Norma ISO 17065 Parte I Final

8/9/2019 Norma ISO 17065 Parte I Final

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Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE

Gobierno de laRepública del

Ecuador

Signatario MLACOOPERACIÓN INTERAMERICANA DE

ACREDITACIÓN

Signatario MRACOOPERACIÓN INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

Signatario MLAFORO INTERNACIONAL DE

ACREDITACIÓN





Ecuador

Curso de laNorma ISO/IEC 17065:2012

Organismo de AcreditaciónEcuatoriano

20 y 21 de agosto de 2013





Ecuador PRESENTACION DE PARTICIPANTES

• Nombre y Apellido

• Organización / Actividad

• Conocimientos / Experienciaen ISO 17065





Ecuador OBJETIVOS DEL CURSO

Difundir a las partes interesadas los requisitos normativos quedeben cumplir los organismos de certificación de productos,procesos y servicios para demostrar su competencia técnica.

Lograr claridad en los requerimientos de la Norma ISO/IEC

17065 a través de los talleres de aplicación.

Difundir el procedimiento de acreditación de los organismos decertificación.

Informar sobre la transición del a Guía ISO/IEC 65 a la normaISO/IEC 17065





Ecuador

ENTIDADES PÚBLICAS EXPIDEN:•Normas,•Reglamentos Técnicos•Procedimientos de Evaluaciónde la Conformidad

Políticas

COMITE INTERMINISTERIAL DE LA CALIDADMCPEC-MIPRO-MAE-MINTUR-MAGAP-MSP-MTOP-MEER

MIPRO

SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PRODUCTOS Y SERVICIOS

Calidad

(salud, seguridad,

ambiente)

Innovación

(productividad,

tecnología)

Comercio

(competitividad,

competencia leal)

LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD





Ecuador

«Evaluación independiente de los Organismos de

Evaluación de la Conformidad , en cumplimiento de

estándares reconocidos para garantizar su imparcialidad y

competencia para llevar a cabo actividades específicas,

tales como ensayos, calibraciones, certificaciones e

inspecciones»

¿QUÉ ES ACREDITACIÓN?





Ecuador

LABORATORIOS

ORGANISMOS

DECERTIFICACIÓN

ORGANISMOS DEINSPECCIÓN

Es verificar que losproductos, servicios,materiales, procesos,sistemas y personas,

estén alineados anormas, reglamentos

técnicos u otrasespecificaciones.

Sistemas de GestiónNorma ISO/IEC

17021:2011

Certif icación de

productos/procesos/serviciosGuía ISO/IEC 65 /Norma

17065:2012

Certificación depersonas

Norma ISO/IEC17024:2012

ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD





Ecuador

EstándaresInternacionales

GOBIERNO CONSUMIDORES COMPRADORES

Confianza Credibilidad Aseguramiento

Reconocimientointernacional

Evaluación Par

Normas/ RequerimientoReglamentarios / Criterios de la

autoridad

PROVEEDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

ORGANISMOS DEEVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ACREDITACIÓN

ACREDITACIÓN EN EL MERCADO





Ecuador

Promueven la aceptación de

los informes y certificados

emitidos por los

Organismos de Evaluación

de la Conformidad, (OECs)

por ellos acreditados

S i g n a t a r i o s

M L A / M R A ILAC: 77 signatarios (de 65 países)

IAF: 54 signatarios (51 países)

IAAC: 17 signatarios (13 países)

80% de los reguladores a nivel mundial

aceptan los resultados de entidadesacreditadas

RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Acreditaciones OAE





Ecuador

Municipios a

nivel nacional

APOYO A AUTORIDADES REGULADORAS





Ecuador

ACREDITACIONES POR CAMPOSSECTORES CAMPOS ACREDITADOS

Certificación deSistemas de

Gestión

De Calidad

Alimentos

ConstrucciónMadera, papel y vestimentaQuímica, Petroquímica y Servicios BásicosFabricación de productosSaludServicios

De InocuidadAlimentaria

Procesamiento 1(productos perecibles de origen animal)Procesamiento 2(productos perecibles de origen vegetal)Procesamiento 3(productos estables a temperatura ambiente)Fabricación de Productos (Bio)químicosFabricación de material de embalaje para alimentos

