Iso 9001 2008 ver01

كارگاه آموزشي

مستندسازي و الزامات استاندارد

ISO 9001:2008

رضا سيف اللهي: تهيه و ارائه رضا سيف اللهي: تهيه و ارائه

٩٢بھمن

عناوين دوره

سير تاريخي استاندارد و اصول مديريت كيفيت

رويكرد فرآيندي و كاربرد آن در استاندارد

ISO 9001:2008 Course ver 01

2008ويرايش 9001الزامات استاندارد

مستندسازي و الزامات مربوطه

2

گروهي -مثالهاي عملي و كار كارگاهي

٩٢بھمن

ضرورت وجود استانداردها چيست؟ استاندارد براي سازمانها چه مزايائي ايجاد مي كنند؟


.......اتفاقاتي كه در نيمه دوم قرن بيستم افتاد

ژاپن و آلمان علي رغم شكست در جنگ جهاني دوم اقتصاد خود را �.به گونه اي بازسازي كردند كه به ابر قدرتهاي اقتصادي تبديل شدند

.صنعت اين دو كشور با همكاري مشاورين آمريكائي بازسازي شد�

٩٢بھمن

در ژاپن با هدايت حكمران آمريكائي، ژنرال مك آرتور، دمينگ و �. جوران براي مشاوره به ژاپن دعوت شدند



حاصل آموزشهاي ايشان �ايجاد موج كيفيت و بخصوص جريان كنترل كيفيت آماري

.بود

٩٢بھمن

.بود

با توجه به زمان محدود �حضور مشاوران در ژاپن، بلند

پايه ترين مديران ژاپني آموزش ديده و به كاركنان

.خود آموزشهاي الزم را دادند



مشاوران آمريكائي پس از ارائه �آموزش به فعاليت شركتها نظارت داشته و برايشان رفع اشكال مي

.كردند

٩٢بھمن

.كردند

حاصل اين موج تربيت اساتيد �كيفيت در ژاپن بود، نامهاي بزرگي

.چون ايشيكاوا، تاگوچي و شينگو


چهار مرحله تكوين كيفيت چهار مرحله تكوين كيفيت

اهميت كيفيت

4مرحله 3مرحله 2مرحله 1مرحله

٩٢بھمن

براي اجتناب از بزرگ شدن

سازمان، بخشي از كنترل كيفي به اپراتورها واگذار شده و نمونه ها

كنترل QCتوسط . مي شد

اهميت كيفيت بيشتر شده و به

جاي تمركز به كنترل محصول،

فرآيند توليد تحت كنترل قرار گرفت

تا ضايعات توليد .نشود

تضمين كيفيت : نام

تاكيد بر كميت توليد، كنترل كيفي

در انتهاي خط، تعيين تكليف رد

. شده ها

واحد بازرسي : نامكيفيت

براي كاهش هزينه ضايعات، اضافه

كردن نقطه كنترلي در انتهاي هر

ايستگاهواحد كنترل : نام

كيفيت

7 ISO 9001:2008 Course ver 01

٩٢بھمن

نتايج قابل توجه

تغيير فرهنگي و استفاده بهتر از نيروي انساني�تغيير از كنترل كيفيت به پويائي كيفيت�تضمين كيفيت و كنترل كيفيت فراگير�تحول در ژاپن�

نبرد در توليد تلويزيون�

نبرد در توليد موتور سيكلت�


نبرد در توليد موتور سيكلت�

اتومبيل�

)1974(شركت كواسار �

75، كاهش %90، كاهش شكايت وارانتي تا %5به % 140كاهش خطا از •درصدي كاركنان دوباره كاري و آناليز خطا

مطالعه گاروين�

توليد كننده تجهيزات تهويه مطبوع 11توليد كننده ژاپني و 7مقايسه •

8

مطالعه گاروين

ژاپن آمريكا

0.95% 63.5 % ميانگين نسبت خرابي

٩٢بھمن

0.95% 63.5 % ميانگين نسبت خرابي

داخلي

0.60 % 10.5 %دوران (خرابي خارجي )وارانتي

0.6 % % 5.2تا 1.8ميانگين هزينه هاي

وارانتي


مقدمه

استراتژي شركتهائي مانند موتوروال، هارلي ديويدسون و اينتل �: روند دو دهه گذشته در دنيا را نشان مي دهد

كيفيت محصول تبديل به بعد اصلي برنده شدن در كسب و كار شده . است

٩٢بھمن 10


مقدمه

اگر شركتهاي دنيا كيفيت باالئي از محصوالت و خدمات را ارائه ندهند يا �.نابود مي شوند و يا بايد براي بقا دست و پا بزنند

10ميالدي محصوالتي با نسبت 80و 70شركتهاي ژاپني در دهه هاي �برابر ضايعات كمتر محصوالت خود را به بازار عرضه كرده اند و 100تا

.مشتريان رضايت بيشتري از مصرف اين محصوالت داشته اند

٩٢بھمن 11

.مشتريان رضايت بيشتري از مصرف اين محصوالت داشته اند

در دهه اخير خيلي از شركتهاي آمريكائي و كانادائي اين فاصله را كم �كرده و حتي برخي از ايشان از شركتهاي ژاپني در كيفيت پيشي گرفته

. اند


براي مثال

در ميليون در 6000موتوروال ضايعات محصول تلفن همراه را از نسبت �مورد در ميليون در 3و 1992مورد در ميليون در 30به 1985سال .رسانده است 1995سال

سولكترون، توليد كننده مدارهاي الكترونيكي توانسته نسبت ضايعات �

٩٢بھمن 12

سولكترون، توليد كننده مدارهاي الكترونيكي توانسته نسبت ضايعات �. در ميليون به دو در ميليون برساند 100خود را از


:سه دليل براي افزايش اهميت محصول

مشترياني كه بر مبناي كيفيت خريد مي كنند به نسبت آنها كه بر مبناي قيمت خريد مي كنند

.وفاداري بيشتري دارند

٩٢بھمن 13

. كيفيت ضعيف گرانتر از كيفيت خوب مي باشد

بسياري از شركتها دريافته اند كه توليد محصول .با كيفيت گرانتر نخواهد بود

سازمانها مي بايست خسارت قابل توجهي براي .كيفيت نامرغوب محصولشان پرداخت كنند


اگرچه صدها شركت در دنيا با اين فلسفه و تكنيكها به موفقيت همين . رسيده اند، آمار شركتهاي ناموفق هم قابل توجه است

باعث شده است كه عده اي مبحث كيفيت را فقط مد روز براي

٩٢بھمن 14

.ايشان در اشتباهند

دليل شكست به كارگيري نادرست .تكنيكهاست

همين . رسيده اند، آمار شركتهاي ناموفق هم قابل توجه استباعث شده است كه عده اي مبحث كيفيت را فقط مد روز براي

. مدتي فرض كنند


:برخي از تكنيكهاي معروف تر كيفي

QFDخانه كيفيت

٩٢بھمن 15

نمودار هاي استخوان ماهي

حلقه هاي كيفيت

كنترل فرآيند آماري


٩٢بھمن 16

. قابل درك است

فلسفه ها و تكنيكهاي كيفيت كه در دهه هاي اخير مطرح شده اند پايه هاي مشترك زيادي دارند كه


كيفيت مي تواند و بايد به روشهاي مختلف بهبود يابد

ساختار سازماني

آموزش كاركنان و طراحي شغل

عوامل مؤثر برعوامل مؤثر برعوامل مؤثر برعوامل مؤثر بر

د بو

بهي

هاصت

فرها

ينز ا

ك اري

هدر

ت في

كي)

يور

ه هر

ب

٩٢بھمن 17

فرآيند طراحي محصول

فرآيند توليد و عمليات

خريد و مديريت مواد

عوامل مؤثر برعوامل مؤثر برارتقاء كيفيتارتقاء كيفيت

عوامل مؤثر برعوامل مؤثر برارتقاء كيفيتارتقاء كيفيت

د بو

بهي

هاصت

فرها

ينز ا

ك اري

هدر

يور

ه هر

ب (

رددا

د جو

و


كيفيت محصول چيست؟

كيفيت خوب بطور اتفاقي به دست نمي آيد

توانائي پيدا

دستيابي به كيفيت

دانستن آنچه

٩٢بھمن 19

توانائي پيدا كردن راهي

براي پايش و اندازه گيري آن

دانستن آنچه كه كيفيت خوب

را بوجود مي آورد


تعاريف متعددي از كيفيت ارائه شده است اما تعريف خصوصيت اصلي ” مناسب بودن براي استفاده“ جوران

٩٢بھمن 20

.كيفيت مشتري محور است

QUALITY IS CUSTOMER ORIENTED.

تعاريف متعددي از كيفيت ارائه شده است اما تعريف خصوصيت اصلي ” مناسب بودن براي استفاده“ جوران

: كيفيت را در بر مي گيرد


:كيفيت يك محصول، كاال يا خدمات خوب است، وقتي كه

مشتري بگويد خوب است�

يعني انتظارات و نيازمنديهاي مشتري از آن كاال يا خدمت برآورده شده �.باشد

اگر محصولي به دليل طراحي بد يا توليد بد اين انتظارات را برآورده �

٩٢بھمن 21

اگر محصولي به دليل طراحي بد يا توليد بد اين انتظارات را برآورده �.نكند، يعني كيفيت بد است

: مثال�


شاخصهاي كيفيت يك محصول مشخص چند بعدي است چون �محصوالت با روشهاي زيادي رضايت و ارزش براي مشتريان ايجاد

:مي كنند

شاخصه هاي كمي مثل وزن، اندازه و سرعت پاسخگوئي�

٩٢بھمن 22

شاخصه هاي كمي مثل وزن، اندازه و سرعت پاسخگوئي�

شاخصه هاي كيفي مثل دوستانه بودن و يا جذاب بودن�


طبقه بندي كلي نيازهاي مشتري

نياز

تصوير و وجه اخالقيعملكرد

٩٢بھمن 23

نياز مشتري دامنه و نوع قابليتها

اطمينان و دوام

خواص حسي

قابليت نگهداري و خدمات


رسيدن به كيفيت مناسب در دستور كار اكثر مؤسسات اقتصادي

٩٢بھمن

شركتها براي دستيابي به موفقيت .فعاليتهايشان را استاندارد كردند

رسيدن به كيفيت مناسب در دستور كار اكثر مؤسسات اقتصادي .قرار گرفت


25

شكل گيري سيستم هاي مديريت كيفيت

Q101

BS 5750

٩٢ISO 9001:2008 Courseبھمن

ver 01

BS 5750

26

ISOISO International Organization for Standardization

176كميته فني

TC 176

استانداردهاي مديريت

سري استانداردهاي

ISO 9000


ver 01

استانداردهاي مديريت كيفيت 1987ويرايش سال

1994ويرايش سال



منتشر مي شود 2015ويرايش بعد در

27

ISO 9000سري استانداردهاي

ISO 9000

مباني و واژگان–سيستم هاي مديريت

ISO 9001


ver 01

ISO 9001

الزامات سيستم مديريت كيفيت

ISO 9004

خطوط راهنما براي افزايش توان سازمان

28

اصول مديريت كيفيت

رويكرد سيستمي در مديريت�

بهبود مداوم�

مشتري محوري�

راهبري�


ver 01

بهبود مداوم�

رويكرد واقع بينانه در تصميم گيري�

روابط سودبخش متقابل با تامين كننده�

دخيل بودن افراد�

رويكرد فرآيندي�

Customer Focusمشتري محوري

29

سازمان ها به مشتريان خود وابسته هستند و لذا بايستي .نيازهاي حال و آينده مشتريان را درك نمايند


ver 01

.نيازهاي حال و آينده مشتريان را درك نمايند

Leadershipرهبري

30

راهبران، وحدت مقصد وجهت گيري سازمان را ايجاد مي آنان بايستي محيط درون سازمان را به نحوي به وجود .كنند

آورند و برقرار نگهدارند تا افراد بتوانند دردست يابي به


ver 01

آورند و برقرار نگهدارند تا افراد بتوانند دردست يابي به .اهداف سازمان بطور كامل دخيل شوند

Involvement Of Peopleدخيل بودن افراد

31

افراد در هر سطحي كه باشند جوهره سازمان هستند و دخيل بودن كامل آنها موجب مي شود تا توانايي هاي آنها


ver 01

دخيل بودن كامل آنها موجب مي شود تا توانايي هاي آنها .در جهت منافع سازمان مورد استفاده قرار گيرد

Process Approachرويكرد فرآيندي

32

شود مي كارآترحاصل صورت به هنگامي مطلوب نتيجه فرآيند يك صورت به آنها به مرتبط منابع و ها فعاليت كه

.شوند مديريت


ver 01

.شوند مديريت

1

4

3

6

5

7

2

خروجی

( Product Realization Processes)مشتری نيازی دارد

نياز مشتری برآورده شده است

ورودی

System Approach to Managementرويكرد سيستمي به مديريت

33

فرآيندهاي مرتبط به هم به شناسايي،درك و مديريت عنوان يك سيستم به اثربخشي و كارآيي سازمان در


ver 01

عنوان يك سيستم به اثربخشي و كارآيي سازمان در .دست يابي به اهداف آن كمك مي كند

Continual Improvementبهبود مداوم

34

بهبود مداوم درعملكرد كلي سازمان بايستي يك هدف .دائمي براي سازمان باشد


ver 01

.دائمي براي سازمان باشد

رويكرد واقع بينانه در تصميم گيريFactual Approach to Decision Making

35

.است اطالعات و ها داده تحليل بر موثر،مبتني تصميمات


ver 01

روابط سودبخش متقابل با تامين كننده

Mutually Beneficial Supplier Relationships

36

ورابطه اند وابسته هم به آن كنندگان تامين و سازمان هر دو هر توانايي افزايش موجب آنها بين متقابل سودبخش

.گردد مي ارزش ايجاد در


ver 01

.گردد مي ارزش ايجاد در

37

چرخه دمينگ

Action

اقدامPlan

نامه ريزيبر

Start


ver 01

اقدام نامه ريزيبر

Do Check اجرا

كنترل

Progress

38


ver 01

نقش استاندارد سازي در چرخه دمينگ

39


ver 01

٩٢بھمن

ISO 9001:2008 استاندارد يالگو

سيستم مديريت كيفيتمستمربهبود

مسئوليت

مديريت


يمشترگيري، اندازه

تجزيه و تحليل

بهبودو

منابعمديريت

نيازمنديھایورود یخروج

تحقق

خدمت/محصولمحصول

يمشتر

رضايت

مسئوليت

مديريت

٩٢بھمن

2008به 2000از ISO 9001تغيير ويرايش


٩٢بھمن

تغيير ويرايش

9001


2000به 94Transition

تبديل

2008به 2000Implementation

به كارگيري

42

2008استاندارد ويرايش

و 2000استاندارد ويرايش جديد براي شفاف سازي نيازمنديهاي ويرايش �

.تدوين شده است ISO 14001:2004بهبود انطباق با استاندارد

.اضافه نشده است 2000در ويرايش جديد نيازمنديهاي جديدي به ويرايش �

٩٢بھمن

در وضعيت يكساني با ISO 9001:2000دارندگان گواهي نامه �.هستند ISO 9001:2008دارندگان گواهي نامه

مي بايست سيستم خود را با ويرايش ISO 9001:2000دارندگان �جديد بررسي كنند تا اگر شفاف سازي تغييري در وضعيت سيستم داشته،

. آنرا اعمال كنند


فرآيند تغيير ويرايش

و 2003در سالهاي 176بازنگري سيستماتيك توسط اعضاء كميته �2004

176بازخور از گروه كاري تفسير استاندارد وابسته به كميته �

٩٢بھمن

و نظر 9004و 9001در نظرسنجي از 176نتايج بازخور جهاني كميته �سنجي هاي مشابه در سطح ملي

مطالعات نياز به تفسير و شفاف سازي در بعضي بندهاي استاندارد را �.نمايش داد


فرآيند تغيير ويرايش

.وجود داشت 2004ويرايش 14001بيشترين نياز در سازگاري با �

:مزاياي ويرايش جديد�

روشن كردن�

14001:2004افزايش سازگاري با �

٩٢بھمن

14001:2004افزايش سازگاري با �

9000هماهنگي با ساير استانداردهاي سري �

بهبود قابليت ترجمه استاندارد�


٩٢بھمن


نگاهي به رويكرد فرآيندي

47

اي نتيجهكه باهم پيوند است هاي هم گروهي از وظيفه .كنند را ايجاد مي مشخص

فرآيند ـ تعاريف گوناگون٩٢بھمن

فرآيند مجموعه اي مشخص و مرتب شده از فعاليتهاي كاري در يك محدوده زماني و مكاني معين است كه شروع

و خاتمه آن مشخص شده است و با تعريف روشني از وروديها و خروجيها به ويژه نتايج ، ساختاري براي عملكرد

. ارائه مي دهد


٩٢بھمن


49

كيفيت و فرآيندها

.كيفيت توسط مشتريان برمبناي خروجي فرآيند قضاوت مي شود�

تمركز روي كار يك نفر به تنهائي منجر به بهبود جدي كيفيت �.نخواهد شد

٩٢بھمن

.نخواهد شد

.براي بهبود كيفيت، فرآيند بايد بهبود يابد�

بايد تغييرات –تعريف و تمركز روي فرآيند به تنهائي بهبود نيست �اعمال شود و از داده ها براي نمايش اينكه تغييرات واقعا بهبود بوده

. است استفاده مي كنيم


فرآيندها

.تمام فعاليت در قالب يك فرآيند انجام مي گيرد�

.كيفيت فرآيند كيفيت خروجي را تعيين مي كند�

:دروس تكان دهنده�

آنها ترجيح مي دهند در قالب . اكثر مردم با نگاه فرآيندي فكر نمي كنند �.وقايع جدا از هم فكر كنند

٩٢بھمن

50

وقتي كه در مورد ارزش فكر �كردن در قالب فرآيند قانع مي

شوند، اكثرا بازهم با اين .ديدگاه فكر نمي كنند

در آدمها ترس ” فرآيند“واژه �.و مقاومت ايجاد مي كند

.وقايع جدا از هم فكر كنند


51

كار به عنوان يك فرآيند

S

U

P

P

L

I

C

U

S

T

O

M

ورودی ھاخروجی ھا فرآيندھا

٩٢بھمن

براي همه نوع كاري كاربرد دارد، چه كارهائي با طبيعت �

.تكرارپذير يا يكباره

:داشتن نگاه فرآيندي كمك مي كند تا

؛)نقاط شروع و پايان( مرزهاي پروژه را تعريف كنيم �

. شرح مي دهد كه كجا داده ها گردآوري شود�

I

E

R

S

M

E

R

S


52

SIPOC :ورودي ها

ايده ھا فرآيند

٩٢بھمن

ايده ھا فرآيند


53

SIPOC :نگاه فرآيندي

فرآيند

٩٢بھمن

نگاه كالن، اغلب فلوچارت سطح باال را نشان مي دهد�

:قدم سوم

بازرسی:قدم چھارم

بسته بندی:قدم اول

بطری کردن:قدم دوم

برچسب زنی


54

SIPOC :خروجي ها

٩٢بھمن

فرآيند اط�عات


نقش رويكرد فرآيندي در سازمان

٩٢بھمن


توالي و تعامل فرآيندها

٩٢بھمن

Product Design

Process Design

Production

Management ProcessesM

ea

sure

men

t, Ana

lysis

, and

Impro

vem

en

t

OI

I

I O

I O

Product Design

Process Design

Production

Management ProcessesM

ea

sure

men

t, Ana

lysis

, and

Impro

vem

en

t

OI

II

I OI O

I OI O


Resource Processes

Product Design

Project Planning

Production

Mea

sure

men

t, Ana

lysis

, and

Impro

vem

en

t

OI

O

I O

I O

I O

I O

Resource Processes

Product Design

Project Planning

Production

Mea

sure

men

t, Ana

lysis

, and

Impro

vem

en

t

OI

OO

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O

57

نگرش فرآيندي و مديريت فرآيندها عملكرد سازمان را به سمت اثر بخشي و كارايي سوق نگرش فرآيندي و مديريت فرآيندها عملكرد سازمان را به سمت اثر بخشي و كارايي سوق . . دهددهد ميمي

