asttmoh.vnasttmoh.vn/wp-content/uploads/2018/11/PHU-LUC-3.-CHUẨN... · Web view+ Vận dụng...

1

BỘ LAO ĐỘNG – THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI

KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP

TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG

NGÀNH/NGHỀ: KIỂM NGHIỆM THUỐC

MÃ NGÀNH, NGHỀ: 6720203

KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC

MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP

TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG

NGÀNH/NGHỀ: KỸ THUẬT KIỂM NGHIỆM THUỐC

KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU: 2260 Giờ (tương đương

95 tín chỉ - tương đương 2,5 - 3 năm đào tạo niên chế)

1. Giới thiệu chung về ngành/ nghề (mô tả nghề)

Đặc điểm nghề “ Kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc” là nghề chuyên thực hiện

việc lấy mẫu; phân tích các chỉ tiêu chất lượng cơ bản, phổ biến của nguyên liệu,

bán sản phẩm, sản phẩm; phân tích chỉ tiêu đặc trưng của thuốc theo các phương

pháp: vật lý, hóa học, sinh học, khối lượng, thể tích, trắc quang, quang phổ, sắc

ký, ... bằng các dụng cụ, thiết bị, máy móc và hóa chất chuyên dụng theo đúng

tiêu chuẩn, quy trình, đảm bảo chính xác an toàn và hiệu quả; tổng hợp đánh giá

kết quả phân tích và quản lý hoạt động thử nghiệm tại các phòng kiểm nghiệm;

Nhiệm vụ người hành nghề “Kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc” sẽ thực hiện

nhiệm vụ của người kiểm nghiệm viên, người quản lý công tác kiểm nghiệm tại

các Trung tâm kiểm nghiệm dược- mỹ phẩm, Trung tâm y học dự phòng, doanh

nghiệp sản xuất kinh doanh, bảo quản dược phẩm, phòng kiểm nghiệm dược

phẩm của các cơ sở đào tạo, các đơn vị nghiên cứu.

Môi trường làm việc: Người làm nghề này thường xuyên làm việc trong

điều kiện tiếp xúc với các loại hóa chất phân tích, các dụng cụ thủy tinh dễ vỡ,

máy và thiết bị phân tích đòi hỏi độ chính xác cao, cần thao tác cẩn thận, tỉ mỉ;

đồng thời cũng thường tiếp xúc với các máy móc, trang thiết bị, điều kiện làm

việc trong các môi trường sản xuất kinh doanh dược phẩm khác nhau;

2. Kiến thức

- Trình bày được vị trí, ý nghĩa, tác dụng của các môn khoa học cơ bản:

Chính trị, pháp luật, GDQPAN, tin học, ngoại ngữ đối với con người, người lao

động.

2

- Trình bày được các kiến thức cơ bản của các môn cơ sở ngành phù hợp

với nghề đào tạo.

- Trình bày được quy trình lấy mẫu và bảo quản mẫu kiểm nghiệm.

- Trình bày được các yêu cầu về điều kiện kiểm nghiệm thuốc.

- Trình bày được quy trình pha hóa chất, chất thử chuẩn phục vụ kiểm

nghiệm.

- Trình bày được yêu cầu tiêu chuẩn hóa chất, chất thử chuẩn phục vụ

kiểm nghiệm.

- Trình bày được điều kiện tiêu chuẩn của vật tư, hóa chất, nguyên liệu

phục vụ sản xuất.

- Trình bày được quy trình vận hành, hiệu chỉnh và bảo trì các máy phục

vụ kiểm nghiệm thuốc.

- Trình bày được các tiêu chuẩn chất lượng của môi trường sản xuất

(nước, không khí, nhiệt độ, độ ẩm…).

- Trình bày đươc quy trình sản xuất thuốc và tiêu chuẩn của thuốc theo

quy định.

- Trình bày được quy trình và các yêu cầu bảo hộ an toàn lao động.

- Trình bày được quy trình quản lý, trả và lưu trữ kết quả kiểm nghiệm

thuốc.

3. Kỹ năng:

- Vận dụng được kiến thức các môn chung để hình thành ý thức và tác

phong nghề nghiệp;

- Vận dụng được kiến thức các môn cơ sở ngành để áp dụng vào chuyên

môn;

- Lấy, bảo quản và lưu trữ được mẫu kiểm nghiệm đúng quy trình;

- Kiểm tra được các điều kiện phục vụ công tác kiểm nghiệm thuốc.

- Pha chế được một số dung dịch chuẩn, dung dịch gốc, thuốc thử đúng

quy định;

- Kiểm nghiệm được các hóa chất, vật tư, nguyên liệu phục vụ sản xuất.

- Vận hành thiết bị kiểm nghiệm thuốc đúng quy trình;

3

- Thực hiện được các công việc bảo dưỡng thường xuyên, bảo dưỡng định

kỳ thiết bị kiểm nghiệm thuốc;

- Thực hiện đúng quy trình kiểm nghiệm thuốc bán thành phẩm và thuốc

thành phẩm.

- Phân tích xác định đúng kết quả và ghi vào phiếu kiểm nghiệm.

- Thực hiện được quy trình kiểm nghiệm môi trường phục vụ sản xuất và

chất thải.

- Thực hiện đúng quy định an toàn lao động;

- Có kỹ năng quản lý, trả và lưu trữ kết quả kiểm nghiệm.

4. Mức độ tự chủ, chịu trách nhiệm

- Có khả năng làm việc độc lập hoặc tổ chức làm việc theo nhóm.

- Chịu trách nhiệm với kết quả công việc của bản thân và nhóm trước lãnh

đạo cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp;

- Có khả năng giải quyết công việc, vấn đề phức tạp trong điều kiện làm việc

thay đổi;

- Hướng dẫn tối thiểu, giám sát cấp dưới thực hiện nhiệm vụ xác định;

- Đánh giá chất lượng sản phẩm sau khi hoàn thành kết quả thực hiện của

các thành viên trong nhóm.

5. Vị trí việc làm sau khi tốt nghiệp

- Lấy mẫu và bảo quản mẫu kiểm nghiệm

- Kiểm soát điều kiện kiểm nghiệm

- Pha hóa chất, chất thử, chất chuẩn phục vụ kiểm nghiệm

- Kiểm tra vật tư, hóa chất phục vụ sản xuất

- Vận hành, hiệu chỉnh, bảo trì các phương tiện, thiết bị kiểm nghiệm

- Phân tích môi trường phục vụ sản xuất

- Phân tích, kiểm nghiệm bán thành phẩm của thuốc

- Phân tích, kiểm nghiệm thành phẩm của thuốc

- Quản lý, kiểm tra giám sát điều kiện sản xuất, mức độ an toàn lao động trong

sản xuất thuốc

- Quản lý quá trình và kết quả kiểm nghiệm

4

6. Khả năng học tập, nâng cao trình độ

- Có khả năng tự học hỏi và nghiên cứu, tìm hiểu trong môi trường làm

việc để nâng cao trình độ kiến thức chuyên môn nghề nghiệp, kỹ năng trong tổ

chức các hoạt động nghề nghiệp, đáp ứng đòi hỏi trong quá trình công nghiệp

hóa, hiện đại hóa đất nước.

- Có thể tiếp tục học nghề Kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc ở bậc cao hơn

nhằm hoàn thiện kiến thức, kỹ năng, tăng thêm năng lực tư duy đáp ứng nhu cầu

phát triển của bản thân và xã hội.

DANH MỤC CÁC VỊ TRÍ VIỆC LÀM CỦA NGHỀ

STT Tên vị trí việc làmBậc (Theo tiêu chuẩn kỹ năng nghề Quốc gia)

Bậc 1 Bậc 2 Bậc 3 Bậc 4 Bậc 5

1 Lấy mẫu và bảo quản mẫu kiểm nghiệm x2 Kiểm soát điều kiện kiểm nghiệm x

3Pha hóa chất, chất thử chuẩn phục vụ kiểm nghiệm

x

4 Kiểm tra vật tư, hóa chất phục vụ sản xuất x

5Vận hành, hiệu chỉnh, bảo trì các phương tiện, thiết bị kiểm nghiệm

x

6Phân tích, kiểm nghiệm môi trường sản xuất

x

7Phân tích, kiểm nghiệm bán thành phẩm của thuốc

x

8Phân tích, kiểm nghiệm thành phẩm của thuốc

x

9 Phân tích nước thải x

10Quản lý, kiểm tra giám sát điều kiện sản xuất, mức độ an toàn lao động trong sản xuất thuốc

x

11 Quản lý quá trình và kết quả kiểm nghiệm x

5

KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU

VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC CHO TỪNG VỊ TRÍ VIỆC LÀM

1. Tên vị trí việc làm: Lấy mẫu và bảo quản mẫu kiểm nghiệm

1.1. Mô tả vị trí việc làm

Lấy mẫu và bảo quản mẫu kiểm nghiệm là một vị trí nghề nghiệp của nghề

kiểm nghiệm thuốc trong đó người kỹ thuật viên thực hiện các công việc chuyên

môn như: Xây dựng kế hoạch lấy mẫu, lấy mẫu nguyên liệu vật tư hóa chất làm

thuốc, lấy mẫu bản thành phẩm và thuốc thành phẩm, lấy mẫu nước sản xuất,

nước thải và bảo quản, lưu trữ, thanh lý mẫu.

1.1.1. Kiến thức

- Trình bày được các bước quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm.

- Mô tả được khái niệm lô thuốc, dạng thuốc, thuốc bán thành phẩm,

thuốc thành phẩm.

- Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu kiểm nghiệm

- Mô tả được cách xác định vị trí, số lượng và thời điểm lấy mẫu kiểm

nghiệm.

- Áp dụng được quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm trong lấy mẫu theo lô,

dạng thuốc, lấy mẫu vật tư hóa chất, nguyên liệu làm thuốc.

- Nhận biết được các thông tin cần thiết ghi trong biên bản lấy mẫu; sổ

theo dõi giao nhận và lưu trữ mẫu.

1.1.2. Kỹ năng

- Chuẩn bị, lựa chọn đúng, đủ các dụng cụ lấy mẫu phù hợp với các dạng

mẫu.

- Chọn đúng vị trí, thời điểm lấy mẫu đại diện cho các dạng mẫu kiểm

nghiệm.

- Phân biệt được các dạng mẫu kiểm nghiệm.

- Thao tác lấy mẫu nhanh, gọn, chính xác và đúng quy trình.

- Kiểm tra, đánh giá được chất lượng mẫu kiểm nghiệm

- Ghi chép rõ ràng vào biên bản lấy mẫu.

6

- Bảo quản và lưu trữ mẫu đúng quy trình.

- Phát hiện được những sai sót khi giao nhận mẫu.

- Thực hiện được các biện pháp an toàn lao động và an toàn phòng kiểm

nghiệm.

- Sơ cứu được các tai nạn thương tích: Điện giật, choáng, bỏng , ngạt …

đảm bảo nhanh và an toàn.

1.1.3. Mức độ tự chủ và trách nhiệm

- Làm việc độc lập, theo nhóm và chịu trách nhiệm về nhiệm vụ được giao.

- Giải quyết được những tình huống trong thực tế.

- Thực hiện đầy đủ và nghiêm túc các biện pháp an toàn lao động và an

toàn kiểm nghiệm

- Đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả công việc.

1.2. Khối lượng kiến thức tối thiểu: ……….. giờ (tương đương …….. tín chỉ)

Trong đó: - Các năng lực cơ bản: 450 giờ; 21 T/C (LT: 13-TH: 8)

- Các năng lực chung: 555 giờ; 28T/C (LT: 19 – TH: 09)

- Các năng lực chuyên môn: 45giờ; 2 T/C (LT: 01 – TH: 01)

1.3. Các năng lực của vị trí việc làm1.3.1. Danh mục các năng lực của vị trí việc làm

STT TÊN NĂNG LỰC

BẬC (theo tiêu chuẩn kỹ

năng nghề quốc gia

Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5

1. CÁC NĂNG LỰC CƠ BẢN

1.1 Sức khỏe tốt... x

1.2 Hiểu biết về chính trị, pháp luật, quốc

phòng, an ninhx

1.3 Sử dụng tiếng anh cơ bản x

1.4 Sử dụng tin học cơ bản x

1.5 Duy trì, phát triển kiến thức của nghề x

7

1.6 Phối hợp làm việc theo nhóm x

2. CÁC NĂNG LỰC CHUNG

2.1 Hiểu biết về các kiến thức cơ sở: Xác suất

thống kê, Vật lý – lý sinh, sinh học di

truyền, Hóa học đại cương và hóa phân

tích, Vi sinh ký sinh.

x

2.2 Hiểu biết về các kiển thức cơ sở ngành:

Hóa dược, Dược lý, Bào chế.x

2.3 Bảo quản, lưu trữ mẫu và thanh lý mẫu x

2.4 Sử dụng, bảo quản vật tư, hóa chất x

2.5 Sử dụng, bảo quản trang thiết bị x

2.6 Thực hiện các biện pháp an toàn lao động

khi làm việcx

3. CÁC NĂNG LỰC CHUYÊN MÔN

3.1 Lấy mẫu theo lô thuốc x

3.2 Lấy mẫu theo dạng thuốc

3.3 Lấy mẫu bán thành phẩm x

3.4 Lấy mẫu thành phẩm x

3.5 Lấy mẫu vật tư hóa chất, nguyên phụ liệu

làm thuốcx

3.6 Lấy mẫu môi trường phục vụ sản xuất, bảo

quản, kiểm nghiệm (nước, không khí, vi

sinh vật)

x

3.7 Lấy mẫu chất thải x

1.3.2.Yêu cầu về kiến thức, kỹ năng, mức độ tự chủ và trách nhiệm cho từng

năng lực.

a) Các năng lực cơ bản

(1).Sức khỏe tốt

8

- Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được vị trí, ý nghĩa, tác dụng của Giáo dục thể chất đối với

con người, người lao động.

- Trình bày được phương pháp tập luyện của một số môn thể dục thể thao.

* Yêu cầu kỹ năng

- Thực hiện được các thao tác vận động cơ bản đúng yêu cầu kỹ thuật

- Thực hiện được các kỹ thuật cơ bản của một số môn thể dục thể thao:

chạy cự ly ngắn, chạy cự ly trung bình, nhảy cao, nhảy xa, đẩy tạ, bóng chuyền

(hoặc cầu lông, bơi lội, bóng đá, bóng rổ).

* Mức độ tự chủ và trách nhiệm

- Tự rèn luyện nâng cao thể trạng, sức khỏe của bản thân

- Tính nghiêm túc, tự giác, cẩn thận, an toàn.

(2). Hiểu biết về chính trị, pháp luật, quốc phòng, an ninh

* Yêu cầu kiến thức:

- Chính trị

+ Trình bày được kiến thức cơ bản về chủ nghĩa Mác- Lênin, tư tưởng Hồ

Chí Minh, đường lối của Đảng CSVN, truyền thống quý báu của dân tộc, của

giai cấp công nhân và Công đoàn Việt Nam.

+ Trình bày được những nội dung cơ bản về đường lối phát triển kinh tế,

các chính sách xã hội, đường lối quốc phòng an ninh, quan điểm về đoàn kết dân

tộc và tôn giáo của Đảng.

+ Trình bày được phương hướng, nhiệm vụ xây dựng nhà nước pháp

quyền xã hội chủ nghĩa Việt Nam.

- Pháp luật

+ Trình bày được những nội dung cơ bản trong luật Nhà nước, luật Doanh

nghiệp, luật Lao động, luật Kinh doanh, luật Dân sự, luật Hình sự, luật Phòng

chống tham nhũng.

+ Giải thích được các khái niệm, các thuật ngữ pháp lý cơ bản về hệ thống

pháp luật Việt Nam.

- Quốc phòng-an ninh

9

+ Trình bày được nội dung cơ bản về Phòng, chống chiến lược "Diễn biến

hòa bình", bạo loạn lật đổ của các thế lực thù địch đối với Việt Nam; xây dựng

và bảo vệ chủ quyền lãnh thổ, biên giới quốc gia; vấn đề cơ bản về dân tộc, tôn

giáo, về bảo vệ an ninh quốc gia.

+ Trình bày nội dung cơ bản về đường lối quốc phòng, an ninh của Đảng,

Nhà nước ta về nhiệm vụ bảo vệ Tổ quốc; về đường lối quốc phòng, an ninh và

công tác quản lý nhà nước về quốc phòng, an ninh.

* Yêu cầu kỹ năng:

- Chính trị

+ Phân tích và làm rõ được sự vận dụng đúng đắn, sáng tạo lý luận chủ

nghĩa Mác-Lênin vào công cuộc xây dựng chủ nghĩa xã hội ở Việt Nam, đường

lối xây dựng dựng đất nước trong thời kì quá độ lên chủ nghĩa xã hội Đảng,

những nét độc đáo, sáng tạo trong tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức cách mạng.

+ Phân biệt được bản chất của chủ nghĩa tư bản và bản chất của chủ nghĩa

xã hội, vai trò của Đảng Cộng sản Việt Nam trong sự nghiệp công nghiệp hoá,

hiện đại hoá đất nước.

+ Phân tích được các biểu hiện truyền thống yêu nước của dân tộc Việt

Nam, sự đúng đắn trong đường lối phát triển kinh tế, văn hóa, xã hội, an ninh

quốc phòng và đối ngoại của Đảng.

- Pháp luật

+ Nhận biết và phân biệt được tính hợp pháp và không hợp pháp của các

hành vi pháp luật.


+ Xác định được những âm mưu thủ đoạn của các thế lực thù địch chống

phá Việt Nam.

+ Thực hiện được đội ngũ đơn vị (tiểu đội, trung đội) đúng quy định trong

điều lệ quân đội.

+ Sử dụng được các loại súng tiểu liên AK, súng trường CKC và một số

loại vũ khí thông thường đúng kỹ thuật, đảm bảo an toàn cho người và vũ khí.

* Mức độ tự chủ và trách nhiệm:

10

+ Có ý thức trách nhiệm thực hiện chủ trương, đường lối của Đảng, chính

sách pháp luật Nhà nước

+ Thể hiện ý thức công dân, tinh thần thượng tôn pháp luật, rèn luyện tác

phong sống, làm việc theo hiến pháp và pháp luật.

+ Tự giác thực hiện nhiệm vụ quốc phòng và an ninh, bảo vệ Tổ quốc

Việt Nam xã hội chủ nghĩa

(3).Sử dụng tiếng anh cơ bản / bậc 2?

* Yêu cầu kiến thức

- Trình bày được các cấu trúc ngữ pháp thông dụng nhất trong tiếng Anh

giao tiếp: Các dạng câu; cách sử dụng các giới từ, động từ, tính từ, danh từ.

- Giải thích được nghĩa của các từ mới liên quan đến các chủ đề của bài

học.


- Nói và diễn đạt để người khác hiểu được trong giao tiếp thông thường và

trong môi trường làm việc.

- Nghe và hiểu thông tin người khác diễn đạt trong giao tiếp thông thường

và trong môi trường làm việc.