Certificación deProductos

Producción, procesamiento y comercialización de productos orgánicosPunto Verde

FlorEcuador®

Turismo Sostenible y Ecológico

Baldosas Cerámicas

Certificación dePersonas

Competencias TurísticasCompetencias en Sector de la Construcción





Ecuador

CERTIFICACIÓN ACREDITACIONES POR CAMPO

51

32

29

121

101

42

354

130

6

1

1

13

110

Alimentos

Madera, Papel y Vestimenta

Construcción

Química, Petroquímica y Servicios Básicos

Fabricación de productos

Salud

Servicios

Orgánicos

Punto Verde

FlorEcuador

Turismo sostenible

Competencias laborales. Sector Construcción

Competencias laborales. Sector Turismo

C E R T I F I C A

C I Ó N I S O 9 0 0 1

C E R T I F I C A C I Ó N D E

P R O D U C T O S

C E R T I F

I C A C I Ó

N

D E

P E R S O N A S





Ecuador

Proyección de Acreditaciones

SECTORES CAMPOS ACREDITADOS

Certif icación de Sistemas deGestión

Ambiental

MIPYMES

Certificación de Productos

Sello Hace Bien y Sello Hace Mejor

Buses y Vehículos automotores

Proceso de reencauche

Línea blanca

Vajilla cerámica

Certif icación de Personas Soldadores - Sector de la Construcción





Ecuador

Tecnología: Hardware ySoftware

Plástico y cauchosintético

Confecciones y calzado

Vehículos, automotores,carrocerías y sus partes

Transporte y logística

Construcción

Forestal para elaboradosde madera

Turismo

Alimentos frescos yprocesados

Energías renovables

Biotecnología

Servicios ambientales

Productos farmacéuticosy químicos

Metalmecánica

SECTORES PRIORIZADOS

1

3

14

4

0

4

0

2

69

0

0

83

1

3

Agenda de Transformación Productiva - Plan del Buen Vivir

OECs acreditados, en proceso de acreditación y designados)





Ecuador

Identifica y diferencia un producto.

Da credibilidad al trámite mediante la garantía deun organismo de certificación independiente delos intereses económicos en juego.

Crea valor agregado a todos los niveles de unacadena de producción determinada.

Producto mejor conocido y reconocido.

Gana y/o conserva la confianza de losconsumidores.

Ventajas de la Certificación





Ecuador

Declara que los organismos acreditados soncompetentes e imparciales;

Les permite, a nivel internacional, conseguir laaceptación de sus prestaciones y el reconocimiento

de sus competencias.

Evita a las empresas exportadoras los reiteradoscontroles que deben pasar para tener acceso a losmercados internacionales;

Establece y promueve la confianza a nivel nacionale internacional al comprobar la competencia de losoperadores en cuestión.

Por qué es relevante la acreditación deun OC ?





Ecuador

• La certificación de productos es la provisión de unaevaluación imparcial de tercera parte y una atestación decumplimiento de que los requerimientos especificados hansido demostrados

• Llevada a cabo por organismos de certificación que

cumplen con los requisitos de la ISO/IEC 17065• Requisitos especificados para productos en normas uotros documentos normativos

4.1.1

• La certificación de productos es una actividad deevaluación de la conformidad para proveer confianza a losconsumidores, reguladores, industria y otras partesinteresadas que un producto cumple requisitos (p.e.performance, seguridad, interoperabilidad, sustentabilidad)

4.1.2 y 4.1.3

ISO/IEC 17067:2013CONCEPTO DE LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS





Ecuador

COMPONENTES BÁSICOS DE LACERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

Selección

Determinación

Revisión

Decisión

Atestación

Vigilancia





Ecuador





Ecuador

TIPOS DE ESQUEMAS DECERTIFICACION DE PRODUCTOS

1a

Una o mas muestras de producto son evaluadas. Certificado de conformidad por tipo

de producto, producción subsecuente no cubierta, pero pueden ser referidas comofabricadas en base al tipo. El OC autoriza esta práctica.

