Hygiene in der Praxis kaya [Kompatibilitätsmodus]) · Cüneyt Kaya Gebietsverkaufsleiter Handel...

07.05.2018

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07.05.2018 | Titel der Präsentation | Schülke & Mayr GmbH | Seite 1

Cüneyt KayaGebietsverkaufsleiter Handel

Anforderungen an die moderne HygieneCloppenburg, 02.05.2018


Einführung

Hygiene:

Unter Hygiene versteht man die Gesamtheit aller Verfahren und Verhaltensweisen, deren Ziel es ist, Erkrankungen zu vermeiden und der Gesunderhaltung des Menschen und der Umwelt zu dienen.

Hygiene bedeutet Prophylaxe, nicht Therapie!

-Schutz für den Beschäftigten

-Schutz für den Patienten

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Relevante Gesetze, Verordnungen u. Empfehlungen

IfSG Infektionsschutzgesetz

AMG Arzneimittelgesetz

MPG Medizinproduktegesetz

MPBetreibV Medizinproduktebetreiberverordnung

BGR Berufsgenossenschaftliche Regeln

TRGS Technische Regeln für Gefahrstoffe

RKI Mitteilungen und Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts

HygieneVO Hygieneverordnungen der Länder

Gesetzliche Grundlagen


Was sind die Top 10 Überträger von Infektionserregern?

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Unsere Hände haben als

„Greifwerkzeuge“

den häufigsten und intensivsten

Kontakt mit der Umwelt !

*= Witte, 1994

Und: 90 %* aller infektiösen Kontaminationen

erfolgen über die Hände !

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Bsp.: Wirksamkeit der Alkohole

Wirksamkeit der Alkohole

unbehüllt, stark hydrophilz.B. Poliovirus, HAV

unbehüllt, schwach hydrophilz.B. Adeno, Rota, Noro (FCV/MNV)

behüllt, schwach lipophilz.B. Vaccinia, HBV

behüllt, stark lipophilz.B. HIV, HCV (BVDV)

Zu

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1-Propanol2-Propanol

Ethanol

- Präparate mit Zusatz antimikrobiell remanent wirksamer Wirkstoffe sind nicht zu empfehlen, da dadurch keine verbesserte Wirksamkeit erreichbar ist, aber das Risiko von Nebenwirkungen ansteigt

- Allergische Nebenwirkungen sind auch für Triclosan (Prävalenz bis 0,2 %) und Benzalkoniumchlorid (Prävalenz bis 7,2 %) beschrieben. Die Gefahr der Resorption toxisch wirkender Mengen von Benzalkoniumchlorid besteht bei Einwirkung auf vorgeschädigter Haut nach längerer Kontaktzeit


???

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Horrorspender


Horrorspender

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Horrorspender


Horrorspender

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Horrorspender


Wandspender

- Im Rahmen eines Ausbruchs mit S. liquefaciens war ein flüssiges antibakterielles Handwaschpräparat im Spender mit dem Erreger kontaminiert, weil der nicht vollständig entleerte Spender ohne Aufbereitung nachgefüllt wurde. Bei ebenfalls nachgefüllten Flaschen waren 1/5 bis 1/4 aller flüssigen Handwaschpräparate in öffentlichen Toiletten mit 15 verschiedenen Spezies bis 107 KbE/ml kontaminiert.

- Selbst wenn die Spender mit Einwegflaschen bestückt werden, ist bei nicht ordnungsgemäßer vollflächiger Reinigung und Desinfektion der Spender einschließlich des Steigrohrs eine Kontamination des Handwaschpräparats möglich

- Die manuelle Aufbereitung beinhaltet konstruktionsabhängig folgende Schritte: Abwischen des Steigrohrs mit Einmaltuch, Reinigung der Dosierpumpe unter fließendem heißen Wasser, Trocknen, Reinigung des Spendergehäuses unter fließendem heißen Wasser, Trocknen, Wischdesinfizieren von Spendergehäuse, Rückwand und Dosierpumpe, Zusammensetzen des Spenders und wiederholtes Durchpumpen eines Desinfektionsmittels.

- Sichtbare Verunreinigungen des äußeren Gehäuses und aller ohne weitere Manipulation zugänglichen Teile sowie Tropfnasen am Auslass sind durch Wischdesinfektion zu beseitigen. Für Bedienhebel empfiehlt sich eine tägliche Wischdesinfektion durch den Reinigungsdienst.

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Wandspender

- Der Waschplatz muss abhängig von den räumlichen Bedingungen mit wandmontierten Spendern für HDM und Handwaschpräparat sowie mit Einmalhandtüchern ausgestattet sein.

- Spender für Handwaschpräparate müssen mit verlängerter Hebelarmatur oder anderen Vorrichtungen, die eine Kontamination des Bedienelements verhindern, zu bedienen sein.

- Aufgrund der einfacheren Handhabung empfiehlt sich sowohl für Händedesinfektionsmittel als auch für Handwaschpräparate die Verwendung von Einmalgebinden.

- Günstig ist daher bei Spendern für Handwaschpräparate die Verwendung von Einmalpumpen am Gebinde, die mit dem leeren Gebinde verworfen werden.


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Arzneimittelstatus & Umfüllen

Gemäß deutschem Arzneimittelrecht sind HDM mit medizinischer Zweckbestimmung i. d. R. Arzneimittel im Sinne des § 2 Arzneimittelgesetz (AMG) und bedürfen gemäß § 21 AMG einer Zulassung durch die zuständige Behörde.

Rechtlich ist ein Umfüllen nur unter bestimmten Voraussetzungen möglich. In § 4 Absatz 14 des AMG ist das Umfüllen von Arzneimitteln aus größeren Gebinden in kleinere Behältnisse als Herstellen definiert, d. h. der Umfüllende wird zum Hersteller und benötigt gemäß § 13 Absatz 1 AMG eine Herstellungserlaubnis.

Allerdings muss das Umfüllen nach § 67 Absatz 2 AMG der zuständigen Aufsichtsbehörde angezeigt werden und qualitätsgesichert erfolgen. Die Qualitätssicherung umfasst u. a. die Reinigung und Sterilisation der Desinfektionsmittel- Behälter vor der Neubefüllung, das Umfüllen unter aseptischen Bedingungen und die ordnungsgemäße Kennzeichnung mit Umfüll- und Verfalldatum.

Wegen des Aufwands und der Sicherheit ist Einmalgebinden der Vorzug zu geben. In jedem Fall haftet der Umfüllende für sein hergestelltes Produkt.

Die Europäische Union hat in dem Durchführungsbeschluss 2016/904 der Kommission vom 8. Juni 2016 festgelegt, dass 2-Propanol-haltige HDM als Biozidprodukte eingeordnet werden. Derzeit wird diese Einordnung aus fachlichen Gründen kontrovers diskutiert. Es ist daher unklar, ob sich diese Auffassung europäisch durchsetzen wird.


Händedesinfektionsgel

- Händedesinfektionsmittel müssen gemäß AMG Arzneimittelstatus haben

- Bis dato kein zugelassenes Händedesinfektionsgel (Außnahme Visco Rub BBraun)

- Folglich: Gele dürfen nicht in medizinischen Einrichtungen zur Händedesinfektion verwendet werden

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Begrenzt viruzid PLUS

Nach Versorgung von Patienten mit Viruserkrankungen bzw. nach Umgang mit virushaltigem Material ist in Abhängigkeit von der Art der zu erwartenden Viren ein begrenzt viruzides (wirksam gegen behüllte Viren), begrenzt viruzid Plus wirksames (wirksam gegen Adeno-, Noro und Rotaviren) oder viruzides (wirksam gegen behüllte und unbehüllte Viren) anzuwenden.

Sobald unbehüllte Viren im Stationsbereich oder bei zu versorgenden Patienten auftreten, z. B. Noroviren ist die Umstellung auf ein HDM mit entsprechendem Wirkungsbereich vorzunehmen.


Aber…

…wir tragen doch Handschuhe…

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Handschuhe

Fabrikneuer Vinylhandschuh, unsteril,Spitze des Zeigefingers

Photo: K.-P. Wefers, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde der Universität Gießen


Handschuhe

Fabrikneuer Latexhandschuh, unsteril,Handinnenfläche

Photo: K.-P. Wefers, Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde der Universität Gießen

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Das „kleine“ Loch im Handschuh hat eine Größe von bis zu 5000 nm (10-9

Meter) !

Herpes-Virus150 - 250 nm

Mumps-Virus120 - 150 nm

Influenza-Virus120 - 150 nm

HI-Virus100 - 120 nm

Pocken-Virus120 - 320 nm Adeno-Virus

70 - 80 nm

Polymona-Virus44 - 55 nm

Hepatitis-B-Virus40 - 45 nm

Poliomyelitis-Virusca. 25 nm


Dr. H. Linde, IMMH - Regensburg

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Händedesinfektion und Handschuhe

Händedesinfektion

Nachdem Ausziehen der

Handschuhe!

Vordem Anziehen der

Handschuhe!

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1 = VOR Patientenkontakt 2 = VOR einer aseptischen Tätigkeit 3 = NACH Kontakt mit potentiell infektiösen Materialien 4 = NACH Patientenkontakt

5 = NACH Patientenumgebung

Hygienische Händedesinfektion

Patientenschutz

Personalschutz +

Unterbrechung der Infektionskette


Hygienische Händedesinfektion

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Der Stressfaktor Nr. 1 für die Hände

Quelle: ASI der BGN 1996

Exkurs:

WASCHEN!!!

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Hautschäden

Phase 1:Häufige Hände-reinigung und Feuchtarbeitzerstören denWasser-Fett-Film (Säureschutzmantel).

Folge:Trockenheit.

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Entstehung Abnutzungsekzem

Quelle: BGW – Vortrag Hautschutz


Hautschäden

Phase 2:Fette zwischen denHornzellen werdenausgespült.

Folge: Schuppung,zusätzliche Austrocknung.

Die Haut wird durchlässig.

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Hautschäden

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Phase 3:Schädigende Stoffekönnen in die Hauteindringen und führen zu Entzün-dungen.

Folge:Rötung, Juckreiz, Bläschen.

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Abnutzungs-ekzem.




Beispiele

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Hautschutz- und Hautpflege


Das wesentliche Ziel von Hautschutz/-pflegemaßnahmen ist die Aufrechterhaltung bzw. Wiederherstellung einer leistungsfähigen Hornschichtfunktion.

Hautschutz wird mit dem Ziel betrieben, berufliche Hauterkrankungen in ihrer Entstehung zu verhüten.

Die Anwendung der meisten zur Verfügung stehenden Hautschutzmittel ist nur sinnvoll, wenn sie von Anfang an konsequent angewandt werden

und nicht erst dann, wenn bereits Hautschäden eingetreten sind.

Ziel Hautschutz und Hautpflege

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Hautschutz und -pflege

TRBA 250


Flächendesinfektion

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Überlebensfähigkeit von Mikroorganismen

Erreger Bedeutung Überlebensfähigkeit

Noro

Clostridium

difficile

Noroviren sind die Hauptursache nichtbakterieller Magen-Darm-Infektionen.

Die Anzahl von Ausbrüchen hat sich in den letzten sechs Jahren um das 20-fache erhöht und liegt mittlerweile bei über 200.000 Erkrankungen in Deutschland jährlich.

Clostridium difficile ist ein sporenbildendes Bakterium, welches verschiedene Formen von Durchfallerkrankungen und Darmentzündungen mit gravierenden Folgen auslöst.

Die Sterblichkeit unter den in

Deutschland 2007 gemeldeten

88 Fällen betrug 54 %.

Bis zu 7 Monate

Bis zu 5 Monate




MRSA

TB

MRSA (Abkürzung für Methicillinresistenter Staphylococcus aureus) ist eine Bakterienart, welche gegen ansonsten hochwirksame Antibiotika unempfindlich und deshalb schwer zu behandeln ist.

In Deutschland infizieren sich etwa 50.000 Menschen jährlich mit MRSA, ca. 1.500 von ihnen sterben.

Tuberkulose ist eine bakterielle

Infektionskrankheit, die am häufigsten

die Lunge befällt.

Mehr als 2 Millionen Menschen

sterben pro Jahr weltweit an

Tuberkulose.

Bis zu 7 Monate

Bis zu 4 Monate

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Candida albicans

HIV

Candida albicans ist ein Pilz der Candidagruppe, die den Hefepilzen zugeordnet wird.

Dieser Pilz ist bei Warmblütern (und daher auch beim Menschen) häufig auf den Schleimhäuten von Mund und Rachen und im Genitalbereich sowie im Verdauungstrakt zu finden.

Die Verbreitung von HIV hat sich in den letzten 25 Jahren zu einer Pandemie entwickelt, die nach Schätzungen bisher etwa 25 Millionen Leben gefordert hat.

Bis zu 4 Monate

Bis zu 7 Tage


Flächendeckende Prophylaxe

Infektionsprävention ist heute ein Muss um

Personal und Patienten zu schützen.

Denn: Mikroorganismen können auf Gegenständen

mehrere Monate überleben, wodurch eine Kontamination

anderer Flächen und Bereiche, z. B. durch

Hände-/Hautkontakt, wahrscheinlich ist.

Ziel � Verhindern der Übertragungskette

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Flächendesinfektion


Routinemäßige Desinfektion

Flächen die nach der Behandlung des Patienten desinfiziert werden müssen:

-Alle durch die Aerosolwolke kontaminierten Flächen

-Alle durch Kontakt möglicherweise kontaminierten Flächen

Hierfür werden Mittel mit kurzer Einwirkzeit verwendet (z. B. alkoholische Präparate wie mikrozid universal wipes)

Täglich ist am Ende eines Arbeitstages eine Flächendesinfektion aller Arbeitsflächen im Behandlungsbereich vorzunehmen. Hierfür werden Konzentrate verwendet, da die längere Einwirkzeit nicht relevant ist.

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Schnelldesinfektion

Wischdesinfektion ist gründlicher und umfassender als Sprühdesinfektion

Sprühen erzielt keine flächendeckende Benetzung und damit keine sichere Wirkung

Alkoholisch basierte Sprüh-Desinfektionspräparate sind sehr schnell wirksam, z. B. ab 30 sec

Routinemäßige Desinfektion


Wischen oder Sprühen?

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Entwicklung der Tuchspender

1. Microfasertuch



1. Microfasertuch

2. klassischen

Tuchspender

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aufwändig

nicht hygienisch

1. Microfasertuch

2. klassischen

Tuchspender

3. Mülltüte

Hygipack



sehr aufwändig

aufwändig

nicht hygienisch

1. Microfasertuch

2. klassischen

Tuchspender

3. Mülltüte

Hygipack

4. Bag-in-Box

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Stabilität

zurückfallendes Tuch

Mehrkosten

Standfestigkeit

Stabilität


sehr aufwändig

aufwändig

nicht hygienisch

1. Microfasertuch

2. klassischen

Tuchspender

3. Mülltüte

Hygipack

4. Bag-in-Box

5. Bag

standfest

transportabel



Standfestigkeit

Stabilität


sehr aufwändig

aufwändig

nicht hygienisch

standfest

Transportabel

1. Microfasertuch

2. klassischen

Tuchspender

3. Mülltüte

Hygipack

4. Bag-in-Box

5. Bag

6. Bagless

Stabilität


Mehrkosten

standfest

transportabel

kein zurückfallendes Tuch

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Evolution der Tuchsysteme

Sicherheit für Patienten und Anwender

Erhöhung Qualitätsstandards

breitere Wirksamkeit

Schnelldesinfektion


Feuchttuchspendersysteme

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Kritische Punkte

Verwendung von nicht mit dem Desinfektionsmittel kompatiblen Tüchern

Neuere Untersuchungen zeigen, dass bestimmte Tuchmaterialien Desinfektionsmittel,

insbesondere solche auf der Basis quaternärer Ammoniumverbindungen inaktivieren

bzw. in ihrer Wirkung schwächen. Hierdurch kann es zu einem deutlichen Wirksamkeitsverlust des Desinfektionsmittels, insbesondere bei langen Standzeiten

kommen, weswegen die Kompatibilität des Tuchspendersystems mit dem Desinfektionsmittel von großer Bedeutung ist.

Wirksamkeitsverlust bei langen Standzeiten

Eine Prüfung, die einen Verlust der Desinfektionsmittelwirksamkeit im Vortränksystem bei Standzeiten von bis zu 28 Tagen ausschließt, ist von herausragender Bedeutung.


Kritische Punkte

Wirksamkeitsverlust durch Austrocknung der Wischtücher

Praxisbeobachtungen zeigen, dass bei nicht verschlossenem Deckel die aus dem

Eimer herausragenden Desinfektionsmitteltücher austrocknen und so ihre Wirksamkeit

verlieren. Es muss daher sichergestellt werden, dass es nicht zu einer Austrocknung

von Desinfektionsmitteltüchern, z. B. durch unzureichenden Verschluss, kommt.

Kontamination von aus Eimern frei herausragenden Wischtüchern

Praxisbeobachtungen zeigen, dass bei nicht verschlossenem Deckel, Tücher offen

liegen und hieraus nicht nur die Gefahr der Austrocknung, sondern auch der Kontamination, z. B. bei Kontakt mit kontaminierten Handschuhen, insbesondere aus Feuchtbereichen mit gramnegativen Bakterien resultieren.

Vermehrung von gramnegativen Bakterien in Behältnissen

Die Desinfektionsmittel-Kommission hält eine desinfizierende Reinigung nach der Benutzung bzw. wenn es nicht zur vollständigen Trocknung kommt unmittelbar vor Wiederbenutzung für sinnvoll.

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Kontrollmaßnahmen

Zeitnahe Erkennung einer Kontamination der zur Befüllung verwendeten Desinfektionsmittellösung

Der Inhalt von Tuchspendesystemen (Lösung und ggf. Tuch) sollten stichprobenartig

im Rahmen von Monitoring-Untersuchungen auf Kontamination hin untersucht werden

Gutachterliche Feststellung der Kompatibilität von Tuchspendersystemen und Desinfektionsmitteln

Bei der Auswahl der Tücher muss seitens des Herstellers der Tücher bzw. des Desinfektionsmittels gutachterlich belegt werden, dass es durch das Tuchmaterial nicht

zu einer Beeinträchtigung der Desinfektionsmittelwirksamkeit über die ausgelobte Standzeit kommt.

Nachweis längerer Standzeiten

…muss gutachterlich belegt sein, dass es während der vom Hersteller ausgelobten

Standzeit nicht zu einem Wirksamkeitsverlust kommt.


Kontrollmaßnahmen

Anforderungen an die Konstruktion der Behälter

Die Behälter für Tuchspendersysteme müssen so konstruiert sein, dass der Deckel einerseits leicht, auch bei herausragendem Tuch, zu verschließen ist, um sowohl die Gefahr der Austrocknung als auch gleichzeitig der Kontamination zu vermeiden. Die Deckel müssen andererseits so leicht zu öffnen sein, dass eine Öffnung des Deckels und ein leichtes Herausziehen der Wischtücher komplikationslos ermöglicht werden.

Sicherer Verschluss der Deckel bei Nichtverwendung

Durch Arbeitsanweisungen ist sicherzustellen, dass bei Nichtverwendung der Desinfektionsmitteltücher aus dem Tuchspendersystem die Deckel sicher verschlossen sind.

Aufbereitung der Eimer vor Neubefüllung

Zur Vermeidung der Selektion desinfektionsmitteltoleranter Mikroorganismen sollen die Behältnisse nach Aufbrauchen des letzten Tuches gründlich desinfizierend gereinigt und anschließend getrocknet werden, bevor sie wieder mit Tuchrollen und Desinfektionsmittellösung gefüllt werden. Gegebenfalls kann eine chemothermische Aufbereitung erforderlich sein.

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Kontrollmaßnahmen

Untersuchungen bei nosokomialen Ausbrüchen

Im Falle von nosokomialen Ausbrüchen, insbesondere mit gramnegativen Bakterien,

muss das Tuchspendersystem als potenzielles Infektionsreservoir hygienisch-mikrobiologisch untersucht werden.


Gezielte Desinfektion

- Bei sichtbarer Kontamination (z.B.: Blut)

- Bei Patienten mit bekannter Infektion (Bsp.: TB, Hepatitis, MRSA)

- sichtbare Kontaminationen des Fußbodens müssen umgehend mit einem mit Flächendesinfektionsmittel getränkten Zellstofftupfer/tuch aufgenommen werden. Anschließend mit getränktem Tuch nachwischen

- Einwirkzeit berücksichtigen

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Schlussdesinfektion

Spezielle Situationen fordern gezielte Maßnahmen und ggf. auch besondere Desinfektionsmittel

Erforderlich in Bereichen oder Räumen, die zur Pflege/Behandlung eines infizierten oder mit Erregern besiedelten Patienten dienten

Ggf. erhöhte Einsatzkonzentrationen und länger Einwirkzeiten

Bei meldepflichtigen Erregern RKI-gelistetete Produkte

Gezielte Desinfektion


Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Cüneyt KayaGebietsverkaufsleiter Handel

Hildesheimer Str. 274c

30519 Hannover

Mobil 0172 – 405 80 38

E-Mail [email protected]

Internet www.schuelke.com

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