Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 1/27

JAVNA BANKA POPKOVNIČNE KRVI V SLOVENIJI

Dr. Metka Krašna, univ. dipl. mikr.

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 2/27

- 1988 leta prvič uspešno presadijo pop. kri otroku z aplastično anemijo, ki jo je darovala sestrica.

- 1992-1993 ustanovijo prve banke pop. krvi (New York, Milano, Paris, Dusseldorf).

- 1998 ustanovijo mednarodno organizacijo Netcord, ki nadzoruje kakovost pripravkov iz pop. krvi.

- 1999 prvi odvzem in shranjevanje sorodne popkovnične krvi v Sloveniji.

- 2004 začnejo zdraviti odrasle bolnike z dvojnimi enotami pop. krvi.- 19.4.2008 začne delovati javna banka v Sloveniji (ZTM).- Na svetu deluje 107 javnih bank, od tega jih je 48 v Evropi (WMDA).

Zgodovina

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 3/27

Seznam vseh javnih bank na svetu

SLO

?

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 4/27

Javna banka v Sloveniji

- Deluje na Zavodu RS za transfuzijsko medicino v Ljubljani, Šlajmerjeva 6.

- Enota za shranjevanje popkovnične krvi (ESPOK), stanje april 2009:

sorodni odvzemi nesorodni odvzemi za BPK d.o.o. (shranjenih 14 enot) JAVNA BANKA (30 enot)

(100 enot)

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 5/27

Sorodni (usmerjeni) odvzemi popk. krvi:Število usmerjenih odvezmov popk. krvi v Sloveniji

0

1

2

3

4

5

6

7

1999 2000 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

leto

št. o

dvze

mov

št. odvzemov indikacija naročnik

15

ALL, akutna levkoza, burkitov limfom, primitivni nevroektodermalni tumor, nevroblastom, Yolk sac tumor pediatrična kl.

1spinalna mišična atrofija Eskulap d.o.o.

2aplastična anemija, ni podatka hematol. kl.

1 Hodgkinov limfom onkološki inšt.

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 6/27

Kako deluje javna banka?- Darovalka pokliče banko ali piše na espok-ztm@ztm.si, nato ji

pošljemo informacijsko gradivo, vprašalnik in prijavnico.- Darovalka izpolni vprašalnik in prijavnico ter ju pošlje nazaj v

banko.

- Banka pregleda vprašalnik in darovalki pošlje potrdilo, s katerim v banki prevzame paket za odvzem popkovnične krvi.

- Darovalka prinese paket v porodnišnico, ko pride rodit.- Po porodu obvesti porodnišnica banko, da prevzame popk. kri

ali pa sorodniki pokličejo kurirja.- Darovanje je brezplačno!

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 7/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 8/27

- Analiza krvi: določanje volumna krvi, št. levkocitov, matičnih celic (CD34+), hematokrit, krvna skupina, hemoglobinopatija, št. klonogenih krvotvornih celic (CFU), HLA tipizacija, viabilnost celic, sterilnost, virusni markerji materine krvi.

- Virusni markerji (kot krvodajalci + CMV+ HTLV I/II)

- Zamrzovanje krvi (10% DMSO, humani albumin) do –130°C

- Trajno shranjevanje v tekočem dušiku (najmanj - 150°C, - 196°C)

- Vpis v mednarodni register

Analiza in obdelava popk. krvi

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 9/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 10/27

0-250

251-5

00

501-7

50

751-1

000

1001

-1250

1251

-1500

1501

-1750

1751

-2000

2001

-2250

0

10

20

30

40

2

13

19

39

143

7

12

TNC (x 106)

Freq

uenc

y

N = 100

Pred: 3 x 10e7 NC/kg

Po: 2 x 10e 7NC/kg

8 kg 17kg 25kg 33kg 41kg 50kg 58kg 67kg

Porazdelitev absolutnega št. jedrnih celic v popk. krvi

E. Gluckman 2006

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 11/27

Verjetnost, da bo odvzeta pop. kri primerna za zdravljenje (3x10e7 NC/kg)

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

13 kg 25 kg 30 kg 40 kg 50 kg

teža bolnika

verje

tnos

t

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 12/27

Povzetek parametrov popkovnične krvi

n median range Volume (with 21 mL CPD)

100 73 mL 32 - 150 mL

NC conc. 100 10.6 x 109/L 4.07 - 26.2 x 109/L total number of NC 100 721 x 106 221 - 2157 x 106 CD34+ conc. 76 35.5/μL 6.6 - 142.8/μL CD34+/NC 76 0.28 % 0.07 - 1.19 % CFC conc. 58 17.6/μL 2.2 - 55.9

Povprečni volumen odvzete popkovnične krvi:

Ljubljana = 51 mL

Milano = 87 mL

Madrid = 82 mL

Jeruzalem = 76 mL

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 13/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 14/27

potrditvena HLA tipizacija dodatne analize genov

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 15/27

BMDW: 347.000 enot popk. krvi je shranjenih v javnih bankah po vsem svetu

Netcord: 9020 enot so presadili bolnikom po vsem svetu v zadnjih 20ih letih, 3938 enot otrokom in 4133 odraslim

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 16/27

Stanje v Sloveniji 1.4.2009

- Shranjenih imamo 100 enot popk. krvi.- Sprejeli smo 223 enot.- 10 enot je HLA tipiziranih- Približno 45% darovane krvi je primernih za shranjevanje.

najmanj 50 mL krvi in najmanj 750 x 106 levkocitov

kri ni kontaminirana z mikroorganizmi

shranjevanje prej kot v 48 urah po porodu

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 17/27

Število nosečnic, ki je darovalo popk. kri v našo banko

0

20

40

60

80

100

120

april-maj 2008 junij-julij avgust-september

oktober-november

december-januar

februar-marec2009

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 18/27

REZULTATI ANKETE (maj, 2007):

zdravniki (n=18)strokovnjaki iz

biomedicine (n=16)

100% 100%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Ali bi darovali popk. kri vašega otroka za potrebe javnega zdravstva?

da

moški : ženske = 1,1:1

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 19/27

22%

78%

75%

25%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

zdravniki (n=18) strokovnjaki iz biomedicine (n=16)

Ali bi shranili popkovnično kri vašega otroka v zasebne namene za 1700 EUR za 10 let?

neda

moški : ženske = 1,1:1

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 20/27

44%

56%

100%

0%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

zdravniki (n=18) strokovnjaki iz biomedicine(n=16)

Ali bi shranili popkovnično kri vašega otroka v zasebne namene, če bi imeli neomejeno količino denarja?

neda

moški : ženske = 1,1:1

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 21/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 22/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 23/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 24/27

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 25/27

Cellavie Neocelica Biohramba Izvorna celica ZTM

Država shranjevanja

Avstrija Nizozemska, Belgija

Slovenija Nemčija Slovenija

Viabilnost celic JA JA JA JA JA

Št. celic MNC, CD34+ MNC, CD34+ TNC, CD34+ MNC TNC, CD34+, CFU

Shranjevanje levkocitnega koncentrata

JA JA NE NE JA

Kri se razdeli in shrani v več

vrečk:

4 2 1 1 1

PRIMERJAVA PONUDNIKOV SHRANJEVANJA CELIC, KI DELUJEJO V SLOVENIJI

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 26/27

ZAKONODAJA

Uradni list RS, št. 61/2007 z dne 10.07.2007, 3297.

Zakon o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (ZKVČTC), stran 8529.

NADZOR: Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke

Dovoljenje za delo

Združenje hematologov Slovenije, April 2009, Bled. 27/27

PRIHODNOST

- krioprotektor: DMSO, dekstran 40

- določanje št. retikulocitov

- Razmnoževanje matičnih celic

- Akreditacija Netcord