Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ......

129
Listan över utbytbara läkemedel Gällande från 1.4.2014 till 30.6.2014 A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN C HJÄRTA OCH KRETSLOPP D HUD G URIN- OCH KÖNSORGAN SAMT KÖNSHORMONER H HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER J SYSTEMISKT VERKANDE MEDEL MOT INFEKTIONER L TUMÖRER OCH RUBBNINGAR I IMMUNSYSTEMET M STÖD- OCH RÖRELSEAPPARATEN N NERVSYSTEMET P ANTIPARASITÄRA, INSEKTSDÖDANDE OCH REPELLERANDE MEDEL R ANDNINGSORGANEN S ÖGON OCH ÖRON V VARIA

Transcript of Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ......

Page 1: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

Listan över utbytbara läkemedel Gällande från 1.4.2014 till 30.6.2014

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN

C HJÄRTA OCH KRETSLOPP

D HUD

G URIN- OCH KÖNSORGAN SAMT KÖNSHORMONER

H HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER

J SYSTEMISKT VERKANDE MEDEL MOT INFEKTIONER

L TUMÖRER OCH RUBBNINGAR I IMMUNSYSTEMET

M STÖD- OCH RÖRELSEAPPARATEN

N NERVSYSTEMET

P ANTIPARASITÄRA, INSEKTSDÖDANDE OCH REPELLERANDE MEDEL

R ANDNINGSORGANEN

S ÖGON OCH ÖRON

V VARIA

laaksmer
Typewritten Text
19.2.2014 Korrigering på sidan 73 grupp 1491 ATC L01XE10 borttagits från listan
laaksmer
Typewritten Text
Page 2: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNINGLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

A01AA01 Natriumfluorid0.25 mg F0636 FLUDENT 0.25 mg F sugtablett Actavis Group ehf. 101780636 FLUDENT ANIS 0.25 mg F sugtablett Actavis Group ehf. 194720636 FLUDENT BANANA 0.25 mg F sugtablett Actavis Group ehf. 108750636 FLUDENT HALLON 0.25 mg F sugtablett Actavis Group ehf. 228190636 FLUDENT LEMON 0.25 mg F sugtablett Actavis Group ehf. 22822

A01AD02 Benzydamin3 mg1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 296401386 ZYX SITRUUNA 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29641

A02AD01 Traditionella aluminium/kalcium/magnesiumföreningar

1310 RENNIE ICEMINT sugtablett Bayer Oy 293331310 RENNIE LAKRITSI sugtablett Bayer Oy 167371310 RENNIE SPEARMINT sugtablett Bayer Oy 96331310 RENNIE sugtablett Bayer Oy 1338

A02BA02 Ranitidin150 mg0003 INSIDE BRUS 150 mg brustablett Meda OTC 170560003 RANITIDIN SANDOZ 150 mg brustablett Sandoz GmbH 165670003 RANIXAL 150 mg brustablett ratiopharm GmbH 165300003 ZANTAC 150 mg brustablett Laboratoire GlaxoSmithKline 10503150 mg0004 INSIDE 150 mg filmdragerad tablett Meda OTC 208130004 RANISAN 150 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 184100004 RANITIDIN ACTAVIS 150 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 158100004 RANITIDIN MYLAN 150 mg filmdragerad tablett Mylan AB 117570004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 307650004 RANIXAL 150 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 125250004 ZANTAC 150 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 8708300 mg0007 RANISAN 300 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 184110007 RANITIDIN ACTAVIS 300 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 158110007 RANITIDINE ACCORD 300 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 307660007 RANIXAL 300 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 125260007 ZANTAC 300 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 9141

A02BC01 Omeprazol20 mg0011 LOSEC 20 mg enterotablett Bayer Oy 27596

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 1

Page 3: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0011 LOSEC MUPS 20 mg enterotablett AstraZeneca Oy 128330011 OMEPRAZOL BMM PHARMA 20 mg enterotablett BMM Pharma AB 172580011 OMEPRAZOL LICONSA 20 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 230240011 OMEPRAZOL PENSA 20 mg enterokapsel, hård Pensa Pharma AB 295420011 OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 168160011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterokapsel, hård Sandoz A/S 175030011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S 2747510 mg0508 LOSEC MUPS 10 mg enterotablett AstraZeneca Oy 128320508 OMEPRAZOL BMM PHARMA 10 mg enterotablett BMM Pharma AB 172570508 OMEPRAZOL LICONSA 10 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 230230508 OMEPRAZOL PENSA 10 mg enterokapsel, hård Pensa Pharma AB 295410508 OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 174630508 OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterokapsel, hård Sandoz A/S 175040508 OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterotablett Sandoz A/S 2747440 mg0509 LOSEC MUPS 40 mg enterotablett AstraZeneca Oy 128340509 OMEPRAZOL LICONSA 40 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 230250509 OMEPRAZOL PENSA 40 mg enterokapsel, hård Pensa Pharma AB 295430509 OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 174640509 OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterokapsel, hård Sandoz A/S 175050509 OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S 2747610 mg1327 GASTROSTAD 10 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 227321327 OMEMIROL 10 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 278341327 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 277651327 OMEPRAZOL BLUEFISH 10 mg enterokapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 238531327 OMESTAD 10 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 252571327 OMEZOLMYL 10 mg enterokapsel, hård Mylan AB 279251327 OPRAZ 10 mg enterokapsel, hård TEVA Pharma B.V. 299521327 SUMOLIC 10 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 2783120 mg1328 GASTROSTAD 20 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 227331328 OMEMIROL 20 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 278351328 OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 277661328 OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterokapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 238541328 OMEPRAZOLE ACCORD 20 mg enterokapsel, hård Accord Healthcare Limited 307571328 OMESTAD 20 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 252581328 OMEZOLMYL 20 mg enterokapsel, hård Mylan AB 279261328 OPRAZ 20 mg enterokapsel, hård TEVA Pharma B.V. 299531328 SUMOLIC 20 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 2783240 mg1329 GASTROSTAD 40 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 227341329 OMEMIROL 40 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27836

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 2

Page 4: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1329 OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 277671329 OMEPRAZOL BLUEFISH 40 mg enterokapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 238551329 OMEPRAZOLE ACCORD 40 mg enterokapsel, hård Accord Healthcare Limited 307581329 OMESTAD 40 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 252591329 OMEZOLMYL 40 mg enterokapsel, hård Mylan AB 279271329 OPRAZ 40 mg enterokapsel, hård TEVA Pharma B.V. 299541329 SUMOLIC 40 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27833

A02BC02 Pantoprazol20 mg0828 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/515/0828 DOSANLOK 20 mg enterotablett Sandoz A/S 278880828 PANTECTA CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/518/0828 PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/519/0828 PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 232150828 PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotablett KRKA Sverige AB 225080828 PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg enterotablett Mylan AB 282200828 PANTOPRAZOL PENSA 20 mg enterotablett Pensa Pharma AB 254130828 PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S 219590828 PANTOPRAZOLE BLUEFISH 20 mg enterotablett Bluefish Pharmaceuticals AB 249780828 PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg enterotablett TEVA Sweden AB 274510828 PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg enterotablett TEVA Sweden AB 253210828 PANTOTAB 20 mg enterotablett Stada Arzneimittel AG 279160828 PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/517/0828 PANZOR 20 mg enterotablett Orion Oyj 250720828 SOMAC 20 mg enterotablett Nycomed GmbH 137920828 SOMAC CONTROL 20 mg enterotablett Takeda GmbH EU/1/09/516/40 mg0829 PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 232160829 PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotablett KRKA Sverige AB 225090829 PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg enterotablett Mylan AB 282210829 PANTOPRAZOL PENSA 40 mg enterotablett Pensa Pharma AB 254140829 PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S 219600829 PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg enterotablett Bluefish Pharmaceuticals AB 249790829 PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg enterotablett TEVA Sweden AB 274520829 PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg enterotablett TEVA Sweden AB 253220829 PANZOR 40 mg enterotablett Orion Oyj 250730829 SOMAC 40 mg enterotablett Nycomed GmbH 11600

A02BC03 Lansoprazol15 mg0012 GASTERIX 15 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 182280012 LANREC 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 189490012 LANSOLAJEN 15 mg enterokapsel, hård Mylan AB 277110012 LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 19215

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 3

Page 5: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0012 LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 189570012 LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapsel, hård Mylan AB 179010012 LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapsel, hård Hexal AG 183440012 LANSOPRAZOLE ORION 15 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 302720012 LANTIL 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 189510012 LANVONE 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 189590012 ZOLT 15 mg enterokapsel, hård Orion Corporation ... 1790030 mg0013 GASTERIX 30 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 182290013 LANREC 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 189500013 LANSOLAJEN 30 mg enterokapsel, hård Mylan AB 277120013 LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 192160013 LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 189580013 LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapsel, hård Mylan AB 170960013 LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapsel, hård Hexal AG 183450013 LANSOPRAZOLE ORION 30 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 302730013 LANTIL 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 189520013 LANVONE 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 189600013 ZOLT 30 mg enterokapsel, hård Orion Corporation ... 17097

A02BC04 Rabeprazol10 mg1317 PARIET 10 mg enterotablett Eisai AB 137151317 RABEPRAZOL KRKA 10 mg enterotablett KRKA Sverige AB 310691317 RABEPRAZOL NAVAMEDIC 10 mg enterotablett Navamedic ASA 2945420 mg1318 PARIET 20 mg enterotablett Eisai AB 137161318 RABEPRAZOL KRKA 20 mg enterotablett KRKA Sverige AB 310701318 RABEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotablett Navamedic ASA 29455

A02BC05 Esomeprazol20 mg0558 ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 302810558 ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 272870558 ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotablett Navamedic ASA 296000558 ESOMEPRAZOL ORION 20 mg enterotablett Ranbaxy (UK) Limited 281320558 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 285510558 ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S 248410558 ESOPRAZ 20 mg enterotablett Orion Corporation 287210558 NEXIUM 20 mg enterotablett AstraZeneca Oy 156340558 NEXIUM CONTROL 20 mg enterotablett AstraZeneca AB ... EU/1/13/860/0558 ULCEREX 20 mg enterokapsel, hård Regiomedica GmbH 2882040 mg0635 ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 302820635 ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 27288

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 4

Page 6: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0635 ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 40 mg enterotablett Navamedic ASA 296010635 ESOMEPRAZOL ORION 40 mg enterotablett Ranbaxy (UK) Limited 281330635 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 285520635 ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S 248420635 ESOPRAZ 40 mg enterotablett Orion Corporation 287220635 NEXIUM 40 mg enterotablett AstraZeneca Oy 156350635 ULCEREX 40 mg enterokapsel, hård Regiomedica GmbH 28821

A02BX Övriga medel vid peptiska sår och gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)500 mg / 213 mg / 32...1468 GALIEVE 500 mg / 213 mg / 325 mg per 10ml oral suspension, dospåse Reckitt Benckiser Healthcare ... 298601468 GALIEVE MINT oral suspension, dospåse Reckitt Benckiser Healthcare ... 27945

A03BA01 Atropin1 mg/ml1456 ATROPIN 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 314361456 ATROPIN 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Oy Leiras Takeda ... 11042

A04AA01 Ondansetron4 mg0576 ONDANSETRON AUROBINDO 4 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 307180576 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 244790576 ONDANSETRON BMM PHARMA 4 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 223860576 ONDANSETRON STADA 4 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 187170576 ZOFRAN 4 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 107930576 ZOFRAN ZYDIS 4 mg frystorkad tablett GlaxoSmithKline Oy 128748 mg0577 ONDANSETRON AUROBINDO 8 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 307190577 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 244800577 ONDANSETRON BMM PHARMA 8 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 223870577 ONDANSETRON STADA 8 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 187220577 ZOFRAN 8 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 311390577 ZOFRAN 8 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 107940577 ZOFRAN ZYDIS 8 mg frystorkad tablett GlaxoSmithKline Oy 12875

A04AA02 Granisetron1 mg0846 GRANISETRON BMM PHARMA 1 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 226620846 GRANISETRON STADA 1 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 220160846 KYTRIL 1 mg filmdragerad tablett Roche Oy 123042 mg0847 GRANISETRON BMM PHARMA 2 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 226630847 GRANISETRON STADA 2 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 220170847 KYTRIL 2 mg filmdragerad tablett Roche Oy 13836

A06AD11 Laktulos

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 5

Page 7: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

670 mg/ml0021 LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oral lösning Sandoz A/S 297760021 LEVOLAC 670 mg/ml oral lösning Oy Leiras Takeda ... 68630021 DUPHALAC 667 mg/ml oral lösning Abbott Healthcare Products B.V 98710021 DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oral lösning Abbott Oy 252880021 LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oral lösning ratiopharm Oy 184360021 LAXORIN 667 mg/ml oral lösning Orion Oyj 21902

A06AD65 Macrogol, kombinationer

0793 LAXIDO APPELSIINI pulver till oral lösning i endosbehållare Galen Limited 238690793 LAXIDO pulver till oral lösning i endosbehållare Galen Limited 238700793 LAXIRIVA pulver till oral lösning Sandoz A/S 280780793 MOVICOL CHOCOLATE pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine Limited 240140793 MOVICOL PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine BV 243750793 MOVICOL pulver till oral lösning Paranova Oy 220520793 MOVICOL pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine BV 123480793 MOXALOLE pulver till oral lösning Meda Oy 234340793 SOFTICOL pulver till oral lösning Meda Oy 27284

1006 LACROFARM JUNIOR pulver till oral lösning Orifarm Generics A/S 278471006 MOVICOL JUNIOR PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine BV 211651006 MOVICOL JUNIOR pulver till oral lösning Norgine BV 19446

1262 MOVIPREP APPELSIINI pulver till oral lösning Norgine BV 278401262 MOVIPREP pulver till oral lösning Norgine BV 22236

A07AA09 Vankomycin125 mg1384 VANCOMYCIN ACTAVIS 125 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 301031384 VANCOMYCIN XELLIA 125 mg kapsel, hård Xellia Pharmaceuticals ApS 11660250 mg1385 VANCOMYCIN ACTAVIS 250 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 301041385 VANCOMYCIN XELLIA 250 mg kapsel, hård Xellia Pharmaceuticals ApS 11661

A07AA11 Rifaximin550 mg1407 REFERO 550 mg filmdragerad tablett Alfa Wassermann S.p.A 302181407 TARGAXAN 550 mg filmdragerad tablett Norgine BV 30217

A07DA03 Loperamid2 mg0024 IMOCUR 2 mg kapsel, hård Mylan AB 125010024 IMODIUM 2 mg filmdragerad tablett McNeil, a division of Janssen- ... 111140024 IMODIUM 2 mg kapsel, hård McNeil, a division of Janssen- ... 80870024 IMODIUM 2 mg kapsel, mjuk McNeil, a division of Janssen- ... 28359

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 6

Page 8: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0024 IMODIUM 2 mg munsönderfallande tablett McNeil, a division of Janssen- ... 217100024 LOPACUT 2 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 280730024 LOPEX 2 mg kapsel, hård Orion Oyj 11553

A07EC02 Mesalazin1 g / 100 ml0026 PENTASA 1 g / 100 ml rektal suspension Ferring Lääkkeet Oy 95270026 ASACOL 1 g rektalvätska Tillotts Pharma AB 124321 g0658 PENTASA 1 g suppositorium Ferring Lääkkeet Oy 109930658 SALOFALK 1 g suppositorium Dr. Falk Pharma GmbH 25173800 mg1222 ASACOL 800 mg enterotablett Paranova Oy 284991222 ASACOL 800 mg enterotablett Tillotts Pharma AB 16882500 mg1371 ASACOL 500 mg suppositorium Paranova Oy 301861371 ASACOL 500 mg suppositorium Tillotts Pharma AB 11562

A08AB01 Orlistat120 mg0633 ORLISTAT STADA 120 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 278410633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/071/0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/071/0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Roche Registration Limited EU/1/98/071/60 mg1296 ALLI 60 mg kapsel, hård Glaxo Group Limited EU/1/07/401/1296 ORLISTAT SANDOZ 60 mg kapsel, hård Sandoz A/S 278421296 ORLISTAT STADA 60 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 27843

A09AA02 Kombinationer av enzymer (lipase, protease osv.)

1378 CREON 25 000 enterokapsel, hård Abbott Oy 116711378 CREON 25 000 enterokapsel, hård Paranova Oy 30775

1488 CREON 10 000 enterokapsel, hård Abbott Oy 93581488 CREON 10 000 enterokapsel, hård Paranova Oy 31793

A10AB01 Humaninsulin100 IU/ml0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Novo Nordisk A/S EU/1/02/230/0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/02/230/

A10AB05 Insulin aspart100 U/ml0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektionsvätska, lösning Novo Nordisk A/S EU/1/99/119/0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/119/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 7

Page 9: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

A10AE04 Insulin glargin100 IU/ml1260 LANTUS 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/00/134/1260 LANTUS 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/00/134/

A10AE05 Insulin detemir100 U/ml0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/04/278/0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Orifarm Oy EU/1//04/278

A10BA02 Metformin1000 mg0027 GLUCOPHAGE 1000 mg filmdragerad tablett Merck Santé s.a.s 164140027 METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 271800027 METFORMIN AUROBINDO 1000 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 252340027 METFORMIN MYLAN 1000 mg filmdragerad tablett Mylan AB 253160027 METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 297650027 ORAMET-HEXAL 1000 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 174790027 METFOREM 1 g filmdragerad tablett Orion Oyj 245960027 METFORMIN STADA 1 g filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 20415500 mg0029 GLUCOPHAGE 500 mg filmdragerad tablett Merck Santé s.a.s 45660029 METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 164680029 METFORMIN AUROBINDO 500 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 252320029 METFORMIN MYLAN 500 mg filmdragerad tablett Mylan AB 253140029 METFORMIN VITABALANS 500 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 297640029 ORAMET 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 240530029 ORAMET-HEXAL 500 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 18424850 mg0030 METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 164690030 METFORMIN AUROBINDO 850 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 252330030 METFORMIN MYLAN 850 mg filmdragerad tablett Mylan AB 253150030 ORAMET 850 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 240540030 ORAMET-HEXAL 850 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 18425500 mg0758 DIFORMIN RETARD 500 mg filmdragerad tablett med modifierad frisättning Oy Leiras Takeda ... 68750758 METFOREM 500 mg depottablett Orion Oyj 9539750 mg0759 DIFORMIN RETARD 750 mg filmdragerad tablett med modifierad frisättning Oy Leiras Takeda ... 158640759 METFOREM 750 mg depottablett Orion Oyj 12423

A10BB12 Glimepirid1 mg0638 AMARYL 1 mg tablett sanofi-Aventis Oy 127140638 GLIMEPIRID KRKA 1 mg tablett KRKA Sverige AB 20542

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 8

Page 10: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0638 GLIMEPIRID MYLAN 1 mg tablett Mylan AB 194780638 GLIMEPIRID ORION 1 mg tablett Orion Corporation 194100638 GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tablett Sandoz A/S 210030638 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 1 mg tablett Actavis Nordic A/S 191280638 GLIMESPES 1 mg tablett Specifar S.A. 206000638 OLTAR 1 mg tablett Menarini International ... 190232 mg0639 AMARYL 2 mg tablett sanofi-Aventis Oy 127150639 GLIMEPIRID KRKA 2 mg tablett KRKA Sverige AB 205430639 GLIMEPIRID MYLAN 2 mg tablett Mylan AB 194810639 GLIMEPIRID ORION 2 mg tablett Orion Corporation 194110639 GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tablett Sandoz A/S 210040639 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 2 mg tablett Actavis Nordic A/S 191290639 GLIMESPES 2 mg tablett Specifar S.A. 206010639 OLTAR 2 mg tablett Menarini International ... 190243 mg0640 AMARYL 3 mg tablett sanofi-Aventis Oy 127160640 GLIMEPIRID KRKA 3 mg tablett KRKA Sverige AB 205440640 GLIMEPIRID MYLAN 3 mg tablett Mylan AB 194820640 GLIMEPIRID ORION 3 mg tablett Orion Corporation 194120640 GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tablett Sandoz A/S 210050640 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 3 mg tablett Actavis Nordic A/S 191300640 GLIMESPES 3 mg tablett Specifar S.A. 206020640 OLTAR 3 mg tablett Menarini International ... 190254 mg0644 AMARYL 4 mg tablett sanofi-Aventis Oy 175710644 GLIMEPIRID KRKA 4 mg tablett KRKA Sverige AB 205450644 GLIMEPIRID MYLAN 4 mg tablett Mylan AB 194830644 GLIMEPIRID ORION 4 mg tablett Orion Corporation 194130644 GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tablett Sandoz A/S 210060644 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 4 mg tablett Actavis Nordic A/S 191310644 GLIMESPES 4 mg tablett Specifar S.A. 206030644 PRIGLIDE 4 mg tablett Menarini International ... 200496 mg0645 AMARYL 6 mg tablett sanofi-Aventis Oy 175720645 GLIMEPIRID ORION 6 mg tablett Orion Corporation 194140645 GLIMESPES 6 mg tablett Specifar S.A. 206040645 PRIGLIDE 6 mg tablett Menarini International ... 20050

A10BD05 Metformin och pioglitazon15 mg / 850 mg0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/06/354/0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S EU/1/06/354/0970 GLUBRAVA 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S EU/1/07/421/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 9

Page 11: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

A10BD07 Metformin och sitagliptin50 mg / 850 mg0995 EFFICIB 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/0995 JANUMET 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/0995 RISTFOR 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/0995 VELMETIA 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/50 mg / 1000 mg0996 EFFICIB 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/0996 RISTFOR 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/

A10BD08 Metformin och vildagliptin50 mg / 850 mg1032 EUCREAS 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/1032 ICANDRA 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/484/1032 ZOMARIST 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483/50 mg / 1000 mg1033 EUCREAS 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/1033 ICANDRA 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/4841033 ZOMARIST 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483

A10BG03 Pioglitazon30 mg0040 ACTOS 30 mg tablett Paranova Oy EU/1/00/150/0040 ACTOS 30 mg tablett Orifarm Oy EU/1/00/150/0040 ACTOS 30 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/0040 GLIDIPION 30 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/0040 GLUSTIN 30 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/0040 PAGLITAZ 30 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/0040 PIOGLITAZON ORION 30 mg tablett Orion Corporation 292390040 PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/0040 PIOGLITAZONE KRKA 30 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/0040 PIOGLITAZONE TEVA 30 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/0040 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/15 mg1037 ACTOS 15 mg tablett Paranova Oy EU/H/1/00/151037 ACTOS 15 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/1037 GLIDIPION 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/1037 GLUSTIN 15 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/1037 PAGLITAZ 15 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/1037 PIOGLITAZON ORION 15 mg tablett Orion Corporation 292381037 PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 10

Page 12: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1037 PIOGLITAZONE KRKA 15 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/1037 PIOGLITAZONE TEVA 15 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/1037 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/45 mg1038 ACTOS 45 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/1038 GLIDIPION 45 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/1038 GLUSTIN 45 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/1038 PAGLITAZ 45 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/1038 PIOGLITAZON ORION 45 mg tablett Orion Corporation 292401038 PIOGLITAZONE ACCORD 45 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/1038 PIOGLITAZONE KRKA 45 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/1038 PIOGLITAZONE TEVA 45 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/1038 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/

A10BH01 Sitagliptin25 mg0886 JANUVIA 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/0886 RISTABEN 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/0886 TESAVEL 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/0886 XELEVIA 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/50 mg0887 JANUVIA 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/0887 RISTABEN 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/0887 TESAVEL 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/0887 XELEVIA 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/100 mg0901 JANUVIA 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/0901 RISTABEN 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/0901 TESAVEL 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/0901 XELEVIA 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/

A10BH02 Vildagliptin50 mg1036 GALVUS 50 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/07/414/1036 JALRA 50 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/485/1036 XILIARX 50 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/486/

A10BX02 Repaglinid0.5 mg1039 ENYGLID 0.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/1039 NOVONORM 0.5 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/1039 PRANDIN 0.5 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/1039 REPAGLINID ACTAVIS 0.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 271071039 REPAGLINID MYLAN 0.5 mg tablett Mylan AB 292881039 REPAGLINID STADA 0.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 25520

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 11

Page 13: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1039 REPAGLINIDE ACCORD 0.5 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/1039 REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/1039 REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/1 mg1040 ENYGLID 1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/1040 NOVONORM 1 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/1040 PRANDIN 1 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/1040 REPAGLINID ACTAVIS 1 mg tablett Actavis Group PTC ehf 271081040 REPAGLINID MYLAN 1 mg tablett Mylan AB 292891040 REPAGLINID STADA 1 mg tablett Stada Arzneimittel AG 255211040 REPAGLINIDE ACCORD 1 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/1040 REPAGLINIDE KRKA 1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/1040 REPAGLINIDE TEVA 1 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/2 mg1041 ENYGLID 2 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/1041 NOVONORM 2 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/1041 PRANDIN 2 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/1041 REPAGLINID ACTAVIS 2 mg tablett Actavis Group PTC ehf 271091041 REPAGLINID MYLAN 2 mg tablett Mylan AB 292901041 REPAGLINID STADA 2 mg tablett Stada Arzneimittel AG 255221041 REPAGLINIDE ACCORD 2 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/1041 REPAGLINIDE KRKA 2 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/1041 REPAGLINIDE TEVA 2 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/

A10BX07 Liraglutid6 mg/ml1261 VICTOZA 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/09/529/1261 VICTOZA 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Paranova Oy EU/1/09/529/

A11CC03 Alfakalcidol0.25 mikrog1287 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.25 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 288481287 ETALPHA 0.25 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 79730.5 mikrog1288 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.5 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 288491288 ETALPHA 0.5 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 132401 mikrog1289 ALFACALCIDOL ORIFARM 1 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 288501289 ETALPHA 1 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 7974

A12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel500 mg / 400 IU0567 IDEOS 500 mg / 400 IU tuggtablett Laboratoire Innotech ... 129040567 CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda ... 200580567 CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda ... 15953

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 12

Page 14: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

500 mg / 400 IU0883 KALCIPOS-D 500 mg / 400 IU filmdragerad tablett Recip AB 130920883 RECIKALC-D 500 mg / 400 IU filmdragerad tablett Recip AB 22661500 mg / 20 mikrog1218 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda ... 278541218 CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda ... 27855

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 13

Page 15: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGANLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

B01AB01 Heparin5000 IU/ml1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Leo Pharma A/S 102191256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 29655100 IU/ml1439 HEPARIN LEO 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Leo Pharma A/S 102181439 HEPARIN LEO 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31380

B01AB04 Dalteparin12500 IU/ml1394 FRAGMIN 12500 IU/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 98611394 FRAGMIN 12500 IU/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 3107525000 IU/ml1405 FRAGMIN 25000 IU/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 98621405 FRAGMIN 25000 IU/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 31105

B01AB05 Enoxaparin100 mg/ml1012 KLEXANE 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 281811012 KLEXANE 100 mg/ml injektionsvätska, lösning sanofi-aventis Oy 10432

B01AC04 Klopidogrel75 mg0821 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 279410821 CLOPIDOGREL ACINO 75 mg filmdragerad tablett Acino AG EU/1/09/532/0821 CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 254630821 CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/09/568/0821 CLOPIDOGREL ASPEN 75 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 292370821 CLOPIDOGREL DURA 75 mg filmdragerad tablett Mylan dura GmbH EU/1/09/560/0821 CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited 283720821 CLOPIDOGREL HCS 75 mg filmdragerad tablett HCS bvba EU/1/10/651/0821 CLOPIDOGREL KRKA 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/556/0821 CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/562/0821 CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg filmdragerad tablett Mylan S.A.S. EU/1/09/559/0821 CLOPIDOGREL ORION 75 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 255180821 CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg filmdragerad tablett QUALIMED EU/1/09/557/0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg filmdragerad tablett Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/541/0821 CLOPIDOGREL TAD 75 mg filmdragerad tablett Tad Pharma GmbH EU/1/09/555/0821 CLOPIDOGREL TEVA 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/540/0821 CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 mg filmdragerad tablett Teva Generics B.V. EU/1/10/650/0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/561/0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/10/649/0821 CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/08/465/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 14

Page 16: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0821 CLORIOCARD 75 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 255700821 GREPID 75 mg filmdragerad tablett Pharmathen ... EU/1/09/535/0821 ISCOVER 75 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/070/0821 ISCOVER 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/0821 PLAVIX 75 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/69/00821 PLAVIX 75 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/069/0821 ZYLAGREN 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/558/0821 ZYLLT 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/553/300 mg1142 CLOPIDOGREL ZENTIVA 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/08/465/1142 ISCOVER 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/1142 PLAVIX 300 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/069/

B01AC13 Abciximab2 mg/ml1466 REOPRO 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning Paranova Oy 314381466 REOPRO 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning Janssen Biologics B.V. 118441466 REOPRO 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 31390

B01AC30 Kombinationer200 mg / 25 mg1377 ORISANTIN 200 mg / 25 mg depotkapsel, hård Orion Corporation ... 298851377 ASASANTIN RETARD depotkapsel, hård Boehringer Ingelheim ... 12633

B01AD02 Alteplas

1281 ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Boehringer Ingelheim ... 99691281 ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Paranova Oy 315181281 ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 29654

B01AF01 Rivaroxaban10 mg1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/08/472/1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/08/472/1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/08/472/

B02BC30 Kombinationer

1410 TACHOSIL medicinsk svamp Nycomed Austria GmbH EU/1/04/277/1410 TACHOSIL medicinsk svamp Paranova Oy EU/1/04/277/1410 TACHOSIL medicinsk svamp Orifarm Oy EU/1/04/277/

B03AC Järn, parenterala preparat50 mg Fe / ml1451 FERINJECT 50 mg Fe / ml injektion/infusionsvätska, lösning Paranova Oy 314671451 FERINJECT 50 mg Fe / ml injektion/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 313821451 FERINJECT 50 mg Fe / ml injektion/infusionsvätska, lösning Vifor France SA 22144

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 15

Page 17: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

B03XA01 Epoetin30000 IU1363 NEORECORMON 30000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/1363 NEORECORMON 30000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/5000 IU1364 NEORECORMON 5000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/1364 NEORECORMON 5000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/10000 IU1365 NEORECORMON 10000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/1365 NEORECORMON 10000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/6000 IU1366 NEORECORMON 6000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/1366 NEORECORMON 6000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/4000 IU1367 NEORECORMON 4000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/1367 NEORECORMON 4000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/

B03XA02 Darbepoetin alfa500 mikrog1297 ARANESP 500 mikrog injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/01/185/1297 ARANESP 500 mikrog injektionsvätska, lösning Amgen Europe BV EU/1/01/185/

B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta75 mikrog / 0.3 ml1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/07/400/1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Roche Registration Limited EU/1/07/400/

B05AA06 Gelatin-polymerisat40 mg/ml1452 GELOFUSINE 40 mg/ml infusionsvätska, lösning B. Braun Melsungen AG 125061452 GELOFUSINE 40 mg/ml infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 31426

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 16

Page 18: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

C HJÄRTA OCH KRETSLOPPLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

C01BD01 Amiodaron200 mg0458 CORDARONE 200 mg tablett Paranova Oy 128070458 CORDARONE 200 mg tablett sanofi-aventis Oy 9368

C01CA01 Etilefrin10 mg/ml1443 EFFORTIL 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Boehringer Ingelheim ... 26241443 EFFORTIL 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31375

C01CX08 Levosimendan2.5 mg/ml1322 SIMDAX 2.5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 296761322 SIMDAX 2.5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orion Corporation ... 16326

C01DA14 Isosorbidmononitrat10 mg0050 ISMOX 10 mg tablett Riemser Pharma GmbH 121110050 ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 188980050 ORMOX 10 mg tablett Orion Oyj 1438820 mg0051 ISANGINA 20 mg tablett UCB Pharma GmbH 93210051 ISMEXIN 20 mg tablett ratiopharm GmbH 109210051 ISMOX 20 mg tablett Riemser Pharma GmbH 93030051 ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 mg tablett Vitabalans Oy 188990051 ORMOX 20 mg tablett Orion Oyj 14387

C01EB17 Ivabradin5 mg0736 CORLENTOR 5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/0736 PROCORALAN 5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/7.5 mg0737 CORLENTOR 7.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/0737 PROCORALAN 7.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/

C02AC01 Klonidin150 mikrog/ml1453 CATAPRESAN 150 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Boehringer Ingelheim ... 52481453 CATAPRESAN 150 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31378

C02AC05 Moxonidin0.2 mg0052 MOXONIDIN ACTAVIS 0.2 mg filmdragerad tablett Actavis Group ehf. 223830052 MOXONIDIN MYLAN 0.2 mg filmdragerad tablett Mylan AB 277430052 MOXONIDIN STADA 0.2 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 18253

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 17

Page 19: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0052 PHYSIOTENS 0.2 mg filmdragerad tablett Abbott Oy 123520.3 mg0053 MOXONIDIN ACTAVIS 0.3 mg filmdragerad tablett Actavis Group ehf. 223840053 MOXONIDIN STADA 0.3 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 182540.4 mg0054 MOXONIDIN ACTAVIS 0.4 mg filmdragerad tablett Actavis Group ehf. 223850054 MOXONIDIN MYLAN 0.4 mg filmdragerad tablett Mylan AB 277440054 MOXONIDIN STADA 0.4 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 182550054 PHYSIOTENS 0.4 mg filmdragerad tablett Abbott Oy 12354

C02KX01 Bosentan62.5 mg1467 STAYVEER 62.5 mg filmdragerad tablett Marklas Nederlands BV EU/1/13/832/1467 TRACLEER 62.5 mg filmdragerad tablett Actelion Registration Ltd EU/1/02/220/125 mg1469 STAYVEER 125 mg filmdragerad tablett Marklas Nederlands BV EU/1/13/832/1469 TRACLEER 125 mg filmdragerad tablett Actelion Registration Ltd EU/1/02/220/

