International Railway Industry Standard (IRIS) · Anforderungen Zertifikat ISO 9001 Anforderungen...
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DGQ Regionalkreis Frankfurt29. April 2008Dipl.-Ing. Hans JahnMobil 0160-98951568
International RailwayIndustry Standard (IRIS)Industry Standard (IRIS)
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IRISDer Qualitätsstandard für die Schienenfahrzeugindustrie
Branchenlösung auf Basis ISO 9001Ausblick und Rückblick
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Supply Chain Supply Chain
Folie 3Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Supply Chain Supply Chain
Railway IndustryRailway Industry
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Besonderheiten der Schienenfahrzeugindustrie
� Kleine Serien -> 5 Züge sind eine Serie/Baureihe
� Hightech- und Sicherheitsprodukte -> z.B. Reifensätze
� Lange Projektdauer -> 3 bis 6 Jahre
Die besonderen Anforderungen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Anforderungen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Anforderungen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Anforderungen der Schienenfahrzeugindustrie
Folie 4Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� Lange Projektdauer -> 3 bis 6 Jahre
� Produktlebensdauer -> bis zu 35 Jahre
� Projektmanagement -> z.B. Hauptstandorte der Bahnhersteller mit vielen Produktionsstandorten und Partnern
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Besonderheiten der Schienenfahrzeugindustrie
� Extrem große Bandbreite der Anforderungen an Produkte, sicherheitsrelevante Teile, etc.
z. B. Türen:
Die besonderen Themen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Themen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Themen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Themen der Schienenfahrzeugindustrie
Folie 5Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Straßenbahn � wasserabweisend, öffnet jede Minute
Hochgeschwindigkeitszug� luftdicht, öffnet einmal alle 2 Stunden
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Besonderheiten der Schienenfahrzeugindustrie
� Tagesgeschäft in der Schienenfahrzeugindustrie: � Projekt- und Change-Management � Konfigurationsmanagement (DIN ISO 10007)� Obsoleszenzmanagement� RAMS (DIN EN 50126)
Die besonderen Anforderungen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Anforderungen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Anforderungen der SchienenfahrzeugindustrieDie besonderen Anforderungen der Schienenfahrzeugindustrie
Folie 6Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� RAMS (DIN EN 50126)� LCC (UNIFE Guidelines for Life Cycle Cost)� Anforderungen der Betreiber (z.B. DB AG)
� Spezielle staatliche Forderungen der Aufsichtsbehörden, International, national und regional (lokal) unterschiedlich
(z.B. EBA (Deutschland), CERTIFER (Frankreich))
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Die Lieferantenkette
Systemintegratoren
Betreiber
Folie 7Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Systemintegratoren
Lieferanten/
Ausrüster
Anwender des IRIS Regelwerkesist die gesamte Schienen-fahrzeugindustrie
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IRIS Group (UNIFE)IRIS group members
Folie 8Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
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IRIS Group (UNIFE)Die Organisation
Nomination AgreementNomination
AgreementNomination Agreement
Operators
UNIFE Presiding Board
IRIRIIS Steering S Steering CommitteeCommitteeRules of Procedure
UNIFE
System Integrators
Equipment Manufacturers
Folie 9Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
IRIS Technical Forum For
Improvement
IRIRIIS S ManagementManagement
CentreCentre (UNIFE)(UNIFE)
Certification Body 1 *
Certification Body x *
Client nRequest for Certification
Client 3Client 2Client 1
Framework AgreementApproval & Contract
Auditor ValidationCommittee (AVC)
Approval, Validation & Follow up
Auditor Pool
Auditors tied up
with CBs
Permanent or ad hoc
IRIS Working Groups
IRIS Advisory Board (IAB)
Operators and IRISSteering Committee
representatives
Rules of Procedure
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Der IRIS-Fragenkatalog im IRIS Audit-Tool
Folie 10Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
www.iris-rail.org
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International Railway Industry Standard (IRIS)
IRIS Revision 00, März 2006(IRIS-Scope 1-17)
IRIS Revision 01, November 2007(mit IRIS-Scope 18 „Rolling stock“; 19 „Signalling“
Folie 11Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
(mit IRIS-Scope 18 „Rolling stock“; 19 „Signalling“und 20 „Single railway components“)
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Was ist IRIS ?
� Globaler nicht-gewinnorientierter Ansatz� mit der Absicht, hohe Qualität in der
Schienenfahrzeugindustrie sicherzustellen
� Förderung des internationalen Wettbewerbs� durch die Befähigung von Schienenfahrzeug -
Folie 12Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
durch die Befähigung von Schienenfahrzeug -ausrüstern, weltweit anerkannte Qualitäts-niveaus für ihre Schienenfahrzeugteile zu erfüllen
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Alstom Transportation
!! Reminder !!
Folie 13Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Anschreiben anüber 400 A-Lieferanten
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Siemens Transportation
Anschreiben an
Folie 14Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Anschreiben anüber 100 A-Lieferanten
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AnsaldoBreda
Anschreiben anüber 130 A-Lieferanten
Folie 15Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
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Bombardier Transportation
Folie 16Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Anschreiben anüber 350 A-Lieferanten
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Bestätigungder Bahnhersteller
Folie 17Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Bahnhersteller
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Qualitäts- und LieferantenmanagementSchienenfahrzeugspezifische Anforderungen
ISO 9001
Kundenforderungen
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International Railway Industry Standard (IRIS)
� CRM/BM und QM in der Schienenfahrzeugindustrie� Lieferantenmanagement Schienenfahrzeugindustrie� Fehlervermeidung/-reduzierung in der Lieferkette� Prozessorientierter und interdisziplinärer Ansatz � Geschäftsplan für Projekttätigkeiten
in der Schienenfahrzeugindustrie� Projektmanagement (Vertrags- und Auftragsmanagement) und Lenkung
Folie 19Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� Projektmanagement (Vertrags- und Auftragsmanagement) und Lenkung von Projekten an verschiedenen Standorten
� „Kontinuierliche Verbesserung“, „Wissensmanagement“, „Umweltschutz & Arbeitssicherheit“ und „Kommunikation“
� Vertragsabschlüsse auf Grundlage des IRIS� Zugang zur Managementsystem-Dokumentation
für Kunden, Partner und Aufsichtsbehörden� IRIS Scope 19: Signalling� UNIFE-Lieferantendatenbank: www.iris-rail.org
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Vergleich Anforderungen ISO 9001 - IRIS
0
10
2 0
3 0
4 0
50
6 0
70
8 0
9 0
10 0
A llgemeine F o rderungenD o kumentat io nsanfo rderungen
Wissensmanagement
Lenkung vo n P ro jek ten
Verpf lichtung der Le itung
Kundeno rient ierung
Qualitätspo lit ik
P lanung
Verantwo rtung,
M essmit te l
A llgemeines zu M essungA nalyse, Verbesserung
Überwachung und M essung
Lenkung fehlerhaf ter P ro dukte
Lenkung feherhaf ter P ro zesse
D atenanalyseVerbesserung
Folie 20Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
0 Verantwo rtung, B efugnisse,
Ko mmunikat io n
M anagementbewertung
M anagement vo n R esso urcen
P erso nelle R esso urcen
Inf rast ruk tur
A rbe itsumgebung
P lanung P ro dukt realis ierungKundenbezo gene P ro zesseM anagement vo n A nf ragen
P ro jek tmanagement
Entwick lung
Ko nf igurat io nsmanagement
B eschaf fung
P ro dukt io n
Ko mmisio nierung und Kundendienst
A nfo rderung an R A M S / LC C
Anforderungen Zertifikat ISO 9001 Anforderungen Zertifikat IRIS Maximalanforderungen IRIS
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Geltungsbereiche IRIS-Zertifizierung
20 Scopes der Schienenfahrzeugindustrie:� 01 Fahrzeugkörper� 02 Fahrzeugkörperanbauten� 03 Spurführung� 04 Energiesystem� 05 Antrieb� 06 Hilfssysteme� 07 Bremssysteme� 08 Innenausbau� 09 Onboard Fahrzeugüberwachung
Folie 21Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� 09 Onboard Fahrzeugüberwachung� 10 Fahrgastinformationssysteme� 11 Kommunikation� 12 Verkabelung und Schaltschränke� 13 Türsystem� 14 HVAC (Heat, Ventillation, Acoustic, Climate)� 15 Neigesystem� 16 Beleuchtung� 17 Kupplungen� 18 Schienenfahrzeuge� 19 Kontroll-, Steuerungs- und Signalsysteme (mit Hard-/Softwarekomponenten)� 20 Einzelne Schienenkomponenten
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Ziel des IRIS Standards ist die Entwicklung eines Managementsystems, das ständige Verbesserung vorsie ht, unter Betonung vonFehlervermeidung und Fehlerreduzierung in der Liefe rkette
Rail - Continuous Improvement
Rail - Business Excellence EFQM
Folie 22Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
Lieferanten der Schienenfahrzeugindustrie „MÜSSEN“
Lieferanten der Schienenfahrzeugindustrie „SOLLTEN“
K.O.-Anforderungen an Schienenfahrzeugindustrie-Lieferanten
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Der Weg zum IRIS Zertifikat
IRISZertifizierungsaudit, Audit-Tool/Scoring, Reports
Eintrag in die UNIFE-Lieferantendatenbank
ISO 9001 und IRIS Zertifikat
Folie 23Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
UNIFE-Registrierung, DUNS, Anmeldung der Zertifizierung
Projektgespräch/Systemanalyse, KO-Fragen, Audit-Tool
ISO9001, IRISIntegration, Interne Auditoren, Selbstbewertung
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IRISDer Qualitätsstandard für die Schienenfahrzeugindustrie
Branchenlösung auf Basis ISO 9001Ausblick und Rückblick
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IRIS, Revision 01, Juli 2007
� Kapitel 1: IRIS Zertifizierungsprozess� Kapitel 2: IRIS Beurteilungsleitfaden� Kapitel 3: IRIS Anforderungen
� Anhang 1: 20 IRIS Geltungsbereiche� Anhang 2: IRIS Auditoraufwand-Tabelle� Anhand 3: 14 Dokumentierte Verfahren� Anhang 4: 19 Geforderte Prozesse
Folie 25Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� Anhang 4: 19 Geforderte Prozesse� Anhang 5: 12 Knockout-Fragen� Anhang 6: Begriffe und Definitionen� Anhang 7: Abkürzungen
� IRIS Audit-Tool: IRIS Fragenkatalog (CD)
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Kapitel 1: IRIS Zertifizierungsprozess
� Anforderungen an Zertifizierungsstellen� Anforderungen an Zertifizierungsauditoren� Zertifizierungsprozess
� Vorbereitung / Beantragung der Zertifizierung � Beurteilungsprozess� Zertifizierungsaudit� Überwachungsaudit
Folie 26Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� Überwachungsaudit� Wiederholungsaudit� Ausgelagerte Funktionen� Erteilung von Zertifikaten
� Entzug von Zertifikaten
Hinweis: Stichproben-/Matrixzertifizierung ist nicht zulässig.
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Kapitel 2: IRIS Beurteilungsleitfaden
� Systemanalyse/Bereitschaftsbewertung� Auditplanung� Auditdurchführung vor Ort� Auditbericht (IRIS Audit-Tool)� Beurteilungsmethode (IRIS Audit-Tool)
Folie 27Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� Verbesserungsmaßnahmen (IAR´s)� Korrekturmaßnahmen (CAR`s)� Grenzwert / Scoringlevel (#53% - 100%)� Verleihung der IRIS Zertifizierung
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Kapitel 3: IRIS Anforderungen
� 0 Einführung� 1 Anwendungsbereich� 2 Normative Verweisungen� 3 Begriffe und Definitionen
� 4 Qualitätsmanagementsystem5 Verantwortung der Leitung
Folie 28Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� 5 Verantwortung der Leitung� 6 Management von Ressourcen� 7 Produktrealisierung� 8 Messung, Analyse und Verbesserung
Basis: DIN EN ISO 9001:2000
Zulässiger Ausschluss: 7 „Konstruktion und Entwicklung“ (siehe IRIS, Anschnitt 1.2)
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IRIS Audit Tool (Auditsoftware)
IRIS Fragenkatalog (siehe Anhang)
� IRIS Audit-Tool � >200 Fragen� 12 Knockout-Fragen� 14 geforderte dokumentierte Verfahren
Folie 29Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
� 19 geforderte Prozesse� NA-Option� Ausschlüsse siehe 1.2 „Anwendung“� Bewertungssoftware (Scoring %)
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Anhang 5: 12 Knockout-Fragen
12 Knockout-Fragen
1 4.1 Qualitätsmanagementsystem – Allgemeine Anforderungen
2 7.3 Konstruktion und Entwicklung (IRIS Scope 19: Signalling)
3 7.3.2 Entwicklungseingaben
4 7.3.6 Entwicklungsvalidierung (IRIS Scope 19: Signalling)
5 7.3.8 Entwicklungsfreigabe (IRIS Scope 19: Signalling)
6 7.5.3 Validierung von Prozessen zur Produktion / Dienstleistungserbringung
Folie 30Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
6 7.5.3 Validierung von Prozessen zur Produktion / Dienstleistungserbringung
7 7.7 Projektmanagement (Lenkung von Projekten)
8 7.7.5 Qualitätsmanagement im Projekt
9 7.7.9 Änderungsmanagement
10 7.9 Erstmusterprüfung (FAI)
11 7.10 Inbetriebnahme und Kundendienst
12 8.3.1 Lenkung von fehlerhaften Prozessen
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Anhang 3: 14 dokumentierte Verfahren
14 Prozesse/Tätigkeiten, für die dokumentierte Verf ahren gefordert sind
1 4.1 Verlagerung / Ausgliederung von Tätigkeiten
2 4.2.3 Lenkung von Dokumenten ISO 9001
3 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen ISO 9001
4 6.1 Bereitstellung von Ressourcen
5 6.2.2.3 Schulung
6 7.3.6 Entwicklungsvalidierung
Folie 31Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
7 7.3.8 Entwicklungsfreigabe (IRIS Scope 19: Signalling)
8 7.5.1.4 Instandhaltung von Ausrüstungen und Werkzeugen
9 7.9 Erstmusterprüfung (FAI)
10 7.11RAMS (DIN 50126) (Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit, Instandhaltbarkeit, Sicherheit)
11 8.2.2 Interne Audits ISO 9001
12 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte ISO 9001
13 8.5.2 Korrekturmaßnahmen ISO 9001
14 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen ISO 9001
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Anhang 4: geforderte 19 Prozesse
Nach IRIS geforderter 19 Prozess1 4.1 Kostenmanagement
2 4.2.3 Lenkung von Kundendokumenten
3 7.1 Planung der Produktrealisierung ISO 9001
4 7.2.4 Management von Anfragen
Folie 32Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
5 7.3 Konstruktion und Entwicklung
6 7,4.1 Beschaffungsprozess
7 7.8.2.2 Lenkung von Änderungen im Produktionsprozess
8 7.5.2 Validierung von Prozessen zur Produktion und Dienstleistungserbringung
9 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln ISO 9001
10 7.7 Projektmanagement (Lenkung von Projekten) oder Entwicklung neuer Produkte
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Anhang 4: geforderte 19 Prozesse
Nach IRIS geforderte 19 Prozesse
11 7.7.5Projektmanagement (Lenkung von Projekten) QM im Projekt (ISO 10006 Leitfaden QM Projekt, DIN 69901 Begriffe)
12 7.7.8Projektmanagement (Lenkung von Projekten; ISO 10005 Leitfaden QM-Pläne), Management von Risiken und Chancen
13 7.7.9 Projektmanagement (Lenkung von Projekten) Management von Änderungen
14 7.8 Konfigurationsmanagement (ISO 10007)
Folie 33Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
14 7.8 Konfigurationsmanagement (ISO 10007)
15 7.10 Inbetriebnahme und Kundendienst
16 7.11 LCC
17 7.12Projektmanagement (Lenkung von Projekten) Obsoleszenzmanagement (Verfügbarkeit und Ersatzteile)
18 8.1 Überwachung-, Messung-, Analyse- und Verbesserung ISO 9001
19 8.3.1 Lenkung von fehlerhaften Prozessen
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Folie 34Dipl.-Ing. Hans Jahn / DGQ e.V. / IRIS Revision 01
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