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NATHÁLIA SOARES DE ALMEIDA
LAURINÉIA DA SILVA
EFEITOS DO TRATAMENTO NÃO INVASIVO NA REDUÇÃO DA GORDURA
ABDOMINAL LOCALIZADA SOBRE A COMPOSIÇÃO CORPORAL, VARIÁVEIS
CARDIOVASCULARES E AUTONÔMICAS DE MULHERES EUTRÓFICAS
Presidente Prudente - SP
2017
NATHÁLIA SOARES DE ALMEIDA
LAURINÉIA DA SILVA
EFEITOS DO TRATAMENTO NÃO INVASIVO NA REDUÇÃO DA GORDURA
ABDOMINAL LOCALIZADA SOBRE A COMPOSIÇÃO CORPORAL, VARIÁVEIS
CARDIOVASCULARES E AUTONÔMICAS DE MULHERES EUTRÓFICAS
Projeto PPG/PEIC/2017 do Curso Tecnólogo
Superior Estética e Cosmetologia e Mestrado em
Ciências da Saúde apresentado à apreciação do
CAPI e ao Comitê de ética da Universidade do Oeste
Paulista- UNOESTE, Presidente Prudente.
Orientadora: Profa. Dra. Ana Clara Campagnolo
Gonçalves Toledo
Presidente Prudente - SP
2017
RESUMO
Introdução: A gordura localizada corporal, principalmente na região do abdome, quadris,
cintura e flancos, costumam não serem bem vistas aos olhos dessa nova sociedade que cultua
o corpo perfeito, pois essa gordura localizada está associada ao sobrepeso e/ou obesidade e
má qualidade de vida. E dentro da estética corporal existe uma variedade de tratamentos
terapêuticos e técnicas para tratar essa patologia, porém o efeito dessas técnicas sobre as
variáveis cardiovasculares e autonômicas precisam serem esclarecidas. Objetivo: Analisar a
composição corporal, o comportamento das variáveis cardiovasculares e dos índices lineares
da variabilidade da frequência cardíaca após a aplicação do uso de ultrassom focalizado de
alta potência em jovens com gordura abdominal localizada e sobrepeso. Método: Será
constituído de 20 voluntárias, sexo feminino, com faixa etária entre 18 a 35 anos, as quais
apresentam acúmulo de gordura abdominal de pelo menos 1,5 cm de prega cutânea supra
ilíaca, em uso de contraceptivo oral e sedentárias, classificadas assim, pelo Questionário
Internacional de Atividade Física (IPAQ). O delineamento do estudo compreenderá 12 visitas
ao centro de estética, nas quais serão realizadas as avaliações antropométricas iniciais e finais
(medidas de perimetria abdominal, relação cintura e quadril, índice de massa corpórea e
bioimpedância), e ás sessões de aplicação da terapia combinada (ultrassom focalizado de alta
potência -SONOFOCUS). Essas intervenções serão acompanhadas pelas medidas da pressão
arterial e a avaliação autonômica. A avaliação autonômica acontecerá na primeira e na décima
segunda sessão, antes e após a aplicação da intervenção, os intervalos R-R nestes períodos
serão obtidos por meio cardiofrequencímetro Polar S810i e serão analisados os índices no
domínio do tempo (RMSSD, SDNN) e no domínio da frequência (HF, LF un e ms2). Já as
medidas da pressão arterial serão mensuradas antes e após as 10 sessões de intervenção dos
dois grupos pelo método indireto seguindo as recomendações VI Diretrizes Brasileiras de
Hipertensão Arterial. Após realizada normalidade dos dados, a análise dos efeitos sobre a
composição corporal será a aplicado os teste de T Student ou teste Wilcoxon, e para as
comparações entre as variáveis pressão arterial e índices da VFC encontrados nos momentos
pré e pós-intervenção será feita por meio de Anova One-Way ou teste de Kruskall Wallis. O
nível de significância será estabelecido em p <0,05 para todos testes.
Palavras chave: Gordura abdominal, composição corporal, pressão arterial, sistema nervoso
autônomo, terapia combinada, terapia por ultrassom e terapia por estimulação elétrica.
