Konsolidácia veľkého medicínskeho laboratóriaweb3.stapro.cz/fons/prednasky/4_3.pdf ·...
Transcript of Konsolidácia veľkého medicínskeho laboratóriaweb3.stapro.cz/fons/prednasky/4_3.pdf ·...
Konsolidovať
• Uviesť do poriadku
• Upevniť
• Ustáliť
• Zmenšiť objem
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 2
Organizácia zdravotnej starostlivosti
• Nemocničná starostlivosťUniverzitné/fakultnéRegionálne (mestské, VÚC)Privátne
• Ambulantná starostlivosťVšeobecní lekáriŠpecialisti
Laboratórna diagnostika
Nemocničné laboratóriá– V univerzitných a fakultných nemocniciach– V regionálnych nemocniciach
Laboratóriá v poliklinikách alebo zdravotných strediskáchLaboratórne sieteBratislava – 11 nemocníc
– 5 x UN, 1 x FNMB, 1 x NÚSCH, 2 x OÚ, 1 x VN, 1 x súkromná– Medirex, a.s. laboratóriá v 6 z nich
Výdavky na zdravotníctvo
• Slovensko (rok 2011):7,7% HDP• Vybrané zdroje spolu (v tis EUR)
2010: 3 571 8472011: 3 581 4962012: 3 757 804
• Priemerné dožitie: 75 rokov• Vysoká incidencia a úmrtnosť na KV a
onkologické ochorenia
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 6
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 7
Výdavky na zdravotníctvo na Slovensku sú úplne porovnateľné s výdavkami krajín OECD, keď boli krajiny
OECD na ekonomickej úrovni Slovenska
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 8
Holandské zdravotníctvo je podľa European Health Consumer Index najlepšie v Európe z hľadiska
orientácie na spotrebiteľa a jeho koncept nominálneho poistného môže byť veľmi inšpiratívny
aj pre Slovensko.
Financovanie laboratórnych odborov
• Platby poisťovníVšZP, Dôvera, UnionVykazujú sa body za vyšetrenieBodové ohodnotenie nezmenené od roku 1997Cena bodu klesá:
– Základné rutinné parametre KB a celá HEM stratové– Imunochémia, imunológia, (mikrobiológia) ziskové
Indikačné obmedzeniaFinančné obmedzenia pre lekárov
• Priame platby• Klinické štúdie
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 9
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 10
Medirex group
• Medirex, a. s.• Medicyt, s. r. o.• Nemocničná, a. s. • Labmed, a. s. • Cytolab, s. r. o.• Senior, n. o.• Medirex servis, s. r. o.
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 11
Riadenie a organizácia
• Zákony• Nariadenia vlády• Normy• Skúsenosti
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 12
Organizácia Medirex, a. s.
Predseda predstavenstvaMUDr. Radoslav Bardún
RiaditeľIng. Eleonóra Janíková
Manažér: MUDr. A. Stecová, CSc.,Zástupca manažéra: MUDr. Vlasta Jediná
Prevádzkový manažérIng. Jozef Gavlas
BiochémiaMUDr. A. Stecová, CSc.
HematológiaMUDr. A. Čechová
ImunológiaRNDr. E. Tibenská, PhD
GenetikaRNDr. I. Hojsíková (garant MUDr. P. Križan, CSc.)