- Đọc và hiểu được thông tin trong giao tiếp thông thường và trong môi

trường làm việc.

- Viết và diễn đạt để người khác hiểu trong giao tiếp thông thường và trong

môi trường làm việc.


- Có thái độ nghiêm túc, chủ động, tích cực trong giao tiếp

- Tự tin trong giao tiếp bằng Tiếng Anh.

(4). Sử dụng tin học cơ bản


- Trình bày được khái niệm về thông tin, dữ liệu, phần cứng phần mềm,

cấu trúc cơ bản của hệ thống máy tính, khái niệm về tệp, thư mục, DOS,

WINDOWS.

11

- Trình bày được khái niệm về mạng máy tính và mạng Internet, các dịch

vụ cơ bản trên Internet.

- Trình bày được cách khởi động thoát khỏi và cách gõ tiếng việt trong

MS Word, công dụng, cú pháp của các hàm cơ bản trong Excel.


- Chuyển đổi được dạng biểu diễn giữa các hệ đếm.

- Sử dụng được các lệnh trên DOS và WINDOWS.

- Phân biệt được các thiết bị mạng, sử dụng được các dịch vụ tìm kiếm

thông tin, thư điện tử trên internet.

- Soạn thảo, hiệu chỉnh và định dạng được văn bản, tạo hiệu chỉnh và định

dạng được bảng biểu.

- Sử dụng được các hàm để thực hiện các yêu cầu, đảm bảo đúng yêu cầu

kỹ thuật.


- Có năng lực làm việc độc lập và theo nhóm.

- Có đức tính cẩn thận, làm việc khoa học, tác phong công nghiệp.

(5). Duy trì, phát triển kiến thức của nghề


- Phương pháp lập kế hoạch duy trì năng lực;

- Phương pháp kết nối với doanh nghiệp trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc.

- Phương pháp lưu giữ minh chứng trong quá trình duy trì năng lực và phát

triển kiến thức của nghề.


- Xây dựng kế hoạch cho bản thân trong vấn đề nâng cao năng lực chuyên

môn nghề;

- Tổ chức, tham gia vào các hoạt động phát triển học tập và đánh giá ngành

nghề: Hội thảo, diễn đàn, cuộc họp, hội nghị, dự án nghiên cứu, các cuộc triển

lãm;

- Kết nối được mạng lưới chủ động với các cá nhân, tổ chức có liên quan

đến kiến thức hoạt động của nghề kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc;

12

- Thực tập ngành nghề hoặc các kiến thức liên quan tới các doanh nghiệp.


+ Tích cực, tự giác học tập nâng cao trình độ

(6). Phối hợp làm việc theo nhóm hiệu quả


- Trình bày được các phương pháp tổ chức làm việc nhóm

- Trình bày phương pháp giải quyết mẫu thuẫn phát sinh trong quá trình

làm việc nhóm

- Trình bày được các phương pháp phát huy khả năng làm việc nhóm hiệu

quả


- Lập được kế hoạch và tổ chức làm việc nhóm hiệu quả, phát huy tối đa

ưu điểm của các thành viên trong nhóm.

- Giải quyết được các mâu thuẫn phát sinh trong quá trình làm việc nhóm

trên tinh thần lắng nghe, chia sẻ, tôn trọng lẫn nhau và gắn kết các thành viên

trong nhóm.


- Phối hợp và đảm bảo sự thống nhất của các thành viên trong nhóm

- Đặt lợi ích của tập thể lên trên lợi ích cá nhân

- Khuyến khích các thành viên trong nhóm tham gia tích cực các hoạt

động của nhóm và có trách nhiệm với công việc được giao.

b) Các năng lực chung

(1) Hiểu biết về các kiến thức cơ sở: Xác suất thống kê, Vật lý – lý sinh, sinh

học di truyền, Hóa học đại cương, Vi sinh ký sinh.


- Xác suất thống kê

+ Trình bày được những kiến thức cơ bản về các quy luật của giải tích

toán học và hiện tượng ngẫu nhiên.

+ Trình bày được tổng quan về xác suất, khái niệm thống kê, những đặc

trưng thống kê mô tả, mẫu và phân bố mẫu.

13

- Vật lý – lý sinh

+Trình bày được những kiến thức cơ bản nhất về cơ học, nhiệt học, điện

học, quang hình học, vật lý nguyên tử hạt nhân và vật lý hiện đại.

- Sinh học và di truyền

+ Trình bày được cấu trúc vi thể, siêu vi thể

+ Trình bày được các chức năng của các thành phần cấu tạo tế bào.

- Hóa học đại cương và hóa phân tích

+ Trình bày được cấu tạo và giải thích được tính chất của nguyên tử, phân

tử, xác định và giải thích được chiều hướng, giới hạn, cơ chế của các quá trình

hoá học dựa trên các định luật cơ bản của hoá học

+ Nêu được tính chất của một số hợp chất vô cơ quan trọng liên quan đến

ngành Dược.

+ Trình bày được đại cương về hoá học phân tích, các công thức tính

nồng độ, tính toán và giải được các bài toán về nồng độ.

+ Trình bày được nguyên tắc của các phương pháp hoá học trong phân

tích định lượng: acid - base, tạo phức chất, oxy hoá khử, kết tủa và phương pháp

khối lượng.

- Vi sinh – ký sinh

+ Trình bày được đặc điểm cơ bản của vi sinh vật y học.

+ Trình bày được mối tương tác giữa vi sinh vật gây bệnh, cơ thể, môi

trường,chi phối sự gây bệnh, chẩn đoán vi sinh và nguyên tắc phòng bệnh.

+ Trình bày được các phương pháp vô trùng, tiệt trùng, lấy bệnh phẩm (từ

các dịch).



+ Vận dụng được kiến thức xác suất, thống kê y học để giải các bài toán

ứng dụng và xử lý được các bài toán thống kê trong y học.


+ Vận dụng được các kiến thức mới, những kỹ thuật được ứng dụng trong

các môn học thuộc chuyên ngành đào tạo.

14


+ Vận dụng được các nguyên lý của di truyền học cơ sở và bước đầu vận

dụng vào di truyền người.

- Hóa học đại cương

+ Sử dụng được các thiết bị thủy tinh, thiết bị và máy thường dùng trong

phòng thí nghiệm hóa học.

+ Thực hiện được các kỹ thuật của phòng thí nghiệm hoá học như: Rửa,

lọc, sấy, kết tinh.

+ Thực hiện đúng các thao tác và tính toán được kết quả định lượng khi

thực hiện các phương pháp chuẩn độ acid - base, tạo phức chất, oxy hoá khử, kết

tủa và phương pháp khối lượng.


+ Thực hiện được một số tiêu bản trực tiếp xác minh được loại vi khuẩn

* Mức độ tự chủ và chịu trách nhiệm:

- Tỷ mỉ, chính xác, nghiêm túc.

- Chịu trách nhiệm với kết quả công việc của bản thân.

(2) Hiểu biết về các kiến thức cơ sở ngành: Hóa dược, Dược lý, bào chế


- Hóa dược:

+ Trình bày được các nhóm thuốc chính dùng trong điều trị, bao gồm

nguồn gốc, phân loại, cấu tạo hoá học, tính chất lý hoá và tác dụng sinh học

chung của nhóm.

+ Trình bày được một số thuốc điển hình trong mỗi nhóm thuốc chính về:

công thức cấu tạo, nguồn gốc, phương pháp điều chế, tính chất lý hoá và ứng

dụng các tính chất đó trong pha chế, kiểm nghiệm, bảo quản, chỉ định điều trị.

+ Trình bày được nguyên tắc và phương pháp kiểm nghiệm một số

nguyên liệu dùng làm thuốc.

- Dược lý:

+ Trình bày được động học của các quá trình hấp thu, phân bố, chuyển hoá

và thải trừ thuốc.

15

+ Phân tích được cơ chế tác dụng và các yếu tố ảnh hưởng đến tác dụng của

thuốc.

+ Trình bày được dược động học, tác dụng, cơ chế tác dụng, tác dụng không

mong muốn, tương tác, chỉ định, chống chỉ định, chế phẩm và liều dùng của một số

thuốc trong các nhóm thuốc cụ thể.

- Bào chế:

+ Trình bày được ưu điểm, nhược điểm và thành phần của các dạng

thuốc thông thường.

+ Trình bày được phương pháp bào chế và tiêu chuẩn chất lượng của

các dạng thuốc.


- Hóa dược:

+ Vận dụng được kiến thức, các kỹ năng đã học để tiến hành kiểm nghiệm

được một số nguyên liệu dùng làm thuốc.

- Dược lý:

+ Thực hành được một số thực nghiệm để đánh giá các yếu tố ảnh hưởng

đến tác dụng của thuốc và chứng minh tác dụng của thuốc trên một số cơ quan.

- Bào chế:

+ Xây dựng công thức, thực hành bào chế được một số dạng thuốc thông

thường ở quy mô phòng thí nghiệm.




(3). Bảo quản, lưu trữ và thanh lý mẫu

* Yêu cầu kiến thức: - Nhận biết được tính chất của của mẫu và đánh giá được sự biến đổi của

chúng theo điều kiện môi trường;

- Vận dụng các phương pháp bảo quản để bảo quản đối với từng loại mẫu

phù hợp theo yêu cầu của phương pháp thử nghiệm;

- Trình bày được phương pháp bảo quản mẫu bằng hóa chất, ở điều kiện

16

thường, ở điều kiện mát, điều kiện lạnh đối với từng loại mẫu theo yêu cầu của

phương pháp kiểm nghiệm;

- Trình bày được phương pháp lưu mẫu ở điều kiện phù hợp đối với từng

loại mẫu theo yêu cầu của phương pháp kiểm nghiệm; - Nhận biết được các thông tin về việc bảo quản và lưu mẫu thử nghiệm

- Nhận biết được tính chất, sự biến đổi của mẫu để đưa ra kết luận thanh

lý;- Nhận biết được thời gian thanh lý của mẫu cần thanh lý; - Trình bày được phương pháp thanh lý mẫu cho từng loại mẫu;

- Trình bày được biện pháp xử lý phù hợp, lưu trữ sản phẩm sau xử lý

đúng nơi quy định;

- Nhận biết được các thông tin của quá trình thanh lý mẫu.* Yêu cầu kỹ năng:

- Lựa chọn nhanh chóng, chính xác phương pháp bảo quản mẫu;

- Đưa mẫu vào đúng vị trí bảo quản theo qui định;

- Lựa chọn và sử dụng hóa chất, phương tiện bảo quản thành thạo;

- Lựa chọn và sử dụng phương pháp lưu mẫu thành thạo;- Xác định đúng thời gian lưu mẫu;

- Theo dõi, rà soát cẩn thận mẫu cần thanh lý trong sổ theo dõi;

- Nhận biết, phân loại nhanh đối tượng mẫu cần thanh lý;

- Chọn lựa nhanh chóng PP thanh lý phù hợp cho từng loại mẫu;

- Thu gom gọn gàng, đặt để mẫu thanh lý đúng nơi quy định;

- Sử dụng thành thạo các loại dụng cụ thu gom;

- Thực hiện quá trình tiệt trùng và phân hủy thành thạo;

- Ghi chép đúng, chính xác, đầy đủ, rõ ràng.




(4). Sử dụng và bảo quản vật tư hóa chất* Yêu cầu kiến thức:

- Nêu được bản chất, tính chất, quy định kỹ thuật và yêu cầu sử dụng các

17

loại vật tư, hóa chất;

- Mô tả được kỹ thuật dán nhãn cho vật tư, hóa chất và cách ghi nhãn vật

tư, hóa chất;

- Trình bày được cách quản lý hồ sơ vật tư, hóa chất chuẩn;

- Áp dụng được phương pháp bảo quản vật tư, hóa chất chuẩn;

- Áp dụng kiến thức về tổ chức, bố trí và an toàn phòng thí nghiệm để sắp

xếp, bố trí vật tư hóa chất chuẩn đảm bảo an toàn cháy nổ;

- Vận dụng các biện pháp phòng tránh cháy nổ để phòng cháy, chữa cháy

trong kho hóa chất chuẩn;

- Nhận biết được thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi.* Yêu cầu kỹ năng:

- Nhận biết được sự phù hợp của vật tư, hóa chất chuẩn cần đặt hàng với

quy định kỹ thuật của từng loại vật tư, hóa chất chuẩn;

- Kiểm tra chính xác tính chất cảm quản, hạn sử dụng, chất lượng, số

lượng, chủng loại của từng vật tư, hóa chất chuẩn; phiếu kiểm nghiệm

chứng từ xuất nhập hàng;- Phát hiện nhanh chóng những sai sót của vật tư, hóa chất chuẩn;

- Dán nhãn, mã hóa, định danh cho vật tư, hóa chất chuẩn thành thạo;

- Lấy đúng vật tư, hóa chất chuẩn mà phòng kiểm nghiệm cần;

- Thao tác sắp xếp vật tư, hóa chất chuẩn phù hợp, tránh ảnh hưởng đến sức

khoẻ và cháy nổ;

- Lựa chọn và sử dụng phương pháp phòng cháy, chữa cháy phù hợp;

- Thực hiện an toàn vật tư, hóa chất trong phòng thí nghiệm thành thạo;

- Chọn lựa phương pháp bảo quản vật tư, hóa chất chuẩn phù hợp;

- Phân loại, đánh giá thành thạo từng loại vật tư, hóa chất chuẩn khi kiểm

kê hóa chất định kỳ;

- Ghi chép chính xác, đầy đủ, rõ ràng các thông tin trong đơn đặt hàng, sổ

theo dõi.



18


(5). Sử dụng và bảo quản trang thiết bị, máy móc* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được cách lắp đặt, yêu cầu kỹ thuật thiết bị theo tài liệu kỹ

thuật;

- Nêu được các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động lắp đặt thiết bị;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh, kiểm định thiết bị;

- Mô tả được quy trình vận hành thiết bị theo tài liệu kỹ thuật;

- Đánh giá được sự ảnh hưởng của yếu tố môi trường đến trang thiết bị,

máy móc;

- Trình bày được cách khắc phục các sự cố cơ bản trong quá trình sử dụng

trang thiết bị, máy móc

- Nhận biết được các yêu cầu về hoạt động, bảo trì bảo dưỡng định kỳ cho

thiết bị theo kế hoạch;

- Mô tả được quy định, kỹ thuật về dán tem, nhãn;

- Nêu được các quy định đã đề ra cho việc xem xét, kiểm tra và sửa chữa

thiết bị;


- Kiểm tra chính xác số lượng, chủng loại các thành phần và phụ kiện của

thiết bị lúc mới nhập về;

- Theo dõi và tham gia lắp đặt, vận hành theo hướng dẫn của chuyên gia

(nếu có);- Thực hành thử nghiệm mẫu trên thiết bị mới theo tài liệu kỹ thuật của

thiết bị hoặc phương pháp thử (nếu cần);

- Kiểm tra đúng chế độ hoạt động của thiết bị;

- Lập hướng dẫn vận hành bảo dưỡng của thiết bị đúng, rõ ràng, dễ hiểu;

- Quản lý và theo dõi hoạt động của thiết bị theo đúng catalogue của thiết

bị;

- Mã hóa, dán tem, nhãn theo quy định để kế hoạch hóa việc theo dõi hoạt

19

động của thiết bị;

- Kiểm định, hiệu chỉnh hoặc kiểm tra định kỳ của các loại thiết bị cần thiết

- Thẩm định tình trạng của thiết bị;- Phát hiện nhanh những sai hỏng của thiết bị;

- Vận hành thiết bị thành thạo theo hướng dẫn trong tài liệu kỹ thuật;

- Bảo trì, bảo dưỡng thiết bị;

- Ghi sổ theo dõi thiết bị rõ, ràng, chính xác.




(6) Thực hiện các biện pháp an toàn lao động khi làm việc


- Trình bày được những nội dung cơ bản quy định về quyền lợi và nghĩa

vụ của người lao động theo Luật lao động của nước CHXHCN Việt Nam;

- Trình bày được chế độ phòng hộ lao động, các biện pháp kỹ thuật an

toàn lao động trong phòng thí nghiệm;

- Phân tích được các phương pháp sơ cứu người bị tai nạn lao động


+ Sử dụng thành thạo các thiết bị, dụng cụ bảo hộ lao động cá nhân

+ Sử dụng bình cứu hỏa dạng bột và dạng khí, bạt chống cháy, vòi nước

cứu hỏa;

+ Thực hiện sơ cấp cứu được người bị tai nạn lao động: Điện giật, choáng,

bỏng , ngạt

- Mức độ tự chủ và trách nhiệm

+ Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp tốt với đồng nghiệp trong thực

hiện công việc

+ Nghiêm túc thực hiện và tuân thủ theo pháp lệnh và các văn bản, qui

phạm về an toàn và bảo hộ lao động.

c) Các năng lực chuyên môn

(1) Lấy mẫu theo lô thuốc

20

* Yêu cầu kiến thức:- Có kiến thức chuyên môn về quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm

- Mô tả được khái niệm lô thuốc

- Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu theo lô thuốc

- Mô tả được cách xác định vị trí lấy mẫu ngẫu nhiên và đại diện cho lô

thuốc

- Áp dụng được cách lấy mẫu kiểm nghiệm theo lô thuốc;

- Xác định địa điểm, vị trí lấy mẫu


theo dõi giao nhận mẫu;

- Soạn thảo biên bản theo mẫu của nhà nước.* Yêu cầu kỹ năng:

- Theo dõi, cập nhật kịp thời các thông tin về lô thuốc nguyên liệu;

- Xác định nhanh lô thuốc lấy mẫu;

- Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp cho lô thuốc nguyên liệu;

- Chọn vị trí lấy mẫu đại diện cho lô thuốc;

- Thao tác lấy mẫu nhanh, gọn, chính xác và đúng quy trình

- Ghi chép rõ ràng vào biên bản lấy mẫu;

- Phát hiện nhanh những sai sót khi giao nhận mẫu.