1 INTRODUÇÃO
A crescente expansão de informações midiáticas e a facilidade de acesso a ela, traz a
sua relação com os padrões de beleza, saúde, bem estar e preocupação com estética corporal
chegam a cada um de nós com expressões significantes. Com a idolatria e culto a um corpo
escultural e belo, tornam a população um tanto quanto “escrava” desse estereótipo de beleza
que a mídia expõe. E quando não se encaixa nos padrões impostos, muitos indivíduos se
sentem inferiorizados e influenciados a buscar cada vez mais se enquadrar dentro dessas
qualidades para poder se sentir realizado. E nesta imagem corporal negativa pode determinar
o aparecimento de baixa auto - estima e depressão, ou seja, sofrimento1-2
.
A gordura corporal localizada principalmente na região do abdome, quadris, cintura e
flancos, costumam não serem bem vistas aos olhos dessa nova sociedade que cultua o corpo
perfeito, pois essa gordura localizada está associada ao sobrepeso e/ou obesidade e má
qualidade de vida3
.
A obesidade e mais recentemente o sobrepeso são problemas crescentes em muitos
países, incluindo o Brasil 4. Dentre as possíveis causas para o aumento de peso temos a
elevação do consumo de gorduras, principalmente gorduras saturadas, associada à diminuição
ou até mesmo à ausência de consumo de grãos, vegetais, frutas e carboidratos complexos,
além do aumento do consumo de açúcares simples 5, a diminuição de atividades que
demandassem esforço físico, fato que está relacionado ao processo de urbanização, ainda em
desenvolvimento em nosso país 6.
Fatores genéticos, etnia, idade e gênero, fatores macro e
micro ambientais, que envolvem cultura, padrões socioeconômicos, hábitos alimentares,
sedentarismo, ambiente familiar, escolar e amigos 7-8-9
, também colaboram para o aumento do
peso.
Quanto á obesidade, esta é considerada um problema de saúde pública e que pode
levar a sérias consequências sociais, psicológicas e físicas, sendo associada a maior risco de
morbimortalidade por enfermidades crônicas não transmissíveis 10-
11, sendo considerada uma
doença de caráter multifatorial.
A preocupação com a gordura localizada e com o peso ganha grande importância
dentro da sociedade 12
. Pois o sobrepeso leva ao aumento da circunferência abdominal devido
ao excesso de adipócitos no tecido subcutâneo.
O tecido adiposo é uma forma de tecido conjuntivo, formado por células chamadas
adipócitos. Elas podem ser encontradas de forma isolada ou em pequenos grupos, nas malhas
de muitos tecidos conjuntivos, ou ainda agrupadas em grandes áreas do corpo, como no tecido
subcutâneo 13
.
O excesso de tecido adiposo é um sério problema de saúde, pois reduz a expectativa
de vida pelo aumento do risco de desenvolvimento de doenças cardíacas coronarianas,
hipertensão, diabetes, osteoartrite e certos tipos de câncer. Este excesso de gordura pode
existir mesmo em pessoas que não possuem um peso elevado, o que explica a presença do
famoso culote mesmo em mulheres aparentemente magras 14
.
E na estética corporal existe uma variedade de tratamentos terapêuticos e técnicas
para tratar essa patologia, como terapias manuais criogênicas, termogênicas e massagens
redutoras. Além de tratamentos com uso da eletroterapia, com aparelhos como
radiofrequência, vacuoterapia, endermologia, laser, ultrassom, manta térmica e as correntes
elétricas como a Corrente Russa, Galvânica, Aussie e a agregação de associações a agentes
farmacológicos. Existem também os tratamentos invasivos como as cirurgias de
abdominoplastia e a lipoaspiração, a carboxiterapia e mesoterapia e aplicações de enzimas15
.
Entre as modalidades não invasivas existentes no tratamento da adiposidade
localizada, a terapia combinada se destaca com melhores resultados. A terapia combinada é
aplicação de duas modalidades terapêuticas ao mesmo tempo e no mesmo local, sendo a mais
amplamente utilizada o ultrassom (US) e algum tipo de corrente excito motora ou polarizada.
Isso pode ser porque o efeito do transdutor de US proporciona um contato de baixa resistência
com a pele15-16
.
