i virksomheten.

twitter.com/Straalevernet

§ 43. Informasjons- og veiledningsplikt

Sakset fra merknader:

Til første ledd:

Plikten gjelder alle individer som utsettes for stråling. Informasjonsplikten omfatter også

personer som eksponeres i forbindelse med forskningsprosjekter. Informasjonen skal

være korrekt og balansert med hensyn til fordeler og risikoer forbundet med

undersøkelsen eller behandlingen. Informasjonen kan gis skriftlig om det er

hensiktsmessig. Markedsføring og informasjon om medisinsk strålebruk skal være i

overensstemmelse med etiske regler for leger og gi tilstrekkelig og balansert informasjon

om fordeler og ulemper forbundet med strålebruken.

Virksomheten skal informere pasienter eller pårørende, ledsagere,

omsorgsytere og symptomfrie individer om stråledoser og risiko ved medisinsk

strålebruk. Informasjonen skal være tilpasset undersøkelsen eller behandlingen

og gis etter behov.

Virksomheten skal informere henvisende helsepersonell og pasient eller

pårørende om uhell og utilsiktet eksponering av betydning for pasienten.

twitter.com/Straalevernet

Strålevernets kommentarer til § 43

• Sannsynligvis ingen behov for endring i praksis.

• Må tilpasses virksomhet, type behandling og pasienten.

– Noen i virksomheten må være i stand til å gi informasjon dersom

behovet er tilstede eller pasienten spør.

– Hvis man må informere om risiko - se i lys av berettigelsen.

twitter.com/Straalevernet

§ 56. Røntgenapparatur og dosemonitorering

Ved røntgendiagnostikk og intervensjon skal virksomheten sørge for at

a) røntgenapparatur har utstyr som gir et mål på stråledosen til

pasient,

b) intervensjonsutstyr viser relevant doseinformasjon under

undersøkelsen,

c) CT, intervensjonsutstyr og ny apparatur har mulighet for

automatisk overføring av doseinformasjon, (1.1.2020)

d) det etableres et system for monitorering av individuelle

pasientdoser som støtter analyse og rapportering.

Dosemonitoreringen skal være basert på automatisk

doseoverføring, og (1.1.2020)

e) stråledose til pasient skal registreres i pasientjournalen.

twitter.com/Straalevernet

Sakset fra merknader:Til bokstav a)

Utstyr som gir et mål på pasientdosen vil variere fra modalitet til modalitet. Ved vanlig røntgenfotografering og

gjennomlysning vil stråledosen typisk være gitt som inngangsdose ved hudoverflaten eller som dose-areal produkt.

Ved dataassistert snittavbildning (CT), er dosen gitt som volum CT doseindex (CTDIvol) og dose-lengde produkt

(DLP). For mammografi er dosen gitt ved midlere brystkjerteldose (MGD).

Til bokstav b)

Doseinformasjonen skal aktivt monitoreres under intervensjonsprosedyren for å kunne optimalisere prosedyren med

tanke på valg av projeksjon etc. for å redusere stråledosen til pasientens hud. Pasienter som mottar høye huddoser

skal identifiseres og følges opp med tanke på hudreaksjoner. Pasienten skal orienteres om høy huddose og mulige

hudreaksjoner. Høye huddoser skal meldes til Statens strålevern, jf. § 20.

Til bokstav c)

Med automatisk doseoverføring menes at relevant doseinformasjon er strukturert og elektronisk tilgjengelig for

datauttrekk på modaliteten.

Til bokstav d)

Individuelle doseregisteringer skal jevnlig gjennomgås med tanke på identifisering av eventuelle lave eller høye

pasientdoser og optimalisering av undersøkelsene. Registrerte doseparametre representerer ikke faktisk absorbert

dose til pasient og må brukes med forsiktighet. Estimering av individuelle doser og risiko skal ta utgangspunkt i

aktuelle eksponeringsparametre og alders- og kjønnsmessige risikofaktorer. Medisinsk fysiker skal være involvert i

estimering av individuelle doser og risiko. Individuelle doseverdier må kunne framskaffes for rapportering til Statens

strålevern på forespørsel, jf. § 52.

Til bokstav e)

Pasientdoser som registreres i pasientjournalen skal ikke summeres til akkumulert effektiv dose

twitter.com/Straalevernet

Strålevernets kommentarer til § 56

• All røntgenapparatur skal på sikt ha dosemonitorering

• Utstyr uten mulighet for dette er tillatt å bruke til det er på tide å skifte ut.

• Nytt utstyr må ha mulighet for dette.

– Strålevernet kommer ikke til å etterspørre dette for enkel intraoral

tannrøntgen.

• Dosen skal knyttes til hver enkelt pasient.

• Det skal i dag være mulig å hente fram pasientinformasjon av denne

typen, etter hvert også mulig å rapportere automatisk (1.1.2020)

• Økt fokus på pasientens rett til informasjon om doser, og et ledd i

forberedelsene for å kunne melde data til NPR

• RIS og PACS regnes av strålevernet som journal i denne

sammenhengen.