METABOLIZE 4 - Principal - Pharmakon® EQUILIBRIO NUTRICIONAL 4 Magnésio O Magnésio é um dos...
Transcript of METABOLIZE 4 - Principal - Pharmakon® EQUILIBRIO NUTRICIONAL 4 Magnésio O Magnésio é um dos...
Equilibra o seu metabolismo para a perda de peso
PARA FICAR EM FORMA SEU ORGANISMO PRECISA DE EQUILÍBRIO NUTRICIONAL
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FILIAL :
SHLN Ed. MedCenter, Bl. “M” Lj. 32
Telefax: (61) 3340-9596 - 32019122
Asa Norte - Brasília - DFwww.pharmakondf.com.br
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
MATRIZ :
SCLN 405 - Bls. “E” - Ljs. 41/45
Tel: (61) 3349-9596 Fax: 3202-9133
Asa Norte - Brasília - [email protected]
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
Descrição: Bis-glicinato de magnésio, bis-glicinato de zinco, picolinato de cromo, óxido de magnésio e probiótico (Lactobacillus acidophilus).
Equilíbrio Nutricional
Nutrição é um conjunto de processos, que envolve a ingestão, digestão, absorção, metabolismo e excreção dos nutrientes, com a finalidade de produzir energia e manter as funções do organismo.
A importância dos nutrientes no nosso metabolismo
Os nutrientes são substâncias contidas nos alimentos que fornecem energia para o funcionamen-to do corpo humano. Podemos dividir em macronutrientes e micronutrientes.
Os macronutrientes são os carboidratos, proteínas, lipídeos, e os micronutrientes são as vitaminas e minerais.
Os carboidratos fornecem a energia necessária para que você realize as atividades do dia-a-dia. As proteínas atuam na reestruturação de células e tecidos, crescimento e manutenção do esqueleto e síntese de enzimas e hormônios. E os lípideos são o transporte das vitaminas lipossolúveis, A, D e K e também fornecem energia.
As vitaminas e os minerais são substâncias reguladoras, que desempenham papel importante no bom funcionamento de intestino, contribuem na formação de ossos, dentes, cartilagens e no processo de absorção do organismo.
Metabolize® 4 – Equilíbrio Nutricional
Metabolize® 4 é um nutracêutico oral, um verdadeiro suplemento nutricional, ou seja, supre as necessidades diárias de elementos essenciais ao nosso organismo, os quais não conseguiram ser absorvidos somente com a alimentação, promovendo um grande equilíbrio fisiológico.
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
A suplementação nutricional sem dieta adequada tem suas propriedades comprometidas, pois há benefícios que só conseguimos com a combinação de determinados alimentos, em sua forma natural, e pessoas com maus hábitos alimentares perdem grandes oportunidades de absorver nutrientes. Além da prática de exercícios físicos que favorecem o bom funcionamento do nosso metabolismo, previne doenças cardiovasculares, melhora a oxigenação celular, alivia o stress, aju-da a manter a forma por atuar diretamente na queima da gordura estocada.
A importância da associação da suplementação nutricional + dieta + prática de exercícios físicos.
∗ Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
1 cápsula de 500 mg do Metabolize® 4 apresenta:
IDR∗(Ingestão Diária Recomendada)
130 mg de magnésio 260 mg 32,5 mcg de cromo 35 mcg
6,5 mg de Zinco 7 mg2 x 108 UFC de probióticos (Lactobacillus acidophilus)
108 a 109 UFC(100 milhões a 1 bilhão UFC)
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
Magnésio
O Magnésio é um dos micro-nutrientes mais abundantes no organismo.Aproximadamente 30% do magnésio existente no in-divíduo adulto está nos músculos e 60% no esqueleto. Existem mais de 300 enzimas dife-rentes, distribuídas pelo organismo, que são ativadas pelo magnésio, o que evidencia a sua importância no metabolismo humano. É essencial ao metabolismo da glicose, à produ-ção de energia celular, à síntese de proteínas e do DNA.Evidências indicam que o magnésio exerce funções no desenvolvimento, distribuição e função de células imunes. Além disso, é ne-cessário para a função normal dos leucóci-tos, sendo importante para a resposta imune, como co-fator na síntese de imunoglobulinas (função de anticorpos), estando envolvido na inflamação e apoptose (morte celular progra-mada). A sua deficiência pode afetar numero-sos aspectos do sistema imunológicos.É um mineral essencial que é necessário para uma ampla variedade de funções fisiológicas.O magnésio preenche a cavidade do intesti-no delgado com água por efeito osmótico. O acúmulo de água produz distensão, aumen-ta o peristaltismo e a evacuação intestinal. A deficiência de magnésio pode resultar em dis-túrbios de absorção intestinal.