ژاهداف سازماناهداف سازمان

٩٢بھمن


58

طريق از اثربخشي افزايش سازمان يباالي/ارشد مديران وظيفة

.است سازمان مختلف واحدهاي فعاليت بين هماهنگي ايجاد

اثربخشي و كارايي اثربخشي و كارايي

ffectiveness && fficiency

٩٢بھمن

.است سازمان مختلف واحدهاي فعاليت بين هماهنگي ايجاد

فعاليت كارايي و وري بهره افزايش تر، پايين سطوح و اجرايي مديران وظيفة

.باشد مي شان سرپرستي تحت واحدهاي


Process Oriented Approach ديدگاه فرآيندگرا

Phase 1 Phase 2 Phase 3

59

شناسايي فرآيندها تعيين ارتباط متقابل فرآيندها

مديريت فرآيندها


ver 01

60

نيازمنديهاي عمومي نيازمنديهاي عمومي - - 11- - 44

.دارد نگاه برقرار و نمايد واجرا مستند ، مستقر را كيفيت مديريت سيستم يك بايد سازمان

.دهد بهبود استاندارد نيازمنديهاي اساس بر خودرا بخشي اثر مداوم بطور بايد سازمان

سيستم مديريت كيفيتسيستم مديريت كيفيت--44


ver 01

61

نيازمنديهاي عمومي نيازمنديهاي عمومي - - 11- - 44: بايد سيستم اين در

.شود مشخص سازمان سراسر در آن وكاربرد شود شناسايي نياز مورد فرآيندهاي– الف

.شود تعين فرآيندها وتعامل توالي -ب

.شود حاصل اطمينان فرآيندها كنترل نيز و اجرايي عمليات بودن موثر از -ج

اطمينان فرايندها اين وپايش عمليات از پشتيباني براي الزم، اطالعات و منابع بودن موجود از - د


اطمينان فرايندها اين وپايش عمليات از پشتيباني براي الزم، اطالعات و منابع بودن موجود از - د

. شود حاصل

فرآيندها اين تحليل و وتجزيه گيري اندازه ، پايش -ه

.فرايندها اين مداوم بهبود و شده ريزي نامه بر نتايج آمدن بدست براي الزم اقدام اجراي -و

چنين بر كنترل اعمال از نمايد واگذار سازمان بيرون به را فرآيندها از برخي سازمان چنانچه

گيري اندازه–محصول تحقق فرآيندهاي تعاريف اين در فرآيندها شود حاصل اطمينان بايد فرايندهايي

.باشد منابع تامين ، مديريتي فعاليتهاي ،


ver 01

62

مستندسازيمستندسازينيازمنديهاي نيازمنديهاي --22- - 44كلياتكليات--11 --22- - 44

كيفي اهداف و كيفي مشي خط١.

كيفيت نظامنامه ٢.

استاندارد اين اساس بر مدون اجرايي هاي روش٣.


استاندارد اين اساس بر مدون اجرايي هاي روش٣.

بخش، اثر اجرايي عمليات بخش، اثر ريزي برنامه از اطمينان حصول براي الزم مستندات۴.

سازمان فرآيندهاي بخش اثر كنترل

استاندارد اين لزوم مورد سوابق۵.


ver 01

63

مستندسازيمستندسازينيازمنديهاي نيازمنديهاي --22- - 44نظام نامهنظام نامه- - 22 --22- - 44

كاربرد دامنه١.


::شاملشامل

كاربرد دامنه١.

آنها به ارجاع يا مدون اجرايي روشهاي٢.

باشد مي كيفيت مديريت سيستم فرآيندهاي ازتعامل شرحي٣.


ver 01

64

نيازمنديهاي مستندسازينيازمنديهاي مستندسازي --22- - 44كنترل مدارككنترل مدارك- - 33 --22- - 44

مدارك مورد نياز سيستم بايد تحت كنترل باشد

در روش اجرايي بايد

تصويب قبل از صدور١.

بازنگري مدارك و به روز نمودن مدارك ٢.

اطمينان از مشخص بودن تغييرات و وضعيت بازبيني مدارك٣.


اطمينان از مشخص بودن تغييرات و وضعيت بازبيني مدارك٣.

موجود بودن ويرايشهاي مدارك در مكانهاي مورد استفاده ۴.

اطمينان از خوانا بودن و سهولت شناسايي آنها۵.

اطمينان از قابليت شناسايي مدارك برون سازماني و تحت كنترل بودن توزيع آنها ۶.

جلوگيري از مدارك منسوخ شده و شناسايي مناسب براي مدارك و نگهداري شده ٧.

مشخص شود


ver 01

65

مستندسازيمستندسازينيازمنديهاي نيازمنديهاي --22- - 44كنترل سوابقكنترل سوابق--44 --22- - 44

:سوابق بايد

خوانا •

قابل شناسايي •


قابل شناسايي •

قابل بازيابي •

باشند

مدت زمان نگهداري بايد مدون –بازيافت –محافظت –شناسايي –بايگاني –نحوه كنترل

. شود


ver 01

٩٢بھمن

مستندات

نگاهي به الزامات مستند سازي در سازمان


مستندسازي

حجم مستندات سيستم مديريت �كيفيت در ميان سازمانها با

يكديگر متفاوت بوده و بستگي :دارد به

اندازه سازمان و نوع فعاليتها�

سازمان مستندات مشخصي را �سامل روشهاي اجرائي و سوابق را

.نياز دارد 9001مطابق

به جز روشهاي مشخص شده در �

٩٢بھمن

اندازه سازمان و نوع فعاليتها

پيچيدگي و تعامل فرآيندها�

شايستگي پرسنل�

مستندات مي تواند به هر شكل و �رسانه اي باشد

به جز روشهاي مشخص شده در �، روشها و سوابق 9001استاندارد

ديگري را براي اطمينان از كارآمد بودن برنامه ريزي، عمليات و كنترل سيستم

. مديريت كيفيت نيازمند است


مدرك چيست؟

: ISO 9000:2005مطابق تعريف استاندارد �

يك مدرك اطالعات و رسانه پشتيبان آن است�

رسانه مي تواند كاغذ، ديسك رايانه اي مغناطيسي يا اپتيكي، عكس يا �نمونه اصلي، و يا تركيبي از آنها باشد

٩٢بھمن

نمونه اصلي، و يا تركيبي از آنها باشد

مجموعه اي از مدارك، براي مثال مشخصات و سوابق را معموال �مستندات يا مستندسازي مي نامند


روش اجرائي مستند

يعني روش اجرائي تعيين، مستند، به ” اجرائي مستند“واژه روش �.كارگرفته شده و نگهداري مي شود

يك مدرك مي تواند نيازمنديهاي يك يا چند روش اجرائي را برآورده �.كند

٩٢بھمن

.كند

نيازمندي مرتبط با يك روش اجرائي ممكن است با بيش از يك مدرك �.برآورده شود


سابقه چيست؟

9001:2005تعريف �

سابقه مدركي است كه نتايج به دست آمده و يا شواهد عيني فعاليتهاي �انجام شده را نمايش مي دهد

سوابق مي توانند به عنوان مثال مدرك رديابي، شواهد تصديق، اقدام �

٩٢بھمن

سوابق مي توانند به عنوان مثال مدرك رديابي، شواهد تصديق، اقدام �.پيشگيرانه و يا اقدام اصالحي باشند

.بطور معمول سوابق مورد بازنگري قرار نمي گيرند�


مدارك الزامي

)5- 3(خط مشي كيفيت �

توجهات و جهت گيري كلي يك سازمان در ارتباط با كيفيت كه �.بطور رسمي توسط مديريت ارشد اعالم مي شود

)5- 4- 1(اهداف كيفيت �

يك هدف كيفيت چيزي است كه مد نظر قرارگرفته، هدف گيري �

٩٢بھمن

يك هدف كيفيت چيزي است كه مد نظر قرارگرفته، هدف گيري �شده و مرتبط با كيفيت است

هاي فرآيندهاي خود را انتخاب و هدف گزاري كنيد KPIمي توان �

تمامي اهداف را مستند كرده و به تائيد مديريت ارشد برسانيد�

)4- 2- 2(نظامنامه كيفيت �

مدركي كه سيستم مديريت كيفيت سازمان را مشخص مي كند�

9001نظامنامه پاسخي است به نيازمنديهاي استاندارد �ISO 9001:2008 Course ver 0171

)4- 2-3(روش اجرائي كنترل مدارك

٩٢بھمن

ايجاد يكمدرك جديد

الزامي مدارك

مدركتائيد مدرك توزيع

جديدبازنگري مدرك

تائيد مجدد مدرك


را منهدم مدرك منسوخكنيد

در صورت عدم گردآوري بودن را مشخص منسوخ

كنيد

مدرك با منشاء خارجي را ثبت

كنيد

مدرك با منشاء خارجي را توزيع

كنيد

مدرك با منشاء خارجي را به روز

كنيد

)4-2-4(روش اجرائي كنترل سوابق

٩٢بھمن


سابقه نيازمنديهايرا شناسائي كنيد

اگر الزم است فرمها را طراحي

كنيد

سابقه را ثبت، محل و بازيابي را

مشخص كنيد


سابقه را منهدم پس از اتمام (كنيد

)زمان نگهداري

سابقه را نگهداري كنيد

سابقه را طبقه بندي، رسانه نگهداري و

محل را مشخص كنيد

مطمئن شويد كه سوابق خوانا، قابل شناسائي و بازيابي باشند١.