C03BA11 Indapamid2.5 mg0058 NATRILIX 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 97890058 TERTENSIF 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 110701.5 mg0738 INDAPAMIDE ORION 1.5 mg depottablett Orion Corporation ... 235300738 NATRILIX RETARD 1.5 mg depottablett Les Laboratoires Servier 121240738 TERTENSIF RETARD 1.5 mg depottablett Les Laboratoires Servier 15008

C03CA01 Furosemid40 mg0059 FURESIS 40 mg tablett Orion Oyj 26750059 VESIX 40 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 7988500 mg0494 FURESIS 500 mg tablett Orion Oyj 71150494 VESIX SPECIAL 500 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 7989

C03DA01 Spironolakton25 mg0061 SPIRIX 25 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 80690061 SPIRONOLACTONE ORION 25 mg tablett Orion Corporation ... 2557550 mg0062 SPIRIX 50 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 92100062 SPIRONOLACTONE ORION 50 mg tablett Orion Corporation ... 25576

C03EA01 Hydroklorotiazid och kaliumsparande diuretika

0225 AMITRID MITE tablett Oy Leiras Takeda ... 86400225 DIURAMIN MITE tablett ratiopharm GmbH 10591

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 18

Page 20: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0225 DIUREX MITE tablett Orion Oyj 93950225 MILORIDE MITE tablett Mylan AB 100760225 SPARKAL MITE tablett HEXAL A/S 9847

0226 AMITRID tablett Oy Leiras Takeda ... 75380226 DIURAMIN tablett ratiopharm GmbH 102550226 DIUREX tablett Orion Oyj 71620226 MILORIDE tablett Mylan AB 100750226 SPARKAL tablett HEXAL A/S 9846

C04AD03 Pentoxifyllin400 mg0740 PENTOXIN 400 mg depottablett ratiopharm GmbH 100510740 TRENTAL 400 mg depottablett sanofi-aventis Oy 10876

C04AE01 Ergoloid mesylat1.5 mg0060 HYDERGIN 1.5 mg tablett Paranova Oy 128120060 HYDERGIN 1.5 mg tablett Defiante Farmaceutica S.A. 5758

C07AA03 Pindolol10 mg0063 PINLOC 10 mg tablett Orion Oyj 80350063 VISKEN 10 mg tablett Novartis Finland Oy 77815 mg0065 PINLOC 5 mg tablett Orion Oyj 74890065 VISKEN 5 mg tablett Novartis Finland Oy 6248

C07AA05 Propranolol40 mg0066 PROPRAL 40 mg tablett Orion Oyj 70120066 PROPRANOLOL ACCORD 40 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 307690066 RANOPRIN 40 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 1048780 mg0067 PROPRAL 80 mg tablett Orion Oyj 70130067 PROPRANOLOL ACCORD 80 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 307700067 RANOPRIN 80 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 1048810 mg1401 PROPRAL 10 mg tablett Orion Oyj 70111401 PROPRANOLOL ACCORD 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30768

C07AB02 Metoprolol190 mg0459 METOHEXAL 190 mg depottablett HEXAL A/S 187820459 METOMYLAN 190 mg depottablett Mylan AB 250300459 METOPROLOL ORION 190 mg depottablett Orion Corporation ... 250340459 METOPROLOL RATIOPHARM 190 mg depottablett ratiopharm GmbH 24709

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 19

Page 21: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0459 SELOKEN ZOC 190 mg depottablett AstraZeneca Oy 101240459 SPESICOR DOS 190 mg depottablett AstraZeneca Oy 1047795 mg0461 METOHEXAL 95 mg depottablett HEXAL A/S 187800461 METOMYLAN 95 mg depottablett Mylan AB 250290461 METOPROLOL ORION 95 mg depottablett Orion Corporation ... 250330461 METOPROLOL RATIOPHARM 95 mg depottablett ratiopharm GmbH 247080461 SELOKEN ZOC 95 mg depottablett AstraZeneca Oy 101230461 SPESICOR DOS 95 mg depottablett AstraZeneca Oy 10476100 mg0741 METOPROLIN 100 mg tablett ratiopharm GmbH 104570741 SELOPRAL 100 mg tablett Orion Oyj 796023.75 mg0744 METOHEXAL 23.75 mg depottablett HEXAL A/S 187780744 METOMYLAN 23.75 mg depottablett Mylan AB 250270744 METOPROLOL ORION 23.75 mg depottablett Orion Corporation ... 250310744 METOPROLOL RATIOPHARM 23.75 mg depottablett ratiopharm GmbH 247060744 SELOKEN ZOC 23.75 mg depottablett AstraZeneca Oy 1524947.5 mg0745 METOHEXAL 47.5 mg depottablett HEXAL A/S 187790745 METOMYLAN 47.5 mg depottablett Mylan AB 250280745 METOPROLOL ORION 47.5 mg depottablett Orion Corporation ... 250320745 METOPROLOL RATIOPHARM 47.5 mg depottablett ratiopharm GmbH 247070745 SELOKEN ZOC 47.5 mg depottablett AstraZeneca Oy 1043950 mg0746 METOPROLIN 50 mg tablett ratiopharm GmbH 104560746 SELOKEN 50 mg tablett AstraZeneca Oy 98760746 SELOPRAL 50 mg tablett Orion Oyj 7959

C07AB03 Atenolol100 mg0072 ATENBLOCK 100 mg filmdragerad tablett Mylan AB 97250072 ATENOLOL SANDOZ 100 mg tablett Sandoz GmbH 140300072 TENOBLOCK 100 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 76560072 TENOPRIN 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 1073325 mg0073 ATENBLOCK 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 107080073 ATENOLOL SANDOZ 25 mg tablett Sandoz GmbH 169950073 TENOBLOCK 25 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 104840073 TENOPRIN 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 1073150 mg0074 ATENBLOCK 50 mg filmdragerad tablett Mylan AB 97240074 ATENOLOL SANDOZ 50 mg tablett Sandoz GmbH 140290074 TENOBLOCK 50 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 85810074 TENOPRIN 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 10732

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 20

Page 22: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

C07AB04 Acebutolol200 mg0075 DIASECTRAL 200 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 90850075 ESPESIL 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 8756400 mg0076 DIASECTRAL 400 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 107340076 ESPESIL 400 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 8757

C07AB07 Bisoprolol1.25 mg0077 BISOMYL 1.25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 279490077 BISOPROLOL SANDOZ 1.25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 249220077 CARAPROL 1.25 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 229520077 EMCONCOR CHF 1.25 mg filmdragerad tablett Merck Oy ... 1453110 mg0078 BISOMYL 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 279520078 BISOPROACT 10 mg tablett Actavis Group PTC ehf 248080078 BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 158150078 BISOPROLOL KRKA 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 311730078 BISOPROLOL MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 279540078 BISOPROLOL ORION 10 mg tablett Orion Corporation ... 285220078 BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 158130078 BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 249270078 BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 226700078 CARAPROL 10 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 229560078 EMCONCOR 10 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 101910078 EMCONCOR CHF 10 mg filmdragerad tablett Merck Oy ... 145360078 ORLOC 10 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 156072.5 mg0079 BISOMYL 2.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 279500079 BISOPROACT 2.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 248060079 BISOPROLOL KRKA 2.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 311710079 BISOPROLOL ORION 2.5 mg tablett Orion Corporation ... 285200079 BISOPROLOL RATIOPHARM 2.5 mg tablett ratiopharm GmbH 239140079 BISOPROLOL SANDOZ 2.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 249230079 CARAPROL 2.5 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 229530079 EMCONCOR CHF 2.5 mg filmdragerad tablett Merck Oy ... 145323.75 mg0080 CARAPROL 3.75 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 229540080 EMCONCOR CHF 3.75 mg filmdragerad tablett Merck Oy ... 145335 mg0081 BISOMYL 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 279510081 BISOPROACT 5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 248070081 BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 15814

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 21

Page 23: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0081 BISOPROLOL KRKA 5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 311720081 BISOPROLOL MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 279530081 BISOPROLOL ORION 5 mg tablett Orion Corporation ... 285210081 BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg tablett ratiopharm GmbH 158120081 BISOPROLOL SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 249250081 BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tablett Vitabalans Oy 226690081 CARAPROL 5 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 229550081 EMCONCOR 5 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 101900081 EMCONCOR CHF 5 mg filmdragerad tablett Merck Oy ... 145340081 ORLOC 5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 15606

C07AB08 Celiprolol200 mg0083 CELIPROLOL VITABALANS 200 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 275550083 SELECTOL 200 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 126910083 SELECTOL 200 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 10956400 mg1178 CELIPROLOL VITABALANS 400 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 275561178 SELECTOL 400 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 12221

C07AB12 Nebivolol5 mg0511 HYPOLOC 5 mg tablett Menarini International ... 174430511 NEBILET 5 mg tablett Menarini International ... 122510511 NEBIVOLOL ORION 5 mg tablett Orion Corporation ... 23333

C07AG02 Karvedilol12.5 mg0084 CARDIOL 12.5 mg tablett Roche Oy 118680084 CARVEDILOL AMNEAL 12.5 mg filmdragerad tablett Amneal Pharma Europe Limited 245060084 CARVEDILOL AUROBINDO 12.5 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 304330084 CARVEDILOL HEXAL 12.5 mg tablett HEXAL A/S 170700084 CARVEDILOL ORION PHARMA 12.5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 187330084 CARVEDILOL STADA 12.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 167140084 CARVERATIO 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 2524125 mg0085 CARDIOL 25 mg tablett Roche Oy 110170085 CARVEDILOL AMNEAL 25 mg filmdragerad tablett Amneal Pharma Europe Limited 245070085 CARVEDILOL AUROBINDO 25 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 304340085 CARVEDILOL HEXAL 25 mg tablett HEXAL A/S 170710085 CARVEDILOL ORION PHARMA 25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 187340085 CARVEDILOL STADA 25 mg tablett Stada Arzneimittel AG 167150085 CARVERATIO 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 252423.125 mg0086 CARVEDILOL HEXAL 3.125 mg tablett HEXAL A/S 170680086 CARVEDILOL STADA 3.125 mg tablett Stada Arzneimittel AG 16794

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 22

Page 24: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

6.25 mg0088 CARDIOL 6.25 mg tablett Roche Oy 123090088 CARVEDILOL AUROBINDO 6.25 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 304320088 CARVEDILOL HEXAL 6.25 mg tablett HEXAL A/S 170690088 CARVEDILOL ORION PHARMA 6.25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 187320088 CARVEDILOL STADA 6.25 mg tablett Stada Arzneimittel AG 167130088 CARVERATIO 6.25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 25240

C07BB07 Bisoprolol och tiazider10 mg / 25 mg0090 BISOPROLOL COMP AVANSOR 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Synthon Hispania, S.L. 161780090 BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 162990090 BISOPROLOL COMP SANDOZ 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 235100090 EMCONCOR COMP 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 120990090 ORLOC COMP 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 167400090 SOPRAMYL 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 291405 mg / 12.5 mg0091 BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Synthon Hispania, S.L. 161770091 BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 162980091 BISOPROLOL COMP SANDOZ 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 235090091 EMCONCOR COMP 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 120980091 ORLOC COMP 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 167390091 SOPRAMYL 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 29139

C08CA01 Amlodipin5 mg0565 AMLODIPIN ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 188190565 AMLODIPIN BLUEFISH 5 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 280660565 AMLODIPIN KRKA 5 mg tablett KRKA Sverige AB 221730565 AMLODIPIN ORION 5 mg tablett Orion Corporation ... 183660565 AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tablett Sandoz A/S 222300565 AMLODIPINE TEVA 5 mg tablett TEVA Sweden AB 244380565 AMLODIPINE VITABALANS 5 mg tablett Vitabalans Oy 282600565 AMLORATIO 5 mg tablett ratiopharm GmbH 225350565 NORVASC 5 mg tablett Pfizer Oy 1025110 mg0566 AMLODIPIN ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Group PTC ehf 188200566 AMLODIPIN BLUEFISH 10 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 280670566 AMLODIPIN KRKA 10 mg tablett KRKA Sverige AB 221740566 AMLODIPIN ORION 10 mg tablett Orion Corporation ... 183670566 AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tablett Sandoz A/S 222310566 AMLODIPINE TEVA 10 mg tablett TEVA Sweden AB 244390566 AMLODIPINE VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 282610566 AMLORATIO 10 mg tablett ratiopharm GmbH 225360566 NORVASC 10 mg tablett Pfizer Oy 10252

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 23

Page 25: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

C08CA02 Felodipin2.5 mg0464 FELODIPIN HEXAL 2.5 mg depottablett HEXAL A/S 236180464 FELODIPIN RATIOPHARM 2.5 mg depottablett ratiopharm GmbH 214420464 PLENDIL 2.5 mg depottablett AstraZeneca Oy 109595 mg0465 FELODIPIN ACTAVIS 5 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 171960465 FELODIPIN HEXAL 5 mg depottablett Hexal A/S 162490465 FELODIPIN MYLAN 5 mg depottablett Mylan AB 172350465 FELODIPIN RATIOPHARM 5 mg depottablett ratiopharm GmbH 171010465 HYDAC 5 mg depottablett sanofi-aventis Oy 100730465 PLENDIL 5 mg depottablett AstraZeneca Oy 1033710 mg0747 FELODIPIN ACTAVIS 10 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 171970747 FELODIPIN HEXAL 10 mg depottablett Hexal A/S 162500747 FELODIPIN MYLAN 10 mg depottablett Mylan AB 172360747 FELODIPIN RATIOPHARM 10 mg depottablett ratiopharm GmbH 171020747 HYDAC 10 mg depottablett sanofi-aventis Oy 100720747 PLENDIL 10 mg depottablett AstraZeneca Oy 10338

C08CA03 Isradipin5 mg0467 LOMIR SRO 5 mg depotkapsel, hård Novartis Finland Oy 109080467 LOMIR SRO 5 mg depotkapsel, hård Paranova Oy 12732

C08CA05 Nifedipin20 mg0468 ADALAT 20 mg depottablett Paranova Oy 123890468 ADALAT 20 mg depottablett Bayer Pharma AG 862430 mg0469 ADALAT OROS 30 mg depottablett Paranova Oy 127450469 ADALAT OROS 30 mg depottablett Bayer Pharma AG 107540469 NIFEDIPIN ALTERNOVA 30 mg depottablett Alternova A/S 2049760 mg0470 ADALAT OROS 60 mg depottablett Paranova Oy 157330470 ADALAT OROS 60 mg depottablett Bayer Pharma AG 107550470 NIFEDIPIN ALTERNOVA 60 mg depottablett Alternova A/S 2049820 mg0619 ADALAT OROS 20 mg depottablett Paranova Oy 280190619 ADALAT OROS 20 mg depottablett Bayer Pharma AG 13817

C08CA06 Nimodipin0.2 mg/ml1461 NIMOTOP 0.2 mg/ml infusionsvätska, lösning Paranova Oy 314531461 NIMOTOP 0.2 mg/ml infusionsvätska, lösning Bayer Pharma AG 8911

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 24

Page 26: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1461 NIMOTOP 0.2 mg/ml infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 31369

C08CA13 Lerkanidipin10 mg0791 LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 247150791 LERCANIDIPIN RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 288800791 LERKANIDIPIN MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 281220791 ORIDIP 10 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 253530791 ZANIDIP 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 201890791 ZANIDIP 10 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 1246920 mg0876 LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 247160876 LERCANIDIPIN RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 288810876 LERKANIDIPIN MYLAN 20 mg filmdragerad tablett Mylan AB 281230876 ORIDIP 20 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 253540876 ZANIDIP 20 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 17837

C08GA02 Amlodipin och diuretika1.5 mg / 10 mg1489 FLUTENSIF 1.5 mg / 10 mg depottablett Les Laboratoires Servier 309361489 NATRIXAM 1.5 mg / 10 mg depottablett Les Laboratoires Servier 309341.5 mg / 5 mg1490 FLUTENSIF 1.5 mg / 5 mg depottablett Les Laboratoires Servier 309351490 NATRIXAM 1.5 mg / 5 mg depottablett Les Laboratoires Servier 30933

C09AA02 Enalapril10 mg0095 ENALAPRIL ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 173970095 ENALAPRIL KRKA 10 mg tablett KRKA Sverige AB 203230095 ENALAPRIL MYLAN 10 mg tablett Mylan AB 149800095 ENALAPRIL ORION 10 mg tablett Orion Corporation 286890095 ENALAPRIL SANDOZ 10 mg tablett Sandoz GmbH 151920095 ENALAPRIL VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 218340095 ENALAPRIL-RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm Oy 155140095 LINATIL 10 mg tablett HEXAL A/S 110630095 RENITEC 10 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 102072.5 mg0096 ENALAPRIL MYLAN 2.5 mg tablett Mylan AB 149780096 LINATIL 2.5 mg tablett HEXAL A/S 1387920 mg0097 ENALAPRIL ACTAVIS 20 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 173980097 ENALAPRIL KRKA 20 mg tablett KRKA Sverige AB 203240097 ENALAPRIL MYLAN 20 mg tablett Mylan AB 149810097 ENALAPRIL ORION 20 mg tablett Orion Corporation 286900097 ENALAPRIL SANDOZ 20 mg tablett Sandoz GmbH 151930097 ENALAPRIL VITABALANS 20 mg tablett Vitabalans Oy 21835

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 25

Page 27: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0097 ENALAPRIL-RATIOPHARM 20 mg tablett ratiopharm Oy 155150097 LINATIL 20 mg tablett HEXAL A/S 110640097 RENITEC 20 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 91465 mg0098 ENALAPRIL ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 173960098 ENALAPRIL KRKA 5 mg tablett KRKA Sverige AB 203220098 ENALAPRIL MYLAN 5 mg tablett Mylan AB 149790098 ENALAPRIL ORION 5 mg tablett Orion Corporation 286880098 ENALAPRIL SANDOZ 5 mg tablett Sandoz GmbH 151910098 ENALAPRIL VITABALANS 5 mg tablett Vitabalans Oy 218330098 ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 mg tablett ratiopharm Oy 155130098 LINATIL 5 mg tablett HEXAL A/S 110620098 RENITEC 5 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 9145

C09AA03 Lisinopril10 mg0099 CARDIOSTAD 10 mg tablett Stada Arzneimittel AG 163500099 LISINOPRIL MYLAN 10 mg tablett Mylan AB 160780099 LISINOPRIL ORION 10 mg tablett Orion Oyj 308790099 LISINOPRIL RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 162470099 LISIPRIL 10 mg tablett Orion Oyj 107060099 PRIMYLIS 10 mg tablett Mylan AB 2866620 mg0101 CARDIOSTAD 20 mg tablett Stada Arzneimittel AG 163510101 LISINOPRIL MYLAN 20 mg tablett Mylan AB 160790101 LISINOPRIL ORION 20 mg tablett Orion Oyj 308800101 LISINOPRIL RATIOPHARM 20 mg tablett ratiopharm GmbH 162480101 LISIPRIL 20 mg tablett Orion Oyj 107070101 PRIMYLIS 20 mg tablett Mylan AB 286675 mg0102 CARDIOSTAD 5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 163490102 LISINOPRIL ORION 5 mg tablett Orion Oyj 308780102 LISIPRIL 5 mg tablett Orion Oyj 107050102 PRIMYLIS 5 mg tablett Mylan AB 28665

C09AA04 Perindopril2.5 mg0103 COVERSORAL 2.5 mg munsönderfallande tablett Les Laboratoires Servier 251900103 COVERSYL NOVUM 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 203120103 ASYNTILSAN 2 mg tablett Sandoz A/S 226770103 COVERSYL 2 mg tablett Les Laboratoires Servier 113590103 PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg tablett Actavis Group PTC ehf 249500103 PERINDOPRIL GLENMARK 2 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... 249360103 PERINDOPRIL KRKA 2 mg tablett KRKA Sverige AB 21718

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 26

Page 28: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

5 mg0104 COVERSORAL 5 mg munsönderfallande tablett Les Laboratoires Servier 251890104 COVERSYL NOVUM 5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 203130104 PERINDOPRIL MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 283910104 ASYNTILSAN 4 mg tablett Sandoz A/S 226780104 COVERSYL 4 mg tablett Les Laboratoires Servier 113600104 PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tablett Actavis Group PTC ehf 249510104 PERINDOPRIL BMM PHARMA 4 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 225180104 PERINDOPRIL GLENMARK 4 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... 249370104 PERINDOPRIL KRKA 4 mg tablett KRKA Sverige AB 217190104 PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg tablett ratiopharm GmbH 217178 mg0592 ASYNTILSAN 8 mg tablett Sandoz A/S 248800592 COVERSYL 8 mg tablett Les Laboratoires Servier 180640592 PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tablett Actavis Group PTC ehf 249520592 PERINDOPRIL BMM PHARMA 8 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 225190592 PERINDOPRIL GLENMARK 8 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... 249380592 PERINDOPRIL KRKA 8 mg tablett KRKA Sverige AB 241760592 PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg tablett ratiopharm GmbH 241770592 COVERSORAL 10 mg munsönderfallande tablett Les Laboratoires Servier 251880592 COVERSYL NOVUM 10 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 203140592 PERINDOPRIL MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 28392

C09AA05 Ramipril1.25 mg0105 CARDACE 1.25 mg tablett sanofi-aventis Oy 110520105 RAMIPRIL ACTAVIS 1.25 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 193390105 RAMIPRIL HEXAL 1.25 mg tablett HEXAL A/S 1703910 mg0107 CARDACE 10 mg kapsel, hård sanofi-aventis Oy 163450107 CARDACE 10 mg tablett sanofi-aventis Oy 163440107 RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 193420107 RAMIPRIL HEXAL 10 mg tablett HEXAL A/S 170430107 RAMIPRIL ORION 10 mg tablett Aurobindo Pharma Ltd 269650107 RAMIPRIL RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 193642.5 mg0108 CARDACE 2.5 mg tablett sanofi-aventis Oy 110530108 RAMIPRIL ACTAVIS 2.5 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 193400108 RAMIPRIL HEXAL 2.5 mg tablett HEXAL A/S 170400108 RAMIPRIL RATIOPHARM 2.5 mg tablett ratiopharm GmbH 193625 mg0109 CARDACE 5 mg tablett sanofi-aventis Oy 110540109 RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Nordic A/S ... 193410109 RAMIPRIL HEXAL 5 mg tablett HEXAL A/S 170410109 RAMIPRIL ORION 5 mg tablett Aurobindo Pharma Ltd 26964

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 27

Page 29: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0109 RAMIPRIL RATIOPHARM 5 mg tablett ratiopharm GmbH 19363

C09BA02 Enalapril och diuretika20 mg / 12.5 mg0116 ENALAPRIL COMP ORION 20 mg / 12.5 mg tablett Orion Corporation 286910116 ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 mg / 12.5 mg tablett ratiopharm Oy 142780116 ENALAPRIL COMP SANDOZ 20 mg / 12.5 mg tablett Sandoz GmbH 171630116 LINATIL COMP 20 mg / 12.5 mg tablett HEXAL A/S 188970116 RENITEC COMP 20 mg / 12.5 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 10146

C09BA03 Lisinopril och diuretika20 mg / 12.5 mg0117 LISINOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID SANDOZ 20 mg / 12.5 mg tablett Sandoz GmbH 183710117 LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID MYLAN 20 mg / 12.5 mg tablett Mylan AB 289040117 LISIPRIL COMP 20 mg / 12.5 mg tablett Orion Oyj 1218610 mg / 12.5 mg0118 LISINOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID SANDOZ 10 mg / 12.5 mg tablett Sandoz GmbH 183700118 LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID MYLAN 10 mg / 12.5 mg tablett Mylan AB 28903

C09BA04 Perindopril och diuretika5 mg / 1.25 mg0984 COVERSYL COMP NOVUM 5 mg / 1.25 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 219530984 PERGINDAMYL 5 mg / 1.25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 284970984 ACERTIL COMP 4 mg / 1.25 mg tablett Les Laboratoires Servier 136320984 COPRENESSA 4 mg / 1.25 mg tablett KRKA Sverige AB 237140984 PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ 4 mg / 1.25 mg tablett Sandoz A/S 269628 mg / 2.5 mg1100 COPRENESSA 8 mg / 2.5 mg tablett KRKA Sverige AB 284641100 NOLITERAX 8 mg / 2.5 mg tablett Les Laboratoires Servier 246951100 COVERSYL COMP NOVUM 10 mg / 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 248681100 TERAXANS 10 mg / 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 248692.5 mg / 0.625 mg1130 PERGINDAMYL 2.5 mg / 0.625 mg filmdragerad tablett Mylan AB 284961130 PRETERAX NOVUM 2.5 mg / 0.625 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 219521130 PRETERAX 2 mg / 0.625 mg tablett Les Laboratoires Servier 16572

C09BB02 Enalapril och lerkanidipin10 mg / 10 mg1448 ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 10 mg / 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 310091448 ZANIPRESS 10 mg / 10 mg filmdragerad tablett Recordati Ireland Ltd. 2424420 mg / 10 mg1449 ENALAPRIL/LERCANIDIPINE KRKA 20 mg / 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 310101449 ZANIPRESS 20 mg / 10 mg filmdragerad tablett Recordati Ireland Ltd. 24245

C09BB03 Lisinopril och amlodipin20 mg / 5 mg1352 DUOPRESSIL 20 mg / 5 mg tablett Gedeon Richter Plc 29276

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 28

Page 30: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1352 LISONORM 20 mg / 5 mg tablett Gedeon Richter Plc 30497

C09BB04 Perindopril och amlodipin5 mg / 5 mg0997 COVERAM 5 mg / 5 mg tablett Les Laboratoires Servier 234800997 REAPTAN 5 mg / 5 mg tablett Les Laboratoires Servier 234845 mg / 10 mg0998 COVERAM 5 mg / 10 mg tablett Les Laboratoires Servier 234810998 REAPTAN 5 mg / 10 mg tablett Les Laboratoires Servier 2348510 mg / 5 mg0999 COVERAM 10 mg / 5 mg tablett Les Laboratoires Servier 234820999 REAPTAN 10 mg / 5 mg tablett Les Laboratoires Servier 2348610 mg / 10 mg1000 COVERAM 10 mg / 10 mg tablett Les Laboratoires Servier 234831000 REAPTAN 10 mg / 10 mg tablett Les Laboratoires Servier 23487

C09CA01 Losartan100 mg0671 COZAAR 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 166020671 LOSARSTAD 100 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 223220671 LOSARTAN ACTAVIS 100 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229900671 LOSARTAN AGP 100 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 219750671 LOSARTAN KRKA 100 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 229730671 LOSARTAN ORION 100 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 245370671 LOSARTAN PFIZER 100 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 239410671 LOSATRIX 100 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 223600671 SOLARTAN 100 mg filmdragerad tablett Mylan AB 2846812.5 mg1043 COZAAR 12.5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 129161043 LOSARSTAD 12.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 223201043 LOSARTAN ACTAVIS 12.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229871043 LOSARTAN AGP 12.5 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 219731043 LOSARTAN KRKA 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 229711043 LOSARTAN ORION 12.5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 247221043 LOSARTAN RATIOPHARM 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 305731043 LOSATRIX 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 223331043 SOLARTAN 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 2846525 mg1044 LOSARTAN ACTAVIS 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229881044 LOSARTAN PFIZER 25 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 239391044 LOSATRIX 25 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 2235850 mg1045 COZAAR 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 116371045 LOSARSTAD 50 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 223211045 LOSARTAN ACTAVIS 50 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 22989

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 29

Page 31: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1045 LOSARTAN AGP 50 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 219741045 LOSARTAN KRKA 50 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 216331045 LOSARTAN ORION 50 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 245361045 LOSARTAN PFIZER 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 239401045 LOSATRIX 50 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 223591045 SOLARTAN 50 mg filmdragerad tablett Mylan AB 28467

C09CA02 Eprosartan600 mg1343 EPROSARTAN MYLAN 600 mg filmdragerad tablett Mylan AB 289961343 TEVETEN 600 mg filmdragerad tablett Abbott Oy 14674

C09CA03 Valsartan40 mg1046 DIOVAN 40 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 205101046 VALSARSTAD 40 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 269111046 VALSARTAN ACTAVIS 40 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 244091046 VALSARTAN KRKA 40 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 277241046 VALSARTAN ORION 40 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 290791046 VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 241351046 VALSARTAN SANDOZ 40 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274841046 VAMADRID 40 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 2703180 mg1047 DIOVAN 80 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 167081047 VALSARSTAD 80 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 269121047 VALSARTAN ACTAVIS 80 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 244101047 VALSARTAN KRKA 80 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 277251047 VALSARTAN ORION 80 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 290801047 VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 241361047 VALSARTAN SANDOZ 80 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274851047 VAMADRID 80 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 27033160 mg1048 DIOVAN 160 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 167091048 VALSARSTAD 160 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 269131048 VALSARTAN ACTAVIS 160 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 244111048 VALSARTAN KRKA 160 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 277261048 VALSARTAN ORION 160 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 290811048 VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 241371048 VALSARTAN SANDOZ 160 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274861048 VAMADRID 160 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 27034320 mg1167 DIOVAN 320 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 226681167 VALSARSTAD 320 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 269141167 VALSARTAN ACTAVIS 320 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 301511167 VALSARTAN KRKA 320 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 28628

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 30

Page 32: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1167 VALSARTAN LICONSA 320 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 270281167 VALSARTAN ORION 320 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 290821167 VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 279081167 VALSARTAN SANDOZ 320 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274871167 VAMADRID 320 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 27035

C09CA04 Irbesartan75 mg1051 APROVEL 75 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/46/1051 APROVEL 75 mg tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/0461051 IFIRMASTA 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/480/1051 IRBESARTAN TEVA 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/576/1051 IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/376/1051 IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/376/1051 KARVEA 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/97/49/1051 KARVEA 75 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/97/49/11051 SABERVEL 75 mg filmdragerad tablett Pharmathen S.A. EU/1/12/765/150 mg1052 APROVEL 150 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/46/1052 APROVEL 150 mg tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/0461052 IFIRMASTA 150 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/480/1052 IRBESARTAN TEVA 150 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/576/1052 IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/376/1052 IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/376/1052 KARVEA 150 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/97/49/21052 KARVEA 150 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/97/49/41052 SABERVEL 150 mg filmdragerad tablett Pharmathen S.A. EU/1/12/765/300 mg1053 APROVEL 300 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/46/1053 APROVEL 300 mg tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/0461053 IFIRMASTA 300 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/480/1053 IRBESARTAN TEVA 300 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/576/1053 IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/376/1053 IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/376/1053 KARVEA 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/97/49/1053 KARVEA 300 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/97/49/71053 SABERVEL 300 mg filmdragerad tablett Pharmathen S.A. EU/1/12/765/

C09CA06 Kandesartan4 mg1182 ARTICAN 4 mg tablett TEVA Sweden AB 277791182 ATACAND 4 mg tablett AstraZeneca Oy 129181182 CANDEMOX 4 mg tablett Sandoz A/S 235411182 CANDESARTAN ACTAVIS 4 mg tablett Actavis Group PTC ehf 284051182 CANDESARTAN ASPEN 4 mg tablett Aspen Pharma Trading Limited 29410

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 31

Page 33: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1182 CANDESARTAN KRKA 4 mg tablett KRKA Sverige AB 288741182 CANDESARTAN ORION 4 mg tablett Orion Corporation 288571182 CANDESARTAN TEVA 4 mg tablett TEVA Sweden AB 286931182 CANDESTAD 4 mg tablett Stada Arzneimittel AG 286191182 CANDEXETIL 4 mg tablett ratiopharm GmbH 271741182 KANDROZID 4 mg tablett Mylan AB 273548 mg1183 ARTICAN 8 mg tablett TEVA Sweden AB 277801183 ATACAND 8 mg tablett Paranova Oy 285691183 ATACAND 8 mg tablett AstraZeneca Oy 129191183 CANDEMOX 8 mg tablett Sandoz A/S 235421183 CANDESARTAN ACTAVIS 8 mg tablett Actavis Group PTC ehf 284061183 CANDESARTAN ASPEN 8 mg tablett Aspen Pharma Trading Limited 294111183 CANDESARTAN KRKA 8 mg tablett KRKA Sverige AB 288751183 CANDESARTAN ORION 8 mg tablett Orion Corporation 288581183 CANDESARTAN TEVA 8 mg tablett TEVA Sweden AB 286951183 CANDESTAD 8 mg tablett Stada Arzneimittel AG 286201183 CANDEXETIL 8 mg tablett ratiopharm GmbH 271751183 KAIRASEC 8 mg tablett Laboratorios Liconsa S.A. 287091183 KANDROZID 8 mg tablett Mylan AB 2735516 mg1184 ARTICAN 16 mg tablett TEVA Sweden AB 277811184 ATACAND 16 mg tablett AstraZeneca Oy 129201184 CANDEMOX 16 mg tablett Sandoz A/S 235431184 CANDESARTAN ACTAVIS 16 mg tablett Actavis Group PTC ehf 284071184 CANDESARTAN ASPEN 16 mg tablett Aspen Pharma Trading Limited 294121184 CANDESARTAN KRKA 16 mg tablett KRKA Sverige AB 288761184 CANDESARTAN ORION 16 mg tablett Orion Corporation 288591184 CANDESARTAN TEVA 16 mg tablett TEVA Sweden AB 286961184 CANDESTAD 16 mg tablett Stada Arzneimittel AG 286211184 CANDEXETIL 16 mg tablett ratiopharm GmbH 271761184 KAIRASEC 16 mg tablett Laboratorios Liconsa S.A. 287101184 KANDROZID 16 mg tablett Mylan AB 2735632 mg1185 ARTICAN 32 mg tablett TEVA Sweden AB 277821185 ATACAND 32 mg tablett AstraZeneca Oy 193551185 CANDEMOX 32 mg tablett Sandoz A/S 235441185 CANDESARTAN ACTAVIS 32 mg tablett Actavis Group PTC ehf 284081185 CANDESARTAN ASPEN 32 mg tablett Aspen Pharma Trading Limited 294131185 CANDESARTAN KRKA 32 mg tablett KRKA Sverige AB 288771185 CANDESARTAN ORION 32 mg tablett Orion Corporation 288601185 CANDESARTAN TEVA 32 mg tablett TEVA Sweden AB 286971185 CANDESTAD 32 mg tablett Stada Arzneimittel AG 286221185 CANDEXETIL 32 mg tablett ratiopharm GmbH 27177

