Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo...

130
Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa 1/130

Transcript of Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo...

Page 1: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Liite I

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa

1/130

Page 2: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen, suonensisäisesti

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana kalkkuna

Suun kautta

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 25 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Kani

Lihakseen, ihon alle

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Sika Suun kautta

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sika

Ihon alle, lihakseen

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

2/130

Page 3: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti tai lihakseen

Itävalta Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Itävalta Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Itävalta Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Itävalta Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Itävalta Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

3/130

Page 4: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Itävalta Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Itävalta Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Itävalta Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA

Advocid 180 - 180 mg/ml - Injektionslösung für Rinder

Danofloksasiinimesilaatti

228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia)

Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Itävalta Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA

Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Danofloksasiini 31,73 mg/ml (vastaa 25 mg:aa danofloksasiinia)

Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen

Itävalta Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Itävalta Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl - Tabletten für Kälber

Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Vasikka Suun kautta

4/130

Page 5: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Itävalta Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % - Injektionslösung für Tiere

Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Itävalta Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S 10 % Injektionslösung für Rinder

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Itävalta Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Itävalta Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 0,5 % Sol. Orale

Enrofloksasiini 0,5 g/100 ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 10 % Sol. Orale

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

5/130

Page 6: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 100 Enrofloksasiini 10 g/100ml Liuos injektiota varten

Nautaeläimet (muut kuin maitoa tuottavat)

Ihon alle

Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 2,5 % Sol. Orale

Enrofloksasiini 2,5 g/100 ml Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 5 % Sol. inj. Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautaeläimet Sika

Suonensisäisesti, ihon alle

Belgia Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIUM

FLUMIQUIL 50 % Flumekiini 50 g Jauhe Broileri Sika Nautakarja (muut kuin märehtijät)

Suun kautta

Belgia Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM

FLUMAX 50 % Flumekiini 500 mg/g Jauhe Kana Suun kautta

Belgia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

ENTERFLUME 50 % Flumekiini 500 mg/g Jauhe Nautakarja (muut kuin märehtijät) Kana (ei-munivat)

Suun kautta

Belgia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL Sol. Orale 100 MG/ML

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

6/130

Page 7: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Belgia Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM

ADVOCIN 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Belgia Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM

ADVOCIN 2,5 % Danofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautaeläimet Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM

MARBOCYL 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautaeläimet Emakko

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM

MARBOCYL 2 % Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakeläimet Lihotussika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM

MARBOCYL BOLUS Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Nautaeläimet Suun kautta

Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM

MARBOCYL S 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautaeläimet Lihakseen

7/130

Page 8: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Bulgaria Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kalkkuna

Suun kautta

Bulgaria Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 5 % injectable solution

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA

Biofloxavet 10 % Oral Solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Bulgaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50 % Flumekiini 500 mg/g Jauhe Vasikka Sika Siipikarja Kala

Suun kautta

Bulgaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinoex-10 Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Bulgaria Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kalkkuna

Suun kautta

8/130

Page 9: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA

Enrofloxacin 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Bulgaria Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina 5%

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sika Koira

Lihakseen

Bulgaria Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Injectable

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Bulgaria Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Bulgaria Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona ENRO–S Oral. Sol.

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Bulgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesiva liquid 20 %

Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Sika Siipikarja Karitsa

Suun kautta

9/130

Page 10: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Bulgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva pulvis 10 %

Flumekiini 100 mg/g Jauhe Nautakarja Sika Siipikarja

Suun kautta

Bulgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Bulgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol-100 Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Bulgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol-25 Enrofloksasiini 250 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Lihakseen

Bulgaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle

Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

10/130

Page 11: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Bulgaria S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmiс – E Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA

Polistar Enro Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Kypros Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Injection 5 % Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Kypros Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Oral Solution 0.5 %

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kypros Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Oral Solution 10 %

Enrofloksasiini 10 g/100ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kypros N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)

Flumekiini 100 mg/g Rakeet oraaliliuosta varten

Nautakarja Puhveli Vasikka Varsa Karitsa Vohla Sika Porsas Kani Siipikarja

Suun kautta

11/130

Page 12: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Kypros N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 5 % Suspension For Injection

Flumekiini 50 mg/ml Suspensio injektiota varten

Nautakarja Puhveli Hevonen Lammas Vuohi Sika Kani Koira Kissa Kana

Lihakseen

Kypros Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15 %

Amoksisilliini Flumekiini

100 grammassa: 25,82 g amoksisilliini-trihydraattia 15 g flumekiinia

Liukeneva jauhe Sika Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Kypros Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Naquilene 500 MP Flumekiini 50 g/100 g Lääkerehu Sika Kala

Suun kautta

Kypros Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin solution for injection

Danofloksasiinimesilaatti

Millilitrassa: 31,73 mg danofloksasiini-mesylaattia (vastaa 25 mg:aa danofloksasiinia)

Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, suonensisäisesti

Kypros Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS

Flumisol Drinkable Solution

Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

12/130

Page 13: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Kypros Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini Millilitrassa: 100 mg marbofloksa-siinia

Liuos injektiota varten

Nautakarja Siitosemakot

Ihon alle, lihakseen, suonensisäisesti

Kypros Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini Marbofloksa-siinia 2,0 til-%

Liuos injektiota varten

Nautakarja: enintään 100 kg:n painoiset juottoruokinnassa olevat Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen, suonensisäisesti

Tšekki Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Tšekki Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

BAYTRIL MAX Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Tšekki Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

BAYTRILâ ORALE 0,5 % sol

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Tšekki Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

FLUMIQUIL 50 % plv. sol.

Flumekiini 500 mg/g Jauhe oraaliliuosta varten

Kana Kala Sika Vasikka Lammas Vuohi

Suun kautta

13/130

Page 14: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Tšekki Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

QUINOEX® 10 sol Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Tšekki Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

FLUMEXIL 5% Flumekiini 50 mg/ml Suspensio injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika Hevonen Kani Kana Koira

Lihakseen

Tšekki Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Tšekki Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % perorální rostok

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Tšekki Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 50 mg/ml injekční roztok

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Tšekki Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % premix pro medikaci krmiva

Enrofloksasiini 5 g/100 g Esisekoite lääkerehua varten

Kana Sika

Suun kautta

Tšekki Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml, injekční roztok pro skot

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

14/130

Page 15: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Tšekki Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

FLUBACTIN sol Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Kana Sika Vasikka Lammas Vohla Kani Turkiseläimet

Suun kautta

Tšekki Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

ROXACIN inj Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Nautakarja

Lihakseen

Tšekki Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

ROXACIN oral. sol. Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Broileri

Suun kautta

Tšekki Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Tšekki Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-S sol

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

15/130

Page 16: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Tšekki Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

ENRO-K 10 % perorální roztok

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Tšekki Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

DIFLOCIN 10 % oral sol

Difloksasiinihydrokloridi

100 mg/ml Oraaliliuos Kana (broileri) Kalkkuna

Suun kautta

Tšekki Pfizer s.r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC

Advocin 180 mg/ml injekční roztok

Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Tšekki Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

ENROGAL 100mg/ml Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Sika Vasikka Kana (broileri) Kalkkuna

Suun kautta

Tšekki Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

ENROGAL inj Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Lammas Vuohi Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Tšekki Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Vasikka Sika

Suun kautta

16/130

Page 17: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Tšekki Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

MARBOCYL 10 % inj Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Emakko

Lihakseen, ihon alle

Tšekki Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

MARBOCYL 2 % inj Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sika

Lihakseen, ihon alle

Tšekki Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

MARBOCYL bolus Marbofloksasiini 50 mg/tabletti Tabletti Nautakarja Suun kautta

Tšekki Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

MARBOCYL S 100 mg/ml injekční roztok

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Tanska Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet. Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Siipikarja

Suonensisäisesti, lihakseen

Tanska Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet. Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Siipikarja

Suonensisäisesti, lihakseen

Tanska Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet. Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Suun kautta

Tanska Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet. Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja (paitsi munivat eläimet)

Suun kautta

17/130

Page 18: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Tanska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Tanska Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Siipikarja

Suonensisäisesti, lihakseen

Tanska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Vet. Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti

Tanska Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK

Branzil Vet. Oksoliinihappo 100 % Lääkettä sisältävä esisekoitus

Kala Suun kautta

Tanska Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK

Branzil Vet. Oksoliinihappo 1000 mg/g Jauhe Kala Suun kautta

Viro Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Viro Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina Inj 5 %

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja (vasikka) Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

18/130

Page 19: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Viro Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja (vasikka) Sika

Lihakseen

Viro Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Viro Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja (vasikka) Sika Koira Kissa Siipikarja

Suun kautta

Viro Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 5 % injection

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja (vasikka) Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

Viro Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Viro Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja (vasikka) Sika

Lihakseen, ihon alle

19/130

Page 20: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Suomi Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Kissa Koira Nautakarja Lammas Vuohi Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

Suomi Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

Suomi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Suomi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Suomi Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND

Advocin Vet Danofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

20/130

Page 21: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution Injectable Pour Bovins et Porcs

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Sika Nautakarja

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Ranska Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Ranska Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 10 % Solution Buvable

Enrofloksasiini 100 mg Oraaliliuos Siipikarja Kalkkuna

Suun kautta

Ranska Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 10 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Ranska Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 2,5 % Solution Buvable

Enrofloksasiini 25 mg Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Ranska Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 2,5 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 25 mg Liuos injektiota varten

Porsas Lihakseen

21/130

Page 22: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 5 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Koira Sika

Ihon alle, lihakseen

Ranska Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril Bolus Enrofloksasiini 500 mg Bolus Vasikka Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil Comprimes De 1,010 g

Flumekiini 150 mg Tabletti Nautakarja Vuohi Hevonen Lammas

Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil Poudre A 10 %

Flumekiini 100 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil Poudre A 3 % Flumekiini 30 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Nautakarja Vuohi Hevonen Kani Lammas Kala Sika Siipikarja

Suun kautta

22/130

Page 23: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil Suspension Injectable

Flumekiini 30 mg Suspensio injektiota varten

Nautakarja Vuohi Hevonen Lammas Sika Siipikarja

Lihakseen

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumisol 10 % Flumekiini 100 mg Oraaliliuos Vasikka Siipikarja

Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumisol 36 % Flumekiini 360 mg Oraaliliuos Vasikka Siipikarja

Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumix Flumequine 160 Salmonides

Flumekiini 160 mg Esisekoite lääkerehua varten

Lohi Taimen

Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille

Flumekiini 24 mg Esisekoite lääkerehua varten

Kani Siipikarja

Suun kautta

23/130

Page 24: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumix Flumequine 48 Porc

Flumekiini 48 mg Esisekoite lääkerehua varten

Sika Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumix Poudre A 3 % Flumekiini 30 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Kala Sika Vasikka Siipikarja

Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Fluquick Poudre A 50 %

Flumekiini 500 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Nautakarja Vuohi Kani Lammas Kala Sika Siipikarja

Suun kautta

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins

Marbofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Ranska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinoflox 10 % Solution Buvable

Enrofloksasiini 100 mg Oraaliliuos Kalkkuna Kana

Suun kautta

24/130

Page 25: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Ranska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Ranska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Floxibac 10 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Koira Kissa Sika

Ihon alle, lihakseen

Ranska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Floxibac 5 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Koira Kissa Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Ranska Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille

Oksoliinihappo 0,04 g Esisekoite lääkerehua varten

Broileri Suun kautta

25/130

Page 26: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc

Oksoliinihappo 0,08 g Esisekoite lääkerehua varten

Porsas Suun kautta

Ranska Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofoxyl Liquide Oksoliinihappo 0,05 g Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Ranska Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofoxyl P.O. Oksoliinihappo 100 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka Siipikarja

Suun kautta

Ranska DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE

PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc

Oksoliinihappo

8 g/100ml Esisekoite lääkerehua varten

Porsas Suun kautta

Ranska DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE

Solution Acide Oxolinique 5 % Volailles Deltavit

Oksoliinihappo

50 mg Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Ranska Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet

Oksoliinihappo 30 mg Esisekoite lääkerehua varten

Siipikarja Suun kautta

Ranska Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 60 Porc Franvet

Oksoliinihappo 60 mg Esisekoite lääkerehua varten

Sika Suun kautta

26/130

Page 27: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides

Oksoliinihappo 240 mg Esisekoite lääkerehua varten

Taimen Suun kautta

Ranska Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Bolus Oksoliinihappo 274 mg Tabletti Vasikka Suun kautta

Ranska Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Pate Orale Oksoliinihappo 20 mg Oraalipasta Porsas Suun kautta

Ranska Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Poudre Orale Oksoliinihappo 100 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka Siipikarja

Suun kautta

Ranska Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Solution Buvable Oksoliinihappo 50 mg Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Ranska Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Soloxol Oksoliinihappo 50 mg Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Ranska Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes

Enrofloksasiini 100 mg Oraaliliuos Kalkkuna Kana

Suun kautta

27/130

Page 28: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux

Enrofloksasiini 25 mg Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Ranska Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille

Oksoliinihappo 0,04 g Esisekoite lääkerehua varten

Broileri Suun kautta

Ranska Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc

Oksoliinihappo 0,08 g Esisekoite lääkerehua varten

Porsas Suun kautta

Ranska Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Oxavic 5 Oksoliinihappo 0,05 g Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Ranska Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins

Danofloksasiini 180 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Ranska Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Advocine 25 Danofloksasiini 25 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

28/130

Page 29: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Advocine Poudre Orale Danofloksasiini 0,1667 g Jauhe Kana Broileri

Suun kautta

Ranska Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Danocin 180 Danofloksasiini 180 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Ranska Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille

Oksoliinihappo 0,04 g Esisekoite lääkerehua varten

Broileri Suun kautta

Ranska Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc

Oksoliinihappo 0,08 g Esisekoite lääkerehua varten

Porsas Suun kautta

Ranska Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Enroval 10 % Solution Buvable

Enrofloksasiini 0,10 g Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

29/130

Page 30: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Flumival 10 % Solution Orale Pour Volailles et Veaux

Flumekiini 100 mg Oraaliliuos Vasikka Siipikarja

Suun kautta

Ranska Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Oxolin 5 % Oksoliinihappo 0,05 g Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Ranska Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes

Enrofloksasiini 100 mg Oraaliliuos Kalkkuna Kana

Suun kautta

Ranska Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux

Enrofloksasiini 25 mg Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Ranska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Emakko

Ihon alle, lihakseen, suonensisäisesti

Ranska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini 20 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen, suonensisäisesti

30/130

Page 31: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Bolus Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Vasikka Suun kautta

Ranska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S Marbofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Ranska Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Oxomid Oksoliinihappo 50 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Sika Vasikka

Suun kautta

Ranska Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Oxomid 20 Oksoliinihappo 200 mg Jauhe oraaliliuosta varten

Siipikarja Suun kautta

Ranska Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides

Oksoliinihappo 240 mg Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten

Taimen Suun kautta

Ranska Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Revoflox 10 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti

31/130

Page 32: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ranska Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Revoflox 5 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Ranska Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Tenotryl 10 % Solution Buvable

Enrofloksasiini 100 mg Oraaliliuos Kalkkuna Kana

Suun kautta

Saksa Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY

Enro-Sleecol 100 mg/ml

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY

Enro-Sleecol 50 mg/ml Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril - Das Original - 10 % Injektionslösung

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril - Das Original - 5 % Injektionslösung

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 0,5 % Enrofloksasiini 5 mg/ml Gastroenteraalinen liuos

Nautakarja Gastroenteraalisesti

32/130

Page 33: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Gastroenteraalinen liuos

Kananpoika Kalkkuna Kana

Gastroenteraalisesti

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 100 mg/ml Injektionslösung

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 2,5 % Enrofloksasiini 25 mg/ml Gastroenteraalinen liuos

Nautakarja Gastroenteraalisesti

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Uterusstab Enrofloksasiini 200 mg Kohtupuikko, tabletti Nautakarja Kohdun sisään

Saksa Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril - Das Original - 2,5 % Injektionslösung

Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Koira Kissa Kani

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM

Enrofloxacin 10 % WDT, Solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM

Enrofloxacin 5 % WDT, Solution for injection

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

33/130

Page 34: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Saksa Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 100 mg/ml Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Saksa Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 50 mg/ml Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

Saksa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloksasiini 100 mg/ml Gastroenteraalinen liuos

Kananpoika Kalkkuna Kana

Gastroenteraalisesti

Saksa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY

Enrostar 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY

Enrostar 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

Saksa Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY

Advocid 180 mg/ml Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

34/130

Page 35: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Saksa Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY

Advocid 2,5 % Danofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, suonensisäisesti

Saksa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY

Ursofloxacin 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY

Ursofloxacin 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY

Marbocyl Bolus Marbofloksasiini 50 mg Depotboli Nautakarja Gastroenteraalisesti

35/130

Page 36: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Saksa Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY

Marbocyl S, 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Saksa Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Saksa Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Solution for injection

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Lihakseen, ihon alle

Kreikka Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE

Flumequine Agroseed 10 %

Flumekiini 10 % Jauhe Vasikka Karitsa Siipikarja Kala

Suun kautta

Kreikka Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE

Flumequine Agroseed 20 %

Flumekiini 20 % Jauhe Vasikka Karitsa Siipikarja

Suun kautta

Kreikka Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Enrofloksasiini 5 % Liuos injektiota varten

Vasikka Sika

Ihon alle, lihakseen

36/130

Page 37: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Kreikka Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Enrofloksasiini 0,5 % Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kreikka Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Enrofloksasiini 2,5% Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Kreikka Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Enrofloksasiini 10 % Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kreikka Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE

Flumix Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kreikka Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

Flumequine 50 % Flumekiini 50 % Jauhe Broileri Suun kautta

Kreikka Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Oksoliinihappo, natriumsuola

300 mg/tabletti Tabletti Vasikka Suun kautta

Kreikka Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Oksoliinihappo 50 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

37/130

Page 38: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Kreikka Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Oksoliinihappo 240 mg/g Esisekoite lääkerehua varten

Broileri Sika

Suun kautta

Kreikka Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Oksoliinihappo 20 mg/ml Oraalisuspensio Sika Suun kautta

Kreikka Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Oksoliinihappo, natriumsuola

115 mg/g Jauhe Vasikka Kana

Suun kautta

Kreikka Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Quimiocoli Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Kreikka New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GREECE

Flexin Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kreikka Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin Danofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, suonensisäisesti

Kreikka Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Vitaquin 500 Flumekiini 50 % Jauhe Broileri Suun kautta

38/130

Page 39: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Kreikka S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Enrofloxacin 10 % Enrofloksasiini 10 % Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Kreikka Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Flumequine Durden Flumekiini 50 % Jauhe Broileri Suun kautta

Kreikka VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE

Oxolinic Acid Oksoliinihappo 50 % Esisekoite lääkerehua varten

Kala Suun kautta

Kreikka Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Marbofloksasiini 2 % Liuos injektiota varten

Vasikka Sika

Ihon alle, lihakseen

Kreikka Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Marbofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Emakko

Ihon alle, lihakseen

Kreikka Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S Marbofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

39/130

Page 40: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Kreikka Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Floxatril Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyíregyháza HUNGARY

Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution

Flumekiini 50 g/500 g Jauhe Kana Suun kautta

Unkari Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff

Flumekiini 50 mg/100 g Esisekoite lääkerehua varten

Sika Suun kautta

Unkari Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 0,5 % Oral Solution

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Sika Suun kautta

Unkari Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 10 % injection Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Unkari Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

40/130

Page 41: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Unkari Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 2,5 % Injection Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Kani Koirai Kissa Eksoottiset lemmikkieläimet

Lihakseen, ihon alle

Unkari Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 2,5 % Oral Solution

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Vasikka Eksoottiset lemmikkieläimet

Suun kautta

Unkari Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 5 % injection Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Unkari Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY

Flumiquil 50 % powder Flumekiini 50 g/100 g Jauhe Vasikka Sika Kana Kalkkuna Kala

Suun kautta

Unkari Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY

Marbochem 10 % solution for injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Unkari Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY

Quinoex 10 oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

41/130

Page 42: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Unkari Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY

Quinoflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Unkari Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Unkari Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % solution Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Unkari Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY

Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Sika Suun kautta

Unkari Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY

Ganadexil enrofloxacina oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

42/130

Page 43: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Unkari Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % injection Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Unkari Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % injection Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Unkari Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff

Enrofloksasiini 5 g/100 g Lääkettä sisältävä esisekoitus

Sika Kana

Suun kautta

Unkari Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Unkari Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Injection

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Unkari Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Oral Solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

43/130

Page 44: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Unkari Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Kariflox 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Unkari Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 100 injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Unkari Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Diflocin 10 % oral solution

Difloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Enro-Quinol Plus 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Quinocol oral solution Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti

100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaat-tia

Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

44/130

Page 45: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Unkari Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

Efrion 100 mg/ml oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Enrocoli oral solution Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti

50 mg/ml enrofloksasiinia 500 000 IU/ml kolistiinisulfaat-tia

Oraaliliuos Kana Suun kautta

Unkari Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HUNGARY

Quinovet F 10 % oral solution

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Nautakarja (juottovasikka) Sika Kana Kalkkuna

Suun kautta

Unkari Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Sika Kana Koira Kissa

Suun kautta

Unkari Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Unkari Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % injection Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

45/130

Page 46: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Unkari VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 1093 Budapest HUNGARY

Enroveto-20 oral solution

Enrofloksasiini 200 g/1000 ml Oraaliliuos Sika Kana Kalkkuna

Suun kautta

Islanti Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK

Baytril vet Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Islanti Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK

Baytril vet Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sonni Sika Siipikarja Koira Kissa

Suonensisäisesti, lihakseen

Islanti Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK

Baytril vet Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sonni Sika Siipikarja Koira Kissa

Suonensisäisesti, lihakseen

Irlanti Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 2,5 % Oral Solution

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)

Suun kautta

46/130

Page 47: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloksasiini 5 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 10 % Oral Solution.

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril Max 10 % Solution for Injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

47/130

Page 48: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril Piglet Doser 0,5 % Oral Solution

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Irlanti Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM

Flumisol Oral Solution 100 mg/ml

Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Irlanti Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml solution for injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Irlanti Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

48/130

Page 49: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Floxibac 10 % solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Irlanti Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Floxibac 5 % solution for injection

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution for Injection for Cattle, Pigs

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

49/130

Page 50: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 5 % Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil solution for injection 100 mg/ml for cattle and pigs

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Irlanti Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Irlanti Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil oral solution 100 mg/ml

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

ENRO-K 10 % Oral Solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

50/130

Page 51: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

KARIFLOX 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

Irlanti Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Irlanti Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle

Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

51/130

Page 52: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM

Advocin Injectable Solution

Danofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Irlanti S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Chickens and turkeys

Enrofloksasiini 10 % Konsentraatti oraaliliuosta varten

Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 10 % Oral Solution for Chickens and Turkeys

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Unisol (Aviflox 10 % Oral Solution)

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Irlanti Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

UNISOL 0,5 % oral solution for piglets

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Irlanti Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

UNISOL 2,5 % oral solution for calves

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Vasikka Suun kautta

52/130

Page 53: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Irlanti Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl 10 % Solution for Injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

Irlanti Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl 2 % w/v Solution for Injection

Marbofloksasiini 2 % Liuos injektiota varten

Juottoruokin-nassa olevat vasikat Märehtivät vasikat Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

