Lokalisan Kiterjedt Inoperabilis Es Attetes Nem Kissejtes Tudorak NSCLC - Finanszirozasi Protokoll
-
Upload
rus-gal-paul -
Category
Documents
-
view
16 -
download
0
description
Transcript of Lokalisan Kiterjedt Inoperabilis Es Attetes Nem Kissejtes Tudorak NSCLC - Finanszirozasi Protokoll
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Egszsg, biztonsg!
Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem
kissejtes tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s
kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
2014.08.08.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
2
1. Azonostszm: 44/2013.
2. Az eljrsrend trgyt kpez betegsg, betegcsoport megnevezse
Daganatos megbetegedsek
Rosszindulat daganatos megbetegedsek
Nem-kissejtes td daganat
Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes td daganat
3. Fogalmak, rvidtsek
CR Komplett remisszi
CT Computer tomogrfia
EGFR Epidermlis nvekedsi faktor
EGFR-TK Epidermlis nvekedsi faktor receptor tirozinkinz
MR Mgneses rezonancia vizsglat
PR Parcilis remisszi
PS ltalnos llapot
rtg Rntgen
SD Vltozatlan llapot
UH Ultrahang
WBRT Whole brain radiotherapy (teljes agykoponya besugrzs)
4. A krkp lersa
Magyarorszg vilgels a tdrk elfordulst s hallozsi arnyt tekintve. vente krlbell
10 000 j eset kerl felfedezsre s krlbell 8 000 beteg hal meg a betegsg kvetkeztben.
A betegek tlag letkora 55-70 v. Ritkn fordul el 40 v alatt, ami a dohnyzsi szoksokkal is
magyarzhat, ugyanis a tdrk tbb vtizedes rendszeres dohnyzs utn alakul ki. Frfi ni
arny 1,5:1, de meg kell emlteni, hogy mg a frfiaknl az elforduls cskkense figyelhet meg,
addig a nk esetben ennek nvekedse tapasztalhat.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
3
Elsdleges oka a tbb vtizedes dohnyzs. A betegek kb. 90%-a dohnyzik. Nem elhanyagolhat
rizikt jelent a passzv dohnyzs is. A dohnyfstben szmos karcinogn anyag tallhat, emellett
gyulladsos folyamatokat is kivlt a tdben. A dohnyzs mellett fleg a laphmrk s a kissejtes
tdrk elfordulsa gyakori.
A betegsg halmozottan jelentkezik bizonyos foglalkozsi krkben. A tdhegesedssel jr
betegsgei (fibrzis) is fokozzk a tdrk kockzatt.
A betegek 10%-a sohasem dohnyzott. Kzttk az adenocarcinoma elfordulsa gyakoribb.
A nem-kissejtes tdrk heterogn betegsg. Kezelse sorn a patolgiai altpusainak, illetleg a
clzott terpia szempontjbl a prediktv biomarkereknek alapvet jelentsgk van. Ebbe a
csoportba hrom f daganatos elvltozst sorolnak: a laphmrkot, a nagysejtes tdrkot, illetve
az adenokarcinmt.
