BÁO CÁO KHẢO NGHIỆM Nr.B13481

KIỂM TRA HIỆU QUẢ KHỬ KHUẨN CỦA

DUNG DỊCH STERIPLANT N DÙNG NHƯ

CHẤT KHỬ TRÙNG CHO TAY

Cho

SWISS STERIPLANT AG

Thực hiện bởi

Simec AG

Urs P.Ruegger

19.12.2009

1. Đặt vấn đề

Các kiểm tra dưới đây được thực hiện trên cơ sở đăng ký cho Steriplant N như là hóa chất khử

khuẩn. Chúng tôi thực hiện theo các tiêu chí sau:

SN EN 1500

Hóa chất khử khuẩn và khử trùng – Khử khuẩn khi vệ sinh tay -

Các yêu cầu và qui trình kiểm tra (Phase 2/ Mức 2)

2.Chất khử khuẩn dùng vệ sinh tay (Hygienic hand disinfection)

2.1 Điều kiện kiểm tra Mầm vi khuẩn:

Escherichia coli: ATCC 8739 Lot Nr.605486

Thiết bị:

Laminarflow: Air flow SKANAIR HFT 180 Skan AG Basel

Thiết bị ủ (370C): Prometheus A.G. Liestal Serial number 91332

Giá thể sinh trưởng: Tryptone Soya Agar: Oxoid, CM0131, Lot-Nr.798252

Tryptone Soya Broth: Oxoid, CM0129, Lot-Nr.-785940

Đối tượng kiểm tra: Steriplant N

Dung dịch nhiễm bẩn: E.Coli. 108 KBE/ml

Nhiệt độ: 210C +/- 10C

Sản phẩm đối chứng: Propane 2-ol hàm lượng 60%

Lượng dùng: 3ml mỗi lần rửa, rửa 2 lần

Số lần dùng sản phẩm kiểm tra: 3ml mỗi lần rửa, rửa 2 lần

Thời gian lưu: 60 giây

Chất trung hòa: Sodium Thiosulphate

Thời gian ủ: 02 ngày ở nhiệt độ 370C

2.2 Kết quả

Bảng bên dưới là các giá trị ban đầu và giá trị sau khi khử E.Coli bằng các dung dịch khử khuẩn

Mẫu Giá trị ban đầu

(CFU)

Giá trị sau khử khuẩn với

sản phẩm đối chứng và

giá trị giảm (có dấu -)

Giá trị sau khử khuẩn

với Steriplant N và

giá trị giảm (có dấu -)

Mẫu 1 5,2 x 105 8,2 x 103

-5,1 x 105

1,2 x 104

-5,1 x 105

Mẫu 2 2,7 x 105 1,7 x 103

-2,69 x 105

4,6 x 103

-2,65 x 105

Mẫu 3 2,8 x 105 < 1

-2,8 x 105

1,0 x 103

-2,79 x 105

Mẫu 4 2,0 x 105 32 1,8 x 103

-1,99 x 105 -1,98 x 105

Mẫu 5 5,8 x 105 4,2 x 103

-5,76 x 105

1,6 x 103

-5,78 x 105

Mẫu 6 6,8 x 105 9,0 x 102

-6,79x 105

4,8 x 103

-6,75 x 105

Mẫu 7 5,4 x 105 < 1

-5,4 x 105

1,4 x 103

-5,39 x 105

Mẫu 8 1,6 x 106 1,27 x 102

-1,599 x 106

5,7 x 103

-1,594 x 106

Mẫu 9 4,9 x 105 3,0 x 101

-4,899 x 105

1,7 x 103

-4,88 x 105

Mẫu 10 3,9 x 106 9,2 x 102

-3,899 x 106

1,22 x 103

-3,888 x 106

Hiệu quả khử khuẩn khi dùng rửa tay của Steriplant N có cùng tỉ lệ diệt khuẩn như sản phẩm đối

chứng (tỉ lệ giảm từ 105 đến 106)

Vì vậy, Steriplant N đạt các yêu cầu của SN EN 1500.