Massevaksinasjonsplanveileder UTEN LIGGENDE 290616 pk KORR · Utgitt av Nasjonalt...
Transcript of Massevaksinasjonsplanveileder UTEN LIGGENDE 290616 pk KORR · Utgitt av Nasjonalt...
www.fhi.no
Utgitt av Nasjonalt folkehelseinstituttJuni 2016Postboks 4404 NydalenNO-0403 OsloTelefon: 21 07 70 00Rapporten kan lastes ned gratis fra Folkehelseinstituttets nettsider www.fhi.no
Planveileder for massevaksinasjon mot pandemisk influensa i kommuner og helseforetak
Utarbeidet av Folkehelseinstituttet,
i samarbeid med Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk
2016
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaikommuneroghelseforetak
1. juli2016
UtarbeidetavFolkehelseinstituttet,isamarbeidmedHelsedirektoratetogStatenslegemiddelverk.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
2
UtgittavFolkehelseinstituttetJuli2016
Tittel:PlanveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaUtarbeidetavFolkehelseinstituttet,isamarbeidmedHelsedirektoratetogStatenslegemiddelverk.
Bestilling:RapportenkanlastesnedgratissompdfpåFolkehelseinstituttetsnettsider:www.fhi.no
Grafiskdesignmal:PerKristianSvendsenogGreteSøimer
Layoutomslag:PerKristianSvendsen
Opplag:2000
Fotoomslag:ScanpixNTBISBN978-82-8082-733-3ISBN978-82-8082-735-7
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
3
Forord
Denneplanveilederenformassevaksinasjonerandreutgaveogerensammenslåingavplaneneformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaihelseforetakogikommuner.Desistnevntebleutarbeideti2008,ogblebenyttetavmangekommuneroghelseforetakunderforrigepandemii2009/10.
UtarbeidelsenavdenneutgavenerbasertpårevidertNasjonalplanpandemiskinfluensa(2014)ognyeavtaleromleveranseavvaksinervedeventueltutbruddavinfluensapandemi.Deteritilleggtatthensyntilevalueringeretterpandemieni2009/10,innspillfrareferansegrupperfraprimær-ogspesialisthelsetjenestenoghøringsuttalelserfraenlangrekkeoffentligeogprivateaktører.Vitakkerallesomharbidrattiutarbeidelsenavdenneplanveilederen,ogspesieltdeltagerneiprosjektgruppenforarbeidet.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
4
Innhold
Innledning __________________________________________________________________ 6
Sammendrag ________________________________________________________________ 7
Pandemiskinfluensa_________________________________________________________ 12Globalpandemiberedskap 12
Utviklingavpandemieniulikefaser 13Pandemierklæring 14
Smitteverntiltakvedetpandemiutbrudd 14
Influensavaksiner____________________________________________________________ 15Sesonginfluensavaksine 15
Universelleinfluensavaksiner 15Vaksinerienpandemisituasjon 15
Prepandemivaksine 15Pandemivaksine 16AvtaleomproduksjonogleveringavvaksinetilNorge 17
Strategierforvaksinasjonvedpandemi__________________________________________ 18Overordnedeprinsipperforberedskapsarbeidet 18Vaksinetilgang 19Prioritering 19
Prinsipperforprioritertvaksinasjon 19Distribusjonavpandemivaksine 21
Mottakavvaksineogvaksinering 21Utsendingavvaksine 21Fordelingavvaksinepreparater 21Frivillighet 22
Registreringavvaksinasjon 22Dokumentasjonavvaksinasjon 22
Mistankeomalvorligebivirkningerettervaksinasjon 22Sikkerhetsstudier 23Meldeplikt 23Erstatningsansvar 23
Samhandlingogansvarsfordeling_______________________________________________ 24Informasjonsflyt 24Fylkesmannensrolle 24Deregionalehelseforetakenesrolle 24Folkehelseinstituttetsplikterogoppgaver 25
Planveilederforkommuner ___________________________________________________ 26Kommunenesplikterogoppgaver 27
Kommunelegensoppgaver 28Prioritertmassevaksinasjonvedpandemi 28
Kritiskesamfunnsfunksjoner-prioritertvaksinasjonavnøkkelpersonell 28Vaksinasjonavpersonerikritiskesamfunnsfunksjoner 30
Gjennomføringavmassevaksinasjon 30
Tiltaksplanformassevaksinasjonikommunervedetpandemiutbrudd________________ 34
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
5
Planveilederforhelseforetak______________________________________________________ 45Helseforetakenesplikterogoppgaver 45Prioritertvaksinasjonvedpandemi 46
Prioriteringslisterforhelseforetakogprivatesykehus 46Vaksinasjonmedprepandemivaksine 47
Organiseringavmassevaksinasjon 47Desentralisertvaksinering 47Sentralisertvaksinering 47
Gjennomføringavmassevaksinasjon 48
Tiltaksplanformassevaksinasjonihelseforetakvedetpandemiutbrudd __________________ 50
Referanser_____________________________________________________________________ 59
Vedlegg _______________________________________________________________________ 60Vedlegg1:Informasjonomvaksinepreparatene 61Vedlegg2:Beslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparater 62Vedlegg3:Distribusjonsplanforpandemivaksine 67
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
6
Innledning
Desiste120årerdetregistrert6pandemier;densistei2009/2010.Detervanskeligåanslånårennypandemivilkommeoghvoralvorligdenvilbli.Enpandemikreverstoraktivitetihelsetjenestenoghosoffentligemyndigheter,ogpandemieni2009/2010involvertemangetusenmennesker.
Denneplanveilederenomhandlerplanleggingoggjennomføringavmassevaksinasjonikommuner,helseforetakogprivatesykehusvedpandemiskinfluensa.Håndteringavandrenødvendigeaktivitetersomfølgeraveninfluensapandemierbeskrevetiannetplanverk.
Planveilederenerutarbeidetsometpraktiskhjelpemiddelforledelseogansattesomvilværeinvolvertiplanarbeidforoggjennomføringavenmassevaksinasjon.Planveilederenbeskriverdeviktigsteoppgaveneiforbindelsemedmassevaksinasjonoggirforslagtilløsninger.Denerlagetforålettearbeidetoggjøreprosessenmedåplanleggeenmassevaksineringenklereogmeroversiktlig.Samtidiggirdenetbildeavhvilkeressursersomkrevesforåopprettholdeoggjennomføregodberedskap.Planveilederenmåseesisammenhengmed«Nasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa»(1),sombyggerpåetscenarioder25%avbefolkningenblirsyke,kommunenemåkunnetasegav160-280.000ekstrakontakter,ogsykehusenemåtaimot14-16.500ekstrainnleggelser.
Pandemivirusetfra2009gastortsettmildsykdom,medlavdødelighetibefolkningen.Noenbleimidlertidsværtsyke.Alvorligsykdomrammetandrealdersgrupperenndetmanservedvanligsesonginfluensa,ogogsåpersonersomikketilhørtedetradisjonellerisikogruppeneblealvorligsykeogdøde.Vedrevisjonavplanveilederenerdettatthensyntilerfaringenefraforrigepandemi,ogenharforsøktåtahøydeforuforutsigbarhetenmedhensyntilalvorlighetsgradoghvilkegruppersomblirhardestrammet.
PlanveilederenbyggerpådeetablerteberedskapsprinsippeneiNorge;ansvar,nærhet,likhetogsamvirke.Ennypandemivilkrevestorinnsatsogdeterviktigatdetsettesavnokressurserlokalttilågjennomføredepålagteoppgavenepåengodmåte.Detleggesstorvektpåetbredtsamarbeidvedutbruddavenpandemi,interntihverkommuneogregionalthvisdetermesthensiktsmessig.
Detskalutarbeideslokaleberedskapsplanerforgjennomføringavmassevaksinasjonikommunene,helseforetakeneogdeprivatesykehusene.Planenemåogsåomfattekommunikasjonsarbeidogkontaktmedmedia.
Detlokaleplanverketskaløvesjevnligogoppdateresvedbehov.Denårligeinfluensasesongenbørbrukesforåøvepådeleravdenlokalemassevaksinasjonsplanen.Deårligeinfluensaepidemieneernormaltmildeiforholdtilenpandemi,menmangekanlikevelblialvorligsykeogdettekanføretilstorbelastningpåsykehusene.INorgeblirbareca.10%avbefolkningenvaksinertmotsesonginfluensa,motover20%iFinland,ogdeterlangtfremtilmåletom75%dekningideanbefaltegruppene.Enøkningidenårligebrukenavinfluensavaksinevilkunnegibedreøvelserogbedreberedskap,itilleggtilåbeskyttefleremotalvorligsykdom.
Erfaringerfratidligerepandemierviseratdetkanoppståhendelsersomikkeerdekketaveksisterendeplanverk.Engodplanmåkunnetilpassesvedataktiviteterogressurseromfordeles,slikatmanletterekanløseuforutsettehendelser.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
7
Sammendrag
BakgrunnPåbakgrunnaverfaringenefrapandemieni2009-2010erdetutarbeidetnyeoppgraderteplanerforberedskapmotpandemiskinfluensaspesielt(1),ognasjonalhelseberedskapgenerelt.INasjonalhelseberedskapsplanpresiseresdetat:«Kommuneneutgjørenavbærebjelkeneinorsksamfunnssikkerhets-ogberedskapsarbeid»(2).DetermotdennebakgrunnenFolkehelseinstituttetharrevidertplanveilederenformassevaksinasjonikommuneroghelseforetak.
Idenyegrunnlagsdokumenteneerdetlagtvektpååklarleggehvilketansvarsomtilliggerdeforskjelligepartene.SomeksempelkannevnesatHelse-ogomsorgsdepartementet(HOD)hardetoverordnedeansvarforåerklæreatenpandemiharspreddsegtilNorge,ogåavgjørehvorvidtmassevaksineringskaligangsettes.VidereerdetFolkehelseinstituttetsomharansvarforåanskaffevaksinerogdistribueredemtilkommuneroghelseforetak,mensHelsedirektoratethardettilsvarendeansvarethvagjelderanskaffelseogdistribusjonavsprøyterogspissertilvaksinering.Isisteledderdetkommuneneoghelseforetakenesomharansvaretforågjennomføremassevaksineringavhenholdsvisbefolkningen,oghelseforetakenesansatteoginneliggendepasienter.
MålgrupperPlanveilederenerutvikletforledelsenidenkommunalehelse-ogomsorgstjenesten,ihelseforetakeneogiprivatesykehus,samtforansattesomharoppgavertilknyttetberedskapmotsmittsommesykdommer.Detharværtenmålsetningåkommunisereklartdetansvaraktørenehar,ogdeoppgaversombørinngåiberedskapsplaneneforatmassevaksinasjonskalkunnegjennomførespåenstrukturert,effektivogvellykketmåte.
Forågjøreplanarbeidetenklereerdetutvikletoversiktligetiltaksplanerformassevaksinasjonforhenholdsviskommuneroghelseforetak.Disselisterkonkreteoppgaveroggiroversiktoveransvarshavendepålokaltnivåideulikepandemiskefasene,ogkanomønskeligredigeresogbrukessomsjekklisterforåsikreatdelokaleplanenedekkerdeaktiviteterogområdersomernødvendige.
HensiktMåletmedplanveiledereneratmanvedåfølgederådoganbefalingersomergitt,samtvedågjøresegkjentmeddeplikterogkravsomforeligger,skalkunneutvikleenoversiktligoggjennomførbarplansomkanbrukesnårbehovetformassevaksineringoppstår.Etannetviktigmålerågiledelsenikommuneroghelseforetakoversiktoverdetansvaretsomtilliggerdem,oghvilkeressursersomkrevesforåkunnegjennomføreenmassevaksinering.Deterstoreforskjelleristørrelse,organiseringogkapasitetihelse-ogomsorgstjenestenikommuneneogihelseforetakene,ogdetlokaleplanverketmåderforførstogfremstgjenspeiledelokaleforholdene.
Itilleggtildeformellekravomsamarbeidgittiloverogforskrifter,kandetværenyttigåsamarbeideoverkommunegrenseneogmellomhelseforetak.Deterogsåviktigatdenenkeltekommuneharløpendeoversiktover,ogetaktivtberedskapssamarbeidmed,privateogstatligeaktørerlokalisertikommunen.
PandemiskInfluensaPandemiskinfluensaoppstårmedujevnemellomrom.DetskyldesenstørreendringiinfluensavirusA(skift),meddenfølgeatstorebefolkningsgrupperoverheleverdenblirsyke.Siden1889hardetværtsekspandemiutbruddmed10-40årsmellomrom.
Verdenshelseorganisasjon(WHO)haridagensentralrolleiovervåkingavinfluensavirusoginfluensaepidemier.Deterutvikletgodekommunikasjonssystemerogvarslingsrutinermellom
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
8
eksperteriWHOogdetenkelteland.Debyggersinevurderingerogrådpåinnsamlingavdataframangelandoverheleverden,ogWHOkandervedfølgedeårligeinfluensaepidemienenøyeogvurdererisikoenforhvorvidtdeterenpandemiunderutvikling.
Verdenshelseorganisasjonpublisertei2013ennyfaseinndelingforutviklingavpandemier(3).Modellenbestårnåav4faser:Interpandemiskfase,Høynetberedskapsfase,PandemiskfaseogOvergangsfase.DersomWHOerklæreratenpandemiskfaseharoppstått(jfrs.7),vilHODvurderesituasjoneniNorgeogtadenødvendigebeslutningenepåbakgrunnavrådfraFolkehelseinstituttetogHelsedirektoratet.FolkehelseinstituttetovervåkersituasjoneniNorge,harentettkommunikasjonmedWHO,ogvilinformereallestatligenorskeinstitusjonerogorganisasjoneromutviklingeninternasjonaltoglokalt.
InfluensavaksinerAvberedskapshensynharNorgeinngåttavtalemedtoleverandøreravvaksiner,GlaxoSmithKline(GSK)ogNovartisNorgeAS.FugleinfluensavirussomH5N1ogH7N9ansessomdestørstetrusleneforenalvorligpandemi,dadegiralvorligsykdomhosenstorandelavdesmittede.Foråoppnåengodimmunresponsmotdissevirusstammenemåvaksineneententilsettesadjuvansitilleggtiloverflateproteinerfravirusene,ellerdemåbaserespåinaktivertehelevirus.Videretrengsdetfordeovennevntevirustypenetodosergittmedminst3ukersintervall.
IvaksinenefradetoleverandøreneNorgeharavtalermed,erdettilsattadjuvansitilleggtiloverflate-proteinerfrainfluensavirus.ProduksjonavvaksinevilstartesåsnartWHOharidentifisertdenvirus-stammensomerårsakentilennyinfluensapandemi.
VaksinenfraGSKleveresfordeltpåtohetteglass;etmedantigenogetmedadjuvanssommåblandesførinjeksjon.
VaksinenfraNovartisvilblilevertiferdigfyltesprøyteripakningerá10doser.Herervaksineogadjuvansferdigblandet.
Iplanleggingmotennypandemiermanmestbekymretforatetheltnyttvirusskalsmittemellommennesker(f.eks.H5N1,H7N9,H5N8).MotH5N1-viruseterdetalleredeutvikletenvaksine.ItilleggerenvaksinemotH7N9underutvikling.Dersomettrusselbildeopptrermedetavdissetovirusenesomårsakkandetbliaktueltåforhåndsvaksineremoteneventuellpandemi;«prepandemivaksinere».DeterStortingetsomavgjøromNorgeskalgåtilinnkjøpavenslikvaksineoglagredenforeventuellsenerebruk.
StrategierforvaksinasjonForatgjennomføringavmassevaksinasjonskalfungeregodt,visererfaringenfraforrigepandemiatdeterviktigmedenkommunalkoordinatorfunksjon,ogatdetsettesavtilstrekkeligeressurser.Deterenlangrekkepraktiskeaktivitetersomskalgjennomføresiriktigrekkefølgeforåfåetvellykketresultat.Detkreveratkommunensplanerogavtaleverkerpåplass,ogatdetergjennomførtøvelser.
Deterinngåttavtaleromnokvaksinetilåvaksinerehelebefolkningenmedtodoser,menleveransenevilstrekkesegoverflereuker.Detkrevertydeligeprioriteringeravhvemsomskalvaksineres,ogihvilkenrekkefølgevaksineringskalskje.DeoverordnedeprioriteringenegjøresavHOD,mendelokaleprioriteringeneogplanerforpraktiskgjennomføringmåutarbeideslokalt.Veiledningfordetteeromtaltiplanverket.Detteerforankretiforskriftomkommunalberedskapsplikt(4)ogveilederfraDirektoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(DSB):«Helhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyseikommunen»(5),samtandreloverogforskrifter.
Måletmedåprioriterevaksineringsrekkefølgenerførstogfremståbevarelivoghelse.Helsepersonellogpersonermedsærligrisikoforalvorliginfluensaerderforprioriterthøyest.Vedensværtalvorligpandemikandetimidlertidblinødvendigåprioriterepersonellikritiskesamfunnsfunksjonerforå
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
9
ivaretabefolkningenssikkerhetogtrygghet.Detgjelderdaåsikreleveransersomdekkerbefolkningensgrunnleggendebehovsommat,drikke,varmeoghelsetjenester.
Kommunenskalsørgeforforsvarlighåndteringavvaksinen.Detomfattermottak,oppbevaringogfordeling.Nårvaksineringergjennomførterdetviktigårapporterefortløpendetildetnasjonalevaksinasjonsregisteret(SYSVAK).DeterogsåsværtviktigårapportereallealvorligeoguventedebivirkningeroghendelseriforbindelsemedvaksineringentilFolkehelseinstituttet.Dettemågjøresforatdetiettertidskalværemuligåvurderesikkerhetenavvaksinen.
InformasjonKommunikasjon,bådeinterntogeksternt,eretannetsentraltområde.Deterviktigåhaenveldokumentert,kunnskapsbasertogsamordnetinformasjon,ogatoppdatertinformasjongisfortløpendetilsåvelansattesomtilbefolkningenforøvrig.
Fordeleravinformasjonensomkommerfrasentralthold-fraHelse-ogomsorgs-departementet,HelsedirektoratetogFolkehelseinstituttet-vildetværenødvendigmedlokaltilpasningogutdyping.Detmåogsåsettesoppsystemermedtilstrekkeligkapasitettilåmottamangehenvendelserogspørsmålfrapublikumvedakuttehendelser.Enstrategiforkrisekommunikasjonbørinngåsomendelavdelokaleberedskapsplanene.
Kommunikasjonmellomlokaleogsentraleaktørererviktigforåholdeoversiktoversituasjonen,ogsørgeforatalleleddhartilgangtiloppdatertinformasjonomvaksinetilgangogbruk,vaksinasjonsdekning,samteffektogbivirkningeravvaksinen.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
10
Illustrasjonfoto:NTBScanpix
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
11
Planveilederfor
massevaksinasjonmotpandemiskinfluensa
ikommuneroghelseforetak
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
12
Pandemiskinfluensa
Detertretyperinfluensavirussomkangisykdomhosmennesker:A,BogC.TypeCharlitenkliniskbetydning,mentypeAogBeropphavtilstørreellermindreepidemierhvertår.TypeA-viruskansubtypesogklassifiseresbasertpåkombinasjonenavH-antigen(16subtyper)ogN-antigen(9subtyper).SubtypersomfortidensirkulererblantmenneskererkombinasjoneneH1N1ogH3N2.Deøvrigesubtypenefinsietstortantallkombinasjoner(blantannetH5N1ogH7N9)hosvarmblodigedyr,primærthosfugl.Dissekanoverførestilmenneskeoggisykdom(zoonose),mensmittersjeldenelleraldrivideremellommennesker.
Etspesielttrekkvedinfluensaviruseratdetstadigforandrerseg,delsvedmindreendringerfraårtilår(drift),delsvedstørreplutseligeforandringer(skift).
Influensavirusforårsakerhvertårepidemieridenkaldeårstiden,herilandetvanligvisiperiodennovembertilmars.Omfangetavvinterensepidemivilavhengeavhvorstordelavbefolkningensomharbeskyttendeimmunitetmotåretsvirus.Detteavhengeravhvormyesesongviruseneharendretsegsidensist.
Etterstørreendringervilsværtfåhabeskyttelsemotsykdommen.Slikeskiftkanblantannetoppstånårsvinellermenneskerharsamtidiginfeksjonmedethumantvirusogetvirusfradyr.Virusenekandablandesogegenskaperfrabeggekankombineresiennyvirusvariant.
IdeårenehvorskiftoppståritypeAvirusopptrerpandemier,dermillionerkanblisykeoverheleverden.Tidligerepandemiererblittutløstvedatdetharoppståttkrysningermellominfluensavirusfrafuglogmennesker(Asiasykeni1957ogHongKong-sykeni1967/68),vedatetfugleinfluensavirusgradvishargjennomgåtttilpasningerslikatvirusetharkunnetsmittemellommennesker(Spanskesykeni1918),ellervedatvirusfrasvinharsmittettilmennesker(pandemiskinfluensaA(H1N1)i2009-10).Influensapandemierforekommermednoentiårsmellomrom.
Globalpandemiberedskap
Verdenshelseorganisasjon(WHO)harflereviktigeoppgaverinnenpandemiberedskapen.Organisasjonenivaretardeninternasjonaleovervåkningenavinfluensablantannetvedsittsamarbeidmed83nasjonaleinfluensasentre.
InnsamlingavinfluensavirustidligstmuligunderinfluensautbruddogsnarestmuligoversendingtilWHOCollaboratingCentresbidrartilåholdeoversiktoverhvilkestammersomtilenhvertidfor-årsakersykdomsutbrudd.PåbakgrunnavdeinnsendtestammeneanbefalerWHOhvilkevirus-stammersomskalinngåisesongvaksinene,ogeventuellepandemivaksiner.
VerdenshelseorganisasjonkommerogsåmedformelleerklæringeroganbefalingeretterDetinternasjonalehelsereglementetIHR,ogvilerklæredeulikefaseneavenpandemi,herundernårenpandemiharbruttut.Organisasjonenkoordinererdeinternasjonaletiltakeneoggiritilleggrådtilmedlemslandenemedhensyntilberedskapogstøttetilnasjonalkrisehåndtering.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
13
UtviklingavpandemieniulikefaserVerdenshelseorganisasjonbeskriverglobalefaseriutviklingenavenpandemi.Faseinndelingenmåseessomenindikasjonpåendringeridenvirologiskeogepidemiologiskesituasjonenbådeglobaltoglokalt.EtenkeltlandkanaltsåværeienannenfaseavpandemienenndetWHOdefinerersituasjonentilåværeglobalt.
Verdenshelseorganisasjonpublisertei2013ennyfaseinndeling(3).Endringenebeståriatdetnåerfærrefaser,samtatbeskrivelsenfordeenkeltefaseneermindredetaljerte.Deulikefasenekanværeoverlappende,ogovergangenmellomfasenekangårasktellergradvis;WHOpresiserersærligbehovetforatdetenkeltelandgjørsineegnevurderingeruavhengigavdenglobalesituasjonen.
Figur1:FaseinndelingiWHOs«PandemicInfluenzaRiskManagement.WHOInterimGuidance”,2013.
Figurenoverviserhvordandeulikefasenekorresponderermedenoverordnettypeaktivitet;preparedness(forberedelsesfase),response(respons)ogrecovery(gjenoppbygging),ogidetfølgendegjengisinnholdetifaseneslikWHObeskriverdem(jfr(1)):
Interpandemiskfase(interpandemicphase):Detteerperiodenmellominfluensapandemier.Idenneperiodenvildetoppstånyesubtyperinfluensavirusidyrepopulasjonersomiblantkansmittefradyrtilmennesker,mensomførstvilhapandemiskpotensialenårdetoppstårsmittemellommennesker.
Høynetberedskapsfase(alertphase):Denneinntrernårdeterpåvistennysubtypeavinfluensahosmennesker.Øktårvåkenhetoggrundigerisikovurderingererviktigpålokalt,nasjonaltogglobaltnivå.Hvisrisikovurderingenekonkluderermedatdetikkeerfareforutviklingtilpandemiskfasekandetteinnebæreennedskaleringavaktivitetsnivåetogoppmerksomheten.
Pandemiskfase(pandemicphase):Detteernårviserenglobalspredning(tilflereWHO-regioner)blantmenneskeravennysubtypeavinfluensa.
Overgangsfase(transitionphase):Vedminsketglobalrisikoettertoppenavenpandemiskbølgevilmankunnereduseretiltakogbevegesegmotgjenoppbyggingsfasen.Herkandetkommenyepandemibølger.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
14
PandemierklæringPandemiskinfluensaerklæresnårfølgendekriteriereroppfylt:
• Antigenendresslikatennyvirustypeoppstår(skift)• Virusetgirsykdomhosmennesker• Virusetspreseffektivtmellommennesker• Virusetforekommerogforårsakersykdomiflereverdensdeler
DeterherviktigåmerkesegatWHOskriterierforpandemiskinfluensaikkeinneholdernoengraderingavalvorlighetsgrad.Avhengigavhvilkevirusdetersomforårsakerpandemienevildetværestorevariasjonerialvorlighetsgrad.Nestenallemedførerimidlertidoverbelastningavhelsetjenesterogøktdødelighet.Enkeltepandemierharogsåværtsåalvorligeatdeharmedførtsviktiviktigesamfunnsmessigefunksjonerpågrunnavhøytsykefravær.Pandemierharsomregelkommetiflerebølger,ogkankommenårsomhelstpååret.
Smitteverntiltakvedetpandemiutbrudd
Forebyggendestrategiervedetpandemiutbruddomfatterbådegenerellesmitteverntiltakogspesifikketiltakrettetmotdetpandemiskeinfluensaviruset.Spesifikketiltakomfatteriførsterekkebrukavvaksine(pandemivaksinerogeventueltprepandemivaksiner),menogsåprofylaktiskbrukavantiviraliatilsærskiltegrupper.Denneplanveilederenomtalerkunbrukavvaksinemotpandemiskinfluensa.
Fordivaksineleveranseneihenholdtilgjeldendeavtalervilfordelesoveretlengretidsrom,forstås«massevaksinasjon»idenneplanveilederensomvaksinasjonavstoredeleravbefolkningenoveretbegrensettidsrom(4-6måneder).
Massevaksinasjonkanorganiserespåulikevis.Ihovedsakerdetetvalgmellomensentralisertellerendesentralisertmodell-ellerallerhelstenkombinasjonavdisseto.Sentralisertvaksinasjonsvarertildenklassiskemodellenformassevaksinasjon,dermangemenneskervaksinerespåsammetidiegnevaksinasjonssentre.Desentralisertvaksinasjonkanentenforegåhosfastlege/pådenenkeltesykehusavdelingetc.,ellervedatetvaksinasjonsteamoppsøkerdesomskalvaksineres,foreksempelisykehjem.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
15
Influensavaksiner
Sesonginfluensavaksine
INorgeharmantogodkjentevaksinetypertilbrukmotsesonginfluensa,henholdsvisinaktiverteinjeksjonsvaksineroglevendesvekketinfluensavaksinesomadministreressomnesespray.
Influensavaksinertilinjeksjonsettessubkutantellerintramuskulært,ogergodkjentforbruktilallepersoneroverseksmåneder.Vaksineninneholderimmunologiskviktigedeleravdrepteinfluens-avirus,ogomtalessominaktivertvaksine.Vaksinevirusenedyrkespåbefruktedehønseeggellericellekulturer,oginaktiveresvanligvismedformalin.Vaksinenkanentenværelagetavviruspartiklersomerdeltopp(splitvaksine),elleravoverflateantigenerfraslikevirus(subenhetsvaksine).Isesonginfluensavaksineinngårelementerfratreellerfireforskjelligevirus;toA-stammerogénellertoB-stammer.
Levendesvekket(attenuert)influensavaksine(LAIV)iformavnesesprayeriEuropagodkjentforbarnfra2årtilogmed17år.Vaksineninneholderkuldeadapterte,temperaturfølsomme,svekkedeinfluensa-virus.Detteinnebæreratdissevirusenereplikerergodtidetkjøligemiljøetineseslimhinnen,menikkevedvanligkroppstemperatur.
Verdenshelseorganisasjonanbefaleråøkebrukenavsesonginfluensavaksineforåreduseresykdomogdødrelaterttilinfeksjonmedinfluensavirus.Øktbrukvilmedføreatmanerbedreforberedtvedenpandemi,ogdetvilbidratilåøkekapasitetenforproduksjonavinfluensavaksine.
UniverselleinfluensavaksinerFordiinfluensavirusstadigendrerseg,vilimmunitetettergjennomgåttsykdomellervaksinasjonmeddagensvaksinerværebegrensetmotnyevirus.UniversellevaksinersominneholderviruskomponentersomerstabileovertidogsomforekommerialleinfluensaA-virus,erunderutviklingogkanpotensieltblitilgjengeligeiløpetavnoenår.Inntilslikevaksinerblirtilgjengeligemåmanfortsetteåtilpassevaksinenetildetilenhvertidsirkulerendevirustyper.
Vaksinerienpandemisituasjon
Vaksinasjonmedvaksinetilpassetpandemiviruseterdetbestetiltaketforåreduseresykelighetogdødunderenpandemi.Itilleggtilåbeskytteenkeltindividervilvaksineringværenyttigforsamfunnetsomhelhetpågrunnavflokkbeskyttelsenvaksinasjonavmangegir.Avhengigavvirusetssmittsomhet,vaksinensbeskyttendeeffektogdenvaksinasjonsdekningmanoppnåribefolkningen,vilvaksineringogsåredusereellerhindrevideresmittespredning.
Enspesifikkpandemivaksinevilimidlertidikkeværetilgjengeligfrabegynnelsenavpandemien.Dettegjøratmanipandemiensførstedelmåbenytteandrevirkemidler-somgenerelleforebyggendesmitteverntiltak-foråhåndterepandemien.
Itilleggtilgenerellesmitteverntiltakerdetforenkeltevirustyperutvikletsåkalteprepandemi-vaksiner,somhartilhensiktågjørebefolkningenmindresårbarienpandemisituasjon.Pandemi-ogprepandemivaksinerinneholderimotsetningtilsesongvaksinekunénvirusstamme.Pandemivaksinerogprepandemivaksinerfradesammeprodusenteneerlikeisammensetningmedunntakavantigenet,oggodkjenningenavdemerbasertpådesammekliniskestudiene.
PrepandemivaksineEnprepandemivaksineerenvaksinesomerutvikletforågibeskyttelsemotinfluensavirusmantrorkanutviklesegtilenpandemiifremtiden.Vedåvaksinerebefolkningeniforkantavellerientidlig
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
16
faseavpandemiutbruddetmedenalleredeprodusertvaksinesominneholderetvirusbeslektetmedpandemiviruset,kanmansannsynligvisredusereforekomstenavalvorligsykdomogdødsfall.
Detteforutsetterimidlertidatprepandemivaksinenerbasertpåetvirussomertilstrekkeligliktpandemivirusettilatvaksinenhareffektmotpandemiviruset.Enprepandemivaksinevilaltsåikkeværeoptimalttilpassetdetaktuellepandemiviruset,menvilkunnegienkryssimmunitetsominnebærernoengradavbeskyttelsemotalvorliginfluensasykdomettersmitteeksponering.
Dersompandemienerforårsaketavetheltannetvirusenndetsominngårprepandemivaksinen,vildennevaksinenikkehanoeneffekt.Videreerdetslikatselvommanfullvaksinerer(gir2doser)medprepandemivaksine,vilmanantageligogsåtrengeendosemedspesifikkpandemivaksineforåfåfullgodbeskyttelse.Itilleggkommerdilemmaetvedåvaksineremangemenneskermedenvaksinedergradenavbeskyttelseerusikker,samtidigsomatmanmåforventeatbivirkningerkanoppstå.
BrukavprepandemivaksineinorskpandemiberedskapPeridagerdeenesteprepandemivaksinenesomharmarkedsføringstillatelse,basertpåH5N1-virus.ItilleggerprepandemivaksinemotH7N9underutvikling.EnkeltelandsmyndigheterharkjøptinnvaksinersomskalkunnebenyttesdersomverdenståroverforenpandemiforårsaketavetH5N1/H7N9-virus.Norskemyndigheterharhittilikkegåtttilanskaffelseavenslikprepandemivaksine.Vurderingavbehovetforognyttenavenslikvaksinegjøresjevnlig,ogbaserespåutviklingiH5N1/H7N9-viruseneogforekomstenavsykdomforårsaketavdetteviruset.Folkehelseinstituttetharansvaretforåfølgeutviklingentilalleinfluensavirusmedpandemiskpotensiale,ogforåkommemedenanbefalingoverforHODomanskaffelseavprepandemivaksine.DeterStortingetsomavgjørhvorvidtviskalgåtilanskaffelseavprepandemivaksine.
PandemivaksineForatenpandemivaksinerasktskalkunnegodkjenneshoslegemiddelmyndighetene,harflereprodusenterpåforhåndutvikletsåkaltemodellvaksiner.Dissevaksineneerbasertpåinfluensavirussombefolkningenmanglerimmunitetmot.DeflesteprodusentenebrukeridagH5N1-virussommodellisinepandemivaksiner.Produsentenehargjortkliniskeutprøvningermedmodellvaksinenforådokumentereimmunresponsogsikkerhet.Påbakgrunnavdennedokumentasjonen,samtdokumentasjonavselveproduksjonsprosessen,kanprodusentenesøkeomgodkjenningforenmodellvaksine.Nårpandemiviruseterkjent,produseresvaksinenpåsammemåtesommodell-vaksinen-bortsettfraatvirusetimodellvaksinenererstattetmedpandemiviruset.Førpandemi-vaksinenkantasibruk,målegemiddelmyndighetenegodkjennevaksinenpåsammemåtesomdegjørhvertårforsesongvaksinennårvirusstammeneendres.Modellvaksineprinsippetmedførerenraskereutviklings-oggodkjenningsprosessforpandemivaksinen.Detvardenneprosessensomi2009gjordedetmuligåprodusereoggodkjennepandemivaksineriløpetavethalvtår.
SærligeforholdvedrørendevaksinermotenkeltevirusVaksinetilbrukienpandemiskfasevilinneholdeénvirusstamme.Antallvaksinedosersomernødvendigforåoppnåbeskyttelseeravhengigavhvilkentypevirussomforårsakerpandemien.Foråoppnådenantistoffresponsenmanantarmåtilforågibeskyttelsemotlavimmunogenevirusstammer,somforeksempelH5N1-virus,vildetværenødvendigmedtovaksinedosermedminsttreukersintervall.Imidlertidantarmanaténdosepandemivaksinesammenmedgenerellesmitteverntiltakkandempepandemiensalvorlighetsgrad.
FugleinfluensavirussomH5N1ogH7N9ansessomdepotensieltstørstetrusleneforenalvorligpandemi,dadegiralvorligsykdomhosenstorandelavdesmittede.Dethartidligerevistsegvanskeligåoppnåbeskyttelsemotdissevirusenevedbrukavtradisjonelleinfluensavaksiner,meniløpetavdesenereårerdetutvikleteffektivevaksinermotH5N1.Vedbrukavadjuvans(hjelpestoffer)ellerinaktiverte(drepte)helevirusharmanoppnåddgodimmunrespons,bådeforantistoff-
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
17
produksjonogcellemediertrespons.VaksineneharogsåvistgodkryssbeskyttelsemotandreH5N1-stammerenndemsomerbruktivaksinene.VaksinermotH7N9erunderutviklingogdeførstestudienepåmenneskerergjennomført.
EffektSidendetvilværeusikkerhetknyttettileffektenavvaksinenidenførstefasenavvaksinasjonen,vilflerelanddeltaisystematiskestudier,vanligviskohortstudier,foråbestemmeeffektenavvaksinen(effectiveness)isamarbeidmedprodusentene.Protokollerforslikestudiervilværebeskrevetiprodusentenesrisikohåndteringsplanerogvilværegodkjentaveuropeiskelegemiddelmyndigheter.
SikkerhetSikkerhetentilpandemivaksinenantasåværetilsvarendedetmanharsettformodellvaksinen.Manharlangerfaringmedåskifteutvirusstammerisesonginfluensavaksinene.Herharmanikkesettnoenendringibivirkningsprofiletterskifteavstammeivaksine.Sikkerhetenavvaksinenvilblifulgtoppmedegnestudierpåsammemåtesomforeffekten.Itilleggvildetbliinnførtutvidetovervåkningavmistenktebivirkninger.Europeiskelegemiddelmyndigheter(EMA)vilutarbeideretningslinjerforbivirkningsovervåkningenislikesituasjoner.Deeuropeiskelandenesomtarvaksinenibruk,vilovervåkebrukennøyeograpporteremistenktebivirkningervidereinntilEMAihenholdtilretningslinjene.
AvtaleomproduksjonogleveringavvaksinetilNorgeNorgeharinngåttenavtalemedvaksineprodusenteneGlaxoSmithKline(GSK)ogNovartisomleveringavinfluensavaksineienpandemisituasjon.Avtaleneinnebæreratprodusenteneukentlig,overenperiodepå4-6måneder,vilkunneleveretotalt10,77millionerdosertilpassetdenaktuellepandemistammen.LeveransentilNorgestartersåsnartførsteproduksjonsbatcherfrigittfraprodusentene.Produsenteneharanslåttatdetviltaca.4-5månederfraoppstartavproduksjontildenførstebatchenmedvaksineerklartillevering.
Adjupanrix(GSK)ogFoclivia(Novartis)erinjeksjonsvaksineroginneholderadjuvansforåforsterkeimmunresponsen.Beggevaksineneinneholdersammeadjuvanssomvedsistpandemii2009.MarkedsføringstillatelsenfordetovaksinenebyggerpåstudierogerfaringermedvaksinemotH5N1-virusogH1N1pdm09-virus.
VaksinenprodusertavGSKerpakketpåsammemåtesomi2009ogvilblileverttilNorgeihetteglassutenmedfølgendesprøyterogkanyler.Antigenogadjuvanslevereshverforsegihetteglassà10doser.Medadjuvansogantigenhverforsegvilhverpakkeinneholdeenkartongmed50hetteglassantigenkomponentog2kartongerà25hetteglassadjuvans.Vaksinenerholdbartilpåstempletdatovedoppbevaringi2-8°C.Blandetvaksineerholdbari24timerved25°C.
VaksinenprodusertavNovartisvilblilevertiferdigfyltesprøyteripakningerà10doser,hvorantigenogadjuvanserblandet.Vaksinenerholdbartilpåstempletdatovedoppbevaringi2-8°C.
Denåværendeavtaleneomleveranseavpandemivaksinegjelderi4årfra23.6.2014.OppdatertinformasjonomdetilenhvertidgjeldendeavtalervilfinnespåFolkehelseinstituttetsinternettsider(www.fhi.no).
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
18
Strategierforvaksinasjonvedpandemi
Overordnedeprinsipperforberedskapsarbeidet
Defirehovedprinsippeneihelseberedskapsarbeidet-ansvar,nærhet,likhetogsamvirke-erbeskrevetslikiNasjonalhelseberedskapsplan:
• Ansvar:Denvirksomhetensomharansvarforetfagområdeellertjenestetilbudiennormalsituasjon,haransvaretfornødvendigeberedskapsforberedelseroghåndteringavekstraordinærehendelser.Ansvaretgjelderogsåinformasjoninnenforegetfagområde.
• Nærhet:Kriserhåndterespålavestmuligenivå.• Likhet:Denorganisasjonenmanetablererunderkriserskalværemestmuliglikdenman
opererermedtildaglig,jf.ansvarsprinsippet.• Samvirke:Allevirksomheterharetselvstendigansvarforåsikreetbestmuligsamvirkemed
andrerelevanteaktøreriarbeidetmedforebygging,beredskapogkrisehåndtering.
Lokaleplanerformassevaksinasjonikommuneroghelseforetakskalbyggepådesammeprinsippene.Detteinnebæreratman-såsantdetermulig-børorganiserevaksinasjons-arbeidetpåsammemåteunderenpandemisomvedvaksinasjonmotsesonginfluensa.Fordelenmeddetteeratmanfåranledningtilåøve,ogeventueltrevidere,planenhvertår.Dettevilbidratilåredusereusikkerhetogressursbruknårpandemienkommer.
Boks1.Sentraleforutsetningerforpandemivaksinasjon.
Kunnskapvedrørendeeffektogbivirkningeravvaksinenbyggerpåerfaringmedsesonginfluensavaksinen,pandemivaksinenebruktunderforrigepandemiogerfaringenfrakliniskestudierpåpandemivaksinermotandreinfluensavirus.
Effektogbivirkningerkanværeannerledesforenpandemivaksinemotetheltannetvirus.
• Detvilsannsynligvisblinødvendigågi2vaksinedosermedminst3ukersintervallforåoppnåtilstrekkeligimmunrespons,dersomprepandemivaksineikkeerbenyttet.
• Vaksinasjonmotordinærsesonginfluensavilsannsynligvisikkegibeskyttelsemotpandemiskinfluensa.
• Personersomalleredehargjennomgåttinfluensasykdomunderpandemien,prioriteresikkeforvaksinasjon.
• Vaksinenerikkegodkjenttilbarnunder6måneder.
• Vaksinensbeskyttelseinntrergradvisiløpetav1–3uker.
• Inaktivertevaksinerkangisuavhengigavbrukavantiviralia.
• Prioritertegrupperskalfåvaksineførst.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
19
Vaksinetilgang
VedenpandemivilNorgefåukentligeleveranseravvaksinerienperiodesomstrekkersegoverfleremåneder.Denneorganiseringenavleveransenemågjenspeilesilokaleognasjonalelogistikkplanerforpandemivaksinen,oggjørdetnødvendigmedløpendeprioriteringeravhvemsomskalmottavaksine.DeprioriteringersomomfattesavdenneplanerbasertpådetsomfremgåravNasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa.
DeterHelse-ogomsorgsdepartementetsombestemmerhvilkegruppersomskaltilbysvaksineførst,oghvorvidthelebefolkningenskaltilbysénvaksinedoseførprioritertegrupperfullvaksineresmed2doser(1).
Planerformassevaksinasjonikommuneroghelseforetakmåsåledestilpassesdetforholdatvaksineleveransenevilforegåovertid,ogtahøydeforbådeensituasjonderhelebefolkningenskalgiséndoseførnoenfullvaksineres,ogforensituasjonderprioritertegrupperfullvaksineres(2doser)førmanigangsettervaksinasjonavdenøvrigebefolkningen.
Prioritering
SomnevnterdetHelse-ogomsorgsdepartementetsomharansvarforåfastsetteprioriterings-rekkefølgenforvaksinering.Førogunderenpandemikanenfåkunnskaperogerfaringersomtilsieratprioriteringenemåendresforåivaretadeoverordnedemålsetningerforvaksinasjon(åforebyggesmittespredning,reduseresykelighetogdød,behandlesyke,samtåopprettholdenødvendigesamfunnstjenesterinnenforallesektorer)bestmulig.
Ledelsenikommuneroghelseforetakharansvarforålagesystemersomsikreratdeterdeprioritertegruppenesomfårtilbudomvaksineførst,ogatdetteskjerihenholdtildengjeldendeprioriterings-rekkefølgen.Kommuneroghelseforetakmåderfortilenhvertidhaengrundiggjennomarbeidetogoppdatertlisteoverhvemsomtilhørerhvilkeprioriteringsgrupper.Nårdetgjelderdemedisinskerisikogruppene(prioriteringsgruppe2og4itabell1),skallisteninneholdeetanslagoverantallpersoner,ikkenavnellerpersondata.Ansvaretforåetableresystemerogforåsikreenløpendeoversiktoverprioritertegrupperogpersonelltilliggerøversteledelseikommunenoghelseforetaket.Forsvaretoghelseforetakeneeransvarligeforvaksinasjonavegneansatteihenholdtilinterneprioriteringer;kommuneneharansvarforåvaksinerealtannetpersonellvedprioritertvaksinasjon.
PrinsipperforprioritertvaksinasjonEtgenereltprinsippvedbehovforprioritertvaksinasjonavulikegrupperisamfunnet,eratmantidligvaksinererdesomtrengerbeskyttelsenmest-entenfordideersentraleforåopprettholdeentilfredsstillendehelseberedskap,fordidestårifareforåfåetalvorligsykdomsforløp,ellerfordidekanoverføreinfluensatilmangeandre.Dennasjonalepandemiplanenangirprioritetfor11mål-grupperforvaksinasjon(1).De11målgruppeneerherogsågruppertetterfargesomvisersamhørighetmellomgruppene.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
20
Tabell1.Rekkefølgevedprioritertvaksinasjon(Nasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa)
Prioritet Målgruppe
1 Smitteeksponertpersonellihelsetjenesten
2 Personermedøktrisikoforkomplikasjoner
3 Barnialder6-24måneder
4 Gravide
5 Personellikritiskesamfunnsfunksjoner(«nøkkelpersonell»)etterennærmerevurderingavsituasjonen
6 Annethelse-ogomsorgspersonellmedpasientkontakt
7 Frivilligepleiereinnenpleie-ogomsorgstjenestenogandremedpasientkontakt
8 Barnibarnehageogbarnehagepersonale
9 Barnigrunnskolenogskolenspersonale,inklusiveskolefritidsordning
10 Sjåførerogandremedkundekontaktikollektivtransport
11 Personelliservicenæringmedstorpublikumskontakt
12 Alleandre• Førsteprioritet(rødt):Vedvarendesmitteeksponertpersonellihelsetjenestenprioritereshøyest
fordideerheltnødvendigeforåkunnetaimotetøktantallbehandlingstrengendepasienter,ogfordidesamtidigutsettesforetstortsmittepress.
• Prioritet2-4(oransje):Personermedøktrisikoforkomplikasjonerogdød(tilsvarendesomforvaksineringmotvanligsesonginfluensa;dettekanblirevurdertunderpandemienavhengigavomspesiellegrupperrammeshardereennandre).
• Prioritet5(gul):Vedensværtalvorligpandemivilmanetterennærmerevurderingbedrekunneivaretahovedmålsettingenmedplanenvedførståvaksinereutvalgtnøkkelpersonellforåunngåatkritiskinfrastrukturogsamfunnskritisketjenesterbrytersammen.Vaksinasjonavnøkkelpersonellomtalesnærmereidelplaneneforkommuneroghelseforetak.
• Prioritet6-7(lysgrønn):Vedstorog/ellerlangvarigbelastningpåhelsetjenestenbørogsåannettilgjengelighelse-ogpleiepersonellvaksineresforåopprettholdedriftavnødvendighelsehjelp.
• Prioritet8-9(mørkgrønn):Barnibarnehage-ogskolealderharpågrunnavsinungealderlitenbeskyttelsemotnyeinfluensavarianter,videreharstudiervistatvaksinasjonavbarnibarnehageogskolealderereteffektivttiltakforåbegrensesmittespredning.
• Prioritet10-11(grå):Høyerevaksinasjonsdekningigruppermedstorkontaktflatebidrartilåreduseresmitteogopprettholdenormalsamfunnsdrift.
• Prioritet12(lysgrå):Høyereallmennvaksinasjonsdekningisamfunnetreduserersmittepressoggirøktflokkbeskyttelse.
Deterikkeenforutsetningatmandekkerdenenkelteprioriteringsgruppefulltutførmanstartervaksinasjonavpersoneridenneste.Detteerbegrunnetiatdetkanværestoreindividuellevariasjonerinterntihvergruppe,itilleggtilatmanmåhaenpraktiskogressursbesparendetilnærmingtilvaksinasjonenforåsikregodgjennomføring.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
21
Distribusjonavpandemivaksine
MottakavvaksineogvaksineringLogistikkplanenemåtahøydeforatpandemivaksinenvilblilevertoveretlengretidsrom.Detmåplanleggesbådeforensituasjonderhelebefolkningenskalgiséndoseførnoenfullvaksineres,ogforensituasjonderprioritertegrupperfullvaksineres(2doser)førmanigangsettervaksinasjonavdenøvrigebefolkningen.Detmåogsåleggesplanerforvaksineringavhelebefolkningen/sværtmangepersoneriløpetavkorttid,ifallStortingetbeslutterågåtilinnkjøpavprepandemivaksine.
Aktørenebørbenyttevaksinasjonmedsesonginfluensavaksinesomenøvelseimassevaksinasjonforåfåerfaringmedåkunnevaksineremangepersoneroveretkorteretidsrom.
UtsendingavvaksineDetvilværeenmotsetningmellomdetåoppnåraskestmuligvaksinering-ogdermedeffektavvaksinen-pådenenesiden,ogåoptimaliserelogistikkogforenkleorganiseringenikommuneroghelseforetakpådenandre.
Erfaringenfraforrigepandemi,dersykdomstoppenogdeførstevaksineleveransenesammenfaltitid,talerforatvaksinesendesutumiddelbartettermottaktillandet,istedetforåsamleoppvaksineførforsendelse(6).
HvordanvaksineutsendelsenfraFolkehelseinstituttetskalforegå,vilavhengeavpandemiensalvorlighetsgradogutbredelse.Endistribusjonsplanforpandemivaksinefrasentraltlagertilkommuneroghelseforetakerunderutarbeidelse(sevedlegg3).
AdministrasjonavGSKsvaksineforutsettertilgangpåsprøyterogkanyler.Helsedirektoratetharansvarforåanskaffeogsendeutsprøyterogkanylertiladministrasjonavvaksinemotpandemiskinfluensa.Utsendelsenvilavhengeavdistribusjonsplanenforvaksinedistribusjon.Disseutsendelsenemåværegodtkoordinert.
FordelingavvaksinepreparaterNorgeharperidagavtaleromleveringavtoulikepandemivaksiner:Adjupanrix®(GSK)ogFoclivia®(Novartis).Beggeskalgisitodoserforåoppnåoptimaleffektmotsykdom.Vaksineneharimidlertidulikeinnholdsstofferogkandermedikkebenyttesomhverandre.Detteinnebæreratdetmåetableresetsystemforåsikreatkorrektvaksineblirgittsomdoseto.
Detovaksinepreparateneharnoeulikeproduksjonsprosesserogproduksjonmednyevirustyperkanisegselvforårsakeuforutsetteforsinkelseriproduksjonen.Deterderforsannsynligatdenenevaksinenblirtilgjengeligførdenandre.Dettemådetogsåtashensyntilvedfordelingavdeulikevaksinenetilkommuneroghelseforetak.
Fordelingavvaksinepreparattilkommuneroghelseforetakvilavhengeavenrekkefaktorer.Fordetførstevetmanikkepåforhåndhvilkenvaksinesomleveresførst,hvormangedosersomleveres,ellerhvorlangtiddetgårførogsådenandrevaksinenblirtilgjengelig.Fordetandrevilprioriteringavgrupperforvaksinasjonavhengeavdentidsmessigeogepidemiologiskeutviklingenavpandemien.Fordettredjemåfordelingenfølgeenmodellsomersåenkelatmanminimererrisikoenforforsinkelserellerfeil.
DeterHelse-ogomsorgsdepartementetsommåavgjørehvilkehensynsomskalveietyngstvedfordelingavvaksiner.Enbredereomtaleavfordelingavvaksinepreparaterergittivedlegg2.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
22
FrivillighetIenpandemisituasjonvilallvaksineringiutgangspunktetværefrivillig.Ifølgesmittevernloven§3-8kanHODimidlertidfastsetteplikttilvaksineringforheleellerdeleravbefolkningen(7).Underforutsetningavatdetgjeldendepandemivirusetgirsykdomsomblirerklærtsomenallmennfarligsmittsomsykdom,kanHelsedirektoratetpånærmerebestemtevilkårfastsetteenslikplikt.Deterdogsværtlitesannsynligatmanviltaibrukdennehjemmelen.
Registreringavvaksinasjon
Foråholdeoversiktovervaksinasjonsstatushosdenenkelteogvaksinasjonsdekningenibefolkningenerdetavgjørendeatvaksineringenblirregistrertidetnasjonalevaksinasjonsregistret,SYSVAK.Registreringavallepandemivaksinasjonererenforutsetningforåkunneestimereeffektogovervåkevaksinesikkerhet.
IfølgeSYSVAK-registerforskriften§2-2ervaksinasjonmedpandemivaksinemeldingspliktigogikkeavhengigavsamtykkefravaksinand(8).AllpandemivaksinasjonskalderforregistreresiSYSVAK,fortrinnsviselektroniskviajournalsystemet.DersomberedskapsalternativtilbysfraFHI,kandetteogsåbenyttes.
Detmåleggestilretteforatmantilenhvertidharensamletoversiktoverhvemsomharfåtténellertodosermedvaksine,oghvilkenvaksinesomergitt.Detteersærligviktigforditovaksinedoseravsammevaksinekanværenødvendigforfullimmunisering.VedsøkmotSYSVAK-registeret-entenviajournal-systemellereventueltberedskapsalternativtilbudtavFHI-kanmanfåoppvaksinasjonsstatuspåenkeltpersoner.Ensamletoversiktoverallesomharfåttvaksinelokalt,herunderantalldoseroghvilkenvaksinesomergitt,måhentesutfravaksinasjonsstedetsjournalsystem.SYSVAKkanhenteutvaksinasjonsstatuspåpersonellikritiskesamfunnsfunksjoner,dersomfødselsnummerfordisseleggesfrem.
Vianbefaleratkommuneneistørstmuliggradleggertilretteforelektroniskregistreringivaksinasjonslokalene,entenvaksinasjonenforegårhosfastlegenelleriregiavkommunen.SliktilrettelegginginnebærersometminimumatkommunensørgerfortilgangtilnødvendigIT-utstyr(eksempelvisstrøm,PC,skriver,aktuellprogramvare)ogIT-tekniskkommunikasjonmedSYSVAK-registeretoverNorskHelsenett.
DokumentasjonavvaksinasjonEtteratvaksinasjonerutført,anbefalesdetatallefårutstedtetegetvaksinasjonsbevis.Vaksinasjonsbevisetbør,itilleggtilinformasjonomdenvaksinesomergitt,inneholdegenerellinformasjonompandemivaksinen,informasjonomkjentebivirkninger,samtopplysningeromhvormankanhenvendesegdersommanmistenkeratmanharbivirkningerettervaksinasjon.Folkehelseinstituttetvilutarbeideetforslagtildeninformasjonetvaksinasjonsbevisbørinneholde.
Mistankeomalvorligebivirkningerettervaksinasjon
Enbegrensningvedkliniskestudiereratantalletdeltagereerforholdsvislite,ogatstudienederforgirbegrensetmeddatapåmindrevanligebivirkninger.Sjeldnerebivirkningervilførstkunneoppdagesetteratvaksineneerblitttattibrukistorskala.
Vedbrukavennyvaksineienpandemisituasjonvilkunnskapommuligereaksjonerpåvaksinenogsåværebegrensetfordidetikkevilværetidtilomfattendeutprøvingavpandemivaksinenikliniskestudier.Manmåderforaksepterestørrerisikobådeforalvorligeogmindrealvorligebivirkningerienpandemi-situasjonennmanellersgjørvedbrukavvaksiner.Dettebleaktualisertiforbindelsemedpandemieni2009derrapporteromnarkolepsiettervaksinasjonmedPandemrix®førstblemottattsommeren2010.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
23
SikkerhetsstudierVaksineprodusentenevilblipålagtågjøresystematiskesikkerhetsstudieretterprotokollergodkjentavdeeuropeiskelegemiddelmyndigheteneidelandenesomførsttarvaksinenibruk.Hensikteneråfangeoppsignaleromeventuellenyeogukjentebivirkningerraskestmulig.Studienevilværebeskrevetiprodusentenesrisikohåndteringsplanerpåsammemåtesomstudienepåeffektavvaksinen.
MeldepliktVedenpandemivildetværenødvendigåhaenvelfungerendeovervåkningavalvorlige,uønskedehendelserogsignaleromalvorligebivirkninger(detvilsietvelfungerendespontanrapporterings-system),slikatmuligutilsikteteffektavvaksinenkanblioppdagetpåetsåtidligtidspunktsommulig.Alvorligemistenktebivirkningererdefinertsomhendelsersomførertilsykehusinnleggelse,dødellergirlangvarignedsattfunksjon/medførervedvarendeellerbetydelignedsattfunksjonsevneellerarbeidsuførhet,ellermedfødteanomalier/fødselsdefekter.
HelsepersonellmåmeldealvorligemistenktebivirkningersåsnartsommuligpåegetskjematilFolkehelseinstituttet,somfungerersomnasjonaltsenterforvaksinebivirkninger(jfSYSVAK-registerforskriften§2-1(8)oglegemiddelforskriften§10-11(9)).FolkehelseinstituttetbehandlermeldingenepåvegneavStatenslegemiddelverk,ogregistrereravidentifiserteopplysningeriStatenslegemiddelverksnasjonalebivirkningsdatabaseforlegemidler.Derfrasendesinformasjonenvideretildeneuropeiskebivirkningsdatabasen(EudraVigilance),tilWHOsinternasjonalebivirkningsdatabase,samttilvaksineprodusentenesegnebivirkningsdatabaser.
Itilleggerdetviktigmedsystemerutoverspontanrapporteringforåfåavklartomsignalerommistenktealvorligebivirkningerharsammenhengmedvaksinen.DetmåleggestilretteforraskkoblingmellomSYSVAKogandresentralehelseregistre.EnforutsetningforåkunnegjøreslikekoblingerraskterenfortløpendeogfullstendigregistreringavpandemivaksinasjoneriSYSVAK.
ErstatningsansvarStatenplikteretterpasientskadeloven§2åerstatteenskadesomkanværeenfølgeavanbefalteellerpåbudtevaksinasjonersomblirsattiverkimedholdavsmittevernloven(10).Vaksineringienpandemisituasjonvilkommeinnunderdennebestemmelsen.DeterNorskpasientskadeerstatningsombehandleralleskadesaker.
Detersværtviktigatbefolkningenmottarinformasjonomdisseforhold.Vianbefaleratdesomskalvaksineresblirinformertskriftligomrisikoforholdvedbrukavvaksinen.Folkehelseinstituttetvilutarbeideogsendeutinformasjonomkjentebivirkninger,risikoforalvorligebivirkninger,samtforholdvedrørendeerstatningsansvartilallekommuneroghelseforetakiforbindelsemedpandemivaksinasjon.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
24
Samhandlingogansvarsfordeling
Kommunenskalifølgesmittevernloven§7-1(7)sørgeforatpersonersomoppholdersegikommunenfårtilbudomforebyggendesmitteverntiltak–herundervaksinasjon.Kommunelegenharifølgesmittevernloven§7-2(7)ogsåetlovforankretansvarfororganiseringogledelseavdetlokalesmittevern-ogmassevaksinasjonsarbeidetikommunen.Forhelseforetakeneliggerdetteansvarethosledelseniforetaket.Detskalimidlertidværeenlege,direkteunderlagtledelsen,somskalståansvarligforåkoordineresmittevernetiinstitusjonen.Detteerbeskrevetblantanneti§2-3iForskriftomsmittevernihelse-ogomsorgstjenesten(11).Helseforetakeneogkommuneneharvidereenlovpålagtplikttilåsamarbeidemeddemyndighetersomharoppgaveravbetydningfordeaktuellesmittevern-tiltakene,ogforåinngågjensidigesamarbeidsavtaler(12).
Informasjonsflyt
IenpandemisituasjonertilgangenpådirektekontaktlinjermellomFolkehelseinstituttetoghenholdsvissmittevernansvarligelegerihelseforetakogkommunelegeneavavgjørendebetydningforhurtigogkontrollertgjennomføringavenmassevaksinasjonavbefolkningen.
Informasjonsomskalnåuttilaktørenelokaltomfatterinformasjonomvaksinenogvaksineleveranser(leveringstidspunktog-mengde),informasjonomregistreringavvaksinasjonogmeldeskjemaforbivirkninger,samttilgjengeliginformasjonsmateriellomvaksinerettetmothelsepersonellogbefolkning.
InformasjonsomskalfralokaleaktørertilFolkehelseinstituttetomfatterinformasjonomleverings-adresseogkontaktpersonerforvaksineleveranser,informasjonomgjennomførtevaksinasjoner(vedregistreringeriSYSVAK),samtmeldingerommistenktebivirkningerettervaksinasjon(8).NårmanetterhvertharfåttvaksinertenstørreandelavbefolkningenvildetogsåværebehovforåmeldeinnrestlageravvaksinetilFolkehelseinstituttet,eventueltmeldeinnbehovforsupplerendevaksineleveranser.
Fylkesmannensrolle
Ifølgesmittevernloven§7-4(7)skalFylkesmannenhasærligoppmerksomhetrettetmotallmennfarligesmittsommesykdommer.VidereskalFylkesmannenholdeStatenshelsetilsynogHelsedirektoratetorientertomforholdeneifylket(jf.helsetilsynsloven§2(13)).
FylkesmannenssamordningsansvarvedberedskapssituasjonererblantannethjemletiinstruksforfylkesmannensogSysselmannenpåSvalbardsarbeidmedsamfunnssikkerhet,beredskapogkrisehåndtering(14).FylkesmannenharihenholdtilinstruksenskapittelVIIIblantannetetviktigansvarforåbidratilatkriseinformasjongittifylketerenhetligogsamordnet.
Samtidigsomdeterviktigåopprettholdegodkommunikasjonsflytdirektemellomkommunen/helseforetakeneogFolkehelseinstituttet,erdetviktigatFylkesmannenholdesløpendeorientertomsituasjonenibådeprimær-ogspesialisthelsetjenestenisittfylkeognasjonalt.MeldingerpåoverordnetnivåmellomFolkehelseinstituttetogkommunenerespektivehelseforetakene,skalsendesmedkopitilFylkesmannen.Nårsituasjonentilsierdet,skalFylkesmanneninnhenteprioriteringslisterfrakommunene,forvideresendingtilFolkehelseinstituttet.HensikteneratFylkesmannenskalfåoversiktoverkommunenesprioriteringer,vaksinebehovetifylketogdervedkunnesamordnepålokaltnivåderdetmåtteværebehovfordet.
Deregionalehelseforetakenesrolle
Detregionalehelseforetaket(RHF)harifølgesmittevernloven§7-3ansvarforåsørgefornødvendigespesialisthelsetjenestertilbefolkningenihelseregioneniforbindelsemedsmittsommesykdommer(7).
Etterspesialisthelsetjenesteloven§2-1harRHFeneogsåansvarforåorganisereogsamordnevirksomhetenisinehelseforetak(15).Vedmassevaksinasjonvilderegionalehelseforetakenederfor
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
25
fåansvarforåsamleinnprioriteringslisterfraegnehelseforetakogdeprivatesykehusogrehabiliteringsinstitusjonerdetenkelteRHFetharavtalemed.Pådennemåtensikrermanatbehovetmeldtfradenenkeltevirksomhetståriforholdtildeoppgavervirksomhetenersatttilåivareta.
FaktorerRHFetbørtahensyntilidennegjennomgangen,omfatterblantannet:• Spesialfunksjonerpåsentralt,regionaltellernasjonaltnivå• Antallsenger,polikliniskaktivitet• Antallansatte• Legevaktellerandreførstelinjefunksjonersomivaretasavhelseforetaket,herunderansvarfor
ambulansetjenesteDetregionalehelseforetaketvideresenderprioriteringslistenefrasinehelseforetaktilFolkehelseinstituttet.
Folkehelseinstituttetsplikterogoppgaver
Folkehelseinstituttetharansvarforinnkjøpogdistribusjonavpandemivaksinen,forSYSVAK-registeret,håndteringavbivirkningsmeldingerogforågiinformasjonomvaksinenoganbefalingerombruk(jfsmittevernloven§7-9(7)).ItilleggtilansvaretforådistribuerepandemivaksinetilkommuneroghelseforetakharFolkehelseinstituttetogsåetsamarbeidmedForsvaretomleveringavvaksinetilmilitærtansatteogvernepliktige.Forsvarethar,somhelseforetakene,etansvarforåvaksinereegneansattevedenpandemi.
• Oppretteenegeninformasjonstelefonforhelsepersonell• Oppretteetegetinformasjonsnettverkmedkontaktpersoneriallekommuneroghelseforetak• Innhenteoppdatertebefolkningslisterfrakommunene,ognårsituasjonentilsierdet,
oppdaterteprioriteringslisterfraallekommuneroghelseforetak• Haetsentraltmottakforogkontrollavvaksineleveranserfraprodusent.Hver
produksjonsbatchmågodkjennesavStatenslegemiddelverkførdenkandistribueresvidere,oghvervaksineleveransemåkontrolleresvedmottakhosFolkehelseinstituttet
• Hasentrallagringskapasitetforvaksiner• Sørgeforpakkingogutsendingavvaksinemedegnettransporttilkommuneneog
helseforetakene• Foretaprioritertedelutsendelseravvaksinebasertpåtilgjengeligantallvaksinedoser,
epidemiologiskeforhold,vedtakomprioriteringfraHelse-ogomsorgsdepartementet,befolkningstall,samtkommuneroghelseforetaksprioriteringslisterdersomslikeerinnhentet
• Sende/leggeutinformasjonsmateriellompandemivaksinentilhelsepersonellogpublikum.Detteinkludererinformasjonommulighetenforatsjeldnebivirkningersomennåikkeeridentifisertkanoppstå
• Sende/leggeutmalforvaksinasjonsbevismedgenerelleopplysninger• Sende/leggeutbivirkningsrapporteringsskjemaer• Mottaogregistreremeldingeromalvorligeuønskedehendelserknyttettilvaksinasjon,samt
vurderedisseisamrådmedLegemiddelverket• Tilretteleggeforatregistreringeravvaksinasjonmedpandemivaksineoverføresdirektetil
SYSVAKviaberedskapsalternativtilbudtavFHI,dersommanikkekanoverføredirektefrajournalsystemet
• Følgeoppvaksinasjonsdekningen
Boks2:Folkehelseinstituttetsoppgaveripandemivaksinasjonsarbeidet(kronologisk):
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
26
Illustrasjonfoto:NTBScanpix
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
27
Planveilederforkommuner
Kommunenesplikterogoppgaver
Kommunenskal,etterhelse-ogomsorgstjenesteloven§3-1førsteledd(12),ogettersmittevernloven§7-1(7),sørgeforatpersonersomoppholdersegikommunentilbysnødvendigehelse-ogomsorgstjenester.
Kommunenharetterhelse-ogomsorgstjenesteloven§5-2plikttilåutarbeideenberedskapsplanforsinhelse-ogomsorgstjenesteisamsvarmedhelseberedskapsloven(12,16);tiltakmotsmittsommesykdommerskalettersmittevernloven§7-1væreetegetområdeiplanen(7).Planenskalsamordnesmedkommunensøvrigeberedskapsplaner.
Beredskapslovgivningenangirviderehvilkeoppgaverkommuneneplikteråivaretaiforbindelsemeduønskedehendelsersomkaninntreffeikommunen,herunderdetåbesørgemassevaksinasjonienpandemisituasjon(4,7,12,16-18).Ansvaretforåbesørgemassevaksinasjonavkommunensinnbyggeretilliggerkommunen,herunderåsørgefornødvendigeressurser,foreksempeltilstrekkeligogkompetentpersonell.
Kommunensmassevaksinasjonsplanskalsamordnesmedkommunensøvrigeberedskapsplaner,ogmedplanverkettildetregionalehelseforetaket(12).Foråfremmebedreogmerhensiktsmessigutnyttelseavressurser,merrobusteogmindresårbaretjenesterogmerstabileogbrederefagmiljø,kannoenkommunerværetjentmedåinngåetsamarbeidomplanleggingoggjennomføringavenmassevaksinasjon(jf.forskriftomkommunalberedskapsplikt,§5(4)).
Smittevernlovenharsomformålåvernebefolkningenmotsmittsommesykdommervedåforebyggedemogmotvirkeatdeoverføresibefolkningen.Kommunenogkommunelegenharensentralplassiloven,derhovedoppgaveneerskissertihenholdsvis§§7-1og7-2(7).Damassevaksinasjoninne-bærerhåndteringavlegemidler,måkommuneneogsåtilfredsstilledekravsomstillesiforskriftomlegemiddelhåndtering(19).
Kommunensplanformassevaksinasjonmåtilpassesdetforholdatvaksinenvilblilevertidel-leveranseroverenperiodepå3-6måneder.Foratmassevaksinasjonskalkunnegjennomførespåenforsvarligmåte,mådetavsammegrunnbådeleggesplanerforensituasjonderhelebefolkningenvaksineresfortløpendemedéndoseførnoengrupperfullvaksineres,ogforensituasjonderprioritertegrupperfårtodoserførdenøvrigebefolkningenfårtilbudomvaksine.Detbøritilleggforeliggeplanerforensituasjonderhelebefolkningenskalvaksineresoveretkorttidsrom,dadettekanbliaktueltdersomdetblirbesluttetåbenytteprepandemivaksine.Dettevilisåfallkreveetvesentligstørreapparatennprioritertvaksinasjon.
Iforbindelsemeddenårligeinfluensasesongenvaksineresperidagomtrent10%avbefolkningenoveretkorttidsrom.Underenpandemivilvimaksimaltmottanokvaksinetilåvaksinereenlikestorandelavbefolkningenukentligoveretlengretidsrom.Foråhåndtereenslikøktbelastningbørplaneneforpandemivaksinasjonorganiseresettersammemodellsomvaksinasjonmotsesong-influensa.Imangekommunervildetværehensiktsmessigåarrangerekommunalevaksinasjonsdageritilleggtilvaksinasjonhosfastlegen,forågistørrefleksibilitetnårkapasitetenmåøkes.Itillegganbefalesdetatkommunenetablereretambulerendevaksinasjonsteamsomkangiettilbudtildemsomikkesålettkanbenyttesegavtilbudutenforhjemmet.
Vedvaksinasjonmotetpandemiskinfluensavirusskaldenlokaleberedskapsplanenaktiveres.Detersåledesenforutsetningatdelokaleplaneneforhelse-ogomsorgstjenestensarbeidmedvernmotsmittsommesykdommer,herunderberedskapsplaner,tilenhvertiderrevidert,oppdatertogtilpassetdenaktuelleberedskapssituasjon.Detbørværeetablertetberedskapsrådikommunensomavholderregelmessigemøteretterbehov.Beslutningsmyndighetogdelegeringavmyndighetvedrørendepandemivaksinasjonmåavklaresogdokumenteresavkommunenskriseledelse(forskriftomkravtilberedskapsplanlegging,§5(17);forskriftomkommunalberedskapsplikt(4)).
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
28
KommunelegensoppgaverSmittevernansvarligkommunelege(idennesammenhengomfatterdetteogsåbydels-overlege)skalutføredeoppgaverinnensmittevernsompåleggesismittevernloven§7-2(7):
a) Utarbeideforslagtilplanforhelsetjenestensarbeidmedvernmotsmittsommesykdommer,herunderberedskapsplanerogtiltak,ogorganisereoglededettearbeidet.
b) Haløpendeoversiktoverdeinfeksjonsepidemiologiskeforholdeneikommunen.
c) Utarbeideforslagtilforebyggendetiltakforkommunen.
d) Biståkommunen,helsepersonellogandreikommunensomharoppgaveriarbeidetmedvernmotsmittsommesykdommer.
e) Giinformasjon,opplysningerogrådtilbefolkningenomvernmotsmittsommesykdommer.
f) Utføreandreoppgaversomfølgeravlovenellerbestemmelserimedholdavloven,ogmedvirketileffektivetiltakforåforebyggeoverføringavsmittsommesykdommer.
Departementetkaniforskriftbestemmeatkommunelegenogsåskalhaandreoppgaver,…..
Detforutsettesatkommunelegenutførerdisseoppgaveneitrådmeddeprioriteringerogdeninformasjonsomblirgittavsentralemyndigheter.
Prioritertmassevaksinasjonvedpandemi
VedenpandemivilNorgefålevertsmådelleveranseravvaksineoveretlengretidsrom.Vaksinasjonavbefolkningenmedpandemivaksinevilderformåtteskjeiprioritertrekkefølge.Nårsituasjonentilsierdet,vilFolkehelseinstituttetbeomåfåoversendtprioriteringslisterfrakommunenemedantallpersoneriprioritertegrupper.Hensikteneråbrukedissesomgrunnlagfortildelingavvaksinekvoter.Detvildabliutarbeidetenmalforinnrapporteringavprioriteringslister.Listenesdetaljeringsgradvilblantannetavhengeavpandemiensepidemiologiogforventetvaksinetilgang.Samletoversiktoverprioritertegruppererbeskrevetiveilederensinnledendedel,tabell1.
Underfølgerennærmerebeskrivelseavprioriteringsgruppe5:Personellikritiskesamfunnsfunksjoner.Arbeidetmedåskaffeoversiktovernøkkelpersonellikommunenerkrevende,ogenslikoversiktmåsåledesforeliggeigodtidføreneventuellbeslutningomprioritertvaksinasjonavnøkkelpersonell.Deterherviktigåpåpekeatikkeallekritiskesamfunnsfunksjonernødvendigvisvilvurderessomsåskadelidendeatpersonellmåprioriteresforvaksinasjon,selvunderenalvorligpandemi(seNasjonaltrisikobilde2013forennærmerevurdering(20)).
Kritiskesamfunnsfunksjoner-prioritertvaksinasjonavnøkkelpersonellIfølgeforskriftomkommunalberedskaperdetkommunenesomståransvarligeforåskaffeoversiktoverhvilkeetaterogvirksomheter(offentligeogprivate)somerlokalisertikommunenogsomutgjørkritiskinfrastruktur/ivaretarkritiskesamfunnsfunksjoner,samthvormangepersonersomansessomnøkkelpersonellinnenforhvertområde(4).
Denneoversiktenkanetableresiforbindelsemedarbeidetmedhelhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyse(helhetligROS)ikommunen.Forskriftomkommunalberedskapsplikt(4)fastslåratkommunenplikterågjennomføreenhelhetligROS,herunderenanalyseavkommunens«særligeutfordringerknyttettilkritiskesamfunnsfunksjonerogtapavkritiskinfrastruktur»,samt«kommunensevnetilåopprettholdesinvirksomhetnårdenutsettesforenuønskethendelseogevnentilågjenopptasinvirksomhetetterathendelsenharinntruffet».
DSBharutarbeidetenveileder(5),«Helhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyseikommunen»,somskalunderstøttekommunensarbeidmedgjennomføringogoppfølgingavhelhetligROSitrådmedkravenetilkommunalberedskapgittisivilbeskyttelsesloven(18)ogtilhørendeforskriftomkommunal
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
29
beredskapsplikt(4,20).IarbeidetmedhelhetligROSmåkommunenogsåstøttesegpåROS-analysergjortpåetoverordnetnivå,herunderNasjonaltrisikobildeogFylkesviseROSforuønskedehendelseravnasjonalogregionalbetydning,samtROS-analyserfralokalevirksomheter,offentligeogprivate,innenulikefagområder.
KritiskesamfunnsfunksjonereriDSBsveileder(5)definertsom(s.7):
«(...) oppgaver som samfunnet må opprettholde for å ivareta befolkningens sikkerhet og trygghet. Dette er leveranser som dekker befolkningens grunnleggende behov. Mat, drikke, varme og helsetjenester er eksempler på dette. Disse tjenestene må være robuste mot mange ulike typer hendelser. Svikt i kritiske samfunnsfunksjoner kan forsterke konsekvensene av en hendelse, og skape følgehendelser som igjen får nye konsekvenser.»
Veilederengirogsåenoversiktoverkritiskesamfunnsfunksjonertilpassetkommunaltnivå;setabell2.
Tabell2.Oversiktoverkritiskesamfunnsfunksjonerikommuner.
Kritiskesamfunnsfunksjoner
1.Forsyningavmatogmedisiner
2.Ivaretakelseavbehovforhuslyogvarme
3.Forsyningavenergi
4.Forsyningavdrivstoff
5.Tilgangtilelektroniskkommunikasjon
6.Forsyningavvannogavløpshåndtering
7.Fremkommelighetforpersoneroggods
8.Oppfølgingavsærligsårbaregrupper
9.Nødvendigehelse-ogomsorgstjenester
10.Nød-ogredningstjeneste
11.Kommunenskriseledelseogkrisehåndtering
Kommuneledelsenmåvurderehvorvidtdissekritiskesamfunnsfunksjoneneerrelevanteogdekkendefordereskommune,ogutarbeideenoversiktsomviserantallansatteihverfunksjonsgruppe.Kommunensprioriteringsoversiktmåangihvormangeansatteihverfunksjonsgruppesomvilværenødvendigeforåopprettholdeminimumsdriftavdeulikekritiskesamfunnsfunksjonene(jf.tabell1).Listenmåogsåangikontaktpersoner(telefon/e-postadresse)forhvergruppe.
Ansvaretforåhaoppdaterteoversikteroverhvemsomernøkkelpersonellmåforventesåliggehosdenenkeltevirksomhet/etat,entendenneeroffentligellerprivat.Kommunenharimidlertidetselvstendigansvarforåsamarbeidemedvirksomhetersomivaretarkritiskesamfunnsfunksjonerforåkartleggehvormangeavderesansattesomvilværeaktuelleforprioritertvaksinasjonavnøkkelpersonellihenholdtiloversiktenitabell1,dersomdettebliraktuelt.
Formerutfyllendeomtaleavkartleggingavkritiskinfrastrukturogsamfunnsfunksjoner,seVeiledningtilforskrift omkommunalberedskapsplikt(21),Veilederforhelhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyseikommunen(5),DSBsrapport«Sikkerhetikritiskinfrastrukturogkritiskesamfunnsfunksjoner(22),Nasjonalsårbarhets-ogberedskapsrapport2011(23),NOU2006:6(24)ogSt.meld.nr.22(2007-2008)(25).
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
30
VaksinasjonavpersonerikritiskesamfunnsfunksjonerPersonerikritiskesamfunnsfunksjonerprioriteresforvaksinasjonidenkommunederarbeidsstedeterlokalisert,ogikkeisinbostedskommune.Dettefordideprioriterespåbakgrunnavsinyrkesmessigefunksjon.
Deterviktigåmerkesegaténpersonkanhøreinnunderflereprioriteringsgrupper.Huskathverpersonkunskalmedregneséngangiprioriteringsinndelingen.Selvmedrelativtgodtilgangtilvaksineforutsettesdetikkeatmandekkerdenenkelteprioriteringsgruppefulltutførmanstartermeddenneste,ettersomdeterstorevariasjonerinterntihverfunksjonsgruppe.
Vaksineringavpersonerikritiskesamfunnsfunksjonerkandelegerestilhelsepersonellutenforhelse-ogomsorgstjenestenikommunen-foreksempelbedriftshelsetjenester-derdetteerhensiktsmessig.Iensliksituasjonerdetkommunenesomeransvarligforatgjennomføringavvaksinasjonskjermeddesammekravtilfagligforsvarlighet,informasjon,dokumentasjon,rapporteringoginternkontrollsomvedvaksinasjoniregiavkommunen.
Gjennomføringavmassevaksinasjon
Herfølgerenoversiktsombeskriverdeoppgaverkommunenskalivaretadersomdetbliraktueltmedmassevaksinasjonavbefolkningen.Oversikteninkludererlovhjemledeplikteritilleggtilforslagtilgjennomføring.Disseforslageneerbasertpåerfaringerfraøvelseravholdtiforbindelsemedarbeidetmedforrigeutgaveavdenneveilederen,samtevalueringergjortetterpandemieni2009.
Detanbefalesatkommunenoppretterenkoordinatorfunksjonforåstøttekommunelegensarbeidmedmassevaksinasjon(forstørrekommunerkandetværenødvendigåstyrkekoordinatorfunksjonenmedenegensmitteverngruppeforårekkeoveralleoppgaver).Tilbakemeldingerfrakommunelegeneetterpandemieni2009tydetpåatdettevarenforutsetningforålykkes.Koordinatorenkanbiståkommunelegen/smittevernlegenmedenrekkepraktiskeogadministrativefunksjoner.Densomskalinnehakoordinatorfunksjonenmåhabrederfaringfrasmittevern-og/ellervaksinasjonsarbeid-ipraksisvildetteofteværehelsesøsterellersykepleiermedspesialkompetanse.
PlanerogavtaleverkKommunensplanpliktersomomtaltovenforinnebæreratdeogsåmåhaenøvetplanforgjennomføringavmassevaksinasjonavbefolkningen,derrollerogansvarerklartdefinertforpartenesomskaldeltaivaksinasjonsarbeidet.
• Planenmåbeskrivegjennomføringavvaksinasjoniprioritertrekkefølgeoveretlengretidsrom(pandemivaksine),somogsåomtalerfordelingavvaksinedosermellomulikevaksinasjonssteder(vaksinasjonssentre,helseinstitusjoner,ambulerendeteam,fastleger).Planenbørogsådekkevaksinasjonavhelebefolkningeniløpetavkorttid,ifalldetbliraktueltåbrukeprepandemivaksine.
• Kommunenbørinngåsamarbeidmedandrevirksomheter(foreksempelfastleger,legevakt,helseinstitusjoner)foråhanokhelsepersonelltilåutførevaksinasjonog/ellerholdemedisinskberedskapvedsentralisertvaksinasjon.
• Vedbehov,inngåavtalermedandrekommuneromsamarbeid.• Vedbehov,inngåavtalermedfastlegeromvaksinasjonavprioritertegrupper.• Tidligipandemiforløpetetablerekontaktmedfrivilligeorganisasjonersomkanbiståmed
støttefunksjonerundersentralisertvaksinasjon.
Deterviktigatalleinvolvertepartererinformertomhvilkeoppgaverdeharansvarforåivareta,ogateventuellkompensasjonfordetteeravtaltpåforhånd.Detteersærligviktignårprivateaktører,somfastlegene,ertiltenktenrolleivaksinasjonavbefolkningen.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
31
PrioriteringslisterKommunenmåhaoppdatertelisteroverantallpersoneriulikeprioritertegrupper.
ListeroverantallpersoneriulikealdersgrupperkanhentesutfraSSBsbefolknings-statistikk.Hvormangepersonersomtilhørerrisikogruppenepågrunnavkroniskelidelservilvariereendelmellomkommuner.TallfraSSBogFolkehelseinstituttetfra2014og2015anslårimidlertidatdennegruppenutgjøromtrent18%avdenvoksnebefolkningenbådepånasjonaltnivåoglandsdelsnivå(26).
Forpersonellikritiskesamfunnsfunksjonermåkommunensammenfatteantallpersonerislikestillingerfrasåvelkommunensomfraprivatevirksomheter,samteventuelleandreoffentligeinstitusjonerlokalisertikommunen(medunntakavhelseforetakene).
Kommunenharogsåansvarforpersonersomoppholdersegmidlertidigikommunen,ogtrengerderforogsåoversiktoverforeksempelantallinnsatteifengsler,beboerepåasylmottakogstudenter.Ommuligbørmanogsåhaoversiktoverarbeidsinnvandreresomoppholdersegikommunen.
VaksinehåndteringKommunenskalsørgeforforsvarlighåndteringavvaksinene(19).Kommunenanbefalesåutpekeenkoordinatorsomkanbiståkommunelegenidettearbeidet.
• KommunenskalgimeldingtilFolkehelseinstituttetomleveringsadresseforpandemivaksine,samtnavnogkontaktdetaljerfordensomskaltaimotvaksineleveransen.Folkehelseinstituttetmåholdesløpendeoppdatertvedendringer.
• Kommunenmåhatilgangtilegnedekjølelokalerforoppbevaringavvaksine.Vaksinenmåoppbevaresvedentemperaturpå2-8°Cforikkeåbliødelagtellermisteeffekt.Vaksinenmåikkeutsettesforfrost,ogdetmåforeliggeetsystemforovervåkningavtemperatur(helstmedalarm-funksjonitilfelletemperaturenblirforhøyellerforlav)ilokaletdervaksinenoppbevares.Vedvideredistribusjoninterntikommunen(tilulikevaksinasjonssentre,helseinstitusjoner,fastlegeretc.)erdetkommunensomharansvarforatvaksinenfraktesvedentemperaturpå2–8°C.
• Dersomkommunenbenytterambulerendeteammådeharutinersomsikreratsvinnetholdespåetminimum.Detteinnebærerblantannetgodoversiktoverplanlagtantallvaksinasjonerpertur,slikatoverskuddsvaksineikkegårtilspille.Kjøleutstyretmåvideresikreatvaksinenikkefryser,ogsålangtmuligholdesmellom2-8°C.
• Vedbruddpåkjølekjedenmåkommunensvaksineansvarligeforholdesegtilderetningslinjersomergitt,ogeventueltkontakteFolkehelseinstituttetforåavgjøreomvaksinenefortsattkanbenyttes.
• Kommunenskalsørgeforforsvarligoppbevaringavvaksineforsendelsen.Detmåforeliggerutinerforsikringsomminimerermulighetenfortyveriogannetavsvinnavvaksinersomoppbevaresikommunen.Detteblirspesieltviktigienknapphetssituasjon.
GjennomføremassevaksinasjonKommunenskalsørgeforgjennomføringavenmassevaksinasjonavbefolkningen,herunderegneansatte,ihenholdtildeprioriteringersomergittavsentralemyndigheter.Kommunensplanforgjennomføringavmassevaksinasjonbøromfatteplanerfor:
• Fordelingavvaksinemellomvaksinasjonsstederihenholdtilplanogvaksine-leveranser.• Klargjøringavlokalertilbrukforvaksinasjon.Kommunenbørinngåforhånds-avtalerombruk
avlokalene.Skoler,helsestasjoner,haller,smittevernkontorosv.kanværeegnet.Mankanvurdereåbenyttedesammelokalersomvedvalg.
• Innkallingogopplæringavhelsepersonellsomskalværevaksinatører,ogavlegersomskalhamedisinskberedskap.Detbøravklarespåforhåndhvilkepersonersomskalbenyttestildette
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
32
arbeidetforåsikreatantalletertilstrekkeligfordenoppgavensomskalutføres.Mankanforeksempelinngåforhåndsavtalermedbedriftshelsetjenesteromatdedeltarigjennomføringavvaksineringen.
• Innkallingavfrivilligeogannethjelpepersonellsomskalbiståmedstøttefunksjoneriforbindelsemedsentralisertvaksinasjon.
• Praktisketiltaksomkaniverksettesforåreduseresmittepressetnårmangeersamletilokaleriforbindelsemedmassevaksinasjon-basertpågenerelleretningslinjerframyndighetene.
• Innkallingavpersonertilvaksinasjonogeventueltfordelingpåforskjelligevaksinasjonssteder.Innkallingkanskjeviaellerhosarbeidsgiverforprioriterteyrkesgrupper(brukavambulerendevaksinasjonsteamellerbedriftshelsetjeneste),ogviafastlegeforpasienterimedisinskerisikogrupper.Innkallingavstørrebefolkningsgrupperkanskjevedbrukavulikemediekanalerellerfolkeregisterdata.
• Tilbudomvaksinasjoniinstitusjons-oghjemmetjenesten.Detmåplanleggesspesieltforpersonerikommunensomikkekankommesegtilvaksinasjons-lokalenepåegenhånd;vedorganiserttransporttilvaksinasjonslokalet,vedhjemmevaksinasjon,ellervedåoppsøkevaksinandenederdeer,foreksempelpåeldresenteret.
• Tilbudomvaksinetilpersonersomoppholdersegikommunenutenåværefolkeregistrertder.
RegistrereallevaksinasjonerKommunenskalsørgeforatallevaksinasjonerregistreres.Detteinnebærer:
• ProsedyrerforelektroniskregistreringavvaksinasjoniSYSVAKviajournalsystem.VedmangelpåjournalsystemmedelektroniskkommunikasjontilSYSVAK,kanberedskapsalternativtilbudtavFHIbenyttes.Prosedyrenemådekkebådesentralisertogdesentralisertvaksinering.
• Prosedyreforutfyllingavvaksinasjonsbevistilallevaksinerte.DersommansørgerforatvaksinasjonenblirregistrertfortløpendeiSYSVAK,kanvaksinandenselvskriveutvaksinasjonsbevisfraMinevaksiner.
MeldealvorligemistenktevaksinebivirkningerKommunenskalsørgeforathelsepersonellmeldermistankeomallealvorligemistenktebivirkningerettervaksinasjontilFolkehelseinstituttet.RetningslinjerformeldinggisavStatenslegemiddelverk.
• Haenprosedyreforregistreringogmeldingavalvorligemistenktebivirkninger.Folkehelse-instituttetvilsendeutegetmeldeskjemafordette,ogvilogsågjøredettilgjengeligpånett.
• Foråkunneregistrereogagerepåmistenktebivirkningersårasktsommuligvildetværesværtfordelaktigomkommunenharetlokaltdøgntilgjengeligtilbudforoppfølgingavpersonermedmuligebivirkninger.Imangekommunervildettevære(interkommunal)legevakt.Foråsikreraskmeldingtilsentralemyndighetermådaogsålegevakteninformeresommeldingsprosedyrer.
SamhandlingmedregionaleoglokalehelseforetakKommunestyretogdetregionalehelseforetaket,ellerdethelseforetaketsomdetregionalehelseforetaketangir,skalhaensamarbeidsavtalesomomfatterblantannetomforenteberedskapsplaner(12).Ienpandemisituasjonbørkommunenogsmittevernlegeveddetlokalehelseforetaketoppretteenhensiktsmessigsamarbeidsformforåsikregjensidiginformasjonsutvekslingmellomkommunenoglokaleogregionalehelseforetak–herunderinformasjonomplanerforvaksinasjon.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
33
KrisekommunikasjonKommunenbørutarbeideenstrategiforinformasjontilbefolkningen,fastleger,legevakt,helse-ogomsorgspersonell,ogandreberørtevirksomheteriogutenforkommunen.Kommunenmåsørgeforatalleinnbyggerefårinformasjonpåetspråkdeforstår.
Strategienbørinkludere:
• Opprettekontaktmedlokalemediekanalerpåettidligtidspunkt.• Oppretteinformasjonskanalerforsamhandlinginternt,lokaltogsentraltsamtkunnegi
publikumoppdatertinformasjonlokalttilenhvertid.• Planleggeforåkunnehåndterepublikumsstormpåtelefonoge-post.
Illustrasjonfoto:NTBScanpix
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
34
Inte
rpan
dem
isk
fase
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Bere
dska
pKo
mm
unel
ege/
rå
dman
nRe
vide
re p
lanv
eile
der f
or m
asse
vaks
inas
jon
jevn
lig.
Plan
veile
dere
n sk
al re
vide
res u
mid
delb
art d
erso
m e
n
endringib
ered
skap
ssitu
asjone
ntilsie
ratrevisjon
børsk
je.
Plan
veile
dere
n sk
al o
gså
revi
dere
s der
som
det
kom
mer
nye
na
sjona
lestrategiskeførin
gera
vbe
tydn
ing.
Revi
dere
loka
le p
lane
r for
mas
seva
ksin
asjo
n je
vnlig
.
Loka
lt pl
anve
rk sk
al re
vide
res u
mid
delb
art d
erso
m e
n en
drin
g i
beredskapssitua
sjone
ntilsie
ratrevisjon
børsk
je.
Loka
lt pl
anve
rk sk
al o
gså
revi
dere
s der
som
det
kom
mer
nye
na
sjona
lestrategiskeførin
gera
vbe
tydn
ing.
Plan
verkbørogsårevide
resd
ersomorgan
isatoriskeend
ringeri
kom
mun
en h
ar b
etyd
ning
for i
nnho
ldet
i pl
anen
.
Sørgeforå
haavtalero
gplan
erfo
rdistrib
usjonav
pand
emi v
aksin
e.
De
tbørfo
religgeeninternsjekklisteforh
vilkeen
dringersom
bør
utløseenrevisjo
navden
lokalem
assevaksinasjonsplan
en.
Ha p
lane
r for
ove
rvåk
ing
av v
aksin
asjo
nsde
knin
g og
fore
komstavalvorligeuøn
sked
ehe
ndelsera
vpa
ndem
ivaksin
e.
Seso
ng-
vaks
iner
ing
Sørgefora
tkom
mun
ensinn
byggereog
ansatt
esomtilhørerde
de
finertem
ålgrup
perforinflu
ensavaksinasjonblirtilbu
dtvaksin
eårlig.
Kom
mun
eleg
eGire
tningslin
jerforvaksin
eringmed
sesong
influ
ensa
vaks
ine.
Leverese
song
influ
ensavaksinetilkom
mun
enefor
vaksinasjonavdede
finertem
ålgrup
pene
.Ha
oversikto
verh
vorm
angeavkommun
ensinn
byggereog
ansatt
esomomfatte
savde
defi
nertemålgrup
pene
forseson
ginfl
uensa
vaks
inas
jon.
Send
eårligbestillin
gpå
vaksin
etilFolkehe
lseinstitutte
tbasertp
åko
mm
unen
s beh
ov.
Haetinn
arbe
idetogøvetsy
stem
forv
aksin
eringog
registrerin
gav
sesong
influ
ensavaksinasjonavm
ålgrup
pene
.Systemetbørkun
ne
benytte
sforvaksin
eringienpa
ndem
isituasjon,ogevt.somøvelse
ri
massevaksinasjon.Kom
mun
ensp
lanforseson
gvaksin
eringbø
rink
lu
dere
stra
tegi
er fo
r så
vel s
entr
alise
rt so
m d
esen
tral
isert
vak
sinas
jon.
Overvåkevaksinasjonsde
kningmed
sesong
influ
ensavaksine
i hel
e be
folk
ning
en.
Taim
otogvu
rderemelding
eromalvorligeuø
nskede
he
ndelsere
tterseson
ginfl
uensavaksin
ering.Registrere
mel
ding
er in
n i L
egem
idde
lver
kets
biv
irkni
ngsd
atab
ase.
Tilta
kspl
an fo
r mas
seva
ksin
asjo
n i k
omm
uner
ved
et p
ande
miu
tbru
ddDe
t er v
iktig
at a
lle a
ktør
ene
går g
jenn
om a
lle fa
sene
for å
få o
vers
ikt o
ver d
en to
tale
ber
edsk
apss
ituas
jone
n og
sine
ans
vars
områ
der.
Når
det
gje
lder
«A
nsva
r/ a
nbef
alt u
tføre
lse
av»
kom
mun
ale
tilta
k an
gis h
oved
sake
lig h
vilk
e ro
ller/
funk
sjon
er so
m h
ar a
nsva
ret i
følg
e lo
v el
ler f
orsk
rift.
I no
en g
rad
er
også
and
re a
ktør
er a
ngitt
. Det
te e
r gjo
rt i
de ti
lfelle
r der
de
konk
rete
tilta
kene
nat
urlig
vil
høre
inn
unde
r dis
se a
ktør
enes
ans
vars
områ
de.
Ved
over
gang
en ti
l en
ny fa
se sk
al a
lle ti
ltak
som
er e
ller s
kulle
ha
vært
gje
nnom
ført
i tid
liger
e fa
ser,
gjen
nom
gås p
å ny
tt og
om
nød
vend
ig iv
erks
ette
s, gj
enta
s el
ler v
ider
efør
es i
lys a
v de
n ny
e si
tuas
jone
n. A
v pl
assh
ensy
n er
tilta
k so
m e
r før
t opp
und
er ti
dlig
ere
fase
r, va
nlig
vis i
kke
ført
opp
på
ny i
sene
re fa
ser s
elv
om
de k
an v
ære
rele
vant
e og
så se
nere
.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
35
Inte
rpan
dem
isk
fase
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Øve
lser
De
ltaiøvelserire
giavsentraleogregion
alemyndigheter,sam
tde
ltai/arrang
erelokaleøvelse
r(med
and
rekom
mun
erog
sam
arbe
iden
de v
irkso
mhe
ter)
.
Kom
mun
eleg
e/
rådm
ann
Arrang
erebe
redskapsøv
elserform
assevaksinasjoni
samarbe
idm
edand
rese
ntraleaktører.
Prio
riter
ing
Skaff
esegoversik
toverv
irksomhe
term
edsa
mfunn
skriti
skefunksjo
ner
ikom
mun
en,o
gisam
arbe
idm
eddeaktuellevirk
somhe
tersett
eop
plistero
vera
ntallp
ersone
riprio
riteringsgrup
pe5nø
kkelpe
rson
ell.
Kom
mun
eleg
e/
rådm
annm
ann
Isam
arbe
idm
edand
rese
ntralehelsemyn
digh
eterdefi
nere
detilenh
verti
dprioritertegrupp
er.
Høyn
et b
ered
skap
sfas
e
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Bere
dska
pKo
mm
unel
ege/
rå
dman
nGj
enno
mgå
ber
edsk
apsp
lane
r med
tank
e på
vak
sinas
jon.
Iden
tifiserere
ssursbeh
ovogmob
ilisereihe
nholdtilsituasjone
n.
Iden
tifiserere
ssursbeh
ovogmob
ilisereihe
nholdtil
situa
sjone
n.
Inng
åavtalem
edaktue
llepriv
ateaktørersom
skalbiståivaksin
asjons
arbe
idet;h
erun
derfastle
ger,be
driftshelsetje
nesterogfrivillige
orga
nisa
sjone
r.
Ordfører/rådm
ann
Prio
riter
ing
Opp
datereoversikto
vera
ntallpersone
ridefi
nerteprioriteringsgrup
per.
Etab
lere
list
er m
ed k
onta
ktpe
rson
er.
Kom
mun
eleg
e/
rådm
ann
Vurd
ere
eksis
tere
nde
vaks
inas
jons
stra
tegi
i sa
mar
beid
med
an
dresentraleaktørerihe
lseforvaltningen.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
36
Pand
emis
k fa
se -
før v
aksi
ne e
r kom
met
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Opp
star
t og
koor
dine
ring
Ordfører/rådm
ann
Opp
nevn
e ko
ntak
tper
sone
r for
kom
mun
ene.
Etab
lere
kris
eled
else
.
Opp
rette
ansvarskontakt.
Ress
ursa
lloke
ring.
AllinformasjonfraFolkeh
elseinstitutte
t(FH
I)tilkom
mun
en
vedrøren
dem
assevaksinasjongårti
lkom
mun
elege/sm
ittevernlege
og o
mve
ndt.
Kom
mun
eleg
eOpp
rette
kon
taktm
edFylkesm
enne
ne.
Ko
mmun
elegen
/smittevernlegen
erfagligansvarligkontaktperson
overforF
HI.
Opp
rette
kon
taktm
edkom
mun
elege/sm
ittevernlegeialle
kom
mun
er.
Kommun
elege/sm
ittevernlegeskalkun
nenåsved
beh
ov.
Sikrebe
redskapmed
flerekommun
elegerevt.samarbe
idm
edand
re
kommun
erslikatdøg
nkon
tinue
rligtilgjen
gelighe
tkan
gjenn
omføres.
Rådm
ann
Rå
dman
n/
kommun
aldirektør/
krise
lede
lse
Utpekeen
koo
rdinatorfrakommun
enette
rråd
frakommun
elegen
.
Koor
dina
tore
n m
å væ
re ti
lgje
ngel
ig fo
r mot
tak
av v
aksin
elev
eran
ser
også
ute
nfor
nor
mal
arb
eids
tid. K
oord
inat
oren
hån
dter
er d
en
prak
tiske
del
av
vaks
ined
istrib
usjo
nen
loka
lt; k
omm
unel
ege/
smittevernlegeha
rdetoverordne
deogfagligean
svar.K
oordinator
rapp
ortererti
lovenn
evnte.
Sam
hand
ling
Opp
rette
kon
taktm
edlo
kaltog
region
alth
elseforetak.
Kom
mun
eleg
e
Prio
riter
ing
Send
einnprioriteringslistetilFylkesm
anne
nsomvideresen
derti
lFolkeh
elseinstitutte
t.Ko
mm
unel
ege
Uta
rbei
de m
al fo
r inn
rapp
orte
ring
av p
riorit
erin
gslis
ter f
ra
kom
mun
ene.
Nårsituasjone
ntilsie
rdet,b
eom
innsen
ding
av
kommun
enesprio
riteringslisterv
iaFylkesm
anne
n,fo
r pl
anle
ggin
g av
pak
king
og
fors
ende
lse a
v va
ksin
edos
er
etterprio
riteringskrite
rierg
ittavHO
D.
Dist
ribus
jon
Inform
ereFolkeh
elseinstitutte
tomleverin
gsad
resseforv
aksin
e,sa
mt
navn
,mob
iltelefon
nummerogepo
stad
ressetilkon
taktpe
rson
for
leverin
gavvaksin
e.Folkehe
lseinstitutte
tmåho
ldeslø
pend
eop
pdatert
ved
endr
inge
r.
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Be o
m in
nsen
ding
av
kont
aktd
etal
jer f
or in
form
asjo
n om
le
verin
g av
vak
sine.
Lag
e en
det
alje
rt p
lan
for v
aksin
eleverin
gtilkom
mun
eneba
sertpåprioriteringskrite
rierg
ittavHODog
teoreti
skukentligtilgan
gpå
vaksin
e.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
37
Pand
emis
k fa
se -
før v
aksi
ne e
r kom
met
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Vars
ling
Vars
le:
vaksin
atører
friv
illig
e hj
elpe
re
adm
inistrativ
tpersone
ll
sik
rings
pers
onel
l
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Klar
gjør
e lo
kale
r
Klargjøreform
ottakavvaksine:Kjølelagre,kon
trollru
tinerogsik
ring.
Klargjørelokalersom
skalben
yttestilvaksin
asjon.
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Regi
stre
ring
Klargjøreinnkallin
gslisterfraFolkeregisteret/SSB
ogevt.send
eut
innkallin
g/be
nytte
internett
/opp
rette
servicetelefon
.Rå
dman
n
Klargjørefore
lektroniskre
gistrerin
gtilSYSVA
Kviajourna
lsystem
.Ved
man
gelp
åjourna
lsystem
med
elektroniskkom
mun
ikasjontilSYSVA
K,
kanbe
redskapsalternati
vtilbu
dtavFH
Iben
yttes.
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Aktiv
erebe
redskapsplan
forS
YSVA
K.
Klargjøreutstyrfo
rutstede
lseavvaksinasjonsbe
vis.
Klargjøreskjemae
rforre
gistrerin
gavalvorligemisten
ktebivirkning
er.
Leggeutm
alfo
rvaksin
asjonsbe
visp
åne
tt.
Send
eutogleggetilgjen
geligpåne
ttsk
jemaform
elding
av
alvo
rlige
mist
enkt
e bi
virk
ning
er.
Info
rmas
jon
Utarbeide
kon
kretoglokalttilpa
ssetinform
asjontilalthe
lsepe
rson
ell.
Kom
mun
eleg
e/
info
rmas
jons
an
svar
lig
Utarbeide
inform
asjonsstrategim
edtilta
kspesieltrette
tm
ot k
omm
unen
e om
prio
riter
t elle
r gen
erel
l vak
sinas
jon
avhe
ngigavsitua
sjone
nog
tilgan
genpå
vaksin
e.
Gjen
nomførekon
kreteinform
asjonstiltak(in
ternett
,med
ia,intrane
tt,
brosjyrer,do
kumen
tasjo
nog
inform
asjonv/vaksin
ering,sk
ilt,p
lakater,
mer
king
av
pers
onel
l).
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor/
be
reds
kaps
an
svar
lig/a
ndre
Ko
ntinu
erligfø
lgeop
psitua
sjone
nog
gio
ppda
tert
inform
asjontilhelsepe
rson
ell.
Opp
rette
rådg
ivning
stelefon
forh
elsepe
rson
ell.
Info
rmas
jons
- m
ater
iell
Krise
lede
lse/
kom
mun
eleg
e/
info
rmas
jons
an
svar
lig
Tilpassein
form
asjonso
gdo
kumen
tasjo
nsmaterielltillo
kalefo
rhold.
Tryk
ke o
pp:
Uta
rbei
de in
form
asjo
nsm
ater
iell
om p
ande
miv
aksin
en.
Uta
rbei
de v
aksin
asjo
nsbe
vis.
Tilpassem
elde
skjemafora
lvorligeuø
nskede
hen
delse
r.
regi
stre
rings
skje
ma
in
form
asjo
n om
kje
nte
bivi
rkni
nger
/alle
rgisk
e re
aksjo
ner
va
ksin
asjo
nsbe
vis
ev
t. an
net i
nfor
mas
jons
mat
erie
ll
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
38
Pand
emis
k fa
se -
før v
aksi
ne e
r kom
met
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Pros
edyr
erGiopp
lærin
gip
rakti
skeprosed
yrerfo
r:Ko
mm
unel
ege/
ko
ordi
nato
r
Utarbeide
veiledn
ingshe
ftem
edprakti
skeprosed
yrerfo
r va
ksin
asjo
n m
ed p
ande
miv
aksin
en.
vaksinasjon(kriterierforkon
traind
ikasjon)
m
edisi
nsk
bere
dska
p tilgjen
geligm
edisinskutstyr
do
kum
enta
sjons
syst
em registrerin
giSYSVA
K
mel
ding
av
alvo
rlige
biv
irkni
nger
av
viks
rapp
orte
ring
Besti
lling
/ la
grin
gSø
rgeforti
lstrekkeligeng
angsutstyrtilvaksin
asjon.
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Aktiv
erepa
ndem
ivaksin
eavtaler.
Vurdereøn
sketantalld
osersa
mmen
med
Helseo
gom
sorgsdep
artemen
teto
gHe
lsedirektoratet,o
gbe
stille
vaksinepå
bakgrun
navdett
e.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
39
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Legg
e til
re
tte
for
vaks
inas
jon
Be
stem
metid
spun
ktfo
ropp
starta
vvaksineringpå
bakgrun
nav
inform
asjonfraFH
I.Kr
isele
delse
/ ko
mm
unel
ege/
in
form
asjo
ns an
svar
lig
Følgeop
pStaten
slegem
idde
lverksgod
kjen
ning
sprosess
for v
aksin
en.
Fordelevaksined
oserihe
nholdtilprio
riteringsrekkefølge
fastsattavHe
lseo
gom
sorgsdep
artemen
tet.
Va
rsleomnårm
ottakkan
forven
tesikom
mun
ene
(datoog
tidspu
nkt),leveringsmåte,volum
ogan
tall
vaks
ined
oser
.
Innkallesikringspe
rson
ell,vaksinatører,legerogfrivilligehjelpe
re.
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Vars
le k
onta
ktpe
rson
er fo
r prio
riter
te g
rupp
er v
ed v
aksin
asjo
n av
pe
rson
ellisa
mfunn
sviktig
etje
nester.
Allese
ndingerti
lkom
mun
eneregistreress
omordre,
slik
at d
et d
okum
ente
res h
vor m
ange
dos
er o
g hv
ilke
prod
uksjo
nsba
tche
rsom
erihverleveran
se.
Sørgeforp
akking
avvaksineforu
tsen
ding
.
Tilre
tteleggeforn
ødvend
igtran
sporttjene
steforp
ublikum
til
vaks
inas
jons
sted
er.
Innk
alle
til
vaks
inas
jon
Kr
isele
delse
/ ko
mm
unel
ege/
in
form
asjo
ns an
svar
lig
Innkalleprio
ritertegrupp
ertilvaksin
asjonviafastlege,arbeidsgiver,
brev
elle
r lok
ale
med
ier.
Vars
le k
onta
ktpe
rson
er fo
r prio
riter
te g
rupp
er v
ed v
aksin
asjo
n av
pe
rson
ellisa
mfunn
sviktig
etje
nester.
Ved
tilga
ng p
å st
ore
men
gder
vak
sine
(pre
pand
emiv
aksin
e):
Plan
leggehvem
somsk
alm
øtehvor.
Ettalte
rnati
veråben
yttesystem
etfo
rvalgmed
lokalevalgkretser,
evt.ett
ersk
olekretser.
Innk
alle
hel
e be
folk
ning
en v
ed b
ruk
av fo
lker
egist
erda
ta o
g m
edia
. De
tmåfrem
gåavinnkallin
genhvorden
enkeltesk
alm
øte.
Lageetti
lbud
forp
ersone
rsom
opp
holderse
g,m
enso
mikkehar
bope
l her
.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
40
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Vaks
ine-
hånd
terin
gKo
mm
unel
ege/
ko
ordi
nato
r
Send
eutvaksin
emed
egn
ettran
sportm
idde
l,for
eksempe
lkjølebil/b
il,fly.
Girå
dde
rsom
vaksin
eha
rblitt
utsatt
fortem
peraturer
uten
for2
–8°C
overforlang
ttidsrom.
Kontrollerealleleveranserved
mott
akm
edta
nkepå
synligbrekkasje,
antalldo
sero
gtempe
raturu
ndertran
sport(tempe
raturin
dikator).
Ivar
eta
sikke
rhet
ved
opp
beva
ring
av v
aksin
elev
eran
sen.
Førekon
trollm
edallevaksin
edoserso
mta
suta
vlager.
Fordelevaksined
oseroglagekjøreplan
foru
tsen
delse
tilvaksin
asjons
sted
erogkoordine
rem
edansvarsha
vend
epå
lokalem
ottak/smitte
vern
kont
or.
Ved
inte
rndi
strib
usjo
n i k
omm
unen
må
pros
edyr
er fo
r å o
ppre
tt-ho
lde
kjøl
ekje
den
følg
es (v
aksi
nen
skal
båd
e tr
ansp
orte
res o
g op
pbev
ares
kjø
lig, 2
–8 °C
).
Klargjøreutstyrfo
rmed
isinskbe
redskapsomsk
alværetilgjeng
elig
ved
vaks
inas
jon.
Klargjøreen
gang
sutstyrsom
skalbrukesv
edvaksin
asjon.
Info
rmas
jon/
m
erke
-m
ater
iell
In
form
asjo
ns
ansv
arlig
/ ko
mm
unel
ege/
ko
ordi
nato
r
Gikon
tinue
rligop
pdatertinformasjonilokalemed
iero
gpå
kom
mun
ens h
jem
mes
ider
.
Send
e ut
pre
ssem
eldi
nger
ved
beh
ov.
Leggeutkon
tinue
rligop
pdatertinformasjonforp
ublikum
oghelsepe
rson
ellp
åinternett
.
Utvideåp
ning
stidfortelefon
henven
delse
rforhelse
pers
onel
l.
Giinform
asjontid
ligtilarbeidsgivereslikatn
ødvend
igre
ssurs
allokerin
gkanforetasforåsikreatallekan
møtetilvaksin
asjon
Klargjørematerielltilm
erking
avlokaler.
Klargjørematerielltilm
erking
avpe
rson
ell.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
41
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Klar
gjør
e lo
kale
r for
va
ksin
asjo
n
Krise
lede
lse/
kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Følgen
depun
kterm
åivaretas:
Åp
ning
stid
M
erki
ng a
v lo
kale
r
Installerin
gavutstyr/klargjørkon
torero
sv.
Iv
aret
agel
se a
v sik
kerh
et
Parkering,NBspesialtran
sport(kjøretøy
avulikstørrelse
ogbe
hov)
Evt.bruk
avkøsystem
(inn
/vente/v
aksin
asjon/o
bservasjo
n/u
t
med
tyde
lig m
erki
ng a
v om
råde
r).
Lokaletilta
kforå
redu
seresm
ittep
ressved
vaksin
asjon.
Sikk
erhe
t og
anne
tFølgen
depun
kterm
åivaretas:
Si
krin
g av
loka
ler
Si
krin
g av
vak
sinel
ager
Pa
rker
ing
Tr
ansp
ort
Kom
mun
eleg
e/
koo
rdin
ator
Forb
ered
e hj
elpe
- pe
rson
ell
Kom
mun
eleg
e/
koor
dina
tor
Følgen
depun
kterm
åivaretas:
U
tpek
e lo
kal k
oord
inat
or
M
erki
ng a
v pe
rson
ell
Even
tueltb
rukavbeskytte
lsesutstyr
Gjen
nom
gang
av
pros
edyr
er fo
r arb
eids
oppg
aver
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
42
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Kom
mun
ale
tilta
kAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Gje
nnom
føre
va
ksin
asjo
nKo
mm
unel
ege/
ko
ordi
nato
rFølgen
depun
kterm
åivaretas:
Mott
akavpa
sienter
U
tleve
ring
av in
form
asjo
nsm
ater
iell
Re
gistrerin
gavpersonide
ntitet
Legetilgjeng
eligfo
råvurde
rekon
traind
ikasjone
r,og
kun
ne
hånd
tereakutte
situasjone
risa
marbe
idm
edann
ethelsepe
rson
ell.
Va
ksin
erin
g
Overvåkning
ette
rvaksin
ering
Re
gistrerevaksin
asjonfortløpe
ndeijou
rnalsystem
med
dire
kte
overførin
gtilSYSVA
K.Ved
man
gelp
åjourna
lsystem
med
elektronisk
kommun
ikasjontilSYSVA
K,kan
bered
skap
salte
rnati
vtilbu
dtavFH
Ibe
nytte
s.
Biståog
veilede
kom
mun
enevedoverførin
gsprob
lemer
tilSYSVA
Kog
gitekniskstøtt
epå
registrerin
g.Jo
urna
lleverand
øren
eerfø
rstelinjefo
rspø
rsmålfo
rsine
system
er.R
appo
rterefortløpe
ndevaksinasjonsde
kningpå
nasjo
nalt
og lo
kalt
nivå
.
Utle
verin
g av
vak
sinas
jons
bevi
s
Even
tueltinformereom
tidspu
nktfor2.d
ose
Ove
rvåk
e uø
nske
de
hend
else
r ett
er
vaks
inas
jon
Ko
ntinu
erligin
nrap
porteremelding
eromalvorligeuø
nskede
hend
elser,inklud
erta
kutte
allergisk
ereaksjo
ner.
Kom
mun
eleg
e
Gjen
nom
gå o
g re
gist
rere
alle
mel
ding
er o
g ov
ervå
ke
situa
sjone
nvedrøren
dealvorligeuø
nskede
hen
delse
risa
mar
beid
med
Sta
tens
lege
mid
delv
erk.
Hu
skåinform
erelegevaktomprosedy
refo
rmelding
til
Folkeh
elseinstitutte
t.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
43
Ove
rgan
gsfa
seO
ppga
veKo
mm
unal
e til
tak
Ansv
ar /
anb
efal
t utf
ørel
se a
vFo
lkeh
else
insti
tutt
ets ti
ltak
Eval
uerin
g
Utfø
reegenevalue
ringavm
assevaksinasjonmed
nød
vend
igeen
dringer
av e
get b
ered
skap
spla
nver
k.Kr
isele
delse
/ ko
mm
unel
ege/
ko
ordi
nato
r
Gjen
nomgåerfaringerfraallekom
mun
eroggjørean
alyser
ogfo
rbed
ringstiltakba
sertpåinnrap
porterteopp
lysninger.
Vurderevaksinasjonsde
kning,vaksin
eeffe
ktogsik
kerhet,
og o
ppda
tere
anb
efal
inge
r for
vak
sinas
jon.
For b
edrin
ger
og re
visj
on
av p
lanv
erk
Re
vide
replanverketb
asertp
ålokaleogevt.land
somfatte
nde
eval
uerin
ger.
Kom
mun
eleg
eU
tarb
eide
forb
edrin
g av
pla
nver
ket o
g sa
mha
ndlin
g ba
sert
på
erf
arin
ger f
ra p
ande
mie
n.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
44
Illustrasjonfoto:NTBScanpix
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
45
Planveilederforhelseforetak
Helseforetakenesplikterogoppgaver
Ifølgelovomhelsemessigogsosialberedskap(helseberedskapsloven)§2-2(16)ogspesialist-helsetjenesteloven§2-1b(15)erbådeoffentligogprivatspesialisthelsetjenestesomihenholdtillovelleravtaletilbyrhelsetjenester,pliktigetilåhaenberedskapsplanforvirksomheten.Ledelsenivirksomhetenharansvarforatvirksomhetskraviloverogforskriftereroppfylt.
Beredskapsplanenskalblantannetomhandlesmittsommesykdommerogpandemisituasjoner.Gjennomføringavmassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaerviktigforåbeskyttesåvelarbeidstakeresompasienter,noesomigjeneravgjørendeforåopprettholde-ogomnødvendigøke-virksomhetensbehandlingskapasitetunderenpandemi.
Deregionalehelseforetakene,ellerdethelseforetaketsomdetregionalehelseforetaketangir,skalifølgehelse-ogomsorgstjenesteloven§§6-1og6-2(12)hasamarbeidsavtalermedkommuneneihelseregionen.Avtaleneskalblantannetomfatteomforenteberedskapsplaner.Ienpandemisituasjonbørsmittevernlegeveddetlokalehelseforetaketogaktuellekommuneroppretteenhensiktsmessigsamarbeidsformforåsikregjensidiginformasjonsutvekslingmellomlokaleogregionalehelseforetakogkommunene–herunderinformasjonomplanerforvaksinasjon.
Helseforetakogprivatehelseinstitusjonerharansvarforåbeskyttesineansatte,ogskalsomarbeids-giversørgeforvaksinasjondersomeffektivvaksineertilgjengelig,jf.forskriftomutførelseavarbeid§6-1og§6-12(27).Arbeidsgiverharogsåetansvarforåminimererisikoenforsmitteoverføringfrapasienttilansattutfraetarbeidsmiljøperspektiv,jf.arbeidsmiljølovens§§4-1og4-5(28).Viderebøransattevaksineresutfrahensynettilpasientsikkerhetogkravetomåyteforsvarligehelsetjenester,jf.spesialisthelsetjenesteloven§2-2(15).
Helseforetakogprivatehelseinstitusjonerharplikttilåvaksinereinneliggendepasienterdersomdissetilhørerrisikogruppeneforinfluensasykdom(7,11).Virksomheteneharbådekompetanseogressursertilåvaksineresinepasienterutenåbelastehelse-ogomsorgstjenestenikommunen.Deterimidlertidsværtviktigmedgodkommunikasjonmellomhelseforetakeneogkommuneneiopptaks-områdeneslikatmanharoversiktoverhvemsomervaksinert,vaksinepreparatogantalldoser.DetsistekansikresvedfortløpendeelektroniskregistreringmedmeldingtilSYSVAK,slikatinforma-sjonensidenkanhentesutvedoppslagiSYSVAK-databasenellertjenestenMinevaksiner.Risiko-gruppeneunderenpandemivilhøystsannsynligtilsvaredeanbefalingersomgjeldervedvanligsesonginfluensa;risikogruppenesinnbyrdesprioriteringbaserespåpandemienskarakter.
IhelseforetakeneanbefalerviatdetopprettesetrådgivendeVaksinasjonsutvalgledetavsmitte-vernansvarliglege.VaksinasjonsutvalgetkanbiståBeredskapsutvalget/ansvarliglederforforetaketmeddenødvendigepraktiske,administrativeogkoordinerendefunksjoner,ogbørbeståavfølgendepersoner(medstedfortredere):
• Legemedsmittevernkompetanse(vanligvissmittevernansvarligoverlege)• Farmasøyt• Sykepleiermedvaksinasjonserfaringellerhelsesøster
Vaksinasjonsutvalgetrapporterertilansvarliglederforforetaketellertilmedisinskfagdirektør.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
46
Prioritertvaksinasjonvedpandemi
Vaksinenekommerimindreleveranseroverenlengreperiode.Detvilderforværebehovforågjennomførevaksinasjoniprioritertrekkefølge.NårvaksinenefordelesgjøresdetteetterenfordelingsnøkkelfastsattavHelse-ogomsorgsdepartementet.DeterFolkehelseinstituttetsomfordelerdetilgjengeligevaksinedosene.Foråsikreathelseforetakenefårdetantalldoserdeharbehovforihenholdtildegjeldendefordelingsprinsippene,trengerFolkehelseinstituttetoppdatertinformasjonomdetestimertebehovetvedhverenkeltvirksomhet.Deterdetenkeltehelseforetak/virksomhetsomeransvarligforåutarbeidelistene.DissesendesFolkehelseinstituttetviadetregionalehelseforetaket.
PrioriteringslisterforhelseforetakogprivatesykehusDenavtalensomnåerinngåttmedvaksineprodusentenmedførerathelseforetakenetilenhvertidmåhatilgjengeligengjennomarbeidetogoppdatertlisteoverdepersonellgrupperdeteraktueltåprioritereforvaksinasjon.Listenskalogsåangietgrovtanslagforhvormangepasienterinnenhverrisikogruppesomvilværeinnlagtisykehusettilenhvertid.Seforslagtilutformingavprioriteringslisteritabell3.
Iprioriteringslisteneanbefalerviogsåatdetinngårenoversiktoverhvormangeinnenhverpersonellgruppesomskalprioriteresutfrahvorstorvaksinetilgangener.Enmåteåanskueliggjøredettepåkanværeålagerammerforhvormangesombørvaksineresvedhverenhetvedforskjelligegraderavvaksinetilgang;foreksempelnokvaksinetil10%,20%eller50%avdeansattevedforetaket.Idennesammenhengerdetogsåviktigathelseforetaketvurdererbehovetforendringeridagligerutinermeddetformålåredusereantallansattesomutsettesforellerkanvidereføresmitte.
Helseforetakenemåsetterammerforhvormangesombørvaksineresveddeenkelteenheter.DettekanforeksempeletableresvedågjøreROS-analyserlokalt.Ivurderingenavvaksinebehovmåforetaksledelsenblantannettastillingtil:
• Hvilkearbeidstakereutsettesforvedvarendesmitteeksponeringveddirektekontaktmedinfluensasyke(ambulansepersonell,akuttmottak,medisinskeavdelinger,intensivavdeling,infeksjonsmedisinsk,barneavdelinger,andreavdelingermedakuttfunksjon,røntgenavdelinger,bioingeniører,andre)?
• Hvemernøkkelpersonellmedunikkompetansepådrift,ledelseogvaktfunksjoner(administrasjon/ledelse,informasjonsavdeling,IT-nøkkelpersonell,sikkerhetspersonell,medisinsknøkkelpersonell,støttepersonell)?
• Hvilkepasientgrupperharetsærskiltbehovforbeskyttelsemotinfluensasmitte,deransattvaksineringeretsentralttiltak?
• Hvormangepersonerkrevesforåopprettholdeforsvarligdøgnkontinuerligdriftveddeulikeavdelinger/enheter?
• Hvormangepersonerkrevesforåopprettholdeforsvarligdriftienhetermedhovedsakeligdagbasertvirksomhet?
• Hvilkeandredrifts-ogstøttefunksjonermåbemannes(antallpersonerpåkjøkken,sterilforsyning,annenforsyning,vaskeri,apotek,renhold,transport,teknisk,medisinskteknisk,etc.)?
Deterviktigåmerkesegaténpersonkanhøreinnunderfleregrupper.Huskathverpersonkunskalmedregneséngangiprioriteringsoversikten.Personerikritiskesamfunnsfunksjonerskalprioriteresidenkommunederarbeidsstedeterlokalisert.Dettefordideblirprioritertpåbakgrunnavsinyrkesmessigefunksjon.Såledesskaldeogsåtilbysvaksineidenkommuneellerdethelseforetakderarbeidsstedeterlokalisert,ogikkeisinbostedskommune.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
47
VaksinasjonmedprepandemivaksineDersomdetskulleblifattetvedtakomatprepandemivaksineskalbrukes,måhelseforetakenekunneleggetilretteforåvaksinerealleansattesamtinneliggendepasienteriløpetavetrelativtkorttidsrom.
Organiseringavmassevaksinasjon
Ifølgedennasjonalepandemiberedskapsplanenervedvarendesmitteeksponerthelsepersonelliutgangspunktetdengruppensomerhøyestprioritertforvaksinasjon.Enkantenkesegtoforskjelligemodellerformassevaksinasjonsombeggekanværeaktuelle,avhengigavblantannethvilkenmengdeogtype(pandemi-ellerprepandemivaksine)vaksinesomertilgjengelig.Deterenfordelomhelseforetaket/virksomhetenvelgersammemodellforprioritertvaksinasjonienpandemi-situasjonsomforsesonginfluensavaksinasjon(sentralisertellerdesentralisertmodell),slikatsesongvaksineringenfungerersomenårligøvelse.
DesentralisertvaksineringEndesentralisertmodelleregnetdersomdetergodtilgangpåvaksineogenstorandelavsykehusetspersonellskalvaksineres.Desentralisertvaksineringkanorganiseresslikatavdelingeneselvgjennomførervaksinering,ellervedåoppretteambulerendevaksinasjonsteam.Ambulerendeteambørhahensiktsmessigetrallermedkjøleboksforoppbevaringavvaksine.
Enhetermedlegerogsykepleieresomkanvaksinere,kanetterenkelopplæringtaansvarfordetteselv.Opplæringavvaksinatørerbørsystematiseresvedskriftliginstruksogbrukavsjekklister.Dersomenheteneersmå,mådettashensyntilatnoeavvaksinenleveresihetteglass,ogatdetderforersværtønskeligmedetsamarbeidmellomenheterforåunngåatvaksinedosermåkasseres.
Forenheterutenegnevaksinatørerkanvaksineringgjennomføresavetambulerendeteamellervedsentralisertvaksinering.
SentralisertvaksineringVedsentralisertvaksineringopprettessentreforvaksinasjonvedforeksempelpoliklinikker.Vaksinatørerbørfortrinnsvisværepersonersomharvolumerfaringmedvaksinasjon(sykepleierevedpoliklinikk,bedriftssykepleiere,helsesøstre,leger).Vedvurderingavhvilkelokalersomskalbenyttes,børenrekkeforholdvurderes,herundermulighetforventearealer,tilgangpåIT-utstyrogannetutstyr,samtkjølefasiliteter.
Detkanitilleggværeaktueltmedambulerendeteamforåvaksinerevedenhetersomliggerperifertiforholdtilsentraledeleravsykehuset.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
48
Gjennomføringavmassevaksinasjon
Idetfølgendebeskrivesdeoppgaversomhelseforetakeneogdeprivatehelseinstitusjoneneskalivaretavedenmassevaksinasjonavegneansatteoginneliggendepasienter.Itilleggtilplikterhjemletilovogforskriftinkludererdenneoversiktenogsåforslagtilgjennomføring.Forslageneerbasertpåerfaringerfraøvelseravholdtiforbindelsemedarbeidetmedforrigeutgaveavdenneveilederen,samtevalueringergjortetterpandemieni2009.
Helseforetakogprivatehelseinstitusjoner:
• Skalhaoversiktoveregneansattemedhensynpåarbeidsoppgaverogfunksjon.Oversiktenutgjørgrunnlagetforenplanforprioritertvaksinasjonavpersonellmedkritiskbetydningforåopprettholdedriftiulikeavdelingervedvirksomheten.
• Utarbeideplaneroginstrukserforgjennomføringavhenholdsvissentralisertogdesentralisertvaksinasjon,entendetteforegårvedbrukavambulerendevaksinasjonsteamellervedatavdelingeneselvbesørgervaksinering.
• Utarbeideenplanforforsvarlighåndteringavvaksinene.Vaksinenskaloppbevaresvedentemperaturpå2-8°C.Vaksinenmåikkeutsettesforfrost,ogdetmåforeliggeetsystemforovervåkningavtemperaturilokaletdervaksinenoppbevares.
• Sørgeforsikringavvaksinene.Detmåforeliggeenplansomminimerermulighetenfortyveriogannetavsvinnavvaksinersomoppbevaresivirksomheten.Detteblirspesieltviktigienknapphetssituasjon.
• SkalgimeldingtilFolkehelseinstituttetomleveringsadresseforpandemivaksine,samtnavnogkontaktdetaljerfordensomskaltaimotvaksineleveransen.Folkehelseinstituttetmåholdesløpendeoppdatertvedendringer.
• Anbefalessterktåutpekeenkoordinator(itilleggtilsmittevernansvarliglege)somblantannetkantahåndommottak,lagringogdistribusjonavvaksineforsendelseninternt,samtgjennomføringavvaksinasjonivirksomhetenpåvegneavledelsen.
• Måtilenhvertidholdeoversiktoverhvemsomharfåtténellertodosermedvaksine.• SkalsørgeforelektroniskregistreringtilSYSVAKviajournalsystem.Vedmangelpå
journalsystemmedelektroniskkommunikasjontilSYSVAK,kanberedskapsalternativtilbudtavFHIbenyttes.
• SkalmeldeomalvorligemistenktevaksinebivirkningertilFolkehelseinstituttet.RetningslinjerformeldinggisavStatenslegemiddelverk.
• Skalsørgeforsamhandlingmedlokalemyndigheterogandrehelseforetak/helseinstitusjonerogetablereenhensiktsmessigsamarbeidsform.
• Haenplanforinformasjonstiltak/krisekommunikasjon.o Utarbeidestrategier(herunderoppretteegnedeinformasjonskanaler)forinformasjon
tilegneansatteoginneliggendepasienter,samtvirksomheterhelseforetaket/helseinstitusjonenharavtalemed.
o Informasjontilpersonerihelseforetaketsopptaksområdebørværeenkelttilgjengeligogpåflerespråk,foreksempelpåforetaketsnettsider.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
49
Tabe
ll 3.
For
slag
til o
ppse
tt fo
r prio
riter
ing
av a
nsatt
e og
inne
ligge
nde
pasi
ente
r i h
else
fore
tak
og p
rivat
e sy
kehu
s.
Vaks
ined
ekni
ngsg
rade
r
Prio
riter
ings
grup
peKo
ntak
tper
son
Tota
lt an
tall
ansa
tte
Kriti
sk
dekn
ing
10 %
20 %
30 %
50 %
Anta
ll pa
sien
ter i
ris
ikog
rupp
ene
Pasi
entb
ehan
dlin
g—
Særli
g sm
itteu
tsatt
per
sone
ll:—
Ambu
lans
e—
Akutt
mott
ak—
Inte
nsiv
avde
ling
Infe
ksjo
nsm
edisi
nsk
avde
ling
Barn
eavd
elin
g
Anne
t nød
vend
ig h
else
pers
onel
l: —
Føde
ogba
rsel
Labo
ratorie
tjene
ster(b
ioingeniører)
—
Øvrigemed
isinskestøtt
efun
ksjone
r—
Øvr
ige
med
isins
ke a
vdel
inge
r
Øvr
ige
kiru
rgisk
e av
delin
ger
Drift
og
støtt
efun
ksjo
ner
—
Adm
inist
rasjo
n og
lede
lse—
IT—
Vakt
og
sikrin
g—
Renh
old
—
Kjøk
ken
—
Tekn
iskdrift
—
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
50
Inte
rpan
dem
isk
fase
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Bere
dska
pAn
svar
lig le
der/
be
reds
kaps
utva
lgRe
vide
re lo
kale
pla
ner f
or m
asse
vaks
inas
jon
jevn
lig.
Loka
lt pl
anve
rk fo
r pan
dem
ivak
sinas
jon
skal
revi
dere
s um
idde
lbar
t de
rsom
enen
dringib
ered
skap
ssitu
asjone
ntilsie
ratrevisjon
børsk
je.
Plan
verk
skal
revi
dere
s der
som
det
kom
mer
nye
nas
jona
le st
rate
gisk
e førin
ger.
Plan
verkbørogsårevide
resd
ersomorgan
isatoriskeend
ringerv
ed fo
reta
ket/
virk
som
hete
n ha
r bet
ydni
ng fo
r inn
hold
et i
plan
en.
De
tkan
værenytti
gmed
eninternsjekklisteforh
vilkeen
dringersom
bør
utløseenrevisjo
navden
lokaleplane
nform
assevaksinering.
Revi
dere
pla
nvei
lede
re fo
r mas
seva
ksin
asjo
n je
vnlig
.
Plan
veile
dere
n sk
al re
vide
res u
mid
delb
art d
erso
m e
n en
dringib
ered
skap
ssitu
asjone
ntilsie
ratrevisjon
børsk
je.
Plan
veile
dere
n sk
al re
vide
res d
erso
m d
et k
omm
er n
ye
nasjo
nalestrategiskeførin
ger.
Ha p
lane
r for
ove
rvåk
ing
av v
aksin
asjo
nsde
knin
g og
fore
komstavalvorligeuøn
sked
ehe
ndelsera
vpa
ndem
ivaksin
e.
Hakon
traktforleverin
gavpan
demivaksin
e.Sørgefo
r ko
ntra
kt p
å og
pla
ner f
or d
istrib
usjo
n av
pan
dem
ivak
sine.
Seso
ng-
vaks
iner
ing
Sørgefora
tsmittee
kspo
nerthelsepe
rson
ellfårtilbud
omvaksin
eårlig.
Ansv
arlig
lede
r/
smittevern
ansvarlig(lege)
Ha
oversikto
verh
vorm
angeavvirksomhe
tenspasienterso
mtilhører
målgrup
pene
forseson
ginfl
uensavaksin
asjon,sa
mtti
lbyde
mvaksin
e.Re
gistrerevaksin
asjone
riSYSVA
K.
Send
eårligbestillin
gpå
vaksin
etilFolkehe
lseinstitutte
tbasertp
å he
lsefo
reta
kets
beh
ov.
Ha
etinn
arbe
idetogøvetsy
stem
forseson
ginfl
uensavaksin
ering.
Dette
system
etbørkun
neben
yttesfo
rprio
ritertv
aksin
eringien
pand
emi si
tuas
jon.
Gi re
tnin
gslin
jer f
or v
aksin
asjo
n m
ed se
song
influ
ensavaksine.
Leverese
song
influ
ensavaksinetilhelseforetakene
for
vaksinasjonavdede
finertem
ålgrup
pene
forinfl
uensa
vaks
inas
jon.
Ove
rvåk
e va
ksin
asjo
nsde
knin
g m
ed se
song
influ
ensavaksineih
elebe
folkning
en.
Ta im
ot o
g vu
rder
e m
eldi
nger
om
mist
enkt
e bi
virk
ning
er
etterse
song
influ
ensavaksinering.Registrerem
elding
erin
ni L
egem
idde
lver
kets
biv
irkni
ngsd
atab
ase.
Øve
lser
De
ltaiøvelserire
giavsentraleogregion
alemyn
digh
eter,sam
t de
ltai/a
rran
gerelo
kalesa
møv
inger(med
kom
mun
eriop
ptaksområde
tog
sam
arbe
iden
de v
irkso
mhe
ter)
.
Ansv
arlig
lede
rArrang
erebe
redskapsøvelserform
assevaksinasjoni
samarbe
idm
edand
rese
ntraleaktører.
Tilta
kspl
an fo
r mas
seva
ksin
asjo
n i h
else
fore
tak
ved
et p
ande
miu
tbru
ddDe
t er v
iktig
at a
lle a
ktør
ene
går i
gjen
nom
alle
fase
ne fo
r å få
ove
rsik
t ove
r den
tota
le b
ered
skap
ssitu
asjo
nen
og si
ne a
nsva
rsom
råde
r. N
år d
et g
jeld
er
«Ans
var/
anbe
falt
utfø
rels
e av
» er
det
list
et o
pp ro
ller/
funk
sjon
er so
m h
ar lo
vpål
agt a
nsva
r for
tilta
k i h
else
fore
take
t. I d
e til
felle
r der
tilta
kene
nat
urlig
hø
rer i
nn u
nder
der
es a
nsva
rsom
råde
, er o
gså
andr
e ak
tøre
r ang
itt.
Ved
over
gang
en ti
l en
ny fa
se sk
al a
lle ti
ltak
som
er e
ller s
kulle
ha
vært
gje
nnom
ført
i tid
liger
e fa
ser,
gjen
nom
gås p
å ny
tt o
g om
nød
vend
ig
iver
kset
tes,
gjen
tas e
ller v
ider
efør
es i
lys a
v de
n ny
e si
tuas
jone
n. A
v pl
assh
ensy
n er
tilta
k so
m e
r før
t opp
und
er ti
dlig
ere
fase
r, va
nlig
vis i
kke
ført
op
p på
ny
i sen
ere
fase
r sel
v om
de
kan
være
rele
vant
e og
så se
nere
.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
51
Inte
rpan
dem
isk
fase
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Prio
riter
ing
Ansv
arlig
lede
r
Isam
arbe
idm
edand
rese
ntralehelsemyn
digh
eter,ang
ide
tilenh
verti
dprioritertegrupp
er.
Haopp
daterteoversik
tero
vera
lleansatt
e.
Ha o
ppda
tert
ove
rsik
t ove
r ant
all s
enge
plas
ser v
ed d
e ul
ike
avde
linge
ne
(avdelingene
shoved
funksjo
nbø
rbeskrives).
Hold
e ov
ersik
t ove
r om
tren
tlig
anta
ll pe
rson
er i
hver
av
prio
riter
ings
grup
pene
for v
aksin
asjo
n ve
d vi
rkso
mhe
ten.
Info
rmas
jon
Utarbeide
planforinformasjonsarbe
idoverforegn
ean
satte
,inn
eliggend
epa
sienterogtilknytt
edevirksomhe
ter.
Ansv
arlig
lede
rU
tarb
eide
kom
mun
ikas
jons
plan
og
str
ateg
ier f
or v
aksin
ere
late
rte
oppg
aver
.
Høyn
et b
ered
skap
sfas
e
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Bere
dska
pAn
svar
lig le
der
Iden
tifiserere
ssursbeh
ovved
FHIogmob
ilisereihe
nhold
tilsituasjone
n.Sa
mm
enka
lle B
ered
skap
sutv
alge
t.
Gjen
nom
gå b
ered
skap
spla
ner m
ed ta
nke
på v
aksin
asjo
n.
Iden
tifiserere
ssursbeh
ovogmob
ilisereihe
nholdtilsituasjone
n.
Prio
riter
ing
An
svar
lig le
der
Vurd
ere
eksis
tere
nde
vaks
inas
jons
stra
tegi
i sa
mar
beid
med
an
dresentraleaktørerihe
lseforvaltningen.
Opp
datereoversikto
vera
ntallansatt
emed
kriti
skfu
nksjo
nfor
virksomhe
tensm
edisinskeogtekn
iskedrift.
Etab
lere
list
er m
ed k
onta
ktpe
rson
er.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
52
Pand
emis
k fa
se -
før v
aksi
ne e
r kom
met
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Ansv
ar
Fordelean
svarivirksomhe
tenog
opp
nevn
evaksinasjonsutvalgso
mhar
en rå
dgiv
ende
funk
sjon
for l
eder
av
bere
dska
psut
valg
et.
Ansv
arlig
lede
r
Sm
itteverna
nsvarliglegehardetfa
gligean
svaretograpp
ortererti
lan
svarliglede
rellerti
lfagdirektør.
Opp
rette
ansvarskontakt:Sm
itteverna
nsvarliglegeerfagligansvarlig
kontaktpersonforF
olkehe
lseinstitutte
t.
Aktiv
erepa
ndem
ivaksin
eavtaler.V
urde
reønsketa
ntall
dose
r sam
men
med
Hel
se o
g om
sorg
s dep
arte
men
tet o
g He
lsedirektoratet,o
gbe
stillevaksin
epå
bakgrun
navdett
e.
Opp
rette
kon
taktm
edallehelseforetak.
Opp
nevn
e ko
ntak
tper
sone
r for
hel
sefo
reta
kene
.
AllinformasjonfraFolkeh
elseinstitutte
ttilh
elseforetaketv
edrørend
emassevaksinasjongårti
lsmitteverna
nsvarliglegedersomikkeann
eter
avta
lt.
Sam
hand
ling
Opp
rette
kon
taktm
edkom
mun
elege/sm
ittevernlegeikom
mun
ene
sam
t virk
som
hets
lede
r i a
ndre
hel
sefo
reta
k i o
ppta
ksom
råde
t.An
svar
lig le
der
Prio
riter
ing
Ha
opp
daterteprioriteringslisterihen
holdtild
efine
rtekrite
rier
(jf.s36ff)overa
ntallp
ersone
ridepe
rson
ellgrupp
erso
mdetkan
være
aktu
elt å
prio
riter
e fo
r vak
sinas
jon.
Ansv
arlig
lede
r/fagd
irektør
Be d
e re
gion
ale
helse
fore
take
ne se
nde
inn
prio
riter
ings
liste
r for
sine
fore
tak
og a
ndre
akt
uelle
vi
rkso
m he
ter d
e ha
r avt
ale
med
.
Send
einnprioriteringslistetilFolkehe
lseinstitutte
tviadetre
gion
ale
helse
fore
take
t.Be
reds
kaps
ut
valg
et /
sm
ittevern
ansvarlig(lege)
Plan
legg
e pa
kkin
g og
fors
ende
lse a
v va
ksin
edos
er i
henh
oldtilfø
ringer/prioriteringerfraHOD.
Sm
ittevern
ansvarlig(lege)/
Enhe
tsle
dere
Defin
ereprioriterteansatt
evedulikeen
heter(na
vnogfunksjo
n).
Lagelisterfo
rinn
kalling
tilvaksin
ering.
Kont
akt-
deta
ljer f
or
vaks
ine-
leve
rans
e
Send
eFolkeh
elseinstitutte
tinformasjonom
leverin
gsad
resseforv
aksin
e,samtn
avn,m
obiltelefon
nummerogepo
stad
ressetilkon
taktpe
rson
for
vaks
inel
ever
anse
r.
Folkeh
elseinstitutte
tmåho
ldeslø
pend
eop
pdatertv
edend
ringer.
Smittevern
ansvarlig(lege)
Beomkon
takti
nformasjonforv
aksin
eleveran
ser.
Lageende
taljertplanforv
aksin
eleveran
serti
lhelse
foretakene
ba
sertpåprioriteringskrite
rierg
ittavHO
Dsamtteo
retiskuken
tligtilgang
påvaksine.
Vars
ling
Varslevaksin
atører
(evt.o
ppne
vnevaksinatørerdersomdett
eikkeerg
jorttidligere)
Bere
dska
ps
utva
lget
/ sm
ittevern
ansvarlig(lege)
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
53
Pand
emis
k fa
se -
før v
aksi
ne e
r kom
met
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Klar
gjør
e fo
r
-mott
ak a
vva
ksin
eKlargjørelokalerform
ottakavvaksine:
be
skriv
elseavmott
aksruti
ner(brekkasje
,tem
peratur)
kjølelagre(2
–8°C
,frostf
ritt).
kontrollruti
ner(tempe
raturovervåkning
pålager)
sik
ring
Smittevern
ansvarlig(lege)
-eve
ntue
lldi
strib
usjo
nin
nad
i HF
Klargjørefore
ventue
llvide
redistrib
usjoninna
diforetaket:
kjøletranspo
rt(2
–8°C
,frostf
ritt).
kontrollruti
ner(tempe
raturovervåkning
und
ertran
sport)
sik
ring
Smittevern
ansvarlig(lege)
-vak
sine
ring
Sent
ralis
ert v
aksi
nasj
onSm
ittevern
ansvarlig(lege)
Klargjørelokalersom
skalben
yttestilvaksin
asjon
Sørgeforti
lstrekkeligeng
angsutstyrtilvaksin
asjon
Dese
ntra
liser
t vak
sina
sjon
Utarbeide
planforforde
lingavvaksin
eog
nød
vend
igutstyrti
lavde
lingene
,evt.o
pprette
ambu
lerend
evaksinasjonsteam
Sørgeforti
lstrekkeligeng
angsutstyrtilvaksin
asjon
-reg
istr
erin
gSm
ittevern
ansvarlig(lege)
Klargjøreforregistrerin
giSYSVA
K.
Test
e fu
nksjo
nalit
et.
Haenprosed
yrefore
lektroniskre
gistrerin
gtilSYSVA
Kviajourna
lsystem
.Ve
dman
gelp
åjourna
lsystem
med
elektroniskkom
mun
ikasjontil
SYSVAK
,kan
bered
skap
salte
rnati
vtilbu
dtavFH
Iben
yttes.
Somhoved
regelbørvaksin
eringog
registrerin
giSYSVA
Kskjepåsamme
tid.
Test
e fu
nksjo
nalit
et.
Aktiv
erebe
redskapsplan
forS
YSVA
K.
Leggeutm
alfo
rvaksin
asjonsbe
visp
åne
tt.
Lage
pro
sedy
re fo
r uts
tede
lse a
v va
ksin
asjo
nsbe
vis o
g ev
entu
elt
trykkeopp
kort(de
rsom
man
sørgerfo
ratv
aksin
asjone
nblirregistrert
fortløpe
ndeiSYSVA
K,kan
vaksin
ande
nselvsk
riveutvaksin
asjonsbe
vis
fra
Min
e va
ksin
er).
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
54
Pand
emis
k fa
se -
før v
aksi
ne e
r kom
met
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
- mel
ding
av
alvo
rlige
bi
virk
ning
er
Klargjøreskjemaforregistrerin
gavm
isten
ktealvorligebivirk
ning
erette
rva
ksin
asjo
n.Sm
ittevern
ansvarlig(lege)
Uta
rbei
de ”s
kjem
a fo
r mel
ding
om
mist
enkt
e al
vorli
ge
bivirkning
erette
rvaksin
asjon”.
Legg
e ut
”skj
ema
for m
eldi
ng o
m m
isten
kte
alvo
rlige
bivirkning
erette
rvaksin
asjonpå
nett
”.
Info
rmas
jon
Gjøreinform
asjonom
vaksin
asjontilgjen
geligpåhjem
meside/intran
ett,
evt.
på e
gen
pand
emisi
de.
Bere
dska
ps
utvalget,i
sam
arbe
id m
ed
info
rmas
jons
av
delin
g
Utarbeide
inform
asjonsstrategim
edtilta
kspesieltrette
tm
ot fo
reta
kene
og
mas
seva
ksin
asjo
n.
Ko
ntinu
erligfø
lgeop
psitua
sjone
nog
gio
ppda
tert
inform
asjontilhelsepe
rson
ell.
Opp
rette
rådg
ivning
stelefon
forh
elsepe
rson
ell.
Info
rmas
jons
- m
ater
iell
Tilpassein
form
asjonso
gdo
kumen
tasjo
nsmaterielltillo
kalefo
rhold
Info
rmas
jons
avde
ling,i
sa
mar
beid
med
smitte
vern
ansv
arlig
(le
ge)
Uta
rbei
de in
form
asjo
nsm
ater
iell
om p
ande
miv
aksin
en
(effe
ktogsik
kerhet)
Pros
edyr
erOpp
lærin
gip
rakti
skeprosed
yrerfo
r:Sm
ittevern
ansvarlig(lege)
Utarbeide
veiledn
ingshe
ftem
edprakti
skeprosed
yrerfo
r va
ksin
asjo
n m
ed p
ande
miv
aksin
en
Vaks
ineh
åndt
erin
g
Va
ksinasjon(kriterierforkon
traind
ikasjon)
M
edisi
nsk
bere
dska
p
Re
gist
rerin
g i h
else
fore
take
ts d
okum
enta
sjons
syst
em
Re
gistrerin
giSYSVA
K
Melding
avmisten
ktealvorligebivirk
ning
erette
rvaksin
asjon
Av
viks
rapp
orte
ring
Bruk
avevt.be
skytt
elsesutstyr
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
55
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Opp
star
tSe
ntra
liser
t vak
sina
sjon
Ansv
arlig
lede
r/
Bere
dska
ps
utva
lget
/Sm
ittevern
ansvarlig(lege)
Taim
otvaksin
efravaksinep
rodu
senten
eog
utfø
renød
vend
igekontrollti
ltak.Følgeopp
Statenslegemidde
lverks
godk
jenn
ings
pros
edyr
e fo
r vak
sinen
e.
Fordelevaksined
oserihe
nholdtilprio
riteringsrekkefølge
fastsattavHe
lseo
gom
sorgsdep
artemen
tet.
Allese
ndingerti
lhelseforetakene
registreress
omordre
slik
at d
et d
okum
ente
res h
vor m
ange
dos
er o
g hv
ilke
prod
uksjo
nsba
tche
rsom
erihverleveran
se.
Va
rsleomnårm
ottakkan
forven
tesihelseforetakene
(datoog
tidspu
nkt),leveringsmåte,volum
ogan
tall
vaks
ined
oser
.
Bestem
metid
spun
ktfo
ropp
starta
vvaksinering
Innkallesikringspe
rson
ell,vaksinatørerogleger
Innkalleprio
ritertegrupp
ertilvaksin
asjon
Dese
ntra
liser
t vak
sina
sjon
Gibeskjed
tilavdelingene
/enh
eten
eom
nårdevilfåvaksine,
og h
vor m
ye d
e få
r.
Dersom
helseforetaketb
enytt
erambu
lantevaksinasjonsteam
må
team
etund
errette
somdatoforo
ppstart,og
avdelingene
fåbeskjed
om
tidspu
nktforvaksin
asjonog
hvorm
yevaksin
esomerti
lgjeng
elig.
Vaks
ine-
hånd
terin
gKo
ntrollerealleleveranserved
mott
akm
edta
nkepå
synligbrekkasje,
antalldo
sero
gtempe
raturu
ndertran
sport(frostin
dikator).
Smittevern
ansvarlig(lege)
Send
eutvaksin
eih
enho
ldtilp
rioriteringslisterm
edegn
ettran
sportm
idde
lforeksem
pelkjølebil/b
il,fly.
Ivaretasik
kerhetved
opp
bevarin
gavvaksin
eleveran
sen.Dett
eblir
spesieltvikti
gienkn
apph
etssitu
asjon.
Overvåkelagringstempe
ratur–
førete
mpe
raturlo
gg.
Lagr
ings
tem
pera
tur 2
–8 °C
. Vak
sine
n m
å ik
ke fr
yse.
Førekon
trollm
edallevaksin
edoserso
mta
suta
vlager.
Fordelevaksined
oserinterntifo
retaket.
Ved
inte
rndi
strib
usjo
n i f
oret
aket
må
pros
edyr
er fo
r å o
ppre
ttho
lde
kjøl
ekje
den
følg
es (v
aksi
nen
skal
tran
spor
tere
s og
oppb
evar
es k
jølig
, 2–
8 °C
).
Klargjøreutstyrfo
rmed
isinskbe
redskapsomsk
alværetilgjeng
eligved
vaks
inas
jon.
Klargjøreen
gang
sutstyrsom
skalbrukesv
edvaksin
asjon.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
56
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Info
rmas
jon
Sørgefork
ontin
uerligop
pdatertinformasjontilansatt
eviaintran
ett.
Ansv
arlig
lede
r/
Smittevern
ansvarlig(lege)i
sam
arbe
id m
ed
info
rmas
jons
av
delin
g
Leggeutkon
tinue
rligop
pdatertinformasjonforp
ublikum
oghelsepe
rson
ellp
åinternett
.
Utvideåp
ning
stidfortelefon
henven
delse
rfrahelse
pers
onel
l.
Forb
ered
e he
lse-
pers
onel
l
Gjen
nomgang
/rep
etisjo
navprakti
skeprosed
yrer(vaksin
asjon,
kontraindikasjo
ner,be
redskap,dokum
entasjo
n,avvikshån
dtering,
beskytt
elsesutstyr).
Smittevern
ansvarlig(lege)
Gi v
eile
dnin
g gj
enno
m rå
dgiv
ning
stel
efon
for h
else
pe
rson
ell.
Klar
gjør
e fo
r va
ksin
asjo
nSe
ntra
liser
t vak
sina
sjon
Ansv
arlig
lede
r/
Smittevern
ansvarlig(lege)
Utp
eke
ansv
arlig
lede
lse p
å va
ksin
asjo
nsst
edet
Åpning
stid
Mer
king
av
loka
ler
Installerin
gavutstyr/klargjørin
gavkon
torero
sv.
Ivar
etag
else
av
sikke
rhet
Evt.bruk
avkøsystem
Logistikksystem
forinn
/vente/v
aksin
asjon/o
bservasjo
n/u
tm
edty
delig
mer
king
av
de e
nkel
te so
ner.
Dese
ntra
liser
t vak
sina
sjon
Dersom
detvaksin
erespåavde
ling,klargjøreeng
angsutstyr,o
gutstyr
tilakuttbe
redskap,sa
mtv
aksin
eiegn
etemba
llasje
(kjølekjed
e)fo
rtr
ansp
ort.
Sikk
erhe
t og
anne
tSm
ittevern
ansvarlig(lege)
Lokaletilta
kforå
redu
seresm
ittep
ressv/vaksin
asjon.
Sikr
ing
av lo
kale
r.
Sikr
ing
av v
aksin
elag
er.
Sikr
ing
av tr
ansp
ort i
nter
nt.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
57
Pand
emis
k fa
se -
utse
ndin
g av
vak
sine
har
star
tet
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Gje
nnom
føre
va
ksin
asjo
nFølgen
depun
kterm
åivaretas:
Smittevern
ansvarlig(lege)
Mott
akavvaksinan
d
Giinform
asjonom
vaksin
en,d
eleutinform
asjonsmateriell
Re
gistrerepersonide
ntiteté
Ha
legetilgjeng
eligfo
råvurde
rekon
traind
ikasjone
rogkunn
ehå
ndtereakutte
situasjone
risa
marbe
idm
edann
ethelsepe
rson
ell
Va
ksin
erin
g
Overvåkning
ette
rvaksin
ering
Re
gistrerin
giSYSVA
K
U
tleve
ring
av v
aksin
asjo
nsbe
vis
Even
tueltinformereom
tidfor2
.dose
Vedsentralisertv
aksin
eringmåde
titilleggiverksett
esru
tinerfo
rå
redu
seresm
ittep
ressetnårm
angeersam
let.
Vedde
sentralisertv
aksin
eringutf
ørta
vvaksinasjonsteam
måde
titillegg
føreso
versikto
verh
vilkevaksinerso
mharværtopp
bevartutenfor
2–8°C,o
ghvorleng
e.Dett
eforå
sikreatkvaliteten
påvaksinen
som
sette
sero
ptimal(a
ltsåatm
anikkebrukerv
aksin
esomharværtvarm
for l
enge
elle
r har
væ
rt fr
osse
t).
Smittevern
ansvarlig(lege)
Ove
rvåk
e va
ksin
asjo
ns-
dekn
inge
n
Registrerevaksin
asjonfortløpe
ndeijou
rnalsystem
med
dire
kte
overførin
gtilSYSVA
K.Ved
man
gelp
åjourna
lsystem
med
elektronisk
kommun
ikasjontilSYSVA
K,kan
bered
skap
salte
rnati
vtilbu
dtavFH
I be
nytte
s.
Smittevern
ansvarlig(lege)
Biståog
veilede
helseforetakene
med
overfø
ringsprob
lemer
oggiteknisksu
pportp
åregistrerin
g.Jo
urna
lleverand
øren
eerfø
rstelinjefo
rspø
rsmålfo
rsinesystem
er.R
appo
rtere
fortløpe
ndevaksinasjonsde
kningpå
nasjona
ltog
lokalt
nivå
.
Ove
rvåk
e uø
nske
de
hend
else
r ett
er
vaks
inas
jon
Kontinue
rliginnrap
porteremelding
eromalvorligemisten
kte
bivirkning
erettervaksin
asjon.
Smittevern
ansvarlig(lege)
Gj
enno
mgå
og
regi
stre
re a
lle m
eldi
nger
og
over
våke
alvorligeuøn
sked
ehe
ndelserisa
marbe
idm
edStatens
lege
mid
delv
erk.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
58
Ove
rgan
gsfa
se
Opp
gave
Tilta
k i h
else
fore
take
tAn
svar
/ a
nbef
alt
utfør
else
av
Folk
ehel
sein
stitu
ttet
s tilta
k
Eval
uerin
g
Utfø
reegenevalue
ringavgjenn
omførin
gavm
assevaksinasjoni
virk
som
hete
n.An
svar
lig le
der/
fagd
irektør/
Bere
dska
ps
utva
lget
/sm
ittevern
ansv
arlig
lege
Gjen
nomgåerfaringerfraallehelseforetakog
gjøre
analyserogforbed
ringstiltakba
sertpåinnrap
porterte
oppl
ysni
nger
.
Vu
rderevaksined
ekning
,vaksin
eeffe
ktogsik
kerhet,o
gop
pdat
ere
anbe
falin
ger f
or v
aksin
asjo
n.
Forb
edrin
ger
og re
visj
on
av p
lanv
erk
Revi
dere
loka
lt pl
anve
rk p
å gr
unnl
ag a
v er
farin
ger f
ra p
ande
mie
nAn
svar
lig le
der
Revi
dere
pla
nver
k og
sam
hand
ling
base
rt p
å er
farin
ger f
ra
pand
emie
n.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
59
Referanser
1. Helsedirektoratet,Folkehelseinstituttet.Nasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa.2014.2. Helse-ogomsorgsdepartementet.Nasjonalhelseberedskapsplan,Versjon2.0,fastsatt2.juni
2014.Oslo2014.3. WorldHealthOrganization(WHO).PandemicInfluenzaRiskManagement-WHOInterim
Guidance.2013.4. Forskriftomkommunalberedskapsplikt.Forskriftomkommunalberedskapspliktav22.august
2011.5. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Veileder-Helhetligrisiko-og
sårbarhetsanalyseikommunen.Versjon01.Tønsberg2014.6. FreieslebendeBlasioB,IversenBG,TombaGS.EffectofVaccinesandAntiviralsduringthemajor
2009A(H1N1)pandemicwaveinNorway-andtheinfluenceofvaccinationtiming.PLoSOne2012;7:e30018.
7. Smittevernloven.Lovomvernmotsmittsommesykdommerav05.mai1994nr.55.8. SYSVAK-registerforskriften.ForskriftominnsamlingogbehandlingavhelseopplysningeriNasjonalt
vaksinasjonsregisterav20.juni2003nr.739.9. Legemiddelforskriften.Forskriftav18.desember2009omlegemidler.10. Pasientskadeloven.Lovomerstatningvedpasientskadermv.av15.juni2001.11. Forskriftomsmittevernihelsetjenesten.Forskriftomsmittevernihelse-ogomsorgstjenestenav
17.juni2005nr.61012. Helse-ogomsorgstjenesteloven.Lovomkommunalehelse-ogomsorgstjenesterm.mav24.juni
2011.13. Helsetilsynsloven.Lovav30.mars1984omstatligtilsynmedhelse-ogomsorgstjenestenm.m..14. Fylkesmannenssamfunnssikkerhetsinstruks.InstruksforfylkesmannensogSysselmannenpå
Svalbardsarbeidmedsamfunnssikkerhet,beredskapogkrisehåndteringav19.juni2015.15. Spesialisthelsetjenesteloven.Lovomspesialisthelsetjenestenm.mav02.juli1999nr.6116. Helseberedskapsloven.Lovomhelsemessigogsosialberedskapav23.juni2000nr.5617. Forskriftomkravtilberedskapsplanlegging.Forskriftomkravtilberedskapsplanleggingog
beredskapsarbeidmv.etterlovomhelsemessigogsosialberedskapav23.juli2001nr.88118. Sivilbeskyttelsesloven.Lovomkommunalberedskapsplikt,sivilebeskyttelsestiltakogSivilforsvaret
av25.juni2010.19. Forskriftomlegemiddelhåndtering.Forskriftav3.april2008omlegemiddelhåndteringfor
virksomheteroghelsepersonellsomyterhelsehjelp.20. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Nasjonaltrisikobilde2013-katastrofersom
kanrammedetnorskesamfunnet.Tønsberg2013.21. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Veiledningtilforskriftomkommunal
beredskapsplikt.Tønsberg2012.22. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Sikkerhetikritiskinfrastrukturogkritiske
samfunnsfunksjoner-modellforoverordnetrisikostyring.KIKS-prosjektet-1.delrapport.Tønsberg2012.
23. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Nasjonalsårbarhets-ogberedskapsrapport(NSBR)2011.Tønsberg2011.
24. Norgesoffentligeutredninger.NOU2006:6.Nårsikkerhetenerviktigst-Beskyttelseavlandetskritiskeinfrastrukturerogkritiskesamfunnsfunksjoner.Oslo2006.
25. St.meld.nr.22(2007-2008).Samfunnssikkerhet-samvirkeogsamordning.Oslo2008.26. HungnesO,HaugeSHetal.InfluensasesongeniNorge2014-15.Årsrapport,sykdomsprogramfor
influensa.Oslo:Folkehelseinstituttet,2015.27. Forskriftomutførelseavarbeid.Forskriftomutførelseavarbeid,brukavarbeidsutstyrog
tilhørendetekniskekravav6.desember2011.28. Arbeidsmiljøloven.Lovomarbeidsmiljø,arbeidstidogstillingsvernmv.av17.juni20052005.
60
Vedlegg
Vedlegg1: Informasjonomvaksinepreparatene,Adjupanrix®ogFoclivia®
Vedlegg2: Beslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparater
Vedlegg3: Distribusjonsplanforpandemivaksine[kommer]
61
Vedlegg1:Informasjonomvaksinepreparatene
Adjupanrix®
Oppdatert preparatinformasjon er tilgjengelig på EMAs hjemmesider.
Foclivia®
Oppdatert preparatinformasjon er tilgjengelig på EMAs hjemmesider.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
62
Vedlegg2:BeslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparaterBeskrivelsenavbeslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparatermåsesisammenhengmedføringergittidenNasjonalepandemiplanen,samtkapitletomstrategierforvaksinasjonihoveddokumentet.Dennasjonalepandemiplanenslårfastatprioriteringeneskalbaserespåetlikeverdsprinsipp,samtidigsomatressursenemåbrukesderdegirmestnytteogeffekt.
Detoverordnedepremissetforfordelingavvaksinervilværepandemiensalvorlighetsgradogkarakter.Denprioriteringsmodellsomskalleggestilgrunnforfordelingenavvaksine-herundervaksinepreparat-skalhasomsiktemålåreduseresykdomogdødibefolkningenpågrunnavinfluensa,ogsamtidigtahensyntilbehovetforåopprettholdesamfunnskritiskefunksjoner.Modellenmåogsåværegjennomførbar.
UnderforrigepandemihaddeNorgeavtalemedénvaksineprodusent.IinneværendeavtaleperiodeharNorgekontraktmedtoleverandører.Vedennypandemivilmandermedmåttebestilletoulikevaksinepreparaterforåkunnetilbyfullimmuniseringmedtodosertilhelebefolkningen.Detovaksinepreparateneharulikeinnholdsstoffer.Pågrunnlagavdetenvetidagerdetusikkertomdekanbenyttesomhverandre,ogdetmåderforetableresetsystemforåsikreatsammevaksineblirgittsomdoseénogdosetotilsammeperson.
Idettevedleggetutdypessentralefaktorersomkanpåvirkedevurderingenesommågjøresnårvaksinepreparateneskalfordeles,samtalternativemodellerforfordeling.
Faktorersomvilpåvirkefordelingenavvaksinepreparater
Deterflereforholdsommåvurderesnårulikevaksinepreparaterskalfordelesundereninfluensapandemi.Blantdemestsentraleer:
• Vaksinetilgangen(logistikkinn)• Sykdommenstransmisjonsrate(hvorfortvirusetspres)• Sykdommensalvorlighetsgrad(sykelighetogdødelighet)• Vaksinenesegenskaper(hvoreffektiveogsikreervaksinene)• Vaksinedistribusjon(Logistikkut)
Itilleggbørfordelingenfølgeenmodellsomersåenkelsommuligforåminimererisikoenforforsinkelserogfeil.
Vaksinetilgang(logistikkinn)
Deterstorsannsynlighetforatdenenevaksinenblirtilgjengeligførdenandre,ettersomdetovaksinepreparateneharnoeulikeproduksjonsprosessogulikproduksjonstid.Produsentenevilhalitenerfaringmedproduksjonavdennyevirusstammen,ogdettekanføretilavvikiforholdtilestimertproduksjonstidogetmindreantalldoserperukeiforholdtilestimertproduksjonskapasitet.Itilleggviltilgangentildeneneellerbeggevaksinenekunnevarierefrauketilukepågrunnavproduksjonsavvikelleruhell.
Underpandemieni2009-10vardetvanskeligåforutsiantalldoserihverleveranse,bådeforFHIogformottakerneikommunerogsykehus.DettefordidetvaretkorttidsintervallframanvisstehvormangedosersomvartilgjengeligtildosenebleleverttilFHI.
Gittdetrangetidsrammenevildettehøystsannsynliggjentasegvedennypandemi.Dersomennypandemioppståriløpetavinneværendekontraktsperiode,vilfordelingenkompliseresytterligereavatdetnåvilværetoprodusentersomleverervaksine,ogtovaksinepreparatersomskalfordeles.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
63
Pandemienstransmisjonsrate
Pandemienstransmisjonsrate-hvorfortvirusetspres-avhengeravegenskapervedselveviruset(smittsomhetogangrepsrate),egenskapervedbefolkningen(pre-eksisterendeimmunitetoggenerellhelsetilstand),egenskapervedsamfunnet(herunderbefolkningstetthetogsosialeinteraksjonsmønstre),samtklimaogtemperaturforhold(influensavirusspreslettereikaldeogtørreårstider).
Ettersomflereavdissefaktorenekanendresunderveisienpandemikantransmisjonsratenogsåvariere.Enhøyeretransmisjonsratevilmedføreraskerespredningoverstørregeografiskeområderogethøyereantallsmittede.Dettefårigjenbetydningforhvorvidtvaksinevilværetilgjengeligitilstrekkeligmengdeogitidetilåpåvirkepandemiensforløp.Underpandemieni2009startetvaksineringen1ukeførutbruddstoppenblenådd.Detvilsiatsværtfåblevaksinertførdeflestesykdomstilfelleneoppstod.Vaksinasjonenkanlikevelhamedvirkettilåhindreennystorsykdomsbølgeforårsaketavpandemivirusetdetpåfølgendeåret,noemangeandrelandopplevde,bla.StorbritanniaogDanmark.
Sykdommensalvorlighetsgrad
Ivurderingenavsykdommensalvorlighetsgradinngårblantannethvormangeavdesykesomoppsøkerlege,hvormangesombliralvorligsykeoginnlagtisykehus,hvormangeavdeinnlagtesomtrengerintensivbehandling,oghvorstorandelavdesykesomdøravsykdommen.Tabell8fradennasjonalepandemiplanen(gjengittunder)illustrererdette:
Tabell8:Vurderingavsykdommensalvorlighetsgradetterprosentandeleravpersonermedsykdomsomtarkontaktmedlege,blirinnlagtisykehus,mottarintensivbehandling,dødsfall.
Hendelse Moderat Alvorlig Sværtalvorlig
Legekontakt* 10-20% 15-25% 20-30%
Sykehusinnleggelser 0,5-1,0% 1,5-2,5% 3,0-4,0%
Intensivbehandling 10%avinnleggelser 17%avinnleggelser 25%avinnleggelser
Dødsfall 0,13-0,175% 0,2-0,25% 0,3-1,1%
*Desomhar/frykteråhakomplikasjoner,ellersomtilhørerenrisikogruppeforalvorligutfallavinfluensasykdom.
Sykdommensalvorlighetvilpåvirkefordelingenavvaksinemellomulikeprioriteringsgrupper.Alvorlighetsgradenvilogsåkunnepåvirkefordelingenavvaksinepreparater,dersomdissevariererieffektog/ellerbivirkningsprofil.Deterforeksempelnaturligatmanvedsværtalvorligsykdomvilakseptereenhøyererisikoforalvorligebivirkninger.
Vaksinenesegenskaper
Utgangspunktetforbeggevaksinepreparateneeratdemågisitodoserforoptimaleffekt.Avhengigavhvilketvirussomforårsakerpandemien,kandetlikevelvisesegaténdoseertilstrekkeligfordeteneellerbeggevaksinepreparatene.Dettevetmanimidlertidikkeførvaksineneerprodusertogdetergjennomførtspesifikkeimmunogenisitetsstudier.
Fordelingenavvaksinepreparatkantilenvissgradtilpassespåbakgrunnavtilgjengeligkunnskapomvaksinenesimmunogenisitetogbivirkningsprofiliulikebefolkningsgrupper.DenkunnskapmanharomeffektogsikkerhetfornyepandemivaksinervilimidlertidnestenutelukkendebyggepåerfaringermedadjuvantertevaksinermotH5N1-ellerH1N1pdm2009-virus,ogisværtlitengraddetkonkretevirusetsomforårsakerdennyepandemien.Kunnskapenvilaltsåikkeværedirekteoverførbartildenyevaksinene.Datapåimmunogenisitetogsikkerhetfrastørrestudierpåvaksinene,samtovervåkingavbivirkningeretteroppstartavmassevaksinasjon,vilikkeværetilgjengeligførvaksineneharværtibrukenstund.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
64
Immunogenisitet • Ulikimmunogenisitetmellomvaksinepreparaterogmellomprioritertegrupper
Vaksinepreparatenesimmunogenisitetvilavhengeavhvilketvirussomforårsakerutbrudd.Deto vaksinepreparateneharnoeuliksammensetning,ogvilkunnehaulikimmunogenisitet,selvomde erbasertpåsammevirus.Variasjonerieffektmellombefolkningsgruppererkjentbådefor sesongvaksineneogfrastudierpåeffektavmodellvaksinene(AdjupanrixogFoclivia),hvorman harsettulikeffektmellomaldersgrupperogulikerisikogrupper(f.eksimmunsupprimerte).Ved fordelingavvaksinepreparater,ogbørmantilstrebeatdenvaksinensomgirbesteffektblir benyttettildegruppenesomtrengerdetmest.Dersomtilgjengeligedatatilsieratdetovaksinene girsammenlignbareffektiengruppe,vilforeksempelsikkerhetellerlogistiskehensynvære avgjørende.
• ÉnversustodoserUnderpandemieni2009visteserologidatafranoenavdeførsteimmunogenisitetsstudieneatdet vartilstrekkeligmedéndosepandemivaksineforåoppnåbeskyttelse.Iforsøkmeddelangt mindreimmunogeneH5-viruseneerdetvistatdeternødvendigmedtodoserforåoppnå antistoffnivåersomgirbeskyttelsemotsykdom.Immunogenisitetentilvirusetsomerårsaktil nestepandemivilværeavgjørendeforomnoengrupperertilstrekkeligbeskyttetmedéndose. Selvoménvaksinedoseikkegirbeskyttelsemotinfeksjonogsykdomhosdefleste,vildenkanskje kunneginokbeskyttelsetilatmanunngåralvorligsykdomogdød.Samtidigkanimmunitethosså fåsom30%avbefolkningenstoppespredningavsykdom,mendettevilavhengeav transmisjonsratentilviruset.
• RestimmunitetNårvaksineneskalfordelesmåmanogsåvurderehvorvidtdeleravbefolkningenkantenkesåha enrestimmunitetsomgirnoengradavkryssbeskyttelsemotdetnyepandemiviruset(tenkelig dersompandemivirusettilhørerenH1-,H2-ellerH3-stamme).Dissegruppenevilkunneha mindrebehovforpandemivaksine,ogdetvilisåfallværenaturligåutsettevaksineringavdemtil etteratdeimmunologisknaivedeleravbefolkningenharfåtttilbudomvaksine.Alternativtkan dissegruppenefåenmindreimmunogenvaksine.Utfordringenmedensliktilnærming,vil imidlertidværeatmanpåindividnivåikkevethvemidissegruppenesomharrestimmunitet,og testingvilikkeværehensiktsmessigunderenpandemi.
Allefaktorenebeskrevetovenformåtasmediberegningennårmanskalvurderehvorvidtmanskalvaksinereflestmuligmedéndoseførmanstarteråvaksineremedandredosetildehøyestprioriterte.
Sikkerhet Nårmanstartervaksinasjonvilkunnskapenomeventuellesjeldnebivirkningerværebegrenset.Vedmassevaksinasjonvilman,pågrunnavdetstoreantalletvaksinerte,kunneoppdagesjeldnebivirkningerogbivirkningersomviserseglangtidettervaksinering.Slikebivirkningererdetikkemuligåoppdageføretstortantallervaksinert.
Påsammemåtesomforimmunogenisitet,kandetværeforskjelleribivirkningsprofilentildetovaksinene.Dettekanogsåvarieremellomaldersgrupperogrisikogrupper,såvelsommellomulikevirus.
Hvordanmanpåbefolkningsnivåvekterhensynettilkjenteogukjentebivirkningeriforholdtildenbeskyttelsevaksinasjonkangi,vilistorgradavhengeavhvoralvorligsykdomennypandemiforårsaker,oghvilkegruppersomblirhardestrammet.
Vurderingenavsikkerhetkanogsåpåvirkesavandreforhold.DersomforeksempelvaksineXvisersegåværeeffektivetterkunéndose,menharenmindrefordelaktigbivirkningsprofilennvaksineY,kanmengdenalvorligebivirkningerperfullvaksinertlikevelvisesegåværehøyereforvaksineYfordidenmågisitodoser.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
65
Vaksinedistribusjon(Logistikkut)
Delogistiskeutfordringenevilvarierenoeavhengigavomviharénellerbeggevaksinertilgjengeligsamtidig.Behovetforetfleksibeltmottakssystemforvaksineikommunenevilimidlertidgjeldebeggescenarier.Endringerimottaksadresserogkontaktpersoner,samttilbakemeldingeromfeilellermanglervedmottak,måformidlesfortløpendetilFHIslikatdettekankorrigeres.
Nårbeggevaksineneertilgjengelige,vildetværeheltsentraltåhaetrobustsystemforåsikreatallekommuner/helseforetakkfårdedosenedeskalhaavhvervaksine,utenforsinkelserogfeilsendinger.Detteersærligviktigforåsikreatdetblirgitttodosermedsammevaksinepreparat,dersomdeternødvendigmedtodoser.Jomerkomplisertfordelingsnøkkelenfordistribusjonavvaksinepreparaterblir,jostørreblirkravenetilsystemet,bådehosFolkehelseinstituttetogiytredistribusjonsleddhoskommuner,legekontoroghelseforetak.
Alternativervedfordelingogdistribusjonavvaksine
Mankanskissereflereulikemodellerforfordelingogdistribusjonavdeulikevaksinepreparatene:
• Fordelingettergruppetilhørighet• Fordelevaksinetilhøyestprioritertegruppefortløpende• Geografiskfordeling• Ventemedutsendingtilviharbeggepreparater
Fordelingettergruppetilhørighet
Vaksinepreparatenekanfordelespåbakgrunnavtilgjengeligkunnskapompreparatenesimmunogenisitetogantattebivirkningsprofiliulikebefolknings-ellerrisikogrupper.Somnevntovervildennekunnskapenimidlertidværebegrensetforvaksinermedetnyttpandemivirus.Itilleggerdetikkesikkertateffektogbivirkningsprofilfordenyevaksinenevilhadesammeegenskapenesomtilsvarendevaksinermedandrevirus.
Enfordelmedåfordelevaksinepreparatettertilhørighetiprioriteringsgrupper(helsepersonell,risikogruppe,alder)eratdetkanværeenklereåvitehvilketvaksinepreparatsomergittpåbakgrunnavdenenkeltesgruppetilhørighet.Dersomfordelingenettergruppetilhørighetkangjøresigodtidførvaksinenekommer,kaninformasjonentilpassespåforhånd.Itilleggøkerdetforutsigbarhetenforvaksinatørerogbefolkning,
Vedfordelingavvaksinepreparatpåulikeprioritertegruppervilmanmåttesendebeggevaksinepreparatertilallemottakere.Detvilblilogistiskkrevendeåsikreatallemottakerefortløpendefårdetriktigeantalldoserutfrabefolkningssammensetningen.
Foråkunneetterleveenfordelingavvaksinepreparateretterprioriteringsgruppe,erdetsværtviktigatmanharjevnogforutsigbartilgangpåvaksiner,slikatingenprioriteringsgrupper/befolkningsgrupperblihengendeettermedhensynpåvaksinasjonsdekning.Enslikfordelingsmodellforutsettergodkommunikasjonrundtbakgrunnenforvalgavvaksinepreparattilhverenkeltprioriteringsgruppe,foråunngåspekulasjoneribefolkningen/mediaombegrunnelsenforhvemsomfårhvilketvaksinepreparat.
Fordelevaksinetilhøyestprioritertegruppefortløpende
Vaksinepreparatenekanogsåfordelesvedatdenhøyestprioritertegruppenfårdetvaksinepreparatetsomkommerførst.Detteeretenkeltfordelingsprinsipp,menmanmåhertahøydeforatdenvaksinensomkommerførstkanskjeikkeerdenoptimalefordenhøyestprioritertegruppen.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
66
Detteerviktigfordiman-medmindremanoppdageravvikiforholdtilforventeteffektellerbivirkningsprofilfordenaktuellegruppen-børunngååbyttevaksinepreparattildenenkelteprioriteringsgruppeetteratvaksinasjonerstartet.Etsliktbyttekanføretilatmanmisteroversiktenoverhvilketvaksinepreparatsomskalgissomdose2,ogoverhvormangedoseravhvertvaksinepreparathverkommune/sykehusvilhabehovfor.
Manvilogsåfordennefordelingsmodellenmåttesendebeggevaksinepreparatertilallemottakere.
Geografiskfordeling
Gittatmanvurderereffektenogsikkerhetenavvaksinenesomlikegoduavhengigavalderogmedisinskefaktorer,kanmanfordeledetovaksinepreparatenegeografisk,etterforeksempelfylkeellerlandsdel.
Denstørstefordelenmeddennetilnærmingenvilværeatdetforenklerlogistikkenmedhensyntilutsending,samtatmulighetenforåholdeoversiktoverhvilketvaksinepreparatdenenkelteharfåtternoestørre.
Detforutsetterimidlertidatmanharjevntilgangpåbeggevaksiner,slikatikkedeleravlandetmistertilgangenpåvaksineomenavprodusenteneblirforsinketellerfårenmidlertidigleveringssvikt.Detforutsetterogsåsværtgodkjennskaptilogkommunikasjonrundteffektogsikkerhetavvaksinene.
Ventemedutsendingtilmanharbeggevaksinepreparater
Åventemedutsendingeretliterealistiskscenario,damanikkekanforutsepandemiensutvikling.Detåholdetilbakevaksinenekaniverstefallreduserebetydningenavvaksinasjon.Åventemedvaksinasjonenforåkunnetilbybeggevaksinepreparater,ellerforåsamleoppvaksinedoser,kreverogsåsværtgodinformasjontilbefolkningenforåunngåunødiguro.
67
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet
Vedlegg3:Distribusjonsplanforpandemivaksine
Planfordistribusjonavpandemivaksineerunderutarbeidelseogvilblipublisertelektroniskiløpetav2016.
www.fhi.no
Utgitt av Folkehelseinstituttet Juli 2016Postboks 4404 NydalenNO-0403 OsloTelefon: 21 07 70 00Rapporten kan lastes ned gratis fra Folkehelseinstituttets nettsider www.fhi.no
Planveileder for massevaksinasjon mot pandemisk influensa i kommuner og helseforetak
Utarbeidet av Folkehelseinstituttet,
i samarbeid med Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk
2016