INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ......
Transcript of INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ......
![Page 1: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/1.jpg)
![Page 2: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/2.jpg)
INNOV’DAYS « Packaging : Interactions Contenu/Contenant » : Jeudi 6 Juin 2013
![Page 3: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/3.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 4: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/4.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 5: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/5.jpg)
1. Presentation
FILAB est un laboratoire d’analyse et de recherche appliquée, privé et indépendant
Quelques chiffres :- Date de création : 1979- CA : 2 300 000€- Effectif : 22 personnes
![Page 6: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/6.jpg)
1. Presentation
NOTRE MISSION
- Analyser vos matières premières et vos produits- Vous conseiller suite à des défaillances (rupture, pollution,
dépôt,…)- Développer vos propres méthodes, les transférer et vous
former- Vous apporter un support Recherche & Développement pour
optimiser vos process de fabrication
![Page 7: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/7.jpg)
1. Presentation
NOS ATOUTS
![Page 8: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/8.jpg)
1. Presentation
3 NIVEAUX DE PRESTATIONS
![Page 9: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/9.jpg)
1. Presentation
3 DOMAINES D’EXPERTISE
![Page 10: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/10.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 11: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/11.jpg)
2. Introduction
- Compatibilité contenu/contenant : Vérifier si des éléments du contenant migrent vers le contenu
MonomèresContenant
Contenu
● ■
▲
♦
ImpuretésAdditifs
Produits de dégradation
![Page 12: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/12.jpg)
2. Introduction
- Compatibilité contenu/contenant : Vérifier si des éléments du contenant migrent vers le contenu
- Migration =
- contamination du contenu
- effets organoleptiques et/ou toxiques
![Page 13: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/13.jpg)
2. Introduction
- Paramètres impactant sur la migration :
- La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, organique)
- La nature de l’élément migrant (poids moléculaire, hydrophile, hydrophobe)
- Les conditions de mise en contact (durée, température)
- Les facteurs externes (cuisson, chauffage, stérilisation)
![Page 14: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/14.jpg)
2. Introduction
- Deux méthodologies envisagées :
- Répondre à un cadre réglementaire
- Répondre à une démarche interne
- Cadre réglementaire : vérifier la conformité par rapport à un texte ou une norme
- Démarche interne: développer une méthodologie spécifique au produit
![Page 15: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/15.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 16: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/16.jpg)
3. Le cadre réglementaire
- Secteur d’activité concerné : Matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires
-Textes de référence:
- Règlement Européen N° 10/2011 (Plastiques)
- Normes NF EN 1186 (Plastiques)
- Note d'information n°2004-64 de la DGCCRF (Tous types)
![Page 17: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/17.jpg)
3. Le cadre réglementaire
- Deux types de migration :
- Migration globale : Masse totale cédée par l’emballage à l’aliment à son contact
- Migration spécifique : Masse totale d’un constituant connu et identifié qui migre de l’emballage vers l’aliment
![Page 18: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/18.jpg)
3. Le cadre réglementaire:Migration globale
- Méthodologie conforme au Règlement Européen 10/2011 :
- Choisir un simulant de denrées alimentaires
- Définir les conditions de migration :- Durée- Température
- Déterminer la migration globale par évaporation du simulant et pesée
- Limite réglementaire : 10 mg/dm2 de matériaux
![Page 19: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/19.jpg)
3. Le cadre réglementaire:Migration spécifique
- Méthodologie conforme au Règlement Européen 10/2011 :
- Cibler les substances soumises en fonction du matériau concerné
- Choisir un simulant de denrées alimentaires
- Définir les conditions de migration : Durée et température
- Déterminer la migration spécifique à l’aide d’une méthode d’analyse conforme
- Limite réglementaire : spécifique à chaque substance
![Page 20: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/20.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 21: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/21.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Secteur d’activité concerné : tous secteurs non soumis à une réglementation définie
- Objectif : évaluer le risque chimique
- Méthodologie:
- Etude bibliographique
- Mise en place d’une méthodologie analytique et de tests de suivis en laboratoire
![Page 22: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/22.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 23: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/23.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Etude Bibliographique : A quoi sert-elle?
- Appréhender les problématiques liées à la compatibilité chimique contenu/contenant
- Anticiper des phénomènes de vieillissement prématuré du contenant
- Anticiper des phénomènes de pollution du contenu
![Page 24: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/24.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Etude Bibliographique : Méthodologie
- Répertorier toutes les informations Scientifiques relatives à la thématique concernée via les bases de données internationales
- Effectuer une recherche bibliographique exhaustive
- Etudier les propriétés physico chimiques des familles de molécules impliquées (additifs, plastifiants, matériaux polymères, etc. …)
- Modéliser la solution technique en évaluant les interactions et compatibilité chimique entre les différents réactifs impliqués
- Apporter des préconisations techniques et conseil sur le choix des molécules mises en jeu
![Page 25: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/25.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Etude Bibliographique : Exemple
- Contenant : un flacon utilisé dans les domaines pharmaceutique et cosmétique
- Objet : compatibilité entre le flacon et les formulations destinées à y être contenues
- Observation :
- Altération de certaines formulations
- Altération et dégradation du flacon
![Page 26: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/26.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Etude Bibliographique : Exemple
- Objectifs :- comprendre les phénomènes observés afin de mieux les maîtriser- apporter les préconisations techniques de compatibilité adaptées
aux différentes formulations utilisées
- Démarche : Etude de chacune des matières utilisées afin- D’évaluer leurs caractéristiques physiques- D’évaluer leurs caractéristiques chimiques- De définir une fiche technique associée à chaque matière- D’évaluer leur compatibilité chimique
![Page 27: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/27.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Etude Bibliographique : Exemple
- Résultats : - mise en évidence des conditions de dégradation des polymères
utilisés- aucune incompatibilité directe de type chimique n’a été
clairement identifiée- incompatibilité chimique indirecte suite à la formation de
substances agressives par réactions chimiques in-situ
Le fabriquant des flaconnages peut désormais fournir des préconisations techniques à ses clients
![Page 28: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/28.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 29: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/29.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique
- Etape 1 - Identifier les substances susceptibles de migrer du contenant vers le contenu :
- A t = 0, se placer dans des conditions drastiques (température, durée)
- Mettre en contact le contenant avec un simulant du contenu
- Identifier les substances « relarguées » : - GCMS ou LC pour les substances organiques (phtalates,
Bisphénol A, solvants)- ICP pour les éléments minéraux et métalliques (métaux
lourds)
![Page 30: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/30.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique
- Etape 2 – Optimiser les méthodes analytiques spécifiques aux substances identifiées:
- Développer les méthodes analytiques (GCMS, LC, ICP)
- Optimiser les conditions de détection
- Optimiser les limites de quantification
![Page 31: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/31.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique
- Etape 3 – Etude de vieillissement:
- Mettre en contact contenu et contenant dans les conditions définies par l’usage
- Réaliser des prélèvements à différents échelons de temps
- Réaliser des tests en laboratoire afin d’évaluer la compatibilité (pollution, dégradation, évolution, …)
![Page 32: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/32.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique : Exemple
- Contenant : Poche de conditionnement de fluides pharmaceutiques injectables
- Objet : évaluer la compatibilité entre la poche et les différents contenus (solution d’acide, bicarbonate en poudre, …)
- Etape 1 : identification des substances susceptibles de migrer
- Substances volatiles : solvants issus des polymères- Substances organiques : issues de la poche ou des connecteurs en
polymères (plastifiant, monomères résiduels), issues des encres- Eléments métalliques : issus des ressorts du connecteur en acier
inox
![Page 33: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/33.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique : Exemple
- Etape 2 :
- Substances volatiles : solvants quantifiés par HS/GC-MS par étalonnage externe
- Substances organiques : identifiées par screening par GC-MS et quantifiées par étalonnage externe
- Eléments métalliques : quantifiés par ICP-AES
![Page 34: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/34.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique : Exemple
- Etape 3 :
- Etude de vieillissement sur 36 mois : mise en étuve des poches de dialyse remplies de leur produit à température et humidité contrôlées
- Prélèvements réguliers
- Analyses réalisées en laboratoire
![Page 35: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/35.jpg)
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
- Mise en place d’une méthodologie analytique : Exemple
- Résultat :
Le fabriquant des poches de fluides pharmaceutiques injectables :- a mis en évidence que son produit n’est pas altéré dans le temps
- peut mettre son produit en vente sur la marché médical
![Page 36: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/36.jpg)
Plan
1. Présentation
2. Introduction
3. Le cadre réglementaire
4. Evaluation de la compatibilité hors réglementation
4.1. Etude bibliographique
4.2. Méthodologie analytique
5. Conclusion et discussion
![Page 37: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/37.jpg)
5. Conclusion et discussion
- Deux méthodologies envisagées :- Répondre à un cadre réglementaire- Répondre à une démarche interne
- Cadre réglementaire : Matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires
- Cadre hors réglementation : - démarche d’évaluation du risque chimique- étude bibliographique afin d’appréhender et d’anticiper les
phénomènes- méthodologie analytique spécifique à chaque cas afin de
vérifier si le contenant et le contenu s’altèrent mutuellement
![Page 38: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/38.jpg)
5. Conclusion et discussion
- Bénéfice de l’industriel :
- Développer et mettre au point de nouveaux produits
- Fournir des préconisations techniques à ses clients
- Confirmer que son produit n’est pas altéré dans le temps
- Pouvoir mettre son produit sur le marché
![Page 39: INNOV’DAYS «Packaging : Interactions … · - La nature du contenu (solide, liquide, aqueux, ... évaluer le risque chimique ... de dialyse remplies de leur produit à température](https://reader031.fdocument.pub/reader031/viewer/2022022612/5b9ac0dc09d3f2dc408bf2f3/html5/thumbnails/39.jpg)
Je vous remercie de votre attention