سيستم ثبت سوابق را ايجاد كنيد٢.

.شويد كه خط نوشته شده روي فرمها خوانا هستند مطمئن٣.

سوابق الزامي

صحه گذاري فرآيندهاي كنترل توليد و ارائه �)7- 5- 2(خدمات

)7- 5- 3(شناسائي و رديابي �

)7- 5- 4(اموال مشتريان �

)7-5- 5(نگهداري محصول �

)7- 6(كنترل تجهيزات پايش و اندازه گيري �

)8- 2- 1(رضايتمندي مشتري �

)5-5-1(مسئوليتها و اختيارات �

)5- 5-2(نماينده مديريت �

)5- 5- 3(ارتباطات داخلي �

)5-6(بازنگري مديريت �

)6- 2-2(شايستگي، آموزش و آگاهي �

)6- 3(زيرساختها �

)7-1(طرحريزي كيفيت

٩٢بھمن

)8- 2- 1(رضايتمندي مشتري �

)8- 2- 2(مميزي داخلي �

)8- 2- 3(پايش و اندازه گيري فرآيندها �

)8- 2-4(پايش و اندازه گيري محصول �

)8-4(تجزيه و تحليل داده ها �

)8- 5-2(اقدام اصالحي �

)8- 5- 3(اقدام پيشگيرانه �

)6- 3(زيرساختها

)7-1(طرحريزي كيفيت �

)7- 2-1(تعيين نيازمنديهاي مشتري �

)7-2- 2(بازنگري نيازمنديهاي مشتري�

)7- 2- 3(ارتباط با مشتريان �

)7- 3(طراحي و تكوين �

)7- 4(خريد �

)7- 5- 1(كنترل توليد و ارائه خدمات �


75

تعهد مديريتتعهد مديريت --11- - 55

مديريت ارشد بايد شواهدي دال بر تعهدات خود نسبت به ايجاد توسعه و اجراي

.سيستم مديريت كيفيت و بهبود مداوم اثر بخشي ارائه نمايد

.راههاي زير بايد استفاده شود

مسئوليت مديريتمسئوليت مديريت- - 55

.راههاي زير بايد استفاده شود

ايجاد باور در مورد نيازمنديهاي مشتري و نيازمنديهاي قانوني١.

ايجاد خط مشي كيفيت٢.

حصول اطمينان از استقرار اهداف كيفيت٣.

انجام بازنگريهاي مديريت ۴.

حصول اطمينان از موجود بودن منابع ۵.


ver 01

76

مشتري گراييمشتري گرايي - - 22- - 55

مديريت ارشد بايد از برآورده شدن نيازمنديهاي مشتري


مديريت ارشد بايد از برآورده شدن نيازمنديهاي مشتري

. اطمينان حاصل كند


ver 01

77

خط مشي كيفيتخط مشي كيفيت - - 33- - 55

سازمان تناسب داشته باشد مقصودبا ١.

از تعهد الزم براي برآورد شدن نيازمنديها و بهبود مداوم اثر بخشي ٢.

سيستم برخوردار باشد


::مديريت بايد اطمينان يابد كه خط مشي كيفيتمديريت بايد اطمينان يابد كه خط مشي كيفيت

سيستم برخوردار باشد

چهارچوبي بر ايجاد و بازنگري اهداف كيفيت فراهم كند٣.

در درون سازمان انتقال يافته و درك و تفهيم شده۴.

به منظور تناسب با نيازمنديها مورد بازنگري قرار مي گيرد ۵.


ver 01

78

ريزيريزيطرح طرح - - 44- - 55اهداف كيفيتاهداف كيفيت - - 11 - - 44- - 55

مديريت ارشد بايد از مقرر شدن اهداف كيفيت در وظايف و

سطوح مرتبط در سازمان از جمله برآوردن نيازمندهاي


سطوح مرتبط در سازمان از جمله برآوردن نيازمندهاي

.محصول اطمينان حاصل نمايد

. اهداف قابل اندازه گيري بوده و با خط مشي كيفيت سازگار باشد


ver 01

79

ريزيريزيطرح طرح - - 44- - 55 طرح ريزي سيستم مديريت كيفيتطرح ريزي سيستم مديريت كيفيت --22 - - 44- - 55

مديريت بايد مطمئن شود


طرح ريزي بر اساس نيازمنديهاست١.

هنگام طرح ريزي و اعمال تغييرات در سيستم مديريت كيفيت ، انسجام ٢.

.و يكپارچگي سيستم حفظ شود


ver 01

80

ارتباطارتباطمسئوليت ، اختيار و مسئوليت ، اختيار و --55- - 55 مسئوليت و اختيارمسئوليت و اختيار --11 --55- - 55

:مديريت بايد


از تسري و انتقال و تفهيم مسئوليتها و اختيارات در سازمان مطمئن شود


ver 01


)5-5-1(چارت سازماني�

چارتي كه ساختار سازمان و ترتيب آن را از لحاظ مسئوليتها، �اختيارات و ارتباط افراد با يكديگر نشان مي دهد

چارت سازماني عموما در نظامنامه كيفيت سازمان و يا در طرح �كيفيت يك پروژه بطور رسمي ارائه مي شود

٩٢بھمن

كيفيت يك پروژه بطور رسمي ارائه مي شود

دامنه ساختار يك سازماني مي تواند تعامالت مرتبط با سازمانهاي �.خارجي را نيز نمايش دهد


82

ارتباطارتباطمسئوليت ، اختيار و مسئوليت ، اختيار و --55- - 55نماينده مديريت نماينده مديريت - - 22 --55- - 55

.مديريت بايد فردي را با اختيارات ذيل بعنوان نماينده مديريت انتخاب نمايد

حصول اطمينان از ايجاد و اجرا برقرار نگھداشتن فرآيندھاي مورد نياز سيستم مديريت كيفيت١.

ارائه گزارش به مديريت در مورد عملكرد سيستم مديريت كيفيت و ھرگونه نياز به بھبود٢.

حصول اطمينان از ارتقاي آگاھي نسبت به نيازمنديھاي مشتري در كل سازمان٣.


حصول اطمينان از ارتقاي آگاھي نسبت به نيازمنديھاي مشتري در كل سازمان٣.


ver 01

83

ارتباطارتباطمسئوليت ، اختيار و مسئوليت ، اختيار و --55- - 55درون سازمان درون سازمان //ارتباطات داخليارتباطات داخلي - - 33 --55- - 55

مديريت ارشد بايد از فرآيندهاي ارتباطي مناسب در سازمان مطمئن شود



ver 01

84

مديريتمديريتبازنگري بازنگري --66- - 55كـلياتكـليات --11 --66- - 55

مديريت بايد در فواصل برنامه ريزي شده به منظور كفايت و اثر بخشي


مديريت بايد در فواصل برنامه ريزي شده به منظور كفايت و اثر بخشي

.و اطمينان از اين اثر بخشي ، سيستم را بازنگري كند


ver 01

85

مديريتمديريتبازنگري بازنگري --66- - 55ورودي بازنگريورودي بازنگري - - 22 --66- - 55

باز خور مشتري١.

نتايج مميزي ها٢.


عملكرد فرآيند و انطباق محصول٣.

وضعيت اقدام پيشگيرانه و اصالحي۴.

.تغييراتي كه بتواند سيستم مديريت كيفيت را تحت تأثير قرار دهد۵.

توصيه هايي براي بهبود ۶.


ver 01

86

مديريتمديريتبازنگري بازنگري --66- - 55خروجي بازنگريخروجي بازنگري - - 33 --66- - 55

:خروجي بازنگري بايد شامل


بهبود اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت و فرآيندهاي آن١.

بهبود محصول در رابطه با نيازمنديهاي مشتري٢.

نيازهاي مربوط به منابع ٣.


ver 01

87

تأمين منابعتأمين منابع --11- - 66

براي سازمان بايد نسبت به تعيين و فراهم ساختن منابع مورد نياز

.موارد ذيل اقدام كند

منابعمنابع مديريتمديريت - - 66

اجرا و برقرار نگهداشتن سيستم مديريت كيفيت و بهبود مداوم ١.

آن

ارتقاي رضايت مشتري ، از طريق برآورده ساختن نيازمنديهاي وي٢.


ver 01

88

انسانيانسانيمنابع منابع - - 22- - 66كلياتكليات - - 11- - 22- - 66

.مهارت و تجربه مناسب داراي شايستگي باشند–آموزش –كاركنان بايد از نظر تحصيالت



ver 01

89

انسانيانسانيمنابع منابع - - 22- - 66شايستگي ، آگاهي ، آموزششايستگي ، آگاهي ، آموزش - - 22- - 22- - 66

:بايد

صالحيت هاي كاركنان تعيين شود١.


صالحيت هاي كاركنان تعيين شود١.

.از طريق آموزش، نيازهاي سيستم برآورده شود٢.

.اثر بخشي ارزيابي شود٣.

.از آگاه بودن كاركنان نسبت اهداف كيفي اطمينان حاصل شود۴.

.سوابق نگهداري شود۵.


ver 01

90

زير ساختهازير ساختها - - 33- - 66

ساختمانھا ، فضاي كار و تسھي0ت مرتبط١.


)سخت افزار و نرم افزار(تجھيزات فرآيند ٢.

