MANU Alta Frecuencia Mesa V_06!08!12

Equipo de alta frecuencia

ALTA FRECUENCIA MESA

UNA ELECCION PROFESIONAL

Gracias por confiar en los equipos Meditea! Desde el ao 1963 en Meditea Electromdica S.R.L. nos esforzamos da a da para brindarle al profesional de la salud equipos confiables, con altos niveles de calidad y prestaciones superiores. Para realizar una operacin segura y obtener los mejores resultados teraputicos, recomendamos leer atentamente este Manual de Utilizacin.

Nuevamente, gracias por su confianza. Ante cualquier duda, consulte a nuestro Centro de Atencin al Cliente.

TABLA DE CONTENIDOS

PREFACIO.............................................................................................................................................................................. 1

INSPECCIN INICIAL ............................................................................................................................................................ 1

CONTENIDO DEL EMBALAJE ............................................................................................................................................. 2

INTRODUCCION AL ALTA FRECUENCIA MESA ............................................................................................................... 4

Terapia de alta frecuencia ............................................................................................................................................... 4 Contraindicaciones .......................................................................................................................................................... 4 Efectos secundarios ........................................................................................................................................................ 4

DESCRIPICIN TCNICA ..................................................................................................................................................... 5

Alimentacin elctrica del equipo .................................................................................................................................. 5 Encendido del equipo ...................................................................................................................................................... 5 Conexin de partes y detalles de las partes del equipo .............................................................................................. 5

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO ........................................................................................................................ 6

OPERACIN DEL EQUIPO ................................................................................................................................................... 6

Modo de aplicacin .......................................................................................................................................................... 6 Inicio de Sesin ................................................................................................................................................................ 6 Finalizacin de la sesin del equipo y apagado del equipo ........................................................................................ 6 Indicadores y avisos al operador.................................................................................................................................... 6

PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES ........................................................................................................................................ 7

Limpieza del equipo ..................................................................................................................................................... 7 Limpieza de las partes ................................................................................................................................................. 7

RECOMENDACIONES Y AVISOS ........................................................................................................................................ 8

ESPECIFICACIONES TCNICAS ......................................................................................................................................... 9

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGA UTILIZADA .............................................................................................................. 10

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO ................................................................................................................................... 11

CENTRO DE ATENCIN AL CLIENTE ............................................................................................................................... 12

ALTA FRECUENCIA MESA Manual de Instrucciones

Meditea - 1 - Cdigo: MANU-5653-0000 Rev.: 06/08/2012

PREFACIO

Este manual proporciona la informacin necesaria e importante para la correcta utilizacin y mantenimiento del equipo ALTA FRECUENCIA MESA de Meditea Electromdica S.R.L. El usuario del equipo debe estar debidamente capacitado o ser personal familiarizado con el uso de estos dispositivos. Se exige leer en su totalidad este manual de instrucciones, en particular las Contraindicaciones y los Efectos secundarios, previa utilizacin del mismo.

INSPECCIN INICIAL Inspeccionar cuidadosamente el contenido por daos. Si se daa el envase de transporte o el embalaje, debe mantenerse hasta que se haya verificado la integridad mecnica y elctrica del contenido.

Si el contenido est incompleto, si hay dao mecnico, o si el equipo no funciona correctamente, los clientes de Argentina debern llamar al departamento de Servicio Tcnico de Meditea Electromdica S.R.L. Los Clientes internacionales debern ponerse en contacto con el representante ms cercano autorizado por Meditea Electromdica S.R.L.

El contenido del envo debe ser como se muestra en la siguiente pgina.


Cdigo: MANU-5653-0000 Rev.: 06/08/2012 Meditea - 2 -

CONTENIDO DEL EMBALAJE

Equipo ALTA FRECUENCIA MESA Cdigo: 5653 Cantidad: 1 unidad

Cable de alimentacin tipo Interlock Cdigo: CABL-0005-0001 Cantidad: 1 unidad

Electrodo A. F. Cebolla Grande Cdigo: APLI-0000-0062 Cantidad: 1 unidad

Electrodo A. F. Cebolla Chica Cdigo: APLI-0000-0063 Cantidad: 1 unidad

Electrodo A. F. Papada Cdigo: APLI-0000-0064 Cantidad: 1 unidad

Electrodo A. F. Martillo Cdigo: APLI-0000-0065 Cantidad: 1 unidad

Electrodo A. F. Pagoda Cdigo: APLI-0000-0066 Cantidad: 1 unidad



Electrodo A. F. Peine Cdigo: APLI-0000-0067 Cantidad: 1 unidad

Gua Rpida de Usuario Cdigo: GRAP-5653-0000 Cantidad: 1 unidad

Garanta de Equipos Cdigo: GARA-0000-0001 Cantidad: 1 Unidad

CD con Manual de Instrucciones ALTA FRECUENCIA MESA Cdigo: CDMI-5653-0000 Cantidad: 1 unidad

Meditea Electromdica S.R.L. se reserva el derecho de modificar el contenido del embalaje, incluyendo en el mismo un manual impreso en lugar del CD y/o Gua Rpida de Usuario. Para obtener ms informacin sobre Meditea Electromdica S.R.L. y los productos disponibles, vaya a: www.meditea.com



INTRODUCCION AL ALTA FRECUENCIA MESA

El ALTA FRECUENCIA MESA es un equipo utilizado para la aplicacin de terapia de alta frecuencia. Se encuentra indicado para el tratamiento esttico de alteraciones y desequilibrios del tipo senil y prematuro a nivel cutneo (arrugas, piel apergaminada, prdida de humectacin natural, dficit sanguneo)

Terapia de alta frecuencia

Empleando electrodos o tubos de vidrio que en su interior acumulan determinados tipos de gas, se logra que, al aplicarse sobre la piel, se generen infinidad de pequeas chispas que producen un efecto de micromasaje y una dosis mnima de radiacin ultravioleta que origina la formacin al gas ozono. Como consecuencia se consigue un aumento del flujo sanguneo y de la temperatura en forma localizada, y una importante accin bactericida.

Contraindicaciones

reas:

Mucosas

Tejidos inflamados

Cicatrices recientes

Ulceras o heridas abiertas

Globo ocular

Embarazadas y menores de 12 aos, sin haber consultado previamente al mdico

En las primeras 48 hs de post operatorio

Efectos secundarios

Al momento no se han hallado reportes de efectos adversos.



DESCRIPICIN TCNICA

Alimentacin elctrica del equipo

El equipo ALTA FRECUENCIA MESA est preparado para ser alimentado con una tensin nominal de 220 V~ alterna senoidal monofsica, con una tolerancia de 10%. La frecuencia nominal de la red deber ser de 50 Hz. No obstante, a pedido expreso puede prepararse al equipo apto para funcionar con instalaciones elctricas de tensin nominal 110 V~ y frecuencia 60 Hz.

Asegrese que la instalacin elctrica a la cual el equipo vaya a ser conectado cuente necesariamente con una puesta a tierra adecuada. Si esto no fuera as, se recomienda dar parte a un electricista matriculado para realizar la instalacin de la puesta a tierra antes mencionada. Recomendamos al profesional no dejar de lado este aspecto puesto que la presencia de una puesta a tierra en la instalacin contribuye a una operacin segura del equipo.

Notar tambin que el cable de alimentacin del equipo posee en uno de sus extremos una etiqueta que indica que, al tratarse de un Equipo Clase I, no se debe eliminar la espiga de tierra de la ficha de alimentacin colocando por ejemplo un adaptador de 3 a 2 espigas.

El consumo de potencia mximo realizado por el ALTA FRECUENCIA MESA es 36 VA.

Encendido del equipo

Para proceder al encendido primero se debe conectar firmemente el cable de alimentacin tipo interlock al conector presente en el panel trasero del equipo, y luego, conectar la ficha de tres espigas planas al tomacorriente de la instalacin elctrica. Vanse las siguientes figuras:

Para encender el equipo se debe presionar sobre la marca I de la tecla ubicada en el panel trasero.

Conexin de partes y detalles de las partes del equipo

El ALTA FRECUENCIA MESA est provisto de 6 electrodos de vidrio para realizar la terapia. El gabinete posee unos soportes en la parte posterior que permite colocar all los electrodos mientras no son utilizados y un espacio para apoyar el mango aplicador. Maneje los electrodos de vidrio con cuidado. Si debe guardarlos, evite el roce entre ellos.

La conexin del accesorio debe realizarse con el equipo apagado. Primero debe insertarse el electrodo con el que se desea trabajar dentro del mango aplicador. La parte metlica del electrodo debe quedar completamente dentro del mango.



COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO

Referencia Descripcin

A Pulsador de seleccin de frecuencia

B Control de intensidad de emisin

OPERACIN DEL EQUIPO

Modo de aplicacin

EL ALTA FRECUENCIA MESA posee dos modalidades de emisin:

Frecuencia normalizada: indicada para pieles de sensibilidad normal promedio.

Frecuencia muy elevada: indicada para pieles con alta sensibilidad.

La piel debe estar limpia y exenta de cualquier producto que impida el contacto directo del electrodo con el aplicador.

El electrodo debe ser apoyado sobre la piel siendo desplazado continuamente sobre la zona bajo tratamiento con movimientos circulares.

Inicio de Sesin

Realizar la conexin del electrodo. Seleccionar el tipo de frecuencia presionando el botn selector ubicado a la izquierda en el panel de control. Si el botn est presionado, el equipo emitir a frecuencia normalizada, si est sin presionar emitir a frecuencia muy elevada.

Colocar el electrodo en contacto con la piel del paciente y modificar la intensidad de la emisin girando el control ubicado a la derecha en el panel de control. Girar en sentido horario para aumentar la intensidad; y, en sentido antihorario para disminuir. La intensidad seleccionada debe ser tolerable para el paciente.

Finalizacin de la sesin del equipo y apagado del equipo

Finalizado el tiempo de tratamiento reducir la intensidad al mnimo. Si no se desea continuar con el tratamiento, apagar el equipo presionando sobre la marca O de la tecla ubicada en el panel trasero del gabinete. Desconectar el electrodo del aplicador y colocarlo en la bandeja porta electrodos para evitar cualquier dao. Luego, colocar el mango aplicador sobre el gabinete del equipo para que no sufra golpes.

Indicadores y avisos al operador

Al encenderse el equipo se ilumina la tecla de encendido.

A B



PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES

El equipo no requiere ser esterilizado en ningn momento, pero si requiere un proceso de limpieza, sobre todo en sus aplicadores.

Limpieza del equipo Las partes plsticas del equipo deben limpiarse aplicando un pao humedecido en agua (sin que gotee) para extraer el polvo. En caso de ser necesario puede utilizarse un jabn neutro. El panel de comandos debe limpiarse con un pao humedecido en alcohol etlico al 60% de concentracin.

El equipo debe mantenerse limpio en todo momento. La frecuencia de limpieza puede ser de 2 a 3 veces por da a 1 vez por semana, dependiendo del uso que se le d al equipo.

Limpieza de las partes Los electrodos de aplicacin requieren ser higienizado empleando una solucin de agua y jabn neutro. Simplemente debe mantenerse limpia su superficie frotando con un pao ligeramente humedecido en el producto de limpieza, nunca ejerciendo demasiada presin, hasta que todo rastro visible de suciedad haya desaparecido. Luego, para desinfectar, debe pasarse un pao humedecido en alcohol al 60% de concentracin.

Estas tareas debern realizarse al finalizar la sesin de cada paciente.

El ALTA FRECUENCIA MESA no necesita calibraciones peridicas, controles realizados por el usuario, u otro tipo de rutinas de mantenimiento.



RECOMENDACIONES Y AVISOS

No instalar el equipo en un lugar cercano a fuentes de calor, tales como estufas.

Evitar la exposicin a luz solar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes.

El equipo debe ser instalado de manera que no pueda entrar lquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de lquido en su estructura, desconectar el mismo y hacer revisar por un servicio tcnico autorizado por Meditea Electromdica S.R.L.

En caso de que se detecte un cambio de funcionamiento en el equipo mdico, la primera medida a realizarse ser detener la aplicacin de la terapia. El segundo paso ser la desconexin del equipo de la red de alimentacin. Comunicarse inmediatamente con el Servicio Tcnico de Meditea Electromdica S.R.L.

Meditea Electromdica S.R.L. no asume responsabilidad de las consecuencias de reparaciones o trabajos de mantenimiento efectuados por personal no autorizado.

No abrir el equipo, sobre todo cuando se encuentre en el marco del perodo de garanta.

Utilizar nicamente las partes suministradas por Meditea Electromdica S.R.L.

La instalacin elctrica del local donde se utilice el equipo debe cumplir con las normativas vigentes.

Se encuentra terminantemente prohibido conectar al equipo otros elementos que no sean las partes originalmente suministradas.

En caso de llevarse a cabo investigaciones tratamientos especficos que puedan ser sensibles a interferencias electromagnticas debe evitarse el uso del equipo mientras se realiza dicha actividad.

El cordn de alimentacin, los electrodos de aplicacin, como as tambin cualquier otra parte del equipo que pudiera resultar daada durante el uso normal debern ser desechadas de acuerdo a las normativas ambientales vigentes en el lugar donde el equipo se vaya a emplazar.

Meditea Electromdica S.R.L. proporcionar a pedido del usuario, esquemas de circuitos, listados de componentes, descripciones, instrucciones de calibracin y otras informaciones que ayudarn al personal tcnico adecuadamente calificado del usuario a reparar aquellas partes del equipo que son designadas por Meditea Electromdica S.R.L. como reparables.

No modifique este equipo sin autorizacin de Meditea Electromdica S.R.L. Las piezas que se reemplacen por reparacin del equipo deben cumplir con las mismas especificaciones que las originales para garantizar las condiciones de seguridad del equipo.

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestsica inflamable con aire, con oxgeno, o con xido nitroso.

Al guardar los cables tener especial cuidado de no doblarlos excesivamente ni ejercer una fuerza desmesurada a fin de prolongar su vida til.

La limpieza del equipo y de las partes no debe realizarse con alcohol isoproplico. Ver la seccin Procedimientos para la limpieza y desinfeccin del equipo y de sus partes.

Las condiciones de seguridad disminuyen con la rotura de alguna de las partes del equipo.

Las partes aplicables no son sumergibles.

Conectar y desconectar el electrodo cuando el equipo se encuentre apagado.



ESPECIFICACIONES TCNICAS

Especificaciones Tcnicas Generales

Tipo de Proteccin frente a descargas elctricas Clase I

Grado de proteccin frente a descargas elctricas Tipo BF

Proteccin contra ingreso de agua Sin proteccin, IPX0

Mtodo de esterilizacin No requiere

Modo de funcionamiento Continuo

Tensin de alimentacin 220 V~ Alterna monofsica senoidal

Frecuencia de alimentacin 50 Hz

Potencia de entrada mxima 36 VA

Fusibles de Lnea T1AL / 250 V~ (x 2)

Dimensiones 28x14x19 cm

Peso 3 kgr

Clasificacin segn MDD93/42 Clase IIa

Condiciones Medio Ambientales

Transporte y almacenaje Uso

Temperatura Ambiental -5 a +50 C 10 a 40 C

Humedad relativa 20 a 90 % 20 a 90 %

Presin Atmosfrica 600 a 1060 hPa 600 a 1060 hPa

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestsica inflamable con aire, con oxgeno, o con xido nitroso.



SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGA UTILIZADA

Simbologa utilizada

Smbolo Nombre Descripcin

Instrucciones de funcionamiento

Este smbolo es utilizado para indicarle al profesional que existen ciertas consideraciones especiales sobre la operacin del equipo, y que deben ser atendidas consultando con este Manual de Utilizacin.

Precaucin Este smbolo es esencialmente un smbolo de seguridad y se utiliza para destacar advertencias o precauciones especficas asociadas con el producto. El smbolo Precaucin se utiliza a veces todava con el significado de Precaucin, consltense las instrucciones de uso

Parte aplicable tipo BF

Debido a la naturaleza de la parte del equipo que entra en contacto con el paciente, la norma internacional de seguridad de equipos electromdicos IEC 60601-1 considera a dicha parte como una parte aplicable tipo BF. Dicha definicin indica que tal parte aplicable cumple con los requisitos de corriente de fuga estipulados por esta norma. Este aspecto es el que, entre muchos otros, garantiza con certeza la seguridad del equipo.

Llave de encendido del equipo

Equipo encendido, alimentacin elctrica conectada Equipo apagado, alimentacin elctrica desconectada

Tensin de alimentacin alterna monofsica senoidal

Este smbolo, presente en la etiqueta de datos tcnicos junto al marcado de la tensin de alimentacin, indica que el tipo de tensin de alimentacin a emplear es la que se indica. Este tipo de tensin de alimentacin es la que suele encontrarse en cualquier instalacin elctrica hogarea u hospitalaria

Borne de tierra de proteccin

Tratndose de un equipo Clase I (definicin de la norma internacional de seguridad de equipos electromdicos IEC 60601-1), ste cuenta con una conexin a la tierra de proteccin de la instalacin elctrica, la cual le confiere un alto grado de proteccin contra descargas elctricas. Dicho smbolo se encuentra en el interior del equipo.

Datos del Fabricante Nombre y direccin del fabricante del equipo

AAAA

Ao de fabricacin del equipo

Smbolo especfico para aparatos elctricos y electrnicos

Segn las directivas vigentes sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos, no puede desecharse el equipo junto con los residuos domsticos. Es responsabilidad del usuario, si debe eliminar este tipo de residuo, entregarlo en un punto de recoleccin designado para reciclado de aparatos elctricos y electrnicos o comunicarse con el representante autorizado del fabricante para proceder a su eliminacin de una manera segura y ecolgica.



TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO

El tiempo de vida de este producto, basado en la disponibilidad de sus repuestos, ha sido establecido en 5 aos a partir de la fecha de su fabricacin. Meditea Electromdica S.R.L. se reserva el derecho de

introducir cambios en sus especificaciones debidos a mejoras de orden tcnico o teraputico.



CENTRO DE ATENCIN AL CLIENTE

SERVICIO TCNICO

SERVICIO DE GARANTA

VENTA Y POSVENTA DE EQUIPOS

VIAMONTE 2255 C1056ABI C.A.B.A. REPBLICA ARGENTINA Tel.: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax 24 hs.: 4953-6111 Interno 24 Servicio Tcnico

www.meditea.com [email protected] [email protected]

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Equipo de alta frecuencia

MEDITEA ELECTROMDICA S.R.L.

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Copyright Derechos Reservados.

Prohibida su reproduccin total o parcial.

ALTA FRECUENCIA MESA

Equipo diseado y producido de acuerdo a las normas: IEC 60601-1 / ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 Empresa registrada en el Ministerio de Salud, Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnologa Mdica. ANMAT N 1090

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