Cromo
- Ajuda a manter os níveis normais de glicose (açúcar) no sangue;- Queima gordura e acelera a perda de peso corporal;- Ajuda o corpo a usar de forma mais eficaz a insulina;- Essencial no processamento de proteínas (efeito anabólico);- Reduz riscos de doenças cardíacas.
Alguns cientistas catalogaram o cromo como “o milagre dos anos 90”, o uso de suplementos diários desse mineral previne diabetes, quei-ma gordura localizada e acelera a perda de peso como queimador de gorduras.Interfere no metabolismo das gorduras, de modo que diminui os níveis de colesterol LDL (“mau”) e aumenta os níveis de colesterol HDL (“bom”), reduzindo assim o risco de doenças cardíacas. Afasta a vontade de comer gulosei-mas.Impede que o carboidrato vire gordura, isso por que ajuda a diminuir drasticamente o de-sejo exagerado por doces, que viram molécu-las de que se concentram na barriga, e atua no controle de apetite, duas façanhas que tornam o emagrecimento bem mais fácil. O Cromo faz com que o carboidrato seja apro-veitado como fonte de energia e não fique armazenado sob a forma de gordura. A inges-tão interfere positivamente na perda de peso.
Composição do Metabolize® 4
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
A importância deste mineral foi demonstrada com a descoberta de processos metabólicos envolvendo o zinco em diversas atividades en-zimáticas. Ele participa do metabolismo ener-gético como componente catalítico de mais de 300 metaloenzimas nos tecidos humanos, e como componente estrutural de diversas pro-teínas, hormônios e nucleotídeos. O zinco tem um efeito estimulatório da lipo-gênese em adipócitos de ratos, similar à ação da insulina, e esse efeito é somado quando os dois são incubados em conjunto. A partir des-ses dados, tem sido bastante discutido o fato de que a importância do zinco na interação zinco/adipócito se deve ao efeito sobre o au-mento da capacidade de ligação da insulina aos seus receptores. Uma outra hipótese pode-ria estar relacionada a uma maior sinalização do sistema PPAR nestes tecidos por influência do zinco.A participação do zinco na homeostase da gli-cose começou a ser investigada ainda na dé-cada de 60, observaram uma redução na tole-rância à glicose sem alteração na produção de insulina em resposta à infusão de glicose em ratos deficientes em zinco.
A deficiência de zinco poderia inibir os eventos intracelulares pós-receptor da insulina, o que resultaria em redução na tolerância à glicose.Outra hipótese levantada por vários pesqui-sadores seria de que o efeito da deficiência de zinco sobre o metabolismo periférico da glico-se estaria relacionado ao papel deste mineral como antioxidante biológico. O aumento da peroxidação lipídica, comum em indivíduos diabéticos, seria atribuído à redução da ativi-dade da superóxido dismutase, dependente de zinco, o que favoreceria o aparecimento de alterações na fluidez da membrana e na ação da insulina sobre o transporte de glicose.Os estudos realizados in vivo para avaliar o efeito do zinco sobre a tolerância à glicose demonstram que a terapia com esse mineral pode melhorar a sensibilidade à insulina. No entanto, segundo os autores, mais investiga-ções seriam necessárias para definir o papel da depleção intracelular de elementos com pro-priedades insulinomiméticas na redução da sensibilidade à insulina, normalmente presen-te no diabetes mellitus tipo 2, na obesidade, na hipertensão arterial.
Zinco
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
Os probióticos são considerados alimentos funcionais. Microorganismos que, quando in-geridos, exercem efeitos benéficos para a saú-de resultando na melhora do balanço intes-tinal através da colonização do intestino por outras espécies, do controle do colesterol, das diarréias e da redução do risco do desenvolvi-mento do câncer. Têm a função de estimular o sistema imunológico e alterar o mecanismo microbiano, aumentando desta maneira, sig-nificativamente, o valor nutritivo e terapêu-tico dos alimentos e fortalecendo o sistema imunológico, através de uma maior produção de células protetoras. O intestino humano é um tubo elástico, divi-do em intestino delgado e intestino grosso ou cólon. O intestino delgado é o local onde os nutrientes são digeridos e absorvidos, e o có-lon é a porção responsável pala absorção de água e alguns minerais (eletrólitos).Em condições normais, inúmeras espécies de bactérias estão presentes no intestino. Estas bactérias são conhecidas como microbiota intestinal e exercem influência considerá-vel sobre diversas reações bioquímicas que ocorrem neste local, além de impedir que microrganismos potencialmente patogêni-
cos se multipliquem e afetem a saúde, prin-cipalmente do trato gastrointestinal. Porém, em situações de desequilíbrio, estas bactérias benéficas podem ter seu número diminuído, favorecendo o crescimento de bactérias pre-judiciais à saúde.Os probióticos alimentam-se de algumas fi-bras alimentares e de lactose, transformando--as em ácidos graxos de cadeia curta, que são utilizadas pelas próprias células intestinais como fonte de energia. Desta forma, além de favorecer a integridade das células do intes-tino, agem como um importante auxiliar no tratamento dos sintomas da intolerância à lactose, pois este carboidrato, apesar de não ser digerido no intestino delgado dos into-lerantes, ao chegar ao intestino grosso será rapidamente consumido pelas bactérias pro-bióticas e não causará os sintomas desagradá-veis da intolerância a lactose como a diarréia, a distensão abdominal e as cólicas intestinais.Alimentos contendo probióticos, podem ser consumidos pela grande maioria dos porta-dores de intolerância a lactose, pois no próprio alimento, estas bactérias iniciam a “quebra” da lactose, facilitando a digestão do alimento.
Probiótico “bactéria do bem”
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
Comprovações Clínicas∗:- Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso;- Perda de Circunferência Abdominal;- Diminuição da Gordura Corporal;- Melhora dos Índices de Colesterol Total, Trigli-cérides, Glicemia e Pressão Arterial.∗Solicite Dossiê completo das avaliações clínicas comprovadas, conforme supracitadas acima.
Principais Ações Esperadas:- Eliminação de gorduras a nível celular;- Mobilização da gordura;- Redução do acúmulo localizado de gordura subcutânea;- Melhora do funcionamento intestinal;- Reduz a tolerância a insulina;- Auxilia no emagrecimento.
Contra-indicações:Hipersensibilidade a qualquer um de seus com-ponentes.
Superdosagem:O Metabolize® 4 não apresenta efeito cumulati-vo, pode ser ingerido por tempo indeterminado, sob orientação médica ou nutricionista.
Dosagem Recomendada: 200 – 500 mg/dia
Modo de Administração: Administrar após o café da manhã ou almoço.
Dicas de Manipulação: Não há necessidade de se utilizar um excipiente especial, pois Metabolize 4 está na forma com-plexada, a qual garante total biodisponibilidade no trato gastrointestinal. Produto não higroscó-pico.OBS: Não aplicar fator de correção.
Recomendações de Estocagem:Na embalagem original, à temperatura ambien-te, ao abrigo da luz e calor, em local fresco, seco e arejado.
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
Referências Bibliográficas:MORAES, Fernanda P. Alimentos Funcionais e Nutracêuticos: Definições, Legislação e Benefícios á Saúde. Revista Eletrônica
de Farmácia Vol 3 (2), 109-122, 2006.
BIESEK, S.; ALVES, L. A.; GUERRA, I. Estratégias de Nutrição e Suplementação no Esporte. Barueri, São Paulo: Manole, 2005.
COZZOLINO, S.M.F. Biodisponibilidade de Nutrientes. Barueri, São Paulo: Manole, 2005.
TIRAPGUI, J. Nutrição, Metabolismo e Suplementação na Atividade Física. São Paulo: Atheneu, 2005.
WILLIAMS, M.H. Nutrição: para saúde, condicionamento físico e desempenho esportivo. 5.ed. Tamboré, São Paulo, Manole,
2002.http://www.anvisa.gov.br/alimentos/comissoes/tecno_lista_alega.htm: RDC 269/2005.
Metabolize 4 ........................................................................ 500 mg
Excipiente ........................................................................................qsp 1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 cápsula ao dia após o café da manhã ou almoço.Nutracêutico da saúde e beleza, que supre as necessidades diárias de elementos essenciais ao nosso organismo. Promove o equilíbrio fisiológico e auxilia o ema-grecimento de forma saudável.
Cápsula do Equilíbrio Nutricional
Metabolize 4 ........................................................................ 500 mg
Shake Nutrivital ................................................................................................ 20g
(1 colher de sopa)
Posologia: Restituir em 200 ml de leite desnatado ou soja. Ingerir 1 vez ao dia.Previne o envelhecimento precoce e suplementa o organismo com elementos essenciais que estimulam o seu metabolismo para perda de peso.
Nutri Shake Firmador Corporal
Metabolize 4 ........................................................................ 500 mg
Aroma Laranja/Baunilha/Tuti - Fruti .................................................. 0,50g
Base Ampola Nutricional ...........................................................................10 ml
Posologia: Ingerir 1 vez ao dia, dose única.Equilibra o organismo com elementos essenciais, especialmente o Cromo, que impede que o carboidrato vire gordura, fazendo com que este seja aproveitado como fonte de energia. Auxilia a perda de peso e diminui a vontade de comer guloseimas.
Ampola Nutricional Sugar-Control
Formulário
METABOLIZE®
EQUILIBRIO NUTRICIONAL
4
FILIAL :
SHLN Ed. MedCenter, Bl. “M” Lj. 32
Telefax: (61) 3340-9596 - 32019122
Asa Norte - Brasília - DFwww.pharmakondf.com.br
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
MATRIZ :
SCLN 405 - Bls. “E” - Ljs. 41/45
Tel: (61) 3349-9596 Fax: 3202-9133
Asa Norte - Brasília - [email protected]
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda
de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal,
Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial.
RELATÓRIO FINAL
Produto:
Março/2010
Patrocinador: Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda.
Dra. Maria Flavia CrulcichNutricionista - Diretora Técnica /Investigadora Responsável
CRN 8948 / R.G 14.621.333-6
FILIAL :
SHLN Ed. MedCenter, Bl. “M” Lj. 32
Telefax: (61) 3340-9596 - 32019122
Asa Norte - Brasília - DFwww.pharmakondf.com.br
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
MATRIZ :
SCLN 405 - Bls. “E” - Ljs. 41/45
Tel: (61) 3349-9596 Fax: 3202-9133
Asa Norte - Brasília - [email protected]
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
2
Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda
de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal,
Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial.
Patrocinador e fabricante: Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda.
Produto: Metabolize® 4
Fórmula estudada: Fórmula quantitativa, fornecida pelo fabricante, anexada ao relatório.
Nome do responsável técnico: Mônica Antunes Batistela
Data de recebimento da amostra: 12.01.2010
Período de Avaliação: 12.01.2010 á 18.03.2010
Protocolo de Referência: Protocolo E.C 0012/01/10 - Versão 00-jan.10
____________________________Dra. Maria Flavia CrulcichNutricionista-Diretora Técnica /Investigadora ResponsávelCRN 8948 / R.G 14.621.333-6
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
INDICE
Pesquisador e Solicitante ................................................................................................................................... 4
Resumo do Estudo ................................................................................................................................................ 4
Objetivo .................................................................................................................................................................... 4
Duração do Ensaio ................................................................................................................................................ 4
Considerações Éticas ............................................................................................................................................ 4
Seleção dos Voluntários ......................................................................................................................................5
Material de Estudo ................................................................................................................................................ 5
Metodologia ............................................................................................................................................................ 6
Resultados ................................................................................................................................................................ 8
Conclusão ................................................................................................................................................................. 23
Anexo: Fórmula Estudada .................................................................................................................................. 24
Bibliografia ............................................................................................................................................................... 25
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
4
PESQUISADOR
Pesquisadora PrincipalDra. Maria Flavia CrulcichCRN8948RG 14.621.333-6
PatrocinadorVital Especialidades DermocosméticasRua Américo Brasiliense,1107 – São Paulo/SP – 04715-001Telefone: (11) 3526-8200
RESUMO DO ESTUDO
Estudo clínico para avaliação de eficácia clínica para perda de peso, diminuição da gordura cor-poral, melhora do índice de colesterol total, triglicérides, glicemia e Pressão arterial do produto Metabolize 4.
OBJETIVO
Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal, Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial.
DURAÇÃO DO ESTUDO
Duração 60 dias
CONSIDERAÇÕES ÉTICAS
Este estudo foi conduzido de acordo com as normas de Boas Práticas Clínicas (GPC), as normas internacionais de pesquisa para seres humanos (Declaração de Helsinque) a resolução nr.196 de 10 de Outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde e suas atualizações.
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
5
SELEÇÃO DOS VOLUNTÁRIOS
I.AMOSTRAGEM POPULACIONALForam selecionados16 voluntários do sexo feminino e do sexo masculino entre 21 e 55 anos, sen-do estes subdivididos em 4 grupos para avaliação:
I grupo: placeboII grupo: Metabolize 4 + vida normalIII grupo: Metabolize 4 + dietaIV grupo: Metabolize 4 + dieta + atividade física
Também foram observados os seguintes critérios de inclusão e exclusão:
II.CRITÉRIOS DE INCLUSÃOFaixa etária de 20 a 55 anos;Sinais de obesidade e gordura corporal elevada;Circunferência Abdominal acima dos padrões, Colesterol, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial elevado;Concordância em obedecer aos procedimentos do ensaio e comparecer a clínica nos dias e horá-rios determinados para a avaliação nutricional;Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
III.CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃOGestação/LactaçãoUso de drogas antiinflamatórias, antidepressivas, inibidor de apetite e/ou novas drogas por até 15 dias antes da seleção;Antecedentes alérgicos;Uso de novas drogas durante o estudo.
MATERIAL DE ESTUDO16 frascos contendo 60 cápsulas cada, identificados como Metabolize 4 (formulação em anexo)
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
6
METODOLOGIATodos os voluntários convidados para participar do estudo foram avaliados clinicamente segundo os critérios de inclusão e não inclusão após leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
I.METODOLOGIA PARA AVALIAÇÃOAvaliações iniciais:Clínicas: (realizadas por nutricionista investigador) e exame de sangue realizado em laboratório especializado.
1- Obesidade: Percentual de gordura, circunferência abdominalOs voluntários foram avaliados pelo método de Bioimpedância, para verificação de peso e % de gordura corporal. Para Obesidade, os graus de comprometimento físico foram avaliados com uma escala de 1-5, onde 1 refere-se a maior intensidade de obesidade e 5 refere-se a menor.
2- Sangue:Os voluntários fizeram exames de sangue para avaliar o Colesterol total, triglicérides e glicemia no tempo zero e tempo 60 dias.Com relação aos níveis de colesterol total, triglicérides e glicemia, adotamos o mesmo critério adota -do para obesidade, ou seja, onde 1 refere-se a um nível elevado de colesterol ,triglicérides,glicemia e, 5 refere-se aos níveis normais de colesterol, triglicérides e glicemia.
3- Pressão Arterial:Com relação a pressão arterial, adotamos o seguinte critério, ou seja, 1 refere-se a pressão arterial elevada, e 5 refere-se a pressão arterial normal.
Avaliações intermediáriasForam realizadas novas avaliações em 30 dias em todos voluntários referente aos parâmetros obe-sidade e pressão arterial.
Avaliação finalNovas avaliações foram realizadas após 60 dias em todos voluntários com os mesmos parâmetros avaliados no T0, para fins de comparação.Na avaliação final, foi realizada uma avaliação subjetiva e todos os voluntários responderam as questões elaboradas.
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
7
II.ORIENTAÇÕES PARA O VOLUNTÁRIO DURANTE O PERÍODO DE ESTUDO
As seguintes informações foram entregues aos voluntários, acompanhadas das amostras de estudo:
a) Modo de Uso:Produto de Uso Oral: Ingerir 1 cápsula de 500mg de Metabolize 4 após o café da manhã. Por motivos técnicos, foram dobradas as cápsulas. Portanto, tomar 2 cápsulas ao invés de 1 cápsula.
b) Precauções:Manter o produto bem fechado
Manter fora do alcance de crianças
c) Durante o período de teste é importante:Comunicar a nutricionista qualquer uso de um novo medicamento ;
Evitar o consumo de alimentos gordurosos e bebida alcoólica;Praticar uma atividade física, no mínimo de 3-4 vezes na semana.Comparecer nas consultas na data marcada.
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
8
III. AVALIAÇÀO CLÍNICA
Avaliação Clínica: Perda de peso
Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, apresentaram perda de peso.
Perda de peso/Kg
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
30 dias 60 dias
Perd
a de
Pes
o/kg
Tempo
120
100
80
60
40
20
0
58 58
79 75
108 101
8170
Gráfico 1: Perda de peso (kg) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
9
Avaliação Clínica: Perda de peso
Gráfico 2: Porcentagem do grupo que apresentou perda de peso.
Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize 4 tiveram perda de peso.
Perda de peso
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
30 dias 60 dias
% d
e vo
lunt
ário
s co
m p
erda
de
peso
/gru
po
Tempo
100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%
0%
25% 25%
66% 66%
100% 100%100% 100%
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
10
Avaliação Clínica: Circunfêrencia Abdominal
Gráfico 3: Diminuição da circunferência abdominal (cm) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.
Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, tiveram diminuição da circunferência abdominal.
Circunferência Abdominal/cm
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
T0 30 dias 60 dias
Tempo
Perd
a de
C.A
em
cm
120
100
90
80
60
40
20
0
84 84 84
96 9490
99
89
9895
109 107
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
11
Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize 4, tiveram diminuição da circunferência abdominal.
Gráfico 4: Porcentagem do grupo que apresentou diminuição da circunferência abdominal (cm).
Circunferência Abdominal/cm
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
30 dias 60 dias
Tempo
% d
e vo
lunt
ário
com
dim
inui
ção
da C
.A/g
rupo
100908070605040302010
0
100%
66%
75%
75%
50%
100% 100%
Avaliação Clínica: Circunfêrencia Abdominal
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
12
Gráfico 5: Diminuição da gordura corporal (%) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.
Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize 4, tiveram diminuição na % da gordura corporal.
% Gordura Corporal
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
30 dias 60 dias
Tempo
% d
e vo
lunt
ário
com
redu
ção
da
gord
ura
corp
oral
/gru
po
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
30%
41%
50%
26%
30%
39%
34%
23%
30%
39%
34%
22%
T0
Avaliação Clínica: Gordura Corporal
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
13
Gráfico 6: Porcentagem do grupo que apresentou perda da gordura corporal.
Resultados: Dos 16 voluntários, todos completaram o estudo, porém para se ter uma perda do percentual de gordura razoável é necessário fazer a dieta a risca e praticar exercícios físicos.
% Gordura Corporal
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
30 dias 60 dias
Tempo
% d
e vo
lunt
ário
com
redu
cão
da g
ordu
ra
corp
oral
/gru
po
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0 0% 0%
33%
65%
75%
20%
35%
85%
Avaliação Clínica: Gordura Corporal
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
14
Gráfico 7: Diminuição do colesterol total do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.
Resultados: Conforme mostrado pelo gráfico, houve uma redução do colesterol total, em todos os grupos que tomaram Metabolize 4, sendo uma acentuada melhora no grupo que além do Metabolize 4 e dieta também praticou atividade física.
Exame de Sangue: Colesterol Total
COLESTEROL TOTAL
0
50
100
150
200
250
300
T0 60 dias
Tempo
Co
leste
rol
tota
l
Placebo
Metab+ vida norm
Metab+ Dieta
Metab.+At.Fisica+Dieta
Colesterol Total
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
15
Gráfico 8: Média (%) obtida na redução do colesterol total em cada grupo estudado.
Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, tiveram melhora na redução do colesterol total.
Exame de Sangue: Colesterol Total
Colesterol total
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
Redu
ção
% C
oles
tero
l Tot
al/G
rupo
100%
Tempo - 60 dias
80%
60%
40%
20%
0%
30%
75%
100% 100%
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
16
Gráfico 9: Diminuição do triglicérides do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.
Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize 4, tiveram melhora na redução do triglicérides.
Exame de Sangue: Triglicérides
Triglicérides
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
17
Gráfico 10: Média (%) obtida na redução do triglicérides em cada grupo estudado.
Resultados: Conforme mostrado pelo gráfico, todos os grupos que tomaram Metabolize 4, apresentaram redução dos triglicérides.
Triglicérides
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
Redu
ção
% Tr
iglic
erid
es/G
rupo
100%
Tempo - 60 dias
80%
60%
40%
20%
0%0%
75%85%
100%
Exame de Sangue: Triglicérides
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
18
Gráfico 11: Redução do índice glicêmico do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado.
Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos que tomaram Metabolize 4, apresentaram redução do índice glicêmico.
Exame de Sangue: Glicemia
Glicemia
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
19
Gráfico 12: Média (%) obtida na redução do índice glicêmico em cada grupo estudado.
Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos que tomaram Metabolize 4, apresentaram redução do índice glicêmico.
Exame de Sangue: Glicemia
Glicemia
Placebo
Metabolize 4 + Vida normal
Metabolize 4 + Dieta
Metabolize 4 + At. Física + Dieta
% d
e Re
duçã
o G
licem
ia/g
rupo
100%
Tempo - 60 dias
80%
60%
40%
20%
0%0%
65%75%
88%
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
20
Gráfico 13: Média obtida na melhora da pressão arterial em cada grupo estudado.
Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos tiveram melhora na pressão arterial.
Avaliação Clínica: Pressão Arterial
Pressão Arterial
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
21
DISCUSSÃO:
Os 16 voluntários, que participaram do estudo tiveram no início uma palestra com a nutricionista (Dra. Maria Flavia) sobre reeducação alimentar e a importância de uma alimentação saudável e balanceada. Os voluntários tiveram também uma palestra com o educador físico (Marcel Blattner Rocha) sobre a importância da prática de atividade física associada com uma alimentação balan-ceada.
Todos os 16 voluntários tiveram explicações executadas pelo educador físico como praticar alon-gamentos e caminhadas (que foram feitas em uma praça).
No grupo placebo, com 4 voluntários, somente 1 desistiu, pois teve uma forte dor de cabeça achando erroneamente que poderia ser uma reação alérgica ao Metabolize 4. Este voluntário foi substituído por outro voluntário que completou os 60 dias.
Para se ter um resultado fidedigno os voluntários deveriam ter feito a dieta prescrita pela nutricio-nista durante os 60 dias e exercícios físicos de 3-4 vezes por semana. Após o feriado de carnaval, a maioria dos voluntários do grupo Metabolize 4 + dieta não seguiu a dieta 100% mas sim em torno de 30%-40%.
Os voluntários que ficaram de praticar exercícios físicos fizeram isto apenas 2 vezes na semana , e o combinado era de 3-4 vezes na semana.
No início do estudo os voluntários responderam a uma serie de questões, que foram reapresenta -das no fim da experiência para comparação de resultados
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
22
ANÁLISE SUBJETIVA:
As perguntas eram:O intestino está funcionando melhor?100% dos voluntários afirmaram que o funcionamento do intestino melhorou.
O sono melhorou?100% dos voluntários afirmaram que a qualidade do sono melhorou.
A disposição física melhorou?100% dos voluntários afirmaram que a disposição física melhorou.
