Sinalive Sylimarin as Nanomicelle

شکل دارویی : کپسول ژالتینی نرم حاوي70 میلی گرم سیلی مارین نانو میسالر

هر کپســـــول حاوي 70 میلی گرم سیلی مارین ترکیب فعال عصــــــاره دانه گیاه خار مریم به صورت خالص شده می باشد. پلی سوربات 80 ،ویتامین اي و : اجزاي فرآورده

ویتامین سی از دیگر اجزاي یه کار رفته در محتویات سافت ژل می باشد.

: ترکیبات فعال عصــــــاره دانه هاي گیاه خار مریم یا(Milk thistle (Silybum marianum شامل 3 ترکیب از فالونوئید ها ( سیلی بینین ، سیلی دیانین ، سیلی مواد موثره

کریستین ) است که به طور کلی سیلی مارین نامیده می شوند.

موارد مصرف:

پیشگیري و درمان بیماري ها و آسیب هاي کبدي:

هپاتیت حاد و مزمن [1-3 ]

سیروز کبدي و یرقان [6-4]

کبد چرب الکلی [6]

کبد چرب غیرالکلی [7]

افزایش سطح آنزیم هاي کبدي ناشی از مصرف دارو و ...[8, 9]

رفع مشکالت کبدي ناشی از مصرف بیش از حد برخی داروها مانند استامینوفن و داروهاي شیمیایی ترك اعتیاد [10, 11]

سایر بیماري هاي التهابی کبد [ 12- 14]

درمان مشکالت گوارشی و سوء هاضمه ناشی از اختالالت سیستم صفراوي [15, 16]

کاهش دهنده اثرات سمی دارو هاي ضد سرطان [17, 18]

درمان کمکی در دیابت نوع 2 و عملکرد قابل توجه در کاهش عوارض دیابت نوع 2 مانند کاردیومیوپاتی، رتینوپاتی، نوروپاتی، نفروپاتی و تاخیر در بهبود زخم ها [19-22]

درمان کمکی درکاهش کلسترول و تري گلیسرید باالي خون [23, 24]

کنترل و کاهش عالئم پسوریازیس [25, 26]

: آثار فارماکولوژیک و مکانیسم اثر

طبق مطالعات انجام شده سیلی مارین از طریق مکانیسم هاي مختلفی اثرات خود را اعمال می کند از جمله:

خاصیت آنتی اکسیدانی و مهار رادیکال هاي آزاد

تثبیت غشاي سلولی و تنظیم نفوذ پذیري غشا که مانع از ورود عوامل هپاتوتوکسیک به سلول هاي کبدي می شود.

افزایش غلظت گلوتاتیون درون سلولی ( گلوتاتیون به عنوان یک آنتی اکسیدان از سلول هاي کبدي در برابر اثرات مضر ترکیبات مختلف محافظت میکند).

تحریک DNA پلی مراز توسط سیلی مارین موجب افزایش سنتز ریبوزومال RNA و در نتیجه بازسازي سلو لهاي کبدي می شود.

اثرات ضد التهابی از طریق مهار سیگنال و فاکتور هاي مختلف دخیل در التهاب [27]

Sinaliveسینالیو

مزیت سیلی مارین نانومیسیلی:

با توجه به ماهیت لیپوفیل سیلی مارین، جذب خوراکی سیلی مارین در فرمهاي معمول خوراکی ( پودر ، کپسـول و قرص ) بســیار پایین است ولی در این فرآورده ، تمام سیلی

مارین در بخش هیدروفوبیک نانومیسل هاي سیلی مارین محبوس می باشد . این نانومیسـل هاي کروي شکل، اندازه ذره اي حدود 10 نانومتر دارند و باعث افزایش حاللیت

سیلی مارین در آب می شوند. پس از مصـرف خوراکی ، کپسـولهاي سافت ژل حاوي نانومیســل هاي سیلی مارین در کمتر از 15 دقیقه در محیط اسیدي معده باز شده درمحیط

معده پخش میگردند. این نانومیســلها در محیط اسیدي معده حداقل 2 ساعت پایدارند و از بین نمی روند و به صورت دست نخورده به روده کوچک می رسند. نانومیســل ها

پس از رسیدن به روده کوچک، انتقال سیلی مارین را از الیه آب دست نخورده موجود در سطح سـلولهاي اپیتلیال روده اي که یک سـد در برابر جذب ترکیبات محلول در چربی

می باشد تسهیل نموده و باعث افزایش جذب سیلی مارین از راه خوراکی می شوند.

موارد منع مصرف :

در موارد حساسیت بیش از حد به این محصول و انسداد شدید مجاري صفراوي منع مصرف دارد .

افرادي که به گیاهان خانواده کاسنی حساسیت دارند از مصرف این فرآورده خودداري نمایند

سرطان رحم، سرطالن سینه، سرطان تخمدان، فیبروئید رحم، اندومتریوز و بیماري ها یا شرایط حساس به هورمون ها

هر چند که سیلیمارین فراورده اي گیاهی است، از آنجا که ایمنی آن در بارداري و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است، مصرف آن در این دوران توصیه نمی شود.

احتیاط: در افراد زیر 12 سال با احتیاط مصرف گردد.

عوارض جانبی:

طبق مطالعات انجام شـــده به نظر می آید که ســــیلی مارین

ایمن و قابل تحمل هست .

برخی از عوارض مشاهده شده در مطالعات شامل :

مشکالت گوارشی با شیوع کم

سردرد، سرگیجه

واکنش هاي آلرژیک

خارش و راش هاي پوستی

تداخالت دارویی :

در صورت همزمانی این فرآورده با داروهاي کاهنده قند خون یا انسـولین ، مقدار مصــرف

این داروها بر اساس میزان قند خون تنظیم شود. سیلی مارین با داروهاي مترونیدازول و

یوهمبین تداخل اثر داشته و توصیه می شود همزمان با آنها مصرف نشود.

مقدار مصرف :

70 میلی گرم روزي 2 عدد ( در دو دوز منقسم)

بارداري و شیردهی:

هر چند که ســـــیلی مارین فراورده اي گیاهی اســــــت، از آنجا که ایمنی آن در بارداري و

شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است، مصــرف آن در این دوران توصیه نمی شود و در

صورت نیاز تحت نظر پزشک مصرف شود .

شرایط نگهداري :

در جاي خشک ، دور از نور و در دماي زیر 30 درجه سانتیگراد نگهداري شود.

بسته بندي:

هر جعبه حاوي 30 عدد کپسول است.

1.Gordon, A., et al., Effects of Silybum marianum on serum hepatitis C virus RNA, alanine aminotransferase levels and well-being in patients with chronic hepatitis C. Journal of gastroenterology and hepatology, 2006. 21(1): p. 275-280.2.Rambaldi, A., et al., Milk thistle for alcoholic and/or hepatitis B or C liver diseases—a systematic cochrane hepato-biliary group review with meta-analyses of randomized clinical trials. The American journal of gastroenterology, 2005. 100(11): p. 2583.3. Jaffi, M., et al., Effectiveness of sliymarin in acute hepatitis. Pakistan Journal of Pharmacology, 2007. 24(2): p. 1-5.4. Ferenci, P., et al., Randomized controlled trial of silymarin treatment in patients with cirrhosis of the liver. Journal of hepatology, 1989. 9(1): p. 105-113.5. Kassem, L.M., M.E. Abdelrahim, and H.F. Naguib, The efficacy of Silybum marianum (L.) Gaertn.(Silymarin) in the treatment of physiological neonatal jaundice (a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial). Egyptian Pharmaceutical Journal, 2012. 11(2): p. 144.6. Feher, J., et al., Liver-protective action of silymarin therapy in chronic alcoholic liver diseases. Orvosi hetilap, 1989. 130(51): p. 2723-2727.7. Aller, R., et al., Effect of silymarin plus vitamin E in patients with non-alcoholic fatty liver disease. A randomized clinical pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci, 2015. 19(16): p. 3118-24.8. Cacciapuoti, F., et al., Silymarin in non alcoholic fatty liver disease. World journal of hepatology, 2013. 5(3): p. 109.9. Parés, A., et al., Effects of silymarin in alcoholic patients with cirrhosis of the liver: results of a controlled, double-blind, randomized and multicenter trial. Journal of Hepatology, 1998. 28(4): p. 615-621.10. Papackova, Z., et al., Silymarin prevents acetaminophen-induced hepatotoxicity in mice. PloS one, 2018. 13(1): p. e0191353.11. Mourelle, M., L. Favari, and J.L. Amezcua, Protection against thallium hepatotoxicity by silymarin. Journal of Applied Toxicology, 1988. 8(5): p. 351-354.12. Vargas-Mendoza, N., et al., Hepatoprotective effect of silymarin. World journal of hepatology, 2014. 6(3): p. 144.13. Loguercio, C. and D. Festi, Silybin and the liver: from basic research to clinical practice. World journal of gastroenterology: WJG, 2011. 17(18): p. 2288.14. Dixit, N., et al., Silymarin: A review of pharmacological aspects and bioavailability enhancement approaches. Indian journal of pharmacology, 2007. 39(4): p. 172.15. Saller, R., et al., An updated systematic review of the pharmacology of silymarin. Complementary Medicine Research, 2007. 14(2): p. 70-80.16. Cesanow, N., H. Fleminh, and G. Kelly, PDR for nonprescription drugs, dietary supplements, and herbs. 2006, Montvale: Thomson PDR.17. Greenlee, H., et al., Clinical applications of silybum marianum in oncology. Integrative cancer therapies, 2007. 6(2): p. 158-165.18. Ivernizzi, R., et al., Silymarine during maintenance therapy of acute promyelocytic leukemia. Haematologica, 1993. 78(5): p. 340-341.19. Stolf, A.M., C.C. Cardoso, and A. Acco, Effects of silymarin on diabetes mellitus complications: a review. Phytotherapy research, 2017. 31(3): p. 366-374.20. Malekinejad, H., et al., Silymarin regulates the cytochrome P450 3A2 and glutathione peroxides in the liver of streptozotocin-induced diabetic rats. Phytomedicine, 2012. 19(7): p. 583-590.21. Zhang, H.-T., et al., Silybin reduces obliterated retinal capillaries in experimental diabetic retinopathy in rats. European journal of pharmacology, 2014. 740: p. 233-239.22. Gargari, B.P., et al., Effects of Silybum marianum (L.) Gaertn.(silymarin) extract supplementation on antioxidant status and hs-CRP in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Phytomedicine, 2015. 22(2): p. 290-296.23. Gobalakrishnan, S., S.S. Asirvatham, and V. Janarthanam, Effect of silybin on lipid profile in hypercholesterolaemic rats. Journal of clinical and diagnostic research: JCDR, 2016. 10(4): p. FF01.24. Skottova, N. and V. Krecman, Dietary silymarin improves removal of low density lipoproteins by the perfused rat liver. Acta Univ Palacki Olomuc Fac Med, 1998. 141: p. 39-40.25. Koch, H., J. Bachner, and E. Löffler, Silymarin: potent inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase. Methods and findings in experimental and clinical pharmacology, 1985. 7(8): p. 409-413.26. Fiebrich, F. and H. Koch, Silymarin, an inhibitor of lipoxygenase. Experientia, 1979. 35(12): p. 1548-1550.27. Lovelace, E.S., et al., Silymarin suppresses cellular inflammation by inducing reparative stress signaling. Journal of natural products, 2015. 78(8): p. 1990-2000.

Reference:

Sinalive Sylimarin as Nanomicelle

Page 1Page 2