Levodopa-karbidopa intestinaalgeeli süsteemi, PEG-J ... · Levodopa-karbidopa intestinaalgeeli...
Transcript of Levodopa-karbidopa intestinaalgeeli süsteemi, PEG-J ... · Levodopa-karbidopa intestinaalgeeli...
Levodopa-karbidopa intestinaalgeeli süsteemi,
PEG-J paigaldamise, järelhoolduse ja
protseduuriga seotud tüsistuste minimeerimise
koolitus Duodopa’ga® töötavatele õde-
spetsialistidele
Duodopa® (levodopa-karbidopa intestinaalgeel)
Oluline täiendav riski minimeerimise teave tervishoiutöötajatele
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.2, 13. MÄRTS 2017)
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
2
Duodopa: oluline täiendav riski minimeerimise
teave tervishoiutöötajatele
• Käeslevas ettekandes toodud teave on osa Duodopa täiendavast riski
minimeerimise programmist, mille eesmärk on vähendada:
– seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid
– seadmetega seotud riske
– levodopa-karbidopa intestinaalgeeli süsteemi protseduuriga seotud riske
• Ettekandes toodud teave ei ole täielik loetelu kõikidest ohtudest ega
ohutusalane teave seedetraktiga seotud kõrvaltoimete või PEG-J
seadmetega seotud protseduuride tüsistuste (perkutaanne
endoskoopiline gastrostoomia (PEG) ja jejunaalsond (J)) või Duodopa
kasutamise kohta
• Palun lugege Duodopat puudutava ulatusliku ohutusalase teabe
saamiseks hoolikalt Duodopa viimati kinnitatud ravimi omaduste
kokkuvõtet ja pakendi infolehte või PEG-J kasutusjuhendit
3
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Sisu ülevaade
• Täiendava riski minimeerimise programmi eesmärgid
• Duodopa (levodopa-karbidopa intestinaalgeel) süsteem
• PEG-J
– Patsiendi ettevalmistus
– Paigaldamine
– Järelhooldus
• Protseduuri tüsistused ja mida nende puhul ette võtta
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
4
Täiendava riski minimeerimise programmi
eesmärgid
• Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine
seedetraktiga, seedetraktiseadmetega ja levodopa-
karbidopa intestinaalgeeli süsteemi protseduuriga seotud
riskidest
• Tervishoiutöötajate koolitamine PEG-J ja NJ
(nasojejunaalsond) paigaldamise protseduuride osas
• Tervishoiutöötajate ja patsientide koolitamine nende
patsientide järelhoolduse osas, kellele on PEG-J
paigaldatud pikaajaliseks levodopa-karbidopa
intestinaalgeeli kasutamiseks
5
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Teavitamise ja koolitamise sihtrühm
Tervishoiutöötajad
• Neuroloogid
• Gastroenteroloogid/gastroenteroloogia kirurgid
• Hooldusõed
• Duodopa’ga töötavad õde-spetsialistid
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
6
Duodopa (levodopa-karbidopa intestinaalgeel)
Näidustus: Levodopale reageeriva
kaugelearenenud Parkinsoni tõve ravi,
kui kaasnevad rasked motoorsed
fluktuatsioonid ja hüper-/düskineesiad
ja kui olemasolevate Parkinsoni tõve
ravimite kombinatsioonidega ei ole
saavutatud piisavat ravitulemust.
A. Pump
B. Duodopa kassett
C. PEG
D. Intestinaalsond
7
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa (levodopa-karbidopa
intestinaalgeel) süsteem
NJ sond PEG-J sond
Duodopa pikaajaliseks
manustamiseks
kasutatakse PEG-J
manustamissüsteemi.
Esmalt võib paigaldada
ajutise NJ sondi, et enne
alalise PEG-J sondi
paigaldamist teha kindlaks,
kas patsiendi ravivastus on
soodne.
8
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa ohutus
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
9
Duodopa vastunäidustused
Seisundid, mille korral on adrenergilised
ravimid vastunäidustatud (nt
feokromotsütoom, hüpertüreoidism ja
Cushing’i sündroom)
Kahtlased selge diagnoosita
nahamuutused või anamneesis
melanoom
Äge insult Mitteselektiivsed MAO-inhibiitorid ja
selektiivsed A-tüüpi MAO inhibiitorid
Raske südamepuudulikkus Raske südamearütmia
Ülitundlikkus levodopa, karbidopa või mis
tahes abiainete suhtes Suletudnurga glaukoom
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
10
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud seadme
kasutamisel
Eelnev ülakõhu operatsioon Võib tekitada raskusi gastrostoomi või jejunostoomi
paigaldamisel
Süsteemi* käsitsemise
vähenenud võime võib viia
komplikatsioonide tekkeni
*Pump, sondi ühendused
Selliseid patsiente peab hooldaja (nt meditsiiniõde,
sotsiaaltöötaja või lähisugulane) aitama
Bradükineesia äkiline või
astmeline süvenemine
Võib viidata süsteemi ummistusele või seadme muule
probleemile ja seda tuleb hinnata
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
11
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud seadme
kasutamisel (järg)
Teatatud tüsistused
Besoaar, iileus, implantaadikoha erosioon/haavand, soole
verejooks, soole isheemia, soole obstruktsioon, soole
perforatsioon, intussustseptsioon, pankreatiit, peritoniit,
pneumoperitoneum ja postoperatiivne haavainfektsioon
• Sondi tühisooles oleva otsa piirkonnas paiknev besoaar võib toimida soole
obstruktsiooni või intussustseptsiooni tekkimise alguspunktina
• Eespool loetletud tüsistuste sümptomiks võib olla kõhuvalu
• Mõnel juhul võib nendel tüsistustel olla raske tagajärg, näiteks operatsioon
ja/või surm
• Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid arstile, kui neil tekib mis tahes
eespool loetletud tüsistustele viitav sümptom.
12
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
PEG-J seadme ja protseduuriga seotud
kõrvaltoimed
MedDRA
organsüsteemi
klass
Väga sage
(≥ 1/10)
Sage
(≥ 1/100 to < 1/10)
Aeg-ajalt
(≥ 1/1,000 to < 1/100)
Turuletulekujärgselt
teatatud kõrvaltoimed
(esinemissagedus
teadmata)
Infektsioonid ja
infestatsioonid
Operatsioonijärgne
haavainfektsioon
Sisselõikepiirkonna tselluliit,
Protseduurijärgne
infektsioon
Operatsioonijärgne abstsess
Seedetrakti häired Kõhuvalu
Ebamugavustunne kõhus,
valu ülakõhus, peritoniit,
pneumoperitoneum
Besoaar, isheemiline koliit,
seedetrakti isheemia,
seedetrakti obstruktsioon,
intussustseptsioon,
pankreatiit, peensoole
verejooks, peensoole
haavand, jämesoole
perforatsioon
Mao perforatsioon,
seedetrakti perforatsioon,
peensoole isheemia,
peensoole perforatsioon
Naha ja
nahaaluskoe
kahjustused
Granulatsioonikoe vohamine
Üldised häired ja
manustamiskoha
reaktsioonid
Komplikatsioonid seadme
paigaldamisel
Seadme paigaltnihkumine,
seadme ummistus
Vigastus,
mürgistus ja
protseduuri
tüsistused
Erüteem sisselõikekohal,
protseduurijärgne eritis,
protseduurivalu,
protseduurikoha reaktsioon
Gastrointestinaalse stoomi
komplikatsioon,
sisselõikekoha valu,
operatsioonijärgne iileus,
protseduurijärgne tüsistus,
protseduurijärgne
ebamugavustunne,
protseduurijärgne
hemorraagia
13
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
NJ seadme paigaldamisel esinevad tüsistused
• Suu-neeluvalu
• Kõhupuhitus, kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, valu, kurguärritus
• Seedetrakti vigastus, söögitoru hemorraagia
• Ärevus, düsfaagia ja oksendamine
Nasojejunaalsondi (NJ) kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
14
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
PEG-J tüsistused
• Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, flatulents või
pneumoperitoneum.
• Intestinaalsondi tagasinihkumine makku või seadme ummistumine
viivad motoorsete fluktuatsioonide taastekkeni.
PEG-J kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
15
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Reisimine CADD-Legacy® Duodopa pumbaga
• Pump vastab RTCA DO-160C 12.89 (lõik 21 - ainult
raadiosageduslikud emissioonid) immuunsuse nõuetele.
Pump ei häiri õhusõiduki elektrooniliste seadmete tööd.
• Lennuk ei häiri pumba tööd. Lennureis rõhu all salongis ei mõjuta
CADD pumpade programmeeritud täpsust ravimi manustamisel.
