Industria farmacéutica y sistema sanitario · Industria farmacéutica y sistema sanitario...
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Industria farmacéutica y sistema sanitario
Joan-Ramon Laporte
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Coste de desarrollar un nuevo medicamento
1996: 359 millones $1999: 500 millones $2003: 800 millones $2005: 880 millones $2010: 1.000 millones $2017: 2.700 millones $
(Cifras de la industria farmacéutica)
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Coste de desarrollar un nuevo medicamento
1996: 359 millones $1999: 500 millones $2003: 800 millones $2005: 880 millones $2010: 1.000 millones $2017: 2.700 millones $
(Cifras de la industria farmacéutica)
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Coste de desarrollar un nuevo medicamento
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Coste de desarrollar un nuevo medicamento
• 10 fármacos oncológicos autorizados en EEUU entre 2006 y 2015, de compañías que sólo tenían un medicamento autorizado (única manera de dar fiabilidad a los datos de las declaraciones).
• Con datos de declaraciones fiscales y al equivalente de la CNMV.
• Desarrollo: duró una mediana de 7,3 años.
• Coste mediano: 648 M$ (157-1.951 M$).
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Coste de desarrollar un nuevo medicamento
Coste total I+D: 7.200 M$.Beneficios en 4 años: 67.000 M$.
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• Los resultados de la mitad de los ensayos clínicos no han sido publicados.
• Cuando son publicados, los resultados son maquillados.
• Los ensayos clínicos son diseñados, realizados, analizados e interpretados por la compañía promotora.
• Los resultados individuales de cada participante no suelen ser conocidos ni por la agencia reguladora.
• “Autores fantasma”.
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Primeras compañías farmacéuticas (2014)
Volumen de negocio
(M$)
Johnson & Johnson 74.331
Novartis 57.996
Roche 48.039
Pfizer 49.605
Sanofi 41.114
Merck 42.237
GlaxoSmithKline 35.825
AstraZeneca 26.095
Teva 20.272
Gilead Sciences 24.474
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Ventas 2013(M$)
Adalimumab (Humira®) 9.851
Salmeterol+fluticasona(Seretide®) 9.213
Rosuvastatina (Crestor®) 8.149
Etanercept (Enbrel®) 7.949
Insulina glargina (Lantus®) 7.935
Esomeprazol (Nexium®) 7.863
Aripiprazol (Abilify®) 7.832
Infliximab (Remicade®) 7.678
Duloxetina (Cymbalta®) 6.464
Rituximab (Mabthera®) 6.263
Las 20 primeros en ventas globales, 2013
Ventas 2013(M$)
Bevacizumab (Avastin®) 5.719
Tiotropi (Spiriva®) 5.318
Trastuzumab (Herceptin®) 5.170
Pregabalina (Lyrica®) 5.123
Glatirámero (Copaxone®) 4.698
Sitagliptina (Januvia®) 4.462
Ranibizumab (Lucentis®) 4.415
Pegfilgrastim (Neulasta®) 4.409
Imatinib (Glivec®) 4.136
Efavirenz + tenofovir + emtricitabina (Atripla®) 4.017
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http://www.nogracias.eu/2016/02/28/la-industria-farmaceutica-esta-matando-la-medicina-pero-podemos-evitarlo/
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Prescrire, abril 2012
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59,3% del mercado mundial
Mercado mundial por regiones, 2013
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Global R&D and marketing costs for prescription medicines (2000-07)
http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/staff_working_paper_part1.pdf
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Ley 29/2006, “de Garantías y URM”
• Principio de intervención pública en la comercialización de los medicamentos.
• Categorías de medicamentos legales.
• Criterios de evaluación y registro.
• Condiciones de fabricación y de tráfico.
• Investigación sobre medicamentos.
• Vigilancia de reacciones adversas.
• Financiación pública.
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Gastos de promoción de un medicamento de marca que pasa a genérico
http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/staff_working_paper_part1.pdf
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Principales “lobbistas” en EEUU, 2014
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU
47.055
28.647
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Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU
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Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU
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Consumo de analgésicos opioides en Cataluña
0
2
4
6
8
10
12
DDD
por 1
.000
hab
y dí
a
Tramadol
Fentanil
Altres
Total
05
1015202530354045
Población general ≥70 años
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Oficinas de farmacia
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Oficinas de farmacia
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Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
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Consumo de medicamentos en España
• Circuito comercial peculiar.
Gasto farmacéutico:• Nuevos medicamentos más caros.• Exclusividad por patente.
En España constituye un 29% del gasto del SNS
(22% + 8% hospitalarios).• Amenaza de los principios de universalidad y equidad.
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Consumo de medicamentos en el SNS, 2014
• 9.709 M€ en oficinas de farmacia: 215,10 € por persona y año.
• ≅ 872 × 106 recetas (18,8 por persona y año).
• Precio medio por receta: 11,1 €.
• Medicamentos hospitalarios: 8.350 M€ (↑ 2013-14 de 28,7%).
• Gasto total en sanidad 2014: 63.339 M€.
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Consumo de medicamentos en el SNS, 2014
• 9.709 M€ en oficinas de farmacia: 215,10 € por persona y año.
• ≅ 872 × 106 recetas (18,8 por persona y año).
• Precio medio por receta: 11,1 €.
• Medicamentos hospitalarios: 8.350 M€ (↑ 2013-14 de 28,7%).
• Gasto total en sanidad 2014: 63.339 M€.
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En 2014 el gasto en sanidad pública fue de 61.947 M€.
De estos, 18.059 M€ fueron para medicamentos (9.709 en oficinas de farmacia + 8.350 hospitalarios y MHDA.
Por tanto el gasto farmacéutico supone un 29,15% del gasto en sanidad (15,7% + 13,5%).
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Gasto farmacéutico sobre gasto en sanidad
Suecia 8%Países nórdicos 7-9%
Suiza 23%
Países africanos 60%Perú 60%Mediana mundial 17%
España 29%
Mediana UE (2012) 17%
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Declaración de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa, 2015.
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