Thực hiện đề tài:TS.BS Phạm Việt ThanhTS.BS Huỳnh Thị Thu ThủyBS. Phạm Thanh HảiBS.Ngô Thị YênCN.Nguyễn Hoàng Bảo Sơn

Nghiên cứu hiệu quả của Spacaps trong điều trị khô

âm đạo tại Bệnh viện Từ Dũ

Tóm tắt nghiên cứu

Thử nghiệm lâm sàng không đối chứng trên 100 phụ nữ có triệu chứng khô âm đạo được sử dụng Spacaps (Phytoestrogen) trong 3 tháng

Kết quả: triệu chứng khô âm đạo cải thiện đáng kể sau khi kết thúc 1 đợt điều trị: ngứa âm đạo giảm 89,4%, chảy máu sau giao hợp giảm 87,8%, đau khi giao hợp giảm 84,1%, nóng rát âm đạo giảm 85,05%, tự cảm thấy khô âm đạo giảm 82,2%

Kết luận: Spacaps (Phytoestrogen) an toàn và cải thiện tốt tình trạng khô âm đạo ở phụ nữ

Đặt vấn đề

40-60% phụ nữ gặp phải triệu chứng khô âm đảo trong thời kỳ tiền mãn kinh và mãn kinh

Hiện tại, để điều trị tình trạng khô âm đạo nhiều phụ nữ sử dụng phytoestrogen.

Tại Việt Nam phytoestrogen được bổ sung dưới dạng thực phẩm chức năng trong viên Spacaps với mục đích là cải thiện triệu chứng khô âm đạo

Phương pháp nghiên cứu

Phương pháp thử nghiệm lâm sàng không đối chứng

Dân số nghiên cứu: phụ nữ tại TP.HCM có triệu chứng khô âm đạo đến khám tại bệnh viện Từ Dũ

Tiêu chuẩn chọn mẫu: có triệu chứng khô âm đạo, đang được theo dõi tại BV Từ Dũ

Tiêu chuẩn loại trừ: đã sử dụng nội tiết tố thay thế,bệnh lý phụ khoa

Tiến hành nghiên cứu

Đối với 1 số bệnh nhân (1 đợt điều trị Spacaps – phytoestrogen) phát thuốc như sau:

- Lần đầu khám nhận phát 56 viên thuốc uống 2 viên x 2 lần/ngày và hẹn 2 tuần sau khám lại

- Kể từ lần khám 2 phát 28 viên thuốc uống 1 viên x 2 lần/ngày uống trong 2 tuần và hẹn tái khám sau 2 tuần

- Sau khi sử dụng thuốc, bệnh nhân sẽ được tư vấn tái khám hàng tháng để đánh giá hiệu quả cũng như tác dụng phụ của thuốc.

Hiệu quả của Spacaps

1 tháng sau điều trị 2 tháng sau điều trị 3 tháng sau điều trị

Ngứa âm đạo

Tỷ lệ cải thiện 59,5 ± 25,7% 81,5 ±15,1% 89,4 ± 11,2%

Chảy máu sau giao hợp

Tỷ lệ cải thiện 70,0% ± 28,7% 83,7% ±14,2% 87,8 ± 11,2%

Nóng rát âm đạo

Tỷ lệ cải thiện 50,1% ± 25% 77,0% ± 16,8% 85,0% ± 12,5%

Đau khi giao hợp

Tỷ lệ cải thiện 50,9% ± 29,3% 76,5% ± 20,5% 84,1% ± 14,7%

Tự thấy khô âm đạo

Tỷ lệ cải thiện 59,1% ± 23,6% 77,5% ± 20,2% 82,2% ± 19,4%

Kết quả nghiên cứu

Triệu chứng khô âm đạo cải thiện đáng kể khi kết thúc 1 đợt điều trị: ngứa âm đạo giảm 89,4%, chảy máu sau giao hợp giảm 87,8%, đau khi giao hợp giảm 84,1%, nóng rát âm đạo giảm 85,05%, tự cảm thấy khô âm đạo giảm 82,2%

Tác dụng phụ ít xuất hiện và là các tác dụng không đáng lo ngại

(Kết quả nghiên cứu được đăng tải trên Tạp chí y học thực hành TP.HCM tập 16, phụ bản số 2 năm 2012)