Novembermøtet - dsa.no · Trauma - 712 - 23 Thorax+Abdomen+Pelvis - 2967 - 94 Thorax+Abdomen -...
Transcript of Novembermøtet - dsa.no · Trauma - 712 - 23 Thorax+Abdomen+Pelvis - 2967 - 94 Thorax+Abdomen -...
www.nrpa.no
Novembermøtet 2017
Gardermoen, 21.11.2017
Dialogforum mellom Strålevernet og strålevernkoordinatorer innen
medisinsk strålebruk
twitter.com/Straalevernet
Ansatte 2017: Seksjon medisinsk strålebruk
NMStrTerRadiologi
Stab, ASB
Jurist, 80%
Leder
KVIST
60% 50% 50%
Ida Ormberg
from Aug
Rad/StrTer
twitter.com/Straalevernet
Status – Strålevernet
1.1.2017: Ny strålevernforskrift trådde i kraft
1.7.2017: Strålevernet er et selvstendig direktorat igjen
Ellers:
• 1.1.2017:
– Ansvaret for brystkreftscreening overført til de regionale
helseforetakene
• Virksomhetsoverdragelse til Kreftregisteret
– IT service og infrastruktur sentralisert til Norsk Helsenett
• Kun begrensede ressurser igjen på Strålevernet (1 av 4 stillinger er igjen)
• Litt tregere for oss å få support ved IT problemer
• Vi har begynt å forberede oss på en systemrevisjon (IRRS) fra IAEA i
2019
• Det vil gå med tid, men vet foreløpig ikke omfanget
• Gjennomgang og oppdatering av prosedyrer maler ….
twitter.com/Straalevernet
Ny strålevernforskrift
• Ny strålevernforskrift fra 1.1.2017– Harmonisering med EU-BSS (risikobasert tilnærming)
– Nye krav:
• Røntgen i kiropraktorvirksomheter er godkjenningspliktig
• Yrkeseksponerte kategoriseres i gruppe A eller B
• Kliniske revisjoner
• Nye veiledere
– Radiologi
– Stråleterapi
– Nukleærmedisin
– Dental
twitter.com/Straalevernet
Tilsyn siden sist
• Tilsynsstrategi 2016-2020– Risikobasert
– Tilsyn gjennomføres som systemrevisjoner,
tematilsyn, nettbaserte, aksjonsbaserte,
hendelsesbaserte
• Tilsyn siden sist (november-november):– RAD: 2
– NM: 1
– RT: 1
– Ikke-ioniserende: 1
– Solarietilsyn: ~ 60
• Avvik og anmerkninger medisinsk
strålebruk:– Avvik: 6
– Anmerkninger: 8
twitter.com/Straalevernet
Fokus på tilsyn
• Lav tilsynsaktivitet i 2017
• Økt trykk på tilsyn i 2018
• Tanker om tilsyn• Prosjekt/aksjonsbaserte tilsyn fremmer samarbeid og
kunnskapsoverføring
• Større bruk av nettbaserte tilsyn på lavrisikoområdene våre
• Ha et «enklere» søknads/godkjenningsregime og følge opp nye
godkjente virksomheter med tilsyn i løpet av ett til to år
• Ønsker å utvikle digitale verktøy til bruk i tilsynssammenheng
twitter.com/Straalevernet
E-helseprosjekter
• Samarbeid med Norsk pasientregister
om å utvikle et system for NPR-
melding fra aktiviteter i medisinsk
strålebruk fra RAD, Str.Ter og NM
• utsatt for RAD og NM, men kjører på
stråleterapiområdet
• Digitalisering av søknad for
godkjenning av medisinsk strålebruk
(bruk av Altinn)
• Digitalt yrkesdoseregister
twitter.com/Straalevernet
• Strålevernet skal etablere forvaltningspraksis for
godkjenning og drift av protonterapi i Norge
– Skal ivareta krav til bygning, anskaffelse av
syklotron/synkrotron, prøvedrift, klinisk drift og plan for
dekommisjonering
• Involverer flere seksjoner i Strålevernet
– Deltar i referansegruppene for protonterapi i Helse Sørøst og
Helse Vest (med Sykehusbygg HF)
– Studiebesøk i Danmark og Sverige
Protonterapi i Norge
twitter.com/Straalevernet
• Strålevernet bidrar med kunnskap om strålevern til
pasient og personell i metodevurderingene– I 2017 har Strålevernet bidratt i metodevurdering:
• TAVI
• tomosyntese i mammografiscreening
• PRRT
• CT i slagambulanse (pågående)
• Forventet økt antall metoder som involverer bruk
av stråling– Strålegivende elektromedisinsk utstyr
– Nye radioaktive nuklider til bruk i terapeutisk sammenheng
Nye metoder i spesialisthelsetjenesten
twitter.com/Straalevernet
• Følge opp Riksrevisjonens rapport om poliklinisk
bildediagnostikk
– 13 % av CT- og MR-undersøkelser ikke berettiget
– store forskjeller i bruk av radiologiske undersøkelser mellom ulike
landsdeler
– oppfølging etter internasjonal «action week» med tilsyn med tema
berettigelse i radiologi
– dialog med andre myndigheter og fagmiljøer angående etablering av
nasjonale retningslinjer, henvisningskriterier, kliniske
beslutningsstøttesystemer..
