Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005...
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Il Piano Nazionaledella Prevenzione
L’apporto delle Società Scientifiche
Cernobbio, 8 Novembre 2005
Arrigo BondiSIAPEC
Società Italiana Anatomia Patologica e CitologiaAnatomia Patologica e Centro Screening Oncologici -
Cesena
Ca. Cervice -> Pap Test (1996)
Ca. Mammella -> Mammografia
(1999)
Ca. Colon -> Sangue occulto
fecale & Colonscopia (2005)
Screening oncologiciScreening oncologici
1. Ruolo delle Regioni2. Ruolo delle Aziende S
anitarie Locali3. Nuove prospettive scr
. cervico-carcinoma
Screening OncologiciScreening OncologiciTemi generaliTemi generali
Strutture funzionali regionali…Quale livello di centralizzazione?Creazione di un centro regionale con competenze specifiche?Commissione tecnico-scientifica?
Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali11
Promozione e controllo della qualità e dell’aggiornamento
Collaborazione con le Società Scientifiche
Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali
Definizione dei principi e dei protocolli
Sorveglianza sul processo e sugli esiti (efficienza ed efficacia)
Collaborazione con l’Osservatorio Naz. Screening
Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali
Organizzazione operativa locale
Strutturazione unitaria per i tre screening
Individuazione delle responsabilità
Screening OncologiciScreening OncologiciOperatività delle A. USLOperatività delle A. USL22
Centro Screening Oncologici
Struttura complessa o sovrastruttura?
- Coordinamento fra le Unità Operative Aziendali
-Collaborazione fra A.USL sulla migrazione sanitaria
1. Test di screening2. Strategie di selezione3. Popolazione coinvolta4. Rapporti col privato5. VACCINAZIONE HPV
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaNuove prospettiveNuove prospettive33
L’infezione da Human Papilloma Virus (HPV) è un evento necessario
ma non sufficiente per lo sviluppo del carcinoma
della cervice
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaTest di ScreeningTest di Screening
Studio HPV HPV in prelievi cervico-vaginali
Genomica (DNA)
Transcriptomica (RNA)
Proteomica (p16 …)
Patogenesi del cancro del collo dell’utero
HPV infectio
n
HPV infectio
n
Persistent HPV
infection
Persistent HPV
infection
Cellular dysregulatio
n
Cellular dysregulatio
n
High-grade CIN
High-grade CIN
Invasive
cancer
Invasive
cancer
Immunologic factors
Immunologic factors Co-carcinogensCo-carcinogens
Bosch FX, et al. Journal of Clinical Pathology, 2002,55: 244-265
Invasive
cancer
Invasive
cancer
HPV infectio
n
HPV infectio
n
Persistent HPV
infection
Persistent HPV
infection
Cellular dysregulatio
n
Cellular dysregulatio
n
High-grade CIN
High-grade CIN
tempo0
1 a
nn
o
2 -
5 a
nn
i
4 -
10
an
ni
Prevalenza HPV nella popolazione: 16 %
100.000 donne
16.000
70 – 90 %guarigione spontanea
3.200
2,5% evoluzione
80
progressione10%
8
Incidenza attesa 8 per 100.000
Invasive
cancer
Invasive
cancer
HPV infectio
n
HPV infectio
n
Persistent HPV
infection
Persistent HPV
infection
Cellular dysregulatio
n
Cellular dysregulatio
n
High-grade CIN
High-grade CIN
tempo0
1 a
nn
o
2 -
5 a
nn
i
4 -
10
an
ni
HPV Test
ASCUS L SIL
PAP Test
H SIL
Test ideale
Lettura automaticaPreparazione in strato
sottileMicroscopia digitale
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaNuovo PapTest di ScreeningNuovo PapTest di Screening
Pap test triennale25 – 64 anni residenti
25 – 35 anni Pap -> HPVDomiciliati non residenti
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaStrategie di selezioneStrategie di selezionee poplazione coinvoltae poplazione coinvolta
Archivi cito & isto unificati su base di popolazione
Registrazione degli strisci spontanei
Invito periodico alle donne NON protette
Controllo del follow up
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaScreening integratoScreening integrato
Archivi anagrafici
Diagnosi istologiche e citologiche
Intervallo di screening
Personalized interval between Pap Tests in a mass cervical cancer screening – Acta Cytol. 39: 277, 1995
Vaccini disponibili in via di validazione:MerkGlaxoSmithKline
Screening Screening CervicoCarcinomaCervicoCarcinoma
VACCINAZIONEVACCINAZIONE
Ben tollerato Sieroconversione efficace nel
99,8% 100% protezione da lesioni
cervicali (conferma istologica) Evidenza di cross-protezione
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaVaccinazione per HPVVaccinazione per HPV
D. Jenkins – Parigi 10/2005
Test per dimostrare HPV
- PCR (RNA)- Hybrid capture II
- pRB gene – E2F
-Overexpression of p16ink4a (E6H4 monoclonal antibody)
p16 - CellSlide
p16
PapTest
StrategiaStrategiaHPVHPV
Cep
po H
R-
HP
V -
Cep
po B
R
Neg
SIL+
? ASCUS ?
New technologies ... new problems
but ... nothing can stop automation
Requisiti per l’accreditamento
di Programmi di screening per la prevenzione e
diagnosi precoce del tumore della cervice uterina
Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
desiderabili
fonte
1 - Tasso di partecipazione (donne rispondenti/invitate)
≥ 50%
≥ 60%
RER
2 - Tasso di adesione (copertura stimata)
≥ 65%
≥ 80%
GISCi, C.O.N.
3 - % Pap-test inadeguati
≤ 5% ≤3%GISCi,C.O.N.
4 - % Tasso di invio in colposcopia
≤4% ≤3%GISCi
5 - % Ascus tra gli invii in colposcopia
≤50%GISCi
Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
desiderabili
fonte
6 - % partecipazione al II livello
≥ 80%
≥ 90%
GISCi, C.O.N.
7 - % partecipazione al II livello (HSIL+)
≥90% ≥95% GISCi
8 - % adesione al trattamento
≥ 95%
RER
9 - % Valore predittivo positivo per CIN2+
≥10% ≥15% GISCi
10 - Isterectomie CIN 2-3
≤ 2% / GISCi
Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
desiderabili
fonte
12 - Intervallo iter diagnostico
entro 60gg ≥ 90%
RER
13 – Intervallo test/referto negativo
21gg ≥ 70%
28 gg ≥ 85%
RER
Regional Cervical Cancer Screening
•1,136,767 women (25 – 64)
•Triennal Pap Test•Regional guideline and
controls•Execution in charge to
L.S.U.•Started in 1996
Aderenti al programma di screening(dati al 31/12/2004)
Round Popolazione interessata Aderenti (invitate e spontanee)
Adesione%
1 1.136.767 100%
706.237 62,1 (46,5 - 93,6)
2 1.145.950 100%
715.290 62,5 (48,0 - 83,6)
3in corso
1.166.260 (813.763 69%)
486.171 59,7 (48,6 - 79,3)
Lettura Lettura automaticaautomatica
•Il Pap Test si è dimostrato efficace così com’è
•Un sistema di lettura automatico si deve adattare allo striscio
1991
L. Koss
Lettura Lettura automaticaautomatica
Lettura Lettura automaticaautomatica
Lettura Lettura automaticaautomatica
•Il vetrino strisciato è troppo complicato per il computer
•Occorre semplificare l’oggetto da esaminare
P. Bartel
FaseFaseliquidaliquida
XX
Fase liquida1 Preparazione monostrato
Con
aspi
razi
one
su fi
ltro
2
Con gradiente
di densità
3
An
ato
mia
Pato
log
ica
4
2,5 x 5 cm
3,46 cm2
12,5 cm2
2,1 cm
Stima dei costi di laboratorionel PapTest in strato sottile
Vetrino
Coloranti
Tecnico
Segreteria
Controllo
Gestione
Citologo
Cytyc
ThinPrep