D I P L O M A D O D E E S P E C I A L I S T A E N

GERENCIA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD YSISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN(SIG)

PRESENTACIÓNEl Diplomado de especialista en Gerencia de Aseguramiento de la Calidad y Sistemas Inte-grados de Gestión (SIG), consiste en brindar a los participantes las herramientas para ges-tionar los diferentes sistemas de calidad inte-grados que actualmente disponen las organi-zaciones privadas y públicas como una estrategia para asegurar la calidad de sus pro-ductos y/o servicios. El aseguramiento de la calidad nos garantiza como organización no solamente brindar productos que cumplan requisitos regulatorios y vigentes de un país, sino busca llevar a la organización a un nivel que le permita tener ventajas competitivas frente a otras organizaciones, lo que redunda siempre en mejores servicios y/o más ingresos. El futuro especialista en Gerencia de Aseguramiento de la calidad desarrollará todas las habilidades para gerenciar con éxito la calidad en cualquier organización.

GRADO PARA OBTENER: Doble certificación: 1.

2.

Diploma de especialista en Gerencia de Aseguramiento de la Calidady Sistemas Integrados de Gestión firmado y visado por el rector de laUNIVERSIDAD NACIONAL DE LA AMAZONIA PERUANA (licenciada porSUNEDU).

Certificado del Programa de especialización en Gerencia de la Calidadotorgado por GENSLAB PHARMACEUTICAL.

PERFIL DEL EGRESADO:

Al finalizar la Diplomatura el egresado tendrá la capacidad de:

DIRIGIDO A:Químicos farmacéuticos titulados que laboran en las industrias y queaspiran a un cargo de jefatura o gerencia

Bachilleres y/o titulados que trabajan dentro del área de calidad oaseguramiento de la calidad

Otros profesionales de salud para enriquecer su práctica profesional

Bachilleres próximos a obtener su título profesional de carrera de la saludo afines y que aspiran desempeñarse dentro del área de calidad oaseguramiento de la calidad

Utilizar las herramientas para gerenciar estratégicamente la calidaden las organizaciones incorporando el sistema integrado de gestiónque tienen laboratorios, droguerías, empresas mineras y otrasempresas industriales.

Dirigir la implementación de los diferentes sistemas de gestión decalidad (BPM; BPA, BPDT; ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) en unaorganización.

Liderar su desempeño en el ejercicio de la Gerencia de Calidad, Dirección Técnica y/o responsables de los sistemas integrados degestión (SIG) en un laboratorio farmacéutico, alimenticio, o en laindustria de la Minería.

PLAN DE ESTUDIOS

MÓDULO I

Ing. Ind.Jaime Yáñez Sotelo

Semana 1: Introducción de la norma ISO 90001:2015Semana 2: Requisitos de contexto, liderazgo y planificación ISO 9001:2015Semana 3: Requisitos de planificación, apoyo y operación ISO 9001:2015Semana 4: Requisitos de operación, desempeño y mejora ISO 9001:2015

Noviembre 2021 Taller: Aplicaciones Prácticas

MÓDULO II CURSO: SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD I

CURSO: SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LAS ORGANIZACIONES

QF. Emerson Rivera

Semana 1: Auto inspección y Auditorías de Calidad, Acciones Correctivas yPreventivasSemana 2: Desviaciones- Resultados fuera de especificación, Quejas,Devoluciones y retiro de productos, Contrato de manufacturaSemana 3: Buenas prácticas de Documentación, Control de Cambios,Revisión Periódica y Liberación de productos, Almacenamiento y DistribuciónSemana 4: Seguridad Industrial, Tratamiento de residuos, Desechos,Buenas prácticas de producción y control de calidad

Diciembre 2021 Taller: Aplicaciones prácticas

MÓDULO III CURSO: SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD II

QF. Marcos Parra

Semana 1: Sistema de Apoyo Critico en la Industria Farmacéutica, calificacióny Validación Semana 2: HVAC para salas limpias de fabricación de medicamentosSemana 3: Monitoreo Continuo de partículas viables y no viables en ambientede producción estéril.Semana 4: Sistemas de Gases (Aire comprimido, N2, Vapor de Agua,Calificación de Sistemas Térmicos (Autoclave, Túnel despirogenado)

Enero 2022 Taller: Aplicaciones prácticas

MÓDULO IV

QF. Marcos ParraQF. Cecilia Alvarez

Semana 1: Sistema de generación de Agua purificada, calificación y validación Semana 2: Diseño y Calificación de EmbalajeSemana 3: Calificación del almacén, calificación del vehículoSemana 4: Buenas Prácticas de Distribución y Transporte

Febrero 2022 Taller: Aplicaciones Prácticas

MÓDULO V CURSO: BUENAS PRÁCTICAS DE EN LOS SISTEMAS DE CALIDAD

CURSO: SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD III

QF. Roberto OrihuelaQF. Katherine Daneri

Semana 1: Buenas Prácticas de BPM- BPL y Gestión de RiesgoSemana 2: Buenas Prácticas de AlmacenamientoSemana 3: Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Semana 4: Gestión Farmacéutica

Marzo 2022 Taller: Aspectos Prácticos

MÓDULO VI CURSO: GESTIÓN DEL MEDIO AMBIENTE

Ing. Ind.Jaime Yáñez Sotelo

Semana 1: Planificación de un sistema de gestión ambientalSemana 2: Análisis e interpretación de los requisitos de la norma ISO 14001:2015Semana 3: Requisitos de planificación y apoyoSemana 4: Requisitos de operación, desempeño y mejora continua del sistema

Abril 2022 Taller: Aspectos Prácticos

MÓDULO VII CURSO: GESTIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA SALUD OCUPACIONAL

Ing. Ind.Jhan Mejía

Semana 1: Análisis e interpretación de los requisitos de la norma ISO 45001:2018Semana 2: Identificación de Peligros, Evaluación y Control de Riesgos (IPERC)Semana 3: Identificación y Evaluación de Riesgos de Seguridad e HigiénicosSemana 4: Identificación y Evaluación de Riesgos Ergonómicos

Mayo 2022 Taller: Aplicaciones Prácticas

DOCENTES RESPONSABLES:

Ingeniero Industrial, MBA en Gestión de Riesgos y Sistema integrados de Gestion en la Universidad deCataluña-España, Maestría en Gestión Económica de los riesgos y desastres, Auditor líder del sistema deGestión de Calidad ISO 9001:2015/ISO 45001/14001. Diplomado Gerencia de Calidad PUCP.

Jaime A. Yañez

Químico Farmaceutico de la UNMSM, consultor y auditor de BPM, BPA, BPDT en la Industria Farmacéuticay Cosmética, Ex inspector de DIGEMID , Ex Gerente de Calidad en laboratorios Farmacéuticos.

Emerson Rivera

Ingeniero Industrial de la UPC, Auditor de Certificación, Consultor y Capacitador en sistema de Gestión,Auditor Lider de las normas ISO 37001, ISO 9001, ISO 14001, IS0 45001 actual CEO de la Consultora ISAF .

Jha P. Mejía

Químico Farmacéutico de la UNMSM, Maestría en Gestión de la Calidad, Ex jefe de Aseguramiento de laCalidad de Laboratorios Lansier, Actual analista de Aseguramiento de la calidad en Laboratorios ACFARMA,catedratico universitario invitado en la escuela de posgrado de la UNMSM, amplia Experiencia en Calificacióny Validación de sistemas de apoyo críticos.

Marcos Parra

Quimico Farmacéutico de la Universidad de Ica, MBA en Operaciones Farmaceuticas en la PUCP, ampliaexperiencia en la Industria Farmacéutica dentro del area de Producción, aseguramiento La calidad y laDirección Técnica, actual Gerente Técnico de Laboratorios Lansier.

Roberto Orihuela

Quimico Farmaceutico de la UNMSM, experta en implementación de sistema de Farmacovigilancia endroguerias y laboratorios nacionales.

Katherine Daneri

Quimica Farmacutica de la UIGV, amplia experiencia en buenas practicas en operadores lógisticos, granexperiencia en BPA y BPDT, actual Directora Técnica del operador Logístico PRODIS.

Cecilia Alvarez

Ingeniero Industrial de la Universidad de Lima, consultor en mejora de Procesos, consultor Logisticos, conamplia experiencia en cadena de suministro en la industria farmacéutica, ex gerente de almacén enlaboratorios ACFARMA

Pedro Inga

MÓDULO VIII

Ing. Ind. Pedro IngaQF. Roberto Orihuela

Semana 1: Gerenciamiento y planeamiento estratégicoSemana 2: Indicadores de gestión y el Balaced Score CardSemana 3: Herramientas de Mejora Continua: KaizenSemana 4: Innovación farmacéutica

Junio 2022 Taller: Aplicaciones Prácticas

CURSO: SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD III

Los documentos serán remitidos al correoventas@genslab.com.pe

REQUISITOS PARA POSTULAR:

Copia simple del grado académico de bachiller otítulo profesional

Copia Simple del Documento Nacional de Identidad

Recibo o voucher de pago por los derechosde admisión

Ficha de Inscripción:

INICIO 15 DE NOVIEMBREDURACIÓN 8 MESES (1 MES POR MÓDULO)

INSCRIPCIONES Hasta miércoles 31 de octubre

TODOS LOS LUNES18:00-22:00 horas(Perú - Ecuador)

MODALIDAD VIRTUAL

INVERSIÓN PERÚ

Valor total del diplomado: s/ 2000Pagos mensuales x 8 módulos: s/ 280

MATRÍCULA ÚNICA: s/ 50

INFORMES:

Perú y Ecuador: +51 922 820 960

INVERSIÓN ECUADOR

Valor total del diplomado: $ 800Pagos mensuales x 8 módulos: $ 100

MATRÍCULA ÚNICA: $40