Poliklinisk bildediagnostikk
twitter.com/Straalevernet
• Basert på kliniske problemstillinger
• Delta i nordisk prosjekt om innsamling av DRL i pediatrisk
radiologi– For utvalgte undersøkelser og problemstillinger
Etablering av nye diagnostiske referanseverdier
Dialogmøte med tannhelseprofesjonsutdanningene
• Oppfølging etter kompetanserapporten om strålevern i
utdanningene av helsepersonell
twitter.com/Straalevernet
Nasjonalt yrkesdoseregister –hjemmel og formål
• Strålevernforskriften § 34
• Strålevernet er behandlingsansvarlig for et
nasjonalt yrkesdoseregister
• Samlet nasjonale oversikter over doser til
yrkeseksponerte arbeidstakere i Norge
• Samlet dosehistorikk for enkeltpersoner
• Plikt til å rapportere dosedata for arbeidstakere
til det nasjonale yrkesdoseregisteret
twitter.com/Straalevernet
Utvikling av et nasjonalt yrkesdoseregister
• Utviklingsarbeid pågår, utvikles av Norsk
Helsenett
• Innlogging via ID-porten
• Oppslag av organisasjonsnummer i
Brønnøysundregistrene
• Validering av data som rapporteres
• Skal driftes av Norsk Helsenett
twitter.com/Straalevernet
Tilgang til yrkesdoseregisteret
• Privatpersoner– Kan logge inn og se sine doser
• Virksomheter– Administrere og vedlikeholde organisasjons-/avdelingsstruktur
– Se doser for egne ansatte
• Persondosimetritjenester– Rapportere doseavlesninger på vegne av kunder
twitter.com/Straalevernet
Virksomheter
• Må registrere seg i yrkesdoseregisteret,
utpeke administrator (jf. EMS)
• Innlogging via ID-porten
• Bygge organisasjons-/avdelingsstruktur
• Velge hvem som har tillatelse til å rapportere
på vegne av virksomheten
• Flere funksjoner utvikles etter hvert
twitter.com/Straalevernet
Hva skal rapporteres
• Virksomhet og avdeling
• Fødselsnummer
• Type strålebruk
• Yrkeskategori
• Kategori A eller B
• Type måling (Hp(10), Hp(3) etc.)
• Avlest (ev. beregnet) dose
• Måleperiode
twitter.com/Straalevernet
Plan framover
• Utvikling og testing pågår
• Kommer mer informasjon fra Strålevernet når
yrkesdoseregisteret settes i drift
www.nrpa.no
Representative doser og nasjonale referansedoserNy innsamling 2017
Preliminære data per 8. november
Gardermoen 21.11.2017
twitter.com/Straalevernet
Metode
• Brev til alle virksomheter mars 2017 med pålegg om å sende inn
representative doser før 1. september d.å.
• Indikasjonsbaserte prosedyrer med NCRP kode
• 11 CT undersøkelser
• 6 konvensjonelle undersøkelser
• 6 intervensjonsprosedyrer, hvorav 3 kardiologiske som hentes direkte fra
NORIC
• To forskjellige måter å rapportere:
1. 20 pasienter med vekt 55-90 kg
2. 50 pasienter uten vekt
twitter.com/Straalevernet
Innrapportert (per 17. november 2017)
CT us 2009 2017 2009 2017
Caput 2762 6321 78 100
Cervicalcolumna 360 1655 13 59
Thorax + 3558 2932 70 77
HRCT - 1422 - 38
Trauma - 712 - 23
Thorax+Abdomen+Pelvis - 2967 - 94
Thorax+Abdomen - 1801 - 53
Urografi - stein 445 2848 25 84
Urografi - tumor/hematuri 225 2623 11 79
Colon 434 1488 24 50
Hjerte - 524 - 15
SUM 7784 25293 221 672
Konvensjonelle us
Cervicalcolumna 621 1499 26 66
Thoracalcolumna 392 1408 20 50
Lumbo-sacralcolumna 1740 2751 82 91
Thorax 2271 15932 115 126
Bekken 1859 4035 87 103
Hofte, innskutt - 1798 - 56
Protesebekken - 394 - 13
SUM 6883 27817 330 505
Intervensjon/angio
Coronar angiografi 3089 12136 21 25
Coronar angiografi + PCI - 7117 25
PCI - 1134 25
TAVI - 467 - 6
SUM 3089 20854 21 81
TOTAL SUM 17756 73964 572 1258
Antall undersøkelser/pasienter Antall representative doser
twitter.com/Straalevernet0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4