1bCertificación de un todo un lote de productos. La proporción de la selección se basaen la homogeneidad de los productos. Todos los ítems del lote pueden usar unamarca de conformidad

2Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado para garantizar que semantienen las condiciones del otorgamiento

3Vigilancia con muestras periódicas del producto en el punto de producción yevaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condicionesdel otorgamiento

4

Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto de

producción y evaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen lascondiciones del otorgamiento

5Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto deproducción y evaluación del proceso productivo y/o sistema de calidad para garantizarque se mantienen las condiciones del otorgamiento

6 Certificación de procesos y servicios





Ecuador

RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMASDE CERTIFICACION

Esquema de certificaciónde productos

Reglas, procedimientos,gestión relacionada a un

grupo particular derequisitos especificados

RNPOAE





Ecuador

RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMASDE CERTIFICACION

Esquema de certificaciónA

Aplicación de un grupoparticular de requisitosespecificados

Esquema de certificaciónB

Aplicación de un grupoparticular de requisitos

especificados

Sistema de certificación de productos

Reglas, procedimiento y gestión

Producto Norma Esquemas

CarroceríasNTE INEN 2205,

RTE INEN 41 y 431a ,1b, 5

Baldosas RTE INEN 33 1b, 2, 3, 4, 5

Cocinas RTE INEN 5 1a, 1b, 5





Ecuador

ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

Dueño del esquema

• Organismos de certificación• Organizaciones (entes de gobierno, asociaciones de comercio, etc.)

para que participen organismos de certificación

En el desarrollo del esquema considerar • El propósito del esquema

• El dueño del esquema debe entender las asunciones, influencias yconsecuencias de manejar un esquema• Tener entendimiento claro de los objetivos del esquema. Debe

identificar las partes interesadas y buscar por su opinión y participaciónen el desarrollo del esquema

• Principios fundamentales para ser acordados con las partesinteresadas:• Confirmación de la propiedad del esquema

• Confirmar la autoridad y mecanismos de tomas de decisiones• Confirmación del negocio subyacente y el modelo de financiación• Proveer lineamientos para el monitoreo y revisión periódica





Ecuador

Alcance del esquema incluido los productos cubiertosRequisitos para evaluar los productos (vea 17007)Selección de actividades de evaluación (cuadro 17067)Otros requisitos de ser necesario (p.e. sistemas decalidad)

Requisitos para organismos de certificaciónCuando se haga referencia a OECs (laboratorios,inspección), que se encuentren acreditadosMétodos y procedimientos para los OECs para asegurarla integridad y consistencia de los productos certificados

Información del OC para el dueño del esquemaContenido del certificado y declaración de conformidadCondiciones de uso de marca de conformidad (vea17030)

CONTENIDO DEL ESQUEMA -RECOMENDACIONES





Ecuador

Recursos de operación (competencia del personal,imparcialidad, recursos de evaluación, empleo desubcontratación)Resultados de la evaluación y vigilancias y como debenser reportados y usados por los OCs y dueño del esquema

Aspectos relacionados a las no conformidadesProcedimientos de seguimientoCriterios para acceder al esquemaDirectorio de operaciones certificadasContratos entre dueño del esquema y OC, OC y sus

clientesCondiciones generales de conceder, mantener, continuar,extender, reducir, suspender, y retirarMantenimiento de registros, mantenimiento de quejas.

CONTENIDO DEL ESQUEMA -RECOMENDACIONES





Ecuador • Nombre un representante del grupo. Esta persona expondrá eltrabajo del Taller No 1.

Grupo 1: RTE INEN 49 - Luminarias

Grupo 2: RTE INEN 55 - Agua envasada

Grupo 3: RTE INEN 44 - Encendedores

Grupo 4: RTE INEN 3 - Partes y accesorios usados para vehículos automóviles,

tractores, velocípedos y demás vehículos terrestres• Proponga un esquema de certificación aplicable al producto

seleccionado, basado en las recomendaciones de contenido delesquema de certificación

Tiempo: 30 minutos

Taller No 1

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