MERCOSUR - Asociación Latinoamérica de la Industria ... · y venta de plaguicidas de uso...

MERCOSUR (Argentina – Brasil – Paraguay – Uruguay) Registro de agroquímicos

Situación al 31/12/2010 Roberto Muñoz

ALINA – Febrero 2011

Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011

Argentina Registro de agroquímicos

Resolución nro. 350 / 99 Manual de procedimientos, criterios y alcances para

el registro de productos fitosanitarios en la República Argentina

SENASA Servicio Nacional de Sanidad y

Calidad Agroalimentaria

Revalidación de registros vigentes

Equivalencia Química


Brasil Registro de agroquímicos

Ley 7802 / 89 Ley de Agrotoxicos Decreto 4074 / 02

Reglamento de la ley 7802/89 – IN 49 (equivalencia) Decreto 5981 / 06

Modificación del Decreto 4074 / 02

MAPA Ministerio de Agricultura, Pecuaria y Abastecimento

ANVISA Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

IBAMA Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovaveis

Revalidación de registros vigentes

Equivalencia Química R.E.T. – Registro Federal – Registros estaduales


Paraguay Registro de agroquímicos

Ley 123 / 91 Normas de Protección fitosanitaria

Resolución 1000 / 94 Registro de plaguicidas de uso agrícola

Ley 2459 / 04 Creación del SENAVE Resolución 446 / 06

Nuevo Reglamento de plaguicidas Resolución 132 / 09

Modificatoria de la Res. 446 / 06 Ley 3742 / 09

Ley de Agroquímicos (en reglamentación)

SENAVE Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal

y de semillas Revalidación de registros vigentes (en proceso diferido)

Equivalencia Química (promesa a cumplir)


Uruguay Registro de agroquímicos

Decreto 149/77

Reglamentación para el registro, contralor y venta de plaguicidas de uso agrícola.

Decreto 294/04 Disposición reglamentaria en materia de etiquetado

de productos fitosanitarios. Decreto 317/07

Normas para acreditar el origen de productos fitosanitarios.

DIGSA Dirección General de Servicios Agrícolas

(MGAP)

Registro de productos formulados Pre “Equivalencia Química”


MERCOSUR Mercado de agroquímicos

Facturación 2008 y 2009 - M u$s Facturación

M u$s %

Brasil 7125 / 6626 (- 7 %) 76,3 / 79,3

Argentina 1777 / 1308 (- 26 %) 19,0 / 15,7

Paraguay 314 / 311 (- 1 %) 3,4 / 3,7

Uruguay 125 / 111 (- 11 %) 1,3 / 1,3

TOTAL 9341 / 8356 (-10 %) 100


MERCOSUR Registros aprobados

(diciembre 2009 y 2010) Ingredientes

activos Productos formulados

Brasil 823 / 753 (- 9 %) 1296 / 1496 (+15 )

Argentina 1044 /1213 (+17) 3132 / 3543 (+ 13 )

Paraguay 168 / 220 (+ 31 %) 977 / 1118 (+ 14 %)

Uruguay No se registran 1178 / 1268 (+ 8 %)

TOTAL 2035 / 2186 (+ 7) 6915 / 7425 (+ 7)


MERCOSUR Facturación y

Registros aprobados de formulados

Facturación 2008 M u$s

Registros de Formulados

Brasil 7125 1296 (5,498 M u$s)

Argentina 1777 3132 (0,567 M u$s)

Paraguay 314 977 (0,321 M u$s)

Uruguay 125 1178 (0,106 M u$s)

TOTAL 9341 6915 (1,351 M u$s)


MERCOSUR Facturación y

Registros aprobados de formulados

Facturación 2009 M u$s

Registros de Formulados

Brasil 6626 1496 (4,429 M u$s)

Argentina 1308 3543 (0,369 M u$s)

Paraguay 311 1118 (0,278 M u$s)

Uruguay 111 1268 (0,087M u$s)

TOTAL 8356 7425 (1,125 M u$s)

MERCOSUR Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2009)


Registros Ingredientes Empresas

Formulados activos Registrantes

Argentina 3132 546 (168 mezclas) 356

Brasil 1296 354 (97 mezclas) 90

Paraguay 977 213 (73 mezclas) 75

Uruguay 1178 268 94

MERCOSUR Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2010)


Registros Ingredientes Empresas

Formulados activos Registrantes

Argentina 3543 546 388 (+9 %)

Brasil 1496 354 119 ( + 32 %)

Paraguay 1118 213 82 (+ 9 %)

Uruguay 1268 268 114 (+ 21 %)

Argentina Ingredientes activos y registrantes

“Top Five” (2009 y 2010)


1. Glifosato (53 / 69) / 218 / 251 reg. de formulados. 2. Carbendazim (19 / 20) / 167 / 194 3. Tebuconazole (25 / 31) / 150 / 157 4.  Imidacloprid (21 / 24) / 129 / 145 5. Clorpirifos (19 / 28) / 123 / 138 •  25 / 25 % del total de registros de formulados

1.  Bayer / 153 / 140 registros de formulados 2.  Syngenta Agro / 122 / 131 3.  Magan Argentina / 119 / 125 4.  Dow Agrosciences / 92 / 93 5.  Cheminova Agro de Argentina / 86 / 97 •  18 / 17 % del total de registros de formulados

Brasil Ingredientes activos y registrantes

“Top Five” (2009 y 2010)


1. Glifosato (26 / 38) / 27 / 56 registros de formulados. 2. Tebuconazole (19 / 21) / 23 / 26 3. Cipermetrina (14 / 11) / 17 / 14 4. Carbendazim (13 / 16) / 24 / 28 5. Hexaxinona (12 / 11) / 28 / 13 •  9 / 9 % del total de registros de formulados

1.  Bayer / 158 / 158 registros de formulados 2.  Milenia / 127 / 131 3.  Syngenta / 109 / 104 4.  Basf / 98 / 98 5.  Dow Agrosciences / 80 / 81 •  44 / 38 % del total de registros de formulados

PARAGUAY Ingredientes activos y registrantes

“Top Five” (2009 y 2010)


1. Glifosato (11 / 17) / 85 / 88 reg. de formulados. 2.  Imidacloprid (5 / 7) / 75 / 83 3. Tebuconazole (9 / 10) / 55 / 62 4. Carbendazim (5 / 7) / 42 / 42 5. Cipermetrina (6 / 7) / 40 / 40 •  30 / 28 % del total de registros de formulados 1.  Tecnomyl / 111 / 95 registros de formulados 2.  Aktra / 60 / 68 3.  Agrotec / 44 / 56 4.  Chemtec / 44 / 48 5.  Parisud / 41 / 41 •  31 / 28 / % del total de registros de formulados

URUGUAY Ingredientes activos y registrantes

“Top Five” (2009 y 2010)


1. Glifosato / 86 / 98 registros de formulados. 2.  Imidacloprid / 43 / 54 3. Tebuconazole / 40 / 42 4. Clorpirifos / 31 / 32 5. Mancozeb / 28 / 26 •  19 / 20 % del total de registros de formulados 1.  Lanafil / 133 / 133 registros de formulados 2.  Saudu / 100 / 98 3.  Agritec / 92 / 90 4.  Bayer / 56 / 51 5.  Cibeles / 49 / 56 •  37 / 34 % del total de registros de formulados

MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (I)


BPL NO BPL

"5-batches" 18000 a 25000 10000 a 15000

Propiedades fisicoquimicas 10000 a 15000 1000 a 5000

Toxicología aguda 20000 a 25000 3000 a 5000

TOTAL 48000 a 65000 14000 a 25000

Estudios de laboratorio Ingrediente activo GT

(*) Adicionar gastos varios: 2000 a 3000 u$s (importación de muestras, estándares analíticos, etc.)

MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (II)


Estudios de laboratorio Producto formulado

BPL NO BPL

"5-batches" --- 1000 a 3000

Propiedades fisicoquimicas 14000 a 17000 2000 a 3000

Toxicología aguda 20000 a 25000 3000 a 5000

Ecotoxicología 20000 a 25000 3000 a 5000

TOTAL 54000 a 67000 9000 a 16000

Desarrollo de la formulación 5000 a 8000

MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (III)


Estudios de laboratorio

BPL NO BPL

Ingrediente activo GT 50000 a 68000 16000 a 28000

Producto formulado 54000 a 67000 9000 a 16000

TOTAL 104000 a 135000 25000 a 44000

Desarrollo de la formulación 5000 a 8000

MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (IV)


Argentina Brasil Paraguay Uruguay

I. A. Formulado I. A. Formulado I. A. Formulado Formulado

Ensayos de eficacia 30000 2600

Ensayos de residuos 54000 ---

Tasas / Derechos 1470 1050 13500 28500 1200 1200 2000

Honorarios "registrólogo" 1500 1500 5000 5000 500 500 1200

Gastos varios 500 500 3000 3000 200 200 300

TOTAL u$s 3470 3050 21500 119500 1900 4500 3500

Renovación (costo / frecuencia)

1300 / 5 años

310 / anual

1800 – 4100 / anual

1800 – 4100 /

anual (*) 100 / anual

100 / anual

1500 / 4 años

Plazo obtención registro (meses) 12 a 18 8 a 12

12 a 18 ?

12 a 24 ? 6 a 9 6 a 9 3 a 9

(*) Adicionar tasas estaduales: 15000 u$s / todos los estados


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