1. tblzat T Primer daganat
Tx Primer daganat nem mutathat ki, vagy a tumor kpetcitolgia vagy bronchus
mosfolyadkbl kimutathat, de nem vizualizlhat a kpalkotk, vagy
bronchoscopia ltal
T0 Primer tumor nem igazolhat
Tis Carcinoma in situ
T1 A tumor legnagyobb tmrje 3 cm, vagy kisebb, tdszvet vagy visceralis pleura
fogja krl, bronchoscopos vizsglattal nem mutathat ki infiltrci egy
lebenyhrgtl proximalisan (a fhrg szabad) 1
T1a A tumor legnagyobb tmrje 2 cm, vagy kisebb
T1b A tumor tbb mint 2 cm, de nem tbb mint 3 cm, legnagyobb tmrjt tekintve
T2 A tumor tbb mint 3 cm, de nem tbb mint 7 cm a kvetkez jellemzkkel 2
-a tumor befogja a fhrgt, 2 cm-re, vagy annl tvolabb a carintl, - a tumor
infiltrlja a visceralis pleurt (PL1 vagy PL2)
- ksr atelectasia, vagy a hilusig terjed obstruktv gyullads, mely azonban nem
terjed ki a az egsz tdre.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
4
T2a A tumor tbb mint 3 cm, de nem tbb, vagy kevesebb, mint 5 cm a legnagyobb
tmrjt tekintve
T2b A tumor tbb mint 5 cm, de nem tbb, vagy kevesebb, mint 7 cm a legnagyobb
tmrjt tekintve
T3 A tumor nagyobb, mint 7 cm, vagy kzvetlenl rterjed a kvetkez struktrk
egyikre: parietalis pleura (PL3), mellkasfal
(belertve a sulcus superior tumorait), rekeszizom, nervus phrenicus, mediastinalis
pleura, parietalis pericardium; vagy
fbronchusban elhelyezked tumor, mely 2 cm-nl kisebb tvolsgban helyezkedik el
a carintl distalisan, de maga a carina nincs beszrve; vagy a tumor az egsz td
atelectasijt, vagy obstruktv gyulladst okozza, vagy klnll tumor (nodulus)
ugyanabban a lebenyben
T4 Brmely nagysg tumor, mely infiltrja a kvetkez struktrk egyikt:
mediastinum, szv, nagyerek, lgcs, nervus laryngeus recurrens, nyelcs,
csigolyatest, carina; klnll daganat fszkek
A klnbz azonos oldali lebenyekben
Forrs: AJCC 2010 7. kiadsa 2. tblzat N regionlis nyirokcsomk
Nx Regionlis nyirokcsomk nem megtlhetk
N0 Nincs regionlis nyirokcsom ttt
N1 ttt az azonos oldali peribronchilis s/vagy azonos oldali hilusi nyirokcsomkban
belertve a primer tumor kzvetlen rterjedst is).
N2 Metastasisok az ipsilateralis mediastinlis s/vagy subcarinalis nyirokcsomkban
N3 Metastasisok a kontralaterlis mediastinlis, kontralaterlis hilusi, ipsi- vagy
kontralaterlis scalenus vagy supraclavicularis nyirokcsomkban.
Forrs: AJCC 2010 7. kiadsa
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
5
3. tblzat M tvoli ttt
M0 Nincs tvoli ttt
M1 Tvoli ttt
M1a Klnll daganatfszkek az ellenoldali tdlebenyben, pleurlis daganatfszkekkel,
vagy malignus pleurlis vagy pericardilis3 folyadkgylemmel
M1b Tvoli ttt
Forrs: AJCC 2010. 7. kiadsa Megjegyzsek:
1. Brmely mret, ritkn superficilis terjeds tumor, melynek az invazv komponense a brochus
falra korltozdik, s proximl fel a f bronchusig r, szintn T1a-knt klasszifiklt
2. T2 tumorok a fenti jellemzkkel T2a csoportba sorolandk, ha 5 cm, vagy kisebb mretek, vagy
ha a mret nem meghatrozott, s T2b ha nagyobb mint 5 cm , de nem nagyobb mint 7 cm.
3. Leggyakrabban a pleurlis s pericardilis folyadkgylem a tdtumor kvetkezmnye. Nhny
betegben a pleuralis (pericardilis) folyadk tbbszrs mikroszkpos vizsglata negatv
daganatsejtre nzve, s a folyadk nem vres s nem exudatum. Ha az elbbiek s a klinikai
megtls alapjn a folyadk nem fgg ssze a daganattal, a folyadk jelenltt ki kell zrni a staging
elemekbl, s M0-nak kell tekinteni
4. tblzat Stdium besorols
Occult carcinoma Tx N0 M0
Stdium 0 Tis N0 M0
Stdium I A T1ab N0 M0
Stdium I B T2a N0 M0
Stdium II A T2b
T1ab
T2a
N0
N1
N1
M0
M0
M0
Stdium II B T2b
T3
N1
N0
M0
M0
Stdium IIIA T1-2 N2 M0
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
6
T3
T4
N1-2
N0-1
M0
M0
Stdium III B T4
Brmely T
N2
N3
M0
M0
Stdium IV Brmely T Brmely N M1a, M1b
Forrs: AJCC 2010. 7. kiadsa 5. tblzat ECOG PERFORMANCE STATUS
Fok ECOG
0 Teljes aktivits, nellts, korltozs nlkl.
1 Nem kpes megerltet aktivitsra, de knny munkt (pl. irodai munka, knny otthoni
munka) kpes vgezni.
2 Ambulns bejrsra kpes, nellt, de nem tud munkt vgezni. Az bren tlttt rk tbb
mint 50%-t gyon kvl tlti.
3 Csak korltozottan nellt, az bren tlttt id tbb mint 50%-t pihenssel tlti.
4 Nem nellt, teljes elltst ignyel, egsz nap gyhoz kttt.
5 Hall.
Forrs: As published in Am. J. Clin. Oncol.:Oken, M.M., Creech, R.H., Tormey, D.C., Horton, J., Davis, T.E., McFadden, E.T., Carbone, P.P.: Toxicity And Response Criteria Of The Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol 5:649-655, 1982.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
7
5. Az ellts ignybevtelnek finanszrozott szakmai rendje, finanszrozsi algoritmusa
1. bra: A nem kissejtes tddaganat diagnosztizlsi rendje
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
8
2. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsa EGFR-TK aktivl mutci pozitv betegeknl
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
9
3. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsa EGFR-TK aktivl mutci negatv betegeknl
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
10
4. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsi rendjrl szoliter ttt esetn
Megjegyzs:
A pemetrexed, bevacizumab, gefitinib s erlotinib terpik tteles finanszrozsak, a tmogatott
indikcik az albbiak:
Pemetrexed:
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus adenocarcinoma s nagysejtes carcinoma tpus, nem
kissejtes tdrk elsvonalbeli kezelse platina-alap kombinciban.
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus nem laphmsejtes, nem kissejtes tdrk
msodvonalbeli kezelse monoterpiban.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
11
Bevacizumab:
Inoperbilis elrehaladott, metasztatikus vagy kijul td adenocarcinoma elsvonalbeli kezelse
platina-alap kemoterpival kombinciban, majd azt kveten monoterpiban progressziig.
Gefitinib:
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes td adenocarcinmban szenved
felntt betegek kezelsre, akiknl fennll EGFR-TK aktivl mutci.
Erlotinib:
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes td adenocarcinmban szenved
felntt betegek kezelsre, akiknl fennll EGFR-TK aktivl mutci.
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tdkarcinmban szenved felntt
betegek msod- s tbbedvonalbeli kezelsre, akiknl legalbb egyfle kemoterpis kezels
ellenre a WHO-kritriumok szerint rtkelt progresszi jelentkezik, s az EGFR-TK (epidermlis
nvekedsi faktor receptor tirozinkinz) aktivl mutcija vagy a K-RAS mutcijnak hinya (vad
tpus) igazolt, legfeljebb a WHO-kritriumok szerinti tovbbi progressziig.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
12
6. A nem kissejtes tddaganat finanszrozsnak ellenrzsi kritriumai
Adminisztratv ellenrzsi pontok (folyamatba ptett ellenrzs)
1. Kompetencia szint: kijellt intzmny, szakorvosi kompetencia ellenrzse
2. Betegadatok (online TAJ ellenrzs)
3. Jogszablyban rgztett indikcis terlet BNO ellenrzse
Szakmai ellenrzsi pontok
1. Stdiumbesztsra vonatkoz adatok megtallhatak-e?
2. A relapszus/progesszi igazolt s megfelelen dokumentlt?
3. Megfelelen igazoltk-e az EGFR-TK mutcit?
7. A finanszrozsi eljrsrend alkalmazsnak hatst mr minsgi indiktorok
A terletre fordtott kzkiadsok alakulsa.
A finanszrozott algoritmus szerint kezelt betegek arnya.
8. A finanszrozs szempontjbl lnyeges finanszrozsi kdok
2. tblzat Relevns BNO kdok
BNO BNO megnevezse
C3400 A fhrg rosszindulat daganata
C3410 Fels lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata
C3420 Kzps lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata
C3430 Als lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata
C3480 A hrg s td tfed elvltozsa, rosszindulat daganata
C3490 Hrg vagy td rosszindulat daganata, k.m.n.
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
13
2. tblzat: Legfontosabb finanszrozsi kdok (diagnosztika) Jelenleg mg nem llnak a rendelkezsnkre a finanszrozsi kdok. 3. tblzat: Finanszrozsi kdok (kemoterpia, radiokemoterpia)
KOD NV
7030J Kemoterpia, EEP protokoll szerint
7052J Kemoterpia, GEM+CDDP II. protokoll szerint
7053J Kemoterpia, GEM/B protokoll szerint
7059J Kemoterpia, TXT+CDDP protokoll szerint
7076* Kemoterpia, CDDP+VNB protokoll szerint
7089J Kemoterpia, VICE protokoll szerint
7092J Kemoterpia, CBP+VP protokoll szerint
7096* Kemoterpia, MMC+IFO+CDDP protokoll szerint
7097J Kemoterpia, PE protokoll szerint
7099* Kemoterpia, TAX+CBP protokoll szerint
7179* Kemoterpia, GEM/C protokoll szerint
7180* Kemoterpia, GEM+CBP/B protokoll szerint
7183* Kemoterpia, CBP+TXT/C protokoll szerint
7184* Kemoterpia, TXT/B monoterpia protokoll szerint
7185* Kemoterpia, PEM monoterpia protokoll szerint
7186* Kemoterpia, CDDP+VNB/B protokoll szerint
7187* Kemoterpia, VNB protokoll szerint
7188* Kemoterpia, PE/B protokoll szerint
7189* Kemoterpia, PE/C protokoll szerint
7191* Kemoterpia, PEM-CDDP protokoll szerint
7320J Kemoterpia, GEM+CBP/C protokoll szerint
7362* Kemoterpia, BEV-td monoterpia protokoll szerint
7369J Kemoterpia, CDDP+TAX/B protokoll szerint
7370* Kemoterpia, CPH+CDDP/B protokoll szerint
7436* Kemoterpia, GEM+CDDP II.+BEV protokoll szerint
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
14
KOD NV
7437* Kemoterpia, TXT+CDDP+BEV protokoll szerint
7458* Kemoterpia, VNB+CBP protokoll szerint
7475* Kemoterpia, GEM+CBP/B+BEV protokoll szerint
7477* Kemoterpia, CDDP+TAX/C+BEV protokoll szerint
7479* Kemoterpia, CDDP+VNB/B+BEV protokoll szerint
7485* Kemoterpia, VNB+CBP+BEV protokoll szerint
7419* Radiokemoterpia, tdrk esetn CDDP protokoll szerint
7420J Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TAX protokoll szerint
7422* Radiokemoterpia, tdrk esetn CDDP-VP/B protokoll szerint
7423* Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TXT-CDDP protokoll szerint
7424J Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TAX-CBP protokoll szerint
7468* Radiokemoterpia, tdrk esetn CBP protokoll szerint
4. tblzat: Legfontosabb finanszrozsi kdok (egyb eljrsok) Jelenleg mg nem llnak a rendelkezsnkre a finanszrozsi kdok. 5. tblzat: Relevns ATC kdok
ATC kd Hatanyag
L01XA02 carboplatin
L01XA01 cisplatin
L01AA01 cyclophosphamid
L01CD02 docetaxel
L01CB01 etoposide
L01BC05 gemcitabine
L01AA06 ifosfamide
V03AF01 mesna
L01CD02 paclitaxel
L01BA04 pemetrexed
L01CA04 vinorelbine
L01XC07 bevacizumab
-
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
15
ATC kd Hatanyag
L01XE03 erlotinib
L01XE02 gefitinib
9. A finanszrozsi eljrsrend alkalmazsnak kezd napja: 2014. janur 01.
10. A finanszrozsi eljrsrend rvnyessgnek hatrideje: 2016. december 31.
11. A fellvizsglat tervezett idpontja: 2016. prilis 01.