• Pump võib, kuid ei pruugi häirida metallidetektori tööd.
Metallidetektorid on erineva tundlikkusega. Metallidetektorid ei
häiri CADD pumpade tööd. Pumba võib lasta ka läbi
röntgenläbivalgustusseadmete, ilma et see pumpa kahjustaks.
Reference: Smiths Medical, Legacy Duodopa Operators’ Manual.
16
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Patsiendi ravi alustamine
Tegevuste järjekord:
• Ettevalmistus
• Sondide sisestamine
• Arvestamine
• Tiitrimine
17
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa patsiendi kliinilise ravi alustamine NJ
sondiga
1. Nasojejunaalsondi sisestamine
2. Duodopa annuse arvestamine ja pumba programmeerimine
3. Tiitrimisperiood
4. PEG-J paigaldamine
18
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
AbbVie nasojejunaalsond
19
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Katsefaas: nasojejunaalsond
Materjalid:
• Nasojejunaalsond CH10,
145 cm pikkune,
mahutavusega 7 ml
• 50 cm pikkune
pikendussond
• Rullplaaster
nasojejunaalsondi
fikseerimiseks
20
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Nasojejunaalsondi paigaldamine
Nasojejunaalsondi paigaldamiseks on kolm võimalust:
1. Endoskoopiline paigaldamine Gastroskoopia: maolukuti läbimine, kasutades juhtetraati ja
haardetange/antenni.
2. Fluoroskoobi kontrolli all Radioloog: maolukuti läbimine fluoroskoobi kontrolli all, kasutades
juhtetraati.
3. Passiivne meetod Sond viiakse makku (+30 cm) ja keerdunud osa läbib peristaltika
mõjul maolukuti. Enne infusiooni alustamist tuleb
röntgenuuringuga kinnitada sondi õige asukoht. Tuleb olla valmis
sondi maolukutist läbi viimiseks, kui sond ei ole õiges kohas.
A. Maolukuti
B. Kaksteistsõrmiksool
C. Treitz´i ligament
D. Tühisool
Reference: Stabi Life Duodopa Naso-Intestinal Tube.
21
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
PEG-J ettevalmistuse, paigaldamise
ja järelhoolduse kriitilised aspektid
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
22
Duodopa manustamine
PIKAAJALINE RAVI
(vajalik on PEG transabdominaalse sondi ja
sisemise jejunaalsondi paigaldamine
perkutaanse endoskoopilise gastrostoomia
teel)
LÜHIAJALINE RAVI
(enne PEG-J sondi paigaldamist)
• Duodopa on saadaval
ravimikassettides, mis on
spetsiifiliselt välja töötatud nii, et neid
saaks ühendada ainult CADD-
Legacy® 1400 pumbaga.
• PEG-J sondi peab sisestama ja
paigaldama gastroenteroloog või muu
tervishoiutöötaja, kellel on selle
protseduuri läbiviimise kogemus.
• Ravi võib alustada nasojejunaalsondi
(NJ) abil ning jälgida tuleb patsiendi
kliinilist ravivastust.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
23
Duodopa (levodopa-karbidopa intestinaalgeel)
süsteem
NJ sond PEG-J sond
Duodopa pikaajaliseks
manustamiseks
kasutatakse PEG-J
manustamissüsteemi.
Esmalt võib paigaldada
ajutise NJ sondi, et enne
alalise PEG-J sondi
paigaldamist teha kindlaks,
kas patsiendi ravivastus on
soodne.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
24
* Instruction for Use, AbbVie® PEG & J; PERCUTANEOUS ENDOSCOPIC GASTROSTOMY KIT WITH JEJUNAL EXTENSION ++ Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition – Percutaneous endoscopic gastrostomy
(PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.