Sykehuset TelemarkMartina Hansen
UnilabsSykehuset ØstfoldSørlandet sykehus
Helsehuset KongsbergSykehuset Innlandet - Elverum
Helse Møre- og Romsdal - MoldeOUS - Ullevål
Vestre Viken - KongsbergMedi 3 - Ålesund
Sykehuset Innlandet - ElverumSørlandet sykehus - Kristiansand
OUS - AkerSykehuset Telemark - Skien
Unilabs - MajorstuenAleris - Oslo City
LovisenbergUnilabs - Tønsberg
Sørlandet sykehus - KristiansandAleris - Bodø
Sykehuset Østfold - MossUnilabs - Bergen
Unilabs - TrondheimUnilabs - Drammen
Unilabs - FredrikstadVestre Viken - KongsbergVestre Viken - Kongsberg
Sykehuset Telemark - KragerøUnilabs - Bryn
Unilabs - HamarHelse Fonna - Sauda
Sykehuset Østfold - MossUnilabs - Majorstuen
Vestre Viken - DrammenVestre Viken - Drammen
Aleris - StavangerAleris - Lillestrøm
Betanien, FyllingsdalenSykehuset Telemark - Porsgrunn
Sørlandet sykehus - ArendalAleris - Bergen
Helse Fonna - OddaHelse Fonna - Stord
Unilabs - KristiansandSørlandet sykehus - Arendal
Sykehuset Telemark - NotoddenAleris - Bergen
Helgelandssykehuset - SandnessjøenHelse Fonna - Haugesund
Sykehuset Telemark - VinjeAleris - Lillesand
Nordlandssykehuset - LofotenNordlandssykehuset - Vesterålen
Sykehuset Innlandet - ElverumSørlandet sykehus - Arendal
OUS - LegevaktaOUS - LegevaktaMartina Hansen
Helse Førde - FørdeOUS - Ullevål
Sykehuset Vestfold - TønsbergAleris - Sandvika
Helgelandssykehuset - MosjøenHelse Førde - Florø
Helse Stavanger - EigersundSykehuset Østfold - Kalnes
Aleris - FrognerHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund
Aleris - GjøvikHelse Møre- og Romsdal - Volda
OUS - RikshospitaletUnilabs - Ski
Aleris - PorsgrunnNordlandssykehuset - Bodø
Sørlandet sykehus - KristiansandDiakonhjemmet
Aleris - SarpsborgNordlandssykehuset - Bodø
OUS - UllevålAhus - Nordbyhagen
Helse Bergen - HaukelandNordlandssykehuset - Bodø
OUS - RadiumhospitaletSykehuset Østfold - Kalnes
Aleris - TrondheimHelse Førde - Lærdal
Sykehuset Østfold - KalnesHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund
OUS - UllevålHelse Stavanger - StavangerHelse Stavanger - Stavanger
Volvat - MajorstuaHelse Bergen - Haukeland
Helse Stavanger - StavangerSykehuset Innlandet - Granheim
Sykehuset Telemark - RjukanBergen Legevakt
Helse Fonna - HaugesundSykehuset Telemark - Notodden
Ahus - NordbyhagenSykehuset Vestfold - Tønsberg
Helse Møre- og Romsdal - ÅlesundHelgelandssykehuset - Mo-i-Rana
Sykehuset Vestfold - TønsbergSykehuset Vestfold - TønsbergSykehuset Vestfold - Tønsberg
Ahus - SkiFeiringklinikken
Helse Bergen - HagavikHelse Stavanger - SandnesHelse Bergen - Haukeland
Oslo Akutten
Thorax
Gycm2
Antall lab 127
Antall pasienter 15 932
Gjennomsnitt [Gycm2] 0,38
Median [Gycm2] 0,36
Min [Gycm2] 0,11
Max [Gycm2] 1,4
Max/Min 12,7
75. persentil [Gycm2] 0,42
Vekt [kg] 73,6
Rtg. Thorax
Gjeldende NRV
75. persentil 2017
twitter.com/Straalevernet0 2 4 6 8 10 12 14 16
Sykehuset Telemark - SkienHelgelandssykehuset - Mosjøen
Sørlandet sykehus - KristiansandUnilabs - MajorstuenHelse Fonna - Odda
Aleris - SarpsborgAleris - Bergen
Vestre Viken - KongsbergNordlandssykehuset - Bodø
Unilabs - MajorstuenAleris - Bodø
Sørlandet sykehus - KristiansandUnilabs - Tønsberg
Aleris - StavangerUnilabs - Hamar
Aleris - TrondheimBetanien, Fyllingsdalen
Unilabs - FredrikstadAleris - Gjøvik
Nordlandssykehuset - LofotenOUS - Legevakta
Sørlandet sykehus - ArendalVestre Viken - Drammen
Unilabsc - SkiHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund
Helsehuset KongsbergHelse Møre- og Romsdal - Kristiansund
Aleris - Oslo CityHelse Førde - Lærdal