Irlanti Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl Bolus Marbofloksasiini 50 mg Bolus Nautakarja (vastasyntynyt vasikka)

Suun kautta

Irlanti Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl Solo 10 % Solution for Injection for cattle

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

53/130

Page 54: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY

Flumequine 50 % Liquid (Andreotti)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Amoxicillina 22,5 % + Flumechina 15 %

Amoksisilliini Flumekiini

Amoksisilliinia 22,5 g/100 g Flumekiinia 15 g/100 g

Jauhe oraaliliuosta varten

Sika Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Flumechina 10 % (Ascor Chimici)

Flumekiini 10 g/100 g Jauhe oraaliliuosta varten

Broileri Suun kautta

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Flumechina 10 % Liquido (Ascor Chimici)

Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Ascor Chimici)

Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Flumechina 50 % (Ascor Chimici)

Flumekiini 500 mg/g Jauhe oraaliliuosta varten

Broileri Suun kautta

54/130

Page 55: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Naquilene 500 MP Flumekiini 50 g/100 g Esisekoite lääkerehua varten

Sika Kala

Suun kautta

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Naquimox Amoksisilliinitrihydraatti Flumekiini

Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Vasthinol KolistiinisulfaattiOksoliinihappo

1 MUI kolistiinisulfaat-tia / g 200 mg oksoliinihappoa / g

Jauhe oraaliliuosta varten

Vasikka Porsas Broileri

Suun kautta

Italia Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY

Flumexil Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 10 % OL Oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana (paitsi munivat kanat) Kalkkuna Kani

Suun kautta

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 0,5 % Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Kani

Suun kautta

55/130

Page 56: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana (paitsi munivat kanat) Kalkkuna

Suun kautta

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Injektioliuos Nautakarja Vuohi Lammas Sika

Ihon alle Suonensisäisesti

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Vuohi Lammas Sika Kani

Ihon alle Suonensisäisesti

Italia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril Max Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Italia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Italia Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Ceva Vetem)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY

Flumechina 50 % Liquid (Ceva Vetem)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

56/130

Page 57: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Italia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Italia Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Colifarm 200 Flumekiini 20 g/100 g Esisekoite lääkerehua varten

Broileri Suun kautta

Italia Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Flumechina 20 % (Chemifarma)

Flumekiini 20 g/100 g Jauhe Siipikarja Sika

Suun kautta

Italia Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Flumechina 50 % Liquid (Chemifarma)

Flumekiini 500 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Doxaquin Flumekiini 10 g/100 g Jauhe Vasikka Sika Kani Broileri Kalkkuna

Suun kautta

57/130

Page 58: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Floxadox Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kalkkuna Kani

Suun kautta

Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Dox-al)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Flumechina 40 % Liquid (Dox-al)

Flumekiini 400 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Flumechina 50 % (Dox-al)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Ossolene Oksoliinihappo, natriumsuola

Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Valemas Enrofloksasiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Filozoo)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

58/130

Page 59: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Trei)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY

Flumechina 50 % Liquid (Trei)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max Enrofloksasiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY

Flumechina 2 % Liquid (Vaccinogeno)

Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Italia Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Vaccinogeno)

Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Italia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

K-Flox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

59/130

Page 60: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater NETHERLANDS

Floxabactin Enrofloksasiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS

Enrotab Enrofloksasiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY

Flumequine 50 % Liquid (Neofarma)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY

Chinogel 50 Mix Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY

Flumechina 40 % Liquid (Nuova ICC)

Flumekiini 400 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Italia Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY

Flumechina 50 % (Nuova ICC)

Flumekiini 50 g/100 g Jauhe Broileri Suun kautta

60/130

Page 61: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY

ICC-O-Flu 50 % Flumekiini 50 g/100 g Lääkettä sisältävä esisekoitus

Kala Suun kautta

Italia Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY

Advovet 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle Suonensisäisesti

Italia Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY

Advovet soluzione iniettabile

Danofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)

Italia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmyc injectable Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Italia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Floxavex Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Italia Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia

Flumisol Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Sintofarm)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

61/130

Page 62: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY

Flumechina 200 ( Sintofarm)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY

Flumechina 20 % Liquid (Tecnozoo)

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY

Flumet 200 Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY

Flumechina 20 % Liquida

Flumekiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % solution for injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

Italia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % solution for injection

Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihotussika

Suonensisäisesti, lihakseen, ihon alle

62/130

Page 63: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Italia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Bolus Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Vasikka Suun kautta

Italia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN

Niflox 10 % Enrofloksasiini Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla

Ei tietoja saatavilla

Italia Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY

Floxatril 100 mg/ml Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Latvia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Latvia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinocol Oral Solution Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti

100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaattia

Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

63/130

Page 64: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Latvia Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Atiquine P50 Flumekiini 500 mg/g Jauhe Linnut Kala

Suun kautta

Latvia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina 5%

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Latvia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % injection Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Latvia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % solution Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Latvia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % injection Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Lammas Vuohi Koira Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Latvia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % premix Enrofloksasiini 50 mg/g Esisekoite lääkerehua varten

Siipikarja Sika

Suun kautta

Latvia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

64/130

Page 65: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Latvia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Flubactin solution Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Vohla Karitsa Kani Sika Siipikarja Nautakarja Turkiseläimet

Suun kautta

Latvia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Latvia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin injectable Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Latvia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Latvia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Diflocin 10 % Difloksasiini 10 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Latvia Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

65/130

Page 66: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Latvia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kyyhky Kissa Koira Nautakarja Sika

Suun kautta

Latvia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 5 % INJ.

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Latvia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Latvia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Liettua CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Liettua Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas

Flumekiini 500 g/1000 ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

66/130

Page 67: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Liettua Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM

FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai

Flumekiini 500 mg/g Jauhe Nautakarja Lammas Vuohi Sika Siipikarja Kani Kala

Suun kautta

Liettua Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

ENTERFLUME 50 % Flumekiini 500 mg/g Jauhe Vasikka Sika Siipikarja

Suun kautta

Liettua Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Ihon alle

Liettua Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Liettua Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Liettua Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

67/130

Page 68: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Liettua Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL 5 g/100 g, vaistinis premiksas, milteliai

Enrofloksasiini 5 g/100 g Jauhe Siipikarja Sika

Suun kautta

Liettua Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Liettua Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

FLUBACTIN, geriamasis tirpalas

Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Sika Nautakarja Karitsa Vohla Kani Turkiseläimet

Suun kautta

Liettua Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

ROXACIN, injekcinis tirpalas

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Nautaeläimet

Lihakseen

Liettua Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Liettua Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

68/130

Page 69: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Liettua Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Difloksasiini 100 g/1000 ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Liettua Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Liettua Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas

Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Liettua Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas

Enrofloksasiini 5 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Liettua Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Nautaeläimet Sika Kyyhky

Suun kautta

Liettua Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Emakko

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

69/130

Page 70: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Liettua Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas

Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Vasikka Sika

Lihakseen, ihon alle, suonensisäisesti

Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Flumexil Flumekiini 10 mg/100 ml Veteen liukenevat rakeet

Vasikka, karitsa, vohla, varsa, sika

Ei tietoja saatavilla

Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Flumexil 1,5 % Flumekiini 15 mg/ml Oraalipasta Karitsa, vohla, porsas, kani, koira

Ei tietoja saatavilla

Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Flumexil 5 % Flumekiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Lammas Vuohi Kani Hevonen Varsa Koira Kissa

Ei tietoja saatavilla

Malta Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Gandexil Enrofloxacina Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kani

Suun kautta

Malta Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Gandexil Enrofloxacina 5 %

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

70/130

Page 71: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Malta Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro S Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kani

Suun kautta

Norja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloksasiini 15 mg Tabletti Nautakarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Norja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloksasiini 50 mg Tabletti Nautakarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Norja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloksasiini 150 mg Tabletti Nautakarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Norja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloksasiini 250 mg Tabletti Nautakarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Norja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Norja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril vet Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

