NORD ONCOMED - CRONOR le 26 Avril 2008. Préambule : La recherche clinique, un objectif du Plan...
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NORD ONCOMED - CRONORle 26 Avril 2008
Préambule : La recherche clinique, un objectif du Plan Cancer
Mesure 67 de Plan Cancer : Donner une impulsion forte à la recherche sur le cancer, au travers de la définition d'une stratégie nationale de recherche et de financements d'appui à cette stratégie.
Création des cancéropôles Programmes de recherches et financement Enveloppe cancer dans le Programme Hospitalier de Recherche
Clinique (PHRC) …. Encourager la réalisation d'essais thérapeutiques
académiques
1: Appel à projet INCA 2007Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC)
renforcer le personnel de recherche clinique chargé d’aider les médecins investigateurs participant à des essais cliniques en cancérologie.
rendre les essais cliniques accessibles à un plus grand nombre de patients.
• 33 dossiers retenus /56 déposés• Soit 70 ARC-TEC dans 26 emrc• Région Nord-Pas-de-Calais : 3 dossiers retenus, 4 ETP
– Oncolittoral : 1 ETP– Fédération Interhospitalière d’Hématologie : 1 ETP– Réseau régional de cancérologie : 2 ETP
1 EMRC
Objet
Fédération d’Hématologie Réseau Régional de Cancérologie
Onco Nord-Pas-de-Calais
Essais cliniques Essais académiques, priorisés par l’INCa
Orientations choisies par un comité scientifique régional
Essais académiques, priorisés par l’INCa
Orientations choisies par un comité scientifique régional
Territoire Régional
Centre d’hématologie des CH de Dunkerque, Lens, Roubaix, Valen-ciennes et le GHICL
Régional
hors CRRC (GCS du COL et du CHRU de Lille)
Responsables du projet
Dr M. SIMON
Pr C. ROSE
Pr J. BONNETERRE
S. LESQUERBAULT
Encadrement personnels
Dr MO. PETILLON
S. LESQUERBAULT
S. CLISANT
S. LESQUERBAULT
Personnels 1 ETP d’ARC
Réparti en cinquième sur les centres
2 ETP d’ARC
Création de postes
2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)
Le comité scientifique
Ses missions :
Constitué et réuni le 25 février 2008
Deux recrutements effectifs au 1er avril 2008
Formation
Etat des lieux et prise de contacts
1er recrutement TEC au 02/01/2008 (Céline BREMEAULT)
Formation
Etat des lieux régional
contacts promoteurs essais priorisés
contacts centres investigateurs
2ème recrutement au 31/03/2008
Formation (Laétitia GALLOIS)
Mise en place du comité scientifique
2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC)
Définir les orientations scientifiques contrôler l’affectation des ressources et l’activité valider le rapport d’activité annuel adressé aux
financeurs
3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région
Essais académiques en cours
3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région
Répartition des centres investigateurs
LITTORAL
6 METROPOLE
10
ARTOIS
8HAINAUT
7
4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique
Lancement du projet
Mailing aux médecins pour prendre contact et présenter le projet EMRC
Rencontre avec les médecins pour faire un état des lieux de l’activité de soins et de recherche clinique afin d’amorcer une collaboration
Définition des missions et des modalités d’intervention de l’ARC EMRC dans les centres investigateurs
4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique
Constitution d’un répertoire d’essais cliniques à diffuser
Repérage des essais en cours sur le site internet de l’INCA : www.e-cancer.fr/Les-Essais-cliniques/Registre-des-essais-cliniques
Collaboration avec les promoteurs pour faire le point sur les essais à venir
Classement des essais par pathologie
Après validation par le comité scientifique, diffusion par mailing, en RCP et via le site internet du réseau régional de cancérologie
5. Les missions de l’EMRC
Avant l’étude :
Repérer les protocoles et contacter les promoteurs
Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (matériel, organisation, personnel)
Recueil des éléments administratifs demandés par le promoteur
Création et mise en place d’outils et de procédures opératoires standards et diffusion aux personnels dédiés à la recherche clinique.
5. Les missions de l’EMRC
Pendant l’étude
Participer au repérage des patients incluables (RCP)
Aide pour les procédures d’inclusion et de randomisation
Planification des visites patients conformément aux protocoles
Aide au remplissage des cahiers d’observation
Déclaration des Evènements Indésirables graves
Assurer l’interface entre le centre investigateur et le promoteur
Conclusion
Centres périphériques motivés par le projet EMRC
Promoteurs favorables
Collaboration entre les médecins investigateurs, l’EMRC et les promoteurs nécessaire pour impulser l’activité de recherche clinique
Et pour terminer, incluez et …
Appelez nous…
Equipe Mobile de Recherche Clinique
Céline BREMEAULT Tel : 03 20 13 72 10 ou 06 32 35 23 42 Email : [email protected]
Equipe Mobile de Recherche Clinique
Laetitia GALLOIS Tel : 03 20 13 72 10 ou 06 32 23 52 55 Email : [email protected]