GJB9001B-2009GJB9001B-2009 标准标准与理解与理解

中国某船舶公司

刘 军

一 、新版标准修订概述一 、新版标准修订概述

1.1. 标准修订总体情况标准修订总体情况 2.GJB9001B-20092.GJB9001B-2009 标准的修订重点标准的修订重点

1. 标准修订总体情况 a) 标准修订背景 ①2008版 ISO9001 标准发布后，使得国家军用

标准面临再次修订的必要； ②GJB9001A-2001 实施以来，也发现军用产品

特殊要求部分存在着一些问题，如可靠性、维修性、保障性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观，可操作性不强；

③③ 在质量管理体系建设以及审核中，存在一些理解在质量管理体系建设以及审核中，存在一些理解不一致或实施中不明确的要求等需要通过修订标准加以不一致或实施中不明确的要求等需要通过修订标准加以解决；解决； ④ ④ 在质量管理体系建设和审核实践中也总结了成功经在质量管理体系建设和审核实践中也总结了成功经验，如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包验，如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包控制、质量信息管理等，需要通过修订标准，将这些经控制、质量信息管理等，需要通过修订标准，将这些经验引入新标准中。 验引入新标准中。

b)b) 标准修订的原则标准修订的原则 ① ① 等同采用国家标准，保持名称和结构不变。修订后等同采用国家标准，保持名称和结构不变。修订后的标准仍采用的标准仍采用 A+BA+B 的方式，的方式， AA 部分等同于采用国标部分等同于采用国标GB/T19001-2008GB/T19001-2008 《《质量管理体系要求质量管理体系要求》》；； BB 部分部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。为军用产品质量管理体系的特殊要求。 ② ② 提高行业适用性，保持通用标准的定位不变。修订提高行业适用性，保持通用标准的定位不变。修订后的标准，适用于承担军用产品论证、研制、生产、试后的标准，适用于承担军用产品论证、研制、生产、试验、维修任务的单位，在条文上考虑了对各行业的适用验、维修任务的单位，在条文上考虑了对各行业的适用性，并对性，并对 GJB9001A-2001GJB9001A-2001 标准的某些要求予以澄清。标准的某些要求予以澄清。

③ ③ 坚持吸纳成功经验。将近年来质量管理体系建设坚持吸纳成功经验。将近年来质量管理体系建设的成功经验进行总结、提炼，并借鉴其他相关质量管理的成功经验进行总结、提炼，并借鉴其他相关质量管理的要求，完善标准内容。的要求，完善标准内容。 ④ ④ 坚持与现有标准相协调。这包括装备采购质量监坚持与现有标准相协调。这包括装备采购质量监督系列标准、督系列标准、 GJB5000AGJB5000A 《《军用软件研制能力成熟度军用软件研制能力成熟度模型模型》》和装备质量特性控制通用标准，并引入和装备质量特性控制通用标准，并引入 GJBGJB

1405A1405A 《《装备质量管理术语装备质量管理术语》》。 。

c)GJB9001B-2009c)GJB9001B-2009 的特点的特点 GJB9001B-2009GJB9001B-2009 标准在标准在 GB/T19001-2008GB/T19001-2008

标准的基础上增加了军用产品特殊要求，延用了“一标准的基础上增加了军用产品特殊要求，延用了“一次成功，系统管理，预防为主，实行法治”的主导思次成功，系统管理，预防为主，实行法治”的主导思想，保持了想，保持了 20012001 版军标的四个基本特点：版军标的四个基本特点： ① ① 兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出了设兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出了设计和开发；计和开发； ② ② 兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出了硬兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出了硬件和软件；件和软件； ③ ③ 兼顾产品形成的各个过程，突出了关键过程；兼顾产品形成的各个过程，突出了关键过程； ④ ④ 兼顾相关方，突出了顾客。兼顾相关方，突出了顾客。

d)d) 修订过程和批准情况修订过程和批准情况

• GJB9001B-2009GJB9001B-2009 标准于标准于 20092009年年 1212月月 2222日发布。日发布。

• GJB9001B-2009GJB9001B-2009 标准于标准于 20102010年年 44 月月 11 日日实施。实施。

2.GJB9001B-20092.GJB9001B-2009 标准的修订重点标准的修订重点 aa ）进一步强调顾客导向，突出了顾客的质量监督）进一步强调顾客导向，突出了顾客的质量监督工作；工作； 本次修订增加了八条要求：本次修订增加了八条要求： ① ①4.1“4.1“组织应接受顾客的组织应接受顾客的质量质量监督监督”；”； ② ②7.1“7.1“顾客要求时，顾客要求时，质量计划质量计划及调整及调整应征得顾客应征得顾客同意同意”；”； ③ ③7.2.3“7.2.3“质量管理体系的变化质量管理体系的变化”与顾客沟通；”与顾客沟通； ④ ④7.3.8“7.3.8“顾客要求时，组织应邀请顾客参加新产顾客要求时，组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定品试制准备状态检查、首件鉴定”；”；

⑤ ⑤7.3.9“7.3.9“必要时，应邀请顾客参加试验。试验必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同结果应向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意意”；”； ⑥ ⑥7.7“7.7“顾客要求时，技术状态管理计划、技术顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意状态基线确定及其更改应征得顾客同意”；”； ⑦ ⑦7.3.4“7.3.4“组织应对采取的措施进行跟踪，并组织应对采取的措施进行跟踪，并就就评审结论和跟踪的结果向顾客通报评审结论和跟踪的结果向顾客通报”；”； ⑧ ⑧8.2.4“8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动，当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品”。”。

b)b) 提高装备的战备完好性，降低寿命周期费用，推动提高装备的战备完好性，降低寿命周期费用，推动装备研制中“六性”的落实；装备研制中“六性”的落实；

• 在在 4.14.1 总要求中增加“总要求中增加“适用时，组织应建立、实施和适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程性和环境适应性等工作过程””；；并增加并增加““注注 55 ：适用：适用时，组织可参照时，组织可参照 GJB5000GJB5000的要求，建立、实施改进的要求，建立、实施改进其软件过程其软件过程”；”；

• 在在 7.17.1 产品实现的策划中增加要求“产品实现的策划中增加要求“ gg ）产品可靠）产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求等要求”；”；

• 7.17.1 增加增加““注注 33 ：确定产品的质量目标和要求可考虑以：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见和环境适应性等，参见GJB450GJB450 、、 GJB368GJB368 、、 GJB3872GJB3872 、、 GJB2547GJB2547 、、 GJBGJB900900 、、 GJB4239GJB4239 、、 GJB1909GJB1909等；可靠性、维修性、等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制在质量计划中或单独编制”；”；

• 7.3.1h7.3.1h ）中要求“运用优化设计和可靠性、维修性、）中要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技等专业工程技术进行产品设计和开发”；术进行产品设计和开发”；

在在 7.3.37.3.3 增加“增加“ gg ）适用时，给出可靠性、维修）适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报告告”；”； 在在 7.3.47.3.4 增加要求“增加要求“必要时，进行可靠性、维修性、必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审软件、元器件、原材料等专题评审”。”。

c)c) 进一步强调体系的有效性和持续改进进一步强调体系的有效性和持续改进• 5.25.2 增加要求“增加要求“最高管理者应确保建立并保持定期最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制”；”；

• 5.4.15.4.1 增加要求“增加要求“质量目标应体现对产品质量水平质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录标实施和评价的记录”；”；

• 5.4.25.4.2 增加要求“增加要求“ c)c)对顾客提出的质量管理体系对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排特殊要求作出安排”；”；

• 5.5.25.5.2 明确要求“明确要求“管理者代表应是能参加管理体系管理者代表应是能参加管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力需的技术和行政管理能力”；”；

• 8.2.18.2.1 增加要求“增加要求“组织应对顾客反馈作出适当安排，组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见必要时实施改进（见 8.58.5），并将处理结果及时通），并将处理结果及时通报顾客报顾客”；”；

• 8.5.18.5.1 增加要求“增加要求“组织应编制、实施质量年度改进组织应编制、实施质量年度改进计划，并对完成情况进行考核计划，并对完成情况进行考核”；”；

• 7.5.87.5.8 增加要求“增加要求“ d)d)交付后发现问题时，应采取交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告，见相应措施（包括调查、处理和报告，见 8.5.28.5.2））”；”；

• 8.48.4 增加要求“增加要求“组织应对产品质量和过程绩效与质组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会量目标进行比较，识别改进机会”。”。

d)d) 强化对外包过程和采购过程的控制强化对外包过程和采购过程的控制• 4.14.1 增加“增加“组织应对外包过程进行评审，批准后予组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意包过程须经顾客同意”；并增加注”；并增加注 44 ：“：“外协是外外协是外包的一种形式包的一种形式”；”；

• 4.2.44.2.4 增加要求“增加要求“程序应包含对供方产生和保持的程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求记录的控制要求”；”；

• 7.4.17.4.1 增加要求“增加要求“选择、评价供方时，应确保有效选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险地识别并控制风险”；”；

• 7.4.37.4.3 增加要求“增加要求“组织应编制采购产品的验证准则组织应编制采购产品的验证准则”；”；• 7.4.47.4.4 增加要求“增加要求“在技术协议书或合同中，明确对供在技术协议书或合同中，明确对供方的方的技术技术要求要求和质量保证要求和质量保证要求”；”；

• 8.5.28.5.2 增加要求“增加要求“当确认供方对不合格负责，适用性，当确认供方对不合格负责，适用性，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性有效性”。”。

e)e) 强化了质量信息管理、数据收集和分析工作强化了质量信息管理、数据收集和分析工作• 6.56.5 明确提出“明确提出“组织应组织应编制形成文件的程序编制形成文件的程序，，确定质确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利和利用用。产品质量信息。产品质量信息管理管理应满足顾客的需要应满足顾客的需要”；”；

• 7.17.1 产品实现进行策划时增加产品实现进行策划时增加 hh ）“）“产品质量评价产品质量评价和改进的数据收集和分析要求和改进的数据收集和分析要求”；”；

• 7.5.87.5.8 增加要求“增加要求“ cc ）收集和分析产品使用和服务）收集和分析产品使用和服务中的信息（见中的信息（见 6.56.5））”；”；

• 8.48.4 数据分析应提供的信息提出数据分析应提供的信息提出 e)e)““质量经济性质量经济性”，”，相对于原来的要求，内涵更为丰富和宽泛。相对于原来的要求，内涵更为丰富和宽泛。

f)f) 其他的变化要求其他的变化要求①① 关于软件过程控制：进一步明确、细化软件工程化管理关于软件过程控制：进一步明确、细化软件工程化管理

要求：要求：• 4.14.1 总要求中增加总要求中增加““注注 55 ：适用时，组织可参照：适用时，组织可参照GJB5000GJB5000要求建立、实施并改进其软件过程要求建立、实施并改进其软件过程”；”；

• 7.17.1 增加要求“增加要求“ ff ）计算机软件工程化管理要求）计算机软件工程化管理要求”；”；• 7.3.17.3.1 细化要求“细化要求“ oo)) 对计算机软件需求分析、设计、对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作配置管理等工作””；；

• 7.3.47.3.4 提出“提出“必要时，进行计算机软件的专家评审必要时，进行计算机软件的专家评审”。”。

②② 关于风险管理的变化要求，在标准中体现了全过程的关于风险管理的变化要求，在标准中体现了全过程的风险管理理念，应制定风险计划，进行产品实现的风风险管理理念，应制定风险计划，进行产品实现的风险管理：险管理：

• 7.1j7.1j ）（在对产品实现进行策划时，组织应去确定））（在对产品实现进行策划时，组织应去确定）““风险管理要求风险管理要求”；”；

• 7.17.1 增加增加““注注 55 ：风险管理包括组织应制定风险管理计：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客阶段风险分析文件，必要时提供给顾客”：”：

• 7.2.27.2.2 增加要求“增加要求“ dd ）风险得到识别和有能力解决）风险得到识别和有能力解决”；”；• 7.4.17.4.1 增加要求“增加要求“选择、评价供方时，应确保有效地选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险识别并控制风险”。”。

③③ 关于技术状态管理：关于技术状态管理：• 7.17.1 增加要求（确定）“增加要求（确定）“ ii ）技术状态管理要求）技术状态管理要求”；”；• 7.17.1 增加增加““注注 66 ：技术状态管理见：技术状态管理见 GJB3206GJB3206””；；• 7.3.77.3.7 增加要求“增加要求“设计和开发的更改应符合技术状态设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见管理要求（见 7.77.7））”；”；

• 7.77.7 技术状态管理中增加要求“技术状态管理中增加要求“组织应组织应实施技术状态实施技术状态管理”，“管理”，“顾客要求时，技术状态管理计划、技术状顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意态基线确定及其更改应征得顾客同意”。明确要求实”。明确要求实施技术状态管理，制定技术状态管理计划，并参照施技术状态管理，制定技术状态管理计划，并参照GJB3206GJB3206 要求实施。要求实施。

二、八项质量管理原则二、八项质量管理原则 —— ——GB/T19000GB/T19000 族质量管理体系标准的基础族质量管理体系标准的基础

原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

原则一在原则一在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体标准中的体现现

• GB/T19001GB/T19001 标准中：标准中：““ 5.25.2 以顾客为关注焦点”直接体现了以顾客为关注以顾客为关注焦点”直接体现了以顾客为关注焦点的原则，要求组织的最高管理者以实现顾客满焦点的原则，要求组织的最高管理者以实现顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定、转化意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并得到满足；并得到满足；

““ 7.27.2 与顾客有关的过程”中对如何确定、评审和沟与顾客有关的过程”中对如何确定、评审和沟通与产品有关的要求做出明确规定； 通与产品有关的要求做出明确规定；

““ 5.35.3 质量方针”和“质量方针”和“ 5.4.15.4.1 质量目标”中要求组织的质量目标”中要求组织的最高管理者在建立质量方针和质量目标时应作出满足最高管理者在建立质量方针和质量目标时应作出满足要求的承诺，包括产品要求所需的内容，并在组织内要求的承诺，包括产品要求所需的内容，并在组织内得到沟通和理解，确保组织内的全体成员能够知道如得到沟通和理解，确保组织内的全体成员能够知道如何满足顾客的需求和期望而工作；何满足顾客的需求和期望而工作；

““ 7.5.47.5.4 顾客财产”要求组织应保护好顾客财产，与顾顾客财产”要求组织应保护好顾客财产，与顾客建立相互信任的关系；客建立相互信任的关系；

““ 8.2.18.2.1 顾客满意”中明确要求组织应监视和测量顾客顾客满意”中明确要求组织应监视和测量顾客满意，并可以借助于“满意，并可以借助于“ 8.48.4 数据分析”提供所需的顾数据分析”提供所需的顾客满意的信息，进一步通过“客满意的信息，进一步通过“ 8.5.28.5.2 预防措施”达到预防措施”达到““ 8.5.18.5.1 持续改进”的目的。 持续改进”的目的。

• GJB9001BGJB9001B 标准更突出了以顾客为关注焦点，除上述标准更突出了以顾客为关注焦点，除上述内容外还在标准的以下条款中体现了以顾客为关注焦内容外还在标准的以下条款中体现了以顾客为关注焦点的内容，如：点的内容，如：

““ 1.21.2对质量管理体系要求的删减，对质量管理体系要求的删减，应应征得顾客同意征得顾客同意”；”；““ 4.14.1组织应接受顾客的组织应接受顾客的质量质量监督监督”；”；““ 4.2.44.2.4记录的保记录的保持持时间应满足顾客时间应满足顾客要求要求和法律法规和法律法规 要求要求”；”；““ 6.56.5产品质量信息产品质量信息管理管理应满足顾客的需要应满足顾客的需要”； ”；

• 在在 GJBGJB 第七章和第八章中，多次提出需“第七章和第八章中，多次提出需“征得顾客征得顾客同意同意”、“”、“邀请顾客参加邀请顾客参加”、“”、“向顾客通报向顾客通报”等，如”等，如

7.1 7.2.2 7.2.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.1 7.2.2 7.2.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6

7.3.8 7.3.9 7.4.1 7.5.7 7.5.8 7.7 7.3.8 7.3.9 7.4.1 7.5.7 7.5.8 7.7

8.2.4 8.3 8.5.28.2.4 8.3 8.5.2 。 。

原则二：领导作用原则二：领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。织目标的活动。 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

原则二在原则二在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体现标准中的体现• GB/T19001GB/T19001 标准中：标准中： 要求组织的最高管理者“要求组织的最高管理者“ 5.25.2 以顾客为关注焦点”以顾客为关注焦点”做出建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的做出建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的““ 5.15.1 管理承诺”，制订组织的“管理承诺”，制订组织的“ 5.35.3 质量方针”，建质量方针”，建立立

组织的“组织的“ 5.4.15.4.1 质量目标”，明确组织的“质量目标”，明确组织的“ 5.5.15.5.1 职职责和责和

权限”，为员工提供所需的资源“权限”，为员工提供所需的资源“ 6.16.1 资源提供”和培资源提供”和培训“训“ 6.26.2 人力资源”，并对质量管理体系的充分性、有人力资源”，并对质量管理体系的充分性、有效性和适应性进行“效性和适应性进行“ 5.65.6 管理评审”。管理评审”。

• GJB9001BGJB9001B 标准除上述内容外，还在标准以下条款标准除上述内容外，还在标准以下条款中体现了领导作用的内容，如：中体现了领导作用的内容，如：

“ “5.5.15.5.1最高管理者应确保组织内质量管理部门独立最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量负责。最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息问题的信息”；”； “ “8.38.3组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。如果改变其审理理论时，需由最高管理者行使职权。如果改变其审理理论时，需由最高管理者签署书面决定。参与不合格品审理的人员，须经资格签署书面决定。参与不合格品审理的人员，须经资格确认，并征得顾客的同意，由最高管理者授权确认，并征得顾客的同意，由最高管理者授权”” 。。

原则三：全员参与原则三：全员参与 各级人员都是组织之本各级人员都是组织之本 ,, 唯有其充分参与唯有其充分参与 ,, 才能使才能使他们为组织的利益发挥其才干。他们为组织的利益发挥其才干。 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。才能使他们的才干为组织带来收益。

• 原则三在原则三在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体标准中的体现现

GB/TGB/T和和 GJBGJB 标准中均要求最高管理者应明标准中均要求最高管理者应明确“确“ 5.5.15.5.1

职责和权限”职责和权限” ,, 让每个员工了解自身贡献的重要性以及让每个员工了解自身贡献的重要性以及在组织中的角色；通过“在组织中的角色；通过“ 6.2.26.2.2 能力、培训和意识”，能力、培训和意识”，使员工积极地寻找机会增强自身的能力、意识、知识和使员工积极地寻找机会增强自身的能力、意识、知识和经验，并以主人翁的责任感去解决各种问题；通过诸如经验，并以主人翁的责任感去解决各种问题；通过诸如““ 自我评价”或自我评价”或 8.2.28.2.2 内部审核”、内部审核”、 5.65.6 管理评审，管理评审，

使每使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况，使他们不断提个员工根据各自的目标评估其业绩状况，使他们不断提高自身创造价值的能力。高自身创造价值的能力。

原则四：过程方法原则四：过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。效地得到期望的结果。 （过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过（过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用）程，特别是这些过程之间的相互作用）

• 原则四在原则四在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体标准中的体现现

标准鼓励组织采用过程方法建立、实施和改进标准鼓励组织采用过程方法建立、实施和改进质量管理体系：“质量管理体系：“ 4.14.1 总要求表明了系统地识别组织总要求表明了系统地识别组织的所有过程是标准强调的核心； “的所有过程是标准强调的核心； “ 55 管理职责”、管理职责”、““ 66 资源管理”、“资源管理”、“ 77 产品实现”、“产品实现”、“ 88 测量、分析测量、分析

和和改进”充分体现了运用过程方法形成的以过程为基础改进”充分体现了运用过程方法形成的以过程为基础的质量管理体系模式。的质量管理体系模式。

原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法

研究对象研究对象单个过程及该过程和单个过程及该过程和其他相关过程的关系其他相关过程的关系

若干过程及至过程若干过程及至过程网络组成的体系网络组成的体系

管理对象管理对象 一组活动一组活动 一组过程一组过程

目的目的高效地达到高效地达到过程的目标过程的目标

提高实现组织的目提高实现组织的目标的有效性和效率标的有效性和效率

过程方法和管理的系统方法之间的区别过程方法和管理的系统方法之间的区别

过程方法和管理的系统方法之间的相同点与联系过程方法和管理的系统方法之间的相同点与联系

相同点相同点

对象都与过程有关 对象都与过程有关 都采用都采用 PDCAPDCA 循环方式循环方式都着重于关注顾客，增强顾客满意，达都着重于关注顾客，增强顾客满意，达 到促进过程和体系的改进以提高有效性到促进过程和体系的改进以提高有效性 和效率的目的和效率的目的

联系联系 过程方法是管理的系统方法的基础过程方法是管理的系统方法的基础

• 原则五在原则五在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中体现标准中体现 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准应用了管理的标准应用了管理的

系统方法原则，标准的“系统方法原则，标准的“ 4.14.1 总要求”依据这一管总要求”依据这一管理原则提出了建立质量管理体系的系统方法的逻辑理原则提出了建立质量管理体系的系统方法的逻辑步骤；在标准中每个过程从原则的角度指明了关键步骤；在标准中每个过程从原则的角度指明了关键的相互作用和相互依赖的关系，如以“的相互作用和相互依赖的关系，如以“ 77 产品实产品实现”过程为主过程而实施的“现”过程为主过程而实施的“ 55 管理职责”、“管理职责”、“ 66资源管理”和“资源管理”和“ 88 测量、分析和改进”的过程，要测量、分析和改进”的过程，要求中明确指出了过程间相互关系。求中明确指出了过程间相互关系。

原则六：持续改进原则六：持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 持续改进（持续改进（ GB/T19001 3.2.13GB/T19001 3.2.13 ）：增强满足要）：增强满足要求的能力的循环活动。求的能力的循环活动。 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。施。

原则六在原则六在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体标准中的体现现

• GB/T19001GB/T19001 标准中要求组织通过制订、评审和实标准中要求组织通过制订、评审和实现现

““ 5.35.3 质量方针”和“质量方针”和“ 5.4.15.4.1 质量目标”推动组织的质量目标”推动组织的发发

展；通过实施“展；通过实施“ 8.2.28.2.2 内部审核”和“内部审核”和“ 5.65.6 管理评管理评审”审”

来评价组织的质量管理体系存在的问题。通过“来评价组织的质量管理体系存在的问题。通过“ 8.48.4

数据分析”方法来提供质量管理体系、过程、产品的数据分析”方法来提供质量管理体系、过程、产品的信息，以发现需要改进的活动或过程；进而通过采取信息，以发现需要改进的活动或过程；进而通过采取““ 8.5.28.5.2 纠正措施”和“纠正措施”和“ 8.5.38.5.3 预防措施”达到预防措施”达到““ 8.5.18.5.1 持续改进”的目的。 持续改进”的目的。

• GJB9001BGJB9001B 标准除上述内容外，还在标准以下标准除上述内容外，还在标准以下条款中体现了持续改进的内容，如：条款中体现了持续改进的内容，如：

5.25.2最高管理者应确保建立并保持定期征求顾最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制客对产品质量及其改进方面意见的机制；； 8.48.4组织应对产品质量和过程绩效与质量目标组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会进行比较，识别改进机会；； 8.5.18.5.1组织应编制、实施质量管理体系年度改组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核进计划，并对完成情况进行考核。。

原则七 ：基于事实的决策方法原则七 ：基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。

原则七在原则七在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体现标准中的体现• GB/T19001GB/T19001 标准中要求保持质量管理体系重要过标准中要求保持质量管理体系重要过

程程的实施记录，并按“的实施记录，并按“ 4.2.44.2.4 记录控制”进行管理；通过记录控制”进行管理；通过““ 5.5.35.5.3 内部沟通”和“内部沟通”和“ 7.2.37.2.3 顾客沟通”有效地沟通顾客沟通”有效地沟通

和和传递准确可靠的数据和信息；通过“传递准确可靠的数据和信息；通过“ 8.18.1 测量、分析和测量、分析和改进总则”、“改进总则”、“ 8.2.38.2.3 过程的监视和测量”和“过程的监视和测量”和“ 8.2.48.2.4

产产品的监视和测量”等过程提供有关过程、产品、体系的品的监视和测量”等过程提供有关过程、产品、体系的符合性和有效性的信息和数据，运用“符合性和有效性的信息和数据，运用“ 8.48.4 数据分析”数据分析”对信息和数据进行基于事实的分析，为组织的管理者做对信息和数据进行基于事实的分析，为组织的管理者做出正确的决策提供依据。出正确的决策提供依据。

• GJB9001BGJB9001B 标准除以上述内容外，还在标准以下条标准除以上述内容外，还在标准以下条款款

中体现了基于事实的决策方法的内容，如：中体现了基于事实的决策方法的内容，如： 6.56.5组织应组织应编制形成文件的程序编制形成文件的程序，确定质量信息的需，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递求，按规定收集、贮存、传递、、处理处理和利用和利用。产品质量信。产品质量信息息管理管理应满足顾客的需要；应满足顾客的需要； 7.3.97.3.9按规定的程序收集、整理数据和原始记录，分按规定的程序收集、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性保证试验数据的完整性和准确性；； 7.5.67.5.6适用时，运用统计技术，适用时，运用统计技术，确保过程能力符合要确保过程能力符合要求求；填写质量记录，保持可追溯性；填写质量记录，保持可追溯性；； 7.5.87.5.8收集和分析产品使用和服务中的信息收集和分析产品使用和服务中的信息。 。

原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系 组织与供方相互依存。互利的关系可增强双方创组织与供方相互依存。互利的关系可增强双方创造价值的能力。造价值的能力。

原则八在原则八在 GB/T19001GB/T19001和和 GJB9001BGJB9001B 标准中的体现标准中的体现• GB/T19001GB/T19001 标准中“标准中“ 7.4.17.4.1 采购过程”体现了采购过程”体现了组织组织

应考虑与供方或合作伙伴建立伙伴关系或联盟关系，应考虑与供方或合作伙伴建立伙伴关系或联盟关系，与供方或合作伙伴建立伙伴关系或联盟关系，与供方与供方或合作伙伴建立伙伴关系或联盟关系，与供方或合作伙伴共享专门技术和资源，在组织和供方之间或合作伙伴共享专门技术和资源，在组织和供方之间通过“通过“ 7.4.27.4.2 采购信息”清晰而开放的沟通采购信息采购信息”清晰而开放的沟通采购信息

和和要求，并通过“要求，并通过“ 7.4.37.4.3 采购产品的验证”控制采购产采购产品的验证”控制采购产

品品的质量；组织还应该通过“的质量；组织还应该通过“ 8.48.4 数据分析”对供方所数据分析”对供方所做做

出的改进和取得的成果进行评价并给予鼓励。出的改进和取得的成果进行评价并给予鼓励。

• GJB9001BGJB9001B 标准除上述内容外，还在标准以下条款标准除上述内容外，还在标准以下条款中中

体现了与供方互利的关系的内容，如：体现了与供方互利的关系的内容，如： 7.4.17.4.1组织应根据评价的结果编制合格供方名录，组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。对顾客要求控制的采购产作为选择供方和采购的依据。对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。品，组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。选择、选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险评价供方时，应确保有效地识别并控制风险。。 7.4.47.4.4采购新设计和开发的产品采购新设计和开发的产品；； 8.5.28.5.2当确认供方对不合格负责，适用时，组织应当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。 向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。

三、三、 GJB9001B-2009GJB9001B-2009 理解与实施理解与实施 0.10.1 总则总则 将原标准的一整段描述调整为将原标准的一整段描述调整为 b)——f)b)——f) 个独立的小个独立的小

条款。除条款。除 b)b) 强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化的之外，其他内的之外，其他内容不变，仅是格式发生变化，使描述更清晰。容不变，仅是格式发生变化，使描述更清晰。

增加增加 a)a) 条款，条款，明确提出识别和防范风险，强调质量明确提出识别和防范风险，强调质量管理体系应首先考虑管理体系应首先考虑组织的环境、该环境的变化以及组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。与该环境有关的风险。

限定法律法规要求的范围“限定法律法规要求的范围“适用于产品的法律法规适用于产品的法律法规要求要求 ”。 ”。

0.2 0.2 过程方法过程方法 在对过程方法进行描述中，更强调了过程输出，澄清在对过程方法进行描述中，更强调了过程输出，澄清

了对过程进行管理的目的是“了对过程进行管理的目的是“为了产生期望的为了产生期望的结果结果”，因为输出才是最重要的。”，因为输出才是最重要的。

0.3 0.3 与与 GB/T19004GB/T19004 的关系的关系 说明说明在在 90019001 标准发布时，标准发布时， 90049004 标准正处于修订标准正处于修订 过程中。过程中。 说明说明 90049004 标准的目的产生变化：标准的目的产生变化：修订后的修订后的 GB/T GB/T

1900419004 将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南的环境中获得持续成功提供管理指南。。

不再声明不再声明 90019001和和 90049004 是一对协调一致的质量管是一对协调一致的质量管 理体系标准。但两项标准仍然是相互可以单独使用。理体系标准。但两项标准仍然是相互可以单独使用。

0.4 0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性 说明标准使组织能够将自身的质量管理体说明标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相系与相关的管理体系要求相协调协调或整合。或整合。取代了取代了““ 相结合”的描述。相结合”的描述。

