1

KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa atas segala limpahan

Rahmat, Inayah, Taufik dan Hidayahnya sehingga saya dapat menyelesaikan

penyusunan makalah ini dalam bentuk maupun isinya yang sangat sederhana.

Semoga makalah ini dapat dipergunakan sebagai salah satu acuan, petunjuk

maupun pedoman bagi pembaca.

Harapan saya semoga makalah ini membantu menambah pengetahuan dan

pengalaman bagi para pembaca, sehingga saya dapat memperbaiki bentuk maupun

isi makalah ini sehingga kedepannya dapat lebih baik.

Makalah ini saya akui masih banyak kekurangan karena pengalaman yang

saya miliki sangat kurang. Oleh kerena itu saya harapkan kepada para pembaca

untuk memberikan kritik dan saran yang bersifat membangun untuk

kesempurnaan makalah ini.

2

DAFTAR ISI

Kata Pengantar . 1

Daftar Isi .. 1

A. Pengertian Tablet .. 3

B. Jenis-Jenis Tablet 3

C. Syarat Tablet yang Baik 6

D. Uji pada Tablet 6

E. Bahan Tambahan Pembuatan Tablet 7

F. Metode Pembuatan Tablet 8

G. Keuntunngan Tablet 9

H. Pengertian Tablet Effervescent 10

I. Uji Evaluasi Tablet Effervescent 10

DAFTAR PUSTAKA . 12

3

A. Pengertian Tablet

Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau

tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan

sebagai tablet cetak dan tablet kempa. Tablet kempa dibuat dengan

memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan

baja. Tablet dapat dibuat dengan cara menekan massa serbuk lembab dengan

tekanan rendah ke dalam lubang cetakan. (Farmakope Indonesia, Edisi IV,

1995).

B. Jenis-Jenis Tablet

Menurut Parrot (1970), penggolongan obat dapat dibedakan berdasarkan atas :

1. Berdasarkan Metode Pembuatan

Berdasarkan metode pembuatannya, dikenal dua jenis tablet, yaitu Tablet

cetak dan tablet kempa.

a) Tablet cetak dibuat dari bahan obat dan bahan pengisi yang umumnya

mengandung laktosa dan serbuk sukrosa dalam berbagai perbandingan.

Massa serbuk dibasahi dengan etanol persentase tinggi. Kadar etanol

tergantung pada kelarutan zat aktif dan bahan pengisi dalam sistem

pelarut, serta derajat kekerasan tablet yang diinginkan. Massa serbuk

tablet yang lembab ditekan dengan tekanan rendah ke dalam lubang

cetakan. Kemudian dikeluarkan dan dibiarkan kering.

b) Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk

atau granul menggunakan cetakan baja. Umumnya tablet kempa

mengandung zat aktif, bahan pengisi, bahan pengikat, desintegran, dan

lubrikan, tetapi dapat juga mengandung bahan pewrna dan lak (pewarna

yang diabsorpsikan pada aluminium hidroksida yang tidak larut) yang

diizinkan, bahan pengaroma, dan bahan pemanis.

4

2. Berdasarkan Distribusi Obat dalam Tubuh

Berdasarkan distribusi obat dalam tubuh, tablet dibedakan menjadi dua

kelompok, yaitu:

a) bekerja lokal : misalnya tablet isap untuk pengobatan pada rongga mulut ,

ovula untuk pengobatan pada infeksi di vagina.

b) bekerja sistemik : per oral. Tablet yang bekerja sistemik dapat dibedakan

menjadi:

short acting Qangka pendek) : dalam satu hari memerlukan

beberapa kali menelan obat

long acting (jangka panjang) : dalam satu hari cukupmenelan satu

tablet.

3. Berdasarkan Jenis Bahan Penyalut

Berdasarkan jenis bahan penyalut, tablet dapat dibedakan menjadi:

a) Tablet salut biasa / salut gula (dragee), disalut dengan gula dari suspensi

dalam air mengandung serbuk yang tidak larut, seperti pati, ka lsium

karbonat, talk, atau titanium dioksida yang disuspensikan dengan gom

akasia atau gelatin.

b) Tablet salut selaput (film coated tablet), disalut denganhidroksi propil

metilselulosa, metil selulosa, hidroksipropilselulosa, Na-CMC, dan

campuran selulosa asetat ftalat dengan PEG yangtidak mengandung air

atau mengandung air.

c) Tablet salut kempa adalah tablet yang disalut secara kempa

cetakdengan massa granulat yang terdiri atas laktosa, kalsium fosfat,

dan zat lain yang cocok. Mula-mula dibuat tablet inti, kemudian dicetak

lagi bersama granulat kelompok lain sehingga terbentuk tablet berlapis.

d) Tablet salut enteric (enteric-coated tablet), atau lepas tunda,yakni jika

obat dapat rusak atau menjadi tidak aktif akibat cairanlambung atau

dapat mengiritasi mukosa lambung, maka diperlukan penyalut enterik

yang bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet melewati

lambung.

5

e) Tablet lepas lambat, atau tablet dengan efek diperpanjang, yang dibuat

sedemikian rupa sehingga zat aktif akan tetap tersedia selama jangka

waktu tertentu setelah obat diberikan.

4. Berdasarkan Cara Pemakaian

Berdasarkan cara pemakaiannya, tablet dapat dibagi menjadi:

a) Tablet biasa / tablet telan. Dibuat tanpa penyalut, digunakan peroral

dengan cara ditelan, pecah di lambung.

b) Tablet kunyah. Bentuknya seperti tablet biasa, cara pakainya dikunyah

dulu dalam mulut kemudian ditelan, umumnya tidak pahit.

c) Tablet isap (lozenges, trochisi, pastiles), adalah sediaan padat yang

mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar

beraroma dan manis, yang membuat tablet melarut atau hancur perlahan-

lahan dalam mulut.

d) Tablet larut (effervescent tablet). Contohnya Ca-D- Redoxon, tablet

efervesen Supradin.

e) Tablet implant (pelet). Tablet kecil, bulat atau oval putih, steril, dan

berisi hormon steroid, dimasukkan ke bawah kulit dengan cara merobek

kulit sedikit, kemudian tablet dimasukkan, dan kulit dijahit kembali. Zat

khasiat akan dilepas perlahan-lahan.

f) Tablet hipodermik (hypodermic tablet). Tablet steril, umumnya berbobot

30 mg, larut dalamair, digunakan dengan cara melarutkan ke dalam air

untuk injeksi secara aseptik dan disuntikkan di bawah kulit (subkutan).

g) Tablet bukal (buccal tablet), digunakan dengan cara meletakkan tablet

diantara pipi dan gusi, sehingga zat aktif diserap secara langsung melalui

mukosa mulut.

h) Tablet sublingual, digunakan dengan cara meletakkan tablet di bawah

lidah sehingga zat aktif secara langsung melalui mukosa mulut, diberikan

secara oral.

i) Tablet vagina (ovula).

6

C. Syarat Tablet yang Baik

Syarat-syarat tablet, yaitu :

Ukuran seragam : diameter tablet 1 -3 kali tebal tablet.

Bobot seragam : penyimpangan rata-rata untuk tablet dengan berat 300 mg

atau lebih, ialah 5-10%.

Waktu hancur / disintegrasi tablet : harus hancur dalam air dalam waktu

tidak lebih dari 15 menit pada suhu 36 38 C.

Waktu hancur tablet bersalut gula atau bersalut selaput : harus hancur

dalam air rentang waktu tidak lebih dari 60 menit.

Waktu hancur tablet bersalut enteric : zat penyalut dilarutkan dulu dalam

HCL 0,06 N selama 3 jam, kemudian tablet dimasukkan ke dalam dapar

pH 6,8. Tablet harus hancur dalam waktu 60 menit pada suhu 36- 38C

(Lachman dkk, 1994)

D. Uji pada Tablet

Berikut adalah uji pada tablet antara lain :

1. Uji kekerasan tablet

Tablet harus mempunyai kekuatan atau kekerasan yang tertentu agar dapat

bertahan dalam berbagai guncangan mekanik pada saat pembuatan,

pengepakan, dan pengapalan. Kekerasan yang cukup dari suatu tablet

merupakan salah satu persyaratan penting dari suatu tablet.

Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan

kompresi dan sifat bahan yang dikempa. Kekerasan ini yang dipakai

sebagai ukuran dari tekanan pengempaan. Semakin besar tekanan yang

diberikan saat pengempaan akan meningkatkan kekerasan tablet. Pada

umumnya tablet dikatakan baik, apabila mempunyai kekerasan antara 4-8

kg (Parrott, 1970). Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih dapat diterima

asalkan kerapuhannya tidak melebihi batas yang ditetapkan. Tetapi

biasanya tablet yang tidak keras akan mengalami kerapuhan pada saat

pengemasan dan transportasi. Kekerasan tablet yang lebih dari 10 kg

masih dapat diterima, asalkan masih memenuhi persyaratan waktu

hancur/desintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan (Rhoihana, 2008).

7

2. Uji Keregasan Tablet

Uji keregasan tablet (Friabilitas)merupakan uji ketahanan permukaan

tablet terhadap gesekan yang dialami selama pengemasan, pengiriman dan

penyimpanan. Keregasan dapat dievaluasi dengan menggunakan alat uji

kerapuhan (friability tester).Tablet dikatakan baik apabila kerapuhannya

tidak lebih dari 0,8% (Lachman, dkk, 1994). Uji keregasan berhubungan

dengan kehilangan bobot akibat abrasi (pengikisan) yang terjadi pada

permukaan tablet. Keregasan yang tinggi akan mempengaruhi\

konsentrasi/kadar zat aktif yang masih terdapat pada tablet.

3. Uji Waktu Hancur Tablet

Suatu komponen obat sepenuhnya tersedia untuk diabsorpsi dalam saluran

pencernaan, maka tablet harus hancur dan melepaskan obatnya ke dalam

cairan tubuh untuk dilarutkan. Daya hancur juga penting untuk tablet yang

mengandung bahan obat yang tidak dimaksudkan untuk diabsorpsi tetapi

lebih banyak bekerja dalam saluran cerna. Dalam hal ini daya hancur tablet

memungkinkan partikel obat menjadi lebih luas untuk bekerja secara lokal

dalam tubuh. Waktu hancur dapat dipengaruhi oleh bahan

penghancur/desintegran (jenis dan jumlahnya) dan banyaknya pengikat

yang digunakan dalam formulasi tablet, karena desintegran merupakan

bahan yang akan menyebabkan tablet pecah dan hancur dalam air atau

cairan lambung. Tablet yang memiliki waktu hancur yang sesuai dengan

persyaratan yang telah ditetapkan dapat memberikan efek terapi yang

cepat. Waktu yang diperbolehkan untuk menghancurkan tablet tidak

bersalut salut enterik adalah tidak lebih dari 15 menit (Depkes RI, 1979).

E. Bahan Tambahan Pembuatan Tablet

Pembuatan TabletUntuk pembuatan tablet diperlukan zat tambahan berupa:

1) Zat pengisi dimaksudkan untuk memperbesar volume tablet. Biasanya

digunakan Saccharum Lactis, Amylum Manihot, Calcii Phoshas, Calcii

Carbonat dan zat lain yang cocok.

8

2) Zat pengikat dimaksudkan agar tablet tidak pecah atau retak, dapat

merekat. Biasanya digunakan adalah mucilage Gummi Arabica 10 - 20%

(panas), Solutio Methylcellulosum 5%.

3) Zat penghancur, dimaksudkan agar tablet dapat hancur dalam

perut.Biasanya yang digunakan adalah Amylum Manihot kering,

Gelatinum,Agar - agar. Natrium Alginat.

4) Zat pelican, dimaksudkan agar tablet tidak lekat pada cetakan. Biasanya

digunakan Talcum 5%, Magnesii Stearas, Acidum Stearanicum.Dalam

pembutan tablet, zat berkhasiat, zat - zat lain kecuali pelican dibuat granul

(butiran kasar), karena serbuk yang halus tidak mengisi cetakan tablet

dengan baik maka dibuat granul agar mudah mengalir mengisi cetakan

serta menjaga agar tablet tidak retak. (Voight, 1984)

F. Metode Pembuatan Tablet

Metode Pembuatan Tablet dengan pembuatan granul ada 2 macam :

1. Pembuatan granul dengan cara basah

Zat berkhasiat, zat pengisi dan zat penghancur dicampur baik - baik, lalu

dibasahi dengan larutan bahan pengikat, bila perlu ditambah bahan

pewarna. Setelah itu diayak granul, dan dikeringkan dalam almari

pengenng pada suhu 400-500. Setelah kering diayak lagi untuk

memperoleh granul dengan ukuran yang diperlukan dan ditambahkan

bahan pelicin dan dicetak menjadi tablet dengan mesin tablet.

2. Pembuatan granul dengan cara kering atau disebut slugging atau pre

compression.

Zat berkhasiat, zat pengisi, zat penghancur, bila perlu zat pengikat dan zat

pelicin dicampur dan dibuat dengan cara kempa cetak menjadi tablet yang

besar (slugging), setelah itu tablet yang terjadi dipecah menjadi granul lalu

diayak, akhirnya dikempa cetak tablet yang dikehendaki dengan mesin

tablet. Untuk maksud dan tujuan tertentu tablet disalut dengan zat penyalut

yang cocok, biasanya berwarna atau tidak. (Wadke, 1980 ).

9

Persyaratan yang ditempatkan pada sebuah granulat adalah sebagai berikut:

a) Dalam bentuk dan warna yang sedapat mungkin teratur

b) Sedapat mungkin memiliki distribusi butir yang sempit dan mengandung

bagian berbentuk serbuk lebih dari 10%

c) Memiliki daya luncur yang baik

d) Menunjukkan kekompakan mekanis yang memuaskan

e) Tidak terlampau kering (sisa lembab 3-5 %)

f) Hancur baik didalam air (Voigt, 1994).

G. Keuntunngan Tablet

Menurut (Lachman, dkk, 1994), hal - hal berikut merupakan keuntungan dari

tablet:

1) Tablet merupakan bentuk sediaan yang utuh dan menawarkan kemampuan

terbaik dari semua bentuk sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta

variabilitas kandungan yang paling rendah

2) Tablet merupakan bentuk sediaan yang ongkos pembuatannya paling

rendah.

3) Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang paling ringan dan paling

kompak.

4) Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang paling mudah dan murah

untuk dikemas serta dikirim.

5) Pemberian tanda pengenal produk tablet paling mudah dan murah

6) Tablet paling mudah ditelan serta paling kecil kemungkinan tinggal

ditenggorokan, terutama bila bersalut yang memungkinkan

pecah/hancurnya tablet tidak segera terjadi.

7) Tablet bisa dijadikan produk dengan profil pelepasan khusus, seperti

pelepasan di usus atau produk lepas lambat.

8) Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang paling mudah untuk

diproduksi secara besar-besaran.

9) Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran

kimia, mekanik dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik.

10

H. Pengertian Tablet Effervescent

Tablet Effervescent mengandung asam dan karbonat atau bikarbonat

yang bereaksi dengan cepat pada penambahan air dengan melepaskan gas

karbondioksida (Lindberg et al., 1992). Keuntungan dari bentuk sediaan ini

adalah dalam hal penyiapan larutan dalam waktu seketika yang mengandung

dosis obat yang tepat (Lestari dan Natalia 2007). Tablet effervescent juga

menghasilkan rasa yang enak karena adanya karbonat yang membantu

memperbaiki rasa beberapa obat tertentu (Lachman et al., 1994).

I. Uji Evaluasi Tablet Effervescent

1) Evaluasi sifat alir granul

Evaluasi sifat alir granul yang dilakukan meliputi uji waktu alir dan

penetapan sudut diam. Uji waktu alir dilakukan 172 Formulasi Sediaan

Tablet Effervescent.(Khoerul Anwar) dengan menimbang 100 gram

granul, dimasukkan ke dalam corong yang ujung tangkainya ditutup.

Penutup corong dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai habis.

Waktu alir granul dihitung (Voigt, 1984).

2) Penetapan sudut diam granul

Penetapan sudut diam granul dilakukan dengan memasukkan 100 gram

granul secara perlahan-lahan melalui lubang bagian atas corong, sementara

bagian bawah ditutup. Setelah semua serbuk dimasukkan, penutup dibuka

dan serbuk dibiarkan keluar. Tinggi kerucut dan diameternya diukur

sehingga dapat diketahui sudut diamnya (Banker and Anderson, 1986).

3) Evaluasi sifat fisik tablet

Tablet yang dihasilkan diuji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan

waktu larutnya.Keseragaman bobot tablet diuji sesuai dengan Farmakope

Indonesia (Anonim, 1979).

a) Uji kekerasan tablet dilakukan dengan meletakkan tablet pada

hardness tester dengan posisi vertikal. Sekrup diputar pada ujung yang

lain sehingga tablet tertekan yang dinyatakan sebagai keadaan awal

dengan skala pada skala nol (0). Pemutaran dihentikan sampai tablet

11

pecah dan diperhatikan skalanya. Percobaan dilakukan untuk masing-

masing 20 tablet dan dihitung rata-ratanya (Voigt, 1984).

b) Uji kerapuhan tablet dilakukan dengan membebasdebukan 20 tablet

kemudian ditimbang dan dimasukkan ke dalam friabilator tester. Alat

dijalankan selama 4 menit dengan kecepatan 25 putaran per menit.

Setelah itu, tablet dibebasdebukan lagi dan ditimbang (Voigt, 1984).

Kerapuhan dinyatakan sebagai % sesuai dengan persamaan 1. 173

Sains dan Terapan Kimia,Vol.4, No. 2 (Juli 2010), 168-178

Kerapuhan = (M1 M2). 100% ............................ ( 1)

M1

Keterangan: M1= berat tablet awal M2= berat tablet setelah perlakuan

c) Uji waktu hancur dilakukan dengan memasukkan sebuah tablet

effervescent ke dalam aquades dengan volume 200 ml. Waktu hancur

dihitung dengan stop watchmulai tablet effervescenttercelup sampai semua

tablet hancur dan larut.

12

DAFTAR PUSTAKA

Anief, M. (2000).Ilmu Meracik Obat. Cetakan ke-9.Gadjah Mada University

Press.Yogyakarta. Ansel.(1989). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi.

Edisi IV. Universitas Indonesia Press. Jakarta.

Anonim, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi III, Departemen Kesehatan

Republik Indonesia, Jakarta, xxx, 7

Banker, S.G., and Anderson, R.N, 1986, Tablet, in Lachman, L., Lieberman,

H. A., and Kanig, J. L., The Theory And Practice Of Industrial

Pharmacy, 3rd Ed., Lea and Febiger, Philadelphia, 644, 654, 685, 698-

701, 703-704, 712

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (1979). Farmakope

Indonesia.Edisi III.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (1995). Farmakope

Indonesia.Edisi IV.

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta. Ikatan Apoteker

Indonesia. (2010). Informasi Spesialite Obat. Volume 25. Ikatan

Apoteker Indonesia.Jakarta.

Lachman, L., Liebermen, H., dan Kanig, J.(1994). Teori dan Praktek

Farmasi Industri. Edisi III. Universitas Indonesia Press. Jakarta.

Lestari, A.B.S., dan Natalia, L., 2007, Optimasi Natrium Sitrat dan Asam

Fumarat Sebagai Sumber Asam Dalam Pembuatan Granul

Effervescent Ekstrak Temulawak (Curcuma xanthorrhiza Roxb)

Secara Granulasi Basah, Majalah Farmasi Indonesia, 18(1), 21-28 178

ormulasi Sediaan Tablet Effervescent...(Khoerul Anwar)

Lindberg, N., Engfors, H., Ericsson, T., 1992, Effervescent Pharmaceutical

in Swarbrick, J., Boylan, J.C., (Eds.), Encyclopedia of Pharmaceutical

Technology, vol. 5, Mercel Dekker inc., New York, 45-71

Parrot, E. (1970). Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics.

Burgess Publishing Company. United States of America.

13

Rhoihana, D. (2008). Perbandingan Availibilitas In Vitro Tablet

Metronidazol Produk Generik dan Produk Dagang. Universitas

Muhammadiyah Surakarta, Surakarta.

Voigt, R., 1984, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi Edisi V, Cetakan ke-2,

diterjemahkan oleh S.N. Soewandi, Gadjah Mada University Press,

Yogyakarta, , 179, 202-203, 223, 571

Wadke, H.A., and Jacobson, H., 1980, Preformulation Theory in Lieberman,

H.A., Lachman, L., Eds.), Pharmaceutical Dosage Form: Tablet Vol.

1, Mercel Dekker Inc., New York, 45