Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?
-
Upload
olga-sharpe -
Category
Documents
-
view
8 -
download
1
description
Transcript of Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?
![Page 1: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/1.jpg)
1
Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?
![Page 2: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/2.jpg)
2
Hvad er Patientforsikringen?• Halvoffentlig forening
• Oprettet ved lov i 1992
• Lov om patientforsikring
• Lov om erstatning for lægemiddelskader
• Pr. 1. januar 2007: Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet
• 80 medarbejdere
• www.patientforsikringen.dk
![Page 3: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/3.jpg)
3
Overordnede formål med Patientforsikringen
• Gøre det lettere for patienterne at få erstatning
• Sikre en hurtigere sagsbehandling• Adskille erstatningsspørgsmålet fra
klagesystemet• Skabe accept i sundhedsvæsenet• Udnytte erstatningssagerne til at forebygge
lignende skader
![Page 4: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/4.jpg)
4
Lov om patientforsikring– 5000 anmeldelser om året
– Sygehusvæsenet og praktiserende læger
– 40 % medhold
– 431 mio. kr. i erstatning pr. år
– Finansieret af sygehusregionerne
![Page 5: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/5.jpg)
5
Lov om erstatning for lægemiddelskader
– 255 anmeldelser om året
– 30 % medhold
– 16 mio. kr. i erstatning pr. år
– Finansieret af Indenrigs- og Sundhedsministeriet
![Page 6: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/6.jpg)
6
Sagsbehandling i Patientforsikringen
• Juridisk og lægelig vurdering
• Samarbejde med Lægemiddelstyrelsen
• Krav skal anmeldes inden 3 år
• Ankeadgang til Lægemiddelskadeankenævnet
• Statslig myndighed• 9 medlemmer
![Page 7: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/7.jpg)
7
Erstatning for lægemiddelskader
• Indført 1. januar 1996• Statslig erstatningsordning• Bedre mulighed for erstatning end
produktansvarsloven• Producenten ansvarlig efter
produktansvarsloven• Statens regresadgang• Lov om klage- og erstatningsadgang inden
for sundhedsvæsenet
![Page 8: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/8.jpg)
8
Grundbetingelser for erstatning
• Fysisk skade• … som følge af egenskaber ved lægemidlet• Korrekt indikation og dosis• Udleveret i Danmark• Godkendt til markedsføring i Danmark• Relativ alvorlig skade – rimelighedsvurdering• Undergrænse på kr. 3.000
![Page 9: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/9.jpg)
9
Lægemiddelforsøg
• Forsøgspatienter– Patienter, der deltager i forsøg vedr. egen sygdom
– Ingen særregler
• Sunde forsøgspersoner– Raske personer, der frivilligt stiller sig til rådighed
– Udvidet ret til erstatning
– Psykisk skade dækkes
– Ingen undergrænse
– Omfattet af arbejdsskadelovgivningen
![Page 10: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Case 1Forsøgspatient
– 22-årig mand
– Lægemiddelforsøg i forbindelse med overvægt
– Psykisk skade
– Afvist (forsøgspatient)
![Page 11: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Antal sager i PF
• 21 sager vedr. lægemiddelforsøg• Ingen sager med raske forsøgspersoner• Alle sager drejer sig om forsøgspatienter• 16 sager anerkendt, heraf 6 sager med
Levormeloxifen• 5 sager afvist
![Page 12: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/12.jpg)
12
Erstatningernes størrelse
• Lov om erstatningsansvar
• Individuel vurdering i hver sag– Helbredelsesudgifter og andet tab
– Tabt arbejdsfortjeneste
– Svie og smerte
– Varigt mén
– Erstatning for erhvervsevnetab
![Page 13: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/13.jpg)
13
Case 2Forsøgspatient
– 71-årig kvinde
– Levormeloxifen mod knogleskørhed
– Blodpropper i lungerne
– Svie og smerte kr. 14.580
– Ikke mén
![Page 14: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/14.jpg)
14
Case 3Forsøgspatient
– 56-årig kvinde
– Levormeloxifen mod knogleskørhed
– Kræft i livmoderslimhinden
– Svie og smerte kr. 12.800
– Varigt mén: 30 % kr. 96.300, fjernelse af æggestokke mv.
– Ikke tabt arbejdsfortjeneste
![Page 15: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/15.jpg)
15
Case 4Forsøgspatient
• 58-årig kvinde• Tamoxifen, forebyggende mod brystkræft• Lungeblodpropper og DVT• Svie og smerte kr. 13.340• Varigt mén: 20 % pga smerter i benet, kr.
69.660• Død pga brystkræft
![Page 16: Hvordan er forsøgspersonen i et lægemiddelforsøg forsikret?](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022072016/56813210550346895d9867d4/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Case 5Forsøgspatient
• 64-årig mand• Forsøgsmedicin til behandling af akut
hjertesygdom• Allergisk reaktion, der medførte døden• Erstatning til ægtefællen:
– Forsørgertab: kr. 325.800
– Overgangsbeløb: kr. 121.500
Kr. 447.300