A justificativa principal para a terapia combinada e que os efeitos benéficos das duas
modalidades podem ser alcançados ao mesmo tempo, e estudos sugerem que pode haver um
efeito amplificador de uma terapia sobre a outra17-18
. Além disso, uma segunda justificativa
está na eficiência em termos de gasto de tempo do terapeuta e do paciente18
.
Entre os efeitos fisiológicos do ultrassom encontra-se os térmico e não térmicos. Os
efeitos considerados térmicos são, o aumento da elasticidade de estruturas que contém
colágeno, diminuição da dor e aumento do fluxo sanguíneo. Os efeitos não térmicos induzem
reações orgânicas, que geralmente se manifestam em nível vascular e tecidual19
.
Em consequência das vibrações longitudinais, que é as características do ultrassom,
um gradiente de pressão é desenvolvido nas células individuais. Como resultado desta
variação de pressão, elementos da célula são obrigados a se moverem, ocorrendo um
movimento de micro massagem, que aumenta o metabolismo celular, o fluxo sanguíneo e o
suprimento de oxigênio, produzindo alteração da permeabilidade da membrana celular e
facilitando o fluxo de nutrientes20
.
Acredita-se que as alterações metabólicas ao longo da aplicação da terapia
combinada atue como agente estressor do organismo, que aplicado de maneira aguda ou
crônica, possa gerar alterações no comportamento do sistema nervoso central (SNC) e o
sistema nervoso autônomo (SNA) a fim de induzir ajustes cardiovasculares com o objetivo de
manter a homeostase do organismo 21,22,23,24
.
Uma maneira eficiente de avaliar a modulação autonômica cardíaca é a VFC que
permite a interpretação da interação entre os sistemas simpático e o parassimpático 22,23
. Além
disso, a VFC é um método não invasivo, de fácil execução e alta reprodutibilidade25
. As
análises dos índices da VFC podem ser realizadas por meio de índices lineares, e entre eles
destacam-se os índices RMSSD, SDNN no domínio do tempo e os índices de alta e baixa
frequência, HF e LF respectivamente no domínio da frequência 23-25
.
Por esses motivos, ressalto que a terapia combinada é um método eficiente na
redução de gordura abdominal, porém não está esclarecido na literatura o comportamento do
sistema cardiovascular e autonômico desta intervenção quando aplicada de maneira aguda ou
crônica. Assim faz-se importante esclarecer esses aspectos, pois permitindo o uso desta
modalidade de intervenção de maneira segura aos seus usuários.
Portanto, hipotetizou-se para esse projeto que a aplicação do ultrassom focalizado de
alta potencia na redução da gordura abdominal localizada, devido aos seus efeitos fisiológicos
promovidos no tecido adiposo, pode-se gerar influência no sistema cardiovascular e na
resposta autonômica, quando aplicado de maneira aguda e/ou crônica.
2 OBJETIVO
Analisar a composição corporal, o comportamento das variáveis cardiovasculares e
dos índices lineares da variabilidade da frequência cardíaca após a aplicação do uso de
ultrassom focalizado de alta potência em jovens com gordura abdominal localizada e
sobrepeso.
3 MÉTODO
3.1 População e Amostra
Esta pesquisa apresenta-se como um estudo de intervenção não controlado
longitudinal e prospectivo. Será constituído de 20 voluntárias, sexo feminino, com faixa etária
entre 18 a 35 anos, as quais apresentam acúmulo de gordura abdominal de pelo menos 1,5 cm
de prega cutânea supra ilíaca, em uso de contraceptivo oral e sedentárias, classificadas assim,
pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) 26
.
Não serão incluídas no estudo voluntárias tabagistas, etilistas, e usuárias de
medicação que interfira no sistema cardiovascular e respiratório, portadores de patologias
cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas conhecidas, como também qualquer
contraindicação ao uso da terapia de ultrassom focalizado de alta potência.
As voluntárias serão devidamente informadas sobre os procedimentos e objetivos
deste estudo e, após concordarem, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido,
constituindo a possível amostra. Os procedimentos utilizados para realização deste trabalho
serão avaliados pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista –
UNOESTE/ Presidente Prudente.
3.2 Avaliação Inicial
Antes do início do procedimento experimental as voluntárias serão identificadas com
seus dados pessoais (nome, idade, telefone de contato e medicamentos em uso) e informações
quanto ao o ciclo menstrual (último dia da menstruação).
Para satisfazer o critério de inclusão, será preenchido o questionário IPAQ, definido
o valor da prega cutânea supra ilíaca com uso do adipometro, e por fim, anotado o último dia
da menstruação. O uso de contraceptivo oral é obrigatório para que as voluntárias não estejam
sujeitas a alterações hormonais.
No questionário IPAQ26
, em sua versão curta consiste em estimar o tempo semanal
gasto em atividades físicas de intensidade moderada e vigorosa, em diferentes contextos do
cotidiano e ainda o tempo despendido em atividades passivas, realizadas na posição sentada.
O objetivo do uso desse questionário neste estudo é classificar as voluntárias quanto ao nível
de atividade física, assim compondo a amostra deste estudo, somente quando classificadas em
“insuficientemente ativo A” e “insuficientemente ativo B”.
Por fim, a prega cutânea supra ilíaca da voluntária deve ser maior que 1,5 cm, e para
realizar essa medida será utilizado um adipômetro (Sanny, Brasil) (pressão aproximada de
10/mm2 e divisão de 0,1mm). Esta medida deverá ser realizada no hemicorpo direito da
voluntária na posição ortostática, na ausência de contração muscular da região abdominal. A
prega supra ilíaca será pinçada utilizando o dedo polegar e o indicador do avaliador,
localizada diagonalmente a 2 cm acima da crista ilíaca, na linha axilar. Aproximadamente 1,0
cm abaixo da dobra pinçada, será introduzido a extremidade do adipômetro, que após tensão
constante de 2 a 3 seg, será feita a da leitura da dobra em mm; essa medida será repetida por 3
vezes, e será considerada a média desses valores 27
.
3.3 Protocolo Experimental
A coleta dos dados será realizada na Clinica de Nutrição e Estética da Universidade
do Oeste Paulista (UNOESTE) - Campus 1. Todo o delineamento do estudo será explicado de
maneira individual a cada participante, a fim de esclarecer qualquer dúvida das mesmas antes
de iniciar o procedimento experimental, e evitando-se conversas, sendo estas permitidas
apenas quando os avaliadores forem questionados.
A preparação dos equipamentos utilizados na coleta feita antes da chegada das
voluntárias no local destinado ao procedimento, durante sua realização, será permitida
circulação de quantidade mínima de pessoas pelo local da coleta de modo a reduzir a
ansiedade das voluntárias.
Todo o procedimento experimental será realizado em uma sala com controle de
temperatura ambiente (temperatura entre 21°C e 23° C) e umidade (umidade entre 40 e 60%)
sempre no período matutino para evitar as influências do ciclo circadiano sobre as variáveis
cardiovasculares .
Todas as voluntárias serão orientadas sobre a importância da abstinência por 24
horas de algumas bebidas que contenham cafeína (café, refrigerante, achocolatados e chás) e
álcool e também, a não realizarem atividade física. Esses cuidados serão necessários
especificamente nos dias de avaliações iniciais e finais quando será realizada a bioimpedância
7 e também no primeiro e no último dia de intervenção da aplicação de terapia combinada,
quando será feita a avaliação do sistema nervoso autônomo.
O procedimento experimental será completo com 12 visitas das voluntárias a Clínica
de Nutrição e Estética, na primeira e na última serão realizadas as avaliações antropométricas.
A partir do segundo dia, será iniciada a primeira sessão de intervenção com o ultrassom
focalizado de alta potencia o qual persistirá por 10 sessões. Antes e após, a primeira e a
décima sessão de aplicação do ultrassom serão avaliados comportamento autonômico e a
avaliação dos parâmetros metabólicos (glicemia, colesterol e triglicérides) por meio da
punção da polpa digital. Mas, durante todo este período, pré e pós a intervenção, será
mensurada os valores de pressão arterial, ver figura 1.
Figura 1: Fluxograma de atividades do delineamento experimental
A intervenção deste estudo consiste na aplicação do ultrassom focalizado de alta
potência ao longo de 10 sessões, com intervalo mínimo de 72 horas entre elas. Para isso, será
utilizado o aparelho Sonofocus (Ibramed, Brasil) que é um equipamento de lipocavitação
focalizada de alta potência. O Sonofocus apresenta frequência de 1,8 MHz modulado por
PWM em 31 kHz e potencia máxima de 30 W. Possui transdutor côncavo, (ver figura 2), o
que permite a concentração da energia ultrassônica na zona focal á profundidade controlada
(entre 1 a 1,5cm), profundidade ideal para atingir o tecido adiposo sem riscos á paciente. O
tempo de aplicação será conforme o tamanho da área a ser tratada e número de vezes que será
repetida a técnica, de acordo com o manual do fabricante.
Figura 2: Transdutor do SONOFOCUS
3.3.1 Análise dos parâmetros metabólicos: Glicose, colesterol e Triglicérides
Antes e após e a primeira sessão de aplicação do ultrassom focalizado de alta potência
será realizada a medição dos níveis de colesterol, triglicérides, e glicose, utilizando uma
amostra de sague dos voluntários, colhida por meio da punção da polpa digital e as tiras de
teste correspondente ao aparelho Accutrend Plus (Roche, Brasil), para todas essas análises
serão consideradas o período mínimo 4 horas de jejum.
Os valores de referências para os níveis de glicoses serão baseados na Diretriz da
Sociedade Brasileira de Diabetes29
e serão considerados indesejáveis os valores acima de
100mg/dl. Enquanto os valores de triglicérides e colesterol serão considerados portadores de
colesterol total alterado os indivíduos que apresentaram valores ≥160 mg/dl, e portadores
triglicérides os indivíduos que apresentaram valores ≥150 mg/dl, de acordo a IV Diretriz
Brasileira sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose30
.
3.3.2 Avaliação da Variabilidade de Frequência Cardíaca
Para a captação da FC batimento a batimento será utilizado o cardiofrequencímetro
da marca Polar® S810i (Polar Electro OY, Finlândia), equipamento previamente validado
quanto a sua utilização para análise de VFC 31
.
O cardiofrequencímetro é composto por uma cinta de captação e um receptor de
frequência cardíaca. A cinta de captação consiste em dois eletrodos montados em um
transmissor eletrônico selado que será posicionado no tórax dos voluntários, ao nível do terço
distal do esterno, (posicionados sobre o manúbrio esternal e na região do quinto espaço
intercostal esquerdo), utilizando-se uma cinta elástica. Essas unidades telemétricas obterão os
impulsos elétricos do coração e transmitirão tais informações através de um campo
eletromagnético para o monitor (relógio) que estará no punho direito dos voluntários.
Após a colocação do cardiofrequencímetro os voluntários serão orientados a
permanecerem em repouso na posição supina em uma maca, com respiração espontânea
durante 20 minutos, pré e pós a aplicação da terapia combinada.
Os dados obtidos por meio da monitorização serão transferidos do
cardiofrequequencímetro para o computador por meio do software Polar Precision
Performance SW, versão 3.0 e, posteriormente, para cálculo dos índices de VFC será utilizado
o software Kubios HRV - versão 2.0 (Kubios, Biosignal Analysis and Medical Image Group,
Department of Physics, University of Kuopio, Finland) 24,25
.
Para análise dos dados serão utilizados 256 intervalos RR consecutivos, após ter sido
feita filtragem digital complementada por manual, para eliminação de batimentos ectópicos
prematuros e artefatos, e somente séries com mais de 95% de batimentos sinusais serão
incluídas no estudo. Serão utilizados para análise da VFC índices lineares, obtidos no domínio
do tempo (RMSSD e SDNN) e da frequência (LF, HF, LF/HF), em milissegundos e unidades
normalizadas.
No domínio do tempo serão utilizados os índices RMSSD (à raiz quadrada da média
do quadrado das diferenças entre os intervalos RR normais adjacentes em um intervalo de
tempo expresso em milissegundos [ms]) e SDNN (desvio padrão de todos os intervalos RR
normais gravados em um intervalo de tempo, expresso em ms) 24,32
.
No domínio da frequência, serão utilizados os componentes espectrais de baixa
frequência (LF – Frequência entre 0,04 a 0,15Hz), alta frequência (HF – Frequência entre
0,15 a 0,4Hz), em unidades normalizadas e em ms ao quadrado, e a razão entre esses
componentes (LF/HF). A análise espectral será calculada a partir de um tacograma utilizando
o algoritmo da transformada rápida de Fourier 24-31, 32
.
