โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-1 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

ผลตภณฑชดปองกนทางการแพทย

(HS CODE 62101000, 62104000, 62105000)

อปกรณปองกนรางกายสวนบคคล (Personal protective equipment: PPE) กำลงเปนทตองการอยางมากทามกลางสถาณการณการแพรระบาดของเชอไวรสโควด-19 โดยชดปองกนคอชดทออกแบบมาเพอชวยปองกนผปฏบตงานจากสงแวดลอมทอนตราย โดยเฉพาะการสวมใสอปกรณปองกนเพอความปลอดภยของบคลากรทางการแพทยทวโลก อปกรณปองกนสวนบคคลประกอบดวย ถงมอ หนากากปองกนใบหนา หนากากอนามย แวนตา ชดเสอกาวน ชดปองกนการตดเชอแบบคลมทกสวน หมวก และรองเทา ผลตภณฑสวนใหญจะนยมใชเปนประเภทใชครงเดยว ในป 2561 ตลาดชดปองกนรางกายทางการแพทยแบบใชแลวทงมมลคากวา 2,604.0 ลานดอลลารทวโลก และคาดวาจะเพมสงขนไปถง 4,686.8 ลานดอลลารภายในป 2569 โดยมอตราเตบโตทางการตลาด (CAGR) อยทรอยละ 6.8 ปจจยหลกทขบเคลอนตลาดชดปองกนทางการแพทย ไดแก การออกกฎขอบงคบในเรองความปลอดภยของผปฏบตงานทเครงครดยงขนโดยรฐบาล ประชากรตระหนกถงความสำคญของความปลอดภยในเรองสาธารณสขมากขน การแพรระบาดของโควท-19 และจำนวนผตดเชอเพมสงขนอยางรวดเรวทวโลก นอกจากน การลงทนในดานของการวจยและพฒนาผลตภณฑ สงผลใหการพฒนาชดปองกนรางกายแบบใชแลวทงเปนไปอยางมประสทธภาพ นบเปนอกปจจยทขบเคลอนการเตบโตของตลาดชดปองกนทางการแพทยทวโลก อยางไรกตาม คาใชจายเนองจากราคาทสงของชดปองกน เทคโนโลยอปกรณปองกนไวรสแบบใหม และความสำเรจในการคดคนยารกษาไวรส อาจเปนปจจยฉดรงเตบโตของตลาดในอนาคต (ทมา: www.globenewswire.com) ผเลนหลกในตลาดชดปองกนทางการแพทยทวโลก ไดแก บรษท Glen Raven บรษท Koninklijke Ten Cate NV บรษท Lakeland Industries, Inc. บรษทW. L. Gore & Associates บร ษท Workrite Uniform Company บรษท Inc., Ballyclare Limited และบรษท Teijin Limited ผเลนรายอน ในตลาดชดปองกนทางการแพทย ไดแก บรษท Ebruzen Textile Industry Trade Co Ltd. บรษท Fibertex A/S บ ร ษ ท Wuhan Kinglong Protective Products Co., Ltd. บ ร ษ ท Kermel, Rongxin Industry Manufacture Limited บรษท Veridian Fire Protective Gear และบรษท Ohnaka Industry Co., Ltd. ดงนน เพอแขงขนกนในตลาด ผประกอบการหลกเหลานเรมใชกลยทธตาง ๆ เชน การออกผลตภณฑ การรวมมอกน การควบรวมกจการและการซอกจการ (ทมา: www.alliedmarketresearch.com)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-2 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

ขอมลผลตภณฑ

หมายเลขพกดศลกากร HS Code 62101000 นยามถง เสอผาหรอชดปองกนทใชสำหรบการปฏบตงานทางดานการแพทยหรอผาตด ผลตจากสงทอ สกหลาด และผาชนดไมถกไมทอ ทอาบซม เคลอบเปนชนหรอหมดวยสารอนๆหรอไมกตาม - รวมถงผาสปนบอนด หมายเลขพกดศลกากร HS Code 62104000 และ HS Code 62105000 นยามถง เสอผาหรอชดปองกนทใชสำหรบการปฏบตงานทางดานการแพทยหรอผาตด ผลตจากผาทอาบซม เคลอบเปนชนหรอหมดวยพลาสตก - รวมถงผาปนยาง (ทมา: www.customs.go.th) ชดปองกนทางการแพทย คอชดปองกนทบคลากรทางการแพทยและคนทตองเขาไปในสถานททเกยวกบสาธารณสขและการแพทยโดยเฉพาะใช โดยชดนมหนาทกนเชอโรค ฝนขนาดเลกมากทเปนอนตราย กรดและสารประกอบอลคาไลน คลนแมเหลกไฟฟา และอน ๆ เพอความปลอดภยของบคลากร และเพอความสะอาดของสภาพแวดลอม ชดปองกนแบบใชแลวทงนทำมาจากโพลเอททลน โพลยรเทน โพลเอสเตอร และอนๆ (ซงประกอบดวยโพลยรเทน และอน ๆ) สำนกงานปองกน ควบคมโรคตดเชอและเชอดอยาในโรงพยาบาล สถาบนบำราศนราดร ไดกำหนดแนวปฏบตการใชอปกรณปองกนรางกายสวนบคคล (Personal protective equipment: PPE) ในรายงานขอแนะนำแนวปฏบตการปองกนและควบคมโรคตดเชอ กรณโรคโคโรนาไวรสสายพนธใหม 2019 (Novel Corona virus: nCoV) (ฉบบวนท 3 กมภาพนธ 2563) โดยแบงตามระดบความเสยงในการไดรบเชอระหวางปฏบตการออกเปน 4 ระดบ ไดแก

• ระดบ 1 ความเสยงนอย • ระดบ 2 ความเสยงปานกลาง • ระดบ 3 ความเสยงสง • ระดบ 4 ความเสยงสงมาก

ชดปองกนการตดเชอแบงออกเปน 2 ประเภทหลก ไดแก ชดเสอกาวนกนนำ (Isolate gown) และชดปองกนการตดเชอแบบคลมทกสวน (Coverall) ขอบงชความแตกตางทสำคญระหวางชดปองกนทง 2 ประเภท คอ ชดปองกนการตดเชอแบบคลมทกสวน มกผลตจากวสดทมคณภาพสง มความทนทานและสามารถปองกนสงอนตรายไดดกวา วตถประสงคของการใชงานชดปองกนจงแตกตางกน โดยชดเสอกาวนกนนำ สามารถใชไดกบการปฏบตการความเสยงระดบ 2 และ 3 (ความเสยงปานกลางถงระดบสง) ชดปองกนการตดเชอแบบคลมทกสวนหรอชดหม ถกจดอยในเครองปองกนเมอปฏบตการระดบความเสยงท 4 หรอความเสยงสงมาก ซงเปนกจกรรมทเกยวของกบการดแลผปวยในระยะหางนอยกวา 1 เมตร และทำหตถการทเกดละอองฝอยทางเดนหายใจขนาดเลกขณะดแลผปวย เชน การใสทอชวยหายใจ , การสองกลองหลอดลม, การผาชนสตรศพ, การพนยาขยายหลอดลม และการเกบสงตรวจหลงโพรงจมก

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-3 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

สำหรบการสวมอปกรณปองกนรางกาย ควรเรยงตามลำดบการสวม ดงน เรมตนจากการสวมใสหนากาก N95 ซงเปนอปกรณชนแรกทตองสวมกอน โดยตองจดขอบใหชดกบใบหนา เพอปองกนการแพรเชอทางอากาศทมาจากละอองฝอย จากนนจะสวมถงปองกนทเทาทงสองขาง ขนตอนถดมาจะเปนการสวมถงมอ และสวมตวชดปองกนแบบคลมทกสวนหรอชดหม ทำการสวมรองเทาบต รวมทงแวนตาปองกน ในขนตอนสดทายใหทำการสวมหมวกทมลกษณะเปนฮดขนมา รดซปปดใหเรยบรอย กอนจะทำการสวมถงมอทบอกหนงชน ปดทายดวยอปกรณปองกนใบหนาทครอบบรเวณศรษะทงหมด (ทมา: www.ddc.moph.go.th)

ตารางท 1-1 แสดงขอมลของชดปองกนทางการแพทยในอตสาหกรรมวสดอปกรณการแพทย

ปจจย รายละเอยด

วสดทใชในการผลต ▪ ผาฝาย(ชดชนดใชซำ)/ผาชนดไมถกไมทอ/ผาสปนบอนด ▪ Polypropylene/SMS/SMMS/Microporous

polyethylene/High-density polyethylene/Polyester/ รปแบบ ▪ ชดกาวน

▪ ชดคลมทงตว หรอชดหม ขนาด ▪ S-XXL

▪ ความสง 165-190 เซนตเมตร/รอบอก 120 – 145 เซนตเมตร คณลกษณะทพงประสงค ▪ ปกคลมรางกายทกสวน

▪ สามารถปองกนการผานของละอองฝอย/จลนทรย/สารคดหลงของผปวย

ราคาโดยเฉลย 150 - 400 บาท/ชด วตถประสงคในการใชงาน ▪ ใชปองกนเมอปฏบตงานในพนทความเสยงสง

กลมเปาหมาย ▪ โรงพยาบาล/คลนก/หนวยแพทยกชวต/ศนยวจย/หองปฏบตการ ตลาดหลก ▪ อเมรกาเหนอ: อเมรกา แคนาดา

▪ ยโรป: เยอรมน ฝรงเศส องกฤษ สเปน อตาล ▪ เอเชยแปซฟก: จน ญปน อนเดย เกาหลใต ▪ ตะวนออกกลางแอฟรกา และละตนอเมรกา

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-4 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

ปจจยขบเคลอนทางการตลาด

ปจจยสำคญทสงผลใหตลาดชดปองกนทางการแพทยมอตราการเตบโตสงขน คอ การระบาดของไวรสโควด-19 ความกาวหนาทางเทคโนโลยในตลาดชดปองกนรางกาย มาตรการความปลอดภยตอตวผปฏบตงานจากภาครฐ และเทคโนโลยทใชในการวจยพฒนาชดปองกนทางการแพทย

ความตองการชดปองกนรางกายทเพมขนเนองจากการแพรระบาดของเชอไวรสโควด-19 ในชวงสถานการณการระบาดของโควด-19 และมจำนวนผปวยตดเชอเปนจำนวนมาก สงผลให อปสงคขอวชดปองกนทางการแพทยทวโลกพงสงขนอยางอยางฉบพลน บคลากรทางการแพทยขาดแคลนอปกรณปองกนทใชระหวางปฏบตงานทเสยงตอการตดเชอหรอจำเปนตองใกลชดผปวย ใน เดอนมนาคม ป 2563 องคการอนามยโลกออกคำสงใหภาคอตสาหกรรมและภาครฐเพมอตราการผลตชดปองกนขนรอยละ 40 เพอแกไขปญหาการขาดแคลนชดปองกนโดยเฉพาะ อยางไรกตาม การระบาดของไวรสไดสงผลอยางรนแรงตอการขยายตวของตลาดในชงเวลาน (ทมา: www.globenewswire.com)

ภาครฐเขมงวดกบมาตรการความปลอดภยของบคลากรทางการแพทย การบงคบใชกฎทเขมงวดในเรองความปลอดภยของผปฏบตงานทางการแพทยมากขน เปนอกปจจยทขบเคลอนการเตบโตของตลาดโดยรวมในระยะน รฐบาลตระหนกเรองสขภาพและความปลอดภยของบคลากรทางการแพทย ทำใหชดปองกนทางการแพทยเปนทตองการมากขน ในสหรฐอเมรกา รฐบาลออกฎทเขมงวดในเรองความปลอดภยของแพทย ผปวย และบคลากรทางการแพทยในโรงพยาบาล ประกอบกบมบทลงโทษรนแรงหากไมปฏบตตามมาตรฐาน นอกจากน ชดปองกนทางการแพทยยงถกนำมาใชในการปฏบตงานดานสาธารณสขของสหรฐ เพอปองกนผปฏบตงานใหปลอดภยจากการตดเชอ และอนตรายทางสขภาพ นอกจากน ยงมการผอนคลายกฎเพอรองรบการนำเขาอปกรณปองกนสวนบคคลจากตางประเทศ ในเดอนมนาคม ป 2563 องคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกาเรมใชมาตรการเพอเพมอตราการผลตอปกรณปองกนสวนบคคล เพอตอบสนองตอความตองการในชวงโควด -19 มาตรการเหลานเกยวของกบ การผอนปรนเกณฑการคดกรองสนคานำเขา การยดหยนใหผผลต และบรการกลองรบจดหมายพเศษ และอน ๆ (ทมา: www.grandviewresearch.com)

นวตกรรมการผลตเพอตอบสนองความตองการตลาด วสดโพลเอททลนถกนำมาใชในการผลตชดปองกนทางการแพทยเปนหลก เนองจากมคณสมบตสามารถปองกนฝนละออง นำ เชอไวรสไดด ในราคาทไมสงจนเกนไป ขณะนผประกอบการตางมงเนนในเรองของความกาวหนาในกรวจยคนควาวตถดบใหมทมคณภาพสง แตทำใหผลตภณฑมราคาไมแพง เหมาะสำหรบนำมาใชผลตชดปองกนทางการแพทย ประกอบกบความใสใจในการออกแบบและผลต จะเปนปจจยทชวยสงเสรมตลาดชดปองกนทางการแพทยแบบใชแลวทงทวโลก

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-5 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

นวตกรรมในการพฒนาผลตภณฑเพมโอกาสใหการผลตชดปองกนทางการแพทยมคณสมบตพเศษและมเอกลกษณเฉพาะตว การพฒนาฟลมไมโครพอรส (microporous film) ซงชวยปองกนแบคทเรย ไวรส โปรโตซว และปรสตไดด และยงถกนำมาใชในการปองกนโรคอยางกวางขวาง ถอเปนวตถดบทนาสนใจในขณะนเปนอยางมาก บรษท Du Pont de Nemours and Company (US) มงเนนไปทการวจยและพฒนาเสนใยผาและชดปองกน เนองจากบรษทมหวงโซอปทานและเครอขายกระจายสนคาของบรษททไวใจได จงทำใหไดเปรยบเหนอคแขง และบรษทยงคดคนนวตกรรมใหม ๆ เพอพฒนาชดปองกนทางการแพทยเพอใหทางบรษทสามารถรองรบความตองการและตอบสนองตออตสาหกรรมไดหลากหลายยงขน (ทมา: www.marketsandmarkets.com) แนวโนมทางการตลาดโลก

ภมภาคอเมรกาเหนอนบเปนผครองสวนแบงทางการตลาดหลกสำหรบชดปองกนทางการแพทย รองลงมา ไดแก ยโรปและเอเชยแปซฟก กฎระเบยบทเขมงวดในพนทอเมรกาเหนอมการบงคบใหใชชดทมคณภาพสงและทนทาน สามารถปองกนผสวมใสจากเชอไวรสไดอยางมประสทธภาพ สงผลตอการเตบโตของตลาด ปจจยหลกอนๆทขบเคลอนความตองการชดปองกนทางการแพทยในภมภาคอเมรกาประกอบดวย ความตระหนกถงเรองเวชปฏบตทปลอดภยในหมแพทยทเพมขนและอปสงคของชดททำดวยผาชนดไมถกไมทอ (non-woven based clothing) มมากขน ซงมคณสมบตในการปองกนเชอไวรสไดดกวา เอเชยแปซฟกนบเปนภมภาคทเตบโตเรวทสดในตลาดชดปองกนรางกายแบบใชแลวทงทวโลก โดยมนวตกรรมและการพฒนาในตลาดเปนปจจยหลกทขบเคลอนการเตบโตของตลาด ในป 2554 บรษท Royal TenCate ไดทำขอตกลงกบบรษท Beijing Chinamax International Investment Co. Ltd เพอขยายตลาดผาทมสารปองกนไฟ (Flam-retardant Fabric) ในจน ซงขอตกลงนชวยใหตลาดชดปองกนรางกายในภมภาคนพฒนายงขน (ทมา: www.alliedmarketresearch.com)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-6 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

การนำเขา-สงออกของประเทศไทย

ประเทศไทยมการนำเขาชดปองกนทางการแพทยในป 2562 มมลคา 801.40 ลานบาท เพมขนคดเปนรอยละ 63.96 เมอเทยบกบการนำเขาป 2561 สวนการสงออกมมลคา 2,955.45 ลานบาท เพมขนคดเปนรอยละ 9.69 เมอเทยบกบการสงออกป 2561 ดงรปท 1-1 มประเทศคคาทสำคญคอ จน สหรฐอเมรกา องกฤษ ออสเตรเลย และฮองกง โดยบรษทชนนำทดำเนนธรกจเกยวกบชดปองกนทางการแพทยรายใหญในประเทศไทยอย 25 ราย รวมถงบรษทสงทอภาคเอกชนท เขารวมกบภาครฐในการผลตชดปองกนทางการแพทยรน “เราส” นวตกกรมทสามารถใชซำไดถง 20 ครง ทง 13 ราย โดยบรษททมทนการจดทะเบยนสงสด 3 อนดบแรก คอ บรษท ไทยการเมนตเอกซปอรต จำกด มทนจดทะเบยน 440 ลานบาท รองลงมาคอ บรษท โอเรยลตอล การเมนท จำกดมทนจดทะเบยน 250 ลานบาท และอนดบทสามคอ บรษท มอลลเก เฮลท แคร (ประเทศไทย) จำกด มทนจดทะเบยน 200 ลานบาท ดงตาราง 1-2

รปภาพท 1-1 มลคาการนำเขา-สงออกผลตภณฑชดปองกนทางการแพทยของประเทศไทยในป 2557 - 2562

ตารางท 1-2 ผประกอบการในอตสาหกรรมชดปองกนทางการแพทยในประเทศไทย

ลำดบ บรษท ทนจดทะเบยน (ลบ.)

สญชาตผถอหน

1 บรษท ไทยการเมนตเอกซปอรต จำกด 440 Thailand 2 บรษท โอเรยลตอล การเมนท จำกด 250 Thailand 3 บรษท มอลลเก เฮลท แคร (ประเทศไทย) จำกด 200 Sweden 4 บรษท สงทอซาตน จำกด 150 Thailand 5 บรษท เอมเมอรลด นอนวเวน อนเตอรเนชนแนล จำกด 126 Taiwan 6 บรษท บตคนวซต จำกด (มหาชน) 120 Thailand

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-7 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

ลำดบ บรษท ทนจดทะเบยน (ลบ.)

สญชาตผถอหน

7 บรษท สขบญทพย จำกด 115 Thailand 8 บรษท ทองไทยการทอ จำกด 100 Thailand 9 บรษท บ บราวน เมดดคอล โปรดกชน จำกด 107.6 Germany 10 บรษท ว.ท. การเมนท จำกด 70 Thailand 11 บรษท เอเซยการเมนต จำกด 70 Thailand 12 บรษท ไฮ-เทค ชยภม แอพพาเรล จำกด 60 Thailand 13 บรษท ไทยฮอสพทอลโปรดกส จำกด 40 Thailand 14 บรษท 3 เอม ประเทศไทย จำกด 30 Thailand 15 บรษท แพงโกลน เซฟต โปรดกส จำกด 20 Thailand 16 บรษท แอพพาเรล ครเอชน จำกด 10 Thailand 17 บรษท รตนาแอพพาเรล แคร จำกด 10 Thailand 18 บรษท บ.ว.แอล.เทรดดง จำกด 5 Thailand 19 บรษท ไบโอเซฟ โปรดกส จำกด 5 Thailand 20 บรษท ว.เค.การเมนท จำกด 5 Thailand 21 บรษท บลาสตน (ไทยแลนด) จำกด 4 Thailand - Japan 22 บรษท อลตเมท พลส ซพพลาย จำกด 3 Thailand 23 บรษท เอน.เอน.สกายเทรด จำกด 1 Thailand 24 หางหนสวนจำกด โควน ซพพลาย 1 Thailand 25 บรษท บพ โปรโซลชน จำกด 1 Thailand 26 บรษท เอน.เอน.สกายเทรด จำกด 1 Thailand

(ทมา: www. datawarehouse.dbd.go.th)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-8 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

โครงสรางอตสาหกรรมผลตภณฑชดปองกนทางการแพทย

รปภาพท 1-2 โครงสรางอตสาหกรรมชดปองกนทางการแพทย

กระบวนการผลตโดยรวม

รปภาพท 1-3 กระบวนการผลตชดปองกนทางการแพทย

- การจดจำหนายและทำการกระจายสนคาสคลนกทใหการรกษาโรคตดตอทางเดนหายใจ/โรงพยาบาลภาครฐและเอกช/หองปฏบตการ/สถานทใหบรการทางดานสาธารณสข

- กระบวนการผลตวตถดบตงตน - กระบวนการผลตเมดพลาสตก

- กระบวนการทอเสนใย - กระบวนการออกแบบชดคลม - กระบวนการขนรป

อตสาหกรรมตนนำ (Primary Industry)

อตสาหกรรมกลางนำ (Secondary Industry)

อตสาหกรรมปลายนำ (Tertiary Industry)

ออกแบบแพทเทรนของชด (Pattern design)

วางแพทเทรนของเสอคลมลงบนแผนผาทพบครง (Pattern transferring)

ตดและขนรป (Cutting)

ประกอบชดคลมดวยเทป (Taping, two-sided

tape)

กระบวนเยบตะเขบ (Seaming)

ปดเทปทบตะเขบชนนอก(Taping, one-sided tape)

ชดปองกนทางการแพทย (Isolate gown & Coverall)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-9 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

รปภาพท 1-4 ผลตภณฑชดปองกนทางการแพทย

กระบวนการผลตทสำคญ

ตารางท 1-3 กระบวนการผลตชดปองกนทางการแพทยทสำคญ

กระบวนการผลต (Process) เครองจกร (Machine) รายละเอยด (Description) กระบวนการออกแบบชด

(Pattern design) - - กระบวนการออกแบบทสำคญควรคำนงถง

ความปลอดภยในการสวมใส รวมถงความรสกสะบาย ไมอดอดขณะสวมใสขณะปฏบตงานทยาวนานอกดวย โดยแนวทางการออกแบบแพทเทรนควรใหเปนไปตามดงน

- 1. หมวก: มความยดหยนสง สามารถดงรดเขาอยางพอดกบศรษะเพอปองกนการเลดลอดของสงแปลกปลอมและเชอกอโรค 2. ซป: ควรใชซปแคชนเดยวเพอใหงายตอการสวมใสและควรมการหอหมหรอเคลอบตว

ใสยางรดและซลกนนำ (Liquid-tight sealing)

ตรวจสอบคณภาพ (Quality control)

บรรจภณฑ (Packaging)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-10 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

ซปดวยสารกนนำและจลนทรย 3. สวนขอมอ: ออกแบบใหปลอกขอมอและขอเทามยางรดสำหรบปองกนการเลดลอดของเชอกอโรคเขาสรางกาย 4. เอวและสะโพก: ออกแบบใหมความกระชบสง เหมาะสมกบความสงของผใชงานทแตกตางกนไป

กระบวนการปดเทป (Taping)

เครอง Hot air taping/ เครอง Ultrasonic taping

- กระบวนการปดเทป เปนกระบวนการสำคญในการประกอบชนสวนของผาเขาดวยกนเปนชดปองกนทางการแพทย โดยจะทำการปดเทปแบบสองหนาเพอเชอมชนสวนเขาดวยกนเปนขนแรก และปดเทปชนดหนาเดยวลงทบตะเขบชนนอกเพอเสรมสรางความแขงแรง

การตรวจสอบคณภาพ (Quality control)

เครอง Textile Tensile Testing/ เครอง Air

Permeability Tester/เครอง Swatting Guarded Hotplate/ เครอง Degree Flammability Tester/

etc.

- การทดสอบคณสมบตของชดปองกนทางการแพทยจะตองผานการทดสอบทสำคญ 3 ประการ คอ 1. คณสมบตในการปองกนของเหลว จลนทรย และการซ มผ าน 2. คณสมบตทางกายภาพ ความแขงแรงคงทนของผล ตภณ ฑ 3. คณ สมบตทกอใหเกดความสะบายขณะสวมใส

(ทมา: www.testextextile.com)

มาตรฐาน ขอกำหนด และนโยบายทเกยวของ

ผลตภณฑชดปองกนทางการแพทยถกจดเปนเครองมอทางการแพทยตามขอกำหนดของสำนกงานคณะกรรมการอาหารและยา ( อย. ) กระทรวงสาธารณสข มาตรฐานโรงงานทสำคญในการผลตชดปองกนทางการแพทยไดแก GMP, HACCP และ ISO 9001:2015 ในการผลต นำเขา และจดจำหนาย ผประกอบการควรคำนงถงขอกำหนดใหเปนไปตามมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมแหงประเทศไทยเปนสำคญ นอกจากน ในการนำเขา- สงออก ชดปองกนทางการแพทยระหวางประเทศ ผประกอบการควรศกษากฎระเบยบและขอบงคบตามมาตรฐานสากลของแตละประเทศ ดงตารางท 1-4

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-11 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

ตารางท 1-4 มาตรฐานและขอกำหนดในการผลตชดปองกนทางการแพทย

ลำดบ มาตรฐานของผลตภณฑ รายละเอยด

1 ANSI/AAMI PB70:2012 (U.S.)

Liquid Barrier Performance And Classification Of Protective Apparel And Drapes In Health Care Facilities

2 ASTM F1670 (U.S.)

Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood

3 EN 13795-1:2019 (EU)

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns

4 EN 20811 (EU)

Textiles - Determination of resistance to water penetration - Hydrostatic pressure test

5 ISO 22610:2018 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration

6 ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents — Test method for resistance to dry microbial penetration

7 GB 19082-2009 (China)

Technical requirements for single-use protective clothing for medical use

8 EN 14126:2003 (EU)

Protective clothing. Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents

9 ISO 16604:2004 Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens — Test method using Phi-X 174 bacteriophage

10 ISO 16603:2004 Clothing for protection against contact with blood and body fluids – Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids – Test method using synthetic blood

11 NFPA 1999:2013 (U.S.)

Standard on protective clothing and ensembles for emergency medical operations

12 JIS T 8005:2015 (Japan)

Protective Clothing - General Requirements

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-12 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

(ทมา: www. pca.fda.moph.go.th)

มาตรฐานสากลทสำคญทเกยวของกบเสอกาวน (Isolate gown) ไดแก ANSI/AAMI PB70 (ระดบ 3 หรอ 4), EN 13795 (ระดบ High Performance), ASTM F1670 (การปองกนการซมผานของของเหลว) และ ASTM F1671 (การปองกนการผานของไวรส) EN 20811 (การปองกนการซมผานของนำทมแรงดน), EN ISO 22610 (การปองกนการซมผานของนำทมแรงดนทปนเปอนแบคทเรย) และ EN ISO 22612 (การปองกนการซมผานของอนภาคแบคทเรย) สวนมาตรฐานสากลทสำคญทเกยวของกบชดคลมทกสวน (Coverall) ไดแก GB 19082, EN 14126 (ระดบ 5) และ ISO 16604 (ไมตำกวาระดบ 2) เพอควบคมคณภาพสนคาใหเปนไปตามมาตรฐานเดยวกนทวโลก ปลอดภยตอผบรโภค ปองกนการตกลบของสนคาระหวางการนำเขา -สงออก และเสรมสรางความมนคงในตำแหนงทางการตลาดสากลของผประกอบการ เนองดวยสถานการณการระบาดของโควท-19 ประเทศไทยจงประสบกบปญหาการขาดแคลนชดอปกรณปองกนสวนบคคล อปกรณทางการแพทยทใชปองกน วนจฉย รกษาโรคโควท -19 และผลตภณฑสขภาพทเปนไปตามเงอนไข ทางรฐบาลจงไดเรงออกนโยบายและปรบเปลยนขอกำหนดเพออำนวยความสะดวกแกผประกอบการใหสามารถผลต นำเขา และจดจำหนายไดอยางรวดเรวยงขน ปองกนปญหาการขาดแคลนอปกรณทางการแพทย คณะกรรมการอาหารและยา ไดออกประกาศสำนกคณะกรรมการอาหารและยา จำนวน 2 ฉบบ คอ 1. ประกาศสำนกคณะกรรมการอาหารและยา เรอง การอำนวยความสะดวกในการอนญาตผลตภณฑสขภาพทใชในการแพรระบาดของโรคตดเชอไวรสโคโรนา 2019 2. ประกาศสำนกคณะกรรมการอาหารและยา เรอง การอำนวยความสะดวกแกผประกอบการ ในสถานการณแพรระบาดของโรคตดเชอไวรสโคโรนา 2019 โดยสาระสำคญของประกาศทง 2 ฉบบ เพอลดระยะเวลาในการออกใบอนญาตสถานทประกอบการ อำนวยความสะดวกในการตรวจและปลอยของ เพมชองทางการยนคำขอ ผอนปรนหลกเกณฑดานเอกสาร และเปดระบบใหคำปรกษาตดตอเจาหนาทผานชองทางอเลกทรอนกส ในสวนของการนำเขาและจำหนายผลตภณฑสขภาพทเกยวของกบการแพรระบาดของไวรสโคโรนา 2019 กรมศลกากรไดออกประกาศกระทรวงการคลง เรอง การยกเวนอากรศลกากรสำหรบของทใชรกษา วนจฉย หรอปองกนโรคตดเชอไวรสโคโรนา 2019 ซงมผลบงคบใชตงแตวนท 26 ม.ค. - 30 ก.ย.2563 และปรบลดขนตอนการพจารณาใหสทธยกเวนอากรขาเขาสำหรบของทนำเขามาเพอบรจาคใหสะดวกและรวดเรวขน ซงเปนการใชสทธขอยกเวนอากรของตามประเภท 11 ของภาค 4 แหงพระราชกำหนดพกดอตราศลกากร พ.ศ.2530 ทสวนราชการหรอองคการสาธารณกศลไดรบบรจาค (ทมา: www.thebangkokinsight.com)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-13 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

อปสรรคและความทาทายในอนาคต

ผลกระทบจากสถานการณโควท -19 ทำใหอปกรณปองกนสวนบคคลขาดแคลนอยางรนแรง โดยเฉพาะชดปองกนทางการแพทยและอปกรณทบคลากรทางการแพทยจำเปนตอง ใชในการปฏบตงานทเกยวของกบเชอโคโรนาไวรส 2019 แมตลาดจะเตบโตแบบพงทะยานขนในชวงน ดงดดใหผประกอบการรายใหมเขามาลงทนในธรกจ อยางไรกตาม ความสำเรจในการผลตวคซนอาจสงผลกระทบตอตลาดชดปองกนทางการแพทยในระยะยาว อปสงคทลดลง รวมถงการแขงขนทางการตลาดในหมผประกอบการอาจทำใหราคาของผลตภณฑนนตำลง ความกาวหนาทางเทคโนโลยจงเปนปจจยสำคญทจะขบเคลอนพฒนาการของตลาดชดปองกนทางการแพทยในระยะยาว ผประกอบการควรใหความสำคญกบการพฒนาคณภาพสนคา หรอการออกแบบฟงกชนเสรมเพอตอบสนองการใชงานทหลากหลายยงขน (ทมา: www.globenewswire.com)

โครงการพฒนาศนยวเคราะหขอมลเชงลกสำหรบอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

1-14 ฐานขอมลโครงสรางอตสาหกรรมวสดอปกรณทางการแพทย

แหลงขอมลอางอง

- https://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/20/2018942/0/en/Healthcare-Personal-Protective-Equipment-PPE-Market-To-Reach-USD-8-02-Billion-Growing-at-a-CAGR-of-4-5-By-2027-Reports-and-Data.html

- https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/disposable-protective-clothing-market-123158145.html

- https://www.transparencymarketresearch.com/disposable-protective-clothing-market.html

- https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/healthcare-personal-protective-equipment-ppe-market

- https://www.alliedmarketresearch.com/disposable-protective-clothing-market

- http://www.customs.go.th/statistic_report.php?show_search=1

- http://pca.fda.moph.go.th/public_media_detail.php?id=6&cat=73&content_id=1801

- https://www.thebangkokinsight.com/324151/

- https://www.testextextile.com/medical-protective-clothing-the-complete-guide/

- https://www.thomasnet.com/articles/plant-facility-equipment/how-to-make-ppe/

- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRsearch.cfm?FR=872.6390