PEG paigaldamise vastunäidustused
Lähedalasuvad elundid (nt maks, käärsool), väljendunud peritoneaalne kartsinomatoos,
raske astsiit, anoreksia, raske psühhoos ja selgelt lühenenud oodatav eluiga++
Aktiivne peritoniit
Suhtelised vastunäidustused on astsiit
ning mao ja kõhuseina kasvajalised,
põletikulised või infiltratiivsed haigused
Tõsised hüübimishäired: ESPEN juhis++: (INR ˃ 1,5, PTT ˃ 50 s, trombotsüüdide
hulk ˂ 50 000/mm3)
Sepsis
Transilluminatsiooni puudumine ja
positiivne nõelaspiratsiooni test on PEG
paigaldamise absoluutsed
vastunäidustused
Teadaolev või kahtlustatav seedetrakti
obstruktsioon
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
25
PEG-J ettevalmistus, paigaldamine ja
järelhooldus
Tervishoiutöötajate koolitamiseks PEG-J ja NJ sondide
sisestamise protseduuride osas kasutage materjali “PEG-J
kriitilised aspektid”:
• Kasutatavad materjalid
• Patsiendi ettevalmistus
• Paigaldamine
• Järelhooldus
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
26
Kasutatavad materjalid:
AbbVie PEG-J süsteem kokkupandult
Reference:
Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR
Instruction for Use, AbbVie™ J Intestinal Tube 9 FR for PEG 15 and 20 FR
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
27
Kasutatavad materjalid:
AbbVie PEG-J süsteemi komponendid
E. Fikseerimiskruvi
F. Y-ühenduslüli
G. Klikkühendus
H. Luer Lock ühendus
A. Intestinaalsond
B. Sisemine tugiplaat
C. Välimine tugiplaat
D. PEG sond
Reference: Instruction for Use, AbbVie® J Intestinal Tube 9 FR for PEG 15 and 20 FR
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
28
Kasutatavad materjalid: AbbVie PEG 15 FR
komplekti komponendid
PEG sond, polüuretaan, FR 15
Ohutus- (õhu-)klapiga punktsioonikanüül
Ühekordselt kasutatav skalpell
Pool topeltniidiga ja [4.1] vahend niidi
sisseviimiseks
Universaalne lehterühendus Luer- ja
kateeterotsaga süstaldele
Sondi klamber
Luer lock ühenduse fikseerimiskruvi
Luer lock ühendus
Röntgenkontrastne silikoonist välimine
fikseerimisplaat
Reference: Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR
1
2
3
4
5
6
7a
8
1 2 3
4 5
6 7b 7a
8
7b
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
29
Kasutatavad materjalid: AbbVie intestinaalsond
9 FR for PEG 15 FR komplekti komponendid
Intestinaalsond, polüuretaan, 9 FR, 120 cm
a) Integreeritud teflonkattega juhtetraat koos
sinise läbipaistva fikseerimiskruvi ja Y-osaga
AbbVie Y-ühenduslüli PEG 15 FR jaoks, mis
tagab samaaegse ligipääsu nii maole kui
peensoolele:
a) Fikseerimiskruvi (sinine-valge)
b) Y-ühenduslüli koos kahe positiivse Luer lock
ühenduskohaga
AbbVie klikkühendus 9 FR, mis koosneb:
a) AbbVie klikkühendus
b) Luer lock ühendus (metallnõelaga)
Reference: Instruction for use, AbbVie™ Intestinal Tube FR 9 for PEG 15, Int..
1
2
3
1a
1
2a 2b
3a 3b
2a
2b
1a
3a
3b
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
30
Patsiendi ettevalmistus: PEG-J paigaldamine
Enne protseduuri:
• Patsient peab eelmisel ööl paastuma (vähemalt 8 tundi)
• Tuleb tagada patsiendi suuhügieen
• Tuleb teha antibiootikumprofülaktika vastavalt asutusesisestele juhistele
• Tuleb kindlaks teha vere hüübivus vastavalt kohalikele juhistele. ESP
soovitus: — ESPEN juhend++: INR < 1,5, PTT < 50 s, trombotsüütide arv > 450 000/mm3++
• Protseduuri jaoks tuleb patsient asetada seliliasendisse
• Sondisüsteem tuleb paigaldada steriilsetes kirurgilistes tingimustes
• Protseduuripäeva hommikul peab patsient manustama oma suukaudse
Parkinsoni tõve vastase ravimi, et ennetada protseduuriaegset jäikust
HOIATUS: Transilluminatsiooni puudumine ja positiivne nõelaspiratsiooni test on AbbVie™ PEG
paigaldamise absoluutsed vastunäidustused.
Reference: Instruction for use, AbbVie™ Intestinal Tube FR 9 for PEG 15, Int.
Instruction for Use, AbbVie™ Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Kit 15 FR / 20 FR
++ Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition –
Percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
31
Reference: Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition –
Percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.
PEG paigaldamine: olulised aspektid
PEG sondi paigaldamine peab toimuma vastavalt standardprotseduurile, mida on
kirjeldatud ESPEN-i juhistes ning soovitab kasutada sondi tootja.
