Report dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA ...
I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in Liguria ... Rivetti.pdf · I dati AIFA...
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I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in Liguria: aggiornamento 2015
Dott.ssa Maria Susanna Rivetti
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NAO Nuovi anticoagulanti
� Pradaxa (p.a. dabigatran)
� Xarelto ( p.a. rivaroxaban )
� Eliquis ( p.a. apixaban )
� Indicazioni terapeutiche
1) Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica inpazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio:
- precedente ictus, attacco ischemico transitorio o emboliasistemica (ES);
- frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%;
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� - insufficienza cardiaca sintomatica > classe 2 classificazione NYHA;
� - età > 75 anni;
� - età > 65 anni associata a diabete mellito, coronaropatia o ipertensione
� 2) Trattamento della trombosi venosa profonda � 2) Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell’adulto
Per entrambe le indicazioni rimborsabilità SSN subordinata alla compilazione del Piano Terapeutico su portare web AIFA da parte dei centri individuati dalla Regione
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ATTIVAZIONE PIANI TERAPEUTICI web based AIFA
PradaxaPradaxa (p.a. dabigatran) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliasistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio da Giugno 2013Determinazione AIFA 20 maggio 2013 (G.U. n. 127 del 1° giugno 2013)
Centri individuati con D.G.R. n. 753 del 28.06.2013
XareltoXarelto (p.a. rivaroxaban) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliaXareltoXarelto (p.a. rivaroxaban) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliasistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio da Ottobre 2013Determinazione AIFA 2 agosto 2013 (G.U. n. 202 del 29 agosto 2013)
Centri individuati con D.G.R. n. 1210 del 4.10.2013
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell’emboliapolmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopoTVP acuta nell’adulto da Gennaio 2014
Determinazione AIFA (G.U. n 202 del 29 agosto 2013)
Centri individuati con D.G.R. n. 50 del 24.01.20144
ATTIVAZIONE PIANI TERAPEUTICI web based AIFA
EliquisEliquis (p.a. apixaban) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliasistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio da Gennaio 2014Determinazioni AIFA 1109 e 1110 del 2.2.2013 (G.U. n. 297 del 19.12.2013 eG.U. n.300 del 23.12.2013)
Centri individuati con D.G.R. n. 1574 del 13.12.2013Centri individuati con D.G.R. n. 1574 del 13.12.2013
Allargamento prescrizione NAO ai Medicina d’urgenza OBI
D.G.R. 702 del 6.06.2014
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PradaxaPradaxa (p.a. dabigatran) Trattamento della trombosi venosaprofonda (TVP ) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione dellaTVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell’adulto da Aprile2015Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 65 del 19.03.2015Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 65 del 19.03.2015
Centri individuati con D.G.R. n. 589 del 10.04.2015
EliquisEliquis (p.a. apixaban) Trattamento della trombosi venosaprofonda (TVP ) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione dellaTVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell’adulto da Giugno2015Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 118 del 23.05.2015
Centri individuati con D.G.R. n. 1005 del 21.09.2015
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ELIMINAZIONE TETTO DI SPESA
Pradaxa (dabigatran) Determinazione AIFA 1 ottobre 2014 (G.U. n°246 del
22.10.2014)
Art. 1 rinegoziazione senza modifiche di prezzo e delle condizioni negoziali
vigenti. Eliminazione del tetto di spesa.
� DA GENNAIO 2015 applicazione accordo negoziale prezzo/volume annuo � DA GENNAIO 2015 applicazione accordo negoziale prezzo/volume annuo
sul fatturato ex factory x tutte le confezioni con sconti incrementali applicati a specifici scaglioni di spesa annua .
CANALE DI EROGAZIONEDIRETTIVE REGIONALI hanno stabilito la distribuzione diretta da partedelle strutture pubbliche ma « in situazioni di necessità e per ragioni dicapillarità e di tempestività possibilità di erogazione tramite farmacieconvenzionate in distribuzione in nome e per conto d.p.c.»
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Registri AIFA – Nuove funzionalità
anno 2014 no solo stampaDa febbraio 2014:
� modifica dati anagrafici pazienti prima della conferma della diagnosi;
� cancellazione paziente se non c’è stata dispensazione di farmaco;
� modifica dati di monitoraggio per medico e farmacista relativi� modifica dati di monitoraggio per medico e farmacista relativi
all’ultimo ciclo (schede RF – DF – RIV – FT);
� separazione profilo medico e farmacista;
� possibilità per farmacista di prendere in carico paziente anche se
non indirizzato a propria farmacia con compilazione dei campi:
- codice paziente
- codice univoco richiesta farmaco
� codice Fiscale o STP.
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Registri AIFA – Nuove funzionalità
anno 2014 no solo stampaDa luglio 2014:
1) Gestione trasferimento trattamenti tra centri tramite pulsante di‘’Presa in carico’’ arriva messaggio a medico che cede paziente.
- Assenso richiesto solo per registri no per PT.- Assenso richiesto solo per registri no per PT.
2) Nuove funzionalità per utenti:
- visualizzazione dati personali;
- modifica dati;
- visualizzazione abilitazioni;
- richiesta nuove abilitazioni tramite link ‘’Gestione Profili’’ AIFA Front– End sez. Strumenti di Amministrazione.
o Medici, farmacisti e D.S. possono chiedere autorizzazione adoperare in più sedi o reparti - non necessario trasferimento pazienti.
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Piani terapeutici Regione Liguria
da giugno 2013 a novembre 2015
o TOTALE PIANI TERAPEUTICI = N 15.705
o Pradaxa = 5.984 (33,9 %)
o Xarelto = 5.936 (33,6 %)
o Eliquis = 3.785 (21,4 %) PROLIA + ALTRO ( 11,1 % )10
Trend Piani Terapeutici NAO
prevenzione ictus ed embolia sistemica
o Totale PT = N. 14.650 (93 ,3 %) sul totale
o Fonte dati registri AIFA da giugno 2013 a novembre 201514
Trend Piani Terapeutici NAO
prevenzione ictus ed embolia sistemica
o Totale PT = N. 5837 ( 89 %) sul totale
o Fonte dati registri AIFA da gennaio 2015 a novembre 201515
Trend Piani Terapeutici Regione Liguria PRADAXA
x prevenzione ictus e embolia sistemica
o Totale PT = N. 5.938 (99,23%) sul totale
o Fonte dati registri AIFA da giugno 2013 a novembre 201516
Trend Piani Terapeutici Regione Liguria PRADAXA
x prevenzione ictus e embolia sistemica
o Totale PT = N. 1542 ( 97 %) sul totale
o Fonte dati registri AIFA da gennaio 2015 a novembre 201517
Trend Piani Terapeutici Regione Liguria – Xarelto x
prevenzione ictus e embolia sistemica
o Totale PT = N. 4.987 (84 %) sul totale
o Fonte dati registri AIFA da settembre 2013 a novembre 2015
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Trend Piani Terapeutici Regione Liguria – Xarelto x
prevenzione ictus e embolia sistemica
o Totale PT = N. 2187 (81 %) sul totale
o Fonte dati registri AIFA da gennaio 2015 a novembre 2015
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Trend Piani Terapeutici Regione Liguria
Eliquis x prevenzione ictus ed EP
o Totale PT = N. 3.725 ( 98,4% sul totale )
o Fonte dati registri AIFA da gennaio 2014 a novembre 201520
Trend Piani Terapeutici Regione Liguria
Eliquis x prevenzione ictus ed EP
o Totale PT = N. 2108 ( 97 % sul totale )
o Fonte dati registri AIFA da gennaio 2015 a novembre 201521
Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
da giugno 2013 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Totale Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici Pradaxa AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici Pradaxa AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici Xarelto AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici Xarelto AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici Eliquis AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Piani Terapeutici Eliquis AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS
Focus da gennaio 2015 a novembre 2015
o Fonte dati registri AIFA
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Considerazioni Anno 2014
� Liguria Trattamenti avviati NAO = n. 5805
� Liguria Trattamenti avviati totali = n. 134.926
� Incidenza % dei PT NAO = 4,3 %
� Italia Trattamenti avviati NAO = 10.965
� Italia Trattamenti avviati totali = 266.204
� Incidenza % dei PT NAO = 4, 1%
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Considerazioni Anno 2014
� Popolazione pesata anno 2014
� Italia 60.782.668
� Liguria 1.865.879
� Italia Trattamenti avviati NAO = 10.965
� 0,01 %
� Liguria Trattamenti avviati NAO = n. 5805
� % 0,31
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