La démarche Qualité à l'Institut Pasteur de Tunis
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Dr Sonia Damak
15/11/2016, IPT
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o Une démarche qualité est un projet d’entreprise participatif qui doit être porté par la direction et impliquer tout le personnel.
o Une démarche qualité
est une dynamique de
progrès continu dans
le fonctionnement de
l’entreprise et la satisfaction de ses clients .
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Intérêts de la
démarche
qualité
Enjeux
opérationnels et
techniques
Enjeux sociaux
et humains
Enjeux
économiques
Enjeux
réglementaires
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La qualité est présente à l’Institut Pasteur dans chaque activité à des niveaux plus au moins avancés à travers l’organisation, la formation du personnel aux techniques opératoires, la présence de certaines procédures ou instructions,….
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Cependant sans une démarche claire et structurée. À l’exception de l’unité de production où c’est une obligation réglementaire d’avoir un service d’assurance qualité conformément aux BPF.
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En 2008 on a commencé à mettre en place un
système qualité à travers :
◦ Nomination d’un RMQ : Mme Khaoula Saidi
◦ Création de la première cellule qualité (suite à la
Loi n°2008-19 relative à l’ES)
Ce système qualité s’inspirait de l’ISO9001, des BPL
et des BPF.
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Mise en place d’un système de gestion documentaire avec rédaction des procédures organisationnelles et suivi des procédures spécifiques
Suivi des équipements (Log Book…)
Suivi métrologique
Réalisation d’audits et des inspections
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Mise en place d’un système de gestion documentaire avec rédaction des procédures organisationnelles et suivi des procédures spécifiques
Suivi des équipements (Log Book…)
Suivi métrologique
Réalisation d’audits et des inspections
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Suite au départ de Mme Khaoula Saidi en 2012
Le DG de l’IPT a décidé de créer un comité de pilotage du SMQ en 2014 (note de service 01/2015) pour le suivi du système qualité en l’absence d’un RMQ.
En 2015 : recrutement d’un RMQ et révision de la composition du comité (note de service 02/2015)
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1-Désignation d’un comité qualité
Mme Afef Bahlous
Mme Feten Ben Ali
Mr Hichem Ben Hassine
Mme Sana Chaabane
Mme Ines Safra
Mr Mahrez Kallel
Mme Imen Larbi
Mr Dhafer Laouini
Mme Sana Masmoudi
Mme Sonia Damak
Commission PAQ : rattachée au comité qualité Présidée par Mr Ali Bouattour
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2- Nomination d’un RMQ depuis Novembre 2015
3- Désignation d’un groupe de travail PAQ
4- Désignation de répondants qualité et leurs remplaçants (95) dans les différentes structures
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le RQ est le vis à vis du CQ. Il assure les fonctions suivantes:
- Familiarisation des procédures (au sein de son service)
- Application des procédures
- Rédaction des procédures spécifiques
- Maintien du SMQ au sein du service/ labo
- Suivi des plans d'action élaborés suite aux audits
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Maintien de la démarche qualité et développement du SMQ ;
Préparation de l’IPT à la certification selon l’ISO 9001
Préparation des laboratoires d’analyses à l’accréditation selon les besoins
(ISO17025 et ISO15189)
Préparation des structures impliquées
dans l’Enseignement Supérieur et la
Recherche à l’accréditation.
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Formation et sensibilisation du personnel de l’IPT à la démarche qualité
Finalisation des éléments
du système du management
de la qualité, notamment, la
rédaction du manuel qualité.
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Mise en place de la documentation nécessaire et définition des règles de la gestion documentaire
Programmation et réalisation des audits internes et des visites de laboratoires
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Plusieurs sessions de formation :
• ISO9001:2008 puis ISO9001:2015
• ISO17025
• ISO15189
• ISO19011
• Réalisation de l’étape de Capacity building dans le cadre du projet PAQ-PHARE
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Réalisation d’une formation de sensibilisation sur les exigences de la norme ISO9001:2015
112 personnes en ont bénéficié
14 jours : Mai-Juin 2016
un taux de satisfaction
global de 79%
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Organisation d’une journée
de sensibilisation à la qualité
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Elaboration du plan de formation continue pour l’année 2017.
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Recensement du système documentaire (Etat des lieux de la documentation par service)
Révision de certaines procédures o Procédure de gestion documentaire
o Procédure d’écoute client
o Procédure de traitement des réclamations
Certains services o Procédure de formation
o Procédure administrative et financière des prestations d’analyses
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Comme travail de base pour le manuel qualité
Proposition d’un draft
o De cartographie des processus
o D’une politique qualité dans le cadre du projet PAQ
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Renforcement De l’écoute client par la programmation de mise en place de boites de suggestion (en dernière phase de consultation) et la révision des procédures relatives
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Visite réalisée en Juin 2016 au laboratoire de bio toxines alimentaires
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Elaboration d’un plan d’action général pour la préparation à la certification ISO9001
Reste à proposer le plan d’actions à la Direction Générale et au responsable des services de santé publique pour discussion et validation.
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Ce plan d’action touche principalement les axes suivants : ◦ Système documentaire
◦ Les processus
◦ La politique qualité
◦ Le manuel qualité
◦ Le personnel
◦ La satisfaction client
◦ L’agrément des fournisseurs
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D’autre initiatives ont été initiées en parallèle
◦ Renforcement du plan de la sécurité à l’IPT : projet
réactivité en urgence par la DG
◦ Réactivation du comité des formations et stage et lancement des demandes pour la préparation du programme de formation pour l’année 2017
![Page 27: La démarche Qualité à l'Institut Pasteur de Tunis](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042600/587423631a28ab72188b458d/html5/thumbnails/27.jpg)
◦ Révision du comité de sécurité : DG et équipe biosécurité : ce comité sera subdivisé en :
commission pour la gestion des risques biologiques,
commission pour la gestion des risques chimiques
commission pour la santé et hygiène
◦ Cette équipe de biosécurité a assuré divers formation de sensibilisation pour le personnel mais aussi pour chaque nouvelle promotion de stagiaires.
◦ Amicale des surveillants propose annuellement un programme de formation continue pour le personnel
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![Page 29: La démarche Qualité à l'Institut Pasteur de Tunis](https://reader033.fdocument.pub/reader033/viewer/2022042600/587423631a28ab72188b458d/html5/thumbnails/29.jpg)
MERCI DE VOTRE ATTENTION