K-Q TS-ISO-EN 9000
description
Transcript of K-Q TS-ISO-EN 9000
20.04.23 Nihat KÖLÜK
K-QTS-ISO-EN
9000
TÜRKTÜRKSTANDARDLARISTANDARDLARI
ENSTİTÜSÜENSTİTÜSÜ
BİLGİLENDİRME EĞİTİMİBİLGİLENDİRME EĞİTİMİ
T O B BT O B B
Eğitimcinin Tanıtımı
20.04.23 Nihat KÖLÜK
NİHAT KÖLÜKNİHAT KÖLÜKÜnvanı : Uzman
Eğitimi : Makine Mühendisi, İşletmede Yüksek Lisans
Uzmanlık Alanı : Ürün ve Sistem Belgelendirmesi, Otomotiv Tip Onayı, Eğitim
Önceki Görevleri : Malatya Müdürü, Araç Tip Onay Müdürü Merkez Makine Laboratuarı Müdürü,
Eserleri : “Kalite Güvencesi ve Standardları” Kitabı (5.Baskı)
“ Girişimcilik” Kitabı (5.Baskı)
“AB’de Standardizasyon ve Belgelendirme Sistemi” Yüksek Lisans Tezi
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Bu Eğitimde Hedeflenen
- - Kalite kavramları ve tanımlarının Kalite kavramları ve tanımlarının açıklanması,açıklanması,
- - TS EN ISO 9001:2008 TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetimi Sistemi Standardının Kalite Yönetimi Sistemi Standardının Şartlarını Tanıtmak ve Standardın Şartlarını Tanıtmak ve Standardın Gereklerinin Anlaşılmasını SağlamakGereklerinin Anlaşılmasını Sağlamak
20.04.23 Nihat KÖLÜK
- TSE’nin Tanıtımı- Kalite Kavramı, Tanımları ve Temel Terimleri- Kalite Yönetim Sistemi, - Kalite Yönetim Prensipleri ,- TS EN ISO 9000 Standardları- TS EN ISO 9001:2008 Standardı maddeleri- Hazırlık ve Belgelendirme Prosedürü- Soru - Cevap
Eğitimin İçeriği
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Eğitimin Proğramı
Saat : 9.00 - 17.30 ArasıDers Süresi : 60 DakikaAralar : 20 DakikaÖğle Arası :
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Kısa adı TSE olanTÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜTÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ,
1954 yılında TOBB bünyesinde kurulmuş,1960 yılında 132 sayılı kanun ile bugünkü,“özel hukuk hükümlerine göre yönetilen
kamu kurumu” niteliğinikazanmıştır.
TSE’nin merkezi Ankara’da olup, Gebze’de Kalite Kampusü, ayrıca il müdürlükleri ve bölge laboratuarları
mevcuttur.
TSE’nin Tanıtımı
20.04.23 Nihat KÖLÜK
20.04.23 Nihat KÖLÜK
20.04.23 Nihat KÖLÜK
SİSTEM BELGELENDİRME
TSE’nin Faaliyet AlanlarıTSE’nin Faaliyet Alanları
STANDARD HAZIRLAMA
KALİBRASYON
LABORATUVAR
Araç Tip Onayı
ÜRÜN BELGELENDİRNE
PERSONEL BELGELENDİRME
CE İŞARETİ
20.04.23 Nihat KÖLÜK
TS 16001ENERJİ
YÖNETİMSİSTEMİ
TSE’nin YÖNETİM SİSTEMİ BELGELERİ
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Kalite Kavramı, Tanımları Ve Temel Terimleri
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Kullanıma uygunluktur. (Juran)Kullanıma uygunluktur. (Juran)
Şartlara uygunluktur. (Crosby)Şartlara uygunluktur. (Crosby)
İhtiyaçların karşılanabilme oranıdır.İhtiyaçların karşılanabilme oranıdır.
Müşteri memnuniyetidirMüşteri memnuniyetidir
Yapısal karakteristikler kümesinin şartları Yapısal karakteristikler kümesinin şartları yerine getirme derecesi. yerine getirme derecesi. (TS EN ISO 9000:2007)
KALİTE NEDİR ?