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 32

Page 34: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1185 KAIRASEC 32 mg tablett Laboratorios Liconsa S.A. 287111185 KANDROZID 32 mg tablett Mylan AB 27357

C09CA07 Telmisartan40 mg0972 KINZALMONO 40 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/98/091/0972 MICARDIS 40 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/98/090/0972 MICARDIS 40 mg tablett Orifarm Oy EU/1/98/090/0972 PRITOR 40 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/98/089/0972 TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/10/639/0972 TELMISARTAN MYLAN 40 mg tablett Mylan AB 287520972 TELMISARTAN RATIOPHARM 40 mg tablett ratiopharm GmbH 272780972 TELMISARTAN SANDOZ 40 mg tablett Sandoz A/S 279030972 TELMISARTAN SPECIFAR 40 mg tablett Specifar S.A. 303470972 TELMISARTAN STADA 40 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 281370972 TELMISARTAN TEVA 40 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/610/0972 TELMISARTAN TEVA PHARMA 40 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/719/0972 TOLURA 40 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/10/632/20 mg1049 KINZALMONO 20 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/98/091/1049 MICARDIS 20 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/98/090/1049 PRITOR 20 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/98/089/1049 TELMISARTAN ACTAVIS 20 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/10/639/1049 TELMISARTAN MYLAN 20 mg tablett Mylan AB 287511049 TELMISARTAN RATIOPHARM 20 mg tablett ratiopharm GmbH 272771049 TELMISARTAN SANDOZ 20 mg tablett Sandoz A/S 279021049 TELMISARTAN SPECIFAR 20 mg tablett Specifar S.A. 303461049 TELMISARTAN STADA 20 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 281361049 TELMISARTAN TEVA 20 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/610/1049 TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/719/1049 TOLURA 20 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/10/632/80 mg1050 KINZALMONO 80 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/98/091/1050 MICARDIS 80 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/98/090/1050 MICARDIS 80 mg tablett Orifarm Oy EU/1/98/090/1050 PRITOR 80 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/98/089/1050 TELMISARTAN ACTAVIS 80 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/10/639/1050 TELMISARTAN MYLAN 80 mg tablett Mylan AB 287531050 TELMISARTAN RATIOPHARM 80 mg tablett ratiopharm GmbH 272791050 TELMISARTAN SANDOZ 80 mg tablett Sandoz A/S 279041050 TELMISARTAN SPECIFAR 80 mg tablett Specifar S.A. 303481050 TELMISARTAN STADA 80 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 281381050 TELMISARTAN TEVA 80 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/610/1050 TELMISARTAN TEVA PHARMA 80 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/719/1050 TOLURA 80 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/10/632/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 33

Page 35: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

C09CA08 Olmesartanmedoxomil10 mg1062 BENETOR 10 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 178921062 OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 268741062 OLMETEC 10 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 1788920 mg1063 BENETOR 20 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 178931063 OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 268751063 OLMETEC 20 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 1789040 mg1064 BENETOR 40 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 178941064 OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 268761064 OLMETEC 40 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 17891

C09CA09 Azilsartan medoxomil20 mg1324 EDARBI 20 mg tablett Takeda Global Research and ... EU/1/11/734/1324 IPREZIV 20 mg tablett Takeda Global Research and ... EU/1/11/735/40 mg1325 EDARBI 40 mg tablett Takeda Global Research and ... EU/1/11/734/1325 IPREZIV 40 mg tablett Takeda Global Research and ... EU/1/11/735/80 mg1326 EDARBI 80 mg tablett Takeda Global Research and ... EU/1/11/734/1326 IPREZIV 80 mg tablett Takeda Global Research and ... EU/1/11/735/

C09DA01 Losartan och diuretika50 mg / 12.5 mg1065 ASOLZID 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 284611065 COZAAR COMP 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 121401065 LOSARSTAD COMP 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 235731065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 254931065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 216301065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 245431065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 237061065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 195201065 LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 225231065 LOSATRIX COMP 50 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 22234100 mg / 25 mg1066 ASOLZID 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 284631066 COZAAR COMP FORTE 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 137381066 LOSARSTAD COMP 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 235741066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 254941066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 240461066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 245441066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 23707

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 34

Page 36: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 195211066 LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 225241066 LOSATRIX COMP 100 mg / 25 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 22235100 mg / 12.5 mg1150 ASOLZID 100 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 284621150 COZAAR COMP 100 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 210231150 LOSARSTAD COMP 100 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 254261150 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 278851150 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 282371150 LOSATRIX COMP 100 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 28310

C09DA03 Valsartan och diuretika160 mg / 12.5 mg0919 DIOVAN COMP 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 182310919 VALSARSTAD COMP 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 271190919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 246030919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 276000919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 241390919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274970919 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 253000919 VALZYDROC 160 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 2985780 mg / 12.5 mg1071 DIOVAN COMP 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 131811071 VALSARSTAD COMP 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 271181071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 246021071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LICONSA 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 250451071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 275991071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 241381071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274961071 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 252991071 VALZYDROC 80 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 29856160 mg / 25 mg1072 DIOVAN COMP 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 196181072 VALSARSTAD COMP 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 271201072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 246041072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE LICONSA 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 250471072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 276011072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 241401072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274981072 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 253011072 VALZYDROC 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 29858320 mg / 12.5 mg1220 DIOVAN COMP 320 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 237231220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 284841220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 28301

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 35

Page 37: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 274991220 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 320 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 28154320 mg / 25 mg1221 DIOVAN COMP 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 237241221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 284851221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 283021221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 275001221 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 28155

C09DA04 Irbesartan och diuretika150 mg / 12.5 mg1074 BLOKETANGIL 150 mg / 12.5 mg tablett Liconsa S.A. 273641074 COAPROVEL 150 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1074 COAPROVEL 150 mg / 12.5 mg tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/0861074 IFIRMACOMBI 150 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/673/1074 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/377/1074 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg / 12.5 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/377/1074 IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/583/1074 KARVEZIDE 150 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/085/1074 KARVEZIDE 150 mg / 12.5 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/085300 mg / 12.5 mg1075 BLOKETANGIL 300 mg / 12.5 mg tablett Liconsa S.A. 273651075 COAPROVEL 300 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1075 COAPROVEL 300 mg / 12.5 mg tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1075 IFIRMACOMBI 300 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/673/1075 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/377/1075 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg / 12.5 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/377/1075 IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/583/1075 KARVEZIDE 300 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/085/1075 KARVEZIDE 300 mg / 12.5 mg tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/085300 mg / 25 mg1076 BLOKETANGIL 300 mg / 25 mg tablett Liconsa S.A. 273661076 COAPROVEL 300 mg / 25 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1076 IFIRMACOMBI 300 mg / 25 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/673/1076 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg / 25 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/06/377/1076 IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg / 25 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/583/1076 KARVEZIDE 300 mg / 25 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/085/

C09DA06 Kandesartan och diuretika32 mg / 12.5 mg1174 CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 32 mg / 12.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 310651174 ATACAND PLUS 16 mg / 12.5 mg tablett AstraZeneca Oy 151391174 CANDANZID 16 mg / 12.5 mg tablett Arrow Generics Limited 286631174 CANDEMOX COMP 16 mg / 12.5 mg tablett Sandoz A/S 252791174 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ASPEN 16 mg / 12.5 mg tablett Aspen Pharma Trading Limited 29986

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 36

Page 38: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1174 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 16 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 280121174 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 16 mg / 12.5 mg tablett Orion Corporation 288711174 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 16 mg / 12.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 304731174 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 16 mg / 12.5 mg tablett TEVA Pharma B.V. 292611174 CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 16 mg / 12.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 287171174 CANDESTAD COMP 16 mg / 12.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 286171174 CANDEXETIL COMP 16 mg / 12.5 mg tablett ratiopharm GmbH 271651174 COCANDECOR 16 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 280161174 KANDROZID COMP 16 mg / 12.5 mg tablett Mylan AB 275268 mg / 12.5 mg1203 ATACAND PLUS 8 mg / 12.5 mg tablett AstraZeneca Oy 137511203 CANDANZID 8 mg / 12.5 mg tablett Arrow Generics Limited 286621203 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ASPEN 8 mg / 12.5 mg tablett Aspen Pharma Trading Limited 299851203 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 8 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 280111203 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 mg / 12.5 mg tablett Orion Corporation 288701203 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 8 mg / 12.5 mg tablett TEVA Pharma B.V. 292601203 CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 8 mg / 12.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 287181203 CANDEXETIL COMP 8 mg / 12.5 mg tablett ratiopharm GmbH 271641203 COCANDECOR 8 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 2801532 mg / 12.5 mg1269 ATACAND PLUS 32 mg / 12.5 mg tablett AstraZeneca Oy 252431269 CANDEMOX COMP 32 mg / 12.5 mg tablett Sandoz A/S 303511269 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 280131269 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 32 mg / 12.5 mg tablett TEVA Pharma B.V. 292621269 CANDEXETIL COMP 32 mg / 12.5 mg tablett ratiopharm GmbH 294911269 COCANDECOR 32 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 2801732 mg / 25 mg1270 ATACAND PLUS 32 mg / 25 mg tablett AstraZeneca Oy 252441270 CANDEMOX COMP 32 mg / 25 mg tablett Sandoz A/S 303521270 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 32 mg / 25 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 280141270 CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 32 mg / 25 mg tablett TEVA Pharma B.V. 292631270 CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 32 mg / 25 mg tablett Actavis Group PTC ehf 310661270 CANDEXETIL COMP 32 mg / 25 mg tablett ratiopharm GmbH 294921270 COCANDECOR 32 mg / 25 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto 28018

C09DA07 Telmisartan och diuretika80 mg / 12.5 mg0851 ACTELSAR HCT 80 mg / 12.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/817/0851 KINZALKOMB 80 mg / 12.5 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/02/214/0851 MICARDISPLUS 80 mg / 12.5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/02/213/0851 PRITORPLUS 80 mg / 12.5 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/02/215/0851 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg / 12.5 mg dragerad tablett Sandoz A/S 307470851 TOLUCOMBI 80 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/13/82140 mg / 12.5 mg0898 ACTELSAR HCT 40 mg / 12.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/817/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 37

Page 39: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0898 KINZALKOMB 40 mg / 12.5 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/02/214/0898 MICARDISPLUS 40 mg / 12.5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/02/213/0898 MICARDISPLUS 40 mg / 12.5 mg tablett Orifarm Oy EU/1/02/213/0898 PRITORPLUS 40 mg / 12.5 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/02/215/0898 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 40 mg / 12.5 mg dragerad tablett Sandoz A/S 307460898 TOLUCOMBI 40 mg / 12.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/13/82180 mg / 25 mg1077 ACTELSAR HCT 80 mg / 25 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/817/1077 KINZALKOMB 80 mg / 25 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/02/214/1077 MICARDISPLUS 80 mg / 25 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/02/213/1077 PRITORPLUS 80 mg / 25 mg tablett Bayer Pharma AG EU/1/02/215/1077 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg / 25 mg dragerad tablett Sandoz A/S 307481077 TOLUCOMBI 80 mg / 25 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/13/821

C09DA08 Olmesartanmedoxomil och diuretika20 mg / 12.5 mg1078 BENETOR COMP 20 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 213341078 OLMETEC PLUS 20 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2133220 mg / 25 mg1079 BENETOR COMP 20 mg / 25 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 213351079 OLMETEC PLUS 20 mg / 25 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2133340 mg / 12.5 mg1175 BENETOR COMP 40 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 271371175 OLMETEC PLUS 40 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2713540 mg / 25 mg1176 BENETOR COMP 40 mg / 25 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 271381176 OLMETEC PLUS 40 mg / 25 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 27136

C09DB01 Valsartan och amlodipin5 mg / 80 mg0864 COPALIA 5 mg / 80 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/372/0864 DAFIRO 5 mg / 80 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/371/0864 EXFORGE 5 mg / 80 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/370/0864 IMPRIDA 5 mg / 80 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/373/5 mg / 160 mg0874 COPALIA 5 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/372/0874 DAFIRO 5 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/371/0874 EXFORGE 5 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/370/0874 IMPRIDA 5 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/373/10 mg / 160 mg0875 COPALIA 10 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/372/0875 DAFIRO 10 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/371/0875 EXFORGE 10 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/370/0875 IMPRIDA 10 mg / 160 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/06/373/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 38

Page 40: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

C09DB02 Olmesartanmedoxomil och amlodipin20 mg / 5 mg1097 ALEA 20 mg / 5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 241321097 SEVIKAR 20 mg / 5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2412940 mg / 5 mg1098 ALEA 40 mg / 5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 241331098 SEVIKAR 40 mg / 5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2413040 mg / 10 mg1099 ALEA 40 mg / 10 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 241341099 SEVIKAR 40 mg / 10 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 24131

C09DB04 Telmisartan och amlodipin40 mg / 10 mg1311 ONDUARP 40 mg / 10 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/11/729/1311 TWYNSTA 40 mg / 10 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/10/648/40 mg / 5 mg1312 ONDUARP 40 mg / 5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/11/729/1312 TWYNSTA 40 mg / 5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/10/648/80 mg / 10 mg1313 ONDUARP 80 mg / 10 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/11/729/1313 TWYNSTA 80 mg / 10 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/10/648/80 mg / 5 mg1314 ONDUARP 80 mg / 5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/11/729/1314 TWYNSTA 80 mg / 5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/10/648/

C09DX03 Olmesartanmedoxomil, amlodipin och hydroklorotiazid20 mg / 5 mg / 12.5...1282 ALEA COMP 20 mg / 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 283501282 SEVIKAR COMP 20 mg / 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2834540 mg / 10 mg / 12.5...1283 ALEA COMP 40 mg / 10 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 283521283 SEVIKAR COMP 40 mg / 10 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2834740 mg / 10 mg / 25 m...1284 ALEA COMP 40 mg / 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 283541284 SEVIKAR COMP 40 mg / 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2834940 mg / 5 mg / 12.5...1285 ALEA COMP 40 mg / 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 283511285 SEVIKAR COMP 40 mg / 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 2834640 mg / 5 mg / 25 mg1286 ALEA COMP 40 mg / 5 mg / 25 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 283531286 SEVIKAR COMP 40 mg / 5 mg / 25 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH 28348

C10AA01 Simvastatin10 mg0132 DAXISTIN 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 28636

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 39

Page 41: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0132 LIPCUT 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 160130132 SIMVASTATIN ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 269870132 SIMVASTATIN AUROBINDO 10 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Limited ... 246860132 SIMVASTATIN BLUEFISH 10 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 247670132 SIMVASTATIN GENTHON 10 mg filmdragerad tablett Genthon BV 172500132 SIMVASTATIN KRKA 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 200740132 SIMVASTATIN ORION 10 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215860132 SIMVASTATIN RANBAXY 10 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 209050132 SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 172540132 SIMVASTATIN TEVA 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233770132 ZOCOR 10 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1066020 mg0133 DAXISTIN 20 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 286370133 LIPCUT 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 160140133 SIMVASTATIN ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 269880133 SIMVASTATIN AUROBINDO 20 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Limited ... 246870133 SIMVASTATIN BLUEFISH 20 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 247680133 SIMVASTATIN GENTHON 20 mg filmdragerad tablett Genthon BV 172510133 SIMVASTATIN KRKA 20 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 200750133 SIMVASTATIN ORION 20 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215870133 SIMVASTATIN RANBAXY 20 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 209060133 SIMVASTATIN RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 172550133 SIMVASTATIN TEVA 20 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233780133 ZOCOR 20 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1066140 mg0135 DAXISTIN 40 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 286380135 LIPCUT 40 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 160160135 SIMVASTATIN ACTAVIS 40 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 269890135 SIMVASTATIN AUROBINDO 40 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Limited ... 246880135 SIMVASTATIN BLUEFISH 40 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 247690135 SIMVASTATIN GENTHON 40 mg filmdragerad tablett Genthon BV 172520135 SIMVASTATIN KRKA 40 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 200760135 SIMVASTATIN ORION 40 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215880135 SIMVASTATIN RANBAXY 40 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 209070135 SIMVASTATIN RATIOPHARM 40 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 172560135 SIMVASTATIN TEVA 40 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233790135 ZOCOR 40 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 121985 mg0136 DAXISTIN 5 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 286350136 LIPCUT 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 160120136 SIMVASTATIN TEVA 5 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 2337680 mg0559 LIPCUT 80 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 173530559 SIMVASTATIN ACTAVIS 80 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 26986

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 40

Page 42: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0559 SIMVASTATIN AUROBINDO 80 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Limited ... 246890559 SIMVASTATIN BLUEFISH 80 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 247700559 SIMVASTATIN ORION 80 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215890559 SIMVASTATIN RATIOPHARM 80 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 286390559 SIMVASTATIN TEVA 80 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233800559 ZOCOR 80 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 13311

C10AA02 Lovastatin20 mg0138 LOVASTATIN HEXAL 20 mg tablett Hexal A/S 162700138 LOVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tablett ratiopharm GmbH 168740138 LOVASTATIN STADA 20 mg tablett Stada Arzneimittel AG 1790240 mg0139 LOVASTATIN HEXAL 40 mg tablett Hexal A/S 160700139 LOVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tablett ratiopharm GmbH 168750139 LOVASTATIN STADA 40 mg tablett Stada Arzneimittel AG 17903

C10AA03 Pravastatin20 mg0140 PRAVASTATIN ACTAVIS 20 mg tablett Actavis Group PTC ehf 201050140 PRAVASTATIN ORION 20 mg tablett Basics GmbH 179590140 PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tablett ratiopharm GmbH 127740140 PRAVASTATIN SANDOZ 20 mg tablett Sandoz A/S 1912540 mg0141 PRAVASTATIN ACTAVIS 40 mg tablett Actavis Group PTC ehf 201060141 PRAVASTATIN ORION 40 mg tablett Basics GmbH 179600141 PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tablett ratiopharm GmbH 127750141 PRAVASTATIN SANDOZ 40 mg tablett Sandoz A/S 19126

C10AA04 Fluvastatin20 mg0142 FLUVASTATIN ACTAVIS 20 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 234380142 FLUVASTATIN MYLAN 20 mg kapsel, hård Mylan AB 235330142 LESCOL 20 mg kapsel, hård Novartis Finland Oy 1214940 mg0143 FLUVASTATIN ACTAVIS 40 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 234390143 FLUVASTATIN MYLAN 40 mg kapsel, hård Mylan AB 235340143 LESCOL 40 mg kapsel, hård Novartis Finland Oy 1215080 mg0696 FLUVASTATIN ACTAVIS 80 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 234400696 FLUVASTATIN MYLAN 80 mg depottablett Mylan AB 234430696 FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg depottablett Sandoz A/S 229440696 LESCOL DEPOT 80 mg depottablett Novartis Finland Oy 16704

C10AA05 Atorvastatin

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 41

Page 43: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

40 mg0573 ATORBIR 40 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 282810573 ATORVARATIO 40 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 276230573 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 291120573 ATORVASTATIN BLUEFISH 40 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 283190573 ATORVASTATIN KRKA 40 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 234510573 ATORVASTATIN ORION 40 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 300620573 ATORVASTATIN PFIZER 40 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 289860573 ATORVASTATIN SANDOZ 40 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 273160573 LIPITOR 40 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 126140573 LIPITOR 40 mg tuggtablett Pfizer Oy 289350573 ORBEOS 40 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 248730573 ORBEOS 40 mg tuggtablett Pfizer Oy 2893680 mg0583 ATORVARATIO 80 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 276240583 ATORVASTATIN ACTAVIS 80 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 301490583 ATORVASTATIN BLUEFISH 80 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 283200583 ATORVASTATIN KRKA 80 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 286610583 ATORVASTATIN ORION 80 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 300630583 ATORVASTATIN PFIZER 80 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 289870583 ATORVASTATIN SANDOZ 80 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 273170583 LIPITOR 80 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 168810583 ORBEOS 80 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 2487410 mg1080 ATORBIR 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 282781080 ATORVARATIO 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 276211080 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 291101080 ATORVASTATIN BLUEFISH 10 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 283171080 ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 234491080 ATORVASTATIN ORION 10 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 300601080 ATORVASTATIN PFIZER 10 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 289841080 ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 273141080 LIPITOR 10 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 126121080 LIPITOR 10 mg tuggtablett Pfizer Oy 289331080 ORBEOS 10 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 248711080 ORBEOS 10 mg tuggtablett Pfizer Oy 2893820 mg1084 ATORBIR 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 282791084 ATORVARATIO 20 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 276221084 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 291111084 ATORVASTATIN BLUEFISH 20 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 283181084 ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 234501084 ATORVASTATIN ORION 20 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 300611084 ATORVASTATIN PFIZER 20 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 28985

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 42

Page 44: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1084 ATORVASTATIN SANDOZ 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 273151084 LIPITOR 20 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 126131084 LIPITOR 20 mg tuggtablett Pfizer Oy 289341084 ORBEOS 20 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 248721084 ORBEOS 20 mg tuggtablett Pfizer Oy 289375 mg1194 LIPITOR 5 mg tuggtablett Pfizer Oy 289321194 ORBEOS 5 mg tuggtablett Pfizer Oy 28939

C10AA07 Rosuvastatin5 mg1013 CRESTOR 5 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 198161013 ROSANIC 5 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 286401013 ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 278171013 ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 299091013 ROSUVASTATIN KRKA 5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 287431013 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 280331013 ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 270961013 ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 2704610 mg1014 CRESTOR 10 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 178851014 ROSANIC 10 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 286411014 ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 278181014 ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 299101014 ROSUVASTATIN KRKA 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 287441014 ROSUVASTATIN MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 289921014 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 280341014 ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 270971014 ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 2704720 mg1015 CRESTOR 20 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 178861015 ROSANIC 20 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 286431015 ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 278191015 ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 299111015 ROSUVASTATIN KRKA 20 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 287451015 ROSUVASTATIN MYLAN 20 mg filmdragerad tablett Mylan AB 289931015 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 280351015 ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 270981015 ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 2704840 mg1016 CRESTOR 40 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 178871016 ROSANIC 40 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 286441016 ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 278201016 ROSUVASTATIN AUROBINDO 40 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 299121016 ROSUVASTATIN KRKA 40 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 28746

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 43

Page 45: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1016 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 40 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 280361016 ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 270991016 ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 27049

C10AB02 Bezafibrat400 mg0144 BEZALIP 400 mg depottablett Paranova Oy 139410144 BEZALIP 400 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 10935

C10AB05 Fenofibrat160 mg0657 CIL 160 mg kapsel, hård Laboratoires SMB S.A. 172610657 FENOSUP LIDOSE 160 mg kapsel, hård Laboratoires SMB S.A. 17262

C10AX09 Ezetimib10 mg1408 EZETIMIB SANDOZ 10 mg tablett Sandoz A/S 304181408 EZETROL 10 mg tablett Merck Sharp & Dohme Limited 17817

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 44

Page 46: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

D HUDLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

D01AC02 Mikonazol2 %0922 DAKTARIN 2 % puder Orion Oyj 67660922 DAKTARIN 2 % puder Paranova Oy 221612 %0993 DAKTARIN 2 % kräm Orion Oyj 67650993 DAKTARIN 2 % kräm Paranova Oy 22145

D01AC08 Ketokonazol20 mg/ml0706 KETOCONAZOL RATIOPHARM 20 mg/ml shampoo ratiopharm Oy 199580706 NIZORAL 20 mg/ml shampoo Orion Oyj 99480706 KETOKONAZOL ORIOLA-KD 20 mg/g shampoo Pinewood Laboratories Limited 210170706 KONACT 20 mg/g shampoo Actavis Nordic A/S ... 21115

D01AC20 Kombinationer

1148 DAKTACORT kräm Orion Oyj 75111148 DAKTACORT kräm Paranova Oy 27933

D01AE15 Terbinafin10 mg/g0827 TERBISTADA 10 mg/g kräm Stada Arzneimittel AG 221560827 FUNGIS 1 % kräm Sandoz A/S 229810827 FUNGORIN 1 % kräm Orion Oyj 199980827 LAMISIL 1 % kräm Novartis Finland Oy 11046

D01AE16 Amorolfin5 %0471 AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % medicinskt nagellack ratiopharm GmbH 286700471 LOCERYL 5 % medicinskt nagellack Paranova Oy 153290471 LOCERYL 5 % medicinskt nagellack Galderma Nordic AB 109850471 NAGELAN 5 % medicinskt nagellack Arrow Generics Limited 28763

D01BA02 Terbinafin250 mg0472 FUNGORIN 250 mg tablett Orion Oyj 199820472 LAMISIL 250 mg tablett Novartis Finland Oy 110450472 TERBINAFIN ACTAVIS 250 mg tablett Actavis Group PTC ehf 198480472 TERBINAFIN BMM PHARMA 250 mg tablett BMM Pharma AB 229030472 TERBINAFIN HEXAL 250 mg tablett HEXAL A/S 189910472 TERBINAFIN RATIOPHARM 250 mg tablett ratiopharm GmbH 19988125 mg0600 LAMISIL 125 mg tablett Novartis Finland Oy 11044

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 45

Page 47: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0600 TERBINAFIN HEXAL 125 mg tablett HEXAL A/S 18990

D03AX03 Dexpantenol50 mg/g0809 BEPANTHEN 50 mg/g kräm Bayer Oy 86300809 DEXPANTHENOL RATIOPHARM 50 mg/g kräm ratiopharm GmbH 17616

D05AX03 Kalcitriol3 mikrog/g1434 SILKIS 3 mikrog/g salva Paranova Oy 313051434 SILKIS 3 mikrog/g salva Galderma Nordic AB 13865

D05AX52 Kalcipotriol, kombinationer50 mikrog/g + 0.5 mg...1010 XAMIOL 50 mikrog/g + 0.5 mg/g gel Leo Pharma A/S 243741010 DAIVOBET 50 / 500 mikrog/g gel Leo Pharma A/S 2376650 mikrog/g + 0.5 mg...1458 CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 mikrog/g + 0.5 mg/g salva ratiopharm GmbH 308661458 DAIVOBET 50 / 500 mikrog/g salva Leo Pharma A/S 16797

D05BB02 Acitretin25 mg0474 NEOTIGASON 25 mg kapsel, hård Paranova Oy 136010474 NEOTIGASON 25 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 10117

D06AX01 Fusidinsyra20 mg/g0906 FUSIDIC ACID ORIFARM 20 mg/g kräm Orifarm Generics A/S 307200906 FUCIDIN 2 % kräm Leo Pharma A/S 97490906 FUCIDIN 2 % kräm Paranova Oy 221692 %0928 FUCIDIN 2 % salva Leo Pharma A/S 99820928 FUCIDIN 2 % salva Paranova Oy 22170

D06BB03 Aciklovir50 mg/g0707 ACYCLOSTAD 50 mg/g kräm Stada Arzneimittel AG 137730707 HERPOLIPS 50 mg/g kräm Stada Arzneimittel AG 137740707 ACICLOVIR SANDOZ 5 % kräm Sandoz A/S 126390707 ACLOTAD 5 % kräm Dolorgiet GmbH & Co. KG 131330707 ANTIX 5 % kräm Meda OTC AB 183740707 ZOVIRAX 5 % kräm GlaxoSmithKline Oy 8870

D06BB04 Podofyllotoxin5 mg/ml0708 CONDYLINE 5 mg/ml kutan lösning Galderma Nordic AB 106560708 WARTEC 5 mg/ml lösning för pensling GlaxoSmithKline Oy 10927

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 46

Page 48: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

D06BB10 Imikimod5 %0861 ALDARA 5 % kräm Paranova Oy EU/1/98/080/0861 ALDARA 5 % kräm Orifarm Oy EU/1/98/080/0861 ALDARA 5 % kräm MEDA AB EU/1/98/080/

D07AA02 Hydrokortison1 %0709 HYDERM 1 % kräm ACO Hud Nordic AB 242960709 HYDROCORTISON 1 % kräm Orion Oyj 20720709 HYDROCORTISON APOBASE 1 % kräm Actavis Group ehf. 94760709 HYDROCORTISON ESSEX 1 % kräm Merck Sharp & Dohme B.V. 82640709 HYDROCORTISON-RATIOPHARM 1 % kräm ratiopharm GmbH 11449

D07AB02 Hydrokortisonbutyrat0.1 %0710 BUCORT 0.1 % kräm Orion Oyj 102600710 LOCOID 0.1 % kräm Paranova Oy 308720710 LOCOID 0.1 % kräm Astellas Pharma a/s 6770

D07AC01 Betametason1 mg/g0712 BETNOVAT 1 mg/g kräm GlaxoSmithKline Oy 26510712 BEMETSON 0.1 % kräm Orion Oyj 72070712 CELESTODERM 0.1 % kräm Merck Sharp & Dohme B.V. 94971 mg/g0713 BETNOVAT 1 mg/g salva GlaxoSmithKline Oy 26500713 BEMETSON 0.1 % salva Orion Oyj 72081 mg/ml0714 BEMETSON 1 mg/ml lösning för hårbotten Orion Oyj 72100714 BETNOVAT SCALP 1 mg/ml kutan lösning GlaxoSmithKline Oy 5451

D07AC13 Mometason1 mg/g1123 DEMOSON 1 mg/g salva Mylan AB 240571123 MOMETASONE FUROATE GALEN 1 mg/g salva GALENpharma GmbH 278121123 ELOCON 0.1 % salva Merck Sharp & Dohme B.V. 106861 mg/g1295 MOMETASONE FUROATE GALEN 1 mg/g kräm GALENpharma GmbH 278101295 MOMETASONIFUROAATTI GLENMARK 1 mg/g kräm Glenmark Generics (Europe) ... 273631295 ELOCON 0.1 % kräm Merck Sharp & Dohme B.V. 106870.1 %1409 ELOCON 0.1 % kutan lösning Merck Sharp & Dohme B.V. 106881409 OVIXAN 0.1 % kutan lösning Galenica AB 30092

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 47

Page 49: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

D07CA01 Hydrokortison och antibiotika

1152 PIMAFUCORT salva Paranova Oy 283811152 PIMAFUCORT salva Astellas Pharma a/s 2208

1153 PIMAFUCORT kräm Paranova Oy 283801153 PIMAFUCORT kräm Astellas Pharma a/s 5755

D07XC01 Betametason, kombinationer

0475 DIPROSALIC kutan lösning Paranova Oy 279440475 DIPROSALIC kutan lösning Merck Sharp & Dohme B.V. 9444

D10AF01 Klindamycin10 mg/ml1369 DALACIN 10 mg/ml kutan lösning Pfizer Oy 102241369 DALACIN 10 mg/ml kutan lösning Paranova Oy 30594

D10BA01 Isotretinoin10 mg0732 ISOTRETINOIN ACTAVIS 10 mg kapsel, mjuk Actavis Group PTC ehf 171790732 ROACCUTAN 10 mg kapsel, mjuk Roche Oy 922020 mg0733 ISOTRETINOIN ACTAVIS 20 mg kapsel, mjuk Actavis Group PTC ehf 171800733 ISOTRETINOIN ALTERNOVA 20 mg kapsel, mjuk Alternova A/S 219070733 ISOTRETINOIN ORIFARM 20 mg kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 241970733 ISOTRETINOIN RATIOPHARM 20 mg kapsel, mjuk ratiopharm GmbH 171520733 ROACCUTAN 20 mg kapsel, mjuk Roche Oy 9221

D11AH01 Takrolimus0.1 %0719 PROTOPIC 0.1 % salva Paranova Oy EU/1/02/201/0719 PROTOPIC 0.1 % salva Orifarm Oy EU/1/02/201/0719 PROTOPIC 0.1 % salva Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/02/201/

D11AX01 Minoxidil50 mg/ml0717 RECREA 50 mg/ml kutan lösning Meda OTC 185040717 ROGAINE 50 mg/ml kutan lösning McNeil, a division of Janssen- ... 11442

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 48

Page 50: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

G URIN- OCH KÖNSORGAN SAMT KÖNSHORMONERLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

G01AF02 Klotrimazol500 mg0859 CANESTEN 500 mg vaginaltablett Paranova Oy 207000859 CANESTEN 500 mg vaginaltablett Bayer Oy 91330859 CANESTEN SOFT 500 mg vaginalkapsel, mjuk Bayer Oy 29211200 mg1029 CANESTEN 200 mg vaginaltablett Paranova Oy 224101029 CANESTEN 200 mg vaginaltablett Bayer Oy 8307

1223 CANESTEN KOMBI vagitorium och kräm Paranova Oy 284951223 CANESTEN KOMBI vagitorium och kräm Bayer Oy 18300

G01AF04 Mikonazol400 mg0991 GYNO-DAKTARIN 400 mg vaginalkapsel, mjuk Paranova Oy 244310991 GYNO-DAKTARIN 400 mg vaginalkapsel, mjuk McNeil, a division of Janssen- ... 9096

G02BA03 Plastspiral med progesteron20 mikrog / 24 tunti...1309 MIRENA 20 mikrog / 24 tuntia intrauterint inlägg Paranova Oy 314481309 MIRENA 20 mikrog / 24 tuntia intrauterint inlägg Bayer Oy 102121309 MIRENA 20 mikrog / 24 tuntia intrauterint inlägg Orifarm Oy 30145

G03AA07 Levonorgestrel och etinylestradiol

0512 MICROGYNON dragerad tablett Paranova Oy 168840512 MICROGYNON dragerad tablett Bayer Oy 6838

G03AA09 Desogestrel och etinylestradiol

0595 MARVELON tablett Paranova Oy 186250595 MARVELON tablett N.V. Organon 8225

0616 MERCILON tablett Organon (Ireland) Limited 107670616 MERCILON tablett Paranova Oy 187520616 MERCILON tablett Orifarm Oy 30264

G03AA10 Gestoden och etinylestradiol

0153 FEMODEN dragerad tablett Paranova Oy 131600153 FEMODEN dragerad tablett Bayer Oy 9970

0550 MELIANE dragerad tablett Paranova Oy 177140550 MELIANE dragerad tablett Bayer Oy 12108

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 49

Page 51: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0609 MINULET dragerad tablett Pfizer Oy 99710609 MINULET dragerad tablett Paranova Oy 28618

0620 HARMONET dragerad tablett Pfizer Oy 121100620 HARMONET dragerad tablett Paranova Oy 28048

G03AA11 Norgestimat och etinylestradiol250 mikrog / 35 mikr...0858 CILEST 250 mikrog / 35 mikrog tablett Paranova Oy 219110858 CILEST 250 mikrog / 35 mikrog tablett Janssen-Cilag Oy 11707

G03AA12 Drospirenon och etinylestradiol0.03 mg / 3 mg1360 YASMIN 0.03 mg / 3 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 307961360 YASMIN 0.03 mg / 3 mg filmdragerad tablett Bayer Oy 157671360 YASMIN 0.03 mg / 3 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 30146

G03AA13 Norelgestromin och etinylestradiol

0889 EVRA depotplåster Janssen-Cilag International NV EU/1/02/223/0889 EVRA depotplåster Orifarm Oy EU/1/02/223/

G03AA14 Nomegestrol och estradiol2.5 mg / 1.5 mg1421 ZOELY 2.5 mg / 1.5 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/11/690/1421 ZOELY 2.5 mg / 1.5 mg filmdragerad tablett Theramex S.r.l. EU/1/11/690/

G03AC08 Etonogestrel68 mg1457 NEXPLANON 68 mg implantat Paranova Oy 314571457 NEXPLANON 68 mg implantat N.V. Organon 13811

G03AC09 Desogestrel75 mikrog1225 CERAZETTE 75 mikrog filmdragerad tablett N.V. Organon 135691225 CERAZETTE 75 mikrog filmdragerad tablett Orifarm Oy 29137

G03AD01 Levonorgestrel1.5 mg1169 NORLEVO 1.5 mg tablett Paranova Oy 279281169 NORLEVO 1.5 mg tablett Laboratoire HRA Pharma 20803

G03CA03 Estradiol2 mg0879 ESTRADIOL SANDOZ 2 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 217050879 ESTROFEM 2 mg filmdragerad tablett Novo Nordisk A/S 114660879 ZUMENON 2 mg dragerad tablett Abbott Healthcare Products B.V 13398

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 50

Page 52: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

G03CA04 Estriol0.5 mg0768 OVESTIN 0.5 mg vagitorium Paranova Oy 216370768 OVESTIN 0.5 mg vagitorium N.V. Organon 88360768 PAUSANOL 0.5 mg vagitorium Oy Leiras Takeda ... 14498

G03CX01 Tibolon2.5 mg1149 LIVIAL 2.5 mg tablett Paranova Oy 280051149 LIVIAL 2.5 mg tablett N.V. Organon 117011149 TIBOCINA 2.5 mg tablett Sandoz A/S 310681149 TIBOLON ORIFARM 2.5 mg tablett Orifarm Generics A/S 27061

G03DC02 Noretisteron5 mg0164 PRIMOLUT N 5 mg tablett Paranova Oy 154940164 PRIMOLUT N 5 mg tablett Bayer Oy 38170164 PRIMOLUT N 5 mg tablett Orifarm Oy 3134910 mg0797 PRIMOLUT-NOR 10 mg tablett Paranova Oy 199370797 PRIMOLUT-NOR 10 mg tablett Bayer Oy 48400797 PRIMOLUT-NOR 10 mg tablett Orifarm Oy 21498

G03FA01 Noretisteron och estrogen1 mg / 0.5 mg1143 CLIOVELLE 1 mg / 0.5 mg tablett Dr. Kade Pharmazeutische ... 270041143 ACTIVELLE filmdragerad tablett Novo Nordisk A/S 13621

G03GA06 Follitropin beta600 IU/0.72 ml0806 PUREGON 600 IU/0.72 ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/96/008/0806 PUREGON 600 IU/0.72 ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/96/008/0806 PUREGON 600 IU/0.72 ml injektionsvätska, lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/96/008/300 IU/0.36 ml0873 PUREGON 300 IU/0.36 ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/96/008/0873 PUREGON 300 IU/0.36 ml injektionsvätska, lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/96/008/900 IU/1.08 ml0926 PUREGON 900 IU/1.08 ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/96/008/0926 PUREGON 900 IU/1.08 ml injektionsvätska, lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/96/008/

G03HA01 Cyproteron50 mg0168 ANDROCUR 50 mg tablett Paranova Oy 123620168 ANDROCUR 50 mg tablett Bayer Oy 7523

G03HB01 Cyproteron och estrogen

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 51

Page 53: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

2 mg / 35 mikrog0169 CYPRETYL 2 mg / 35 mikrog dragerad tablett ratiopharm GmbH 245420169 FEMINIL 2 mg / 35 mikrog dragerad tablett Sandoz A/S 208140169 VREYA 0.035 mg / 2 mg dragerad tablett Stragen Nordic A/S 215140169 DIANE NOVA dragerad tablett Bayer Oy 9376

G03XB01 Mifepriston200 mg1459 MIFEGYNE 200 mg tablett Paranova Oy 314551459 MIFEGYNE 200 mg tablett Exelgyn 14064

G03XC01 Raloxifen60 mg0170 EVISTA 60 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/98/073/0170 EVISTA 60 mg filmdragerad tablett Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/98/073/0170 OPTRUMA 60 mg filmdragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/98/074/0170 RALOXIFENE TEVA 60 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/I/10/627/

G04BD07 Tolterodin1 mg1226 DETRUSITOL 1 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 131011226 TOLTERODIN PFIZER 1 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 293751226 TOLTERODINTARTRAT ACCORD 1 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 249992 mg1227 DETRUSITOL 2 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 131021227 TOLTERODIN PFIZER 2 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 293711227 TOLTERODINTARTRAT ACCORD 2 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 250004 mg1336 DETRUSITOL SR 4 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 164731336 TOLTERODIN ACTAVIS 4 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 298371336 TOLTERODIN MYLAN 4 mg depotkapsel, hård Mylan AB 293081336 TOLTERODIN PFIZER 4 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 293731336 TOLTERODIN RATIOPHARM 4 mg depotkapsel, hård ratiopharm GmbH 298441336 TOLTERODINE SANDOZ 4 mg depotkapsel, hård Sandoz A/S 293232 mg1356 DETRUSITOL SR 2 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 164721356 TOLTERODIN ACTAVIS 2 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 298361356 TOLTERODIN PFIZER 2 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 293741356 TOLTERODINE SANDOZ 2 mg depotkapsel, hård Sandoz A/S 29322

G04BD08 Solifenacin10 mg1372 VESICARE 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 307921372 VESICARE 10 mg filmdragerad tablett Astellas Pharma a/s 19193

G04BD09 Trospium

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 52

Page 54: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

20 mg0739 SPASMO-LYT PLUS 20 mg dragerad tablett Paranova Oy 242500739 SPASMO-LYT PLUS 20 mg dragerad tablett Madaus GmbH 154110739 TROSPIUM VERMAN 20 mg filmdragerad tablett Verman Oy Ab 23245

G04BE03 Sildenafil25 mg0907 SILCHEMO 25 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 272890907 SILDENAFIL ACTAVIS 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/09/595/0907 SILDENAFIL ASPEN 25 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 297510907 SILDENAFIL ORIFARM 25 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 296820907 SILDENAFIL ORION 25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 278660907 SILDENAFIL ORION 25 mg tuggtablett Orion Corporation 312660907 SILDENAFIL PFIZER 25 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 286250907 SILDENAFIL RATIOPHARM 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/09/603/0907 SILDENAFIL SANDOZ 25 mg tablett Sandoz A/S 256070907 SILDENAFIL STADA 25 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 281930907 SILDENAFIL TEVA 25 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/584/0907 VIAGRA 25 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/98/077/0907 VIAGRA 25 mg filmdragerad tablett Pfizer Limited EU/1/98/077/0907 VIZARSIN 25 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/0907 VIZARSIN 25 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/50 mg0908 SILCHEMO 50 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 272900908 SILDENAFIL ACCORD 50 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 282020908 SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/09/595/0908 SILDENAFIL ASPEN 50 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 297520908 SILDENAFIL ORIFARM 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 296830908 SILDENAFIL ORION 50 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 278670908 SILDENAFIL ORION 50 mg tuggtablett Orion Corporation 312670908 SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 286260908 SILDENAFIL RATIOPHARM 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/09/603/0908 SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tablett Sandoz A/S 256080908 SILDENAFIL STADA 50 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 281940908 SILDENAFIL TEVA 50 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/584/0908 VIAGRA 50 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/98/077/0908 VIAGRA 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/077/0908 VIAGRA 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Limited EU/1/98/077/0908 VIZARSIN 50 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/0908 VIZARSIN 50 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/100 mg0920 SILCHEMO 100 mg filmdragerad tablett Laboratorios Liconsa S.A. 272910920 SILDENAFIL ACCORD 100 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 282030920 SILDENAFIL ACTAVIS 100 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/09/595/0920 SILDENAFIL ASPEN 100 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 29753

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 53

Page 55: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0920 SILDENAFIL ORIFARM 100 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 296840920 SILDENAFIL ORION 100 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 278680920 SILDENAFIL ORION 100 mg tuggtablett Orion Corporation 312680920 SILDENAFIL PFIZER 100 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 286270920 SILDENAFIL RATIOPHARM 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/09/603/0920 SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tablett Sandoz A/S 256100920 SILDENAFIL STADA 100 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 281950920 SILDENAFIL TEVA 100 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/584/0920 VIAGRA 100 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/077/0920 VIAGRA 100 mg filmdragerad tablett Pfizer Limited EU/1/98/077/0920 VIZARSIN 100 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/0920 VIZARSIN 100 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/20 mg1368 REVATIO 20 mg filmdragerad tablett Pfizer Limited EU/1/05/318/1368 REVATIO 20 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/05/318/

G04BE08 Tadalafil20 mg0860 ADCIRCA 20 mg filmdragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/08/476/0860 CIALIS 20 mg filmdragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/02/237/0860 CIALIS 20 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/02/237/0860 CIALIS 20 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/02/237/10 mg0893 CIALIS 10 mg filmdragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/02/237/0893 CIALIS 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/02/237/0893 CIALIS 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/02/237/

G04BE09 Vardenafil5 mg0525 LEVITRA 5 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/248/0525 VIVANZA 5 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/249/10 mg0526 LEVITRA 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/03/248/0526 LEVITRA 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/03/248/0526 LEVITRA 10 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/248/0526 LEVITRA 10 mg munsönderfallande tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/248/0526 VIVANZA 10 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/249/0526 VIVANZA 10 mg munsönderfallande tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/249/20 mg0527 LEVITRA 20 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/03/248/0527 LEVITRA 20 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/248/0527 VIVANZA 20 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/03/249/

G04CA01 Alfuzosin10 mg0771 ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM 10 mg depottablett ratiopharm GmbH 21791

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 54

Page 56: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0771 ALFUZOSIN HYDROCHLORID WINTHROP 10 mg depottablett sanofi-aventis Oy 190980771 ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 mg depottablett Sandoz A/S 215420771 DANAFUSIN 10 mg depottablett Orion Corporation 249620771 XATRAL CR 10 mg depottablett sanofi-aventis Oy 13973

G04CA02 Tamsulosin0.4 mg0513 EXPROS 0.4 mg depotkapsel Astellas Pharma a/s 122270513 OMNIC 0.4 mg depotkapsel Astellas Pharma a/s 118190513 TAMICTOR 0.4 mg depotkapsel, hård Avansor Pharma Oy 192930513 TAMSACT 0.4 mg depotkapsel, hård Actavis Group ehf. 207440513 TAMSIN 0.4 mg depotkapsel, hård Arrow Generics Limited 214460513 TAMSU-ANLINI 0.4 mg depotkapsel, hård Kiron Pharmaceutica BV 207480513 TAMSUCINFA 0.4 mg depotkapsel, hård Kiron Pharmaceutica BV 207230513 TAMSUGARAN 0.4 mg depotkapsel, hård Kiron Pharmaceutica BV 207490513 TAMSULOGEN 0.4 mg depotkapsel, hård Mylan AB 207100513 TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA 0.4 mg depotkapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 207410513 TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI ORION 0.4 mg depotkapsel, hård Orion Oyj 200160513 TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI SANDOZ 0.4 mg depotkapsel, hård Sandoz A/S 207120513 TAMSUMIN 0.4 mg depotkapsel, hård ratiopharm GmbH 190660513 TAMSUPLI 0.4 mg depotkapsel, hård Kiron Pharmaceutica BV 207460.4 mg1224 MASULIN 0.4 mg depottablett Sandoz A/S 255591224 OMNIC OCAS 0.4 mg depottablett Paranova Oy 310111224 OMNIC OCAS 0.4 mg depottablett Astellas Pharma a/s 195571224 PROMICTAN 0.4 mg depottablett Avansor Pharma Oy 28072

G04CA04 Silodosin8 mg1171 SILODYX 8 mg kapsel, hård Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/607/1171 UROREC 8 mg kapsel, hård Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/608/4 mg1172 SILODYX 4 mg kapsel, hård Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/607/1172 UROREC 4 mg kapsel, hård Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/608/

G04CA52 Tamsulosin och dutasterid0.5 mg / 0.4 mg1321 DUODART 0.5 mg / 0.4 mg kapsel, hård GlaxoSmithKline Oy 271161321 DUODART 0.5 mg / 0.4 mg kapsel, hård Orifarm Oy 30236

G04CB01 Finasterid5 mg0178 FINASTERID AUROBINDO 5 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Limited ... 232100178 FINASTERID ORION 5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 209800178 FINASTERID RATIOPHARM 5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 209830178 FINASTERIDE BLUEFISH 5 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 30690

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 55

Page 57: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0178 GEFINA 5 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 149880178 PROSCAR 5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 10751

G04CB02 Dutasterid0.5 mg1338 AVODART 0.5 mg kapsel, mjuk GlaxoSmithKline Oy 198141338 AVODART 0.5 mg kapsel, mjuk Orifarm Oy 302261338 DUTASTERIDE TEVA 0.5 mg kapsel, mjuk TEVA Pharma B.V. 30228

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 56

Page 58: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

H HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER OCH INSULINERLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

H01AB01 Tyrotropinalfa0.9 mg1255 THYROGEN 0.9 mg pulver till injektionsvätska, lösning Genzyme Europe B.V. EU/1/99/122/1255 THYROGEN 0.9 mg pulver till injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/99/122/1255 THYROGEN 0.9 mg pulver till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/122/

H01BB02 Oxytocin8.3 mikrog/ml1444 SYNTOCINON 8.3 mikrog/ml koncentrat till infusionvätska, lösning/injektionsvätska, lösning Defiante Farmaceutica S.A. 88501444 SYNTOCINON 8.3 mikrog/ml koncentrat till infusionvätska, lösning/injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31373

H01CC01 Ganirelix0.25 mg / 0.5 ml1374 ORGALUTRAN 0.25 mg / 0.5 ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/00/130/1374 ORGALUTRAN 0.25 mg / 0.5 ml injektionsvätska, lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/130/

H02AB02 Dexametason1.5 mg0183 DEXAMETASON 1.5 mg tablett Orion Oyj 96040183 KÄÄRMEPAKKAUS 1.5 mg tablett N.V. Organon 3047

H02AB04 Metylprednisolon16 mg0184 MEDROL 16 mg tablett Pfizer Oy 73630184 SOLOMET 16 mg tablett Orion Oyj 94894 mg0185 MEDROL 4 mg tablett Pfizer Oy 44930185 SOLOMET 4 mg tablett Orion Oyj 9488

H02AB09 Hydrokortison50 mg0655 AMPIKYY 50 mg tablett Vitabalans Oy 193750655 KYYPAKKAUS 50 mg tablett Orion Oyj 9517

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 57

Page 59: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

J SYSTEMISKT VERKANDE MEDEL MOT INFEKTIONERLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

J01AA02 Doxycyklin100 mg0188 DOXIMED 100 mg tablett ratiopharm GmbH 110610188 DOXIMYCIN 100 mg tablett Orion Oyj 80290188 DOXITIN 100 mg tablett Vitabalans Oy 13166150 mg0189 DOXIMED 150 mg tablett ratiopharm GmbH 114070189 DOXIMYCIN 150 mg tablett Orion Oyj 87100189 DOXITIN 150 mg tablett Vitabalans Oy 13167

J01AA04 Lymecyklin300 mg1387 LYMECYCLINE ACTAVIS 300 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 304711387 LYMECYCLINE NRIM 300 mg kapsel, hård NRIM Limited 298841387 TETRALYSAL 300 mg kapsel, hård Galderma Nordic AB 5752

J01AA07 Tetracyklin500 mg0190 APOCYCLIN 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group ehf. 79370190 ORICYCLIN 500 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 4899

J01AA12 Tigecyklin50 mg1418 TYGACIL 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/06/336/1418 TYGACIL 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/06/336/1418 TYGACIL 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning Pfizer Limited EU/1/06/336/

J01CA04 Amoxicillin100 mg/ml0191 AMORION 100 mg/ml pulver till oral suspension Orion Oyj 167340191 AMOXICILLIN SANDOZ 100 mg/ml pulver till oral suspension Sandoz A/S 241200191 AMOXIN 100 mg/ml granulat till oral suspension ratiopharm GmbH 12122375 mg0193 AMORION 375 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 76930193 AMOXIN 375 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 1151650 mg/ml0194 AMORION 50 mg/ml pulver till oral suspension Orion Oyj 167350194 AMOXICILLIN MIP PHARMA 50 mg/ml pulver till oral suspension MIP Pharma GmbH 285950194 AMOXICILLIN SANDOZ 50 mg/ml pulver till oral suspension Sandoz A/S 241190194 AMOXIN 50 mg/ml granulat till oral suspension ratiopharm GmbH 11519500 mg0196 AMORION 500 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 76940196 AMOXICILLIN MIP PHARMA 500 mg tablett MIP Pharma GmbH 286050196 AMOXICILLIN SANDOZ 500 mg dispergerbar tablett Sandoz A/S 24069

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 58

Page 60: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0196 AMOXIN 500 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 11517750 mg0198 AMORION 750 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 123870198 AMOXICILLIN MIP PHARMA 750 mg tablett MIP Pharma GmbH 286060198 AMOXICILLIN MYLAN 750 mg filmdragerad tablett Mylan AB 121320198 AMOXICILLIN SANDOZ 750 mg dispergerbar tablett Sandoz A/S 240680198 AMOXIN 750 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 11518

J01CA08 Pivmecillinam200 mg1003 PENOMAX 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 240881003 SELEXID 200 mg filmdragerad tablett Leo Pharma A/S 9680

J01CE02 Fenoximetylpenicillin (penicillin V)1 milj.IU0199 MEDICILLIN 1000 1 milj.IU filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 114240199 V-PEN MEGA 1 milj.IU filmdragerad tablett Orion Oyj 11711.5 milj.IU0200 MEDICILLIN 1500 1.5 milj.IU filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 114250200 V-PEN 1500 1.5 milj.IU filmdragerad tablett Orion Oyj 109810200 MILCOPEN 1500 filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 10262

J01CR02 Amoxicillin och entzymhämmare500 mg / 125 mg0204 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg / 125 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Ltd 275780204 AMOXIN COMP 500 mg / 125 mg filmdragerad tablett ratiopharm Oy 148710204 BIOCLAVID 500 mg / 125 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 128950204 CLAVUXAL 500 mg / 125 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 3115980 / 11.4 mg/ml0205 AMORION COMP 80 / 11.4 mg/ml pulver till oral suspension Orion Oyj 247810205 AMOXIN COMP 80 / 11.4 mg/ml pulver till oral suspension ratiopharm GmbH 182920205 AUGMENTIN 80 / 11.4 mg/ml pulver till oral suspension SmithKline Beecham Ltd 125810205 BIOCLAVID 80 / 11.4 mg/ml pulver till oral suspension Sandoz GmbH 18291875 mg / 125 mg0206 AMORION COMP 875 mg / 125 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 247720206 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 875 mg / 125 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma Ltd 275790206 AMOXIN COMP 875 mg / 125 mg filmdragerad tablett ratiopharm Oy 152830206 AUGMENTIN 875 mg / 125 mg filmdragerad tablett SmithKline Beecham Ltd 121990206 BIOCLAVID 875 mg / 125 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 152810206 CLAVUXAL 875 mg / 125 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 31160

J01DB01 Cefalexin500 mg0209 CEFALEXINE EQL PHARMA 500 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 304520209 KEFALEX 500 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 110710209 KEFEXIN 500 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 7281

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 59

Page 61: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

750 mg0210 CEFALEXINE EQL PHARMA 750 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 304530210 KEFALEX 750 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 138710210 KEFEXIN 750 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 12220250 mg1114 CEFALEXINE EQL PHARMA 250 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 304511114 KEFEXIN 250 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 7907

J01DH03 Ertapenem1 g1419 INVANZ 1 g koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/02/216/1419 INVANZ 1 g koncentrat till infusionsvätska, lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/02/216/1419 INVANZ 1 g koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/02/216/

J01EA01 Trimetoprim100 mg0219 TRIMETIN 100 mg tablett Vitabalans Oy 113250219 TRIMOPAN 100 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 6485160 mg0220 TRIMETIN 160 mg tablett Vitabalans Oy 113260220 TRIMOPAN 160 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 7833300 mg0221 TRIMETIN 300 mg tablett Vitabalans Oy 164560221 TRIMOPAN 300 mg tablett Orion Oyj 10931

J01FA06 Roxitromycin150 mg0222 ROXITHROMYCIN ORIFARM 150 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 208250222 ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 165070222 SURLID 150 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 10645300 mg0223 ROXITHROMYCIN ORIFARM 300 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 208260223 ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 16508

J01FA09 Klaritromycin250 mg0224 CLARITHROMYCIN HEXAL 250 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 176480224 CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 294220224 KLACID 250 mg filmdragerad tablett Abbott Scandinavia AB 114510224 ZECLAR 250 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 1234150 mg/ml0230 CLARITHROMYCIN SANDOZ 50 mg/ml granulat till oral suspension Sandoz GmbH 177540230 KLACID 50 mg/ml granulat till oral suspension Abbott Scandinavia AB 130890230 ZECLAR 50 mg/ml granulat till oral suspension Orion Oyj 13090500 mg0231 CLARITHROMYCIN HEXAL 500 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 17649

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 60

Page 62: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0231 CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 500 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 294230231 KLACID 500 mg filmdragerad tablett Abbott Scandinavia AB 119230231 ZECLAR 500 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 12342500 mg0754 CYMOKLAR 500 mg depottablett Mylan AB 272660754 KLACID OD 500 mg depottablett Paranova Oy 195980754 KLACID OD 500 mg depottablett Abbott Scandinavia AB 128430754 ZECLAR OD 500 mg depottablett Orion Oyj 12844

J01FA10 Azitromycin500 mg0532 AZITHROMYCIN MYLAN 500 mg filmdragerad tablett Mylan AB 275760532 AZITHROMYCIN SANDOZ 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 183300532 AZITHROMYCIN STADA 500 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 183390532 AZITHROMYCIN TEVA 500 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 212050532 ZITHROMAX 500 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 12017250 mg0540 AZITHROMYCIN MYLAN 250 mg filmdragerad tablett Mylan AB 275750540 AZITHROMYCIN ORION 250 mg filmdragerad tablett Ranbaxy (UK) Limited 218420540 AZITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 191490540 AZITHROMYCIN SANDOZ 250 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 183290540 AZITHROMYCIN STADA 250 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 183380540 AZITHROMYCIN TEVA 250 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 212040540 ZITHROMAX 250 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 1201640 mg/ml0561 AZITHROMYCIN MYLAN 40 mg/ml pulver till oral suspension Mylan AB 255520561 AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml pulver till oral suspension Sandoz A/S 229110561 ZITHROMAX 40 mg/ml pulver till oral suspension Pfizer Oy 11615

J01FA15 Telitromycin400 mg0232 KETEK 400 mg filmdragerad tablett Aventis Pharma SA EU/1/01/191/0232 KETEK 400 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/01/191/

J01FF01 Klindamycin300 mg0233 CLINDAMYCIN MIP 300 mg filmdragerad tablett MIP Pharma GmbH 176820233 CLINDAMYCIN ORION 300 mg kapsel, hård Orion Oyj 189230233 CLINDAMYCIN SANDOZ 300 mg kapsel, hård Sandoz A/S 215000233 DALACIN 300 mg kapsel Pfizer Oy 9647150 mg0533 CLINDAMYCIN MIP 150 mg filmdragerad tablett MIP Pharma GmbH 176810533 CLINDAMYCIN ORION 150 mg kapsel, hård Orion Oyj 183100533 CLINDAMYCIN SANDOZ 150 mg kapsel, hård Sandoz A/S 214990533 DALACIN 150 mg kapsel Pfizer Oy 11591

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 61

Page 63: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

J01GB06 Amikacin250 mg/ml1450 BIKLIN 250 mg/ml injektionsvätska, lösning Bristol-Myers Squibb Ab 108831450 BIKLIN 250 mg/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31425

J01MA02 Ciprofloxacin250 mg0234 CIPROFLOXACIN HEXAL 250 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 169090234 CIPROFLOXACIN KRKA 250 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 222230234 CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 250 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 169790234 SIPRION 250 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 23575500 mg0235 CIPROFLOXACIN BMM PHARMA 500 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 199530235 CIPROFLOXACIN HEXAL 500 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 169100235 CIPROFLOXACIN KRKA 500 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 222240235 CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 500 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 169800235 CIPROXIN 500 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG 101290235 SIPRION 500 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 23576750 mg0236 CIPROFLOXACIN HEXAL 750 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 169110236 CIPROFLOXACIN KRKA 750 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 222250236 CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 750 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 16981

J01MA06 Norfloxacin400 mg0237 NORFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 165930237 NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmdragerad tablett ratiopharm Oy 13765

J01MA12 Levofloxacin500 mg0896 LEVOFLOXACIN ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 271880896 LEVOFLOXACIN BLUEFISH 500 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 281640896 LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 240130896 TAVANIC 500 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 12947250 mg1054 LEVOFLOXACIN ACTAVIS 250 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 271871054 LEVOFLOXACIN BLUEFISH 250 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 281631054 TAVANIC 250 mg filmdragerad tablett sanofi-Aventis Oy 12946

J01MA14 Moxifloxacin400 mg1441 AVELOX 400 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 314491441 AVELOX 400 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG 145671441 MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 308471441 MOXIFLOXACIN STADA 400 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 30213

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 62

Page 64: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

400 mg / 250 ml1454 AVELOX 400 mg / 250 ml infusionsvätska, lösning Bayer Pharma AG 174961454 AVELOX 400 mg / 250 ml infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 31374

J01XX05 Metenamin1 g0514 HIPEKSAL 1 g filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 67940514 HIPREX 1 g tablett Meda Oy 6482

J01XX08 Linezolid2 mg/ml1267 ZYVOXID 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Pfizer Oy 164211267 ZYVOXID 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 2967020 mg/ml1402 LINEZOLID PFIZER 20 mg/ml granulat till oral suspension Pfizer Oy 304571402 ZYVOXID 20 mg/ml granulat till oral suspension Pfizer Oy 16424600 mg1403 LINEZOLID PFIZER 600 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 304561403 ZYVOXID 600 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 16423

J02AA01 Amfotericin50 mg0792 AMBISOME 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning Gilead Sciences International ... 117950792 AMBISOME 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 20208

J02AC01 Flukonazol150 mg0241 CANESORAL 150 mg kapsel Bayer Oy 272670241 DIFLUCAN 150 mg kapsel, hård Pfizer Oy 100200241 FLUCONAZOL ACTAVIS 150 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 173040241 FLUCONAZOL BLUEFISH 150 mg kapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 234960241 FLUCONAZOL KRKA 150 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 208630241 FLUCONAZOL ORION 150 mg kapsel, hård Orion Oyj 181160241 FLUCONAZOL RATIOPHARM 150 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 174170241 FLUCONAZOL SANDOZ 150 mg kapsel, hård Sandoz A/S 1808250 mg0242 DIFLUCAN 50 mg kapsel, hård Pfizer Oy 100440242 FLUCONAZOL ACTAVIS 50 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 173020242 FLUCONAZOL BLUEFISH 50 mg kapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 234950242 FLUCONAZOL KRKA 50 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 208610242 FLUCONAZOL ORION 50 mg kapsel, hård Orion Oyj 181140242 FLUCONAZOL SANDOZ 50 mg kapsel, hård Sandoz A/S 18080100 mg0501 DIFLUCAN 100 mg kapsel, hård Pfizer Oy 100450501 FLUCONAZOL ACTAVIS 100 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 173030501 FLUCONAZOL KRKA 100 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 20862

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 63

Page 65: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0501 FLUCONAZOL ORION 100 mg kapsel, hård Orion Oyj 181150501 FLUCONAZOL SANDOZ 100 mg kapsel, hård Sandoz A/S 180810501 FLUCONAZOL STADA 100 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 17550200 mg0534 FLUCONAZOL BLUEFISH 200 mg kapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 234970534 FLUCONAZOL KRKA 200 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 208640534 FLUCONAZOL SANDOZ 200 mg kapsel, hård Sandoz A/S 18083

J02AC02 Itrakonazol100 mg1344 SPORANOX 100 mg kapsel, hård Paranova Oy 305871344 SPORANOX 100 mg kapsel, hård Orifarm Oy 313641344 SPORANOX 100 mg kapsel, hård Janssen-Cilag Oy 11191

J02AC03 Vorikonazol200 mg1436 VFEND 200 mg filmdragerad tablett Pfizer Limited EU/1/02/212/1436 VORICONAZOLE ACCORD 200 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/835/1436 VORICONAZOLE PFIZER 200 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 307171436 VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 306591436 VORICONAZOLE TEVA 200 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. 3072850 mg1437 VFEND 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Limited EU/1/02/212/1437 VORICONAZOLE ACCORD 50 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/835/1437 VORICONAZOLE PFIZER 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 307161437 VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 306581437 VORICONAZOLE TEVA 50 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. 30727

J02AC04 Posakonazol40 mg/ml1415 NOXAFIL 40 mg/ml oral suspension Paranova Oy EU/1/05/320/1415 NOXAFIL 40 mg/ml oral suspension Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/05/320/

J05AB01 Aciklovir200 mg0243 ACICLOVIR HEXAL 200 mg tablett HEXAL A/S 184190243 ACICLOVIR RANBAXY 200 mg tablett Ranbaxy (UK) Limited 139080243 ACLOVIR 200 mg tablett ratiopharm GmbH 121370243 ACYCLOSTAD 200 mg tablett Stada Arzneimittel AG 126150243 ACYRAX 200 mg tablett Orion Oyj 120790243 ZOVIRAX 200 mg tablett The Wellcome Foundation ... 8983400 mg0244 ACICLOVIR HEXAL 400 mg tablett HEXAL A/S 184200244 ACICLOVIR RANBAXY 400 mg tablett Ranbaxy (UK) Limited 139090244 ACLOVIR 400 mg tablett ratiopharm GmbH 121820244 ACYRAX 400 mg tablett Orion Oyj 12080

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 64

Page 66: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0244 ZOVIRAX 400 mg tablett The Wellcome Foundation ... 10130800 mg0245 ACICLOVIR HEXAL 800 mg tablett HEXAL A/S 184210245 ACICLOVIR RANBAXY 800 mg tablett Ranbaxy (UK) Limited 139100245 ACLOVIR 800 mg tablett ratiopharm GmbH 125770245 ACYCLOSTAD 800 mg tablett Stada Arzneimittel AG 126170245 ACYRAX 800 mg tablett Orion Oyj 120810245 ZOVIRAX 800 mg tablett The Wellcome Foundation ... 10472

J05AB04 Ribavirin200 mg1113 REBETOL 200 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/107/1113 RIBAVIRIN BIOPARTNERS 200 mg filmdragerad tablett BioPartners GmbH EU/1/10/626/1113 RIBAVIRIN MYLAN 200 mg kapsel, hård Generics (UK) Limited EU/1/10/634/1113 RIBAVIRIN TEVA 200 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/509/1113 RIBAVIRIN TEVA PHARMA BV 200 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/527/200 mg1212 COPEGUS 200 mg filmdragerad tablett Roche Oy 174681212 RIBAVIRIN SANDOZ 200 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 276601212 RIBAVIRIN THREE RIVERS 200 mg filmdragerad tablett AbbVie Oy 30837

J05AB09 Famciklovir500 mg1479 AFAMCIVIR 500 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 300481479 FAMVIR 500 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 12161

J05AB11 Valaciklovir500 mg0247 VALACICLOVIR ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 239160247 VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 248530247 VALACICLOVIR DOCPHARMA 500 mg filmdragerad tablett Docpharma N.V. 240100247 VALACICLOVIR MYLAN 500 mg filmdragerad tablett Mylan AB 235160247 VALACICLOVIR ORION 500 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 256110247 VALACICLOVIR PFIZER 500 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 256060247 VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 270030247 VALACICLOVIR TEVA 500 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 228280247 VALAVIR 500 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 125850247 VALTREX 500 mg filmdragerad tablett The Wellcome Foundation ... 11839250 mg1112 VALACICLOVIR ACTAVIS 250 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 239151112 VALACICLOVIR DOCPHARMA 250 mg filmdragerad tablett Docpharma N.V. 240091112 VALTREX 250 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Oy 129351000 mg1179 VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 239171179 VALACICLOVIR DOCPHARMA 1000 mg filmdragerad tablett Docpharma N.V. 24011

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 65

Page 67: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

J05AB14 Valganciklovir450 mg1320 VALCYTE 450 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 314391320 VALCYTE 450 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 296801320 VALCYTE 450 mg filmdragerad tablett Roche Oy 17019

