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Herramientas de la MetrologaHerramientas de la Metrologa
Seminario Seminario Aseguramiento de la Calidad de las Mediciones en los Procesos Aseguramiento de la Calidad de las Mediciones en los Procesos
I d t i l I d t i l
Herramientas de la Metrologa Herramientas de la Metrologa en en
Sistemas de CalidadSistemas de Calidad
IndustrialesIndustriales
Sr. Rodrigo Ramos P. - Jefe LCPN-MEMircoles 8 de Octubre de 2008Rodrigo Ramos P. Rodrigo Ramos P. Jefe LCPNJefe LCPN--MEME
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1.Introduccin Al producir un bien o servicio existen factores internos y externos que
pueden intervenir en la determinacin final de un resultadopueden intervenir en la determinacin final de un resultado. El desconocimiento de estos factores provoca que al final del proceso
productivo existan diferencias en las caractersticas de un mismo producto. Lo anterior significa que existe dispersin en los resultados, es decir hay una componente aleatoria en el proceso.
La adopcin de Sistemas de Calidad basados en normas tales como ISO 9001:2000 o ISO 17025 ha puesto requerimientos para controlar y disminuir dicha componente aleatoria de forma de asegurar la conformidad de productos o servicios.
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2.Requisitos en Sistemas de Calidad que Requieren de Una Tcnica EstadsticaAl i i bl id d lid d di lAlgunos requerimientos establecidos por normas de calidad dicen que la organizacin debe por ejemplo : Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin. Determinar la secuencia de iteracin de estos procesos. Determinar criterios y mtodos necesarios para la operacin y el control
eficaz de estos procesos. Realizar monitoreo, medicin y anlisis de estos procesos. Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados
y la mejora continua de los procesos.y j p
Por lo anterior se hace indispensable la necesidad de cuantificar los datos que pueden estar asociados con las implementacin de los requisitos de los Sistemas de Calidad.
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2.Requisitos en Sistemas de Calidad que Requieren de Una Tcnica Estadstica
Requisito Sistema de
Calidad
Necesidades
Herramientas
Establecido por los diferentes puntos de la Normativa que se est adoptando
Necesidad de cumplir con el requisitoImpuesto por la Normativa
Nace para poder dar solucin a laHerramientas Estadsticas
Metrologa
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Nace para poder dar solucin a la necesidad dada por el requisito
Herramienta que da informacin fidedigna de lo que ocurre
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2.1.Requisitos en Sistemas de CalidadEn normas asociadas a Sistemas de Calidad tales como ISO 9001:2000 o bien su paralela para Laboratorios de Calibracin y Ensayo 17025 podemossu paralela para Laboratorios de Calibracin y Ensayo 17025, podemos encontrar por ejemplo los siguientes requerimientos : Requerimientos del Cliente (ISO 901:2000 punto 5.2./ISO 17025 Punto 4.4.1). Revisin de requerimientos relacionados con el producto (ISO 901:2000 punto
7.2.2./ISO 17025 Punto 4.4.1.). Proceso de compra de Insumos (ISO 901:2000 punto 7.4.1./ISO 17025 Punto 4.6.1.). Verificacin de compra de insumos (ISO 901:2000 punto 7.4.3./ISO 17025 Punto
4.6.2.). Control, monitoreo y medicin del producto (ISO 901:2000 punto 8.2.3./ISO 17025
Punto 4.11.5.).) Anlisis de datos (ISO 901:2000 punto 8.4./ISO 17025 Punto 4.10).
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2.1.Necesidades en Sistemas de CalidadLos requisitos impuesto por el cumplimiento con una norma implica el suplir una necesidad que nace de dicho requerimiento :una necesidad que nace de dicho requerimiento : Necesidad de determinar los requerimientos y necesidades de los Clientes. Necesidad de asegurar y confirmar la retroalimentacin de cliente. Necesidad de asegurar la realizacin del proceso y conformidad del
producto. Necesidad de asegurar la competencia tcnica y efectividad de las
capacitaciones. Necesidad de asegurar el control de equipo de monitoreo y medicin.
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2.2.Tcnicas EstadsticasPara poder solucionar las necesidades impuestas por los requirimeintos podemos encontrar un serie de tcnicas estadsticas :podemos encontrar un serie de tcnicas estadsticas : Anlisis de medicin o Incertidumbre de anlisis de medicin : conjunto
de procedimientos que permite evaluar la incertidumbre de medicin bajo el intervalos de condiciones en que un sistema opera
Anlisis de capacidad de procesos : Estudio de la variabilidad y distribucin de un proceso para determinar la confiabilidad que dicho proceso produce elementos de acuerdo a las especificaciones
Tolerancias estadsticas o Lmites de especificaciones : Compuesto por tres factores, la variabilidad del proceso, la seguridad del cliente y la incertidumbre de medicinincertidumbre de medicin.
Estadstica descriptiva : Procedimientos para la manipulacin y presentacin de datos cuantitativos de una manera que permita determinar las caractersticas de la distribucin de los datos.
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2.2.Tcnicas Estadsticas Diseo de experimentos. Pruebas de hiptesis Pruebas de hiptesis. Anlisis de regresin. Anlisis de confiabilidad. Simulacin. Anlisis de series de tiempo. Muestreo : Metodologa estadstica sistemtica para obtener informacin
acerca de algunas caractersticas de una poblacin por estudio de una fraccin representativa.
Cartas de control estadstico (SPC) : Grficos provenientes de muestras pque son peridicamente procesadas en secuencias de un sistema de medicin.
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2.2.Tcnicas EstadsticasLa Norma ISO : 10017:2003 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 nos presenta una tabla con las tcnicas estadsticas para9001:2000 , nos presenta una tabla con las tcnicas estadsticas para soportar los requisitos de ISO 9001:2000 y afines.
tems ISO 9001:2000 Estadstica DescriptivaAnlisis de Medicin
Anlisis de Confianza Simulacin Muestreo Cartas de Control
Responsabilidad de administracin
Adquisiciones
Control de Procesos
C t l d E i i t d
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Control de Equipamiento de Inspeccin y Ensayos
2.3.Requerimientos MetrolgicosLas tcnicas estadsticas si bien nos dan las soluciones a nuestros requerimientos estas no son nada si no podemos tener datos con querequerimientos estas no son nada si no podemos tener datos con que sustentarlas, es aqu donde la metrologa y el proceso de la medicin permite entregar informacin va dos caminos.
Calibracin Ensayo
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Muestreo
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2.3.Requerimientos MetrolgicosProceso de MedicinEsta actividad relaciona aspectos tcnicos, administrativos, estadsticos,instrumentales y de personal. Estableciendo para cada uno parmetrospropios de control para asegurar la conformidad de los datos que se obtienende dicho proceso.De acuerdo al VIM, 3rd edition, JCGM 200:2008 : Medicin est definida como Proceso que consiste en obtener
experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirserazonablemente a una magnitud
Nota 1 : La medicin no se aplica a las propiedades nominales.Nota 2 : Una medicin implica una comparacin de magnitudes a un conteo deentidades.Nota 3 : Una medicin supone una descripcin de la magnitud compatible con eluso previsto del resultado de la medicin, un procedimiento de medicin y unsistema de medida calibrado que opera de acuerdo a un procedimiento demedicin especificado.
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2.3.Requerimientos MetrolgicosProceso de Medicin
Modelo de Medida Modelo matemtico que relaciona entre ellas a todaslas cantidades conocidas que estn envueltas en una medicin.
Magnitud de entrada en un modelo de medida cantidad que debe sermedida, o cuantificada, es el valor que debe ser obtenidos con la finalidadde calcular el valor de medicin de un mesurando.
Magnitud de salida en un modelo de medida est definida como lamagnitud, cuyo valor medido se calcula usando los valores de lasmagnitudes de entrada en un modelo de medicin.
Magnitud de influencia esta definida como la magnitud que en una medicin directa no afecta la magnitud que realmente se est midiendo, pero afecta la relacin entre la indicacin y el resultado de medicin.
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2.3.Requerimientos MetrolgicosProceso de Medicin
Actualmente la comprensinde los procesos de medicingira entorno a la basescientficas que lo sustentan,en otras palabras el fenmenoes entendido cuando :
Se ha construido un modelo demedida que lo explicaSe han medido y demostradoexperimentalmente todas sus
i bl d I fl ivariables de Influencia,magnitud de entrada en unmodelo de medida, variablesde control de monitoreo.
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2.3.Requerimientos MetrolgicosCalibracinCalibracin, de acuerdo con el vocabulario internacional de trminosfundamentales y generales de metrologa (VIM 3rd edition, JCGM 200:2008 )es, conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificas, larelacin entre los valores de magnitud indicados por un instrumento osistema de medicin, o los valores representados por una medidamaterializada y los valores correspondientes de la magnitud, realizados porpatrones. Nota 1 : Una calibracin puede ser expresada por una afirmacin, un funcin, un
diagrama, una curva o una tabla. En algunos casos, esta consiste en agregar omultiplicar una correccin de la indicacin asociada con una incertidumbre demultiplicar una correccin de la indicacin asociada con una incertidumbre demedicin.
Nota 2 : La calibracin NO debe ser confundida con ajustes de un sistema demedicin, conocida errneamente como auto calibracin.
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