20.04.23 Nihat KÖLÜK
ŞARTLARA İLK DEFADA
ZAMANINDA HER DEFASINDA
UYMAKTIR.
Kalite,
20.04.23 Nihat KÖLÜK
ProsesProsesGirdileri çıktılara dönüştüren Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleri ile ilgili olan veya birbirleri ile ilgili olan veya etkileşimde bulunan faaliyetler etkileşimde bulunan faaliyetler dizisi.dizisi.Not 1 - Not 1 - Genellikle bir prosesin Genellikle bir prosesin girdileri, diğer proseslerin girdileri, diğer proseslerin çıktılarıdır.çıktılarıdır.Not 2 - Not 2 - Kuruluşun prosesleri, genellikle katma değer yaratacak şekilde planlanır ve kontrollü şartlar altında gerçekleştirilir.ltında gerçekleştirilir.Not 3 - Not 3 - Son ürünün uygunluğunun hemen veya ekonomik olarak doğrulanamadığı bir proses sıklıkla s sıklıkla “özel proses” olarak adlandırılır.“özel proses” olarak adlandırılır.
PROSES YAKLAŞIMIPROSES YAKLAŞIMI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Ürün Gerçekleştirme
Prosesleri
Üst Yönetim Prosesleri
Destek Prosesleri
Müşteriler/İlgili Taraflar
Müşteriler/İlgili Taraflar
girdiler çıktılar
PROSES YAKLAŞIMIPROSES YAKLAŞIMI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
ÜrünBir prosesin sonucu.
Not Dört genel ürün kategorisi vardır. Bunlar aşağıda verilmiştir: Hizmetler (örneğin, taşımacılık), Yazılım (örneğin, bilgisayar programı, sözlük), Mamül-Donanım (örneğin, motorun mekanik kısmı), İşlenmiş malzemeler (örneğin, yağlama yağı).
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Müşteri memnuniyetiMüşteri memnuniyetiYerine getirilen müşteri Yerine getirilen müşteri şartlarınınşartlarının, müşteri tarafından , müşteri tarafından algılanma derecesi.algılanma derecesi.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
15%
85%
2%
98%
HATALARIN ORANI
İNSAN
SİSTEM
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Kalite yönetim sistemiBir kuruluşu kalite açısından yönlendiren ve kontrol eden yönetim sistemi.
Kalite Yönetim Sistemi Nedir? Kalite Yönetim Sistemi Nedir?
20.04.23 Nihat KÖLÜK
TOPLKA
MUAYENE VE DENEYKABUL-RED Fonksiyonu
KALİTE KONTROLÖnleme Fonksiyonu
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİGüvence Fonksiyonu
TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ
KALİTE KAVRAMLARI ARASINDAKİ İLİŞKİ
20.04.23 Nihat KÖLÜK
1.1. Müşteri odaklılıkMüşteri odaklılık2.2. LiderlikLiderlik3.3. Çalışanların katılımıÇalışanların katılımı4.4. Proses yaklaşımıProses yaklaşımı5.5. Yönetimde sistem yaklaşımıYönetimde sistem yaklaşımı6.6. Sürekli iyileştirmeSürekli iyileştirme7.7. Verilere dayalı karar verme yaklaşımıVerilere dayalı karar verme yaklaşımı8.8. Tedarikçilerle karşılıklı faydaya dayanan ilişkilerTedarikçilerle karşılıklı faydaya dayanan ilişkiler
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ PRENSİPLERİ
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Maliyet ve zamandan tasarrufMaliyet ve zamandan tasarrufAzalmış iadelerAzalmış iadelerDaha az müşteri şikayetleriDaha az müşteri şikayetleriDaha az servis-bakım giderleriDaha az servis-bakım giderleriKaynakların optimum kullanımıKaynakların optimum kullanımıPazar payının artmasıPazar payının artmasıYönetim kolaylığıYönetim kolaylığıSağlıklı bilgi akışıSağlıklı bilgi akışı
ETKİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİETKİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİUYGULAMANIN YARARLARIUYGULAMANIN YARARLARI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
TS-EN ISO 9000: 2007TS-EN ISO 9000: 2007 : : Kalite Yönetim Sistemleri – Kalite Yönetim Sistemleri – Temel Kavramlar, Terimler ve TariflerTemel Kavramlar, Terimler ve Tarifler
TS-EN ISO 9001: 2008 : TS-EN ISO 9001: 2008 : Kalite Yönetim Sistemleri – Kalite Yönetim Sistemleri – Şartlar Şartlar
TS-EN ISO 9004: 200? : TS-EN ISO 9004: 200? : Kalite Yönetim Sistemleri – Kalite Yönetim Sistemleri – PerformansPerformans İyileştirilmeleri İçin Kılavuzİyileştirilmeleri İçin Kılavuz
ISO 19011ISO 19011 :2002 :2002 Çevre ve Kalite Yönetim Sistemleri Çevre ve Kalite Yönetim Sistemleri Tetkik Kılavuzu.Tetkik Kılavuzu.
TS-EN ISO 9001:2008 Serisi StandardlarTS-EN ISO 9001:2008 Serisi Standardlar
20.04.23 Nihat KÖLÜK
TS-EN-ISO 9001 : 2008 TS-EN-ISO 9001 : 2008 Kalite Yönetim Sistemleri Kalite Yönetim Sistemleri
-- Maddeleri
20.04.23 Nihat KÖLÜK
20.04.23 Nihat KÖLÜK
TS-ENTS-EN--ISO 9001:200ISO 9001:20088 beş ana bölümde beş ana bölümde yapılanmıştır.yapılanmıştır.
- Kalite Yönetim Sistemi (Madde 4)- Kalite Yönetim Sistemi (Madde 4)- Yönetim sorumluluğu- Yönetim sorumluluğu (Madde 5) (Madde 5)- Kaynak yönetimi- Kaynak yönetimi (Madde 6) (Madde 6)- Ürün gerçekleştirme- Ürün gerçekleştirme (Madde 7) (Madde 7)- Ölçme, analiz ve iyileştirme- Ölçme, analiz ve iyileştirme(Madde 8)(Madde 8)
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Standard şartlarına göre Kalite Yönetim SistemiKurulmalı, Dokümante Edilmeli, Uygulanmalı, Sürekliliğini
Sağlanmalı ve Sürekli İyileştirilmelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Kalite Politikası
Kalite El Kitabı
Prosedürler
Talimatlar
Destek Dokümanlar
DOKÜMANTASYONDOKÜMANTASYON
Kalite Planları
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
KALİTE EL KİTABIKALİTE EL KİTABIKalite Politikası ve Organizasyon
yapısını içerirDokümantasyon yapısını açıklarKalite Yönetim Sistemi Elemanlarının
tanıtımı ve İlişkilerini kapsarProsedürlere referans yapabilir veya bunları içerebilirSüreçler ve ilişkilerini belirtir.
K E KK E K
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Kalite El Kitabı Aşağıdaki Bilgileri İçermeli veya Bunlara Atıfta Bulunmalıdır.
a)Kuruluşun adı, kapsamı, uygulama alanı,b)İçindekiler tablosuc)Çapraz referans çizelged)Gerektiğinde bir tanımlar bölümü,e)Söz konusu kuruluşu ve el kitabını tanıtıcı
bilgilerf) Prosesler arası etkileşimin tarifi,g)Kuruluşun kalite politikasıh)Organizasyon şeması,i) Kalite Yönetim Sistemi şartları
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Kalite sistem prosedüründe şunlar yer almalıdır;
Ne gerçekleştirilecek ?Neden gerçekleştirilecek ?Nerede kontrol edilecek ?Kim faaliyet/kontrolden sorumludur ?Nasıl gerçekleşecek/kontrol edilecek ?Ne zaman gerçekleşecek/kontrol edilecek ?
Ne - neden - ne zaman - nasıl - nerede - kim ?(5n+1k)
PROSEDÜR;Bir faaliyetin amacını ve kapsamını tanımlar
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
4.2.3 Dokümanların Kontrolü4.2.4 Kayıtların Kontrolü8.2.2 İç Denetimler8.3 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü8.5.2 Düzeltici faaliyetler8.5.3 Önleyici faaliyetler
Dokümante edilmiş prosedürler
20.04.23 Nihat KÖLÜK
İŞ TALİMATI NASIL OLUŞTURULUR ?