Manažér kvalityIng. Z. Belicová
Manažér pre LISIng. J. Búran
Vrchná laborantkaZ. Nurnberger
Medirexservis
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 13
Úlohy medicínskeho laboratória
• Predanalytická fáza:Požiadavky lekárov na vyšetrenia
– Indikácia vyšetrení– Paleta vyšetrení– Rýchlosť (turn-around
time)– Kvalita vyšetrenia
Príprava pacienta – Poučenie– Spôsob odberu a
odberový materiál– Označenie materiálu– Žiadanka
– Zber a transport biologického materiálu
– Identifikácia patienta
– Príprava vzoriek
Analytická fáza:– Vyšetrenie vzoriek– Analytická kvalita
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 14
Úlohy medicínskeho laboratória
• Postanalytická fáza:
Validácia výsledkov
Interpretácia, závery – ELFO, IF, genetika
Vydávanie výsledkov– Elektronické posielanie – Papierová výtlač
(Participácia na národných preventívnych programoch)
Edukácia a vedeckápráca
Bezpečnosť a etika
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 17
Úlohy laboratórií
Príjem, označenie, predanalytická príprava biologického materiálu, odoslanie do centrálneho laboratóriaZadanie dát do LISVyšetrenie akútnych parametrov
– Nemocničné laboratóriá: 24h servis (čiastočne zmenná prevádzka)
Vytlačenie výsledkov a ich distribúcia
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 18
Transport biologického materiálu
• Priamo z kliník, oddelení a ambulancií• Potrubná pošta
výhody:– rýchlosť– šetrenie personálu
nevýhody:– hemolýza– nepreberá sa priamo od zodpovednej osoby
• Dopravná službačasový harmonogramteplotacentrifugácia
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 19
Identifikácia pacienta
• prebratie materiálu a zodpovedajúcej žiadanky
• pridelenie laboratórneho číselného kódu• v tvare MMDDPPPP na primárnu skúmavku
• v tvare RRRRMMDDPPPP v LIS
• väčšina vyšetrení z primárnej skúmavky
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 20
Centrálne laboratórium
Klinická biochémiaHematológia a transfúziológiaKlinická imunológia a alergiológiaLekárska genetika
www.medirex.sk
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 21
Centrálne laboratórium
Biochémia:Rutinné vyšetreniaŠpeciálne vyšetrenia:
– Hormóny, onkomarkery, kardiomarkery, osteomarkery, ap.
– ELFO, imunofixácia, typizácia proteínúrií, analýza močových konkrementov
– Katecholamíny a ich metabolity, stopové prvky, vitamíny
Výnimka: RIA - Antolská
Väčšina analytov denne3 000 – 4 000 pacientov/deň v CL
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 22
Hematológia:– Krvné obrazy– Hemokoagulácia– Imunohematológia
• Približne 2 000 pacientov/deň
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 24
• Imunológia:Bunková imunitaŠpecifické IgEAktivita komplementuCeliakia a potravinové intolerancieAutoprotilátkyAntifosfolipidový syndrómImunodeficiencie
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 26
• Genetika:Hematologické malignityPrenatálna diagnostikaTrombofilné stavySolídne tumory
– Karcinóm prsnej žľazy– Karcinóm hrubého čreva
Cytogenetické vyšetrenieFISHMolekulové vyšetrenie
Štatistika január - august 2012 Ca125-HE4-ROMA
• CA125: 100%• HE4: 16%• ROMA premenopauza: 18%• ROMA postemenopauza: 19%• ROMA v % HE4: 38%
23. 9. 2011 Čo vieme o vitamíne D 31
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 32
Analytické postupy
• Technika• Metódy• Štandardné pracovné postupy• Riadenie a monitorovanie kvality
Interné riadenie kvalityExterné hodnotenie kvality
Technika
• OKB:CL – Siemens, Roche, Varian, Agilent, Shimadzu, Sebia, ...Satelity – Roche
• HEM:Sysmex, Siemens
• IMU:Beckmann, Dynex, Phadia,...
• GEN:Olympus, Roche, ...
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 33
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 37
Postanalytické postupy
• Validácia výsledkov
Primárne výsledky
Lekárska kontrola– Vzájomné vzťahy parametrov, súvislosť s dg., ap.– Kritické diferencie a trendy– Automatická validácia
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 38
Postanalytická fáza – interpretácia hodnôt
• Glukóza - analytická variabilitaminimálne požiadavky:
– CVa = 4,3 Ba = 3,4 TEa = 10,4želateľná:
– CVa = 2,9 Ba = 2,2 TEa = 6,9optimálna:
– CVa = 1,2 Ba = 0,5 TEa = 3,2
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 39
Postanalytická fáza – interpretácia hodnôt
• Biologická variabilitaintraindividuálna 4,9%interindividuálna 6,9%
RCV = 2,77 x √ (CVA2 + CVw
2)
• Kritická diferencia: 14% 18%• Glykémia 7 mmol/l: 6,0 – 8,0 5,7 – 8,3
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 43
Odosielanie výsledkov
• ElektronickyLIS – NISLIS – e-lab, e-ambulancia
• V papierovej podobeautomatické obálkovanie s menom a adresou ošetrujúceho lekára
• Telefonickyurgentné a prekročenie kritických hodnôt
– presné pravidlá (bezpečnosť údajov)
Štatistiky
• Výkony:OKB: 3 000 – 5 500 pacientov/deňHEM: 1 000 – 3 500 pacientov/deňIMU: do 200 pacientov/deňGEN: do 50 pacientov/deň
• V roku 2011:OKB: 9,6 mil výkonov (25% lôžkové odd.)HEM: 1,1 mil výkonovIMU: 175 000 výkonov
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 46
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 50
Personál
• Lekári: 18 11 OKB, 4 HEM, 2 GEN, 1 IMU
• Laboratórni diagnostici: 36 12 OKB, 3 HEM, 3 IMU, 14 GEN
• Laboranti: 12694 OKB, 20 HEM, 5 IMU, 7 GEN
• Dokumentaristi: 3• Sanitári: 5
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 51
Kategórie personálu (296/2010)
• Lekár:Vysokoškolské vzdelanie II. st. v doktorskom študijnom odbore všeobecné lekárstvo
• Laboratórny diagnostik:Vysokoškolské vzdelanie II. st.
– V inžinierskom študijnom programe v študijnom odbore chémia v skupine študijných odborov prírodné vedy
– V magisterskom študijnom programe v študijnom odbore biológia v skupine študijných odborov prírodné vedy
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 52
Vzdelávanie
• Postgraduálne – špecializačné štúdium:
Klinická biochémia:– Lekári: 4 roky (klinická biochémia, laboratórna medicína)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v KB, laboratórna medicína)
Klinická hematológia a transfúziológia:– Lekári: 3 roky (hematológia a transfúziológia)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v hematológii a
trasfúziológii)
Klinická imunológia a alergológia:– Lekári: 4 roky (klinická imunológia a alergológia)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v klin. imunológii a
alergológii)
Lekárska genetika:– Lekári: 4 roky (lekárska genetika)– LD: 2 roky (laboratórne a diagnostické metódy v klinickej genetike)
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 53
Vzdelávanie
• Kontinuálne:V priebehu získavania a po získaní špecializácieDohľad:
– Lekári: SLK– LD: SKIZP– Laboranti: SKMTP
Kredity:– Lekári: 250/5 rokov, 100 za prácu– LD: 100/5rokov, 50 za prácu– Laboranti: 100/5 rokov, 50 za prácu
Dátum Meno Názov seminára
26.9.2012 MUDr. A. Stecová, CSc.KB pri hodnotení funkcie ovárií. Ovariálne nádoryKonsolidované laboratórium
17.10.2012 Ing. E. Dobáková: cobas 8000 - prvá inštalácia na Slovensku".
Mgr. S. Benyová Antinukleárne protilátky, ich detekcia a význam 14.11.2012 Mgr. K.Tóthová Vybrané kazuistiky onkologických pacientov
Mgr. V.Grancová
12.12.2012 Ing. V. PlavinováChoriové klky – od biochemického skríningu po genetickú analýzu
MUDr. K. SchenkováPrenatálny skríning u triploidickych plodov -naše skusenosti.
16.1.2013 MUDr. B. KováčováAutoimunitné polyneuropatie a možnosti ich laboratórnej diagnostiky".
RNDr. E. Tibenská, PhD.Autoprotilátky v imunológii – možnosti detekcie, hodnotenie, klinický význam
13.2.2013 Ing. Z. BelicováVnútorné riadenie a externé hodnotenie kvality za rok 2012 a stav akreditácie v LD Medirex
MUDr. A. Stecová, CSc. Zhodnotenie roku 2012 v LD Medirex, a.s.
13.3.2013 Mgr. R. TomášováChronická lymfocytová leukémia z aspektu cytogenetiky a molekulovej biológie
Mgr. L. Cicmanová Palčová
17.4.2013 Ing. M. SucháňováLaboratórne monitorovanie antikoagukačnej liečby.
Ing. E. Deáková Antifosfolipidový syndróm
15.5.2013 Mgr. R. LukačkováVyužitie nových metód v molekulovej diagnostike.
Mgr. G. Pavlíková, PhD Popularizácia genetiky, alebo genetika okolo nás 12.6.2013 Ing. M. Hideghétyová Metabolizmus železa
RNDr. . VargováHyperhomocysteinémia ako nezávislý rizikový faktor kardiovask. a trombotických ochorení.
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 54
24. 9. 2012 FONS Pardubice 2012 55
Certifikácia a akreditácia
• ISO 9001:2001V roku 2007
• ISO 15 189:2007V apríli 2011