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Il microinfusore e
l’holter glicemico
gianfranco poccia l’aquila
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First Outcome Study of Pumps in Pediatrics
NEJM 1979; 300:573-8WV Tamborlane, RS Sherwin,
M Genel, and P Felig
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Basals And Boluses
A pump more easily matches the realities of daily life.
bolus
basal
Basal Rate
Bolus
Suspend pump
for exercise
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Boli DOPPI Normale+Quadro
Possibilità di Molti Boli
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Vantaggi della POMPA vs Terapia Multi-iniettiva: le evidenze
• Meno punture
• Miglior flessibilità e qualità di vita (in molti ma non tutti)
• Miglior controllo glicemico
– HbA1c – 0,5% (0,9-0,25%)
– Meno IPOGLICEMIE GRAVI
– MA NON meno IPO lievi
Si interrompe la relazione: Emoglobina bassa = più rischio di ipoglicemie gravi
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Vantaggi della POMPA vs Terapia Multi-iniettiva: le evidenze
Meno Complicanze Croniche ?
GRAVIDANZA: meno complicanze fetali e neonatali ?
Ancora NON abbiamo Prove certe Solo Prove INDIRETTE
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Diabete Mellito tipo 1 e
difficile controllo glicemico
Quale paziente può realmente avere dei vantaggi passando dalla terapia intensiva con analoghi alla terapia con il
microinfusore ?
HbA1c elevata (> 8,5%)
Nonostante la MDI
HbA1c elevata Variabilità glicemica Ipoglicemie gravi ed
imprevedibili
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Il microinfusore in Italia
Ma con un COSTO EXTRA
3600 euro/anno/paziente
4.237 Pump - 637 MDI
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N° per 100.000 abitanti
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Medingo (Roche dal 2010) “solo” pump
Il futuro prossimo ? Le POMPE - CEROTTO
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Medtronic patch pump
Prossima generazione di OMNIPOD
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l’alba dei sensori (fine anni ‘90): le speranze erano di…
GLUCODAY MENARINI
raggiungere una HbA1c <7% senza
ipoglicemia
In breve tempo avere un pancreas artificiale portatile
o impiantabile
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Attualmente sul mercato (FDA e CE)
Receiver Inserted Sensor +
Transmitter
SensorASensor Support Mount
Receiver Inserted Sensor +
Transmitter
B
C
Receiver Inserted Sensor +
Transmitter
Sensor
Transmitter
iPro2
U.S.A. U.S.A.
U.S.A. E.U.
ITALIA
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IL SENSORE DEL GLUCOSIO
HOLTER GLICEMICO
USO RETROSPETTIVO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO
REAL TIME S.A.P.T.
USO TERAPEUTICO
Guardian iPRO
Paradigm RT Paradigm VEO
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Ritardo di 15 minuti tra glicemia del sensore e glicemia capillare
Fondamentale effettuare LA CALIBRAZIONE con Una glicemia STABILE
Calibrazione con glicemia stabile
Calibrazione con glicemia in rapida variazione
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USO RETROSPETTIVO: HOLTER-LIKE
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Animas® Vibe™ - the first CGM-enabled insulin pump with DexCom G4™ CGM technology
REAL TIME S.A.P.T.
USO TERAPEUTICO
U.S.A..
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Glicemia ogni 5 minuti e trasmissione wireless Durata sensore fino a 6 giorni Calibrazione mattina e sera e inserimento glicemie da glucometro wireless scarico dati su sito visualizzabile dal medico
MEDTRONIC PARADIGM REAL TIME PARADIGM VEO
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Uso della Sensor Augmented Pump Therapy nella vita reale:
UN CAMBIAMENTO SOSTANZIALE
• Aggiunge la dimensione tempo
Frecce di tendenza
< 2mg/min
> 2 mg/min
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Segui le frecce …non la glicemia !
• consiglia l’entità del bolo • Sospende per 2 ore in
caso di ipoglicemia • Avverte prima di una
ipoglicemia
LA PERSONA… • modifica l’entità del bolo o la basale o assume
CHO sulla base del “TREND GLICEMICO ovvero delle frecce
IL MICRO…
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Aggiustamento delle dosi di insulina basato sulle frecce di tendenza
• Glicemia stabile no frecce: Bolo wizard usuale
• Glicemia che sale lentamente
Una sola freccia: Aumenta il bolo del 10%
• Glicemia che sale velocemente aumenta il bolo del 20%
• Glicemia che scende lentamente Riduci il bolo del 10%
Glicemia che scende velocemente riduci il bolo del 20%
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N Engl J Med june 2010
STAR 3 HbA1c: meno 0,6%
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BMJ 2011: Pickup
Più l’emoglobina di partenza è alta e più giorni a settimana si indossa il sensore: maggiore è la riduzione
dell’emoglobina
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TEMPO TRASCORSO IN IPOGLICEMIA
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Quale risultato sul controllo metabolico?
• MICROINFUSORE : - 0,5%
• MONITORAGGIO REAL TIME :
- 0,6% se usato più del 70% del tempo in paz
con HbA1c>8,0%
• SAPT (CSII+CGM): 0,6 - 1,2%
Studio EURITHMICS (da Multiniettiva+SMBG
verso Pompa+Sensore)
Riduzione dell’ HbA1c
Non aumento del numero totale di ipoglicemie nonostante la riduzione dell’HbA1c
Ipoglicemie
Ma non c’è ancora una dimostrazione EBM di riduzione delle ipoglicemie gravi
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Distacco del sensore dovuto alla
sfregamento contro la roccia nello
stretto camino della foto
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Il pancreas artificiale !!!!????
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Sistema ad ansa SEMICHIUSA, con controllo automatico delle escursioni
glicemiche notturne ed interprandiali:
Target glicemico: pre-pasto 70-150 post-pasto 70-180
AP@home Bringing the artificial
pancreas homeEU Project,
funded by 10.5 Million Euro Started February 1st, 2010
Official Coordinator, L. Heinemann, Profil
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Single-Port AP Based on Glucose-Responsive Cannula SEN/LAU Approach
Glucose-responsive cannula
Glucose responsive hydrogel
Pores
? AGO-CANNULA UNICA
PER MICROINFUSORE E SENSORE
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E per il bolo ?
E’ possibile un calcolo automatico della quantità di carboidrati di un piatto ?
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GRAZIE DELL’ATTENZIONE
Siamo all’alba del PANCREAS ARTIFICIALE……
PORTABILE