HISTÓRICO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO …
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PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 1
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
1. Introdução
Com a implantação da validação nas organizações, foram estabelecidos critérios mínimos
de controle de qualidade de todas as etapas do processamento de produtos para saúde:
limpeza, inspeção, desinfecção e esterilização.
O processamento de produtos para saúde deve ser rotineiramente monitorado e
controlado de forma crítica, envolvendo princípio de eliminação total ou parcial da carga
microbiana.
O monitoramento deve ser baseado em parâmetros críticos específicos, de cada etapa,
onde são analisados os insumos utilizados, a qualidade da água, a qualificação dos
equipamentos, os procedimentos envolvidos e a capacitação das equipes.
2. Objetivo
Garantir segurança e qualidade do processamento de produtos para saúde;
Prevenir infecções hospitalares;
Prevenir eventos adversos relacionados ao processamento inadequado dos produtos
críticos, semi-críticos e não críticos para saúde.
3. Campos de aplicação
Central de Material e Esterilização do Hospital Governador Israel Pinheiro (HGIP) e
Unidades Satélites.
4. Referências normativas
Práticas Recomendadas SOBECC, 6ª Edição - 2013
RDC 15 de 15/03/2012 - Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o
processamento de produtos para saúde e dá outras providências;
Portaria 15 de 23/08/2010 - Dispõe sobre a utilização dos anti-sépticos, desinfetantes e
esterilizantes;
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I - CONTROLE HISTÓRICO
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ASSINATURA E CARIMBO 2
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Norma ANSI/AAMI/ISSO 11.140:2007 – Sterilization of health care products-chemical
indicators-part 4: class 2 indicators as alternative to the Bowie and Dick-typ test for
detection of steam penetration (Esterilização de produtos de cuidados para a saúde-
parte 4: indicadores classe 2 como uma alternativa para o teste tipo Bowie&Dick para
detecção da penetração do vapor);
Norma AAMI ST 79: 2006 – Comprehensive guide to steam esterilization and sterility
assurance in health care facilities (Guia para compreensão da esterilização a vapor e
garantia de esterilidade em unidades de cuidados para a saúde);
Norma AORN Standards, recommended practices, guidelines. Denver: 2005.
Norma ANSI/AAMI/ISSO 11.140:2005 – Sterilization of health care products-chemical
indicators-part 1:General requirements (Esterilização de produtos de cuidado para a
saúde-parte 1: requisitos gerais);
5. Responsabilidade/ competência
Compete ao Enfermeiro Supervisor supervisionar a realização dos testes;
Compete ao AE, TE e ao Enfermeiro Assistencial a realização dos testes.
6. Definições
Esterilização: é um processo que elimina a totalidade dos microorganismos
patogênicos inclusive esporos.
Desinfecção: É o processo de eliminação de formas vegetativas, existentes em
superfícies inanimadas, mediante a aplicação de agentes químicos e/ou físicos;
Desinfecção de alto nível: é um método de desinfecção que destrói todos os
microorganismos, exceto parte dos esporos.
Limpeza: remoção de sujidade (matéria orgânica ou inorgânica) por meios mecânicos
ou físicos.
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ASSINATURA E CARIMBO 3
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Controle de qualidade do processamento dos produtos para saúde: avaliação
sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos
resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde.
Produtos para saúde críticos: são produtos para a saúde utilizados em
procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos
subepiteliais, e sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que
estejam diretamente conectados com esses sistemas.
Produtos para saúde semi-críticos: produtos que entram em contato com pele não
íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.
Processamento de produto para saúde: conjunto de ações relacionadas à pré-
limpeza, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade,
preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades
consumidoras.
Arsenal: local de armazenamento de produtos esterilizados.