Spesifik hedefler belirtilir.
İstenen sonuç için gerekli ifadeler kullanılır.
Uygulayıcının anlayabileceği dilde yazılır.
Sıfat ve zamir kullanmaktan kaçınılır.
Metod uygulamaya yönelik olacak şekilde belirtilir.
İlgili kaynaklar ve yerleri belirtilir
TalimatlarProsedürler, bir faaliyette, neyin ne zaman ve kim tarafından yapılacağını anlatırken, talimatlar genelde bir görevin nasıl yapılacağını tanımlar.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Belirli bir ürün, hizmet, sözleşme veya proje ile ilgili özel kalite uygulamalarını,
Kaynakları ve faaliyet sıralarını ortaya koyan dokümanlardır.
KALİTE PLANLARIKALİTE PLANLARI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 9001:2008, Madde 4.2’de, dokümanların herhangi bir form yada ortamda olabileceği belirtilmektedir.
KağıtKağıtManyetikManyetik Ortam (disket, harddisk, kredi kartları) Ortam (disket, harddisk, kredi kartları)ElektronikElektronikOOptik bilgisayar diskleriptik bilgisayar diskleri (cd-rom, optik disk) (cd-rom, optik disk)FotoğrafFotoğraf, Levha, İşaret, Levha, İşaretAna numuneAna numuneolabilir.olabilir.
DOKÜMANTASYON ORTAMLARI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
DOKÜMANLARIN KONTROLÜDOKÜMANLARIN KONTROLÜ
Prosedür , dokümanların ;a) Gözden geçirme ve onayını,b) Güncelleştirilmesini ve bunun gösterilmesinic) Kullanım yerinde yürürlülükteki revizyonlarının
olmasınıd) Dış kaynaklı dokümanların tanımlanması ve
dağıtımınıe) Geçersiz dokümanların kullanımının önlenmesinisağlayacak şekilde oluşturulmalıdır.
Kalite Yönetim Sisteminin gerektirdiği dokümanlar KONTROLLÜ olmalıdır
Kalite Yönetim Sisteminin gerektirdiği dokümanlar KONTROLLÜ olmalıdır
20.04.23 Nihat KÖLÜK
4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
KAYITLARIN KONTROLÜKAYITLARIN KONTROLÜ
Prosedür,•Kalite kayıtlarının tanımlanmasını•Saklanması, depolanması ve korunmasını•Tekrar ulaşılabilir olmasını•Saklama sürelerini•Elden çıkarılmasını•Bununla ilgili kontrolleri ve sorumluları tanımlamalıdır
Kayıtlar, şartlara uygunluğun veya kalite yöetim sisteminin etkin işleyişinin delili olarak tutulmaktadır.
Kayıtlar, şartlara uygunluğun veya kalite yöetim sisteminin etkin işleyişinin delili olarak tutulmaktadır.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
YÖNETİMİN TAAHHÜDÜÜst yönetim, kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi,
uygulanması ve iyileştirmedeki kararlılığını;
a) Müşteri isteklerinin ve yasal şartların karşılanmasının öneminin kuruluş içerisinde iletilmesinib) Kalite politikasının oluşturulmasıc) Hedeflerin oluşturulmasının sağlanmasıd) Yönetimin gözden geçirmesinin sağlanmasıe) Gerekli kaynakların sağlanmasıile ortaya koymalıdır.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
MÜŞTERİ ODAKLILIK
Üst yönetim, müşteri memnuniyetinin artırılması amacına yönelik,
Müşteri şartlarının belirlenmesi veYerine getirilmesini sağlamalıdır.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
KALİTE POLİTİKASIÜst yönetim, kalite politikasının,
a) Kuruluş amaçlarına uygun olmasınıb) Şartların karşılanması ve sürekli iyileşme için
kararlılığı içermesinic) Kalite hedeflerinin oluşturulması ve gözden
geçirilmesine temel olmasınıd) Kuruluş içerisinde iletilmesini , her seviyede
anlaşılır olmasınıe) Uygunluğun sürekliliği açısından gözden
geçirilmesinisağlamalıdır.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
KALİTE POLİTİKASI ÖRNEĞİ;
Müşteri tatminini en üst seviyede tutabilmek amacıyla;
ürünlerimizi milli ve milletlerarası standardlara uygun üretmek,
kalite yönetim sistemi şartlarına uymak, çalışanlarımızın memnuniyeti ve katılımı ile kalite
yönetim sistemimizi sürekli iyileştirmek kuruluşumuzun kalite politikasıdır.
