要申請自願性化妝品Gmp or iso22716
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要申請 自願性化妝品GMP? 還是ISO22716 ?
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自願性化粧品GMP
台灣官方主導的化妝品GMP驗證規範 依據CNS22716,簡稱VCGMP 但 CNS22716=ISO22716
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ISO22716Cosmetics GMP
由ISO國際標準組織制定的化妝品GMP指導綱要 是一個國際標準,全球通用 歐盟、ASEAN、美國等都行ISO22716 日本粧工連自主基準化粧品GMP =ISO22716
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驗證差異
驗證單位 VCGMP:台灣官方指派委員,稽核嚴謹 ISO22716:第三者國際驗證機構,稽核 彈性
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硬體差異
標準一樣硬體為何差異? VCGMP:用近乎藥廠標準要求 ISO22716:實事求是,能滿足該驗證機構 要求即可
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證書效益
證書誰較有效益? VCGMP:台灣官方承認,國際則受限 ISO22716:國際大部分國家都認可, 台灣官方認可程度未明
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建議選項一
兩者皆申請 硬體大幅改革,軟體重新建置 先ISO22716,再取VCGMP 前提是 廠房要大,人員足,資源也要足
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建議選項二
硬體用VCGMP要求設置,但只申請 ISO22716,未來要進階VCGMP時,硬體 可不必再動工程 資源若足此方最佳,快速晉升為GMP廠
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建議選項三
囿於現有廠房因素,市場又有GMP要求 申請ISO22716即可因應市場 硬體仍要適度改善
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