MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY …

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA

SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Bratislava, 10. 04. 2017

Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001

R O Z H O D N U T I E

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný orgán podľa § 6 ods. 1 písm. h) a § 20 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach

úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania

Všeobecná zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Panónska cesta 2Ľ Bratislava – mestská časť

Petržalka 851 04Ľ Slovenská republika;

DÔVERA zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Einsteinova 25Ľ 851 01 BratislavaĽ Slovenská

republika;

Union zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Bajkalská 2ř/AĽ 821 08 BratislavaĽ Slovenská republika;

AbbVie Ltd., SL64XE MaidenheadĽ Spojené kráIovstvo; AbbVie s.r.o.Ľ Karadžičova 10Ľ 82108 Bratislava 2Ľ Slovensko; Accord Healthcare LimitedĽ Sage HouseĽ 31ř Pinner RoadĽ HA1 AHF HarrowĽ Spojené kráIovstvo; Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF

MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Actavis CZ a.s.Ľ Radlická 608/2Ľ SmíchovĽ 150 00 Praha 5Ľ Česká republika; Actavis Group hf., 76-78 Reykjavikurvegur, 220 Hafnarfjordur, Island;

Actavis Group PTC ehf.Ľ Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island;

Actavis Nordic A/SĽ GentofteĽ Dánsko; Actelion Registration Ltd.Ľ ř0 Fetter Lane (ground floor)Ľ EC4A7JP LondonĽ Spojené kráIovstvo; Adamed Czech Republic s.r.o.Ľ Thámová 137/16Ľ KarlínĽ 186 00 Praha 8Ľ Česká republika; Adamed Sp. z o.o.Ľ Pieńków 14řĽ 05-152 CzosnówĽ PoIsko; Admeda Arzneimittel GmbH, Nienwohld, Nemecko;

Alcon CusíĽ S.A.Ľ Gran Via de les Corts Catalanes 764Ľ 08013 BarcelonaĽ Španielsko; Alcon Laboratories (UK) Ltd., Frimley Business Park, GU16 7SR Camberley, Surrey,

Spojené kráIovstvo; Alcon Laboratories Ltd.Ľ Hemel HempsteadĽ HertsĽ Spojené kráIovstvo; Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno, Taliansko;

ALIUD PHARMA GmbH, Gottlieb- Daimler-Str. 19, 89150 Laichingen, Nemecko;

ALK-Abelló A/SĽ Boge Allé 6-8, DK-2970 HorsholmĽ Dánsko; ALKALOID - INT d.o.o.Ľ Šlandrova 4Ľ 1231 Ljubljana-ČrnučeĽ Slovinsko; Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Industrial Estate, Coolock

Dublin 17Ľ Írsko;





Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125), Castlebar Road, Westport, County Mayo,

Írsko; Allergy Therapeutics (UK) Limited, Dominion Way, Worthing, BN 14 8SA West Sussex,

Spojené kráIovstvo; Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Nemecko;

Alpex Pharma (UK) Limited, Warren Plantation-Church End Haynes, MK45 3RJ Bedford,

Spojené kráIovstvo; Alvogen IPCo S.ár.lĽ 5 Rue HeienhaffĽ L - 1736 Senningerberg, Luxembursko;

Amdipharm LimitedĽ Temple Chambers 3 Burlington RoadĽ Dublin 4Ľ Írsko; Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holandsko;

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.Ľ PáteUní 7Ľ 635 00 BrnoĽ Česká republika; Angelini Pharma Österreich GmbHĽ Gewerbestrasse 18-20, A-2102 BisambergĽ Rakúsko; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 VaršavaĽ PoIsko; AOP Orphan Pharmaceuticals AGĽ Wilhelminenstrasse ř1/IIfĽ 1160 ViedeňĽ Rakúsko; APOGEPHA Arzneimittel GmbHĽ Kyffhäuserstrase 27Ľ D-0130ř DrážďanyĽ Nemecko; Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Holandsko;

Ardeypharm GmbH, Loerfeldstrasse 20, 58313 Herdecke, Nemecko;

Archie Samuel s.r.o.Ľ Slunná 16Ľ 617 00 BrnoĽ Česká republika; Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,

Írsko; Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandsko;

Astellas Pharma GmbHĽ Mníchov, Nemecko;

Astellas Pharma s.r.o.Ľ Sokolovská 100/ř4Ľ 18600 Praha 8Ľ Česká republika; AstraZeneca AB, SE-151 85 SödertäljeĽ Švédsko; AstraZeneca UK Ltd., 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, CB2 0AA

CambridgeĽ Spojené kráIovstvo; AstraZeneca UK Ltd.Ľ CheshireĽ SK102NA MacclesfieldĽ Spojené kráIovstvo; B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemecko;

Baxalta Innovations GmbHĽ Industriestrasse 67Ľ 1221 ViedeňĽ Rakúsko; Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 ViedeňĽ Rakúsko;

BAXTER CZECHĽ spol. s r.o.Ľ Karla Engliše 3201/6Ľ 150 00 Praha 5Ľ Česká republika; Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle, Nemecko;

Bayer OyĽ Pansiontie 47Ľ 202 10 TurkuĽ Fínsko; Bayer Pharma AGĽ Müllerstrasse 178Ľ D-13342 BerlínĽ Nemecko; Bayer, spol. s.r.o., Digital Park II, Einsteinova 25, 851 01 Bratislava, Slovensko;