(2) Lấy mẫu theo dạng thuốc

* Yêu cầu kiến thức:- Có kiến thức chuyên môn về quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm

- Mô tả được khái niệm dạng thuốc

- Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu theo dạng thuốc

- Xác định được các dạng thuốc cần lấy mẫu

- Áp dụng được cách lấy mẫu kiểm nghiệm theo dạng thuốc;

- Xác định địa điểm, vị trí lấy mẫu, số lượng mẫu cần lấy

21



- Soạn thảo biên bản theo mẫu của nhà nước.* Yêu cầu kỹ năng:

- Theo dõi, cập nhật kịp thời các thông tin về dạng thuốc nguyên liệu;

- Xác định nhanh dạng thuốc lấy mẫu;

- Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp cho dạng thuốc nguyên liệu;

- Chọn vị trí lấy mẫu đại diện cho dạng thuốc;







(3) Lấy mẫu bán thành phẩm


- Có kiến thức chuyên môn về quy trình sản xuất thuốc

- Mô tả được khái niệm bán thành phẩm của thuốc

- Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu bán thành phẩm

của thuốc

- Xác định được các dạng bán thành phẩm cần lấy mẫu

- Áp dụng được cách lấy mẫu kiểm nghiệm cho bán thành phẩm của

thuốc;

- Xác định địa điểm, vị trí lấy mẫu, số lượng mẫu cần lấy



- Soạn thảo biên bản theo mẫu của nhà nước.* Yêu cầu kỹ năng

- Theo dõi, cập nhật kịp thời các thông tin về bán thành phẩm của thuốc;

- Xác định nhanh lô, dạng bán thành phẩm cần lấy mẫu;

22

- Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp cho bán thành phẩm;

- Áp dụng được cách trộn mẫu và phân chia mẫu đại diện bán thành phẩm;







(4) Lấy mẫu thành phẩm


- Nêu được tiêu chuẩn chất lượng thuốc thành phẩm;

- Trình bày được các loại, yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu thuốc thành

phẩm;

- Áp dụng được cách trộn mẫu và phân chia mẫu thuốc thành phẩm;

- Áp dụng được quy định về việc lấy mẫu lưu, mẫu phân tích;

- Trình bày được quy trình lấy mẫu thuốc thành phẩm;

- Vận dụng được chế độ bảo quản thuốc thành phẩm để bảo quản mẫu;



- Soạn thảo biên bản theo mẫu của nhà nước.* Yêu cầu kỹ năng

- Theo dõi, cập nhật kịp thời các thông tin về kế hoạch sản xuất của công

ty;

- Xác định được các chỉ tiêu phân tích và thời điểm lấy mẫu thuốc thành

phẩm; - Xác định nhanh vị trí cần lấy mẫu của thuốc thành phẩm;

- Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp đối với thuốc thành phẩm;

- Vệ sinh dụng cụ lấy mẫu thuốc thành phẩm đúng quy định;

- Xác định các khoảng thời gian lấy mẫu thuốc thành phẩm chính xác;

- Thao tác lấy mẫu thuốc thành phẩm thành thạo, chính xác, đúng quy trình;

23

- Thao tác trộn đều và phân chia mẫu thuốc thành phẩm nhanh, thành thạo;

- Thao tác lấy mẫu lưu và mẫu phân tích nhanh, thành thạo;

- Chọn chế độ bảo quản mẫu thuốc thành phẩm hợp lý;- Ghi các thông tin rõ ràng; Phát hiện nhanh những sai sót khi giao mẫu.



- Chịu trách nhiệm với kết quả công việc của bản thân

(5) Lấy mẫu vật tư hóa chất, nguyên phụ liệu làm thuốc* Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được các thông tin về lô hàng cần lấy mẫu;

- Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu cho từng dạng

sản phẩm;

- Nêu được tính chất của từng loại vật tư, hóa chất, nguyên phụ liệu;- Trình bày được cách xử lý khi lô hàng không đồng nhất;

- Mô tả được phương pháp lấy mẫu đại diện của sản phẩm có bao gói;

- Trình bày được quy trình lấy mẫu của vật tư, hóa chất, nguyên phụ liệu;- Nêu được quy định khối lượng, tiêu chuẩn mẫu vật tư, hóa chất, nguyên

phụ liệu;- Áp dụng được phương pháp trộn mẫu và phân chia mẫu;

- Nhận biết được các thông tin cần thiết trong biên bản lấy mẫu, sổ theo dõi

giao nhận mẫu.* Yêu cầu kỹ năng:

- Theo dõi, cập nhật kịp thời các thông tin về lô hàng cần lấy mẫu;

- Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp theo yêu cầu của từng dạng, từng loại

vật tư, hóa chất, nguyên phụ liệu và từng vị trí cần lấy mẫu;- Quan sát và phát hiện nhanh những sai hỏng của lô hàng;

- Xử lý nhanh và đúng quy định khi lô hàng không đồng nhất;

- Chọn lựa vị trí lấy mẫu đại diện và phù hợp cho lô hàng;

- Thao tác lấy mẫu sản phẩm có bao gói thành thạo;

- Thao tác trộn mẫu và phân chia mẫu thành thạo;

24

- Ghi các thông tin rõ ràng; - Phát hiện nhanh những sai sót khi giao mẫu.




(6) Lấy mẫu môi trường phục vụ sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm (nước,

không khí, vi sinh vật)* Yêu cầu kiến thức:

- Mô tả được hệ thống xử lý nước, không khí, kiểm soát vi sinh trong khu

vực bảo quản, sản xuất và kiểm nghiệm; - Trình bày được các chỉ tiêu và thời gian phân tích cho các loại mẫu môi

trường phục vụ sản xuất; - Nêu được yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng của các loại mẫu môi trường; - Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu đối với các loại

các mẫu nước, không khí và vi sinh vật;- Trình bày và phân biệt được quy trình lấy mẫu môi trường; - Vận dụng kiến thức về an toàn để thực hiện khi lấy mẫu môi trường; - Nhận biết được các thông tin trong sổ theo dõi giao nhận mẫu.


- Theo dõi, cập nhật kịp thời các thông tin về kế hoạch sản xuất của công

ty;

- Xác định được các chỉ tiêu phân tích và thời điểm lấy mẫu môi trường

phục vụ sản xuất; - Xác định nhanh các vị trí cần lấy mẫu môi trường;- Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp đối với các loại mẫu (nước, không

khí, vi sinh vật); - Thao tác lấy mẫu môi trường, thành thạo và đảm bảo an toàn;- Xác định các khoảng thời gian lấy mẫu cho các chỉ tiêu hân tích của các

loại mẫu môi trường chính xác;- Ghi các thông tin rõ ràng;

- Phát hiện nhanh những sai sót khi giao mẫu.

25




(7) Lấy mẫu chất chất thải (nước, không khí)


- Trình bày được các chỉ tiêu và thời gian phân tích cho các loại mẫu nước

thải;- Nêu được yêu cầu về chỉ tiêu kỹ thuật của các loại chất thải; - Mô tả được sơ đồ hệ thống xử lý nước thải và không khí thải của công ty

sản xuất thuốc;- Trình bày được các loại và yêu cầu của dụng cụ lấy mẫu đối với nước thải

và không khí thải;- Áp dụng được quy định để lấy mẫu nước thải, không khí thải cho công ty

sản xuất thuốc;- Vận dụng được kiến thức về chế độ vận chuyển, bảo quản nước thải,

không khí thải để thực hiện;- Giải thích được sự biến đổi chất lượng của nước thải, không khí thải trong

điều kiện sản xuất của công ty;- Nhận biết được các thông tin trong sổ theo dõi giao nhận mẫu.


- Theo dõi và cập nhật kịp thời các thông tin về kế hoạch sản xuất của công

ty;

- Xác định được các chỉ tiêu phân tích và thời điểm lấy mẫu các loại nước

thải, không khí thải; - Xác định nhanh địa điểm cần lấy mẫu nước thải, không khí thải; - Lựa chọn dụng cụ lấy mẫu phù hợp đối với nước thải, không khí thải;- Thao tác lấy mẫu nước thải, không khí thải thành thạo; - Chọn chế độ vận chuyển, bảo quản nước thải, không khí thải hợp lý;- Ghi các thông tin rõ ràng; - Phát hiện nhanh những sai sót khi giao mẫu.


26



2. Tên vị trí việc làm: Kiểm soát điều kiện kiểm nghiệm

1.1. Mô tả vị trí việc làm:

Kiểm soát điều kiện kiểm nghiệm là một vị trí nghề nghiệp của nghề kiểm

nghiệm thuốc trong đó người kỹ thuật viên thực hiện các công việc chuyên môn

như: Kiểm soát điều kiện môi trường, hóa chất, thuốc thử, phương tiện, dụng cụ,

máy móc và phương pháp kiểm nghiệm.


- Nêu được các tiêu chuẩn điều kiện môi trường kiểm nghiệm;

- Nêu được các yêu cầu tiêu chuẩn hóa chất kiểm nghiệm;

- Nêu được các yêu cầu tiêu chuẩn của thuốc thử kiểm nghiệm;

- Nêu được các yêu cầu tiêu chuẩn của phương tiện, dụng cụ kiểm

nghiệm;

- Nêu được các yêu cầu tiêu chuẩn của máy móc, trang thiết bị kiểm

nghiệm;

- Mô tả được các phương pháp kiểm nghiệm;


xếp, bố trí hóa chất đảm bảo an toàn cháy nổ;

- Nhận biết được thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi.

1.1.2. Kỹ năng

- Đánh giá chính xác điều kiện môi trường kiểm nghiệm, nhận định nhanh

chóng tìm nguyên nhân và xử lý các sự cố về điều kiện môi trường;

- Điều chỉnh và sử sử dụng thành thạo các loại máy: Máy hút ẩm, máy điều

hòa…

- Kiểm tra chính xác hạn sử dụng, chất lượng, số lượng, chủng loại của

từng hóa chất,

- Phát hiện nhanh chóng những sai sót của hóa chất, chất thử; máy móc

trang thiết bị kiểm nghiệm;

- Hiệu chỉnh được những sai sót của hóa chất;

27

- Dán nhãn định danh chính xác cho hóa chất, chất thử; máy móc trang thiết

bị kiểm nghiệm trước khi lưu vào kho;

- Thao tác sắp xếp phù hợp, tránh ảnh hưởng đến sức khoẻ và cháy nổ;



theo dõi.


- Làm việc độ lập, theo nhóm và chịu trách nhiệm về nhiệm vụ được giao.








- Các năng lực chuyên môn: 60 giờ; 3 T/C (LT: 02 – TH: 01)

1.3. Các đơn vị năng lực của vị trí việc làm

1.3.1. Danh mục các năng lực của vị trí việc làm


BẬC (theo tiêu chuẩn kỹ năng nghề quốc gia

Bậc 1

Bậc 2

Bậc 3

Bậc 4

Bậc 5




phòng, an ninhx




28







x



2.3 Bảo quản, lưu trữ mẫu và thanh lý mẫu




khi làm việcx


3.1 Kiểm soát điều kiện môi trường kiểm

nghiệmx

3.2 Kiểm soát các hóa chất, thuốc thử chuẩn

3.3 Kiểm soát thiết bị và máy móc kiểm

nghiệmx

3.4 Kiểm soát dụng cụ, phương tiện đo x

3.5 Kiểm soát phương pháp kiểm nghiệm x

1.3.2. Yêu cầu về kiến thức, kỹ năng, mức độ tự chủ và trách nhiệm cho từng

năng lực.


(1). Sức khỏe tốt






29










- Chính trị









- Pháp luật











30

+ Nội dung cơ bản về đường lối quốc phòng, an ninh của Đảng, Nhà nước

ta về nhiệm vụ bảo vệ Tổ quốc; về đường lối quốc phòng, an ninh và công tác

quản lý nhà nước về quốc phòng, an ninh.


- Chính trị











- Pháp luật





phá Việt Nam.










31



(3). Sử dụng tiếng anh cơ bản / bậc 2?





học.













(4). Sử dụng tin học cơ bản/ Chuẩn theo TT03




WINDOWS.






32








kỹ thuật.












môn nghề;



lãm;








33



làm việc nhóm


quả






trong nhóm.


















34









ngành Dược.





khối lượng.






các dịch).











35
















- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.

36




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:














37











- Lựa chọn và sử dụng phương pháp lưu mẫu thành thạo;

- Xác định đúng thời gian lưu mẫu;














- Mô tả được kỹ thuật dán nhãn cho vật tư, hóa chất và cách ghi nhãn vật 38

tư, hóa chất;


- Áp dụng được phương pháp bảo quản vật tư, hóa chất chuẩn;- Áp dụng kiến thức về tổ chức, bố trí và an toàn phòng thí nghiệm để sắp









chứng từ xuất nhập hàng;

- Phát hiện nhanh chóng những sai sót của vật tư, hóa chất chuẩn;











theo dõi.




(5). Sử dụng và bảo quản trang thiết bị, máy móc

39



thuật;





máy móc;







thiết bị;










bị;




40

- Thẩm định tình trạng của thiết bị;

- Phát hiện nhanh những sai hỏng của thiết bị;

















cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc



c) Các năng chuyên môn

(1) Kiểm soát điều kiện môi trường kiểm nghiệm* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được hoạt động và cách sử dụng máy hút ẩm, máy điều hòa, hệ

41

thống chiếu sáng, hệ thống cung cấp gió, không khí;- Trình bày được cách đọc nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng trên nhiệt ẩm kế, ẩm

kế, ánh sáng kế, tốc độ và lưu lượng không khí; - Nêu được yêu cầu đối với người đọc thông số nhiệt độ, độ ẩm, ánh áng,

tốc độ gió; - Nêu được quy định nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng của môi trường thử nghiệm;

- Phân tích được các yếu tố dẫn đến nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng không đạt;

- Áp dụng được các quy định và cách xử lý khi phát hiện nhiệt độ, độ ẩm,

ánh sáng không đạt yêu cầu;



- Điều chỉnh mức nhiệt, độ ẩm, ánh sáng, vận tốc gió, áp suất không khí

phù hợp với yêu cầu;- Đọc thành thạo thông số nhiệt độ, độ ẩm trên nhiệt kế, ẩm kế;

- Đánh giá chính xác điều kiện môi trường;

- Nhận định nhanh chóng tìm ra nguyên nhân sự cố và kịp thời đưa ra

hướng khắc phục;

- Nhanh chóng tìm nguyên nhân, xử lý đưa độ ẩm về đúng quy định khi độ

ẩm không đạt theo yêu cầu quy định;

- Điều chỉnh và sử dụng thành thạo máy hút ẩm, máy điều hòa, AHU,

HVAC; - Ghi chép đúng, chính xác, đầy đủ, rõ ràng.




(2) Kiểm soát hóa chất, thuốc thử chuẩn* Yêu cầu kiến thức:


loại hóa chất chuẩn;

- Nhận biết được phương pháp kiểm tra nghiệm thu hóa chất chuẩn;

42

- Mô tả được kỹ thuật dán nhãn cho hóa chất và cách ghi nhãn hóa chất;

- Trình bày được cách quản lý hồ sơ hóa chất chuẩn;

- Áp dụng được phương pháp bảo quản hóa chất chuẩn để bảo quản hóa

chất chuẩn;


xếp, bố trí hóa chất chuẩn đảm bảo an toàn cháy nổ;




- Nhận biết được sự phù hợp của hóa chất chuẩn cần đặt hàng với quy định

kỹ thuật của từng loại hóa chất chuẩn;

- Chọn lựa nơi cung cấp, xem xét giá cả;

- Kiểm tra chính xác tính chất cảm quan, hạn sử dụng, chất lượng, số

lượng, chủng loại của từng hóa chất chuẩn; phiếu chứng nhận, phiếu đặt

hàng;- Phát hiện nhanh chóng những sai sót của hóa chất chuẩn;

- Dán nhãn, mã hóa, định danh cho hóa chất chuẩn thành thạo;

- Lấy đúng hóa chất chuẩn mà phòng kiểm nghiệm cần;

- Thao tác sắp xếp hóa chất chuẩn phù hợp, tránh ảnh hưởng đến sức khoẻ

và cháy nổ;


- Thực hiện an toàn hóa chất trong phòng thí nghiệm thành thạo;

- Chọn lựa phương pháp bảo quản hóa chất chuẩn phù hợp;

- Phân loại, đánh giá thành thạo từng loại hóa chất chuẩn khi kiểm kê hóa

chất định kỳ;


theo dõi.



43


(3) Kiểm soát thiết bị và máy móc kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức:


thuật;




- Giải thích được đặc điểm biến đổi của loại vật liệu dưới ảnh hưởng của

nhiệt độ;





thiết bị;










bị;




44

- Đánh giá đúng tình trạng của thiết bị;








(4) Kiểm soát dụng cụ, phương tiện đo* Yêu cầu kiến thức:

- Nêu được đặc điểm loại vật liệu dụng cụ, phương tiện đo;

- Trình bày được cách vệ sinh dụng cụ, phương tiện đo;

- Trình bày được phương pháp hiệu chuẩn dụng cụ, phương tiện đo;

- Trình bày được quy trình sử dụng, kiểm tra dụng cụ, phương tiện đo;

- Nhận biết được cách cập nhật thông tin về dụng cụ, phương tiện đo;

- Nêu được yêu cầu kỹ thuật của dụng cụ, phương tiện đo theo tài liệu kỹ

thuật;

- Nhận biết được quy định về dán nhãn, định danh, mã hóa dụng cụ,

phương tiện đo;

- Nhận biết được cách cập nhật sổ theo dõi dụng cụ.* Yêu cầu kỹ năng:

- Vệ sinh dụng cụ, phương tiện đo thành thạo;

- Dán nhãn, định danh, mã hóa trên dụng cụ, phương tiện đo đã được hiệu

chuẩn;

- Nhận biết được yêu cầu của phòng kiểm nghiệm về dụng cụ, phương tiện

đo;

- Hiệu chuẩn dụng cụ, phương tiện đo thành thạo theo đúng quy định;

- Sử dụng thành thạo dụng cụ, phương tiện đo theo tài liệu kỹ thuật;

- Kiểm tra độ chính xác dụng cụ, phương tiện đo đang sử dụng thành thạo;

- Ghi sổ theo dõi dụng cụ, phương tiện đo rõ ràng, chính xác.

45




(5) Kiểm soát phương pháp kiểm nghiệm* Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được quy định có hiệu lực của phương pháp thử;

- Phân biệt được các phương pháp thử trong từng lĩnh vực thử nghiệm;

- Nhận biết được các thông tin về các phương pháp thử đang được hiện

hành;

- Trình bày được các quy định về quản lý phương pháp thử phòng thử

nghiệm;

- Áp dụng được cách sắp xếp các tài liệu, hồ sơ của phương pháp thử;

- Nêu được phương pháp theo dõi, kiểm tra quá trình sử dụng tài liệu

phương pháp thử;

- Trình bày được quy trình bảo dưỡng phương pháp thử;

- Trình bày được yêu cầu của từng phương pháp thử.* Yêu cầu kỹ năng:

- Lập danh mục cho phương pháp thử đầy đủ, rõ ràng;

- Nhận biết được các phương pháp thử đang được hiện hành;

- Theo dõi, nhắc nhở người sử dụng tài liệu phương pháp thử thực hiện

đúng quy định tiêu chuẩn;

- Cập nhật, theo dõi, kiểm tra tài liệu phương pháp thử thường xuyên;

- Sắp xếp, bố trí khoa học phương pháp thử;

- Xử lý linh hoạt, chính xác khi khắc phục tình trạng mất mát hư hỏng tài

liệu của phương pháp thử;

- Ghi sổ theo dõi PP thử rõ, ràng, chính xác.




3. Tên vị trí việc làm: Pha hóa chất, chất thử chuẩn

46


Kỹ thuật viên pha hóa chất, chất thử chuẩn là một vị trí nghề nghiệp của

nghề kiểm nghiệm thuốc trong đó người kỹ thuật viên thực hiện các công việc

chuyên môn như: Chuẩn bị vật tư, hóa chất cần thiết, pha dung dịch chất chuẩn,

pha hóa chất thông thường, pha dung dịch chất chỉ thị.



loại hóa chất;

- Nhận biết được các hóa chất, vật tư cần thiết, phù hợp cho phương pháp

kiểm nghiệm;

- Nêu được các tiêu chuẩn của dung dịch hóa chất, chất thử chuẩn;

- Trình bày được nguyên tắc pha dung dịch chuẩn;

- Lựa chọn được các dụng cụ, thiết bị cần dùng pha dung dịch chất chuẩn;

- Vận dụng được công thức tính toán lượng hóa chất cần dùng để pha

dung dịch chất chuẩn;

- Mô tả được quy trình vận hành cân và cách sử dụng các dụng cụ thủy

tinh thông thường ở phòng kiểm nghiệm;


- Áp dụng được phương pháp bảo quản hóa chất để bảo quản hóa chất

chuẩn;






1.1.2. Kỹ năng

- Quan sát, phân loại và phát hiện nhanh hóa chất, chất thử, chất chỉ thị

không đạt yêu cầu;

- Vệ sinh và sử dụng thành thạo các dụng cụ, thiết bị;

- Tính toán lượng cân (thể tích) hóa chất thành thạo;

47

- Vận hành thành thạo cân phân tích và các dụng cụ đong, đo kiểm nghiệm;

- Thao tác lấy hóa chất từ ống chuẩn đúng kỹ thuật;

- Lựa chọn nhanh loại dung môi phù hợp với hóa chất;

- Hòa tan, định mức dung dịch hóa chất chuẩn xác;

- Lựa chọn phương pháp chuẩn độ lại nồng độ dung dịch đã pha phù hợp,

chuẩn độ chuẩn xác;

- Tính hệ số hiệu chỉnh thành thạo;

- Lựa chọn dụng cụ chứa phù hợp với đặc tính hóa chất, chất thử;

- Sắp xếp hóa chất đúng vị trí và phù hợp với đặc tính;

- Thực hiện đúng các biện pháp an toàn khi làm việc với hóa chất, thiết bị.











1.3. Các đơn vị năng lực của vị trí việc làm

1.3.1. Danh mục các năng lực của vị trí việc làm




Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5



1.2 Hiểu biết về chính trị, pháp luật, quốc x

48

phòng, an ninh










x







khi làm việcx


3.1 Pha dung dịch chất chuẩn x

3.2 Pha hóa chất thông thường x

3.3 Pha dung dịch chất chỉ thị x


năng lực.






49












- Chính trị









- Pháp luật









50







- Chính trị











- Pháp luật





phá Việt Nam.








51










học.

















WINDOWS.



52











kỹ thuật.












môn nghề;



lãm;





53

- Tích cực, tự giác học tập nâng cao trình độ





làm việc nhóm


quả






trong nhóm.
















54











ngành Dược.





khối lượng.






các dịch).









55


















- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:



56


thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:












57


























- Nêu được bản chất, tính chất, quy định kỹ thuật và yêu cầu sử dụng các 58



tư, hóa chất;
























theo dõi.



59




thuật;





máy móc;







thiết bị;










bị;


60





















cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Pha dung dịch chất thử chuẩn

61


- Nhận biết được chủng loại và tính chất hóa lý của các loại hóa chất;

- Trình bày được nguyên tắc pha dung dịch chuẩn;

- Lựa chọn được các dụng cụ, thiết bị cần dùng pha dung dịch chất chuẩn;

- Vận dụng được công thức tính toán lượng hóa chất cần dùng để pha dung

dịch chất chuẩn;

- Mô tả được quy trình vận hành cân và cách sử dụng các dụng cụ đong đo

ở phòng kiểm nghiệm;

- Lựa chọn biện pháp an toàn phù hợp trong thao tác pha hóa chất;

- Lựa chọn phương pháp xác định lại nồng độ phù hợp với dung dịch đã

pha;

- Vận dụng được công thức tính hệ số hiệu chỉnh;

- Đọc, hiểu thông tin ghi trên nhãn của chất chuẩn;

- Nêu được cách ghi thông tin trên nhãn hóa chất;

- Trình bày được cách bảo quản và quản lý hóa chất chuẩn.


- Quan sát, phân loại và phát hiện nhanh hóa chất không đạt yêu cầu;

- Vệ sinh và sử dụng thành thạo các dụng cụ, thiết bị;

- Tính toán lượng cân (thể tích) hóa chất thành thạo;

- Vận hành thành thạo cân phân tích;

- Thao tác lấy hóa chất từ ống chuẩn đúng kỹ thuật;



- Lựa chọn phương pháp chuẩn độ lại nồng độ dung dịch đã pha phù hợp,

chuẩn độ chuẩn xác;

- Tính hệ số hiệu chỉnh thành thạo;

- Lựa chọn dụng cụ chứa phù hợp với đặc tính hóa chất;

- Sắp xếp hóa chất đúng vị trí và phù hợp với đặc tính;

- Thực hiện đúng các biện pháp an toàn khi làm việc với hóa chất, thiết bị


62



(2) Pha dung dịch chất thông thường


- Nhận biết được tính chất hóa lý của các loại hóa chất;

- Trình bày được cách vệ sinh và xử lý dụng cụ trước khi sử dụng;

- Vận dụng được công thức tính lượng hóa chất cần dùng theo yêu cầu;

- Mô tả được qui trình vận hành cân phân tích, cân kỹ thuật;


- Nêu được cách bảo quản và quản lý hóa chất.

* Yêu cầu năng lực:


- Lựa chọn đúng và đủ dụng cụ, thiết bị cần dùng;

- Tính toán đúng lượng hóa chất cần dùng;

- Vận hành thành thạo cân phân tích, cân kỹ thuật;



- Vệ sinh các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng qui định.




(3) Pha dung dịch chất chỉ thị


- Trình bày được tính chất hóa lý của các loại hóa chất;

- Nêu được phương pháp vệ sinh và xử lý dụng cụ trước khi sử dụng;

- Vận dụng được công thức tính lượng hóa chất cần dùng để pha dung dịch

chất chỉ thị theo yêu cầu;

- Mô tả được qui trình vận hành cân phân tích, cân kỹ thuật;


- Nêu được cách bảo quản và quản lý hóa chất;

63



- Lựa chọn đúng và đủ dụng cụ, thiết bị cần dùng;

- Vệ sinh dụng cụ đúng kỹ thuật;

- Tính toán đúng lượng hóa chất cần dung;

- Vận hành cân phân tích, cân kỹ thuật thành thạo;



- Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng qui định.




4. Tên vị trí việc làm: Kiểm tra vật tư, hóa chất phục vụ sản xuất


Kỹ thuật viên kiểm tra vật tư, hóa chất phục vụ sản xuất là một vị trí nghề

nghiệp của nghề kiểm nghiệm thuốc trong đó người kỹ thuật viên thực hiện các

công việc chuyên môn như: Kiểm tra độ tin cậy nhãn mác, bao bì của vật tư hóa

chất; kiểm tra sơ bộ vật tư, hóa chất, kiểm tra điều kiện bảo quản, lưu trữ vật tư

hóa chất, xác định hàm lượng cụ thể từng chất (chất chính và phụ liệu), xác

định tạp chất có trong vật tư hóa chất, kiểm tra chất lượng vật tư hóa chất.


- Nhận biết được các thông tin liên quan đến lô hàng và nguồn gốc lô hàng;

- Nhận biết được các thông tin cần kiểm tra trên bao bì;

- Trình bày được phương pháp kiểm tra thông tin nhãn mác trên bao bì;

- Nhận biết được thông tin về màu sắc, hình ảnh của nhãn mác bao bì;

- Nhận biết được thông tin về con dấu, màu sắc, hình ảnh, dấu niêm phong

của nhãn mác bao bì hàng hóa;

- Trình bày được điều kiện nhập kho của lô hàng;

- Nhận biết được thông tin kết luận của lô hàng.

64

- Trình bày được phương pháp kiểm tra trọng lượng, trọng lượng tịnh, thể

tích tịnh;

- Trình bày được yêu cầu tiêu chuẩn của nhà xưởng, kho chứa, nhiệt độ, độ

ẩm, ánh sáng trong bao quản, lưu trữ vật tư hóa chất.

- Phân tích được các yếu tố dẫn đến điều kiện nhà xưởng, nhiệt độ, độ ẩm,

ánh sáng không đạt;



- Nêu được hàm lượng cụ thể của từng chất theo tiêu chuẩn trên nhãn mác;

- Trình bày được quy trình xác định hàm lượng từng chất của hóa chất sử

dụng;

- Áp dụng được công thức để tính kết quả hàm lượng từng chất của hóa

chất sử dụng;

- Áp dụng được công thức để tính kết quả hàm lượng tạp chất của hóa chất

sử dụng;


- Áp dụng được phương pháp bảo quản hóa chất để bảo quản hóa chất

chuẩn;




1.1.2. Kỹ năng

- Theo dõi, cập nhật nhanh thông tin về lô hàng, nguồn gốc lô hàng;

- Phát hiện nhanh các giấy tờ, thông tin trên bao bì, dấu hiệu nhãn mác

không hợp lệ;

- Theo dõi, cập nhật nhanh thông tin cần kiểm tra trên bao bì;

- Quan sát màu sắc, hình ảnh của nhãn mác bao bì hàng hóa;

- Thu thập và kết luận nhanh các thông tin về các điều kiện nhập kho của lô

hàng;

- Thao tác vận hành cân, sử dụng phương tiện đo thể tích thành thạo;

65

- Quan sát và phát hiện nhanh các đặc tính của vật tư, hóa chất không đảm

bảo theo quy định;

- Đánh giá đúng sự phù hợp của các kết quả kiểm tra với thông tin số lượng

và chất lượng lô hàng do nhà cung cấp cam kết;

- Đọc thành thạo thông số nhiệt độ, độ ẩm trên nhiệt kế, ẩm kế;

- Kiểm tra, phát hiện và chỉnh nhanh sai số trong quá trình cân, đong định

lượng;

- Tính toán thành thạo, đọc và ghi chính xác kết quả;

- Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng quy định;

- Ghi rõ ràng và chính xác kết luận của lô hàng.











1.3. Các đơn vị năng lực của vị trí việc làm1.3.1. Danh mục các năng lực của vị trí việc làm




Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5



1.2 Hiểu biết về chính trị, pháp luật, quốc x

66

phòng, an ninh










x







khi làm việcx


3.1 Kiểm tra độ tin cậy nhãn mác, bao bì của

vật tư hóa chấtx

3.2 Kiểm tra sơ bộ vật tư, hóa chất x

3.3 Kiểm tra điều kiện bảo quản, lưu trữ vật tư

hóa chấtx

3.4 Xác định hàm lượng cụ thể từng chất (chất

chính và phụ liệu)x

3.5 Xác định tạp chất có trong vật tư hóa chất x


năng lực.


67







- Thực hiện được các thao tác vận động cơ bản đúng yêu cầu kỹ thuật.









- Chính trị









- Pháp luật






68










- Chính trị











- Pháp luật





phá Việt Nam.





69













học.













(4). Sử dụng tin học cơ bản/ Chuẩn TT03




WINDOWS.

70













kỹ thuật.












môn nghề;



lãm;



71








làm việc nhóm


quả






trong nhóm.















72












ngành Dược.





khối lượng.






các dịch).








73



















- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:



74


thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:












75





- Nhận biết được tính chất, sự biến đổi của mẫu để đưa ra kết luận thanh lý

- Nhận biết được thời gian thanh lý của mẫu cần thanh lý; - Trình bày được phương pháp thanh lý mẫu cho từng loại mẫu;





















76



tư, hóa chất;
























theo dõi.



77




thuật;





máy móc;







thiết bị;










bị;


78





















cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Kiểm tra độ tin cậy nhãn mác, bao bì của vật tư hóa chất

79


- Nhận biết được các thông tin liên quan đến lô hàng và nguồn gốc lô hàng;

- Nhận biết được các thông tin cần kiểm tra trên bao bì;

- Trình bày được phương pháp kiểm tra thông tin nhãn mác trên bao bì;

- Nhận biết được thông tin về cảm quan của nhãn mác bao bì;

- Trình bày được điều kiện nhập kho của lô hàng;

- Nhận biết được thông tin kết luận của lô hàng.


- Theo dõi, cập nhật nhanh thông tin về lô hàng, nguồn gốc lô hàng;

- Phát hiện nhanh các giấy tờ, thông tin trên bao bì, dấu hiệu nhãn mác

không hợp lệ;

- Theo dõi, cập nhật nhanh thông tin cần kiểm tra trên bao bì;

- Quan sát màu sắc, hình ảnh của nhãn mác bao bì hàng hóa;

- Thu thập và kết luận nhanh các thông tin về các điều kiện nhập kho của lô

hàng;

- Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng quy định;

- Ghi rõ ràng và chính xác kết luận của lô hàng.


- Tỷ mỉ, chính xác, nghiêm túc và trung thực;


(2) Kiểm tra sơ bộ vật tư, hóa chất


- Nhận biết được các thông tin liên quan đến lô hàng vật tư, hóa chất;

- Nêu được chủng loại, số lượng và yêu cầu các dụng cụ, phương tiện, thiết

bị cần dùng để kiểm tra vật tư, hóa chất;

- Trình bày được cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, phương tiện, thiết bị

để kiểm tra vật tư, hóa chất;

- Trình bày được phương pháp kiểm tra sơ bộ lô hàng;

- Trình bày được phương pháp kiểm tra trọng lượng, trọng lượng tịnh, thể

tích tịnh;

80

- Trình bày được quy trình vận hành cân, sử dụng phương tiện đo thể tích;

- Nhận biết được đặc tính kỹ thuật của vật tư, hóa chất cần kiểm tra;

- Nhận biết được thông tin các kết quả kiểm tra của lô hàng.


- Theo dõi, cập nhật nhanh thông tin về lô hàng vật tư, hóa chất;

- Vệ sinh thành thạo các dụng cụ, thiết bị, phương tiện kiểm tra lô hàng;

- Kiểm tra, phát hiện nhanh những bất thường của thiết bị, dụng cụ;

- Phát hiện nhanh các điểm đáng nghi ngờ, thông số không hợp lệ trên bao

bì của lô hàng;

- Thao tác vận hành cân, sử dụng phương tiện đo thể tích thành thạo;

- Quan sát và phát hiện nhanh các đặc tính kỹ thuật của vật tư, hóa chất

không đảm bảo theo quy định;

- Đánh giá đúng sự phù hợp của các kết quả kiểm tra với thông tin số lượng

và chất lượng lô hàng do nhà cung cấp cam kết;

- Ghi rõ ràng và chính xác kết quả kiểm tra của lô hàng.


- Tỷ mỉ, chính xác, nghiêm túc, trung thực.


(3) Kiểm tra điều kiện bảo quản, lưu trữ vật tư hóa chất



ẩm, ánh sáng trong bao quản, lưu trữ vật tư hóa chất.

- Trình bày được cách đọc nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng trên nhiệt ẩm kế, ẩm

kế, ánh sáng kế;

- Nêu được quy định nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng của môi trường bảo quản,

lưu trữ vật tư, hóa chất;





81



- Điều chỉnh mức nhiệt, độ ẩm, ánh sáng phù hợp với yêu cầu;











(4) Xác định hàm lượng cụ thể từng chất (chất chính và phụ liệu)


- Nêu được hàm lượng cụ thể của từng chất theo tiêu chuẩn trên nhãn mác;

- Trình bày được kỹ thuật lấy mẫu định lượng;

- Trình bày được yêu cầu, cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, máy cần

dùng xác định hàm lượng từng chất của vật tư, hóa chất;

- Trình bày được quy trình xử lý mẫu để xác định hàm lượng từng chất của

hóa chất sử dụng;

- Áp dụng được công thức để tính kết quả hàm lượng từng chất của hóa

chất sử dụng;

- Nhận biết được thông tin trong phiếu phân tích và sổ ghi chép;

- Trình bày được cách lưu mẫu sau khi phân tích định lượng;


- Vệ sinh dụng cụ đong, cân phù hợp;

- Kỹ thuật lấy mẫu định lượng;


lượng;

82

- Xử lý mẫu nhanh, gọn, chính xác, tỉ mỉ;

- Quan sát, phát hiện nhanh các vật tư, hóa chất không còn nguyên, có sai

hỏng;


- Vệ sinh thành thạo và sắp xếp các thiết bị, dụng cụ, đúng quy định;

- Ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng về kết quả; lưu mẫu và bằng chứng cẩn

thận.




(5) Xác định tạp chất có trong vật tư hóa chất


- Nêu được hàm lượng tạp chât theo tiêu chuẩn trên nhãn mác;

- Trình bày được kỹ thuật lấy mẫu định lượng;

- Trình bày được yêu cầu, cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, máy cần

dùng xác định tạp chất của vật tư, hóa chất;

- Trình bày được quy trình xử lý mẫu để xác định hàm lượng từng tạp chất

của hóa chất sử dụng;

- Áp dụng được công thức để tính kết quả hàm lượng tạp chất của hóa chất

sử dụng;

- Nhận biết được thông tin trong phiếu phân tích và sổ ghi chép;

- Mô tả được cách vệ sinh, bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.


- Vệ sinh dụng cụ đong, cân phù hợp;

- Kỹ thuật lấy mẫu định lượng;


lượng;

- Xử lý mẫu nhanh, gọn, chính xác, tỉ mỉ;

- Quan sát, phát hiện nhanh các vật tư, hóa chất không còn nguyên, có sai

hỏng;

83


- Vệ sinh thành thạo và sắp xếp các thiết bị, dụng cụ, đúng quy định;

- Ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng về kết quả; lưu hình ảnh cẩn thận.




5. Tên vị trí việc làm:Vận hành, hiệu chỉnh, bảo trì các thiết bị kiểm nghiệm


Kỹ thuật viên vận hành, hiệu chỉnh, bảo trì các thiết bị là một vị trí nghề


công việc chuyên môn như: Vận hành, hiệu chỉnh và bảo trì các loại máy dùng

trong kiểm nghiệm: Máy đo PH, máy quang phổ, máy đông khô, máy đo điểm

chảy, máy hồng ngoại, máy đo sắc ký, máy so màu, cân phân tích…, lập hồ sơ

lý lịch thiết bị, đánh giá độ không đảm bảo thiết bị.

1.1.1 Kiến thức

- Trình bày được nguyên lý hoạt động, bảo dưỡng thiết bị;

- Lựa chọn được chủng loại, số lượng dụng cụ cần dùng và cách sử dụng;

- Trình bày được cách kiểm tra các thông số kỹ thuật theo quy định, theo

hướng dẫn trong tài liệu kỹ thuật;

- Lựa chọn được phương pháp bảo trì, bảo dưỡng thiết bị phù hợp;

- Mô tả được quy trình vận hành thiết bị, quy trình hiệu chỉnh thiết bị;

- Trình bày được cách vệ sinh, bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.

- Trình bày được cách lưu trữ hồ sơ.

1.1.2. Kỹ năng

- Sử dụng thành thạo các dụng cụ, phương tiện, thiết bị cần dùng trong việc

bảo dưỡng, bảo trì phương tiện, thiết bị;

- Lập được kế hoạch bảo dưỡng, bảo trì phương tiện, thiết bị phù hợp với

tần suất hoạt động của thiết bị;

- Bảo dưỡng, bảo trì phương tiện, thiết bị đúng theo yêu cầu;

- Vận hành thành thạo thiết bị, hiệu chỉnh thiết bị đúng theo hướng dẫn;

84

- Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng quy định.









- Các năng lực chung: 555 giờ; 28 T/C (LT: 19 – TH: 9)






Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5




phòng, an ninhx









x

85








khi làm việcx


3.1 Vận hành và hiệu chỉnh máy đo chỉ số

khúc xạx

3.2 Vận hành và hiệu chỉnh máy đo PH x

3.3 Vận hành và hiệu chỉnh máy so màu x

3.4 Vận hành và hiệu chỉnh máy đo điểm chảy x

3.5 Vận hành và hiệu chỉnh máy quang phổ x

3.6 Vận hành và hiệu chỉnh cân phân tích x

3.7 Vận hành và hiệu chỉnh máy đông khô x

3.8 Vận hành và hiệu chỉnh máy đo độ rã x

3.9 Vận hành và hiệu chỉnh máy đo độ hòa tan x

3.10 Vận hành và hiệu chỉnh máy đo độ cứng,

độ mài mòn của thuốc.x


năng lực.





con người, người lao động.86












- Chính trị









- Pháp luật









87







- Chính trị











- Pháp luật





phá Việt Nam.








88










học.

















WINDOWS.



89











kỹ thuật.












môn nghề;



lãm;





90






làm việc nhóm


quả






trong nhóm.
















91











ngành Dược.





khối lượng.






các dịch).









92


















- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:



93


thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:












94


























- Nêu được bản chất, tính chất, quy định kỹ thuật và yêu cầu sử dụng các 95



tư, hóa chất;
























theo dõi.



96




thuật;





máy móc;







thiết bị;










bị;


97

động của thiết bị;- Kiểm định, hiệu chỉnh hoặc kiểm tra định kỳ của các loại thiết bị cần thiết



















cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc



c) Các năng lực chuyên môn

(1) Vận hành và hiệu chỉnh máy đo khúc xạ

98


- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy đo chỉ số

khúc xạ

- Trình bày được cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, thiết bị;

- Mô tả được quy trình vận hành máy đo chỉ số khúc xạ;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đo chỉ số khúc xạ;

- Trình bày được cách bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.


- Vận hành thành thạo máy đo chỉ số khúc xạ;

- Nhận biết nhanh độ sai lệch các giá trị đo và có biện pháp điều chỉnh phù

hợp;

- Điều chỉnh máy đo chỉ số khúc xạ thành thạo;

- Vệ sinh các thiết bị, dụng cụ đúng kỹ thuật, sắp xếp đúng quy định.




(2) Vận hành và hiệu chỉnh máy đo PH


- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy đo pH;

- Mô tả được quy trình vận hành máy đo pH;

- Nhận biết được yêu cầu của dung dịch pH chuẩn;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đo pH;

- Mô tả được quy trình làm sạch điện cực và bảo quản điện cực của máy đo

pH;

- Trình bày được cách vệ sinh, bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm


- Vận hành thành thạo máy đo pH;

- Nhận biết nhanh độ sai lệch các giá trị đo pH và có biện pháp điều chỉnh

phù hợp;

- Điều chỉnh thành thạo máy đo pH;

99

- Làm sạch và bảo quản điện cực của máy đo pH đúng quy định;





(3) Vận hành và hiệu chỉnh máy so màu* Yêu cầu kiến thức:

- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy so màu;

- Mô tả được quy trình vận hành máy so màu;

- Nhận biết được yêu cầu của dung dịch chuẩn;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy so màu;

- Trình bày được cách vệ sinh, bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.* Yêu cầu kỹ năng:

- Vận hành thành thạo máy so màu;

- Nhận biết nhanh độ sai lệch các giá trị so màu và có biện pháp điều chỉnh

phù hợp;

- Điều chỉnh thành thạo máy so màu;





(4) Vận hành và hiệu chỉnh máy đo điểm chảy


- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy đo điểm

chảy;

- Mô tả được quy trình vận hành máy đo điểm chảy;

- Nhận biết được yêu cầu của dung dịch chuẩn;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đo điểm chảy;


100

- Vận hành thành thạo máy đo điểm chảy;

- Nhận biết nhanh độ sai lệch các giá trị và có biện pháp điều chỉnh phù hợp;

- Điều chỉnh thành thạo máy đo điểm chảy;





(5) Vận hành và hiệu chỉnh máy quang phổ


- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy quang

phổ hấp thu tử ngoại; hồng ngoại và máy quang phổ huỳnh quang

- Mô tả được quy trình vận hành máy quang phổ hấp thu tử ngoại, hồng

ngoại và máy quang phổ huỳnh quang;

- Nhận biết được yêu cầu của chất chuẩn cho các loại máy;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy quang phổ hấp thu tử ngoại,

hồng ngoại và máy quang phổ huỳnh quang;



- Vận hành thành thạo máy quang phổ hấp thu tử ngoại, hồng ngoại và máy

quang phổ huỳnh quang;

- Nhận biết nhanh độ sai lệch các giá trị và có biện pháp điều chỉnh phù

hợp;

- Điều chỉnh thành thạo máy quang phổ hấp thu tử ngoại, hồng ngoại và

máy quang phổ huỳnh quang;

- Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng quy định




(6) Vận hành và hiệu chỉnh cân phân tích* Yêu cầu kiến thức:

101

- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh cân phân

tích;


- Mô tả được quy trình vận hành cân phân tích;

- Nhận biết được yêu cầu của vật cân mẫu chuẩn;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh cân phân tích;

- Trình bày được cách bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.* Yêu cầu kỹ năng:

- Vận hành thành thạo cân phân tích đúng quy trình;

- Chuẩn bị được vật cân mẫu chuẩn;


hợp;

- Điều chỉnh cân phân tích thành thạo;





(7) Vận hành và hiệu chỉnh máy đông khô* Yêu cầu kiến thức:

- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy đông

khô;

- Trình bày được cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, thiết bị; - Mô tả được quy trình vận hành máy đông khô;

- Nhận biết được yêu cầu của dung dịch chuẩn để hiệu chỉnh;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đông khô;


- Vận hành thành thạo máy đông khô;

- Pha thành thạo dung dịch mẫu chuẩn;


102

hợp;

- Điều chỉnh máy đông khô thành thạo;





(8) Vận hành và hiệu chỉnh máy đo độ rã* Yêu cầu kiến thức:

- Lựa chọn được phương tiện, thiết bị cần dùng để hiệu chỉnh máy đo độ

rã;


- Mô tả được quy trình vận hành máy đo độ rã;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đo độ rã;


- Vận hành thành thạo máy đo độ rã;


hợp;

- Điều chỉnh máy đo độ rã thành thạo;





(9) Vận hành và hiệu chỉnh máy đo độ hòa tan* Yêu cầu kiến thức:


hòa tan;


- Mô tả được quy trình vận hành máy đo độ hòa tan;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đo độ hòa tan;

103


- Vận hành thành thạo máy đo độ hòa tan;


hợp;

- Điều chỉnh máy đo độ hòa tan thành thạo;

- Chuẩn bị dung dịch và môi trường thích hợp;





(10) Vận hành và hiệu chỉnh máy đo độ cứng, độ mài mòn của thuốc.* Yêu cầu kiến thức:


cứng và độ mài mòn của thuốc;


- Mô tả được quy trình vận hành máy đo độ cứng và độ mài mòn của

thuốc;

- Trình bày được quy trình hiệu chỉnh máy đo độ cứng và độ mài mòn của

thuốc;


- Vận hành thành thạo máy đo độ cứng và độ mài mòn của thuốc;


hợp;

- Điều chỉnh máy đo độ hòa tan thành thạo;

- Chuẩn bị dung dịch và môi trường thích hợp;




104


6. Tên vị trí việc làm: Phân tích môi trường phục vụ sản xuất


Kỹ thuật viên phân tích môi trường phục vụ sản xuất là một vị trí nghề


công việc chuyên môn như: Xác định chất lượng nguồn nước, (pH của nước, xác

định độ cứng của nước, xác định độ hòa tan của nước, xác định độ dẫn điện của

nước, xác định nhiệt độ của nước), xác định chất lượng không khí (độ ẩm, áp

suất, tỉ lệ bụi), xác định chỉ tiêu vi sinh vật (số lượng, chủng loại cho phép và

không cho phép)


- Nêu được tiêu chuẩn của môi trường dung cho sản xuất;

- Nêu được chủng loại, số lượng và yêu cầu các dụng cụ, thiết bị, hóa chất

cần dùng để phân tích môi trường;

- Mô tả được quy trình đo pH, xác định độ cứng của nước, xác định độ hòa

tan của nước, xác định độ dẫn điện, xác định nhiệt độ nước

- Trình bày được các bước tiến hành xác định độ ẩm, áp suất không khí;

- Trình bày được quy trình xác định bụi và tổng chỉ tiêu vi sinh vật của không

khí;

- Trình bày được các bước tiến hành lấy mẫu vi sinh vật trong nguồn nước,

nhà xưởng



- Vệ sinh thành thạo các dụng cụ, thiết bị;


- Thao tác lấy hóa chất, mẫu, chuẩn bị hóa chất chuẩn xác;

- Vận hành thành thạo máy đo pH, máy đo độ dẫn điện

- Vận hành thành thạo máy đếm bụi, đếm vi sinh vật, nồi hấp, tủ cấy, kính

hiển vi, đo áp suất, đo tốc độ gió;

- Lấy mẫu đúng vị trí và chính xác;

105

- Tính toán kết quả thành thạo;

- Ghi đúng và đầy đủ kết quả vào sổ ghi chép vào phiếu báo kết quả;

Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ, sắp xếp đúng quy định.















Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5




phòng, an ninhx








x

106









khi làm việcx


3.1 Xác định độ PH của nước x

3.2 Xác định độ cứng của nước x

3.3 Xác định độ hòa tan của nước x

3.4 Xác định độ dẫn điện của nước x

3.5 Xác định nhiệt độ của nước X

3.6 Xác định độ bụi của không khí x

3.7 Xác định áp suất, tốc độ gió của không khí x

3.8 Xác định tổng số vi sinh vật x

3.9 Xác định các loại vi sinh vật được phép và

không được phép tồn tạix


năng lực.







107











- Chính trị









- Pháp luật











108





- Chính trị











- Pháp luật





phá Việt Nam.










109








học.

















WINDOWS.






110








kỹ thuật.












môn nghề;



lãm;








111



làm việc nhóm


quả






trong nhóm.




















112







ngành Dược.





khối lượng.






các dịch).












113















- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.

114




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:














115

tư, hóa chất;
























theo dõi.





117



thuật;





máy móc;







thiết bị;










bị;




118



















cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Xác định độ PH của nước* Yêu cầu kiến thức:

119

- Nêu được chủng loại, số lượng và yêu cầu các dụng cụ, thiết bị, hóa chất

cần dùng xác định pH;- Mô tả được quy trình vận hành máy đo pH, cách làm sạch điện cực của

máy đo pH, cách bảo quản điện cực;

- Trình bày được quy trình đo pH bằng máy đo pH;


- Vệ sinh thành thạo các dụng cụ, thiết bị, điện cực;


- Lựa chọn đúng dung dịch chuẩn pH cần dùng của máy;

- Vận hành thành thạo máy đo pH;

- Làm sạch điện cực và bảo quản điện cực đo pH đúng quy định;





(2) Xác định độ cứng của nước* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được các bước tiến hành xác định độ cứng của nước;

- Lựa chọn được thiết bị, dụng cụ để xác định độ cứng của nước;

- Nêu được cách sử dụng và vệ sinh các dụng cụ thủy tinh;

- Trình bày được nguyên tắc của phương pháp chuẩn độ phức chất;

- Lựa chọn đúng công thức tính kết quả theo yêu cầu.* Yêu cầu kỹ năng:

- Thao tác lấy hóa chất, mẫu, chuẩn bị hóa chất trên buret chuẩn xác;

- Thao tác chuẩn độ thành thạo, nhận biết đúng điểm tương đương;



- Vệ sinh thành thạo các thiết bị, dụng cụ và sắp xếp đúng quy định.


120



(3) Xác định độ hòa tan của nước* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được các bước tiến hành xác định độ hòa tan của nước;

- Lựa chọn được thiết bị, dụng cụ để xác định độ hòa tan của nước;

- Nêu được cách sử dụng và vệ sinh các dụng cụ thủy tinh;

- Trình bày được nguyên tắc của phương pháp chuẩn độ phức chất;

- Lựa chọn đúng công thức tính kết quả theo yêu cầu.* Yêu cầu kỹ năng:

- Thao tác lấy hóa chất, mẫu, chuẩn bị hóa chất trên buret chuẩn xác

- Thao tác chuẩn độ thành thạo, nhận biết đúng điểm tương đương;







(4) Xác định độ dẫn điện của nước* Yêu cầu kiến thức:

- Mô tả được quy trình vận hành máy đo độ dẫn điện;

- Trình bày các bước tiến hành xác định độ dẫn điện;

- Áp dụng đúng công thức tính độ dẫn điện;

- Nêu được cách xử lý kết quả theo phương pháp xác định độ dẫn điện.* Yêu cầu kỹ năng:

- Vệ sinh điện cực và sử dụng thành thạo máy đo độ dẫn điện;

- Tính toán thành thạo;

- Ghi đúng và đầy đủ kết quả vào sổ ghi chép, vào phiếu báo kết quả;



121



(5) Xác định nhiệt độ của nước* Yêu cầu kiến thức:

- Mô tả được quy trình đo nhiệt độ;

- Trình bày các bước tiến hành đo nhiệt độ;


- Xử dụng được nhiệt kế và đo nhiệt độ đúng quy trình;






(6) Xác định độ bụi của không khíYêu cầu kiến thức:

- Mô tả được quy trình đo độ bụi;

- Trình bày các bước tiến hành đo độ bụi;


- Sử dụng được máy kiểm tra bụi và lấy mẫu đúng vị trí cần thiết;






(7) Xác định áp suất, tốc độ gió của không khíYêu cầu kiến thức:

- Mô tả được quy trình đo áp suất, đo tốc độ gió;

- Trình bày các bước tiến hành đo áp suất, đo ốc độ gió;

122


- Sử dụng được áp suất kế và thiết bị đo tốc độ gió;






(8) Xác định tổng số vi sinh vậtYêu cầu kiến thức:

- Mô tả được quy trình xác định tổng số vi sinh vật;

- Trình bày các bước tiến hành xác định tổng số vi sinh vật;


- Lấy mẫu đúng vị trí và đúng quy trình;

- Sử dụng được nồi hấp và thiết bị nuối cấy vi sinh vật;






(9) Xác định vi sinh vật được phép và không được phépYêu cầu kiến thức:

- Nêu được các loại vi sinh vật được phép tồn tại và không được phép tồn

tại

- Mô tả được quy trình xác định vi sinh vật;

- Trình bày các bước tiến hành xác định vi sinh vật;


- Lấy mẫu đúng vị trí và đúng quy trình;

123

- Sử dụng được nồi hấp và thiết bị nuối cấy vi sinh vật;






7. Tên vị trí việc làm: Phân tích, kiểm nghiệm bán thành phẩm của thuốc.


Kỹ thuật viên phân tích, kiểm nghiệm bán thành phẩm của thuốc là một vị

trí nghề nghiệp của nghề kiểm nghiệm thuốc trong đó người kỹ thuật viên thực

hiện các công việc chuyên môn như: Kiểm tra, phân tích công đoạn pha chế,

phân liều, hoàn thiện 1, hoàn thiện.

1.1.1. Kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành pha chế;

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành phân liều;

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành công đoạn hoàn thiện 1;

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành công đoạn hoàn thiện 2;

- Mô tả được đặc điểm cảm quan của thuốc

- Mô tả được quy trình vận hành và cách sử dụng các loại máy, dụng cụ cần

thiết như: cân phân tích, máy PH, máy đo chỉ số khúc xạ, máy so màu,

máy quang phổ, máy khúc xạ, máy đông khô…

- Giải thích được các yêu tố ảnh hưởng đến kết quả đo;

- Vận dụng nguyên tắc và quy trình xác định hàm lượng và độ đồng đều các

chất trong lô sản phẩm;

- Giải thích được các hiện tượng bất thường có thể xảy ra và đề xuất được

các biện pháp xử lý phù hợp trong quá trình phân tích.

1.1.2. Kỹ năng:

- Làm vệ sinh thiết bị, dụng cụ theo đúng phương pháp và yêu cầu của các

phương pháp phân tích;

- Lựa chọn đầy đủ số lượng, chủng loại hóa chất đúng theo yêu cầu của

124

phương các pháp phân tích;

- Vận hành thành thạo các loại máy, dụng cụ cần thiết như: cân phân tích,

máy PH, máy đo chỉ số khúc xạ, máy so màu, máy quang phổ, máy khúc

xạ, máy đông khô…

- Đo các chỉ số đúng quy trình kỹ thuật;

- Tính toán kết quả theo đúng công thức, xử lý kết quả chính xác;

- Thực hiện đúng các biện pháp bảo hộ lao động khi làm việc với hóa chất,

thiết bị.















Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5




phòng, an ninhx


125









x







khi làm việcx


3.1 Kiểm tra, phân tích công đoạn pha chế x

3.2 Kiểm tra, phân tích công đoạn phân liều x

3.3 Kiểm tra, công đoạn đóng gói cấp 1 x

3.4 Kiểm tra, công đoạn đóng gói cấp 2 x


năng lực.







126











- Chính trị









- Pháp luật











127





- Chính trị











- Pháp luật





phá Việt Nam.










128








học.

















WINDOWS.






129








kỹ thuật.












môn nghề;



lãm;








130



làm việc nhóm


quả






trong nhóm.




















131







ngành Dược.





khối lượng.






các dịch).












132















- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.

133




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:














134

tư, hóa chất;
























theo dõi.





136



thuật;





máy móc;







thiết bị;










bị;




137



















cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Kiểm tra, phân tích công đoạn pha chế

138


- Trình bày được trình tự các bước tiến hành pha chế;

- Mô tả được đặc điểm cảm quan của thuốc;

- Mô tả được quy trình lấy mẫu và kiểm tra mẫu tại công đoạn pha chế;

- Mô tả cách sử dụng các loại máy, dụng cụ cần thiết như: cân phân tích,



- Vận dụng nguyên tắc và quy trình xác định hàm lượng và độ đồng đều các

chất trong lô sản phẩm;

- Giải thích được các kết quả bất thường có thể xảy ra và đề xuất được các

biện pháp xử lý phù hợp trong quá trình phân tích.* Yêu cầu kỹ năng:








- Đo các chỉ số đúng quy trình kỹ thuật;



thiết bị.




(2) Kiểm tra, phân tích công đoạn phân liều * Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành phân liều;


139

- Mô tả được quy trình lấy mẫu và kiểm tra mẫu tại công đoạn phân liều;


thiết như: cân phân tích, máy PH, máy đo chỉ số khúc xạ, máy so màu,

máy quang phổ, máy khúc xạ, máy đông khô…

- Vận dụng nguyên tắc và quy trình xác độ ẩm, độ rã, khối lượng trung bình,

thể tích, chỉ tiêu vi sinh vật, hàm lượng theo từng dạng sản phẩm: viên

nén, viên nang, túi cốm, dung dịch…;










- Đo các chỉ số đúng quy trình kỹ thuật theo từng dạng sản phẩm;



thiết bị.




(3) Kiểm tra, giám sát và phân tích công đoạn đóng gói cấp 1* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành công đoạn đóng gói cấp 1;


- Mô tả được quy trình lấy mẫu và kiểm tra mẫu tại công đoạn hoàn thiện;


140

thiết như: Máy đo chỉ số khúc xạ, máy so màu, máy quang phổ, máy khúc


- Vận dụng nguyên tắc và quy trình xác độ ẩm, độ kín, số lượng, độ vô

khuẩn, chỉ tiêu vi sinh vật, hàm lượng theo từng dạng sản phẩm: viên nén,

viên nang, túi cốm, dung dịch…;




phương pháp kiểm tra;


phương các pháp kiểm tra;

- Vận hành thành thạo các loại máy, dụng cụ cần thiết;


- Tính toán kết quả và xử lý kết quả chính xác;


thiết bị.




(4) Kiểm tra, giám sát và phân tích công đoạn đóng gói cấp 2 * Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành công đoạn đóng gói cấp 2;

- Mô tả được đặc điểm cảm quan của thuốc theo từng dạng sản phẩm đúng

chỉ tiêu đăng ký;


thiết như: Cân phân tích, máy đo chỉ số khúc xạ, máy so màu, máy quang

phổ, máy khúc xạ, máy đông khô…

- Vận dụng nguyên tắc và quy trình xác độ ẩm, độ kín, số lượng, hàm lượng

theo từng dạng sản phẩm: viên nén, viên nang, túi cốm, dung dịch…;

141

- Xác định được chỉ tiêu chất lượng bao bì cấp 2




phương pháp kiểm tra;


phương các pháp kiểm tra;

- Vận hành thành thạo các loại máy, dụng cụ cần thiết;


- Tính toán kết quả và xử lý kết quả chính xác;


thiết bị.




8. Tên vị trí việc làm: Phân tích, kiểm nghiệm thuốc thành phẩm.


Kỹ thuật viên phân tích, kiểm nghiệm thuốc thành phẩm là một vị trí nghề


công việc chuyên môn như: Xây dựng kế hoạch, quy trình kiểm nghiệm, áp

dụng các phương pháp kiểm nghiệm vào kiểm nghiệm chất lượng thuốc, nghiệm

độ ổn định và tuổi thọ của thuốc, điều kiện bảo quản, phân phối thuốc.


- Trình bày được các bước tiến hành đánh giá cảm quan thuốc thành phẩm;

- Mô tả được quy trình các bằng phép thử kiểm nghiệm bằng phương pháp

hóa học; vật lý, sinh học;


thiết như: Cân phân tích, bình tỷ trọng, máy PH, máy đo chỉ số khúc xạ,

phân cực kế, máy đông khô, máy đo điểm chảy…

142

- Trình bày được các phương pháp định tính, định lượng bằng quang phổ

hấp thụ; sắc ký, đo thế…

- Trình bày được cách chuẩn bị mẫu thử, đánh giá các chỉ tiêu màu, mùi, vị,

độ trong và tạp chất lạ của thuốc thành phẩm;

- Nêu được các tiêu chuẩn đánh giá thuốc thành phẩm thông qua các chỉ số

vật lý; hóa học, sinh học

- Trình bày được các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử để đánh giá chất

lượng các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên nén, viên nang.

- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên

nén, viên nang.

- Nêu được các tiêu chuẩn của các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên nén,

viên nang theo tiêu chuẩn đăng ký.


lượng các thuốc dạng lỏng: Thuốc tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc uống

dạng lỏng;

- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm các thuốc dạng lỏng: Thuốc tiêm

truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng;

- Nêu được các tiêu chuẩn của các thuốc dạng lỏng: Thuốc tiêm truyền,

thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng theo tiêu chuẩn đăng ký.


lượng các thuốc mềm, thuốc đặt;

- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm các thuốc mềm, thuốc đặt;

- Nêu được các tiêu chuẩn của các thuốc mềm, thuốc đặt;

- - Nêu được các tiêu chuẩn về chất lượng thuốc nhập khẩu

- Nhận biết được các quy định đối với người kiểm nghiệm thuốc.

1.1.2. Kỹ năng

- Vệ sinh dụng cụ theo đúng phương pháp và yêu cầu của phương pháp;

- Lựa chọn đầy đủ số lượng, chủng loại dụng cụ đúng theo yêu cầu của


- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm các dạng thuốc;

143

- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm bằng phương pháp sinh học;

hóa học, vật lý

- Có kỹ năng nuôi, giữ, bảo quản và chuẩn bị các sinh vật thí nghiệm;

- Sử dụng thành thạo, đúng quy trình các dụng cụ, trang thiết bị, máy móc

kiểm nghiệm;

- Quan sát, mô tả và đối chiếu với tiêu chuẩn của thuốc thành phẩm để đánh

giá đúng các kết quả chính xác;

- Điền đầy đủ các thông tin vào phiếu kiểm nghiệm.










- Các năng lực chuyên môn: 105 giờ 5 T/C (LT: 03 – TH: 02)





Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5




phòng, an ninhx


144









x




2.4 Sử dụng, bảo quản vật tư, hóa chất

2.5 Sử dụng, bảo quản trang thiết bị


khi làm việcx


3.1 Đánh giá chất lượng thuốc bằng PP cảm

quanx

3.2 Kiểm nghiệm thuốc bằng PP vật lý x

3.3 Kiểm nghiệm thuốc bằng PP hóa học x

3.4 Kiểm nghiệm thuốc bằng PP sinh học x

3.5 Kiểm nghiệm thuốc dạng rắn x

3.6 Kiểm nghiệm thuốc dạng lỏng x

3.7 Kiểm nghiệm thuốc mềm, thuốc đặt x

3.8 Kiểm nghiệm thuốc nhập khẩu x

3.9 Kiểm nghiệm độ ổn định và tuổi thọ của thuốc x

3.10 Kiểm tra điều kiện bảo quản, phân phối x

145

thuốc


năng lực.

















- Chính trị









- Pháp luật146















- Chính trị











- Pháp luật




147


phá Việt Nam.

















học.












148






WINDOWS.













kỹ thuật.











149


môn nghề;



lãm;










làm việc nhóm


quả






trong nhóm.







150




















ngành Dược.





khối lượng.





151


các dịch).


























- Hóa dược:

152



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:

153


























154















tư, hóa chất;














155











theo dõi.






thuật;





máy móc;







thiết bị;

156










bị;



















157




cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Đánh giá chất lượng thuốc bằng phương pháp cảm quan * Yêu cầu kiến thức:


- Mô tả được quy trình vận hành và cách sử dụng cân, phép so màu, máy

quang phổ hồng ngoại, máy quang phổ tử ngoại, sắc ký…;

- Trình bày được cách chuẩn bị mẫu thử, đánh giá các chỉ tiêu màu, mùi,

vị, độ trong và tạp chất lạ của thuốc thành phẩm;

- Nêu được các tiêu chuẩn đánh giá cảm quan của thuốc thành phẩm;

- Nhận biết được các quy định đối với người đánh giá cảm quan;* Yêu cầu năng lực:

- Vệ sinh dụng cụ theo đúng phương pháp và yêu cầu của phương pháp

phân tích;



- Chuẩn bị, đồng nhất mẫu theo đúng quy định;

- Mở bao gói đúng quy định của phương pháp;

- Sử dụng thành thạo cân, phép so màu, máy quang phổ hồng ngoại, máy

quang phổ tử ngoại, sắc ký…;

158

- Quan sát, mô tả và đối chiếu với tiêu chuẩn cảm quan của thuốc thành

phẩm để đánh giá đúng các chỉ tiêu màu, mùi, vị, độ trong và tạp chất lạ;

- Điền đầy đủ các thông tin vào phiếu phân tích.




(2) Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp vật lý* Yêu cầu kiến thức


vật lý;

- Trình bày được phương pháp xác định: Kích thước, khối lượng riêng, tỷ

trọng, nhiệt độ nóng chảy, nhiệt độ sôi của một chất;

- Mô tả được quy trình vận hành và cách sử dụng các loại máy, dụng cụ

cần thiết như: Cân phân tích, bình tỷ trọng, máy PH, máy đo chỉ số khúc

xạ, phân cực kế, máy đông khô, máy đo điểm chảy…


vật lý;

- Nhận biết được các quy định đối với người kiểm nghiệm thuốc bằng

phương pháp vật lý;* Yêu cầu kỹ năng:



phương pháp;

- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm bằng phương pháp vật lý;

- Vận hành thành thạo các thiết bị dụng cụ thử nghiệm: Cân phân tích, bình

tỷ trọng, máy PH, máy đo chỉ số khúc xạ, phân cực kế, máy đông khô,

máy đo điểm chảy…

- Vận dụng được các chỉ số vật lý vào kiểm nghiệm thuốc và đánh giá được

chất lượng thuốc;


159


- Tỷ mỉ, chính xác, nghiêm túc, an toàn;


(3) Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp hóa học* Yêu cầu kiến thức:


hóa học;


hấp thụ; sắc ký, đo thế;

- Trình bày được nguyên tắc và mô tả được quy trình vận hành các loại

máy, dụng cụ cần thiết như: Cân phân tích, máy PH, máy quang phổ,

máy đo sắc ký…

- Nêu được các tiêu chuẩn đánh giá thuốc thành phẩm thông qua các phép

thử hóa học


phương pháp hóa học;* Yêu cầu kỹ năng:



phương pháp;

- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm bằng phương pháp hóa học;

- Vận hành thành thạo các thiết bị dụng cụ thử nghiệm: Cân phân tích, máy

PH, máy quang phổ, máy đo sắc ký…

- Biết ứng dụng các phương pháp hóa học trong phân tích, kiểm nghiệm

thuốc chính xác;





(4) Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp sinh học

160


- Mô tả được quy trình các bằng phép thử kiểm nghiệm trên động vật:

Invivo và Invitro;

- Mô tả được một số thử nghiệm trên động vật áp dụng trong kiểm nghiệm

thuốc: Thử nghiệm độc tính, thử nghiệm chất gây sốt…

- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm thuốc bằng các phép thử vi sinh vật;

- Nêu được các tiêu chuẩn đánh giá thuốc thành phẩm thông qua các phép

thử sinh học;


phương pháp sinh học;* Yêu cầu kỹ năng:



phương pháp;

- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm bằng phương pháp sinh học;

- Có kỹ năng nuôi, giữ, bảo quản và chuẩn bị các sinh vật thí nghiệm







(5) Kiểm nghiệm thuốc dạng rắn * Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử để đánh giá

chất lượng các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên nén, viên nang.

- Hiểu được vai trò, tầm quan trọng, phương pháp kiểm nghiệm để đánh

giá chất lượng các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên nén, viên nang.

- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên

nén, viên nang.

161

- Nêu được các tiêu chuẩn của các thuốc dạng rắn: Thuốc đặt, viên nén,

viên nang theo tiêu chuẩn đăng ký.

- Nhận biết được các quy định đối với người kiểm nghiệm thuốc.* Yêu cầu kỹ năng:




- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm các thuốc dạng rắn: Thuốc

đặt, viên nén, viên nang.







(6) Kiểm nghiệm thuốc dạng lỏng * Yêu cầu kiến thức:


chất lượng các thuốc dạng lỏng: Thuốc tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc

uống dạng lỏng;- Hiểu được vai trò, tầm quan trọng, phương pháp kiểm nghiệm để đánh

giá chất lượng các thuốc dạng rắn: Thuốc tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt,

thuốc uống dạng lỏng;- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm các thuốc dạng lỏng: Thuốc tiêm

truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng;- Nêu được các tiêu chuẩn của các thuốc dạng lỏng: Thuốc tiêm truyền,

thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng theo tiêu chuẩn đăng ký.- Nhận biết được các quy định đối với người kiểm nghiệm thuốc.



- Lựa chọn đầy đủ số lượng, chủng loại dụng cụ đúng theo yêu cầu của 162


- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm các thuốc dạng lỏng: Thuốc

tiêm truyền, thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng;- Quan sát, mô tả và đối chiếu với tiêu chuẩn của thuốc thành phẩm để đánh


- Phân biệt được sự khác nhau về chất lượng của thuốc tiêm truyền, thuốc

nhỏ mắt với các thuốc dạng lỏng để uống;





(7) Kiểm nghiệm thuốc mềm, thuốc đặt* Yêu cầu kiến thức:


chất lượng các thuốc mềm, thuốc đặt;


giá chất lượng các thuốc mềm, thuốc đặt;

- Mô tả được quy trình kiểm nghiệm các thuốc mềm, thuốc đặt;

- Nêu được các tiêu chuẩn của các thuốc mềm, thuốc đặt;





- Thực hiện thành thạo quy trình kiểm nghiệm các thuốc mềm, thuốc đặt;



- Phân biệt được sự khác nhau về chất lượng của thuốc mềm, thuốc đặt;



163



(8) Kiểm nghiệm thuốc nhập khẩu




hóa học; vật lý, sinh học;


thiết như: Cân phân tích, bình tỷ trọng, máy PH, máy đo chỉ số khúc xạ,

phân cực kế, máy đông khô, máy đo điểm chảy…


hấp thụ; sắc ký, đo thế…

- Trình bày được cách chuẩn bị mẫu thử, đánh giá các chỉ tiêu màu, mùi, vị,

độ trong và tạp chất lạ của thuốc thành phẩm;


vật lý; hóa học, sinh học

- Nêu được các tiêu chuẩn về chất lượng thuốc nhập khẩu

- Nhận biết được các quy định đối với người kiểm nghiệm thuốc.


- Đánh giá được quy trình nhập khẩu thuốc




- Thực hiện thành thạo quy trình các phương pháp kiểm nghiệm thuốc;

- Phân tích đánh giá đúng các kết quả kiểm nghiệm thuốc nhập khẩu;


- Đánh giá được điều kiện bảo quản và phân phối thuốc

- Đánh giá được chất lượng chất lượng thuốc.



164

- Chủ động nắm vững kiến thức về thuốc nhập khẩu.


(9) Kiểm nghiệm độ ổn định và tuổi thọ của thuốc * Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử độ ổn định và

tuổi thọ của thuốc;


giá độ ổn định và tuổi thọ của thuốc;

- Mô tả được quy trình phương pháp thử cấp tốc, phương pháp thử dài hạn

để đánh giá độ ổn định và tuổi thọ của thuốc;

- Nêu được 5 tiêu chuẩn đánh giá độ ổn định và tuổi thọ của thuốc;





- Thực hiện thành thạo quy trình phương pháp thử cấp tốc, phương pháp

thử dài hạn để đánh giá độ ổn định và tuổi thọ của thuốc;

- Phân tích đánh giá đúng các kết quả độ ổn định và tuổi thọ của thuốc

chính xác;





(10) Kiểm tra điều kiện bảo quản, phân phối thuốc * Yêu cầu kiến thức:


ẩm, ánh sáng trong bao quản và phân phối thuốc.

- Trình bày được cách đọc nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng trên nhiệt ẩm kế, ẩm

kế, ánh sáng kế;

165

- Nêu được quy định nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng của môi trường bảo quản và

phân phối thuốc;






- Điều chỉnh mức nhiệt, độ ẩm, ánh sáng phù hợp với yêu cầu;

- Kiểm soát lượng nước tồn do hút ẩm luôn dưới mức dừng hoạt động hút

ẩm của thiết bị;







- Điều chỉnh và sử dụng thành thạo máy hút ẩm, máy điều hòa;





9. Tên vị trí việc làm: Quản lý, kiểm tra giám sát điều kiện sản xuất, mức

độ an toàn lao động trong sản xuất thuốc.


Kỹ thuật viên quản lý, kiểm tra giám sát điều kiện sản xuất, mức độ an

toàn lao động trong sản xuất thuốc là một vị trí nghề nghiệp của nghề kiểm


như: Đánh giá quá trình sản xuất và kết quả sản xuất, Đánh giá môi trường, điều

kiện làm việc, Trang bị, mang mặc bảo hộ lao động, Sơ cứu người bị tai nạn lao

166

động, Xây dựng quy trình sơ cứu bỏng, Xây dựng phiếu tiêu chuẩn an toàn hóa

chất.


- Trình bày được chỉ tiêu chất lượng, các thông số kỹ thuật của sản phẩm,

các bán sản phẩm trên dây chuyền sản xuất;

- Nêu được yêu cầu thông số kỹ thuật của các thiết bị trong nhà máy, yêu

cầu về công nghệ của từng công đoạn trên toàn dây chuyền sản xuất;

- Nhận biết được an toàn của thiết bị trong nhà máy;

- Nêu được năng lực quản lý và mục tiêu chất lượng của nhà máy;

- Mô tả được công suất, năng suất, đặc tính kỹ thuật, công năng sử dụng

của tất cả thiết bị trong nhà máy;

- Liệt kê được các chỉ tiêu kinh tế kỹ thuật trên toàn nhà máy;

- Nhận biết được năng lực của kiểm nghiệm viên;

- Trình bày được các phương pháp phân tích, dụng cụ, thiết bị, hóa chất của

phòng kiểm nghiệm;

- Nhận biết được thông tin về đánh giá quá trình và kết quả sản xuất;

- Nhận biết được thông tin về tính ổn định của sản xuất, chất lượng thành

phẩm và hiệu quả kinh tế;

- Nêu được yêu cầu an toàn, điều kiện vật chất và tinh thần cho người lao

động;

- Trình bày được phương pháp đánh giá các mức độ không an toàn trong

sản xuất;

- Mô tả được qui trình mang mặc, tháo dỡ và vệ sinh bảo hộ lao động;

- Vận dụng được tính chất của vật liệu bảo hộ lao động, các tính chất và

điều kiện thực hiện công việc để lựa chọn vật dụng bảo hộ phù hợp;

- Trình bày được nguyên tắc chung và qui trình sơ cứu người bị các loại tai

nạn lao động như: tai nạn điện, tai nạn nhiệt, tai nạn cơ khí, tai nạn hóa

chất trong từng trường hợp cụ thể;

167

1.1.2. Kỹ năng

- Tìm được các chỉ tiêu ảnh hưởng đến quá trình sản xuất, chất lượng thành

phẩm và hiệu suất thu hồi;

- Phối hợp với các bộ phận có liên quan để tìm ra phương án xây dựng sơ

đồ kiểm soát chất lượng tối ưu trong nhà máy;

- Phối hợp với các bộ phận có liên quan để tìm ra thông số kỹ thuật cho

từng chỉ tiêu phù vớii công nghệ và an toàn cho thiết bị;

- Tiếp thu, phân tích, tổng hợp và phát hiện được các chỉ tiêu không phù

hợp;

- Đánh giá về năng lực của thiết bị công nghệ đáp ứng các chỉ tiêu kỹ thuật

đã đề ra;

- Đánh giá về năng lực của phòng kiểm nghiệm đáp ứng việc phân tích các

chỉ tiêu kiểm soát;

- Đánh giá được quá trình và kết quả sản xuất;

- Đánh giá được quá trình và kết quả sản xuất đã khắc phục;

- Đánh giá được sự đáp ứng hay không đáp ứng về điều kiện cơ sở hạ tầng

cho người lao động;

- Đánh giá được sự đáp ứng hay không đáp ứng về thông số của môi

trường, mức độ an toàn trong sản xuất, điều kiện vật chất và tinh thần cho

người lao động, sự thỏa mãn cho người lao động;

- Lựa chọn đầy đủ số lượng, chủng loại vật dụng bảo hộ lao động theo tính

chất và điều kiện thực hiện công việc;

- Mang mặc bảo hộ lao động đúng thứ tự, qui trình, theo yêu cầu sử dụng;

- Tháo dỡ bảo hộ lao động đúng cách và thành thạo;

- Cập nhật đầy đủ, chính xác và rõ ràng các thông tin và lưu trữ hồ sơ cẩn

thận, có hệ thống.




