7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 1/11

METODEKhaerunnisa Apriani 1112102000023

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 2/11

Penilaian Tolerabilitas

•Dinilai sebelum pemberian obat dan setiap 2 jamselama studi

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 3/11

Pengumpulan Sampel dan Prosesna

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 4/11

AnalisisSampel

• Sampel dianalisis mengguna!an metode dete!si "P#$P%&'()

telah di*alidasi+• Standar a,itromisin disedia!an oleh Sadon Pharma-euti-als P

Pesha/ar. Pa!istan dan ro!sitromisin disedia!an oleh ronPharma-euti-als P*t %td. Pesha/ar. Pa!istan+

• Pelarut $P%& seperti trietilamin. asetonitril. dietil eter dan metsemua reagen !imia lainna seperti natrium hidro!sida aO$

!alium dihidrogen 4os4at dibeli dari Sigma#Aldri-h Oslo. or/e• Air ultra murni disiap!an mengguna!an sebuah sistem air ultr

Millipore illeri-a. Massa-husetts+

• Semua reagen dan ,at !imia ini diguna!an tanpa pemurnian lelanjut

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 5/11

• Meniap!an standar internal larutan indu! a,itromro!sitromisin

•

Meniap!an larutan standar a,itromisin

 Timbanga,itromisin

danro!sitromisin

Keduanalarut!andalam

asetonitrilse-ara

terpisah

Didapat!anlarutanindu!

a,itromisindan

ro!sitromisin

(ntu!memberi

!onsentrasia!hir 1.05g'm%.

en-er!anlarutanindu!

denganasetonitril

dn

s

Serupa

denganperla!uan

diatas. larutanstandar

a,itromisindibuat dalam

rentang!onsentrasi0.02 sampai

2.0 5g'm% 11ting!at

!onsentrasi

 Tamba!andenganlarutanstandar

internal angtelah dibuat

Ma!a tiap!onsentrasina mengandung

1.0 5g'm%larutanstandarinternal

En-er!anlarutan indu!a,itromisin

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 6/11

• E!stra!si -air#-air untu! preparasi sampel

• Pemisahan !romatogra7

- dila!u!an pada sistem $P%& Per!in Elmer or/al!. &onne-tdileng!api dengan pompa Seri 200. degasser *a!um. !olom dan dete!tor ()#)is dan inje!tor manual "heodne 8829i+

- Datana dianalisis di terminal !omputer !romatogra7 Per!in  Total-hrom *ersi :+3+1. diinter4ase!an dengan hardware $P

 jaringan inter4ase !romatogra7 &; <00+

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 7/11

- Analit#analitna dipisah!an mengguna!an Kromas

290 > ?+: mm. 9 5m@ Thames "este!. SaundertoKingdom+

- Kolom analiti! dilindungi oleh -artridge pra !olom"P1= 30 ?+: mm. 10 5m @ Mer-! !BaA. Darmstad

 Cerman+

Analisis dila!u!an pada suhu !amar mengguna!an asetonitril#90 mM !alium dihidrodapar 4os4at 8.00 :06?0 * ' *

 Trietilamina 0.: m% ' % sebagai 4ase gera! iso!rati! dipompa dengan laju alir 1

)olume inje!si dijaga pada 20 5% dan eluenna dimonitor pada panjang gelom

"o!sitromisin pada !onsentrasi 1.0 5g'm% diguna!an sebagai standar internal

Metode !romatogra7 di*alidasi dan dengan pene!anan pada linearitas dalam rentaang diharap!an. sensiti*itas. recovery . dan presisi+

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 8/11

• Konsentrasi sampel. &. dihitung mengguna!an rumus 6

• Dimana 6

-  dan 6 area  peak  analit dalam sampel serum dan pen-ampuran

-

 dan 6 area pea! standar internal dalam serum sampel dan pen-- &&S adalah !onsentrasi analit dalam pen-ampuran 16 1. dan

- D adalah 4a!tor pengen-eran+

•  

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 9/11

A"MAKOK;ET;K DA AA%;S;SSTAT;ST;K •

Sebuah model non !ompartemen. seperti ang diusul!an oleh dan Fu. diguna!an untu! menga!ses parameter 4arma!o!ineti! Tma. A(&0#t. A(M&. M"T. dan t1'2+

• &ma dan Tma diperoleh langsung dari !ur*a /a!tu#!onsentrasi

• A(&0#t. dihitung mengguna!an metode trape,oidal linear dan AM"T juga dihitung mengguna!an data ang sama+

•

Konstanta laju eliminasi K e dihitung dengan mengapli!asi!an regresi log#linear sampai setida!na 3 !onsentrasi tera!hir a,itang dapat dihitung+

• t1'2 dihitung dengan 0.:<3'K e+

• Semua parameter 4arma!o!ineti! ini ditentu!an mengguna!anstatisti! PK Solutions 2+0 SummitPK. Montrose. &olorado+

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 10/11

• Data 4arma!o!ineti! untu! 2 4ormulasi terlebih dahulu diubah !sebelum analisis statisti!. ang didasar!an pada <0G &;s untu!parameter 4arma!o!ineti! pada 2 4ormulasi ini+

• ila <0G &;s untu! rasio nilai uji &ma. Tma dan A(&0#t dan 4ormuberada dalam !isaran 0.=#1.29  bioe!ui*alen+

• atas ba/ah % dan batas atas $ pada <0G &; dihitung merumus 6

•

Dimana 6- MD 6 perbedaan nilai mean

- SD 6 standar de*iasi

- n 6 jumlah pasien dalam penelitian

- nilai t 6 1.8<9< untu! 12 pasien+

7/21/2019 Metode Jurnal II

http://slidepdf.com/reader/full/metode-jurnal-ii 11/11

• Sebagai tambahan pada <0G &;s ang tepat untu!perbandingan 2 4ormulasi. nilai statisti! seperti merange nilai minimum dan ma!simum dan G &) judihitung sebagai parameter 4arma!o!ineti!+