J05AE01 Sakvinavir500 mg1423 INVIRASE 500 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/96/026/1423 INVIRASE 500 mg filmdragerad tablett Roche Registration Limited EU/1/96/026/

J05AE03 Ritonavir100 mg1427 NORVIR 100 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/96/016/1427 NORVIR 100 mg filmdragerad tablett AbbVie Ltd. EU/1/96/016/

J05AE07 Fosamprenavir700 mg1243 TELZIR 700 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/04/282/1243 TELZIR 700 mg filmdragerad tablett ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/04/282/

J05AE08 Atazanavir300 mg1411 REYATAZ 300 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/03/267/1411 REYATAZ 300 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/03/267/1411 REYATAZ 300 mg kapsel, hård Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/03/267/

J05AE10 Darunavir400 mg1247 PREZISTA 400 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/06/380/1247 PREZISTA 400 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag International NV EU/1/06/380/1247 PREZISTA 400 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/06/380/600 mg1428 PREZISTA 600 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/06/380/1428 PREZISTA 600 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag International NV EU/1/06/380/800 mg1482 PREZISTA 800 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag International NV EU/1/06/380/1482 PREZISTA 800 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/06/380/

J05AF05 Lamivudin100 mg1163 LAMIVUDINE TEVA 100 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/566/1163 ZEFFIX 100 mg filmdragerad tablett Glaxo Group Ltd EU/1/99/114/150 mg1164 EPIVIR 150 mg filmdragerad tablett ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/96/015/1164 LAMIVUDINE SANDOZ 150 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 307611164 LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/596/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 66

Page 68: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

300 mg1165 EPIVIR 300 mg filmdragerad tablett ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/96/015/1165 LAMIVUDINE SANDOZ 300 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 307621165 LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/596/

J05AF06 Abacavir300 mg1253 ZIAGEN 300 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/99/112/1253 ZIAGEN 300 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/99/112/1253 ZIAGEN 300 mg filmdragerad tablett ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/99/112/

J05AF07 Tenofovirdisoproxil245 mg0900 VIREAD 245 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/01/200/0900 VIREAD 245 mg filmdragerad tablett Gilead Sciences International ... EU/1/01/200/0900 VIREAD 245 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/01/200/

J05AF09 Emtricitabin200 mg0915 EMTRIVA 200 mg kapsel, hård Gilead Sciences International ... EU/1/03/261/0915 EMTRIVA 200 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/03/261/

J05AG01 Nevirapin200 mg1192 NEVIRAPINE TEVA 200 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/598/1192 VIRAMUNE 200 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/055/1192 VIRAMUNE 200 mg tablett Paranova Oy EU/1/97/055/1192 VIRAMUNE 200 mg tablett Orifarm Oy EU/1/97/055/400 mg1431 VIRAMUNE 400 mg depottablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/055/1431 VIRAMUNE 400 mg depottablett Paranova Oy EU/1/97/055/

J05AG03 Efavirenz100 mg1056 STOCRIN 100 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1056 SUSTIVA 100 mg kapsel, hård Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/200 mg1057 STOCRIN 200 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1057 STOCRIN 200 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1057 SUSTIVA 200 mg kapsel, hård Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/30 mg/ml1059 STOCRIN 30 mg/ml oral lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1059 SUSTIVA 30 mg/ml oral lösning Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/50 mg1060 STOCRIN 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1060 STOCRIN 50 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1060 SUSTIVA 50 mg kapsel, hård Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 67

Page 69: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

600 mg1061 EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 304691061 EFAVIRENZ TEVA 600 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/742/1061 STOCRIN 600 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/99/111/1061 STOCRIN 600 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/99/111/1061 STOCRIN 600 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/99/111/1061 SUSTIVA 600 mg filmdragerad tablett Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/

J05AR01 Zidovudin och lamivudin150 mg / 300 mg0807 COMBIVIR 150 mg / 300 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/98/058/0807 COMBIVIR 150 mg / 300 mg filmdragerad tablett ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/98/058/0807 COMBIVIR filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/058/

J05AR02 Lamivudin och abacavir

1245 KIVEXA filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/04/298/1245 KIVEXA filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/04/298/1245 KIVEXA filmdragerad tablett ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/04/298/

J05AR03 Tenofovirdisoproxil och emtricitabin200 mg / 245 mg1242 TRUVADA 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/04/305/1242 TRUVADA 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/04/305/1242 TRUVADA 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett Gilead Sciences International ... EU/1/04/305/

J05AR06 Emtricitabin, tenofovirdisoproxil och efavirenz600 mg / 200 mg / 24...1246 ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/07/430/1246 ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/07/430/1246 ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett Bristol-Myers Squibb and ... EU/1/07/430/

J05AR08 Emtricitabin, tenofovirdisoproxil och rilpivirin200 mg / 25 mg / 245...1417 EVIPLERA 200 mg / 25 mg / 245 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/11/737/1417 EVIPLERA 200 mg / 25 mg / 245 mg filmdragerad tablett Gilead Sciences International ... EU/1/11/737/

J05AR10 Lopinavir och ritonavir133.3 mg / 33.3 mg0863 KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapsel, mjuk Paranova Oy EU/1/01/172/0863 KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapsel, mjuk Orifarm Oy EU/1/01/172/0863 KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapsel, mjuk AbbVie Ltd. EU/1/01/172/200 mg / 50 mg1241 KALETRA 200 mg / 50 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/01/172/1241 KALETRA 200 mg / 50 mg filmdragerad tablett AbbVie Ltd. EU/1/01/172/1241 KALETRA 200 mg / 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/01/172/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 68

Page 70: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

J06BB16 Palivizumab100 mg1244 SYNAGIS 100 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/99/117/1244 SYNAGIS 100 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning AbbVie Ltd. EU/1/99/117/1244 SYNAGIS 100 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/117/

J07BA02 Vaccin mot japansk encefalit, inaktiverat helvirusvaccin6 mikrog / 0,5 ml1337 IXIARO 6 mikrog / 0,5 ml injektionsvätska, suspension Intercell Austria AG EU/1/08/501/1337 IXIARO 6 mikrog / 0,5 ml injektionsvätska, suspension Orifarm Oy EU/1/08/501/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 69

Page 71: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

L TUMÖRER OCH RUBBNINGAR I IMMUNSYSTEMETLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

L01AX03 Temozolomid5 mg1157 TEMODAL 5 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/98/096/1157 TEMOMEDAC 5 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1157 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 5 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 272681157 TEMOZOLOMIDE HEXAL 5 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/10/616/1157 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 5 mg kapsel, hård Hospira UK Limited EU/1/10/615/1157 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1157 TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg kapsel, hård Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1157 TEMOZOLOMIDE TEVA 5 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/20 mg1158 TEMODAL 20 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/98/096/1158 TEMOMEDAC 20 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1158 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 20 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 272691158 TEMOZOLOMIDE HEXAL 20 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/10/616/1158 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 20 mg kapsel, hård Hospira UK Limited EU/1/10/615/1158 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1158 TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg kapsel, hård Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1158 TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/100 mg1159 TEMODAL 100 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/98/096/1159 TEMOMEDAC 100 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1159 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 100 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 272701159 TEMOZOLOMIDE HEXAL 100 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/10/616/1159 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 100 mg kapsel, hård Hospira UK Limited EU/1/10/615/1159 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1159 TEMOZOLOMIDE SUN 100 mg kapsel, hård Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1159 TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/140 mg1160 TEMODAL 140 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/98/096/1160 TEMOMEDAC 140 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1160 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 140 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 272711160 TEMOZOLOMIDE HEXAL 140 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/10/616/1160 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 140 mg kapsel, hård Hospira UK Limited EU/1/10/615/1160 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 140 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1160 TEMOZOLOMIDE SUN 140 mg kapsel, hård Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1160 TEMOZOLOMIDE TEVA 140 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/180 mg1161 TEMODAL 180 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/98/096/1161 TEMOMEDAC 180 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1161 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 180 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 27272

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 70

Page 72: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1161 TEMOZOLOMIDE HEXAL 180 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/10/616/1161 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 180 mg kapsel, hård Hospira UK Limited EU/1/10/615/1161 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 180 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1161 TEMOZOLOMIDE SUN 180 mg kapsel, hård Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1161 TEMOZOLOMIDE TEVA 180 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/250 mg1162 TEMODAL 250 mg kapsel, hård Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/98/096/1162 TEMOMEDAC 250 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1162 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 250 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 272731162 TEMOZOLOMIDE HEXAL 250 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/10/616/1162 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 250 mg kapsel, hård Hospira UK Limited EU/1/10/615/1162 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1162 TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg kapsel, hård Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1162 TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/

L01BA04 Pemetrexed100 mg1248 ALIMTA 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/290/1248 ALIMTA 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/04/290/1248 ALIMTA 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/290/500 mg1249 ALIMTA 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/290/1249 ALIMTA 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/04/290/1249 ALIMTA 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/290/

L01BC06 Kapecitabin500 mg1348 CAPECITABIN ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 296591348 CAPECITABIN FRESENIUS KABI 500 mg filmdragerad tablett Fresenius Kabi Oncology Plc. 298541348 CAPECITABINE ACCORD 500 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/12/762/1348 CAPECITABINE ARROW 500 mg filmdragerad tablett Arrow Generics Limited 302051348 CAPECITABINE MEDAC 500 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... EU/1/12/802/1348 CAPECITABINE SANDOZ 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 302871348 CAPECITABINE SUN 500 mg filmdragerad tablett Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/13/831/1348 CAPECITABINE TEVA 500 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/761/1348 ECANSYA 500 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/12/763/1348 XELODA 500 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/00/163/1348 XELODA 500 mg filmdragerad tablett Roche Registration Limited EU/1/00/163/150 mg1349 CAPECITABIN ACTAVIS 150 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 296581349 CAPECITABIN FRESENIUS KABI 150 mg filmdragerad tablett Fresenius Kabi Oncology Plc. 298531349 CAPECITABINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/12/762/1349 CAPECITABINE ARROW 150 mg filmdragerad tablett Arrow Generics Limited 302041349 CAPECITABINE MEDAC 150 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... EU/1/12/802/1349 CAPECITABINE SANDOZ 150 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 30286

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 71

Page 73: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1349 CAPECITABINE SUN 150 mg filmdragerad tablett Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/13/831/1349 CAPECITABINE TEVA 150 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/761/1349 ECANSYA 150 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto- Locna EU/1/12/763/1349 XELODA 150 mg filmdragerad tablett Roche Registration Limited EU/1/00/163/300 mg1350 CAPECITABINE ACCORD 300 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/12/762/1350 CAPECITABINE MEDAC 300 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... EU/1/12/802/1350 ECANSYA 300 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/12/763/

L01CD02 Docetaxel20 mg / 0.5 ml0914 TAXOTERE 20 mg / 0.5 ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning Aventis Pharma SA EU/1/95/002/0914 TAXOTERE 20 mg koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/95/002/80 mg / 2 ml0955 TAXOTERE 80 mg / 2 ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning Aventis Pharma SA EU/1/95/002/0955 TAXOTERE 80 mg koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/95/002/

L01DB06 Idarubicin

1460 ZAVEDOS pulver till injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 106911460 ZAVEDOS pulver till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31445

L01XC02 Rituximab100 mg1115 MABTHERA 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/98/067/1115 MABTHERA 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/98/067/1115 MABTHERA 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/98/067/500 mg1116 MABTHERA 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/98/067/1116 MABTHERA 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/98/067/1116 MABTHERA 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/98/067/

L01XC03 Trastuzumab150 mg0905 HERCEPTIN 150 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/00/145/0905 HERCEPTIN 150 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/00/145/0905 HERCEPTIN 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/00/145/

L01XC06 Cetuximab5 mg/ml1412 ERBITUX 5 mg/ml infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/04/281/1412 ERBITUX 5 mg/ml infusionsvätska, lösning Merck KGaA EU/1/04/281/1412 ERBITUX 5 mg/ml infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/281/

L01XC07 Bevacizumab25 mg/ml1239 AVASTIN 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/04/300/1239 AVASTIN 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/04/300/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 72

Page 74: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1239 AVASTIN 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/300/

L01XC08 Panitumumab20 mg/ml1413 VECTIBIX 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/07/423/1413 VECTIBIX 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Amgen Europe BV EU/1/07/423/

L01XE01 Imatinib100 mg0700 GLIVEC 100 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/01/198/0700 GLIVEC 100 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/01/198/0700 GLIVEC 100 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/01/198/0700 GLIVEC 100 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/01/198/0700 IMAKREBIN 100 mg filmdragerad tablett Alvogen Ipco S.ar.l 315910700 IMATINIB ACCORD 100 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/8450700 IMATINIB ACTAVIS 100 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/8250700 IMATINIB ACTAVIS 100 mg kapsel Actavis Group PTC ehf EU/1/13/8250700 IMATINIB MEDAC 100 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/13/876/0700 IMATINIB TEVA 100 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/808/0700 IMATINIB TEVA 100 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/12/808/400 mg1400 GLIVEC 400 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/01/198/1400 IMAKREBIN 400 mg filmdragerad tablett Alvogen Ipco S.ar.l 315921400 IMATINIB ACCORD 400 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/8451400 IMATINIB ACTAVIS 400 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/8251400 IMATINIB MEDAC 400 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... EU/1/13/876/1400 IMATINIB TEVA 400 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/808/1400 IMATINIB TEVA 400 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/12/808/50 mg1442 GLIVEC 50 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/01/198/1442 IMATINIB ACTAVIS 50 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf EU/1/13/825

L01XE05 Sorafenib200 mg1359 NEXAVAR 200 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/06/342/1359 NEXAVAR 200 mg filmdragerad tablett Bayer Pharma AG EU/1/06/342/

L01XE07 Lapatinib250 mg1357 TYVERB 250 mg filmdragerad tablett Glaxo Group Ltd EU/1/07/440/1357 TYVERB 250 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/07/440/

L01XE10 Everolimus5 mg1491 VOTUBIA 5 mg dispergerbar tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/11/710/1491 VOTUBIA 5 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/11/710/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 73

laaksmer
Line
laaksmer
Line
Page 75: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

L01XE15 Vemurafenib240 mg1416 ZELBORAF 240 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/12/751/1416 ZELBORAF 240 mg filmdragerad tablett Roche Registration Limited EU/1/12/751/

L01XX05 Hydroxikarbamid500 mg0258 HYDREA 500 mg kapsel, hård Bristol-Myers Squibb Ab 133450258 HYDREA 500 mg kapsel, hård Paranova Oy 186210258 HYDROXYUREA MEDAC 500 mg kapsel, hård medac Gesellschaft für ... 16156

L01XX11 Estramustin140 mg0259 ESTRACYT 140 mg kapsel, hård Pfizer Oy 73650259 ESTRACYT 140 mg kapsel, hård Paranova Oy 12689

L01XX17 Topotekan4 mg0862 HYCAMTIN 4 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning SmithKline Beecham Ltd EU/1/96/027/0862 HYCAMTIN 4 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/96/027/1 mg1376 HYCAMTIN 1 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/96/027/1376 HYCAMTIN 1 mg kapsel, hård SmithKline Beecham Ltd EU/1/96/027/

L01XX25 Bexaroten75 mg1414 TARGRETIN 75 mg kapsel, mjuk Paranova Oy EU/1/01/178/1414 TARGRETIN 75 mg kapsel, mjuk Eisai Limited ... EU/1/01/178/

L01XX32 Bortezomib3.5 mg1257 VELCADE 3.5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Janssen-Cilag International NV EU/1/04/274/1257 VELCADE 3.5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/04/274/

L02AE02 Leuprorelin22.5 mg1380 ELIGARD 22.5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Paranova Oy 307941380 ELIGARD 22.5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Astellas Pharma a/s 1991745 mg1381 ELIGARD 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Paranova Oy 307931381 ELIGARD 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Astellas Pharma a/s 23432

L02BA01 Tamoxifen10 mg0262 TADEX 10 mg tablett Orion Oyj 87480262 TAMOFEN 10 mg tablett Bayer Oy 867520 mg0263 TADEX 20 mg tablett Orion Oyj 9128

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 74

Page 76: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0263 TAMOFEN 20 mg tablett Bayer Oy 8943

L02BB03 Bikalutamid50 mg0267 BICALUTAMID FRESENIUS KABI 50 mg filmdragerad tablett Fresenius Kabi Oncology Plc. 285700267 BICALUTAMID ORION 50 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 226240267 BICALUTAMID RATIOPHARM 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 207720267 BICALUTAMID SANDOZ 50 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 218610267 BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 244990267 BICALUTAMIDE GRINDEKS 50 mg filmdragerad tablett Grindeks Joint Stock Company 212590267 BICAVAN 50 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 209440267 BICUSAN 50 mg filmdragerad tablett Synthon B.V. 207140267 BIKALUTAMIDI MEDAC 50 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... 248590267 CASODEX 50 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 118630267 SKYLUTAMIDE 50 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 21255150 mg0679 BICALUTAMID ORION 150 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 226250679 BICALUTAMID RATIOPHARM 150 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 207730679 BICALUTAMID SANDOZ 150 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 246980679 BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 245000679 BICAVAN 150 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 209450679 BICUSAN 150 mg filmdragerad tablett Synthon B.V. 207150679 BIKALUTAMIDI MEDAC 150 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... 248600679 CASODEX 150 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 15571

L02BG03 Anastrozol1 mg0800 ANASTROZOL ACTAVIS 1 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 275280800 ANASTROZOL EQL PHARMA 1 mg filmdragerad tablett EQL Pharma Oy 242520800 ANASTROZOL MYLAN 1 mg filmdragerad tablett Mylan AB 221980800 ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 237720800 ANASTROZOL STADA 1 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 234660800 ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 253970800 ANASTROZOLE TEVA 1 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 222720800 ANAZOL 1 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 221960800 ARIMIDEX 1 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 12097

L02BG04 Letrozol2.5 mg1117 FEMAR 2.5 mg filmdragerad tablett Novartis Finland Oy 124521117 LETROLAN 2.5 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 240421117 LETROZOL ACCORD 2.5 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 249531117 LETROZOL ACTAVIS 2.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 249471117 LETROZOL MYLAN 2.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 271301117 LETROZOL ORION 2.5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 280411117 LETROZOL RATIOPHARM 2.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 28180

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 75

Page 77: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1117 LETROZOLE BLUEFISH 2.5 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 270561117 LETROZOLE SANDOZ 2.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 281421117 LETROZOLE STADA 2.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 28167

L02BG06 Exemestan25 mg1187 AROMASIN 25 mg dragerad tablett Pfizer Oy 145181187 EXEMESTAN ACTAVIS 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 277511187 EXEMESTAN PFIZER 25 mg dragerad tablett Pfizer Oy 289801187 EXEMESTAN RATIOPHARM 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 272251187 EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 272231187 EXEMESTANE ARROW 25 mg filmdragerad tablett Arrow Generics Limited 288831187 EXEMESTANE GENERICS 25 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited 276831187 XEMESTAN 25 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 28358

L03AA02 Filgrastim0.6 mg/ml1406 NEUPOGEN NOVUM 0.6 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 310911406 NEUPOGEN NOVUM 0.6 mg/ml injektionsvätska, lösning Amgen Europe BV 16389

L03AA13 Pegfilgrastim6 mg1250 NEULASTA 6 mg injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/02/227/1250 NEULASTA 6 mg injektionsvätska, lösning Amgen Europe BV EU/1/02/227/1250 NEULASTA 6 mg injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/02/227/

L03AB07 Interferon-beta-1a44 mikrog1181 REBIF 44 mikrog injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/98/063/1181 REBIF 44 mikrog injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Merck Serono Europe Limited EU/1/98/063/22 mikrog1238 REBIF 22 mikrog injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/98/063/1238 REBIF 22 mikrog injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Merck Serono Europe Limited EU/1/98/063/

L03AB08 Interferon-beta-1b250 mikrog/ml1298 BETAFERON 250 mikrog/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/95/003/1298 BETAFERON 250 mikrog/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/95/003/1298 BETAFERON 250 mikrog/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/95/003/

L04AA06 Mykofenolsyra250 mg1067 CELLCEPT 250 mg kapsel Roche Registration Limited EU/1/96/005/1067 CELLCEPT 250 mg kapsel, hård Roche Registration Limited EU/1/96/005/1067 MYCLAUSEN 250 mg kapsel, hård Herbert J. Passauer ... EU/1/10/647/1067 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 mg kapsel, hård Accord Healthcare Limited 247471067 MYCOPHENOLATE MOFETIL ORION 250 mg kapsel, hård Orion Corporation ... 282631067 MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 250 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 27985

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 76

Page 78: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1067 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/07/439/1067 MYFENAX 250 mg kapsel, hård TEVA Pharma B.V. EU/1/07/438/1067 MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS 250 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 24861500 mg1068 CELLCEPT 500 mg tablett Roche Registration Limited EU/1/96/005/1068 CELLCEPT 500 mg tablett Roche Registration Limited EU/1/96/005/1068 MYCLAUSEN 500 mg filmdragerad tablett Herbert J. Passauer ... EU/1/10/647/1068 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 231811068 MYCOPHENOLATE MOFETIL ORION 500 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 285431068 MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 282691068 MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 279861068 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/439/1068 MYFENAX 500 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/438/1068 MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 242371068 MYKOFENOLATMOFETIL MYLAN 500 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27923

L04AA13 Leflunomid10 mg1189 ARAVA 10 mg filmdragerad tablett Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/99/118/1189 LEFLUNOMIDE MEDAC 10 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... EU/1/10/637/1189 LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/10/654/1189 LEFLUNOMIDE STADA 10 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 279811189 LEFLUNOMIDE TEVA 10 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/6751189 LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg filmdragerad tablett Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/09/604/20 mg1190 ARAVA 20 mg filmdragerad tablett Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/99/118/1190 LEFLUNOMIDE MEDAC 20 mg filmdragerad tablett medac Gesellschaft für ... EU/1/10/637/1190 LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/10/654/1190 LEFLUNOMIDE STADA 20 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 279821190 LEFLUNOMIDE TEVA 20 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/6751190 LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg filmdragerad tablett Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/09/604/100 mg1191 ARAVA 100 mg filmdragerad tablett Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/99/118/1191 LEFLUNOMIDE WINTHROP 100 mg filmdragerad tablett Sanofi-Aventis Deutschland ... EU/1/09/604/

L04AA23 Natalizumab300 mg1251 TYSABRI 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/06/346/1251 TYSABRI 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/06/346/1251 TYSABRI 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Biogen Idec Limited EU/1/06/346/

L04AB01 Etanercept25 mg0899 ENBREL 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/126/0899 ENBREL 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pfizer Ltd EU/1/99/126/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 77

Page 79: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

50 mg1462 ENBREL 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/99/126/1462 ENBREL 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pfizer Ltd EU/1/99/126/

L04AB02 Infliximab100 mg1358 REMICADE 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/99/116/1358 REMICADE 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Janssen Biologics B.V. EU/1/99/116/1358 REMICADE 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/116/

L04AB06 Golimumab50 mg1465 SIMPONI 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Janssen Biologics B.V. EU/1/09/546/1465 SIMPONI 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Orifarm Oy EU/1/09/546/

L04AD01 Ciklosporin100 mg0268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapsel, mjuk Novartis Finland Oy 116090268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapsel, mjuk Paranova Oy 127520268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapsel, mjuk Orifarm Oy 2953925 mg0270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapsel, mjuk Novartis Finland Oy 116070270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapsel, mjuk Paranova Oy 127330270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapsel, mjuk Orifarm Oy 2953750 mg0271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapsel, mjuk Novartis Finland Oy 116080271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapsel, mjuk Paranova Oy 127550271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapsel, mjuk Orifarm Oy 29538

L04AD02 Takrolimus5 mg1341 ADVAGRAF 5 mg depotkapsel, hård Paranova Oy EU/1/07/387/1341 ADVAGRAF 5 mg depotkapsel, hård Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/07/387/1 mg1370 ADVAGRAF 1 mg depotkapsel, hård Paranova Oy EU/1/07/387/1370 ADVAGRAF 1 mg depotkapsel, hård Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/07/387/3 mg1391 ADVAGRAF 3 mg depotkapsel, hård Paranova Oy EU/1/07/387/1391 ADVAGRAF 3 mg depotkapsel, hård Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/07/387/

L04AX01 Azatioprin25 mg0274 AZAMUN 25 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 110210274 IMUREL 25 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Ltd 980950 mg0275 AZAMUN 50 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 101040275 IMUREL 50 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Ltd 5204

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 78

Page 80: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

L04AX03 Metotrexat2.5 mg0255 EBETREX 2.5 mg tablett Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG 277530255 METHOTREXATE PFIZER 2.5 mg tablett Pfizer Oy 81020255 TREXAN 2.5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 86600255 TREXAN 2.5 mg tablett Paranova Oy 3050210 mg1028 EBETREX 10 mg tablett Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG 277551028 TREXAN 10 mg tablett Orion Oyj 8661

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 79

Page 81: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

M STÖD- OCH RÖRELSEAPPARATENLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

M01AB05 Diklofenak25 mg0281 DICLOFENAC BMM PHARMA 25 mg enterotablett BMM Pharma AB 227730281 DICLOMEX 25 mg enterotablett ratiopharm GmbH 101790281 VOLTAREN 25 mg enterotablett Novartis Finland Oy 744225 mg0282 DICUNO 25 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 278490282 EEZE 25 mg filmdragerad tablett Meda OTC 225490282 VOLTAREN RAPID 25 mg dragerad tablett Novartis Finland Oy 1020250 mg0283 DICLOFENAC BMM PHARMA 50 mg enterotablett BMM Pharma AB 227740283 DICLOMEX 50 mg enterotablett ratiopharm GmbH 101800283 VOLTAREN 50 mg enterotablett Novartis Finland Oy 790650 mg0284 DICLOFENAC RAPID ORIFARM 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 191880284 DICLOMEX RAPID 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm Oy 141680284 DICUNO 50 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 278500284 VOLTAREN RAPID 50 mg dragerad tablett Novartis Finland Oy 10203

M01AC06 Meloxikam15 mg0289 MELOXICAM ACTAVIS 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf 193320289 MELOXICAM ORION 15 mg tablett Orion Oyj 211990289 MELOXICAM RATIOPHARM 15 mg tablett ratiopharm GmbH 180370289 MOBIC 15 mg tablett Boehringer Ingelheim ... 198127.5 mg0290 MELOXICAM ACTAVIS 7.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 193310290 MELOXICAM ORION 7.5 mg tablett Orion Oyj 211980290 MELOXICAM RATIOPHARM 7.5 mg tablett ratiopharm GmbH 180360290 MOBIC 7.5 mg tablett Boehringer Ingelheim ... 19811

M01AE01 Ibuprofen200 mg0291 BURANA 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 77880291 IBUMAX 200 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 190330291 IBUPROFEN GALPHARM 200 mg filmdragerad tablett Galpharm Healtcare Limited 301430291 IBUPROFEN-RATIOPHARM 200 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 130610291 IBUSAL 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 95230291 IBUXIN 200 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 12703400 mg0292 BURANA 400 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 77890292 BURANA-CAPS 400 mg kapsel, mjuk Orion Oyj 113330292 IBUMAX 400 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 12871

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 80

Page 82: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0292 IBUMETIN 400 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 86330292 IBUPROFEN GALPHARM 400 mg filmdragerad tablett Galpharm Healtcare Limited 301440292 IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 130620292 IBUSAL 400 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 96220292 IBUTABS 400 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 174860292 IBUXIN 400 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 127040292 MIG-400 400 mg filmdragerad tablett Berlin-Chemie AG 24313600 mg0293 BURANA 600 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 89310293 IBUMAX 600 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 159330293 IBUMETIN 600 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda ... 86340293 IBUSAL 600 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 154740293 IBUXIN 600 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 12705800 mg0294 BURANA 800 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 108910294 IBUMAX 800 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 208580294 IBUSAL 800 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 155260294 IBUXIN 800 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 1291240 mg/ml1433 IBUPROFEN FARMALIDER 40 mg/ml oral suspension Laboratorios Farmalider S.A. 305961433 NUROFEN APPELSIINI 40 mg/ml oral suspension Reckitt Benckiser Healthcare ... 271011433 NUROFEN MANSIKKA 40 mg/ml oral suspension Reckitt Benckiser Healthcare ... 2710220 mg/ml1475 BURANA 20 mg/ml oral suspension Orion Corporation ... 282311475 IBUPROFEN FARMALIDER 20 mg/ml oral suspension Laboratorios Farmalider S.A. 30595

M01AE02 Naproxen250 mg0296 ALPOXEN 250 mg tablett Actavis Group ehf. 102680296 NAPROMETIN 250 mg tablett Roche Oy 74380296 NAPROMEX 250 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 108100296 PRONAXEN 250 mg tablett Orion Oyj 10131500 mg0297 ALPOXEN 500 mg tablett Actavis Group ehf. 102690297 NAPROMETIN 500 mg tablett Roche Oy 87650297 NAPROMEX 500 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 108110297 NAPROXEN MYLAN 500 mg tablett Mylan AB 97330297 PRONAXEN 500 mg tablett Orion Oyj 10132

M01AE03 Ketoprofen100 mg0298 KETO 100 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 122750298 KETOMEX 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 100930298 ORUDIS 100 mg kapsel, hård sanofi-aventis Oy 8644

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 81

Page 83: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

25 mg0301 KETO 25 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 161840301 KETOMEX 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm Oy 139760301 KETORIN 25 mg tablett Orion Oyj 1238850 mg0515 KETO 50 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 122740515 KETORIN 50 mg kapsel, hård Orion Oyj 97200515 ORUDIS 50 mg kapsel, hård sanofi-aventis Oy 7441

M01AE17 Dexketoprofen12.5 mg1315 ENANTYUM 12.5 mg granulat till oral lösning Laboratorios Menarini S.A 290261315 KETESSE 12.5 mg granulat till oral lösning Menarini International ... 2903225 mg1316 ENANTYUM 25 mg granulat till oral lösning Laboratorios Menarini S.A 290271316 KETESSE 25 mg granulat till oral lösning Menarini International ... 29033

M01AH01 Celecoxib100 mg1339 CELEBRA 100 mg kapsel, hård Pfizer Oy 152841339 CELECOXIB KRKA 100 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 311971339 CELECOXIB PFIZER 100 mg kapsel, hård Pfizer Oy 294811339 KUDEQ 100 mg kapsel, hård Pfizer Oy 29494200 mg1340 CELEBRA 200 mg kapsel, hård Pfizer Oy 153421340 CELECOXIB KRKA 200 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 311981340 CELECOXIB PFIZER 200 mg kapsel, hård Pfizer Oy 294821340 KUDEQ 200 mg kapsel, hård Pfizer Oy 29495

M01AH05 Etoricoxib120 mg0306 ARCOXIA 120 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 172750306 ARCOXIA 120 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 302910306 TUROX 120 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1727860 mg0307 ARCOXIA 60 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 172730307 ARCOXIA 60 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 302900307 ARCOXIA 60 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 302400307 TUROX 60 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1727690 mg0308 ARCOXIA 90 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 172740308 ARCOXIA 90 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 286810308 ARCOXIA 90 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 302390308 TUROX 90 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1727730 mg0980 ARCOXIA 30 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 22403

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 82

Page 84: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0980 TUROX 30 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 22404

M01AX05 Glukosamin1.5 g0903 ARTHRIMEL 1.5 g pulver till oral lösning Stada Arzneimittel AG 274580903 ARTHRYL 1.5 g pulver till oral lösning Rottapharm S.p.A. 125990903 GLUCORIX 1.5 g pulver till oral lösning Alternova A/S 225160903 GLUCOSAMIN ORIFARM 1.5 g pulver till oral lösning Orifarm Generics A/S 225030903 GLUCOSAMIN RATIOPHARM 1.5 g pulver till oral lösning ratiopharm GmbH 21629

M02AA07 Piroxikam0.5 %0480 FELDEN 0.5 % gel Pfizer Oy 101580480 FELDEN 0.5 % gel Paranova Oy 123300480 PIROXIN 0.5 % gel ratiopharm GmbH 11627

M02AA15 Diklofenak11.6 mg/g1011 VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g gel Novartis Finland Oy 117481011 VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g gel Paranova Oy 25490

M03AC09 Rokuroniumbromid10 mg/ml0820 ESMERON 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 296970820 ESMERON 10 mg/ml injektionsvätska, lösning N.V. Organon 11528

M03BC51 Orfenadrin, kombinationer35 mg / 450 mg0591 NORGESIC 35 mg / 450 mg tablett Meda Oy 33820591 DOLAN tablett Oy Leiras Takeda ... 6470

M03BX01 Baklofen10 mg0315 BAKLOFEN MYLAN 10 mg tablett Mylan AB 97740315 LIORESAL 10 mg tablett Novartis Finland Oy 638425 mg0316 BAKLOFEN MYLAN 25 mg tablett Mylan AB 97750316 LIORESAL 25 mg tablett Novartis Finland Oy 6385

M03BX02 Tizanidin4 mg0317 SIRDALUD 4 mg tablett Novartis Finland Oy 92600317 TIZANIDIN ACTAVIS 4 mg tablett Actavis Group PTC ehf 271060317 TIZANIDIN ORION 4 mg tablett Orion Corporation ... 248300317 TIZANIDIN TEVA 4 mg tablett TEVA Sweden AB 235372 mg0517 SIRDALUD 2 mg tablett Novartis Finland Oy 92590517 TIZANIDIN ACTAVIS 2 mg tablett Actavis Group PTC ehf 27105

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 83

Page 85: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0517 TIZANIDIN ORION 2 mg tablett Orion Corporation ... 248290517 TIZANIDIN TEVA 2 mg tablett TEVA Sweden AB 23536

M04AA01 Allopurinol100 mg0318 ALLONOL 100 mg tablett ratiopharm GmbH 107030318 APURIN SANDOZ 100 mg tablett Sandoz A/S 245990318 ZYLORIC 100 mg tablett Aspen Pharma Trading Ltd 4100300 mg0319 ALLONOL 300 mg tablett ratiopharm GmbH 107040319 APURIN SANDOZ 300 mg tablett Sandoz A/S 246000319 ZYLORIC 300 mg tablett Aspen Pharma Trading Ltd 7399

M05BA02 Klodronat400 mg0683 BONEFOS 400 mg kapsel, hård Paranova Oy 219430683 BONEFOS 400 mg kapsel, hård Bayer Oy 8962800 mg0698 BONEFOS 800 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 306220698 BONEFOS 800 mg filmdragerad tablett Bayer Oy 121570698 CLODROBON 800 mg filmdragerad tablett Bayer Oy 20186

M05BA04 Alendronat70 mg0833 ALENDRONAT ACTAVIS 70 mg tablett Actavis Group PTC ehf 249340833 ALENDRONAT ARROW 70 mg tablett Arrow Generics Limited 251130833 ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 248210833 ALENDRONAT MYLAN 70 mg tablett Mylan AB 216990833 ALENDRONAT RATIOPHARM 70 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 250890833 ALENDRONAT SANDOZ 70 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 234720833 FOSAMAX 70 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1632410 mg0836 ALENDRONAT ARROW 10 mg tablett Arrow Generics Limited 251120836 FOSAMAX 10 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 11809

M05BA06 Ibandronat150 mg1069 BAXOGAR 150 mg filmdragerad tablett Pharmathen ... 274261069 BONEFURBIT 150 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 272301069 BONVIVA 150 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/03/265/1069 BONVIVA 150 mg filmdragerad tablett Roche Registration Limited EU/1/03/265/1069 BONVIVA 150 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/03/265/1069 CLASTEC 150 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 279351069 IBAMYL 150 mg filmdragerad tablett Mylan AB 252901069 IBANDRONAT ACTAVIS 150 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 279311069 IBANDRONAT STADA 150 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 27969

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 84

Page 86: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1069 IBANDRONATE BLUEFISH 150 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 285331069 IBANDRONATE RATIOPHARM 150 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 279381069 IBANDRONIC ACID TEVA 150 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/10/642/1069 IBANDRONIHAPPO LICONSA 150 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 272311069 LICOBONDRAT 150 mg filmdragerad tablett Liconsa S.A. 2723250 mg1168 BONDRONAT 50 mg filmdragerad tablett Roche Registration Limited EU/1/96/012/1168 CLASTEC 50 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 279341168 IASIBON 50 mg filmdragerad tablett Pharmathen S.A. EU/1/10/659/1168 IBANDRONAT ACTAVIS 50 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 279291168 IBANDRONATE RATIOPHARM 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 279371168 IBANDRONIC ACID SANDOZ 50 mg filmdragerad tablett Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/11/685/1168 IBANDRONIC ACID TEVA 50 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/10/642/

M05BA07 Risedronat35 mg1017 CLADRONATE 35 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 251781017 OPTINATE SEPTIMUM 35 mg filmdragerad tablett sanofi-Aventis Oy 176541017 RISEDRONAT ACTAVIS 35 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 237811017 RISEDRONAT MYLAN 35 mg filmdragerad tablett Mylan AB 281501017 RISEDRONAT SANDOZ 35 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 242931017 RISEDRONAT STADA 35 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 246641017 RISEDRONAT TEVA 35 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 241881017 RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 281445 mg1034 CLADRONATE 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 251761034 RISEDRONAT STADA 5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 24663

M05BB03 Alendronat och kolekalciferol70 mg/2800 IU0960 ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/06/364/0960 FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/05/310/70 mg/5600 IU0961 ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/06/364/0961 FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/05/310/

M05BX03 Strontium ranelat2 g0631 OSSEOR 2 g granulat till oral suspension Les Laboratoires Servier EU/1/04/287/0631 PROTELOS 2 g granulat till oral suspension Les Laboratoires Servier EU/1/04/288/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 85

Page 87: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

N NERVSYSTEMETLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

N01AX14 S-ketamin5 mg/ml1446 KETANEST-S 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 133831446 KETANEST-S 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 3137125 mg/ml1447 KETANEST-S 25 mg/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 133841447 KETANEST-S 25 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 314371447 KETANEST-S 25 mg/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31370

N01BB20 Kombinationer25 mg/g + 25 mg/g1170 TAPIN 25 mg/g + 25 mg/g kräm Orifarm Generics A/S 278261170 EMLA kräm AstraZeneca Oy 9139

1430 EMLA plåster AstraZeneca Oy 110581430 EMLA plåster Orifarm Oy 31389

N02AA59 Kodein, kombinationer500 mg / 30 mg0320 PARACETAMOL/CODEIN BENE-ARZNEIMITTEL 500 mg / 30 mg tablett bene-Arzneimittel GmbH 233190320 PARAMAX-COD 500 mg / 30 mg tablett Vitabalans Oy 188820320 PANACOD tablett sanofi-aventis Oy 10294500 mg / 30 mg1351 PAMOL COD 500 mg / 30 mg brustablett Oy Leiras Takeda ... 276571351 PANACOD brustablett sanofi-aventis Oy 11050200 mg / 30 mg1481 BURANA COMP 200 mg / 30 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 312941481 ARDINEX filmdragerad tablett Abbott Scandinavia AB 11545

N02AX02 Tramadol50 mg0322 TRAMADIN 50 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 123460322 TRAMADOL HEXAL 50 mg kapsel, hård HEXAL A/S 127290322 TRAMADOL VITABALANS 50 mg tablett Vitabalans Oy 300170322 TRAMAL 50 mg kapsel, hård Orion Oyj 114530322 TRAMAL 50 mg löslig tablett Orion Oyj 132450322 TRAMBO 50 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 16088100 mg0761 DOLATRAMYL 100 mg depottablett Mylan AB 294500761 TRADOLAN RETARD 100 mg depottablett G.L. Pharma GmbH 165030761 TRAMADOL RETARD HEXAL 100 mg depottablett HEXAL A/S 196500761 TRAMADOL RETARD SANDOZ 100 mg depottablett Sandoz A/S 193030761 TRAMAL RETARD 100 mg depottablett Grünenthal GmbH 12497

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 86

Page 88: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0761 TRAMBO RETARD 100 mg depottablett Actavis Group ehf. 22791150 mg0762 DOLATRAMYL 150 mg depottablett Mylan AB 294510762 TRADOLAN RETARD 150 mg depottablett G.L. Pharma GmbH 165040762 TRAMADOL RETARD SANDOZ 150 mg depottablett Sandoz GmbH 193040762 TRAMAL RETARD 150 mg depottablett Grünenthal GmbH 124980762 TRAMBO RETARD 150 mg depottablett Actavis Group ehf. 22792200 mg0763 DOLATRAMYL 200 mg depottablett Mylan AB 294520763 TRADOLAN RETARD 200 mg depottablett G.L. Pharma GmbH 165050763 TRAMADOL RETARD HEXAL 200 mg depottablett Hexal A/S 196510763 TRAMADOL RETARD SANDOZ 200 mg depottablett Sandoz A/S 193050763 TRAMAL RETARD 200 mg depottablett Grünenthal GmbH 124990763 TRAMBO RETARD 200 mg depottablett Actavis Group ehf. 22793

N02BE01 Paracetamol500 mg0325 PAMOL 500 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S 181120325 PAMOL F 500 mg munsönderfallande tablett Oy Leiras Takeda ... 170030325 PANADOL 500 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Consumer ... 109240325 PANADOL NOVUM 500 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Consumer ... 242970325 PANADOL ZAPP 500 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Consumer ... 158220325 PARA-TABS 500 mg tablett Orion Oyj 86530325 PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 281910325 PARACETAMOL-RATIOPHARM 500 mg tablett ratiopharm GmbH 164010325 PARAMAX RAP 500 mg tablett Vitabalans Oy 183140325 PINEX 500 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 255340325 ROLOD 500 mg tablett Sandoz A/S 30960500 mg0568 PAMOL 500 mg brustablett Takeda Pharma A/S 181130568 PANADOL PORE 500 mg brustablett GlaxoSmithKline Consumer ... 72340568 PARA-PORE 500 mg brustablett Orion Corporation 301370568 PARACETAMOL ACCORD 500 mg brustablett Accord Healthcare Limited 245160568 PARAMAX PORE 500 mg brustablett Vitabalans Oy 29629500 mg0606 PANADOL 500 mg suppositorium GlaxoSmithKline Consumer ... 73550606 PARACEON 500 mg suppositorium Verman Oy Ab 183981 g0607 PANADOL 1 g suppositorium GlaxoSmithKline Consumer ... 98700607 PARACEON 1 g suppositorium Verman Oy Ab 18399250 mg0956 PAMOL F 250 mg dispergerbar tablett Oy Leiras Takeda ... 170020956 PARACETAMOL ACTAVIS 250 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 281900956 PARAMAX JUNIOR 250 mg tablett Vitabalans Oy 225620956 PINEX 250 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 25533

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 87

Page 89: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1000 mg1005 PAMOL 1000 mg tablett Oy Leiras Takeda ... 273131005 PARACETAMOL ACTAVIS 1000 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 281921005 PARACETAMOL RATIOPHARM 1000 mg tablett ratiopharm GmbH 286341005 PARAMAX FORTE 1000 mg tablett Vitabalans Oy 225631005 ROLOD 1000 mg tablett Sandoz A/S 309611005 PANADOL FORTE 1 g filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Consumer ... 119631005 PARA-TABS 1 g filmdragerad tablett Orion Oyj 2406210 mg/ml1177 PERFALGAN 10 mg/ml infusionsvätska, lösning Bristol-Myers Squibb Ab 167781177 PERFALGAN 10 mg/ml infusionsvätska, lösning Paranova Oy 27625500 mg1210 PINEX CAPPUCCINO 500 mg granulat Actavis Group PTC ehf 254851210 PINEX STRAWBERRY/VANILLA 500 mg granulat Actavis Group PTC ehf 2548324 mg/ml1294 PANADOL 24 mg/ml oral suspension GlaxoSmithKline Consumer ... 13171294 PINEX 24 mg/ml oral lösning Actavis Group PTC ehf 28357500 mg/annos1404 PANADOL HOT 500 mg/annos pulver till oral lösning GlaxoSmithKline Consumer ... 118241404 PARA-HOT 500 mg pulver till oral lösning Orion Oyj 137021404 THERIMIN HUNAJA & SITRUUNA 500 mg pulver till oral lösning Novartis Finland Oy 301401404 THERIMIN METSÄMARJA 500 mg pulver till oral lösning Novartis Finland Oy 30139

N02BE51 Paracetamol, kombinationer500 mg / 65 mg1180 PANADOL COMP 500 mg / 65 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Consumer ... 113651180 PARACETAMOL/COFFEIN GALPHARM 500 mg / 65 mg tablett Galpharm Healtcare Limited 302471180 PARAMAX COMP 500 mg / 65 mg tablett Vitabalans Oy 27637

N02CC01 Sumatriptan100 mg0327 IMIGRAN RADIS 100 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Oy 181980327 ORIPTAN 100 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 230700327 SUMATRIPTAN ACCORD 100 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 236470327 SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg dragerad tablett Actavis Group ehf. 232380327 SUMATRIPTAN BLUEFISH 100 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 232230327 SUMATRIPTAN EQL PHARMA 100 mg tablett EQL Pharma AB 281530327 SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 174710327 SUMATRIPTAN TEVA 100 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 2289250 mg0328 IMIGRAN RADIS 50 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Oy 181970328 ORIPTAN 50 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 230690328 SUMATRIPTAN ACCORD 50 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 236460328 SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg dragerad tablett Actavis Group ehf. 232370328 SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 23222

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 88

Page 90: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0328 SUMATRIPTAN EQL PHARMA 50 mg tablett EQL Pharma AB 281520328 SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 174700328 SUMATRIPTAN TEVA 50 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 22891

N02CC03 Zolmitriptan2.5 mg0329 ZOLMISTAD 2.5 mg munsönderfallande tablett Stada Arzneimittel AG 276560329 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 246910329 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2.5 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 246930329 ZOLMITRIPTAN MYLAN 2.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 285980329 ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2.5 mg munsönderfallande tablett Sandoz A/S 282760329 ZOLMITRIPTAN STADA 2.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 274590329 ZOLMITRIPTAN TEVA 2.5 mg munsönderfallande tablett TEVA Sweden AB 272040329 ZOLOMSTER 2.5 mg filmdragerad tablett Welding GmbH & Co 275770329 ZOLOMSTER 2.5 mg munsönderfallande tablett Welding GmbH & Co 275740329 ZOMIG 2.5 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 281290329 ZOMIG 2.5 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 128270329 ZOMIG RAPIMELT 2.5 mg munsönderfallande tablett Paranova Oy 185200329 ZOMIG RAPIMELT 2.5 mg munsönderfallande tablett AstraZeneca Oy 145575 mg0574 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 246920574 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 246940574 ZOLMITRIPTAN MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 285990574 ZOLMITRIPTAN STADA 5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 274600574 ZOLMITRIPTAN TEVA 5 mg munsönderfallande tablett TEVA Sweden AB 272050574 ZOMIG 5 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 128280574 ZOMIG RAPIMELT 5 mg munsönderfallande tablett AstraZeneca Oy 18040

N02CC04 Rizatriptan5 mg1131 MAXALT RAPITAB 5 mg frystorkad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 135901131 RIZATRIPTAN ACTAVIS 5 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 287361131 RIZATRIPTAN GLENMARK 5 mg munsönderfallande tablett Glenmark Generics (Europe) ... 286081131 RIZATRIPTAN RATIOPHARM 5 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 2997110 mg1132 MAXALT RAPITAB 10 mg frystorkad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 135911132 MAXALT RAPITAB 10 mg frystorkad tablett Paranova Oy 310141132 RIZASTAD 10 mg munsönderfallande tablett Stada Arzneimittel AG 288531132 RIZATRIPTAN ACTAVIS 10 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 287371132 RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg munsönderfallande tablett Glenmark Generics (Europe) ... 286091132 RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg munsönderfallande tablett Mylan AB 285731132 RIZATRIPTAN RATIOPHARM 10 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 299721132 RIZATRIPTAN SANDOZ 10 mg munsönderfallande tablett Sandoz A/S 2478410 mg1254 MAXALT 10 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 13604

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 89

Page 91: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1254 RIZATRIPTAN STADA 10 mg tablett Stada Arzneimittel AG 28531

N02CC05 Almotriptan12.5 mg0921 ALMOGRAN 12.5 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 202110921 ALMOGRAN 12.5 mg filmdragerad tablett Almirall SA 156310921 ALMOTRIPTAN SANDOZ 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 30515

N02CC06 Eletriptan40 mg1470 RELERT 40 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 164251470 RELPAX 40 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 31048

N03AX09 Lamotrigin100 mg1473 LAMICTAL 100 mg dispergerbar tablett / tuggtablett GlaxoSmithKline Oy 123231473 LAMICTAL 100 mg dispergerbar tablett / tuggtablett Orifarm Oy 31778200 mg1474 LAMICTAL 200 mg dispergerbar tablett / tuggtablett GlaxoSmithKline Oy 123241474 LAMICTAL 200 mg dispergerbar tablett / tuggtablett Orifarm Oy 3178150 mg1478 LAMICTAL 50 mg dispergerbar tablett / tuggtablett GlaxoSmithKline Oy 123221478 LAMICTAL 50 mg dispergerbar tablett / tuggtablett Orifarm Oy 31777

N03AX11 Topiramat100 mg1484 TOPIMAX 100 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 119531484 TOPIMAX 100 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 3177650 mg1485 TOPIMAX 50 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 119521485 TOPIMAX 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 31775

N03AX12 Gabapentin800 mg1393 NEURONTIN 800 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 142881393 NEURONTIN 800 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 311411393 NEURONTIN 800 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 31785300 mg1483 NEURONTIN 300 mg kapsel, hård Pfizer Oy 116621483 NEURONTIN 300 mg kapsel, hård Orifarm Oy 31784400 mg1486 NEURONTIN 400 mg kapsel, hård Pfizer Oy 116631486 NEURONTIN 400 mg kapsel, hård Orifarm Oy 31787600 mg1487 NEURONTIN 600 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 142871487 NEURONTIN 600 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy 31786

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 90

Page 92: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

N03AX14 Levetiracetam100 mg/ml1424 KEPPRA 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/00/146/1424 KEPPRA 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning UCB Pharma SA EU/1/00/146/100 mg/ml1425 KEPPRA 100 mg/ml oral lösning Paranova Oy EU/1/00/146/1425 KEPPRA 100 mg/ml oral lösning UCB Pharma SA EU/1/00/146/500 mg1426 KEPPRA 500 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/00/146/1426 KEPPRA 500 mg filmdragerad tablett UCB Pharma SA EU/1/00/146/

N03AX15 Zonisamid100 mg1193 ZONEGRAN 100 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/04/307/1193 ZONEGRAN 100 mg kapsel, hård Eisai Limited ... EU/1/04/307/1193 ZONEGRAN 100 mg munsönderfallande tablett Eisai Limited ... EU/1/04/307/25 mg1200 ZONEGRAN 25 mg kapsel, hård Eisai Limited ... EU/1/04/307/1200 ZONEGRAN 25 mg munsönderfallande tablett Eisai Limited ... EU/1/04/307/50 mg1201 ZONEGRAN 50 mg kapsel, hård Eisai Limited ... EU/1/04/307/1201 ZONEGRAN 50 mg munsönderfallande tablett Eisai Limited ... EU/1/04/307/

N03AX16 Pregabalin300 mg0819 LYRICA 300 mg kapsel, hård Pfizer Limited EU/1/04/279/0819 LYRICA 300 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/04/279/0819 LYRICA 300 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/04/279/25 mg0865 LYRICA 25 mg kapsel, hård Pfizer Limited EU/1/04/279/0865 LYRICA 25 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/04/279/0865 LYRICA 25 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/04/279/75 mg0866 LYRICA 75 mg kapsel, hård Pfizer Limited EU/1/04/279/0866 LYRICA 75 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/04/279/0866 LYRICA 75 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/04/279/150 mg0867 LYRICA 150 mg kapsel, hård Pfizer Limited EU/1/04/279/0867 LYRICA 150 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/04/279/0867 LYRICA 150 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/04/279/

N03AX18 Lacosamide10 mg/ml1429 VIMPAT 10 mg/ml infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/08/470/1429 VIMPAT 10 mg/ml infusionsvätska, lösning UCB Pharma SA EU/1/08/470/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 91

Page 93: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

N04AA02 Biperiden2 mg0339 AKINETON 2 mg tablett Laboratorio Farmaceutico ... 54130339 IPSATOL 2 mg tablett Orion Oyj 7542

N04BA02 Levodopa och dekarboxylashämmare50 mg / 200 mg0341 SINEMET DEPOT 50 mg / 200 mg depottablett Merck Sharp & Dohme B.V. 102110341 SINEMET DEPOT 50 mg / 200 mg depottablett Paranova Oy 124700341 LEVOCAR 200 mg / 50 mg depottablett Sandoz A/S 236840341 LEVODOPA/CARBIDOPA ACCORD 200 mg / 50 mg depottablett Accord Healthcare Limited 2989925 mg / 100 mg0342 SINEMET 25 mg / 100 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 82980342 SINEMET 25 mg / 100 mg tablett Paranova Oy 125090342 KARDOPAL 100 mg / 25 mg tablett Orion Oyj 8843

N04BA03 Levodopa, dekarboxylashämmare och COMT-hämmare50 mg / 12.5 mg / 20...0805 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 mg / 12.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/706/0805 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 50 mg / 12.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/0805 STALEVO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj EU/1/03/260/0805 STALEVO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/03/260/100 mg / 25 mg / 200...0810 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 100 mg / 25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/760/0810 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 100 mg / 25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/0810 STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj EU/1/03/260/0810 STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/03/260/150 mg / 37.5 mg / 2...0811 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 150 mg / 37.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/0811 STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj EU/1/03/260/0811 STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/03/260/0811 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 150 mg / 37.25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/760/125 mg / 31.25 mg /...1271 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 125 mg / 31.25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/760/1271 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 125 mg / 31.25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/1271 STALEVO 125 mg / 31.25 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/03/260/200 mg / 50 mg / 200...1272 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 200 mg / 50 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/760/1272 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 200 mg / 50 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/1272 STALEVO 200 mg / 50 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/03/260/75 mg / 18.75 mg / 2...1273 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 75 mg / 18.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/706/1273 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 75 mg / 18.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/1273 STALEVO 75 mg / 18.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/03/260/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 92

Page 94: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

175 mg / 43.75 mg /...1445 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 175 mg / 43.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/11/706/1445 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE SANDOZ 175 mg / 43.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/13/859/1445 STALEVO 175 mg / 43.75 mg / 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation EU/1/03/260/

N04BC04 Ropinirol2 mg1229 REQUIP DEPOT 2 mg depottablett GlaxoSmithKline Oy 239341229 ROPINIROL ACTAVIS 2 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 294281229 ROPINIROL KRKA 2 mg depottablett KRKA Sverige AB 280501229 ROPINIROL ORION 2 mg depottablett Orion Corporation ... 294561229 ROPINIROL RATIOPHARM 2 mg depottablett ratiopharm GmbH 280561229 ROPINIROL SANDOZ 2 mg depottablett Sandoz A/S 280531229 ROPINIROL STADA 2 mg depottablett Stada Arzneimittel AG 294594 mg1230 REQUIP DEPOT 4 mg depottablett GlaxoSmithKline Oy 239361230 ROPINIROL ACTAVIS 4 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 294301230 ROPINIROL KRKA 4 mg depottablett KRKA Sverige AB 280511230 ROPINIROL ORION 4 mg depottablett Orion Corporation ... 294571230 ROPINIROL RATIOPHARM 4 mg depottablett ratiopharm GmbH 280571230 ROPINIROL SANDOZ 4 mg depottablett Sandoz A/S 280541230 ROPINIROL STADA 4 mg depottablett Stada Arzneimittel AG 294608 mg1231 REQUIP DEPOT 8 mg depottablett GlaxoSmithKline Oy 239371231 ROPINIROL ACTAVIS 8 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 294321231 ROPINIROL KRKA 8 mg depottablett KRKA Sverige AB 280521231 ROPINIROL ORION 8 mg depottablett Orion Corporation ... 294581231 ROPINIROL RATIOPHARM 8 mg depottablett ratiopharm GmbH 280581231 ROPINIROL SANDOZ 8 mg depottablett Sandoz A/S 280551231 ROPINIROL STADA 8 mg depottablett Stada Arzneimittel AG 29461

N04BC05 Pramipexol0.7 mg0849 DERINIK 0.7 mg tablett Actavis Group PTC ehf 245310849 GLEPARK 0.7 mg tablett EQL Pharma AB 247540849 MIRAPEXIN 0.7 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/0849 OPRYMEA 0.7 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/0849 PRAMIGEN 0.7 mg tablett Mylan AB 269530849 PRAMIPEXOL MYLAN 0.7 mg tablett Mylan AB 275200849 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.7 mg tablett Sandoz A/S 251680849 PRAMIPEXOL STADA 0.7 mg tablett Stada Arzneimittel AG 242360849 PRAMIPEXOLE ACCORD 0.7 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/728/0849 PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0.7 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 255150849 PRAMIPEXOLE ORION 0.7 mg tablett Orion Corporation ... 249450849 PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 93

Page 95: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0849 PRAMPEX 0.7 mg tablett Avansor Pharma Oy 255310849 SIFROL 0.7 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0849 SIFROL 0.7 mg tablett Orifarm Oy EU/1/977050/0.18 mg0850 DERINIK 0.18 mg tablett Actavis Group PTC ehf 245290850 GLEPARK 0.18 mg tablett EQL Pharma AB 247520850 MIRAPEXIN 0.18 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/0850 OPRYMEA 0.18 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/0850 PRAMIGEN 0.18 mg tablett Mylan AB 269510850 PRAMIPEXOL MYLAN 0.18 mg tablett Mylan AB 275180850 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.18 mg tablett Sandoz A/S 251660850 PRAMIPEXOL STADA 0.18 mg tablett Stada Arzneimittel AG 242340850 PRAMIPEXOLE ACCORD 0.18 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/728/0850 PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0.18 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 255130850 PRAMIPEXOLE ORION 0.18 mg tablett Orion Corporation ... 249430850 PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/0850 PRAMPEX 0.18 mg tablett Avansor Pharma Oy 255290850 SIFROL 0.18 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0850 SIFROL 0.18 mg tablett Orifarm Oy EU/1/97/050/0.088 mg1081 DERINIK 0.088 mg tablett Actavis Group PTC ehf 245281081 GLEPARK 0.088 mg tablett EQL Pharma AB 247511081 MIRAPEXIN 0.088 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1081 OPRYMEA 0.088 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/1081 PRAMIGEN 0.088 mg tablett Mylan AB 269501081 PRAMIPEXOL MYLAN 0.088 mg tablett Mylan AB 275171081 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.088 mg tablett Sandoz A/S 251651081 PRAMIPEXOL STADA 0.088 mg tablett Stada Arzneimittel AG 242331081 PRAMIPEXOLE ACCORD 0.088 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/728/1081 PRAMIPEXOLE ORION 0.088 mg tablett Orion Corporation ... 249421081 PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/1081 PRAMPEX 0.088 mg tablett Avansor Pharma Oy 255281081 SIFROL 0.088 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0.35 mg1082 DERINIK 0.35 mg tablett Actavis Group PTC ehf 245301082 GLEPARK 0.35 mg tablett EQL Pharma AB 247531082 MIRAPEXIN 0.35 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1082 OPRYMEA 0.35 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/1082 PRAMIGEN 0.35 mg tablett Mylan AB 269521082 PRAMIPEXOL MYLAN 0.35 mg tablett Mylan AB 275191082 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.35 mg tablett Sandoz A/S 251671082 PRAMIPEXOL STADA 0.35 mg tablett Stada Arzneimittel AG 242351082 PRAMIPEXOLE ACCORD 0.35 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/728/1082 PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0.35 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 25514

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 94

Page 96: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1082 PRAMIPEXOLE ORION 0.35 mg tablett Orion Corporation ... 249441082 PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/1082 PRAMPEX 0.35 mg tablett Avansor Pharma Oy 255301082 SIFROL 0.35 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/1.1 mg1083 MIRAPEXIN 1.1 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1083 OPRYMEA 1.1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/1083 PRAMIPEXOLE ACCORD 1.1 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/728/1083 PRAMIPEXOLE ORION 1.1 mg tablett Orion Corporation ... 249461083 SIFROL 1.1 mg tablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0.26 mg1137 MIRAPEXIN 0.26 mg depottablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1137 SIFROL 0.26 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/050/0.52 mg1138 MIRAPEXIN 0.52 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1138 SIFROL 0.52 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/050/1.05 mg1139 MIRAPEXIN 1.05 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1139 SIFROL 1.05 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/050/2.1 mg1140 MIRAPEXIN 2.1 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1140 SIFROL 2.1 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/050/3.15 mg1141 MIRAPEXIN 3.15 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1141 SIFROL 3.15 mg depottablett Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/050/1.57 mg1198 MIRAPEXIN 1.57 mg depottablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1198 SIFROL 1.57 mg depottablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/2.62 mg1199 MIRAPEXIN 2.62 mg depottablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1199 SIFROL 2.62 mg depottablett Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/

N04BD01 Selegilin10 mg0352 ELDEPRYL 10 mg tablett Orion Oyj 104190352 SELEGILIN MYLAN 10 mg tablett Mylan AB 117975 mg0353 ELDEPRYL 5 mg tablett Orion Oyj 84310353 SELEGILIN MYLAN 5 mg tablett Mylan AB 11796

N04BX02 Entacapon200 mg1073 COMTAN 200 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/98/081/1073 COMTESS 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj EU/1/98/082/1073 ENTACAPONE MYLAN 200 mg filmdragerad tablett Mylan AB 28900

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 95

Page 97: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1073 ENTACAPONE ORION 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... EU/1/11/708/1073 ENTACAPONE TEVA 200 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/10/665/

N05AE04 Ziprasidon20 mg1332 ZELDOX 20 mg kapsel, hård Pfizer Oy 197341332 ZIPRASIDON KRKA 20 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 305631332 ZIPRASIDON PFIZER 20 mg kapsel, hård Pfizer Oy 294651332 ZIPRASIDONE SANDOZ 20 mg kapsel, hård Sandoz A/S 2994140 mg1333 ZELDOX 40 mg kapsel, hård Pfizer Oy 197351333 ZIPRASIDON KRKA 40 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 305641333 ZIPRASIDON PFIZER 40 mg kapsel, hård Pfizer Oy 294661333 ZIPRASIDONE SANDOZ 40 mg kapsel, hård Sandoz A/S 2994260 mg1334 ZELDOX 60 mg kapsel, hård Pfizer Oy 197361334 ZIPRASIDON KRKA 60 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 305651334 ZIPRASIDON PFIZER 60 mg kapsel, hård Pfizer Oy 294671334 ZIPRASIDONE SANDOZ 60 mg kapsel, hård Sandoz A/S 2994380 mg1335 ZELDOX 80 mg kapsel, hård Pfizer Oy 197371335 ZELDOX 80 mg kapsel, hård Paranova Oy 307591335 ZIPRASIDON KRKA 80 mg kapsel, hård KRKA Sverige AB 305661335 ZIPRASIDON PFIZER 80 mg kapsel, hård Pfizer Oy 294681335 ZIPRASIDONE SANDOZ 80 mg kapsel, hård Sandoz A/S 29944

N05AH02 Klozapin100 mg0487 CLOZAPIN HEXAL 100 mg tablett Hexal A/S 191820487 CLOZAPINE ACTAVIS 100 mg tablett Actavis Group ehf. 133410487 FROIDIR 100 mg tablett Orion Oyj 127470487 LEPONEX 100 mg tablett Novartis Finland Oy 1035125 mg0756 CLOZAPIN HEXAL 25 mg tablett HEXAL A/S 191810756 CLOZAPINE ACTAVIS 25 mg tablett Actavis Group ehf. 133370756 FROIDIR 25 mg tablett Orion Oyj 127460756 LEPONEX 25 mg tablett Novartis Finland Oy 10350

N05AH03 Olanzapin7.5 mg0632 OLANZAPIN ACTAVIS 7.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229180632 OLANZAPIN AVANSOR 7.5 mg tablett Avansor Pharma Oy 228530632 OLANZAPIN LILLY 7.5 mg dragerad tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290090632 OLANZAPIN QUALIGEN 7.5 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 233250632 OLANZAPIN RATIOPHARM 7.5 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 226950632 OLANZAPIN RATIOPHARM 7.5 mg tablett ratiopharm GmbH 22690

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 96

Page 98: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0632 OLANZAPIN SANDOZ 7.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 228380632 OLANZAPINE ACCORD 7.5 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 253070632 OLANZAPINE APOTEX 7.5 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0632 OLANZAPINE CIPLA 7.5 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited EU/1/07/426/0632 OLANZAPINE GLENMARK 7.5 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/0632 OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/08/475/0632 OLANZAPINE TEVA 7.5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0632 OLAZAX 7.5 mg tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/0632 OLAZAX DISPERZI 7.5 mg munsönderfallande tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/0632 ZALASTA 7.5 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0632 ZALASTA 7.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0632 ZYPREXA 7.5 mg dragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/0632 ZYPREXA 7.5 mg dragerad tablett Paranova Oy EU/1/96/022/0632 ZYPREXA 7.5 mg dragerad tablett Orifarm Oy EU/1/96/0225 mg0701 OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229170701 OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 235530701 OLANZAPIN AVANSOR 5 mg tablett Avansor Pharma Oy 228520701 OLANZAPIN BLUEFISH 5 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 285620701 OLANZAPIN LILLY 5 mg dragerad tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290080701 OLANZAPIN LILLY 5 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290130701 OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 233240701 OLANZAPIN RATIOPHARM 5 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 226940701 OLANZAPIN RATIOPHARM 5 mg tablett ratiopharm GmbH 226890701 OLANZAPIN SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 228370701 OLANZAPINE ACCORD 5 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 253060701 OLANZAPINE APOTEX 5 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0701 OLANZAPINE APOTEX 5 mg munsönderfallande tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0701 OLANZAPINE CIPLA 5 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited EU/1/07/426/0701 OLANZAPINE GLENMARK 5 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/0701 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 mg munsönderfallande tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/0701 OLANZAPINE MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/08/475/0701 OLANZAPINE TEVA 5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0701 OLANZAPINE TEVA 5 mg munsönderfallande tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0701 OLAZAX 5 mg tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/0701 OLAZAX DISPERZI 5 mg munsönderfallande tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/0701 ZALASTA 5 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0701 ZALASTA 5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0701 ZYPREXA 5 mg dragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/0701 ZYPREXA 5 mg dragerad tablett Orifarm Oy EU/1/96/022/0701 ZYPREXA VELOTAB 5 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/0701 ZYPREXA VELOTAB 5 mg munsönderfallande tablett Paranova Oy EU/1/99/125/0701 ZYPREXA VELOTAB 5 mg munsönderfallande tablett Orifarm Oy EU/1/99/125/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 97

Page 99: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

10 mg0702 OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229190702 OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 235540702 OLANZAPIN AVANSOR 10 mg tablett Avansor Pharma Oy 228540702 OLANZAPIN BLUEFISH 10 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 285630702 OLANZAPIN LILLY 10 mg dragerad tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290100702 OLANZAPIN LILLY 10 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290140702 OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 233260702 OLANZAPIN RATIOPHARM 10 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 226960702 OLANZAPIN RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 226910702 OLANZAPIN SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 228390702 OLANZAPINE ACCORD 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 253080702 OLANZAPINE APOTEX 10 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0702 OLANZAPINE APOTEX 10 mg munsönderfallande tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0702 OLANZAPINE CIPLA 10 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited EU/1/07/426/0702 OLANZAPINE GLENMARK 10 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/0702 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 mg munsönderfallande tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/0702 OLANZAPINE MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/08/475/0702 OLANZAPINE TEVA 10 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0702 OLANZAPINE TEVA 10 mg munsönderfallande tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0702 OLAZAX 10 mg tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/0702 OLAZAX DISPERZI 10 mg munsönderfallande tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/0702 ZALASTA 10 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0702 ZALASTA 10 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0702 ZYPREXA 10 mg dragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/0702 ZYPREXA VELOTAB 10 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/0702 ZYPREXA VELOTAB 10 mg munsönderfallande tablett Paranova Oy EU/1/99/125/0702 ZYPREXA VELOTAB 10 mg munsönderfallande tablett Orifarm Oy EU/1/99/125/15 mg1085 OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229201085 OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 235551085 OLANZAPIN BLUEFISH 15 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 285641085 OLANZAPIN LILLY 15 mg dragerad tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290111085 OLANZAPIN LILLY 15 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290151085 OLANZAPIN RATIOPHARM 15 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 226971085 OLANZAPIN RATIOPHARM 15 mg tablett ratiopharm GmbH 226921085 OLANZAPIN SANDOZ 15 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 228401085 OLANZAPINE ACCORD 15 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 253091085 OLANZAPINE APOTEX 15 mg munsönderfallande tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/1085 OLANZAPINE CIPLA 15 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited EU/1/07/426/1085 OLANZAPINE GLENMARK 15 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/1085 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 mg munsönderfallande tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/1085 OLANZAPINE MYLAN 15 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/08/475/1085 OLANZAPINE TEVA 15 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 98

Page 100: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1085 OLANZAPINE TEVA 15 mg munsönderfallande tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1085 OLAZAX 15 mg tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/1085 OLAZAX DISPERZI 15 mg munsönderfallande tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/1085 ZALASTA 15 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1085 ZALASTA 15 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1085 ZYPREXA 15 mg dragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/1085 ZYPREXA VELOTAB 15 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/20 mg1086 OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229211086 OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 235561086 OLANZAPIN BLUEFISH 20 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 285651086 OLANZAPIN LILLY 20 mg dragerad tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290121086 OLANZAPIN LILLY 20 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290161086 OLANZAPIN RATIOPHARM 20 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 226981086 OLANZAPIN RATIOPHARM 20 mg tablett ratiopharm GmbH 226931086 OLANZAPIN SANDOZ 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 228411086 OLANZAPINE ACCORD 20 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 253101086 OLANZAPINE APOTEX 20 mg munsönderfallande tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/1086 OLANZAPINE GLENMARK 20 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/1086 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 mg munsönderfallande tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/1086 OLANZAPINE MYLAN 20 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/08/475/1086 OLANZAPINE TEVA 20 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1086 OLANZAPINE TEVA 20 mg munsönderfallande tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1086 OLAZAX 20 mg tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/1086 OLAZAX DISPERZI 20 mg munsönderfallande tablett Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/1086 ZALASTA 20 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1086 ZALASTA 20 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1086 ZYPREXA 20 mg dragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/1086 ZYPREXA VELOTAB 20 mg munsönderfallande tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/2.5 mg1087 OLANZAPIN ACTAVIS 2.5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 229161087 OLANZAPIN AVANSOR 2.5 mg tablett Avansor Pharma Oy 228511087 OLANZAPIN LILLY 2.5 mg dragerad tablett Eli Lilly Finland Oy Ab 290071087 OLANZAPIN QUALIGEN 2.5 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 233231087 OLANZAPIN RATIOPHARM 2.5 mg tablett ratiopharm GmbH 226881087 OLANZAPIN SANDOZ 2.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 228361087 OLANZAPINE ACCORD 2.5 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 253051087 OLANZAPINE APOTEX 2.5 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/1087 OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited EU/1/07/426/1087 OLANZAPINE GLENMARK 2.5 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/1087 OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/08/475/1087 OLANZAPINE TEVA 2.5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1087 ZALASTA 2.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1087 ZYPREXA 2.5 mg dragerad tablett Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 99

Page 101: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

N05AH04 Ketiapin100 mg0666 KETIPINOR 100 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 221910666 QUETIAPIN ACTAVIS 100 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 242650666 QUETIAPIN HEXAL 100 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 224530666 QUETIAPIN MYLAN 100 mg filmdragerad tablett Mylan AB 222470666 QUETIAPIN QUALIGEN 100 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 244940666 QUETIAPIN SANDOZ 100 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 252680666 QUETIAPINE ACCORD 100 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 277730666 QUETIAPINE CIPLA 100 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited 282550666 QUETIAPINE TEVA 100 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 239790666 SEROQUEL 100 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 14758200 mg0692 KETIPINOR 200 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 221920692 QUETIAPIN ACTAVIS 200 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 242670692 QUETIAPIN HEXAL 200 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 224540692 QUETIAPIN MYLAN 200 mg filmdragerad tablett Mylan AB 222490692 QUETIAPIN QUALIGEN 200 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 244950692 QUETIAPIN SANDOZ 200 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 252700692 QUETIAPINE ACCORD 200 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 277750692 QUETIAPINE CIPLA 200 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited 282570692 QUETIAPINE TEVA 200 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 239810692 SEROQUEL 200 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 1475925 mg1088 KETIPINOR 25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 221901088 QUETIAPIN ACTAVIS 25 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 242641088 QUETIAPIN HEXAL 25 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 224521088 QUETIAPIN MYLAN 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 222461088 QUETIAPIN QUALIGEN 25 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 244931088 QUETIAPIN SANDOZ 25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 247861088 QUETIAPINE ACCORD 25 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 277721088 QUETIAPINE CIPLA 25 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited 282541088 QUETIAPINE TEVA 25 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 239781088 SEROQUEL 25 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 14757300 mg1089 KETIPINOR 300 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 253961089 QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 242681089 QUETIAPIN HEXAL 300 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 224551089 QUETIAPIN MYLAN 300 mg filmdragerad tablett Mylan AB 222501089 QUETIAPIN QUALIGEN 300 mg filmdragerad tablett Qualigen S.L. 244961089 QUETIAPIN SANDOZ 300 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 252711089 QUETIAPINE ACCORD 300 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 277761089 QUETIAPINE CIPLA 300 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited 282581089 QUETIAPINE TEVA 300 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 23982

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 100

Page 102: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1089 SEROQUEL 300 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 16559150 mg1090 QUETIAPIN ACTAVIS 150 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 242661090 QUETIAPINE CIPLA 150 mg filmdragerad tablett CIPLA (EU) Limited 282561090 QUETIAPINE TEVA 150 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 239801090 SEROQUEL 150 mg filmdragerad tablett AstraZeneca Oy 16558200 mg1299 QUELENTO 200 mg depottablett ratiopharm GmbH 291761299 QUETIAPIN ACTAVIS 200 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 292141299 QUETIAPIN RATIOPHARM 200 mg depottablett TEVA Pharma B.V. 291721299 QUETIAPIN SANDOZ 200 mg depottablett Sandoz A/S 300521299 QUETIAPINE ACCORD 200 mg depottablett Accord Healthcare Limited 283931299 QUETIAPINE INTAS 200 mg depottablett Intas Pharmaceuticals Limited 305251299 QUETIAPINE LAMBDA 200 mg depottablett Lambda Therapeutic Ltd 298871299 SEROQUEL PROLONG 200 mg depottablett AstraZeneca Oy 24065400 mg1301 QUELENTO 400 mg depottablett ratiopharm GmbH 291781301 QUETIAPIN ACTAVIS 400 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 292161301 QUETIAPIN RATIOPHARM 400 mg depottablett TEVA Pharma B.V. 291741301 QUETIAPIN SANDOZ 400 mg depottablett Sandoz A/S 300541301 QUETIAPINE ACCORD 400 mg depottablett Accord Healthcare Limited 283951301 QUETIAPINE INTAS 400 mg depottablett Intas Pharmaceuticals Limited 305271301 QUETIAPINE LAMBDA 400 mg depottablett Lambda Therapeutic Ltd 298941301 SEROQUEL PROLONG 400 mg depottablett AstraZeneca Oy 24067300 mg1319 QUELENTO 300 mg depottablett ratiopharm GmbH 291771319 QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 292151319 QUETIAPIN RATIOPHARM 300 mg depottablett TEVA Pharma B.V. 291731319 QUETIAPIN SANDOZ 300 mg depottablett Sandoz A/S 300531319 QUETIAPINE INTAS 300 mg depottablett Intas Pharmaceuticals Limited 305261319 QUETIAPINE LAMBDA 300 mg depottablett Lambda Therapeutic Ltd 298931319 SEROQUEL PROLONG 300 mg depottablett AstraZeneca Oy 2406650 mg1323 QUELENTO 50 mg depottablett ratiopharm GmbH 291751323 QUETIAPIN ACTAVIS 50 mg depottablett Actavis Group PTC ehf 292121323 QUETIAPIN RATIOPHARM 50 mg depottablett TEVA Pharma B.V. 291671323 QUETIAPIN SANDOZ 50 mg depottablett Sandoz A/S 305351323 QUETIAPINE INTAS 50 mg depottablett Intas Pharmaceuticals Limited 305241323 SEROQUEL PROLONG 50 mg depottablett AstraZeneca Oy 24064

N05AX08 Risperidon0.5 mg0945 RISMYL 0.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 293240945 RISPERDAL 0.5 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 133640945 RISPERDAL INSTASOLV 0.5 mg munsönderfallande tablett Janssen-Cilag Oy 17263

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 101

Page 103: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0945 RISPERIDON ACTAVIS 0.5 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 186650945 RISPERIDON KRKA 0.5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 201770945 RISPERIDON KRKA 0.5 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 201740945 RISPERIDON MYLAN 0.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232620945 RISPERIDON ORION 0.5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215530945 RISPERIDON RATIOPHARM 0.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 176650945 RISPERIDON SANDOZ 0.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 224420945 RISPERIDONE STADA 0.5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 230470945 RISPERIDONI LESVI 0.5 mg filmdragerad tablett Laboratorios Lesvi, S.L. 275471 mg0946 RISMYL 1 mg filmdragerad tablett Mylan AB 293250946 RISPERDAL 1 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 114780946 RISPERDAL INSTASOLV 1 mg munsönderfallande tablett Janssen-Cilag Oy 172640946 RISPERIDON ACTAVIS 1 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 186660946 RISPERIDON KRKA 1 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 201780946 RISPERIDON KRKA 1 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 201750946 RISPERIDON MYLAN 1 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232630946 RISPERIDON ORION 1 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215540946 RISPERIDON RATIOPHARM 1 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 176660946 RISPERIDON SANDOZ 1 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 180090946 RISPERIDON TEVA 1 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233840946 RISPERIDONI LESVI 1 mg filmdragerad tablett Laboratorios Lesvi, S.L. 275481 mg/ml0947 RISPERDAL 1 mg/ml oral lösning Janssen-Cilag Oy 121130947 RISPERIDON HEXAL 1 mg/ml oral lösning Hexal A/S 193440947 RISPERIDON ORION 1 mg/ml oral lösning Orion Oyj 236040947 RISPERIDON SANDOZ 1 mg/ml oral lösning Sandoz A/S 193452 mg0948 RISMYL 2 mg filmdragerad tablett Mylan AB 293260948 RISPERDAL 2 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 114790948 RISPERDAL INSTASOLV 2 mg munsönderfallande tablett Janssen-Cilag Oy 172650948 RISPERIDON ACTAVIS 2 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 186670948 RISPERIDON KRKA 2 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 201790948 RISPERIDON KRKA 2 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 201760948 RISPERIDON MYLAN 2 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232640948 RISPERIDON ORION 2 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215550948 RISPERIDON RATIOPHARM 2 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 176670948 RISPERIDON SANDOZ 2 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 180100948 RISPERIDON TEVA 2 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233850948 RISPERIDONI LESVI 2 mg filmdragerad tablett Laboratorios Lesvi, S.L. 275493 mg0949 RISPERDAL 3 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 114800949 RISPERDAL INSTASOLV 3 mg munsönderfallande tablett Janssen-Cilag Oy 213480949 RISPERIDON ACTAVIS 3 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 18668

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 102

Page 104: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0949 RISPERIDON KRKA 3 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 201800949 RISPERIDON KRKA 3 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 254270949 RISPERIDON MYLAN 3 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232650949 RISPERIDON ORION 3 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215560949 RISPERIDON RATIOPHARM 3 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 176680949 RISPERIDON SANDOZ 3 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 180110949 RISPERIDON TEVA 3 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233860949 RISPERIDONI LESVI 3 mg filmdragerad tablett Laboratorios Lesvi, S.L. 275504 mg0951 RISPERDAL 4 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 114810951 RISPERDAL INSTASOLV 4 mg munsönderfallande tablett Janssen-Cilag Oy 213490951 RISPERIDON ACTAVIS 4 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 186690951 RISPERIDON KRKA 4 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 201810951 RISPERIDON KRKA 4 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 254280951 RISPERIDON MYLAN 4 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232660951 RISPERIDON ORION 4 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 215570951 RISPERIDON RATIOPHARM 4 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 176690951 RISPERIDON SANDOZ 4 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 180120951 RISPERIDON TEVA 4 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 233870951 RISPERIDONI LESVI 4 mg filmdragerad tablett Laboratorios Lesvi, S.L. 275516 mg0952 RISPERDAL 6 mg filmdragerad tablett Janssen-Cilag Oy 123020952 RISPERIDON ACTAVIS 6 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 186700952 RISPERIDON KRKA 6 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 201820952 RISPERIDON MYLAN 6 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232670952 RISPERIDONI LESVI 6 mg filmdragerad tablett Laboratorios Lesvi, S.L. 275520.25 mg0957 RISPERIDON MYLAN 0.25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 232610957 RISPERIDON RATIOPHARM 0.25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 2086925 mg1397 RISPERDAL CONSTA 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Paranova Oy 308961397 RISPERDAL CONSTA 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Orifarm Oy 314301397 RISPERDAL CONSTA 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Janssen-Cilag Oy 1689437.5 mg1398 RISPERDAL CONSTA 37.5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Paranova Oy 309041398 RISPERDAL CONSTA 37.5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Orifarm Oy 314331398 RISPERDAL CONSTA 37.5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Janssen-Cilag Oy 1689550 mg1399 RISPERDAL CONSTA 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Paranova Oy 309051399 RISPERDAL CONSTA 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Orifarm Oy 314341399 RISPERDAL CONSTA 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Janssen-Cilag Oy 16896

N05AX12 Aripiprazol10 mg0728 ABILIFY 10 mg munsönderfallande tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 103

Page 105: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0728 ABILIFY 10 mg tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0728 ABILIFY 10 mg tablett Orifarm Oy EU/1/04/276/15 mg0729 ABILIFY 15 mg munsönderfallande tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0729 ABILIFY 15 mg tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0729 ABILIFY 15 mg tablett Orifarm Oy EU/1/04/276/30 mg0730 ABILIFY 30 mg munsönderfallande tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0730 ABILIFY 30 mg tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/5 mg0731 ABILIFY 5 mg tablett Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0731 ABILIFY 5 mg tablett Orifarm Oy EU/1/04/276/

N05BA01 Diazepam10 mg0355 DIAPAM 10 mg tablett Orion Oyj 33700355 MEDIPAM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 102970355 STESOLID 10 mg tablett Actavis Group ehf. 99372 mg0356 DIAPAM 2 mg tablett Orion Oyj 33680356 STESOLID 2 mg tablett Actavis Group ehf. 99355 mg0360 DIAPAM 5 mg tablett Orion Oyj 33690360 MEDIPAM 5 mg tablett ratiopharm GmbH 102960360 STESOLID 5 mg tablett Actavis Group ehf. 9936

N05BA04 Oxazepam15 mg0361 OPAMOX 15 mg tablett Orion Oyj 89650361 OXAMIN 15 mg tablett ratiopharm GmbH 1198350 mg0363 OPAMOX 50 mg tablett Orion Oyj 89660363 OXAMIN 50 mg tablett ratiopharm GmbH 11067

N05BA06 Lorazepam1 mg1007 LORAZEPAM ORIFARM 1 mg tablett Orifarm Generics A/S 231881007 LORAZEPAM ORION 1 mg tablett Orion Corporation 308481007 TEMESTA 1 mg tablett Pfizer Oy 10299

N05BA12 Alprazolam0.25 mg0364 ALPRAZOLAM MYLAN 0.25 mg tablett Mylan AB 125310364 ALPROX 0.25 mg tablett Orion Corporation ... 249930364 XANOR 0.25 mg tablett Pfizer Oy 9384

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 104

Page 106: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0.5 mg0365 ALPRAZOLAM MYLAN 0.5 mg tablett Mylan AB 125320365 ALPROX 0.5 mg tablett Orion Corporation ... 249940365 XANOR 0.5 mg tablett Pfizer Oy 93851 mg0366 ALPRAZOLAM MYLAN 1 mg tablett Mylan AB 125330366 ALPROX 1 mg tablett Orion Corporation ... 249950366 XANOR 1 mg tablett Pfizer Oy 96572 mg0695 ALPROX 2 mg tablett Orion Corporation 284370695 XANOR 2 mg tablett Pfizer Oy 107290.5 mg1290 ALPRAZOLAM KRKA 0.5 mg depottablett KRKA Sverige AB 297611290 XANOR DEPOT 0.5 mg depottablett Pfizer Oy 115341 mg1291 ALPRAZOLAM KRKA 1 mg depottablett KRKA Sverige AB 297621291 XANOR DEPOT 1 mg depottablett Pfizer Oy 115352 mg1292 ALPRAZOLAM KRKA 2 mg depottablett KRKA Sverige AB 297631292 XANOR DEPOT 2 mg depottablett Pfizer Oy 11536

N05BB01 Hydroxizin25 mg0488 ATARAX 25 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 172790488 ATARAX 25 mg filmdragerad tablett UCB Pharma Oy Finland 57982 mg/ml1202 ATARAX 2 mg/ml sirap Paranova Oy 285031202 ATARAX 2 mg/ml sirap UCB Pharma Oy Finland 5794

N05BE01 Buspiron10 mg0367 ANKSILON 10 mg tablett Orion Corporation ... 292960367 BUSPIRON ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Group ehf. 136435 mg0368 ANKSILON 5 mg tablett Orion Corporation ... 292950368 BUSPIRON ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Group ehf. 13642

N05CD07 Temazepam10 mg0987 TEMAZEPAM ORION 10 mg tablett Orion Oyj 213300987 TENOX 10 mg tablett Orion Oyj 1081520 mg0988 TEMAZEPAM ORION 20 mg tablett Orion Oyj 213310988 TENOX 20 mg tablett Orion Oyj 8494

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 105

Page 107: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

N05CF01 Zopiklon5 mg0372 IMOVANE 5 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 114160372 ZOPICLONE ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Group ehf. 133280372 ZOPIKLON MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 163387.5 mg0373 IMOVANE 7.5 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 95140373 ZOPICLONE ACTAVIS 7.5 mg tablett Actavis Group ehf. 133290373 ZOPIKLON MYLAN 7.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 146670373 ZOPINOX 7.5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 133030373 ZOPITABS 7.5 mg filmdragerad tablett As Grindex 216460373 ZOPITIN 7.5 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 20087

N05CF02 Zolpidem10 mg0374 SOMNOR 10 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 165170374 STELLA 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 165190374 STILNOCT 10 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 116970374 ZOLPIDEM HEXAL 10 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 165770374 ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 285340374 ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 16523

N06AB03 Fluoxetin20 mg0381 FLUOXETIN MYLAN 20 mg kapsel, hård Mylan AB 123730381 FLUOXETIN SANDOZ 20 mg dispergerbar tablett Sandoz A/S 217570381 FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 283090381 FLUOXONE 20 mg dragerad tablett Laboratoires SMB S.A. 163990381 SEROMEX 20 mg kapsel, hård ratiopharm GmbH 124220381 SEROMEX 20 mg löslig tablett ratiopharm GmbH 139950381 SERONIL 20 mg kapsel, hård Orion Oyj 1087410 mg0777 SEROMEX 10 mg löslig tablett ratiopharm GmbH 150890777 SERONIL 10 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 11421

N06AB04 Citalopram10 mg0383 CITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 211050383 CITALOPRAM HEXAL 10 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 194880383 CITALOPRAM ORION 10 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 205820383 CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 168610383 SEPRAM 10 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 1337820 mg0384 CIPRAMIL 20 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 102270384 CITALOPRAM ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S ... 21106

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 106

Page 108: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0384 CITALOPRAM HEXAL 20 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 194890384 CITALOPRAM ORION 20 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 205830384 CITALOPRAM VITABALANS 20 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 282060384 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 168620384 SEPRAM 20 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 1337930 mg0385 CITALOPRAM HEXAL 30 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 194900385 SEPRAM 30 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 1587140 mg0386 CITALOPRAM ACTAVIS 40 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S 211070386 CITALOPRAM HEXAL 40 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 194910386 CITALOPRAM ORION 40 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 205840386 CITALOPRAM VITABALANS 40 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 282070386 CITALOPRAM-RATIOPHARM 40 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 168630386 SEPRAM 40 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 13380

N06AB05 Paroxetin20 mg0388 OPTIPAR 20 mg filmdragerad tablett Hexal A/S 163970388 PAROXETIN ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Nordic A/S 187180388 PAROXETIN AVANSOR 20 mg filmdragerad tablett Genthon BV 163850388 PAROXETIN ORION 20 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 251970388 PAROXETIN RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 169680388 SEROXAT 20 mg filmdragerad tablett SmithKline Beecham Ltd 10814

N06AB06 Sertralin50 mg0593 SERTRALIN ACTAVIS 50 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 220120593 SERTRALIN BLUEFISH 50 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 241590593 SERTRALIN HEXAL 50 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 195550593 SERTRALIN KRKA 50 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 200880593 SERTRALIN ORION 50 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 252550593 SERTRALIN PFIZER 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 300820593 SERTRALIN RATIOPHARM 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 195870593 SERTRALIN TEVA 50 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 221370593 ZOLOFT 50 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 11557100 mg0594 SERTRALIN ACTAVIS 100 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 220130594 SERTRALIN BLUEFISH 100 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 241600594 SERTRALIN HEXAL 100 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 195560594 SERTRALIN KRKA 100 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 200890594 SERTRALIN ORION 100 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 252560594 SERTRALIN PFIZER 100 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 300830594 SERTRALIN RATIOPHARM 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 195880594 SERTRALIN TEVA 100 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 22138

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 107

Page 109: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0594 ZOLOFT 100 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 11558

N06AB10 Escitalopram5 mg1124 CIPRALEX 5 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 176901124 ESCITALOPRAM ACTAVIS 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 245831124 ESCITALOPRAM ASPEN 5 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 304601124 ESCITALOPRAM MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 248931124 ESCITALOPRAM ORION 5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 281721124 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 247481124 ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 2883510 mg1125 CIPRALEX 10 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 176911125 CIPRALEX 10 mg munsönderfallande tablett H.Lundbeck A/S 272181125 ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 245841125 ESCITALOPRAM ASPEN 10 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 304611125 ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 248941125 ESCITALOPRAM ORION 10 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 281731125 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 247491125 ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 288361125 ESIPRAL 10 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 2694015 mg1126 CIPRALEX 15 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 176921126 ESCITALOPRAM ACTAVIS 15 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 245851126 ESCITALOPRAM ASPEN 15 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 304621126 ESCITALOPRAM MYLAN 15 mg filmdragerad tablett Mylan AB 248951126 ESCITALOPRAM ORION 15 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 281741126 ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 288371126 ESIPRAL 15 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 2694120 mg1127 CIPRALEX 20 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S 176931127 CIPRALEX 20 mg munsönderfallande tablett H.Lundbeck A/S 272191127 ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 245861127 ESCITALOPRAM ASPEN 20 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 304631127 ESCITALOPRAM MYLAN 20 mg filmdragerad tablett Mylan AB 248961127 ESCITALOPRAM ORION 20 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 281751127 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 247501127 ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 288381127 ESIPRAL 20 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 26942

N06AG02 Moklobemid150 mg0391 AURORIX 150 mg filmdragerad tablett Meda Oy 104740391 MOCLOBEMID RATIOPHARM 150 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 16764

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 108

Page 110: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

300 mg0392 AURORIX 300 mg filmdragerad tablett Meda Oy 115440392 MOCLOBEMID RATIOPHARM 300 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 16765

N06AX11 Mirtazapin30 mg0502 MIRTACHEM 30 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 169580502 MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 177380502 MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 242070502 MIRTAZAPIN HEXAL 30 mg filmdragerad tablett Hexal A/S 175470502 MIRTAZAPIN KRKA 30 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 177190502 MIRTAZAPIN ORION 30 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 209270502 MIRTAZAPIN ORION 30 mg munsönderfallande tablett Orion Oyj 210080502 MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 169430502 MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 mg munsönderfallande tablett Aurobindo Pharma Ltd 241940502 REMERON 30 mg filmdragerad tablett N.V. Organon 116850502 REMERON SOLTAB 30 mg munsönderfallande tablett N.V. Organon 161380502 TRIMAZIMYL 30 mg filmdragerad tablett Mylan AB 1764115 mg0544 MIRTACHEM 15 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 169570544 MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 177370544 MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 242060544 MIRTAZAPIN HEXAL 15 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 175460544 MIRTAZAPIN KRKA 15 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 177180544 MIRTAZAPIN ORION 15 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 209260544 MIRTAZAPIN ORION 15 mg munsönderfallande tablett Orion Oyj 210070544 MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 169420544 MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg munsönderfallande tablett Aurobindo Pharma Ltd 241930544 REMERON 15 mg filmdragerad tablett N.V. Organon 116840544 REMERON SOLTAB 15 mg munsönderfallande tablett N.V. Organon 161370544 TRIMAZIMYL 15 mg filmdragerad tablett Mylan AB 1764045 mg0545 MIRTACHEM 45 mg filmdragerad tablett Menarini International ... 169590545 MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 177390545 MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 242080545 MIRTAZAPIN HEXAL 45 mg filmdragerad tablett Hexal A/S 175480545 MIRTAZAPIN KRKA 45 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 177200545 MIRTAZAPIN ORION 45 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 209280545 MIRTAZAPIN ORION 45 mg munsönderfallande tablett Orion Oyj 210090545 MIRTAZAPIN RATIOPHARM 45 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 169440545 MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 mg munsönderfallande tablett Aurobindo Pharma Ltd 241950545 REMERON 45 mg filmdragerad tablett N.V. Organon 120670545 REMERON SOLTAB 45 mg munsönderfallande tablett N.V. Organon 161390545 TRIMAZIMYL 45 mg filmdragerad tablett Mylan AB 17642

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 109

Page 111: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

N06AX16 Venlafaxin37.5 mg1020 EFEXOR DEPOT 37.5 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 201851020 VENLAFAXIN ACTAVIS 37.5 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 246411020 VENLAFAXIN HEXAL 37.5 mg depotkapsel, hård HEXAL A/S 246491020 VENLAFAXIN KRKA 37.5 mg depotkapsel, hård KRKA Sverige AB 219471020 VENLAFAXIN ORION 37.5 mg depotkapsel, hård Orion Corporation ... 243381020 VENLAFAXIN SANDOZ 37.5 mg depotkapsel, hård Sandoz A/S 2398975 mg1021 EFEXOR DEPOT 75 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 126061021 VENLAFAXIN ACTAVIS 75 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 246421021 VENLAFAXIN HEXAL 75 mg depotkapsel, hård HEXAL A/S 246501021 VENLAFAXIN KRKA 75 mg depotkapsel, hård KRKA Sverige AB 219481021 VENLAFAXIN ORION 75 mg depotkapsel, hård Orion Corporation ... 243391021 VENLAFAXIN SANDOZ 75 mg depotkapsel, hård Sandoz A/S 239901021 VENLAFAXINE BLUEFISH 75 mg depotkapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 24915150 mg1022 EFEXOR DEPOT 150 mg depotkapsel, hård Pfizer Oy 126071022 VENLAFAXIN ACTAVIS 150 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 246431022 VENLAFAXIN HEXAL 150 mg depotkapsel, hård HEXAL A/S 246511022 VENLAFAXIN KRKA 150 mg depotkapsel, hård KRKA Sverige AB 219491022 VENLAFAXIN ORION 150 mg depotkapsel, hård Orion Corporation ... 243401022 VENLAFAXIN SANDOZ 150 mg depotkapsel, hård Sandoz A/S 239911022 VENLAFAXINE BLUEFISH 150 mg depotkapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 24916

N06AX21 Duloxetin30 mg0649 ARICLAIM 30 mg enterokapsel, hård Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/283/0649 CYMBALTA 30 mg enterokapsel, hård Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/296/0649 XERISTAR 30 mg enterokapsel, hård Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/297/60 mg0650 ARICLAIM 60 mg enterokapsel, hård Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/283/0650 CYMBALTA 60 mg enterokapsel, hård Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/296/0650 XERISTAR 60 mg enterokapsel, hård Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/297/

N06AX22 Agomelatin25 mg1107 THYMANAX 25 mg filmdragerad tablett Servier (Ireland) Industries ... EU/1/08/498/1107 VALDOXAN 25 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/08/499/

N06DA02 Donepezil5 mg0569 ARICEPT 5 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 127760569 ARICEPT EVESS 5 mg munsönderfallande tablett Pfizer Oy 215250569 DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 29708

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 110

Page 112: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0569 DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 236400569 DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 275620569 DONEPEZIL KRKA 5 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 237350569 DONEPEZIL KRKA 5 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 283960569 DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 234450569 DONEPEZIL NAVAMEDIC 5 mg filmdragerad tablett Navamedic ASA 294360569 DONEPEZIL ORIFARM 5 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 243550569 DONEPEZIL ORION 5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 242470569 DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. 301120569 DONEPEZIL SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 237670569 DONEPEZIL TEVA 5 mg munsönderfallande tablett TEVA Sweden AB 256150569 YASNAL 5 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto 2203510 mg0570 ARICEPT 10 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 127770570 ARICEPT EVESS 10 mg munsönderfallande tablett Pfizer Oy 215260570 DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 297090570 DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 236410570 DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 275630570 DONEPEZIL KRKA 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 237360570 DONEPEZIL KRKA 10 mg munsönderfallande tablett KRKA Sverige AB 283970570 DONEPEZIL MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 234460570 DONEPEZIL NAVAMEDIC 10 mg filmdragerad tablett Navamedic ASA 294370570 DONEPEZIL ORIFARM 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Generics A/S 243560570 DONEPEZIL ORION 10 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 242480570 DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. 301130570 DONEPEZIL SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 237680570 DONEPEZIL TEVA 10 mg munsönderfallande tablett TEVA Sweden AB 256160570 YASNAL 10 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto 22036

N06DA03 Rivastigmin1.5 mg0400 EXELON 1.5 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/066/0400 EXELON 1.5 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0400 EXELON 1.5 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/066/0400 NIMVASTID 1.5 mg kapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0400 NIMVASTID 1.5 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0400 PROMETAX 1.5 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0400 RIVASTIGMIN ORION 1.5 mg kapsel, hård Orion Corporation ... 250800400 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1.5 mg kapsel, hård 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0400 RIVASTIGMINE ACTAVIS 1.5 mg kapsel, hård Actavis Group ehf. EU/1/11/693/0400 RIVASTIGMINE HEXAL 1.5 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/09/589/0400 RIVASTIGMINE SANDOZ 1.5 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0400 RIVASTIGMINE STADA 1.5 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 251553 mg0402 EXELON 3 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/066/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 111

Page 113: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0402 EXELON 3 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0402 EXELON 3 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/066/0402 NIMVASTID 3 mg kapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0402 NIMVASTID 3 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0402 PROMETAX 3 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0402 RIVASTIGMIN ORIFARM 3 mg kapsel, hård Orifarm Generics A/S 251260402 RIVASTIGMIN ORION 3 mg kapsel, hård Orion Corporation ... 250810402 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 mg kapsel, hård 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0402 RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf EU/1/11/693/0402 RIVASTIGMINE HEXAL 3 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/09/589/0402 RIVASTIGMINE SANDOZ 3 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0402 RIVASTIGMINE STADA 3 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 251564.5 mg0403 EXELON 4.5 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/066/0403 EXELON 4.5 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0403 EXELON 4.5 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/066/0403 NIMVASTID 4.5 mg kapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0403 NIMVASTID 4.5 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0403 PROMETAX 4.5 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0403 RIVASTIGMIN ORIFARM 4.5 mg kapsel, hård Orifarm Generics A/S 251270403 RIVASTIGMIN ORION 4.5 mg kapsel, hård Orion Corporation ... 250820403 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4.5 mg kapsel, hård 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0403 RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf EU/1/11/693/0403 RIVASTIGMINE HEXAL 4.5 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/09/589/0403 RIVASTIGMINE SANDOZ 4.5 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0403 RIVASTIGMINE STADA 4.5 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 251576 mg0404 EXELON 6 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/066/0404 EXELON 6 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0404 EXELON 6 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/66/10404 NIMVASTID 6 mg kapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0404 NIMVASTID 6 mg munsönderfallande tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0404 PROMETAX 6 mg kapsel, hård Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0404 RIVASTIGMIN ORIFARM 6 mg kapsel, hård Orifarm Generics A/S 251280404 RIVASTIGMIN ORION 6 mg kapsel, hård Orion Corporation ... 250830404 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 mg kapsel, hård 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0404 RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf EU/1/11/693/0404 RIVASTIGMINE HEXAL 6 mg kapsel, hård Hexal AG EU/1/09/589/0404 RIVASTIGMINE SANDOZ 6 mg kapsel, hård Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0404 RIVASTIGMINE STADA 6 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 251582 mg/ml1091 EXELON 2 mg/ml oral lösning Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/1091 PROMETAX 2 mg/ml oral lösning Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/1091 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 2 mg/ml oral lösning 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 112

Page 114: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1091 RIVASTIGMINE HEXAL 2 mg/ml oral lösning Hexal AG EU/1/09/589/1091 RIVASTIGMINE SANDOZ 2 mg/ml oral lösning Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/