BayerĽ spol. s.r.o.Ľ Karadžičova 2Ľ 811 0ř BratislavaĽ Slovensko; BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - LhotkaĽ Česká republika; Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Ľ Danica 5Ľ 48 000 KoprivnicaĽ Chorvátsko; BELUPOĽ s.r.o.Ľ Cukrová 14Ľ 811 08 BratislavaĽ Slovensko; Berlin-Chemie AGĽ Glienicker Weg 125Ľ 1248ř BerlínĽ Nemecko;





Berlin-Chemie AGĽ Tempelhofer Weg 83Ľ 1248ř BerlínĽ Nemecko; BGP Products B.V.., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, Holandsko;

BGP Products S.r.l.Ľ Viale Giorgio Ribotta 11Ľ 00144 RímĽ Taliansko; BGP Products s.r.o.Ľ Karadžičova 10Ľ 82108 BratislavaĽ Slovensko; BIAL-Portela & Ca, SA, Mamede do Coronado, Portugalsko;

Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto, Taliansko;

BILLEV PHARMA ApSĽ Slotsmarken 10Ľ 2ř70 HoersholmĽ Dánsko; Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden, Road, Maidenhead, SL6 4AY

MaidenheadĽ BerkshireĽ Spojené kráIovstvo; BioMarin International LimitedĽ ShanballyĽ RingaskiddyĽ County CorkĽ Írsko; BIOMEDICA spol. s r.o.Ľ PekaUská 8Ľ 155 00 Praha 5Ľ Česká republika;

BIOMIN a.s.Ľ Potočná 1/1Ľ ř1ř 43 CíferĽ Slovensko; Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim nad

RýnomĽ Nemecko; Bohemia Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Průmyslová 1472/11Ľ 102 1ř Praha 10Ľ Česká republika; Bracco Imaging Deutschland GmbH, Konstanz, Nemecko;

Bracco International B.V., Amsterdam, Holandsko;

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, UB8 1DH

UxbridgeĽ Spojené kráIovstvo; Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.Ľ Budějovická 778/3Ľ MichleĽ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika;

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Aquibb House, Uxbridge Business Park,

Sanderson RoadĽ UB8 1DH UxbridgeĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; CANDE s.r.o.Ľ E. Belluša 6752/4Ľ ř21 01 PiešťanyĽ Slovensko; Cardiome UK Limited, 1 Furzeground Way, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1BD

MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Celgene Europe Limited, 1 Longwalk Road, Stockley Park, UB11 1DB Uxbridge,

MiddlessexĽ Spojené kráIovstvo; Celltrion Healthcare Hungary Kft.Ľ Árpád Fejedelem útja 26-28, 1023 Budapest,

Maďarsko; Cipla (EU) LimitedĽ Hillbrow HouseĽ Hillbrow RoadĽ KT10 řNW EsherĽ SurreyĽ Spojené kráIovstvo; Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgicko;

CIPLA UK Ltd., The Old Post House, Health Road, Weybridge, KT 13 8 TS Weybridge,

SurreyĽ Spojené kráIovstvo; Consilient Health Ltd.Ľ Beaux Lane HouseĽ Mercer Street LowerĽ Dublin 2Ľ Írsko; CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Nemecko;

CTI Life Sciences Ltd., Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading,

RG7 1NT BerkshireĽ Spojené kráIovstvo; Daiichi Sankyo Europe GmbHĽ MníchovĽ Nemecko; Deml Group s.r.o.Ľ Jeneweinova 51aĽ 617 00 BrnoĽ Česká republika;





Desitin Arzneimitttel GmbHĽ Weg beim Jäger 214Ľ 22335 HamburgĽ Nemecko;

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld,

Nemecko;

Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr. 5, D-79108 Freiburg, Nemecko;

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, D-92289 Ursensollen, Nemecko;

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbHĽ Brunsbútteler Damm 165 - 173, 13581

BerlínĽ Nemecko; Dr. Max Pharma Limited, First Floor Roxburghe House, 273-287 Regent Street, W1B 2HA

LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Dr. Max Pharma Ltd., First Floor Roxburghe House, 273-287 Regent Street, W1B 2HA

LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestrasse 11Ľ 4866 UnterachĽ Rakúsko; EGIS Pharmaceuticals PLCĽ Keresztúri út 30-38Ľ 1106 BudapešťĽ Maďarsko; Eisai Europe Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hertfordshire,

Spojené kráIovstvo; Eisai Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, AL10 9SN

HertfordshireĽ Spojené kráIovstvo; Eli Lilly ČRĽ s.r.o.Ľ PobUežní 3ř4/12Ľ 186 00 PrahaĽ Česká republika; Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko;

Eli Lilly Nederland BV, Houten, Holandsko;

Eli Lilly Regional Operations GmbH., Kolblgasse 8-10Ľ 1030 ViedeňĽ Rakúsko; esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Magdeburg, Nemecko;

EVER Neuro Pharma GmbHĽ Oberburgau 3Ľ 4866 Unterach am AtterseeĽ Rakúsko; Evopharm s.r.o.Ľ Vyšehradská 12Ľ 85106 BratislavaĽ Slovensko;

Ewopharma InternationalĽ s.r.o.Ľ Hlavná 13Ľ 831 01 BratislavaĽ Slovensko; Exeltis Poland Sp. z o.o.Ľ ul. gen. Józefa Zajączka řĽ 01-518 VaršavaĽ PoIsko; Exeltis Slovakia s.r.o.Ľ Prievozská 4DĽ 8210ř BratislavaĽ Slovensko; Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Nemecko;

