Kurt Fantes jw Consulting jwconsulting.de Düsseldorf , den 21.02.2002

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Integriertes jwLIMS


SAP R/3 QM Workshop

Entscheidungsfaktoren für ERP-Systeme

Basiskonfigurationen ERP-System - QM

Voraussetzungen für ein integriertes SAP-LIMS

Anforderungen an ein solches LIMS

Erfolgsfaktoren für die Einführung

Entwicklungsprinzipien jw

Funktionalität jwLIMS

Aufbau jwLIMS

Diskussion



Standardsoftware

Abdeckung aller Geschäftsprozesse

Durchgängige Transparenz der Prozesse

Optimierung von Prozessen

Nutzung von Synergien

Effizienzsteigerung

Vereinfachung von technologischen Upgrades



Unternehmensweite einheitliche Datenbasis Unternehmensweite Integration

Datenkonsistenz

Keine ungewollten Redundanzen

Verfügbarkeit und Qualität von Informationen Über den gesamten Produktlebenszyklus Entlang des gesamten primären logistischen Prozesses

Kostenreduzierung Hardware Software Schnittstellen Sonstige lfd. Kosten


Basiskonfigurationen ERP-System - QM

In das ERP-System integrierte Standardlösung Optimale Lösung, wenn die angebotenen Funktionen, das

Systemhandling und die Flexibilität den Anforderungen genügt

Externes LIMS mit Schnittstellen zum ERP-System Nur dann zu empfehlen wenn keine integrierte Lösung verfügbar

ist

Integrierte Standardlösung + externes LIMS Nur dann zu empfehlen wenn keine integrierte Lösung verfügbar

ist

In das ERP-System integrierte kundenoptimierte Lösung Optimale Lösung, wenn das Standard ERP-System den

Anforderungen nicht genügt


Voraussetzungen für ein integriertes SAP R/3 LIMS

Unterstützung aller unternehmensweit anfallenden

Anforderungen

Kurzfristig verfügbar

Zukunftssicheres Konzept

Bezahlbar

Bedienbar

Erweiterbar


Anforderungen an ein integriertes SAP R/3 LIMS

Bereich Logistik Abdeckung aller benötigten Prüfarten

Überwachung und Anpassung Haltbarkeiten

Unterstützung der Lieferantenbeurteilung aus Q-Sicht

Integriertes Erstellen und Bearbeiten von Lieferantenreklamationen

Internen Problem- / Korrekturmeldungen

Kundenreklamationen

Spezifikationserstellung und -bearbeitung

Spezifikationsverwaltung



Bereich Forschung & Entwicklung Einfache und flexible Probenerstellung

Mehrdimensionale Ergebniserfassung (Werte, Berichte,

Spektren, ...)

Einfache Verwaltung von allen nicht in SAP zu führenden

Materialien, wie Hilfsstoffen und Reagenzien

Stabilitätsprüfungen

Durchführung und Überwachung von Projekten wie z.B.

Frei- und / Schnellbewitterungen oder Objektmonitoring



Weitere Bereiche (I) Umweltschutz

Einfache Stammdatenhaltung

Periodisches, automatisches Anlegen von Proben

Erstellen von Berichten

Instandhaltung (PM) Prüfmittelverwaltung innerhalb QM

Kalibrierplanung

Kalibrieraufträge

Kalibrierprüfung



Weitere Bereiche (II)

CO automatische Prüfkostenabrechnung über alle Prüfungen

ISO- und GMP-kompatibel

Datensicherheit

Archivierung

Zugriffsschutz / Berechtigungen

Audit-Trail-Funktionen

Performance



Weitere Bereiche (III) SD / FI voll integrierte, web-basierte Abwicklung für

Dienstleistungslabore (in Entwicklung) Nutzung der SAP-Stammdaten für Kunden, Lieferanten, ...