N06DA04 Galantamin8 mg1232 GALANTAMIN KRKA 8 mg depotkapsel, hård KRKA Sverige AB 286991232 GALANTAMIN MYLAN 8 mg depotkapsel, hård Mylan AB 287921232 GALANTAMIN ORION 8 mg depotkapsel, hård Orion Corporation 294861232 GALANTAMIN STADA 8 mg depotkapsel, hård Stada Arzneimittel AG 295291232 GALANTAMINE ACTAVIS 8 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 287671232 GALANTAMINE TEVA 8 mg depotkapsel, hård TEVA Sweden AB 279961232 GALANTEX 8 mg depotkapsel, hård Pharmathen S.A. 287821232 GAZYLAN 8 mg depotkapsel, hård Pharmathen S.A. 294781232 REMINYL 8 mg depotkapsel, hård Janssen-Cilag Oy 1963216 mg1233 GALANTAMIN KRKA 16 mg depotkapsel, hård KRKA Sverige AB 287001233 GALANTAMIN MYLAN 16 mg depotkapsel, hård Mylan AB 287931233 GALANTAMIN ORION 16 mg depotkapsel, hård Orion Corporation 294871233 GALANTAMIN STADA 16 mg depotkapsel, hård Stada Arzneimittel AG 295301233 GALANTAMINE ACTAVIS 16 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 287681233 GALANTAMINE TEVA 16 mg depotkapsel, hård TEVA Sweden AB 279971233 GALANTEX 16 mg depotkapsel, hård Pharmathen S.A. 287831233 GAZYLAN 16 mg depotkapsel, hård Pharmathen S.A. 294791233 REMINYL 16 mg depotkapsel, hård Janssen-Cilag Oy 1963324 mg1234 GALANTAMIN KRKA 24 mg depotkapsel, hård KRKA Sverige AB 287011234 GALANTAMIN MYLAN 24 mg depotkapsel, hård Mylan AB 287941234 GALANTAMIN ORION 24 mg depotkapsel, hård Orion Corporation 294881234 GALANTAMIN STADA 24 mg depotkapsel, hård Stada Arzneimittel AG 295311234 GALANTAMINE ACTAVIS 24 mg depotkapsel, hård Actavis Group PTC ehf 287691234 GALANTAMINE TEVA 24 mg depotkapsel, hård TEVA Sweden AB 279981234 GALANTEX 24 mg depotkapsel, hård Pharmathen S.A. 287841234 GAZYLAN 24 mg depotkapsel, hård Pharmathen S.A. 295631234 REMINYL 24 mg depotkapsel, hård Janssen-Cilag Oy 19634

N06DX01 Memantin10 mg0405 ADAXOR 10 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 307970405 AXURA 10 mg filmdragerad tablett Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0405 EBIXA 10 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/0405 EBIXA 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/02/219/0405 MARBODIN 10 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 308210405 MARUXA 10 mg filmdragerad tablett Consilient Health Ltd EU/1/13/820/0405 MEMANTIN ORION 10 mg filmdragerad tablett Orion Corporation 307880405 MEMANTINE ACCORD 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/880/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 113

Page 115: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0405 MEMANTINE LEK 10 mg filmdragerad tablett Pharmathen S.A. EU/1/13/826/0405 MEMANTINE MERZ 10 mg filmdragerad tablett Merz Pharma GmbH & Co. KGaA EU/1/12/799/0405 MEMANTINE MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/1/13/8270405 MEMANTINE RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/13/836/0405 MEMANTINE SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 308090405 MENTIXA 10 mg filmdragerad tablett HCS bvba 308010405 NEMDATINE 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/8245 mg / pumpun painal...0406 AXURA 5 mg / pumpun painallus oral lösning Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0406 EBIXA 5 mg / pumpun painallus oral lösning H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/0406 MEMANTINE MERZ 5 mg / pumpun painallus oral lösning Merz Pharma GmbH & Co. KGaA EU/1/12/799/0406 MEMANTINE RATIOPHARM 5 mg / pumpun painallus oral lösning ratiopharm GmbH 307870406 MEMANTIN STADA 10 mg/ml oral lösning Stada Arzneimittel AG 3078520 mg0989 ADAXOR 20 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 307980989 AXURA 20 mg filmdragerad tablett Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0989 EBIXA 20 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/0989 EBIXA 20 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/02/219/0989 MARBODIN 20 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 308220989 MARUXA 20 mg filmdragerad tablett Consilient Health Ltd EU/1/13/820/0989 MEMANTIN ORION 20 mg filmdragerad tablett Orion Corporation ... 307890989 MEMANTINE ACCORD 20 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/880/0989 MEMANTINE LEK 20 mg filmdragerad tablett Pharmathen S.A. EU/1/13/826/0989 MEMANTINE MERZ 20 mg filmdragerad tablett Merz Pharma GmbH & Co. KGaA EU/1/12/799/0989 MEMANTINE MYLAN 20 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited EU/113/8270989 MEMANTINE RATIOPHARM 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/13/836/0989 MEMANTINE SANDOZ 20 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 308100989 MENTIXA 20 mg filmdragerad tablett HCS bvba 308020989 NEMDATINE 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/8245 mg, 10 mg, 15 mg,...0990 ADAXOR ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 307990990 AXURA ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerad tablett Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0990 EBIXA ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerad tablett H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/0990 MEMANTINE ACCORD ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited EU/1/13/880/0990 MEMANTINE RATIOPHARM ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/13/836/0990 NEMDATINE ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/13/8240990 MEMANTINE MERZ ALOITUSPAKKAUS 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerad tablett Merz Pharma GmbH & Co. KGaA EU/1/12/799/

N07BA01 Nikotin2 mg0778 EXMO FRUIT 2 mg medicinskt tuggummi Actavis Group PTC ehf 303910778 EXMO MINT 2 mg medicinskt tuggummi Actavis Group PTC ehf 303930778 NICORETTE 2 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 84350778 NICORETTE FRESHMINT 2 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 186430778 NICORETTE FRUITMINT 2 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 20454

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 114

Page 116: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0778 NICORETTE WHITEMINT 2 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 253030778 NICORONO FRUIT 2 mg medicinskt tuggummi Alkalon A/S 301220778 NICORONO MINT 2 mg medicinskt tuggummi Alkalon A/S 301240778 NICOTINELL 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 183070778 NICOTINELL FRUIT 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 209010778 NICOTINELL ICEMINT 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 279770778 NICOTINELL LAKRITS 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 164080778 NICOTINELL MINT 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 122330778 NICOTINELL SPEARMINT 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 293940778 NICOTINELL TROPICAL FRUIT 2 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 293924 mg0780 EXMO FRUIT 4 mg medicinskt tuggummi Actavis Group PTC ehf 303920780 EXMO MINT 4 mg medicinskt tuggummi Actavis Group PTC ehf 303940780 NICORETTE 4 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 84360780 NICORETTE FRESHMINT 4 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 186440780 NICORETTE FRUITMINT 4 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 204550780 NICORETTE WHITEMINT 4 mg medicinskt tuggummi McNeil, a division of Janssen- ... 253040780 NICORONO FRUIT 4 mg medicinskt tuggummi Alkalon A/S 301230780 NICORONO MINT 4 mg medicinskt tuggummi Alkalon A/S 301250780 NICOTINELL 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 183080780 NICOTINELL FRUIT 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 209020780 NICOTINELL ICEMINT 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 279780780 NICOTINELL LAKRITS 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 164090780 NICOTINELL MINT 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 122340780 NICOTINELL SPEARMINT 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 293950780 NICOTINELL TROPICAL FRUIT 4 mg medicinskt tuggummi Novartis Finland Oy 293932 mg1135 NICORETTE ICEMINT 2 mg sugtablett McNeil, a division of Janssen- ... 292641135 NICORETTE MINT 2 mg sugtablett McNeil, a division of Janssen- ... 28009

N07BB04 Naltrexon50 mg0407 NALTREXON ACCORD 50 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 252500407 NALTREXON VITAFLO 50 mg filmdragerad tablett AOP Orphan Pharmaceuticals AG 195060407 NALTREXONE POA PHARMA 50 mg filmdragerad tablett POA Pharma Scandinavia AB 301890407 REVIA 50 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 16407

N07CA01 Betahistin16 mg0409 BETAHISTIN ORIFARM 16 mg tablett Orifarm Generics A/S 193770409 BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 16 mg tablett Orifarm Generics A/S 305300409 BETAHISTIN RATIOPHARM 16 mg tablett ratiopharm Oy 220610409 BETASERC 16 mg tablett Abbott Healthcare Products B.V 106838 mg0410 BETAHISTIN ORIFARM 8 mg tablett Orifarm Generics A/S 19376

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 115

Page 117: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0410 BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 8 mg tablett Orifarm Generics A/S 305290410 BETAHISTIN RATIOPHARM 8 mg tablett ratiopharm Oy 220600410 BETASERC 8 mg tablett Abbott Healthcare Products B.V 998724 mg1438 BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 24 mg tablett Orifarm Generics A/S 305311438 BETASERC 24 mg tablett Abbott Healthcare Products B.V 18447

N07XX02 Riluzol50 mg1133 GLENTEK 50 mg filmdragerad tablett Glenmark Generics (Europe) ... 298781133 RILUTEK 50 mg filmdragerad tablett Aventis Pharma SA EU/1/96/010/1133 RILUTEK 50 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/96/010/1133 RILUTEK 50 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/96/010/1133 RILUZOLE ZENTIVA 50 mg filmdragerad tablett Aventis Pharma SA EU/1/12/768/

N07XX07 Fampridin10 mg1422 FAMPYRA 10 mg depottablett Paranova Oy EU/1/11/699/1422 FAMPYRA 10 mg depottablett Orifarm Oy EU/1/11/699/1422 FAMPYRA 10 mg depottablett Biogen Idec Limited EU/1/11/699/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 116

Page 118: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

P ANTIPARASITÄRA, INSEKTSDÖDANDE OCH REPELLERANDE MEDELLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

P01AB01 Metronidazol400 mg0412 FLAGYL 400 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 69410412 TRIKOZOL 400 mg tablett Orion Oyj 8556

P01BB51 Proguanil, kombinationer250mg/100mg1379 RUMBABOR 250mg/100mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 306841379 ATOVAQUONE/PROGUANIL RATIOPHARM 250 mg / 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 306391379 MALARONE 250 mg / 100 mg filmdragerad tablett GlaxoSmithKline Oy 213751379 PROVAQOMYL 250 mg / 100 mg filmdragerad tablett Mylan AB 29464

P01BC02 Meflokin250 mg0986 LARIAM 250 mg tablett Paranova Oy 233030986 LARIAM 250 mg tablett Roche Oy 9448

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 117

Page 119: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

R ANDNINGSORGANENLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

R01AC01 Dinatriumkromoglikat5.2 mg/annos0782 GLINOR 5.2 mg/annos nässpray, lösning ratiopharm GmbH 122220782 LOMUDAL NASAL 5.2 mg/annos nässpray, lösning sanofi-aventis Oy 11373

R01AC03 Azelastin0.13 mg/annos1361 ASTEPRO 0.13 mg/annos nässpray, lösning Meda Oy 284291361 LASTIN 0.13 mg/annos nässpray, lösning Meda Oy 12076

R01AD01 Beklometason50 mikrog/annos0416 BECLONASAL AQUA 50 mikrog/annos nässpray, suspension Orion Oyj 120660416 BECONASE 50 mikrog/annos nässpray, suspension Paranova Oy 128030416 BECONASE 50 mikrog/annos nässpray, suspension GlaxoSmithKline Oy 8949

R01AD05 Budesonid64 mikrog/annos0802 RHINOCORT AQUA 64 mikrog/annos nässpray, suspension Paranova Oy 199380802 RHINOCORT AQUA 64 mikrog/annos nässpray, suspension AstraZeneca Oy 12563

R01AD08 Flutikason50 mikrog/annos0418 FLIXONASE 50 mikrog/annos nässpray, suspension Glaxo Operations UK Ltd. 108310418 NASOFAN 50 mikrog/annos nässpray, suspension TEVA Sweden AB 21425

R01AD09 Mometason50 mikrog/annos1382 MOMESONEX 50 mikrog/annos nässpray, suspension TEVA Pharma B.V. 308821382 MOMMOX 50 mikrog/annos nässpray, suspension Sandoz A/S 289431382 NASONEX 50 mikrog/annos nässpray, suspension Merck Sharp & Dohme B.V. 12862

R01AD12 Flutikasonfuroat27.5 mikrog/suihke1463 AVAMYS 27.5 mikrog/suihke nässpray, suspension Glaxo Group Ltd EU/1/07/434/1463 AVAMYS 27.5 mikrog/suihke nässpray, suspension Paranova Oy EU/1/07/434/

R01AD58 Flutikason, kombinationer125 mikrog + 50 mikr...1432 AZEFLU 125 mikrog + 50 mikrog/annos nässpray, suspension Meda Oy 302571432 DYMISTA 125 mikrog + 50 mikrog / annos nässpray, suspension Meda Oy 302551432 SYNAZE 125 mikrog + 50 mikrog/annos nässpray, suspension Meda Oy 302561432 XATALIN 125 mikrog + 50 mikrog/annos nässpray, suspension Meda Oy 30258

R01AX03 Ipratropiumbromid

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 118

Page 120: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

21 mikrog/annos1390 ATROVENT NASAL 21 mikrog/annos nässpray, lösning Boehringer Ingelheim ... 116391390 ATROVENT NASAL 21 mikrog/annos nässpray, lösning Paranova Oy 30990

R01BA52 Pseudoefedrin, kombinationer2.5 mg / 120 mg1464 AERINAZE 2.5 mg / 120 mg depottablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/399/1464 AERINAZE 2.5 mg / 120 mg depottablett Orifarm Oy EU/1/07/399/

R02AA03 Diklorbensylalkohol1.2 mg / 0.6 mg1388 STREPSILS SITRUS 1.2 mg / 0.6 mg sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 301711388 STREPSILS HUNAJA & SITRUUNA sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 35201388 STREPSILS INKIVÄÄRI sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 283001388 STREPSILS MANSIKKA sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 282991388 STREPSILS MENTHOL sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 109981388 STREPSILS MINT sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 271211388 STREPSILS sugtablett Reckitt Benckiser Healthcare ... 21729

R03AK06 Salmeterol och flutikason50 / 500 mikrog / an...0672 SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos Paranova Oy 195810672 SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos GlaxoSmithKline Oy 138240672 SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos Orifarm Oy 2991550 / 100 mikrog / an...0680 SERETIDE DISKUS 50 / 100 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos Paranova Oy 195800680 SERETIDE DISKUS 50 / 100 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos GlaxoSmithKline Oy 1382250 / 250 mikrog / an...0979 SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos Paranova Oy 206990979 SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos GlaxoSmithKline Oy 138230979 SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalationspulver, avdelad dos Orifarm Oy 2991325 / 125 mikrog / an...1395 SERETIDE EVOHALER 25 / 125 mikrog / annos inhalationspray, suspension Paranova Oy 308811395 SERETIDE EVOHALER 25 / 125 mikrog / annos inhalationspray, suspension GlaxoSmithKline Oy 1618225 / 250 mikrog / an...1396 SERETIDE EVOHALER 25 / 250 mikrog / annos inhalationspray, suspension Paranova Oy 308831396 SERETIDE EVOHALER 25 / 250 mikrog / annos inhalationspray, suspension GlaxoSmithKline Oy 16183

R03AL02 Salbutamol och ipratropiumbromid0.5 mg / 2.5 mg0982 IPRAMOL 0.5 mg / 2.5 mg lösning för nebulisator i endosbehållare TEVA Sweden AB 216140982 ATRODUAL lösning för nebulisator i endosbehållare Boehringer Ingelheim ... 12394

R03BA02 Budesonid0.25 mg/ml1307 BUDESONIDE TEVA 0.25 mg/ml suspension för nebulisator TEVA Sweden AB 240211307 PULMICORT 0.25 mg/ml suspension för nebulisator AstraZeneca Oy 10184

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 119

Page 121: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

R03BA05 Flutikason250 mikrog/annos1435 FLIXOTIDE EVOHALER 250 mikrog/annos inhalationspray, suspension Paranova Oy 312301435 FLIXOTIDE EVOHALER 250 mikrog/annos inhalationspray, suspension GlaxoSmithKline Oy 13594

R03BB01 Ipratropiumbromid0.50 mg/annos0983 IPRAXA 0.50 mg/annos lösning för nebulisator i endosbehållare TEVA Sweden AB 242010983 ATROVENT 0.25 mg/ml lösning för nebulisator i endosbehållare Boehringer Ingelheim ... 96810983 IPRATROPIUMBROMID BMM PHARMA 0.25 mg/ml lösning för nebulisator i endosbehållare BMM Pharma AB 21775

R03BB04 Tiotropiumbromid18 mikrog1293 SPIRIVA 18 mikrog inhalationspulver, hård kapsel Boehringer Ingelheim ... 170611293 SPIRIVA 18 mikrog inhalationspulver, hård kapsel Paranova Oy 306681293 SPIRIVA 18 mikrog inhalationspulver, hård kapsel Orifarm Oy 29886

R03DC03 Montelukast4 mg0848 AIRATHON 4 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 281340848 ASTECON 4 mg tuggtablett Avansor Pharma Oy 247890848 IMVLO 4 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 296360848 MILUKANTE 4 mg tuggtablett Adamed Sp. z o.o. 240950848 MONTELUKAST ACCORD 4 mg tuggtablett Accord Healthcare AB 283270848 MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg tuggtablett Actavis Group PTC ehf 271710848 MONTELUKAST BLUEFISH 4 mg tuggtablett Bluefish Pharmaceuticals AB 272610848 MONTELUKAST KRKA 4 mg tuggtablett KRKA Sverige AB 235180848 MONTELUKAST MSD 4 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 281400848 MONTELUKAST NAVAMEDIC 4 mg tuggtablett Navamedic ASA 296980848 MONTELUKAST ORION 4 mg tuggtablett Orion Corporation 276280848 MONTELUKAST SANDOZ 4 mg tuggtablett Sandoz A/S 269690848 MONTELUKAST TEVA 4 mg tuggtablett TEVA Sweden AB 231350848 MONTEWIN 4 mg tuggtablett Winthrop Medicaments 235920848 SINGULAIR 4 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 156210848 SINGULAIR-AR 4 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 179685 mg0855 AIRATHON 5 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 271970855 ASTECON 5 mg tuggtablett Avansor Pharma Oy 247900855 IMVLO 5 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 296350855 MILUKANTE 5 mg tuggtablett Adamed Sp. z o.o. 240960855 MONTELUKAST ACCORD 5 mg tuggtablett Accord Healthcare AB 283280855 MONTELUKAST ACTAVIS 5 mg tuggtablett Actavis Group PTC ehf 271720855 MONTELUKAST BLUEFISH 5 mg tuggtablett Bluefish Pharmaceuticals AB 272620855 MONTELUKAST KRKA 5 mg tuggtablett KRKA Sverige AB 235200855 MONTELUKAST MSD 5 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 27199

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 120

Page 122: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

0855 MONTELUKAST MYLAN 5 mg tuggtablett Mylan AB 285040855 MONTELUKAST NAVAMEDIC 5 mg tuggtablett Navamedic ASA 296990855 MONTELUKAST ORION 5 mg tuggtablett Orion Corporation 276290855 MONTELUKAST SANDOZ 5 mg tuggtablett Sandoz A/S 269680855 MONTELUKAST TEVA 5 mg tuggtablett TEVA Sweden AB 231360855 MONTEWIN 5 mg tuggtablett Winthrop Medicaments 235930855 SINGULAIR 5 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 127670855 SINGULAIR-AR 5 mg tuggtablett Merck Sharp & Dohme B.V. 1796910 mg0882 AIRATHON 10 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 271960882 ASTECON 10 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 247920882 IMVLO 10 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 296340882 MILUKANTE 10 mg filmdragerad tablett Adamed Sp. z o.o. 240970882 MONTELUKAST ACCORD 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 291960882 MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 271730882 MONTELUKAST BLUEFISH 10 mg filmdragerad tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 272630882 MONTELUKAST KRKA 10 mg filmdragerad tablett KRKA Sverige AB 235210882 MONTELUKAST MSD 10 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 271980882 MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 273370882 MONTELUKAST NAVAMEDIC 10 mg tablett Navamedic ASA 297000882 MONTELUKAST ORION 10 mg tablett Orion Corporation 276300882 MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 252450882 MONTELUKAST TEVA 10 mg filmdragerad tablett TEVA Sweden AB 231340882 MONTEWIN 10 mg filmdragerad tablett Winthrop Medicaments 235940882 SINGULAIR 10 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 127664 mg1206 AIRATHON 4 mg granulat Merck Sharp & Dohme B.V. 281351206 IMVLO 4 mg granulat Merck Sharp & Dohme B.V. 296371206 MONTELUKAST MSD 4 mg granulat Merck Sharp & Dohme B.V. 281411206 MONTELUKAST POLPHARMA 4 mg granulat Pharmaceutical Works Polpharma ... 302691206 MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulat Sandoz A/S 269491206 MONTELUKAST TEVA 4 mg granulat TEVA Sweden AB 283731206 SINGULAIR 4 mg granulat Merck Sharp & Dohme B.V. 17099

R05CB02 Bromhexin0.8 mg/ml0422 BISOLVON 0.8 mg/ml oral lösning Boehringer Ingelheim ... 104360422 MEDIPEKT 0.8 mg/ml oral lösning Orion Oyj 68030422 MUCOVIN 0.8 mg/ml oral lösning Oy Leiras Takeda ... 67988 mg0423 BISOLVON 8 mg tablett Boehringer Ingelheim ... 104370423 MEDIPEKT 8 mg tablett Orion Oyj 7135

R06AE07 Cetirizin

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 121

Page 123: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

10 mg0429 ALZYR 10 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 168380429 CETIMAX 10 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 279090429 CETIRIZIN BMM PHARMA 10 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 200530429 CETIRIZIN SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 158630429 CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 167190429 HEINIX 10 mg filmdragerad tablett Verman Oy Ab 169630429 HISTEC 10 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 174850429 ZANLAN 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 186790429 ZYRTEC 10 mg filmdragerad tablett UCB Pharma Oy Finland 1038510 mg/ml1389 ZYRTEC 10 mg/ml orala droppar, lösning Paranova Oy 308681389 ZYRTEC 10 mg/ml orala droppar, lösning UCB Pharma Oy Finland 1132110 mg1480 GARDEX 10 mg sugtablett Nordic Drugs AB 243121480 HISTEC 10 mg sugtablett Orion Corporation 31368

R06AE09 Levocetirizin5 mg0660 LEVAZYR 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 253240660 LEVOCETIRIZIN GLENMARK 5 mg filmdragerad tablett Glenmark Generics (Europe) ... 270700660 LEVOCETIRIZIN RATIOPHARM 5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 235280660 LEVOCETIRIZIN STADA 5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 253290660 LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 253280660 NOCEDAN 5 mg filmdragerad tablett Avansor Pharma Oy 253260660 XYZAL 5 mg filmdragerad tablett UCB Pharma Oy Finland 16550

R06AX13 Loratadin10 mg0430 CLARITYN 10 mg tablett Merck Sharp & Dohme B.V. 117370430 HISTADIN 10 mg tablett Laboratoires SMB S.A. 164000430 LORATADIN ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Group PTC ehf 174900430 LORATADIN HEXAL 10 mg tablett HEXAL A/S 173490430 LORATADIN RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 168050430 LORATADIN SANDOZ 10 mg munsönderfallande tablett Sandoz A/S 217110430 TUULIX 10 mg tablett Verman Oy Ab 17245

R06AX22 Ebastin10 mg1207 KESTINE 10 mg filmdragerad tablett Almirall SA 117891207 KESTOX 10 mg filmdragerad tablett Verman Oy Ab 2789220 mg1208 KESTINE 20 mg filmdragerad tablett Almirall SA 177261208 KESTOX 20 mg filmdragerad tablett Verman Oy Ab 27893

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 122

Page 124: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

R06AX26 Fexofenadin120 mg0601 ALLEGRA 120 mg filmdragerad tablett sanofi-Aventis Oy 310710601 FEXOFENADINE BMM PHARMA 120 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 185720601 NEFOXEF 120 mg filmdragerad tablett Mylan AB 238850601 TELFAST 120 mg filmdragerad tablett sanofi-Aventis Oy 12882180 mg0602 FEXOFENADINE BMM PHARMA 180 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 185730602 TELFAST 180 mg filmdragerad tablett sanofi-Aventis Oy 12884

R06AX27 Desloratadin0.5 mg/ml0431 AERIUS 0.5 mg/ml oral lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/0431 AZOMYR 0.5 mg/ml oral lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/157/0431 DESLORATADIN STADA 0.5 mg/ml oral lösning Stada Arzneimittel AG 295710431 DESLORATADINE ACTAVIS 0.5 mg/ml oral lösning Actavis Group PTC ehf 300050431 DESLORATADINE RATIOPHARM 0.5 mg/ml oral lösning ratiopharm GmbH 302840431 NEOCLARITYN 0.5 mg/ml oral lösning Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/161/5 mg0432 AERIUS 5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/0432 AERIUS 5 mg frystorkad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/0432 AERIUS 5 mg munsönderfallande tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/0432 AZOMYR 5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/157/0432 AZOMYR 5 mg frystorkad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/157/0432 AZOMYR 5 mg munsönderfallande tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/157/0432 DASSELTA 5 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/739/0432 DESLORATADIN MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 297410432 DESLORATADIN STADA 5 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 295700432 DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/11/745/0432 DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 300000432 DESLORATADINE GLENMARK 5 mg tablett Glenmark Generics (Europe) ... 295660432 DESLORATADINE RATIOPHARM 5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH EU/1/11/746/0432 DESLORATADINE RATIOPHARM 5 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 295820432 DESLORATADINE SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 295730432 DESLORATADINE TEVA 5 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/11/732/0432 NEOCLARITYN 5 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/161/0432 NEOCLARITYN 5 mg frystorkad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/161/0432 NEOCLARITYN 5 mg munsönderfallande tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/161/2.5 mg1094 AERIUS 2.5 mg munsönderfallande tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/160/1094 AZOMYR 2.5 mg munsönderfallande tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/157/1094 DESLORATADINE ACTAVIS 2.5 mg munsönderfallande tablett Actavis Group PTC ehf 299991094 DESLORATADINE RATIOPHARM 2.5 mg munsönderfallande tablett ratiopharm GmbH 295811094 NEOCLARITYN 2.5 mg munsönderfallande tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/00/161/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 123

Page 125: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

R07AA02 Naturliga fosfolipider80 mg/ml1455 CUROSURF 80 mg/ml instillationsvätska för luftvägarna, suspension Takeda Pharma A/S 114271455 CUROSURF 80 mg/ml instillationsvätska för luftvägarna, suspension Orifarm Oy 31372

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 124

Page 126: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

S ÖGON OCH ÖRONLäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

S01AA01 Kloramfenikol5 mg/ml0519 MINIMS CHLORAMPHENICOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare Chauvin Pharmaceuticals ... 66080519 OFTAN AKVAKOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endospipett Santen Oy 13880

S01AA13 Fusidinsyra10 mg/g0615 FUCITHALMIC 10 mg/g ögondroppar, suspension Paranova Oy 279760615 FUCITHALMIC 10 mg/g ögondroppar, suspension Orifarm Oy 195180615 FUCITHALMIC 10 mg/g ögondroppar, suspension Amdipharm Limited 999610 mg/g1213 FUCITHALMIC 10 mg/g ögondroppar, suspension i endospipett Paranova Oy 281031213 FUCITHALMIC 10 mg/g ögondroppar, suspension i endospipett Amdipharm Limited 11102

S01BC03 Diklofenak1 mg/ml1375 DICLOABAK 1 mg/ml ögondroppar, lösning Laboratoires Thea 291321375 VOLTAREN OPHTHA 1 mg/ml ögondroppar, lösning Laboratoires Thea 10888

S01EC03 Dorzolamid20 mg/ml1095 DORZOLAMID ACTAVIS 20 mg/ml ögondroppar, lösning Actavis Group PTC ehf 277331095 DORZOLAMID MYLAN 20 mg/ml ögondroppar, lösning Mylan AB 247051095 DORZOLAMIDE TEVA 20 mg/ml ögondroppar, lösning TEVA Sweden AB 241531095 TRUSOPT 20 mg/ml ögondroppar, lösning Merck Sharp & Dohme B.V. 11787

S01ED01 Timolol5 mg/ml0450 BLOCANOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning Merck Sharp & Dohme B.V. 77530450 OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning Santen Oy 88965 mg/ml0520 BLOCANOL SINE CONSERVANS 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endospipett Merck Sharp & Dohme B.V. 94470520 OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endospipett Santen Oy 11350

S01ED51 Timolol, kombinationer20 mg/ml + 5 mg/ml1118 COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Merck Sharp & Dohme B.V. 136331118 DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Actavis Group PTC ehf 277301118 DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Sandoz A/S 249911118 DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning TEVA Sweden AB 250661118 GLAUKOSTAD 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Stada Arzneimittel AG 277291118 TIRZOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Mylan AB 277770.3 mg/ml + 5 mg/ml1235 GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Allergan Pharmaceuticals ... EU/1/06/340/

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 125

Page 127: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

1235 GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Paranova Oy EU/1/06/340/50 mikrog/ml+ 5 mg/m...1237 XALCOM 50 mikrog/ml+ 5 mg/ml ögondroppar, lösning Pfizer Oy 164191237 GLAUPROSTOL 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Arrow Generics Limited 296031237 LATANOMOL 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Mylan AB 282641237 LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Actavis Group PTC ehf 281711237 LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Pfizer Oy 296041237 LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning ratiopharm GmbH 282681237 LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Stada Arzneimittel AG 282661237 LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning TEVA Sweden AB 281591237 LATIOTIM 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Sandoz A/S 278861237 LATOLOSTAD 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Stada Arzneimittel AG 282671237 OFTASTAD COMP 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning Stada Arzneimittel AG 2826520 mg/ml + 5 mg/ml1240 COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endospipett Merck Sharp & Dohme B.V. 219441240 DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare TEVA Sweden AB 2722240 mikrog / 5 mg1355 DUOTRAV 40 mikrog / 5 mg ögondroppar, lösning Paranova Oy EU/1/06/338/1355 DUOTRAV 40 mikrog / 5 mg ögondroppar, lösning Alcon Laboratories (UK) Ltd. EU/1/06/338/

S01EE01 Latanoprost50 mikrog/ml0673 LATANOPROST ACTAVIS 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Actavis Group PTC ehf 275980673 LATANOPROST ARROW 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Arrow Generics Limited 243520673 LATANOPROST PFIZER 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Pfizer Oy 289230673 LATANOPROST RATIOPHARM 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning ratiopharm GmbH 243300673 LATANOPROST SANDOZ 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Sandoz A/S 271040673 OFTASTAD 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Stada Arzneimittel AG 279060673 XALATAN 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning Pfizer Oy 12694

S01EE03 Bimatoprost0.3 mg/ml1362 LUMIGAN 0.3 mg/ml ögondroppar, lösning Allergan Pharmaceuticals ... EU/1/02/205/1362 LUMIGAN 0.3 mg/ml ögondroppar, lösning Paranova Oy EU/1/02/205/

S01EE04 Travoprost40 mikrog/ml1347 TRAVATAN 40 mikrog/ml ögondroppar, lösning Paranova Oy EU/1/01/199/1347 TRAVATAN 40 mikrog/ml ögondroppar, lösning Alcon Laboratories (UK) Ltd. EU/1/01/199/

S01GA02 Tetryzolin0.5 mg/ml0453 OFTAN STARINE 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning Santen Oy 52980453 VISCLEAR 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning McNeil, a division of Janssen- ... 10422

S01GX01 Dinatriumkromoglikat

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 126

Page 128: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

20 mg/ml0454 LECROLYN 20 mg/ml ögondroppar, lösning Santen Oy 110260454 LOMUDAL 20 mg/ml ögondroppar, lösning sanofi-aventis Oy 758940 mg/ml0521 LECROLYN 40 mg/ml ögondroppar, lösning i endospipett Santen Oy 115040521 LOMUDAL 40 mg/ml ögondroppar, lösning i endospipett sanofi-aventis Oy 11080

S01GX07 Azelastin0.5 mg/ml0370 LASTIN 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning Meda Oy 136580370 OCULASTIN 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning Meda Oy 13659

S01GX08 Ketotifen0.25 mg/ml0549 ZADITEN 0.25 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare Paranova Oy 223400549 ZADITEN 0.25 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare Laboratoires Thea 15989

S01LA01 Verteporfin15 mg1420 VISUDYNE 15 mg pulver till infusionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/00/140/1420 VISUDYNE 15 mg pulver till infusionsvätska, lösning Novartis Europharm Ltd EU/1/00/140/

S01XA20 Tårsubstitut och andra medel2 mg/g1258 LAKRIMONT 2 mg/g ögongel Blumont Pharma Ltd 239181258 VISCOTEARS ögongel Alcon Finland Oy 10692

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 127

Page 129: Gällande från 1.4.2014 till 30.6 - Fimea · 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 ... 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 ...

V VARIALäkemedelsprodukt Innehavare MTnr

V03AB14 Protamin1400 anti-hepariini...1440 PROTAMIINISULFAATTI LEO PHARMA 1400 anti-hepariini KY/ml injektion/infusionsvätska, lösning Leo Pharma A/S 218651440 PROTAMIINISULFAATTI LEO PHARMA 1400 anti-hepariini KY/ml injektion/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 31379

V03AE02 Sevelamer800 mg1122 RENAGEL 800 mg filmdragerad tablett Genzyme Europe B.V. EU/1/99/123/1122 RENAGEL 800 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/99/123/800 mg1342 RENVELA 800 mg filmdragerad tablett Genzyme Europe B.V. EU/1/09/521/1342 RENVELA 800 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/09/521/

V08AA01 Diatrizoinsyra

1471 GASTROGRAFIN oral lösning Bayer Oy 47961471 GASTROGRAFIN oral lösning Orifarm Oy 31398

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 10.02.2014 Sida 128