Grille d'évaluation sur site - chimie
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Programme d’accréditation
des laboratoires d’analyse
Nom du laboratoire :
No du laboratoire :
Date de l’évaluation :
Évaluateur :
DR-12-GAC
Édition : 17 mai 2017
Centre d’expertise en analyse environnementale du Québec
GRILLE D’ÉVALUATION
CHIMIE
Organique
Inorganique
Agricole
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1.0 LOCAUX ET ENVIRONNEMENT C NC
1.1 AMÉNAGEMENT - PALA 5.3
Superficie de plancher d’au moins 20 m2 par personne (incluant les services connexes)
Espace de réception des échantillons (fonctionnel, propre, espace adéquat)
Espace d'entreposage ventilé pour les solvants organiques et les acides concentrés (rangé, classé, emplacement et espace adéquats)
Espace d’entreposage des produits chimiques (rangé, système de classification, emplace-ment et espace adéquats, propre et entretenu, séparation des produits incompatibles)
Espace de réfrigération (propre, rangé, emplacement adéquat, volume et nombre adéquats)
Espace de rangement de la documentation et des ouvrages de référence (rangé, facilement accessible, système de classification, identification des responsables)
Salle d’instrumentation (ventilé, surface de comptoir suffisant, aménagement fonctionnel, propre et rangé)
Hottes d’évacuation (nombre suffisant de hottes, usage adéquat, efficacité, espace intérieur suffisant)
Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes non compatibles dans le même espace ou le même local)
Séparation efficace entre les zones avoisinantes lorsque des activités incompatibles s’y déroulent (structure, mur, ventilé, aménagement)
Contrôle de l’accès aux aires du laboratoire (verrou de sûreté, séparation structurale, identification)
Espace de travail d’analyse (1 m2 / personne, fonctionnel)
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C NC
1.2 PROPRETÉ - PALA 5.3.5
Propreté des équipements, du laboratoire, service d'entretien
Ordre du laboratoire (rangement en général, allée dans le laboratoire, corridor d’accès, tables de travail et postes de travail)
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2.0 MATÉRIEL ET RÉACTIFS - PALA 4.6, 5.9, 5.6.3 C NC
2.1 PRODUITS CHIMIQUES, RÉACTIFS, ÉTALONS ET MATÉRIAUX DE RÉFÉRENCE
2.1.1 Registre d’inventaire des réactifs et des produits chimiques
Maintenu à jour
Nom du produit, numéro de lot, nom du fabricant ou fournisseur, date de réception, date de péremption si applicable
Note : Si les registres sont regroupés en un seul, les produits utilisés pour le contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.
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C NC
2.1.2 Registre d’inventaire des étalons
Maintenu à jour
Nom du produit, numéro de lot, nom du fabricant ou fournisseur, concentration ou pourcentage de pureté, date de réception, date de péremption
Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable
Note : Si les registres sont regroupés en un seul, les produits utilisés pour le contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.
Commentaires :
C NC
2.1.3 Registre d'inventaire des matériaux de référence
Maintenu à jour
Nom du matériau, numéro de lot, nom du fabricant ou fournisseur, numéro du certificat, date de réception, date de péremption
Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable
Note : Si les registres sont regroupés en un seul, les produits utilisés pour le contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.
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C NC
2.1.4 Qualité des lots d’étalons
Vérification des instructions écrites et des critères d’acceptabilité
Traçabilité de la vérification des nouveaux lots d'étalons
Conformité des étalons vérifiés aux critères établis
Validation documentée et enregistrée des matériaux de référence et étalons périmés
Vérification de l’instruction écrite et des critères d’acceptabilité. Utilisation de fournisseurs différents ou de lots différents pour le contrôle de la qualité et l’étalonnage
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C NC
2.1.5 Identification des solutions
Identification du contenu, concentration de la solution ou code de référence multi-paramètres, date de préparation, date de péremption, initiales de l’analyste
2.1.6 Traçabilité des solutions
Préparation des solutions de travail dans un registre ou cahier de préparation, numéro de lot ou numéro de référence, poids ou volumes, concentration, date de préparation, initiales de l’analyste
Instructions sur la durée de vie des solutions et température de conservation
Conservation conforme aux instructions
Solutions vérifiées :
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C NC
2.2 VERRERIE
Bon état, conforme aux besoins. Becher, Erlenmeyers, ballons volumétriques, pipettes, cylindres gradués, ampoules d’extraction, burettes, etc. (ébréchées, cassées, dépolies, nombre suffisant, grosseur)
Verrerie décontaminée ou dédiée. (Paramètres nécessitant une attention particulière telle qu’une verrerie réservée – mercure, phosphates, nitrates et composés organiques ou l’emploi de contenants appropriés)
Instructions utilisées de lavage de la verrerie sont conformes à celles fournies dans la documentation, instructions normalisées, protocoles écrits et disponibles dans le laboratoire
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C NC
2.3 Système d’eau déminéralisée ou distillée
Qualité de l’eau : < 2 mhos/cm à 25 °C ou > 0,5 M∙cm
Eau distillée Eau déminéralisée Autre :
La mesure et l’enregistrement de la conductivité ou de la résistivité doivent être effectués sur une base hebdomadaire
Instruction et registre d’entretien du système d’eau pure disponibles au laboratoire
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3.0 ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5 C NC
Vérification de l’application de la procédure
3.1 SYSTÈME D’INVENTAIRE DES ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5.5
Le registre doit contenir les renseignements suivants : type d’équipement (nom, modèle), numéro d’inventaire, numéro de série, nom du fabricant, emplacement actuel le cas échéant, date de réception, état à la réception, date de la mise en service
Inventaire des logiciels correspondant aux équipements : type de logiciel (nom, version), numéro d’inventaire, numéro de série, nom du fabricant, emplacement actuel le cas échéant, date de réception, date de la mise en service
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C NC
3.3 ÉTALONNAGE, CALIBRAGE ET ENTRETIEN DES MICROPIPETTES - PALA 5.5 et 5.6.2.2
Disponibilité du ou des manuels d’opération fournis par le fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque micropipette
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque micropipette
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Vérification ou étalonnage de l’équipement avant la mise en service (réception, réparation ou prêt)
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage
Processus d’identification de problèmes et enregistrement des actions correctives.
Instruction sur le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre d’entretien doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonctionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
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C NC
3.3 VÉRIFICATION DES TEMPÉRATURES (RÉFRIGÉRATEURS, CONGÉLATEURS, FOURS, ÉTUVES) - PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Critères d’acceptabilité pour la vérification des températures
Enregistrement journalier de la vérification des températures et respect des critères
Action corrective documentée en cas de dépassement des critères d’acceptabilité
Utilisation de thermomètres étalonnés selon 3.3.1 pour la vérification des températures
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C NC
3.3.1 Thermomètres - PALA 5.6
Vérification et enregistrement annuels de l'étalonnage
Instruction disponible
Vérification aux températures d’utilisation
Thermomètre de référence (graduation de 1 °C, point d’éclair) étalonné tous les trois ans avec les certificats
Critères d’acceptabilité
Enregistrement des thermomètres dans l’inventaire ou identification unique et liste des thermomètres. État d’étalonnage (identification)
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3.3.2 Balances - PALA 5.6 C NC
Poids de référence disponibles, étalonnés tous les trois ans avec certificat
Instruction disponible (Vérification des balances)
Critères d’acceptabilité (Vérification des balances)
Enregistrement des vérifications des balances du laboratoire annuellement (au minimum) à l’aide des poids de référence certifiés ou par un organisme reconnu.
Enregistrement de la vérification de la bonne marche de la balance à chaque jour d’utilisation avec un poids de référence.
Commentaires :
C NC
5.1 ÉCHANTILLONNAGE ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS - PALA 5.7 et 5.8
5.1.1 Responsabilité
Instruction pour les agents de préservation et l'utilisation des contenants
Conformité aux prescriptions des règlements du MDDEP
Conformité à l’annexe 4 du RQEP (contenants, agents de préservation, délais et blanc de terrain pour les composés organiques volatils)
Commentaires :
5.1.2 Identification des échantillons No 1 No 2 No 3
Numéro
Paramètres vérifiés
Éléments C NC C NC C NC
Numérotation des contenants d’échantillonnage
Conformité du type de contenant en fonction du paramètre à analyser
Conformité du mode de préservation des échantillons avec la méthode certifiée ou employée
Identification du préservatif ou du type de paramètre sur le contenant
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C NC
5.1.3 Enregistrement des raisons liées au rejet des échantillons non conformes et contact avec le client
Commentaires :
C NC
4.5 SYSTÈME INFORMATIONNEL - PALA 5.4.7.2
(données instrumentales, calculs, rapport)
Conservation des données informatiques et examen des éléments sauvegardés
Instruction sur la préservation des données
Protection de l'accès et de la modification des fichiers
Conditions d’environnement adéquates
Entretien des ordinateurs et moyens automatisés
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6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ - PALA 5.9 C NC
Procédure écrite du contrôle de la qualité
Utilisation d'échantillons de même nature ou de même type que ceux analysés
Contrôle de la qualité appliqué à partir du prétraitement jusqu'au dosage
6.3 Contrôle minimum à exercer
Composés utilisés couvrent la totalité des paramètres dans une méthode ou l'ensemble des composés organiques d'une même famille.
Choix des étalons d'injection (volumétriques) et analogues (d'extraction) répartis pour couvrir l'ensemble de la plage des composés analysés.
6.4 Vérification du contrôle de l'assurance qualité
Système de suivi des éléments de contrôle de la qualité (graphiques) : MR
Procédure écrite pour établir les chartes de contrôle
Procédure écrite pour établir les critères d’acceptabilité pour les MR
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5.0 TRAÇABILITÉ DE L’INFORMATION - PALA 4.13 C NC
Note : Les informations peuvent être disponibles dans un système informatique. L’évaluateur doit pouvoir retracer l’information
Vérification de l’application des procédures ou instructions
Enregistrements des observations, données et calculs au moment où ils sont effectués et qu’ils peuvent être reliés à l’opération concernée
Modifications des enregistrements originaux de façon à ne pas rendre illisible l’original, valeur correcte inscrite à côté, date et initiales pour autorisation des changements
C NC
5.2 DEMANDE D’ANALYSE ET ENREGISTREMENT DES ÉCHANTILLONS AU LABORATOIRE
Échantillon No 1 No 2 No 3
Numéro
Paramètres vérifiés
Éléments C NC C NC C NC
Date de prélèvement
Identification du préleveur *
Identification du point de prélèvement *
Identification du client ◄
Nature de l’échantillon
Identification des paramètres demandés
Date de réception
Numéro de l'échantillon (s'il y a lieu)
Numéro de laboratoire
Nombre de contenants
Numéro de projet (s'il y a lieu)
Commentaires :
* Obligatoire pour le Règlement sur la qualité de l’eau potable.
◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la clientèle externe.
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C NC
5.3 CAHIER DE LABORATOIRE OU FEUILLE DE TRAVAIL
Échantillon No 1 No 2 No 3
Numéro
Paramètres vérifiés
Éléments C NC C NC C NC
Numéro de laboratoire
Nature de l’échantillon
Données brutes ou code y faisant référence
Identification ou initiales de l’analyste
Contrôle de la qualité accompagnant l'échantillon
Date d’extraction ou minéralisation
Date d’analyse
Commentaires appropriés
Vérification du respect des délais de préservation
Vérification de la disponibilité d'un exemple de calcul
Commentaires :
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C NC
5.5 RAPPORT D’ANALYSE - PALA 5.10
Échantillon No 1 No 2 No 3
Numéro
Paramètres vérifiés
Éléments C NC C NC C NC
Titre
Nom et adresse du laboratoire et lieu de l'analyse si différent ◄
Indicatif exclusif du rapport (exemple : n° de laboratoire)
Indication sur chaque page reconnue comme faisant partie du rapport
Indication de fin du rapport
Nom et adresse du client ◄
Identification du préleveur*
Numéro de laboratoire
Nature de l’échantillon analysé
Date de réception de l’échantillon
Identification de la méthode d’analyse et indication de toute divergence, ajout ou suppression à cette dernière
Résultats et unités de mesure
Signature du superviseur ou de son remplaçant autorisé
Date d’émission du rapport
Date d’échantillonnage
Pourcentage de récupération des étalons analogues (s'il y a lieu)
Indication de la correction des résultats en fonction des récupérations des étalons analogues (s'il y a lieu)
Mention claire des travaux réalisés par des sous-traitants
Avertissement selon lequel le certificat ou le rapport ne doit pas être reproduit, sinon en entier, sans l’autorisation écrite du laboratoire ◄
Identification claire des activités accréditées vs celles non accréditées (DR-12-SCA-06)
Commentaires :
* Obligatoire pour le Règlement sur la qualité de l’eau potable.
◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la clientèle externe.
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C NC
5.6 TRANSCRIPTION ET SUIVI DES DONNÉES POUR LES ÉCHANTILLONS
Vérification des éléments requis de la section 5 en retraçant une série de trois échantillons
Commentaires :
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4.0 MÉTHODES D’ANALYSE - PALA 5.4
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES
Évaluation réalisée dans le cadre d’une nouvelle demande ou d’une évaluation spécifique :
Vérifier tous les domaines.
Évaluation régulière :
Prioriser les paramètres problématiques lors des essais d’aptitudes ainsi que ceux qui n’ont pas été évalués lors de la dernière évaluation.
Toutes les techniques instrumentales et au moins une méthode conventionnelle (manuelle, colorimétrique, autre) doivent être évaluées.
Les paramètres ne faisant pas partie des essais d’aptitudes doivent nécessairement être évalués.
Pour obtenir des copies supplémentaires pour la vérification des méthodes d’analyse environnementale (PALA) (incluant les analyses agricole requises pour l’application de la Loi sur la qualité de l’environnement)., se référer à l’annexe I – Grille d’évaluation chimie (document interne au CEAEQ).
Dans la mesure du possible, sélectionner une méthode d’analyse représentative pour chacun des domaines sélectionnés.
Pour la vérification des méthodes d’analyse agricole, dont les analyses ne sont pas requises pour l’application de la Loi sur la qualité de l’environnement (PALA), se référer à l’annexe II – Grille d’évaluation chimie (document interne au CEAEQ).
C NC
4.2 DISPONIBILITÉ DES MÉTHODES D'ANALYSE
Cahier de méthodes disponible (format papier ou électronique)
Responsable du cahier de méthodes identifié
Les méthodes sont bien identifiées
Commentaires :
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C NC
4.4 INCERTITUDE DE MESURE / PALA 5.4.6
Procédure de détermination de l’incertitude disponible
Mise en application de la procédure (données disponibles pour chacune des méthodes).
Commentaires :
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N° 1 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
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C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
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6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
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APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs
Commentaires :
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N° 2 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
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C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 25 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
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APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs
Commentaires :
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N° 3 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
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C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
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6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
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APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs
Commentaires :
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N° 4 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 32 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 33 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 34 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs
Commentaires :
DR-12-GAC Page 35 de 62
N° 5 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 36 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 37 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 38 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 39 de 62
N° 6 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 40 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 41 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 42 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 43 de 62
N° 7 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 44 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 45 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 46 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 47 de 62
N° 8 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 48 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 49 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 50 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 51 de 62
N° 9 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 52 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 53 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 54 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 55 de 62
N° 10 C NC
4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES
Nom de la personne rencontrée :
Domaine :
Paramètre :
Méthode :
Description de la méthode :
La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation
La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR
Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)
Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)
Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT
Commentaires :
3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC
3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2
Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation
Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument
Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant
Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil
Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil
Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage
Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage
Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation
Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)
Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives
Commentaires :
Page 56 de 62 DR-12-GAC
C NC
3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2
Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien
Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien
Commentaires :
C NC
4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5
Limite de détection, LDM
(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )
Limite de quantification, LQM
Sensibilité
Réplicabilité
Répétabilité
Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)
Pourcentage de récupération
Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)
Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :
Justesse
Répétabilité
LQM
Mise à jour des données (si requis)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 57 de 62
6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC
6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER
FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE
Séries (minimum 3 par paramètre)
No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Date de la série
Nombre total d’échantillons dans la série
Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC
Blanc de méthode
MRC, MR
Autres éléments présents
Réplica
Duplicata
Ajouts d'étalons
Étalons d’injection ou volumétrique
Étalon analogue, extraction ou de recouvrement
Fréquence conforme au SCA-01
Commentaires :
Page 58 de 62 DR-12-GAC
APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ
Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5
Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON
Blanc de méthode
Justesse, MR, MRC
Duplicata
Réplica
Ajout d'étalons
Étalon d'injection ou volumétrique
Étalon analogue ou de recouvrement
C NC C NC C NC C NC C NC
Actions correctives mises en application et documentées
Commentaires :
5.4 GABARITS DE CALCUL C NC
Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)
Commentaires :
DR-12-GAC Page 59 de 62
PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE
Page 60 de 62 DR-12-GAC
PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE
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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE
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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE