GOOD RISK COMMUNICATION2015/06/26 · GOOD RISK COMMUNICATION !...
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機長からの発信 分かり易い表現 抜群のタイミング 航空機事故の重大性 GOOD RISK COMMUNICATION ! 当機はまもなく墜落します 大変残念です
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機長からの発信 分かり易い表現
抜群のタイミング
航空機事故の重大性
GOOD RISK COMMUNICATION !
当機はまもなく墜落します 大変残念です
医薬品情報提供としての リスクコミュニケーション
―日米欧のHPVワクチン接種事例より
宮田裕人、松田真一、實方正樹、大垣眞人、栗山和也
くすりの適正使用協議会 海外情報分科会
医薬品の本質を理解し、医薬品を正しく活用する能力
「医薬品リテラシー」の育成と活用
リスクコミュニケーション
RAD-AR 活動
医薬品に関する利害関係者が一堂に会し、医薬品情報を収集し、評価し、提供する。また、その情報が正しく患者・医療消費者に届けられているかを追跡し、患者･医療消費者が正しく理解し、自分のものにしているかを確認する。
ベネフィット・リスク情報を専門家のみでなく、国民（消費者）が 独立した判断ができるように意図されたコミュニケーション
平成27 年度組織の見直しについて
安全第一部安全性情報課及び同調査指導課
新たに情報管理課とリスクコミュニケーション推進課に再編
世界のリスコミの流れ
平成27年3月30日 （担当） 総務部人事課長、総務部人事課人事第一係長
日本でのリスコミの取り組みは 今後活発になってくる
目 的
当協議会では医薬品リテラシーの知識・技術向上に寄与すべく、ベネフィット・リスクコミュニケーション（リスコミ）に着眼し、国内外の異なる環境下における医薬品に関わる事例を参考として、医薬品情報提供としてのリスコミの現状について調査し、効果的なリスコミのあり方を考察した。
方 法
調査事例： 日米英におけるHPVワクチンリスコミ の比較 方 法：ウェブサイト を経由し、日米英の3か国 のベネフィット・リスク情報等の伝達、 規制当局の対応、情報の発信者・受 信者の理解と行動を比較検討した。 ※ FDA、CDC、MHRA、厚労省、PMDA 他
※
（例）
HPVワクチンは、癌を予防する！ 安全である！ 有効である！
如何なるワクチン・薬にも副作用はある！
保護者へ向けた発信
（例）
ワクチン接種により70%以上の子宮頸がん予防効果がある
副反応は極めて軽微 …
重篤な副反応は極めて稀 …
対象児童へ向けた発信
Your guide to the HPV
vaccination from September
2012: Your guide to the HPV vaccination from September 2012
Most girls who have the vaccination will reduce their risk of getting cervical cancer by over 70%.
Like most injections, the side effects of the HPV vaccination are quite mild. … serious side effects are extremely rare …
厚生労働省のHPにおいて提供している 「一般の方」へ向けたリーフレット
2012年 接種促進の助成基金延長
2013年4月 予防接種法改正でA類疾病 （定期接種化）
2013年6月の厚労省リーフレット
情報発信のタイミング
MedWatchプログラム
・ 定期的、積極的に、評価結果を公表 ・ 将来的に向けた有効性・安全性監視を表明
Yellow Card Scheme
・ 定期的、積極的に、評価結果を公表
・ 計画的評価制度 ・ タイムリーな情報発信
HPVワクチン定期接種化 副反応報告制度
2013年4月1日 = 同日施行
HPVワクチンと有害事象 ⇒ 因果関係は調査中
ワクチン教育（各国の背景）
・米国全体としてのHPVワクチン教育プログラム情報は 認められない。 ・文化/言語の違い、州による取組みの相違（理解の相違）
・医薬品教育はあるが、HPVワクチンの教育はない
・学校での接種対象年齢児童（12-13歳） への教育 ・学会による啓蒙活動 ワクチン，HPVと子宮頸がんへの理解促進
ワクチン接種率
2012年の第1回目の接種率53.8%。横ばいの傾向。 州によって対策が異なるので、接種率にバラつき大。
2008年～2012年: 国によるHPVワクチン接種開始から概ね80％以上で安定推移
2010年11月: 国による公費助成開始 2011-2012年度: 71.9% 2013年6月: 国が積極的な接種推奨の差し控え
-> 接種率が大きく落ち込む （8% あるいはそれ以下）
接種率 ハワイ
ミシシッピ
機長からの発信 分かり易い表現
抜群のタイミング
航空機事故の重大性
GOOD RISK COMMUNICATION !
• 普段からの啓発 教育
• 一貫性が信頼につながる 一貫性
• タイムリーに必要な情報を タイミング
• 分かりやすく、相手に合わせて 表 現
医薬品情報提供における リスクコミュニケーション
謝 辞 本調査は、以下の皆様に多大なるご協力を頂きました（順不同、敬称略）。 ここに、深くお礼を申し上げます。 くすりの適正使用協議会 海外情報分科会 ; 渥美晃秀、原田美和子、田崎由紀、原田彩織、倉垣千恵、井波寛治、 菅原照、大洞万由子、富永泰史、山田英樹、梅津恒星、是松健太、 小林冬樹、丹羽新平、石崎薫、佐藤裕幸、奥村豊
RAD-AR事務局； 神田誠一、佐々木徹、米澤晴子、石橋耕太郎、藤原昭雄
アドバイザー ; 浦島充佳 （東京慈恵会医科大学）