Parkinsoni tõvega
patsiendid
on pigem kõhnad.
Olge ettevaatlikud, et te ei
teeks liiga sügavat
sisselõiget.
Sisselõige
punktsioonikohas peab
olema veidi suurem kui
PEG sondi läbimõõt.
Standardne
läbitõmbamismeetod PEG
paigaldamiseks kestab
tavaliselt 12 minutit;
intestinaalsondi
sisestamisele kulub
tavaliselt 10 kuni 30
minutit.
Varuge PEG/J protseduuri
jaoks vähemalt 40 minutit
aega. Esmatähtis on
varuda piisavalt aega kogu
protseduuri teostamiseks.
Enne ühenduse lisamist
veenduge, et kõik detailid
on kuivad ja ühendused on
tugevasti kinnitatud.
PEG pikkus: 20 cm
Pärast PEG paigaldamist
lõigake PEG ots sirge
lõikega ära 20 cm
kaugusel kehast.
Suunake PEG sond
maolukuti poole,
võimaldamaks sisemise
intestinaalsondi otsest
ligipääsu maolukutile.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
32
Intestinaalsondi paigaldamine.
Endoskoopiline sisseviimine
Üldjuhul kasutatakse intestinaalsondi paigaldamiseks ühte
meetodit kahest erinevast: endoskoopiline sisseviimine või
interventsionaalne radioloogia, kasutades standardvarustust.
• Endoskoopiline sisseviimine:
– Piisavalt pikk endoskoop; Intestinaalsond paigaldatakse endoskoobi
abil, mis on piisavalt pikk, et ulatuda Treitzi sidemeni
– Vältige soole perforatsiooni; veenduge enne sisseviimist, et
juhtetraat on intestinaalsondis kinnitatud
Kontrollige röntgenuuringuga, kas intestinaalsondi
distaalne ots on Treitzi sideme taga
Reference: Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition –
Percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
33
Intestinaalsondi paigaldamine.
Endoskoopiline sisseviimine
• Kasutatavad endoskoopilised instrumendid. Haarake
intestinaalsondi distaalsest osast ühega järgmistest
instrumentidest:
– 2:1 hammastega võõrkeha pintsetid
– kaheharulised tangid või
– kolmeharulised polüübitangid
• Intestinaalsondi distaalne ots Treitzi sideme taga:
– Et vähendada võimalust sondi nihkumiseks tagasi maovalendikku,
jälgige intestinaalsondi distaalset otsa, kuni see on ohutult jõudnud
Treitzi sideme taha
Reference: Löser C, Aschl G, Hebutérne, et al. ESPEN guidelines on artificial enteral nutrition –
Percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG). Clinical Nutrition 2005;24:848-861.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
34
Järelhooldus. Paigaldamise päev, operatsiooni
päev (< 24 tundi pärast PEG-J paigaldamist)
• Ravi Duodopa’ga võib tavaliselt alustada vahetult pärast
tüsistusteta kulgenud PEG-J paigaldamist ning
konsulteerimist gastroenteroloogiga
• Suukaudne toitmine on võimalik 2 tundi pärast protseduuri,
kuid sellega on parem oodata kuni järgmise hommikuni
• Kui puudub tungiv vajadus, siis ärge vahetage sidet esimese
24 tunni jooksul
• Jälgige patsienti nähtude suhtes, mis võivad viidata
tüsistustele, nt valu ja veritsus
• Enne haiglast välja kirjutamist peab patsiendi üle vaatama
gastroenteroloog või spetsialist
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
35
Järelhooldus: päevad 1–10 (pärast PEG-J
paigaldamist)
Stoomikohta tuleb puhastada iga päev ning
hoida kogu aeg kuivana
• Esimese 7–10 päeva jooksul tuleb haavasidet
vahetada sobivates aseptilistes tingimustes üks kord
päevas
• Desinfitseerige käed ja pange kätte ühekordselt
kasutatavad kindad. Eemaldage vana side, võtke
tugiplaat lahti ja vabastage sond plaadi küljest.