Genel Müdür
20.04.23 Nihat KÖLÜK
Kamu yararını ön planda tutarak, temsil ettiğimiz özel sektör camiasının menfaatlerini korumak, serbest piyasa ekonomisi çerçevesinde özel sektörün iç ve dış pazarlarda rekabete açılmasını sağlamak, çağın teknolojisini yakalayarak sürdürülebilir bir sanayileşme politikası doğrultusunda özel sektörü ihracata dönük üretime yönlendirmek, hizmet kalitesini üst seviyede tutabilmekVe Kalite Yönetim Sistemine uygun şekilde hizmet sağlayabilmekİçin çalışanlarımızın eğitimini ve motivasyonunu sağlamak,Müşterilerimizin ve çalışanlarımızın memnuniyetini artırmak,Kalite Yönetim Sisteminin şartlarına uyulmasını ve etkinliğin sürekli iyileştirilmesini sağlamaktır.
KALİTE POLİTİKASI ÖRNEĞİ;
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
PLANLAMA1. Kalite Hedefleri :
Ölçülebilir, kalite politikası ile tutarlı, sürekli iyileştirmeye uygun
2. Kalite Planlaması :KYS şartları ve kalite hedeflerini karşılayacak şekilde
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
*......yılı içinde müşteri iadelerini % 0,20 den % 0,15’e indirmek,
*..... yılı inçinde ürün kalitesi memnuniyet oranını % 90 yapmak (Anket verileri)
*......yılı içinde hurda oranını % 3 den % 2’ye düşürmek, *..... yılı içinde ürün teslim terminlerine 1 gün
toleranslarla,% 98 uyum sağlamak *.... yılının ilk altı ayında tedarikçilerimizin % 75’ini
tetkik etmek *.... yılı içinde personele ortalama kişi başına 40
saat/yıl eğitim sağlamak, *.... yılı içerisinde çalışan kişi başına üretimi 161 t/ay a
çıkarmak.
Kalite Hedefleri Örnekleri
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
SORUMLULUK- YETKİ VE İLETİŞİM1. Sorumluluk ve Yetki
Sorumluluklar, yetkiler ve birbiriyle ilişkiler tanımlanmalı ve organizasyona duyurulmalıdır.
C h a rt T it le
G n . M ü d ü r Y a rd . F a b rika m ü d ü rü
G e ne l M ü d ür
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
SORUMLULUK- YETKİ VE İLETİŞİM
2. Yönetim Temsilcisi
Üst yönetim, diğer sorumluluklarına bakılmaksızın kuruluş yönetiminden bir üyeyi, aşağıda belirtilen yetki ve sorumluluklara sahip olacak şekilde atamalıdır:
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
SORUMLULUK- YETKİ VE İLETİŞİM
3. İç İletişim
Üst yönetim, kuruluş içerisinde uygun iletişim proseslerinin oluşturulmasını ve kalite yönetim sisteminin etkinliği ile ilgili iletişimin sağlanmasını güvence altına almalıdır.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU
YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
Üst yönetim, kuruluşun kalite yönetim sistemini, uygunluk, yeterlilik ve etkinliğin sağlanması için planlanan aralıklarla gözden geçirmelidir.
GİRDİLERGİRDİLER• Denetim Sonuçları•Müşteriden gelen bilgiler•Proses performansı, ürün uygunluğu•DÖF’lerin durumu•Önceki kararların takibi•Değişen Şartlar•İyileşme önerileri
ÇIKTILARÇIKTILAR
• Proseslerin ve KYS’nin iyileşmesi
•Ürün İyileşmesi•Kaynak ihtiyaçları
20.04.23 Nihat KÖLÜK
6 – KAYNAK YÖNETİMİ6 – KAYNAK YÖNETİMİ
İnsan Kaynakları (Yetkinlik, Bilinç, Eğitim)
Ürün şartlarına uygunluğu etkileyen işleri gerçekleştiren personel; uygun öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim yönünden yeterli olmalıdır.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
6 – KAYNAK YÖNETİMİ6 – KAYNAK YÖNETİMİ
Altyapı,
Kuruluş, ürün şartlarına uygunluğa ulaşmak için gereken altyapıyı belirlemeli, sağlamalı ve sürdürmelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
6 – KAYNAK YÖNETİMİ6 – KAYNAK YÖNETİMİ
Çalışma Ortamı
Kuruluş, ürün şartlarına uygunluğu sağlamak için gereken çalışma ortamını belirlemeli ve yönetmelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASIÜrün gerçekleştirme için , prosesler belirlenmeli ve
geliştirilmelidir.Planlamada;……………………………….
a) Kalite hedefleri ve ürünle ilgili şartlarb) Ürüne özel proseslerin, dokümanların oluşturulması
ve kaynakların sağlanmasıc) Ürüne özelgerekli doğrulama, geçerlilik, izleme
muayene ve test faaliyetleri ve ürün kabul kriterlerid) Ürün şartlarının sağlandığına dair kayıtlar
belirlenmelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ PROSESLER1. Ürün ile ilgili şartların belirlenmesi Müşteri tarafından belirlenen, kullanıma uygunluk için
şartlar, yasal şartlar, kuruluş tarafından belirlenen diğer şartlar
2. Ürün ile ilgili şartların gözden geçirilmesi Ürün şartlarının tanımlanması, sözleşme ile teklif
arasındaki farkların giderilmesi, kuruluşun yeterliliği garanti edilmeli
3. Müşteri ile iletişim Ürün bilgileri, sözleşme ve tekliflerdeki değişiklikler,
müşteri şikayetleri dahil geri besleme
20.04.23 Nihat KÖLÜK
7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
Kuruluş, ürünün tasarımını ve geliştirilmesini plânlamalı ve kontrol altında bulundurmalıdır.
TASARIM VE GELİŞTİRME
20.04.23 Nihat KÖLÜK
7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
SATIN ALMAKuruluş, satın alınan ürünün, belirtilen satın alma
şartlarına uygun olmasını güvence altına almalıdır.
1. Satınalma Prosesi
2. Satınalma Bilgileri
3. Satınalınan Ürünün Doğrulanması
20.04.23 Nihat KÖLÜK
7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7 – ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
ÜRETİM VE HİZMETİN SAĞLANMASI
1. Üretim ve Hizmet Teminin Kontrolü2. Üretim ve Hizmet Temini Proseslerinin
Geçerliliği3. Tanımlama ve İzlenebilirlik4. Müşteri Mülkü5. Ürünün Muhafazası ( Taşıma, Depolama,
Ambalajlama)6. İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
İZLEME VE ÖLÇME8.2.1.Müşteri Memnuniyeti
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
TETKİK ( TS EN ISO 19011:2004)
Tetkik delilini elde etmek ve hangi tetkik kriterlerinin karşılandığına karar vermek amacı ile delilleri objektif olarak değerlendirmek için sistematik, tarafsız ve dokümante edilmiş bir prosestir.