)حمل و نقل و ارتباطات(خدمات و پشتيباني ٣.


ver 01

91

محيط كارمحيط كار - - 44- - 66

سازمان بايد محيط كار مناسب را فراهم و مديريت نمايد


سازمان بايد محيط كار مناسب را فراهم و مديريت نمايد


ver 01

92

طرح ريزي تحقق محصولطرح ريزي تحقق محصول - - 11- - 77

سازمان جهت تحقق محصول به طرح ريزي و توسعه فرآيندهاي مورد نياز اقدام نمايد

:در طرح ريزي تحقق محصول بايد

.اهداف كيفيت و نيازمنديهاي محصول تعيين شود١.

تحقق محصولتحقق محصول --77

.نياز به ايجاد فرآيندها، مستندات و تأمين منابع خاص مشخص شود٢.

بازرسي و آزمون ويژه محصول و معيارهاي پذيرش –پايش –صحه گذاري – فعاليتهاي تصديق ٣.

.محصول مشخص شود

سوابق الزم مبني بر برآورده شدن نيازها و تحقق محصول ، تهيه شود ۴.


ver 01


)7- 1(طرح كيفيت �

مدركي كه مشخص مي كندكدام روشها و منابع مرتبط با آن بايد �توسط چه كسي، و چه زماني براي پروژه مشخص، محصول، فرآيند و

.يا قرارداد به كار گرفته شود

اين روشهاي اجرائي عموما شامل فرآيندهاي مديريت كيفيت و �.فرآيندهاي تحقق محصول مي شود

٩٢بھمن

اين روشهاي اجرائي عموما شامل فرآيندهاي مديريت كيفيت و .فرآيندهاي تحقق محصول مي شود

طرح كيفيت اغلب به بخشهائي از نظامنامه كيفيت يا روشهاي اجرائي �ارجاع دارد

.يك طرح كيفيت عموما حاصل طرحريزي كيفيت است�


94

مشتريمشتريفرآيند هاي مربوط به فرآيند هاي مربوط به --22- - 77تعيين نيازمنديهاي مربوط به محصولتعيين نيازمنديهاي مربوط به محصول - - 11--22- - 77

..موارد ذيل بايد تعيين شودموارد ذيل بايد تعيين شود

)مثل تحويل و فعاليتھاي پس از تحويل(نيازمنديھايي كه توسط مشتري تعيين شده ١.


.شده ولي براي كاربردھاي مشخص ضروري استننيازمنديھايي كه توسط مشتري بيان ٢.

مقررات و الزامات قانوني مربوط به محصول٣.

ھرگونه نيازمندي ديگري كه توسط سازمان تعيين شده است ۴.


ver 01

95

مشتريمشتريفرآيند هاي مربوط به فرآيند هاي مربوط به --22- - 77بازنگري نيازمنديهاي مربوط به محصولبازنگري نيازمنديهاي مربوط به محصول - - 22--22- - 77

..سازمان قبل از تعهد براي تهيه و تأمين محصول بايد نيازمنديها را بازنگري نمايدسازمان قبل از تعهد براي تهيه و تأمين محصول بايد نيازمنديها را بازنگري نمايد

..در بازنگري از موارد ذيل اطمينان حاصل شوددر بازنگري از موارد ذيل اطمينان حاصل شود

..نيازمنديهاي محصول تعريف شودنيازمنديهاي محصول تعريف شود١١..


..نيازمنديهاي محصول تعريف شودنيازمنديهاي محصول تعريف شود١١..

))��بين سازمان و مشتري و بين سازمان و مشتري و ((اختالفات در نيازمنديها مشخص شود اختالفات در نيازمنديها مشخص شود ٢٢..

توانايي در برآورد نيازمنديهاتوانايي در برآورد نيازمنديها ٣٣..

..سوابق بايد نگهداري شودسوابق بايد نگهداري شود••

..از تغييرات كه بوجود مي آيد اطمينان حاصل شوداز تغييرات كه بوجود مي آيد اطمينان حاصل شود ••

. . در صورت تعيين نشدن نيازها توسط مشتري ، نيازمنديها مشخص شوددر صورت تعيين نشدن نيازها توسط مشتري ، نيازمنديها مشخص شود••


ver 01

96

مشتريمشتريفرآيند هاي مربوط به فرآيند هاي مربوط به --22- - 77ارتباط با مشتريارتباط با مشتري - - 33--22- - 77

سازمان در موارد ذيل بايد ارتباط با مشتري داشته باشدسازمان در موارد ذيل بايد ارتباط با مشتري داشته باشد

اطالعات محصولاطالعات محصول––الف الف


اطالعات محصولاطالعات محصول––الف الف

بررسي و كنترل استعال مات ، قراردادها يا سفارشات ، اصالحيه ها بررسي و كنترل استعال مات ، قراردادها يا سفارشات ، اصالحيه ها ––ب ب

باز خور مشتري ، شكايات مشتري باز خور مشتري ، شكايات مشتري ––ج ج


ver 01

97

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77طرح ريزي طراحي و توسعهطرح ريزي طراحي و توسعه - - 11- - 33- - 77

..كندكند ريزيريزي برنامهبرنامه بايدبايد سازمانسازمان توسعهتوسعه طراحيطراحي برايبراي

..گيردگيرد قرارقرار نظرنظر مدمد ذيلذيل مواردموارد بايدبايد توسعهتوسعه طراحيطراحي دردر

توسعهتوسعه وو طراحيطراحي مراحلمراحل ––الفالف

مرحلهمرحله هرهر بابا متناسبمتناسب گذاريگذاري صحهصحه ،، تصديقتصديق ،، بازنگريبازنگري ––بب


مرحلهمرحله هرهر بابا متناسبمتناسب گذاريگذاري صحهصحه ،، تصديقتصديق ،، بازنگريبازنگري ––بب

اختياراتاختيارات وو هاها مسئوليتمسئوليت ––جج

مشخصمشخص روشنروشن بصورتبصورت بايدبايد مسئوليتهامسئوليتها وو توسعهتوسعه طراحيطراحي دردر درگيردرگير مختلفمختلف گروههايگروههاي تعاملتعامل وو ارتباطارتباط

..شودشود بازنگريبازنگري وو شدهشده روزروز بهبه نيزنيز طراحيطراحي هايهاي خروجيخروجي بايدبايد نيازنياز صورتصورت دردر ..شودشود


ver 01

98

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77وروديهاي طراحي و توسعه وروديهاي طراحي و توسعه - - 22- - 33- - 77

:: ازاز عبارتندعبارتند وروديهاوروديها

عملكرديعملكردي وو كاركرديكاركردي نيازمنديهاينيازمنديهاي١١..

مقرراتيمقرراتي وو قانونيقانوني اعمالاعمال قابلقابل نيازمنديهاينيازمنديهاي ٢٢..


مقرراتيمقرراتي وو قانونيقانوني اعمالاعمال قابلقابل نيازمنديهاينيازمنديهاي ٢٢..

قبليقبلي مشابهمشابه طرحهايطرحهاي ازاز آمدهآمده بدستبدست اطالعاتاطالعات امكانامكان صورتصورت دردر ٣٣..

طراحيطراحي برايبراي ضروريضروري نيازمنديهاينيازمنديهاي سايرساير۴۴..

نداشتهنداشته يكديگريكديگر بابا تناقضيتناقضي هيچهيچ وو باشدباشد شفافشفاف وو روشنروشن كامل،كامل، بايدبايد نيازمنديهانيازمنديها

..باشندباشند


ver 01

99

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77خروجي هاي طراحي و توسعه خروجي هاي طراحي و توسعه --33- - 33- - 77

:: بايدبايد هاها خروجيخروجي

..كندكند برآوردهبرآورده رارا وروديورودي نيازمنديهاينيازمنديهاي١١..

..كندكند فراهمفراهم خدمتخدمت ارائهارائه وو توليدتوليد وو خريدخريد برايبراي مناسبيمناسبي اطالعاتاطالعات٢٢..


..كندكند فراهمفراهم خدمتخدمت ارائهارائه وو توليدتوليد وو خريدخريد برايبراي مناسبيمناسبي اطالعاتاطالعات٢٢..

..دهنددهند ارجاعارجاع آنهاآنها بهبه يايا بودهبوده پذيرشپذيرش معيارهايمعيارهاي حاويحاوي ٣٣..

..نمايدنمايد مشخصمشخص استاست ضروريضروري محصولمحصول برايبراي كهكه رارا ايمنايمن وو كاركرديكاركردي ويژگيهايويژگيهاي۴۴..


ver 01

100

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77بازنگري طراحي و توسعه بازنگري طراحي و توسعه - - 44- - 33- - 77

جهتجهت

نيازمنديهانيازمنديها ساختنساختن برآوردهبرآورده دردر توسعهتوسعه وو طراحيطراحي نتايجنتايج تواناييتوانايي ارزيابيارزيابي١١..

طراحيطراحي فعالفعال اعضاءاعضاء حضورحضور بابا طراحيطراحي بازنگريبازنگري بايدبايد بعديبعدي الزمالزم اقداماقدام پيشنهادپيشنهاد وو مشكالتمشكالت شناساييشناسايي٢٢..


طراحيطراحي فعالفعال اعضاءاعضاء حضورحضور بابا طراحيطراحي بازنگريبازنگري بايدبايد بعديبعدي الزمالزم اقداماقدام پيشنهادپيشنهاد وو مشكالتمشكالت شناساييشناسايي٢٢..

..پذيردپذيرد انجامانجام


ver 01

101

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77تصديق طراحي و توسعه تصديق طراحي و توسعه - - 55- - 33- - 77

سوابقسوابق ..شودشود تصديقتصديق طراحيطراحي بايدبايد ها،ها، خروجيخروجي توسطتوسط نيازمنديهانيازمنديها كردنكردن برآوردهبرآورده ازاز اطميناناطمينان منظورمنظور بهبه

..دهددهد نشاننشان رارا مورادموراد ايناين بايدبايد تصديقتصديق


..دهددهد نشاننشان رارا مورادموراد ايناين بايدبايد تصديقتصديق


ver 01

102

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77صحه گذاري طراحي و توسعهصحه گذاري طراحي و توسعه - - 66- - 33- - 77

انجامانجام گذاريگذاري صحهصحه بايدبايد باشدباشد ميمي نيازمنديهانيازمنديها ساختنساختن برآوردهبرآورده بهبه قادرقادر نهايينهايي محصولمحصول اينكهاينكه ازاز اطميناناطمينان حصولحصول منظورمنظور بهبه

..دهددهد نشاننشان رارا گذاريگذاري صحهصحه بايدبايد سوابقسوابق ..شودشود انجامانجام بايدبايد محصولمحصول تحويلتحويل ازاز قبلقبل گذاريگذاري صحهصحه ..شودشود


..دهددهد نشاننشان رارا گذاريگذاري صحهصحه بايدبايد سوابقسوابق ..شودشود انجامانجام بايدبايد محصولمحصول تحويلتحويل ازاز قبلقبل گذاريگذاري صحهصحه ..شودشود


ver 01

103

توسعهتوسعهطراحي و طراحي و - - 33- - 77..كنترل تغييرات طراحي و توسعه كنترل تغييرات طراحي و توسعه - - 77- - 33- - 77


..شودشود نگهدارينگهداري آنآن سوابقسوابق وو شناساييشناسايي بايدبايد تغييراتتغييرات

..شودشود تصويبتصويب اجرااجرا ازاز قبلقبل وو شودشود گذاريگذاري صحهصحه وو تصديقتصديق ،، بازنگريبازنگري بايدبايد تغييراتتغييرات

..كنيمكنيم ميمي بررسيبررسي رارا آنهاآنها تأثيرتأثير ،، مشتريمشتري بهبه محصولمحصول تحويلتحويل ازاز قبلقبل تاتا كنيمكنيم ميمي بازنگريبازنگري رارا تغييراتتغييرات


ver 01

104

خريدخريد --44- - 77فرآيند خريدفرآيند خريد --11--44--77


..يابديابد اطميناناطمينان نيازمنديهانيازمنديها بابا شدهشده خريداريخريداري محصولمحصول مطابقتمطابقت ازاز بايدبايد سازمانسازمان••

بعديبعدي فرآيندفرآيند بربر شدهشده خريداريخريداري محصولمحصول تأثيرتأثير ميزانميزان بهبه خريد،خريد، فرآيندفرآيند بربر كنترلكنترل ميزانميزان وو نوعنوع•• بعديبعدي فرآيندفرآيند بربر شدهشده خريداريخريداري محصولمحصول تأثيرتأثير ميزانميزان بهبه خريد،خريد، فرآيندفرآيند بربر كنترلكنترل ميزانميزان وو نوعنوع••

..دارددارد بستگيبستگي نهايينهايي محصولمحصول يايا محصولمحصول

..كندكند انتخابانتخاب وو ارزيابيارزيابي رارا ،آنها،آنها تواناييتوانايي اساساساس بربر رارا كنندگانكنندگان تأمينتأمين بايدبايد سازمانسازمان ••

شودشود نگھدارينگھداري بايدبايد سوابقسوابق••


ver 01

105

خريدخريد --44--77اطالعات خريداطالعات خريد --22--44--77


::شاملشامل بايدبايد اطالعاتاطالعات ايناين

تجهيزاتتجهيزات وو فرآيندهافرآيندها اجرايي،اجرايي، هايهاي روشروش تصويبتصويب محصول،محصول، تأئيدتأئيد نيازمنديهاينيازمنديهاي١١..

كاركنانكاركنان شرايطشرايط احرازاحراز جهتجهت الزمالزم نيازمنديهاينيازمنديهاي٢٢.. كاركنانكاركنان شرايطشرايط احرازاحراز جهتجهت الزمالزم نيازمنديهاينيازمنديهاي٢٢..

كيفيتكيفيت مديريتمديريت سيستمسيستم نيازمنديهاينيازمنديهاي ٣٣..

باشدباشد

كنندهكننده تأمينتأمين بهبه اعالماعالم ازاز قبلقبل خريدخريد شدهشده مشخصمشخص نيازمنديهاينيازمنديهاي كفايتكفايت ازاز بايدبايد سازمانسازمان ضمنضمن دردر

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان


ver 01

106

خريدخريد --44--77تصديق محصول خريداري شدهتصديق محصول خريداري شده --33--44--77


..دهددهد انجامانجام خريدخريد دردر نيازمنديهانيازمنديها بابا تطابقتطابق برايبراي رارا تصديقتصديق وو بازرسيبازرسي بايدبايد سازمانسازمان••

فراهمفراهم كنندهكننده تأمينتأمين محلمحل دردر تصديقتصديق جهتجهت رارا الزمالزم ترتيباتترتيبات سازمانسازمان بايدبايد مشتريمشتري يايا سازمانسازمان خواستخواست صورتصورت دردر ••

..نمايدنمايد تصديقتصديق خريدخريد اطالعاتاطالعات دردر رارا محصولمحصول ترخيصترخيص روشروش همچنينهمچنين ..كندكند


ver 01

107

خدمتخدمتتوليد و ارائه توليد و ارائه --55--77كنترل توليد و ارائه خدمت كنترل توليد و ارائه خدمت - - 11--55--77


..شودشود انجامانجام اياي شدهشده كنترلكنترل شرايطشرايط تحتتحت وو شودشود ريزيريزي برنامهبرنامه بايدبايد خدماتخدمات ارائهارائه وو توليدتوليد

..باشدباشد ذيلذيل مواردموارد دربرگيرندهدربرگيرنده امكانامكان صورتصورت دردر بايدبايد شدهشده كنترلكنترل شرايطشرايط

..كندكند توصيفتوصيف رارا محصولمحصول ويژگيهايويژگيهاي كهكه اطالعاتياطالعاتي بودنبودن دسترسدسترس دردر وو بودنبودن موجودموجود١١..

مناسبمناسب تجهيزاتتجهيزات ازاز استفادهاستفاده٢٢.. مناسبمناسب تجهيزاتتجهيزات ازاز استفادهاستفاده٢٢..

گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش وسايلوسايل ازاز استفادهاستفاده وو بودنبودن دسترسدسترس دردر٣٣..

گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش انجامانجام ۴۴..

تحويلتحويل ازاز پسپس وو تحويلتحويل ترخيص،ترخيص، فعاليتهايفعاليتهاي انجامانجام ۵۵..


ver 01

108

خدمتخدمتتوليد و ارائه توليد و ارائه --55--77

صحه گذاري فرآيندها براي توليد و ارائه خدمتصحه گذاري فرآيندها براي توليد و ارائه خدمت --22- - 55- - 77


گذاريگذاري صحهصحه نيستنيست تصديقتصديق قابلقابل گيريگيري اندازهاندازه طريقطريق ازاز آنآن نهايينهايي محصولمحصول كهكه فرآيندهاييفرآيندهايي بايدبايد سازمانسازمان

..نمايدنمايد

..شودشود ميمي شاملشامل نيزنيز رارا شودشود ميمي آشكارآشكار استفادهاستفاده ازاز پسپس آنهاآنها اشكاالتاشكاالت كهكه فرآيندهاييفرآيندهايي كليهكليه كاركار ايناين ..شودشود ميمي شاملشامل نيزنيز رارا شودشود ميمي آشكارآشكار استفادهاستفاده ازاز پسپس آنهاآنها اشكاالتاشكاالت كهكه فرآيندهاييفرآيندهايي كليهكليه كاركار ايناين

..نمايدنمايد اثباتاثبات شدهشده ريزيريزي طرحطرح نتايجنتايج بهبه رسيدنرسيدن دردر رارا فرآيندهافرآيندها ايناين تواناييتوانايي بايدبايد گذاريگذاري صحهصحه

..شودشود ايجادايجاد فرآيندهافرآيندها ازاز دستهدسته ايناين برايبراي امكانامكان صورتصورت دردر ذيلذيل ترتيباتترتيبات

فرآيندهافرآيندها تأييدتأييد وو بازنگريبازنگري برايبراي معينيمعيني معيارهايمعيارهاي١١..

كاركنانكاركنان بودنبودن شرايطشرايط واجدواجد وو تجهيزاتتجهيزات تأئيدتأئيد٢٢..

خاصخاص اجرايياجرايي روشهايروشهاي وو هاها شيوهشيوه ازاز استفادهاستفاده٣٣..

سوابقسوابق برايبراي نيازمنديهايينيازمنديهايي ۴۴..

مجددمجدد گذاريگذاري صحهصحه ۵۵..


ver 01

109

خدمتخدمتتوليد و ارائه توليد و ارائه --55--77شناسايي و رديابي شناسايي و رديابي --33--55--77


..ميكندميكند شناساييشناسايي رارا محصولمحصول مناسبيمناسبي وسايلوسايل توسطتوسط سازمانسازمان مقتضيمقتضي مواردموارد دردر

..شودشود شناساييشناسايي گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش نيازمنديهاينيازمنديهاي نظرنظر ازاز محصولمحصول وضعيتوضعيت


ver 01

110

خدمتخدمتتوليد و ارائه توليد و ارائه --55--77دارايي مشتري دارايي مشتري --44--55--77


::بايدبايد شدهشده فراهمفراهم آنآن بهبه الحاقالحاق يايا محصولمحصول دردر كهكه مشتريمشتري داراييدارايي

شناساييشناسايي ••

تصديقتصديق •• تصديقتصديق ••

محافظتمحافظت ••

حمايتحمايت••

..شودشود

وو اطالعاطالع مشتريمشتري بهبه آنآن نامناسبنامناسب مصرفمصرف يايا مشتريمشتري محصولمحصول بهبه خسارتخسارت يايا شدنشدن مفقودمفقود صورتصورت دردر••

..شودشود نگهدارينگهداري آنآن گزارشگزارش


ver 01

111

خدمتخدمتتوليد و ارائه توليد و ارائه --55--77حفاظت از محصولحفاظت از محصول --55--55--77


..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان خارجيخارجي وو داخليداخلي فرآيندهايفرآيندهاي طولطول دردر محصولمحصول انطباقانطباق ازاز بايدبايد سازمانسازمان ..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان خارجيخارجي وو داخليداخلي فرآيندهايفرآيندهاي طولطول دردر محصولمحصول انطباقانطباق ازاز بايدبايد سازمانسازمان

..باشدباشد ميمي محافظتمحافظت وو انبارشانبارش وو بنديبندي بستهبسته – – جابجاييجابجايي ––شناساييشناسايي شاملشامل محصولمحصول حفاظتحفاظت••

..شودشود ميمي شاملشامل رارا محصولمحصول قطعاتقطعات كليهكليه حفاظتحفاظت ••


ver 01

112

كنترل وسايل پايش و اندازه گيريكنترل وسايل پايش و اندازه گيري --66--77


..كندكند فراهمفراهم آنراآنرا نيازنياز موردمورد وسايلوسايل وو برقراربرقرار استاست شدهشده متعهدمتعهد كهكه گيريهاييگيريهايي اندازهاندازه بايدبايد سازمانسازمان�� ..كندكند فراهمفراهم آنراآنرا نيازنياز موردمورد وسايلوسايل وو برقراربرقرار استاست شدهشده متعهدمتعهد كهكه گيريهاييگيريهايي اندازهاندازه بايدبايد سازمانسازمان��

..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان گيريهاگيريها اندازهاندازه درآمدندرآمدن اجرااجرا بهبه وو يهايها گيرگير اندازهاندازه انجامانجام ازاز بايدبايد سازمانسازمان��


ver 01

113

كنترل وسايل پايش و اندازه گيريكنترل وسايل پايش و اندازه گيري --66--77


:: بايدبايد گيريگيري اندازهاندازه تجهيزاتتجهيزات استاست ضروريضروري معتبرمعتبر نتايجنتايج داشتنداشتن ازاز اطميناناطمينان حصولحصول كهكه مداركيمداركي دردر

..باشدباشد داشتهداشته رديابيرديابي قابليتقابليت وو كاليبرهكاليبره گيريگيري اندازهاندازه وسايلوسايل اياي شدهشده مشخصمشخص زمانزمان فواصلفواصل دردر١١..

..شوندشوند مجددمجدد تنظيمتنظيم يايا تنظيمتنظيم ضرورتضرورت برحسببرحسب٢٢..

..شودشود انجامانجام كاليبراسيونكاليبراسيون وضعيتوضعيت تعيينتعيين امكانامكان كردنكردن فراهمفراهم منظورمنظور بهبه ابزارآالتابزارآالت شناساييشناسايي٣٣.. ..شودشود انجامانجام كاليبراسيونكاليبراسيون وضعيتوضعيت تعيينتعيين امكانامكان كردنكردن فراهمفراهم منظورمنظور بهبه ابزارآالتابزارآالت شناساييشناسايي٣٣..

..شوندشوند ايمنايمن شودشود ميمي گيريگيري اندازهاندازه شدنشدن اعتباراعتبار بيبي موجبموجب كهكه تنظيماتيتنظيماتي هرگونههرگونه اعمالاعمال ازاز۴۴..

..شوندشوند محافظتمحافظت � � وو انبارشانبارش ––نگهدارينگهداري ––جابجاييجابجايي مقابلمقابل دردر۵۵..

نتايجنتايج اعتباراعتبار ثبتثبت وو ارزيابيارزيابي بهبه نسبتنسبت سازمانسازمان بايدبايد نيازمنديهانيازمنديها بابا تجهيزاتتجهيزات انطباقانطباق عدمعدم بربر وقوفوقوف صورتصورت دردر

..كندكند اقداماقدام گيريگيري اندازهاندازه قبليقبلي

..شودشود بررسيبررسي آنهاآنها قابليتقابليت ،، افزارهاافزارها نرمنرم ازاز استفادهاستفاده ازاز سازمانسازمان نيزنيز افزارهاافزارها نرمنرم درمورددرمورد


ver 01

114

اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبوداندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود - - 88

..سازمان بايد فرآيندهاي پايش، اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود را براي موارد ذيل طرح ريزي كندسازمان بايد فرآيندهاي پايش، اندازه گيري ، تجزيه و تحليل و بهبود را براي موارد ذيل طرح ريزي كند

محصولمحصول انطباقانطباق اثباتاثبات١١..

كلياتكليات --11 --88

كيفيتكيفيت مديريتمديريت سيستمسيستم انطباقانطباق ازاز اطميناناطمينان حصولحصول ٢٢..

كيفيتكيفيت مديريتمديريت سيستمسيستم بخشيبخشي اثراثر مداوممداوم بهبودبهبود منظورمنظور بهبه٣٣..

..شودشود انجامانجام ))آماريآماري فنونفنون مثلمثل(( كاربرديكاربردي روشهايروشهاي تعيينتعيين اساساساس بربر امرامر ايناين


ver 01

115


سازمان بايد ميزان رضايت مشتري از برآورده شدن نيازمنديهاي خود را سازمان بايد ميزان رضايت مشتري از برآورده شدن نيازمنديهاي خود را

گيريگيريپايش و اندازه پايش و اندازه - - 22 --88رضايت مشتريرضايت مشتري --11 - - 22 --88

..درك و اندازه گيري نمايددرك و اندازه گيري نمايد


ver 01

116


..دهددهد انجامانجام شدهشده تعينتعين قبلقبل ازاز كهكه ريزيريزي برنامهبرنامه اساساساس بربر رارا داخليداخلي مميزيمميزي بايدبايد سازمانسازمان

::كيفيتكيفيت سيستمسيستم شودشود مشخصمشخص تاتا شودشود ميمي انجامانجام داخليداخلي مميزيمميزي

دارددارد تطابقتطابق استاندارداستاندارد بابا١١..

گيريگيريپايش و اندازه پايش و اندازه - - 22 --88مميزي داخلي مميزي داخلي --22 - - 22 --88

دارددارد تطابقتطابق استاندارداستاندارد بابا١١..

دارددارد تطابقتطابق كيفيتكيفيت مديريتمديريت شدهشده طراحيطراحي سيستمسيستم بابا٢٢..

..شودشود ميمي نگهدارينگهداري وو اجرااجرا مؤثرمؤثر طورطور بهبه ٣٣..

..شودشود تنظيمتنظيم قبليقبلي مميزيمميزي نتايجنتايج همچنينهمچنين مميزيمميزي موردمورد هايهاي حوزهحوزه وو فرآيندهافرآيندها اهميتاهميت اساساساس بربر ريزيريزي برنامهبرنامه

..شوندشوند تعريفتعريف بايدبايد مميزيمميزي روشهايروشهاي وو تكرارهاتكرارها تعدادتعداد ––كاربردكاربرد دامنهدامنه ––معيارهامعيارها


ver 01

117


..باشدباشد مطمئنمطمئن مميزيمميزي فرآيندفرآيند بودنبودن هدفمندهدفمند وو بيطرفيبيطرفي كهكه باشدباشد صورتيصورتي بهبه بايدبايد مميزانمميزان گزينشگزينش

::مدونيمدوني اجرايياجرايي روشروش

گيريگيريپايش و اندازه پايش و اندازه - - 22 --88مميزي داخلي مميزي داخلي --22 - - 22 --88

::مدونيمدوني اجرايياجرايي روشروش

ازاز بايدبايد وو گزارشگزارش بايدبايد انطباقانطباق عدمعدم ..كندكند مشخصمشخص رارا ��وو دهيدهي گزارشگزارش ––هاها ريزيريزي برنامهبرنامه ––نيازمنديهانيازمنديها

..شودشود حاصلحاصل اطميناناطمينان هاها انطباقانطباق عدمعدم جهتجهت اقداماتاقدامات موقعموقع بهبه انجامانجام

..باشدباشد تصديقتصديق نتايجنتايج دهيدهي گزارشگزارش وو شدهشده انجامانجام اقداماتاقدامات تصديقتصديق شاملشامل بايدبايد پيگيريپيگيري


ver 01

)8- 2-2(روش اجرائي مميزي داخلي

٩٢بھمن


ايجاد برنامه ساليانه

مميزي

ايجاد و توزيع برنامه

مميزي

اجراي جلسه افتتاحيه

مميزي


اقدامات پيگيري

تهيه و ارائه گزارش

مميزي در جلسه

اختتاميه

اجراي مميزي

119


..سازمان بايد روشهاي مناسبي براي پايش و در صورت امكان اندازه گيري فرآيندها بكار گيردسازمان بايد روشهاي مناسبي براي پايش و در صورت امكان اندازه گيري فرآيندها بكار گيرد

گيريگيريپايش و اندازه پايش و اندازه --22 --88 پايش و اندازه گيري فرآيندهاپايش و اندازه گيري فرآيندها --33 --22 --88

اين روش ها قابليت فرآيندها را براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده اثبات كنند اقدامات الزم بايد اين روش ها قابليت فرآيندها را براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده اثبات كنند اقدامات الزم بايد

. . جهت عدم حصول قابليت فرآيند انجام شودجهت عدم حصول قابليت فرآيند انجام شود


ver 01

120


..نمايدنمايد گيريگيري اندازهاندازه وو پايشپايش رارا محصولمحصول ويژگيھايويژگيھاي بايدبايد سازمانسازمان

..باشدباشد ريزيريزي طرحطرح مطابقمطابق وو شودشود انجامانجام فرآيندفرآيند ازاز مناسبيمناسبي مراحلمراحل دردر كاركار ايناين

گيريگيريپايش و اندازه پايش و اندازه --22 --88 پايش و اندازه گيري محصولپايش و اندازه گيري محصول --44 --22 --88

..باشدباشد ريزيريزي طرحطرح مطابقمطابق وو شودشود انجامانجام فرآيندفرآيند ازاز مناسبيمناسبي مراحلمراحل دردر كاركار ايناين

..شودشود نگھدارينگھداري بايدبايد پذيرشپذيرش معيارھايمعيارھاي بابا انطباقانطباق شواھدشواھد

..باشدباشد نيزنيز محصولمحصول ترخيصترخيص مجوزمجوز دارايداراي كاركنانكاركنان دھندهدھنده نشاننشان سوابقسوابق

دردر مگرمگر گيردگيرد صورتصورت شدهشده ريزيريزي طرحطرح تواليتوالي وو مراحلمراحل كاريكاري انجامانجام ازاز قبلقبل نبايدنبايد وو محصولمحصول ترخيصترخيص

مشتريمشتري يايا كارشناسكارشناس تأئيدتأئيد صورتصورت


ver 01

121


..كندكند حاصلحاصل اطميناناطمينان بايدبايد نامنطبقنامنطبق محصولمحصول كنترلكنترل ازاز سازمانسازمان

..گيردگيرد قرارقرار بررسيبررسي موردمورد ،، همهم بابا تركيبيتركيبي يايا ذيلذيل روشهايروشهاي يكييكي بابا نامنطبقنامنطبق محصولمحصول

شدهشده كشفكشف انطباقانطباق عدمعدم رفعرفع برايبراي اقداماقدام انجامانجام١١..

كنترل محصول نا منطبقكنترل محصول نا منطبق --33 --88

مشتريمشتري امكانامكان صورتصورت دردر وو مسئولمسئول كارشناسكارشناس اجارهاجاره بابا پذيرشپذيرش يايا ترخيصترخيص ،، مصرفمصرف مجوزمجوز صدورصدور٢٢..

اصلياصلي كاربردكاربرد يايا مصرفمصرف ازاز جلوگيريجلوگيري منظورمنظور بهبه الزمالزم اقداماتاقدامات انجامانجام ٣٣..

شناساييشناسايي صورتصورت دردر استاست الزمالزم نيازمنديهانيازمنديها بابا انطباقانطباق وو مجددمجدد تصديقتصديق ،، نامنطبقنامنطبق محصولمحصول اصالحاصالح صورتصورت دردر

عدمعدم بالفصلبالفصل وو بالقوهبالقوه اثراتاثرات بابا متناسبمتناسب اقداماتياقداماتي بايدبايد سازمانسازمان تحويلتحويل يايا استفادهاستفاده ازاز پسپس نامنطبقنامنطبق محصولمحصول

..دهددهد انجامانجام انطباقانطباق


ver 01

)8- 3(روش اجرائي كنترل محصول نامنطبق

٩٢بھمن


شناسائي محصول نامنطبق

حذف، اصالح، اجازه ارفاقي يا تغيير محصول نامنطبق


نگهداري سوابق محصول نامنطبق

بررسي مجدد محصول نامنطبق مطابق با

نيازمنديها

123


كندكند آوريآوري جمعجمع مداوممداوم بهبودبهبود امكانامكان وو سيستمسيستم بخشيبخشي اثراثر جهتجهت رارا هاها دادهداده بايدبايد سازمانسازمان

::نمايدنمايد فراهمفراهم رارا ذيلذيل مورادموراد بهبه مربوطمربوط اطالعاتاطالعات بايدبايد هاها دادهداده تحليلتحليل وو تجزيهتجزيه

مشتريمشتري رضايترضايت١١..

تجزيه و تحليل داده هاتجزيه و تحليل داده ها --44--88

مشتريمشتري رضايترضايت١١..

محصولمحصول نيازمنديهاينيازمنديهاي بابا انطباقانطباق٢٢..

اقداماقدام برايبراي موجودموجود فرصتهايفرصتهاي وو محصوالتمحصوالت وو فرآيندهافرآيندها روندروند چگونگيچگونگي وو ويژگيهاويژگيها ٣٣..

پيشگيرانهپيشگيرانه

كنندگانكنندگان تأمينتأمين۴۴..


ver 01

124


بهبودبهبود --55--88بهبود مداومبهبود مداوم--11 --55--88

:: ازاز استفادهاستفاده طريقطريق ازاز رارا سيستمسيستم بخشيبخشي اثراثر مداوممداوم طورطور بهبه بايدبايد سازمانسازمان

كيفيتكيفيت مشيمشي خطخط

كيفيتكيفيت اهدافاهداف كيفيتكيفيت اهدافاهداف

مميزيمميزي نتايجنتايج

هاها دادهداده تحليلتحليل وو تجزيهتجزيه

پيشگيرانهپيشگيرانه وو اصالحياصالحي اقداماتاقدامات

مديريتمديريت بازنگريبازنگري

..بخشندبخشند بهبودبهبود


ver 01

125


بهبودبهبود --55--88اقدام اصالحياقدام اصالحي--22 --55--88

آوردآورد عملعمل بهبه آنهاآنها مجددمجدد بروزبروز ازاز جلوگيريجلوگيري وو هاها انطباقانطباق عدمعدم علتعلت حذفحذف جهتجهت رارا اقداماتياقداماتي سازمانسازمان

..باشدباشد هاها انطباقانطباق عدمعدم اثراتاثرات بابا متناسبمتناسب بايدبايد اصالحياصالحي اقداماتاقدامات

..گرددگردد ايجادايجاد بايدبايد مدونمدون اجرايياجرايي روشروش يكيك زيرزير مواردموارد بهبه مربوطمربوط نيازمنديهاينيازمنديهاي تعيينتعيين برايبراي ..گرددگردد ايجادايجاد بايدبايد مدونمدون اجرايياجرايي روشروش يكيك زيرزير مواردموارد بهبه مربوطمربوط نيازمنديهاينيازمنديهاي تعيينتعيين برايبراي

))مشتريانمشتريان شكاياتشكايات جملهجمله ازاز(( هاها انطباقانطباق عدمعدم بازنگريبازنگري١١..

هاها انطباقانطباق عدمعدم عللعلل تعيينتعيين٢٢..

هاها انطباقانطباق عدمعدم نشدننشدن تكرارتكرار برايبراي الزمالزم اقداماقدام بهبه نيازنياز ارزيابيارزيابي٣٣..

نيازنياز موردمورد اقداماتاقدامات آوردنآوردن دردر اجرااجرا بهبه وو تعيينتعيين ۴۴..

شدهشده انجامانجام اقداماتاقدامات نتايجنتايج بهبه مربوطمربوط سوابقسوابق۵۵..

شدهشده انجامانجام اصالحياصالحي اقداماتاقدامات بازنگريبازنگري۶۶..


ver 01

)8-5-2(روش اجرائي كنترل اقدام اصالحي

٩٢بھمن


شناسائي و

گزارش عدم

انطباق

بررسي عدم

انطباق

صدور

درخواست

اقدام اصالحي


ارزيابي نياز به


اجراي تجزيه و

تحليل دليل

ريشه اي

اجراي اصالح

مناسب عدم

انطباق

به كارگيري

اقدام اصالحيثبت نتايج

بازنگري

اثربخشي

127


نمايدنمايد تعينتعين آنهاآنها بروزبروز ازاز جلوگيريجلوگيري منظورمنظور بهبه رارا بالقوهبالقوه طباقطباقنناا عدمعدم حذفحذف راجهتراجهت الزمالزم اقداماتاقدامات بايدبايد سازمانسازمان

استاست نيازنياز موردمورد مدرنمدرن اجرايياجرايي روشروش يكيك ذيلذيل نيازمنديهاينيازمنديهاي برايبراي

آنهاآنها وعللوعلل بالقوهبالقوه انطباقانطباق عدمعدم تعينتعين١١..

بهبودبهبود --55--88اقدام پيشگيرانهاقدام پيشگيرانه--33 --55--88

آنهاآنها وعللوعلل بالقوهبالقوه انطباقانطباق عدمعدم تعينتعين١١..

هاها انطباقانطباق عدمعدم بروزبروز ازاز جلوگيريجلوگيري برايبراي اقداماقدام بهبه نيازنياز ارزياييارزيايي٢٢..

نيازنياز موردمورد اقداماتاقدامات واجرايواجراي تعينتعين٣٣..

شدهشده انجامانجام اقداماتاقدامات نتايجنتايج بابا مربوطمربوط سوابقسوابق۴۴..

شدهشده انجامانجام پيشگرانهپيشگرانه اقداماقدام بازنگريبازنگري۵۵..


ver 01

)8-5-2(روش اجرائي كنترل اقدام اصالحي

٩٢بھمن


شناسائي و

گزارش عدم

انطباق بالقوه

درخواست صدور

اقدام پيشگيرانه

اجراي تجزيه و

تحليل دليل

ريشه اي


ثبت نتايجاجراي اقدام

پيشگيرانه

ارزيابي نياز

براي اقدام

پيشگيرانه

ارزيابي

اثربخشي

مفاهيم كليدي

بهبود مداوم

اصالح


پايش و انداره گيري

مميزي داخلي

129

بهبود مداوم

سيستم مديريت كيفيت موفق


اقدام پيشگيرانه

مميزي داخلي

رضايت مشتريان


ver 01

[email protected]@irantraining.org

www.themegallery.com

Iso 9001 2008 ver01

Business

Transcript of Iso 9001 2008 ver01