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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO DIRECCIÓN DE POSGRADO FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS Hoja 1 de 3 I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA 1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA: Especialidad de Acupuntura Humana. 1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: Dr. Juan Manuel Hernández Martínez. 1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética. 1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP) 1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA X OPTATIVA SEMINARIO ESTANCIA 1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P 1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4 1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13 d m a 1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA: SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013 d m a 1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO 2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez. CLAVE: 9882-EA-13 2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE: SIP-30

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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

DIRECCIÓN DE POSGRADO

FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS

Hoja 1 de 3

I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA

1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA: Especialidad de Acupuntura Humana.

1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: Dr. Juan Manuel Hernández Martínez.

1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética.

1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP)

1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA X OPTATIVA

SEMINARIO ESTANCIA

1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P

1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4

1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13 d m a

1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA:

SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013

d m a

1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a

II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO

2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez.

CLAVE: 9882-EA-13

2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE:

SIP-30

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III. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA

III.1 OBJETIVO GENERAL:

Teorizar el origen y desarrollo de la Bioética, los principios que la sustentan y la normatividad nacional e internacional vigente aplicable a los diferentes niveles de investigación, con el fin de comprender la importancia de generar una cultura bioética en el desarrollo de las investigaciones propuestas como proyectos de tesis, para que se modifiquen las actitudes ante los sujetos de estudio -seres humanos o animales-, y fomentar una serie de valores como el humanismo, respeto a la dignidad, derechos humanos, animales y medio ambiente, y reconozca que la diversidad tiene lugar en un espacio democrático de igualdad, dignidad y derechos de todas las personas, y asumir la responsabilidad de la conducción de su estudio en un marco ético y de calidad científica, en el campo médico en que desarrolle su investigación y bajo los cánones normativos nacionales e internacionales vigentes.

III.2 DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO

TEMAS Y SUBTEMAS TIEMPO

1. Origen y desarrollo de la Bioética. 1.1. Razones históricas de su origen 1.2. Características básicas de la Bioética. 1.3. Ética y Deontología médica.

Competencia: Reflexionar el marco histórico y social del origen y desarrollo de la Bioética con el fin de comprender su relevancia, evitando errores conceptuales para que desarrollen los protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis con una nueva actitud y con valores como el respeto a los derechos humanos, a los animales, medio ambiente, y diversidad, buscando siempre la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en los protocolos de investigación, en apego al marco normativo nacional e internacional vigente.

2 hrs.

2. Fundamentos de la Bioética Principialista Secular 2.1 Beneficencia. 2.2 No Maleficencia. 2.3 Autonomía y respeto a la autonomía. 2.4 Justicia.

Competencia:

Reflexionar los principios que sustentan a la bioética principialista secular, con el fin de promover el análisis crítico y el debate, favorecer el argumento claro y coherente, para que desarrollen sus protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis, con idoneidad y apego a los principios de la bioética.

2 hrs.

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3. Aplicación de la normatividad y su importancia bajo el enfoque de la bioética.

3.1 Antecedentes históricos. 3.2 Normatividad Internacional: Código de Nuremberg, la Declaración

de Helsinki y el Informe Belmont. 3.3 Normatividad nacional.

Competencia:

Analizar la normatividad nacional e internacional actual con el fin de seleccionar e incorporar las normas vigentes a los trabajos de tesis propuestos, acordes a los criterios de calidad ética y científica.

4 hrs.

4. Niveles éticos en la investigación biomédica. 4,1 Investigación científica con seres humanos.

4.1.1Relación paciente-participante con el investigador 4.1.2 Principios básicos éticos y lineamientos. 4.1.3Responsabilidad científica. 4.1.4 Comité de Bioética y su importancia. Investigaciones con humanos sin riesgo. 4.1.5Carta de consentimiento bajo información y su importancia.

Competencia:

Reflexionar los principios éticos y lineamientos básicos de una investigación científica con seres humanos, así como la conducta ética de quienes la desarrollen, con la finalidad de fomentar valores como el humanismo, respeto a la dignidad y diversidad, buscando que se garantice el bienestar humano por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad a través de la valoración del Comité de Bioética y de la Carta de Consentimiento bajo información.

6 hrs.

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4 .2 investigación científica con animales.

4.2.1 Principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales de laboratorio.

4.2.2 Comité de Bioética en investigaciones con animales. 4.2.3 Búsqueda de alternativas éticas para el uso de animales

en las investigaciones. La regla de las cinco “R”. 4.2.4 Guía para la evaluación del dolor en investigación con

animales. 4.2.5 Categorías de experimentos según el daño que se causa

a los animales. 4.2.6 Analgesia y anestesia. 4.2.7 Recomendaciones para el Sacrificio Humanitario de los

Animales.

Competencia: Reflexionar los principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales, las alternativas éticas existentes en investigación, con el propósito de fomentar valores como el derecho a los animales y modificar su actitud hacia los animales sujetos de estudio, evitándoles dolor, daños y riesgos innecesarios en los experimentos del laboratorio y se les sacrifique humanitariamente, y asuma consciente y responsablemente la conducción de un protocolo de tesis a través de la valoración de un Comité de Bioética y aplicación de las normas vigentes en la materia.

10 rs.

4.3 Integridad científica. 4.3.1 Conducta científica del investigador. 4.3.2 Diseño experimental (generación, documentación y

manejo, análisis y reporte de datos). 4.3.3 Procedimiento por faltas a la integridad científica. 4.3.4 Código de ética del IPN.

Competencia: Reflexionar los principios éticos que norman el quehacer científico y los valores que deben guiar al investigador, con el fin conducir en un marco ético y de calidad profesional los procesos de generación, documentación, manejo, análisis y reporte de datos de una investigación, y la relación entre los individuos que participan en el quehacer científico, en apego a los códigos éticos institucional, nacionales e internacionales.

6 hrs.

Hoja 3 de 3

III.3 BIBLIOGRAFIA UTILIZADA EN LA ASIGNATURA

1. Comisión Nacional de Bioética. Debate bioético. Rev Com Nal Bioet 2007;

1(2):5-64.

2. Gracia, D. (2004). Como arqueros al blanco: Estudios de Bioética, Triacastela,

Madrid.

3. Beauchamp,TL. Y Childress, JF, (1999) Principios de la Ética Biomédica,

Masson, Barcelona.

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4. Jiménez, VE., Aspectos fundamentales de la Bioética en la Investigación, Rev

Educ Sal, Soc Med Grales y Priv 2004; 8(80):31-37.

5. Asociación Médica Mundial, La Declaración de Helsinki. Disponible en

http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

6. Ley General de Salud. Título quinto, Investigación para la Salud. Capítulo Único.

Disponible en http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

7. Tamayo, R.,(2002). Ética Médica Laica. El Colegio Nacional. Fondo de Cultura

Económica, México.

8. Comisión Nacional de Bioética. Consentimiento informado. Disponible en

http://www.cnb-mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html.

9. Normas de buenas prácticas clínicas. Disponible en

http://www.reumatologia.org.ar/userfiles/file/investigacion-farmaco-clinica/Normas_buenas_practicas_clinicas.pdf

10. Secretaría de Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del

Expediente Clínico. Disponible en http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/

11. Jiménez, E. (2007). Tesis La Significación del cuerpo en la donación de órganos

humanos desde la perspectiva de la bioética principialista,. Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía, Instituto Politécnico Nacional, México.

12. Russell W.M.S., Burch R.L. (1992) The Principles of Humane Experimental

Technique. Special Edition UFAW.

13. CRF (Code of Federal Regulations) (1985) Title 9 (Animals and Animal

Products), Subchapter A (Animal Welfare) Washington, DC.: Office of the Federal Register Code for Federal Registry Parts 1.2 (Subpart C), and 3, pp. 1-37, 1-1-90 Edition and Vol. 55 No. 136 page 1-6.

14. National Research Council. (1991) Education and Training in the Care and Use

of Laboratory Animals. National Academy Press.

15. National Research Council. (1997) Occupational Health and Safety in the Care

and Use of Research Animals. National Academy Press.