Ferring Pharmaceuticals A/SĽ CopenhagenĽ Dánsko; Ferring-Léčiva a.s.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42 Jesenice u PrahyĽ Česká republika; Fidia Farmaceutici, S.p.A., Abano Terme, Taliansko;

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Lagedijk 1-3, 1541 KA Koog aan de Zaan, Holandsko;

Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 GrazĽ Rakúsko; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else Kroner Strasse 1, 613 52 Bad Homburg,

Nemecko;

Fresenius Kabi Italia S.r.l., Isola della Scala (Verona), Taliansko;

Fresenius Kabi Oncology Plc., Lion Court, Farnham Road, Bordon, GU350NF Hampshire,

Spojené kráIovstvo; Fresenius Kabi s.r.o.Ľ Želetavská 1525/ 1Ľ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Krôner-Str.1, 61346 Bad

Homburg v.d.H., Nemecko;





G.L.Pharma GmbHĽ Industriestrasse 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; G.L.Pharma GmbHĽ Schlossplatz 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; G.V.PharmaĽ a.s.Ľ Štúrova 55Ľ ř20 01 HlohovecĽ Slovensko; Galderma InternationalĽ Tour EuroplazaĽ 20 avenue André ProthinĽ La Défense 4Ľ ř2 ř27 La Défense CedexĽ ParížĽ Francúzsko; Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s.Ľ Nobelova 28Ľ 831 02 BratislavaĽ Slovensko;

GALVEXĽ spol. s r.o.Ľ Jegorovova 37Ľ ř74 01 Banská BystricaĽ Slovensko; GE Healthcare AS, PET Centre, Kikshospitalet, Songnsvannsveien 20, Blokk D7, 0027

OsloĽ Nórsko; GEBRO Pharma GmbHĽ Bahnhofbichl 13Ľ 63ř1 FieberbrunnĽ Rakúsko; Gedeon Richter Plc.Ľ Gyömrői út 1ř-21Ľ 1103 BudapešťĽ Maďarsko; GENERICS (UK) Ltd., Station Close, EN6 1TL Potters Bar, HertfordshireĽ Spojené kráIovstvo; Generics (UK) Ltd.Ľ Station CloseĽ HertfordshireĽ EN6 1TL Potters BarĽ Spojené kráIovstvo; Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko;

Genzyme Therapeutics Ltd., 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South,

OX4 2SU OxfordĽ Spojené kráIovstvo; Gilead Sciences International Ltd.Ľ CambridgeĽ Spojené kráIovstvo; GL Pharma GmbHĽ Schlossplatz 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; Glaxo Group LimitedĽ ř80 Great West RoadĽ TW8 řGS BrentfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Glaxo Group Ltd.Ľ Berkeley AvenueĽ UB6 ONN GreenfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Ľ 8řĽ rue de IÍnstitutĽ 1300 RixensartĽ Belgicko; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.Ľ Hvězdová 1734/2cĽ Nusle,

140 00 Praha 4Ľ Česká republika; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 PoznaňĽ PoIsko; GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava, Slovensko;

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Hvězdova 1716/2bĽ 140 78 Praha 4Ľ Česká republika; Grünenthal GmbHĽ Zieglerstrasse 6Ľ 52078 AachenĽ Nemecko; GUERBET, Roissy CDG Cedex, 16-24 rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois,

Francúzsko; GuerbetĽ Roissy CDG CedexĽ B.P. 57400Ľ ř5ř43 Roisy CDG CedexĽ Francúzsko; H. LUNDBECK A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kodaň-ValbyĽ Dánsko; Heaton k.s.Ľ Na Pankráci 14Ľ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.Ľ DamastownĽ MulhuddartĽ DublinĽ Írsko; Herbacos Recordati s.r.o.Ľ Štrossova 23řĽ 530 03 PardubiceĽ Česká republika;

Hexal AG, Industriestrase 25, 83607 Holzkirchen, Nemecko;

Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KGĽ Goerzallee 253Ľ 14167 BerlínĽ Nemecko;





Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.Ľ Estrada do Rio da MóĽ 8Ľ 8A e 8BĽ FervencaĽ 2705-

906 Terrugem SNT, Portugalsko;

Hospira UK LimitedĽ HorizonĽ Honey LaneĽ HurleyĽ SL6 6RJ MaidenheadĽ Spojené kráIovstvo; Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire,

Spojené kráIovstvo; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Taliansko;

Chiesi Pharmaceuticals GmbHĽ Gonzagagasse 16/16Ľ 1010 ViedeňĽ Rakúsko; Chiesi Slovakia s.r.o.Ľ Vulekova 14Ľ 811 06 BratislavaĽ Slovensko; IBSA Slovakia s.r.o.Ľ Mýtna 42Ľ 811 05 BratislavaĽ Slovensko; IMUNA PHARMĽ a.s.Ľ Jarková 26ř/17Ľ 082 22 Šarišské MichaIanyĽ Slovensko; ImunomedicA a.s.Ľ 40002 Ústí nad LabemĽ Česká republika; Incyte Biosciences UK Ltd, Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, KT22 9AD

SurreyĽ Spojené kráIovstvo; INFAI Institut fur biomedizinische Analytik und NMR-Ismaning GmbH, Bochum,

Nemecko;

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, Nemecko;

