Hígado graso una enfermedad muy común
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“Hígado Graso una enfermedad muy común:
Nuevo diagnóstico no invasivo”
Azucena Castro
“Investigación e innovación en salud en Euskadi”
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NAFLD
La Enfermedad de Hígado Graso No Alcohólico:
Se caracteriza por la acumulación en los hepatocitos de gotas
lipídicas de gran tamaño que desplazan el núcleo y otros
orgánulos celulares.
Puede evolucionar desde esteatosis simple hasta cáncer
hepático.
Afecta entre el 20-30% de la población. En el caso de la
población obesa la prevalencia se eleva al 74%.
Inicialmente asintomática. Obesidad y diabetes tipo 2 son
factores de riesgo.
Gold standard: biopsia hepática, no totalmente precisa y
altamente invasiva.
El diagnóstico no invasivo de la esteatohepatitis es una garantía
de la identificación de pacientes con riesgo de progresión
Hígado graso, una hepatopatía común
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Test no invasivo para la determinación de hígado graso no alcohólico (Esteatosis /esteatohepatitis-NASH)
La enfermedad de hígado graso no-
alcohólico (en inglés, NAFLD) es una
afectación del hígado que puede
progresar a cirrosis y cáncer de hígado.
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No es invasivo. Se necesitan únicamente 200 µl de
suero.
Está basado en investigación metabolómica (467
pacientes biopsiados de 12 centros).
Incluye 28 biomarcadores lipídicos que se analizan
mediante cromatografía líquida y espectrometría de
masas (LC/MS)
Dirigido a aquellos pacientes con sospecha de
enfermedad del hígado graso no-alcohólico (NAFLD).
Permite diferenciar a los individuos que presentan esteatosis
hepática simple, de aquellos que presentan fenómenos inflamatorios
acompañantes (esteatohepatitis) y que tienen un riesgo aumentado
de desarrollar a largo plazo, cirrosis y carcinoma hepatocelular
AUC: 0.946 se:0.012 Specificity = 0.935 Sensitivity = 0.831
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Patentes OWLiver
5
Method for the “Diagnosis of NASH using metabolic profiles” : US Granted
Method for the “Diagnosis of Non-Alcoholic Steatohepatitis based on a Metabolomic Profile” : US Granted Metabolic signature for NAFLD progression US Patent (depositada sept 2015) Method for the “Diagnosis of Non-Alcoholic Steatohepatitis based on a Metabolomic Profile” OWLiver 3.0 (depositada abril 2016) Identification of lipidomic signatures that define specific subtypes of NAFLD and differentiate NASH from simple steatosis (depositada abril 2016)
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Estudio clínico multicéntrico
OBJETIVO Evaluar en la práctica clínica habitual, la capacidad de la prueba diagnóstica owl-liver-test (OLT) para diferenciar entre esteatohepatitis y esteatosis simple (valor diagnóstico) y su valor predictivo en el seguimiento de la enfermedad grasa hepática no alcohólica (NAFLD).
CENTROS PARTICIPANTES (7)
OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces (Hospital Universitario Cruces) OSI Bilbao-Basurto (Hospital Universitario Basurto) OSI Donostialdea (Hospital Universitario Donostia) OSI Araba (HUA, sedes de Txagorritxu y Santiago). OSI Barakaldo-Sestao (Hospital San Eloy) OSI Goierri-Alto Urola (Centro de Salud de Zumárraga)
TAMAÑO DE LA MUESTRA
98 pacientes
Seguimiento de 18 meses
3 visitas
Noviembre 2011 – Septiembre 2015
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200 µl suero del paciente Extracción de los metabolitos
Detección de metabolitos LC/MS
Obtención del perfil metabolómico
Generación del informe: No NAFLD, esteatosis o NASH
Envío del informe
Proceso de análisis
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: Informe esteatohepatitis
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Experiencia Introducción OWLiver
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Sept- Dic 2011 2012 2013-2014 2016 2015
Informe de Evaluación por Dirección de Innovación Hosp. Clinic introducción OWLIver,
Petitorio Hosp. Clinic (Ener. 2012)
Proyecto piloto “uso clinico “ test OWliver
Petitorio Osakidetza
Consejeria de Salud GV Dir. Investigación e Innovación Sanitaria Dirección de Asistencia Sanitaria Red de Diagnóstico Biológico (RDB) Gerentes Servicios de Hepatología de Osakidetza
Hospitales: Cataluña, Madrid, Cantabria, Castilla-León, Andalucía y Navarra
Petitorio hospital por hospitlal
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¡Gracias!