7. Conteúdo do padrão
7.1 Recursos necessários
Cuba redonda;
Água;
Testes de limpeza: detecção de ATP, Proteínas e Load Check;
Teste de cavitação – SonoCheck;
Teste de seladora – Seal Test;
Indicador classe 1 - fita adesiva impregnada com reagente termo-químico (fita zebrada
e para vapor e para H2O2);
Indicador classe 2 – Teste Bowie&Dick (BD) - pacote teste desafio pronto;
Indicador classe 5 – indicador (integrador químico) avulso e pacote teste desafio pronto
para vapor;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Indicador classe 5 – indicador (integrador químico) para gás plasma H2O2;
Indicador biológico - pacote teste desafio pronto para vapor;
Indicador biológico – específico para gás plasma H2O2;
Incubadora de leitura rápida;
Incubadora de 24 horas;
Impressos – Monitoramento de Processo de Limpeza ATP e Proteína; Monitorização de
Esterilização/Indicador Biológico; Controle de Resultados de Teste Bowie-Dick (B&D);
Controle de Parâmetros do Ciclo de Esterilização – Vapor Saturado, Controle de Lotes
de Esterilização Plasma Peróxido de Hidrogênio; Monitoramento de Processo de
Limpeza, Monitoramento de Processo de limpeza/Inspeção, Registro de Controle de
Uso de Desinfetante; Controle de ciclos de Termodesinfecção (desinfecção de alto
nível);
Luminômetro;
Condutivímetro;
Lupa intensificadora de imagem iluminada;
Frasco de solução umidificadora;
Seringa de 20 ml estéril.
7.2 Principais passos
7.2.1 Qualidade da água
Potável
Abrir a torneira de água potável;
Coletar a água em recipiente plástico;
Aguardar 30 segundos;
Observar a coloração e turbidez da água;
Medir a temperatura da água - POP CME - 001;
Preparar a solução enzimática - PRS CME - 001;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Registrar os resultados em impresso Controle de Uso de Solução Enzimática;
Tratada – Osmose reversa
Abrir a torneira de água de enxague;
Coletar a água em recipiente plástico;
Medir condutividade e pH da água - POP CME - 014.
7.2.2 Teste de cavitação – Lavadora Ultrassônica
Usar EPI – POP CME - 002;
Limpar a lavadora ultrassônica – POP CME - 021;
Ligar a lavadora ultrassônica;
Separar o material;
Encher a cuba de água até o nível determinado pelo fabricante;
Colocar o detergente enzimático;
Fazer um ciclo completo vazio;
Dispor os instrumentais no cesto da lavadora;
Colocar a ampola teste SonoCheck na posição indicada – variação 1 a 9;
Realizar o ciclo;
Retirar a ampola teste e realizar a leitura visual: o conteúdo da ampola deverá alterar a
cor de verde para amarelo;
Descartar as ampolas na caixa de pérfuro-cortante;
Preencher a etiqueta do SonoCheck e afixá-la no impresso do caderno de
Monitoramento de Limpeza – Lavadora Ultrassônica;
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7.2.3Testes de Limpeza
Teste de detecção de proteína
Usar EPI – POP CME - 002;
Ligar a incubadora do teste na rede elétrica;
Acionar o interruptor “liga/desliga”;
Posicionar o interruptor de temperatura em 55ºC;
Observar a ascendimento da lâmpada;
Selecionar um produto após realização da limpeza manual e/ou automatizada;
Secar o instrumental selecionado;
Separar o teste de detecção de proteína e o frasco de solução umidificadora;
Escolher a área para coleta no próprio instrumental, optando pela área com maior
dificuldade de limpeza, ex: serrilhas, cremalheiras e outros;
Umedecer o swab com a solução umidificadora;
Coletar o material esfregando o swab na área escolhida da peça;
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Retornar a haste para o tubo e empurrar até romper a cápsula com o reagente;
Agitar por 5 segundos de um lado para o outro;
Colocar o tubo na incubadora aquecida e aguardar 15 minutos;
Proceder à leitura do resultado, sendo:
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Verde: Limpo
Cinza: Retorne para o novo enxágüe
Lilás ou Roxo: Retorne para a limpeza
Realizar o registro do resultado do teste – Monitoramento do Processo de Limpeza
(PROTEINA HS);
Teste de detecção de ATP
Usar EPI – POP CME - 002;
Selecionar um produto canulado ou endoscópio, após realização da limpeza manual
e/ou automatizada;
Secar o produto selecionado;
Separar o teste de detecção de ATP- Fig.1 e o Luminômetro- Fig.2;
Fig.1 Fig.2
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Separar duas cubas estéreis;
Colocar água potável em uma das cubas estéreis;
Aspirar a água com a seringa descartável 20 ml;
Injetar a água aspirada na abertura proximal do lúmen do produto selecionado, e
coletar a amostra de água na cuba vazia;
Remover a haste do tubo do teste e mergulhar no recipiente contendo a amostra, sem
tocar no fundo e aguardar alguns segundos até que a água preencha os espaços do
coletor;
Retornar a haste no tubo e empurrar até romper a cápsula com o reagente- Fig. 3;
Fig.3
Agite por 5 segundos de um lado para o outro - Fig.4;
Fig.4
Ligar o luminômetro pressionando o botão vermelho do equipamento;
Aguardar o auto- teste observando a tela do luminômetro;
Observar na tela MENU PRINCIPAL a expressão “medir amostra”;
Abrir a tampa na parte superior do luminômetro, acionando o botão verde no canto superior
esquerdo;
Inserir o tubo do teste no luminômetro e fechar a tampa - Fig. 5;
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Fig.5
Acionar o botão verde localizado à direita do luminômetro observando na tela o
resultado do teste em RLU;
Abrir a tampa na parte superior do luminômetro, acionando o botão verde no canto
superior esquerdo e retirar o tubo;
Desprezar os tubos no recipiente de resíduo infectante;
Realizar o registro do resultado do teste – Monitoramento do Processo de Limpeza,
(ATP WATER);
Guardar os equipamento e registros no recipiente adequado;
7.2.4 Inspeção
Ligar a lupa;
Usar EPI – POP CME - 002;
Posicionar a peça sob a lente da lupa;
Realizar a inspeção detalhada das peças através de lupa iluminada;
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Inspecionar todo o corpo do instrumental principalmente as áreas com maior dificuldade
de limpeza, como serrilhas, cremalheiras e outros;
7.2.5 Termodesinfecção
Usar EPI – POP CME – 002;
Montar a carga conforme POP CME - 006;
Separar o suporte e o Load Check- Fig. 6;
Encaixar o Load Check no suporte, segurando-o pelas laterais - Fig. 7;
Fig. 6 Fig. 7
Posicionar o suporte com o Load Check com o vértice voltado para cima sobre a tampa
do cesto- Fig. 8;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Fig. 8
Ligar o equipamento para iniciar o ciclo;
Retirar o Load Check do equipamento ao término do ciclo;
Realizar a leitura;
Afixar o Load Check em impresso – Controle de Ciclos de Termodesinfecção;
7.2.6 Teste de Selagem
Usar EPI – POP CME 002;
Reunir o material necessário;
Preencher a folha teste – Seal Test com os dados: nº da seladora, local, data e
assinatura;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Colocar a folha teste – Seal Test, devidamente preenchida, dentro do papel grau
cirúrgico, com a parte escura voltada para o filme plástico;
Realizar a selagem - PRS CME - 009;
Avaliar visualmente o resultado da selagem – marca de selagem contínua, livre de
bolhas, rugas ou vincos;
Afixar o teste no impresso do caderno de Monitoramento de Selagem de Embalagens;
7.2.7 Testes de Esterilização
Indicador externo – fita autoclave/etiqueta
Usar EPI – POP CME - 002;
Cortar 10 cm da fita de autoclave e afixar nos dois lados da etiqueta manual,
Afixar a etiqueta nos pacotes;
Indicador interno B&D
Usar EPI – POP CME 002;
Reunir o material;
Ligar a autoclave;
Selecionar o programa BD;
Realizar 02 (dois) pré-aquecimento;
Realizar a leitura do pacote teste BD por meio do sistema Ageis;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Identificar o pacote teste BD com data e equipamento a ser colocado;
Posicionar o pacote teste no rack, próximo ao dreno de vapor, no centro da câmara
interna;
Fechar a autoclave;
Acionar o programa BD no painel da autoclave;
Retirar o pacote teste da autoclave, ao final do ciclo, abri-lo e fazer a leitura conforme
orientação do fabricante;
Afixar a folha teste no caderno Monitoramento dos testes Bowie Dick;
Afixar dados emitidos pela impressora da autoclave na folha teste BD;
Retornar ao programa de esterilização;
Indicadores internos produto – Teste químico integrador da autoclave a vapor
Usar EPI – POP CME - 002;
Reunir o material;
Identificar o teste com data e nome do produto;
Colocar o integrador químico devidamente identificado dentro do pacote contendo os
produtos;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Indicadores internos carga – Teste químico integrador da autoclave a vapor
Usar EPI – POP CME - 002;
Reunir o material;
Realizar a leitura do pacote teste integrador químico por meio do sistema Ageis;
Identificar o pacote teste integrador com data, nº do lote e equipamento a ser colocado;
Posicionar o pacote próximo ao difusor de vapor, no centro da câmara interna;
Processar a carga conforme procedimentos estabelecidos – PRS CME - 009;
Registrar todos os dados no impresso de Monitoramento dos Parâmetros de Ciclos de
Esterilização;
Retirar o pacote teste da autoclave, ao final da esterilização, abri-lo e fazer a leitura
conforme orientação do fabricante;
Afixar o integrador, após a leitura, no impresso de Monitoramento dos Parâmetros de
Ciclos de Esterilização, após preenchimento adequado;
Afixar dados emitidos pela impressora da autoclave na folha teste de Monitoramento
dos Parâmetros de Ciclos de Esterilização
Arquivar os impressos preenchidos;
Indicadores internos – Teste químico integrador da autoclave de plasma H2O2
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Usar EPI – POP CME - 002;
Reunir o material necessário;
Realizar a leitura do teste por meio do sistema Ageis;
Colocar o Teste na prateleira superior da autoclave, próximo à porta, com a face
voltada para baixo;
Colocar a carga na autoclave;
Retirar o Teste da autoclave após o término do ciclo;
Avaliar a alteração da cor do teste de acordo com o gabarito do fabricante;
Afixar dados emitidos pela impressora da autoclave na folha teste de Monitoramento
dos Parâmetros de Ciclos de Esterilização;
Teste Biológico- autoclave a vapor saturado
Usar EPI – POP CME 002;
Reunir o material necessário;
Realizar a leitura do Pacote Teste por meio do sistema Ageis;
Identificar o pacote teste com data, nº do lote e nº autoclave e sinalizar caso a carga
contenha implantes;
Posicionar o pacote teste próximo ao difusor de vapor, no centro da câmara interna;
Processar a carga conforme procedimentos estabelecidos – PRS CME 009;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Retirar o pacote teste da autoclave, ao final da esterilização, abri-lo e retirar o
bioindicador;
Identificar os bioindicadores teste e piloto com: nº de autoclave e data;
Fechar os bioindicadores esterilizados pressionando com o polegar a tampa para baixo,
apoiando o fundo no dedo indicador;
Colocar os bioindicadores processados nos compartimentos laterais de incubação:
bioindicador teste à esquerda e bioindicador piloto à direita e fechar a tampa –
acenderá luz amarela;
Abrir a tampa da incubadora e colocar a ampola teste e a ampola piloto no
compartimento central da incubadora pressionando-as para a lateral, para que ocorra a
quebra da ampola e o contato entre o nutriente e a faixa de esporos;
Retirar as luvas;
Registrar em fita crepe data, início e final da incubação- fixar a fita na incubadora;
Preencher o impresso do caderno Monitoramento de Esterilização/Indicador Biológico o
piloto e a ampola bioindicador com dados referentes ao ciclo de esterilização;
Realizar a leitura na primeira hora, após emissão de sinal sonoro, por meio da
visualização do painel – acenderá luz vermelha com sinal + (positivo), indicando
crescimento bacteriano do bioindicador piloto;
Aguardar os resultados na segunda e na terceira hora, a partir do horário do início da
incubação;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Realizar a leitura por meio da visualização do painel - acenderá luz verde – (negativo)
ou luz vermelha + (positivo);
Registrar no caderno Monitoramento de Esterilização/Indicador Biológico os resultados
encontrados a cada leitura dos bioindicadores;
Retirar os rótulos dos bioindicadores e afixá-los no impresso Monitoramento de
Esterilização/Indicador Biológico;
Realizar a esterilização dos bioindicadores piloto e, após o processamento, desprezá-
los na caixa de pérfuro-cortante;
Lavar as mãos – PRS CCIH - 005;
Teste Biológico- autoclave de plasma H2O2
Colocar EPI – POP CME - 002;
Reunir o material necessário;
Confirmar a temperatura da incubadora que deverá estar entre 55 e 58ºC
Colocar o teste na prateleira superior da autoclave, próximo à porta, com a face voltada
para baixo;
Montar a carga - POP CME - 008;
Realizar o processamento – POP CME - 008;
Retirar o teste da autoclave ao término do processo de esterilização;
Retirar a ampola teste bioindicador do pacote;
Identificar os bioindicadores pilotos e teste com data;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Abrir a tampa da incubadora e colocar a ampola teste e a ampola piloto no
compartimento central da incubadora pressionando-as para a lateral, para que ocorra a
quebra da ampola e o contato entre o nutriente e a faixa de esporos;
Colocar os bioindicadores na incubadora;
Registrar em fita crepe data, início e final da incubação- fixar a fita na incubadora;
Aguardar as 24 horas estabelecidas, realizando leituras periódicas – a cada 6 horas
com registro no impresso do caderno Monitoramento de Esterilização/Indicador
Biológico;
Avaliar a alteração da cor do teste de acordo com o gabarito do fabricante;
Preencher o impresso do caderno Monitoramento de Esterilização/Indicador Biológico o
piloto e a ampola bioindicador com dados referentes ao ciclo de esterilização;
Retirar os rótulos dos bioindicadores e afixá-los no impresso do caderno de
Monitoramento de Esterilização/Indicador Biológico;
Realizar a esterilização dos bioindicadores controle e, após o processamento,
desprezá-los na caixa de pérfuro-cortante;
Lavar as mãos – PRS CCIH - 005;
7.3 Cuidados especiais
A incubadora do teste de limpeza – Proteína, deverá ser ligada 30 minutos antes da
realização do teste;
Após a leitura da amostra, sempre remover o swab do luminômetro, para evitar a
descalibração do equipamento;
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
O local de colocação das ampolas SonoCheck na lavadora ultrassônica deverão obedecer
ao rodízio de posições de 1 a 9, na sequência abaixo, sendo que nos pontos 7 e 9 que
estão localizados próximos ao dreno, as ampolas deverão ser posicionadas 10 cm em
direção ao centro do equipamento;
1 2 3
4 5 6
7 8 9
Os testes de validação de limpeza: SonoCheck e ATP Water deverão permanecer sob
refrigeração – entre 2 e 8ºC;
O teste da lavadora termodesinfectora, Soil Check deverá permanecer em local livre de
umidade;
Os pacotes testes deverão ser armazenados e local seco, arejado, com controle de
temperatura e umidade;
Observar prazos de validade de todos os produtos relacionados à qualificação das etapas
do processamento para saúde - sistema Ageis;
A incubação do indicador biológico de esterilização a vapor é de 3 horas – leitura rápida, e,
deve-se estar atento ao sinal sonoro e resultados no painel do equipamento;
A incubação do indicador biológico de esterilização por plasma peróxido de hidrogênio é de
24 horas, com visualização a cada 6 horas com registro no impresso Monitoramento de
Esterilização/Indicador Biológico;
Todas as incubadoras e equipamentos deverão estar calibrados e qualificados;
As alterações, relacionadas à qualificação do processamento, em todas as etapas,
deverão ser comunicadas à Supervisão, imediatamente à leitura do resultado.
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TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
8. Siglas
CME: Central de Material e Esterilização;
AE: Auxiliar de Enfermagem;
TE: Técnico de Enfermagem;
EPI: Equipamentos de Proteção Individual;
H2O2: Peróxido de Hidrogênio;
ATP: Adenosina Trifosfato;
BD: Bowie & Dick.
9. Indicadores
% de testes negativos no período.
10. Gerenciamento de riscos
Categoria de risco
Falhas potenciais geradoras de
riscos Evento
Ações de prevenção
Ações frente ao evento
Financeiro
Assistencial
Utilizar água fora
dos padrões de
potabilidade
Contaminação
dos produtos
Limpeza
semestral dos
reservatórios de
água
Interromper o uso da
água, temporariamente;
Aguardar a correção
Financeiro
Assistencial
Condutividade, pH,
turbidez da água
fora dos
parâmetros de
potabilidade
Contaminação
dos produtos
Limpeza
semestral dos
reservatórios de
água
Interromper o uso da
água, temporariamente;
Aguardar a correção
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 22
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Financeiro
Assistencial
Utilizar saneantes
fora do prazo de
validade
Ação ineficaz dos
saneantes
Conferir
validade do
produto antes da
diluição
Desprezar saneantes
vencidos; Solicitação de
saneantes no prazo de
validade.
Financeiro
Assistencial
Equipamentos não
calibrados
Alteração dos
resultados dos
testes
Conferir o laudo
de calibração
dos
equipamentos
Interditar o equipamento;
Providenciar a calibração
dos equipamentos
Financeiro
Assistencial
Seladoras com
temperatura fora
dos parâmetros
determinados
Comprometiment
o da selagem
Conferir a
temperatura
antes da
selagem
Adequar a temperatura;
Repetir o teste.
Financeiro
Assistencial
Posicionamento
dos testes em
locais não
padronizados nas
lavadoras e
esterilizadoras
Alteração dos
resultados dos
testes
Seguir
procedimentos
descritos
Repetir os testes
Financeiro
Assistencial
Não incubar os
bioindicadores
após o
processamento
Validação do
processo de
esterilização
comprometida
Incubar
bioindicadores,
após retirada
dos testes das
esterilizadoras
Recolher a carga;
Refazer os pacotes;
Realizar novo ciclo
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 23
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Financeiro
Assistencial
Não quebrar as
ampolas
bioindicador para a
incubação
Alteração dos
resultados dos
testes
Seguir
procedimentos
descritos
Realizar novos testes
Financeiro
Assistencial
Utilizar testes de
validação de
processos, fora do
prazo de validade
Comprometiment
o do resultado
dos testes
Conferir a
validade dos
testes antes da
utilização
Repetir os testes
11. Referências
GRAZIANO, K.U; SILVA, A; PSALTIKIDIS, E.M. Enfermagem em Centro de Material
e Esterilização. São Paulo: Manolo, 2011.
COUTO, R.C; PEDROSA T.M; NOGUEIRA, J. M. Infecção Hospitalar e Outras
Complicações Não Infecciosas da Doença - Epidemiologia, Controle e
Tratamento.Ed.Guanabara Koogan, 4ªedição.
Práticas recomendadas SOBECC – 6ª edição, 2013.
12. Anexos
Anexo 1: Periodicidade do monitoramento do processamento de produtos para saúde
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 24
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Anexo 2: Monitoramento do processo de limpeza
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 25
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 26
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Anexo 3: Planilhas controle de ciclos de termodesinfecção
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 27
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Anexo 4: Monitoramento da esterilização/indicador biológico
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 28
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
Anexo 5: Check lists
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 29
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
ASSINATURA E CARIMBO 30
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
PROCEDIMENTO SISTÊMICO
PRS CME - 008
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/03/2016 29 Emissão inicial Carla Silveira
Rosa Capuano Rosilene Caldeira Claudette Oliveira
Ana Paula Renault Maristela Soares
TÍTULO: MONITORAMENTO DO PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE