Manual Haccp Iso 22000

37
PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT HACCP MANUAL MM.01-03.4.1 September 2009 Rev 0.3 Hal 2 dari 38 DAFTAR DISTRIBUSI Manual HACCP didistribusikan sebagai salinan “controlled document” atau “ uncontrolled document ” dan dinyatakan dengan “nomor copy” yang diatur sebagai berikut : No Copy Pihak Penerima Pemegang Lokasi 01 Plant Manager Plant Manager Ruang Plant Manager Dokumen 02 Dept. Produksi Plant 1 Kadep Produksi Plant 1 Kantor Produksi Plant 1 03 Dept. Produksi Plant 2 Kadep Produksi Plant 2 Kantor Produksi Plant 2 04 Dept. QAQC Kadep QAQC Kantor QAQC 05 Dept. Formulasi Kadep Formulasi Kantor Formulasi 06 Dept. Teknik Kadep Teknik Kantor Teknik 07 Dept. PPIC Logistik Kadep PPIC Logistik Kantor PPIC Logistik 08 Dept. HRS Kadep HRS Kantor HRS 09 Dept. PD Kadep PD Kantor PD 10 Dept. PDCA Kadep PDCA Kantor PDCA 11 Dept. FA Kadep FA Kantor FA 12 Dept. Pembelian Kadep Pembelian Kantor Pembelian 13 Pihak Luar Sesuai daftar distribusi Sesuai pemegang dokumen 14 Koordinator Sistem Jaminan Halal Koordinator Sistem Jaminan Halal Ruang Koordinator Sistem Jaminan Halal 15 Head of Manufacturing HoM Kantor HoM 16 Dept. Plant 2 Plus Kadep Plant 2 Plus Kantor Produksi Plant 2 Plus Hanya salinan terkontrol pada Manual HACCP yang menjadi subyek sistem kontrol dokumen. Salinan tak terkontrol dari Manual HACCP atau yang berkaitan mungkin didistribusi ke pihak yang berhubungan berdasarkan permintaan dan harus disetujui oleh Perwakilan Manajemen. PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit Gresik tidak wajib memperbaharui pemegang salinan tak terkontrol dari setiap perubahan pada Manual HACCP.

Transcript of Manual Haccp Iso 22000

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 2 dari 38

    DAFTAR DISTRIBUSI

    Manual HACCP didistribusikan sebagai salinan controlled document atau uncontrolled document dan dinyatakan dengan nomor copy yang diatur sebagai berikut :

    No

    Copy Pihak Penerima Pemegang Lokasi

    01 Plant Manager Plant Manager Ruang Plant Manager Dokumen

    02 Dept. Produksi Plant 1 Kadep Produksi Plant 1 Kantor Produksi Plant 1

    03 Dept. Produksi Plant 2 Kadep Produksi Plant 2 Kantor Produksi Plant 2

    04 Dept. QAQC Kadep QAQC Kantor QAQC

    05 Dept. Formulasi Kadep Formulasi Kantor Formulasi

    06 Dept. Teknik Kadep Teknik Kantor Teknik

    07 Dept. PPIC Logistik Kadep PPIC Logistik Kantor PPIC Logistik

    08 Dept. HRS Kadep HRS Kantor HRS

    09 Dept. PD Kadep PD Kantor PD

    10 Dept. PDCA Kadep PDCA Kantor PDCA

    11 Dept. FA Kadep FA Kantor FA

    12 Dept. Pembelian Kadep Pembelian Kantor Pembelian

    13 Pihak Luar Sesuai daftar distribusi Sesuai pemegang dokumen

    14 Koordinator Sistem

    Jaminan Halal

    Koordinator Sistem

    Jaminan Halal

    Ruang Koordinator Sistem Jaminan

    Halal

    15 Head of Manufacturing HoM Kantor HoM

    16 Dept. Plant 2 Plus Kadep Plant 2 Plus Kantor Produksi Plant 2 Plus

    Hanya salinan terkontrol pada Manual HACCP yang menjadi subyek sistem kontrol dokumen. Salinan tak terkontrol dari Manual HACCP atau yang berkaitan mungkin didistribusi ke pihak yang berhubungan berdasarkan permintaan dan harus disetujui oleh Perwakilan Manajemen. PT.

    Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit Gresik tidak wajib memperbaharui pemegang salinan tak terkontrol dari setiap perubahan pada Manual HACCP.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 3 dari 38

    DAFTAR PERUBAHAN

    PERUBAHAN MENGELUARKAN

    BAB NO TGL. NO. REVISI

    BAGIAN HALAMAN

    URAIAN PERUBAHAN

    PARAF

    1.

    2.

    3.

    4.

    5.

    6.

    01 Sep 2009

    01 Sep

    2009 01 Sep

    2009

    01 Sep 2009

    01 Sep 2009

    01 Sep 2009

    0.3

    0.3

    0.3

    0.3

    0.3

    0.3

    2.2

    3.1

    5.4

    5.1 dan 5.2

    9.2

    21.1 dan 21.2

    9

    11

    14

    15

    18

    39

    Deskripsi Bahan Baku dan Bahan Kemas

    Komitmen

    manajemen Deskripsi tugas dan

    pengurangan tugas tim

    Karakteristik bahan baku dan bahan kemas

    Pembuatan diagram alir proses Penerapan sistem dan pengembangan sistem HACCp

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 4 dari 38

    DAFTAR ISI LEMBAR PENGESAHAN..................................................................... .1/39 DAFTAR DISTRIBUSI ....................................................................... .2/39 DAFTAR PERUBAHAN....................................................................... .3/39 DAFTAR ISI..................................................................................... 4/39

    I.PENDAHULUAN ............................................................................. .7/39

    1.1. Pengantar...............................................................................7/40 1.2. Tujuan...................................................................................7/40 1.3. Profil Perusahaan....................................................................7/40 1.4. Ruang Lingkup Produksi..........................................................8/40 II.PENGELOLAAN HACCP MANUAL ................................................... .9/39

    2.1. Penjelasan HACCP Manual ................................................... .9/39 2.2. Pendistribusian Terkendali .................................................... .9/39

    2.3.Pendistribusian Tak Terkendali ............................................... .9/39 2.2. Perubahan .......................................................................... 10/39

    III. KOMITMEN MANAJEMEN ............................................................ 11/39 IV. PRP .......................................................................................... 12/39

    4.1. Latar Belakang .................................................................... 12/39 4.2. Lingkup Pelaksanaan PRP..................................................... 12/39

    V. TIM KEAMANAN PANGAN DALAM SISTEM HACCP ........................... 13/39 5.1. Pembentukan Tim Keamanan Pangan.................................... 13/39

    5.2. Lingkup Deskripsi Tugas Tim Keamanan Pangan..................... 13/39 5.3. Tim-Tim Keamanan Pangan Dalam Sistem HACCP....................13/39 5.4. Deskripsi Tugas Tim keamanan Pangan ................................. 13/39

    VI. PENETAPAN KARAKTERISTIK BAHAN BAKU dan BAHAN PEMBANTU.15/39 6.1. lingkup Karakteristik Bahan Baku dan Bahan Pembantu............15/39

    6.2. Pembuatan Karakteristik Bahan Baku dan Bahan Pembantu......15/39

    VII. PENETAPAN KARAKTERISTIK PRODUK........................................ 16/39

    6.1. Lingkup Karakteristik Produk................................................. 16/39 6.2. Pembuatan Karakteristik Produk............................................ 16/39

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 5 dari 38

    VIII. IDENTIFIKASI MAKSUD PENGGUNA............................................17/39 8.1. Lingkup Identifikasi Pengguna .............................................. 17/39 8.2. Pembuatan Identifikasi Pengguna ......................................... 17/39

    IX. PEMBUATAN DIAGRAM ALIR PROSES....18/39

    9.1. Lingkup Diagram Alir Proses .............................................. 18/39 9.2. Pembuatan Diagram Alir Proses ........................................... 18/39

    9.3. Lambang-Lambang Diagram ALir Proses .............................. 18/39

    X. VERIFIKASI DIAGRAM ALIR DI LAPANGAN...19/39 10.1. Lingkup Verifikasi Diagram Alir...........................................19/39

    10.2. Pelaksanaaan Verifikasi Diagram Alir................................... 19/39 XI. ANALISA BAHAYA.........................................................................20/39

    11.1. Lingkup Analisa Bahaya .................................................... 20/39 11.2. Pelaksanaan Analisa Bahaya .............................................. 20/39 11.3. Penetapan Signifikansi Bahaya........................................... 20/39

    11.4. Penetapan Tndakan Pencegahan........................................ 20/39 11.5. Pengesahan Analisa Bahaya............................................... 23/39

    XII. PENETAPAN CCP ........................................................................24/39 12.1. Lingkup CCP..................................................................... 24/39

    12.2. Penetapan CCP...................................................................24/39 XIII. PENETAPAN BATAS KRITIS.........................................................27/39

    13.1. Lingkup Batas Kritis ........................................................ 27/39 13.2. Penetapan Batas Kritis...................................................... 27/39

    XIV. PENETAPAN SISTEM MONITORING CCP.......................................29/39 14.1. Lingkup Sistem Monitoring CCP ......................................... 29/39 14.2. Penetapan Sistem Monitoring CCP ..................................... 29/39

    XV. PENETAPAN TINDAKAN KOREKSI..................................................30/39

    15.1. Lingkup Tindakan Koreksi ................................................. 30/39 15.2. Penetapan Tindakan Koreksi...............................................30/39

    XVI. PENETAPAN PROSEDUR VERIFIKASI............................................31/39 16.1. Lingkup penetapan Prosedur Verifikasi..................................31/39 16.2. Penetapan Prosedur Verifikasi ............................................ 31/39

    XVII. PELAKSANAAN OPRPs................................................................32/39

    17.1. Lingkup OPRPs .................................................................. .32/39

    17.2. penyusunan OPRPs..............................................................32/39

    XVIII. PENYUSUNAN SISTEM PENGENDALIAN DOKUMEN......................34/39

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 6 dari 38

    18.1. Lingkup Dokumen.............................................................. .34/39 18.2. Penyususn Sistem Pengendalian Dokumen .......................... .34/39

    XIX. METODE TINDAKAN PENGRNDALIAN.............................................35/39 19.1. Lingkup Metode Pengendalian...............................................35/39

    19.2. Penetapan Metode Tindakan Pengendalian ........................ ...35/39 XX. REVIEW MANAGEMENT

    20.1. Lingkup Management Review HACCP................................. ...36/39 20.2. Management Review HACCP ............................................. ...36/39

    XXI. PENERAPAN SISTEM HACCP............................................................37/39 21.1. Pengembangan Sistem HACCP................................................37/39

    21.2. Penerapan Sistem HACCP.......................................................37/39

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 7 dari 38

    BAB I

    PENDAHULUAN

    1.1 Pengantar

    HACCP adalah suatu piranti untuk menilai bahaya dan menetapkan sistem

    pengendalian yang memfokuskan pada pencegahan daripada mengandalkan sebagian

    besar pengujian produk akhir. Sistem HACCP yang didasarkan pada ilmu pengetahuan

    dan sistematika, mengidikasi bahaya dan tindakan pengendaliannya untuk menjamin

    keamanan pangan. Setiap sistem HACCP mengakomodasi perubahan seperti kemajuan

    dalam rancangan peralatan, prosedur pengolahan atau perkembangan teknologi.

    HACCP dapat diterapkan pada seluruh rantai makanan dari produk primer sampai

    konsumsi akhir dan penerapannya harus dipedomani dengan bukti secara ilmiah

    terhadap resiko kesehatan manusia.

    1.2 Tujuan

    Selain untuk meningkatkan keamanan pangan, sistem HACCP juga ditujukan untuk:

    a. Melengkapi, memperkuat, serta terintegrasi dengan Quality Management System.

    b. Meningkatkan kepuasan konsumen dan kepercayaan dalam keamanan

    makanan.

    c. Memperbaiki pengertian dan motivasi kerja tim.

    d. Proteksi merk

    1.3. Profil Perusahaan

    Nama Perusahaan : PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    Lokasi : Raya Krikilan KM 28

    Driyorejo Gresik 41177

    Jenis Produk : Biskuit

    Riwayat Perusahaan :

    - 1997 : Didirikan dengan nama PT. Garudafood Jaya

    Merek : Danza dan Gery

    - 1998 : Dikenal dengan nama PT. Garudafood Jaya

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 8 dari 38

    - 2001 : Menjadi PT. Garudafood Putra Putri Jaya

    - 2002 : Gery mulai brand invest untuk pangsa pasar anak-anak

    - 2002 : Gery menjadi market leader di pasar wafer stick

    - 2007 : Rekor Muri untuk wafer stick terpanjang

    1.4. Ruang Lingkup Produksi

    Ruang lingkup produksi meliputi produksi untuk produk jenis biskuit yang meliputi lini

    wafer stick, wafer cream, dipstick, cookies, enrobing, crackers, coklat bar dan coklat pasta

    yang diproduksi oleh PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 9 dari 38

    BAB II

    PENGELOLAAN HACCP MANUAL

    2.1. Penjelasan HACCP Manual

    HACCP Manual merupakan definisi, lingkup, dan petunjuk dalam menjalankan sistem

    HACCP pada PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit. HACCP manual juga

    merupakan indikasi sistem HACCP yang dijalankan di PT. Garudafood Putra Putri Jaya

    Divisi Biskuit yang nantinya akan terus dikembangkan dan ditinjau efektifitasnya sehingga

    didapat sistem yang benar-benar mampu menjaga dan menjamin keamanan pangan dari

    produk yang dihasilkan.

    2. 2. Pendistribusian Terkendali

    Pendistribusian Terkendali merupakan upaya memastikan sistem pengendalian dokumen

    terhadap sistem HACCP dapat dilaksanakan sesuai dengan sasaran dokumen. Sehingga

    dokumen yang didistribusikan ada pada tempat yang sesuai dan tidak disalahgunakan.

    Yang menjadi pendistribusian terkendali pada dokumen sistem HACCP meliputi :

    a. Manual HACCP

    b. Deskripsi Bahan Baku dan Bahan Kemas

    c. Diskripsi produk dan Identifikasi Maksud Penggunaan

    d. Flow Proses

    e. Analisa Bahaya dan Penentuan CCP

    f. HACCP Plan

    g. Dokumen Operational PRP

    2.3. Pendistribusian Tak Terkendali

    Pendistribusian tak terkendali merupakan tindakan pendistribusian dokumen yang memiliki

    akses tak terbatas, karena keberadaannya tidak terbatas oleh pengguna, serta karena

    sifatnya yang dapat berubah tanpa dibatasi waktu

    Yang meliputi dokumen dengan pendistribusian tak terkendali meliputi :

    a. Format Form- form sebelum terisi data

    b. Format Checklist sebelum terisi data

    c. Brosur

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 10 dari 38

    2.4. Perubahan

    Perubahan-perubahan pada sistem HACCP harus melalui diskusi tim dan disetujui oleh tim

    secara keseluruhan. Perubahan-perubahan yang terjadi pada sistem HACCP merupakan

    perubahan yang harus diketahui dan disetujui oleh manajemen setelah dilakukan tinjauan.

    Hasil-hasil perubahan dituangkan pada semua dokumen yang menjadi acuan perubahan

    dan merupakan dokumen terkendali.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 11 dari 38

    BAB III KOMITMEN MANAJEMEN

    PT. Garudafood Putra Putri Jaya berkomitmen penuh untuk menjaga keamanan

    pangan dari produk yang dihasilkan, memenuhi harapan pelanggan, dengan tetap menjaga

    kelestarian lingkungan. Semuanya telah tertuang dalam dokumen komitmen manajemen

    (MM.01.1.1)

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 12 dari 38

    BAB IV

    PREREQUISITE PROGRAMMES (PRPs)

    4.1. LATAR BELAKANG

    Prerequisite Programmes (PRPs) adalah program penerapan persyaratan yang diwajibkan

    bagi industri pangan untuk menciptakan kondisi dan aktivitas dasar yang dapat menjamin

    lingkungan produksi aman untuk menghasilkan produk pangan. Lingkup Prerequisite

    Programmes (PRPs) merupakan kombinasi dari persyaratan-persyaratn yang termuat

    dalam GMP dan SSOP. Prerequisite Programmes Manual (PRPs manual) adalah pedoman,

    petunjuk, atau tata cara yang dipakai sebagai acuan dalam menjalankan, mengendalikan,

    dan mengawasi pelaksanaan proses produksi makanan. Tujuan penyusunan manual ini

    adalah untuk menjadi panduan bagi karyawan dalam menerapkan PRPs di perusahaan

    agar dapat memberikan jaminan kepada konsumen bahwa produk yang dikonsumsi

    diproduksi dengan cara yang aman dan bersih sesuai dengan persyaratan, serta memberikan

    jaminan kepada seluruh karyawan bahwa kesehatan dan keselamatannya selama bekerja

    akan tetap terlindungi.

    4.2. LINGKUP PELAKSANAAN PRPs

    Prerequisite Programmes (PRPs) meliputi infrastruktur, fasilitas, sarana produksi, manajemen

    produksi dan sistem higiene. Infrastruktur terkait lokasi dan lingkungan pabrik, desain dan

    konstruksi bangunan, tata letak bangunan, tata letak ruang, fasilitas pabrik. Fasilitas terdiri

    dari fasilitas sanitasi, pemadam kebakaran, laboratorium, water treatment dan waste

    treatment. Sarana produksi didalamnya mengatur tentang mesin produksi, peralatan dan

    wadah serta alat ukur dan timbang. Manajemen produksi mengatur keterkaitan manajemen

    bahan, manajemen pasokan, pengelolaan produksi, penanganan produk, serta penanganan

    produk menyimpang. Sedangkan sistem higiene mencakup pembersihan dan sanitasi, higiene

    personil, pencegahan kontaminasi silang, pengendalian hama serta pengendalian bahan

    toksik.

    Pelaksanaan PRPs adalah tanggung jawab seluruh karyawan PT Garudafood Putra Putri

    Jaya Divisi Biskuit mulai dari pimpinan perusahaan, kepala bagian hingga semua karyawan

    yang bertugas di lapangan. Kendali penerapan PRPs dilakukan oleh Tim PRPs di pabrik

    yang anggotanya berasal dari semua bagian dan dikoordinasi oleh ketua PRPs.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 13 dari 38

    BAB V

    TIM KEAMANAN PANGAN DALAM SISTEM HACCP

    5.1. Pembentukan Tim Keamanan Pangan

    a. Tim keamanan pangan harus dibentuk terlebih dahulu sebelum menjalankan sistem

    HACCP.

    b. Dalam tim harus ada ketua, dan anggota tim, yang merupakan personil-personil

    ditunjuk yang dianggap memiliki kemampuan dan berasal dari berbagai disiplin

    ilmu.

    c. Tim keamanan pangan harus disahkan oleh Plant Manager.

    5.2. Lingkup Deskripsi tugas Tim Keamanan Pangan

    a. Diskripsi tugas harus dijelaskan dan disosialisasikan oleh ketua tim agar sasaran dan

    lingkup tugas anggota-anggota tim menjadi jelas yang akhirnya tujuan bisa tercapai.

    b. Dalam menjalankan tugasnya, semua anggota tim bertanggung jawab terhadap

    ketua tim.

    c. Apabila ada kesulitan yang dirasa menghambat jalannya pelaksanaan sistem, ketua

    tim bertindak selaku fasilitator yang mengorganisir dan menyampaikan kendala

    yang dihadapi untuk kemudian dilakukan tindak lanjut.

    5.3. Tim-tim Keamanan Pangan Sistem HACCP

    Tim-tim keamanan pangan terdiri dari :

    a. Tim Analisa Bahaya, Penetapan OPRP dan HACCP Plan

    b. Tim Verifikasi

    c. Tim Validasi

    5.4. Deskripsi Tugas Tim Keamanan Pangan

    a. Tugas Tim Analisa Bahaya, Penetapan OPRP dan HACCP Plan :

    - Membuat analisa bahaya secara detail dan menyeluruh pada tiap proses yang

    diindikasikan terdapat bahaya pada keamanan pangan.

    - Menetapkan signifikansi bahaya berdasar bahaya yang telah ditetapkan dalam

    analisa bahaya.

    - Menetapkan Titik Kendali Kritis (TKK) atau CCP (Critical Control Point) berdasar

    atas bahaya-bahaya yang dianggap signifikan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 14 dari 38

    - Menetapkan batas kritis dan batas operasional (jika ada) pada TKK atau CCP.

    - Menetapkan tindakan monitoring untuk pengendalian CCP dalam HACCP Plan.

    - Menetapkan OPRP pada bahaya signifikan yang menjadi Control Point.

    - Melakukan tinjauan terhadap tahapan bahaya, mulai dari analisa hingga

    pembuatan HACCP Plan.

    - Melaporkan HACCP Plan pada ketua tim untuk dilakukan tindak lanjut.

    - Memastikan dokumentasi bahaya terdokumentasi dengan baik.

    b. Tugas Tim Verifikasi

    - Melakukan audit pelaksanaan yang tercakup dalam OPRP dan HACCP plan.

    - Monitoring CP sesuai OPRP dan pengendalian CCP sesuai HACCP Plan.

    - Membuat resume hasil audit sesuai audit yang dilakukan.

    - Melaporkan hasil audit ke ketua tim.

    c. Tugas Tim Validasi

    - Menetapkan efektivitas pengendalian CCP berdasar hasil monitoring yang

    dilakukan oleh tim verifikasi.

    - Memvalidasi sistem yang efektif dan melakukan pemantauan terhadap sistem

    yang telah tervalidasi.

    - Melaporkan hasil validasi sistem kepada ketua tim.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 15 dari 38

    BAB VI

    PENETAPAN KARAKTERISTIK BAHAN BAKU dan BAHAN KEMAS

    6.1. LINGKUP KARAKTERISTIK BAHAN BAKU dan BAHAN KEMAS

    Karakteristik bahan baku dan bahan kemas yang menjadi lingkup HACCP adalah

    karakteristik bahan baku dan bahan kemas yang digunakan dalam proses produksi

    biskuit di PT. Garudafood Putra Putri Jaya yang nantinya akan dilakukan analisa

    terhadap bahaya yang mungkin terjadi yang mengacu pada regulasi.

    6.2. PEMBUATAN KARAKTERISTIK BAHAN BAKU dan BAHAN KEMAS

    Karakteristik bahan baku dibuat untuk setiap jenis bahan baku yang memiliki sifat-

    sifat yang spesifik bergantung pada komposisi, asal bahan, metode produksi, metode

    pengemasan, kondisi penyimpanan, masa simpan, penanganan sebelum digunakan

    dan kelengkapan dokumen.

    Detail karakteristik produk tertuang dalam Deskripsi Bahan Baku yang sudah

    ditetapkan.

    Karakteristik bahan kemas dibuat untuk setiap jenis bahan kemas yang memiliki

    sifat-sifat yang spesifik bergantung pada komposisi, asal bahan, metode produksi,

    metode pengemasan, kondisi penyimpanan, masa simpan, penanganan sebelum

    digunakan dan kelengkapan dokumen.

    Detail karakteristik produk tertuang dalam Deskripsi Bahan Kemas yang sudah

    ditetapkan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 16 dari 38

    BAB VII

    PENETAPAN KARAKTERISTIK PRODUK

    7.1LINGKUP KARAKTERISTIK PRODUK

    Karakteristik produk yang menjadi lingkup HACCP adalah karakteristik produk

    biskuit lini wafer stick, wafer cream, dipstick, cookies, enrobing, crackers, coklat bar

    dan coklat pasta di PT. Garudafood Putra Putri Jaya yang nantinya akan dilakukan

    analisa terhadap bahaya yang mungkin terjadi mulai dari penerimaan bahan baku

    hingga produk jadi yang siap konsumsi.

    7.2PEMBUATAN KARAKTERISTIK PRODUK

    Karakteristik produk dibuat untuk setiap jenis produk yang memiliki sifat-sifat yang

    spesifik bergantung pada jenis bahan baku, proses produksi, bahan pengemas, hingga

    handling yang dilakukan.

    Detail karakteristik produk tertuang dalam form Karakteristik Produk yang sudah

    ditetapkan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 17 dari 38

    BAB VIII

    IDENTIFIKASI MAKSUD PENGGUNA

    8.1. LINGKUP IDENTIFIKASI MAKSUD PENGGUNA

    Identifikasi maksud penggunaan didasarkan pada kegunaan yang diharapkan dari produk

    biskuit PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit, oleh pengguna akhir atau konsumen.

    Identifikasi ini dilakukan untuk menentukan tingkat resiko dari setiap produk. Tujuan

    identifikasi ini adalah untuk memberikan informasi bahwa produk dapat didistribusikan

    kepada semua populasi atau hanya populasi khusus yang peka.

    8.2. PEMBUATAN IDENTIFIKASI MAKSUD PENGGUNAAN

    Identifikasi maksud penggunaan harus dibuat per jenis produk disesuaikan dengan

    karakteristik produk.

    Identifikasi maksud penggunaan berisi hal-hal yang menyangkut :

    a. Jenis Produk (sesuai dengan karakteristik produk)

    b. Pengguna produk : jenis konsumen yang boleh mengkonsumsi produk

    c. Cara konsumsi : Memberikan penjelasan cara mengkonsumsi produk (Langsung

    konsumsi, pemanasan kembali, dsb).

    Identifikasi maksud penggunaan tertuang dalam form yang sudah ditetapkan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 18 dari 38

    BAB IX

    PEMBUATAN DIAGRAM ALIR PROSES

    9.1. LINGKUP DIAGRAM ALIR PROSES

    Diagram alir proses adalah untuk menggambarkan keseluruhan proses produksi biskuit PT.

    Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit yang dilakukan dengan mencatat seluruh proses

    sejak diterimanya bahan baku hingga menjadi produk khir yang siap dikirim.

    9.2. PEMBUATAN DIAGRAM ALIR PROSES

    Diagram alir proses harus menggambarkan :

    a. Rincian seluruh tahapan proses, termasuk inspeksi, transportasi, penyimpanan dan

    penundaan dalam proses.

    b. Bahan-bahan yang dimasukkan ke dalam proses, seperti bahan baku, bahan

    pendukung (utility), bahan pengemas dan bahan kimia.

    c. Keluaran dari proses seperti limbah pengemasan, bahan baku, work in process (WIP),

    produk rework dan produk reject.

    d. Memungkinkan analisa bahaya pada setiap langkah.

    9.3. LAMBANG-LAMBANG DIAGRAM ALIR

    LANGKAH

    INSPEKSI

    TRANSFER

    ARUS PRODUK DAN BAHAN BAKU

    PENYIMPANAN + INSPEKSI

    MASUKAN BAHAN BAKU

    KEGIATAN + INSPEKSI

    KONEKTOR

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 19 dari 38

    BAB X

    VERIFIKASI DIAGRAM ALIR DI LAPANGAN

    10.1. LINGKUP VERIFIKASI DIAGRAM ALIR

    Verifikasi diagram alir di lapangan dilakukan pada flow proses yang telah dibuat, dengan

    tujuan memastikan bahwa diagram alir yang dibuat sesuai dengan kondisi yang ada

    dilapangan.

    10.2. PELAKSANAAN VERIFIKASI DIAGRAM ALIR

    Pelaksanaan diagram alir harus menggunakan diagram alir yang sudah dibuat, sebagai

    panduan agar lingkup diagram alir yang diverifikasi bisa spesifik dan mancapai sasaran.

    Pelaksanaan verifikasi harus dilaksanakan dengan pemilik / pelaksana proses sehingga bisa

    dilakukan kesepakatan tentang diagram alir yang sesuai.

    Hal-hal yang perlu diverifikasi adalah :

    a. Tahap proses produksi : tahap-tahap yang ada dalam proses produksi yang berisi

    aktivitas proses yang mengarah pada pelaksanaan proses keamanan pangan.

    b. Akurasi : Ketepatan tahap proses dari penerimaan bahan baku hingga produk jadi.

    c. Kelengkapan : Ketersediaan tahap proses yang lengkap dan tertuang dalam diagram

    alir.

    d. Pengelompokan kategori : Kategori diagram alir yang disesuaikan dengan tahapan

    proses.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 20 dari 38

    BAB XI

    ANALISA BAHAYA

    11.1. LINGKUP ANALISA BAHAYA

    Bahaya dalam sistem HACCP adalah faktor yang dapat mempengaruhi kepuasan

    konsumen secara negatif di dalam atau kondisi dari makanan dengan potensi

    menyebabkan dampak merugikan bagi kesehatan.

    Dalam pelaksanaan sistem HACCP yang dikendalikan sebagai bahaya adalah berasal dari

    unsur biologi, kimia dan fisika atau kondisi dari pangan yang berpotensi menyebabkan

    dampak buruk pada kesehatan.

    11.2. PELAKSANAAN ANALISA BAHAYA

    a. Pelaksanaan analisa bahaya dilakukan oleh tim Analisa Bahaya.

    b. Bahaya yang dianalisa meliputi bahaya fisika, kimia, dan biologi.

    c. Pada analisa bahaya biologi produk biskuit, dilakukan analisa bahaya mikro terutama

    mikro yang berhubungan dengan protein dengan memperhitungan faktor-faktor

    intrinsik dan ekstrinsik mikro.

    d. Pada bahaya kimia, adalah terutama pada bahan-bahan kimia yang ada pada area

    proses yang berfungsi sebagai sanitizer maupun untuk pembersihan.

    e. Pada bahaya fisika, adalah terutama pada kondisi kerja, peralatan yang digunakan,

    penanganan limbah padat dan sampah serta dengan memperhatikan fase-fase

    pengolahan dan penanganan produk, fase distribusi, maupun unsur-unsur yang

    memungkinkan terjadinya sabotase.

    f. Tahapan yang dilakukan dalam analisa bahaya adalah :

    - Identifikasi potensi-potensi bahaya yang mungkin terjadi pada tiap tahapan proses

    penerimaan bahan baku hingga produk jadi siap distribusi.

    - Identifikasi penyebab bahaya pada tiap tahap proses yang memungkinkan terjadinya

    bahaya terhadap keamanan pangan.

    11.3. PENETAPAN SIGNIFIKANSI BAHAYA

    a. Menetapkan resiko (Risk)

    Resiko (Risk) adalah peluang / kemungkinan suatu bahaya bisa terjadi.

    High : Sering terjadi ( 10 kali dalam 6 bulan terakhir )

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 21 dari 38

    Medium : Pernah terjadi ( 4 - 9 kali dalam 6 bulan terakhir )

    Low : Pernah terjadi ( 1 - 3 kali dalam 6 bulan terakhir )

    Very low : Jarang terjadi ( tidak terjadi dalam 6 bulan terakhir )

    b. Menetapkan Keakutan (Severe)

    Keakutan atau Severe adalah dampak yang mungkin timbul terhadap kesehatan

    konsumen, dan juga dampak terhadap reputasi bisnis.

    High : Gangguan berat sampai mematikan, akut

    Medium : Gangguan sedang-cepat menyebar dan kronis

    Low : Gangguan sedang dengan penyebaran terbatas

    Very low : Gangguan sangat ringan

    Penetapan keakutan dapat berdasar pada :

    - Pengetahuan tim

    - Literatur

    - Pemasok

    - Produsen pangan lain

    - Informasi mengenai penarikan produk

    - Keluhan konsumen

    - Daerah-daerah proses, bahan baku, atau produk yang telah diidentifikasi

    merupakan daerah bermasalah

    c. Penetapan Signifikansi Bahaya

    Penetapan signifikansi bahaya dilakukan untuk mengidentifikasi bahaya, yang

    penghilangan atau pengurangannya sampai tingkat yang dapat diterima adalah

    signifikan untuk produksi makanan yang aman. Bahaya-bahaya yang signifikan

    harus dikendalikan bila layak mungkin terjadi dan menyebabkan resiko yang tidak

    dapat diterima pada konsumen.

    Metode penetapan bahaya adalah dengan mengkombinasikan tingkat keakutan

    dengan tingkat resiko.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 22 dari 38

    Tabel 1. Matriks penetapan kategori bahaya

    11.4. Penetapan Tindakan Pencegahan

    Tindakan pencegahan merupakan faktor-faktor, tindakan dan kegiatan yang

    digunakan untuk mengendalikan bahaya yang teridentifikasi. Tindakan pencegahan

    dapat menghilangkan atau mengurangi bahaya sampai ke tingkat yang dapat

    diterima. Tindakan pengendalian bisa lebih dari satu tindakan tergantung pada

    kebutuhan pengendalian apabila suatu bahaya tergolong spesifik dan lebih dari satu

    bahaya.

    High

    Very

    low 4 3 2 1

    5

    6

    7

    Medium Low Very low

    4 3 2 Low

    5 4 3 Medium

    6 5 4 High

    RISK

    S E V E R I T Y

    BAHAYA

    SIGNIFIKAN BAHAYA TIDAK

    SIGNIFIKAN

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 23 dari 38

    11.5. Pengesahan Analisa Bahaya

    Keseluruhan analisa bahaya yang telah dituangkan dalam analisa bahaya harus disetujui

    dan ditandatangani oleh manajemen untuk kemudian diberlakukan hingga terdapat

    perubahan pada analisa bahaya. Analisa bahaya yang ada harus ditinjau sekurang-

    kurangnya 6 bulan sekali atau apabila diidentifikasi ada bahaya baru yang dimungkinkan

    terjadi.

    Tabel-tabel analisa bahaya harus didokumentasikan sesuai prosedur pengendalian

    dokumen sebagai dokumen terkendali.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 24 dari 38

    BAB XII

    PENETAPAN CRITICAL CONTROL POINT (CCP)

    12.1. LINGKUP CCP

    TKK atau CCP adalah merupakan suatu titik, tahap, atau prosedur dalam proses dimana

    apabila tidak terkendali dengan baik, dapat menimbulkan bahaya bagi keamanan

    pangan, kerusakan dan resiko kerugian ekonomi.

    12.2. PENETAPAN CCP

    a. Untuk setiap bahaya signifikan yang diidentifikasi selama analisis bahaya harus ada satu

    atau lebih CCP dimana bahaya tersebut dikendalikan.

    b. CCP yang diidentifikasi untuk suatu produk pada satu jalur pengolahan mungkin

    berbeda untuk produk yang sama pada jalur lain.

    c. CCP dapat berubah dengan perbedaan : tata letak pabrik, formulasi, tahapan proses,

    peralatan dan prosedur sanitasi

    d. Penetapan CCP adalah dengan menggunakan Decision Tree

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 25 dari 38

    Gambar 1. Decision Tree Proses

    Apakah ada tindakan pencegahan ?

    Apakah pencegahan pada tahap ini perlu

    untuk keamanan pangan ?

    Modifikasi prosesnya

    Ya

    Tidak

    Apakah langkah itu dibuat khusus untuk

    mengendalikan bahaya ?

    Dapatkah Pencemaran terjadi ?

    Apakah langkah selanjutnya dapat

    mengendalikan bahaya

    Bukan CCP

    Bukan CCP

    Bukan CCP

    Tidak

    Tidak

    Tidak

    Ya

    Ya

    Ya

    Ya

    P1

    P2

    P3

    P4

    CCP Tidak

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 26 dari 38

    Sedangkan untuk bahan baku digunakan decision tree :

    Gambar 2. Decision Tree Bahan Baku

    Bukan CCP

    P 1. Apakah terdapat bahaya signifikan dalam bahan baku ini ?

    ya tidak

    P 2. Apakah proses atau konsumen akan menghilangkan bahaya tersebut ?

    CCP

    ya tidak

    P 3. Apakah ada risiko kontaminasi silang terhadap fasilitas atau produk lain yang tidak dapat di kendalikan ?

    Bukan CCP

    ya tidak

    CCP

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 27 dari 38

    e. Hasil penetapan CCP / TKK harus disetujui dan disahkan manajemen. Dilakukan tinjauan

    minimal 6 bulan sekali atau apabila ada tinjauan yang diperlukan sebelum 6 bulan.

    Dokumen CCP / TKK harus didokumentasikan sesuai prosedur pengendalian dokumen

    sebagai dokumen terkendali.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 28 dari 38

    BAB XIII

    PENETAPAN BATAS KRITIS

    13.1. LINGKUP BATAS KRITIS

    Batas kritis merupakan satu atau lebih toleransi yang harus dipenuhi untuk menjamin

    bahwa suatu CCP secara efektif mengendalikan bahaya biologi, fisika, kimia. Batas kritis

    menunjukkan perbedaan antara produk yang aman dan tidak aman sehingga proses

    produksi dapat dikelola dalam tingkat yang aman.

    13.2. PENETAPAN BATAS KRITIS

    a. Penetapan batas kritis harus mudah diidentifikasi, dapat diukur dan dijaga oleh

    operator proses produksi.

    b. Batas kritis harus diaplikasikan pada semua CCP dan divalidasi.

    c. Batas kritis secara Fisik dikaitkan dengan toleransi untuk bahaya fisik atau benda

    asing, atau kendali bahaya mikrobiologi dimana hidup atau matinya dikendalikan

    oleh parameter fisik.

    d. Batas kritis secara kimia dikaitkan dengan bahan kimia atau dengan kendali bahaya

    mikrobiologi melalui formulasi produk dan faktor instrinsik.

    e. Batas kritis mikrobiologis sedapat mungkin tidak digunakan karena membutuhkan

    waktu yang relatif lama untuk memonitor, tingkat kontaminasi produk oleh patogen

    rendah (

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 29 dari 38

    BAB XIV

    PENETAPAN SISTEM MONITORING CCP

    14.1. LINGKUP SISTEM MONITORING CCP

    Pengadaan sistem monitoring TKK / CCP adalah untuk memastikan bahwa prosedur

    pengolahan atau penanganan pada CCP dibawah kendali dengan mengadakan

    pemeriksaan dan pengamatan terjadwal terhadap efektivitas suatu proses untuk

    mengendalikan CCP dan batasnya agar diperoleh catatan yang akurat dan ditujukan

    untuk menjamin batas kritis mampu mempertahankan keamanan produk.

    14.2. PENETAPAN SISTEM MONITORING CCP

    a. Penetapan sistem monitoring harus mencakup komponen-komponen :

    - Apa yang akan dimonitor, pengukuran atau observasi ?

    Berdasarkan batas kritis yang ditetapkan seperti suhu, waktu, ukuran, dan

    sebagainya.

    - Dimana dilakukan monitoring ?

    Pada titik atau lokasi dimana harus dilakukan monitoring. Minimal dilakukan pada

    CCP.

    - Bagaimana cara memonitor, pengecekan dan/atau pengukuran ?

    Cepat, Tidak sulit/tidak merupakan analisa laboratorium, melalui pengamatan

    (sensori, visual) dan pengukuran (kimia, fisik).

    - Kapan akan dilakukan monitoring, pengecekan dan/atau pengukuran ?

    Idealnya minimal dimana terjadi interupsi dalam aliran produksi, atau lot, atau data

    lain yang menetapkan periode suatu monitoring.

    - Siapa yang melakukan monitoring, pengecekan dan/atau pengukuran ?

    Idealnya personil yang mempunyai akses yang sangat mudah pada CCP, mempunyai

    keterampilan dan pengetahuan akan CCP dan cara monitoring, sangat terlatih dan

    berpengalaman, misalnya operator mesin , Personil QC, Supervisor dll.

    b. Penetapan sistem monitoring harus disetujui dan disahkan oleh manajemen. Dilakukan

    tinjauan minimal 6 bulan sekali atau apabila ada tinjauan yang diperlukan sebelum 6

    bulan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 30 dari 38

    BAB XV

    PENETAPAN TINDAKAN KOREKSI

    15. 1. LINGKUP TINDAKAN KOREKSI

    Tindakan koreksi merupakan tindakan yang diambil ketika hasil monitoring pada CCP

    terdapat deviasi yang mengindikasikan CCP tidak terkendali dengan tujuan menjamin

    eliminasi bahaya, memiliki rencana yang pasti untuk tindakan pada setiap CCP, menjamin

    bahwa disposisi produk yang tidak memenuhi tidak mengakibatkan potensi bahaya yang

    baru serta menjamin bahwa CCP telah berada dibawah pengendalian.

    15. 2. PENETAPAN TINDAKAN KOREKSI

    a. Harus dalam perencanaan HACCP

    b. Harus tetap dalam arsip sampai batas daya tahan produk

    c. Dilakukan bila terjadi deviasi pada batas kritis

    d. Meliputi yang dilakukan terhadap produk yang terkena

    e. Rekaman pemantauan dapat juga menunjukkan tindakan koreksi yang diambil

    f. Terdapat 2 level tindakan koreksi :

    - Tindakan segera : penyesuaian proses agar menjadi terkontrol kembali dan

    menangani produk-produk yang dicurigai terkena dampak penyimpangan

    - Tindakan pencegahan : pertanggungjawaban untuk tindakan koreksi dan

    pencatatan tindakan koreksi

    g. Rencana tindakan koreksi harus mencakup personil yang bertanggungjawab

    melaksanakan tindakan koreksi, deskripsi penyimpangan dan tindakan koreksi yang

    akan dilakukan serta pelaksanaan pencatatan / rekaman tindakan koreksi dan

    disposisi dilakukan dan disimpan.

    h. Penetapan tindakan koreksi harus disetujui dan disahkan oleh manajemen. Dilakukan

    tinjauan minimal 6 bulan sekali atau apabila ada tinjauan yang diperlukan sebelum 6

    bulan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 31 dari 38

    BAB XVI

    PENETAPAN PROSEDUR VERIFIKASI

    16. 1. LINGKUP PROSEDUR VERIFIKASI

    Prosedur verifikasi merupakan metode, dan pengujian-pengujian untuk mengidentifikasi

    semua pelaksanaan program HACCP, dilaksanakan sesuai dengan rencana HACCP.

    Verifikasi pada setiap CCP yang dilakukan secara periodik bila batas kritis terlampaui

    dan/atau mempunyai tendensi akan terlampaui dan terjadi tendensi incidental atau

    komplain . Verifikasi didokumentasikan langsung pada tabel lembar kerja control

    measure.

    16. 2. PENETAPAN PROSEDUR VERIFIKASI

    a. Verifikasi Internal dilakukan apabila tercakup :

    Penyusunan jadwal inspeksi verifikasi

    Mereview rencana HACCP

    Mereview dokumentasi dan catatan CCP

    Mereview deviasi dalam proses produksi dan disposisi produk

    Inspeksi terhadap operasi produksi apakah CCP masih dalam pengawasan yang

    benar

    Bila diperlukan melakukan sampling secara acak dan menganalisa produk

    b. Verifikasi Eksternal bisa dilakukan apabila tercakup :

    Konfirmasi bahwa operasi pelaksanaan HACCP berdasarkan rencana operasi yang

    dikembangkan dan disetujui oleh lembaga sertfikasi sistem HACCP

    Bukti adanya supervisor terlatih dan bersertifikat

    Inspeksi terhadap catatan-catatan dari prosesing yang benar dan disposisi terhadap

    kesalahan-kesalahan

    Inspeksi terhadap catatan-catatan ketaatan dalam pengawasan CCP

    Inspeksi peralatan dan bangunan.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 32 dari 38

    BAB XVII

    PELAKSANAAN OPERASIONAL PREREQUISITE PROGRAMMES (OPRPs)

    17. 1. LINGKUP OPRPs

    OPRP menjadi sistem yang digunakan untuk mengendalikan bahaya yang terdapat pada

    bahan baku, formulasi, dan proses yang diindikasikan signifikan untuk menjamin bahwa

    tahapan itu tidak mempengaruhi keamanan produk. Dengan kata lain OPRP disusun

    untuk mengendalikan semua Control Point yang terindikasi signifikan dalam bahan baku,

    formulasi dan proses.

    17.2. PENYUSUNAN OPRPs

    a. Bahaya keamanan pangan yang dikendalikan oleh OPRP pada prinsipnya sama

    dengan yang dipantau dengan rencana HACCP yang dikelompokkan menjadi bahaya

    biologi, kimia, dan fisika

    b. Bahaya yang dikendalikan oleh OPRP adalah bahaya signifikan yang

    pengendaliannya dengan aktifitas PRP.

    c. Hal-hal yang terdapat dalam OPRP antara lain :

    - Tahapan proses

    - Bahaya keamanan pangan yang harus dikendalikan

    - Control Measure : Berisi parameter yang dikendalikan untuk dapat memastikan

    hazard terkendali

    - Verifikasi : Kegiatan yang dilakukan untuk memastikan bahwa control measure

    dijalankan sesuai rencana dan harus dilakukan secara rutin dalam interval waktu

    yang ditetapkan

    - Validasi : Kegiatan yang dilakukan untuk memastikan bahwa control measure efektif

    untuk mengendalikan bahaya

    - Rekaman monitoring : Hasil monitoring harus dicatat dan didokumentasikan secara

    lengkap dalam rekaman monitoring, harus selalu dievaluasi untuk kepentingan

    - Pengembangan yang berkelanjutan

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 33 dari 38

    BAB XVIII

    PENYUSUNAN SISTEM PENGENDALIAN DOKUMEN

    18. 1. LINGKUP DOKUMEN

    Dokumen atau rekaman adalah bukti tertulis bahwa suatu tindakan telah dilakukan.

    18.2. PENYUSUNAN SISTEM PENGENDALIAN DOKUMEN

    Mengacu pada SOP Pengendalian Dokumen : Kode dokumen S8.6.2.00-01

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 34 dari 38

    BAB XIX

    METODE TINDAKAN PENGENDALIAN

    19.1. LINGKUP METODE TINDAKAN PENGENDALIAN

    Metode tindakan pengendalian merupakan tindakan-tindakan yang dilakukan untuk

    mengendalikan CCP atau CP yang mencakup tindakan monitoring, tindakan koreksi,

    tindakan verifikasi dan tindakan validasi.

    Metode tindakan pengendalian harus dilakukan dan terus ditinjau efektifitasnya paling

    tidak sekali dalam 6 bulan oleh manajemen agar didapat metode pengendalian yang

    efektif dan efisien.

    19.2. PENETAPAN METODE TINDAKAN PENGENDALIAN

    a. Tindakan pengendalian yang terdapat dalam rencana HACCP mencakup monitoring,

    tindakan koreksi, dan verifikasi.

    b. Tindakan pengendalian yang terdapat pada OPRP mencakup control measure,

    verifikasi dan validasi.

    c. Semua tindakan pengendalian harus ditinjau efektifitasnya yang mencakup :

    - Efektifitasnya tindakan pengendalian terhadap bahaya keamanan pangan yang

    teridentifikasi

    - Kelayakan pemantauan

    - Penempatannya dalam sistem

    - Kemungkinan kegagalan fungsi tindakan pengendalian atau variasi proses yang

    signifikan

    - Keparahan sebagai konsekuensi kegagalan fungsi

    - Penetapan dan penerapan secara khusus untuk mengeliminasi atau mereduksi

    tingkat bahaya tertentu secara signifikan

    - Pengaruh pengaruh sinergi

    d. Semua metode tindakan pengendalian dibuatkan dokumen tertulis yang mencakup

    prosedur, work instruction, dan standart-standart yang diperlukan.

    e. Control measure harus selalu direview secara periodik dan jika perlu dimutakhirkan.

    f. Control measure secara periodik harus diverifikasi dan divalidasi.

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 35 dari 38

    BAB XX

    REVIEW MANAJEMEN

    20.1 LINGKUP MANAGEMENT REVIEW HACCP

    a. Tujuan dari Management Review untuk menilai keefektifan sistem yang berhubungan

    dengan HACCP Criteria dan Kebijakan Keamanan Pangan (KKP) Perusahaan dan

    sasaran untuk menentukan apakah perlu perubahan dalam prosedur, metode untuk

    meningkatkan keefektifan sistem

    b. Management Review HACCP harus diadakan sekurang-kurangnya 1 kali dalam setahun.

    Notulen rapat Management Review HACCP disimpan sebagai catatan

    c. Leader Tim HACCP ditunjuk sebagai personel yang menangani sistem Manajemen

    Keamanan Pangan

    d. Kinerja Sistem Manajemen Keamanan Pangan dilaporkan oleh Leader Tim HACCP pada

    Management Review ini

    e. Hasil Sistem Management Keamanan Pangan harus terdokumentasi, ditindaklanjuti, dan

    diverifikasi oleh QA Departement dan dilaporkan pada pihak Management

    20.2. MANAGEMENT REVIEW HACCP

    a. Hal-hal yang menjadi tinjauan manajemen dalam HACCP adalah tercakup :

    b. Temuan Audit Internal

    c. Temuan Audit External

    d. Keluhan Pelanggan

    e. Tindakan Perbaikan dan Pencegahan

    f. Monitoring Pengendalian CCP

    g. Verifikasi System HACCP

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 36 dari 38

    BAB XXI

    PENERAPAN SISTEM HACCP

    21. 1. PENGEMBANGAN HACCP

    a. Penerapan dan Pemeliharaan PRP / PPD

    PRP merupakan syarat dasar yang penerapannya harus dilaksanakan secara

    konsisten dan terus ditinjau ulang agar menjadi dasar mengendalikan bahaya

    keamanan pangan dan dipelihara secara konsisten pula.

    b. Penyusunan Rencana HACCP

    Rencana HACCP disusun berdasar langkah-langkah pada bab III hingga bab XV.

    c. Penyusunan OPRP / PPD Operasional

    OPRP disusun berdasar bab XVI

    d. Penyusunan metode pengendalian

    Penyusunan metode pengendalian berdasar pada bab XVIII

    21. 2. PENERAPAN SISTEM HACCP

    a. Pemutakhiran Informasi Awal yang mencakup :

    - Dokumen karakteristik produk

    - Dokumen maksud pengguna

    - Dokumen diagram alir

    - Dokumen tahapan proses

    - Dokumen tindakan pengendalian

    - Perubahan Tanggung jawab staff dan Management

    - Perubahan supplier dan bahan baku

    - Perubahan Formula

    - Perubahan Pengguna (konsumen)

    - Perubahan perlengkapan dan kondisi proses

    - Perubahan packaging, penyimpanan, dan kondisi distribusi

    - Pengembangan dalam informasi pengetahuan yang berhubungan dengan komposisi,

    Proses produksi, dan produk.

    b. Verifikasi Awal yang mencakup :

    - Verifikasi diagram alir yang dianalisa sudah dimutakhirkan

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 37 dari 38

    - Verifikasi tahapan proses dan bahan baku yang sudah dianalisa

    - Verifikasi bahwa semua informasi awal digunakan dalam penyusunan Rencana

    HACCP dan OPRP

    - Apabila pelaksanaan HACCP sudah berjalan, maka dilakukan verifikasi bahwa

    rencana HACCP yang dibuat sudah mengacu dan tidak bertentangan dengan

    persyaratan pemerintah, pelanggan dan perusahaan.

    - Verifikasi semua tindakan pengendalian ditetapkan sudah benar sesuai dengan

    metode tindakan pengendalian.

    c. Pelatihan Personil

    - Pelatihan personil meliputi sosialisasi maupun awareness tentang sistem HACCP

    - Program pelatihan meliputi :

    a. Pelatihan petugas monitoring

    b. Pelatihan Internal Auditor

    c. Pelatihan petugas dokumentasi

    d. Pelatihan petugas verifikasi dan validasi

    e. Pelatihan metode tindakan pengendalian

    f. Pelatihan prosedur (WI, Standart, dsb)

    d. Implementasi Sistem

    - Pengujian implementasi sistem dengan menggunakan sistem pengujian 10 siklus

    produksi

    - Evaluasi hasil uji coba

    - Tindakan perbaikan sistem

    - Penerapan sistem HACCP

    e. Verifikasi Penerapan Sistem

    - Perencanaan verifikasi harus menetapkan maksud, metode, frekuensi dan tanggung

    jawab kegiatan verifikasi

    - Tindakan verifikasi harus memberikan informasi bahwa :

    - PRP / PPD diimplementasikan

    - Informasi analisa bahaya dimutakhirkan secara berkesinambungan

    - OPRP / PPD Operasional dan Rencana HACCP diterapkan secara efektif

    - Bahaya ada pada tingkat yang dapat diterima

  • PT. Garudafood Putra Putri Jaya Divisi Biskuit

    QUALITY ASSURANCE DEPARTEMENT

    HACCP MANUAL

    MM.01-03.4.1

    September 2009 Rev 0.3 Hal 38 dari 38

    - Prosedur yang diberlakukan diterapkan dengan baik

    f. Validasi Efektifitas Sistem

    - Sistem validasi dokumentasi harus tersedia dan mencakup :

    - Validasi efektifitas rencana HACCP, OPRP dan metode pengendalian.

    - Validasi efektifitas kombinasi tindakan pengendalian dan keamanan pangan.

    - Jika hasil validasi tidak efektif, maka sistem harus dimodifikasi dan diakses ulang.

    - Modifikasi mencakup perubahan tindakan pengendalian dan perubahan bahan baku,

    teknologi pengolahan, karakteristik produk akhir, metode distribusi, dan maksud

    penggunaan produk akhir.

    g. Kaji Ulang Manajemen : sebagaimana tertuang dalam bab XIX tentang Review

    Management

    h. Pemutakhiran Sistem : mencakup semua sistem dan dokumentasi yang harus selalu up

    date. Review dilakukan jika terjadi perubahan informasi awal pada poin (21.2) setelah

    melakukan meeting yang melibatkan tim HACCP. Catatan meetingnya berupa minute

    of meeting.