Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

22
Implementační projekt REACH Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1 RIP 3.5 – 1 Technická instrukce o Technická instrukce o požadavcích na následné požadavcích na následné uživatele“ uživatele“ Ing. Alena Krejčová Ing. Alena Krejčová Ministerstvo průmyslu a obchodu Konference Průmyslová toxikologie a ekotoxikologie, 15.- 19.května 2006, Kouty nad Desnou

description

Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1 „Technická instrukce o požadavcích na následné uživatele“ Ing. Alena Krejčová Ministerstvo průmyslu a obchodu Konference Průmyslová toxikologie a ekotoxikologie, 15.-19.května 2006, Kouty nad Desnou. Cíl projektu: - PowerPoint PPT Presentation

Transcript of Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Page 1: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Implementační projekt REACHImplementační projekt REACH

RIP 3.5 – 1RIP 3.5 – 1

„ „Technická instrukce o požadavcích na Technická instrukce o požadavcích na následné uživatele“ následné uživatele“

Ing. Alena KrejčováIng. Alena Krejčová

Ministerstvo průmyslu a obchoduKonference

Průmyslová toxikologie a ekotoxikologie, 15.-19.května 2006, Kouty nad Desnou

Page 2: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Cíl projektu:Cíl projektu:

Cílem projektu, který v roce 2005 zpracovalo konsorcium firem DTC (Dánsko), Oekopol (SRN), RPA (Velká Británie), DHI Water Environment (Dánsko), Baltijas Vides Forums (Lotyšsko) a BRE Environment (Velká Británie), byla příprava úvodní studie k požadavkům, které jsou stanoveny v nařízení REACH pro následné uživatele.

Page 3: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Průběh řešení:

Řešení bylo rozděleno do 3 etap:

 1. etapa:

- studie k projektu, která analyzovala různé skupiny následných uživatelů v různých dodavatelských řetězcích a potřebu a obsah technické instrukce, která jednotlivým skupinám následných uživatelů umožní splnit požadavky legislativy REACH a předávat informace v dodavatelském řetězci nahoru a dolů

- analýza využití existujících nástrojů, dokumentů a zkušeností při tvorbě technické instrukce

- analýza možnosti využití současných zkušeností z managementu chemikálií na trhu - hlavně z pohybu bezpečnostních listů v dodavatelském řetězci a současné praxe v ochraně pracovního prostředí

- analýza 6 dodavatelských řetězců, např. v  textilním průmyslu

Page 4: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

2. etapa:

- příprava technické instrukce (Technical Guidance Document) s navrženou strukturu a rozpracovaným obsahem

3. etapa:

- testování návrhu technické instrukce ve firmách textilního, tiskařského a elektrotechnického průmyslu a dalších odvětvích; firmy z různých členských zemí byly vybrány ve spolupráci s odvětvovými asociacemi

- úpravy návrhu na základě testování

- vypracování závěrečné zprávy k projektu

Page 5: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Zapojení expertní skupiny (Stakeholder expert group):Zapojení expertní skupiny (Stakeholder expert group):

V roce 2005 se uskutečnila tři jednání expertní skupiny V roce 2005 se uskutečnila tři jednání expertní skupiny (Stakeholder(Stakeholder expert group) k tomuto projektuexpert group) k tomuto projektu.

Účastníci:Účastníci:

- zástupci Evropské komise

- zástupci členských států (např. Nizozemí, SRN, Česká republika)

- zástupci organizací následných uživatelů (sdružení CEPE- European Council of the Paint, Printing Ink and Artists Colour Industry, DUCC- Downstream users of chemicals co-ordination group, EuPC- European Plastics Converter)

Úkol pracovní skupiny:Úkol pracovní skupiny:

- komentovat návrhy připravovaných dokumentů

- uplatňovat připomínky

Page 6: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Současný stav:Současný stav:

- - vv závěru roku 2005 závěru roku 2005 byla vypracována závěrečná zpráva k projektu, která byla předána Evropské komisi ke schválení

- ddne 17.2.2006ne 17.2.2006 byla závěrečná zpráva uveřejněna na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemikálie: European chemicals bureau ((http://ecb.jrc.it ; zvolit heslo „REACH“, dále „Documents“, „Public Access“ a „FINAL REPORTS“ )

- závěrečná zpráva popisuje přípravu struktury a rozpracování obsahu technické instrukce (TGD) pro následné uživatele

- technická instrukce bude obsahovat přehled povinností následných uživatelů, jak jsou uvedeny v legislativě REACH, a popis jejich plnění

Page 7: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

- cílem technické instrukce je, aby následní uživatelé identifikovali svoji pozici, požadavky na ně kladené a návod, jak tyto požadavky splnit

- určitá instrukce bude vypracována i pro distributory, kteří podle návrhu nespadají do skupiny následných uživatelů, ale mají důležitou roli v komunikaci v dodavatelském řetězci

- zpráva je založena na návrhu legislativy REACH z října 2003 a není upravena podle kompromisního návrhu Rady EU pro konkurenceschopnost z prosince 2005

- druhá fáze projektu proběhne v tomto roce, kdy bude technická instrukce dokončena po obsahové stránce a budou provedeny další práce

Page 8: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Závěrečná zprávaZávěrečná zpráva

Závěrečná zpráva se skládá ze 7 kapitol a 5 příloh, které obsahují: Závěrečná zpráva se skládá ze 7 kapitol a 5 příloh, které obsahují:

- současné zkušenosti následných uživatelů (analýza z hlediska znalostí a managementu chemických látek např. v textilním, tiskařském a stavebním průmyslu, u zpracovatelů plastů, výrobců obalů), podpůrné informační systémy v různých výrobkových řetězcích (kapitola 3 a přílohy 1a 2)(kapitola 3 a přílohy 1a 2)

- navrženou strukturu a rozpracovaný obsah technické instrukce pro následné uživatele (kapitola 6 a příloha č. 3)(kapitola 6 a příloha č. 3)

- testování technické instrukce – případové studie (kapitola 5 a příloha 4)(kapitola 5 a příloha 4)

- kategorizaci následných uživatelů podle požadavků REACH

(kapitola 4 příloha 5)(kapitola 4 příloha 5)

- doporučení pro 2. fázi projektu (kapitola 7)(kapitola 7)

Page 9: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Nejdůležitější částí závěrečné zprávy je příloha č. 3: Nejdůležitější částí závěrečné zprávy je příloha č. 3:

Navržená struktura a rozpracovaný obsah technické instrukce Navržená struktura a rozpracovaný obsah technické instrukce pro následné uživatele podle REACH pro následné uživatele podle REACH

Tabulka 2 s názvem „Identifikace rolí podle REACH“ obsahuje tyto skupiny následných uživatelů:

- - výrobci chemických přípravků (F)výrobci chemických přípravků (F)

1. F1: výrobci přípravků pro použití ve výrobě dalších přípravků

2. F2: výrobci přípravků pro konečné použití

3. F3: výrobci, kteří vyrábí přípravky na základě kontraktu s vlastníkem přípravku, který uvádí přípravek na trh - např. výrobce detergentů, prodávaných pod značkou obchodníka

Page 10: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

- - průmysloví uživatelé (IU) – osoby používající látky nebo průmysloví uživatelé (IU) – osoby používající látky nebo přípravky v průmyslovém objektupřípravky v průmyslovém objektu

1. IU1: osoby používající látky nebo přípravky, které nejsou zapracovávány do výrobků, např. pomocné chemikálie sloužící k odmašťování, tažící emulze

2. IU2: osoby, které zapracovávají látky nebo přípravky do výrobků, látky a přípravky se stávají součástí výrobku, např. barvy v plastech

  - - profesionální uživatelé (PU)profesionální uživatelé (PU) – – osoby používající látky nebo osoby používající látky nebo přípravky vně průmyslového objektu, např. poskytovatelé služeb, jako přípravky vně průmyslového objektu, např. poskytovatelé služeb, jako je úklidové firmy, malířije úklidové firmy, malíři

- - osoby, které plní látky nebo přípravky z jednoho obalu do osoby, které plní látky nebo přípravky z jednoho obalu do druhého (RF)druhého (RF)

- - reimportéři (RI)reimportéři (RI) – – osoby, které dovážejí látky nebo přípravky, které osoby, které dovážejí látky nebo přípravky, které byly původně vyrobeny v EUbyly původně vyrobeny v EU

Page 11: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Dále byly identifikovány tyto skupiny osob, které nespadají pod definici následných uživatelů, ale mají určitou roli v dodavatelském řetězci – viz kapitola 4:

- vlastníci značky (OB) – osoby, které prodávají pod svým jménem osoby, které prodávají pod svým jménem přípravky, které pro něj vyrábí třetí stranapřípravky, které pro něj vyrábí třetí strana

- distributoři - osoby včetně maloobchodníků, které pouze skladují osoby včetně maloobchodníků, které pouze skladují a uvádějí na trh látky jako takové a látky v přípravkua uvádějí na trh látky jako takové a látky v přípravku

- maloobchodníci jako podskupina distributorůjako podskupina distributorů

- poskytovatelé skladů - osoby pouze skladující látky nebo osoby pouze skladující látky nebo přípravkypřípravky

- osoby, které nakupují komerčně dostupné látky nebo přípravky vyráběné jiným výrobcem, přeznačí je a umístí na trh pod svým jménem: re-brander (RB)

- spotřebitelé

Page 12: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Povinnosti následných uživatelůPovinnosti následných uživatelů

Povinnosti jsou jako jednotlivé pracovní postupy (workflows)(workflows) znázorněny graficky ve vývojových diagramech s doprovodným komentářem.

Příklad:Příklad: pracovní postup, který popisuje postup prověření shody s expozičním scénářem dodavatele.

Page 13: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1
Page 14: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Celkem bylo navrženo těchto 12 pracovních postupů:Celkem bylo navrženo těchto 12 pracovních postupů:

WF1: prověření bezpečnostního listu nebo dalších informací týkajících se rizika

WF2: prověření shody s expozičním scénářem dodavatele

WF3: podmínky použití, které nejsou obsaženy v expozičním scénáři dodavatele

WF4: zpracování hodnocení chemické bezpečnosti následným uživatelem

WF5: prověření shody s autorizací

WF6: použití nezahrnuté do autorizace

WF7: prověření shody s omezeními

WF8: žádost, aby se použití stalo identifikovaným použitím

WF9: informování dodavatele o dalších /nových informacích o riziku

WF10: informování o nevhodnosti opatření  pro řízení rizika

WF11: informace pro následné zákazníky

WF12: získávání informací o následných použitích

Page 15: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

V tabulce 3 jsou uspořádány v řádcích vedle sebe tyto V tabulce 3 jsou uspořádány v řádcích vedle sebe tyto informace:informace:

- jednotlivé články návrhu nařízení vztahující se k povinnostem následných uživatelů

- povinnosti následných uživatelů

- skupiny následných uživatelů, kteří mají danou povinnost plnit

- zdroj instrukce pro splnění povinnosti – příslušná kapitola a příslušný pracovní postup označený číslem, např.WF4.

Tímto způsobem může každý následný uživatel identifikovat svoje povinnosti a zároveň najde postup, jak postupovat při jejich plnění.

Page 16: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Záměry a doporučení pro 2. fázi projektu:Záměry a doporučení pro 2. fázi projektu:

- v technické instrukci musí být srozumitelně vysvětlen pojem „expoziční scénář“

- začlenění příkladů použití instrukce, které mohou být provedeny v případových studiích během 2. fáze projektu

- snadný přístup k instrukci, včetně IT verze, spojení na jiné zdroje informací

- je třeba zhodnotit propojení na další legislativu

- měla by být vytvořena další instrukce o přínosu proaktivních opatření na straně následných uživatelů a publikována co nejdříve

- musí se pracovat na vytvoření expozičních scénářů pro přípravky

- průmyslové odvětvové asociace by měly přispět k přípravě dodatečných sektorově specifických instrukcí, zaměřených na zvláštní požadavky odvětví a používajících specifické výrazy používané v odvětví

Page 17: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

- pozornost je třeba věnovat velmi malým malým a středním podnikům, např. prostřednictvím srozumitelných úvodů k instrukcím, komunikace s dodavateli, distributory nebo pomocí help-desků na národní úrovni a na úrovni místních úřadů

- musí být dále diskutována role profesionálních uživatelů a distributorů, popř. i výrobců, kteří vyrábí přípravky na základě kontraktu s vlastníkem přípravku, a vlastníků značky

- důvěrné obchodní informace jsou komunikační bariérou, zejména v oblasti nových inovačních aplikací; je třeba provést případovou studii k tomuto problému

- je třeba dále analyzovat navržená řešení, jak zabránit odhalení důvěrných obchodních informací

Page 18: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

- problematika důvěrných obchodních informací by měla být dále studována v jednotlivých odvětvích, aby se zhodnotilo, které informace jsou považovány za důvěrné; na základě toho by měly být navrženy patřičné nástroje a opatření

- je třeba redukovat ostatní bariéry, např. jazykovou, instrukce musí být přístupné v národních jazycích

- - hlavní technická instrukce (TGD)hlavní technická instrukce (TGD) musí být přístupná na webových stránkách Agentury, vývoj této instrukce je věcí další diskuse mezi průmyslem, členskými státy, Evropskou komisí a Agenturou

Page 19: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Současná situace a doporučení k přípravě expozičních scénářů Současná situace a doporučení k přípravě expozičních scénářů (řešeno v rámci RIP 3.2- Technická instrukce pro  přípravu (řešeno v rámci RIP 3.2- Technická instrukce pro  přípravu

Zprávy o chemické bezpečnosti)Zprávy o chemické bezpečnosti)

Expoziční scénářeExpoziční scénáře jsou základním prvkem legislativy REACH z hlediska doporučené komunikace, opatření pro řízení rizika pro látky a přípravky na úrovni firem a v souvislosti s autorizací použití látek samotných nebo v přípravku.

Expoziční scénářExpoziční scénář obsahuje popis podmínek použití, tj. informace o operačních podmínkách použití a opatřeních pro řízení rizika (risk management measures).

V současné době není dosažena shoda na tom, jak a do jakého detailu mají být informace o operačních podmínkách použití a opatřeních pro řízení rizika obsaženy v expozičních scénářích.

Zásadní je široká shoda na obsahu expozičního scénáře a způsobu jeho prezentace. Na základě toho je třeba zahájit shromažďování potřebných informací pro přípravu expozičních scénářů s cílem mít připravené nástroje pro přípravu hodnocení chemické bezpečnosti.

Page 20: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Doporučuje se:

•Zahájit dialog následných uživatelů s jejich dodavateli; následní uživatelé by měli informovat dodavatele o operačních podmínkách použití a opatřeních k řízení rizika u používaných látek a přípravků. Mělo by to být přednostně ve formě standardizovaného popisu podmínek použití, tedy standardizovaného expozičního scénáře.

•Provést v rámci jednoho odvětví sběr, zpracování a poskytnutí informací o standardních procesech z hlediska expozice pro použití při vytváření expozičních scénářů. Tento proces by měl souviset s pracemi v rámci projektu RIP 3.2-2.

•Měly by být vytvořeny další příklady expozičních scénářů a testovány k získání lepšího a pochopení jejich struktury a obsahu.

•Měl by být vyhodnocen záměr shromáždit standardizované popisy operačních podmínek použití a opatření pro řízení rizik v „IT knihovně“.

Page 21: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

•Organizace následných uživatelů by měly být přizvány k účasti na přípravě standardizovaných popisů podmínek použití a opatření pro řízení rizik pro typická použití a procesy - především úkol v rámci RIP 3.2-2.

•Měla by být iniciována práce na zhodnocení, jakým způsobem mohou být ES implementovány následnými uživateli.

•Měla by být připravena instrukce, která se bude týkat způsobu dokumentování shody s expozičním scénářem za použití pokud možno současných systémů.

• Práce by měly být zahájeny co nejdříve, aby byly příslušné informace dostupné při nabytí účinnosti legislativy REACH.

Dne 14.2.2006 se v Aroně v Itálii uskutečnil seminář k tématu expoziční scénáře a hodnocení expozice v legislativě REACH. Další informace o semináři lze nalézt na webových stránkách ECB v části, kde jsou publikovány závěrečné zprávy k projektům.

Page 22: Implementační projekt REACH RIP 3.5 – 1

Přípravky v legislativě REACH, současná situace v oblasti Přípravky v legislativě REACH, současná situace v oblasti přípravkůpřípravků

- většina následných uživatelů vyrábí nebo používá více přípravků než látek

- je nutné odvodit metody a připravit instrukce týkající se přípravků z hlediska hodnocení rizik a přípravy expozičních scénářů

- různé asociace výrobců přípravků v současné době hodnotí potenciální metody pro odvození konsolidovaných expozičních scénářů pro přípravky

- doporučuje se, aby Evropská komise zařadila úkol pracovat na metodologii pro sestavení ES pro přípravky do projektu RIP 3.2-2

- důležitá je role asociací výrobců přípravků, kteří mohou přispět k této práci na základě současných zkušeností