Nutzung der SAP-Funktionen zur Preisfindung

Nutzung der SAP-Funktionen für Anfragen, Angebote,

Aufträge (bei Bedarf über Meta-Transaktionen)

Nutzung der LIMS-Funktionen für Probenmanagement

Anbindung von Kunden über Intra- und Internet


Erfolgsfaktoren bei der Realisierung

Aufbau auf einem erprobten Prototyp

Branchen Know-How

Erfahrenes, eingespieltes Beraterteam

Maximale Unterstützung durch Kunden


Entwicklungsprinzipien (I)

Keine Modifikationen Volle Releasefähigkeit Effektive Modellierung komplexer technologischer

Prozesse Nutzung modernster Techniken Trennung Oberfläche von Daten und Funktion Benutzerdefinierte Menüs und Masken Ausführliche Funktions- und Anwendungsdoku-

mentation


Entwicklungsprinzipien (II)

Integration der Geschäftsprozesse (z.B. LIMS) Möglichst Vermeidung von bidirektionalen

Kopplungen Standardisierte Einbindung von Pre- und

Postprozessoren

Netzwerke von Systemen (ALE/IDOCs/XML) Produzenten (z.B. Chemiewerk) Dienstleister (z.B. Zentraleinkauf) Kunden, Lieferanten


Funktionalität jwLIMS (I)

Abwicklung aller anfallenden Prüfungen

Freigabeproben

Prozessbegleitende Prüfungen

Umweltproben

Forschungs- und Entwicklungsproben

Sonderproben

Fremdmusterprüfungen Verknüpfen von beliebigen Dokumenten mit Merkmalen

und / oder Proben Parallele Erfassung von eigenen Meßwerten und Werten

aus Lieferantenzertifikaten


Funktionalität jwLIMS (II)

Erfassung von qualitativen Ergebnissen zu quantitativen Merkmale mit automatischer Folgeaktion

Organisationsebene Labor und Arbeitsplatz (Laborstand)

Optionale Probenregistrierung je Labor mit:

Skipmöglichkeit für einzelne Merkmale

Erweiterung des Prüfumfangs auf zusätzliche Specs Optionale, variable Validierung von Ergebnissen und

Proben je Labor / Mitarbeiter

Probenverwaltung

Probenmanagement

Umfassende Such- und Auswertefunktionen


Funktionalität jwLIMS (III)

Unternehmensweites, zentrales Stamm- und

Bewegungsdatenkonzept

Spezifikationsverwaltung

Für Standardspezifikationen

Für Kundenspezifikationen

Für Lieferantenspezifikationen

Weltweit zentrale Verwaltung mit standort-spezifischen

Anpassungsmöglichkeiten

Pflege von Zusatzdaten zur Spezifikation

Automatische Spezifikationsversendung bei relevanten

Änderungen

Automatische Prüfkostenabrechnung


Funktionalität jwLIMS (IV)

Tabellarische Werteerfassung

Automatischer Zertifikatsdruck Abgleich aller aktuellen Bestände bei Spezifikations-

änderungen Bei ungeplanten Proben sind alle Prüfparameter bis

zur Ergebniseingabe modifizierbar Prüfumfang ungeplanter Proben kann aus allen

Prüfplänen und / oder Spezifikationen frei zusammengestellt werden

Prüfung (FE) gegen alle Spezifikationen eines Stoffes Darstellung des Freigabeentscheids für alle

Spezifikationen eines Stoffes


Funktionalität jwLIMS (V)

Erweiterte Funktionen zur Nachuntersuchung (MHD)

Integrierte Änderungsfunktion für Haltbarkeiten Dynamisierung des Prüfumfangs Automatischer, periodischer Prüfanstoß für IPC oder

Umweltprüfungen Lieferbezogene, automatische Nachprüfungen je

Material oder Kunde / Material Lotbildung mit automatischer Mittelwertberechnung der

Prüfwerte und automatischen Materialumbuchungen

Zugriffsschutz / Datensicherheit

Audit-Trail-Funktion


Funktionalität jwLIMS (VI)

Verteilte Prüfungen über mehrere Labore incl. Übergabe von Prüfaufträgen

Abwicklung fremdvergebener Prüfungen

Rückstellmusterverwaltung

Verwaltung von Hilfsstoffen und Reagenzien

Planung, Verwaltung und Durchführung von Frei- und

Schnellbewitterungen sowie Objektmonitoring

Anschluß von Meßgeräten / Barcodelesern Prüfmittelverwaltung

Wartung Kalibrierung


Funktionalität jwLIMS (VII)

Übergreifende Q-Sicht auf Bestände Automatisches Erzeugen von Dokumenten für

system-externe Prüfungen (Laufkarten) Flexibler vorläufiger Verwendungsentscheid Halbautomatische Ergänzungsprüfungen


Aufbau jwLIMS (I)

Stammdaten größtenteils in SAP Standardtabellen

Spezifikationen sind als SAP Prüfpläne abgebildet

Alle relevanten Daten zur Spezifikation, d.h. auch die

Zertifikatsrelevanz, werden zentral im Prüfplan gepflegt

Spezifikationen können an beliebige Objekte geknüpft

werden

Kunden, Kundengruppen, Länder

„QM-Stoff“ als zentrales Objekt, dem die „Logistik-

Materialien“ zugeordnet sind

„QM-Stoff Charge“ als zentrales Objekt für Q-Daten


Aufbau jwLIMS (II)

Durchgängiges stoffbezogenes Spezifikationskonzept

Zuordnung Spezifikation ==> Stoff ==> Kunden

Automatische Spezifikationsermittlung im Kundenauftrag

(Auswahl bei fehlender Eindeutigkeit)

Kundenspezifikationsbezogene Verfügbarkeitsprüfung

Komplette VE-Info über alle verfügbaren Spezifikationen in der

Stoff-Bestandssicht

Spezifikation und / oder Kunde als zusätzliches

Selektionskriterium in den Stoff-Bestandssichten

Automatische Chargenfindung in der Lieferung

Zusätzlich automatische Verwendbarkeitsprüfung unter

Berücksichtigung von Reklamationen und kundenbezogener

Freigaben / Sperrungen


Aufbau jwLIMS (III)

Zertifikatserstellung

Nur eine Vorlag je Zertifikatstyp notwendig

(Ausnahme => Zertifikat mit Daten aus der

Produktionskette)

Diverse Add-Ons und Zusatzfunktionen zur

Zertifikatserstellung verfügbar

Manuell mit Zusatzdaten

Zusammenfassung von Prüfwerten

Wochen- oder Monatszertifikate mit

Kennwertberechnungen


Zentraler Arbeitsvorrat


Anmelden Freigabeprobe


Verwendungsentscheid, Bestandsebene


Verwendungsentscheid, Spezifikationsebene


Verwendungsentscheid, Kundenebene


Verwendungsentscheid, Verlängerung Haltbarkeiten


Bestandsartbezogene Bestandsauskunft, Auswahl


Bestandsartbezogene Bestandsauskunft, Selektion


Vorteile des integrierten SAP-LIMS (I)

Sichere Produktionsstarts durch Aufbau auf Prototyp

Kurze Einführungszeiten

Individuelle Funktionalitäten

Vermeidung von Schnittstellen

Keine Datenredundanzen

Einheitliche Datenbasis


Vorteile des integrierten SAP-LIMS (II)

Keine zusätzliche Software

Keine zusätzliche Hardware

Individuelle Masken, aber Standard SAP Oberfläche

Individuelle Bedienung

Erweiterbarkeit


Ergebnis

Ein an die individuellen Prozesse und Bedürfnisse des Kunden angepaßtes flexibles System

mit

mittel- und langfristig erheblichen Kostenvorteilen gegenüber einer externen Lösung


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