INN-FARM d.o.o.Ľ Maleševa ulica 014Ľ 1000 LjubljanaĽ Slovinsko; Instituto Grifols, S.A., Can Guasch, 2 - Parets del VallesĽ 08150 BarcelonaĽ Španielsko; Intas Pharmaceuticals Limited, Sage house, 319 Pinner roud, HA1 4HF North Harrow,

MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Ipsen PharmaĽ 65Ľ quai Georges GorseĽ ř2100 Boulogne BillancourtĽ Francúzsko; Istituto Luso Farmaco d´ Italia S.p.A.Ľ Edificio LĽ 6Ľ 2008ř Rozzano, Milano, Taliansko;

Italchimici SpAĽ Via Pontina KmĽ 00040 PomeziaĽ RímĽ Taliansko; J. URIACH & CIA.Ľ S.A.Ľ Av. Camí Reial 51-57, 08184 Palau- solitá i PlegamansĽ Španielsko; J. Uriach y CompaňíaĽ S.A.Ľ Av. Camí ReialĽ 51-57, 08184 Palau- Solitá i Plegamans,

BarcelonaĽ Španielsko; Janssen - Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko;

Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandsko;

Johnson & JohnsonĽ s.r.o.Ľ Karadžičova 12Ľ 821 08 BratislavaĽ Slovensko; JSC GrindeksĽ 53 Krustpils Str.Ľ 1057 RigaĽ Lotyšsko; KRKA Polska Sp.z.o.o.Ľ ul. Równolegla 5Ľ 02-235 WarszawaĽ PoIsko; KrkaĽ d.d.Ľ Novo mestoĽ Šmarješka cesta 6Ľ 8501 Novo MestoĽ Slovinsko; Laboratoire HRA PharmaĽ ParížĽ Francúzsko; LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 7/9 avenue Francois Vincent Raspail,

B.P. 32Ľ ř4 111 ArcueilĽ Francúzsko; Laboratoires Genevrier SA, 280 rue de Goa - ZI Les Trois Moulins - Parc de Sophia-

AntipolisĽ 066 00 AntibesĽ Francúzsko; Laboratoires THEAĽ 12 rue Louis BlériotĽ 63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2,

Francúzsko;





Laboratori Guidotti S.p.A, Via Livornese 897, 56122 Pisa-La Vettola, Taliansko;

Laboratories THEAĽ 12Ľ Rue Louis BlériotĽ Clermont-Ferrand Cedex 2Ľ Francúzsko; Laboratorio farmaceutico S.I.T.S.r.I., Via Cavour, 70, 27035 Mede (PV), Taliansko;

LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.Ľ Prievozská 4DĽ 821 0ř BratislavaĽ Slovensko; LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK- 2750 BallerupĽ Dánsko; Les Laboratoires ServierĽ 50Ľ rue CarnotĽ ř2284 Suresnes cedexĽ Francúzsko; LFB Biomedicaments, 3 Avenue des Tropiques, 91940 ZA de Courtaboeuf, LES ULIS,

Francúzsko; LG Life Sciences Poland Spólka Z O.O.Ľ Grzybowska 80/82Ľ 00-844 VaršavaĽ PoIsko; Lipomed GmbHĽ Bad SäckingenĽ Nemecko; Mallinckrodt Deutschland GmbH, Jozef- Dietzgen-Str.1, 53773 Hennef, Nemecko;

MEDA ABĽ Pipers väg 2Ľ 170 73Ľ SolnaĽ Švédsko; MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, 613 52 Bad Homburg, Nemecko;

MEDA PharmaĽ spol.s.r.o.Ľ Trnavská cesta 50.Ľ 821 02 BratislavaĽ Slovensko; medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.HĽ Fehlandtstrasse 3Ľ D-20354

Hamburg, Nemecko;

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.HĽ Theaterstrasse 6Ľ 22880 WedelĽ Nemecko;

Medana Pharma SAĽ 10 Wł. Łokietka Street;Ľ ř8-200 SieradzĽ PoIsko; MEDIGROUP s.r.o.Ľ Mlynské Nivy 54Ľ 821 0ř BratislavaĽ Slovensko; MEDOCHEMIE Ltd., (Central Factory), 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol,

Cyprus;

MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus;

MEDOPHARM s.r.o.Ľ Fügnerovo nám. 3/1808Ľ PrahaĽ Česká republika; MEDOPHARM s.r.o.Ľ Lehárova 1808/11Ľ 143 00 Praha 4 - ModUanyĽ Česká republika; MEDREG s.r.o.Ľ KrčmáUovská 223/33Ľ 1ř6 00 PrahaĽ Česká republika; Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, 1611

Luxemburg, Luxembursko;

Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko;

Merck Santé s.a.sĽ 37 rue Saint- RomainĽ 6ř008 LyonĽ Francúzsko; Merck Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Merck Serono S.p.A.Ľ Via Casilina 125Ľ 00176 RímĽ Taliansko; Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2031 BN Haarlem,

Holandsko;

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, EN11 9BU Hertfordshire,

Spojené kráIovstvo;

Merck spol. s.r.o.Ľ DvoUákovo nábrežie 4Ľ 810 06 BratislavaĽ Slovensko; Merus Labs Luxco II S.`a r.I., rue Edward Steichen 26-28, L-2540 Luxembourg,

Luxembursko;

Merus Labs Luxco S.a R.L., 15, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg, Luxembursko;





Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt nad

Mohanom, Nemecko;

Mundipharma Ges.m.b.H., Apollogasse 16-18Ľ 1070 ViedeňĽ Rakúsko; Mylan Healthcare GmbH, Freundallee 9A, 30173 Hannover, Nemecko;

Mylan Medical SAS, 42 Rue Rouget de LisleĽ ř2150 SuresnesĽ Francúzsko; Mylan Products LimitedĽ 20 Station CloseĽ EN6 ITL Potters BarĽ Spojené kráIovstvo; Mylan S.A.S.Ľ 117 Allée des ParcsĽ 6ř800 Saint PriestĽ Francúzsko; N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko;

N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 BH Oss, Holandsko;

Nicobrand LimitedĽ 18ř Castleroe RoadĽ BT51 3 RP ColeraineĽ Northern IrelandĽ Spojené kráIovstvo; Nordic Group B.V., Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Holandsko;

Nordic PharmaĽ s.r.o.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42 Jesenice u PrahyĽ Česká republika; NORGINE Ltd., Widerwatwr Place, Moorhall Road, UB9 6NS Harefield Uxbridge,

MidldlesexĽ Spojené kráIovstvo; Novartis Europharm LimitedĽ Frimley Business ParkĽ GU16 7SR CamberleyĽ Spojené kráIovstvo; Novartis s.r.o.Ľ NusleĽ na Pankráci 1724/12řĽ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; Novo Nordisk A/SĽ BagsvaerdĽ Dánsko; Octapharma (IP) Limited, The Zenith Building, 26 Spring Gardens, M2 1AB Manchester,

Spojené kráIovstvo;

Octapharma ABĽ Elersvägen 40Ľ 11275 StockholmĽ Švédsko; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Oberlaaer Strasse 235, A-1100

ViedeňĽ Rakúsko; OM PHARMA S.A.Ľ R. da IndústriaĽ 2-Quinta Grande, 2610-088 Amadora-Lisboa,

Portugalsko;

Oncogenerika Sp.zo.o, Krzywickiego Street 5/7, 02-078 WarsawaĽ PoIsko; Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 EspooĽ Fínsko; Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, 3002 Purkersdorf,

Rakúsko; Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, SL3

6PJ WexhamĽ Spojené kráIovstvo; Pabianickie Zaklady Farmaceutiyczne Polfa S.A., ul. Marsz. J. Pilsudskiego 5, 95-200

PabianiceĽ PoIsko; Pfizer Corporation Austria GmbHĽ Floridsdorfer Hauptstrasse 1Ľ 1210 ViedeňĽ Rakúsko; Pfizer EU PFE MA EEIGĽ Ramsgate RoadĽ CT13 řNJ SandwichĽ KentĽ Spojené kráIovstvo; Pfizer Europe MA EEIGĽ Ramsgate RoadĽ CT13 řNJ SandwichĽ KentĽ Spojené kráIovstvo; Pfizer LimitedĽ Ramsgate RoadĽ CT13 řNJ SandwichĽ KentĽ Spojené kráIovstvo; Pharmacenter Slovakia s.r.o.Ľ Kremnická 26Ľ 851 01 BratislavaĽ Slovensko;





Pharmaceutical Works POLPHARMA SAĽ 1řĽ Pelplińska Str.Ľ 83-200 Starogard Gdanski,

PoIsko; Pharmaceuticals Works Polpharma S.A., Synthesis Section PS I, 19 Pelplinska Str., 83-200

Starogard Gdanski, PomorskieĽ PoIsko; PHARMAGEN CZ s.r.o.Ľ Bělohorská 238/85Ľ 16ř 00 Praha 6 - BUevnovĽ Česká republika; Pharmaselect Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, A-1020 ViedeňĽ Rakúsko; Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, A-1020 Wien,

Rakúsko; PharmaSwiss Česká republika s.r.o.Ľ Jankovcova 156ř/2cĽ 170 00 Praha 7Ľ Česká republika; Pharmathen S.A.Ľ Dervenakion 6Ľ 153 51 Pallini AttikiĽ Grécko; Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbHĽ Salzbergstrasse ř6Ľ 6067 AbsamĽ Rakúsko; Pharmevid s.r.o., Kremnicka 26, 85101 Bratislava, Slovensko;

Pharming Group N.V., Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Holandsko;

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, 45, place Abel Gance, Boulogne, Cedex,

Francúzsko; Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92100 BoulogneĽ Francúzsko; POLICHEM S.A., 50, Val Fleuri, 1526 Luxembourg, Luxembursko;

PRO.MED.CS Praha a.s.Ľ Telčská 377/1Ľ MichleĽ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; ProStrakan LimitedĽ Galabank Business ParkĽ TD1 1QH GalashielsĽ Spojené kráIovstvo; ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Nemecko;

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Ľ Via M. Civitali 1Ľ 20148 MilánoĽ Taliansko;

Recordati Ireland LimitedĽ Raheens EastĽ 00353 Ringaskiddy Co. CorkĽ Írsko; Roche Registration Limited, Welwyn Garden City, Spojené kráIovstvo; Roche SlovenskoĽ s.r.o.Ľ Cintorínska 3/AĽ 811 08 BratislavaĽ Slovensko; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgicko;

Sandoz GmbHĽ Biochemiestrasse 10Ľ 6250 KundlĽ Rakúsko; Sandoz Pharmaceuticals d.d.Ľ Verovškova 57Ľ 1000 HubIanaĽ Slovinsko; Sanofi Pasteur MSD SNCĽ 162 Avenue Jean JaurésĽ 6ř007 LyonĽ Francúzsko; Sanofi Pasteur SAĽ 2 avenue Pont PasteurĽ 6ř007 LyonĽ Francúzsko; Sanofi PasteurĽ 2Ľ avenue Pont PasteurĽ 6ř007 LyonĽ Francúzsko; Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark HöchstĽ K703Ľ 65ř26 Frankfurt am Main, Nemecko;

Sanofi-Aventis groupeĽ 54Ľ rue La BoétieĽ F-75008 ParisĽ Francúzsko; sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovensko;

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.Ľ Žilinská 7-9, 81105 Bratislava, Slovensko;

Sanochemia Pharmazeutica AGĽ Boltzmanngasse 11Ľ 10ř0 ViedeňĽ Rakúsko; Santen OyĽ Niittyhaankatu 20Ľ 33720 TampereĽ Fínsko; Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Shire Human Genetic Therapies ABĽ DanderydĽ Švédsko;





Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP Chineham,

Spojené kráIovstvo; Shire Pharmaceuticals Ireland LimitedĽ 5 RiverwalkĽ Dublin 24Ľ Írsko; SMARTPRACTICE DENMARK ApSĽ Herredsvejen 2Ľ 3400 HillerodĽ Dánsko; Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam,

Holandsko;

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemecko;

STALLERGENESĽ 6 Rue Alexis de TocquevilleĽ ř2160 AntonyĽ Francúzsko; Stragen Nordic A/S, Helsingorsgade 8C, DK-3400 Hillerod, Dánsko; SVUS Pharma a.s.Ľ Smetanovo nábUeží 1238/ 20aĽ 500 02 Hradec KrálovéĽ Česká republika; Takeda Austria GmbHĽ St. Peter Strasse 25Ľ 4020 LinzĽ Rakúsko; Takeda GmbH, Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Nemecko;

Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 TaastrupĽ Dánsko; Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.Ľ Plynárenská 7BĽ 821 0ř BratislavaĽ Slovensko; Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka AkcyjnaĽ ul. A. Fleminga 2Ľ 03-

176 WarszawaĽ PoIsko; Teofarma S.r.l., Via F.lli Cervi no 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Taliansko;

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandsko;

Teva Czech Industries s.r.o.Ľ Ostravská 2řĽ č.p. 305Ľ 747 70 Opava-KomárovĽ Česká republika;

TEVA GmbH, Graf-Arco-Strase 3, 89079 Ulm, Nemecko;

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.Ľ Radlická 3185/1cĽ 150 00 PrahaĽ Česká republika; TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, Slovensko;

Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Nemecko;

TS Pharma s.r.o.Ľ Lazovná 68Ľ ř74 01 Banská Bystrica, Slovensko;

UAB Sicor BiotechĽ Molétu pl. 5Ľ LT-08409 Vilnius, Litva;

UCB Manufacturing Ireland Ltd.Ľ ShannonĽ Írsko; UCB Pharma GmbH, Monheim, Nemecko;

UCB Pharma S.A., Allee de la Recherche 60, 1070 Brusel, Belgicko;

UCB s.r.o.Ľ Thámova 13Ľ 186 00 Praha 8Ľ Česká republika; UNIMED PHARMA s.r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05 BratislavaĽ Slovensko; UNIMED PHARMA spol. s.r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05 BratislavaĽ Slovensko; United Therapeutics Europe Ltd., United House, Curfew Bell Road, KT 16 9FG Chertsey,

Spojené kráIovstvo; URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Nemecko;

Vifor France S.A., 7-13 Boulevard Paul Emile Victor, 92200 Neuilly Sur Seine,

Francúzsko; Vifor France, 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8Ľ ř20 42 Paris La Défense CedexĽ Francúzsko; ViiV Healthcare UK LimitedĽ ř80 Great West RoadĽ BrentfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo;





Vipharm S.A.Ľ 11 Przewoźników str.Ľ 03- 6ř1 VaršavaĽ PoIsko; Vipharm S.A.Ľ A.i F. Radziwiłłów 9, 05-850 Ožarów MazowieckiĽ PoIsko; Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI-13500 HämeenlinnaĽ Fínsko; Vivax PharmaceuticalsĽ s.r.oĽ Moyzesova 868Ľ 017 01 Považská BystricaĽ Slovensko; VUAB Pharma a.s.Ľ Vltavská 53Ľ 252 63 RoztokyĽ Česká republika; VULM s.r.o., Tuhovská 18Ľ 831 06 BratislavaĽ Slovensko; WALMARK a.s.Ľ Oldŕichovice č. 44Ľ 73ř 61 TUinecĽ Česká republika; Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa,

PoIsko; Wörwag Pharma GmbH & Co.KGĽ Calwer Str. 7Ľ 710 34 Böblingen, Nemecko;

XANTIS PHARMA LIMITED, Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office

101, 2112 Nicosia, Cyprus;

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, 33 Szkolna Street, 95-054 KsawerówĽ PoIsko; Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SAĽ 1ř Pelplińska Street, 83-200 Stargard

GdańskiĽ PoIsko; ZAMBON S.p.A., Via Lillo del Duca, 10, 20091 Bresso (MI), Taliansko;

Zentiva a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovensko;

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní MěcholupyĽ Česká republika

t a k t o:

podľa § 20 ods. 1 v spojení s § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) a § 6 ods. 5 písm. b) zákona

v zozname kategorizovaných liekov sa charakteristiky referenčných skupín, vrátane referenčných podskupín v zmysle § 6 ods. 4 zákona určujú nasledovne:

1. pre A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50 mg/850 mg (60 ks)

sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,375 eur;

2. pre A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50 mg/1000 mg (60 ks)


3. pre A10BD11 Linagliptín a metformín p.o. 2,5 mg/850 mg (180 ks)












7. pre A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg (196 ks)


8. pre A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg (60 ks)


9. pre A10BD16 Metformín a kanagliflozín p.o. 50 mg /1000 mg (60 ks)


10. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (120 ks)


11. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (20 ks)


12. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (28 - 30 ks)


13. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (50-60 ks)


14. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (84-100 ks)


15. pre B02BX01 Etamsylát p.o. 500 mg (30 ks)


16. pre C07BB07 Bisoprolol a tiazidy p.o. 10/6,25 mg (30 ks)


17. pre C07BB12 Nebivolol a tiazidy (hydrochlórtiazid) p.o. 5/12,5 mg (28 ks)


18. pre C07FB07 Bisoprolol a amlodipín p.o. 10 mg/5 mg (30 ks)






19. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 50 mg/5 mg (112 ks)




21. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 50 mg/7,5 mg (56 ks)






24. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 25 mg/7,5 mg (56 ks)


25. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 2/0,625 mg (28-30 ks)




27. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 2,5/0,625 mg (30 ks)


28. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 2,5/0,625 mg (90 ks)






31. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 5/1,25 mg (30 ks)














36. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 8/2,5 mg (90 ks)


37. pre C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/5 mg (30 ks)








41. pre G04BC Rozpúšťadlá močových kameňov p.o. 3 g (100 ks)


42. pre G04BE03 Sildenafil p.o. 20 mg (90 ks)


43. pre G04CA52 Tamsulosín a dutasterid p.o. 0,5/0,4 mg (90 ks)


44. pre G04CA53 Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoIňovanie 6/0Ľ4 mg (100 ks)






45. pre G04CA53 Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoIňovanie 6/0Ľ4 mg (30 ks)


46. pre J01DD08 Cefixim p.o. 20 mg/ml tekuté

sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo

výške 2,559 eur;

47. pre J01FA10 Azitromycín p.o. 20 mg/ml


48. pre J01FA10 Azitromycín p.o. 40 mg/ml


49. pre J05AR02 Lamivudin, abakavir p.o. 300/600 mg (30 ks)


50. pre J05AR13 Lamivudin, abakavir, dolutegravir p.o. 50/600/300 mg (30ks)


51. pre L01AA09 Bendamustín parent. 25 mg


52. pre L01AA09 Bendamustín parent. 100 mg


53. pre L01BA01 Metotrexát parent. napl. striekačka s ihlou


54. pre L01BA04 Pemetrexed parent. 100 mg


55. pre L01XX32 Bortezomib parent.


56. pre L02AE03 Goserelin parent. depot. 3,6 mg


57. pre L02AE03 Goserelin parent. depot. 10,8 mg


58. pre L03AA02 Filgrastim parent. 480 mcg






59. pre L04AA33 Vedolizumab parent.


60. pre L04AD01 Cyklosporín p.o. mikroemulgované 100 mg (50 ks)


61. pre L04AX03 Metotrexát p.o. 10 mg (10 ks)


62. pre L04AX03 Metotrexát p.o. 10 mg (100 ks)


63. pre M05BA08 Kyselina zoledrónová parent.


64. pre N03AX09 Lamotrigín p.o. 25 mg (28-30 ks)


65. pre N03AX09 Lamotrigín p.o. 50 mg (30 ks)


66. pre N03AX09 Lamotrigín p.o. 50 mg (98 - 100ks)


67. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 75 mg (14 ks)


68. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 75 mg (56 - 60 ks)




70. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 150 mg (56 - 60 ks)








72. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 300 mg (56 - 60ks)




74. pre N05AL03 Tiaprid parent. 50 mg/ml


75. pre N05AX12 Aripiprazol p.o. 10 mg (28-30 ks)


76. pre N05AX12 Aripiprazol p.o. 10 mg (56-60 ks)


77. pre N05AX12 Aripiprazol p.o. 10 mg (90 ks)


78. pre N06AB10 Escitalopram p.o. 10 mg (28-30 ks)






81. pre N06DA02 Donepezil p.o. 10 mg (28-30 ks)


82. pre N06DA02 Donepezil p.o. 10 mg (84-100 ks)

sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,356 eur.





O d ô v o d n e n i e

Podľa § 20 ods. 1 zákona o zmene charakteristík referenčnej skupiny rozhoduje

ministerstvo na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného

podnetu.

Zverejnením oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva bolo dňa

6.3.2017 z podnetu ministerstva začaté konanie vo veci zmeny charakteristík referenčných

skupín. V predmetnom oznámení Ministerstvo uviedlo navrhované zmeny charakteristík

referenčných skupín spolu s referenčnými skupinami, ktoré sú predmetom konania. Účastníci konania mali možnosť podať svoje vyjadrenia a pripomienky k citovanému oznámeniu o

začatí konania, nakoľko v zmysle § 76 ods. 2 zákona zverejnenie oznámenia o začatí konania

na webovom sídle ministerstva sa považuje za doručenie oznámenia o začatí konania

všetkým účastníkom konania.

Príslušnosť ministerstva na rozhodnutie je daná § 6 ods. 1 písm. h) zákona, podľa

ktorého ministerstvo rozhoduje kategorizáciou liekov o zmene charakteristík referenčných

skupín liekov zaradených v zozname kategorizovaných liekov.

Podľa § 6 ods. 4 zákona ak referenčná skupina obsahuje lieky, ktoré sa vyznačujú pevnou liekovou formou určenou na perorálne podanie, referenčná skupina sa rozdelí na referenčné podskupiny tak, aby rozdiel v počte kusov liekovej formy medzi najmenším a najväčším balením lieku v jednej referenčnej podskupine nebol väčší ako 20% z počtu kusov liekovej formy najmenšieho balenia lieku.

Podľa § 20 ods. 1 zákona ministerstvo rozhoduje o zmene charakteristík referenčnej skupiny na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného

podnetu. V zmysle vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 435/2011 Z.z. § 9 ods. 1 o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov (ďalej len „vyhláška“) prehodnotenie úhrad poisťovne a skupinových úhrad sa vykonáva tak, aby rozhodnutia

nadobudli vykonateľnosť k prvému dňu kalendárneho štvrťroka.

Podľa § 6 ods. 9 zákona maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú

dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa pevnou

liekovou formou obsahujúce kombináciu liečiv, sa určí





a) súčtom maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku

liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom rovnakých

množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme

obsahujúcej kombináciu liečiv, b) prepočtom na súčet maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú

dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom iných

množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme

obsahujúcej kombináciu liečiv; prihliada sa na najbližšie množstvo liečiva v liekovej forme; ak vznikne pochybnosť o tom, ktoré množstvo liečiva v liekovej forme je najbližšie, prihliada

sa na najbližšie nižšie množstvo liečiva v liekovej forme, c) vo výške najnižšej maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni prepočítanej na štandardnú

dávku liečiva lieku zaradeného v referenčnej skupine, ak tá je nižšia ako hodnota vypočítaná

podľa písmena a) alebo b).

Podľa § 9 ods. 3 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena lieku, úhrada poisťovne pre

referenčnú skupinu sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný

liek a maximálnej ceny referenčného lieku vo verejnej lekárni zostal nezmenený.

Podľa § 9 ods. 4 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena úhradovej skupiny, skupinová úhrada sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný

liek úhradovej skupiny a maximálnej ceny referenčného lieku úhradovej skupiny vo verejnej lekárni zostal nezmenený.

Podľa § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) zákona ministerstvo pri rozhodovaní o zmene

charakteristík referenčnej skupiny prihliadlo okrem iného aj na účelnosť a efektívnosť

vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia, odporúčané terapeutické postupy

s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného

zdravotného poistenia a zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného

poistenia.

Podľa § 90 ods. 1 zákona sa kategorizácia liekov vykonáva tak, aby verejné

prostriedky, s ktorými hospodária zdravotné poisťovne, postačovali na úhradu liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a zdravotnej starostlivosti uhrádzaných na

základe verejného zdravotného poistenia.





Ministerstvo na základe vyššie citovaných ustanovení začalo konanie a rozhodlo o

zmene charakteristík referenčných skupín citovaných vo výroku tohto rozhodnutia. V zmysle hore uvedených predpisov je ministerstvo povinné prehodnocovať úhrady

zdravotných poisťovní za štandardnú dávku liečiva, tak aby zdroje verejného zdravotného

poistenia boli vynakladané účelne a efektívne so zreteľom na účinnosť a bezpečnosť liekov. Ministerstvo rovnako zobralo do úvahy odporúčané terapeutické postupy a zároveň

prihliadalo na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného

zdravotného poistenia. Dôležitou skutočnosťou, ktorú ministerstvo posudzovalo pri rozhodovaní v predmetnom konaní bolo zabezpečenie finančnej stability systému verejného

zdravotného poistenia. Ministerstvo ďalej prihliadalo na skutočnosti jemu známe vyplývajúce

mu z jeho úradnej činnosti, konkrétne zmena charakteristík referenčných skupín. Jednou z

charakteristík referenčnej skupiny je aj maximálna výška úhrady zdravotnou poisťovňou za

štandardnú dávku liečiva v zmysle § 6 ods. 5 písm. b) zákona, ktoré boli upravené tak ako je

uvedené vo výrokovej časti tohto rozhodnutia a v zmysle citovaných právnych predpisov.

Na základe uvedeného skutkového a právneho stavu ministerstvo rozhodlo tak, ako je

uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.





P o u č e n i e

Proti tomuto rozhodnutiu možno podľa § 82 ods. 1 zákona podať námietky na

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia. Rozhodnutie nie je preskúmateľné súdom, pokiaľ nebol vyčerpaný riadny opravný

prostriedok.

Podľa § 82 ods. 4 a 5 zákona ten, kto podáva námietky, je povinný zložiť na účet ministerstva kauciu v sume 3000 eur. Kaucia musí byť pripísaná na účet ministerstva

najneskôr v nasledujúci pracovný deň po poslednom dni lehoty na podanie námietok, inak sa

konanie o námietkach zastaví. Ministerstvo kauciu vráti, ak minister námietkam čo aj len

čiastočne vyhovel.

T o m á š D r u c k e r

m i n i s t e r

Toto rozhodnutie sa považuje za doručené všetkým účastníkom konania dňom nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva. Elektronický portál Kategorizácia (http://kategorizacia.mzsr.sk) je súčasťou webového sídla ministerstva.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY …

Documents

Transcript of MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY …