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Memoria técnica del proyecto DIMOS

MEMORIA TÉCNICA DE LA PROPUESTA DE PROYECTO TÍTULO: DISPOSITIVOS PARA LA MONITORIZACIÓN REMOTA EN APLICACIONES SANITARIAS ACRÓNIMO: DIMOS

PARTICIPANTES

- OIARSO S.C. - OSATU S.C. - POLICLÍNICA SAN JOSÉ - DONEWTECH SOLUTIONS - FACULTAD DE MEDICINA DEL PAÍS VASCO - CENTRO DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES TÉCNICAS DE GIPUZKOA

Hernani, 7 de Setiembre de 2005

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INDICE DE CONTENIDOS:

1- DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROYECTO Y OBJETIVOS PRINCIPALES .......................... 3 1.1- Descripción general del proyecto ......................................................................................................................... 3 1.2- Objetivos principales del proyecto........................................................................................................................ 4 1.3- Estrategia a la que responde el proyecto. ............................................................................................................ 4

2- DESCRIPCIÓN DE LAS ACTIVIDADES MÁS SIGNIFICATIVAS RESPECTO AL ESTADO DEL ARTE ....................................................................................................................................... 6

2.1- Estado del arte ..................................................................................................................................................... 6 2.2- Antecedentes de los agentes participantes en materias relacionadas con las tareas del proyecto..................... 8 2.3.- Actuaciones previstas de la empresa en los dos próximos años e integración en el plan plurianual ............... 10

3- BREVE EXPLICACIÓN DE LA OPORTUNIDAD DEL PROYECTO ........................................ 11 4- EXPLICACIÓN DE LOS RIESGOS TECNOLÓGICOS QUE IMPLICA EL DESARROLLO DEL PROYECTO................................................................................................................................... 12 5- EXPLICACIÓN DE LOS RIESGOS DEL MERCADO QUE IMPLICA EL DESARROLLO DEL PROYECTO................................................................................................................................... 14 6- EXPLICACIÓN DE LAS PREVISIONES DE EXPLOTACIÓN COMERCIAL Y ANÁLISIS DE BENEFICIOS................................................................................................................................. 16

6.1- Características del modelo de negocio y cuota de mercado de OIARSO.......................................................... 16 6.2- Características del dispositivo remoto................................................................................................................ 17 6.3- Plan comercial .................................................................................................................................................... 19

7- PLANIFICACIÓN GLOBAL ESTIMADA DEL PROYECTO Y FASES EN LAS QUE SE ESTRUCTURA .............................................................................................................................. 23 8- DESCRIPCIÓN DE LAS TAREAS A REALIZAR Y LOS TIEMPOS ESTIMADOS DE EJECUCIÓN.................................................................................................................................. 26 9- DESCRIPCIÓN DE LOS ENTREGABLES DEL PROYECTO .................................................. 31 10- PRESUPUESTO GLOBAL DEL PROYECTO ........................................................................ 33 11- DESCRIPCIÓN, EN CASO DE QUE LO HUBIERA, DE LA SUBCONTRATACIÓN DE AGENTES EXTERNOS................................................................................................................. 35 12- JUSTIFICACIÓN DE LAS INVERSIONES Y GASTOS REALIZADAS................................... 38 13-CONTRIBUCIÓN DEL PROYECTO AL DESARROLLO SOSTENIBLE Y A LA PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE ............................................................................................................... 40 14- VINCULACIÓN AL SISTEMA VASCO DE INNOVACIÓN...................................................... 41

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1- DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PROYECTO Y OBJETIVOS PRINCIPALES

1.1- Descripción general del proyecto En la presente memoria se plantea un proyecto a 24 meses donde participan seis entidades: dos empresas del mundo de fabricación de dispositivos médicos (OIARSO y OSATU), una empresa especializada en software para comunicaciones móviles (dnt) una clínica privada (Policlínica San José), una universidad (Universidad del País Vasco / Euskal Herriko Unibertsitatea) y un centro de investigación (Centro de Estudios e Investigaciones Técnicas de Gipuzkoa) aunarán esfuerzos para desarrollar las distintas partes necesarias para el control de los parámetros médicos de pacientes a través de dispositivos inalámbricos sin batería, de bajo coste y desechables. En este proyecto se pretende completar el diseño y desarrollo de un dispositivo electrónico remoto desechable que sirva de soporte para la monitorización de los parámetros médicos respondiendo a las principales demandas del personal y centros sanitarios. Así mismo, se desea complementar dicho dispositivo con una aplicación informática que junto con un dispositivo lector convencional permita la gestión de dicha información. En la siguiente figura se pretende ilustrar más claramente las partes que compondrían el sistema a desarrollar.

Circuito integrado para recepción - transmisión

Circuito integrado para sensor de temperatura

Antena sobre elemento plástico de bajo coste desechable e inocuo

DISPOSITIVO REMOTO

Dispositivo lector convencional del dispositivo de monitorización remota Aplicación para gestión

de la información

DISPOSITIVO LECTOR Y APLICACIÓN

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1.2- Objetivos principales del proyecto Los objetivos principales del proyecto se detallan a continuación:

I. Diseño de un ASIC en tecnología de fabricación de bajo coste que permita empleando una banda libre (ISM 434MHz o 868MHz) la identificación a distancia y permita la conexión de un bloque sensor.

II. Diseño de un sensor de temperatura (rango 30ºC a 50ºC) que permita ser alimentado

por el bloque previo y aporte lecturas de forma fiable e inmediata.

III. Diseño de una antena que permita captar la energía necesaria para la alimentación de los bloque previos y a su vez transmitir de forma eficiente la información al lector.

IV. Diseño de un encapsulado plástico que cumpla con las especificaciones funcionales,

mecánicas, de bajo coste de fabricación y sanitarias para ser empleado en una aplicación como la que describe el presente proyecto (sanitaria, desechable, bajo coste y compatible con lo ya existente)

V. Desarrollo de una aplicación software que junto con un dispositivo comercial de lectura

de identificadores por radiofrecuencia pasivos permita la gestión de la información.

1.3- Estrategia a la que responde el proyecto. En el siguiente esquema se presentan a los distintos participantes del proyecto y el papel de cada uno. Posteriormente se detalla el interés de cada uno de los socios:

CEITCentro de I+D

UPVUniversidad Policlínica San

José

•Ensayos y validación desde el punto de vista de médico y usuario final

•Especificaciones funcionales y constructivas•Diseño de soportes plásticos•Ensayos y validación desde el punto de vista de fabricante de nuevo producto

•Desarrollo Software para lector/grabador y para gestión de la información

OIARSOFab. Productos

médicos

OSATUFab. Productos Electromedicina

DNT Solutions

•Desarrollo Lector/grabador

•Desarrollo ASIC• Antena en soporte plástico

CEITCentro de I+D

UPVUniversidad Policlínica San

José

•Ensayos y validación desde el punto de vista de médico y usuario final

•Especificaciones funcionales y constructivas•Diseño de soportes plásticos•Ensayos y validación desde el punto de vista de fabricante de nuevo producto

•Desarrollo Software para lector/grabador y para gestión de la información

OIARSOFab. Productos

médicos

OSATUFab. Productos Electromedicina

DNT Solutions

•Desarrollo Lector/grabador

•Desarrollo ASIC• Antena en soporte plástico

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El presente proyecto responde a la intención de OIARSO S.C. de posicionarse tecnológicamente ante un futuro segmento de mercado como sería la identificación y control de parámetros médicos de pacientes en instalaciones sanitarias. Esta nueva línea de producto de alto valor añadido constituiría una apuesta por un nuevo producto dentro de la empresa en el mercado tradicional que son los dispositivos médicos desechables con partes plásticas. Bajo el liderazgo de Oiarso se ha reunido un equipo de trabajo multidisciplinar que cubre cada uno de los aspectos clave del desarrollo del producto. Esta es una de las garantías para alcanzar con éxito los objetivos propuestos. OSATU S.C. mantiene con OIARSO S.C. una alianza estratégica que le lleva a una búsqueda de colaboraciones en negocios y proyectos. OSATU S.C. se dedica al diseño, fabricación y comercialización de desfibriladores automáticos. Este fabricante de dispositivos electrónicos médicos busca apoyar a OIARSO S.C. en la nueva apuesta de producto. La Policlínica San José es el hospital privado más importante de Gasteiz. En este proyecto ven una oportunidad de estar en contacto con la última tecnología a la vez que las publicaciones y divulgación que de este proyecto salgan permitirá asociar la imagen del centro con las últimas tecnologías en cuidado y monitorización de pacientes. Además, para el personal sanitario que intervenga directamente en el proyecto supondrá una forma de ampliar su curriculum investigador. Para DoNewTech Solutions S.L. (dnt) es una ocasión excelente para introducir una herramienta informática de sistemas de información distribuidos en el mundo de los hospitales y explorar este mercado para futuros negocios. Para la Facultad de Medicina de la UPV/EHU supone una oportunidad única para hacer investigación médica aplicada junto con empresas. Más allá del interés indudable de trabajar en las implicaciones que sobre la salud pueden tener diversos tipos de plásticos en contacto con la piel de forma continuada, se encuentra la oportunidad de realizar un trabajo multidisciplinar (medicina, diseño de electrónica, fabricación...) y adquirir experiencia en actuaciones de I+D+D. Para CEIT este proyecto consigue aunar el perfil de servicio a la empresa y de búsqueda de la innovación que tiene por misión. En cuanto al desarrollo de ASICs para sensores inalámbricos, este proyecto se enmarca dentro de una línea estratégica del Área de Comunicaciones.

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2- DESCRIPCIÓN DE LAS ACTIVIDADES MÁS SIGNIFICATIVAS RESPECTO AL ESTADO DEL ARTE

2.1- Estado del arte En el mundo de la instrumentación médica desde hace años se ha buscado eliminar los cables de transmisión de información por la molestia que suponía para el personal sanitario y para el paciente. Así, en sistemas de monitorización y control de las variables médicas en aplicaciones sanitarias merecen la pena destacar los siguientes dispositivos:

Sistemas electrónicos para monitorización del ritmo cardiaco donde la transmisión de información es por ondas electromagnéticas. Este producto voluminoso (8x8x2cm3) que distintos fabricantes suministran al mercado requiere de baterías para su funcionamiento. La figura muestra a modo de ejemplo uno de los productos inalámbricos de monitorización de parámetros médicos de Aerotel Medical Systems (http://www.aerotel.com)

En 1998 Analog Devices presentó a la comunidad científica a través de una publicación en la IEEE titulada “Implications of Silicon Monolithic RFICs for Medical Instrumentation and Telemetry” un circuito integrado capaz de estar conectado a una amplia gama de sensores implantados en el cuerpo humano para la monitorización de sus parámetros. Este diseño de dimensiones reducidas requería de una batería que debía ser cambiada cada cierto tiempo.

Es interesante también mencionar el caso del proyecto “BlueCode” que está siendo llevado a cabo por la universidad de Harvard en los Estados Unidos. Este proyecto busca también la monitorización de forma inalámbrica de las constantes médicas de los pacientes. Este sistema, de dimensiones mucho menores que el anteriormente citado requiere de un sistema con batería.

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http://www.aerotel.com/


En la imagen se muestran fotografías de los dispositivos. El proyecto que se propone en esta memoria supondría un avance en las dimensiones y en que el dispositivo no requeriría de baterías aunque también es justo reconocer que no se alcanzarán los 100m que estos dispositivos cubren.

Centrándonos en la tecnología de RFIDs de gran rango de alcance (basados en modulación de ondas electromagnéticas en vez de modulación de campo magnético) merece la pena destacar la interesante evolución que ha seguido este campo y como todos los indicios parecen indicar que en el plazo de dos o tres años se dispondrán en el mercado de sistemas sin batería capaces de hacer lecturas remotas con un rango de alcance valido para aplicaciones médicas. Los casos más destacables son:

Proyecto Palomar (http://www.atmel.com/products/RD/documents/palomar_v1.pdf) financiado por la Comisión Europea entre enero de 2000 y diciembre de 2002 consiguió un producto (reader) que permitía la identificación de dispositivos remotos sin batería (TAGs) a una distancia (4m) con el proceso de fabricación de ATMEL de 0,5um CMOS en la frecuencia de 868MHz y dimensiones reducidas (2x6cm2)

En Octubre de 2003 Philips (competencia de ATMEL) lanza el SC31CS3001, dispositivo

similar al anterior, igualmente trabaja a la frecuencia de 868MHz y alcanza también 4m.

En esas mismas fechas la IEEE Journal of Solid State Circuits publica un trabajo de investigación de NORTEL sobre UHF RFID mostrando un dispositivo que con tecnología 0,5um CMOS alcanza 5m de distancia. Esto parece indicar que se está en el límite que permite la tecnología y que conforme mejoren los procesos de fabricación a menores anchuras de puerta se mejorará el rango de alcance.

A mediados de 2004 se publica en el IEEE Radio Integrated Circuits Symphosium el

primer intento de combinar en un único ASIC la madura tecnología de los RFID en UHF con un sensor de temperatura. Este primer intento elige un proceso de fabricación de 0,25um CMOS y aunque en el momento supone un gran avance, cierto es que el rango de alcance es muy reducido estando en el orden de algunos centímetros.

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http://www.atmel.com/products/RD/documents/palomar_v1.pdf


2.2- Antecedentes de los agentes participantes en materias relacionadas con las tareas del proyecto. OIARSO. S.C. El equipo técnico de OIARSO S.C es el responsable del diseño y desarrollo de las más de 50 referencias de productos médicos desechables que la empresa fabrica y comercializa. El citado equipo es especialista en diseño de productos fabricados en plástico para aplicaciones médicas. En la imagen se muestra una fotografía de los productos plásticos desechables diseñados que actualmente se fabrican y comercializan.

Este equipo será el encargado de diseñar el soporte de plástico desechable y clínicamente testado que contenga al circuito integrado y a la antena. OSATU S.C, OSATU S.C. con más de 25 años de experiencia cuenta con un equipo de ingenieros especialistas en el desarrollo de dispositivos electrónicos para aplicaciones médicas. Esta empresa está centrada en la fabricación de toda una gama de desfibriladores y monitores de ritmo cardiaco con destino final el mercado internacional. En la siguiente figura se muestran algunos de los productos de diseño propio que comercializa.

La participación de OSATU S.C. se centra en la parte del proyecto donde son especialistas, las especificaciones del producto electrónico para aplicación médica, el diseño de bloques del lector y las pruebas de compatibilidad electromagnética, campos en los que cuentan con gran experiencia adquirida en el diseño y desarrollo de su gama de productos.

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DoNewTech Solutions S.L (dnt) Esta empresa es especialista en el desarrollo de herramientas de información distribuida realizadas en la plataforma JAVA. Cuenta con una contrastada experiencia en el mundo de desarrollos específicos y su cartera de clientes (IKUSI - Angel Iglesias, S.A. , CAF - Construcciones y auxiliar de ferrocarriles, S.A. Kutxa, etc..) avala su saber hacer.

En el proyecto DoNewTech Solutions S.L. se encargará del desarrollo de la herramienta de gestión de la información. Universidad del País Vasco / Euskal Herriko Unibertsitatea El Laboratorio de Cirugía Experimental dentro de la Facultad de Medicina de la UPV/EHU cuenta con una dilatada trayectoria en el desarrollo de investigación que se remonta a 1987 y donde se han realizado más de 37 publicaciones de diferentes campos en revistas internacionales. Así mismo se ha desarrollado 17 proyectos de investigación básica y aplicada, y defendido 15 tesis doctorales. En la siguiente tabla se muestran se indican algunos de los últimos proyectos realizados.

DESCRIPCIÓN FINANCIACIÓN DURACIÓN Efecto de la resección simultánea del tumor primario de colon y de sus metástasis hepáticas sobre el curso clínico de la enfermedad tumoral residual

Fondo de Investigaciones Sanitarias

36 meses

Inducción de tolerancia frente al alotrasplante de hepatocitos en bazo mediante inoculación intratímica de antígenos

UPV 24 meses

Proyecto SIMPA (Microsensor para la Medida Invasiva de la Presión Arterial

Financiación GAME 24 meses

La Universidad el País Vasco se encargará de las pruebas de fiabilidad del producto en condiciones clínicas estándar y de los ensayos clínicos para descartar que el material en contacto con el paciente le genere alergias, dermatitis u otros problemas. Centro de Estudios e Investigaciones Técnicas de Gipuzkoa (CEIT) El grupo de RF y el grupo de Telemática dentro del Área de Comunicaciones del Departamento de Electrónica y Comunicaciones de CEIT ha realizado múltiples proyectos e investigaciones en el campo de los circuitos integrados analógicos y digitales. En la siguiente tabla se muestran algunos de los últimos proyectos realizados.

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DESCRIPCIÓN CLIENTES DURACIÓN Diseño y desarrollo de RFIDs de acoplo por campo magnético INCIDE S.A. 12 meses

Desarrollo de amplificadores linealizantes para repetidores de UMTS

IKUSI – Angel Iglesias S.A. 24 meses

Terminal de un sistema de posicionamiento global para sistema Navstar y Galileo

OWASYS S.A. 24 meses

Diseño de módulos de RF para aplicaciones domóticas

ABB automation products – División Niessen

24 meses

2.3.- Actuaciones previstas de la empresa en los dos próximos años e integración en el plan plurianual OIARSO S. C. se encuentra en fase de fuerte internacionalización localizando parte de su producción en China. Así mismo quiere dotar a su catálogo de nuevas referencias de mayor valor añadido en productos que potencialmente tendrán una fuerte demanda en el segmento de mercado donde tradicionalmente ha operado, es decir, en productos plásticos desechables para aplicaciones médicas. De esta forma, sin desviarse de su mercado tradicional, manteniendo su red de distribuidores y clientes buscará ser capaz de hacer negocio con un nuevo producto en un nuevo segmento de mercado que se cree aparecerá en unos años.

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3- BREVE EXPLICACIÓN DE LA OPORTUNIDAD DEL PROYECTO En la actualidad se está produciendo un posicionamiento de diversas empresas internacionales en la comercialización de dispositivos inalámbricos para el control de accesos e identificación de personas en el mundo sanitario. El caso más interesante es el de Precision Dynamic Corporation (http://www.pdcorp.com/index.html) líder en los Estados Unidos en la comercialización de dispositivos de identificación de pacientes desechables y de bajo coste. La siguiente figura extraída de su página web ilustra claramente la función y apariencia del dispositivo.

Por otra parte, desde el mundo de los sensores industriales se está produciendo una importante evolución hacia dispositivos autoalimentados y de lectura remota. Diversas multinacionales han empezado a desarrollar y comercializar dispositivos para la lectura remota de presión y temperatura en campos de aplicación tan diversos como la automoción, caso de sensor de presión en ruedas de Michelín (http://www.michelin.fr) o los procesos de fabricación industriales liderados por compañías norteamericanas como Crossbow Technologies o Microstrain Inc. (http://www-microstrain.com)

La situación permite pronosticar que ambos campos van a confluir en un par de años. Por tanto, el momento de empezar a investigar y desarrollar producto propio no se puede hacer esperar más si se quiere posicionarse privilegiadamente en el futuro mercado.

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http://www.pdcorp.com/index.html

http://www.michelin.fr/

http://www-microstrain.com/


4- EXPLICACIÓN DE LOS RIESGOS TECNOLÓGICOS QUE IMPLICA EL DESARROLLO DEL PROYECTO En el diseño del circuito integrado desarrollo de un conjunto de bloques que permita dotar al dispositivo final de las funcionales clásicas de un RFID pasivo de identificación y que por otra parte esté abierto a la incorporación de diversos bloques sensores para aplicaciones médicas como la temperatura es una tecnología que aún está por madurar. Por ellos existen diversos riesgos tecnológicos. En la siguiente tabla se describen los riesgos, la probabilidad de que se hagan realidad, impacto en el proyecto y un plan de contingencia preliminar para solventarlos o minimizar su influencia.

No. DESCRIPCIÓN DEL RIESGO PROBABILIDAD

E IMPACTO

CONTINGENCIA

1

Elección de un proceso de fabricación estándar CMOS que permita disponer de diodos Schotcky con niveles de tensión para la rectificación por debajo de los 0,3V para conseguir extender el rango de alcance del proyecto y que los modelos de los componentes no estén adecuadamente caracterizados para aplicaciones analógicas en RF, por ejemplo, fugas de diodos en inversa correctamente caracterizados..

Baja probabilidad. Muy alto impacto pues obligaría a rediseños de la parte de circuitos integrados o incluso a cambiar de proceso de fabricación

Comunicación fluida con la fundidora de circuitos integrados y pruebas orientadas en la primera fundición de circuitos.

2 Diseño incorrecto de la parte analógica de recepción y transmisión y que existan ruidos en la alimentación.

Media probabilidad. Impacto medio pues obligaría a rediseño y aumentar capacidades de filtrado (aumento de precio del área y por tanto precio del chip)

Rediseño en base a la experiencia adquirida en la primera versión aumento de la capacidad de filtrado

3

Deterioro del dispositivo con la manipulación normal en un centro sanitario (el paciente lo toque, las enfermeras laven el dispositivo al limpiar al paciente, etc..)

Baja. El impacto sería alto pues obligaría al rediseño del soporte plástico

Rediseño del soporte plástico buscando una mayor firmeza mecánica en la zona donde se alojará el circuito integrado.

4 Conexión entre circuito y antena-soporte plástico deficiente desde el punto de vista mecánico

Media probabilidad. El impacto sería alto pues obligaría al rediseño mecánico

Rediseño de la parte mecánica para dar mas robustez al conjunto circuito integrado antena y así facilitar una conexión mecánica menos exigente

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5 Influencia del cuerpo humano en las prestaciones de la antena

Prob. Media. Impacto medio

Rediseño de la antena donde se emplee una topología mas inmune a los elementos del entorno a costa de sacrificar la eficiencia

6 Incompatibilidades electromagnéticas entre el dispositivo lector y el resto de equipos electrónicos para aplicaciones médicas

Prob. Media Impacto alto

Elección de un sistema lector que sea compatible o rediseño de un encapsulado para el lector que aísle los equipos.

7 El producto plástico empleado como soporte del dispositivo remoto produce alergias o dermatitis en ciertos pacientes

Prob. Baja Impacto medio pues obligaría a rediseño de la parte del soporte plástico del dispositivo remoto

Búsqueda de un material plástico que no produzca alergias ni dermatitis

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5- EXPLICACIÓN DE LOS RIESGOS DEL MERCADO QUE IMPLICA EL DESARROLLO DEL PROYECTO No existe un producto similar en el mercado sanitario con lo que será necesario crear este nuevo mercado. En los hospitales reemplazar a un producto no es difícil si el nuevo competidor es mejor o más barato, pero resulta más costoso incorporar nuevas referencias a comprar. Además, requeriría de una inversión en infraestructura para la gestión de la información. Existen grandes multinacionales que están en estos momentos trabajando para sacar en unos años dispositivos similares. Desde el sector industrial la posible competencia se indica en la siguiente tabla:

Company Product Magnitudes Application Characteristics ReferenceMicroStrain Sensors Module conectable to sensors General purpose Induct. Coup. Passive www.microstrain.comMicroStrain Sensors Aceleration Stuctures,Machines MEMS+transceiver www.microstrain.comWireless Meas. Ltd. Sensor Network Platform Adhoc solutions Adhoc solutions Milenia representation www.wirelessmeassurement.omCrossbow Sensor Network Platform - - Motes www.xbow.comHitach

i

Temp,Ion concentr.,flexsure of liquids RFID; range 10-75cm www.smartmobs.comDigital Angel Corporation Implanted Biosensor Temperature Animal control RFID www.rfida.comKSW-Microtec (Dresden) Sensors Temperature Food smart lables RFID;3$;13.56MHz;Act. www.rfidjournal.comMicrosensys (DE) Microsensor Temperature Very short distances Antena coil on chip www.matricsgroup.comDeltaTRACK Sensor Humidity and Temperature Food storage RFID www.foodproductiondaily.com

Estas empresas cuentan con un sistema genérico de distribución más fuerte que el de OIARSO.S.C., si bien hay que destacar que no cuentan con red de distribución específica dentro del mundo sanitario. Tampoco cuentan con la contrastada capacidad de Oiarso de adaptarse a las necesidades particulares. Esto ha otorgado tradicionalmente a Oiarso una gran capacidad de fidelización de clientes. Desde el segmento de mercado de la identificación y control en el mundo sanitario también existen importantes empresas que potencialmente podrían competir en el mismo segmento de mercado una vez creado. La más importante es Precision Dynamic Corporation Inc. En la actualidad sus productos no alcanzan las prestaciones que se han propuesto como objetivo de este proyecto (http://www.pdcorp.com/company/history.html). Sin embargo está claro que podría convertirse en un potencial competidor.

Esta empresa norteamericana cuenta con una amplia experiencia ya que lleva en sistema de identificación remota desde 1956, en 1980 se introdujo en el segmento de mercado del mundo

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http://www.pdcorp.com/company/history.html


sanitario y desde el 2000 emplea tecnología basada en RFIDs. No obstante el principal riesgo es que se han establecido en Europa desde Noviembre de 2004 y que el sistema de gestión de la información (mostrado en la figura) está ya implantado y funcionando correctamente (http://www.pdcorp.com/company/press_kit.html) en diversos sistemas como:

- Massachusetts General Hospital - Georgetown University Hospital - Anderson Hospital - La Portre Hospital - Stanford Hospital - Northridge Hospital Medical Center - U.S. Navy en el control de heridos y presos en Iraq

En la siguiente figura se ilustra el sistema de información para instalaciones sanitarias que ofrece Precision Dynamic Corporation.

• En definitiva, el panorama actual muestra un mercado abierto para un producto novedoso, en donde existen potenciales competidores, pero también oportunidades para encontrar nichos. En este sentido, la experiencia previa de Oiarso y Osatu es decisiva a la hora de situar el producto en el mercado.

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http://www.pdcorp.com/company/press_kit.html


6- EXPLICACIÓN DE LAS PREVISIONES DE EXPLOTACIÓN COMERCIAL Y ANÁLISIS DE BENEFICIOS La explotación comercial del proyecto se realizará por parte de las empresas OIARSO S.C. y DoNewTech S.L.. Siendo OIARSO S.C. quien fabricará y comercializará los dispositivos remotos y alquilará los dispositivos lectores a los centros hospitalarios. DoNewTech por su parte será la encargada de la venta y posterior mantenimiento del software de gestión de la información. Debido a que el grueso de la explotación comercial del proyecto radica en la venta masiva de los dispositivos remotos este apartado se centra fundamentalmente en este punto. En cuanto a la presentación del plan de explotación merece la pena destacar que está estructurado en cuatro puntos que a continuación se indican:

- Características del modelo de negocio y cuota de mercado de OIARSO - Características del dispositivo remoto - Plan comercial - Análisis de la viabilidad del plan comercial

6.1- Características del modelo de negocio y cuota de mercado de OIARSO OIARSO S. COOP. es una empresa emplazada en Hernani y fundada en el año 1981 que pertenece a, MONDRAGÓN CORPORACIÓN COOPERATIVA (MCC) y cuenta con una plantilla de 59 personas. Ésta dedica su actividad a la fabricación de material médico-hospitalario de un solo uso que comercializa bajo la marca BEXEN (al igual que OSATU). En la siguiente figura se muestra la sede y la marca comercial de OIARSO S.C.

Los principales productos son:

- Bolsas y sesteas para la nutrición parenteral - Bolsas, sistemas y sondas P/Nut. Enteral - Especulos vaginales - Kit de prevención del SIDA - Equipos de transfusión - Conectología - Etc..

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Actualmente, sus principales clientes son:

- El 90% de los hospitales españoles con más de 250 camas. Lo que en la práctica significa casi todos los hospitales públicos y la mayoría de los hospitales privados.

- El centro hospitalario WANDER-SANDOZ en Alemania - IBYS / Antibioticos Farma

Los principales competidores son las marcas: ABBOT BAXTER BRAUN PALEX Las tecnologías utilizadas, inyección de plásticos, extrusión, soldadura, encolado y ensamblado de componentes plásticos El dispositivo objeto del presente proyecto es un sensor de temperatura dotado de capacidad de identificación del paciente, de carácter desechable y de un solo uso. Se trata por tanto de un producto fácilmente incorporable al catalogo comercial de BEXEN, reutilizándose por completo la red comercial ya existente y el prestigio de la marca. El dispositivo cubre una doble necesidad:

• Por una parte cada vez es más exigente la necesidad de documentar el historial clínico del paciente garantizando al 100% que no se dan problemas de confusión de datos entre pacientes distintos. Las soluciones actuales no pasan de sistemas de etiquetas o pulseras de identificación.

• La medida de las constantes de una manera rápida y eficiente supone un ahorro de tiempo de los gastos de personal sanitario de los hospitales. Si bien este proyecto se centra en la medida de la temperatura, los desarrollos tecnológicos que se pretende alcanzar quedan abiertos a aplicaciones como la medida de la presión arterial, el pulso, el contenido de oxígeno en sangre, el llenado o vaciado de bolsas de drenaje o suero. Todos ellos complementan productos del catálogo comercial de BEXEN.

Por tanto el proyecto presenta la ventaja de reaprovechar la experiencia previa de OIARSO en comercialización y fabricación, y al mismo tiempo supone un salto tecnológico de gran envergadura, al trabajar con un tipo de producto no existentes en el mercado y que sin embargo vienen a cubrir una necesidad ya detectada.

6.2- Características del dispositivo remoto El proceso de fabricación del producto que se va a comercializar consta de tres factores que van a determinar su coste. Éstos son el circuito integrado testeado en producción, el soporte de plástico con la antena embebida y el ensamblado de los elementos anteriores. En la siguiente figura se muestra una fotografía del dispositivo que comercializa para centros sanitarios Precision Dynamic Corporation que es en parte similar al que se pretende desarrollar1

1 Destacar que el dispositivo de Precision Dynamic Corporation no tiene sensor de temperatura y el rango de alcance es de unos pocos centímetros. En el proyecto se desea un alcance de unos metros e incluir un sensor de temperatura. La diferencia principal radica en que se empleará una topología para la transmisión en la ISM de 868MHz frente a lo que emplea PDC en 13MHz.

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Los costes de los distintos elementos dependen de la cantidad de unidades que se deseen y es fuertemente dependiente de la misma. A continuación se muestra una tabla donde se reflejan la evolución del precio de los conceptos anteriores. Los datos mostrados están basados en los contactos con las diferentes foundries y en los datos aportados por publicaciones especializadas como RFID Journal (http://www.rfidjournal.com).

VOLUMEN (miles dispositivos remotos) 5 10 30 100

Circuito integrado testeado (€) 3,09 1,83 0,98 0,3 Soporte plástico y antena (€) 0,5 0,4 0,3 0,1 Ensamblado (€) 0,7 0,6 0,5 0,3 TOTAL (€) 4,29 2,93 1,98 0,7

De este producto, OIARSO S.C. se encargaría de subcontratar a una fundidora de silicio la fabricación del circuito integrado y su testeo. Estos componentes, junto con el soporte plástico y la antena, que se fabricarían en OIARSO S.C., se ensamblarían en las salas limpias con las que cuenta para su posterior distribución. En la figura se muestran las salas limpias empleadas actualmente para su proceso de fabricación de material médico desechable.

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6.3- Plan comercial El plan comercial para la explotación de los resultados del proyecto sería el siguiente: Año 1

- Desarrollo del proyecto (12 primeros meses) - Ingreso de subvención del proyecto por parte del Gobierno Vasco - Coste de afrontar la parte no subvencionada del proyecto. Se ha supuesto un 4% de

interés. Año 2

- Desarrollo del proyecto (12 segundos meses) - Ingreso de subvención del proyecto por parte del Gobierno Vasco - Dar a conocer a los posibles futuros clientes las características del producto que se está

desarrollando. Pruebas piloto Año 3

- Inicio de la campaña de marketing centrándose en la CAPV. Regalo de kits de pruebas (previsión de 10,000 € en dispositivos lectores, varios cientos de unidades de unidades remotas y software de prueba para la gestión de la información).

- Se fija el precio de venta en 1,4€ por unidad. Precio más que razonable cuando se tiene en cuenta que la media de tiempo de una hospitalización está en torno a los 10 días y el coste de la misma por encima de los 1500€.

- Penetración de 0,5% del mercado nacional que supone 40,000 dispositivos vendidos. En España los datos aportados por el Ministerio de Sanidad apuntan a una media de 4 millones de hospitalizaciones año.

- Se comienza afrontar la parte no subvencionada. El pago se ha dispuesto de una forma progresiva para que no suponga fuertes tensiones de tesorería, manteniéndose ésta en -70,000€.

Año 4 - Se continúa con la campaña de marketing a nivel autonómico y se extiende a nivel

nacional. Regalo de kits de pruebas y demostraciones (previsión de 10,000€ en dispositivos lectores, varios cientos de unidades remotas y software de prueba para la gestión de la información).

- Penetración del 2% del mercado nacional que suponen 80,000 dispositivos vendidos, lo que consigue que se reduzca el precio de coste en casi un 50%.

- Se continúa afrontando la parte no subvencionada de forma progresiva y la tensión de tesorería cae a tan solo -30,000€.

- En cuanto a resultado total acumulado, éste sería el peor año pues se estarían perdiendo en torno a 100,000€ y acumulado en torno a 300,000€.

Años 5, 6 y 7 - Se prevé un fuerte crecimiento en la venta de estos productos animados por la buena

acogida que ha tenido en casos similares (caso de Precision Dynamic Corporatio en los Estado Unidos). La venta se incrementa el 5%, 10% y 15% del mercado nacional en los ejercicios 5, 6 y 7.

- Se desarrolla una campaña de marketing a nivel europeo. - Se incrementa las cuotas de devoluciones del crédito. - Se consigue eliminar las tensiones de tesorería en el 5º ejercicio - Se entra en beneficios en el ejercicio sexto y se alcanza el beneficio acumulado de

540,000€ en el séptimo ejercicio Las siguientes tres gráficas muestran la evolución prevista de las ventas, la evolución de los gastos y de los ingresos.

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Evolución de las previsiones de ingresos

0

200.000

400.000

600.000

800.000

1.000.000

1.200.000

1 2 3 4 5 6 7

Ejercicio

Ingr

esos

(€)

Ingresos por dispositivos remotos

Subvención al proyecto (supuesta 50%)

Crédito 5 años para parte no subvencionadadel proyecto al 4%Total

Evolución de las previsiones de ventas

0

100.000

200.000

300.000

400.000

500.000

600.000

700.000

1 2 3 4 5 6 7

Ejercicio

No. U

nida

des

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

Cuo

ta d

e m

erca

do (%

)

No. ventas nacionales

No. ventas internacionales

Porcentage penetración mercadoespañol

Evolución de las previsiones de gastos

0

100.000

200.000

300.000

400.000

500.000

600.000

1 2 3 4 5 6 7

Ejercicio

Gas

tos

(€)

Gastos directos por dispositivosremotosGastos promoción de producto(regalo de dispositivos lectores)Inversión en el proyecto

Total

20 de 20


En la siguiente gráfica se muestra la evolución anual de pérdidas y beneficio y el resultado total acumulado. Se puede observar que una vez superados los ejercicios 3, 4 y 5 (donde se arriesga en una campaña de marketing y se deben afrontar los gastos no subvencionados para financiar el proyecto), se entra en beneficios. Cuenta de resultados

-150.000-100.000-50.000

050.000

100.000150.000200.000250.000300.000350.000400.000450.000500.000550.000600.000

1 2 3 4 5 6 7Ejercicio

Res

ulta

dos

(€)

Situación de tesorería anualResultado total acumulado

Las siguientes tablas detallan el plan de explotación comercial del presente proyecto.

Evolución de las previsiones de ventas Ejercicio 1 2 3 4 5 6 7 Porcentaje penetración mercado español 0 0 0,50% 2,00% 5,00% 10,00% 15,00% No. ventas nacionales 0 0 40.000 80.000 200.000 400.000 600.000 No. ventas internacionales 0 0 0 0 0 100.000 150.000

Total 0 0 40.000 80.000 200.000 500.000 750.000 Evolución de las previsiones de gastos Ejercicio 1 2 3 4 5 6 7 Coste dispositivo remoto 0 0 2,5 1,2 0,7 0,7 0,7 No. unidades 0 0 40.000 80.000 200.000 500.000 750.000 Gastos directos por dispositivos remotos 0 0 50.000 96.000 140.000 350.000 525.000

Gastos promoción de producto (regalo de dispositivos lectores) 0 0 10.000 10.000 0 20.000 40.000

Inversión en el proyecto 350.000 350.000 0 0 0 0 0 Total 350.000 350.000 60.000 106.000 140.000 370.000 565.000

21 de 21


Evolución en las previsiones de ingresos

Ejercicio 1 2 3 4 5 6 7 PVP del dispositivo remoto 0 0 1,4 1,4 1,4 1,4 1,4 No. unidades vendidas 0 0 40.000 80.000 200.000 500.000 750.000 Ingresos por dispositivos remotos 0 0 56.000 112.000 280.000 700.000 1.050.000 Subvención al proyecto (supuesta 50%) 175.000 175.000 0 0 0 0 0

Crédito 5 años para parte no subvencionada del proyecto al 4% 175.000 175.000

Total 350.000 350.000 56.000 112.000 280.000 700.000 1.050.000 Cuenta de resultados

año 1 2 3 4 5 6 7 Ingresos 350.000 350.000 56.000 112.000 280.000 700.000 1.050.000 Gastos directos 350.000 350.000 60.000 106.000 140.000 370.000 565.000 Gastos financieros (préstamo a 5 años) 0 0 38.000 38.000 98.000 108.000 108.000

Situación de tesorería anual 0 0 -70.000 -32.000 42.000 222.000 377.000 Resultado total acumulado 0 0 -70.000 -102.000 -60.000 163.000 539.000

22 de 22


7- PLANIFICACIÓN GLOBAL ESTIMADA DEL PROYECTO Y FASES EN LAS QUE SE ESTRUCTURA En la siguiente tabla se describe someramente el proyecto de forma global.

Objetivo del proyecto

- Diseño y desarrollo de dispositivo remoto desechable y sin batería que sea capaz de monitorizar la temperatura de un paciente en un entorno médico

- Elección de un dispositivo lector y desarrollo de un software para la gestión automática de la información recogida por el dispositivo remoto

Meses de desarrollo 24 meses Comienzo Julio 2005 y finalización en Junio de 2007

Entidades participantes

OIARSO S.C. OSATU S.C. Policlínica San José DoNewTech Solutions S.L. Facultad de Medicina de la UPV/EHU Centro de Estudios e Investigaciones Técnicas de Gipuzkoa

Presupuesto del proyecto 701.950€

El proyecto costa de tres fases claramente diferenciadas siguiendo el proceso de desarrollo tradicional de los productos; una primera fase al comienzo del proyecto donde se establecen las especificaciones que guiarán el diseño, una segunda fase de desarrollo de los bloques y una tercera fase donde se producirá la validación desde el punto de vista del usuario final que son los servicios sanitarios. A continuación se detallan más pormenorizadamente en la siguiente tabla. Fase 1: La correcta realización de las tareas de esta fase es fundamental para el buen discurrir y desenlace del proyecto puesto que las decisiones tomadas en los primeros meses condicionarán indiscutiblemente el devenir futuro del proyecto. Por esto, se ha perseguido involucrar en mayor o menor medida a todos los participantes del proyecto y se ha procedido a dotar un importante porcentaje de recursos humanos. Duración fase 1 3 meses

Participantes fase 1 OIARSO S.C., OSATU S.C., Policlínica San José, DoNewTech Solutions S.L., CEIT y UPV

Objetivos fase 1:

Establecimiento de las especificaciones funcionales, mecánicas y clínicas requeridas para el desarrollo del dispositivo remoto, para el dispositivo lector y para la aplicación software. El resultado de las tareas acometidas en esta fase supondrá los elementos de entrada para la siguiente

Tareas en la fase 1

T1.0 Dirección del proyecto T1.1 Especificaciones funcionales, médicas, normativa EMC y fabricación T1.2 Análisis de aspectos legales para ensayos clínicos T1.3 Análisis del sistema

23 de 23


T1.4 Elección de proceso de fabricación de circuitos integrados Porcentaje de recursos empleados en la fase 1 En torno al 25%

Fase 2: Esta fase se encuentra dividida en tres partes que se corresponde con los principales elementos que se diseñarán y desarrollarán a lo largo del proyecto. Éstos se indican a continuación:

I. el circuito integrado del dispositivo remoto que permite la recepción y la transmisión de información, y el circuito integrado que permite la sensorización de temperatura.

II. la antena y soporte plástico del dispositivo remoto III. el dispositivo lector y el software de la aplicación de gestión de la información

Una información más detallada de la mencionada fase 2 se puede encontrar en la siguiente tabla: Duración fase 2 19 meses

Participantes fase 2 OIARSO S.C., OSATU S.C, DoNewTech Solutions S.L. y CEIT

Objetivos fase 2: Diseño y desarrollo de los distintos elementos que conforman el dispositivo remoto, el dispositivo lector y el software de la aplicación

Tareas en la fase 2

T2.1 Diseño, prototipado y pruebas del Sensor T2.2 Diseño, prototipado y pruebas del tag T3.1 Diseño, prototipado y pruebas de la antena del tag T3.2 Diseño y prototipado del encapsulado para optimizar coste vs. prestaciones con maquinaria disponible T3.3 Ensayos mecánicos sobre encapsulado T3.4 Pruebas de fabricación y conexión a circuito integrado T4.1 Elección de lector y acondicionamiento del mismo, prototipado y pruebas T4.2 Desarrollo antena para lector y acondicionamiento de la misma al lector T4.3 Análisis de EMC del lector con equipación médica electrónica T4.4 Desarrollo del software de la aplicación local

Porcentaje de recursos empleados en la fase 2 En torno al 50%

Fase 3: Esta fase es tan o más importante que las anteriores puesto que supone la validación del desarrollo en varios frentes que permiten que el producto tenga la ventaja competitiva deseada (bajo coste, desechable, lectura remota, sin batería, etc…), sea comercialmente atractivo y pueda introducirse en el mundo médico. Duración fase 3 9 meses

Participantes fase 2 OIARSO S.C., OSATU S.C., Policlínica San José., CEIT y UPV

24 de 24


Objetivos fase 3: Validación en los distintos frentes (funcional, comercial y médico) de los bloques desarrollados a lo largo del proyecto

Tareas en la fase 3

T5.1 Gestión del procedimiento de permiso para ensayos clínicos T5.2 Pruebas de fiabilidad del dispositivo en condiciones clínicas estándar T5.3 Ensayos clínicos del producto (dermatitis, alergias, etc..) T5.4 Análisis del producto desde el punto de vista del manejo clínico T5.5 Estudio de incompatibilidades del producto con otros dispositivos electrónicos en pacientes T5.6 Pruebas en UCI

Porcentaje de recursos empleados en la fase 3 En torno al 25%

El siguiente diagrama de bloques ilustra la relación entre las fases del proyecto:

Especificaciones Fase 1

Dispositivo lector y software

Fase 3

Circuitos Integrados

Fase 2 Soporte y

antena

Validación y testeo

Una descripción pormenorizada de las tareas, sus dependencias, entregables y diagrama temporal se puede encontrar en el siguiente apartado.

25 de 25


8- DESCRIPCIÓN DE LAS TAREAS A REALIZAR Y LOS TIEMPOS ESTIMADOS DE EJECUCIÓN En el presente apartado se describen los objetivos de las tareas a realizar, las dependencias entre éstas, los resultados esperados, los tiempos de ejecución previstos, las entidades responsables de las mismas y los recursos en “meses-hombre” que se van a asignar. Para mayor claridad se procede a mostrar toda esta información en forma de tablas agrupadas por fases. FASE 1: Establecimiento de especificaciones (Julio – Septiembre 2005) No. Objetivos Dependencias Duración Resultados Responsables RRHH(MH)

T1.0 Correcta dirección del proyecto N.A. 24 meses

Actas de reuniones y coordinación entre las distintas entidades para que en las tareas donde hay dependencias éstas se resuelvan de la forma más eficaz posible

OIARSO S.C. OSATU S.C. Pol. San José CEIT UPV

4 1 1 1 1

T1.1

Establecimiento de las especificaciones funcionales, médicas, normativas sobre EMC y de fabricación para el dispositivo remoto, dispositivo lector y software de gestión de la información

N.A. 3 meses

Documento que recoja las especificaciones para realizar el diseño de los dispositivos remotos, lector y software de gestión de la información. El documento recogerá aspectos funcionales, requerimientos desde el punto de vista médico, normativa sobre compatibilidad electromagnética y aspectos importantes para que sea económicamente viable en su fabricación

OIARSO S.C. OSATU S.C. Pol. San José CEIT UPV

5 1 2 1 1

T1.2 Análisis de los aspectos legales para los ensayos clínicos T1.1 3 meses

Cumplimentado de los formularios con las memorias descriptivas de los ensayos y validaciones oficiales para realizar los ensayos clínicos en personas sanas y en pacientes

Pol. San José UPV

2 1

T1.3 Análisis del sistema T1.1 3 meses

Definición de la arquitectura de bloques del dispositivo remoto, características que ha de tener el dispositivo lector y el software de la aplicación. Especificaciones de cada uno de los elementos que conforman los ítems a desarrollar

OSATU S.C. DoNewTech CEIT

1 1 2

26 de 26


T1.4 Elección del proceso de fabricación de los circuitos integrados para el dispositivo remoto T1.3 3 meses

Documento que recoge el proceso de análisis de las distintas opciones fabricación y selección del más idóneo en función de la características técnicas del mismo, el precio, el acceso a lotes de prototipado pequeños, servicios posteriores como empaquetado y testeo en fabricación

CEIT 2

FASE 2: Desarrollo de los bloques para el dispositivo remoto, lector y software de gestión de la información (Octubre 2005 – Abril 2007) No. Objetivos Dependencias Duración Resultados Responsables RRHH (MH)

T2.1 Diseño, prototipado y pruebas del sensor de temperatura T1.1, T1.3, T1.4 15 meses

Sensor de temperatura) con mínimo consumo en potencia implementado en el proceso de fabricación

CEIT 6

T2.2

Diseño, prototipado y pruebas del circuito integrado encargado de la recepción de información y energía para la alimentación, control de la parte sensor de temperatura, interpretación de la la información y transmisión de la misma

T1.1, T1.3, T1.4 19 meses

ASIC para recepción de información y energía para la alimentación, y transmisión de información en la banda libre de ISM 868MHz que cumpla las especificaciones establecidas en la tarea T1.3 y T1.4

CEIT 11,5

T3.1 Diseño y desarrollo de la antena para el dispositivo remoto T1.3 y T2.2 7 meses

Antena para el dispositivo remoto optimizada para tener un alcance máximo en la lectura del dispositivo remoto y que pueda ser introducida en el encapsulado plástico sin deterioro de sus propiedades

CEIT OIARSO S.C.

4 2

T3.2 Diseño de un soporte plástico que permita alojar la antena y el circuito integrado del dispositivo remoto.

T1.3, T3.1 7 meses

Soporte plástico optimizado en precio y capaz de ser fabricado con los recursos con los que cuenta OIARSO S.C. y que desde el punto de vista técnico cumple los requerimientos de alojar de forma robusta el circuito integrado (parte de comunicación y sensor de temperatura) y la antena del dispositivo remoto. Además deberá emplear material que cumpla los requerimientos médicos de no producir

OIARSO S.C. 6

27 de 27


alergias, dermatitis, etc..

T3.3 Ensayos mecánicos sobre encapsulado T3.2 8 meses

Los resultados de los ensayos mecánicos sobre el encapsulado en paralelo con el diseño del mismo proporcionarán un elemento que cumpla con los requerimientos de funcionalidad y manejabilidad por parte del personal médico a la vez que sea cómodo para el paciente

OIARSO S.C. 4

T3.4 Pruebas de fabricación y conexión al circuito integrado T3.3 8 meses

En paralelo con los ensayos mecánicos se realizarán ensayos de la conexión eléctrica entre el circuito integrado (parte de comunicaciones y sensor de temperatura) y la antena ambos alojados en el soporte plástico del dispositivo remoto

OIARSO S.C. 8

T4.1 Elección del lector, acondicionamiento del mismo, prototipado y pruebas T1.3 7 meses

Selección de un sistema lector del dispositivo remoto en la ISM de 868MHz optimizado en sensibilidad para incrementar al máximo el rango de alcance , acondicionamiento del mismo para la funcionalidad deseada y pruebas que validen la elección (sensibilidad, control a través de lógica programable, etc..)

OSATU S.C CEIT

3 1

T4.2 Elección / diseño de una antena para el dispositivo lector y acondicionamiento de la misma

T1.1, T4.1 4 meses

Topología de antena comercial o diseñada ex profeso para el dispositivo remoto que permita cumplir los requerimientos estéticos y técnicos en la fase de especificación. Se buscará un elemento comercial aunque no se descarta que finalmente haya que hacer un diseño para optimizar prestaciones

CEIT 2

T4.3 Análisis de EMC del lector con otros sistemas electrónicos localizados habitualmente en instalaciones médicas

T4.1, T4.2 7 meses Diseños que cumplan la compatibilidad electromagnética con otros productos electrónicos en las instalaciones médicas

OSATU S.C 3

28 de 28


T4.4 Desarrollo del software para la gestión de la información en las instalaciones médicas T1.1, T4.1 7 meses

Software que gestione la información extraída de los dispositivos lectores y la almacene en una base de datos de la forma que se defina en la fase de especificaciones

DoNewTech 3

FASE 3: Validación y testeo (Noviembre 2006 – Junio 2007) No. Objetivos Dependencias Duración Resultados Responsables RRHH (MH)

T5.1 Gestión del procedimiento de petición de permiso para los ensayos clínicos en personas sanas y en pacientes

T1.2 2 meses

Permisos de la administración competente, del centro sanitario y de las personas involucradas para la realización de los ensayos clínicos

Pol. San José 1

T5.2 Pruebas de fiabilidad de dispositivos en condiciones clínicas estándar T5.1 3 meses

Informe que resuma los resultados de las pruebas de fiabilidad del dispositivo en condiciones clínicas estándar

UPV 2

T5.3 Ensayos clínicos sobre el dispositivo remoto para asegurar que no supone ninguna afección para el paciente (dermatitis, alergias, roces, etc..)

T5.1 6 meses Informe que detalla los resultados de los ensayos clínicos realizados.

Pol. San José UPV

4 5,5

T5.4 Análisis del producto desde el punto de vista del manejo clínico T5.1 3 meses

Informe que documente las experiencias del personal sanitario en el manejo del dispositivo remoto en pacientes. Este informe podría valer como punto de partida para una posterior etapa de rediseño o mejora de las prestaciones

Pol. San José 3

T5.5 Estudio de incompatibilidades del producto con otros dispositivos electrónicos en pacientes T5.1 3 meses

Informe que documente los resultados de un análisis de incompatibilidades con otros dispositivos electrónicos en pacientes. Previsiblemente no habrá problemas puesto que estos aspectos se habrán tenido en cuenta en la etapa de establecimiento de especificaciones y este estudio permitirá validar el diseño

Pol. San José CEIT

1 1

T5.6 Pruebas en planta de hospital y pruebas en UCI T5.1 6 meses Resultados de las pruebas de campo que supone el empleo de estos dispositivos en el hospital y en la UCI

OIARSO S.C. Pol. San José

2 3

29 de 29


La siguiente figura muestra en un diagrama temporal las tareas del proyecto

DIAGRAMA GANTIdentificador Descripción tarea 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

T1.0 Dirección del proyectoT1.1 Especificaciones funcionales, médidas, normativa EMC y fabricaciónT1.2 Análisis de aspectos legales para ensayos clínicosT1.3 Análisis del sistemaT1.4 Elección de proceso de fabricación de circuitos integradosT2.1 Diseño, prototipado y pruebas del sensor de temperaturaT2.2 Diseño, prototipado y pruebas del dispositivo remotoT3.1 Diseño, prototipado y pruebas de la antena del dispositivo remotoT3.2 Diseño y prototipado del encapsulado para optimizar coste vs. prestaciones con maquinaria disponibleT3.3 Ensayos mecánicos sobre encapsuladoT3.4 Pruebas de fabricación y conexión a circuito integradoT4.1 Elección de lector y acondicionamiento del mismo, prototipado y pruebasT4.2 Desarrollo antena para lector y acondicionamiento de la misma al lectorT4.3 Análisis de EMC del lector con equipación médica electrónicaT4.4 Desarrollo del software de la aplicación localT5.1 Gestión del procedimiento de permiso para ensayos clínicosT5.2 Pruebas de fiabilidad del dispositivo en condiciones clínicas estándarT5.3 Ensayos clínicos del producto (dermatitis, alergias, etc..)T5.4 Análisis del producto desde el punto de vista del manejo clínicoT5.5 Estudio de incompatibilidades del producto con otros dispositivos electrónicos en pacientesT5.6 Pruebas en planta de hospital y pruebas en UCI

2005 2006 2007

30 de 30


9- DESCRIPCIÓN DE LOS ENTREGABLES DEL PROYECTO A continuación se detalla la lista de entregables que se elaborarán a lo largo del desarrollo del proyecto. De cara a facilitar su presentación y comprensión para el evaluador se dispone la misma en una tabla donde se indican las características del entregable, el responsable, las tareas involucradas para su elaboración y la fecha.

No. Características Responsable Tareas involucradas

Fecha de finalización

D1

Documento que recoja las especificaciones generales del proyecto. Este documento debe incluir los requerimientos funcionales, especificaciones médicas, normativa en relación a EMC y consideraciones en base a una posterior fabricación del producto. Así mismo, deben detallarse los aspectos legales para la realización de ensayos clínicos y los resultados del análisis del sistema y elección del proceso de fabricación

OIARSO S.C. T1.1, T1.2, T1.3, T1.4 Nov. 2005

D2

Diseño de los circuitos integrados que contengan la parte de comunicaciones y gestión de la energía así como el sensor de temperatura. Muestras de los mismos para ensayos eléctricos (40), ensayos con antenas (20), ensayos en ensamblado (20) y ensayos médicos (100)

CEIT T2.1, T2.2 Marzo 2006 Julio 2006 Noviembre 2006

D3

Diseño de soporte plástico y antena Muestras de los mismos para los ensayos de antenas (20), los ensayos de ensamblado (20) y los ensayos médicos (100)

OIARSO S.C. CEIT

T3.1, T3.2, T3.3, T3.4 Setiembre 2006

D4 Dispositivo lector acondicionado (3 muestras) y software para gestión de la información

OSATU S.C. CEIT DoNewTech

T4.1, T4.2, T4.3, T4.4 Enero 2007

D5

Documento que recoge los resultados de las pruebas realizadas por los distintos participantes del proyecto en las distintas facetas (médicas, funcionales, compatibilidad electromagnéticas con otros dispositivos, etc..)

OIARSO S.C OSATU S.C. Pol. San José CEIT UPV

T5.1, T5.2, T5.3, T5.4, T5.5, T5.6 Junio 2007

De cara a la eficiente coordinación entre la parte de desarrollo y la parte de testeo y validación se ha previsto un calendario de envío a fabricación de muestras de los dispositivos que se pretende detallar con la siguiente figura. Es importante resaltar que los tiempos de fabricación de los dispositivos integrados por las fundidoras se sitúan entre 2 y 3 meses. Es por esto que en el esquema temporal la recepción de muestras se encuentra retrasada en 3 meses.

31 de 31


Desarrollo sensor de temperatura y parte de comunicaciones por separado.

Caracterización y rediseño. Envío a fabricación de primeros prototipos completos. Incorporación de módulo de testeo en producción diseñado

Caracterización y rediseño. Envío a fabricación de circuitos integrados finales

20 muestras para caracterización eléctrica

40 muestras para caracterización eléctrica, con antena, ensamblado y médica

Dic-2005

Abr-2006 Agosto-2006

Nov-2006 Jul-2006

Mar-2006

20 muestras para caracterización eléctrica y 100 muestras para pde campo

ruebas

32 de 32


10- PRESUPUESTO GLOBAL DEL PROYECTO El presupuesto global del proyecto asciende a 701,950€, que se encuentra repartido en tres anualidades y 6 participantes del proyecto. Presupuesto global: 701,950€ Duración: 24 meses No. de participantes: 6 participantes No. total de horas previstas: 14.580 horas Gasto en recursos humanos: 602,750€ Gasto en inversiones: 0 € Gasto en viajes: 7,200€ Gasto en fungibles: 92,000€ En las siguientes tablas se desglosan los conceptos por año y participante: Anualidad 2005. Periodo correspondiente a los meses entre Julio y Diciembre de 2005

No. horas RRHH (€) Inversiones (€) Fungibles (€) Viajes (€) Subtotal (€) OIARSO S.C. 1.150 55.292 0,00 10.000 300 65.592 OSATU S.C. 400 19.200 0,00 750 300 20.250 Pol. San José 600 28.848 0,00 3.750 300 32.898 DoNewTech 150 7.425 0,00 0,00 300 7.725

subtotal 2.300 110.765 0,00 14.500 1.200 126.465 CEIT 1.130 27.855 7.000 300 35.155 EHU/UPV 350 17.500 1.500 300 19.300

total 3.780 156.120 0 23.000 1.800 180.920 Anualidad 2006. Periodo correspondiente a los meses entre Enero y Diciembre de 2006

No. horas RRHH (€) Inversiones (€) Fungibles (€) Viajes (€) Subtotal (€) OIARSO S.C. 2.300 110.584 0,00 20.000 600 131.184 OSATU S.C. 450 28.500 0,00 1.500 600 30.600 Pol. San José 1.200 57.696 0,00 7.500 600 65.796 DoNewTech 300 14.850 0,00 0,00 600 15.450

subtotal 4.250 211.630 0,00 29.000 2.400 243.030 CEIT 2.150 50.372 0,00 14.000 600 64.972 EHU/UPV 700 35.000 0,00 3.000 600 38.600

total 7.100 297.002 0,00 46.000 3.600 346.602

33 de 33


Anualidad 2007 Periodo correspondiente a los meses entre Enero y Junio de 2007

No. horas RRHH (€) Inversiones (€) Fungibles (€) Viajes (€) Subtotal (€) OIARSO S.C. 1.150 55.292 0 10.000 300 65.592 OSATU S.C. 400 19.200 0 750 300 20.250 Pol. San José 600 28.848 0 3.750 300 32.898 DoNewTech 150 7.425 0 0 300 7.725

subtotal 2.300 110.765 0 14.500 1.200 126.465 CEIT 1.050 21.363 0 7.000 300 28.663 EHU/UPV 350 17.500 0 1.500 300 19.300

total 3.700 149.628 0 23.000 1.800 174.428 Por último se muestra en la siguiente tabla la suma correspondiente a todos los ejercicios para los distintos participantes en el proyecto.

No. horas RRHH (€) Inversiones (€) Fungibles (€) Viajes (€) Subtotal (€) OIARSO S.C. 4.600 221.168 0 40.000 1.200 262.368 OSATU S.C. 1.250 66.900 0 3.000 1.200 71.100 Pol. San José 2.400 115.392 0 15.000 1.200 131.592 DoNewTech 600 29.700 0 0 1.200 30.900

subtotal 8.850 433.160 0,00 58.000 4.800 495.960 CEIT 4.330 99.590 0 28.000 1.200 128.790 EHU/UPV 1.400 70.000 0 6.000 1.200 77.200

total 14.580 602.750 0 92.000 7.200 701.950

34 de 34


11- DESCRIPCIÓN, EN CASO DE QUE LO HUBIERA, DE LA SUBCONTRATACIÓN DE AGENTES EXTERNOS En la presente propuesta se contempla la inclusión de dos agentes externos, el CEIT y el Laboratorio de Cirugía Experimental de la EHU/UPV. 1) Laboratorio de Cirugía Experimental – EHU/UPV El Laboratorio de Cirugía Experimental dentro de la Facultad de Medicina de la Universidad del País Vasco cuenta con una dilatada trayectoria en el desarrollo de proyectos que se remonta a 1987. En la actualidad mantiene abiertas cuatro líneas de investigación:

- Fisiopatología quirúrgica hepática: Regeneración hepática y Trasplante hepatocelular, Isquemia y reperfusión hepática

- Fisiopatología quirúrgica intestinal: Isquemia y reperfusión intestinal, reperfusión “in vitro”, Transplante intestinal experimental.

- Metástasis hepáticas experimentales - Procesos reparadores titulares

De la lista de proyectos financiados en los últimos años puede destacarse la experiencia de trabajo con algunos de los miembros del consorcio actual durante el proyecto SIMPA (Microsensor para la Medida Invasiva de la Presión Arterial, GAME – Acción Especial del Programa Europeo). En dicho proyecto el Laboratorio de Cirugía Experimental se hizo cargo de los estudios de biocompatibilidad del silicio, así como de la caracterización en entorno hospitalario de los dispositivos desarrollados. También realizó importantes aportaciones en el análisis de la competencia, en el planteamiento de requerimientos y en la evaluación y validación de la aplicación. Tal y como se indica en el apartado 7 de esta memoria, el papel de la EHU/UPV en este proyecto es similar al realizado años atrás en el proyecto SIMPA. Es por ello que se cuentan con garantías contrastadas de alcanzar con éxito las tareas asumidas en este proyecto. Los trabajos a realizar se centran en las Fases 1 y 3, con especial atención en los siguientes puntos:

- Especificaciones funcionales, médicas, normativa EMC y fabricación - Análisis de aspectos legales para ensayos clínicos - Análisis del sistema - Pruebas de fiabilidad del dispositivo en condiciones clínicas estándar - Ensayos clínicos del producto (dermatitis, alergias, etc..) - Análisis del producto desde el punto de vista del manejo clínico - Estudio de incompatibilidades del producto con otros dispositivos electrónicos en

pacientes - Pruebas en UCI

Dada la experiencia previa del Laboratorio de Cirugía Experimental en proyectos de investigación, su presencia asegura el entendimiento entre el entorno biomédico y el de los desarrolladores de producto. Este punto es de vital importancia dentro de un proyecto multidisciplinar como el que nos ocupa. En cuanto a la explotación de resultados, a parte de la evidente ventaja operativa que para el Laboratorio de Cirugía Experimental supone el disponer de dispositivos como los que desarrollarán en el proyecto, el equipo investigador confía en obtener importantes resultados a nivel científico, que permitirán la publicación de los trabajos en revistas especializadas y congresos internacionales.

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2) Departamento de Electrónica y Comunicaciones – Centro de Estudios e Investigaciones Técnicas de Gipuzkoa (CEIT) El Departamento de Electrónica y Comunicaciones del CEIT posee 18 años de experiencia en el diseño de circuitos integrados. La actividad en la temática propuesta data del año 1997, en que inició un proyecto bilateral con el Fraunhofer Institut für Integrierte Schaltungen, utilizando la tecnología CMOS 0.8 µm, que tuvo dos años de duración (1997-98). Durante los años 1999-2000 se realizó un segundo proyecto financiado por la red vasca de tecnología, titulado “Análisis e integrabilidad de elementos pasivos para frecuencias de hasta 2 GHz”, en el que se estudiaron en tecnología CMOS 0.6 µm tanto bobinas, como varactores y circuitos tanque integrados para aplicaciones en radiofrecuencia. Fruto de ambos proyectos se adquirió un importante “know-how” tanto en el conocimiento de la tecnología CMOS como en la caracterización de componentes pasivos en RF En el grupo de diseño de circuitos integrados para RF se integran investigadores con experiencia en el desarrollo de terminales con aplicaciones en sistemas de posicionamiento global y telefonía móvil (estándares GSM, DECT y DCS 1800). En cuanto a proyectos de investigación relacionados con la presente propuesta, cabe destacar la participación de este centro en los siguientes:

- Aplicación de las Tecnologías CMOS al desarrollo de Circuitos y Comunicaciones Wireless (2004-2006)

- Osciladores y Mezcladores Integrados para Transformadores WLAN (2004-2006) - Diseño de un receptor GPS de alto grado de integración para el sistema de

posicionamiento europeo GALILEO y americano NAVSTAR (2003-2006) - Terminal de RF para los sistemas de posicionamiento global (GPS) NAVSTAR Y

GALILEO. En colaboración con Owasys, Donewtech e Incide S.A. - Equipamiento de pequeño material eléctrico para viviendas inteligente. En colaboración

con ABB Automation Products S.A Niessen. Proyecto en el que se ha desarrollado una gama de productos para comunicación inalámbrica entre dispositivos electrónicos domésticos.(2002-2004).

- Enlace de radiofrecuencia pasivo par bandas ISM. En colaboración con Incide S.A (2002-2004)

- Desarrollo de inductores y varactores para 5GHz y 10GHz en tecnología CMOS. En colaboración con Incide S.A, CEIT, Xignal Technologies AG. (2001-2002)

- Integración y desarrollo de nuevas arquitecturas para osciladores. En colaboración con Incide S.A e Hitachi Micro Systems Europeo (HSME). (2001-2001)

- Sistema inalámbrico para la medida de fuerza en herramientas de corte.(2001-2003) - Diseño de circuitos integrados para terminales de comunicación WLAN. En colaboración

con Incide S.A (2001-2002) - Terminal de recepción para un sistema de posicionamiento Global. Proyecto coordinado

(CICYT) con la participación del Instituto Universitario de Microelectrónica Aplicada de Las Palmas de Gran Canaria, Ángel Iglesias S.A y Siemmens (2001-2001)

- Simulación de un receptor GSM. En colaboración con Incide S.A, Siemens.(2000-2000) - Conversor Monocanal Ágil para TV en la banda de 47 a 860 MHz .Proyecto en

cooperación con Ikusi Ángel Iglesias, Incide S.A. y SGT en el que se ha desarrollado circuitos integrados que operan en banda de 1 y 2 GHz..(2000-2002)

- Caracterización de un receptor GSM. En colaboración con Incide S.A y Siemens.((2000-2000)

- Diseño de componentes integrados para aplicaciones en radiofrecuencia. En colaboración con Ikusi- Ángel Iglesias.

- Análisis de la arquitectura de un demodulador FSK para ISM. En colaboración con SPRI.( 2000-2000)

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Paralelamente se ha desarrollado una intensa actividad científica que se ha visto refrendada por más de 20 publicaciones en revistas internacionales, presencia en congresos internacionales (DCIS, ESCCIRC, IWESA, WDC…) así como por la presentación de ocho tesis doctorales. Todos estos datos ponen de manifiesto la capacidad del grupo investigador para afrontar las tareas señaladas en el plan de trabajo. En concreto, son responsabilidad del CEIT las tareas relativas al desarrollo de los circuitos integrados para comunicaciones inalámbricas. Tal y como se ha puesto de manifiesto en la memoria, la frecuencia de trabajo no será superior a 1 GHz, con lo que será válida la experiencia previa del grupo en aplicaciones CMOS para esa banda. En cambio, el mayor esfuerzo será destinado al desarrollo de circuitos de muy bajo consumo. Se trata de un campo de máximo interés actual dentro de la comunidad científica, dado el elevado número de aplicaciones potenciales que se pueden derivar. Las técnicas de bajo consumo llevan años aplicándose en el ámbito digital, mientras que sólo recientemente han comenzado a usarse en entornos analógicos. Este es uno de los máximos intereses del CEIT en el proyecto: posicionarse en un campo que permita expandir las capacidades del grupo.

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12- JUSTIFICACIÓN DE LAS INVERSIONES Y GASTOS REALIZADAS Inversiones No se han previsto necesidades en el apartado de inversiones, ya que es posible realizar el proyecto combinando las instalaciones de todos los miembros participantes en el proyecto. En concreto, el equipamiento aportado por cada grupo incluye:

- Laboratorio de Cirugía EHU/UPV – Policlínica San José:, entornos de caracterización en campo real (habitaciones de hospitales y Unidad de Cuidados Intensivos), dispositivos electrónicos médicos como medida patrón para pruebas de compatibilidad.

- OIARSO S.C.: Estaciones de diseño y fabricación de elementos plásticos, cabinas de

esterilización y estabilización. Sala limpia para la fabricación de dispositivos. Laboratorios para el control médico.

- CEIT – OSATU – dnt: Estaciones de diseño hardware / software, equipos de

caracterización de circuitos electrónicos (medidas on-wafer, RF, PCBs), equipos de prototipado de circuitos impresos…

Es preciso indicar la importancia que tiene, para el desarrollo de los trabajos, el hecho de disponer de un equipo de trabajo tan diversificado como el que se presenta. Ésta es una de las fortalezas principales del consorcio, ya que se cuenta con un especialista en cada una de las disciplinas incluidas en los tareas. Esto permite acortar los periodos de documentación y trabajos previos, así como el notable ahorro que supone no necesitar inversiones en nuevos equipos. Fungibles En cuanto a los fungibles, las partidas indicadas se refieren principalmente a los gastos de prototipaje de y fabricación de elementos auxiliares. Éstos pueden desglosarse en los siguientes conceptos:

Agente Concepto Cantidad

OIARSO S.C Materiales plásticos para la fabricación de encapsulados, realización de moldes, adquisición de elementos auxiliares de grado médico

40.000€

OSATU S.C Elementos para la fabricación de circuitos impresos en PCB, chip-sets necesarios para la implementación del lector

3.000€

Policlínica San José Sistema de medida patrón, equipamiento auxiliar para ensayos de biocompatibilidad del soporte plástico del dispositivo remoto

15.000€

EHU/UPV Material para realización de ensayos de biocompatibilidad del soporte plástico del dispositivo remoto

6.000€

CEIT Fabricación de circuitos integrados y componentes auxiliares para caracterización de RFICs 28.000€

TOTAL 92.000€ Estos 92.000€ representan un 13% de los 701.510€ que representa el coste total del proyecto, cifra mas que razonable aún cuando se pretende realizar unas pruebas de campo en un hospital

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donde el material a testear constituiría una serie 0 del producto a desarrollar en el presente proyecto. Las mayores partidas son las que corresponden lógicamente a OIARSO S.C. y a CEIT, puesto que son los agentes que asumen un mayor peso en la fabricación de los prototipos. En el caso del CEIT, tal y como es habitual en este tipo de proyectos, la partida se destinará prácticamente a la subcontratación de la fabricación de los ICs, prototipos de antenas y ensamblado entre ambos. Es previsible que esta subcontratación se realice a través del programa Europractice, aunque ello dependerá de la tecnología que se escoja. En principio se contempla la posibilidad de trabajar con las fundidoras con las que el CEIT lleva ya tiempo colaborando, como son AMS ó UMC, pero tampoco se descarta iniciar contactos con nuevas empresas, siempre que se asegure tanto la capacidad de prototipado como la de fabricación de series industriales. A continuación se muestra la lista de precios de la fabricación de los circuitos integrados en función de la tecnología.

Fundidora Proceso tecnológico Precio aproximado (€/10mm2)

UMC L250 CMOS Logic + MM/RF 1P/5M (2.5V/3.3V) 4.800 (1)

austriamicrosystems 0.35 µm SiGe S35 [4P/4M/HR/5V IO] 1.500 (1)

IHP SGC25C 0.25 µm SiGe:C Ft=200GHz/4M/MIM 15.000 (1)

TSMC CM018, 0,18um mixed signal/RF process 45.000 (2) (1) Precios obtenidos de: http://www.europractice.imec.be/europractice/on-line-docs/prototyping/sp/protprices2005.html(2) Precios obtenidos de http://www.mosis.org/Orders/Prices/price-list-domestic.html#tsmc18_mim

La siguiente tabla desglosa por partidas los fungibles previstos por CEIT

Concepto Cantidad

Prototipos de circuito integrado en el primer diseño de bloques por separado

6,000€

Prototipos de circuito integrado, primera versión todo junto

6,000€

Prototipos de antena 4,000€Prototipos versión definitiva serie 0. 12,000€

Total 28,000€

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http://www.europractice.imec.be/europractice/on-line-docs/prototyping/sp/protprices2005.html

http://www.europractice.imec.be/europractice/on-line-docs/prototyping/sp/protprices2005.html


13-CONTRIBUCIÓN DEL PROYECTO AL DESARROLLO SOSTENIBLE Y A LA PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE La temática del proyecto propuesto incide directamente en un campo de plena actualidad, como es la monitorización integrada de pacientes, ya sea en entorno hospitalario o doméstico. Existen numerosas acciones a nivel europeo que muestran el interés social de este campo. Baste citar como ejemplo la unidad H1 “ICT for Health” comprendida dentro de la prioridad IST del VI PM. Entre los objetivos prioritarios destacan:

- Desarrollo de entornos inteligentes para que los ciudadanos puedan gestionar su bienestar.

- Provisión a los profesionales del cuidado de la salud de los datos necesarios para el control de pacientes de forma inmediata.

Dentro de los objetivos de eHealth, incluido en el tópico Quality of Life se hace referencia también a la necesidad de mejorar los sistemas de monitorización de pacientes, tanto en el sentido de la miniaturización como en el de la ayuda a la centralización y procesamiento de los datos. Por otra parte, existe otro tema de gran interés social relacionado con el proyecto, que es el denominado “Elderly People Caring”. El aumento de la esperanza de vida, conjuntamente con el descenso de la natalidad está provocando el envejecimiento progresivo de las sociedades europeas. Con ello se pone de relieve el problema de la atención a las personas mayores. En la mayoría de los casos nos encontramos con personas sanas que simplemente han de llevar un control de sus constantes vitales, pero que en la actualidad han de acudir a centros de salud o ambulatorios. El dispositivo que se pretende desarrollar en este proyecto forma parte de la solución a este y otros problemas, que han sido considerados desde las primeras fases de su concepción. Así cabe destacar:

- La medida de temperatura es una de las variables más comúnmente realizadas, tanto en ámbito hospitalario como doméstico. Sin embargo el sistema es compatible con otras medidas, como puede ser la presión, análisis químicos… El elemento sensor puede variar, pero la plataforma de comunicaciones inalámbricas es reutilizable.

- Una de las características principales del dispositivo va a ser el bajo coste, que propiciará el que pueda ser empleado como elemento desechable. De este modo también será posible su introducción en mercados domésticos.

- La alimentación del dispositivo remoto no requiere de baterías por lo que no es necesario su reciclaje.

- Finalmente, la posibilidad de medida inalámbrica permitirá también las técnicas de diagnóstico remoto, o bien la centralización electrónica de los datos de un paciente.

En definitiva, queda claro el interés social del proyecto, cuya consecución permitirá al equipo investigador posicionarse en un campo con gran proyección.

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14- VINCULACIÓN AL SISTEMA VASCO DE INNOVACIÓN El proyecto que se presenta en esta propuesta encaja en diversas prioridades marcadas en los diversos planes y acciones de innovación establecidos por el Gobierno Vasco. Con referencia al Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación, el proyecto responde a las siguientes líneas:

1) Área Clave de la Sociedad de la Información: En cuanto que en el proyecto se desarrollará un terminal de comunicaciones móviles, responde al objetivo estratégico de fomentar la integración definitiva de las TIC en las PYMES como elemento fundamental para el asentamiento definitivo de las tecnologías en el entorno económico y social de nuestro país. Ha de tenerse en cuenta que las empresas participantes en el proyecto han sido ajenas hasta el momento a las tecnologías TIC, por lo que supone su primera aproximación. Con respecto a las líneas de trabajo, cabe señalar:

a. Desarrollo de componentes donde la miniaturización permitan mejorar la capacidad de integración.

b. Desarrollo de componentes con especial énfasis en la integración de tecnologías haciendo posible su uso como componentes intermedios dando lugar a una gama más amplia de futuras aplicaciones.

c. Desarrollo de componentes de uso sencillo y más asequibles con objeto de ser utilizado en servicios domésticos

d. Desarrollo de dispositivos y terminales para atender necesidades específicas de discapacitados y de la tercera edad

2) Área Clave de Calidad de Vida: Dentro de la problemática expuesta como justificación

del Programa de Salud, en el Plan de Ciencia y Tecnología se pone de manifiesto la reducida oferta industrial vasca relacionada con tecnologías sanitarias. Por consiguiente, entre los objetivos finales de esta área se encuentra el desarrollo de un sector industrial de fabricación de productos biomédicos. Es obvio que este proyecto ofrece una solución al problema, puesto que se plantea como objetivo la obtención de un producto competitivo y novedoso.

Por otra parte, en lo referente a las áreas clave del Programa de Salud, el proyecto se sitúa en el área 3 de Tecnologías Sanitarias:

a. Equipamiento e instrumental médico: Electromedicina, sensores, microsistemas, aparatos de medida.

b. Tecnologías de la información: Telemedicina

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INDUSTRIA, MERKATARITZAETA TURISMO SAILA

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Resolución de 23 de diciembre de 2005 del Director de Tecnología, por la que se estima la

solicitud de ayudas presentada por OJARSO,S.coOP. (F20061412), Donewtech (820707139),

OSATU S. COOP (F48113161), POLlCLlNICA SAN JOSE (G01011519) en aplicación del

programa de apoyo a la realización de proyectos de desarrollo de nuevos productos-Programa

Gaitek, para el ejercicio 2005.

VISTO el proyecto denominado DISPOSITIVOS PARA LA MONITORIZACIÓN REMOTA EN

APLICACIONES SANITARIAS, el expediente n° IG-2005/00476, instruido a instancia de D/Dña

ANGEL IBARBIA BARRERAS, en nombre y representación de la empresa OIARSO, S.COOP.

(F20061412), D/Dña AINHOA LETE NUÑEZ en nombre y representación de la empresa

Donewtech (B20707139), D/Dña Federico Martínez Scheifler en nombre y representación de la

empresa OSATU S. COOP (F48113161), D/Dña Patxi Ibañez Diez en nombre y representación

de la empresa POLlCLlNICA SAN JOSE (G01011519) al objeto de acogerse a las ayudas

previstas en la Orden de 27 de junio de 2005, de la Consejera de Industria, Comercio y

Turismo, por la que se regula el programa de apoyo a la realización de proyectos de desarrollo

de nuevos productos. Programa Gaitek.

Los recursos económicos destinados a la concesión de las citadas ayudas proceden de las

correspondientes partidas presupuestarias establecidas en los Presupuestos Generales de la

Comunidad Autónoma de Euskadi. El Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)

contribuye a la financiación del presente programa.

ANTECEDENTES DE HECHO

1. La resolución de 29 de junio de 2005, del Viceconsejero de Innovación y Desarrollo

Industrial, hizo pública la convocatoria de concesión de ayudas para el ejercicio 2005, dentro

del marco establecido por la Orden que regula el Programa Gaitek, programa de apoyo a la

realización de proyectos de desarrollo de nuevos productos.

2. En fecha 15/09/2005 se presentó solicitud y demás documentación complementaria por

OIARSO, S.COOP. (F20061412), Donewtech (B20707139), OSATU S. COOP (F48113161),

POLlCLlNICA SAN JOSE (G01011519) al objeto de acogerse a las ayudas previstas en la

Orden reguladora del Programa Gaitek, programa de apoyo a la realización de proyectos de

desarrollo de nuevos productos.

Donostla - San Sebastian, 1 - 01010 VITORIA-GASTEIZtel. 94501 XX XX - Fax 945 01 XX XX - e-mail [email protected]

INDUSTRIA, MERKATARITZAETA TURISMO SAILA

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FUNDAMENTOS DE DERECHO

1. El Director de Tecnología es el órgano competente para dictar la presente resolución, de

conformidad con lo dispuesto en el artículo 19 de la Orden de de 27 de junio de 2005, de la

Consejera de Industria, Comercio y Turismo, por la que se regula el programa de apoyo a la

realización de proyectos de desarrollo de nuevos productos. Programa Gaitek, en relación con

lo establecido en el artículo 14 del Decreto 284/2005, de 11 de octubre, por el que se establece

la estructura orgánica y funcional del Departamento de Industria, Comercio y Turismo.

2. El programa Gaitek tiene por objeto otorgar ayudas para apoyar la realización de proyectos

dirigidos al desarrollo de nuevos productos.

3. Para el cálculo de las ayudas se tienen en cuenta las actividades o actuaciones que se

materializan o desarrollan dentro del ejercicio correspondiente a la presente convocatoria.

4. El órgano de Evaluación, conforme a lo dispuesto en la Orden que regula el Programa

Gaitek, programa de apoyo a la realización de desarrollo de nuevos productos, ha realizado el

análisis y la evaluación de las solicitudes presentadas, así como las propuestas de concesión

indicando la cuantía de la ayuda.

Vistos los preceptos legales citados y demás disposiciones de general y especial aplicación,

RESUELVO

1.: Conceder a OIARSO, S.COOP. (F20061412) una subvención no reintegrable por importe

total de 29,166,43 euros, a Donewtech (820707139) una subvención no reintegrable por

importe total de 3.389,57 euros, a OSATU S. COOP (F48113161) una subvención no

reintegrable por importe total de 8.845,11 euros, a POLlCLlNICA SAN JOSE (G01011519) una

subvención no reintegrable por importe total de 14.544,75 euros recogiendose en el Anexo I

tanto el presupuesto presentado como el aceptado.

2.: Si la/s beneficiaria/s no renuncia/n expresamente a la ayuda otorgada, en un plazo de 15

días tras la recepción de esta resolución, se entenderá que la misma queda aceptada y se

procederá al abono del 70% de la subvención concedida, esto es 20.416,50 euros que

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corresponden a OIARSO, S.COOP. (F20061412), 2.372,70 euros que corresponden a

Donewtech (B20707139), 6.191,58 euros que corresponden a OSATU S. COOP (F48113161),

10.181,33 euros que corresponden a POLlCLlNICA SAN JOSE (G01011519).

3.: El resto de la subvención se hará efectiva en proporción al programa realizado, previa

presentación de la documentación justificativa que permita comprobar tanto la realización de

las actividades subvencionadas, como el grado de consecución de objetivos por ellas

perseguidos. La presentación documental consistente en, al menos, una memoria técnica y un

cuadro de facturas, según modelo facilitado, será según lo establecido en la Orden de 27 de

junio de 2005, de la Consejera de Industria, Comercio y Turismo, por la que se regula el

programa de apoyo al desarrollo de nuevos productos. Programa Gaitek.

4.: La subvención concedida se encontrará sometida al Régimen General de Garantías y

Reintegros establecido en el Decreto 698/1991, de 17 de diciembre, por el que se regula el

régimen general de garantías y reintegros de las subvenciones con cargo a los Presupuestos

Generales de la Comunidad Autónoma de Euskadi y se establecen los requisitos, régimen y

obligaciones de las entidades colaboradoras que participan en su gestión.

Contra la presente resolución podrá interponerse recurso de alzada ante el Viceconsejero de

Tecnología y Desarrollo Industrial en el plazo de un mes, contado a partir del día siguiente de la

notificación de la presente notificación.

En Vitoria-Gasteiz, a 23 de diciembre de 2005

1/Fdo: Joseba Jaureguizar Bilbao

DIRECTOR DE TECNOLOGIA

ANEXO 1

N° .EXPT.: IG-2005/0000476

TITULO DEL PROYECTO: DISPOSITIVOS PARA LA MONITORIZACIÓN REMOTA EN APLICACIONES SANITARIAS

Empresas ROL PRESUP.PRESENTADO PRESUP.APROBADO SUBV.CONCEDIDA PAGO 70%

PARTICIP ANTESOIARSO, S.COOP. Lider 93.835,64 72.916,08 29.166,43 20.416,50

Donewtech Particip 11.051,35 8.473,92 3.389,57 2.372,70

OSATU S. COOP Particip 28.969,57 22.112,77 8.845,11 6.191,58

POLICLINICA SAN JOSE Particip 47.063,74 36.361,87 14.544,75 10.181,33

TOTALI Euros

180.920,30 139.864,64 55.945,86 39.162,11

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