3.3.3 Avaliação da Pressão arterial
Para a verificação da pressão arterial será realizada o método indireto, por meio de
um estetoscópio e esfigmomanômetro aneróide fixado no braço esquerdo dos voluntários. Os
valores indicados serão registrados em fichas individuais juntamente com as outras variáveis
avaliadas. Para evitar erros na determinação da pressão arterial tais medidas serão realizadas
por um único avaliador e os voluntários ficarão sentados em repouso por pelo menos 5
minutos antes da verificação. Serão feitas três aferições com intervalo de 1 minuto entre elas.
O valor de PA considerado será a média das duas últimas aferições, conforme as
recomendações de mensuração em consultório contidas na VI Diretrizes Brasileiras de
Hipertensão 32
.
3.7 Tratamento estatístico
Para análise dos dados do perfil da população será utilizado o método estatístico
descritivo e os resultados serão apresentados com valores de médias, desvios padrão,
mediana, números mínimo e máximo e intervalo de confiança. A normalidade dos dados será
avaliada por meio do teste de teste Kolmogorov-Smirnov.
Para avaliação dos efeitos nas medidas antropométricas serão utilizados teste t de
Student para dados pareados quando a distribuição for normal ou teste de Wilcoxon para
dados com distribuição não normal.
Nas comparações dos valores de pressão arterial, dos parâmetros metabólicos (
glicemia, colesterol e triglicérides) e dos índices da VFC pré e pós-intervenção serão feitas
por meio da técnica de análise de variância para modelo de medidas repetidas. Os dados da
mensuração repetida serão checados para violação de esfericidade usando o teste de
Mauchly’s e a correção de Greenhouse-Geisser será utilizada quando a esfericidade for
violada. Para análise dos momentos das variáveis (pré X pós) será utilizado teste t de Student
para dados pareados (dados paramétricos) ou teste de Wilcoxon (dados não paramétricos). A
análise dos valores da pressão arterial nas diferentes sessões de terapia combinada será feita
por meio de Anova One-Way ou teste de Kruskall Wallis. O nível de significância será
estabelecido em p <0,05 para todos testes.
5. PLANO DE TRABALHO
6. RECURSOS FINANCEIROS
A Clínica de Nutrição e Estética possui a infraestrutura e o material de consumo para
a execução desta pesquisa, dessa maneira não serão necessários recursos financeiros.
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Relação de Indicadores Antropométricos com Fatores de Risco para Doença Cardiovascular-
Especificação das Etapas Ano: 2017 Ano: 2018
A S O N D F M A M J J A S O N D
Revisão Bibliográfica X X X X X X X X X X X X X X X X
Comitê de ética X X
Coleta de Dados X X X X X
Análise dos Dados X X X X X
Discussão dos Dados X X X X X
Finalização da pesquisa X X X X
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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
“Efeitos do tratamento não invasivo na redução de gordura abdominal localizada sobre a
composição corporal, variáveis cardiovasculares e autonômicas de mulheres eutróficas”
Alunas: Nathália Soares de Almeida e Laurinéia da Silva Oliveira
Orientadora e pesquisadora responsável: Ana Clara Campagnolo Gonçalves Toledo
As informações contidas nesta folha, fornecidas por Ana Clara
Campagnolo Gonçalves Toledo, professora do Curso Superior em Tecnologia Estética e
Cosmética, tem por objetivo firmar convite ao voluntário para participar da pesquisa,
autorizando sua participação com pleno conhecimento da natureza dos procedimentos que irá
submeter.
1) A Sra. está sendo convidada a participar desta pesquisa que tem como finalidade conhecer
as respostas da frequência cardíaca, pressão arterial e do sistema nervoso autônomo após a
aplicação da terapia por ultrassom focalizado de alta potência, aplicado de maneira
isolada, métodos seguros e não invasivos.
2) Além disso, serão mensurados valores glicemia, colesterol, triglicérides e lactato, para
isso, faz necessária a coleta de uma gota de sangue, utilizando a lanceta Haemolance. Este
modelo proporcionará a quantidade correta de sangue para análise, sem dor ou riscos de
contaminação para quem realizará o teste ou voluntário da pesquisa.