• Visake kindad minema, desinfitseerige käed ja pange
kätte uued kindad
• Uuringe haava piirkonda (veritsus, punetus, lekkimine,
induratsioon, allergiline nahareaktsioon)
• Puhastage, desinfitseerige, kuivatage täielikult ja
pange haavale uus side
• Teavitage arsti, kui esineb nähtusid, mis võivad viidata
tüsistustele
Terve PEG-J stoom: Stoomikohas puudub punetus,
paistetus, lekkimine ja koorik
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
36
Järelhooldus: pärast haava esmast paranemist
Pärast haava esmast paranemist (24–72 tundi pärast
esmast PEG-J sisestamist) tuleb seda protseduuri korrata iga 2–3 päeva järel, et sisemine tugiplaat ei
kasvaks kudede sisse kinni
Eemaldage vana side, vabastage välimine tugiplaat, nii et
PEG-J sondi saab vabalt liigutada.
• Suruge ettevaatlikult sondi 3–4 cm ulatuses makku ning tõmmake
ettevaatlikult tagasi, kuni tunnete sisemise tugiplaadi tõttu vastupanu,
ja liigutage sondi sisse-välja iga kord, kui te sidet vahetate
• PEG sond peab jääma mõõduka pinge alla 24 kuni 72 tunniks, et
soodustada maoseina kinnitumist sisemise kõhuseina külge
• Vältige PEG sondi sisse-välja liikumist 72 tunni jooksul pärast
paigaldamist
Ärge väänake ega pöörake PEG sondi. On oluline, et sond
liiguks stoomis vabalt, et sisemine tugiplaat ei kasvaks kudede
sisse kinni.
Pange tugiplaat tagasi, jättes 5–10 mm jagu vaba
liikumisruumi. Pange sondi alla steriilne Y-side.
• Rahututel patsientidel on soovitatav fikseerida plaastri abil
3–4 cm
5–10 mm
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
37
Järelhooldus: sondi hooldus
• Loputage AbbVie™ PEG sondi iga päev toasooja kraani- või
joogiveega (loputamispordi kaudu)
• Loputage AbbVie™ J sondi ja PEG-i iga päev toasooja kraani-
või joogiveega
• PEG sondi ebapiisav loputamine või põhjustada ummistumise
või blokeerumise
• Stoomi piirkonda tuleb puhastada vastavalt aseptika nõuetele
või majasisesele stoomi hoolduse juhendile
• Kui haav on paranenud, tuleb PEG sondi iga 2–3 päeva järel
ettevaatlikult stoomis vähesel määral sisse ja välja liigutada
• Stoomi piirkond peab olema kogu aeg puhas ja kuiv
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
38
PEG-J: ettevaatusabinõud
Teatud desinfektante nagu
povidoon-jood (PVP-I; nt Iso-Betadine®, Braunol®) ja
oktenidiindivesinikkloriid-fenoksüetanool (nt Octanosept®) ei
tohi kasutada, sest need võivad kahjustada sondi füüsikalis-
mehaanilisi omadusi.
PANGE TÄHELE: Duši all käimine ja pesemine tavalise seebi ja veega on võimalik alles kaks
nädalat pärast PEG paigaldamist. Hoidke see piirkond alati kuiva ja puhtana.
Võimalik on käia vannis ja ujuda (pärast haava esmast täielikku paranemist). Fikseerige sond
kindlalt läbipaistva kleepuva sideme abil. Hoidke see piirkond alati kuiva ja puhtana.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
39
Järelhooldus: mõned tüsistused ja mida nende
puhul ette võtta
Üldine:
• Ümar punetav ala läbimööduga < 5 mm ümber välimise
stoomikanali on tavaline ja ei ole haavainfektsiooni näht
– Jälgige hoolikalt haava värvust esimeste sidemevahetuste käigus
– Mitte kunagi ei tohi määrida salvi PEG stoomile ega põletikulisele
PEG haavale
• Kinni kuivanud haavaside → eemaldage 0,9% füsioloogilise
lahuse abil
• Põletikunähud → steriilne sidemevahetus kaks korda päevas,
regulaarne haava kontrollimine, külvi võtmine vastavalt arsti
ettekirjutusele
– Rasketel juhtudel: süsteemne antibiootikumravi
Reference: Löser S. PEG-J Aftercare guideline, unpublished.