168












Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5




phòng, an ninhx



1.5 Duy trì, phát triển kiến thức của nghề x x

1.6 Phối hợp làm việc theo nhóm x x






x




169




khi làm việcx


3.1 Đánh giá quá trình SX và kết quả sản xuất x

3.2 Đánh giá môi trường, điều kiện làm việc x

3.3 Trang bị, mang mặc bảo hộ lao động x

3.4 Sơ cứu người bị tai nạn lao động x

3.5 Xây dựng phiếu tiêu chuẩn AT hóa chất x


năng lực.

















- Chính trị

170









- Pháp luật















- Chính trị





171







- Pháp luật





phá Việt Nam.

















học.


172
















WINDOWS.













kỹ thuật.


173











môn nghề;



lãm;










làm việc nhóm


quả




174



trong nhóm.


























ngành Dược.

175





khối lượng.






các dịch).




















176







- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:

177



- Dược lý:



- Bào chế:




















- Nhận biết được các thông tin của quá trình thanh lý mẫu.

178

* Yêu cầu kỹ năng:- Lựa chọn nhanh chóng, chính xác phương pháp bảo quản mẫu;



















tư, hóa chất;








179

















theo dõi.






thuật;





máy móc;


180






thiết bị;










bị;













181










cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Đánh giá quá trình sản xuất và kết quả sản xuất* Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được thông tin về đánh giá quá trình và kết quả sản xuất;- Nhận biết được thông tin về tính ổn định của sản xuất, chất lượng thành

phẩm và hiệu quả kinh tế;- Nhận biết được các dữ liệu và mức độ quan trọng của các dữ liệu;

- Nêu được yêu cầu về thông số kỹ thuật của các dữ liệu;

- Liệt kê được các nguyên nhân gây nên dữ liệu không đạt yêu cầu;

- Giải thích được mối quan hệ giữa các nguyên nhân của các dữ liệu không

đạt yêu cầu xảy ra hiện tại và trước đây;

- Nêu được phương pháp suy luận về mối quan hệ giữa các sự cố xảy ra

182

hiện tại và trước đây;

- Nhận biết được tầm quan trọng của việc tuân thủ theo qui trình, qui phạm

của cơ quan;

- Nhận biết được thông tin về quá trình và kết quả sản xuất đã khắc phục. * Yêu cầu năng lực:

- Tiếp thu, phân tích và tổng hợp nhanh các ý kiến;

- Cập nhật, theo dõi và thu thập các dữ liệu;

- Đánh giá được quá trình và kết quả sản xuất; - Đánh giá được mức độ quan trọng của các dữ liệu;

- Sắp xếp bố trí dữ liệu thành thạo;

- Phát hiện và xác định được các dữ liệu không đạt yêu cầu;

- Phân tích, khoanh vùng các nguyên nhân gây nên các dữ liệu không đạt

yêu cầu;- So sánh về mối quan hệ giữa các nguyên nhân của các dữ liệu không đạt

yêu cầu xảy ra hiện tại và trước đây;

- Khả năng suy luận về biện pháp khắc phục dựa trên mối quan hệ giữa các

sự cố xảy ra hiện tại và trước đây;

- Truyền đạt thông tin ngắn gọn, đầy đủ, chính xác;

- Đánh giá được quá trình và kết quả sản xuất đã khắc phục;- Cập nhật đầy đủ, chính xác, rõ ràng các thông tin và lưu trữ hồ sơ cẩn

thận.




(2) Đánh giá môi trường và điều kiện làm việc* Yêu cầu kiến thức:

- Nêu được yêu cầu về cơ sở hạ tầng, thông số của môi trường;

- Nêu được yêu cầu an toàn, điều kiện vật chất và tinh thần cho người lao

động;

- Trình bày được phương pháp xác định các thông số của môi trường;

183

- Trình bày được phương pháp đánh giá các mức độ không an toàn trong sản

xuất;

- Nhận biết được tiêu chí đánh giá sự thỏa mãn của người lao động;

- Trình bày được phương pháp điều tra khảo sát sự thỏa mãn người lao

động;

- Nhận biết được các thông tin cần lưu hồ sơ. * Yêu cầu năng lực:

- Đánh giá được sự đáp ứng hay không đáp ứng về điều kiện cơ sở hạ tầng

cho người lao động;

- Xác định được các thông số của môi trường;

- Kiểm tra đúng các yếu tố trực tiếp gây mất an toàn cho người lao động;

- Xác định được điều kiện vật chất và tinh thần cho người lao động;

- Thực hiện được việc điều tra, khảo sát về sự thỏa mãn của người lao động

- Đánh giá được sự đáp ứng hay không đáp ứng về thông số của môi

trường, mức độ an toàn trong sản xuất, điều kiện vật chất và tinh thần cho

người lao động, sự thỏa mãn cho người lao động;

- Cập nhật đầy đủ, chính xác và rõ ràng các thông tin và lưu trữ hồ sơ cẩn

thận.




(3) Trang bị, mang mặc bảo hộ lao động* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được các bước mang mặc trang bị bảo hộ lao động cá nhân;

- Mô tả được qui trình mang mặc, tháo dỡ và vệ sinh bảo hộ lao động;

- Giải thích được nguyên tắc lựa chọn vật dụng bảo hộ lao động cá nhân;

- Vận dụng được tính chất của vật liệu bảo hộ lao động, các tính chất và

điều kiện thực hiện công việc để lựa chọn vật dụng bảo hộ phù hợp;

- Giải thích được nguyên tắc và phương pháp vệ sinh trang bị bảo hộ lao

động cá nhân, kiểm tra tình trạng bảo hộ lao động cá nhân;

184

* Yêu cầu năng lực:

- Lựa chọn đầy đủ số lượng, chủng loại vật dụng bảo hộ lao động theo tính

chất và điều kiện thực hiện công việc;

- Kiểm tra và phát hiện nhanh những bất thường của vật dụng bảo hộ trước

khi mang mặc và sau khi vệ sinh;

- Mang mặc bảo hộ lao động đúng thứ tự, qui trình, theo yêu cầu sử dụng;

- Tháo dỡ bảo hộ lao động đúng cách và thành thạo;

- Vệ sinh bảo hộ lao động thành thạo.


- Có ý thức tuân thủ nghiêm túc.


(4) Sơ cứu người bị tai nạn lao động* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được nguyên tắc chung và qui trình sơ cứu người bị các loại

tai nạn lao động như: tai nạn điện, tai nạn nhiệt, tai nạn cơ khí, tai nạn

hóa chất trong từng trường hợp cụ thể;

- Giải thích được nguyên tắc và phương pháp tách nguồn gây tai nạn ra

khỏi nạn nhân;

- Mô tả được cách kiểm tra tình trạng sức khỏe của nạn nhân;

- Vận dụng được tính chất của các nguyên vật liệu, thiết bị, hóa chất và

điều kiện thực hiện công việc của nạn nhân để xác định sơ bộ nguyên

nhân tai nạn;

- Trình bày được các kỹ thuật hô hấp nhân tạo, xoa bóp tim, cứu người bị

ngất, băng bó vết thương, nẹp xương khớp.* Yêu cầu năng lực:

- Xác định nhanh và đúng nguyên nhân gây tai nạn lao động trong từng

trường hợp cụ thể;

- Tách nạn nhân ra khỏi nguồn gây tai nạn một cách nhanh chóng và đảm

bảo an toàn cho bản thân;

- Nhận biết nhanh và chính xác tình trạng sức khỏe của người bị nạn trong

185

từng trường hợp cụ thể;

- Các thao tác như: hô hấp nhân tạo, xoa bóp tim, cứu người bị ngất, băng

bó vết thương, nẹp xương khớp thành thạo;

- Thao tác sơ cứu người bị nạn trong từng trường hợp cụ thể thành thạo.




(5) Xây dựng phiếu tiêu chuẩn an toàn hóa chất* Yêu cầu kiến thức:

- Liệt kê được các trường hợp bị ảnh hưởng hóa chất khi làm việc;

- Giải thích được tính chất và tác hại đối với sức khỏe của các hóa chất có

thể gây độc;

- Vận dụng được tính chất của các hóa chất vào việc dự đoán các trường

hợp bị ảnh hưởng hóa chất, phòng ngừa khi làm việc với hóa chất;

- Trình bày được nguyên tắc và phương pháp thể hiện nội dung phiếu an

toàn hóa chất;* Yêu cầu năng lực:

- Xác định đúng và đủ các hóa chất có thể gây độc khi sử dụng, tính chất

và tác hại của chúng;

- Dự đoán được các trường hợp bị ảnh hưởng hóa chất có thể xảy ra trong

quá trình làm việc;

- Nhận biết thành thạo các biểu tượng, ký hiệu về loại hóa chất gây độc,

liều lượng, trạng thái gây độc, cấp độ nguy hiểm;

- Lựa chọn nội dung thể hiện trong phiếu an toàn hóa chất ngắn gọn, đầy

đủ, chuẩn xác và dễ hiểu;

- Lập phiếu an toàn hóa chất đúng qui định;

- Lưu trữ hồ sơ đầy đủ, chính xác, có hệ thống và cập nhật kịp thời.




186

10. Tên vị trí việc làm: Phân tích chất thải


Kỹ thuật viên phân tích chất thải là một vị trí nghề nghiệp của nghề kiểm


như: Đánh giá cảm quan nước thải, đánh giá thành phần, xác định các chỉ số của

nước thải. Đánh giá chất lượng không khí thải. Đánh giá chất lượng chất thải

rắn.


- Trình bày được phương pháp đánh giá cảm quan nước thải;

- Mô tả được cách chuẩn bị mẫu để đánh giá cảm quan;

- Trình bày được cách đánh giá cảm quan về màu, mùi ở 200C và 600C của

nước thải;

- Trình bày được cách đo nhiệt độ nước thải ứng với các trường hợp yêu cầu;

- Mô tả được quy trình và cách sử dụng khúc xạ kế, nhiệt kế;

- Trình bày được nguyên tắc và phương pháp xác định BOD5;

- Mô tả được cách sử dụng máy đo DO, BOD, tủ ủ (nếu có);

- Nêu được cách xử lý kết quả theo phương pháp xác định chỉ số BOD5.

- Sử dụng thành thạo máy đo DO, máy đo BOD (nếu có), tủ ủ;

- Trình bày được các bước tiến hành xác định chỉ số COD của nước;

- Vận dụng được nguyên tắc sấy đến trọng lượng không đổi vào việc xác

định tổng quan chất rắn lơ lửng;

- Áp dụng được công thức tính tổng chất rắn lơ lửng;

- Trình bày được nguyên tắc và các bước tiến hành xác định hàm lượng

Phospho bằng PP trắc quang;

- Mô tả được cách pha chế dãy dung dịch chuẩn, tạo màu trong phương

pháp xác định hàm lượng Phospho bằng PP trắc quang;

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành xác định chỉ tiêu E. Coli;

Coliform

- Trình bày được trình tự tiến hành đánh giá độ bụi, mùi và màu sắc của

không khí thải;

187

- Trình bày được trình tự tiến hành đánh giá chỉ tiêu của chất thải rắn;

1.1.2. Kỹ năng

- Chuẩn bị mẫu và đánh giá cảm quan màu sắc chuẩn xác;

- Sử dụng thành thạo dụng cụ thủy tinh, dụng cụ cảm quan, bếp cách thủy;

- Quan sát, mô tả, đối chiếu các chỉ tiêu của nước thải với tiêu chuẩn chính

xác;

- Quan sát, mô tả, đối chiếu các chỉ tiêu của không khí thải với tiêu chuẩn

chính xác;

- Quan sát, mô tả, đối chiếu các chỉ tiêu của chất thải rắn với tiêu chuẩn

chính xác;

- Sử dụng thành thạo các loại nhiệt kế;

- Đọc và tính chính xác nhiệt độ của nước thải;

- Sử dụng thành thạo khúc xạ kế, máy đo độ bụi, máy khử mùi;

- Đọc chính xác kết quả đo Bx, nhiệt độ;

- Tính toán kết quả thành thạo; ghi kết quả chính xác;

- Vận hành thành thạo máy so màu, nhập chính xác các thông số cần thiết;

- Sử dụng thành thạo máy vi tính và phần mềm của thiết bị;

- Nhận định đúng dấu hiệu âm tính (dương tính) trên các môi trường nuôi

cấy mẫu, thử nghiệm sinh hóa;

- Thao tác cấy mẫu, cấy chuyền trên môi trường thành thạo;










188







Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5




phòng, an ninhx










x







khi làm việcx


189

3.1 Đánh giá cảm quan nước thải x

3.2 Xác định nhiệt độ nước thải x

3.3 Xác định chỉ số nước thải: Bx, COD,BOD x

3.4 Xác định hàm lượng các chất: chất rắn lơ

lửng, phốt pho, nitơ.x

3.5 Xác định vi sinh vật: Ecoli; Coliform x

3.6 Xác định độ bụi x

3.7 Xác định hàm lượng chất thải rắn x


năng lực.

















- Chính trị

190









- Pháp luật















- Chính trị





191







- Pháp luật





phá Việt Nam.

















học.


192
















WINDOWS.













kỹ thuật.


193











môn nghề;



lãm;










làm việc nhóm


quả




194



trong nhóm.


























ngành Dược.

195





khối lượng.






các dịch).




















196







- Hóa dược:



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:

197



- Dược lý:



- Bào chế:




















- Nhận biết được các thông tin của quá trình thanh lý mẫu.

198

* Yêu cầu kỹ năng:- Lựa chọn nhanh chóng, chính xác phương pháp bảo quản mẫu;



















tư, hóa chất;








199

















theo dõi.






thuật;





máy móc;


200






thiết bị;










bị;













201










cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Đánh giá cảm quang nước thải* Yêu cầu kiến thức:

- Nêu được cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, thiết bị cần dùng để đánh

giá cảm quan, màu, mùi nước thải;

- Trình bày được phương pháp đánh giá cảm quan nước thải;

- Mô tả được cách chuẩn bị mẫu để đánh giá cảm quan;- Trình bày được cách đánh giá cảm quan về màu, mùi ở 200C và 600C của

nước thải;- Vận dụng được các tiêu chuẩn cảm quan của nước thải để đánh giá cảm

quan.* Yêu cầu kỹ năng:

202

- Chuẩn bị mẫu và đánh giá cảm quan màu sắc chuẩn xác;

- Chuẩn bị mẫu và đánh giá cảm quan về mùi ở 200C, 600C chuẩn xác; - Sử dụng thành thạo dụng cụ thủy tinh, dụng cụ cảm quan, bếp cách thủy;

- Quan sát, mô tả, đối chiếu các chỉ tiêu của nước thải với tiêu chuẩn chính

xác;





(2) Xác định nhiệt độ nước thải* Yêu cầu kiến thức:

- Mô tả được cách sử dụng các loại nhiệt kế;

- Trình bày được cách đo nhiệt độ nước thải ứng với các trường hợp yêu cầu;

- Áp dụng được công thức tính nhiệt độ trung bình;

- Nêu được cách vệ sinh, bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.* Yêu cầu kỹ năng:

- Chọn đúng và vệ sinh thiết bị, dụng cụ đảm bảo sạch;

- Sử dụng thành thạo các loại nhiệt kế;

- Đọc và tính chính xác nhiệt độ của nước thải;

- Ghi đúng và đầy đủ vào sổ, phiếu báo kết quả;





(3) Xác định chỉ số nước thải: Bx, COD, BOD* Yêu cầu kiến thức:

- Nêu được cách vệ sinh, chuẩn bị các dụng cụ, thiết bị cần dung;

- Mô tả được quy trình và cách sử dụng khúc xạ kế, nhiệt kế;

- Trình bày được cách tra bảng hiệu chỉnh Bx theo nhiệt độ;- Áp dụng được phương pháp tính nội suy và công thức tính vào việc hiệu

203

chỉnh Bx theo nhiệt độ.- Trình bày được nguyên tắc và phương pháp xác định BOD5;

- Mô tả được cách sử dụng máy đo DO, BOD, tủ ủ (nếu có);

- Lựa chọn được công thức tính BOD5;

- Nêu được cách xử lý kết quả theo phương pháp xác định chỉ số BOD5.

- Trình bày được các bước tiến hành xác định chỉ số COD của nước;

- Trình bày được nguyên tắc của phương pháp oxy hóa khử;

- Lựa chọn đúng công thức tính COD của nước theo yêu cầu;

- Vận dụng các kiến thức về an toàn hóa chất để thực hiện các biện pháp

bảo hộ lao động.* Yêu cầu kỹ năng:

- Lựa chọn được thiết bị, dụng cụ cần dung;

- Kiểm tra, phát hiện nhanh những bất thường của thiết bị, dụng cụ

- Sử dụng thành thạo khúc xạ kế;

- Đọc chính xác kết quả đo Bx, nhiệt độ;

- Tính thành thạo công thức nội suy;

- Áp dụng đúng công thức tính Bx có trong mẫu;


- Sử dụng thành thạo máy đo DO, máy đo BOD (nếu có), tủ ủ;

- Nhận biết đúng điểm tương đương của quá trình chuẩn độ, đọc thể tích

tiêu tốn trên buret thành thạo;

- Tính đúng chỉ số COD của nước theo yêu cầu;- Tính toán kết quả thành thạo; ghi kết quả chính xác;





(4) Xác định hàm lượng các chất trong nước thải: Chất rắn lơ lưởng, phốt

pho, Nitơ* Yêu cầu kiến thức:

204

- Nêu được cách lắp đặt và sử dụng hệ thống hút lọc chân không;- Trình bày được quy trình vận hành tủ sấy, cân phân tích;- Vận dụng được nguyên tắc sấy đến trọng lượng không đổi vào việc xác

định tổng quan chất rắn lơ lửng;

- Áp dụng được công thức tính tổng chất rắn lơ lửng; - Trình bày được nguyên tắc và các bước tiến hành xác định hàm lượng

Phospho bằng PP trắc quang;

- Mô tả được cách pha chế dãy dung dịch chuẩn, tạo màu trong phương

pháp xác định hàm lượng Phospho bằng PP trắc quang; - Mô tả được quy trình vận hành và cách sử dụng máy so màu, phần mềm

của nhà sản xuất;

- Trình bày được cách dựng đường chuẩn trên máy so màu;

- Lựa chọn được công thức tính hàm lượng Phospho bằng PP trắc quang;

- Nêu cách xử lý kết quả theo PP xác định hàm lượng Phospho;

- Trình bày được các bước tiến hành xác định hàm lượng Nitơ tổng của

nước thải;- Vận dụng được nguyên tắc của phương pháp Kjeldahl để xác định hàm

lượng Nitơ tổng của nước thải;- Áp dụng đúng công thức tính hàm lượng Nitơ tổng của nước thải.

- Nêu được cách vệ sinh, bố trí các dụng cụ của phòng kiểm nghiệm.* Yêu cầu kỹ năng:

- Lựa chọn đúng thiết bị, dụng cụ cần dung;

- Vận hành tủ sấy, cân phân tích, hệ thống lọc hút chân không thành thạo;- Thao tác lọc mẫu, sấy mẫu thành thạo;

- Vận hành thành thạo máy so màu, nhập chính xác các thông số cần thiết;

- Xác định chính xác hàm lượng Phospho bằng đường chuẩn;






205


(5) Xác định vi sinh vật* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành xác định chỉ tiêu E. Coli;- Mô tả quy trình vận hành tủ sấy, nồi hấp áp lực, cân phân tích điện tử,

tủ ấm;

- Trình bày nguyên tắc pha loãng mẫu thập phân;

- Trình bày được yêu cầu và quy trình thao tác thực hiện mẫu đối chứng;

- Vận dụng được nguyên tắc của phương pháp MPN vào việc xác định E.

Coli;- Nêu được các dấu hiệu dương tính trên các môi trường nuôi cấy, thử

nghiệm sinh hóa;

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành xác định chỉ tiêu Coliform

tổng số;

- Mô tả quy trình vận hành tủ sấy, nồi hấp áp lực, cân phân tích điện tử,

tủ ấm;

- Trình bày nguyên tắc pha loãng mẫu thập phân;

- Trình bày được yêu cầu và quy trình thao tác thực hiện mẫu đối chứng

- Vận dụng được nguyên tắc của phương pháp MPN vào việc xác định

Coliform tổng số;

- Nêu được các dấu hiệu dương tính trên các môi trường nuôi cấy;

- Vận dụng đúng công thức tính kết quả vào từng trường hợp thực tế.* Yêu cầu kỹ năng:

- Lựa chọn đúng, đầy đủ về số lượng, chủng loại dụng cụ, thiết bị theo yêu

cầu của chỉ tiêu, phương pháp phân tích;

- Vệ sinh, khử trùng thiết bị, dụng cụ và thực hiện thao tác vô trùng theo

đúng phương pháp và yêu cầu;

- Dự đoán được độ pha loãng mẫu phù hợp với đặc điểm vi sinh của từng

loại mẫu thải;

- Thao tác cấy mẫu được thực hiện đúng theo phương pháp MPN;

206

- Cài đặt đúng các thông số của chế độ ủ ấm theo chỉ tiêu phân tích quy

định;

- Thao tác vận hành nồi hấp áp lực, tủ ấm, tủ sấy chuẩn xác;



- Vệ sinh, khử trùng thiết bị, dụng cụ và thực hiện thao tác vô trùng theo


- Dự đoán được độ pha loãng mẫu phù hợp với đặc điểm vi sinh của từng

loại mẫu thải;

- Thao tác cấy mẫu được thực hiện đúng theo phương pháp MPN;

- Cài đặt đúng các thông số của chế độ ủ ấm theo chỉ tiêu phân tích quy

định;

- Thao tác vận hành cân phân tích, nồi hấp áp lực, tủ ấm, tủ sấy chuẩn xác;

- Nhận định đúng dấu hiệu âm tính (dương tính) trên các môi trường nuôi

cấy mẫu;

- Thao tác cấy mẫu, cấy chuyền trên môi trường thành thạo;

- Tính toán kết quả theo đúng công thức, xử lý kết quả chính xác.




(6) Xác định độ bụi* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành xác định chỉ tiêu độ bụi;

- Mô tả quy trình vận hành máy đếm tiểu phân bụi, màng lọc HEPA ;* Yêu cầu kỹ năng:



- Vệ sinh, khử trùng thiết bị, dụng cụ và thực hiện thao tác lấy mẫu theo


- Thao tác vận hành máy đếm tiểu phân bụi chuẩn xác;

207

- Lấy mẫu đúng vị trí, mang tính đại diện và chính xác;

- Tính toán kết quả theo đúng công thức, xử lý kết quả chính xác.




(6) Xác định hàm lượng chất thải rắn* Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được trình tự các bước tiến hành xác định chỉ tiêu chất thải

rắn theo quy định;

- Mô tả quy trình đối chiếu chất thải rắn theo quy định hiện hành;* Yêu cầu kỹ năng:

- Phân loại được các loại chất thải rắn theo quy định môi trường;

- Đảm bảo an toàn trong quá trình lưu giữ chất thải rắn trước khi xử lý;

- Thao tác vận hành quy trình xử lý hoặc đưa đến đơn vị xử lý an toàn,

chuẩn xác;

- Báo cáo kết quả trung thực, chính xác.




11. Tên vị trí việc làm: Quản lý quy trình và kết quả kiểm nghiệm


Quản lý quy trình và kết quả kiểm nghiệm là một vị trí nghề nghiệp của

nghề kiểm nghiệm thuốc trong đó người kỹ thuật viên thực hiện các công việc

chuyên môn như: Lập kế hoạch gửi mẫu kiểm nghiệm, trả kết quả và lưu trữ kết

quả kiểm nghiệm, quản lý hóa chất, trang thiết bị trong phòng kiểm nghiệm,

quản lý phương pháp kiểm nghiệm, Tham gia giải quyết khiếu nại kết quả kiểm

nghiệm,bBồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn nghiệp vụ.


- Nhận biết được phương pháp lấy mẫu, thông tin cần thiết về mẫu;

- Nêu được phương pháp lập biên bản, cách thức ghi biên bản;

208

- Trình bày được quy trình bảo quản thuốc theo yêu cầu của phương pháp

kiểm nghiệm;

- Mô tả được phương pháp chuẩn bị mẫu khi gửi mẫu kiểm nghiệm;

- Nhận biết được thông tin của quá trình gửi mẫu.

- Nhận biết được yêu cầu và phương pháp trả kết quả kiểm nghiệm;


- Trình bày được quy trình thông báo kết quả kiểm nghiệm;

- Nhận biết được thông tin của quá trình thông báo, trả kết quả kiểm

nghiệm.

- Trình bày được quy trình bảo quản kết quả kiểm nghiệm;

- Nhận biết được các thông tin khiếu nại kết quả kiểm nghiệm;

- Nêu được các yếu tố ảnh hưởng đến tính chính xác của kết quả kiểm

nghiệm;

- Trình bày được các PP thử nghiệm chỉ tiêu chất lượng cần thiết;

- Nêu được các chỉ tiêu chất lượng, các thông số kỹ thuật của sản phẩm, các

bán sản phẩm trên dây chuyền sản xuất;

- Giải thích được mối quan hệ giữa các sự cố xảy ra hiện tại và trước đây;

- Nêu được qui định về việc bồi thường trong lĩnh vực bị khiếu nại;


của cơ quan;

1.1.2. Kỹ năng

- Chọn thời gian và phương pháp lấy mẫu phù hợp;

- Thực hiện lấy mẫu thành thạo;

- Ghi đầy đủ và chính xác các thông tin cần thiết về mẫu;

- Thao tác bảo quản và chuẩn bị mẫu khi gửi mẫu kiểm nghiệm thành thạo;

- Theo dõi, cập nhật thông tin nơi gửi mẫu chính xác;

- Phát hiện nhanh những sai sót khi giao mẫu;

- Chọn thời gian và phương pháp trả kết quả phù hợp;

- Thực hiện trả kết quả đúng quy định;

- Ghi đầy đủ và chính xác các thông tin cần thiết về kết quả;

209

- Thao tác bảo quản kết quả kiểm nghiệm đúng theo quy định;

- Theo dõi, cập nhật thông tin nơi lưu trữ ;

- Ghi đầy đủ các nội dung cần thiết của quá trình gửi mẫu kiểm nghiệm. - Theo dõi, cập nhật nhanh các thông tin khiếu nại kết quả kiểm nghiệm;

- Phát hiện sai sót kết quả kiểm nghiệm nhanh chóng;

- Thực hiện thành thạo các thử nghiệm của các chỉ tiêu cần thiết;

- Phát hiện nhanh chóng những sai hỏng trên toàn dây chuyền;

- Phán đoán chính xác về nguyên nhân;

- Suy luận về mối quan hệ giữa các sự cố xảy ra hiện tại và trước đây;

- Giải quyết sự cố một cách nhanh gọn, triệt để;

- Khả năng truyền đạt thông tin ngắn gọn, đầy đủ, chính xác;

- Ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng các thông tin vào sổ theo dõi, lưu trữ hồ

sơ cẩn thận.















Bậc

1

Bậc

2

Bậc

3

Bậc

4

Bậc

5

210




phòng, an ninhx










x







khi làm việcx


3.1 Gửi mẫu, trả kết quả và lưu trữ kết quả

kiểm nghiệmx

3.2 Quản lý hóa chất, trang thiết bị trong phòng kiểm nghiệm

x

3.3 Quản lý phương pháp kiểm nghiệm x

3.4 Tham gia giải quyết khiếu nại kết quả kiểm

nghiệmx

3.5 Bồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn x

211

nghiệp vụ


năng lực.

















- Chính trị









- Pháp luật212















- Chính trị











- Pháp luật




213


phá Việt Nam.

















học.












214






WINDOWS.













kỹ thuật.











215


môn nghề;



lãm;










làm việc nhóm


quả






trong nhóm.







216




















ngành Dược.





khối lượng.





217


các dịch).


























- Hóa dược:

218



chung của nhóm.






- Dược lý:




thuốc.




- Bào chế:






- Hóa dược:



- Dược lý:



- Bào chế:

219


























220















tư, hóa chất;














221











theo dõi.






thuật;





máy móc;







thiết bị;

222










bị;



















223




cứu hỏa;


bỏng , ngạt



hiện công việc




(1) Gửi mẩu, trả kết quả và lưu trữ kết quả kiểm nghiệm* Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được phương pháp lấy mẫu, thông tin cần thiết về mẫu;


- Trình bày được quy trình bảo quản thuốc theo yêu cầu của phương pháp

kiểm nghiệm;

- Mô tả được phương pháp chuẩn bị mẫu khi gửi mẫu kiểm nghiệm;

- Nhận biết được thông tin của quá trình gửi mẫu.

- Nhận biết được yêu cầu và phương pháp trả kết quả kiểm nghiệm;


- Trình bày được quy trình thông báo kết quả kiểm nghiệm;

- Nhận biết được thông tin của quá trình thông báo, trả kết quả kiểm

nghiệm.

- Trình bày được quy trình bảo quản kết quả kiểm nghiệm;


- Chọn thời gian và phương pháp lấy mẫu phù hợp;

224

- Thực hiện lấy mẫu thành thạo;

- Ghi đầy đủ và chính xác các thông tin cần thiết về mẫu;

- Thao tác bảo quản và chuẩn bị mẫu khi gửi mẫu kiểm nghiệm thành thạo;

- Theo dõi, cập nhật thông tin nơi gửi mẫu chính xác;

- Phát hiện nhanh những sai sót khi giao mẫu;

- Chọn thời gian và phương pháp trả kết quả phù hợp;

- Thực hiện trả kết quả đúng quy định;

- Ghi đầy đủ và chính xác các thông tin cần thiết về kết quả;

- Thao tác bảo quản kết quả kiểm nghiệm đúng theo quy định;

- Theo dõi, cập nhật thông tin nơi lưu trữ ;

- Ghi đầy đủ các nội dung cần thiết của quá trình gửi mẫu kiểm nghiệm. * Mức độ tự chủ và chịu trách nhiệm:



(2) Quản lý hóa chất, trang thiết bị trong phòng kiểm nghiệm* Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được trang thiết bị, hóa chất của phòng kiểm nghiệm hiện có;

- Trình bày được qui trình vận hành của thiết bị cần thiết;

- Trình bày được cách xem nhãn mác bao bì của hóa chất;

- Mô tả được cấu tạo, nguyên lý làm việc và tính năng của trang thiết bị;

- Nhận biết được nhu cầu về hóa chất, dụng cụ, trang thiết bị của PKN;

- Trình bày được cách lập báo các theo biểu mẫu;

- Nêu được các nội dung cần báo cáo, lưu trữ trong hồ sơ. * Yêu cầu kỹ năng:

- Nhận dạng đặc điểm của trang thiết bị, hóa chất phòng kiểm nghiệm

thành thạo;

- Kiểm kê trang thiết bị, hóa chất của phòng kiểm nghiệm theo danh mục

thành thạo;

- Vận hành được được trang thiết bị phòng kiểm nghiệm;

- Phát hiện được hỏng hóc của trang thiết bị;

225

- Nhận biết được hạn sử dụng của hoá chất;

- Đánh giá được tình trạng của trang thiết bị, hóa chất;

- Nhận biết được yêu cầu, qui định về bảo dưỡng, hiệu chuẩn của từng loại

trang thiết bị;

- Theo dõi, cập nhật và xác định được nhu cầu về hóa chất, dụng cụ, trang

thiết bị của phòng kiểm nghiệm;

- Nhận biết rõ về đặc tính kỹ thuật của từng loại máy cần mua sắm;

- Tổng hợp, lập báo cáo và /hoặc sử dụng vi tính thành thạo;

- Ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng các thông tin vào sổ ghi chép, lưu trữ hồ

sơ cẩn thận. * Mức độ tự chủ và chịu trách nhiệm:



(3) Quản lý phương pháp kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức:

- Trình bày được cách kiểm tra hồ sơ về phương pháp thử nghiệm;

- Nhận biết được qui định về tiêu chuẩn của phương pháp thử hiện hành;

- Trình bày được qui trình tiến hành của phương pháp thử;

- Nêu được thông tin về báo cáo của sáng kiến, kinh nghiệm; kiến thức tổng

quát các phương pháp thử;

- Nhận biết được các thông tin cần lưu hồ sơ.* Yêu cầu kỹ năng:

- Nhận biết được tình trạng của phương pháp thử;

- Ghi nhận, phát hiện nhanh chóng phương pháp thử không theo qui định;

- Phát hiện nhanh chóng những sai phạm trong qui trình tiến hành của phép

thử;

- Có khả năng tổng quát các lĩnh vực của phương pháp thử;

- Tiếp thu nhanh những sáng kiến, kinh nghiệm của phương pháp thử;

- Chọn lựa những sáng kiến, kinh nghiệm tốt của phương pháp thử;

- Lựa chọn các phương pháp thử nghiệm phù hợp vào điều kiện của cơ sở;

226

- Ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng các thông tin vào sổ theo dõi, lưu hồ sơ

cẩn thận.




(4) Tham gia giải quyết khiếu nại kết quả kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được các thông tin khiếu nại kết quả kiểm nghiệm;

- Nêu được các yếu tố ảnh hưởng đến tính chính xác của kết quả kiểm

nghiệm;

- Trình bày được các PP thử nghiệm chỉ tiêu chất lượng cần thiết;

- Nêu được các chỉ tiêu chất lượng, các thông số kỹ thuật của sản phẩm, các

bán sản phẩm trên dây chuyền sản xuất;

- Giải thích được mối quan hệ giữa các sự cố xảy ra hiện tại và trước đây;

- Nêu được qui định về việc bồi thường trong lĩnh vực bị khiếu nại;


của cơ quan;

- Nhận biết được các thông tin cần lưu hồ sơ.* Yêu cầu kỹ năng:

- Theo dõi, cập nhật nhanh các thông tin khiếu nại kết quả kiểm nghiệm;- Phát hiện sai sót kết quả kiểm nghiệm nhanh chóng;

- Thực hiện thành thạo các thử nghiệm của các chỉ tiêu cần thiết;

- Phát hiện nhanh chóng những sai hỏng trên toàn dây chuyền;

- Phán đoán chính xác về nguyên nhân;

- Suy luận về mối quan hệ giữa các sự cố xảy ra hiện tại và trước đây;

- Giải quyết sự cố một cách nhanh gọn, triệt để;

- Khả năng truyền đạt thông tin ngắn gọn, đầy đủ, chính xác;

- Ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng các thông tin vào sổ theo dõi, lưu trữ hồ

sơ cẩn thận.


227



(5) Bồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn nghiệp vụ* Yêu cầu kiến thức:

- Nhận biết được thông tin về các kiểm nghiệm viên cần bồi dưỡng, kế

hoạch sản xuất;

- Nhận biết được thông tin về năng lực của các kiểm nghiệm viên có kinh

nghiệm;- Mô tả được các bước thực hiện các lớp bồi dưỡng do nhà máy tổ chức; - Nêu được các điều kiện cơ sở vật chất để phục cho việc bồi dưỡng theo

yêu cầu của chuyên gia;

- Nhận biết được thông tin về năng lực của cơ sở và chuyên gia được mời; - Mô tả được quy trình của việc đánh giá trình độ kiểm nghiệm viên;- Nêu được các thông tin cần lưu hồ sơ về quá trình bồi dưỡng nâng cao

trình độ chuyên môn kiểm nghiệm viên.* Yêu cầu kỹ năng:

- Cập nhật, theo dõi thông tin bồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn

kiểm nghiệm viên kịp thời;- Chọn lựa được các kiểm nghiệm viên có kinh nghiệm và năng lực;

- Thực hiện thành thạo việc tổ chức các lớp bồi dưỡng theo yêu cầu;

- Thực hiện việc sắp xếp, bố trí, chuẩn bị để phục vụ cho việc bồi dưỡng

theo yêu cầu của chuyên gia thành thạo;

- Tìm hiểu, chọn lựa được cơ sở và chuyên gia theo yêu cầu;

- Theo dõi, quan sát thao tác vận hành và sử dụng dụng cụ, máy, thiết bị

của các kiểm nghiệm viên; - Phân tích, đánh giá, tìm nguyên nhân và rút kinh nghiệm về việc bồi

dưỡng kiểm nghiệm viên một cách nghiêm túc;

- Ghi chép rõ ràng, ngắn gọn, lưu hồ sơ cẩn thận, có hệ thống.




228

asttmoh.vnasttmoh.vn/wp-content/uploads/2018/11/PHU-LUC-3.-CHUẨN... · Web view+ Vận dụng...

Documents

Transcript of asttmoh.vnasttmoh.vn/wp-content/uploads/2018/11/PHU-LUC-3.-CHUẨN... · Web view+ Vận dụng...