71/130

Page 72: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Norja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Norja T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORWAY

Oxolinsyre vet Oksoliinihappo 5 g/kg Esisekoite lääkerehua varten

Lohikalat Suun kautta

Puola Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 5 % inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Puola Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril One 100 mg/ml solution for injection for cattle

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Puola Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLAND

Enrofloxan 10 % solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Sika Kyyhky

Suun kautta

72/130

Page 73: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Puola Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND

Enflocyna SOL 50 mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons

Enrofloksasiini 50 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Sika Koira Kana Kyyhky Kalkkuna

Suun kautta

Puola Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND

Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Lihakseen, ihon alle

Puola Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50 % oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel

Flumekiini 50 g/100 g Jauhe Kana Kalkkuna Sika Nautakarja Lammas Taimen Ankerias

Suun kautta

Puola Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumisol 100 mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep

Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna Sika Nautakarja Lammas

Suun kautta

Puola Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinoex-10, 100 mg/ml oral solution for chicken and tureky

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

73/130

Page 74: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Puola Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND

Enrofloksacyna 10 % enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna Kyyhky

Suun kautta

Puola Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND

Enrofloksacyna 10 % inj, 100 g/ml solution for injection for cattle

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Puola Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND

Imequyl 10 % 100 mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky

Flumekiini 10 g/100 g Jauhe Nautakarja Kana Kalkkuna

Suun kautta

Puola Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % , enrofloksacyna 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Puola Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % oral , enrofloksacyna 100 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Enrofloxacin 10 g/100 ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Puola Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 %, enrofloksacyna 100 mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog

Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

74/130

Page 75: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Puola Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Puola Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Flubactin 20 %, 200 mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit

Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Lammas Kana Sika Minkki Nutria Kani

Suun kautta

Puola Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin 10 % oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Puola Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Nautakarja

Ei tietoja saatavilla

Puola Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Puola Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND

Advocin 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

75/130

Page 76: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Puola Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

Enrogal 50 mg/ml solution for injection

Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

Puola Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Lihakseen, ihon alle

Puola Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat

Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Lihakseen, ihon alle

Puola Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Flumequina 10 % - powder flumechina 10 g/100 g powder for use in drinking water

Flumekiini 10 g/100 g Jauhe Kana Nautakarja

Suun kautta

Puola Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Flumequina 10 % - solution flumechina 10 g/100 g oral solution

Flumekiini 10 g/100 g Oraaliliuos Kana Nautakarja

Suun kautta

76/130

Page 77: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Puola Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Enrofloksacyna 10 % liquid, enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Puola Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND

Enrocin 10 % oral, enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken and pigeons

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Kana Kyyhky

Suun kautta

Puola Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND

Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Puola Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND

Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey

Difloksasiinihydrokloridi

10 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Puola Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND

Scanoflox 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna Kyyhky

Suun kautta

77/130

Page 78: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Puola Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Kana Nautakarja Koira Kissa Kyyhky

Suun kautta

Puola Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 5 % injection, 50 mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Lihakseen, ihon alle

Puola Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Puola Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S 10 % solution for injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Puola VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM

Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken

Flumekiini 500 mg/g Jauhe Nautakarja Kana

Suun kautta

Portugali Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 0,5 % solução oral

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Sika Suun kautta

Portugali Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 10 % solução injectável

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

78/130

Page 79: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 10 % solução oral

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Portugali Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 5 % solução injectável

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle

Portugali Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

Baytril One - 100 mg/ml solução injectável para bovinos

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Portugali Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL

Roxacin injectável Enrofloksasiini 10 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Lihakseen

Portugali Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL

Roxacin oral Enrofloksasiini 100 g/l Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Portugali CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Suun kautta

Portugali Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml solução injectável

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

79/130

Page 80: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9ºA Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

FLUMISOL 36 % Flumekiini 360 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kalkkuna Nautakarja

Suun kautta

Portugali Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % solução injectável

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Portugali Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % solução injectável

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Portugali Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL

ALSIR 10 solução oral Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Broileri Kalkkuna

Suun kautta

80/130

Page 81: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL

ALSIR 5 % solução injectável

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Portugali Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL

ALSIR LEITÕES Enrofloksasiini 5 mg Oraaliliuos Sika Suun kautta

Portugali IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL

FLUYESYVA suspensão injectável

Flumekiini 7,5 g/100 ml Suspensio injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Portugali IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl suspensão oral Oksoliinihappo 2 g/100 ml Oraaliliuos Sika Suun kautta

Portugali IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl pó solúvel Oksoliinihappo, natriumsuola

11,5 g/100 g Jauhe Nautakarja Sika Kana Broileri

Suun kautta

81/130

Page 82: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl Premix Oksoliinihappo 24 g Esisekoite lääkerehua varten

Sika Suun kautta

Portugali IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl solução oral Oksoliinihappo 5 g/100 ml Oraaliliuos Kana Broileri

Suun kautta

Portugali Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Portugali Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

Portugali Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, solução injectável para bovinos

Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Portugali REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL

HV - 36 KolistiinisulfaattiOksoliinihappo

12 g kolistiinisulfaat-tia 100 g oksoliinihappoa

Esisekoite lääkerehua varten

Sika Lammas Linnut

Suun kautta

82/130

Page 83: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmyc injectável Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Portugali VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN

LEVOFLOK 100 mg/ml Solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

Portugali Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL

VETAFLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Kani

Suun kautta

Portugali Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

VETAFLUMINA 5 % Flumekiini 50 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Linnut

Suun kautta

Portugali Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

VETAFLUMINA 50 % Flumekiini 500 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Linnut

Suun kautta

Portugali Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 10 %, solução injectável para suínos e bovinos

Marbofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Emakko

Ihon alle, lihakseen

83/130

Page 84: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 2 % solução injectável para suínos e bovinos

Marbofloksasiini 20 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihotussika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Portugali Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos

Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Nautakarja Suun kautta

Portugali Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S 10 %, Solução Injectável

Marbofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Portugali VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid 20 Oksoliinihappo 20 g/100 g Jauhe Linnut Suun kautta

Portugali VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid 5 Oksoliinihappo 5 g/100 g Jauhe Nautakarja Sika

Suun kautta

84/130

Page 85: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Portugali VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid Premix Oksoliinihappo 50 g Esisekoite lääkerehua varten

Nautakarja Sika Siipikarja Kani

Suun kautta

Romania Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Amoxicillin 22,5 % + Flumequine 15 %

Flumekiini Amoksisilliinitrihydraatti

150 mg/g Jauhe Sika Broileri Kalkkuna

Suun kautta

Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Max Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

85/130

Page 86: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

Cenamicina 10 Plus Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

E - Flox Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Romania Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

Flumiquil (Fluquick) 50 %

Flumekiini 500 mg/g Liukeneva jauhe Sika Nautakarja Siipikarja Kala

Suun kautta

Romania Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

Marbokem Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Romania Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

Quinoex 10 oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

Bromeflox Enrofloksasiini Bromheksiini

200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

86/130

Page 87: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

C-Enrox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Colifarm 20 Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Flumechina 50 % Flumekiini 500 mg/g Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Dadtril 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Vasikka Koira Kissa

Suun kautta

Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Flumequine 10 % Flumekiini 100 mg/g Liukeneva jauhe Siipikarja Nautakarja Kani

Suun kautta

Romania DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrodem 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Sika

Suun kautta

87/130

Page 88: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrodem 50 Enrofloksasiini 500 mg/g Liukeneva jauhe Siipikarja Sika Kala

Suun kautta

Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja (broileri ja kalkkuna)

Suun kautta

Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Flumequine 50 % WSP Flumekiini 500 mg/g Liukeneva jauhe Nautakarja Sika Siipikarja

Suun kautta

Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA

Enrofloxin 15 mg Enrofloksasiini 15 mg/tabletti Tabletti Siipikarja (kana ja kalkkuna) Kyyhky Kani Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut Koira Kissa

Suun kautta

88/130

Page 89: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA

Enrofloxin 50 mg Enrofloksasiini 50 mg/tabletti Tabletti Siipikarja (kana ja kalkkuna) Kyyhky Kani Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut Koira Kissa

Suun kautta

Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina 5 %

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS

Kenflox 20 % Oral Enrofloksasiini 200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

89/130

Page 90: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 10 % Enrofloksasiini 100 mg/g Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika Koira

Ihon alle, suonensisäisesti, lihakseen

Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5 % Enrofloksasiini 50 mg/g Jauhe Siipikarja Sika

Suun kautta

Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxyl Max Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro I Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Vasikka

Lihakseen

Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro S Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

90/130

Page 91: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Anka-floxacin 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja (kana ja kalkkuna)

Suun kautta

Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Liquid 20 % Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Sika Karitsa Vohla Vasikka

Suun kautta

Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Oral paste Flumekiini 30 mg/g Oraalipasta Porsas Karitsa Vohla

Suun kautta

Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva 10 % powder

Flumekiini 100 mg/ml Liukeneva jauhe Siipikarja Sika Karitsa Vohla Vasikka Kani Kala

Suun kautta

Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

91/130

Page 92: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 100 injectable

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 25 injectable

Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Porsas Koira

Ihon alle, lihakseen

Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Enrocin 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja (kana ja kalkkuna)

Suun kautta

Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

QUINOCOL Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti

100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaattia

Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Romania Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

EFRION 100 mg/ml Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Nautakarja Karitsa Vohla Porsas Koira Kissa

Suun kautta

92/130

Page 93: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 10 % Premix

Enrofloksasiini 100 mg/g Lääkettä sisältävä esisekoitus

Sika, siipikarja

Suun kautta

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 25 Enrofloksasiini 25 mg/tabletti Tabletti Siipikarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 5 Enrofloksasiini 5 mg/tabletti Tabletti Siipikarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

93/130

Page 94: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 50 Enrofloksasiini 50 mg/tabletti Tabletti Sika Koira Kissa

Suun kautta

Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina Premix Enrofloksasiini 50 mg/g Lääkettä sisältävä esisekoitus

Sika Siipikarja

Suun kautta

Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Vitaquin 500 Flumekiini 500 mg/g Liukeneva jauhe Broileri Suun kautta

Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY

Flumequine 10 % pulvis

Flumekiini 100 mg/g Liukeneva jauhe Kana Suun kautta

Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Enroflox lich. 10 % Enrofloksasiini 100 mg/g Oraaliliuos Siipikarja Sika

Suun kautta

94/130

Page 95: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Enroflox pulv. 10 % Enrofloksasiini 100 mg/g Jauhe Nautakarja Lammas Vuohi Sika

Suun kautta

Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Enroflox pulv. 40 % Enrofloksasiini 400 mg/g Jauhe Siipikarja Sika

Suun kautta

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrocol Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini

5 mg/tabletti Tabletti Siipikarja Suun kautta

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrofloxarom 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrofloxarom 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrofloxarom C Enrofloksasiini 5 mg/tabletti Tabletti Siipikarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrofloxarom Forte Enrofloksasiini 50 mg/tabletti Tabletti Siipikarja Sika Koira Kissa

Suun kautta

95/130

Page 96: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Flumequinorom 10 % Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Karitsa Vohla Porsas Siipikarja Kani

Suun kautta

Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Metrosept E Enrofloksasiini Oksitetrasykliinihydrokloridi, jodoformi

25 mg/ml Öljysuspensio Nautakarja Lammas Vuohi Emakko

Kohdun sisään

Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA

Farmequine 20 % L Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Sika Nautakarja

Suun kautta

Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 2,5 % Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Juottoruokin-nassa oleva nautakarja

Suun kautta

Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Lihotuskana Lihotuskalkkuna

Suun kautta

Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Lammas Vuohi Kani Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

96/130

Page 97: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Nautakarja Sika

Suun kautta

Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Slovakia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

Baytril 5 % Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Vasikka Koira

Ihon alle, lihakseen

Slovakia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

Baytril Max Enrofloksasiini 10 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Slovakia Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

Baytril oral solution Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

97/130

Page 98: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Slovakia Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Flumiquil 50 % Flumekiini 50 g/100 g Jauhe Sika Nautakarja Lammas Kananpoika Kana Kalkkuna Kala (taimen)

Suun kautta

Slovakia Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Quinocol Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti

100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaat-tia

Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Slovakia Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Quinoex 10 Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broilerikananpoika Siitoskana Kalkkuna

Suun kautta

Slovakia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lammas Vuohi Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Slovakia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ei tietoja saatavilla

Slovakia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Nuori siipikarja (kana ja kalkkuna)

Suun kautta

98/130

Page 99: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Slovakia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Slovakia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Flubactin Flumekiini 200 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Sika Nautakarja Karitsa Vohla Kani Turkiseläimet

Suun kautta

Slovakia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Slovakia Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Slovakia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro - I Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Slovakia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro - S Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

99/130

Page 100: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Slovakia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

Diflocin Difloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Slovakia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Advocin 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Suonensisäisesti, ihon alle

Slovakia Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

Enrogal Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Nautakarja Koira

Ihon alle, lihakseen

Slovakia Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

Enrogal Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Sika Nautakarja Karitsa Vuohi Vohla Siipikarja

Suun kautta

Slovakia Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

Flumigal 4% Flumekiini 4 g/100 g Jauhe Sika Nautakarja Karitsa Vohla Siipikarja Linnut Kani

Suun kautta

Slovakia Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

Flumigal 5 % Flumekiini 50 mg /ml Oraaliliuos Siipikarja Kani Karitsa Vohla Nautakarja

Suun kautta

100/130

Page 101: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Slovakia Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

Marbocyl 10 % solution for injection

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

Floxicen Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Espanja CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN

Fluquick Liquido Flumekiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Nautakarja Sika Siipikarja

Suun kautta

Espanja CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN

Marbokem Marbofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Espanja CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN

Quinoex 10 % Inyectable

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Espanja CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN

Quinoex-10 Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

101/130

Page 102: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN

Enrofloxacino Chemo 10 %

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja, Kalkkuna

Suun kautta

Espanja Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet Inyectable 100 Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Espanja Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN

Fatroflox Enrofloksasiini 10 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Espanja Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Fenutin Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacino 5 % Solucion Inyectable

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Espanja Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacino Solucion Oral

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

102/130

Page 103: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadil Flumequina Polvo Oral

Flumekiini 30 mg/g Jauhe Sika Karitsa Nautakarja Kana Kalkkuna

Suun kautta

Espanja Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable.

Flumekiini 30 mg/ml Suspensio injektiota varten

Nautakarja Karitsa Sika

Lihakseen

Espanja Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa SPAIN

Kin-O-Flox Enrofloksasiini 100 g/1000 ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol 100 Inyectable

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Espanja Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol 25 Inyectable

Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol-10 % Oral Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN

Soranox Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kalkkuna

Suun kautta

103/130

Page 104: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Mayflus Suspension Oral

Flumekiini 45 g/L Oraalisuspensio Linnut Suun kautta

Espanja Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Quimiocoli Enrofloksasiini 101 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Espanja Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Espanja Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Inyectable Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Lihakseen

Espanja Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN

Alsir 10 % Solucion Oral

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN

Alsir 5 % Solucion Inyectable

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

104/130

Page 105: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN

Alsir Lechones Solucion Oral

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Espanja Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid SPAIN

Floxaciven Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Espanja Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-I Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Nautakarja

Lihakseen

Espanja Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro-S Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

Espanja Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona/Flu-S Flumekiini 120 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna Nautakarja Karitsa Vohla Sika

Suun kautta

Espanja Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Oxolipra Oksoliinihappo 100 mg/g Jauhe Nautakarja Sika Kana

Suun kautta

105/130

Page 106: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Enrokarizoo 10 % Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

K-Flox 10 % Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

Espanja Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León SPAIN

Quinovet F Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja, Kalkkuna

Suun kautta

Espanja Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN

E-Flox Solucion Oral Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Broileri Suun kautta

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Fluyesyva Inyectable Flumekiini 75 mg/ml Suspensio injektiota varten

Nautakarja Lammas Sika Koira

Lihakseen

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Liquido 20 %

Flumekiini 2 % Oraalineste Sika Karitsa Nautakarja Kana Kalkkuna

Suun kautta

106/130

Page 107: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Pasta Oral Flumekiini 30 mg/g Oraalipasta Sika Karitsa

Suun kautta

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Polvo Flumekiini 100 g/1000 g Jauhe Siipikarja Sika Lammas Nautakarja Kala

Suun kautta

Espanja Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesyva Premezcla Flumekiini 100 mg/g Esisekoite lääkerehua varten

Kala (taimen) Suun kautta

Espanja MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN

Enrovall Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Espanja MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN

Enrovall Oral Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN

Advocin 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen, ihon alle

107/130

Page 108: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus SPAIN

Polistar Enrofloksasiini 100 g/1000 ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 0,5 % Solucion Oral

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Espanja Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 10 % Solucion Inyectable

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Espanja Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 10 % Solucion Oral

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Espanja Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 2,5 % Solucion Oral

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Suun kautta

108/130

Page 109: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 5 % Solucion Inyectable

Enrofloksasiini 5 g/100 ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen

Espanja Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytriluno 100 mg/ml Solucion Inyectable para Bovino

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Espanja S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmyc-C Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

Espanja S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos

Enrofloksasiini 100 mg/ml Konsentraatti oraaliliuosta varten

Siipikarja, Kalkkuna

Suun kautta

Espanja S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Fluquinol 10 Flumekiini 10 % Oraaliliuos Linnut Sika Karitsa Vohla Nautakarja

Suun kautta

109/130

Page 110: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Oxolin 100 Oksoliinihappo, natriumsuola

100 mg/g Jauhe Nautakarja Sika Siipikarja

Suun kautta

Espanja Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Enrofloxacino Universal 10 %

Enrofloksasiini 10 g/100 ml Oraaliliuos Siipikarja Kani

Suun kautta

Espanja Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl 10 % Marbofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Emakko

Ihon alle, lihakseen

Espanja Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl 2 % Marbofloksasiini 2 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihotussika

Ihon alle, lihakseen

Espanja Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl Bolus Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Nautakarja Suun kautta

110/130

Page 111: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Espanja Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl Bovino Marbofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Oxomid Oksoliinihappo, natriumsuola

57,5 mg/g Jauhe Nautakarja Suun kautta

Ruotsi Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Koira Kissa Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Ruotsi Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Koira Kissa Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Ruotsi Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Siipikarja Suun kautta

Ruotsi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

111/130

Page 112: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Ruotsi Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND

Advocin 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL 10 % OPLOSSING-ORAAL

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloksasiini 25 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Lihakseen

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

Baytril 5 % injectieoplossing

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL 5 % Injektievloeistof

Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, suonensisäisesti, ihon alle

112/130

Page 113: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL Injektievloeistof 10 %

Enrofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, suonensisäisesti, ihon alle

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL Oplossing 0,5 % Oraal

Enrofloksasiini 5 mg/ml Oraaliliuos Sika Suun kautta

Alankomaat Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL Oplossing 2,5 % Oraal

Enrofloksasiini 25 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Suun kautta

Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

Drinkmix flumequine Flumekiini 500 mg/g Jauhe Sika Suun kautta

Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

Flumequine 10 % WSP Flumekiini 100 mg/g Jauhe Nautakarja Kana

Suun kautta

Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

Flumequine 50 % WSP Flumekiini 500 mg/g Jauhe Nautakarja Kana

Suun kautta

Alankomaat Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS

Flumix 50 % super WO Flumekiini 500 mg/g Jauhe Nautakarja Kana

Suun kautta

113/130

Page 114: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Alankomaat Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHRLANDS

Flumesol 10 % Flumekiini 100 mg/ml Oraaliliuos Nautakarja Kana

Suun kautta

Alankomaat Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

ENROX Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Alankomaat Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS

ADVOCIN 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Suonensisäisesti, ihon alle

Alankomaat Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS

DANOCIN 180 Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja

Suonensisäisesti, ihon alle

Alankomaat Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel NETHERLAND

Baytril 50 mg/ml Enrofloksasiini 50 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen, ihon alle

Alankomaat Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS

MARBOCYL 2 % Marbofloksasiini 20 mg/ml Liuos injektiota varten

Sika Nautakarja

Lihakseen, ihon alle

Alankomaat Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS

MARBOCYL BOLUS Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Nautakarja Suun kautta

114/130

Page 115: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Alankomaat Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS

MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION

Marbofloksasiini 100 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Alankomaat Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS

Enroxil 10 % oral solution

Enrofloksasiini 100 mg/ml Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 5 % Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats

Enrofloksasiini 5 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 10 % Oral Solution

Enrofloksasiini 10 % Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

115/130

Page 116: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Yhdistynyt kuningas-kunta

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 2,5 % Oral Solution

Enrofloksasiini 2,5 % Oraaliliuos Nautakarja Eksoottiset eläimet

Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloksasiini 5 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril Max 10 % Solution for Injection

Enrofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

116/130

Page 117: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Yhdistynyt kuningas-kunta

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril Piglet Doser 0,5 % Oral Solution

Enrofloksasiini 0,5 % Oraaliliuos Sika Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM

Marboken Marbofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 5 % Solution Injectable

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira Kissa

Ihon alle, lihakseen

117/130

Page 118: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Yhdistynyt kuningas-kunta

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Floxibac 10 % solution for injection

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Floxibac 5 % solution for injection

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Koira Sika Kissa

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Oral Solution 100 mg/ml for Chickens and Turkeys

Enrofloksasiini 10 % Oraaliliuos Kana Kalkkuna

Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Solution for Injection 100 mg/ml for Cattle and Pigs

Enrofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs

Enrofloksasiini 5 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika Koira

Ihon alle, lihakseen, suonensisäisesti

118/130

Page 119: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Yhdistynyt kuningas-kunta

Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle

Enrofloksasiini 10 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle

Yhdistynyt kuningas-kunta

Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle

Danofloksasiini 180 mg/ml Liuos injektiota varten

Nautakarja Ihon alle, suonensisäisesti

Yhdistynyt kuningas-kunta

Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 2,5 % Solution for Injection

Danofloksasiini 2,5 % Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle, lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Aviflox 0,5 % Enrofloksasiini 0,5 % Oraaliliuos Porsas Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Aviflox 2,5 % Enrofloksasiini 2,5 % Oraaliliuos Nautakarja Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Solution for Injection

Marbofloksasiini 10 til-% Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle

119/130

Page 120: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

120/130

Jäsenvaltio /ETA

Myyntiluvan hakija/haltija Kauppanimi Vaikuttava(t) aine(et)

Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit

Antoreitti (-reitit)

Yhdistynyt kuningas-kunta

Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % Solution for Injection

Marbofloksasiini 2 til-% Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl 50 mg Bolus Marbofloksasiini 50 mg Tabletti Nautakarja Suun kautta

Yhdistynyt kuningas-kunta

Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl Solo 10 % Solution for Injection

Marbofloksasiini 10 til-% Liuos injektiota varten

Nautakarja Lihakseen

Yhdistynyt kuningas-kunta

Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloksasiini 100 mg Liuos injektiota varten

Nautakarja Sika

Ihon alle

Yhdistynyt kuningas-kunta

Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloksasiini 50 mg Liuos injektiota varten

Kissa Nautakarja Koira Sika

Ihon alle, lihakseen

Page 121: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Liite II

Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle

121/130

Page 122: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)

1. Johdanto

Kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin voimakkaita mikrobilääkkeitä, joita käytetään lääketieteessä

ihmisten ja eläinten hoitoon. Niiden ainutlaatuinen vaikutusmekanismi eroaa hyvin paljon

tavanomaisten mikrobilääkkeiden vaikutusmekanismista. Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä

hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.

Kinolonien vanhempi sukupolvi hyväksyttiin käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa

1980-luvun alussa. Ensimmäinen fluorokinoloni (enrofloksasiini) hyväksyttiin 1980- ja 1990-lukujen

vaihteessa. Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on

nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.

(Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan

unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla. Hyväksyttyjen

(fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.

Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin

ikään eroja maiden välillä.

Kinolonit ovat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidon kannalta kaikkein

tärkein mikrobilääkeryhmä. Sen vuoksi niillä on erityinen merkitys kansanterveyteen ja eläinten

terveyteen nähden.

Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan ”Public Statement on the use of

(fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and

Impact on Human Health” ” (EMEA/SAGAM/184651/2005). Lausunnossa tuotiin esiin, että

(fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten

taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa ja että

riskinhallintaan tähtäävät toimet ovat tarpeen. Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee

painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien

suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua

käyttöä koskevien ohjeiden osalta. Eläinlääkekomitea järjesti kokouksen kohderyhmän eli asiasta

osallisten osapuolten ja jäsenvaltioiden välillä. Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi

fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli

koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön

ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä

koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:

• Fluorokinolonivalmisteet

”Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset

toimintalinjat.”

”Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin

ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti.”

”Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.”

122/130

Page 123: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

”Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä

fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla

kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.”

Kinolonivalmisteet1 (esim. flumekiini, oksoliinihappo)

”Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset

toimintalinjat.”

”Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.”

”Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä

kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla

(fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.”

Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä

jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla. Viimeisin, vuoden 2008

loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean

suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.

Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut

Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen

bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi. Tämän johdosta Euroopan

komissio on yhteisön edun nimissä kehottanut Euroopan lääkevirastoa aloittamaan menettelyn

kaikkien kinoloneja, myös fluorokinoloneja, sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa

käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden osalta. Menettelyn tarkoituksena on varmistaa, että

tämän mikrobilääkeryhmän valmisteyhteenvedoissa olevat, harkittua käyttöä koskevat varoitukset

yhtenäistetään siten, että ne ovat yhdenmukaisia eläinlääkekomitean muistion suositusten kanssa.

Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo

olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka

toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.

Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden

määritysten mukaisesti (katso liite I). Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina

enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia. Kinolonivalmisteet puolestaan

sisältävät flumekiinia ja oksoliinihappoa.

2. Käsittely

Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat

eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä

696 valmistetta.

Voidakseen arvioida nykyisten harkittua käyttöä koskevien varoitusten tilannetta kyseisissä

valmisteissa eläinlääkekomitea määritti seuraavat ryhmät:

Ryhmä 1: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 (Käyttöön liittyvät erityiset

varotoimet) on kaikki asianmukaiset harkittua käyttöä koskevat varoitukset täsmälleen

eläinlääkekomitean suositusten mukaisesti, sekä eläinlääkevalmisteet, joiden

valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on kaikki harkittua käyttöä koskevat varoitukset, joiden

teksti ei ole täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukainen, mutta joiden keskeinen

viesti on kuitenkin sama;

1 Ei koske dekokinaattia.

123/130

Page 124: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Ryhmä 2: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on harkittua käyttöä

koskevia varoituksia, jotka eivät kuitenkaan ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean

suositusten mukaisia;

Ryhmä 3: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 ei ole harkittua käyttöä

koskevia varoituksia;

Ryhmä 4: Eläinlääkevalmisteet, joista myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden

toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja. Näiden valmisteiden nykyisissä

valmisteyhteenvedoissa olevia varoituksia ei voitu sen vuoksi arvioida.

Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten

valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä:

Ryhmä Lkm

1 Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 (Käyttöön liittyvät

erityiset varotoimet) on kaikki asianmukaiset harkittua käyttöä koskevat

varoitukset täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukaisesti, sekä

eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on kaikki harkittua

käyttöä koskevat varoitukset, joiden teksti ei ole täsmälleen eläinlääkekomitean

suositusten mukainen, mutta joiden keskeinen viesti on kuitenkin sama.

318

2 Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on harkittua

käyttöä koskevia varoituksia, jotka eivät kuitenkaan ole riittävässä määrin

eläinlääkekomitean suositusten mukaisia;

163

3 Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 ei ole harkittua

käyttöä koskevia varoituksia;

83

4 Eläinlääkevalmisteet, joista myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden

toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja. Näiden valmisteiden

nykyisissä valmisteyhteenvedoissa olevia varoituksia ei voitu sen vuoksi arvioida.

132

Yhteensä 696

Kaikkiaan 318 valmisteen valmisteyhteenvetojen (fluoro)kinoloneja koskevat varoitukset olivat

hyväksyttäviä, joten näiden valmisteiden osalta lisätoimenpiteitä ei tarvita.

Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät

sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska

niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.

Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua

käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.

Kaikkiaan 83 valmisteen valmisteyhteenvedoissa ei ollut harkittua käyttöä koskevia varoituksia.

Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua

käyttöä koskevat asianmukaiset ja komitean suositusten mukaiset varoitukset.

Myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja

132 valmisteesta. Näiden valmisteiden nykyisissä valmisteyhteenvedoissa olevia varoituksia ei voitu

sen vuoksi arvioida.

Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja

fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska

jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan

lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan

arviointimenettelyyn.

124/130

Page 125: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

125/130

Perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle

Ottaen huomioon, että

• kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten

hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat

ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;

• (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten

taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;

• riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;

• valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus

edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen

hyöty-riskisuhde;

• yhteensä 318:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on asianmukaiset

varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien

eläinten hoidossa;

• yhteensä 163:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on

varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien

eläinten hoidossa, vaikkakaan ne eivät ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean suositusten

mukaisia;

• yhteensä 83:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa ei ole

varotoimenpidemainintoja, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien

eläinten hoidossa;

• yhteensä 132:sta jäsenvaltion määrittämästä valmisteesta myyntiluvan hakijat tai haltijat tai

jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja tai ne olivat riittämättömiä.

Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot

varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia;

komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita

tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta

valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole

eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia. Valmisteyhteenvetoihin ja

pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III

tekstin mukaisia.

Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan

talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita,

koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan

lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän

arviointimenettelyyn. Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on

määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä,

onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.

Page 126: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Liite III

Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen tehtävät muutokset

126/130

Page 127: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Valmisteyhteenvedon vastaaviin kohtiin tehtävät muutokset

127/130

Page 128: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini)

sisältävät valmisteet

4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet

i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Harkittua käyttöä koskevat suositukset

”Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset

toimintalinjat.”

”Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin

ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti.”

”Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.”

”Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä

fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla

kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.”

B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet

4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet

i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Harkittua käyttöä koskevat suositukset

”Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset

toimintalinjat.”

”Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.”

”Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä

kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla

(fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.”

128/130

Page 129: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

Pakkausselosteen vastaaviin kohtiin tehtävät muutokset

129/130

Page 130: Liite I Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä ... · Liite I. Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta

130/130

A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini)

sisältävät valmisteet

12. Erityisvaroitus (erityisvaroitukset)

”Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset

toimintalinjat.”

”Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin

ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti.”

”Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.”

”Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä

fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla

kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.”

B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet

12. Erityisvaroitus (erityisvaroitukset)

”Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset

toimintalinjat.”

”Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella.”

”Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä

kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla

(fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.”