16. Canadian Council on Animal Care, (1991) Categories of Invasiveness in Animal

Experiments. Revised. ATC, AC.

17. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para

la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

18. Canadian Council on Animal Care. (2000) Normas sobre la selección del punto

final apropiado en experimentos en que se utilizan animales para investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. Edición en español. ATC, AC.

19. Prontuario de Especialidades Veterinarias Farmacéuticas, Biológicas y

Nutricionales (2004) 24° Edición. PLM. México.

20. Flecknell, P. (2000) Laboratory Animal Anesthesia. Second Edition. Academic

Press. San Diego California.

21. Khon, D. F., Wixson, S.K., White, W.J., and Benson, J.G. (1997) Anesthesia and

Analgesia in Laboratory.

22. Comisión Nacional de Arbitraje Médico, México.

23. Comisión Nacional de Bioética, México.

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24. Guidelines for the Conduct of Research Involving Human Subjects at the

National Institutes of Health.

25. Investigator’s Manual for Protection of Human Subjects.

26. Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. Disponible en

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/Reglamentos.aspx

27. Reglamento de COFEPRIS. México.

28. Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos

(UNESCO).

29. Declaración Universal de Bioética Derechos Humanos (UNESCO).

30. Protección de Datos Genéticos (UNESCO).

31. Proyecto del Genoma Humano (HUGO: Human Genome Project).

III.4 PROCEDIMIENTOS O INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN A UTILIZAR

Evaluación integral del Programa de Bioética

La evaluación desde el enfoque de competencias –según Tobón-, es un proceso sistémico de análisis, estudio, investigación, reflexión y retroalimentación en torno a aprendizajes esperados, con base en indicadores concertados y construidos con referencia a la comunidad académica. La evaluación, independientemente del fin (diagnóstico, formativo, de promoción o de certificación) o del contexto en el cual se efectúe, siempre se realiza con el propósito de generar información que posibilite tomar decisiones con respecto a cómo se está desempeñando la persona ante una actividad o problema y cómo puede mejorar, por ello, todo proceso formativo debe tener en cuenta la evaluación, con el fin de determinar los logros en los aprendizajes y los aspectos a mejorar, como también el grado de calidad y de pertinencia de las actividades realizadas. Esto brinda información clave para orientar el proceso y garantizar la formación de los estudiantes. Evaluación diagnóstica Se hará mediante cinco preguntas que permitan establecer los aprendizajes previos respecto a la competencia o competencias que se pretenden formar en el programa de Bioética, con el propósito de construir aprendizajes significativos. Instrumento de evaluación diagnóstica (Anexo 1).

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Evaluación formativa

El instrumento para la evaluación se realizará por medio de los siguientes cuadros. (Anexo 2).

Criterios de acreditación

Asistencia mínima del 80% (de las 15 sesiones presenciales, asistencia mínima de

12).

Calificación mínima de 8.0 en cada uno de los 22 productos de la asignatura.

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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

DIRECCIÓN DE POSGRADO

FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS

Hoja 1 de 3

I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA

1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA: Especialidad de Terapéutica Homeopática.

1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: Dra. María de Lourdes Cruz Juárez.

1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética.

1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP)

1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA X OPTATIVA

SEMINARIO ESTANCIA

1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P

1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4

1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13 d m a

1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA:

SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013

d m a

1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a

II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO

2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez.

CLAVE:

2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE:

SIP-30

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Hoja 2 de 3

III. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA

III.1 OBJETIVO GENERAL:

Teorizar el origen y desarrollo de la Bioética, los principios que la sustentan y la normatividad nacional e internacional vigente aplicable a los diferentes niveles de investigación, con el fin de comprender la importancia de generar una cultura bioética en el desarrollo de las investigaciones propuestas como proyectos de tesis, para que se modifiquen las actitudes ante los sujetos de estudio -seres humanos o animales-, y fomentar una serie de valores como el humanismo, respeto a la dignidad, derechos humanos, animales y medio ambiente, y reconozca que la diversidad tiene lugar en un espacio democrático de igualdad, dignidad y derechos de todas las personas, y asumir la responsabilidad de la conducción de su estudio en un marco ético y de calidad científica, en el campo médico en que desarrolle su investigación y bajo los cánones normativos nacionales e internacionales vigentes.

III.2 DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO

TEMAS Y SUBTEMAS TIEMPO

5. Origen y desarrollo de la Bioética. 5.1. Razones históricas de su origen 5.2. Características básicas de la Bioética. 5.3. Ética y Deontología médica.

Competencia: Reflexionar el marco histórico y social del origen y desarrollo de la Bioética con el fin de comprender su relevancia, evitando errores conceptuales para que desarrollen los protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis con una nueva actitud y con valores como el respeto a los derechos humanos, a los animales, medio ambiente, y diversidad, buscando siempre la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en los protocolos de investigación, en apego al marco normativo nacional e internacional vigente.

2 hrs.

6. Fundamentos de la Bioética Principialista Secular 2.5 Beneficencia. 2.6 No Maleficencia. 2.7 Autonomía y respeto a la autonomía. 2.8 Justicia.

Competencia:

Reflexionar los principios que sustentan a la bioética principialista secular, con el fin de promover el análisis crítico y el debate, favorecer el argumento claro y coherente, para que desarrollen sus protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis, con idoneidad y apego a los principios de la bioética.

2 hrs.

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7. Aplicación de la normatividad y su importancia bajo el enfoque de la bioética.

3.4 Antecedentes históricos. 3.5 Normatividad Internacional: Código de Nuremberg, la Declaración

de Helsinki y el Informe Belmont. 3.6 Normatividad nacional.

Competencia:

Analizar la normatividad nacional e internacional actual con el fin de seleccionar e incorporar las normas vigentes a los trabajos de tesis propuestos, acordes a los criterios de calidad ética y científica.

4 hrs.

8. Niveles éticos en la investigación biomédica. 4,1 Investigación científica con seres humanos.

4.1.1Relación paciente-participante con el investigador 4.1.2 Principios básicos éticos y lineamientos. 4.1.3Responsabilidad científica. 4.1.4 Comité de Bioética y su importancia. Investigaciones con humanos sin riesgo. 4.1.5Carta de consentimiento bajo información y su importancia.

Competencia:

Reflexionar los principios éticos y lineamientos básicos de una investigación científica con seres humanos, así como la conducta ética de quienes la desarrollen, con la finalidad de fomentar valores como el humanismo, respeto a la dignidad y diversidad, buscando que se garantice el bienestar humano por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad a través de la valoración del Comité de Bioética y de la Carta de Consentimiento bajo información.

7 hrs.

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5 .2 investigación científica con animales.

5.2.1 Principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales de laboratorio.

5.2.2 Comité de Bioética en investigaciones con animales. 4.3.3 Búsqueda de alternativas éticas para el uso de animales

en las investigaciones. La regla de las cinco “R”. 4.3.4 Guía para la evaluación del dolor en investigación con

animales. 4.3.5 Categorías de experimentos según el daño que se causa

a los animales. 4.3.6 Analgesia y anestesia. 4.3.7 Recomendaciones para el Sacrificio Humanitario de los

Animales.

Competencia: Reflexionar los principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales, las alternativas éticas existentes en investigación, con el propósito de fomentar valores como el derecho a los animales y modificar su actitud hacia los animales sujetos de estudio, evitándoles dolor, daños y riesgos innecesarios en los experimentos del laboratorio y se les sacrifique humanitariamente, y asuma consciente y responsablemente la conducción de un protocolo de tesis a través de la valoración de un Comité de Bioética y aplicación de las normas vigentes en la materia.

11 rs.

4.4 Integridad científica. 4.3.5 Conducta científica del investigador. 4.3.6 Diseño experimental (generación, documentación y

manejo, análisis y reporte de datos). 4.3.7 Procedimiento por faltas a la integridad científica. 4.3.8 Código de ética del IPN.

Competencia: Reflexionar los principios éticos que norman el quehacer científico y los valores que deben guiar al investigador, con el fin conducir en un marco ético y de calidad profesional los procesos de generación, documentación, manejo, análisis y reporte de datos de una investigación, y la relación entre los individuos que participan en el quehacer científico, en apego a los códigos éticos institucional, nacionales e internacionales.

6 hrs.

Hoja 3 de 3

III.3 BIBLIOGRAFIA UTILIZADA EN LA ASIGNATURA

32. Comisión Nacional de Bioética. Debate bioético. Rev Com Nal Bioet 2007;

1(2):5-64.

33. Gracia, D. (2004). Como arqueros al blanco: Estudios de Bioética, Triacastela,

Madrid.

34. Beauchamp,TL. Y Childress, JF, (1999) Principios de la Ética Biomédica,

Masson, Barcelona.

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35. Jiménez, VE., Aspectos fundamentales de la Bioética en la Investigación, Rev

Educ Sal, Soc Med Grales y Priv 2004; 8(80):31-37.

36. Asociación Médica Mundial, La Declaración de Helsinki. Disponible en

http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

37. Ley General de Salud. Título quinto, Investigación para la Salud. Capítulo Único.

Disponible en http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

38. Tamayo, R.,(2002). Ética Médica Laica. El Colegio Nacional. Fondo de Cultura

Económica, México.

39. Comisión Nacional de Bioética. Consentimiento informado. Disponible en

http://www.cnb-mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html.

40. Normas de buenas prácticas clínicas. Disponible en

http://www.reumatologia.org.ar/userfiles/file/investigacion-farmaco-clinica/Normas_buenas_practicas_clinicas.pdf

41. Secretaría de Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del

Expediente Clínico. Disponible en http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/

42. Jiménez, E. (2007). Tesis La Significación del cuerpo en la donación de órganos

humanos desde la perspectiva de la bioética principialista,. Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía, Instituto Politécnico Nacional, México.

43. Russell W.M.S., Burch R.L. (1992) The Principles of Humane Experimental

Technique. Special Edition UFAW.

44. CRF (Code of Federal Regulations) (1985) Title 9 (Animals and Animal

Products), Subchapter A (Animal Welfare) Washington, DC.: Office of the Federal Register Code for Federal Registry Parts 1.2 (Subpart C), and 3, pp. 1-37, 1-1-90 Edition and Vol. 55 No. 136 page 1-6.

45. National Research Council. (1991) Education and Training in the Care and Use

of Laboratory Animals. National Academy Press.

46. National Research Council. (1997) Occupational Health and Safety in the Care

and Use of Research Animals. National Academy Press.

47. Canadian Council on Animal Care, (1991) Categories of Invasiveness in Animal

Experiments. Revised. ATC, AC.

48. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para

la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

49. Canadian Council on Animal Care. (2000) Normas sobre la selección del punto

final apropiado en experimentos en que se utilizan animales para investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. Edición en español. ATC, AC.

50. Prontuario de Especialidades Veterinarias Farmacéuticas, Biológicas y

Nutricionales (2004) 24° Edición. PLM. México.

51. Flecknell, P. (2000) Laboratory Animal Anesthesia. Second Edition. Academic

Press. San Diego California.

52. Khon, D. F., Wixson, S.K., White, W.J., and Benson, J.G. (1997) Anesthesia and

Analgesia in Laboratory.

53. Comisión Nacional de Arbitraje Médico, México.

54. Comisión Nacional de Bioética, México.

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55. Guidelines for the Conduct of Research Involving Human Subjects at the

National Institutes of Health.

56. Investigator’s Manual for Protection of Human Subjects.

57. Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. Disponible en

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/Reglamentos.aspx

58. Reglamento de COFEPRIS. México.

59. Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos

(UNESCO).

60. Declaración Universal de Bioética Derechos Humanos (UNESCO).

61. Protección de Datos Genéticos (UNESCO).

62. Proyecto del Genoma Humano (HUGO: Human Genome Project).

III.4 PROCEDIMIENTOS O INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN A UTILIZAR

Evaluación integral del Programa de Bioética

La evaluación desde el enfoque de competencias –según Tobón-, es un proceso sistémico de análisis, estudio, investigación, reflexión y retroalimentación en torno a aprendizajes esperados, con base en indicadores concertados y construidos con referencia a la comunidad académica. La evaluación, independientemente del fin (diagnóstico, formativo, de promoción o de certificación) o del contexto en el cual se efectúe, siempre se realiza con el propósito de generar información que posibilite tomar decisiones con respecto a cómo se está desempeñando la persona ante una actividad o problema y cómo puede mejorar, por ello, todo proceso formativo debe tener en cuenta la evaluación, con el fin de determinar los logros en los aprendizajes y los aspectos a mejorar, como también el grado de calidad y de pertinencia de las actividades realizadas. Esto brinda información clave para orientar el proceso y garantizar la formación de los estudiantes. Evaluación diagnóstica Se hará mediante cinco preguntas que permitan establecer los aprendizajes previos respecto a la competencia o competencias que se pretenden formar en el programa de Bioética, con el propósito de construir aprendizajes significativos. Instrumento de evaluación diagnóstica (Anexo 1).

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Evaluación formativa

El instrumento para la evaluación se realizará por medio de los siguientes cuadros. (Anexo 2).

Criterios de acreditación

Asistencia mínima del 80% (de las 15 sesiones presenciales, asistencia mínima de

12).

Calificación mínima de 8.0 en cada uno de los 22 productos de la asignatura.

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DIRECCIÓN DE POSGRADO

FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS

Hoja 1 de 3

I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA

1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA: Maestría en Ciencias en Salud Ocupacional, Seguridad e Higiene.

1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: M en C. Enrique López Hernández.

1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética.

1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP)

1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA OPTATIVA X

SEMINARIO ESTANCIA

1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P

1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4

1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13 d m a

1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA:

SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013

d m a

1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a

II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO

2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez.

CLAVE:

2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE:

SIP-30

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III. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA

III.1 OBJETIVO GENERAL:

Teorizar el origen y desarrollo de la Bioética, los principios que la sustentan y la normatividad nacional e internacional vigente aplicable a los diferentes niveles de investigación, con el fin de comprender la importancia de generar una cultura bioética en el desarrollo de las investigaciones propuestas como proyectos de tesis, para que se modifiquen las actitudes ante los sujetos de estudio -seres humanos o animales-, y fomentar una serie de valores como el humanismo, respeto a la dignidad, derechos humanos, animales y medio ambiente, y reconozca que la diversidad tiene lugar en un espacio democrático de igualdad, dignidad y derechos de todas las personas, y asumir la responsabilidad de la conducción de su estudio en un marco ético y de calidad científica, en el campo médico en que desarrolle su investigación y bajo los cánones normativos nacionales e internacionales vigentes.

III.2 DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO

TEMAS Y SUBTEMAS TIEMPO

9. Origen y desarrollo de la Bioética. 9.1. Razones históricas de su origen 9.2. Características básicas de la Bioética. 9.3. Ética y Deontología médica.

Competencia: Reflexionar el marco histórico y social del origen y desarrollo de la Bioética con el fin de comprender su relevancia, evitando errores conceptuales para que desarrollen los protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis con una nueva actitud y con valores como el respeto a los derechos humanos, a los animales, medio ambiente, y diversidad, buscando siempre la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en los protocolos de investigación, en apego al marco normativo nacional e internacional vigente.

2 hrs.

10. Fundamentos de la Bioética Principialista Secular 2.9 Beneficencia. 2.10 No Maleficencia. 2.11 Autonomía y respeto a la autonomía. 2.12 Justicia.

Competencia:

Reflexionar los principios que sustentan a la bioética principialista secular, con el fin de promover el análisis crítico y el debate, favorecer el argumento claro y coherente, para que desarrollen sus protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis, con idoneidad y apego a los principios de la bioética.

2 hrs.

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11. Aplicación de la normatividad y su importancia bajo el enfoque de la bioética.

3.7 Antecedentes históricos. 3.8 Normatividad Internacional: Código de Nuremberg, la Declaración

de Helsinki y el Informe Belmont. 3.9 Normatividad nacional.

Competencia:

Analizar la normatividad nacional e internacional actual con el fin de seleccionar e incorporar las normas vigentes a los trabajos de tesis propuestos, acordes a los criterios de calidad ética y científica.

4 hrs.

12. Niveles éticos en la investigación biomédica. 4,1 Investigación científica con seres humanos.

4.1.1Relación paciente-participante con el investigador 4.1.2 Principios básicos éticos y lineamientos. 4.1.3Responsabilidad científica. 4.1.4 Comité de Bioética y su importancia. Investigaciones con humanos sin riesgo. 4.1.5Carta de consentimiento bajo información y su importancia.

Competencia:

Reflexionar los principios éticos y lineamientos básicos de una investigación científica con seres humanos, así como la conducta ética de quienes la desarrollen, con la finalidad de fomentar valores como el humanismo, respeto a la dignidad y diversidad, buscando que se garantice el bienestar humano por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad a través de la valoración del Comité de Bioética y de la Carta de Consentimiento bajo información.

8 hrs.

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6 .2 investigación científica con animales.

6.2.1 Principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales de laboratorio.

6.2.2 Comité de Bioética en investigaciones con animales. 4.4.3 Búsqueda de alternativas éticas para el uso de animales

en las investigaciones. La regla de las cinco “R”. 4.4.4 Guía para la evaluación del dolor en investigación con

animales. 4.4.5 Categorías de experimentos según el daño que se causa

a los animales. 4.4.6 Analgesia y anestesia. 4.4.7 Recomendaciones para el Sacrificio Humanitario de los

Animales.

Competencia: Reflexionar los principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales, las alternativas éticas existentes en investigación, con el propósito de fomentar valores como el derecho a los animales y modificar su actitud hacia los animales sujetos de estudio, evitándoles dolor, daños y riesgos innecesarios en los experimentos del laboratorio y se les sacrifique humanitariamente, y asuma consciente y responsablemente la conducción de un protocolo de tesis a través de la valoración de un Comité de Bioética y aplicación de las normas vigentes en la materia.

12 rs.

4.5 Integridad científica. 4.3.9 Conducta científica del investigador. 4.3.10 Diseño experimental (generación, documentación y

manejo, análisis y reporte de datos). 4.3.11 Procedimiento por faltas a la integridad científica. 4.3.12 Código de ética del IPN.

Competencia: Reflexionar los principios éticos que norman el quehacer científico y los valores que deben guiar al investigador, con el fin conducir en un marco ético y de calidad profesional los procesos de generación, documentación, manejo, análisis y reporte de datos de una investigación, y la relación entre los individuos que participan en el quehacer científico, en apego a los códigos éticos institucional, nacionales e internacionales.

6 hrs.

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III.3 BIBLIOGRAFIA UTILIZADA EN LA ASIGNATURA

63. Comisión Nacional de Bioética. Debate bioético. Rev Com Nal Bioet 2007;

1(2):5-64.

64. Gracia, D. (2004). Como arqueros al blanco: Estudios de Bioética, Triacastela,

Madrid.

65. Beauchamp,TL. Y Childress, JF, (1999) Principios de la Ética Biomédica,

Masson, Barcelona.

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66. Jiménez, VE., Aspectos fundamentales de la Bioética en la Investigación, Rev

Educ Sal, Soc Med Grales y Priv 2004; 8(80):31-37.

67. Asociación Médica Mundial, La Declaración de Helsinki. Disponible en

http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

68. Ley General de Salud. Título quinto, Investigación para la Salud. Capítulo Único.

Disponible en http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

69. Tamayo, R.,(2002). Ética Médica Laica. El Colegio Nacional. Fondo de Cultura

Económica, México.

70. Comisión Nacional de Bioética. Consentimiento informado. Disponible en

http://www.cnb-mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html.

71. Normas de buenas prácticas clínicas. Disponible en

http://www.reumatologia.org.ar/userfiles/file/investigacion-farmaco-clinica/Normas_buenas_practicas_clinicas.pdf

72. Secretaría de Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del

Expediente Clínico. Disponible en http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/

73. Jiménez, E. (2007). Tesis La Significación del cuerpo en la donación de órganos

humanos desde la perspectiva de la bioética principialista,. Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía, Instituto Politécnico Nacional, México.

74. Russell W.M.S., Burch R.L. (1992) The Principles of Humane Experimental

Technique. Special Edition UFAW.

75. CRF (Code of Federal Regulations) (1985) Title 9 (Animals and Animal

Products), Subchapter A (Animal Welfare) Washington, DC.: Office of the Federal Register Code for Federal Registry Parts 1.2 (Subpart C), and 3, pp. 1-37, 1-1-90 Edition and Vol. 55 No. 136 page 1-6.

76. National Research Council. (1991) Education and Training in the Care and Use

of Laboratory Animals. National Academy Press.

77. National Research Council. (1997) Occupational Health and Safety in the Care

and Use of Research Animals. National Academy Press.

78. Canadian Council on Animal Care, (1991) Categories of Invasiveness in Animal

Experiments. Revised. ATC, AC.

79. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para

la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

80. Canadian Council on Animal Care. (2000) Normas sobre la selección del punto

final apropiado en experimentos en que se utilizan animales para investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. Edición en español. ATC, AC.

81. Prontuario de Especialidades Veterinarias Farmacéuticas, Biológicas y

Nutricionales (2004) 24° Edición. PLM. México.

82. Flecknell, P. (2000) Laboratory Animal Anesthesia. Second Edition. Academic

Press. San Diego California.

83. Khon, D. F., Wixson, S.K., White, W.J., and Benson, J.G. (1997) Anesthesia and

Analgesia in Laboratory.

84. Comisión Nacional de Arbitraje Médico, México.

85. Comisión Nacional de Bioética, México.

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86. Guidelines for the Conduct of Research Involving Human Subjects at the

National Institutes of Health.

87. Investigator’s Manual for Protection of Human Subjects.

88. Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. Disponible en

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/Reglamentos.aspx

89. Reglamento de COFEPRIS. México.

90. Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos

(UNESCO).

91. Declaración Universal de Bioética Derechos Humanos (UNESCO).

92. Protección de Datos Genéticos (UNESCO).

93. Proyecto del Genoma Humano (HUGO: Human Genome Project).

III.4 PROCEDIMIENTOS O INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN A UTILIZAR

Evaluación integral del Programa de Bioética

La evaluación desde el enfoque de competencias –según Tobón-, es un proceso sistémico de análisis, estudio, investigación, reflexión y retroalimentación en torno a aprendizajes esperados, con base en indicadores concertados y construidos con referencia a la comunidad académica. La evaluación, independientemente del fin (diagnóstico, formativo, de promoción o de certificación) o del contexto en el cual se efectúe, siempre se realiza con el propósito de generar información que posibilite tomar decisiones con respecto a cómo se está desempeñando la persona ante una actividad o problema y cómo puede mejorar, por ello, todo proceso formativo debe tener en cuenta la evaluación, con el fin de determinar los logros en los aprendizajes y los aspectos a mejorar, como también el grado de calidad y de pertinencia de las actividades realizadas. Esto brinda información clave para orientar el proceso y garantizar la formación de los estudiantes. Evaluación diagnóstica Se hará mediante cinco preguntas que permitan establecer los aprendizajes previos respecto a la competencia o competencias que se pretenden formar en el programa de Bioética, con el propósito de construir aprendizajes significativos. Instrumento de evaluación diagnóstica (Anexo 1).

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Evaluación formativa

El instrumento para la evaluación se realizará por medio de los siguientes cuadros. (Anexo 2).

Criterios de acreditación

Asistencia mínima del 80% (de las 15 sesiones presenciales, asistencia mínima de

12).

Calificación mínima de 8.0 en cada uno de los 22 productos de la asignatura.

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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

DIRECCIÓN DE POSGRADO

FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS

Hoja 1 de 3

I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA

1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA:

Maestría en Biomedicina Molecular.

1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: Dra. en C. Doris Atenea Cerecedo Mercado.

1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética.

1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP)

1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA OPTATIVA X

SEMINARIO ESTANCIA

1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P

1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4

1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13

d m a

1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA:

SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013

d m a

1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a

II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO

2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez.

CLAVE:

2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE:

SIP-30

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Hoja 2 de 3

III. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA

III.1 OBJETIVO GENERAL:

Teorizar el origen y desarrollo de la Bioética, los principios que la sustentan y la normatividad nacional e internacional vigente aplicable a los diferentes niveles de investigación, con el fin de comprender la importancia de generar una cultura bioética en el desarrollo de las investigaciones propuestas como proyectos de tesis, para que se modifiquen las actitudes ante los sujetos de estudio -seres humanos o animales-, y fomentar una serie de valores como el humanismo, respeto a la dignidad, derechos humanos, animales y medio ambiente, y reconozca que la diversidad tiene lugar en un espacio democrático de igualdad, dignidad y derechos de todas las personas, y asumir la responsabilidad de la conducción de su estudio en un marco ético y de calidad científica, en el campo médico en que desarrolle su investigación y bajo los cánones normativos nacionales e internacionales vigentes.

III.2 DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO

TEMAS Y SUBTEMAS TIEMPO

13. Origen y desarrollo de la Bioética. 13.1. Razones históricas de su origen 13.2. Características básicas de la Bioética. 13.3. Ética y Deontología médica.

Competencia: Reflexionar el marco histórico y social del origen y desarrollo de la Bioética con el fin de comprender su relevancia, evitando errores conceptuales para que desarrollen los protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis con una nueva actitud y con valores como el respeto a los derechos humanos, a los animales, medio ambiente, y diversidad, buscando siempre la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en los protocolos de investigación, en apego al marco normativo nacional e internacional vigente.

2 hrs.

14. Fundamentos de la Bioética Principialista Secular 2.13 Beneficencia. 2.14 No Maleficencia. 2.15 Autonomía y respeto a la autonomía. 2.16 Justicia.

Competencia:

Reflexionar los principios que sustentan a la bioética principialista secular, con el fin de promover el análisis crítico y el debate, favorecer el argumento claro y coherente, para que desarrollen sus protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis, con idoneidad y apego a los principios de la bioética.

2 hrs.

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15. Aplicación de la normatividad y su importancia bajo el enfoque de la bioética.

3.10 Antecedentes históricos. 3.11 Normatividad Internacional: Código de Nuremberg, la

Declaración de Helsinki y el Informe Belmont. 3.12 Normatividad nacional.

Competencia:

Analizar la normatividad nacional e internacional actual con el fin de seleccionar e incorporar las normas vigentes a los trabajos de tesis propuestos, acordes a los criterios de calidad ética y científica.

4 hrs.

16. Niveles éticos en la investigación biomédica. 4,1 Investigación científica con seres humanos.

4.1.1Relación paciente-participante con el investigador 4.1.2 Principios básicos éticos y lineamientos. 4.1.3Responsabilidad científica. 4.1.4 Comité de Bioética y su importancia. Investigaciones con humanos sin riesgo. 4.1.5Carta de consentimiento bajo información y su importancia.

Competencia:

Reflexionar los principios éticos y lineamientos básicos de una investigación científica con seres humanos, así como la conducta ética de quienes la desarrollen, con la finalidad de fomentar valores como el humanismo, respeto a la dignidad y diversidad, buscando que se garantice el bienestar humano por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad a través de la valoración del Comité de Bioética y de la Carta de Consentimiento bajo información.

6 hrs.

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7 .2 investigación científica con animales.

7.2.1 Principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales de laboratorio.

7.2.2 Comité de Bioética en investigaciones con animales. 4.5.3 Búsqueda de alternativas éticas para el uso de animales

en las investigaciones. La regla de las cinco “R”. 4.5.4 Guía para la evaluación del dolor en investigación con

animales. 4.5.5 Categorías de experimentos según el daño que se causa

a los animales. 4.5.6 Analgesia y anestesia. 4.5.7 Recomendaciones para el Sacrificio Humanitario de los

Animales.

Competencia: Reflexionar los principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales, las alternativas éticas existentes en investigación, con el propósito de fomentar valores como el derecho a los animales y modificar su actitud hacia los animales sujetos de estudio, evitándoles dolor, daños y riesgos innecesarios en los experimentos del laboratorio y se les sacrifique humanitariamente, y asuma consciente y responsablemente la conducción de un protocolo de tesis a través de la valoración de un Comité de Bioética y aplicación de las normas vigentes en la materia.

10 Hrs.

a. Integridad científica. 4.3.13 Conducta científica del investigador. 4.3.14 Diseño experimental (generación, documentación y

manejo, análisis y reporte de datos). 4.3.15 Procedimiento por faltas a la integridad científica. 4.3.16 Código de ética del IPN.

Competencia: Reflexionar los principios éticos que norman el quehacer científico y los valores que deben guiar al investigador, con el fin conducir en un marco ético y de calidad profesional los procesos de generación, documentación, manejo, análisis y reporte de datos de una investigación, y la relación entre los individuos que participan en el quehacer científico, en apego a los códigos éticos institucional, nacionales e internacionales.

6 hrs.

Hoja 3 de 3

III.3 BIBLIOGRAFIA UTILIZADA EN LA ASIGNATURA

94. Comisión Nacional de Bioética. Debate bioético. Rev Com Nal Bioet 2007;

1(2):5-64.

95. Gracia, D. (2004). Como arqueros al blanco: Estudios de Bioética, Triacastela,

Madrid.

96. Beauchamp,TL. Y Childress, JF, (1999) Principios de la Ética Biomédica,

Masson, Barcelona.

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97. Jiménez, VE., Aspectos fundamentales de la Bioética en la Investigación, Rev

Educ Sal, Soc Med Grales y Priv 2004; 8(80):31-37.

98. Asociación Médica Mundial, La Declaración de Helsinki. Disponible en

http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

99. Ley General de Salud. Título quinto, Investigación para la Salud. Capítulo Único.

Disponible en http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

100. Tamayo, R.,(2002). Ética Médica Laica. El Colegio Nacional. Fondo de

Cultura Económica, México.

101. Comisión Nacional de Bioética. Consentimiento informado. Disponible en

http://www.cnb-mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html.

102. Normas de buenas prácticas clínicas. Disponible en

http://www.reumatologia.org.ar/userfiles/file/investigacion-farmaco-clinica/Normas_buenas_practicas_clinicas.pdf

103. Secretaría de Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del

Expediente Clínico. Disponible en http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/

104. Jiménez, E. (2007). Tesis La Significación del cuerpo en la donación de

órganos humanos desde la perspectiva de la bioética principialista,. Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía, Instituto Politécnico Nacional, México.

105. Russell W.M.S., Burch R.L. (1992) The Principles of Humane

Experimental Technique. Special Edition UFAW.

106. CRF (Code of Federal Regulations) (1985) Title 9 (Animals and Animal

Products), Subchapter A (Animal Welfare) Washington, DC.: Office of the Federal Register Code for Federal Registry Parts 1.2 (Subpart C), and 3, pp. 1-37, 1-1-90 Edition and Vol. 55 No. 136 page 1-6.

107. National Research Council. (1991) Education and Training in the Care and

Use of Laboratory Animals. National Academy Press.

108. National Research Council. (1997) Occupational Health and Safety in the

Care and Use of Research Animals. National Academy Press.

109. Canadian Council on Animal Care, (1991) Categories of Invasiveness in

Animal Experiments. Revised. ATC, AC.

110. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas

para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

111. Canadian Council on Animal Care. (2000) Normas sobre la selección del

punto final apropiado en experimentos en que se utilizan animales para investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. Edición en español. ATC, AC.

112. Prontuario de Especialidades Veterinarias Farmacéuticas, Biológicas y

Nutricionales (2004) 24° Edición. PLM. México.

113. Flecknell, P. (2000) Laboratory Animal Anesthesia. Second Edition.

Academic Press. San Diego California.

114. Khon, D. F., Wixson, S.K., White, W.J., and Benson, J.G. (1997)

Anesthesia and Analgesia in Laboratory.

115. Comisión Nacional de Arbitraje Médico, México.

116. Comisión Nacional de Bioética, México.

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117. Guidelines for the Conduct of Research Involving Human Subjects at the

National Institutes of Health.

118. Investigator’s Manual for Protection of Human Subjects.

119. Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. Disponible en

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/Reglamentos.aspx

120. Reglamento de COFEPRIS. México.

121. Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos

(UNESCO).

122. Declaración Universal de Bioética Derechos Humanos (UNESCO).

123. Protección de Datos Genéticos (UNESCO).

124. Proyecto del Genoma Humano (HUGO: Human Genome Project).

III.4 PROCEDIMIENTOS O INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN A UTILIZAR

Evaluación integral del Programa de Bioética

La evaluación desde el enfoque de competencias –según Tobón-, es un proceso sistémico de análisis, estudio, investigación, reflexión y retroalimentación en torno a aprendizajes esperados, con base en indicadores concertados y construidos con referencia a la comunidad académica. La evaluación, independientemente del fin (diagnóstico, formativo, de promoción o de certificación) o del contexto en el cual se efectúe, siempre se realiza con el propósito de generar información que posibilite tomar decisiones con respecto a cómo se está desempeñando la persona ante una actividad o problema y cómo puede mejorar, por ello, todo proceso formativo debe tener en cuenta la evaluación, con el fin de determinar los logros en los aprendizajes y los aspectos a mejorar, como también el grado de calidad y de pertinencia de las actividades realizadas. Esto brinda información clave para orientar el proceso y garantizar la formación de los estudiantes. Evaluación diagnóstica Se hará mediante cinco preguntas que permitan establecer los aprendizajes previos respecto a la competencia o competencias que se pretenden formar en el programa de Bioética, con el propósito de construir aprendizajes significativos. Instrumento de evaluación diagnóstica (Anexo 1).

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Evaluación formativa

El instrumento para la evaluación se realizará por medio de los siguientes cuadros. (Anexo 2).

Criterios de acreditación

Asistencia mínima del 80% (de las 15 sesiones presenciales, asistencia mínima de

12).

Calificación mínima de 8.0 en cada uno de los 22 productos de la asignatura.

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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

DIRECCIÓN DE POSGRADO

FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS

Hoja 1 de 3

I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA

1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA:

Doctorado en Ciencia en Biotecnología en red.

1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: Dra. en C. María Esther Ramírez Moreno.

1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética.

1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP)

1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA OPTATIVA X

SEMINARIO ESTANCIA

1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P

1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4

1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13 d m a

1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA:

SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013

d m a

1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a

II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO

2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez.

CLAVE:

2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE:

SIP-30

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Hoja 2 de 3

III. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA

III.1 OBJETIVO GENERAL:

Teorizar el origen y desarrollo de la Bioética, los principios que la sustentan y la normatividad nacional e internacional vigente aplicable a los diferentes niveles de investigación, con el fin de comprender la importancia de generar una cultura bioética en el desarrollo de las investigaciones propuestas como proyectos de tesis, para que se modifiquen las actitudes ante los sujetos de estudio -seres humanos o animales-, y fomentar una serie de valores como el humanismo, respeto a la dignidad, derechos humanos, animales y medio ambiente, y reconozca que la diversidad tiene lugar en un espacio democrático de igualdad, dignidad y derechos de todas las personas, y asumir la responsabilidad de la conducción de su estudio en un marco ético y de calidad científica, en el campo médico en que desarrolle su investigación y bajo los cánones normativos nacionales e internacionales vigentes.

III.2 DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO

TEMAS Y SUBTEMAS TIEMPO

17. Origen y desarrollo de la Bioética. 17.1. Razones históricas de su origen 17.2. Características básicas de la Bioética. 17.3. Ética y Deontología médica.

Competencia: Reflexionar el marco histórico y social del origen y desarrollo de la Bioética con el fin de comprender su relevancia, evitando errores conceptuales para que desarrollen los protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis con una nueva actitud y con valores como el respeto a los derechos humanos, a los animales, medio ambiente, y diversidad, buscando siempre la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en los protocolos de investigación, en apego al marco normativo nacional e internacional vigente.

2 hrs.

18. Fundamentos de la Bioética Principialista Secular 2.17 Beneficencia. 2.18 No Maleficencia. 2.19 Autonomía y respeto a la autonomía. 2.20 Justicia.

Competencia:

Reflexionar los principios que sustentan a la bioética principialista secular, con el fin de promover el análisis crítico y el debate, favorecer el argumento claro y coherente, para que desarrollen sus protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis, con idoneidad y apego a los principios de la bioética.

2 hrs.

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19. Aplicación de la normatividad y su importancia bajo el enfoque de la bioética.

3.13 Antecedentes históricos. 3.14 Normatividad Internacional: Código de Nuremberg, la

Declaración de Helsinki y el Informe Belmont. 3.15 Normatividad nacional.

Competencia:

Analizar la normatividad nacional e internacional actual con el fin de seleccionar e incorporar las normas vigentes a los trabajos de tesis propuestos, acordes a los criterios de calidad ética y científica.

4 hrs.

20. Niveles éticos en la investigación biomédica. 4,1 Investigación científica con seres humanos.

4.1.1Relación paciente-participante con el investigador 4.1.2 Principios básicos éticos y lineamientos. 4.1.3Responsabilidad científica. 4.1.4 Comité de Bioética y su importancia. Investigaciones con humanos sin riesgo. 4.1.5Carta de consentimiento bajo información y su importancia.

Competencia:

Reflexionar los principios éticos y lineamientos básicos de una investigación científica con seres humanos, así como la conducta ética de quienes la desarrollen, con la finalidad de fomentar valores como el humanismo, respeto a la dignidad y diversidad, buscando que se garantice el bienestar humano por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad a través de la valoración del Comité de Bioética y de la Carta de Consentimiento bajo información.

9 hrs.

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8 .2 investigación científica con animales.

8.2.1 Principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales de laboratorio.

8.2.2 Comité de Bioética en investigaciones con animales. i. Búsqueda de alternativas éticas para el uso de animales

en las investigaciones. La regla de las cinco “R”. ii. Guía para la evaluación del dolor en investigación con

animales. iii. Categorías de experimentos según el daño que se causa

a los animales. iv. Analgesia y anestesia. v. Recomendaciones para el Sacrificio Humanitario de los

Animales.

Competencia: Reflexionar los principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales, las alternativas éticas existentes en investigación, con el propósito de fomentar valores como el derecho a los animales y modificar su actitud hacia los animales sujetos de estudio, evitándoles dolor, daños y riesgos innecesarios en los experimentos del laboratorio y se les sacrifique humanitariamente, y asuma consciente y responsablemente la conducción de un protocolo de tesis a través de la valoración de un Comité de Bioética y aplicación de las normas vigentes en la materia.

10 rs.

b. Integridad científica. 4.3.17 Conducta científica del investigador. 4.3.18 Diseño experimental (generación, documentación y

manejo, análisis y reporte de datos). 4.3.19 Procedimiento por faltas a la integridad científica. 4.3.20 Código de ética del IPN.

Competencia: Reflexionar los principios éticos que norman el quehacer científico y los valores que deben guiar al investigador, con el fin conducir en un marco ético y de calidad profesional los procesos de generación, documentación, manejo, análisis y reporte de datos de una investigación, y la relación entre los individuos que participan en el quehacer científico, en apego a los códigos éticos institucional, nacionales e internacionales.

6 hrs.

Hoja 3 de 3

III.3 BIBLIOGRAFIA UTILIZADA EN LA ASIGNATURA

125. Comisión Nacional de Bioética. Debate bioético. Rev Com Nal Bioet 2007;

1(2):5-64.

126. Gracia, D. (2004). Como arqueros al blanco: Estudios de Bioética,

Triacastela, Madrid.

127. Beauchamp,TL. Y Childress, JF, (1999) Principios de la Ética Biomédica,

Masson, Barcelona.

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128. Jiménez, VE., Aspectos fundamentales de la Bioética en la Investigación,

Rev Educ Sal, Soc Med Grales y Priv 2004; 8(80):31-37.

129. Asociación Médica Mundial, La Declaración de Helsinki. Disponible en

http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

130. Ley General de Salud. Título quinto, Investigación para la Salud. Capítulo

Único. Disponible en http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

131. Tamayo, R.,(2002). Ética Médica Laica. El Colegio Nacional. Fondo de

Cultura Económica, México.

132. Comisión Nacional de Bioética. Consentimiento informado. Disponible en

http://www.cnb-mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html.

133. Normas de buenas prácticas clínicas. Disponible en

http://www.reumatologia.org.ar/userfiles/file/investigacion-farmaco-clinica/Normas_buenas_practicas_clinicas.pdf

134. Secretaría de Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del

Expediente Clínico. Disponible en http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/

135. Jiménez, E. (2007). Tesis La Significación del cuerpo en la donación de

órganos humanos desde la perspectiva de la bioética principialista,. Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía, Instituto Politécnico Nacional, México.

136. Russell W.M.S., Burch R.L. (1992) The Principles of Humane

Experimental Technique. Special Edition UFAW.

137. CRF (Code of Federal Regulations) (1985) Title 9 (Animals and Animal

Products), Subchapter A (Animal Welfare) Washington, DC.: Office of the Federal Register Code for Federal Registry Parts 1.2 (Subpart C), and 3, pp. 1-37, 1-1-90 Edition and Vol. 55 No. 136 page 1-6.

138. National Research Council. (1991) Education and Training in the Care and

Use of Laboratory Animals. National Academy Press.

139. National Research Council. (1997) Occupational Health and Safety in the

Care and Use of Research Animals. National Academy Press.

140. Canadian Council on Animal Care, (1991) Categories of Invasiveness in

Animal Experiments. Revised. ATC, AC.

141. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas

para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

142. Canadian Council on Animal Care. (2000) Normas sobre la selección del

punto final apropiado en experimentos en que se utilizan animales para investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. Edición en español. ATC, AC.

143. Prontuario de Especialidades Veterinarias Farmacéuticas, Biológicas y

Nutricionales (2004) 24° Edición. PLM. México.

144. Flecknell, P. (2000) Laboratory Animal Anesthesia. Second Edition.

Academic Press. San Diego California.

145. Khon, D. F., Wixson, S.K., White, W.J., and Benson, J.G. (1997)

Anesthesia and Analgesia in Laboratory.

146. Comisión Nacional de Arbitraje Médico, México.

147. Comisión Nacional de Bioética, México.

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148. Guidelines for the Conduct of Research Involving Human Subjects at the

National Institutes of Health.

149. Investigator’s Manual for Protection of Human Subjects.

150. Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. Disponible en

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/Reglamentos.aspx

151. Reglamento de COFEPRIS. México.

152. Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos

(UNESCO).

153. Declaración Universal de Bioética Derechos Humanos (UNESCO).

154. Protección de Datos Genéticos (UNESCO).

155. Proyecto del Genoma Humano (HUGO: Human Genome Project).

III.4 PROCEDIMIENTOS O INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN A UTILIZAR

Evaluación integral del Programa de Bioética

La evaluación desde el enfoque de competencias –según Tobón-, es un proceso sistémico de análisis, estudio, investigación, reflexión y retroalimentación en torno a aprendizajes esperados, con base en indicadores concertados y construidos con referencia a la comunidad académica. La evaluación, independientemente del fin (diagnóstico, formativo, de promoción o de certificación) o del contexto en el cual se efectúe, siempre se realiza con el propósito de generar información que posibilite tomar decisiones con respecto a cómo se está desempeñando la persona ante una actividad o problema y cómo puede mejorar, por ello, todo proceso formativo debe tener en cuenta la evaluación, con el fin de determinar los logros en los aprendizajes y los aspectos a mejorar, como también el grado de calidad y de pertinencia de las actividades realizadas. Esto brinda información clave para orientar el proceso y garantizar la formación de los estudiantes. Evaluación diagnóstica Se hará mediante cinco preguntas que permitan establecer los aprendizajes previos respecto a la competencia o competencias que se pretenden formar en el programa de Bioética, con el propósito de construir aprendizajes significativos. Instrumento de evaluación diagnóstica (Anexo 1).

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Evaluación formativa

El instrumento para la evaluación se realizará por medio de los siguientes cuadros. (Anexo 2).

Criterios de acreditación

Asistencia mínima del 80% (de las 15 sesiones presenciales, asistencia mínima de

12).

Calificación mínima de 8.0 en cada uno de los 22 productos de la asignatura.

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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

DIRECCIÓN DE POSGRADO

FORMATO GUÍA PARA REGISTRO DE ASIGNATURAS

Hoja 1 de 3

I. DATOS DEL PROGRAMA Y LA ASIGNATURA

1.1 NOMBRE DEL PROGRAMA: Doctorado en Ciencias en Biomedicina Molecular.

1.2 COORDINADOR DEL PROGRAMA: Dra. en C. Doris Atenea Cerecedo Mercado.

1.3 NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Bioética.

1.4 CLAVE: (Para ser llenado por la SIP)

1.5 TIPO DE ASIGNATURA: OBLIGATORIA OPTATIVA X

SEMINARIO ESTANCIA

1.6 NÚMERO DE HORAS: TEORÍA 2 PRACTICA T-P

1.7 UNIDADES DE CRÉDITO: 4

1.8 FECHA DE LA ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 25 04 13 d m a

1.9 SESIÓN DEL COLEGIO DE PROFESORES EN QUE SE ACORDÓ LA IMPLANTACIÓN DE LA ASIGNATURA:

SESIÓN No. 2a FECHA: 29 V 2013

d m a

1.10 FECHA DE REGISTRO EN SIP: (Para ser llenado por la SIP) d M a

II. DATOS DEL PERSONAL ACADÉMICO

2.1 COORD. ASIGNATURA: M en C. Victorina Elizabeth Jiménez Sánchez.

CLAVE:

2.2 PROFR. PARTICIPANTE: CLAVE:

SIP-30

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Hoja 2 de 3

III. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL PROGRAMA DE LA ASIGNATURA

III.1 OBJETIVO GENERAL:

Teorizar el origen y desarrollo de la Bioética, los principios que la sustentan y la normatividad nacional e internacional vigente aplicable a los diferentes niveles de investigación, con el fin de comprender la importancia de generar una cultura bioética en el desarrollo de las investigaciones propuestas como proyectos de tesis, para que se modifiquen las actitudes ante los sujetos de estudio -seres humanos o animales-, y fomentar una serie de valores como el humanismo, respeto a la dignidad, derechos humanos, animales y medio ambiente, y reconozca que la diversidad tiene lugar en un espacio democrático de igualdad, dignidad y derechos de todas las personas, y asumir la responsabilidad de la conducción de su estudio en un marco ético y de calidad científica, en el campo médico en que desarrolle su investigación y bajo los cánones normativos nacionales e internacionales vigentes.

III.2 DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO

TEMAS Y SUBTEMAS TIEMPO

21. Origen y desarrollo de la Bioética. 21.1. Razones históricas de su origen 21.2. Características básicas de la Bioética. 21.3. Ética y Deontología médica.

Competencia: Reflexionar el marco histórico y social del origen y desarrollo de la Bioética con el fin de comprender su relevancia, evitando errores conceptuales para que desarrollen los protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis con una nueva actitud y con valores como el respeto a los derechos humanos, a los animales, medio ambiente, y diversidad, buscando siempre la seguridad y el bienestar de los individuos que participan en los protocolos de investigación, en apego al marco normativo nacional e internacional vigente.

2 hrs.

22. Fundamentos de la Bioética Principialista Secular 2.21 Beneficencia. 2.22 No Maleficencia. 2.23 Autonomía y respeto a la autonomía. 2.24 Justicia.

Competencia:

Reflexionar los principios que sustentan a la bioética principialista secular, con el fin de promover el análisis crítico y el debate, favorecer el argumento claro y coherente, para que desarrollen sus protocolos de investigación propuestos como trabajo de tesis, con idoneidad y apego a los principios de la bioética.

2 hrs.

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23. Aplicación de la normatividad y su importancia bajo el enfoque de la bioética.

3.16 Antecedentes históricos. 3.17 Normatividad Internacional: Código de Nuremberg, la

Declaración de Helsinki y el Informe Belmont. 3.18 Normatividad nacional.

Competencia:

Analizar la normatividad nacional e internacional actual con el fin de seleccionar e incorporar las normas vigentes a los trabajos de tesis propuestos, acordes a los criterios de calidad ética y científica.

4 hrs.

24. Niveles éticos en la investigación biomédica. 4,1 Investigación científica con seres humanos.

4.1.1Relación paciente-participante con el investigador 4.1.2 Principios básicos éticos y lineamientos. 4.1.3Responsabilidad científica. 4.1.4 Comité de Bioética y su importancia. Investigaciones con humanos sin riesgo. 4.1.5Carta de consentimiento bajo información y su importancia.

Competencia:

Reflexionar los principios éticos y lineamientos básicos de una investigación científica con seres humanos, así como la conducta ética de quienes la desarrollen, con la finalidad de fomentar valores como el humanismo, respeto a la dignidad y diversidad, buscando que se garantice el bienestar humano por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad a través de la valoración del Comité de Bioética y de la Carta de Consentimiento bajo información.

11 hrs.

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9 .2 investigación científica con animales.

9.2.1 Principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales de laboratorio.

9.2.2 Comité de Bioética en investigaciones con animales. i. Búsqueda de alternativas éticas para el uso de animales

en las investigaciones. La regla de las cinco “R”. ii. Guía para la evaluación del dolor en investigación con

animales. iii. Categorías de experimentos según el daño que se causa

a los animales. iv. Analgesia y anestesia. v. Recomendaciones para el Sacrificio Humanitario de los

Animales.

Competencia: Reflexionar los principios éticos y lineamientos para el cuidado y uso de animales, las alternativas éticas existentes en investigación, con el propósito de fomentar valores como el derecho a los animales y modificar su actitud hacia los animales sujetos de estudio, evitándoles dolor, daños y riesgos innecesarios en los experimentos del laboratorio y se les sacrifique humanitariamente, y asuma consciente y responsablemente la conducción de un protocolo de tesis a través de la valoración de un Comité de Bioética y aplicación de las normas vigentes en la materia.

12 rs.

c. Integridad científica. 4.3.21 Conducta científica del investigador. 4.3.22 Diseño experimental (generación, documentación y

manejo, análisis y reporte de datos). 4.3.23 Procedimiento por faltas a la integridad científica. 4.3.24 Código de ética del IPN.

Competencia: Reflexionar los principios éticos que norman el quehacer científico y los valores que deben guiar al investigador, con el fin conducir en un marco ético y de calidad profesional los procesos de generación, documentación, manejo, análisis y reporte de datos de una investigación, y la relación entre los individuos que participan en el quehacer científico, en apego a los códigos éticos institucional, nacionales e internacionales.

6 hrs.

Hoja 3 de 3

III.3 BIBLIOGRAFIA UTILIZADA EN LA ASIGNATURA

156. Comisión Nacional de Bioética. Debate bioético. Rev Com Nal Bioet 2007;

1(2):5-64.

157. Gracia, D. (2004). Como arqueros al blanco: Estudios de Bioética,

Triacastela, Madrid.

158. Beauchamp,TL. Y Childress, JF, (1999) Principios de la Ética Biomédica,

Masson, Barcelona.

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159. Jiménez, VE., Aspectos fundamentales de la Bioética en la Investigación,

Rev Educ Sal, Soc Med Grales y Priv 2004; 8(80):31-37.

160. Asociación Médica Mundial, La Declaración de Helsinki. Disponible en

http://www.inb.unam.mx/bioetica/documentos/declaracion_helsinki.pdf

161. Ley General de Salud. Título quinto, Investigación para la Salud. Capítulo

Único. Disponible en http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

162. Tamayo, R.,(2002). Ética Médica Laica. El Colegio Nacional. Fondo de

Cultura Económica, México.

163. Comisión Nacional de Bioética. Consentimiento informado. Disponible en

http://www.cnb-mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html.

164. Normas de buenas prácticas clínicas. Disponible en

http://www.reumatologia.org.ar/userfiles/file/investigacion-farmaco-clinica/Normas_buenas_practicas_clinicas.pdf

165. Secretaría de Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del

Expediente Clínico. Disponible en http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/http://www.proyectomedico.com/2010/02/norma-oficial-mexicana-nom-168-ssa1-1998-del-expediente-clinico/

166. Jiménez, E. (2007). Tesis La Significación del cuerpo en la donación de

órganos humanos desde la perspectiva de la bioética principialista,. Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía, Instituto Politécnico Nacional, México.

167. Russell W.M.S., Burch R.L. (1992) The Principles of Humane

Experimental Technique. Special Edition UFAW.

168. CRF (Code of Federal Regulations) (1985) Title 9 (Animals and Animal

Products), Subchapter A (Animal Welfare) Washington, DC.: Office of the Federal Register Code for Federal Registry Parts 1.2 (Subpart C), and 3, pp. 1-37, 1-1-90 Edition and Vol. 55 No. 136 page 1-6.

169. National Research Council. (1991) Education and Training in the Care and

Use of Laboratory Animals. National Academy Press.

170. National Research Council. (1997) Occupational Health and Safety in the

Care and Use of Research Animals. National Academy Press.

171. Canadian Council on Animal Care, (1991) Categories of Invasiveness in

Animal Experiments. Revised. ATC, AC.

172. NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas

para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

173. Canadian Council on Animal Care. (2000) Normas sobre la selección del

punto final apropiado en experimentos en que se utilizan animales para investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. Edición en español. ATC, AC.

174. Prontuario de Especialidades Veterinarias Farmacéuticas, Biológicas y

Nutricionales (2004) 24° Edición. PLM. México.

175. Flecknell, P. (2000) Laboratory Animal Anesthesia. Second Edition.

Academic Press. San Diego California.

176. Khon, D. F., Wixson, S.K., White, W.J., and Benson, J.G. (1997)

Anesthesia and Analgesia in Laboratory.

177. Comisión Nacional de Arbitraje Médico, México.

178. Comisión Nacional de Bioética, México.

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179. Guidelines for the Conduct of Research Involving Human Subjects at the

National Institutes of Health.

180. Investigator’s Manual for Protection of Human Subjects.

181. Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal. Disponible en

http://www.cofepris.gob.mx/MJ/Paginas/Reglamentos.aspx

182. Reglamento de COFEPRIS. México.

183. Declaración Universal del Genoma Humano y los Derechos Humanos

(UNESCO).

184. Declaración Universal de Bioética Derechos Humanos (UNESCO).

185. Protección de Datos Genéticos (UNESCO).

186. Proyecto del Genoma Humano (HUGO: Human Genome Project).

III.4 PROCEDIMIENTOS O INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN A UTILIZAR

Evaluación integral del Programa de Bioética

La evaluación desde el enfoque de competencias –según Tobón-, es un proceso sistémico de análisis, estudio, investigación, reflexión y retroalimentación en torno a aprendizajes esperados, con base en indicadores concertados y construidos con referencia a la comunidad académica. La evaluación, independientemente del fin (diagnóstico, formativo, de promoción o de certificación) o del contexto en el cual se efectúe, siempre se realiza con el propósito de generar información que posibilite tomar decisiones con respecto a cómo se está desempeñando la persona ante una actividad o problema y cómo puede mejorar, por ello, todo proceso formativo debe tener en cuenta la evaluación, con el fin de determinar los logros en los aprendizajes y los aspectos a mejorar, como también el grado de calidad y de pertinencia de las actividades realizadas. Esto brinda información clave para orientar el proceso y garantizar la formación de los estudiantes. Evaluación diagnóstica Se hará mediante cinco preguntas que permitan establecer los aprendizajes previos respecto a la competencia o competencias que se pretenden formar en el programa de Bioética, con el propósito de construir aprendizajes significativos. Instrumento de evaluación diagnóstica (Anexo 1).

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Evaluación formativa

El instrumento para la evaluación se realizará por medio de los siguientes cuadros. (Anexo 2).

Criterios de acreditación

Asistencia mínima del 80% (de las 15 sesiones presenciales, asistencia mínima de

12).

Calificación mínima de 8.0 en cada uno de los 22 productos de la asignatura.