Sørlandet sykehus - ArendalAleris - Porsgrunn
Aleris - BergenUnilabs - Kristiansand
Helse Bergen - HaukelandOUS - Ullevål
Sykehuset Østfold - MossVestre Viken - Drammen
Vestre Viken - KongsbergOUS - Legevakta
St. Olav - TrondheimSykehuset Telemark - KragerøSykehuset Vestfold - TønsbergSykehuset Innlandet - Elverum
Nordlandssykehuset - BodøHelse Fonna - Sauda
Unilabs - BrynSykehuset Telemark - PorsgrunnNordlandssykehuset - Vesterålen
Sykehuset Østfold - KalnesHelgelandssykehuset - Mo-i-Rana
Unilabs - TrondheimHelse Bergen - Haukeland
Sykehuset Telemark - NotoddenAleris - Lillesand
Sykehuset Telemark - NotoddenSykehuset Østfold - Kalnes
DiakonhjemmetSt. Olav - Trondheim
Sykehuset Østfold - KalnesSt. Olav - Oppdal
Volvat - MajorstuaUnilabs - Drammen
Sykehuset Østfold - MossSt. Olav - Trondheim
Medi 3 - ÅlesundHelse Stavanger - Stavanger
Sykehuset Østfold - AskimHelgelandssykehuset - Sandnessjøen
Sørlandet sykehus - FlekkefjordHelse Møre- og Romsdal - Ålesund
St. Olav - OrkdalHelse Møre- og Romsdal - Volda
Aleris - LillestrømSykehuset Telemark - Rjukan
Vestre Viken - KongsbergSykehuset Innlandet - Elverum
Aleris - FrognerHelse Bergen - Haukeland
Helse Stavanger - SandnesSykehuset Vestfold - Tønsberg
Oslo AkuttenUnilabs - Bergen
Helse Stavanger - StavangerHelse Stavanger - Stavanger
Sykehuset Vestfold - TønsbergHelse Stavanger - Eigersund
Sykehuset Vestfold - TønsbergHelse Bergen - Hagavik
Lumbo-sacralcolumna
Gycm2
Gjeldende NRV
75. persentil 2017
Antall lab 91
Antall pasienter 2751
Gjennomsnitt [Gycm2] 5,02
Median [Gycm2] 4,98
Min [Gycm2] 1,1
Max [Gycm2] 14,6
Max/Min 13,4
75. persentil [Gycm2] 6,2
Gjennomsnitt vekt [kg] 72,5
ls-columna
twitter.com/Straalevernet
Antall lab 99
Antall pasienter 6321
Gjennomsnitt [mGycm] 828
Median [mGycm] 836
Min [mGycm] 440
Max [mGycm] 1155
Max/Min 2,6
75. persentil [mGycm] 941
CT Caput
Gjeldende NRV
75. persentil 2017
twitter.com/Straalevernet0 100 200 300 400 500 600 700
Aleris - StavangerMøre-Roms - Volda
Aleris - LillestrømOUS - Aker
Aleris - LillesandVestre Viken - Bærum
Aleris - Oslo CityMøre-Roms - Molde
Møre-Roms - ÅlesundUnilabs - Hamar
Vestfold - TønsbergStavanger - Sandnes
Nordland - VesterålenVestfold - Tønsberg
Stavanger - SUSMøre-Roms - Ålesund
Aleris - GjøvikStavanger - SUSAleris - Tromsø
Aleris - PorsgrunnStavanger - SUSAleris - Bergen
Vestre Viken - DrammenVestre Viken - Drammen
Helse Bergen - HaukelandSørlandet - Flekkefjord
Helse Bergen - HaukelandØstfold - Kalnes
Sørlandet - ArendalSt. Olav - Trondheim
DiakonhjemmetHelse Bergen - HaukelandHelse Bergen - Haukeland
Unilabs - TrondheimInnlandet - Gjøvik
Aleris - FrognerHelgeland - Mosjøen
Sørlandet - KristiansandUnilabs - Tønsberg
Unilabs - FredrikstadAleris - Bodø
St. Olav - TrondheimFonna - Haugesund
Helgeland - SandnessjøenAleris - Trondheim
Østfold - KalnesUnilabs - KristiansandSt. Olav - Trondheim
Sørlandet - KristiansandVestre Viken - Kongsberg
Nordland - LofotenHelgeland - Mo-i-Rana
Fonna - StordVestre Viken - Drammen
Innlandet - ElverumØstfold - Moss
Ahus - NordbyhagenTelemark - Rjukan
Unilabs - BergenTelemark - Skien
Unilabs - MajorstuenFonna - Odda
Ahus - NordbyhagenHelsehuset Kongsberg
Østfold - KalnesAhus - Nordbyhagen
Helse Bergen - HagavikSt. Olav - TrondheimSørlandet - Arendal
Telemark - SkienFørde - Førde
St. Olav - TrondheimVestre Viken - Bærum
Aleris - SarpsborgTelemark - Notodden
Medi 3 - ÅlesundNordland - Bodø
OUS - LegevaktenMøre-Roms - Kristiansund
Unilabs - DrammenUnilabs - Ski
Innlandet - LillehammerInnlandet - Kongsvinger
