I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler...

45
1 I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu

Transcript of I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler...

Page 1: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

1

I lisa

Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu

Page 2: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

2

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Austria 3m Health Care Ltd Aerocortin Beklometasoondipropionaat 50 µg/50 µl

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“ Flutikasoonpropionaat 125 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“ Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“ Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Austria Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Austria Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Turbohaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Turbohaler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Astrazeneca österreich Gmbh Symbicort Forte Turbohaler Budesoniid 320 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 3: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

3

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Austria Astrazeneca österreich Gmbh Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Austria Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Budiair Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml Inhalatsiooniaerosool, lahus

Austria Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Budiair Jet Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml Inhalatsiooniaerosool, lahus

Austria Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Austria Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Austria Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Flutikasoonpropionaat 125 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Diskus Forte Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Diskus Junior Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Junior Flutikasoonpropionaat 125 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Austria Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 4: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

4

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Austria Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 0,25 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Austria Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 0,5 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Austria Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 1 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Austria Sandoz Gmbh Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 233 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Austria Sandoz Gmbh Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 465 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Belgia Chiesi Sa-Nv Inuvair Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Belgia Cipla Europe Nv Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterool 25 µg/annus; flutikasoonpropionaat 125 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Belgia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Belgia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml Nebuliseeritav lahus

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml Nebuliseeritav lahus

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Flutikasoonpropionaat 50 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 5: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

5

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Belgia Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Belgia Nv Astrazeneca Sa Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Belgia Nv Astrazeneca Sa Symbicort Forte Turbohaler Budesoniid 320 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Belgia Nv Astrazeneca Sa Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Belgia Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 0,25 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Belgia Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 0,5 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Belgia Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 1 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Belgia Sandoz N.V. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Bulgaaria Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 6: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

6

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Bulgaaria Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Bulgaaria Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Bulgaaria Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Bulgaaria Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Bulgaaria Glaxosmithkline Eood Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Bulgaaria Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Bulgaaria Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Bulgaaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Bulgaaria Sopharma Ad Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Horvaatia Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Horvaatia Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Horvaatia Clinres Farmacija D.O.O. Dimenium Flutikasoonpropionaat 100 mikrogrammi/annus, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 7: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

7

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Horvaatia Clinres Farmacija D.O.O. Dimenium Flutikasoonpropionaat 250 mikrogrammi/annus, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Clinres Farmacija D.O.O. Dimenium Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi/annus, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Glaxosmithkline D.O.O. Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Glaxosmithkline D.O.O. Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Providens D.O.O. Foster Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Horvaatia Salvus D.O.O. Saldisk Flutikasoonpropionaat 100 mikrogrammi/annus, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Salvus D.O.O. Saldisk Flutikasoonpropionaat 250 mikrogrammi/annus, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Salvus D.O.O. Saldisk Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi/annus, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Sandoz D.O.O. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 233 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Horvaatia Sandoz D.O.O. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 465 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 8: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

8

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Küpros Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Fluticapen Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Fluticapen Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Pulmoton Budesoniid 100µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Pulmoton Budesoniid 200µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Pulmoton Budesoniid 400µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 12µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Rolenium Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Rolenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Costakis Tsisios & Co. Ltd Rolenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Küpros Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Küpros Glaxo Group Limited Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Küpros Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 4,5 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 9: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

9

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Küpros Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Küpros Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 4,5 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Küpros Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Combair Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Tšehhi Vabariik

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Flixotide Flutikasoonpropionaat 125 µg Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Flixotide Flutikasoonpropionaat 50 µg Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg Inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg Inhalatsioonipulber

Page 10: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

10

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg Inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Glaxo Group Limited Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg, salmeteroolksinafoaat 72,5 µg

Inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Sandoz S.R.O. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Tšehhi Vabariik

Sandoz S.R.O. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Taani Astrazeneca A-S Symbicort Forte Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Taani Astrazeneca A-S Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Taani Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Taani Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Taani Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Taani Glaxosmithkline Pharma A-S Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Taani Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Taani Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Page 11: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

11

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Taani Sandoz A-S Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 233 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Taani Sandoz A-S Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 465 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Eesti Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Eesti Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Eesti Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Eesti Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Eesti Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Eesti Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Eesti Glaxo Wellcome Ltd Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Eesti Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Eesti Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Soome Astrazeneca Oy Symbicort Forte Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Soome Astrazeneca Oy Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 12: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

12

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Soome Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Soome Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Nexthaler Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Soome Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Soome Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Soome Glaxosmithkline Oy Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Soome Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Soome Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

France Astrazeneca France Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

France Astrazeneca France Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

France Chiesi S.A. Formodual Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

France Chiesi S.A. Innovair Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Page 13: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

13

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

France Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa 3m Health Care Ltd Bronchocort Novo Beklometasoondipropionaat 100 µg/50 µl

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa 3m Health Care Ltd Junik Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Abz-Pharma Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ct

Beklometasoondipropionaat 0,05 mg/18,7 G

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budecort Novolizer Budesoniid, mikroniseeritud, 0,2 mg/annus

Inhalatsioonipulber

Saksamaa Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budecort Novolizer Budesoniid, mikroniseeritud, 0,4mg/annus

Inhalatsioonipulber

Saksamaa Astrazeneca Gmbh Pulmicort Budesonide Budesoniid 0,5 mg Nebuliseeritav suspensioon

Saksamaa Astrazeneca Gmbh Pulmicort Budesonide Budesoniid 1,0 mg Nebuliseeritav suspensioon

Saksamaa Astrazeneca Gmbh Pulmicort Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Saksamaa Astrazeneca Gmbh Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Saksamaa Astrazeneca Gmbh Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Saksamaa Astrazeneca Gmbh Symbicort Turbohaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Saksamaa Chiesi Farmaceutici S.P.A. Kantos Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Page 14: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

14

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Saksamaa Chiesi Farmaceutici S.P.A. Kantos Master Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Chiesi Gmbh Budiair Budesoniid 200 µg/pihustus Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Chiesi Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Chiesi Gmbh Ribuvent Budesoniid 200 µg/pihustus Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Chiesi Gmbh Sanasthmax Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Chiesi Gmbh Sanasthmax Junior Beklometasoondipropionaat 50 µg/59 mg

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 15: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

15

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Flutikasoonpropionaat 220 µg/pihustus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Viani Forte Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid Budesoniid 0,2 mg Inhalatsioonipulber

Saksamaa Hexal Ag Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Saksamaa Hexal Ag Budes N Budesoniid 0,2 mg/annus Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh Inuvair Beklometasoondipropionaat 100 µg inhalatsioon, formoteroolfumaraat 6 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesoniid 400 µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

Saksamaa Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Novopulmon Novolizer Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Saksamaa Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Novopulmon Novolizer Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Saksamaa Mylan Dura Gmbh Budesonid Mylan Budesoniid 0,2 mg Inhalatsioonipulber

Saksamaa Orion Corporation Beclomet Easyhaler Beklometasoondipropionaat 0,2 mg/annus

Inhalatsioonipulber

Saksamaa Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 0,25 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Page 16: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

16

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Saksamaa Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 0,5 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Saksamaa Pari Pharma Gmbh Buparid Budesoniid 1 mg/ampull Nebuliseeritav suspensioon

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Budesonid Budesoniid 0,92 mg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 100 µg üksuse kohta

Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 200µg üksuse kohta

Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 400µg üksuse kohta

Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Budesonid Budesoniid 0,8 mg kapsel Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Budesonid Budesoniid 100 µg üksuse kohta Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Budesonid Budesoniid 800µg üksuse kohta Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Saksamaa Ratiopharm Gmbh Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Ratiopharm Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometasoondipropionaat 0,05 mg/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Ratiopharm Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometasoondipropionaat 0,1 mg/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Ratiopharm Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Beklometasoondipropionaat 0,2 mg/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Aerobec N Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Page 17: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

17

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Saksamaa Teva Gmbh Beclometason-Ct Beklometasoondipropionaat 0,1 mg Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Beclometason-Ct Beklometasoondipropionaat 0,2 mg Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Beklometasoondipropionaat 100 g/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Beklometasoondipropionaat 250 g/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Beklometasoondipropionaat 250 g/78 mg

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Mite Beklometasoondipropionaat 50 g/18,7 g

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Teva Gmbh Ventolair Mite Beklometasoondipropionaat 50 g/78 mg

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon, salmeterool 50 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Kreeka Anfarm Hellas Sa Talgan Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Astrazeneca S.A. Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Astrazeneca S.A. Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Astrazeneca S.A. Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 18: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

18

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Kreeka Astrazeneca S.A. Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Kreeka Astrazeneca S.A. Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Kreeka Chiesi Hellas A.E.B.E. Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Kreeka Chiesi Hellas A.E.B.E. Foster Nexthaler Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Kreeka Chiesi Hellas A.E.B.E. Inuvair Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Kreeka Chiesi Hellas A.E.B.E. Inuvair Nexthaler Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Kreeka D.A.S.T. Biotech Pharm επε Flihaler Flutikasoonpropionaat 250 mikrogrammi/annus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Fluticapen Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Fluticapen Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Pulmoton Budesoniid 100µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Pulmoton Budesoniid 200µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 19: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

19

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Pulmoton Budesoniid 400µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 12µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Flutikasoonpropionaat 125 µg/annus Inhalatsiooniaerosool

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Inhalatsiooniaerosool

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Glaxosmithkline Aebe Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Iasis Pharma Olfo Haler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 20: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

20

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Kreeka Iasis Pharma Olfo Haler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S Flutikasoonpropionaat 250 mikrogrammi/annus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Kreeka Orion Corporation Bufomix Budesoniid 160 mikrogrammi, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 mikrogrammi

Inhalatsioonipulber

Kreeka Orion Corporation Bufomix Budesoniid 320 mikrogrammi, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 mikrogrammi

Inhalatsioonipulber

Kreeka Orion Corporation Orest Budesoniid 160 mikrogrammi, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 mikrogrammi

Inhalatsioonipulber

Kreeka Orion Corporation Orest Budesoniid 320 mikrogrammi, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 mikrogrammi

Inhalatsioonipulber

Kreeka Png Gerolymatos Medical A.E. Asmaflex Flutikasoonpropionaat 250 mg Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Kreeka Rafarm Sa. Resata Budesoniid 200 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Rafarm Sa. Resata Budesoniid 400 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Verisfield (Uk) Ltd Flixocort Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Ninasprei, suspensioon

Kreeka Verisfield (Uk) Ltd Flixocort Flutikasoonpropionaat 125 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Kreeka Verisfield (Uk) Ltd Flixocort Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Kreeka Verisfield (Uk) Ltd Pulmihal Budesoniid 200 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 21: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

21

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Kreeka Win Medica Ltd Flusalair Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Kreeka Win Medica Ltd Flusalair Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Kreeka Win Medica Ltd Flutiresp Flutikasoonpropionaat 250 mikrogrammi/annus

Inhalatsioonipulber

Kreeka Win Medica Ltd Flutiresp Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Kreeka Zwitter Pharmaceuticals επε Salenga Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Kreeka Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Kreeka Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Ungari Astrazeneca Kft. Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Ungari Astrazeneca Kft. Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Ungari Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Formodual Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Ungari Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Ungari Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Ungari Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 22: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

22

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Ungari Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Ungari Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Ungari Glaxosmithkline Kft. Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Ungari Montrose Kft Thoreus Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Ungari Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Ungari Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Ungari Sandoz Hungária Kft Airflusol Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Island Astrazeneca A-S Symbicort Forte Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Island Astrazeneca A-S Symbicort Mite Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Island Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Island Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Island Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Island Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 23: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

23

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Island Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Island Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Island Glaxosmithkline Ehf. Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg blister Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg blister Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Page 24: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

24

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Iirimaa Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline (Ireland) Limited Viani Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Rowex Ltd Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Rowex Ltd Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Astrazeneca S.P.A Sinestic Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Astrazeneca S.P.A Sinestic Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Astrazeneca S.P.A Symbicort Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Astrazeneca S.P.A Symbicort Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 25: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

25

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Itaalia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Glaxosmithkline S.P.A. Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Itaalia Promedica S.R.L. Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml

Nebuliseeritav suspensioon

Itaalia Promedica S.R.L. Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Itaalia Simesa S.P.A. Assieme Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Simesa S.P.A. Assieme Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Itaalia Valeas S.P.A. Plenaer Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Itaalia Valeas S.P.A. Plenaer Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal

Nebuliseeritav lahus

Läti Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Läti Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 26: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

26

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Läti Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Läti Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Läti Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Läti Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Läti Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Flosal Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon, salmeteroolksinafoaat 25 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Flosal Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Seretide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon, salmeteroolksinafoaat 25 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Läti Glaxosmithkline Latvia Sia Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Läti Novartis Finland Oy Miflonide Budesoniid 200 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Page 27: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

27

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Läti Novartis Finland Oy Miflonide Budesoniid 400 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Läti Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Läti Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Läti Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 233 µg/annus, salmeterool 45 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Läti Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Leedu Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Leedu Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Leedu Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Leedu Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Leedu Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Leedu Glaxosmithkline Lietuva Uab Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Leedu Glaxosmithkline Lietuva Uab Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Leedu Glaxosmithkline Lietuva Uab Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 28: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

28

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Leedu Glaxosmithkline Lietuva Uab Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Leedu Novartis Finland Oy Miflonide Budesoniid 200 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Leedu Novartis Finland Oy Miflonide Budesoniid 400 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Leedu Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Leedu Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg

Inhalatsioonipulber

Leedu Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Leedu Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg

Inhalatsioonipulber

Leedu Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Leedu Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Chiesi Sa-Nv Inuvair Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Page 29: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

29

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Flutikasoonpropionaat 50 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Nv Astrazeneca Sa Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Luksemburg Nv Astrazeneca Sa Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Nv Astrazeneca Sa Symbicort Forte Turbohaler Budesoniid 320 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 4,5 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 4,5 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Luksemburg Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat Euroopa farmakopöa järgi 9 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 30: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

30

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Malta Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Malta Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Malta Astrazeneca Ab Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Malta Astrazeneca Ab Symbicort Turbohaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Malta Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Malta Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Malta Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Malta Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Malta Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide Budesoniid 200 µg/kapsel Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Malta Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide Budesoniid 400 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Malta Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Malta Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Malta Orion Oyj Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Page 31: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

31

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Malta Orion Oyj Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Madalmaad Astrazeneca Bv Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Madalmaad Astrazeneca Bv Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Madalmaad Glaxosmithkline B.V. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikasoonpropionaat 125 µg/annus Arosool

Madalmaad Glaxosmithkline B.V. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Arosool

Madalmaad Glaxosmithkline B.V. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Arosool

Madalmaad Chiesi Pharmaceuticals B.V. Formodual Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Madalmaad Chiesi Pharmaceuticals B.V. Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Madalmaad Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Madalmaad Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen

Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Madalmaad Glaxosmithkline B.V. Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Madalmaad Glaxosmithkline B.V. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Madalmaad Glaxosmithkline B.V. Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 32: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

32

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Norra Astrazeneca As Symbicort Forte Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Norra Astrazeneca As Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Norra Chiesi Farmaceutici S.P.A. Inuxair Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Norra Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Norra Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Norra Glaxosmithkline As Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Norra Sandoz A-S Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoonpropionaat 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Norra Sandoz A-S Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoonpropionaat 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Adamed Sp. Z O.O. Flutixon Flutikasoonpropionaat 125 µg/kapsel Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Iirimaa Adamed Sp. Z O.O. Flutixon Flutikasoonpropionaat 250 µg/kapsel Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Iirimaa Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Iirimaa Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 33: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

33

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Iirimaa Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Celon Pharma S.A. Salmex Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Formodual Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Iirimaa Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Fostex Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Iirimaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline Export Ltd Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline Export Ltd Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Iirimaa Glaxosmithkline Export Ltd Flixotide Dysk Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Iirimaa Glaxosmithkline Export Ltd Seretide Dysk Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budelin Novolizer Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Iirimaa Novartis Poland Sp. Z O. O. Miflonide Budesoniid 200 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Iirimaa Novartis Poland Sp. Z O. O. Miflonide Budesoniid 400 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Page 34: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

34

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Iirimaa Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Polfarmex S.A. Asaris Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Iirimaa Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am Budesoniid 200 µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Iirimaa Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am Budesoniid 400 µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Portugal Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Portugal Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Portugal Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 35: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

35

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Portugal Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Portugal Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Portugal Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Page 36: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

36

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Portugal Sandoz Farmacêutica, Limitada Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Portugal Sandoz Farmacêutica, Limitada Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rumeenia Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rumeenia Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rumeenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Rumeenia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rumeenia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rumeenia Medochemie Romania S.R.L. Frenolyn Budesoniid, mikroniseeritud, 200 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rumeenia Medochemie Romania S.R.L. Frenolyn Budesoniid, mikroniseeritud, 400 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 37: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

37

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Rumeenia Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Rumeenia Orion Oyj Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Rumeenia S.C. Sandoz S.R.L. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Slovakkia Astrazeneca Ab Pulmicort Turbohaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Astrazeneca Ab Pulmicort Turbohaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Astrazeneca Ab Pulmicort Turbohaler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Slovakkia Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Slovakkia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Slovakkia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Slovakkia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Slovakkia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Slovakkia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 38: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

38

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Slovakkia Glaxo Group Limited Flixotide Flutikasoonpropionaat 125 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Slovakkia Glaxo Group Limited Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Slovakkia Glaxo Group Limited Flixotide Flutikasoonpropionaat 50 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Slovakkia Glaxo Group Limited Seretide Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Slovakkia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Meda Pharma Spol. S R.O. Budelin Novolizer Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Slovakkia Novartis, S.R.O. Miflonid Budesoniid 200 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Slovakkia Novartis, S.R.O. Miflonid Budesoniid 400 µg Inhalatsioonipulber, kõvakapsel

Slovakkia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Slovakkia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Sloveenia Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 39: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

39

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Sloveenia Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Sloveenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Formodual Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Sloveenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Sloveenia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Sloveenia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Sloveenia Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg pihustus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Sloveenia Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Sloveenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Airflusal Forspiro Salmeterool 50 µg/annus, flutikasoonpropionaat 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Sloveenia Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budelin Novolizer Budesoniid 200 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Allen Farmaceutica, S.A. Anasma Accuhaler Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Almirall, S.A. Plusvent Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 25 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Almirall, S.A. Plusvent Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 25 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Almirall, S.A. Plusvent Flutikasoonpropionaat 125 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 25 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Page 40: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

40

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Hispaania Almirall, S.A. Plusvent Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Almirall, S.A. Plusvent Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Almirall, S.A. Plusvent Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 200 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler Budesoniid 400 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Hispaania Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Hispaania Chiesi España, S.A. Formodual Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Hispaania Chiesi España, S.A. Foster Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Brisair Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Brisair Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flixotide Flutikasoonpropionaat 125 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Page 41: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

41

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flixotide Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flixotide Flutikasoonpropionaat 50 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flixotide Accuhaler Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flixotide Accuhaler Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flixotide Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flusonal Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flusonal Flutikasoonpropionaat 50 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flusonal Accuhaler Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Flusonal Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Inalacor Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon

Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Inalacor Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Inalacor Accuhaler Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Inalacor Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Inaladuo Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 42: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

42

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Hispaania Glaxosmithkline S.A. Seretide Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Hispaania Laboratorio Tau, S.A. Rilast Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Hispaania Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Hispaania Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Hispaania Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Hispaania Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Hispaania Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Flutikasoonpropionaat 50 µg/annus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon

Hispaania Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Accuhaler Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus Inhalatsioonipulber

Hispaania Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Inhalatsioonipulber

Rootsi Astrazeneca Ab Gardette Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Astrazeneca Ab Gardette Forte Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Astrazeneca Ab Symbicort Forte Turbuhaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 43: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

43

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Rootsi Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Glaxosmithkline Ab Flutide Diskus Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Glaxosmithkline Ab Flutide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Glaxosmithkline Ab Seretide Diskus Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Page 44: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

44

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Rootsi Glaxosmithkline Ab Viani Diskus Forte Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Hexal Ag Salmeterol/Fluticasone Hexal

Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 160 µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5 µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Rootsi Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Rootsi Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 160µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Rootsi Orion Corporation Orest Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Aesalfluca Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Airflusal Forspiro Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Flaxxone Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Flaxxone Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Lastenol Forspiro Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Molduo Forspiro Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Page 45: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu...Belgia Orion Corporation Bufomix Easyhaler Budesoniid 320µg/inhalatsioon, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/inhalatsioon Inhalatsioonipulber

45

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Toimeaine + tugevus Ravimvorm

Rootsi Sandoz A-S Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Setirenol Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 250 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Rootsi Sandoz A-S Setirenol Salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus, flutikasoon 500 µg/annus

Inhalatsioonipulber

Ühendkuningriik

Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Budesoniid 320µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9µg/annus

Inhalatsioonipulber

Ühendkuningriik

Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus

Inhalatsioonipulber

Ühendkuningriik

Chiesi Limited Formodual Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Ühendkuningriik

Chiesi Limited Fostair Beklometasoondipropionaat 100 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus

Inhalatsiooniaerosool, lahus

Ühendkuningriik

Glaxo Wellcome Ltd Seretide Flutikasoonpropionaat 100 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Ühendkuningriik

Glaxo Wellcome Ltd Seretide Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber

Ühendkuningriik

Glaxo Wellcome Ltd Seretide Accuhaler Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeteroolksinafoaat 50 µg/annus

Annusteks jagatud inhalatsioonipulber