3) Para a realização deste trabalho serão analisados dados de 20 voluntárias adultas jovens
eutróficas, que apresentem no mínimo 1,5 cm de gordura abdominal medida pelo aparelho
adipometro, em uso de anticontraceptivo oral e sedentárias, classificadas assim, a partir do
Questionário Internacional de Atividade física (IPAQ).
4) Vocês voluntárias serão informados de todos os procedimentos, os quais compreenderão:
Avaliações inicial e final serão mensuradas as variáveis: peso, altura, perimetria de
cintura e abdômen, prega abdominal e também pelos valores da bioimpedância.
Nestes momentos também será coletada a gota de sangue para as análises de glicemia,
colesterol, triglicérides e lactato.
Verificação da pressão arterial que será realizada de maneira indireta no membro
superior esquerdo com uso de estetoscópio e esfigmomanômetro, esses valores serão
mensurados e ao longo das 10 sessões de aplicação da terapia com ultrassom
focalizado de alta potência.
Os valores da frequência cardíaca e seus intervalos R-R serão registrados por um
cardiofrequencímetro Polar, mensurados no início e após a aplicação da terapia com
ultrassom focalizado de alta potência, para isso será colocado no seu tórax uma cinta
e no punho um relógio receptor de frequência, em todas as sessões essa medida será
mensurada.
Os voluntários ao longo da aplicação da intervenção serão questionados quanto à
presença de sinais e sintomas ou queixas relacionadas à terapia proposta.
5) O delineamento do estudo compreenderá 12 visitas ao centro de estética, nas quais serão
realizadas as avaliações iniciais e finais (medidas de perimetria abdominal, relação cintura
e quadril, índice de massa corpórea e bioimpedância), e acompanhadas pelas medidas da
pressão arterial e da frequência cardíaca. Todos os procedimentos serão realizados de
forma que não implicando em nenhum risco ao voluntário.
6) Com o desenvolvimento do projeto, esperamos elucidar a influência dos efeitos agudos e
crônicos sobre a pressão arterial, a modulação autonômica cardíaca, a composição
corporal e as variáveis metabólicas após a aplicação de 10 sessões de terapia com
ultrassom focalizado de alta potência, em mulheres eutróficas com acúmulo de gordura
abdominal localizada. Além disso, apresentar a comunidade científica esses achados, já
que não existem estudos com essas características.
7) A voluntária pode fazer qualquer pergunta ou esclarecimento de dúvidas a respeito dos
procedimentos e outros assuntos relacionados com a pesquisa. Além disso, tem a
liberdade de retirar seu consentimento a qualquer momento e deixar de participar do
estudo e não terá nenhum ônus financeiro durante o desenvolvimento da pesquisa.
8) Os pesquisadores asseguram a privacidade dos voluntários quanto aos dados confidenciais
e envolvidos na pesquisa.
Os procedimentos foram elaborados de acordo com as diretrizes e normas
regulamentadas de pesquisa envolvendo seres humanos atendendo à resolução no. 466/2012 do
Conselho Nacional de Saúde do Ministério da Saúde – Brasília – DF. Nenhum dos procedimentos
usados oferece riscos à sua dignidade.
Eu,_______________________________________________________________, após a
leitura e compreensão destas informações, e do preenchimento do questionário, os quais me
caracterizam como apto a participar desta pesquisa, entendo que minha participação é
voluntária, e que posso sair a qualquer momento do estudo, sem prejuízo algum. Confiro que
recebi copia deste termo de consentimento, e autorizo a execução do trabalho de pesquisa e a
divulgação dos dados obtidos neste estudo.
Obs: Não assine esse termo se ainda tiver dúvida a respeito.
Presidente Prudente, ____/_________/________
______________________ _____________________ _____________________
Participante da Pesquisa Pesquisador(a) Orientador(a)
Telefones de contato:
Alunas: Nathália S. de Almeida (18)99693-9016; Laurinéia da S. Oliveira (18)99811-5967
Orientadora: Ana Clara Campagnolo Gonçalves Toledo - (18) 99635-4261
Clinica de Nutrição e Estética – Universidade do Oeste Paulista – UNOESTE/Campus
de Presidente Prudente: (18) 3229-1094 ramal: 1094
Comitê de Ética e Pesquisa – Universidade do Oeste Paulista: (18) 3229-2079 / (18) 3229-
2080; e-mail: [email protected]