CT Urografi - Steinproblematikk
Gjeldende NRV
75. persentil 2017
Antall lab 84
Antall pasienter 2848
Gjennomsnitt [mGycm] 218
Median [mGycm] 203
Min [mGycm] 108
Max [mGycm] 608
Max/Min 5,6
75. persentil [mGycm] 247
CT Urografi - steinproblematikk
twitter.com/Straalevernet
0 5 10 15 20 25 30
Ahus 1
Ullevål 2
Ahus 2
St. Olav 1
Rikshospitalet 4
Feiring 2
Feiring 3
St. Olav 3
Feiring 1
Feiring 4
St. Olav 2
Arendal 1
Rikshospitalet 3
UNN 1
UNN 3
Ullevål 1
Haukeland 3
Rikshospitalet 1
Arendal 2
Stavanger 2
Haukeland 1
UNN 2
Stavanger 1
Haukeland 2
Rikshospitalet 2
Coronar angiografi (55-90 kg) - Gjennomsnittelig DAP [Gycm2]
DAP [Gycm2]
NRV 2007 NRV 2009 Antydet ny NRV
80 45 20
DAP [Gycm2]
75. persentil 2017
Antall lab 25
Antall pasienter 10 168 *
Gjennomsnitt [Gycm2] 14,8
Median [Gycm2] 13,5
Min [Gycm2] 5,9
Max [Gycm2] 28,3
Max/Min 4,8
75. persentil [Gycm2] 19
* Ikke tidligere ABC opererte
Coronar angiografi
Gjeldende NRV
twitter.com/Straalevernet
CT undersøkelser
CT undersøkelser NRV 2006 NRV 2009 75. persentil 2017
Caput 1200 1000 941
Cervicalcolumna - 400 333
Thorax + 600 400 340
Urografi stein - 300 247
Urografi hematuri/tumor - 1500 1323
Colon - 700 748
Dose-lengde produkt [mGycm]
CT undersøkelser Totalt antall lab NRV 2009 75. persentil 2017
Caput 100 12 (12 %) 21 (21 %)
Cervicalcolumna 59 12 (20,3 %) 16 (27,1 %)
Thorax + 77 10 (13 %) 18 (23,4 %)
HRCT (volumopptak) 38 - 10 (26,3 %)
Thorax+abdomen+pelvis 94 - 22 (23,4 %)
Thorax+øvre abdomen 53 - 12 (22,6 %)
Urografi stein 84 9 (10,7 %) 20 (23,8 %)
Urografi hematuri/tumor 79 10 (12,7 %) 19 (24,1 %)
Colon 50 17 (34 %) 13 (26 %)
Antall lab over NRV
twitter.com/Straalevernet
Konvensjonelle undersøkelser
Konvensjonelle undersøkelser NRV 2006 NRV 2009 75. persentil 2017
Cervicalcolumna - 0,8 0,7
Thoracalcolumna - 3 2,1
Lumbo-sacralcolumna 10 8 6,2
Thorax 0,6 0,5 0,4
Bekken 4 2,5 1,5
Hofte, 1 side - - 1,9
Dose-areal produkt [Gycm2]
Konvensjonelle undersøkelser Totalt antall lab NRV 2009 75. persentil 2017
Cervicalcolumna 66 8 (12,1 %) 13 (19,7 %)
Thoracalcolumna 50 8 (16 %) 12 (24 %)
Lumbo-sacralcolumna 91 9 (9,9 %) 23 (25,3 %)
Thorax 126 19 (15,1 %) 30 (23,8 %)
Bekken 103 5 (4,9 %) 22 (21,4 %)
Hofte, 1 side 56 - 14 (25 %)
Antall lab over NRV
twitter.com/Straalevernet
NM årlig rapportering
Kun forslag
twitter.com/Straalevernet
Hva er «En vei inn?»
• Det finnes en rekke meldeordninger for
uønskede pasienthendelser i helsetjenesten– Helsedirektoratet (3-3)
– Helsetilsynet (3-3a)
– Strålevernet (strålehendelser)
– DSB (medisinsk teknisk utstyr)
– Legemiddelverket (bivirkninger legemidler)
– Mattilsynet (bivirkninger kosmetikk og kosttilskudd)
• Forenkle innrapporteringen ved et felles,
elektronisk meldesystem
• Ledes av Helsedirketoratet
twitter.com/Straalevernet
Forslag til felles meldesystem
09.01.20
En vei inn pilot
33
Meldingssentral
Berikelse av
melding
Bivirkninger legemidler
og kosttilskudd
Bivirkninger kosmetikk
Meldeordningen etter §
3-3, varselordningene
etter § 3-3a og § 20
strålevernforsk.
Medisinsk utstyr,
inkludert elektromedisinsk
utstyr
Biovigilans
Hemovigilans, Celler og
vev, organerNo
rsk k
od
eve
rk fo
r
uø
nske
de p
asie
nth
end
els
er
Avviks-
system
Web-
tjeneste
EPJ
Andre
systemer
Fra Vibeke Fraenkl,
Prosjektleder HDir
twitter.com/Straalevernet
Hva skjer videre?
• Pågående pilot/poc med legemiddelbivirkninger
– Prosjektgruppen (Hdir, NHN, 2 sykehus i HSØ…)
– Referansegruppe, der bl.a Strålevernet er med
– Ferdigstilles februar 2018
• Evaluering med tanke på gevinst
• Utvide til flere meldeordninger og alle RHF?
• Hendelser med personal er ikke med i «En vei inn»
• De nye veilederne vil være mer utfyllende med tanke på
hvilke hendelser som skal varsles til Strålevernet
twitter.com/Straalevernet
Tilsyn stråleterapivirksomheter• Tilsyn ved alle landets 9 stråleterapivirksomheter
• November 2013 – Desember 2016
• Hovedsakelig høyenergetisk strålebehandling
• Også grensestrålebehandling (hudavd.) og
øyebrakyterapi (øyeavd.)
• Systemrevisjon
• Intervjuer, dokumentgjennomgang, befaring
twitter.com/Straalevernet
Tema for tilsynene• Organisering av strålevern i virksomheten
• HMS-arbeid innen strålevern og implementering av
strålevern i internkontrollen
• Kompetanse og ressurser innen medisinsk fysikk
• Medisinsk kompetanse og ressurser i stråleterapi
• Opplæring i strålevern, strålebruk og apparatspesifikk
opplæring
• Kvalitetssystem og avviksrapportering innen
stråleterapi
• Kvalitetskontroll og vedlikehold av apparatur
• Rutiner for dosimetrisk og geometrisk kontroll av
strålebehandling
• Kliniske revisjoner
twitter.com/Straalevernet
Oppfølging
• Avvik ble fulgt opp med pålegg om retting
innen en gitt tidsfrist
• Alle pålegg var varslet i forkant med en
kommentarfrist (både på innhold og frist for
retting)
• Alle avvikene er rettet og tilsynene er nå
avsluttet
• Det er gitt ut en StrålevernInfo, som finnes på
nettsidene våre
twitter.com/Straalevernet
Kiropraktorer
• Ble autorisert helsepersonell i 1989 og har
selvstendig diagnose- og behandleransvar.
• Fungerer som primærkontakter med
spesialkompetanse på muskel- og
skjelettlidelser.
• Har henvisningsrett til bildediagnostiske
undersøkelser
• Kan selv være ansvarlig for bruk av røntgen,
ultralyd og laser på egen klinikk.
twitter.com/Straalevernet
Spørreundersøkelse
Hvilke strålekilder har kiropraktoren?
Ved hvilke indikasjoner tar kiropraktorer røntgen?
twitter.com/Straalevernet
Resultater
* 147 av 614 personer besvarte undersøkelsen
16%17%
3%
12%
0%
4%
8%
12%
16%
20%
Røntgenapparat Diagnostiskultralydapparat
Terapeutiskultralydapparat
Terapeutisk laser
Oversikt over prosentandel virksomheter med strålekilder
twitter.com/Straalevernet
ResultaterVirksomheter med eget røntgenapparat (24 stk.)
Antall røntgenapparater fra hver produsent
Mebi og Fujifilm er hovedleverandørene
Noen utenlandske leverandører
Antall røntgenapparater for hver årsmodell
Flere svært gamle røntgenapparater
92 % bruker CR/bildeplater
8 % (2 stk.) bruker film/folie
twitter.com/Straalevernet
Resultater
Røntgenundersøkelse
Cervikal-
columna
Thorakal-
columna
Cervikal-
columna +
thorakal-
columna
Lumbo-
sacral
columna
Lumbo-
pelvic
Lumbo-
sacral
columna +
lumbal-
pelvic
Total-
columnaAndre
Totalt antall undersøkelser 748 325 264 429 631 643 4388 581
Prosentandel 9 4 3 5 8 8 55 7
Virksomheter med eget røntgenapparat (24)
33%
79%
92%
83%
63%
33%
4%
17%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Tar av alle/defleste voksne for
biomekaniskanalyse
Vurdering avosteoporose og
degenerativeforandringer
Vedtraume/mistanke
om brudd
Mistanke omannen patologi
Ved manglenderespons påbehandling
Måling avbenlengde
Etter endtbehandling for å
dokumentereeffekten
Annet
twitter.com/Straalevernet
ResultaterVirksomheter med eget røntgenapparat (24)
13%
17%
21%
13%
8%
13%
17%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
90 - 100 % 70 - 90 % 55 - 70 % 45 - 55 % 30 - 45 % 15 - 30 % 0 - 15 %
Prosentandel av alle voksne som blir tatt røntgen av
71 % av klinikkene tar røntgen av 30 % eller flere av alle voksne pasienter
twitter.com/Straalevernet
ResultaterVirksomheter uten eget røntgenapparat
0% 0% 1%
5%
25%
69%
0%
20%
40%
60%
80%
90 - 100 % 70 - 90 % 50 - 70 % 30 - 50 % 10 - 30 % 0 - 10 %
Prosentandel av voksne som blir henvist til skjelettrøntgen
Henvisningsgrunner: traume, mistanke om osteoporose, mistanke om patologi og ved
manglende respons på behandling
Ingen henviste de fleste voksne til røntgen for «biomekanisk analyse»
33 % med eget røntgenapparat tok røntgen av alle/de fleste voksne for «biomekanisk analyse»
twitter.com/Straalevernet
ResultaterKvalitetskontroller/service
75%
21%
4%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Ja Nei Vet ikke
Prosentandel som er med i kiropraktorforeningens kvalitetskontrollprogram
De fleste som ikke er med i kvalitetskontrollprogrammet får service på apparatet fra leverandør
17 % gjør egne ukentlige/månedlige bildekvalitetskontroller med eget fantom
twitter.com/Straalevernet
Konklusjon
Virksomheter med eget røntgenapparat:
- Er minkende
- Har mye gammelt apparatur
- Gjør mye røntgenundersøkelser
Ny trend: ultralyddiagnostikk
twitter.com/Straalevernet
Kommentar: 6 mSv gjelder for effektiv dose, ikke persondosimeteravlesingen.
Er neppe aktuelt for mer enn angio-/intervensjonslab
15 mSv til øyelinsen bør ikke være noe problem hvis beskyttelsesbriller
brukes.
twitter.com/Straalevernet
Kategori A: Noen mer enn angio-/intervensjonspersonell? Kun legene der?
Hva med personell på PET/CT, brachy…?
twitter.com/Straalevernet
Kommentar i forskriften: Fastlegging av stråleeksponering av yrkeseksponerte i
kategori B kan gjøres ved individuelle målinger som utføres av en
persondosimetritjeneste, eller baseres på individuelle doseberegninger. Individuelle
målinger eller beregninger er ikke påkrevet der årsdoser over 1 mSv kan utelukkes.
Øyelinsedosen: Estimeringer kan gjøres med bakgrunn i persondosimeteravlesninger.
Imidlertid er det da viktig hvor dosimeteret er plassert.
twitter.com/Straalevernet
Kommentar: For mange yrkesgrupper er det et fåtall personer som får en
registrert avlesning ila året. Kardiologer skiller seg ut der.
Når man vurderer den effektive dosen så vil det være få (noen?) som får mer
enn 6 mSv.
Slik??
Intervensjon og angio – JA
Stråleterapi - ?
Brachyterapi – JA
Nukleærmedisin hotlab/PET – JA?
twitter.com/Straalevernet
Kliniske revisjoner
Fra forskriften:
§ 44 Klinisk revisjon
Virksomheten skal gjennomføre kliniske revisjoner jevnlig.
• Formålet er kvalitetsutvikling av helsetjenesten
• Virksomhetene skal ha et system for gjennomføring av kliniske
revisjoner av strålemedisinske undersøkelser og behandlinger
• Krav til at det skal være jevnlige revisjoner, annet hvert år
tilfredsstiller kravene
• Behovet vil variere fra virksomhet til virksomhet, utfyllende tekst
vil komme i veileder
twitter.com/Straalevernet
Kliniske revisjoner
’Kliniske revisjoner er et klinisk ledet initiativ som søker å sikre/forbedre
kvaliteten og resultatet av pasientbehandlingen gjennom strukturert
kollegabasert samarbeid og læring, hvor klinikere gjennomgår og
sammenholder praksis og resultat mot omforente standarder, og
modifiserer praksis hvor det er indisert.’
Medical Exposure Directive (MED, 13/59/EURATOM):
‘Kliniske revisjoner bør gjennomføres i henhold til nasjonale prosedyrer
for dette’
Det står videre at:
… i Norge er vi ikke bundet av EUs pasientdirektiv...
twitter.com/Straalevernet
Dette betyr:• Kliniske revisjoner bør ledes av klinikere, være kollegabasert og
tverrfaglig
• Det må finnes omforente standarder (lokale/ nasjonale/
internasjonale anbefalinger)
• I revisjonen evalueres klinisk praksis opp mot en revisjonsstandard
• Faglige diskusjoner mellom klinikere og revisorer leder frem til et
revisjonsresultat
• Klinisk revisjon kan føre til at klinisk praksis (eller prosedyrer) endres
60
Klinisk revisjon er et kontinuerlig kvalitetssikringsarbeid - revisjonen
gjentas etter en viss tid
twitter.com/Straalevernet
Mulige misforståelser
• Kliniske revisjoner fokuserer på klinisk praksis og ikke på
ledelse
• Kliniske revisjoner er ikke:
– avviksregistrering
– studie
– internrevisjon
– tilsyn
• Kliniske revisjoner er faglig samarbeid og kvalitetsutvikling
61
twitter.com/Straalevernet
Kliniske revisjoner vs. tilsyn
Klinisk revisjon
Av likemenn/fagfeller
Tilsyn
Av myndighetspersoner
Grunnlag Omforente standarder for god
klinisk praksis. Det er ofte flere
tilnærminger til en klinisk
problemstilling.
Lover og forskrifter.
Utvetydige og bindende reguleringer.
Resultatene Revisorenes funn kan ikke føre til
pålagte endringer, bare anbefaling
om endret praksis.
Inspektørenes funn fører til pålegg
om endring. Inspektøren(e) kan
eventuelt kreve øyeblikkelig
korrektive tiltak i virksomheten.
twitter.com/Straalevernet
§ 43. Informasjons- og veiledningsplikt
Sakset fra merknader:
Til første ledd:
Plikten gjelder alle individer som utsettes for stråling. Informasjonsplikten omfatter også
personer som eksponeres i forbindelse med forskningsprosjekter. Informasjonen skal
være korrekt og balansert med hensyn til fordeler og risikoer forbundet med
undersøkelsen eller behandlingen. Informasjonen kan gis skriftlig om det er
hensiktsmessig. Markedsføring og informasjon om medisinsk strålebruk skal være i
overensstemmelse med etiske regler for leger og gi tilstrekkelig og balansert informasjon
om fordeler og ulemper forbundet med strålebruken.
Virksomheten skal informere pasienter eller pårørende, ledsagere,
omsorgsytere og symptomfrie individer om stråledoser og risiko ved medisinsk
strålebruk. Informasjonen skal være tilpasset undersøkelsen eller behandlingen
og gis etter behov.
Virksomheten skal informere henvisende helsepersonell og pasient eller
pårørende om uhell og utilsiktet eksponering av betydning for pasienten.
twitter.com/Straalevernet
Strålevernets kommentarer til § 43
• Sannsynligvis ingen behov for endring i praksis.
• Må tilpasses virksomhet, type behandling og pasienten.
– Noen i virksomheten må være i stand til å gi informasjon dersom
behovet er tilstede eller pasienten spør.
– Hvis man må informere om risiko - se i lys av berettigelsen.
twitter.com/Straalevernet
§ 56. Røntgenapparatur og dosemonitorering
Ved røntgendiagnostikk og intervensjon skal virksomheten sørge for at
a) røntgenapparatur har utstyr som gir et mål på stråledosen til
pasient,
b) intervensjonsutstyr viser relevant doseinformasjon under
undersøkelsen,
c) CT, intervensjonsutstyr og ny apparatur har mulighet for
automatisk overføring av doseinformasjon, (1.1.2020)
d) det etableres et system for monitorering av individuelle
pasientdoser som støtter analyse og rapportering.
Dosemonitoreringen skal være basert på automatisk
doseoverføring, og (1.1.2020)
e) stråledose til pasient skal registreres i pasientjournalen.
twitter.com/Straalevernet
Sakset fra merknader:Til bokstav a)
Utstyr som gir et mål på pasientdosen vil variere fra modalitet til modalitet. Ved vanlig røntgenfotografering og
gjennomlysning vil stråledosen typisk være gitt som inngangsdose ved hudoverflaten eller som dose-areal produkt.
Ved dataassistert snittavbildning (CT), er dosen gitt som volum CT doseindex (CTDIvol) og dose-lengde produkt
(DLP). For mammografi er dosen gitt ved midlere brystkjerteldose (MGD).
Til bokstav b)
Doseinformasjonen skal aktivt monitoreres under intervensjonsprosedyren for å kunne optimalisere prosedyren med
tanke på valg av projeksjon etc. for å redusere stråledosen til pasientens hud. Pasienter som mottar høye huddoser
skal identifiseres og følges opp med tanke på hudreaksjoner. Pasienten skal orienteres om høy huddose og mulige
hudreaksjoner. Høye huddoser skal meldes til Statens strålevern, jf. § 20.
Til bokstav c)
Med automatisk doseoverføring menes at relevant doseinformasjon er strukturert og elektronisk tilgjengelig for
datauttrekk på modaliteten.
Til bokstav d)
Individuelle doseregisteringer skal jevnlig gjennomgås med tanke på identifisering av eventuelle lave eller høye
pasientdoser og optimalisering av undersøkelsene. Registrerte doseparametre representerer ikke faktisk absorbert
dose til pasient og må brukes med forsiktighet. Estimering av individuelle doser og risiko skal ta utgangspunkt i
aktuelle eksponeringsparametre og alders- og kjønnsmessige risikofaktorer. Medisinsk fysiker skal være involvert i
estimering av individuelle doser og risiko. Individuelle doseverdier må kunne framskaffes for rapportering til Statens
strålevern på forespørsel, jf. § 52.
Til bokstav e)
Pasientdoser som registreres i pasientjournalen skal ikke summeres til akkumulert effektiv dose
twitter.com/Straalevernet
Strålevernets kommentarer til § 56
• All røntgenapparatur skal på sikt ha dosemonitorering
• Utstyr uten mulighet for dette er tillatt å bruke til det er på tide å skifte ut.
• Nytt utstyr må ha mulighet for dette.
– Strålevernet kommer ikke til å etterspørre dette for enkel intraoral
tannrøntgen.
• Dosen skal knyttes til hver enkelt pasient.
• Det skal i dag være mulig å hente fram pasientinformasjon av denne
typen, etter hvert også mulig å rapportere automatisk (1.1.2020)
• Økt fokus på pasientens rett til informasjon om doser, og et ledd i
forberedelsene for å kunne melde data til NPR
• RIS og PACS regnes av strålevernet som journal i denne
sammenhengen.