8.2.2. İç Tetkik
TETKİK ÇEŞİTLERİ
- İÇ TETKİK - DIŞ TETKİK
İkinci Taraf Tetkiki
Üçüncü Taraf Tetkiki
TETKİK ÇEŞİTLERİ
- İÇ TETKİK - DIŞ TETKİK
İkinci Taraf Tetkiki
Üçüncü Taraf Tetkiki
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
TETKİKİN FAYDALARI
İletişimi Artırır.Eğitim Aracıdır.Müşteri Şikayetlerinin Azalmasına Olanak tanır.Öz Eleştiri Alışkanlığını Geliştirir.Sürekli İyileşme Taahhüdüne Kaynak SağlarÜçüncü Taraf Denetim ve Teftişlere Hazırlık imkanı Verir.Sistem Bilincinin Gelişini Sağlar.Yasal Uyumsuzlukları Önler
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.2.2. İç Tetkik Kuruluş, kalite yönetim sisteminin;a) Plânlanmış düzenlemelere (bkz. Madde 7.1), bu
standardın şartlarına ve kuruluş tarafından oluşturulan kalite yönetim sistemi şartlarına uyup uymadığını,
b) Etkin olarak uygulanıp uygulanmadığı ve sürekliliğinin sağlanıp sağlanmadığını belirlemek için plânlanmış aralıklarla iç tetkikler gerçekleştirilmelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
Planlanmış ve dokümante edilmiş olmalıPlanlanmış ve dokümante edilmiş olmalıTetkik prosesi bağımsız ve objektif olmalıTetkik prosesi bağımsız ve objektif olmalıTetkikçiler kendi işini tetkik etmemeli,,Tetkikçiler kendi işini tetkik etmemeli,,Prosedürlere uygun olarak yapılmalı,Prosedürlere uygun olarak yapılmalı,Sonuçlar dokümante edilmeli, Sonuçlar dokümante edilmeli, Sorumlu yönetim personeli sonuçlardan Sorumlu yönetim personeli sonuçlardan haberdar edilmeli,haberdar edilmeli,Yönetim personeli uygunsuzluklar ve Yönetim personeli uygunsuzluklar ve nedenlerinin ortadan kaldırılması için gerekli nedenlerinin ortadan kaldırılması için gerekli faaliyetleri başlatmalı.faaliyetleri başlatmalı.
TETKİKLER
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
Hazırlık,Hazırlık,Planlama,Planlama,Uygulama,Uygulama,DeğerlendirmeDeğerlendirme
TETKİKİN SAFHALARI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.2.3. Proseslerin Ölçüm ve İzlenmesi
Kuruluş, kalite yönetim sistemi proseslerinin izlenmesi ve uygulanabilen durumlarda ölçülmesi için uygun metotları uygulamalıdır. Bu metotlar proseslerin, plânlanmış sonuçlara ulaşabilme yeteneğini göstermelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.2.4. Ürünün İzlenmesi ve Ölçümü
Kuruluş, ürün şartlarının yerine getirildiğini doğrulamak için ürün karakteristiklerini izlemeli ve ölçmelidir.
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
Veri Analizi
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
1. Çeyrek 2. Çeyrek 3. Çeyrek 4. Çeyrek
KuzeyBatıDoğu
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
1. Sürekli İyileştirilme İYİLEŞTİRME
20.04.23 Nihat KÖLÜK
8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8 – ÖLÇME; ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
İYİLEŞTİRME
2. Düzeltici Faaliyet3. Önleyici Faaliyet
20.04.23 Nihat KÖLÜK
1- Standardların elde edilmesi2- Çekirdek ekip oluşturulması ve Eğitimi3- Politika ve hedeflerin belirlenmesi4- Eğitim ve bilinçlendirme çalışmalarını
yaygınlaştırılması,5- Kalite Yönetim Sisteminin kurulması ve Uygulanması6- İç Kalite Tetkikinin yapılması 7- Varsa Eksiklerin giderilmesi 8- Değişikliklerin uygulanması 9- BELGELENDİRME KURULUŞUNA MÜRACAAT 10- Planlı ve sistemli bir şekilde uygulamanın gözlenmesi
ve gerekiyorsa 7. Ve 8. Maddenin sürekli olarak uygulanması
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ HAZIRLIK AŞAMALARI
20.04.23 Nihat KÖLÜK
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ BELGELENDİRME AŞAMALARI
1- Belgelendirme kuruluşunun tespiti2- Başvuru formu vd dokümanlar ile başvuru3- Ön değerlendirme4- Aşama-I tetkiki5- Belgelendirme tetkiki6- Uygunsuzluk raporunun düzenlenmesi ( VARSA)7- Takip Tetkikinin yapılması ( VARSA)8- Belgenin düzenlenmesi9- Gözetim Tetkiki ( Her yıl)10- Yenileme Tetkiki ( 3 yılda bir)
20.04.23 Nihat KÖLÜK