A avaliação clínica mostrou-se progressiva e favorável estatisticamente para todos os itens avalia-dos para perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e perda do percentual de gor-dura:
30 dias 60 diasPERDA DE PESO 100% 100%CIRCUNFÊRENCIA ABDOMINAL 76% 100%PERCENTUAL DE GORDURA 75% 85%
O grupo que apresentou melhor resultado foi o que tomou Metabolize 4, fez dieta e praticou exercício físico.Segundo resultados obtidos no presente estudo ficou demonstrado que o uso da cápsula de Me-tabolize 4, com uma dieta saudável e prática de atividade física permite uma melhora progressiva, na perda de peso e na redução de colesterol, triglicérides e glicemia.
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
23
CONCLUSÃO
O produto Metabolize 4 patrocinado pela empresa Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda; foi avaliado no período 12.01.2010 até 18.03.2010, sob o seguinte protocolo de estudo clínico:
Avaliação de Eficácia na perda de peso, na perda de circunferência abdominal, e na perda do per-centual de gordura;
Avaliação de Eficácia na diminuição do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão Arterial;
Nas condições em que o produto descrito acima foi avaliado e na amostra de voluntários estuda-da, os dados permitem concluir que:
Metabolize 4, estudado , demonstrou melhora significativa na perda de peso, diminuição da cir-cunferência abdominal e diminuição do percentual de gordura.O produto referido acima, na dose proposta, levou a melhora estatisticamente na redução do co-lesterol total, triglicérides, glicemia e pressão arterial.Os resultados positivos obtidos para perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e percentual de gordura foram demonstrados a partir de 30 dias, sendo progressivos até a avaliação final, em 60 dias.Os resultados obtidos para diminuição do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão arterial foram demonstrados após 60 dias.
Este relatório destina-se exclusivamente ao uso interno e regulatório da empresa Vital Especialida -des Democosmética Ltda. não sendo permitida sua divulgação para qualquer veículo de comuni-cação sem a expressa autorização do autor.
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
24
ANEXO: FÓRMULA ESTUDADA
Fórmula Qualitativa e Quantitativa do Metabolize 4 (Uso oral)
Descrição: Bis-glicinato de magnésio, bis-glicinato de zinco, picolinato de cromo, óxido demagnésio e probiótico.
Metabolize 4....................................... 500mgExcipiente............................................qsp 1 cápsula
Forma de administração: cápsulas de 500 mgModo de uso: após o café da manhã
500mg de Metabolize 4 apresenta:
135 mg de magnésio0,35 mcg de cromo7 mg de zinco10 mg de probiótico
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
25
BIBLIOGRAFIA
Belko Azet Al.Vitamines and Exercise:An Update med sli sports exerc.1987
Sidney Fermann.Prevenção de Doenças Crônicas o Melhor Investimento.2000
Grundy,S.M Cholesterol And Coronary Disease:Future Directions,Jama,264,3053 1994
Sturner ,Joselaine Comida um Santo Rémedio/Joselaine Sturner -Petrópolis,RJ :Vozes 2004
Pedro Rosso R ;Minesterio de Salud,Chili,1986.Secretaria Municipal da Saúde De Curitiba-Depto de Epidemologia e Saúde,Nilton Wiillich Set.1994
Nutrition for Fitness & Sport,Melvin H.Willians-4 Edição,1995-Brown & Benchmark PublishersKrause's Food e Nutrition Terapy by L.Kathleen Mahan MS Rd CDE and Sylvia Escott-Strump MA Rdldn-Sept ,18,2007
Advanced Nutrition and human Metabolism by Sareen S. Gropper and Jack L.Smith-2008
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
São Paulo, 06 de Abril de 2010
________________________________________ Dra. Maria Flavia Crulcich
Diretora Técnica /Investigadora ResponsávelCRN 8948 / R.G 14.621.333-6
®
metabolizeequilibrio nutricional
4
FILIAL :
SHLN Ed. MedCenter, Bl. “M” Lj. 32
Telefax: (61) 3340-9596 - 32019122
Asa Norte - Brasília - DFwww.pharmakondf.com.br
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA
MATRIZ :
SCLN 405 - Bls. “E” - Ljs. 41/45
Tel: (61) 3349-9596 Fax: 3202-9133
Asa Norte - Brasília - [email protected]