1.1 1.1 总则总则 在原标准在原标准 11 项注解的基础上，项注解的基础上，增加增加 bb ）产品实现）产品实现

过过程所产生的任何预期输出程所产生的任何预期输出。明确了标准中所指产品也。明确了标准中所指产品也包括中间产品。包括中间产品。 增加注增加注 2 2 ：法律法规要求可称作法定要求：法律法规要求可称作法定要求。以便。以便于不同的法律体系下对法律法规一词有统一理解。于不同的法律体系下对法律法规一词有统一理解。1.2 1.2 应用应用 对质量管理体系要求的删减，对质量管理体系要求的删减，应应征得顾客同意征得顾客同意。。

2 2 规范性引用文件规范性引用文件 根据国家标准的制订要求进行了适当改写。根据国家标准的制订要求进行了适当改写。 新增新增 GJB 1405 GJB 1405 装备质量管理术语装备质量管理术语

3 3 术语和定义术语和定义 取消了对供应链的表述。取消了对供应链的表述。

4 4 质量管理体系质量管理体系4.1 4.1 总要求总要求

11 ）确定过程）确定过程 22 ）确定过程的顺序及相互作用）确定过程的顺序及相互作用 33 ）管理过程）管理过程 44 ）监视过程）监视过程 55 ）测量过程）测量过程 66 ）改进过程）改进过程

a)a) 将“识别”改为将“识别”改为“确定”。“确定”。 determinedetermine ， 通， 通过过

研究、检查或计算，有把握确立或认识；研究、检查或计算，有把握确立或认识； IdentifyIdentify ，，确定某种事或某个人的身份（一个事物或人得以辨认确定某种事或某个人的身份（一个事物或人得以辨认或认出的个性化特点）。确定兼有识别和规定的意思。或认出的个性化特点）。确定兼有识别和规定的意思。 e)e) 增加增加“适用时”。“适用时”。适应有时不便于实施测量的适应有时不便于实施测量的情况。情况。 第第 44 段将段将“ 对此类外包过程的控制应在质量管理“ 对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”改为“对此类外包过程控制的体系中加以识别”改为“对此类外包过程控制的类型类型和程度和程度应在质量管理体系中加以应在质量管理体系中加以规定规定”。 ”。 “ “ 识别”改为识别”改为“规定”。“规定”。 definedefine ，准确陈述或，准确陈述或描述描述……的性质、范围或含义。的性质、范围或含义。

新增：组织应对外包过程进行评审，批准后予以新增：组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。程须经顾客同意。 增加增加 “注 “注 2”2” 、“注、“注 3”3” 和和““注注 44””进一步明确进一步明确对外包过程控制要求。对外包过程控制要求。 注注 22 ：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，有组织选择，并由外部方实施的过程。 有组织选择，并由外部方实施的过程。 注注 33 ：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。 足所有顾客要求和法律法规要求的责任。 新增注新增注 44 ：外协是外包的一种形式。：外协是外包的一种形式。

新增：适用时，组织应建立、实施和保持产品的新增：适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、安全性和环境适应性等工可靠性、维修性、保障性、安全性和环境适应性等工作过程。作过程。 新增新增““注注 55””：适用时，组织可参照：适用时，组织可参照 GJB5000GJB5000 的要的要求，建立、实施并改进其软件过程。求，建立、实施并改进其软件过程。• 理解要点理解要点 组织应接受顾客的组织应接受顾客的质量质量监督。监督。 ““顾客顾客””即军方，这里提出了一个总的要求，在即军方，这里提出了一个总的要求，在GJB9001BGJB9001B 标准中的各章节提出了具体的要求，如：标准中的各章节提出了具体的要求，如： 1.21.2，，7.17.1 ，， 7.2.27.2.2 ，， 7.3.47.3.4 ，， 7.3.57.3.5 ，， 7.3.67.3.6 ，， 7.3.97.3.9 ，， 7.47.4

.1.1，，7.5.17.5.1 ，， 7.5.77.5.7 ，， 8.2.48.2.4 ，， 8.38.3 ，， 8.5.28.5.2 等。等。

4.2 4.2 文件要求 文件要求 　　　　 4.2.1 4.2.1 总则总则 将原标准将原标准 e)e)与与 c)c) 合并，取消合并，取消 e)e) 。。 d)d) 增加记录。增加记录。进一步澄清文件包括记录。进一步澄清文件包括记录。 注注 11 增加“一个文件可包括一个或多个程序的要求。增加“一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件” ” 进一进一步澄清对六处标准要求编写程序文件的要求。步澄清对六处标准要求编写程序文件的要求。 GJB9001BGJB9001B标准增加的标准增加的““ BB””部分的内容中还规定两个部分的内容中还规定两个过程应制定行程文件的程序，这两个过程是：质量信息、过程应制定行程文件的程序，这两个过程是：质量信息、新产品试制。新产品试制。

　　

要求的范围要求的范围 aa——dd

a)a) 条是可以独立的文件，也可单独的方针、目标文件条是可以独立的文件，也可单独的方针、目标文件　 ☆质量方针、质量目标可以放在手册中，也可以作为单独的文件，但必须由最高管理者批准、发布。 ☆有关程序文件：　　（ 1 ）标准规定要形成文件的程序和记录。　　（2 ）组织认为需要的文件。　　（ 3 ）文件可采用任何形式或类型的媒介。　 ☆ 4.2.2 a)“范围” ——指与组织的产品有关的过程，不是指组织的整个管理体系

　　　　 4.2.24.2.2 质量手册质量手册 标准没要求手册一定要最高管理者批准发布，但手标准没要求手册一定要最高管理者批准发布，但手册中如果包括方针和目标，则应由最高管理者批准发布。册中如果包括方针和目标，则应由最高管理者批准发布。　　⑴要有描述质量管理体系的　　⑴要有描述质量管理体系的““范围范围””，指与组织的产，指与组织的产品有关的过程。品有关的过程。　　⑵不是要求手册必须包括标准的全部内容，要看整　　⑵不是要求手册必须包括标准的全部内容，要看整个管理体系是否需要。个管理体系是否需要。

　　⑶质量手册中可以不单独描述的要求有如下条⑶质量手册中可以不单独描述的要求有如下条款： 款：

4.14.1 总要求总要求 4.2.14.2.1 总则总则 4.2.24.2.2 质量手册质量手册 5.25.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.4.25.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划

∆ 军标中可能形成程序文件的条款： 13处 （ 1 ） 5.5.1职责与权限（ 2 ） 5.5.3 内部沟通（ 3 ） 6.2.2 a)人员的能力（ 4 ） 6.5质量信息（ 5 ） 7.1 c ）产品接收准则及风险分析文件（ 6 ） 7.3.8新产品试制过程控制文件 （ 7 ） 7.3.9设计试验规范（大纲）（ 8 ） 7.4.1选择、评价供方的准则 （ 9 ） 7.4.3 在供方处验证并放行的方法

（ 10） 7.5.1 b) 作业指导书 （ 11） 7.5.2 a) 特殊过程确认准则 （ 12） 7.5.6 关键过程 （ 13） 8.2.4接收准则、产品检验和试验项目应有文件规定 如果组织没有上述文件，加以说明。　　质量管理体系文件与文件之间要明确其引用关系，如手册——程序文件——有关规程、规范或作

业指导书等。

　　 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 a)a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；； 充分的——该用文件的地方（部门）是否有文件、 文件的数量满足否？ 适宜的——文件规定的内容是否齐全？ ——是否起到了应有的作用？ ——是否能达到预期的结果？ b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 必要时——内部、外部的环境、条件发生了变化， 如组织机构调整等，要及时更新文件并评审 —— 对文件实行动态管理。

c)c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e)e) 确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；　　　　 f)f) 确保确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所组织所确定的策划和运行质量管理体系所

需需的的外来文件得到识别，并控制其分发；外来文件得到识别，并控制其分发； g)g) 防止作废文件的非预期使用，防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

h)组织应规定图样、技术条件的审签，工艺和质量会签、标准化检查；

i)确保图样和技术文件协调一致，现行有效。 j)规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。

4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制 编辑性修改，增强与编辑性修改，增强与 1400014000 的一致性的一致性 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。而建立的记录，应得到控制。 ☆军标加一段：记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。 新增：程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。

GB/T19001GB/T19001 标准中要求有记录的共标准中要求有记录的共 2121 处：处：5.6.1 6.2.2 e) 7.1 d) 5.6.1 6.2.2 e) 7.1 d) 　 　 7.2.27.2.2

7.3.2 7.3.4 7.3.5 7.3.2 7.3.4 7.3.5 　 　 7.3.67.3.6

7.3.7 7.4.1 7.5.2 d)7.3.7 7.4.1 7.5.2 d) 　 　 7.5.37.5.3

7.5.4 7.6 a) 7.6(27.5.4 7.6 a) 7.6(2处处 )) 　 　 8.2.28.2.2

8.2.4 8.3 8.5.2 8.2.4 8.3 8.5.2 　 　 8.5.38.5.3

军标增加的记录有： 13条 5.4.1质量目标实施评价记录（新增）6.4工作环境控制记录（新增）7.1风险分析文件7.3.8新品试制措施记录7.3.9 c)试验数据记录7.3.9 f)试验过程、结果及措施记录（新增）

7.4.3采购品验证记录7.5.3 a)批次标记与原始记录7.5.6 c)首件产品实测记录7.5.6 f)关键过程记录7.6 f)生产和检验共用设备校准记录8.2.3过程监视测量记录（新增）8.2.4 需顾客验收项目记录

5 5 管理职责 管理职责 5.15.1 管理承诺 管理承诺

最高管理者是指组织的最高行政领导。最高管理者是指组织的最高行政领导。 如何提供证据？如何提供证据？ a) b) c) d) e) a) b) c) d) e) 5.2 “确定” —产品功能要求 —产品可靠性 —产品可用性 —可维修性 —保障性

新增：新增： 最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进意见的机制。产品质量及其改进意见的机制。• 理解要点理解要点 最高管理者应安排相应职责、配备资源、建最高管理者应安排相应职责、配备资源、建立立制度，确保组织定期征求顾客对产品质量及其改进制度，确保组织定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见。方面意见。

　　 5.3 a) 与组织的宗旨相适应　　宗旨——组织的总意图和方向。 √组织的宗旨是制订质量方针的依据 √质量方针是组织总方针的一部分 √质量方针与总方针、其它管理方针要相适应、相协调。

5.4.1 质量目标应在相关职能和各层次上展开。 质量目标应是可测量的。 质量目标应包括有关产品要求的内容。 新增：质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录。

• 理解要点理解要点 质量目标应包含武器装备产品实物质量方面质量目标应包含武器装备产品实物质量方面的的

内容，并体现通过努力所追求的产品质量水平性要内容，并体现通过努力所追求的产品质量水平性要求。质量目标还应体现顾客最关注的方面并考虑顾求。质量目标还应体现顾客最关注的方面并考虑顾客期望的产品质量水平。组织应定期对其质量目标客期望的产品质量水平。组织应定期对其质量目标是否实现或有能力实现进行评价。是否实现或有能力实现进行评价。

5.4.2 b)“ 完整性”——不要因为内、外部因素而影响或削弱体系运行的有效性。 新增 c)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。

• 理解要点 如果顾客提出了质量管理体系的特殊要求，例如，遵循某些标准和规范、遵循某些过程顺序的要求、过程批准的要求、顾客参与评审和验证活动等，组织应在体系策划中做出适当安排，保证顺利实施。

5.5.1军标 3 条： 　　 a)最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。　　“独立行使职权” ——在不受行政、进度、经费等因素干扰的情况下有效行使职权。　　 b)最高管理者应对最终产品和质量管理负责。　　 c)最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。 “及时获得” —对重大的产品风险或缺陷不隐瞒真相，应及时沟通。

5.5.2 5.5.2 管理者代表可以是管理者代表可以是在本组织管理层中的一在本组织管理层中的一 名成员名成员。。 新增：管理者代表应是能参加质量管理体系决策的新增：管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员。最高管理层的成员。 5.5.3 5.5.3 沟通会促使信息的交流和利用。需要沟通沟通会促使信息的交流和利用。需要沟通 的信息及传递的渠道应予规定，应考虑正常情况下的的信息及传递的渠道应予规定，应考虑正常情况下的 沟通方式，应明确沟通人员的职责。沟通方式，应明确沟通人员的职责。　　

5.6 管理评审——高层次的决策性活动　　 5.6.1“评审” ——评价体系适应内、外部环境变化 的能力和现状，以及需要采取的措施，最后作出宏观 决策。　　 要理解：适宜性 充分性 有效性 5.6.2 管理评审输入应包括 a)－ h) 条信息。 “ 信息” ——要求形成文件（报告）　　 h ）“与质量有关的财务报告”改为“质量经济性分析（见 8.4）”

• 理解要点理解要点 质量经济性分析是指从经济（成本和收益）的角质量经济性分析是指从经济（成本和收益）的角度分析、评价与质量管理体系、产品符合性相关活动度分析、评价与质量管理体系、产品符合性相关活动的财务反映，至少包括质量投入、内部损失、外部损的财务反映，至少包括质量投入、内部损失、外部损失情况的分析报告，以及质量改进的财务贡献。通过失情况的分析报告，以及质量改进的财务贡献。通过质量经济性分析，能够应用财务语言，量化地分析质质量经济性分析，能够应用财务语言，量化地分析质量管理体系运行的有效性并发现改进的机会。量管理体系运行的有效性并发现改进的机会。

从上一次管理评审以来的主要产品质量问题的情从上一次管理评审以来的主要产品质量问题的情况分析，包括质量问题的产生、原因分析、纠正和必况分析，包括质量问题的产生、原因分析、纠正和必要的纠正要的纠正 // 预防措施等内容。预防措施等内容。

6 6 资源管理资源管理 6.2 6.2 人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则 增加注：在质量管理体系中承担任何任增加注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。进进一步澄清影响产品要求符合性工作的人员包括哪些人员。一步澄清影响产品要求符合性工作的人员包括哪些人员。 直接人员如：生产、设计人员、检验员、采购员、直接人员如：生产、设计人员、检验员、采购员、库管员、内审员等；库管员、内审员等；

间接人员如：文件资料管理人员、售后服务人员、间接人员如：文件资料管理人员、售后服务人员、销售人员、设备管理人员、人力资源管理人员等。销售人员、设备管理人员、人力资源管理人员等。

6.2.2 6.2.2 标题改为“能力、培训和意识”标题改为“能力、培训和意识” ,, 增强增强与与 1400014000 一致性。一致性。

6.2.2 f) 对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定的要求持证上岗。

应包括最高管理者在内的岗位技能培训。

• 理解要点理解要点

组织在考虑满足需求的同时，还应考虑组织在考虑满足需求的同时，还应考虑人力资源的保持，依据技术、知识更新的需要考人力资源的保持，依据技术、知识更新的需要考虑再培训、再教育（包括考核）。虑再培训、再教育（包括考核）。

按规定的时间间隔对有有关人员进行质按规定的时间间隔对有有关人员进行质量管理知识和岗位技能培训室人力资源保持的措量管理知识和岗位技能培训室人力资源保持的措施之一。施之一。

由于各级管理者的素质对质量管理体系由于各级管理者的素质对质量管理体系有效性的作用，本条款特别强调对管理者的培训。有效性的作用，本条款特别强调对管理者的培训。

规定的时间间隔是指法律法规要求的时间规定的时间间隔是指法律法规要求的时间间隔或依据能力保持、知识更新的需要由组织规定间隔或依据能力保持、知识更新的需要由组织规定的时间间隔。的时间间隔。

规定要求持证上岗的岗位是指组织依据法规定要求持证上岗的岗位是指组织依据法律法规、行业要求上岗的人员或特殊工作人员（关律法规、行业要求上岗的人员或特殊工作人员（关键过程、特殊过程操作人员、内审人员、检验人员、键过程、特殊过程操作人员、内审人员、检验人员、试验人员、产品保管人员等），需要通过资格考核试验人员、产品保管人员等），需要通过资格考核并获得证书才能上岗。并获得证书才能上岗。

6.3 基础设施 确定、提供、维护设施。 “ 适用时” —包括：　　 a) 建筑物、工作场所和相关的设施；　　 b) 过程设备（硬件和软件）； c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。　如何对过程设备进行维护，以保持过程设备的能力 ?

1 、确定对各类过程设备 ( 包括硬件和软件 ) 的维护要求 a)按照有关法律法规及主管部门的要求； b)组织自己规定对各类设备的维护要求，一般包括：

　　日常保养和维修，定期维护和检定；可根据设施的重要日常保养和维修，定期维护和检定；可根据设施的重要性和使用的频度分别规定。性和使用的频度分别规定。 22 、规定各类设备的维护要求和完好要求、规定各类设备的维护要求和完好要求 (( 如：设备如：设备的精度、功能等的精度、功能等 ))

a) a) 按设备本身的技术、性能要求和维护要求；按设备本身的技术、性能要求和维护要求； b)b) 根据生产制造的产品的要求，确定设备的完好要根据生产制造的产品的要求，确定设备的完好要求和维护要求；求和维护要求； (( 包括设备上的监视、测量、装置包括设备上的监视、测量、装置 )) ；； c)c) 根据设备的重要性、使用频度，规定设备的完好根据设备的重要性、使用频度，规定设备的完好检定周期和维护周期。检定周期和维护周期。 d)d) 规定设备上的操作、控制程序软件及设计产品所规定设备上的操作、控制程序软件及设计产品所使用的软件进行检定和维护的要求与方法。使用的软件进行检定和维护的要求与方法。

33 、规定对设备维护、保养、检定的职责；、规定对设备维护、保养、检定的职责； 44 、按照设施的维护要求和完好要求，对设施进行、按照设施的维护要求和完好要求，对设施进行

日常保养，定期维护和周期检定，以确保设备的能力； 日常保养，定期维护和周期检定，以确保设备的能力；

55 、保持设备的维护保养、完好检定的记录和标识，、保持设备的维护保养、完好检定的记录和标识，以证明设备的能力。以证明设备的能力。

6.4 6.4 工作环境工作环境——工作时所处的条件，包括物理的、环境工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。。

☆ ☆如何识别、提供和管理所需的工作环境？ 1 、组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。对产品质量构成影响的环境因素可包括：温度、湿度、尘埃、振动、噪声、气流、静电、磁场、污染、腐蚀、光线等。所需的工作环境要求应在相关文件

中作出规定。 2 、采取措施对所需的工作环境进行提供和管理，

并达到工作环境的要求。如：有的电子企业的工作场所和库房其环境有温度、湿度的要求，企业应配置相应的基础设施，如：温度、湿度调节设备，并对这些设备进行维护。还应有温、湿度环境记录，以证实达到了环境规定的要求。又如：许多电子企业在生产、安装产品过程中，使用集成电路，需要防静电的工作环境。这样的企业需要采用防静电装置，在生产线工作台上，在贮存，发放集成电路的库房中应安装防静电地线，操作人员戴

防静电手环、手套等，并要对防静电装置定期进行

检定，以证实防静电装置是完好的，从而确保生产、安装、贮存的工作环境符合防静电的要求。又如：许多生产半导体集成电路的企业需要空气清洁度的工作环境，企业应根据不同生产过程，确定清洁度的要求，提供相应的空气净化设备并对这些设备进行维护，以确保这些过程的生产环境达到规定的要求。同时还应提供空气清洁度的测量设备，对这些设备定期进行校准，按规定的时间间隔对工作环境的空气清洁度进行测量，并保持记

录，以证实空气清洁度达到规定的要求。

　　 6.5 质量信息 　　　组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求 , 按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。信息是产品质量和质量管理体系有效运行的重要资源之一，也是以事实作为决策的依据，为此，组织应加强对信息的管理。　　㈠应收集哪些信息 ?

信息包括与产品有关的信息和与管理相关的信息。 　　 1 、与产品有关的信息，如： 产品质量检验方面的信息 ( 包括：采购产品及外及外包产品的验证信息，过程中产品的检验包产品的验证信息，过程中产品的检验信息，最终产品的

的检验、试验信息、产品重要试验信息，顾客对产品的验收信息等 ) ；　　产品的一次交验合格率、产品的综合合格率、产品的返工率、返修率、废品率、退修率等； 对不合格产品的审理及产品质量问题处理情况的信息； 本组织产品特性的变化信息，与国内外同类产品特性水平的比较信息，与竞争对手的产品特性的比较信息； 顾客对产品特性的要求及变化的信息； 产品的市场占有率及变化的信息。

2 、与管理相关的信息，如： ·顾客满意程度的信息； ·顾客投诉、抱怨、需求及反馈的信息；　 ·合同评审情况及合同完成情况的信息； ·新产品设计评审、验证、确认方面的信息； ·新产品试制情况的信息； ·供方及外包方选择及重新评价方面的信息； ·物资采购及库存物资方面的信息； ·生产过程控制情况的信息； ·生产设备完好情况的信息； ·测量设备周检情况的信息；

·过程监视、测量情况的信息； ·内、外部审核及管理评审情况的信息； ·纠正、预防措施实施情况的信息； ·质量目标实现情况的信息； ·人员培训及需求方面的信息； ·工作环境管理方面的信息； ·顾客财产情况的信息； ·产品交付情况的信息； ·交付后的活动信息； ·持续改进情况的信息。

㈡信息如何贮存 ?

组织应明确信息的管理部门，建立信息库，信息中心负责信息的贮存与管理。 ㈢信息如何传递 ? 组织应建立信息管理系统，规定信息的收集、传递、交流的制度与渠道，规定什么信息传递到哪些部门，哪些领导，建立组织内部的信息网络，是信息及时传递的最好途径。 ㈣信息如何处理 ? 组织应明确信息处理的职责。应规定什么部门、什么领导负责处理哪些方面的信息，使信息得到充分有效

的利用。 ㈤组织应采取措施，确保信息的及时性、准确性、安全性、保密性。 ㈥组织应确保顾客获得所需的产品质量信息，使顾客能了解产品质量的情况，有助于顾客对产品的正确使用和维护。

　　　　 7 7 产品实现产品实现 7.17.1 产品实现的策划产品实现的策划

☆☆如何对产品的实现进行策划如何对产品的实现进行策划 (( 如何编制质量计划如何编制质量计划 )) ？？ 11 、产品实现的策划：、产品实现的策划： 产品实现是将顾客的要求转化为产品要求并加以实产品实现是将顾客的要求转化为产品要求并加以实现，最终交付给顾客及售后服务的整个过程。产品实现现，最终交付给顾客及售后服务的整个过程。产品实现的策划就是对产品实现过程的策划。的策划就是对产品实现过程的策划。 产品实现的过程应包括与顾客有关的过程、设计和产品实现的过程应包括与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产制造过程、服务过程、监视开发过程、采购过程、生产制造过程、服务过程、监视和测量和测量设备设备控制的过程。不同行业、不同产品其产品实控制的过程。不同行业、不同产品其产品实现的具体过程不同，应在质量手册中进行描述。现的具体过程不同，应在质量手册中进行描述。

22 、策划的输出方式：、策划的输出方式： 一般包括质量计划一般包括质量计划 (( 质量保证大纲质量保证大纲 )) 、流程图、规范、流程图、规范作业指导书等。作业指导书等。 33 、如何编制质量计划、如何编制质量计划 (1)(1) 质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁、何时、应使用哪些程序和相关资源的文件。规定由谁、何时、应使用哪些程序和相关资源的文件。 (2)(2) 质量计划的内容可以根据产品实现策划要求的内质量计划的内容可以根据产品实现策划要求的内容来编制：容来编制： a)a) 产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求； 首先应确定产品的要求（如：产品的技术性能、功首先应确定产品的要求（如：产品的技术性能、功

能、使用要求等）。产品的要求可由顾客规定，或由组能、使用要求等）。产品的要求可由顾客规定，或由组织预测顾客的要求规定，或由法规、标准规定。还应确织预测顾客的要求规定，或由法规、标准规定。还应确定对该产品的质量目标和要求定对该产品的质量目标和要求 (( 如：产品的综合合格率、如：产品的综合合格率、产品的一次交验合格率、产品技术质量水平等）；产品的一次交验合格率、产品技术质量水平等）； b)b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求：针对产品确定过程、文件和资源的需求：　　应按照标准　　应按照标准 77 ．． 22——77 ．． 66 条款描述产品实现所需条款描述产品实现所需

的过的过程，包括产品生产制造需要的子过程（生产工序，可用程，包括产品生产制造需要的子过程（生产工序，可用流程图进行描述）；确定为确保这些过程有效运行和控流程图进行描述）；确定为确保这些过程有效运行和控制所需的文件（准则和方法、工艺文件、操作规范、作制所需的文件（准则和方法、工艺文件、操作规范、作业指导书等）和资源（人员、设施和设备、工作环境）业指导书等）和资源（人员、设施和设备、工作环境）要求；要求；

c)c) 产品所要求的验证、确认、监视、产品所要求的验证、确认、监视、测量、测量、检验和检验和试验活动，以及产品接收准则；试验活动，以及产品接收准则； 应确定为确保产品实现的过程得到有效的控制所需应确定为确保产品实现的过程得到有效的控制所需的活动。如：在哪个过程中需要验证、确认、监视、的活动。如：在哪个过程中需要验证、确认、监视、测测量、量、检验、试验以及如何进行这些活动。还应规定产品检验、试验以及如何进行这些活动。还应规定产品的接收准则，包括采购产品、生产过程的产品、最终产的接收准则，包括采购产品、生产过程的产品、最终产品的接收准则品的接收准则 (( 验收规范或检验、试验规范验收规范或检验、试验规范 )) ；； d)d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录。为实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录。 应确定需要哪些具体的记录，如：为证实产品实现应确定需要哪些具体的记录，如：为证实产品实现过程满足要求的记录有：产品要求及其评审的记录、设过程满足要求的记录有：产品要求及其评审的记录、设

计开发过程记录、合格供方的评价、选择的记录、生产计开发过程记录、合格供方的评价、选择的记录、生产过程的控制记录、特殊过程的确认记录、标识和可追溯过程的控制记录、特殊过程的确认记录、标识和可追溯性记录、顾客财产的记录、监视和测量性记录、顾客财产的记录、监视和测量设备设备和校准、确和校准、确认记录、售后服务记录等。为证实产品满足顾客要求的认记录、售后服务记录等。为证实产品满足顾客要求的记录有：采购产品记录有：采购产品 (( 含外包产品含外包产品 )) 的检验、验证的记录，的检验、验证的记录，生产过程中的产品检验记录，最终产品的检验、试验记生产过程中的产品检验记录，最终产品的检验、试验记录等；录等；

新增：新增： e)e)产品标准化要求；产品标准化要求； f)f)计算机软件工程化管理要求计算机软件工程化管理要求 g)g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全 全

性和环境适应性等要求；性和环境适应性等要求； h)h)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；产品质量评价和改进的数据收集和分析要求； i)i)技术状态管理要求；技术状态管理要求； j)j)风险管理要求。风险管理要求。 新增：注新增：注 3~3~ 注注 66

• 理解要点理解要点 产品标准化要求：确定产品实现过程（如涉及、生产品标准化要求：确定产品实现过程（如涉及、生产、服务、采购产、服务、采购 // 外包等）所使用的标准和规范，以及外包等）所使用的标准和规范，以及标准化工作要求。此要求可以以产品标准化大纲或质量标准化工作要求。此要求可以以产品标准化大纲或质量计划等方式作出规定，作为控制和评价工作的依据，并计划等方式作出规定，作为控制和评价工作的依据，并进行监督检查。进行监督检查。 计算机软件工程化管理要求：当产品含有计算机软计算机软件工程化管理要求：当产品含有计算机软件时，应识别并规定相关过程，并在其生存周期内按软件时，应识别并规定相关过程，并在其生存周期内按软件工程方法进行管理。件工程方法进行管理。

军用软件（军用软件（ GJB1405AGJB1405A标准标准 2.42.4）：使用于军）：使用于军事目的的实现某个或某些特定功能的计算机程序、数事目的的实现某个或某些特定功能的计算机程序、数据、有关资料及其承载平台的统称。据、有关资料及其承载平台的统称。

软件工程（软件工程（ Software EngineeringSoftware Engineering，简称，简称为为 SESE）指用工程化方法构建和维护有效的、实用的）指用工程化方法构建和维护有效的、实用的和高质量的软件，目标是提供具有正确性、可用性且和高质量的软件，目标是提供具有正确性、可用性且成本适宜的软件产品。（具体详见成本适宜的软件产品。（具体详见 7.3.17.3.1））

GJB5000A-2008GJB5000A-2008 《《军用软件能力成熟度模型军用软件能力成熟度模型》》（（ CMMICMMI））

• 该标准等同采用了该标准等同采用了““集成的能力成熟度模集成的能力成熟度模型型”” 1.21.2 版版

（（ CMMI1.2CMMI1.2）的软件部分，该模型由美国国防部委托）的软件部分，该模型由美国国防部委托软软件工程研究所（件工程研究所（ SEISEI）开发，用于评价软件研制单位质）开发，用于评价软件研制单位质量保证能力。量保证能力。• 该标准规定了军用软件研制能力成熟度的模型，并该标准规定了军用软件研制能力成熟度的模型，并规定了软件研制和维护活动的主要软件管理过程和工程规定了软件研制和维护活动的主要软件管理过程和工程过程的实践。过程的实践。• 标准可适用于对组织的软件研制能力进行评价，也标准可适用于对组织的软件研制能力进行评价，也适用于组织本身对软件过程进行评估和改进。适用于组织本身对软件过程进行评估和改进。

• 标准描述的军用软件研制能力成熟度模型采用分标准描述的军用软件研制能力成熟度模型采用分级表示法，按预先确定的过程域集来定义组织的改进级表示法，按预先确定的过程域集来定义组织的改进路径并用成熟等级进行表示。路径并用成熟等级进行表示。

• 成熟度等级可用于基准对比、供方选择、合同项成熟度等级可用于基准对比、供方选择、合同项目监督、评估和评价活动。目监督、评估和评价活动。

• 共分五个等级：共分五个等级： 11 级为初始级、级为初始级、 22 级为已管理级为已管理级、 级、

33 级为已定义级、级为已定义级、 44 级为定量管理级、级为定量管理级、 55 级为优化级为优化级。级。

• CMMICMMI 主要概念主要概念

成熟度等级包含了一些有关的专用实践和共用实成熟度等级包含了一些有关的专用实践和共用实

践。这些实践与一组预先定义的、改进组织整体绩效践。这些实践与一组预先定义的、改进组织整体绩效

的过程域有关。每一个级别都包含几个到十几个的过程域有关。每一个级别都包含几个到十几个 PAPA （（

英文全写：英文全写： Process AreaProcess Area ，中文译名：过程域）。，中文译名：过程域）。

““过程域过程域””，简单的说就是做好一个事情的某一个，简单的说就是做好一个事情的某一个

方面。方面。

对应用软件来说，就是做好软件开发的某一个方对应用软件来说，就是做好软件开发的某一个方

面。如果该级别的全部面。如果该级别的全部 PAPA 达到要求了，就认为该级别达到要求了，就认为该级别

达到了。达到了。

• 如何判断如何判断 PAPA达到要求呢？达到要求呢？ 每个每个 PAPA包含几个目标（包含几个目标（ GoalGoal），如果几个目标），如果几个目标都都达到要求了，就认为该达到要求了，就认为该 PAPA达到要求了。达到要求了。• 如何判断如何判断 GoalGoal达到要求呢？达到要求呢？ 每个每个 GoalGoal包含几个实践（包含几个实践（ PracticePractice），每个），每个实践实践达到要求了，就认为该达到要求了，就认为该 GoalGoal达到要求了。 达到要求了。

ML PA ML PA

2 需求管理 ReqM 3 风险管理 RskM

2 项目策划 PP 3 需求开发 RD

2 项目控制 PMC 3 决策分析和决定 DAR

2 供方协议管理 SAM 3 技术解决方案 TS

2 过程和产品质量保证PPQA

3 产品集成 PI

2 配置管理 CM 3 验证 Ver

2 测量与分析 MA 3 确认 Val

3 组织过程定义 OPD 4 组织过程绩效 OPP

3 组织过程焦点 OPF 4 定量项目管理 QPM

3 组织培训 OT 5 原因分析和决定 CAR

3 集成项目管理 IPM 5 组织创新和部署 OID

• 根据评估办法的严谨程度，有以下方法：根据评估办法的严谨程度，有以下方法： SCAMPI CSCAMPI C

SCAMPI BSCAMPI B

SCAMPI ASCAMPI A （正式评估用的办法）（正式评估用的办法） 评估一个企业是否达到某级别的标准，评估的关键评估一个企业是否达到某级别的标准，评估的关键就是每个就是每个 PracticePractice 的实际情况。评估是对企业准备的几的实际情况。评估是对企业准备的几个评估项目按照个评估项目按照 CMMICMMI 的标准进行检查。企业可以准备任的标准进行检查。企业可以准备任意数量的项目，评估的项目是企业自己指定的。意数量的项目，评估的项目是企业自己指定的。 通过评估，只代表评估小组认为参加评估的几个项通过评估，只代表评估小组认为参加评估的几个项目达到了目达到了 CMMICMMI 某个级别的标准。通过评估，不代表这个某个级别的标准。通过评估，不代表这个企业其它项目也达到了要求，也不代表这个企业以后也企业其它项目也达到了要求，也不代表这个企业以后也会达到这个标准。会达到这个标准。

90009000认证与认证与 50005000 （（ CMMICMMI）认证的共同基础）认证的共同基础• 同类型标准：管理体系标准，基于相同的过程方法模同类型标准：管理体系标准，基于相同的过程方法模式。通过对过程的管理，实现对产品质量的追求。式。通过对过程的管理，实现对产品质量的追求。

• 符合性评价：适用于组织本身对过程的评估和改进，符合性评价：适用于组织本身对过程的评估和改进，也可用于外部的评定，识别组织的管理水平和主要问也可用于外部的评定，识别组织的管理水平和主要问题，作为选择承制方的依据。题，作为选择承制方的依据。

• 共同的敌人：共同的敌人：•一致性；一致性；•过程符合性与实施的有效性（本地化，二张皮），过程符合性与实施的有效性（本地化，二张皮），体系与产品质量的关系、管理与技术的关系；开发体系与产品质量的关系、管理与技术的关系；开发人员个人能力和经验，评审员的能力。人员个人能力和经验，评审员的能力。

可靠性（可靠性（ reliabilityreliability）（）（ GBJ1405AGBJ1405A标准标准2.322.32）：）：产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。• 为了确定和达到产品的可靠性要求而开展的一系列技为了确定和达到产品的可靠性要求而开展的一系列技术和管理活动被成为可靠性工程。术和管理活动被成为可靠性工程。

• 可靠性工程活动涉及到装备全寿命过程的各个阶段，可靠性工程活动涉及到装备全寿命过程的各个阶段，其目标是确保新研制和改型的装备达到规定的可靠性其目标是确保新研制和改型的装备达到规定的可靠性要求，保持和提高现役装备的可靠性水平，以满足装要求，保持和提高现役装备的可靠性水平，以满足装备战备完好性和任务成功性要求，降低对保障资源的备战备完好性和任务成功性要求，降低对保障资源的要求，减少寿命周期费用。要求，减少寿命周期费用。

• 不同的装备可以提出不同的可靠性定性要求和定不同的装备可以提出不同的可靠性定性要求和定量要求。可靠性定性是为了获得可靠的产品，对量要求。可靠性定性是为了获得可靠的产品，对产品设计、工艺、软件及其他方面提出的非量化产品设计、工艺、软件及其他方面提出的非量化要求。要求。

• 可靠性定量要求通常可选择的参数和指标有：可可靠性定量要求通常可选择的参数和指标有：可靠度靠度 RR （（ tt ）、平均故障前时间（）、平均故障前时间（ MTTFMTTF）、平）、平均故障间隔时间（均故障间隔时间（ MTBFMTBF）、故障率等。）、故障率等。

• GJB450AGJB450A 《《装备可靠性工作通用要求装备可靠性工作通用要求》》 19881988年，我国发布了构架军用标准年，我国发布了构架军用标准 GJB450GJB450 《《装装备研备研制与生产的可靠性通用大纲制与生产的可靠性通用大纲》》，， 20042004年改版为年改版为GJB450AGJB450A

《《装备可靠性工作通用要求装备可靠性工作通用要求》》。。 GJB450AGJB450A立足于装备立足于装备的的全寿命过程管理，提出了可靠性工作的全寿命过程管理，提出了可靠性工作的五个系列五个系列共共 3232个个工作项目工作项目，并对这些项目在全寿命过程不同阶段的应用，并对这些项目在全寿命过程不同阶段的应用给出提示。给出提示。

a)a)可靠性及其工作项目要求的确定可靠性及其工作项目要求的确定

工作项工作项目编号目编号

工作项工作项目名称目名称

论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与使用阶使用阶段段

101101 确定可靠确定可靠性要求性要求

√√ √√ ×× ××

102102 确定可靠确定可靠性工作项性工作项目要求目要求

√√ √√ ×× ××

√√适用 适用 ××不适用不适用 △ △可适用 ○仅设计更改时适用可适用 ○仅设计更改时适用

b) b) 可靠性管理可靠性管理

工作项目编号

工作项目名称 论证阶段

方案阶段

工程研制与定型阶段

生产与适用阶段

201 制定可靠性计划 √ √ √ √

202 制定可靠性工作计划

△ √ √ √

203 对承制方、转承方和供应方的监督和控制

△ √ √ √

204 可靠性评审 √ √ √ √

工作项目编号

工作项目名称 论证阶段

方案阶段

工程研制与定型阶段

生产与适用阶段

205 简历故障报告、分析和纠正措施系统

× △ √ √

206 建立故障审查组织

× △ √ √

207 可靠性增长管理

× √ √ ○

c) c) 可靠性设计与分析可靠性设计与分析

工作项目编号

工作项目名称 论证阶段

方案阶段

工程研制与定型阶段

生产与适用阶段

301 建立可靠性模型 △ √ √ ○

302 可靠性分配 △ √ √ ○

303 可靠性设计 △ √ √ ○

304 故障模式、影响及危害性分析

△ √ √ △

305 故障树分析 × △ √ △

306 潜在通路分析 × × √ ○

307 电路容差分析 × × √ ○

工作项目编号

工作项目名称 论证阶段

方案阶段

工程研制与定型阶段

生产与适用阶段

308 制定可靠性设计准则

△ √ √ ○

309 元器件、零部件和原材料的选择与控制

× △ √ √

310 确定可靠性关键产品

× △ √ ○

311 确定功能测试、包装、贮存、装卸、运输和维修对产品可靠性的影响

× △ √ ○

312 有限元分析 × △ √ ○

313 耐久性分析 × △ √ ○

d) d) 可靠性试验与评价可靠性试验与评价

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与适用阶适用阶段段

401401 环境应力筛选环境应力筛选 ×× △△ √√ √√

402402 可靠性研制试验可靠性研制试验 ×× △△ √√ ○○

403403 可靠性增长试验可靠性增长试验 ×× △△ √√ ○○

404404 可靠性鉴定试验可靠性鉴定试验 ×× ×× √√ ○○

405405 可靠性验收试验可靠性验收试验 ×× ×× △△ √√

406406 可靠性分析评价可靠性分析评价 ×× ×× √√ √√

407407 寿命试验寿命试验 ×× ×× √√ △△

工作工作项目项目编号编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研制工程研制与定型与定型阶段阶段

生产与适生产与适用阶段用阶段

501501 使用可靠性信使用可靠性信息收集息收集

×× ×× ×× √√

502502 使用可靠性评使用可靠性评估估

×× ×× ×× √√

503503 使用可靠性改使用可靠性改进进

×× ×× ×× √√

e) e) 使用可靠性评估与改进使用可靠性评估与改进

• 安全性（安全性（ safetysafety）（）（ GJB1405AGJB1405A标准标准 2.342.34）：）：不不

导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。成破坏或损失的能力。 如果把危及安全的事件视为特殊的故障，安全性如果把危及安全的事件视为特殊的故障，安全性就可理解为可靠性的特例。就可理解为可靠性的特例。

• GJB900-90GJB900-90 《《系统安全性通用大纲系统安全性通用大纲》》

3 3 术语术语3.13.1 事故（事故（ mishapmishap）） 造成人员伤亡、职业病、设备损坏或财产损失的造成人员伤亡、职业病、设备损坏或财产损失的一个或一系列意外事件。一个或一系列意外事件。3.23.2安全（安全（ safetysafety））不发生事故的能力。不发生事故的能力。（（ GJB1404 2.3.4 GJB1404 2.3.4 安全性：不导致人员伤亡、危害安全性：不导致人员伤亡、危害健康与环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能健康与环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力）力）

3.33.3危险（危险（ hazardhazard））可能导致事故的状态。可能导致事故的状态。

3.43.4危险可能性（危险可能性（ Hazardous probabilityHazardous probability）） 产生某一种危险的事件发生的总的可能性。产生某一种危险的事件发生的总的可能性。3.53.5危险严重性（危险严重性（ Hazard SevearityHazard Sevearity）） 对某种危险可能引起的事故可信的最严重程度的估对某种危险可能引起的事故可信的最严重程度的估计。计。3.63.6风险（风险（ RiskRisk）） 用危害可能性和危险严重性表示的发生事故的可能用危害可能性和危险严重性表示的发生事故的可能程度。程度。

4.6.14.6.1危险严重性危险严重性• 危险严重性等级给出了危险严重程度性的度量危险严重性等级给出了危险严重程度性的度量

危险严重性等级危险严重性等级

等级 事故说明

Ⅰ（灾难的） 人员死亡或系统报废

Ⅱ（严重的） 人员严重受伤、严重职业病或系统严重损坏

Ⅲ（轻度的） 人员轻度受伤、轻度职业病或系统轻度损坏

Ⅳ （轻微的） 轻于Ⅲ级的损伤

4.6.24.6.2危险可能性危险可能性• 危险可能性等级给出了发生危险的可能程度的定性危险可能性等级给出了发生危险的可能程度的定性 度量。度量。

危险可能性等级危险可能性等级等级 个体 总体

A （频繁） 频繁发生 连续发生

B （很可能） 在寿命期限内会出现若干次 经常发生

C （有时） 在寿命期限内可能有时发生 发生若干次

D （极少） 在寿命期限内不易发生，但有可能 不易发生但有理由预期可能发生

E （不可能） 很不容易发生以至于可以认为不会发生

不易发生，但有可能发生

危险的风险评价表例危险的风险评价表例 11

危险可能性等级

危险严重性等级

Ⅰ（灾难的）

Ⅱ（严重的）

Ⅲ（轻度的）

Ⅳ （轻微的）

A （频繁） 1A 2 A 3 A 4 A

B （很可能）

1B 2B 3B 4B

C （有时） 1C 2C 3C 4C

D （极少） 1D 2D 3D 4D

E （不可能）

1E 2E 3E 4E

例例 11 的评价准则的评价准则

危险的风险指数 建议的准则

1A, 1B, 1C, 2A, 2B,

3A

不可接受

1D, 2C, 2D, 3B, 2C 不希望有的，需订购方决策

1E, 2E, 3D, 3E, 4A,

4B

订购方评审后可接受

4C, 4D, 4E 不评审即可接受

危险的风险评价表例危险的风险评价表例 22

危险可能性等级

危险严重性等级Ⅰ（灾难的）

Ⅱ（严重的）

Ⅲ（轻度的）

Ⅳ （轻微的）

A （频繁） 1 3 7 13

B （很可能） 2 5 9 16

C （有时） 4 6 11 18

D （极少） 8 10 14 19

E （不可能） 12 15 17 20

例例 22 的评价准则的评价准则

危险的风险指数 建议的准则

1-5 不可接受

6-9 不希望有的，需订购方决策

10-17 订购方评审后可接受

18-20 不评审即可接受

• 系统安全性工作项目实施表系统安全性工作项目实施表 符号说明符号说明 GG——适用适用 SS——根据需要选用根据需要选用 GCGC——仅设计更改时适用仅设计更改时适用 NANA——不适用不适用 管理管理——安全性管理安全性管理 工程工程——安全性工程安全性工程

系统安全性工作项目实施表系统安全性工作项目实施表

条款编号

工作项目 类型

战术技术及指标论证阶段

方案论证及确认阶段

研制阶段

生产阶段

5.1.1 制定系统安全性工作计划（ 101 ）

管理

G G G G

5.1.2 对转承方、供应方和建筑工程单位的安全性综合管理（ 102 ）

管理

S S S S

5.1.3 安全性大纲评审（ 103 ）

管理

S S S S

5.1.4 对系统安全性工作组的保障（ 104 ）

管理

G G G G

条款编号

工作项目 类型战术技术指标论证阶段

方案论证及确认阶段

研制阶段

生产阶段

5.1.5 建立危险报告，分析、纠正措施跟踪系统（ 105）

管理

S G G G

5.1.6 试验的安全性（ 106）

管理

G G G G

5.1.7 系统安全性进展报告（ 107）

管理

G G G G

5.2.1 初步危险表（ 201）

工程

G S S NA

5.2.2 初步危险分析（ 201）

工程

G G G GC

5.2.3 分系统危险分析（ 203）

工程

NA G G GC

条款编号

工作项目 类型

战术技术指标论证阶段

方案论证及确认阶段

研制阶段

生产阶段

5.2.4 系统危险分析（ 204）

工程

NA G G GC

5.2.5 使用和保障为吸纳分析（ 205）

工程

S G G GC

5.2.6 职业健康危险分析（ 206）

工程

G G G GC

5.2.7 工程更改建议的安全性评审（ 207）

工程

NA G G G

5.2.8 订购方提供的设备和设施的安全性分析（ 208）

工程

G G G G

本标准条本标准条款编号款编号

工作项目工作项目 类类型型战术技术战术技术指标论证指标论证阶段阶段

方案论方案论证及确证及确认阶段认阶段

研制阶研制阶段段

生产阶生产阶段段

5.3.15.3.1 安全性验证安全性验证（（ 301301））

工工程程

SS GG GG GG

5.3.25.3.2 安全性评价安全性评价（（ 302302））

管管理理

SS SS SS SS

5.3.35.3.3 安全性符合有安全性符合有关规定的评价关规定的评价（（ 303303））

管管理理

SS SS SS SS

5.4.15.4.1 系统安全主管系统安全主管负责人的资格负责人的资格（（ 401401））

管管理理

SS SS SS SS

5.4.25.4.2 培训（培训（ 402402）） 管管理理

NANA SS SS SS

本标准本标准条款编条款编号号

工作项目工作项目 类类型型

战术技术战术技术指标论证指标论证阶段阶段

方案论方案论证及确证及确认阶段认阶段

研制阶研制阶段段

生产阶生产阶段段

5.3.15.3.1 安全性验证安全性验证（（ 301301））

工工程程

SS GG GG GG

5.3.25.3.2 安全性评价安全性评价（（ 302302））

管管理理

SS SS SS SS

5.3.35.3.3 安全性符合有关安全性符合有关规定的评价规定的评价（（ 303303））

管管理理

SS SS SS SS

5.4.15.4.1 系统安全主管负系统安全主管负责人的资格责人的资格（（ 401401））

管管理理

SS SS SS SS

5.4.25.4.2 培训（培训（ 402402）） 管管理理

NANA SS SS SS

风险分析（风险分析（ GJB1405AGJB1405A标准中的标准中的 3.93.9）：对特定）：对特定的不的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果综合影响的希望事件发生的可能性（概率）及发生后果综合影响的分析活动。分析活动。 风险存在于组织的各个方面，可能涉及产品设计和风险存在于组织的各个方面，可能涉及产品设计和开发、生产、使用等各个阶段，应针对产品实现过程的开发、生产、使用等各个阶段，应针对产品实现过程的各阶段制定风险管理计划，进行风险分析和评估。各阶段制定风险管理计划，进行风险分析和评估。 从产品要求的确定、设计和开发、采购到生产和服从产品要求的确定、设计和开发、采购到生产和服务提供，包括交付及交付后的活动，应对有关技术、进务提供，包括交付及交付后的活动，应对有关技术、进度及费用的风险进行风险分析和评估，识别需关注和控度及费用的风险进行风险分析和评估，识别需关注和控制的薄弱环节，制定控制和降低风险的措施并实施。各制的薄弱环节，制定控制和降低风险的措施并实施。各阶段风险分析文件必要时提供给顾客。阶段风险分析文件必要时提供给顾客。

维修性（维修性（ maintainabilitymaintainability）（）（ GJB1405AGJB1405A

标准 标准 2.322.32）：产品在规定条件下和规定的时间内，）：产品在规定条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。状态的能力。 维修工作与故障的检测，产品的测试紧密相关，维修工作与故障的检测，产品的测试紧密相关，所以把及时并准确地确定产品的状态，并隔离其内部所以把及时并准确地确定产品的状态，并隔离其内部故障的能力成为测试性。故障的能力成为测试性。

测试性（测试性（ testabilitytestability）（）（ GJB2547GJB2547 《《装备测装备测试性大纲试性大纲》》标准中的标准中的 3.13.1）：产品能及时、准确地确定）：产品能及时、准确地确定其状态（可工作、不可工作或性能下降）并隔离其内部其状态（可工作、不可工作或性能下降）并隔离其内部故障的一种设计特性。故障的一种设计特性。 测试性已发展为一项专门的工程技术，有时我们一测试性已发展为一项专门的工程技术，有时我们一般地说维修性时也可包含测试性。般地说维修性时也可包含测试性。 维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标提维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标提出，如平均修复实践（出，如平均修复实践（ MTTRMTTR）、平均预防性维修时间）、平均预防性维修时间、维修停机时间率、维修工时率、恢复功能永的任务实、维修停机时间率、维修工时率、恢复功能永的任务实践（践（ MTTRFMTTRF）。在测试性方面，主要有故障检测率）。在测试性方面，主要有故障检测率（（ FDRFDR）故障隔离率（）故障隔离率（ FIRFIR）、虚警率（）、虚警率（ FARFAR）。 ）。

GJB368B-2009GJB368B-2009 《《装备维修性通用要求装备维修性通用要求》》

GJB368BGJB368B 《《装备维修性通用要求装备维修性通用要求》》，提出装备，提出装备维修性要求的原则和开展维修性设计与分析、维修性维修性要求的原则和开展维修性设计与分析、维修性验证和管理工作的五个系列共验证和管理工作的五个系列共 2222 个工作项目。该标个工作项目。该标准广泛应用于研制任务书、合同、工作说明等文件。准广泛应用于研制任务书、合同、工作说明等文件。

工作项工作项目编号目编号

工作项工作项目名称目名称

论证阶论证阶段段

方案阶方案阶段段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备成装备成型型

101101 确定维确定维修性要修性要求求

√√ √√ ×× ×× √√

102102 确定维确定维修性工修性工作项目作项目要求要求

√√ √√ ×× ×× √√

a) a) 维修性及其工作项目要求的确定维修性及其工作项目要求的确定

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备装备成型成型

201201 确定维修性要求确定维修性要求 √√ √√ √√ √√ √√

202202 确定维修性工作确定维修性工作项目要求项目要求

△ √√ √√ √√ √√

203203 对承制方、转承对承制方、转承制方和供应方的制方和供应方的监督和控制监督和控制

×× △ √√ √√ △

204204 维修性评审维修性评审 △ √√ √√ √√ △

b)b)维修性管理维修性管理

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备装备成型成型

205205 建立维修性数据建立维修性数据收集、分析和纠收集、分析和纠正措施系统正措施系统

×× △ √√ √√ △

206206 维修性增长模型维修性增长模型 ×× √√ √√ ○ √√

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备装备成型成型

301301 建立维修性模型建立维修性模型 △ △ √√ ○ ××

302302 维修性分配维修性分配 △ √√ √√ ○ △

303303 维修性预计维修性预计 ×× √√ √√ ○ △

304304 故障模式及影响故障模式及影响分析分析 -- 维修性维修性信息信息

×× △ √√ ○ △

c) c) 维修性设计与分析维修性设计与分析

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备装备成型成型

305305 维修性分析维修性分析 △ √√ √√ ○ △

306306 抢修性分析抢修性分析 ×× △ √√ ○ △

307307 制定维修性设计制定维修性设计准则准则

×× △ √√ ○ △

308308 为详细的维修保为详细的维修保障计划和保障性障计划和保障性分析准备输入分析准备输入

×× △ √√ ○ △

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备装备成型成型

401401 维修性检查维修性检查 ×× √√ √√ ○ △

402402 维修性验证维修性验证 ×× △ √√ ○ △

403403 维修性分析评价维修性分析评价 ×× ×× △ √√ √√

d) d) 维修性试验与评价维修性试验与评价

工作项工作项目编号目编号

工作项目名称工作项目名称 论证论证阶段阶段

方案方案阶段阶段

工程研工程研制与定制与定型阶段型阶段

生产与生产与试用阶试用阶段段

装备装备成型成型

501501 使用期间维修性使用期间维修性信息收集信息收集

×× ×× ×× √√ √√

502502 使用期间维修性使用期间维修性评价评价

×× ×× ×× √√ √√

503503 使用期间维修性使用期间维修性改进改进

×× ×× ×× √√ √√

e) e) 使用期间维修性评价与改进使用期间维修性评价与改进

GJB2547GJB2547 《《装备测试性大纲装备测试性大纲》》工作项目 战术技术指

标论证阶段方案论证与确认阶段

工程研制阶段 生产阶段

101 制定测试性工作计划 △ √√ √√ ××

102 测试性评审 △ √√ √√ △

103 制定测试性数据收集和分析计划

×× △ √√ √√

201 诊断方案和测试性要求

△ √√ √√ ××

202 测试性初步设计与分析

×× △ √√ △

203 测试性详细设计与分析

×× △ √√ △

301 测试性验证 ×× △ √√ △

保障性（保障性（ supportabilitysupportability ）） (GJB1405A(GJB1405A标准标准2.3.5)2.3.5)：：

装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。使用要求的能力。 保障性也是产品的一种质量特性，为确定和达到产保障性也是产品的一种质量特性，为确定和达到产品保障性要求而开展的一系列技术和管理活动就是综合品保障性要求而开展的一系列技术和管理活动就是综合保障工作，或称保障性工程。保障工作，或称保障性工程。““好保障好保障””、、““保障好保障好””六个六个字是综合保障问题的简单概括。字是综合保障问题的简单概括。 19991999年，总装备部发布了国家军用标准年，总装备部发布了国家军用标准 GJB3872GJB3872 《《装装备综合保障通用要求备综合保障通用要求》》，此外还需参考，此外还需参考 GJB1371GJB1371 《《装备保装备保障性分析障性分析》》、、 GJB3837GJB3837 《《装备保障性分析记录装备保障性分析记录》》、、 GJB1378GJB1378

《《装备预防性维修大纲的制定要求和方法装备预防性维修大纲的制定要求和方法》》、、 GJB2961GJB2961

《《修理级别分析修理级别分析》》等标准。等标准。

• 装备保障性要求同样可分为定性要求和定量要求。装备保障性要求同样可分为定性要求和定量要求。• 保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，例如：使用可用度（提出，例如：使用可用度（ A0A0），能执行任务率），能执行任务率（（ MCRMCR）、出动架次率（）、出动架次率（ SGRSGR）、再次出动准备时）、再次出动准备时间。装备保障资源方面的定量要求包括：保障设备间。装备保障资源方面的定量要求包括：保障设备利用率、保障设备满足率、备件利用率、备件满足利用率、保障设备满足率、备件利用率、备件满足率、人员培训率等。率、人员培训率等。

保障资源的八个保障资源的八个方面方面

资源类别 涉及参数举例

人力与人员（专业及技术等级） 人员培训率等

供应保障（充电、充气、充液、油料、备件等）

备件利用率等

保障设备 供油速率、现有和通用的保障设备利用率、保障设备满足率等

训练与训练保障

技术资料

保障设施

包装、装卸、储存和运输保障

计算机资源保障

条款号

工作内容 立项 论证 方案 工作研制

定型 生产 /部署使用

4.3 保障性定性和定量要求

△ △ △ △

4.4 保障性设计 △ △

4.5 寿命周期费用分析

△ △ △ △ △ △

4.6 保障性分析与保障分析记录

△ △ △ △ △

4.9 保障性定型和定量要求

△ △ △ △

装备综合保障工作内容装备综合保障工作内容

条款号 工作内容 立项 论证 方案 工作研制

定型 生产 /部署使用

5.1.1 保障性设计 △ △

5.1.2 寿命周期费用分析

△ △ △ △ △ △

5.1.3 保障性分析与保障分析记录

△ △ △ △ △

5.1.4 对转承制方和供应方的监督和控制

△ △ △ △

5.2.1 规划使用保障 △ △ △ △

5.2.2 规划维修 △ △ △ △

条款号 工作内容 立项 论证 方案 工作研制

定型 生产 /部署使用

5.2.3 规划保障资源 △ △ △ △

5.3.1 研制保障资源 △ △ △ △

5.3.2 提供保障资源 △ △ △

5.4 装备系统的部署保障

△ △ △

5.5.1 保障性设计特性试验与评价

△ △ △ △

5.5.2 保障性资源试验与评价

△ △ △ △

5.5.3 系统战备完好性评估

△ △

环境适应性（环境适应性（ environmental worthinessenvironmental worthiness））(GJB4239(GJB4239标准标准 3.2)3.2)：装备（产品）在其寿命期预计：装备（产品）在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和（或）不被破坏的能力，是装备（产品）的和性能和（或）不被破坏的能力，是装备（产品）的重要质量特性之一。重要质量特性之一。

• 可靠地实现产品规定任务的前提下，产可靠地实现产品规定任务的前提下，产品对环境的适应能力，包括产品能承受的若干环品对环境的适应能力，包括产品能承受的若干环境参数的变化范围。环境适应性是武器装备的重境参数的变化范围。环境适应性是武器装备的重要质量特性，应根据装备环境工程的要求，把环要质量特性，应根据装备环境工程的要求，把环境试验贯穿于武器装备的设计、研制、生产和采境试验贯穿于武器装备的设计、研制、生产和采购的各个阶段，通过环境试验，充分暴露武器装购的各个阶段，通过环境试验，充分暴露武器装备在设计、研制及材料选用等方面存在的环境适备在设计、研制及材料选用等方面存在的环境适应性问题，及时改进研制质量，提高装备的环境应性问题，及时改进研制质量，提高装备的环境适应能力。适应能力。

GJB4239GJB4239 《《装备环境工程通用要求装备环境工程通用要求》》

• GJB4239-2001GJB4239-2001 《《装备环境工程通用要求装备环境工程通用要求》》规定了规定了环境工程管理、环境分析、环境适应性设计和环境环境工程管理、环境分析、环境适应性设计和环境试验与评价等方面的工作项目和通用要求。试验与评价等方面的工作项目和通用要求。

• 标准适用于装备论证、研制、生产和使用等阶段。标准适用于装备论证、研制、生产和使用等阶段。• 标准规定的工作项目及其要点可根据装备的类型、标准规定的工作项目及其要点可根据装备的类型、所处阶段和可获取的资源进行适当剪裁。所处阶段和可获取的资源进行适当剪裁。

工作项目类别工作项目类别 工作项目名称及代号工作项目名称及代号

1 环境工程管理 101 制定环境工程计划

102 环境工程工作评审

103 环境信息管理

104 对转承制方和供应方的监督和控制

2 环境分析 201 确定寿命期环境剖面

202 编制使用环境文件

203 确定环境类型及其量值

204 实际产品试验的替代方案

《《装备环境工程工作项目实施表装备环境工程工作项目实施表》》

工作项目类别工作项目类别 工作项目名称及代号工作项目名称及代号

3 环境适应性设计 301 制定环境适应性设计准则

302 环境适应性设计

303 环境适应性预计

4 环境适应性试验与评价 401 制定环境试验与评价总计划

402 环境适应性研制试验

403 环境响应特性调查试验

404飞行器安全性环境试验

405 环境鉴定试验

406批生产装备（产品）环境试验

407自然环境试验

408 使用环境试验

409 环境适应性评价

• 质量目标和要求中包括可靠性、维修性、质量目标和要求中包括可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性的要求，保障性、测试性、安全性和环境适应性的要求，可以编制专项计划，也可以在质量计划中体现。可以编制专项计划，也可以在质量计划中体现。具体工作可参见相关国家军用标准。具体工作可参见相关国家军用标准。

（（ 33 ）对于组织成批生产的老产品且质量稳定，如果）对于组织成批生产的老产品且质量稳定，如果对质量计划的内容已有相应的文件进行了规定，就视同对质量计划的内容已有相应的文件进行了规定，就视同已编制了质量计划，不必重新编制。对于新产品，如果已编制了质量计划，不必重新编制。对于新产品，如果质量计划的内容在有关文件中已规定，则可在该产品的质量计划的内容在有关文件中已规定，则可在该产品的质量计划中引用原有的文件的规定，只对原有文件没有质量计划中引用原有的文件的规定，只对原有文件没有规定的内容作补充规定即可。规定的内容作补充规定即可。

☆如何进行风险管理？ GJB9001B一 2009标准 7.1新增 j)风险管理要求

㈠什么是风险 ? 所谓风险，是指不希望事件发生的概率及发生后果的综合。 对军用产品来说，所谓风险是指：在规定的费用进度和技术的约束条件下，不能实现项目 ( 产品 ) 目标的可能性及所导致后果的一种度量。

㈡什么是复杂产品 ? 复杂产品是指：组成部分多、结构复杂、不易实现的产品。哪些产品属于此列，一是由组织根据产品的情况和需要考虑；二是由与顾客签定的合同或上级下达的项目指令决定。 ㈢风险分析与评估的方法： 风险评估步骤：风险辩识、风险分析及风险排序。 1 、风险辩识：所谓风险辩识是对产品的各方面、各过程的风险进行识别，识别有风险的区域或有风险的过程，确定风险事件，即找出在哪个过程，有哪些事件可能导致产品会发生问题。

⑴如何辩识在产品实现过程中的风险项目（事件）。

a ）设计开发过程中的风险。如： ·产品要求（输入）规定不当，设计要求过粗、模糊； ·未明确使用环境要求； ·设计要求提得太高； ·设计要求不确定、常变化； ·采用未成熟的技术； ·技术难度大的关、重特性设计； ·建模与仿真未经验证和确认； ·软件需求不合理； ·没有运用软件工程对软件进行设计、软件设计有缺陷；

·走过场的设计评审，达不到评审的目的； ·设计验证不充分，不能证明达到设计输入要求； ·没有采用可靠性设计技术或可靠性设计不充分； ·没有严格进行技术状态管理，随意设计更改； ·必要的设计输出文件不全、不充分、不适宜。 b ）采购过程中的风险。如： ·未对供方 ( 外包方 ) 进行评价和选择，随意采购、外包； ·未对采购产品 ( 外包产品 ) 进行充分有效的验证、检验或筛选；

·对供方 ( 外包方 ) 的控制不力或失控。 c)生产制造过程中的风险，如： ·加工工艺不稳定； ·新技术、新工艺未经过考验； ·设备、监控装置、工装不满足工艺要求； ·特殊过程的能力未经过确认； ·操作人员未经过培训或能力达不到要求： ·对需监视、测量的过程参数未进行监视、测量； d)试验过程中的风险，如： ·未编制试验大纲或试验大纲不充分； ·试验方案不能保证取得可信的结果，试验未考虑

产品的使用环境； ·试验设备、仪器不能满足试验要求： ·未按规定进行全部项目的试验； ·未对软件进行测试或验证； ·对试验中出现的故障未采取纠正措施； ·重大更改未进行试验； ·试验人员的能力不满足要求； e)维修及保障过程中的风险，如： ·设计中未考虑保障方案，未明确保障资源； ·未提供必要的保障资源； ·产品使用说明和维修手册不具体，难以看明白；

f)费用／资金中的风险，如： · 项目费用预算不合理； · 资金不足或不能及时到位； g)进度中的风险，如： · 进度要求不切实际，研制、生产周期不够，难以实现； · 资源供应不能满足进度要求。 (2)在对产品各过程、各方面的风险事件进行了辩识并确定后，汇编风险事件表。

产品实现过程风险事件表

风险区 风险事件 代号

设计开发

采购（外包）

生产制造

试 验

维修及保障

费用 /资金

进 度

2 、风险分析： 所谓风险分析，是对辩识出来的风险进一步分析、确定每一风险事件发生的概率和后果，从而评定风险的大小。 风险分析方法： a)故障树分析：通过建造故障树，对风险进行定量或定性的分析、评定风险的大小。可参考 GJB/768A—98

《故障树分析指南》。 b)故障模式影响及危害分析：通过对产品的各组成单元潜在的各种故障模式对产品功能的影响进行分析，并将每一个潜在故障模式的严酷程度进行分类、判断每

一种故障模式影响程度有多大。　　 c)建模和仿真：通过虚拟产品在真实环境中的过程，显示出产品的具体、客观情况，从而发现存在的问题或风险大小。　　 d)可靠性预计：通过可靠性预计与分析、发现设计中的薄弱环节和存在的风险及风险的太小，也是进行风险分析的一种手段。　　 e)专家的技术评估：通过专家的技术评估对风险进行分析，选择有经验的专家及与所分析的风险密切相关或熟悉的人，进行调查、分析、利用以往与新设计的产品类似的经验教训和曾发生的风险事件进行类推、比

较、对新产品风险问题进行评价，评定风险的大小，得出定性或定量的结果。 上述风险分析方云的具体运用请参阅有关资料和文件。　　 (2)风险的定性分析： ( 参考 ) a)确定风险发生的概率等级： 将风险事件发生的概率分为 1 、 2 、 3 、 4 、 5 、五个等级。可通过专家评定或其他分析方法确定每一个风险事件发生的概率等级。

风险概率等级判据

b)确定风险发生的后果等级： 将风险事件一旦发生会造成的后果分为 1 、 2 、 3 、4 、 5 、五个等级，通过专家评定，或其他分析方法确定每一风险事件发生的后果等级。

风险概率等级判据 风险发生的事件的可能性

1 极小可能发生

2 不大可能发生

3 很可能发生

4 极有可能发生

5 接近肯定发生

风险后果等级判据等级 假设风险已成事实，会产生何种程度影响

技术性能 进 度 费 用

1 影响很小或无影响 影响极小或无影响 影响极小或无影响

2采取一些措施，影响可接受

需要另增资源，否则不能按期完成

不足小于 5 ％

3采取重大措施，影响可接受

任务不能按期完成不足在 5 ％— 7 ％

4影响可以接受，但已没有任何缓解余地

关键部分的任务明显延误，任务不能按期完成

不足在 7 ％一 10％

5 不能接受关键部分的任务完不成，不能按期完成不能按期完成

不足大于 10％

　　 c)确定风险发生的风险等级： 综合风险事件的发生的概率及后果的多种组合，确定风险等级。 风险的大小划分为三个等级，高风险： ( 概率乘后果

在 10～ 25之间 ) 可能有重大危害；中风险： ( 概率乘后果

在 5 ～ 10之间 ) 有某种危害；低风险： ( 慨率乘后果在 1 ～ 5

之间 ) 影响轻微。

概率风险等级的判据

1 中 (5) 中

(10)

高

(15)

高

(20)

高

(25)

2 低 (4) 中 (8) 中

(12)

高

(16)

高

(20)

3 低 (3) 中 (6) 中 (9) 高

(12)

高

(15)

4 低 (2) 低 (4) 中 (6) 中 (8) 高

(10)

5 低 (1) 低 (2) 低 (3) 低 (4) 中 (5)

1 2 3 4 5

概率

后果

　 3 、风险排序： 按风险等级的高低或风险大小顺序进行排队，列出需进行风险处理的优先次序的风险事件表。 例：风险事件排序表 ( 按风险等级 )

风险事件排序图

优先区

区域/过程

风险名称风险概率等级

风险后果等级

风险等级

1 设计风险名称设计输入不确定，常变化

5 4 高

2 生产 生产周期不够 4 3 高

3 费用 研制经费不足 4 2 中

4 、通过风险排序，确定对哪些区域 ( 过程 ) 的哪些风险事件 ( 一般来说，对于哪些高风险的关键风险事件 )应采取预防措施，并提出对风险处理和控制的要求。 ( 四 ) 形成产品风险分析文件，并提供给顾客。 “ XX产品风险分析和评估报告”的内容： １、风险辩识：确定采用的分析方法，对风险进行辩识的确定。列出产品在有关过程、有关方面的风险事件表。　　 2 、风险分析： (1)对每一风险事件发生的概率进行分析； (2)对每一风险事件发生的后果进行分析；

　 (3)确定每一风险事件的大小等级。 3 、风险排序： 对风险进行排序，列出风险事件排序表或排序图。 4 、找出关键风险事件 ( 高风险事件 ) ，提出对这些

事件的控制和处理要求，制定预防措施和相应对策，以避免风险或控制、降低风险使其达到可接受的程度。

7.27.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 ☆ ☆如何确定与产品有关的要求？如何确定与产品有关的要求？ 11 、产品要求涉及到内容有：、产品要求涉及到内容有： a)a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。顾客规定的要求是顾客通过合同、订单、标书和技求。顾客规定的要求是顾客通过合同、订单、标书和技术协议书等方式提出的或者组织与顾客沟通获得的。术协议书等方式提出的或者组织与顾客沟通获得的。交交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。 b)b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求，组织也应加以确定。例如对微机而言，途所必需的要求，组织也应加以确定。例如对微机而言，所谓规定的用途是指：安全性、舒适性、美观性等方面所谓规定的用途是指：安全性、舒适性、美观性等方面

的要求；所谓已知的预期用途是指：微机的接口、兼容的要求；所谓已知的预期用途是指：微机的接口、兼容性、扩容性；零件的通用性、互换性等。性、扩容性；零件的通用性、互换性等。 c)c) 适用于产品适用于产品的法律法规要求，组织应严格执行，的法律法规要求，组织应严格执行，也应作为产品的要求。如：国家有关法律、法规中涉及也应作为产品的要求。如：国家有关法律、法规中涉及的产品的安全、卫生、环保等方面的要求，如：电气产的产品的安全、卫生、环保等方面的要求，如：电气产品、电动机、微机的安全性、电磁兼容性；汽车产品的品、电动机、微机的安全性、电磁兼容性；汽车产品的大气排污要求等。大气排污要求等。 d)d) 组织组织认为必要认为必要的任何附加要求，也应作为产品的的任何附加要求，也应作为产品的要求。如：组织的内控标准、服务承诺等。要求。如：组织的内控标准、服务承诺等。 22 、 顾客的要求应转化为产品的要求。值得注意的、 顾客的要求应转化为产品的要求。值得注意的是，产品的要求不仅仅是顾客规定的要求，而应包括上是，产品的要求不仅仅是顾客规定的要求，而应包括上

述四个方面的要求并加以实施。顾客规定的要求不等于述四个方面的要求并加以实施。顾客规定的要求不等于产品的要求，顾客规定的要求是产品要求的重要部分。产品的要求，顾客规定的要求是产品要求的重要部分。 33 、产品的要求经过评审确认以后体现在该产品的规、产品的要求经过评审确认以后体现在该产品的规范范 (( 产品的技术条件产品的技术条件 )) 文件中。如何确定某产品的要求，文件中。如何确定某产品的要求，由组织根据上述四个方面的内容和实际情况具体规定。由组织根据上述四个方面的内容和实际情况具体规定。 7.2.27.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 ☆ ☆如何对产品的要求进行评审？如何对产品的要求进行评审？ 11 、评审的对象：顾客提出的合同或订单和组织自行、评审的对象：顾客提出的合同或订单和组织自行确定的产品要求。应注意的是确定的产品要求。应注意的是 7.2.2 7.2.2 的评审不仅仅是对的评审不仅仅是对合同中的内容进行评审。合同中的内容进行评审。

22 、评审的内容：产品有关的要求。 包括顾客规定、评审的内容：产品有关的要求。 包括顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定用途或已知得预期用途所必需的要求；有明示，但规定用途或已知得预期用途所必需的要求；适用于产品的法律法规要求适用于产品的法律法规要求；组织；组织认为必要认为必要的任何附加的任何附加要求 要求 (( 即即 7.2.17.2.1 中的四个方面的内容中的四个方面的内容 )) 。。 33 、评审的时机： 向顾客作出提供产品的承诺之前、评审的时机： 向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改之前）。单的更改之前）。 44 、评审的目的：、评审的目的： 通过评审应确保：通过评审应确保： a)a) 产品要求产品要求已已得到规定（通过评审，确定合同中的得到规定（通过评审，确定合同中的

产品有哪些具体要求，即：确定产品有哪些具体要求，即：确定 7.2.1 7.2.1 条中有哪些适用条中有哪些适用 的产品要求）；的产品要求）； b)b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到得到解决；解决； c)c) 组织有能力满足规定的要求（包括通过评审采取措组织有能力满足规定的要求（包括通过评审采取措 施后所具有的能力）；施后所具有的能力）； 新增新增 d)d)风险得到识别和有能力解决。 风险得到识别和有能力解决。 5 、评审的方法：组织可根据所需要评审的内容与 要求在相应的文件中规定不同的评审方法。如：会议评 审、授权审签、有关部门会签等。对接受一个新的产品 的研制合同，则需要由组织的各部门的代表参加评审； 接受一个老产品的供货合同只需要有关部门的代表参加

或由主管领导审批或授权有关人员进行评审；招投标时，或由主管领导审批或授权有关人员进行评审；招投标时，可针对招标阶段、协商阶段、签约阶段进行不同内容的可针对招标阶段、协商阶段、签约阶段进行不同内容的评审；对于网上销售、现销、定货会销售可对产品目录、评审；对于网上销售、现销、定货会销售可对产品目录、产品广告内容进行评审。产品广告内容进行评审。 66 、评审的记录： 应保持产品有哪些要求和评审结、评审的记录： 应保持产品有哪些要求和评审结果（组织是否有能力满足规定的有关产品的要求）的记果（组织是否有能力满足规定的有关产品的要求）的记录。对评审中提出的问题以及为确保有能力满足规定要录。对评审中提出的问题以及为确保有能力满足规定要求所采取的措施也应记录，如：评审时，有关部门提出求所采取的措施也应记录，如：评审时，有关部门提出为了确保按期交付需增加多少人员的措施。评审的记录为了确保按期交付需增加多少人员的措施。评审的记录可多种形式，不管采用什么形式都应有评审的结果及评可多种形式，不管采用什么形式都应有评审的结果及评审所引起的措施记录。审所引起的措施记录。

77 、、若顾客没有提供形成文件的要求若顾客没有提供形成文件的要求，组织应有顾客，组织应有顾客要求的确认记录，在接受（答复）顾客的要求前，经有要求的确认记录，在接受（答复）顾客的要求前，经有关部门或主管领导批准；关部门或主管领导批准； 88 、如果产品的要求发生变更，组织应在更改之前对、如果产品的要求发生变更，组织应在更改之前对变更后的要求进行评审，评审应由合同变更内容涉及的变更后的要求进行评审，评审应由合同变更内容涉及的有关部门参加，经过评审认为可以接受变更，则应对相有关部门参加，经过评审认为可以接受变更，则应对相关的合同、协议或文件进行相应的更改，并通知相关部关的合同、协议或文件进行相应的更改，并通知相关部门和人员（如：计划部门、生产部门、质量检验部门及门和人员（如：计划部门、生产部门、质量检验部门及人员等）变更的内容和要求。如果组织提出变更产品的人员等）变更的内容和要求。如果组织提出变更产品的要求而影响顾客要求时，其相应文件的修改应先征得顾要求而影响顾客要求时，其相应文件的修改应先征得顾客同意。 客同意。 GJB要求评审的变更应征得顾客的同意。

• 理解要点理解要点 当合同或订单的要求与以前表述的要求不一致时，当合同或订单的要求与以前表述的要求不一致时，如：产品接口位置、尺寸有不同要求，需评审其技术可如：产品接口位置、尺寸有不同要求，需评审其技术可行性，包括与周边有无运动干涉现象，确保对不一致的行性，包括与周边有无运动干涉现象，确保对不一致的要求已得到解决，才能与顾客签订合同。要求已得到解决，才能与顾客签订合同。 对履行承诺的风险进行充分识别、分析和评价，是对履行承诺的风险进行充分识别、分析和评价，是风险管理工作的源头，也是风险管理工作的源头，也是 7.2.27.2.2的核心。的核心。 若若产品要求发生产品要求发生的的变更影响到顾客要求时，其变更影响到顾客要求时，其变更变更应征得顾客的同意。应征得顾客的同意。

7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 ☆ ☆如何与顾客进行沟通？如何与顾客进行沟通？ 11 、与顾客沟通的目的：为了正确了解和确定顾客的、与顾客沟通的目的：为了正确了解和确定顾客的要求并持续地满足顾客的要求。要求并持续地满足顾客的要求。 22 、与顾客沟通的内容：、与顾客沟通的内容： a)a) 产品信息。在向顾客作出提供产品的承诺之前了产品信息。在向顾客作出提供产品的承诺之前了解顾客对产品的要求，如：顾客对产品的技术、质量要解顾客对产品的要求，如：顾客对产品的技术、质量要求、交付的要求、使用的要求、服务的要求等，正确理求、交付的要求、使用的要求、服务的要求等，正确理解顾客的要求。通过对广告的策划与宣传，让顾客了解解顾客的要求。通过对广告的策划与宣传，让顾客了解组织的产品信息。组织的产品信息。

b) 问询、合同或订单的处理。在向顾客作出提供产品的承诺前后，与顾客沟通合同订单的签订和执行情况。如需对合同或订单进行修改应与顾客及时沟通修改的内容，使顾客了解修改的情况。 c) 顾客反馈，包括顾客的抱怨。在向顾客提供产品之后，要与顾客进行沟通，听取、收集顾客对产品的意见，包括顾客的抱怨，并对顾客的抱怨采取纠正措施，做好售后服务，以便持续地满足顾客的要求。 d)对顾客要求的理解与实现 ( 军工 ) ：在产品的实现过程中，组织应不断地征求顾客的意见和要求，在理解顾客的要求上取得进一步的认识与共识。同时，经常向

顾客通报产品要求实现情况，以便得到顾客的理解、支顾客通报产品要求实现情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。持和帮助。 新增新增 e)e)质量管理体系的变化。质量管理体系的变化。 体系策划时应考虑顾客对体系的特殊要求，当质量体系策划时应考虑顾客对体系的特殊要求，当质量管理体系发生重要变化应及时与顾客沟通。管理体系发生重要变化应及时与顾客沟通。 3 、与顾客沟通的方式。与顾客沟通应明确沟通渠道、方式、要求、由哪个部门具体负责实施。沟通的方式可多种多样。如：召开顾客座谈会、走访顾客、发调查表、进行广告宣传或利用其它的方法等，并保存与顾客沟通的记录。

　　　　 7.37.3 设计与开发设计与开发

7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划

☆ ☆如何对产品的设计开发进行策划？如何对产品的设计开发进行策划？

　　在对产品的设计、开发进行策划时，应确定：　　在对产品的设计、开发进行策划时，应确定：

11 、设计和开发的阶段：产品的设计开发分哪几个、设计和开发的阶段：产品的设计开发分哪几个

阶段及进度要求，可根据顾客及组织的要求及有关研制阶段及进度要求，可根据顾客及组织的要求及有关研制

程序的规定和产品的复杂程变及所采用的技术的成熟度程序的规定和产品的复杂程变及所采用的技术的成熟度

来确定；来确定；

　　　　 22 、适合于每个设计开发阶段的评审、验证和确认、适合于每个设计开发阶段的评审、验证和确认

活动。活动。设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，

根据产品和组织的具体情况，可单独或以任何组合的方根据产品和组织的具体情况，可单独或以任何组合的方

式进行并记录式进行并记录；；

3 、设计开发的职责和权限。明确设计开发过程中各有关部门和有关人员的职责和权限，确保设计开发的顺利进行。 4 、编制产品设计开发计划，需要时，应对产品改进作出安排。由于某种条件的限制，有时设计开发不能一步到位，需要时，应编制预先规划产品的改进计划，即产品在哪些方面还需进一步改进。　　 5 、设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动。设计、生产、采购、质管、质检、标准化、服务等人员共同参与设计开发活动 ( 如：设计评审活动、设计验证活动、设计确认活动、设计文件的标准化审查、会签等活动 ) 有助于设计开发的完善、正确和协调。

6 、识别产品的薄弱环节。识别影响或制约设计开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，制定、实施相应的攻关措施。 7 、产品标准化要求。提出产品标准化要求，如：产品设计开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准、元器件选用的标准，以及在设计开发过程中形成的技术文件、设计文件的标准化要求。预先确定设计开发中应贯彻执行的标准和规范，作为设计、开发试验等工作的依据。　 8 、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术的应用。在设计和开发过程中，应根据产品可靠性、维修性和保障性等要求，运用优化

设计、可靠性、维修性和保障性等专业工程技术，制定并实施可靠性、维修性和保障性等相应大纲。 9 、对产品进行特性分析，以便为确定关键件 ( 关键原材料 ) 重要件 ( 重要原材料 ) 提供依据。　　 10、对设计开发中采用的新技术、新器材、新工艺，在经过论证的基础上，确保经过试验和鉴定符合要求后方可用于产品。　　 11、确定产品交付时需配置的保障资源，如需设计开发，应随产品的设计、开发同时进行开发。

新增： l)对参与设计和开发的供方的质量控制； m)提出监视与测量的需求； n)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、 筛选、复验以及失效分析等活动进行策划； o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验 收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管 理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、 配置管理等工作。

• 理解要点理解要点（针对新增要求）（针对新增要求）• 参与设计和开发的供方，应在项目的质量保证大纲中参与设计和开发的供方，应在项目的质量保证大纲中明确设计和开发的职责、权限和要求，包括接口管理，明确设计和开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实相关要求；及时沟通，供方应落实相关要求；

• 为确保设计和开发活动以及各阶段的评审、验证和确为确保设计和开发活动以及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；视与测量的需求；

• 对设计提出的元器件等外购器材，应对选用、采购、对设计提出的元器件等外购器材，应对选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求。划，确保满足设计要求。

• 标准要求软件产品应实施软件工程化要求。对计算标准要求软件产品应实施软件工程化要求。对计算机软件产品进行全寿命策划，并按策划安排重点做好以机软件产品进行全寿命策划，并按策划安排重点做好以下工作：下工作：

① ①实施需求管理，严格控制软件任务书的更改；实施需求管理，严格控制软件任务书的更改； ② ②加强需求分析，确保软件任务书要求均得到实现； 加强需求分析，确保软件任务书要求均得到实现；

③ ③按照按照 GJB438BGJB438B的要求，及时编制相关文档；的要求，及时编制相关文档； ④ ④加强软件测试和阶段评审，确保软件的质量；加强软件测试和阶段评审，确保软件的质量； ⑤ ⑤实施管理保证，使软件开发过程和软件工作产品符 实施管理保证，使软件开发过程和软件工作产品符

合相关规定；合相关规定； ⑥ ⑥严格实施配置管理，控制软件技术状态的更改。严格实施配置管理，控制软件技术状态的更改。

☆如何实施产品标准化工作？ 产品标准化工作是产品设计开发的一项重要工作，组织应确定专门的标准化工作人员来从事该项工作。 ( 一 ) 组织在设计开发策划时，应： 1 、编制标准化大纲，提出产品的标准化综合要求，确定设计开发中应执行和使用的标准及规范，作为设计开发的输入，并以此作为控制和评价设计、开发、试验工作的依据。 2 、明确产品标准化要求，包括：使用的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准、元器件的选用标准及设计文件的标准化要求等。

( 二 ) 标准化工作人员应对产品设计文件进行标准化检查。 ( 三 ) 收集所需的各种标准，对标准进行标识、管理、并控制其分发；对标准的更改、换版进行跟踪。

7.3.27.3.2 设计输入设计输入 　 　 对军品来说，战术技术指标要求是设计输入的主要依对军品来说，战术技术指标要求是设计输入的主要依据。据。 　 设计输入应进行评审。　 设计输入应进行评审。 ☆☆如何确定设计开发的输入？如何确定设计开发的输入？ 11 、设计开发的输入是开展产品设计开发的依据，设、设计开发的输入是开展产品设计开发的依据，设计开发的输入是建立在与产品有关要求确定计开发的输入是建立在与产品有关要求确定 (7.2.1)(7.2.1) 的的基础上，将产品的要求更加具体化，并转化为可验证的基础上，将产品的要求更加具体化，并转化为可验证的特性。特性。 22 、设计开发输入的内容： 、设计开发输入的内容： a)a) 功能功能要求要求和性能要求。产品的功能和性能要求是和性能要求。产品的功能和性能要求是

根据根据 7.2.1 a)7.2.1 a)和和 b)b) 要求来确定的；要求来确定的； b)b) 适用的法律法规要求。这是根据适用的法律法规要求。这是根据 7.2.1 7.2.1 cc)) 条的要条的要求确定的；求确定的； c)c) 适用时，适用时，来源于来源于以前类似设计的信息。在设计中，尽以前类似设计的信息。在设计中，尽量采用以前组织自行设计或他人类似设计的信息；尽量采用以前组织自行设计或他人类似设计的信息；尽可能采用成功的和已成熟的技术是非常重要的。例如：可能采用成功的和已成熟的技术是非常重要的。例如：设计一个在原来的产品基础上改进型的产品，利用原产设计一个在原来的产品基础上改进型的产品，利用原产品的设计信息是非常必要的。品的设计信息是非常必要的。 d)d) 设计开发所必需的其他要求。如：产品标准化要设计开发所必需的其他要求。如：产品标准化要求、使用要求、保障资源要求、内控标准要求等。求、使用要求、保障资源要求、内控标准要求等。 新增新增 e)e)工艺要求。指在产品设计中要考虑制造可行工艺要求。指在产品设计中要考虑制造可行

性、方便性。如果有的组织应用性、方便性。如果有的组织应用 7.37.3的要求进行过程设的要求进行过程设计开发的控制，此计开发的控制，此““工艺要求工艺要求””即指确定过程设计开发即指确定过程设计开发的输入要求。的输入要求。 33 、对设计开发输入应进行评审，以确保输入的依、对设计开发输入应进行评审，以确保输入的依据是充分的，输入的要求是适宜的、完整的、协调的、据是充分的，输入的要求是适宜的、完整的、协调的、不能自相矛盾。评审的方法由组织自己规定。如：会议不能自相矛盾。评审的方法由组织自己规定。如：会议评审，有关部门会签，主管领导审批等。评审，有关部门会签，主管领导审批等。 44 、保持设计开发输入和评审的记录。设计开发输、保持设计开发输入和评审的记录。设计开发输入记录的形式可以是组织下达的入记录的形式可以是组织下达的““产品设计任务书产品设计任务书””。在。在设计任务书中明确产品设计开发输入的要求及评审结果。设计任务书中明确产品设计开发输入的要求及评审结果。

7.3.37.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 ☆☆如何提供设计和开发输出？如何提供设计和开发输出？ 标准标准 7.3.3 7.3.3 提出了如下要求：提出了如下要求：设计和开发输出的方设计和开发输出的方式应适用于对照设计和开发的输入进行验证式应适用于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放，并应在放行前得到批准。行前得到批准。 11 、设计开发的输出是将设计开发输入转化为可实、设计开发的输出是将设计开发输入转化为可实现的产品特性和规范；设计开发的输出应能够针对其输现的产品特性和规范；设计开发的输出应能够针对其输入进行验证的方式提出，也就是说对设计开发输入中规入进行验证的方式提出，也就是说对设计开发输入中规定的要求，在设计开发输出中能找到相对应的规定要求。定的要求，在设计开发输出中能找到相对应的规定要求。 22 、设计开发输出的要求与内容、设计开发输出的要求与内容

a)a) 满足设计开发输入的要求，组织可编制产品规范满足设计开发输入的要求，组织可编制产品规范或产品技术条件或产品技术条件 (( 要求要求 )) ，以证实其符合输入的要求。，以证实其符合输入的要求。 b)b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息。设计开发给出采购、生产和服务提供的适当信息。设计开发输出应给出采购产品的有关信息。如给出采购产品目录，输出应给出采购产品的有关信息。如给出采购产品目录，明确采购产品的技术质量要求；设计开发输出应给出生明确采购产品的技术质量要求；设计开发输出应给出生产和服务的有关信息，如：技术条件（规定产品特性的产和服务的有关信息，如：技术条件（规定产品特性的要求，作为生产和服务所实现的目标），产品的图样、要求，作为生产和服务所实现的目标），产品的图样、工艺文件、作业指导书等。工艺文件、作业指导书等。生产和服务提供的信息可能生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节包括产品防护的细节（（进一步澄清了设计和开发的输出进一步澄清了设计和开发的输出不仅包括产品本身，还包括产品防护的要求。例如：图不仅包括产品本身，还包括产品防护的要求。例如：图纸、计算书和包装规范）。纸、计算书和包装规范）。

c)c) 包含或引用产品接收准则（产品的验收规范、检包含或引用产品接收准则（产品的验收规范、检验、试验文件）。包括产品验收（检验、试验）的项目、验、试验文件）。包括产品验收（检验、试验）的项目、要求、方法及合格证明等，这为产品的监视和测量提供要求、方法及合格证明等，这为产品的监视和测量提供了符合性判定依据，也为产品的验证、确认、检验和试了符合性判定依据，也为产品的验证、确认、检验和试验以及产品放行提供了准则。验以及产品放行提供了准则。 d)d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。如：应规定产品安全正常使用的操作规则（操作方法、如：应规定产品安全正常使用的操作规则（操作方法、注意事项）以及使用的环境要求（如：防潮、防震等）。注意事项）以及使用的环境要求（如：防潮、防震等）。这些要求通常在产品的使用维护说明书中加以规定。这些要求通常在产品的使用维护说明书中加以规定。

对于军工产品还应有下面的输出：对于军工产品还应有下面的输出： e)e)编制关键件编制关键件 (( 特性特性 )) 、重要件、重要件 (( 特性特性 )) 项目项目明细明细表，并在产品设计文件和表，并在产品设计文件和工艺文件工艺文件上作相应标识。上作相应标识。标识的方法按有关国军标的规定实施。标识的方法按有关国军标的规定实施。 f)f)规定产品使用所必需的保障方案和保规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。障资源要求。新增新增 g)g)适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试试性、安全性和环境适应性等设计报告。性、安全性和环境适应性等设计报告。

33 、设计开发输出的形式和放行、设计开发输出的形式和放行 设计开发输出的文件形式有：产品规范或产品技术条设计开发输出的文件形式有：产品规范或产品技术条件、采购产品的目录及采购产品的技术质量要求、件、采购产品的目录及采购产品的技术质量要求、产品产品的设计方案，产品的设计图样及文件，产品的接收准则的设计方案，产品的设计图样及文件，产品的接收准则或产品的检验、试验规范、产品的使用维护说明书、或产品的检验、试验规范、产品的使用维护说明书、关关键件、重要文件项目明细表、保障方案和保障资源清单键件、重要文件项目明细表、保障方案和保障资源清单等。等。 设计开发输出在放行之前，应经过授权人员的批准。设计开发输出在放行之前，应经过授权人员的批准。对于军工产品的图样和技术文件应按组织的规定进行审对于军工产品的图样和技术文件应按组织的规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。签、工艺和质量会签、标准化检查。

☆☆如何编制关键件如何编制关键件 (( 特性特性 )) 、重要件、重要件 (( 特性特性 )) 项目明项目明细表细表 ? ?

(( 一一 )) 何谓关键件、重要件何谓关键件、重要件 ??

11 、关键件：含有关键特性、关键件：含有关键特性 (( 指如果不满足要求，指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性 ))的的单元件或原材料。单元件或原材料。 22 、重要件：不含关键特性，但含有重要特性、重要件：不含关键特性，但含有重要特性 (( 指指如如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性 ))

的单元件或原材料。的单元件或原材料。 注：重要特性是相对而言，对一个特定产品而言，注：重要特性是相对而言，对一个特定产品而言，其诸多特性中，总有相对重要的一些特性。其诸多特性中，总有相对重要的一些特性。

( 二 ) 如何编制关键件 ( 关键原材料 ) ，重要件 ( 重要原材料 ) 项目明细表 ? 在对产品的关、重特性分析基础上，确定关键件( 关键原材料 ) ，重要件 ( 重要原材料 ) ，并汇总编制关、

重件 ( 材料 ) 项目明细表。

关、重件 ( 材料 ) 项目明细表参考格式：

序号关键件( 材料 )

名称

关键特性

序号重要件( 材料 )

名称

重要特性

(( 三三 )) 在零组件在零组件 (( 原材料原材料 )) 目录上和产品设计图上对目录上和产品设计图上对相应的关、重件相应的关、重件 (( 原材料原材料 )) 作出标识。标识的方法由组作出标识。标识的方法由组织规定。如：关键件织规定。如：关键件 (( 材料材料 )) 标识标识 GG ；重要件；重要件 (( 材料材料 ))标识：标识： ZZ 。。

7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 ☆☆如何进行设计开发评审？如何进行设计开发评审？ 标准标准 7.3.47.3.4 提出了如下要求：应依据所策划的安排，提出了如下要求：应依据所策划的安排，在适宜的阶段在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。对设计和开发进行系统的评审。 11 、设计开发评审应按计划进行、设计开发评审应按计划进行 设计开发评审是对设计开发过程进行控制的重要手段，设计开发评审是对设计开发过程进行控制的重要手段，应按设计开发计划中所确定的时间与节点进行。设计开应按设计开发计划中所确定的时间与节点进行。设计开发评审应系统的进行评审。所谓系统的评审是指对整个发评审应系统的进行评审。所谓系统的评审是指对整个评审活动应有计划、有组织地进行，参加评审的人员应评审活动应有计划、有组织地进行，参加评审的人员应包括有关职能部门的代表。包括有关职能部门的代表。

22 、设计开发评审的内容、设计开发评审的内容 评审的内容不但包括阶段性设计开发的输出，而且包评审的内容不但包括阶段性设计开发的输出，而且包括设计开发的内容。如：设计方案及其它设计输出，特括设计开发的内容。如：设计方案及其它设计输出，特别是对设计开发中遇到的问题解决情况和关键技术的有别是对设计开发中遇到的问题解决情况和关键技术的有效性进行评估。效性进行评估。 33 、设计开发评审的目的、设计开发评审的目的 (( 任务任务 ))

a)a) 评价阶段性设计和开发的结果是否满足要求的能评价阶段性设计和开发的结果是否满足要求的能力，即评价设计开发结果的正确性、充分性、合理性，力，即评价设计开发结果的正确性、充分性、合理性，以便确定是否准予进入下一阶段或下一环节；以便确定是否准予进入下一阶段或下一环节； b)b) 识别存在的问题并提出相应的改进措施。设计开识别存在的问题并提出相应的改进措施。设计开发评审，不仅要发现问题，还要提出解决问题的办法。发评审，不仅要发现问题，还要提出解决问题的办法。

44 、设计开发评审结果的记录、设计开发评审结果的记录 组织应保存设计开发评审记录组织应保存设计开发评审记录 (( 评审报告评审报告 )) ，记录的，记录的内容应有：内容应有： a)a) 评审的对象；评审的对象； b)b) 评审的日期、参加评审的人员；评审的日期、参加评审的人员； c)c) 评审的内容；评审的内容； d)d) 评审的结果；评审的结果； e)e) 评审中提出的问题；评审中提出的问题； f)f) 所采取的改进措施；所采取的改进措施； g)g) 措施的实施情况及效果。措施的实施情况及效果。

军标要求：军标要求： 顾客要求时，应邀请顾客参加评审。必要时，进行

可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。　　组织应对采取的措施进行跟踪，并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报。

理解要点 必要时进行上述专题评审，也可与其他设计评审一起进行。

7.3.5 设计和开发验证 ☆☆如何进行设计开发验证？ 标准 7.3.5 提出了如下要求：为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 设计开发验证应按计划进行。 设计开发验证是通过提供客观证据对设计开发的输出满足输入要求的认定，验证活动应按设计开发计划中确定的时间或节点进行。对于军工产品，顾客要求控制的验证活动，应在相关文件中明确并通知顾客参加。

2 、设计开发验证的目的 ( 任务 )

设计开发验证的任务是提供客观证据，证实设计开发输出满足输入的要求。验证的结果为设计开发的确认或评审提供信息或依据。 3 、设计开发验证的方法 a)测试和试验； ( 如对设计的样品进行测试或试验 )

b) 变换计算方法； c) 将所设计与已证实的类似设计进行比较； d) 文件发布前的评审等。

4 、设计开发验证的记录 a) 设计开发验证的数据、结果； b) 设计开发验证中暴露出来的问题； c) 对暴露出来的问题采取的改进措施及效果。 顾客有要求的，应通知顾客参加，但并不是所有的项目。

7.3.6 7.3.6 设计和开发确认 设计和开发确认 定型前组织自己可以进行确认，但顾客一定要参加。定型前组织自己可以进行确认，但顾客一定要参加。　　☆如何进行设计开发的确认？　　☆如何进行设计开发的确认？ 标准标准 7.3.6 7.3.6 提出了如下要求：为确保产品能够满足提出了如下要求：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。产品交付或实施之前完成。 11 、设计开发确认应按计划进行、设计开发确认应按计划进行 设计开发确认就是通过提供客观证据对产品满足规设计开发确认就是通过提供客观证据对产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求的认定。确认应按定的使用要求或已知预期用途的要求的认定。确认应按

设计开发计划所规定的时间或节点的要求进行设计设计开发计划所规定的时间或节点的要求进行设计产品。 对于军工产品，设计开发确认应邀请顾客参加。 　　 2 、设计开发确认的目的 ( 任务 )

设计开发确认的任务是提供客观证据证实产品能够满足规定的使用要求或已知的预期的用途的要求。需要鉴定 ( 定型 ) 军工产品应完成鉴定 ( 定型 ) 的准备工作。 3 、设计开发确认的方法 a) 将设计的最终产品交用户试用； b) 模拟在使用条件下进行试验； c) 鉴定或定型。

　　 4 、设计开发确认记录 a) 设计开发确认的结果 ( 用户使用报告或产品在使用条件的试验报告或定型 ( 鉴定 ) 报告 ) ； b) 确认中暴露出来的问题； c) 对问题采取的改进措施及实施的效果。

设计评审设计评审 设计验证设计验证 设计确认设计确认

术语术语 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定

目的目的 评价设计结果满足要求的能力，识别问题

证实设计输出满足设计输入的要求

证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求

对象对象 各阶段的设计结果 设计输出（如文件、图纸样本等）

通常是向顾客提供的产品或样品

时机时机 在设计适当阶段 当形成设计输出时 只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前

方式方式 会议、文件传阅等 计算、验证、对比、文件发布前的评审

试用、模拟等

参与参与人员人员

与该设计阶段有关的只能的代表；顾客要求时，应邀请顾客参加

通常由实施设计的人员参与；对于顾客要求控制的项目，通知顾客参加

通常需要顾客或能代表顾客的人员参与；应邀请顾客参加

设计评审、设计验证和确认之间的区别设计评审、设计验证和确认之间的区别

7.3.7 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 ☆ ☆如何控制设计开发的更改？如何控制设计开发的更改？ 标准标准 7.3.77.3.7 提出了如下要求：应识别设计和开发的提出了如下要求：应识别设计和开发的更改，并保持纪录。应对设计和开发的更改进行更改，并保持纪录。应对设计和开发的更改进行适当的适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。（注意：批评审、验证和确认，并在实施前得到批准。（注意：批准是必须的）准是必须的） 11 、设计开发更改的对象：指设计开发的输入、输、设计开发更改的对象：指设计开发的输入、输出出 (( 包括阶段性输出包括阶段性输出 )) 经批准发放后，对有关设计开发经批准发放后，对有关设计开发

文文件的变更。件的变更。 22 、设计开发更改控制的要求、设计开发更改控制的要求 a)a) 识别更改：对设计开发的更改应进行识别，辨别识别更改：对设计开发的更改应进行识别，辨别

更改的内容，更改的重要性，更改对产品组成部分和已更改的内容，更改的重要性，更改对产品组成部分和已交付产品有无影响。并对设计更改进行标识，以便识别。交付产品有无影响。并对设计更改进行标识，以便识别。 b)b) 当设计开发更改影响到产品要求时，应按原设计当设计开发更改影响到产品要求时，应按原设计开发的评审、验证和确认的要求在实施前对产品更改后开发的评审、验证和确认的要求在实施前对产品更改后的预期效果进行评审、验证和确认，并履行批准手续。的预期效果进行评审、验证和确认，并履行批准手续。 对军工产品重要的更改 ( 如：会影响到军工产品战技指标的更改 ) ，应进行系统分析和验证，按规定履行审批程序。已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。 c)c) 在对设计开发更改进行评审时，应评价更改对产在对设计开发更改进行评审时，应评价更改对产品组成部分和已交付产品有无影响。如有影响，应采取品组成部分和已交付产品有无影响。如有影响，应采取

相应的补救措施，以确保产品质量的一致性。相应的补救措施，以确保产品质量的一致性。 例如：对原材料、元器件的更改、特别是对关键、例如：对原材料、元器件的更改、特别是对关键、重要的原材料、元器件的更改，应经过验证和审批。对重要的原材料、元器件的更改，应经过验证和审批。对产品的结构尺寸的更改，特别是对装配尺寸的更改应经产品的结构尺寸的更改，特别是对装配尺寸的更改应经过评审并评价更改对其他组成部分的影响。对产品的分过评审并评价更改对其他组成部分的影响。对产品的分配基线进行更改，应进行系统分析和验证，并严格履行配基线进行更改，应进行系统分析和验证，并严格履行审批程序。审批程序。

　　3 、设计开发更改的记录 a)记录更改的内容与审批； b)记录更改评审的结果； c)记录更改验证、确认的结果； d)记录任何必要措施。　　对重要的设计更改，应进行系统分析和验证，按规定履行审批程序。

7.3.8新产品试制 a)工艺评审 b)状态检查 c)首件鉴定 d)产品质量评审 保存试制过程及措施记录。 ☆如何进行工艺评审？ 1 、工艺评审的时机：组织应在新产品试制之前，按计划进行工艺评审，作为新产品试制过程的一种重要的控制环节，以确保试制出来的产品质量符合设计开发的要求。

　　 2 、工艺评审的内容与要求： 工艺评审是对确定的工艺方案、工艺文件、作业指

导书、关键件、重要件及关键工序的工艺规程、特殊过程的控制文件等进行评审。 评价工艺符合设计要求的程度，评价工艺文件的正确性、合理性、可操作性，发现工艺文件中的缺陷，提出改进建议。对评审中提出的问题，工艺部门应采取措施进行改进，以确保工艺文件的正确性，充分性及适宜性。

3 、工艺评审的方法： 工艺评审的方法由组织根据情况规定，一般来说，工艺评审应由有关部门的代表参加，如：生产制造部门、质量管理及质量检验部门的代表或专家。 4 、工艺评审记录 工艺评审应保持记录，形成工艺评审报告。应记录评审内容，评审结论及需改进的意见和评审的参加者。还应记录对需改进的问题采取措施进行改进的结果。

☆如何进行首件鉴定？ 1 、首件鉴定的对象： 试生产中的第一件或第一批零部 ( 组 ) 件 ( 特别是第一件关键件、重要件 ) 。另外，对在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的首件或首批；在产品转厂 ( 转生产线 ) 后试生产的首件或首批，也应进行首件鉴定，以确保在生产条件发生变化后，能生产出符合要求的产品。 2 、首件鉴定的内容： 首件鉴定的内容有二方面，一是对首件产品进行检验，以确定是否符合设计要求。二是对首件的生产过程

进行检查，以确定生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品。 3 、首件鉴定记录： 首件鉴定应保持记录。应记录首件的质量检验结果，首件生产过程的生产条件能否保证生产符合要求的产品。还应记录当首件质量达不到要求或生产条件不能满足要求时，所采取的措施及效果。

　　☆如何进行产品质量评审？ 1 、产品质量评审的时机： 在新产品试制已完成并在产品检验合格后交付前进行产品质量评审。对于系统产品是在交付分系统或试验之前进行。 2 、产品质量评审的内容： 产品质量评审是对产品质量和试制过程中的质量保证工作进行评审。因此，产品质量评审的内容包括： (1)产品质量是否满足设计输入和使用要求； (2)产品制造过程的质量保证能否确保制造出符合要求的产品 ( 包括：生产设备、工装、监视测量设备、

工艺方法、作业指导书、人员培训与技能及工作环境等 ) ；　　 (3)产品的技术状态，包括：评审产品的技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核的情况。　　 (4)产品在试制、试验过程中暴露出来的质量问题是否已解决。 3 、产品质量评审方法： 产品质量评审的方法由组织根据自己的情况规定。一般应由此项工作的主管部门，邀请有关部门的代表

( 如：设计部门、生产部门、设备管理部门、教育部门、质量部门等 ) 组成评审组，进行产品质量评审。　　 4 、产品质量评审记录： 产品质量评审应形成记录 ( 报告 ) ，记录质量评审的结果；试制过程的情况；试制过程中暴露出来的问题所采取的措施及改进效果，技术状态更改的情况等。 新增： 顾客要求时，组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。

7.3.9试验控制 1 、何谓重要的试验项目 ? 重要的试验是指：产品确认 ( 鉴定、定型 ) 试验、包

括可靠性试验、环境试验；产品系统联试、现场试验等其他重要试验。 2 、试验前的准备 (1)编制试验大纲： 试验大纲内容：明确试验项目、试验内容、试验要求、试验程序、试验条件、试验方法及试验记录的要求等。试验大纲需经顾客同意。 (2)做好试验前的准备，如：参试产品；产品的技术

状态；试验设备及仪器的校准；参试人员的培训及分工等。试验前的准备工作是否已完成应进行检查。 3 、按试验大纲进行试验 (1)按照试验大纲规定的试验程序和方法进行试验，并按规定作好试验记录； (2)对试验中发现的问题，应分析原因，采取措施，待问题解决后才可继续试验。 4 、分析、评估试验结果，形成试验报告。对试验中收集到的试验数据、试验记录进行整理和分析，并对试验结果进行评价、形成试验报告，并向顾客通报。

7.47.4 采购 采购 7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程 要编制合格供方名录，但不需征得顾客同意，也可不要编制合格供方名录，但不需征得顾客同意，也可不纳入成套技术文件；纳入成套技术文件；

对顾客要求控制的采购产品，应邀请顾客参加对供方对顾客要求控制的采购产品，应邀请顾客参加对供方的评价和选择；的评价和选择；

新增：新增： 选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险。选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险。 组织应在分析是否及时供货、采购品质量稳定组织应在分析是否及时供货、采购品质量稳定等采购风险基础上选择、评价供方。等采购风险基础上选择、评价供方。

7.4.2 采购信息 “ 适当时” — a) b) c) 3 条 --应确保所规定的采购要求是充分的、适宜的。 7.4.3 采购产品的验证　　目的：确保采购产品满足规定的采购要求。 　　 -- 验证地点：供方 -- 保持验证记录 新增：组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。 当组织方委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。　　　　

• 理解要点理解要点 顾客参加验证活动时，接受产品的责任仍然由顾客参加验证活动时，接受产品的责任仍然由组织承担。组织承担。 对采购产品应规定复验准则，并进行检验或验对采购产品应规定复验准则，并进行检验或验证，保持采购产品的验证记录。如委托方进行验证证，保持采购产品的验证记录。如委托方进行验证时，也要规定相应要求，并保持委托实施验证的协时，也要规定相应要求，并保持委托实施验证的协议、实施验证且符合要求的相关记录。议、实施验证且符合要求的相关记录。

7.4.47.4.4采购新设计和开发的产品采购新设计和开发的产品 ————突出了对供方的控制。突出了对供方的控制。　要充分论证，要按规定审批。　要充分论证，要按规定审批。

　 7.57.5 生产和服务提供生产和服务提供　　　　 7.5.17.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 ☆ ☆如何对生产过程进行策划和控制？如何对生产过程进行策划和控制？ 标准标准 7.5.17.5.1 提出了如下要求：组织应策划并在受控提出了如下要求：组织应策划并在受控条件下进行生产提供。条件下进行生产提供。 生产过程是按设计开发提供的有关的信息和产品策划生产过程是按设计开发提供的有关的信息和产品策划的安排，使产品得以实现。生产过程是确保产品符合设的安排，使产品得以实现。生产过程是确保产品符合设计开发要求的重要阶段，必须加以策划和控制。计开发要求的重要阶段，必须加以策划和控制。 11 、生产提供的策划、生产提供的策划 对生产提供进行策划时，应确定：对生产提供进行策划时，应确定： a)a) 需实现的产品的特性。如：产品的技术、质量要需实现的产品的特性。如：产品的技术、质量要

求、产品加工的图样等；求、产品加工的图样等； b)b) 确定生产过程及所需的文件和资源。如：生产工确定生产过程及所需的文件和资源。如：生产工序流程、过程序流程、过程 (( 工艺工艺 )) 规程、确保过程有效运行和控制规程、确保过程有效运行和控制所需的准则和方法、资源（包括生产所需的设备及实施所需的准则和方法、资源（包括生产所需的设备及实施过程监视和测量所需的设备）；过程监视和测量所需的设备）； c)c) 所需的记录。所需的记录。　　　　 22 、生产过程的控制、生产过程的控制 生产过程应按其策划并在受控条件下运行。受控条件生产过程应按其策划并在受控条件下运行。受控条件适用时包括（即：根据不同产品、不同生产过程）：适用时包括（即：根据不同产品、不同生产过程）： a)a) 获得表述产品特性的信息：如：产品加工、装配获得表述产品特性的信息：如：产品加工、装配

图纸、技术规范图纸、技术规范 (( 要求要求 )) 等。等。 b)b) 必要时，获得作业指导书。必要时（如果没有文必要时，获得作业指导书。必要时（如果没有文件难以保证质量时）应编制作业指导书、工艺规程、生件难以保证质量时）应编制作业指导书、工艺规程、生产加工的工艺参数，提供给操作人员使用。产加工的工艺参数，提供给操作人员使用。 c)c) 使用适宜的设备。应提供和使用策划中所确定的使用适宜的设备。应提供和使用策划中所确定的设备。所谓适宜的，即：应使用与产品特性精度要求相设备。所谓适宜的，即：应使用与产品特性精度要求相相适应的设备，确保设备能力满足过程的要求，所使用相适应的设备，确保设备能力满足过程的要求，所使用的设备应处于完好状态。的设备应处于完好状态。 d)d) 获得和使用监视和测量获得和使用监视和测量设备设备。如：对生产过程中。如：对生产过程中应控制的温度、压力等工艺参数，应获得和使用其测量应控制的温度、压力等工艺参数，应获得和使用其测量精度能满足工艺参数要求的监视测量温度、压力的精度能满足工艺参数要求的监视测量温度、压力的设备设备。。

e)e) 实施监视和测量。需要监视和测量的过程参数应实施监视和测量。需要监视和测量的过程参数应规定监视、测量方法并实施监视和测量。如：对温度、规定监视、测量方法并实施监视和测量。如：对温度、压力工艺参数进行监视、测量，以确保生产过程的结果压力工艺参数进行监视、测量，以确保生产过程的结果满足规定的要求，并应保持监视、测量记录。满足规定的要求，并应保持监视、测量记录。 f)f) 实施产品实施产品放行、交付和交付后放行、交付和交付后的的活动活动（如：见 7.2.1 注）。

对于军工产品，受控条件适用时还应包括：对于军工产品，受控条件适用时还应包括：　　　　 g)g)生产过程中使用的计算机软件生产过程中使用的计算机软件 (( 如：数控机床如：数控机床的控制软件的控制软件 )) ，在正式用于生产前，应经确认和审批。，在正式用于生产前，应经确认和审批。确认的方法可通过对样件确认的方法可通过对样件 (( 或首件或首件 )) 试加工进行验证。试加工进行验证。 h)h)器材代用需经审批。对于使用的代用器材必须器材代用需经审批。对于使用的代用器材必须确保其性能不低于所代用的器材要求并经过审查和批准。确保其性能不低于所代用的器材要求并经过审查和批准。对于涉及关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。对于涉及关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。 新增新增 i)i) 获得适宜的原辅材料等。获得适宜的原辅材料等。 j)j)控制工作环境条件。对产品特性形成所需的工控制工作环境条件。对产品特性形成所需的工作环境应在相应的文件中作出明确的规定。如对温度、作环境应在相应的文件中作出明确的规定。如对温度、湿湿

度、清洁度、多余物度、清洁度、多余物和静电防护和静电防护等环境条件，并应采取等环境条件，并应采取相应的措施进行控制。相应的措施进行控制。 k)k)对首件对首件 (( 首批首批 )) 产品进行检验，其目的是为了产品进行检验，其目的是为了正确理解、掌握产品特性要求，检查生产条件及工艺参正确理解、掌握产品特性要求，检查生产条件及工艺参数能否保证生产合格的产品，防止成批性质量问题的发数能否保证生产合格的产品，防止成批性质量问题的发生。对生产过程中的首件生。对生产过程中的首件 (( 有的情况是首批有的情况是首批 )) 应进行自应进行自检和专检，并作出标记。检和专检，并作出标记。 新增新增 l)l)以清楚实用的方式（如文字标准、样式以清楚实用的方式（如文字标准、样式或图示）规定技艺评定准则。或图示）规定技艺评定准则。 生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。

• 理解要点理解要点（针对新增要求）（针对新增要求）• 原材料和其他辅助材料的质量和稳定性是影响产品质原材料和其他辅助材料的质量和稳定性是影响产品质量的重要因素，应确保获得与策划要求相一致的原、量的重要因素，应确保获得与策划要求相一致的原、辅材料。辅材料。

• 根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺评定根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺评定准则，如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或准则，如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等。图示等。

• 生产和服务过程中，如设备、材料、工艺等更改时，生产和服务过程中，如设备、材料、工艺等更改时，需经授权人员审批，评价对产品质量特性的影响，目需经授权人员审批，评价对产品质量特性的影响，目的是确保过程持续受控，满足过程能力的要求。的是确保过程持续受控，满足过程能力的要求。

　　☆如何进行首件检验？　　 1 、首件检验的对象和目的： 首件检验的产品是指批量加工中的第一件 ( 或第一

批 ) 产品；在首件产品检验合格后才能加工第二件，其目的是确定和验证生产条件和工艺参数能否生产出合格产品，防止批量性的不合格。　　 2 、首件检验的要求： (1)进行自检和检验员专检； (2)对首件应作出标记，能识别出首件产品； (3)对关键过程的首件检验，要有自检和专检的实测记录。

　　 3 、首件检验和首件鉴定的区别 首件检验是对批量生产中的第一件产品进行质量检验，旨在防止批量性的不合格；而首件鉴定是对产品在试生产中的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查。其目的是鉴定过程能力，确定是否具备批生产的条件。　　

7.5.2 生产和服务提供过程的确认——　　确认的目的是要证实这些过程是否能实现所策划的结果的能力。　　确认的关键在于对过程实施有效的控制。

☆如何识别特殊过程？ 基础和术语标准 3.4.1注 3 规定：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 标准 7.5.2规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 “特殊过程”也可以理解为：生产过程的结果不能（这里的“不能”包括指不易或不能经济地或无法采取检验手段）由后续的检验来验证是否符合要求的过程。

如果能由后续的检验可以验证是否符合要求，这样的过如果能由后续的检验可以验证是否符合要求，这样的过

程就不是特殊过程。程就不是特殊过程。

按照对“特殊过程”的理解，组织应识别本组织生按照对“特殊过程”的理解，组织应识别本组织生

产的产品在生产过程中有哪些特殊过程。例如：焊接过产的产品在生产过程中有哪些特殊过程。例如：焊接过

程（波峰焊、浸焊、电烙铁焊、电焊、气焊、气体保护程（波峰焊、浸焊、电烙铁焊、电焊、气焊、气体保护

焊等），许多企业不能对焊接的结果进行检验（一般只焊等），许多企业不能对焊接的结果进行检验（一般只

是外观检验、不能检验焊接的内在质量）来验证是否符是外观检验、不能检验焊接的内在质量）来验证是否符

合要求，这样的过程对这些企业来说，就是特殊过程。合要求，这样的过程对这些企业来说，就是特殊过程。

又如：塑压过程，许多企业都没有检验手段对塑压又如：塑压过程，许多企业都没有检验手段对塑压

的结果进行验证，（一般也只是外观检验、而不能检验的结果进行验证，（一般也只是外观检验、而不能检验

塑压的内在质量），那么，塑压过程对这些企业来说就塑压的内在质量），那么，塑压过程对这些企业来说就

是特殊过程。是特殊过程。

☆☆如何对过程进行确认？如何对过程进行确认？ 一、规定过程确认、评审与批准的准则一、规定过程确认、评审与批准的准则 在预先对过程能力进行确认并经过评审（可与工艺评在预先对过程能力进行确认并经过评审（可与工艺评审结合进行），批准之后才可用于生产。为此，要规定审结合进行），批准之后才可用于生产。为此，要规定确认的方法、确认的要求以及评审和批准的程序，作为确认的方法、确认的要求以及评审和批准的程序，作为过程确认、评审与批准的准则。过程确认、评审与批准的准则。 标准规定：确认应证实这些过程实现所策划的结果的标准规定：确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。对过程进行确认，就是对过程所策划的结果的能能力。对过程进行确认，就是对过程所策划的结果的能力进行证实的认定。企业可以针对不同的过程，采取适力进行证实的认定。企业可以针对不同的过程，采取适宜的方法对过程的能力进行确认。宜的方法对过程的能力进行确认。 确认的方法可以采用对过程的试样进行鉴定或试确认的方法可以采用对过程的试样进行鉴定或试

验，也可以由使用部门或用户出具对产品使用情况的记验，也可以由使用部门或用户出具对产品使用情况的记录，以证明产品在使用过程中是否出现问题，产品质量录，以证明产品在使用过程中是否出现问题，产品质量是否满足使用要求；验证过程的结果是否符合规定的要是否满足使用要求；验证过程的结果是否符合规定的要求来证实过程的能力。求来证实过程的能力。 例如：对焊接过程进行确认。用规定的设备，按预制例如：对焊接过程进行确认。用规定的设备，按预制订的焊接工艺参数订的焊接工艺参数 (( 如：焊接温度等如：焊接温度等 )) 并由有资格的人并由有资格的人员焊接试样，对试样进行员焊接试样，对试样进行 XX 光透视或进行冲击、振动试光透视或进行冲击、振动试验，验证其焊接内在质量是否符合要求。一经证实，对验，验证其焊接内在质量是否符合要求。一经证实，对预先制定的焊接工艺参数和人员、设备的认可纳入有关预先制定的焊接工艺参数和人员、设备的认可纳入有关过程文件，作为对焊接过程的要求；过程文件，作为对焊接过程的要求； 又如：对电镀过程进行确认：按预先制定的工艺参又如：对电镀过程进行确认：按预先制定的工艺参

数数 (( 如：渡液的配方，电镀的电流等如：渡液的配方，电镀的电流等 )) ，由有资格的操，由有资格的操作作

人员进行试样电镀并对试样进行各种环境试验和耐腐蚀人员进行试样电镀并对试样进行各种环境试验和耐腐蚀特性试验，如特性试验，如 (( 高温、低温、潮湿、盐雾等高温、低温、潮湿、盐雾等 )) 。验证在。验证在严严

格的环境条件下，是否能显现出质量问题，以证实电镀格的环境条件下，是否能显现出质量问题，以证实电镀过程的能力。也可由使用的部门或单位出具证明，证实过程的能力。也可由使用的部门或单位出具证明，证实电镀的质量如何。电镀的质量如何。 二、过程确认后，应按确认的结果与要求实施控制二、过程确认后，应按确认的结果与要求实施控制 11 、设备的认可和人员资格的鉴定、设备的认可和人员资格的鉴定 一是对过程的设备、监视和测量一是对过程的设备、监视和测量设备设备的完好状态及的完好状态及精度进行检定认可，确定是否符合确认时要求；二是对精度进行检定认可，确定是否符合确认时要求；二是对人员的资格进行鉴定，即应从教育、培训、技能和经人员的资格进行鉴定，即应从教育、培训、技能和经

验，按确认时的能力要求进行考核和资格鉴定。验，按确认时的能力要求进行考核和资格鉴定。 22 、使用特定的方法和程序、使用特定的方法和程序 为确保过程的状态与确认时一致，应对确认时的操为确保过程的状态与确认时一致，应对确认时的操作方法和控制程序作出规定。如：规定使用的设备、监作方法和控制程序作出规定。如：规定使用的设备、监视和测量视和测量设备设备、人员资格、过程参数、操作程序、控制、人员资格、过程参数、操作程序、控制要求，规定控制哪些工艺参数及如何进行控制和记录，要求，规定控制哪些工艺参数及如何进行控制和记录，并在过程中实施和保持。并在过程中实施和保持。 33 、记录的要求、记录的要求 为证实对过程的确认和控制，应对过程确认的结为证实对过程的确认和控制，应对过程确认的结果、过程的评审批准，设备认可、人员资格鉴定、过程果、过程的评审批准，设备认可、人员资格鉴定、过程参数控制情况作好记录并加以保持。参数控制情况作好记录并加以保持。

三、对过程再确认三、对过程再确认 (1)(1) 当过程中使用的设备发生变更、操作人员发生当过程中使用的设备发生变更、操作人员发生了变化、过程参数及方法及接收准则等发生了变更时，了变化、过程参数及方法及接收准则等发生了变更时，应重新对过程进行确认。应重新对过程进行确认。 (2)(2) 当过程的停工时间过长，在恢复生产时也应进当过程的停工时间过长，在恢复生产时也应进行再确认。行再确认。 (3)(3) 对过程按规定的时间间隔定期进行确认。对过程按规定的时间间隔定期进行确认。

　　　　 7.5.37.5.3　标识和可追溯性　标识和可追溯性　　　　☆如何对产品进行标识？☆如何对产品进行标识？ 标准标准 7.5.37.5.3 提出了如下要求：适当时，组织应在产提出了如下要求：适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 11 、为什么要对产品进行标识、为什么要对产品进行标识 ??

许多组织同时采购或生产很多品种、型号、规格的许多组织同时采购或生产很多品种、型号、规格的产品，一些产品外型、结构相似。为了防止外型类似而产品，一些产品外型、结构相似。为了防止外型类似而功能特性不同的产品之间的混淆，区别不同的产品，因功能特性不同的产品之间的混淆，区别不同的产品，因而需对产品进行标识。而需对产品进行标识。 22 、应在产品实现的全过程中对产品进行标识。也、应在产品实现的全过程中对产品进行标识。也就是说，产品的标识可包括：对进货原材料、元器件就是说，产品的标识可包括：对进货原材料、元器件

(( 原材料、元器件库房中的产品原材料、元器件库房中的产品 )) ；生产过程中的加工；生产过程中的加工制制

造的产品；最终产品（包括成品库中的产品，交付给顾造的产品；最终产品（包括成品库中的产品，交付给顾客的产品）进行标识。标准中规定客的产品）进行标识。标准中规定““适当时适当时””是指如果是指如果

组组织只生产一种产品或生产的产品本身即可清楚的区分其织只生产一种产品或生产的产品本身即可清楚的区分其种类，不会造成混淆的话，也可对产品不进行标识，但种类，不会造成混淆的话，也可对产品不进行标识，但一般情况下都应对产品进行标识；即使在生产过程中可一般情况下都应对产品进行标识；即使在生产过程中可不标识，但对交付的产品，在其包装上或产品上也应进不标识，但对交付的产品，在其包装上或产品上也应进行标识。否则的话，顾客搞不清楚产品的名称、规格或行标识。否则的话，顾客搞不清楚产品的名称、规格或型号。型号。

33 、标识的方法：各组织可根据产品的特点规定和、标识的方法：各组织可根据产品的特点规定和采用不同的标识方法。如：在产品上直接标识，采用标采用不同的标识方法。如：在产品上直接标识，采用标牌，在产品随件周转的相关记录或文件上进行标识等。牌，在产品随件周转的相关记录或文件上进行标识等。 44 、标识的内容：对生产过程中的产品，其标识应、标识的内容：对生产过程中的产品，其标识应明确该产品的名称或型号、规格或图号、零件号等，只明确该产品的名称或型号、规格或图号、零件号等，只要能使操作人员知道是什么产品，能起到识别作用即可。要能使操作人员知道是什么产品，能起到识别作用即可。而对最终产品，应明确标识产品的名称、型号、规格，而对最终产品，应明确标识产品的名称、型号、规格，应能使顾客清楚地识别是什么产品。应能使顾客清楚地识别是什么产品。

☆ ☆ 如何对产品可追溯性进行标识？如何对产品可追溯性进行标识？ 标识标识 7.5.37.5.3 提出了如下要求：在有可追溯性要求的提出了如下要求：在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持纪录。场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持纪录。 11 、为什么要对产品的可追溯性进行标识、为什么要对产品的可追溯性进行标识 ??

产品的可追溯性是指：通过标识，追溯产品的历史，产品的可追溯性是指：通过标识，追溯产品的历史，应用情况或所处场所的能力。如：产品的可追溯性可涉应用情况或所处场所的能力。如：产品的可追溯性可涉及到原材料和零部件的来源、加工过程、产品交付后的及到原材料和零部件的来源、加工过程、产品交付后的分布和场所。分布和场所。 对产品的可追溯性进行标识和管理可以防止同种产对产品的可追溯性进行标识和管理可以防止同种产品不同批次之间的混淆，可追溯产品加工的历史及产品品不同批次之间的混淆，可追溯产品加工的历史及产品使用的情况，为分析产品出现问题的原因提供依据。使用的情况，为分析产品出现问题的原因提供依据。

22 、哪些情况需要对产品进行可追溯性管理和标识、哪些情况需要对产品进行可追溯性管理和标识 ??

可根据：可根据： (1)(1) 顾客的要求；顾客的要求； (2)(2) 有关法律法规的要有关法律法规的要求；求； (3)(3) 组织自己对质量控制的要求，来考虑是否要对组织自己对质量控制的要求，来考虑是否要对产品可追溯性进行管理和标识，组织应在相应文件中明产品可追溯性进行管理和标识，组织应在相应文件中明确规定需追溯的产品及追溯的范围。确规定需追溯的产品及追溯的范围。 33 、可追溯性标识的方法：可追溯性标识应具有唯、可追溯性标识的方法：可追溯性标识应具有唯一性，可直接在产品上标识或在随件周转的记录或文件一性，可直接在产品上标识或在随件周转的记录或文件上标识。如：使用产品批次号或使用产品的生产日期或上标识。如：使用产品批次号或使用产品的生产日期或编号、编码来实现产品的追溯。编号、编码来实现产品的追溯。

☆☆如何对产品状态进行标识如何对产品状态进行标识 ??

标准标准 7.5.37.5.3 提出了如下要求：组织应提出了如下要求：组织应在产品实现的在产品实现的全过程中全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态，针对监视和测量要求识别产品的状态。（进一步澄清了监视和测量状态标识的要求适用于产品实现的全过程，包括采购产品、中间产品和最终产品） 11 、为什么要对产品状态进行标识、为什么要对产品状态进行标识 ??

““产品的状态产品的状态””是指产品在实现的过程中处于什么状是指产品在实现的过程中处于什么状态。状态有：合格、不合格、待检、待加工、返工、返态。状态有：合格、不合格、待检、待加工、返工、返修、报废、降级、让步放行等。修、报废、降级、让步放行等。 为了识别产品监视和测量的状态，防止不同状态的为了识别产品监视和测量的状态，防止不同状态的产品的混淆，应对产品的状态进行标识。产品的混淆，应对产品的状态进行标识。

2 、对什么样的产品要进行状态标识 ? 对产品实现过程中各种过程中的产品都应进行状态标识。包括：原材料、元器件、生产加工制造过程中的产品、最终产品、交付给顾客的产品。

33 、标识的方法：组织可根据自己的情况及便于实、标识的方法：组织可根据自己的情况及便于实施的原则进行规定，可采取：标牌标识、区域标识、在施的原则进行规定，可采取：标牌标识、区域标识、在产品上直接标识、在产品的随件周转的有关记录或文件产品上直接标识、在产品的随件周转的有关记录或文件上标识上标识 (( 如：加盖检验状态合格证印章等如：加盖检验状态合格证印章等 )) 。。

44 、标识的内容：可根据产品的实际状态进行标、标识的内容：可根据产品的实际状态进行标识。如：合格、不合格、返工、返修、降级、废品、识。如：合格、不合格、返工、返修、降级、废品、待验、待加工、让步放行、特殊放行等。待验、待加工、让步放行、特殊放行等。

军标：要求按批次建立记录、批次标记与原始记录一致、能追溯产品交付前的情况和交付后的分布场所。

7.5.47.5.4 顾客财产顾客财产 ☆ ☆如何对顾客财产进行控制？如何对顾客财产进行控制？ 标准标准 7.5.47.5.4 提出了如下要求：组织应爱护在组织控提出了如下要求：组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况时，应报告顾财产发生丢失、损坏或发生不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。客，并保持记录。 11 、什么是顾客的财产、什么是顾客的财产 ??

顾客财产是指产权是顾客的，由组织控制的顾客财产是指产权是顾客的，由组织控制的 (( 含构含构成组织的产品一部分）或提供给组织使用的财产，可包成组织的产品一部分）或提供给组织使用的财产，可包括知识产权括知识产权和个人信息。和个人信息。

如：组织控制的顾客财产有：为顾客进行维修或升级的如：组织控制的顾客财产有：为顾客进行维修或升级的顾客的产品；来料加工的原材料、零部和组件、顾客提顾客的产品；来料加工的原材料、零部和组件、顾客提供的包装材料等。如：组织使用的顾客财产有：顾客提供的包装材料等。如：组织使用的顾客财产有：顾客提供的设备、仪器、工具；顾客提供规范、图样、计算机供的设备、仪器、工具；顾客提供规范、图样、计算机软件软件 (( 知识产权知识产权 )) 等。等。 22 、对顾客财产的控制要求、对顾客财产的控制要求 (1)(1) 识别。组织应对顾客提供的产品进行识别，应识别。组织应对顾客提供的产品进行识别，应识别有无顾客的财产，有哪些顾客的财产，并应有相应识别有无顾客的财产，有哪些顾客的财产，并应有相应的记录。对顾客的财产要进行标识或隔离存放，防止与的记录。对顾客的财产要进行标识或隔离存放，防止与组织的财产混淆。组织的财产混淆。 (2)(2) 验证。对顾客财产应由责任部门进行验证。验验证。对顾客财产应由责任部门进行验证。验

证产品是否完好，包括有无合格的证明文件、外观、数证产品是否完好，包括有无合格的证明文件、外观、数量等，并应有验证的记录。量等，并应有验证的记录。 (3)(3) 保护。对顾客的财产应按保护。对顾客的财产应按 7.5.57.5.5 的要求进行防的要求进行防护，以防止顾客财产的损坏和变质。护，以防止顾客财产的损坏和变质。 (4)(4) 维护。对顾客的财产有维护要求时，应按规定维护。对顾客的财产有维护要求时，应按规定的要求进行维护保养。的要求进行维护保养。 (5)(5) 当顾客财产在运输、保管、使用过程中发生丢当顾客财产在运输、保管、使用过程中发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时报告顾客，并失、损坏或发现不适用的情况时，应及时报告顾客，并保持记录。保持记录。 (6)(6) 组织无权处理顾客的财产。组织无权处理顾客的财产。

7.5.57.5.5 产品防护产品防护 ☆ ☆如何对产品进行防护？如何对产品进行防护？ 标准标准 7.5.57.5.5 提出了如下要求：提出了如下要求：组织应在产品内部处组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 防护也应适用于产品的组成部分。 11 、产品防护的范围、产品防护的范围 (1)(1) 产品的范围：采购的原材料、元器件、零部件、产品的范围：采购的原材料、元器件、零部件、外包加工的产品、加工制造过程中的产品、最终产品。外包加工的产品、加工制造过程中的产品、最终产品。 (2)(2) 产品在内部处理、产品在实现过程中及产品按产品在内部处理、产品在实现过程中及产品按

照顾客的要求交付到预定地点照顾客的要求交付到预定地点 (( 包括在运输过程中包括在运输过程中 )) 期期间间

都应对产品进行防护。都应对产品进行防护。 (3)(3) 产品的防护是指产品在产品实现过程和最终交产品的防护是指产品在产品实现过程和最终交付过程中所采取的保护措施。防止其损坏、变质、丢失付过程中所采取的保护措施。防止其损坏、变质、丢失或误用。或误用。 22 、产品防护的内容和要求、产品防护的内容和要求 (1)(1) 标识：包装箱上的标识应按国家有关规定和顾标识：包装箱上的标识应按国家有关规定和顾客的要求进行。客的要求进行。 (2)(2)搬运：要规定和提供防止产品损坏或变质的搬搬运：要规定和提供防止产品损坏或变质的搬运方法。产品在加工周转的过程中，有的产品要有专用运方法。产品在加工周转的过程中，有的产品要有专用的搬运工具和工装，防止产品相互碰撞而损坏。的搬运工具和工装，防止产品相互碰撞而损坏。

(3)(3) 包装：对产品的包装应根据不同产品的防震、包装：对产品的包装应根据不同产品的防震、防潮、防静电要求规定包装工艺、包装材料、包装方防潮、防静电要求规定包装工艺、包装材料、包装方法，以避免产品在搬运过程中损坏。法，以避免产品在搬运过程中损坏。 (4)(4)贮存：对产品的贮存，应根据产品的要求，确贮存：对产品的贮存，应根据产品的要求，确定并达到贮存的环境条件，防止产品受到损坏或变质。定并达到贮存的环境条件，防止产品受到损坏或变质。规定产品的贮存期，定期复查产品，以便及时发现变质规定产品的贮存期，定期复查产品，以便及时发现变质与失效情况。与失效情况。 (5)(5) 保护：产品在实现过程应直至到交付到预定地保护：产品在实现过程应直至到交付到预定地点期间，应根据产品的要求，采取适当的保护措施。点期间，应根据产品的要求，采取适当的保护措施。如：防潮、防震等以确保产品符合规定的要求。如：防潮、防震等以确保产品符合规定的要求。

☆ ☆ 如何对贮存产品的库房进行管理？如何对贮存产品的库房进行管理？ 标准标准 7.5.57.5.5 提出了如下要求：对产品的防护包括对提出了如下要求：对产品的防护包括对产品的贮存。产品的贮存。 11 、产品贮存的库房或贮存场地。应根据贮存产品、产品贮存的库房或贮存场地。应根据贮存产品的要求，规定环境条件，并采取相应的措施，提供必要的要求，规定环境条件，并采取相应的措施，提供必要的资源，保持环境条件达到规定的要求，并有库房的环的资源，保持环境条件达到规定的要求，并有库房的环境条件记录。防止产品受到损坏或变质。有的产品在贮境条件记录。防止产品受到损坏或变质。有的产品在贮存的库房中有湿、温度要求，如：湿度、温度对产品的存的库房中有湿、温度要求，如：湿度、温度对产品的性能有影响的电子产品，镀银、镀铜的产品；有的产品性能有影响的电子产品，镀银、镀铜的产品；有的产品在贮存时要有防静电措施，如：贮存、发放集成电路要在贮存时要有防静电措施，如：贮存、发放集成电路要有防静电措施与装置等。有防静电措施与装置等。

22 、根据产品的要求规定产品的贮存期。如：对铝、、根据产品的要求规定产品的贮存期。如：对铝、钽电解电容器等电子产品、塑料、橡胶产品等，应按其钽电解电容器等电子产品、塑料、橡胶产品等，应按其技术规范的要求，规定贮存期并定期检查技术规范的要求，规定贮存期并定期检查 (( 复查复查 )) 库存库存产品的质量，以便及时发现变质与失效情况。产品的质量，以便及时发现变质与失效情况。 33 、要制定库房管理制度，规定产品接收和发放的程、要制定库房管理制度，规定产品接收和发放的程序与方法，确保库房产品帐、物、卡相符。序与方法，确保库房产品帐、物、卡相符。 44 、库房中贮存的产品，应有标识、库房中贮存的产品，应有标识 (( 产品标识，状态产品标识，状态标识，需要追溯的产品，应有可追溯性标识，如，原材标识，需要追溯的产品，应有可追溯性标识，如，原材料、元器件的批次号料、元器件的批次号 )) 。合格产品应有检验。合格产品应有检验 (( 验证验证 )) 合合格证明。格证明。 55 、库房内应干净、整洁、产品应分类有序存放，、库房内应干净、整洁、产品应分类有序存放，

并应有防火等安全措施。并应有防火等安全措施。 66 、对于易燃、易爆、具有腐蚀性及有毒的产品，、对于易燃、易爆、具有腐蚀性及有毒的产品，如：酒精、油漆、汽油、氧气、氢气、酸类等物资应按如：酒精、油漆、汽油、氧气、氢气、酸类等物资应按国家有关贮存要求规定，隔离存放，严格管理。国家有关贮存要求规定，隔离存放，严格管理。 77 、库房管理人员应进行培训。、库房管理人员应进行培训。

　　 7.5.6关键过程 从特性分析开始对关键过程如何实施控制？ 关键特性、重要特性在文件上的标识一定要按 GJB有关规定执行，并不是盖一个章就算有标识了。

关键过程要有明细表。 制定关键过程控制文件。 对过程参数的监控。 首件的自检、专检。 可行时对关键、重要特性 100%检验。 强调自检符合要求的再复验。 提供保障资源。

　　☆如何对关键过程进行控制？　　１、如何识别和确定关键过程 ? 关键过程包括：　　 (1)形成关键、重要特性的过程； (2)加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程；　　一个组织在生产过程中，有哪些关键过程主要从以上两个方面的情况来识别和确定。一般来说，任何一个产品在生产过程中总有其关键过程的，因为，总会有一个或多个过程 ( 工序 ) 是形成产品的关键或重要特性的，所以，组织应仔细识别和确定有哪些关键过程。 ( 有些

特殊过程也可能是关键过程 )

　　2 、编制关键过程明细表 对已确定的关键过程进行汇总，编制关键过程明细表。示例：

关键过程明细表

序号 产品名称关键过程工序名称

特性加工难度及要求

3 、关键过程的控制内容与要求 对关键过程的控制应编制和执行关键过程控制要求及相应文件，也可将控制要求纳入相应的关键过程工艺规程或作业指导书中，关键过程的控制内容除满足7.5.1的要求外，还应包括： (1)对关键过程进行标识。标识的方法如：在关键过程 ( 工序 ) 的场所或岗位上进行标识 ( 可用标识牌 ) ；在工艺文件上对关键过程 ( 工序 ) 进行标识 ( 可用图章 )或在随工流程卡上进行标识。 (2)设置控制点。在关键工序上设置控制点，对过程 ( 工艺 ) 参数和产品的关键或重要特性进行有效的监视

和控制，并作好过程参数和特性的监控记录。 (3)对首件产品进行自检和专检，作实测记录并对首件进行标识； (4)对产品的关键或重要特性实施百分之百检验。当由于产品的特点和数量不宜百分之百检验时，可采用抽样方案或用其他方法检验或验证； (5)适用时 ( 如：产品质量不稳定 ) 应采用统计技术

( 如：质量控制图 ) ，对产品的质量特性趋势进行监视和控制。确保过程能力符合要求。 (6)在随工流程卡，按批次管理要求作好记录，确保其可追溯性。

4 、保持关键过程控制的记录。 (1)质量控制点的过程参数和产品特性的监视和测量记录； (2)首件产品的自检和专检的实测记录； (3)产品的关、重特性的检验记录； (4)质量控制统计技术的应用记录； (5)随工流程卡记录。 7.5.7交付 (1)交付的前提：向顾客交付的产品应确保经检验和试验符合验收标准后，方可向顾客交付验收。

(2)交付的内容和要求： a)有关产品质量状况的文件。包括按规定 ( 组织自己规定 ) 签署的产品合格证明和有关检验和试验结果的记录和报告。在最终检验和试验中发现的质量问题或故障排除情况的文件。必要时 ( 当最终产品的技术状态发生更改时 ) 应提供有关最终产品的技术状态更改的记录。 b)随机装箱的文件和物资。根据顾客的要求和设计

开发输出规定的保障资源要求，提供相应的使用维护说明书等技术文件以及配备的附件、测量设备和其他保障资源。

c)交付的产品需经顾客验收 ( 军检 ) 合格。当某种产品不能或不易重复进行检验和试验时 ( 如：环境试验、可靠性试验等 ) ，经顾客同意，组织在实施产品最终检验和试验时，可邀请顾客参加并与顾客的验收合并进行。但组织不能因此减轻自己应负的责任，应确保不合格的产品不交付使用。

7.5.8 交付后的活动 ☆如何实施产品交付后的活动 ( 售后服务 ) ？ 组织应根据顾客的要求和组织自己的要求在相关文件中作出规定，并按规定实施。 交付后的活动实施，应考虑： (1)顾客的要求，如：对使用中出现问题的处置要求。 (2)组织对售后服务的承诺，如“三包”规定及服

务规范等。 (3)零部件的供应、培训、修理、软件的维护和升级等。

对于军工产品，交付后的活动应执行 GJB9001B一2009标准中 7.5.8的要求。 (1)交付后活动的控制要求 对交付后活动的控制应包括：服务的实施、服务的

验证 ( 验收 ) 、服务报告 ( 记录 ) 等环节的控制。组织应在

相应的文件中具体规定服务的内容、要求及如何实施，服务的效果如何进行验收 ( 如：由顾客进行验收 ) 以及

服务的实施记录。 (2)交付后活动的内容 产品交付后活动的内容通常包括：技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品延寿、退役等。

(3)交付后活动的资源 组织应对交付后的活动有充分的技术和资源作支持，如：应有充分的售后服务人员和备品、配件。应做好人员的配备及现场组织工作，满足顾客的要求。 新增： c)收集和分析产品使用和服务中的信息；

d)交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告）。

7.6 7.6 监视和测量监视和测量设备设备的控制的控制 ☆ ☆如何建立监视和测量如何建立监视和测量设备设备的控制过程？的控制过程？ 11 、确定所需实施的监视和测量的活动和所需的监、确定所需实施的监视和测量的活动和所需的监视和测量视和测量设备设备。。 (1)(1) 所需实施的监视和测量活动是在产品实现的策所需实施的监视和测量活动是在产品实现的策划中划中 [[ 见见 77 ．． 1C]1C] 确定的。主要是两方面监视和测量活确定的。主要是两方面监视和测量活

动。动。一是对过程一是对过程 (( 特别是生产过程特别是生产过程 )) 中与产品符合规定要求中与产品符合规定要求

有有关的监视和测量活动；二是对产品的监视和测量活动。关的监视和测量活动；二是对产品的监视和测量活动。 (2)(2) 所需的监视和测量所需的监视和测量设备设备是根据相应的监视和测是根据相应的监视和测量活动所需的量活动所需的设备设备来确定。一种是监视来确定。一种是监视设备设备，一种是测，一种是测量量设备设备。。

a)a)什么是测量什么是测量设备设备 ? ?

测量测量设备设备是用来确定量值的是用来确定量值的 (( 定量的定量的 )) 。如：测量。如：测量仪仪

器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。 b) b) 什么是监视什么是监视设备设备 ??

监视监视设备设备是用来监视过程变化情况，不需要确定量是用来监视过程变化情况，不需要确定量值值 (( 定性的定性的 )) ，如：测量线路通断的万用表、监视波形，如：测量线路通断的万用表、监视波形

的的(( 不要求波形量值不要求波形量值 )) 的示波器、不要求输出电压准确的示波器、不要求输出电压准确(( 用用

另外的准确的电压表来测量电压值另外的准确的电压表来测量电压值 )) 的稳压电源、调压的稳压电源、调压器电压表等。器电压表等。 22 、确保监视和测量活动与其监视和测量的要求相、确保监视和测量活动与其监视和测量的要求相一致。即：选择和配备的监视和测量一致。即：选择和配备的监视和测量设备设备的准确度与的准确度与

精密度应与其要求进行的监视和测量活动的测量能力相精密度应与其要求进行的监视和测量活动的测量能力相一致。一致。 33 、对监视和测量、对监视和测量设备设备应进行控制应进行控制 (( 详见如何对监视详见如何对监视和测量设备进行控制和测量设备进行控制 ))

对测量对测量设备设备应按标准应按标准 77 ．． 66 中的要求进行控制，应中的要求进行控制，应定定

期进行校准或检定期进行校准或检定（验证）（验证） (( 即所谓按即所谓按 BB 类进行管理类进行管理 )) 。。而对于监视而对于监视设备设备无需按测量无需按测量设备设备那样进行控制。只要定那样进行控制。只要定期对其功能进行确认期对其功能进行确认 (( 即所谓按即所谓按 CC 类进行管理类进行管理 )) 。。

☆ ☆ 如何对测量设备进行控制？如何对测量设备进行控制？ 标准标准 7.67.6 提出了如下要求：为确保结果有效，必要提出了如下要求：为确保结果有效，必要时，测量设备应按时，测量设备应按 a)a)～～ e)e) 条进行控制。条进行控制。 11 、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准照规定的时间间隔或在使用前进行校准和和（或）检定（或）检定（验证）（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）（验证）的依据的依据（见（见 4.2.44.2.4 ））。。 (1)(1) 对已建立国际或国家测量标准的，应按国家有关对已建立国际或国家测量标准的，应按国家有关检定规程进行检定或校准。无国际或国家测量标准的，检定规程进行检定或校准。无国际或国家测量标准的，如：有些进口的设备、仪器无法溯源、有些组织自制的如：有些进口的设备、仪器无法溯源、有些组织自制的测量设备。应参照其设备的使用说明书自行建立检定或测量设备。应参照其设备的使用说明书自行建立检定或

校准规范校准规范 (( 包括校准检定的项目、方法、设备、周期、包括校准检定的项目、方法、设备、周期、条件和合格标准等条件和合格标准等 )) ，实施检定或校准并予以记录。，实施检定或校准并予以记录。 (2)(2) 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和和 (( 或或 ))

检定检定 (( 验证验证 )) 。对于常用的测量设备应按规定的时间间。对于常用的测量设备应按规定的时间间隔隔

(( 时间间隔如何规定时间间隔如何规定 ?? 凡是国家检定规程规定了检定周凡是国家检定规程规定了检定周期期

的，按国家有关规定执行。国家规程没有规定的，组织的，按国家有关规定执行。国家规程没有规定的，组织可根据设备的使用频度自行规定可根据设备的使用频度自行规定 )) 进行校准或检定。对进行校准或检定。对于不常用的测量设备可在使用前进行校准或检定。于不常用的测量设备可在使用前进行校准或检定。 22 、必要时进行调整或再调整。某些测量设备在使、必要时进行调整或再调整。某些测量设备在使用过程中，可能需要进行调整或再调整。如：某些仪器用过程中，可能需要进行调整或再调整。如：某些仪器需要调平衡、调零位、满刻度量程。有些设备，如：光需要调平衡、调零位、满刻度量程。有些设备，如：光

谱仪需要用标准物质进行重新标定。谱仪需要用标准物质进行重新标定。 33 、、具有标识具有标识，以确定其校准状态。标识的方法一，以确定其校准状态。标识的方法一般在测量设备上可贴有：合格、准用、限用的标志，并般在测量设备上可贴有：合格、准用、限用的标志，并应标明其有效期。应界定合格、准用、限用标识的含义。应标明其有效期。应界定合格、准用、限用标识的含义。一般来说一般来说““合格合格””可指该测量设备的准确度和精度与其测可指该测量设备的准确度和精度与其测量能力一致。一般用于测量设备。量能力一致。一般用于测量设备。““限用限用””可指测量设备可指测量设备的某些性能的准确度不能满足其测量能力的要求，故对的某些性能的准确度不能满足其测量能力的要求，故对该测量设备的某些性能进行限用。并应在该测量设备上该测量设备的某些性能进行限用。并应在该测量设备上标明限用范围。标明限用范围。““准用准用””一般可用于监视设备，表明监视一般可用于监视设备，表明监视设备的功能是完好的，准予使用。设备的功能是完好的，准予使用。 44 、防止可能使测量结果失效的调整。为了防止可、防止可能使测量结果失效的调整。为了防止可

能使测量结果失效的调整，在经过校准后，采取必要的能使测量结果失效的调整，在经过校准后，采取必要的

措施，如对仪表进行封签，防止随意启封或调整。措施，如对仪表进行封签，防止随意启封或调整。

55 、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。如：、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。如：

搬运时应采取防震措施，维护时应按仪器本身的要求进搬运时应采取防震措施，维护时应按仪器本身的要求进

行，贮存的环境条件应符合测量设备所要求的贮存环境行，贮存的环境条件应符合测量设备所要求的贮存环境

条件条件 (( 如温度、湿度的要求如温度、湿度的要求 )) 。。

66 、保持测量设备、测量软件、监视设备的校准、确、保持测量设备、测量软件、监视设备的校准、确

认记录及验证记录。认记录及验证记录。

77 、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应

确认其满足预期用途的能力确认其满足预期用途的能力 (( 典型方法包括验证和保持其典型方法包括验证和保持其

实用性的配置管理实用性的配置管理 )) 。确认应在初次使用前进行，。确认应在初次使用前进行，并在并在必必

要时要时予以重新予以重新确认。确认。

☆ ☆ 如何对不符合要求的测量设备采取措施？如何对不符合要求的测量设备采取措施？

标准标准 7.67.6 提出了如下要求：当发现设备不符合要求提出了如下要求：当发现设备不符合要求

时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

11 、如何识别设备不符合要求、如何识别设备不符合要求 ??

测量设备不符合要求有两种情况，一是设备的精度测量设备不符合要求有两种情况，一是设备的精度

不能满足测量要求。二是设备偏离了合格状态。如何判不能满足测量要求。二是设备偏离了合格状态。如何判

断设备偏离了合格状态断设备偏离了合格状态 ?? 一是设备的使用者在使用过程一是设备的使用者在使用过程

中应经常观察设备、装置的状态。如：发现仪器、卡中应经常观察设备、装置的状态。如：发现仪器、卡

尺、千分尺调整不到零位，该装置就偏离了合格状态；尺、千分尺调整不到零位，该装置就偏离了合格状态；

又如：设备及装置在校准时，校准人员发现该设备已偏又如：设备及装置在校准时，校准人员发现该设备已偏

离了合格状态。上述情况均应认为设备不符合要求。离了合格状态。上述情况均应认为设备不符合要求。

22 、对不符合要求的设备应采取什么措施、对不符合要求的设备应采取什么措施 ??

(1)(1) 对以往测量结果的有效性进行评价对以往测量结果的有效性进行评价 当发现测量设备（特别是用作检验和试验的测量设当发现测量设备（特别是用作检验和试验的测量设备和装置）不符合要求时，应进行分析评价对以往测量备和装置）不符合要求时，应进行分析评价对以往测量结果是否会造成影响，并确定对产品质量影响的程度。结果是否会造成影响，并确定对产品质量影响的程度。 (2)(2) 应采取的措施应采取的措施 a)a) 当发现设备不符合要求并经评价对以往的测量结当发现设备不符合要求并经评价对以往的测量结果有影响时，应针对影响程度，对产品采取追回、跟踪果有影响时，应针对影响程度，对产品采取追回、跟踪等措施。追回进行重新测量，并记录测量结果。等措施。追回进行重新测量，并记录测量结果。 b)b) 对精度不能满足要求的设备应更换，对已偏离了对精度不能满足要求的设备应更换，对已偏离了校准状态的设备应进行调整、修理和校准。校准状态的设备应进行调整、修理和校准。

新增：新增： 监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的要要求相适应。求相适应。• 理解要点理解要点 组织应建立监视和测量设备控制过程，确保监组织应建立监视和测量设备控制过程，确保监视视和测量设备的特性与被监测对象的监测要求相适应，和测量设备的特性与被监测对象的监测要求相适应，确保结果可信。如，为确保测量结果的可信，除了测确保结果可信。如，为确保测量结果的可信，除了测量设备校准要求外，还应保证测量设备的计量要求，量设备校准要求外，还应保证测量设备的计量要求，如量程、最大允许误差、示值误差、分辨力等，与被如量程、最大允许误差、示值误差、分辨力等，与被测量对象（产品或过程特性）相适应。测量对象（产品或过程特性）相适应。

☆生产、检验共用设备：用做检验前一定要校准（但不是平时不检定） ☆如何对生产和检验共用的设备用作检验前加以校准？ 1 、如何进行校准 ? (1)对于不常用于检验试验的设备、仪器在用作检验前，可由计量部门或机构进行校准计量； (2)对于常用于检验、试验的设备、仪器，每次用作检验前，由计量部门或机构进行校准计量是不现实的。这种情况，组织可规定一个校准的方法。如：有些仪器

有自校功能，在用作检验前应进行自校；有些仪器需要调整零位在用作检验前应调整零位，对有些仪器、设备，如高压测试仪，可用标准电阻进行校验；如硬度计，可用标准硬度块进行校验。 2 、作好校准或校验记录，以证明其能用于产品的接收。 对于校验的结果，可由校验人员 ( 一般可由检验人员自己校验 ) 在记录本上或在检验记录上记录，仪器设备的

名称、编号、校验日期、时间、校验结果以及校验人。

7.7 技术状态管理 组织应实施技术状态管理，内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。• 技术状态（ GJB1405A标准 3.20）： 技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性。功能特性指产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求，如使用范围、速度、杀伤力、可靠性、维修性、保障性和安全性等要求。物理特性是指产品的形体特性，如组成、尺寸、形状、公差等。

1.1.对产品实施技术状态管理对产品实施技术状态管理 组织应对技术状态管理进行策划，在实施技术组织应对技术状态管理进行策划，在实施技术状态管理中涉及到两个基本的管理要素，一是技术状态管理中涉及到两个基本的管理要素，一是技术状态项目，二是基线。技术状态项目是技术状态管状态项目，二是基线。技术状态项目是技术状态管理的基本单元。基线是指已批准的并形成文件的技理的基本单元。基线是指已批准的并形成文件的技术描述。术描述。技术状态基线分为：功能基线、分配基线技术状态基线分为：功能基线、分配基线和产品基线。和产品基线。技术状态管理主要是针对技术状态项技术状态管理主要是针对技术状态项目的基线实施的管理。顾客需要时，技术状态管理目的基线实施的管理。顾客需要时，技术状态管理计划、技术状态基线及其更改应经顾客同意。计划、技术状态基线及其更改应经顾客同意。

2.2.技术状态管理的内容技术状态管理的内容11 ）技术状态标识是指确定产品结构，选择技术状态项）技术状态标识是指确定产品结构，选择技术状态项目，将技术状态项目的物理特性和功能特性及接口和目，将技术状态项目的物理特性和功能特性及接口和随后的更改形成文件，为技术状态项目及相应文件分随后的更改形成文件，为技术状态项目及相应文件分配标识特性或编码的活动。配标识特性或编码的活动。

22 ）技术状态控制室在技术状态文件正式确立后，对技）技术状态控制室在技术状态文件正式确立后，对技术状态项目的更改，包括技术状态文件更改以及对技术状态项目的更改，包括技术状态文件更改以及对技术状态产生影响的偏离和误差，进行评价、协调、批术状态产生影响的偏离和误差，进行评价、协调、批准或不批准以及实施的所有活动。准或不批准以及实施的所有活动。

33 ）技术状态纪实是对已确定的技术状态文件、建议）技术状态纪实是对已确定的技术状态文件、建议的更改状况和已批准更改的执行状况所做的正式记的更改状况和已批准更改的执行状况所做的正式记录和报告。录和报告。

44 ）技术状态审核是为确定技术状态项目符合其技术）技术状态审核是为确定技术状态项目符合其技术状态文件而进行的检查。包括功能技术状态的审核状态文件而进行的检查。包括功能技术状态的审核和物理技术状态审核。功能技术状态审核是为核实和物理技术状态审核。功能技术状态审核是为核实技术状态项目是否已经达到了技术状态文件中规定技术状态项目是否已经达到了技术状态文件中规定的性能和功能特性所进行的正式检查；物理技术状的性能和功能特性所进行的正式检查；物理技术状态是为核实技术状态项目的建造态是为核实技术状态项目的建造 // 生产技术状态是生产技术状态是否符合其产品技术状态文件所进行的正式检查。否符合其产品技术状态文件所进行的正式检查。

3.3.技术状态管理的具体作法可参见技术状态管理的具体作法可参见 GJB3206GJB3206 《《技技术状态管理术状态管理》》。。

4.4.软件配置管理是为保证软件配置项的完整性和软件配置管理是为保证软件配置项的完整性和正确性，在整个应用配置管理的过程，是软件实正确性，在整个应用配置管理的过程，是软件实施技术状态管理的通用方式，通常包括配置标识、施技术状态管理的通用方式，通常包括配置标识、配置控制、配置状态纪实、配置评价、软件发行配置控制、配置状态纪实、配置评价、软件发行管理和交付等。具体作法可参见管理和交付等。具体作法可参见 GJB5235GJB5235 《《军军用软件配置管理用软件配置管理》》。。

8.1 8.1 总则总则

☆ ☆如何策划并实施监视、测量、分析和改进过程？如何策划并实施监视、测量、分析和改进过程？

标准标准 88 ．． 11 提出了如下要求：组织应策划并实施以下提出了如下要求：组织应策划并实施以下

方面所需的监视、测量、分析和改进过程：方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

a)a) 证实产品证实产品要求要求的符合性；的符合性；

b)b) 确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性；

c)c) 持续改进质量管理体系的有效性。持续改进质量管理体系的有效性。 11 、监视、测量、分析和改进过程的必要性。、监视、测量、分析和改进过程的必要性。 监视、测量、分析和改进质量管理体系的一个重要监视、测量、分析和改进质量管理体系的一个重要过程。一个组织的质量管理体系应建立自我完善、自我过程。一个组织的质量管理体系应建立自我完善、自我改进的机制，识别质量管理体系中存在的问题并加以解改进的机制，识别质量管理体系中存在的问题并加以解

决，从而确保质量管理体系的符合性、有效性。并持续决，从而确保质量管理体系的符合性、有效性。并持续改进其有效性，确保稳定地提供满足要求的产品，使顾改进其有效性，确保稳定地提供满足要求的产品，使顾客满意。客满意。 所谓所谓““监视监视””，是采取检查、观察、审核、评审、评，是采取检查、观察、审核、评审、评价等方法，对质量管理体系的符合性及有效性得出一个价等方法，对质量管理体系的符合性及有效性得出一个定性的结果。定性的结果。 所谓所谓““测量测量””，是确定量值的一组操作。通过对产品，是确定量值的一组操作。通过对产品的符合性及过程的有效性进行测量，对质量管理体系的的符合性及过程的有效性进行测量，对质量管理体系的符合性及有效性得出一个定量的结果。符合性及有效性得出一个定量的结果。 组织应依据证实产品是否符合要求、过程是否具备组织应依据证实产品是否符合要求、过程是否具备实现策划结果的能力、质量管理体系是否有效运行来策实现策划结果的能力、质量管理体系是否有效运行来策

划并实施所需要的监视、测量、分析和改进的过程。划并实施所需要的监视、测量、分析和改进的过程。 22 、应策划并实施监视、测量的对象及项目、内容。、应策划并实施监视、测量的对象及项目、内容。 监视和测量的对象包括：产品、过程及质量管理体监视和测量的对象包括：产品、过程及质量管理体系。质量管理体系的监视、测量项目有：顾客满意、内系。质量管理体系的监视、测量项目有：顾客满意、内部审核、有关质量的财务数据等；过程的监视、测量项部审核、有关质量的财务数据等；过程的监视、测量项目有：产品的实现、管理过程、有关支持过程等；产品目有：产品的实现、管理过程、有关支持过程等；产品的监视、测量项目有：采购产品的检验和验证、过程产的监视、测量项目有：采购产品的检验和验证、过程产品的验证、最终产品的检验和试验等。品的验证、最终产品的检验和试验等。

33 、应策划并实施监视、测量、方法、频次和必要、应策划并实施监视、测量、方法、频次和必要

的记录。监视的方法，如：检查、观察、审核、评审、的记录。监视的方法，如：检查、观察、审核、评审、

评价等，应确定评价的准则和目标、工作程序、责任部评价等，应确定评价的准则和目标、工作程序、责任部

门及人员、频次及必要的记录；测量的方法，如：确定门及人员、频次及必要的记录；测量的方法，如：确定量值、确定测量的准则、测量的项目、测量的要求及程量值、确定测量的准则、测量的项目、测量的要求及程序、所需的检测仪器设备及记录要求等。序、所需的检测仪器设备及记录要求等。 44 、应策划并实施如何利用统计技术对监视和测量、应策划并实施如何利用统计技术对监视和测量的结果进行分析和改进。如：应用统计技术对监视、测的结果进行分析和改进。如：应用统计技术对监视、测量的结果进行统计分析：采取纠正或预防措施对监视、量的结果进行统计分析：采取纠正或预防措施对监视、测量中存在的问题进行改进，并提交管理评审进行决策。测量中存在的问题进行改进，并提交管理评审进行决策。

8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意 要注意以顾客的感受作为测量组织质量管理体系的要注意以顾客的感受作为测量组织质量管理体系的业绩确定获取顾客信息的方法和途径。业绩确定获取顾客信息的方法和途径。 增加注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度增加注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。之类的来源获得输入。列举了一些获得顾客满意信息的列举了一些获得顾客满意信息的来源，以帮助组织更好地选择获取顾客满意信息的渠道来源，以帮助组织更好地选择获取顾客满意信息的渠道和方法，提高标准可操作性。和方法，提高标准可操作性。

8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核 受审核区域的管理者应确保及时采取的措施进受审核区域的管理者应确保及时采取的措施进行更为具体的描述：行更为具体的描述：必要的纠正和纠正必要的纠正和纠正措施措施• 策划的时间间隔策划的时间间隔• 计划计划• 审核员公正性、客观性、回避审核员公正性、客观性、回避• 适宜性、有效性评价适宜性、有效性评价• 纠正措施及纠正措施及后续后续验证验证• 记录记录新增：组织应确保内部审核员具有相应的能力。新增：组织应确保内部审核员具有相应的能力。

8.2.3 过程的监视和测量 “ 过程”是指质量管理体系的所有过程，包含管理过

程、产品的实现过程、相关的支持过程。 过程是否受控？ 过程是否增值？ 过程监视和测量方法：日常的监督、检查、定期的 评审、审核、考核等监视的方法。

应注意监视的过程，例如：与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产过程、职能部门的管理过程如检验过程等。

☆ 如何对过程进行监视和测量？ 标准 8.2.3 提出了如下要求：组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 新增注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个新增注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。考虑监视和测量的类型与程度。进一步澄清实施过程的监进一步澄清实施过程的监视和测量时，应重点考虑风险。视和测量时，应重点考虑风险。 1 、标准中要求对“过程”进行监视和测量，指的是

对质量管理体系的所有过程，包括产品实现过程、管理对质量管理体系的所有过程，包括产品实现过程、管理过程和支持过程都应进行监视和测量。过程和支持过程都应进行监视和测量。 22 、监视和测量的方法应证实过程是否具备了实现、监视和测量的方法应证实过程是否具备了实现所策划的结果的能力，即是否有能力达到预期的目标。所策划的结果的能力，即是否有能力达到预期的目标。不是监视和测量过程是如何运行的，是监视和测量过程不是监视和测量过程是如何运行的，是监视和测量过程的能力（包括过程的结果和形成过程能力的诸因素）。的能力（包括过程的结果和形成过程能力的诸因素）。 33 、对一些过程进行监视和测量的示例（参考）、对一些过程进行监视和测量的示例（参考） （（ 11 ）产品实现过程）产品实现过程 aa ）与顾客有关的过程）与顾客有关的过程 预期的目标：与顾客进行沟通、及时了解和确定顾预期的目标：与顾客进行沟通、及时了解和确定顾

客需求，提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。 监视和测量项目： ·合同完成情况或合同履约率； ·对顾客满意的监视和测量； ·对顾客要求反应能力的评价等。 b ）设计和开发过程 预期目标：按计划设计开发出满足顾客、相关法律、法规和标准要求的产品，为采购、生产、服务提供正确的设计文件、准则和信息。 监视和测量项目：

·设计开发任务按计划完成情况或新品设计完成率； ·设计评审、验证、确认的结果是否达到预定的目的； ·采购、生产、服务及顾客在使用中发现的问题是由于设计造成的情况的分析与评价等。 c ）采购过程 预期目标：确保采购 ( 包括外包 ) 产品满足要求，供应及时。 监视和测量项目： ·进货检验合格率； ·老化筛选合格率； ·产品在装配、调试过程中，交付使用及维修服务过

程中发现的问题是由于采购产品的质量造成的情况的统计分析； ·采购产品是否影响生产、服务的及时性评价等。 d ）生产过程 预期目标：持续、稳定地生产合格的产品，降低质量损失，一次交验成功。 监视和测量项目： ·产品一次交验合格率； ·产品的综合合格率； ·质量损失（废品率、返工率）的统计； ·工序能力指数评定（ CP值）；

·生产过程的稳定性（控制图）等。 e ）服务过程 预期目标：及时满足顾客的服务要求，使顾客满意。 监视和测量项目： ·对顾客要求服务信息的处理及时性和效果的评价； ·服务项目的顾客满意程度等。 （ 2 ）有关职能部门的管理过程 预期目标：高效率、有效地完成本部门的管理职能。 监视和测量项目： ·对各职能部门职责的实施及效果的检查和评价；

·对各职能部门的工作效率的考核及评价； ·对各职能部门质量目标实现情况的评价； ·对各职能部门的顾客（内部）满意情况的调查等。 （ 3 ）有关支持过程 预期目标：确保产品实现所需的资源，提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，工作环境。 监视和测量项目： ·培训需求（计划）的实施情况； ·培训效果的评价； ·生产设备的完好率； ·检测仪器的周检率、合格率；

·工作环境满足要求的评价等。 5 、应规定各部门对过程实施监视和测量的职责、监视和测量项目和目标、监视和测量的方法及监视和测量的频度，并保持监视和测量的记录。 6 、当对过程监视和测量的结果（即对监视和测量项目的结果）没有达到预期的结果或目标时，有关责任部门应进行分析，根据问题的影响程度采取适当的纠正和纠正措施，针对产生的原因采取改进措施，确保过程有能力达到预期的结果，确保产品的符合性。

8.2.4 产品的监视和测量 -- 进货、过程、最终检验 强调检验、试验项目及记录的完整性。 ☆如何实施采购产品（外包产品）的检验和试验？ 标准 8.2.4 提出了如下要求：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。【这包括对采购产品（外包产品）的检验和试验】 （一）编制每一种采购产品的检验规范，作为进货检验的依据。 1 、对每一种采购产品（包括组成产品的每一种原材料、元器件及包装材料和产品在生产过程中使用的辅

助材料、工装模具等）都应进行进货检验，都应编制相应的进货检验规范。 2 、进货检验规范中应明确所需的检验项目，每项检验项目应达到的要求，检验所使用的仪器、设备、检验人员及环境条件的要求。检验项目的设置应根据确保产品质量所需的主要性能及指标和组织的进货检验所具备的能力。对涉及到国家法律、法规、强制性标准的要求如：产品的安全性能，必须进行检验并达到国家有关标准的要求。 3 、检验规范中应明确检验方法，包括检验样品的抽样方法，是 100％检验还是应用何种抽样统计技术。

应用抽样统计技术应明确抽样检验的检查水平和质量水平。检查水平和质量水平的确定应根据进货产品质量的稳定性和对质量控制的程度来决定。 4 、对组织因检验能力的限制不能实施进货检验的产品，可以采用验证的办法。但应规定验证的方法及要求，验证的方法可采用： （ 1 ）确认供方提供的合格验证报告和检验记录、供方出具的检验合格证； （ 2 ）委托有能力检验的组织进行检验； （ 3 ）进行使用验证，对采购的产品进行试用，验证采购产品能否满足使用要求。

（二）按照检验规范或验证要求，对进货产品实施检验。 1 、按照检验规范进行验证时，应按照规范中规定的全部项目进行，不能有漏项，否则不能证实产品达到了规定的要求。 2 、检验人员应按规定的记录格式认真填写检验记录，包括应进行检验的项目、检验的数据、检验的结果、检验的数量、样品的数量、合格数量、不合格数量、检验结论、检验人员姓名或检验印章等。检验记录应清楚 地表明是否已按检验规范的规定进行有效的检验和试验，是否符合检验规范的要求。

3 、对外包产品的进货检验、试验同采购产品的进货验证一样。必须明确检验要求，制定相应的检验文件并有相应的检验记录，以证实外包产品符合规定的要求。 采购产品进货检验记录格式

产品名称、型号、规格： 检验日期：

检验数量： 抽样数量： 采购产品的批次号：

合 格 数： 不合格数： 检验结论：

检验依据：

检验记录： 检验项目 检验数据 检验结果

检验员签章：（或检验印章） 日期：

4 、采用验证方法进行进货检验的产品，要有验证记录或验证的证据，以证明采购产品经验证是合格的、是符合要求的。 （三）对特殊放行和让步放行的控制要求。 军标新增：当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品。 1 、由于生产急需对采购产品进行的检验或检验尚未完成，需经授权人员的批准（顾客需要批准的还应经顾客批准）可以特殊放行。应留样进行随后检验并跟踪

和追溯特殊放行的使用情况，发现问题及时采取相应的措施。紧急放行应慎用，为确保后续加工的产品质量，在没有把握的情况下，不宜采用特殊放行。

2 、经检验不合格的采购产品和外包产品，应按不合格品控制程序进行，对采购产品和外包产品应慎用让步放行，为确保后续加工的产品质量，在没有把握的情况下不宜采用让步放行，同样，应跟踪和追溯让步放行的采购产品和外包产品的有效性，发现问题应及时采取相应的措施。　检验印章的控制应有文件规定，不提专人专用。

☆如何对检验印章进行控制？ 1 、应制定检验印章管理文件，规定检验印章的发放范围、条件、使用、管理和监督检查的要求，确保检验印章能起到鉴证产品符合性和明确放行责任者的作用。 2 、对在职的检验人员发放检验印章，并登记检验人员姓名及检验印章的代号。检验人员应保存好自己的检验印章，如有丢失应及时报告主管领导处理。检验印章只能检验员本人使用，不能给他人使用。 3 、检验员调离本职工作，有关主管部门应收回检验印章并作好记录。

8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制 对于组织应采取的不合格品处置途径前对于组织应采取的不合格品处置途径前增加“适增加“适用时”，用时”，增强标准适宜性。增强标准适宜性。 将原标准最后一句话列为将原标准最后一句话列为 d)d) 条款。条款。 审理人员要获得管理者授权。审理人员要获得管理者授权。 审理人员要征得顾客同意。审理人员要征得顾客同意。 审理结论只对当时当批有效。审理结论只对当时当批有效。 保证双方在审理工作中的独立性。保证双方在审理工作中的独立性。 新增：不合格品控制程序应明确不合格品隔离、标新增：不合格品控制程序应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。识、记录、审理和处置的要求。

☆ ☆ 如何对不合格品进行控制？如何对不合格品进行控制？

(( 一一 )) 不合格品控制的目的：防止其非预期的使用或不合格品控制的目的：防止其非预期的使用或

交付。即：防止将不合格品当作合格品使用或交付。对交付。即：防止将不合格品当作合格品使用或交付。对

不合格品应进行标识不合格品应进行标识 (( 按按 7.5.37.5.3 规定的标识方法规定的标识方法 )) 记录和记录和

隔离。隔离。

(( 二二 )) 不合格品控制的范围：不合格品控制的范围：

ll 、采购产品、采购产品 (( 包括外包产品包括外包产品 )) 中的不合格品；中的不合格品；

22 、过程产品中的不合格品；、过程产品中的不合格品；

33 、最终产品中的不合格品；、最终产品中的不合格品；

44 、交付后或在使用后发现的不合格品。、交付后或在使用后发现的不合格品。

(( 三三 )) 建立不合格品审理的机构，规定各级别审理人建立不合格品审理的机构，规定各级别审理人

员的职责和权限，并保证其独立行使职权。员的职责和权限，并保证其独立行使职权。

11 、可按级别规定不合格品审理机构及人员的职责、可按级别规定不合格品审理机构及人员的职责和权限。如：规定哪些人员负责审理采购产品中的不合和权限。如：规定哪些人员负责审理采购产品中的不合格品，过程中间的不合格品，哪些人员负责审理最终产格品，过程中间的不合格品，哪些人员负责审理最终产品中的不合格品，哪些人员负责审理交付后或在使用后品中的不合格品，哪些人员负责审理交付后或在使用后发现的不合格品。发现的不合格品。 22 、对于军工产品不合格品的审理人员需经资格确、对于军工产品不合格品的审理人员需经资格确认，由最高管理者授权认，由最高管理者授权 (( 批准批准 )) ，不合格品审理人员应，不合格品审理人员应征征

得顾客同意。得顾客同意。 33 、不合格品审理人员按规定的职责和权限对不合、不合格品审理人员按规定的职责和权限对不合格品进行审理，确定处置意见，并对是否要进一步采取格品进行审理，确定处置意见，并对是否要进一步采取纠正措施提出意见。军工产品如果要改变审理人员对不纠正措施提出意见。军工产品如果要改变审理人员对不

合格品的审理意见，应由最高管理者签署书面决定。合格品的审理意见，应由最高管理者签署书面决定。 (( 四四 )) 对不合格品的处置方法：对不合格品的处置方法： 审理人员应根据不合格品的不合格状况，提出审理审理人员应根据不合格品的不合格状况，提出审理意见意见 (( 处置方法处置方法 )) ，处置方法一般有下列几种：，处置方法一般有下列几种： 11 、采取措施，消除发现的不合格，包括：、采取措施，消除发现的不合格，包括： (1)(1)返工：采取措施，使不合格产品符合要求；返工：采取措施，使不合格产品符合要求； (2)(2)返修：采取措施，使不合格产品满足预期用途：返修：采取措施，使不合格产品满足预期用途： (3)(3) 降级：将不符合原有要求的产品改变其等级，降级：将不符合原有要求的产品改变其等级，成为低等级的合格品。成为低等级的合格品。 22 、经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让、经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让

步使用、放行或接受不合格品。步使用、放行或接受不合格品。 (1)(1) 经有关授权人员批准：应在程序文件中规定，经有关授权人员批准：应在程序文件中规定，哪种不合格品的让步放行，应经哪些人员的批准。哪种不合格品的让步放行，应经哪些人员的批准。 (2)(2) 适用时经顾客批准：应根据顾客的要求，在程适用时经顾客批准：应根据顾客的要求，在程序文件规定哪种不合格品的让步放行应经过顾客的批序文件规定哪种不合格品的让步放行应经过顾客的批准。最终产品的让步放行一般应经顾客的批准。准。最终产品的让步放行一般应经顾客的批准。 (3)(3) 让步放行应慎用，让步放行的产品应跟踪、追让步放行应慎用，让步放行的产品应跟踪、追溯其使用情况，一旦发生问题应采取相应的措施。溯其使用情况，一旦发生问题应采取相应的措施。 33 、采取措施，防止其原预期的使用或应用。对于、采取措施，防止其原预期的使用或应用。对于不能返工、返修、降级和让步放行的不合格品，采取报不能返工、返修、降级和让步放行的不合格品，采取报废措施，防止将不合格品当作合格品使用或交付。废措施，防止将不合格品当作合格品使用或交付。

44 、、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 当组织或顾客发现产品在交付后或开始使用后不合当组织或顾客发现产品在交付后或开始使用后不合格时，应根据不合格品的具体情况、影响程度及与顾客格时，应根据不合格品的具体情况、影响程度及与顾客达成的协议和国家有关法律、法规的规定，采取相应的达成的协议和国家有关法律、法规的规定，采取相应的措施，消除不合格产品造成的影响。如：措施，消除不合格产品造成的影响。如：““三包三包””：包修、：包修、包换、包退等措施。包换、包退等措施。 (( 五五 )) 在不合格品得到纠正之后，应对其再次进行验在不合格品得到纠正之后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。证，以证实符合要求。 如：对不合格品采取返工、返修后，应进行复验，如：对不合格品采取返工、返修后，应进行复验，以确定返工、返修后的产品是否符合要求，是否满足预以确定返工、返修后的产品是否符合要求，是否满足预

期用途的要求。并应有复验记录。期用途的要求。并应有复验记录。

(( 六六 )) 审理人员对某一不合格品的审理结论，仅对当审理人员对某一不合格品的审理结论，仅对当

时被审的不合格品有效时被审的不合格品有效 (( 一次有效一次有效 )) 。不能作为以后出现。不能作为以后出现

的不合格品处置的依据。对以后出现的不合格品应重新的不合格品处置的依据。对以后出现的不合格品应重新

进行审理。审理人员对不合格品的审理结论不影响顾客进行审理。审理人员对不合格品的审理结论不影响顾客

对产品的判定和验收。对产品的判定和验收。

(( 七七 )) 不合格品的审理和处置记录不合格品的审理和处置记录

标准规定：应保持不合格品的性质标准规定：应保持不合格品的性质的记录的记录以及随后以及随后

所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。

对不合格品的控制记录包括：描述不合格状况及性对不合格品的控制记录包括：描述不合格状况及性

质的记录；对不合格品处置的记录及批准的让步记录，质的记录；对不合格品处置的记录及批准的让步记录，

不合格品得到纠正之后不合格品得到纠正之后 (( 返工、返修返工、返修 )) 重新复验的记录。重新复验的记录。

名称、型号、规格

数量 类型

采购产品 过程产品 最终产品

不合格状况（描述产品为什么不合格） 检验员：（签字） 日 期：

对不合格品的审理意见：（提出对不合格品的具体处置方法） 审理员：（签字） 日 期：

让步放行的批准意见： 批准人：（签字） 日 期： （适用时）顾客代表：（签字） 日 期：

对不合格品的处置情况：（提出对不合格品的具体处置方法） 负责处置不合格品部门负责人：（签字） 日 期：

对不合格品进行返工、返修后的复验结果： 检验员：（签字） 日 期：

不合格的审理、处置记录可参考以下格式：

不合格品审理、处置记录表编号：

8.48.4数据分析数据分析 将将 b)b) 中“见中“见 7.2.1”7.2.1”改为“见改为“见 8.2.4”8.2.4” ，在，在 c)c)和和 d)d) 中中

分别增加“见分别增加“见 8.2.3 8.2.3 和 和 8.2.4”8.2.4” 、“见、“见 7.4”7.4” 。。 注意：应包含数据和信息。 注意：应包含数据和信息。

数据 数据——产品质量、过程运行状况、体系业绩、组织产品质量、过程运行状况、体系业绩、组织外部的数据，通过分析获得有关信息。外部的数据，通过分析获得有关信息。

军标增加一条： e)质量经济性。

• 理解要点理解要点• 质量经济性的内涵主要是指：“组织获得相应质量质量经济性的内涵主要是指：“组织获得相应质量水平的产品（或服务）所花费的成本，以及质量问水平的产品（或服务）所花费的成本，以及质量问题带来的质量损失，为在装备质量上的价值量的度题带来的质量损失，为在装备质量上的价值量的度量。”是从成本和收益的角度分析、评价与质量管量。”是从成本和收益的角度分析、评价与质量管理体系、产品符合性相关活动的财务反映，至少包理体系、产品符合性相关活动的财务反映，至少包括质量投入、内部损失、外部损失情况及其变化趋括质量投入、内部损失、外部损失情况及其变化趋势的分析报告，包括由于顾客对产品质量不满意减势的分析报告，包括由于顾客对产品质量不满意减少了市场份额或被迫降价带来的损失；以及质量改少了市场份额或被迫降价带来的损失；以及质量改进带来的收益情况等。进带来的收益情况等。

☆☆如何进行数据分析？如何进行数据分析？ 标准 标准 88 ．． 44 提出了如下要求：组织应确定，收提出了如下要求：组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。管理体系的有效性。

(( 一一 )) 数据分析的目的是什么数据分析的目的是什么 ??

八项质量管理原则之一基于事实的决策方法认为，八项质量管理原则之一基于事实的决策方法认为，有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。通过对有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。通过对数据和信息的分析，可以证实质量管理体系的适宜性和数据和信息的分析，可以证实质量管理体系的适宜性和有效性，可以发现差距，评价在何处可以持续改进质量有效性，可以发现差距，评价在何处可以持续改进质量

管理体系的有效性。管理体系的有效性。 (( 二二 )) 收集哪些数据收集哪些数据 ?? 如何收集这些数据如何收集这些数据 ??

1 1 、收集那些数据、收集那些数据 ??

(1) (1) 有关产品质量的数据；如：产品质量符合性数据、有关产品质量的数据；如：产品质量符合性数据、产品的综合合格率、产品一次检验合格率、顾客验收合产品的综合合格率、产品一次检验合格率、顾客验收合

格率；格率；

(2)(2) 有关过程运行结果的数据，如：有关过程运行结果的数据，如： a)a) 生产过程：返工率、废品率、直通率等；生产过程：返工率、废品率、直通率等； b)b) 采购过程：进货检验合格率、退货率等；采购过程：进货检验合格率、退货率等；

c)c) 与顾客有关的过程：顾客满意程度、投诉率、维与顾客有关的过程：顾客满意程度、投诉率、维修率、市场占有率、合同完成率等；修率、市场占有率、合同完成率等；

d)d) 设计开发过程：产品的特性与国内外先进水平的设计开发过程：产品的特性与国内外先进水平的差距，与竞争对手水平的比较等；差距，与竞争对手水平的比较等；

e)e) 管理过程：设备完好率、测量仪器的周检合格率、管理过程：设备完好率、测量仪器的周检合格率、培训的有效性等。培训的有效性等。

(3)(3) 有关供方的数据，如：供货及时性、质量稳定性、有关供方的数据，如：供货及时性、质量稳定性、服务情况等；服务情况等；

(4)(4)来自顾客及市场的数据，如：顾客的需求、意见、来自顾客及市场的数据，如：顾客的需求、意见、投诉、建议、希望、市场的需求变化等；投诉、建议、希望、市场的需求变化等；

(5)(5)来自质量体系财务的数据，如：预防成本、鉴定来自质量体系财务的数据，如：预防成本、鉴定成本、内部损失、外部损失数据及变化等。成本、内部损失、外部损失数据及变化等。

22 、如何收集数据、如何收集数据 ??

(1) (1) 应明确有关部门收集数据的职责。即应明确哪个应明确有关部门收集数据的职责。即应明确哪个部门负责收集哪些数据部门负责收集哪些数据 ?? 多长时间收集一次多长时间收集一次 ??

(2) (2) 应明确数据传递渠道。各部门收集到的数据可按应明确数据传递渠道。各部门收集到的数据可按规定的时间间隔规定的时间间隔 (( 或随时或随时 )) 传递到一个数据分析归口管传递到一个数据分析归口管理部门，由这个归口部门或相关部门对收集到的信息进理部门，由这个归口部门或相关部门对收集到的信息进

行统计分析。行统计分析。

(( 三三 )) 如何分析收集到的数据如何分析收集到的数据 ??

由数据分析归口的管理部门或相关部门对收集到的由数据分析归口的管理部门或相关部门对收集到的各种数据采用统计技术，找出变化的趋势与差距，写出各种数据采用统计技术，找出变化的趋势与差距，写出

分析报告。分析报告。 (( 四四 )) 通过数据分析，应提供哪些信息？通过数据分析，应提供哪些信息？

数据分析的归口管理部门或相关部门，通过对各种收 数据分析的归口管理部门或相关部门，通过对各种收集到的数据进行统计、分析后，在数据分析报告中应评集到的数据进行统计、分析后，在数据分析报告中应评价质量管理体系的适宜性、有效性，提出在哪些方面应价质量管理体系的适宜性、有效性，提出在哪些方面应采取措施进行持续改进，并提供以下方面的信息作为管采取措施进行持续改进，并提供以下方面的信息作为管

理评审的输入。理评审的输入。 11 、顾客满意或不满意的信息。顾客在哪些方面满、顾客满意或不满意的信息。顾客在哪些方面满

意意 (( 不满意不满意 )?)? 有什么变化有什么变化 ?? 要求要求 ?? 建议建议 ??

2 2 、产品质量及符合性的信息。产品质量、合格率、产品质量及符合性的信息。产品质量、合格率是提高了还是降低了是提高了还是降低了 ??

3 3 、质量管理体系过程变化趋势的信息。过程运行、质量管理体系过程变化趋势的信息。过程运行的受控情况，过程能力的变化情况，在哪些方面需要采的受控情况，过程能力的变化情况，在哪些方面需要采取预防措施取预防措施 ??

4 4 、供方的产品质量的信息。供方能否及时、稳定、供方的产品质量的信息。供方能否及时、稳定提供满足要求的产品提供满足要求的产品 ?? 存在哪些问题存在哪些问题 ??

5 5 、有关质量管理体系的财务状况信息。内外部损、有关质量管理体系的财务状况信息。内外部损失的变化情况，产生损失的原因失的变化情况，产生损失的原因 ?? 应在哪些方面采取应在哪些方面采取措施进行改进措施进行改进 ??

8.5.1 持续改进 目的：增强满足要求的能力 包括日常的、渐进的、重大的突破性改进。 实施：分析现状、确定改进目标、制定改进方案、 落实职责和资源、实施改进方案、监视和测量实施情况、

再评价和再改进，不断循环。

☆☆如何进行持续改进？如何进行持续改进？ 标准标准 8.5.18.5.1 提出了如下要求：组织应利用质量提出了如下要求：组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。的有效性。 新增：新增：组织应编制、实施质量管理体系年组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核。度改进计划，并对完成情况进行考核。

( 一 ) 持续改进的含义 持续改进是质量管理八项原则之一。持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，是组织的永无止境的追求，是组织的永恒目标。持续改进的目的在于增加顾客及其他相关方满意的机会。 持续改进的活动主要是组织的日常的渐进的改进活动，持续改进是组织各个部门和各类人员的职责，组织的各级管理者应不断地主动地寻求对产品质量和体系过程的有效性和效率的改进，而不是等出了问题才去寻求改进的机会。对存在的问题，采取纠正或预防措施从而使质量管理体系、得到改进，是一种持续改进，但持续

改进不仅是对存在的问题进行改进，持续改进还包括不断寻求改进的机会，即使是质量管理体系的有效性和效率都达到了预期的目标（质量目标已实现），还要追求更高的目标，进行持续改进。 ( 二 ) 持续改进的内容和途径 持续改进应涉及到质量管理体系的各个方面。包括：产品的性能和质量的改进；产品实现过程能力的改进；管理过程效率的改进；资源改进等。如：产品合格率的提高，产品性能的改进，生产工艺的革新，生产组织的优化，资源的管理调配，人员素质的提高，售后服务的改善等。

持续改进的途径：组织可利用贯彻实施质量方针、质量目标中存在的问题与差距；利用内部审核及外部审核中存在的不符合项；利用数据分析评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性；利用纠正和预防措施消除已发生的不合格或潜在不合格的原因，使质量管理体系得到改进，利用管理评审所作出的改进决定和措施，对质量管理体系及其过程的有效性进行改进，对顾客要求有关的产品进行改进，对资源进行改进。组织还可以利用合理化建议、 QC小组活动、质量分析会等途径开展持续改进的活动，对质量管理体系和产品质量进行持续改进。

( 三 ) 持续改进的方法与步骤 1 、分析现状并进行评价，识别在哪些方面或区域需要改进。顾客的反馈、体系的审核和评审及数据分析等都能识别改进的机会； 2 、确定改进要达到的目标或指标； 3 、制定改进的方案和措施，并对方案、措施进行评审，选择最佳的方案和措施； 4 、落实职责及有关的资源，实施改进方案和措施。持续改进是组织所有部门应进行的活动，不仅仅是质量管理部门的事；

5 、对实施情况进行监视和测量，确定实施的效果( 与预定的改进目标相比较 ) ； 6 、对有效的措施正式采纳，形成必要的文件 ( 对文件进行更改 ) ； 7 、对改进的结果进行评价、以确定进一步改进的机会，提出新的、更高的改进目标……，如此进行PDCA循环，使质量管理体系的有效性得到持续改进。

8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施☆如何调查、分析、确定不合格的原因？☆如何调查、分析、确定不合格的原因？

标准标准 88 ．． 55 ．． 22 提出了如下要求：组织应采取措施，提出了如下要求：组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 要防止不合格的再发生，就要针对不合格原因采取要防止不合格的再发生，就要针对不合格原因采取措施以消除不合格产生的原因。因此，正确调查、分析措施以消除不合格产生的原因。因此，正确调查、分析不合格原因，确定不合格的真正原因，成为纠正措施是不合格原因，确定不合格的真正原因，成为纠正措施是否有效、能否防止不合格再发生的关键。造成不合格的否有效、能否防止不合格再发生的关键。造成不合格的原因可能有：未按规定的文件实施；工作人员责任不强原因可能有：未按规定的文件实施；工作人员责任不强或能力不够；设备的能力不能满足产品设计要求；作业或能力不够；设备的能力不能满足产品设计要求；作业文件规定错误；管理方面的缺陷等。文件规定错误；管理方面的缺陷等。

有的组织在调查、分析、确定不合格原因时，只看有的组织在调查、分析、确定不合格原因时，只看不合格产生的表面原因，而没有调查、分析确定产生不不合格产生的表面原因，而没有调查、分析确定产生不合格的内在原因，因而采取的措施不能起到防止再发生合格的内在原因，因而采取的措施不能起到防止再发生不合格的目的。例如：某组织的一份纠正措施记录中这不合格的目的。例如：某组织的一份纠正措施记录中这样确定不合格原因并采取这样的纠正措施：某车工加工样确定不合格原因并采取这样的纠正措施：某车工加工一批零件一批零件 (( 共共 2020件件 )) ，经检验全部不合格。不合格现，经检验全部不合格。不合格现

象是象是尺寸不符合图纸要求。原因确定为：操作人员看错了图尺寸不符合图纸要求。原因确定为：操作人员看错了图纸；纠正措施为：以后注意不要看错图纸。这样的原因纸；纠正措施为：以后注意不要看错图纸。这样的原因分析到位吗分析到位吗 ?? 是造成不合格的内在原因吗是造成不合格的内在原因吗 ?? 显然不是。显然不是。

我们应进一步调查分析，操作人员为什么会看错图纸我们应进一步调查分析，操作人员为什么会看错图纸 ??

这才是造成不合格的内在原因，是操作人员责任心不这才是造成不合格的内在原因，是操作人员责任心不强强 ??

工作粗心大意工作粗心大意 ?? 还是操作人员不会看图纸，看不懂图还是操作人员不会看图纸，看不懂图纸纸 ??

为了防止不合格再发生，就应对造成操作人员看错了图为了防止不合格再发生，就应对造成操作人员看错了图纸的原因采取措施。如果是操作人员责任心不强，质量纸的原因采取措施。如果是操作人员责任心不强，质量意识不强，就要采取加强责任心，提高质量意识的措意识不强，就要采取加强责任心，提高质量意识的措施；如果是操作人员不会看图纸，就要采取培训等措施；如果是操作人员不会看图纸，就要采取培训等措施，提高操作人员的识图能力，这样才能从根本上防止施，提高操作人员的识图能力，这样才能从根本上防止不合格的再发生。不合格的再发生。 纠正措施是否适宜，要看纠正措施是否针对不合格纠正措施是否适宜，要看纠正措施是否针对不合格

原因而采取的，能否起到消除不合格原因的作用，能否原因而采取的，能否起到消除不合格原因的作用，能否起到防止不合格再发生的作用。因此，我们在对不合格起到防止不合格再发生的作用。因此，我们在对不合格采取纠正措施时，一定要认真调查，分析产生不合格的采取纠正措施时，一定要认真调查，分析产生不合格的内在原因内在原因 (( 不能只看表面原因不能只看表面原因 )) 确定不合格的真正原因，确定不合格的真正原因，采取针对性的措施，才能消除产生不合格的原因，达到采取针对性的措施，才能消除产生不合格的原因，达到防止不合格再发生的目的。防止不合格再发生的目的。 ☆ ☆如何识别需要采取纠正措施的不合格？如何识别需要采取纠正措施的不合格？ 标准标准 8.5.28.5.2 指出：纠正措施应与所遇到不合格的影指出：纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。响程度相适应。 纠正措施应与所遇到的不合格问题的严重程度、造纠正措施应与所遇到的不合格问题的严重程度、造成的影响大小相适应。不是对所有的不合格都要采取纠成的影响大小相适应。不是对所有的不合格都要采取纠

正措施。对于正常情况下偶然发生的轻微不合格，如：正措施。对于正常情况下偶然发生的轻微不合格，如：偶然产生的个别不合格产品、个别顾客对个别产品的轻偶然产生的个别不合格产品、个别顾客对个别产品的轻微抱怨，进行纠正处置即可，可不采取纠正措施。微抱怨，进行纠正处置即可，可不采取纠正措施。 对于损失较大的不合格品，对于质量事故、顾客严对于损失较大的不合格品，对于质量事故、顾客严重投诉、造成较大或严重影响的不合格，应考虑采取纠重投诉、造成较大或严重影响的不合格，应考虑采取纠正措施。纠正措施所需投入的力度正措施。纠正措施所需投入的力度 (( 人力、物力、财力人力、物力、财力及时间等及时间等 )) 的大小应与不合格问题的严重性、造成影响的大小应与不合格问题的严重性、造成影响的大小相适应。的大小相适应。 对于必须采取纠正措施的不合格，如果未认真分析对于必须采取纠正措施的不合格，如果未认真分析原因，未针对消除不合格原因采取纠正措施，则不合格原因，未针对消除不合格原因采取纠正措施，则不合格会再发生，会再次造成较大的损失，造成较大的影响。会再发生，会再次造成较大的损失，造成较大的影响。

所以，在不合格问题发生后应对不合格问题进行评审，所以，在不合格问题发生后应对不合格问题进行评审，确定其影响程度和损失大小，评价采取纠正措施的需确定其影响程度和损失大小，评价采取纠正措施的需求，即综合考虑风险，利益和成本各方面的因素，采取求，即综合考虑风险，利益和成本各方面的因素，采取适宜的纠正措施。适宜的纠正措施。 ☆ ☆如何实施纠正措施？如何实施纠正措施？ 标准标准 88 ．． 55 ．． 22 提出了如下要求：组织应采取措施，提出了如下要求：组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 (( 一一 )) 纠正措施的对象：已发生的不合格。包括：不纠正措施的对象：已发生的不合格。包括：不合格的产品；内外部审核发现的不符合项；顾客的抱怨合格的产品；内外部审核发现的不符合项；顾客的抱怨投诉；过程能力达不到所策划的结果；管理评审提出的投诉；过程能力达不到所策划的结果；管理评审提出的需要采取纠正措施的问题等。需要采取纠正措施的问题等。

(( 二二 )) 纠正措施的目的：消除不合格的原因，防止不纠正措施的目的：消除不合格的原因，防止不合格的再发生。合格的再发生。 (( 三三 )) 纠正措施的实施程序：纠正措施的实施程序： 11 、明确实施纠正措施的职责。实施纠正措施是每、明确实施纠正措施的职责。实施纠正措施是每个部门的职责，每个部门对本部门发生的不合格都应采个部门的职责，每个部门对本部门发生的不合格都应采取纠正措施；取纠正措施； 22 、识别和评审需要采取纠正措施的不合格问题；、识别和评审需要采取纠正措施的不合格问题；如：损失较大的不合格产品、非偶然产生的批次性不合如：损失较大的不合格产品、非偶然产生的批次性不合格、顾客的抱怨、内外部审核中发现的不符合项过程监格、顾客的抱怨、内外部审核中发现的不符合项过程监视达不到策划结果的问题、管理评审提出的改进决定等；视达不到策划结果的问题、管理评审提出的改进决定等；

33 、通过调查分析，确定不合格的原因；、通过调查分析，确定不合格的原因； 44 、评价纠正措施的需求，制定纠正措施的方案并、评价纠正措施的需求，制定纠正措施的方案并进行评审、比较；进行评审、比较； 55 、确定和实施所需的纠正措施；、确定和实施所需的纠正措施； 66 、跟踪并记录所采取纠正措施的实施情况及结果；、跟踪并记录所采取纠正措施的实施情况及结果； 77 、验证并评审纠正措施、验证并评审纠正措施的有效性的有效性（（进一步澄清对进一步澄清对采取的纠正措施进行评审的核心和目的是有效性采取的纠正措施进行评审的核心和目的是有效性）；）； 88 、对有效的纠正措施纳入到相关的文件中，对无、对有效的纠正措施纳入到相关的文件中，对无效或效果不明显的需进一步分析和再次采取纠正措施。效或效果不明显的需进一步分析和再次采取纠正措施。

　　　　 (( 四四 )) 注意纠正和纠正措施的区别。在实际操作中，注意纠正和纠正措施的区别。在实际操作中，有些组织往往把纠正当成纠正措施，没有注意纠正和纠有些组织往往把纠正当成纠正措施，没有注意纠正和纠正措施的区别。例如：某组织在内审中，发现某台仪器正措施的区别。例如：某组织在内审中，发现某台仪器超过校准周期，采取的纠正措施是：将该仪器送去校准。超过校准周期，采取的纠正措施是：将该仪器送去校准。这里，将这台仪器送去校准是纠正，而不是纠正措施。这里，将这台仪器送去校准是纠正，而不是纠正措施。 所谓纠正是指：为消除已发现的不合格所采取的措所谓纠正是指：为消除已发现的不合格所采取的措施。如：对不合格产品采取返工、降级等措施。施。如：对不合格产品采取返工、降级等措施。 所谓纠正措施是指：为消除已发现的不合格或其他所谓纠正措施是指：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。如：某产品发生不合不期望情况的原因所采取的措施。如：某产品发生不合

格，原因是某供方供给的原材料不合格，纠正措施应为格，原因是某供方供给的原材料不合格，纠正措施应为对该供方采取措施。选择供货质量稳定的供方，或是要对该供方采取措施。选择供货质量稳定的供方，或是要求该供方采取措施进行质量改进。求该供方采取措施进行质量改进。 纠正措施一定要针对不合格产生的原因，能起到防纠正措施一定要针对不合格产生的原因，能起到防止再发生的作用。止再发生的作用。

☆☆军标新增：军标新增： 当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。

☆☆组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。 1 、什么是故障报告、分析和纠正措施系统 ? 所谓故障报告、分析和纠正措施系统是指：针对

军工产品在研制、试验和使用中出现的故障按规定进行记录和报告，进行工程分析和统计分析，弄清故障产生的机理，查明故障原因，实施纠正措施，防止故障再现的一个闭环系统。 2 、如何建立故障报告、分析和纠正措施系统 ? 组织应确定故障报告、分析和纠正措施系统中有

关

部门的职责；制定故障报告的程序 ( 流程 ) 、规定报告和记录的格式；规定对故障进行核实、调查、分析及试验验证的要求和方法。各有关部门应对出现的故障按规定的职责和程序、要求、方法进行报告；分析和采取纠正措施；以防止故障再次发生。 3 、如何实施故障报告、故障分析、纠正措施 ? (1)故障报告： 对在研制、试验和使用中发生的故障 ( 包括硬件故障和软件错误 ) ，按规定的格式和要求进行记录，并在规定的时间内向规定的管理级别进行报告。 (2)故障分析：

当产品的故障核实后，对故障进行工程分析和统计

分析，弄清故障产生的原因和概率。 所谓工程分析是指对发生故障的产品进行测试、试验、观察、分析、确定故障部位；查找故障发生的原因，必要时，对产品进行分解，进行理化试验、应力分析，弄清故障产生的机理和原因。 所谓统计分析是收集同类产品的生产数量、经历的试验和使用的时间，已发生的故障数，用来分析该产品的某类故障出现的概率和统计规律。

　　（ 3 ）纠正措施： 在查明故障原因的基础上，通过分析、计算和必要的试验验证，提出纠正措施，经评审后付诸实施并跟踪纠正措施的有效性。对有效措施，按技术状态控制要求对设计或工艺文件进行更改。 （ 4 ）将与最终产品质量有关的问题及纠正措施情况及时向顾客通报。

8.5.3 预防措施 --消除潜在不合格的原因，防止不合格的再发生。 ☆如何识别、确定潜在的不合格？ 标准 8.5.3a) 提出了如下要求：组织应实施预防措施，首先要确定潜在的不合格及其原因。 一些组织没有实施预防措施，一个主要原因，是这些组织不能识别、确定有哪些潜在的不合格，所以找不到实施预防措施的对象。 ( 一 ) 如何识别、确定组织在哪些方面存在潜在的不合格 ? 这里提供一些途径供参考。 1 、通过数据分析得出的有关产品或过程的特性呈

现向不合格方向变化的不利趋势。如：通过对产品特性作控制图 (X一 R 控制图 ) ，发现产品特性的不利趋势时；通过对过程能力指数 (CP值 ) 的统计分析，发现过程能力不足时；通过对产品检测，发现产品特性大多数在合格的边缘时； 2 、通过风险分析与评估的结果，发现某事件风险较大时； 3 、通过服务和顾客反馈发现的隐患问题； 4 、以往的经验和教训。如：以往由于没有及时采取措施，导致发生不合格的事件的经验教训； 5 、文件规定的不适宜、不充分、不合理。如：作

业文件规定方法不适宜；检验文件规定不充分；管理文件规定不合理等； 6 、对标准和体系文件学习不够、不理解； 7 、资源不足。如：人员培训不到位，能力达不到要求；设备能力不足，经常维修；工作环境不适宜，达不到工作环境的要求，如：温、湿度达不到要求；防静电设施不完善，对采购产品的检验能力不足等； 8 、领导和员工的质量意识不强，责任心不强，不能认识所从事活动的相关性和重要性，不能认识满足顾客和法律、法规要求的重要性； 9 、对供方的选择及采购信息不适宜或随意采购；

10 、市场及外界环境变化可能对组织有不利影响。如：顾客的要求高了；产品市场价格下跌等。☆☆军标新增：军标新增： 注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析（性分析（ FMECAFMECA）、风险管理、防错技术和有关产品质）、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。量信息等。 ( 二 ) 组织的各部门应努力地、积极地、下功夫识别潜在不合格，不要坐等不合格发生。对识别、确定的潜在不合格，应调查、分析有可能发生不合格的真正原因。 ☆如何实施预防措施？ 标准 8.5.3 提出了如下要求：组织应确定措施，以

消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。 ( 一 ) 预防措施的对象： 潜在的不合格，即尚未发生的不合格。 ( 二 ) 预防措施的目的： 为消除潜在不合格原因，防止不合格的发生。 ( 三 ) 实施预防措施的程序 1 、明确实施预防措施的职责。实施预防措施是每个部门的职责，每个部门对本部门的潜在不合格都应采取预防措施，以防止不合格的发生。 2 、识别、确定潜在的不合格，每个部门都应识别确定本部门有哪些潜在的不合格；

3 、分析潜在不合格的原因； 4 、评价预防措施的需求。即对必要性、可行性进行评价。对潜在的不合格是否需要采取预防措施 ? 预防措施投入力度大小，应与潜在不合格可能造成的影响程度相适应，即对风险、效益及成本进行权衡，确定是否需要或选择适宜的预防措施。 5 、确定并实施所需的预防措施； 6 、跟踪并记录所采取的预防措施的实施情况及结果。 7 、对所采取预防措施的有效性进行评审，即预防措施实施后，潜在的不合格是否发生。（。（进一步澄清对采进一步澄清对采取的预防措施进行评审的核心和目的是有效性取的预防措施进行评审的核心和目的是有效性））

(( 四四 )) 实施预防措施的重要性实施预防措施的重要性 实施预防措施在经济效益上、从管理的深度上，具实施预防措施在经济效益上、从管理的深度上，具有重要的意义。纠正措施是针对已发生的不合格采取有重要的意义。纠正措施是针对已发生的不合格采取

的，是为了防止不合格再发生，当然也是必要的。但是的，是为了防止不合格再发生，当然也是必要的。但是不合格已经发生了，损失已经造成，不好的影响已经造不合格已经发生了，损失已经造成，不好的影响已经造成了。而实施预防措施是防止不合格的发生，是为了不成了。而实施预防措施是防止不合格的发生，是为了不产生不合格，是为防止发生损失，防止发生不好的影响。产生不合格，是为防止发生损失，防止发生不好的影响。如果我们能对潜在的不合格提前采取预防措施，使不合如果我们能对潜在的不合格提前采取预防措施，使不合格不产生，这无论对组织降低成本、增加效益、提高组格不产生，这无论对组织降低成本、增加效益、提高组织的管理水平、提高组织满足顾客要求的能力都是非常织的管理水平、提高组织满足顾客要求的能力都是非常有意义的，也是一种非常聪明的做法。有意义的，也是一种非常聪明的做法。

许多组织提出“预防为主”的质量方针是完全正确的质量方针是完全正确的，是一种经济的管理理念。一些组织不注重预防为主，的，是一种经济的管理理念。一些组织不注重预防为主，不注重采取预防措施，把注意力放在事后把关上，不注重采取预防措施，把注意力放在事后把关上，或等到出现不合格后再去采取纠正措施，是很不够的。一个组织预防措施工作做得好不好，能否防止不合格产生，是一个组织质量管理的深度、水平高低的体现。所以，组织应十分重视实施预防措施，提高质量管理的水平及效果。