Identificación de hallazgos y aplicación de correcciones

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APLICACIÓN DE ACCIONES DE MEJORA, ACCIONES CORRECTIVAS Y ACCIONES PREVENTIVAS CERTIFICACION ISO 9001:2008 CERTIFICACION ISO 9001:2008 No. de certificado ECMX – 0487 / 09 CERTIFICACION ISO 9001:2008 CERTIFICACION ISO 9001:2008 CERTIFICACION ISO 9001:2008 CERTIFICACION ISO 9001:2008 No. de certificado ECMX – 0487 / 09

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APLICACIÓN DE ACCIONES DE MEJORA,

ACCIONES CORRECTIVAS Y

ACCIONES PREVENTIVAS

CERTIFICACIONISO 9001:2008

CERTIFICACIONISO 9001:2008

No. de certificado ECMX – 0487 / 09

CERTIFICACIONISO 9001:2008

CERTIFICACIONISO 9001:2008

CERTIFICACIONISO 9001:2008

CERTIFICACIONISO 9001:2008

No. de certificado ECMX – 0487 / 09

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PARTE 1 IDENTIFICACIONDE HALLAZGOS

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DEFINICIÓN DE HALLAZGO

Un hallazgo es el resultado de evaluar una evidencia contra un criterio. Los hallazgos pueden ser clasificados de la siguiente manera:

Fortaleza

Hallazgo

Observación

Debilidad

No conformidad

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Se entiende como observación a un aspecto de un requisito que podría mejorarse y que no se requiere que se haga de manera inmediata.

DEFINICION DE OBSERVACION

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Se entiende como no conformidad al incumplimiento de un requisito:

• De las leyes o reglamentos aplicables

• De la norma aplicable

• Del cliente

• Del propio sistema de calidad de la organización

DEFINICION DE NO CONFORMIDAD

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TIPOS DE NO CONFORMIDADES

Las no conformidades se pueden clasificar de la siguiente manera:

Mayor (NC real)

No conformidad

(NC) NC Real

Menor

NC Potencial

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De acuerdo con lo anterior se tienen las siguientes definiciones:

• No Conformidad Mayor NCM

Es un incumplimiento que ya ocurrió en el sistema de calidad (Incumplimiento real) que afecta a un punto completo de la norma aplicable.

TIPOS DE NO CONFORMIDADES (Cont…)

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• No Conformidad menor NCm

Es un incumplimiento que puede ya haber ocurrido (Real) o no haber ocurrido aún (Potencial) en el sistema de calidad y que solo afecta parcialmente a un punto de la norma.

TIPOS DE NO CONFORMIDADES (Cont…)

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• No conformidad real

Es un incumplimiento mayor o menor que ya ocurrió.

• No conformidad potencial

Es un incumplimiento menor que no ha ocurrido aún pero para el que si no se hace algo al respecto, terminará ocurriendo convirtiéndose en un incumplimiento real.

TIPOS DE NO CONFORMIDADES (Cont…)

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Las no conformidades tienen diversas fuentes:

• Revisiones por la dirección 5.6.2

• Quejas de los clientes 7.2.3

• Auditorías (Internas y/o externas) 8.2.2

• Producto no conforme 8.3

• Rechazos de los clientes 8.3

• Análisis de datos de la medición 8.4

FUENTES DE NO CONFORMIDADES

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PARTE 2APLICACIÓN DE

ACCIONES

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“El que busca, encuentra” es un dicho popular que se puede aplicar fácilmente a los sistemas de calidad ya que resulta muy sencillo para casi cualquier persona, detectar lo que no se está haciendo conforme lo piden las leyes, las normas, los clientes y la organización en sí.

DEFINICIONES

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Para todo hallazgo negativo se debe poner en marcha una acción, sin embargo se tiene que priorizar:

1. En 1er lugar se deben atender las NC´s mayores2. En 2º lugar se deben atender las NC´s menores reales3. En 3er lugar se deben atender las NC´s menores

potenciales4. En 4º lugar se deben atender las observaciones

DEFINICIONES (Cont…)

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ACCIONES A TOMAR PARA LOS HALLAZGOS NEGATIVOS

Las acciones a tomar según el hallazgo detectado se definen a continuación:

“Dependiendo del sapo es la pedrada”

HALLAZGO ACCION A TOMAR

Observación Acción de Mejora

No conformidad menor potencial Acción Preventiva

No conformidad menor real

Corrección y Acción Correctiva

Mayor Corrección y acción correctiva inmediata

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DEFINICIONES

Acción de Mejora:

Acción encaminada a mejorar un indicador de desempeño, indicador de calidad o un objetivo de calidad que ya se encontraba en los niveles deseados.

Normalmente se ponen en marcha acciones de mejora para atender las observaciones del sistema.

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NOTAS:

1. Puede existir más de una causa para una no conformidad potencial.

2. La acción preventiva se toma para evitar la ocurrencia de una situación potencialmente indeseable

DEFINICIONES

Acción Preventiva:

Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial detectada o de otra situación potencialmente indeseable.

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Corrección:

Acción para eliminar una no conformidad detectada.

NOTAS:

1. Una corrección se puede realizar conjuntamente con una acción correctiva.

2. Son ejemplos de correcciones los reprocesos y las reclasificaciones.

3. Las correcciones atacan los efectos

DEFINICIONES

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NOTAS:

1. Puede existir más de una causa para una no conformidad.

2. La acción correctiva se toma para evitar la recurrencia de una situación indeseable

DEFINICIONES

Acción Correctiva:

Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable.

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NOTAS:

1. Las acciones correctivas inmediatas se ponen en marcha de manera urgente para evitar seguir poniendo en peligro el sistema de calidad y sobre todo al cliente

DEFINICIONES

Acción Correctiva inmediata:

Acción para eliminar de manera urgente la causa de una no conformidad detectada o de otra situación indeseable.

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CAUSACAUSA EFECTOEFECTO

ACCIACCIÓÓNNCORRECTIVACORRECTIVA

CORRECCICORRECCIÓÓNN

LA RELACION CAUSA – EFECTO

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SE DETECTA UNA NOCONFORMIDAD REAL

O UNANO CONFORMIDAD

POTENCIAL

SEINVESTIGA LA

CAUSA

SE PROPONE UNA ACCION PARAELIMINAR LA

CAUSA Y EL EFECTO

¿SE ACEPTA LA ACCION

PROPUESTA?

SE PONE EN MARCHA LA

ACCION CORRECTIVAO PREVENTIVA

¿ LA ACCION FUEEFECTIVA?

SE CIERRALA NO

CONFORMIDAD REAL OPOTENCIAL

SI

NO

SINO

EL SEGUIMIENTO A LAS NO CONFORMIDADES

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Se debe buscar evidencia de:

La investigación y análisis realizado para identificar las causas y los efectos.

La identificación de las causas y de los efectos.

La aplicación oportuna de las correcciones, acciones correctivas y/o acciones preventivas.

La eficacia de las acciones correctivas tomadas.

EL SEGUIMIENTO A LAS NO CONFORMIDADES (Cont…)

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