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
40
Järelhooldus: mõned tüsistused ja mida nende
puhul ette võtta
• Tugev eritis → hoidke haav nii kuivana kui võimalik, vahetage
haavasidet mitu korda päevas ning kasutage mitut Y-sidet
• Liigne granulatsioonkude → eemaldada ainult tüsistuste
esinemisel (kirurgiliselt või hõbenitraadiga peitsides)
• Liimijäägid → eemaldage desinfitseeriva sprei abil (erijuhtudel
kirurgilise piiritusega – ainult tervel nahal)
• AbbVie PEG-J süsteemi kasutamisel on teatatud harvaesinevatest
tõsistest soolestikuga seotud tüsistustest
– Kõiki PEG-J patsiente ja nende hooldajaid tuleb juhendada, et nad
võtaks viivitamatult ühendust tervishoiutöötajatega, kui tekib kõhuvalu,
seedetrakti verejooks või seedetrakti obstruktsiooni nähud
41
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Patsiendi järelhooldus:
haiglast välja kirjutamine
42
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Meelespea haiglast välja kirjutamisel
Andke patsiendile kaasa järgmised materjalid:
• Igapäevaseks sondi loputamiseks
– 20 ml süstlad
– Female/female ühendused
• Stoomi hoolduseks
– Sidemed kuni stoomiava täieliku paranemiseni
– Füsioloogiline lahus stoomi puhastamiseks
– Rullplaaster sideme fikseerimiseks stoomi ümber
4
2
Reference: Instruction for Use, Hospital Discharge Checklist (M05).
43
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Meelespea haiglast välja kirjutamisel (järg)
Teabematerial
• Patsiendi taskuraamat
• Asjakohased juhised igapäevasteks protseduurideks
• CADD-Legacy® Duodopa pumba kasutusjuhend
• Täidetud ja (võimalusel) tembeldatud ravisertifikaat
• PEG-J järelhoolduse juhised
4
3
Reference: Instruction for Use, Hospital Discharge Checklist (M05).
44
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa käsitsemine praktikas:
AbbVie PEG-J ühenduse vahetamine
Reference: Instruction for use, AbbVie® PEG Set Gastric FR 15 / 20, Int. Instruction for use, AbbVie®
Intestinal Tube FR 9 for PEG 15 / 20, Int. Instruction for Use, Changing the Connector (F1).
AbbVie PEG-J sond
A. Intestinaalsond B. Sisemine tugiplaat C. Välimine tugiplaat D. PEG sond
E. Fikseerimiskruvi F. Y-ühenduslüli G. Klikkühendus H. Luer Lock ühendus
Vahendid
Käärid, kahed hemostaasiklemmid (või ühed hemostaasi- ja ühed
koeklemmid), tampoon, kindad ja AbbVie ühendused PEG FR 15/9 jaoks.
A B
C
D
E
F
G
H
45
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa käsitsemine praktikas:
AbbVie PEG-J ühenduse vahetamine
Reference: Instruction for use, AbbVie® PEG Set Gastric FR 15 / 20, Int. Instruction for use, AbbVie®
Intestinal Tube FR 9 for PEG 15 / 20, Int. Instruction for Use, Changing the Connector (F1).
Fikseerige intestinaalsond,
lukustades tampooniga kaetud
PEG ettevaatlikult
hemostaasiklemmide vahele.
Vana ühenduse eemaldamine
Lõigake vana ühenduse juurest
sirge ristilõikega läbi PEG sond
ja intestinaalsond.
Visake vana ühendus minema.
46
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Reference: Instruction for use, AbbVie® PEG Set Gastric FR 15 / 20, version 47751531/00 Int.
Instruction for use, AbbVie® Intestinal Tube FR 9 for PEG 15 / 20, version 15 0615411/5 Int.
Instruction for Use, Changing the Connector (F1).
Duodopa käsitsemine praktikas:
AbbVie PEG-J ühenduse vahetamine
Haarake teiste koeklemmidega
(või muude sobivate klemmidega)
intestinaalsondist.
Intestinaalsondi ettevalmistamine
Ettevaatlikult vabastage PEG
hemostaasiklemmide haardest ja
tõmmake intestinaalsondi välja
ligikaudu 6–8 cm ulatuses.
Fikseerige PEG uuesti
hemostaasiklemmide ja tampooni
vahele, et fikseerida intestinaalsondi
asend.
47
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa käsitsemine praktikas:
AbbVie PEG-J ühenduse vahetamine
Reference: Instruction for use, AbbVie® PEG Set Gastric FR 15 / 20, version 47751531/00 Int.
Instruction for use, AbbVie® Intestinal Tube FR 9 for PEG 15 / 20, version 15 0615411/5 Int.
Instruction for Use, Changing the Connector (F1).
Lükake sini-valge fikseerimiskruvi
PEG sondile.
Uue ühenduse
paigaldamine
Lükake Y-ühenduslüli valge otsik
PEG sondi sisse nii sügavale kui
võimalik. Enne ühendamist
kontrollige, et kõik osad on
kuivad.
Kruvige fikseerimiskruvi üleni Y-
ühenduslülile. Seejärel tõmmake ära
fikseerimiskruvi keeratav osa (väline
valge rõngas).
48
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa käsitsemine praktikas:
AbbVie PEG-J ühenduse vahetamine
Reference: Instruction for use, AbbVie® PEG Set Gastric FR 15 / 20, Int. Instruction
for use, AbbVie® Intestinal Tube FR 9 for PEG 15 / 20, Int. Instruction for Use,
Changing the Connector (F1).
Kuivatage intestinaalsond.
Uue ühenduse paigaldamine
Lükake roheline/valge klikk-
ühendus intestinaalsondile,
jättes väikse vahe Y-ühenduse
ja klikkühenduse vahele.
Kontrollige, et metallist otsik on kuiv.
Lükake Luer Lock ühendus kogu
pikkuses intestinaalsondi sisse.
49
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Duodopa käsitsemine praktikas:
AbbVie PEG-J ühenduse vahetamine
Reference: Instruction for use, AbbVie® PEG Set Gastric FR 15 / 20, Int.
Instruction for use, AbbVie® Intestinal Tube FR 9 for PEG 15 / 20, Int.
Instruction for Use, Changing the Connector (F1).
Kruvige klikk-ühendus tihedalt
Luer Lock ühendusele. Ärge
väänake sondi.
Uue ühenduse paigaldamine
Vabastage klemmid.
Lükake kaht detaili tihedalt teineteise
suunas, kuni kuulete topeltklõpsatust.
Ärge väänake sondi. Suunake
märgisekriipsud nii nagu joonisel
näidatud.
50
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Võimalikud probleemid järelhoolduses:
Lingud
Mida teha:
1. Fluoroskoobi kontrolli all viige
juhtetraadi abil PEG-J sirgelt nii
kaugele soolde kui võimalik
2. Vajadusel lõigake
intestinaalsond lühemaks, et
makku ei jääks linge
51
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Võimalikud probleemid järelhoolduses:
Niverdumised – ummistus
Mida teha:
1. Püüdke loputada
(ettevaatlikult)
2. Fluoroskoopia
a) Pöörake sisemine sond ringi
b) Lükake see otse nii kaugele
alla kui võimalik – kasutage
juhtetraati ja fluoroskoopiat
c) Vajadusel lõigake sisemine
sond lühemaks, et makku ei
jääks linge
52
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
Võimalikud probleemid järelhoolduses:
Sõlmed – ummistus
Mida teha:
1. Püüdke loputada (ettevaatlikult)
2. Fluoroskoopia – sõlmed
3. Gastroskoopia – lõigake läbi
sisemine sond ja tõmmake välja.
Seda ei tohi jätta sooltesse, kuna
võib põhjustada soolesulgust
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
53
Kokkuvõte
• Neuroloog peab tegema koostööd gastroenteroloogiga, kellel on PEG-J
paigaldamise kogemus
• Gastroenteroloog peab patsienti jälgima seedetrakti ja sondidega seotud
tüsistuste suhtes pärast PEG-J paigaldamise protseduuri ja PEG-J
pikaajalisel kasutamisel
• Järgige sobivaid PEG-J järelhoolduse protseduure, et soodustada PEG-J
jaoks sobiva fistuli moodustumist ja et vältida võimalikke tüsistusi, sh
peritoniiti ja operatsioonijärgseid haavainfektsioone
• Stoomikoha hooldus pärast PEG-J paigaldamist on oluline. Uurige
stoomikohta tähelepanelikult iga visiidi käigus ja alati, kui patsient või
hooldaja on stoomikoha pärast mures
• Täiendava teabe saamiseks PEG-J protseduuri ja stoomi hoolduse
spetsiifiliste soovituste kohta tutvuge palun PEG-J paigaldamise videoga
ja järelhoolduse materjalidega
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
54
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta
pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Rävala pst. 4
10143 Tallinn
Tel: + 372 623 1011
55
RISKI MINIMEERIMISE TEABEMATERJAL (RISKIJUHTIMISKAVA VERSIOON 7.1, 16. JUULI 2016)
5
5