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A G

E N

D A

: Spending Review:

precedenti normativi

che cos’è

quali finalità

perché

come in sanità

quali limiti

i tetti per la spesa farmaceutica

L’applicazione nella regione Liguria:

I livelli di responsabilità

Il quadriennio 2009 - 2012

Il piano di qualificazione 2013 - 2014

Il monitoraggio della spesa:

Territorio vs. ospedale

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(i precedenti normativi)

Il “focus” è verso le amministrazioni statali

L’evoluzione della disciplina:

avvio sperimentale: “finanziaria” 2007 (L.

296/06);

programma di analisi e valutazione della

spesa: “finanziaria” 2008 (L. 244/07);

sistematizzazione e potenziamento dei

meccanismi di controllo della spesa pubblica: legge di contabilità (L. 196/2009).

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(che cos’é )

ANALISI FUNZIONALE ANALISI STRATEGICA

Si basa sul concetto di

efficienza e tenta di

identificare nuove modalità

per ottenere gli stessi risultati

con minor risorse

(efficienza)

Identifica le aree di interventi

prioritarie per l’esecutivo,

portando ad una

ricollocazione di risorse tra

programmi e/o ad un

ridimensionamento della

spesa pubblica aggregata

(efficienza ed efficacia)

Fonte: OECED “Typology and implementation of spending review; GOV/PGC/SBO (2011)

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(quali finalità)

Gli obiettivi dichiarati del legislatore (cfr

www.camera.it): variare l’allocazione delle risorse tra le varie

voci di spesa pubblica per una migliore

efficacia/efficienza del settore pubblico;

superare la logica dei “tagli lineari” alle

dotazioni di bilancio; implementare nella P.A. le attività a) di

misurazione dei risultati raggiunti b) di verifica

dell’efficienza dell’organizzazione.

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(perché)

Necessità di:

contenere il complesso della spesa

pubblica (in particolare corrente);

invertire il consolidato approccio

“incrementale” di allocazione delle risorse;

coinvolgere/responsabilizzare tutti i centri di

spesa pubblica.

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(come in sanità 1)

Diversi interventi che fanno leva,

in particolare, su: fabbisogni e costi standard (ancora al palo)

tetti per:

unità operative

posti letto

personale

accordi con i soggetti

erogatori

acquisto di beni e servizi

dispositivi medici

spesa farmaceutica

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(come in sanità 2)

Una politica che impone tetti ai singoli fattori

produttivi:

ritiene che sussistano significativi margini di

inefficienza/spreco;

valuta eccessiva o, quantomeno,da rimodulare

l’attuale offerta assistenziale;

deve contenere la spesa;

vuole responsabilizzare i singoli attori.

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(quali limiti)

I sistemi complessi (la sanità lo è certamente) sono

caratterizzati:

dalle interazioni delle singole componenti (non

dalle loro somma);

da azioni e retroazioni (non da rapporti lineari

causa- effetto);

da dinamismo (tendono ad autoregolarsi).

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(quali limiti)

Ridurre/contingentare le risorse per indurre

processi di efficientamento/razionalizzazione: non necessariamente porta al conseguimento dell’

obiettivo (altre determinanti: invecchiamento, progresso

scientifico, pressione dei cittadini/elettori, ecc); può indurre effetti distorsivi (“Lancet” ha recentemente

messo in luce lo stretto collegamento tra politiche di

austerità e scarsa protezione sociale con l’aumento dei

suicidi, delle violenze, delle malattie infettive); tende a trascurare il “valore”, anche economico,

prodotto dal S.S.N (lavoro, ricerca, investimenti, minori costi

previdenziali, ecc).

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(I tetti per la spesa farmaceutica 1)

fissare puntuali obiettivi di

contenimento della spesa;

responsabilizzare Regioni, Aziende

sanitarie e tutta la filiera del farmaco sul

rispetto dell’ obiettivo.

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L’ERA DELLA SPENDING REVIEW

(i tetti per la spesa farmaceutica 2)

FARMACEUTICA TERRITORIALE:

11.35 % finanziamento (nel 2012: 13.1%)

FARMACEUTICA OSPEDALIERA:

3.5 % finanziamento (nel 2012: 2.4%)

Riduzione FSR (stima 250- 300 mln/euro 2012-2013)

Mancato riconoscimento maggiori consumi popolazione anziana

(la spesa medica di un assistito >65 aa vale 12 volte quella di un

assistito tra i 25 e i 34 aa; Rapporto OSMED).

Offerta ospedaliera quasi esclusivamente pubblica

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L’assistenza farmaceutica interseca verticalmente tre

diversi livelli decisionali e di responsabilità:

centrale: individuati i medicinali a carico del

SSR, fissati i prezzi, previsti tetti di spesa;

regionale: adottati criteri e modalità di

erogazione dell’assistenza farmaceutica e di

acquisto dei medicinali;

aziendale: dove si incardina la responsabilità

dell’appropriata erogazione dei farmaci.

L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(I livelli di responsabilità 1)

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Una “governance” regionale deve coniugare ed integrare:

classificazione e costo dei medicinali;

necessità assistenziali ed epidemiologiche;

ruolo e funzioni dei medici convenzionati e dipendenti;

ruolo e funzioni delle farmacie convenzionate;

compartecipazione alla spesa a carico

dei cittadini;

integrazione tra ASL e erogatori ospedalieri;

gestione dei flussi informativi;

tetti di spesa.

L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(I livelli di responsabilità 2)

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Occorre, altresì, tener conto:

delle variabili annuali: a) nuovi farmaci a carico del

S.S.R.; b) “genericazione” di specialità medicinali;

c) oneri a carico dell’industria (pay-back), delle farmacie

(sconti), dei cittadini (ticket);

dei canali di erogazione: a) direttamente dalle aziende

sanitarie, b) in convenzione, c) “in nome per conto”, d) in regime

di ricovero;

delle penalizzazioni per l’industria e per le regioni in caso di

sfondamento dei tetti di spesa (ospedaliera e territoriale).

L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(I livelli di responsabiltà 3)

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(I livelli di responsabilità 4)

E’ ineludibile:

misurare risorse e attività;

valutare gli esiti;

ricercare il miglior rapporto

risorse/esiti.

Tetti di spesa:

pericoli di “reazione avversa”;

necessità di tarare bene “posologia” e

“modalità di somministrazione”.

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(I livelli di responsabilità 5)

“AVVERTENZE D’USO”:

“Tetti su input specifici non considerano le relazioni tra

input (quanto impatta il farmaco sulle altre prestazioni?);

I tetti sugli input non responsabilizzano sulle modalità

con cui vengono usate le risorse (collocazione efficiente);

I tetti trascurano, comunque, l’impatto del farmaco (o

della nuova tecnologia) sul sistema sanitario nel suo

complesso (o sulla società)”

Claudio Jommi, Osservatorio Farmaci, Cergas, Bocconi

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(il quadriennio 2009 20129

ANNO 2009 2010 2011 2012

Convenzionata 330.3 318.7 290.1 246.5

DPC 30.4 28.2 25.5 24.1

Diretta (A e non A) 100.4 116.5 122.4 125.6

Ospedaliera 109.1 108 106.3 108.1

TOTALE

570.2

571.4

544.3

504.3

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(Il quadriennio 2009 2012)

Inversione

del trend dal 2011:

minore spesa 2011 vs 2010: 27 mln/euro

minore spesa 2012 vs 2011: 40 mln/euro

per complessivi: 67 mln/euro nel biennio.

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(Il piano di qualificazione 2013 – 2014)

PRESUPPOSTI: “……. la gravità della situazione economica finanziaria del

SSR richiede di stressare ulteriormente il sistema non solo per

ricondurre le Aziende verso la miglior performance registrata

nell’anno precedente, ma anche al fine di imporre un riesame

e una revisione “ex novo” dei criteri di spesa e delle

conseguenti necessità di risorse e, pertanto, della necessità di

un approccio di “budgeting a base zero” che tiene

prevalentemente conto degli elementi di novità o discontinuità

più che dell’andamento di spesa e dello standard migliore del

2011” . DGR 581/2012

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(Il piano di qualificazione 2013 – 2014)

PRESUPPOSTI:

“Le azioni previste per il 2012 sono state, dunque, poste

in stretta correlazione con gli elementi di novità e di

discontinuità rilevati, ovvero in ragione delle criticità

emerse rispetto a quanto richiesto e non completamente

realizzato dalle Aziende sanitarie nella prima annualità

del piano di riequilibrio”. DGR 436/2013

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(Piano di qualificazione 2013 – 2014)

1. Premesse

2. Revisione della spesa pubblica: rideterminazione dei “tetti”

di spesa farmaceutica

3. Lo scenario 2013

3.1 Il contesto nazionale

3.2 Lo scenario regionale

4. Obiettivi 2013

4.1. Obiettivi di sistema

4.2. Obiettivi aziende sanitarie locali

4.3. Obiettivi Istituti di ricerca e cura a carattere scientifico

e altri Enti pubblici e equiparati

5. Azioni di governo dell’assistenza farmaceutica territoriale

5.1. Medicinali a base di principi attivi non coperti da brevetto

5.2. Scadenze brevettuali 2013

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(Piano di qualificazione 2013 – 2014)

6. Azioni di governo dell’assistenza farmaceutica ospedaliera

6.1. Distribuzione diretta di farmaci “NON A”

6.2. Spesa farmaceutica per ricoveri

6.3. Monitoraggio assistenza farmaceutica ospedaliera

6.3.1. Conferimento esclusivo dei dati farmaceutici

con tracciato di “fase 3”

6.3.2. Datawarehouse. consumi e spesa

6.4. Il ruolo dell’Agenzia sanitaria regionale

6.5. Commissione Prontuario Terapeutico ospedaliero

6.6. Regime di rimborsabilità nuove specialità medicinali

6.6.1. Centri utilizzatori

6.6.2. Registri AIFA

6.7. Utilizzo dei farmaci fuori indicazione terapeutica

6.7.1. Utilizzo farmaci antipsicotici nei pazienti affetti

da demenza

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L’APPLICAZIONE NELLA REGIONE LIGURIA

(Piano di qualificazione 2013 – 2014)

7. Gara unificata sostanze medicinali. Indirizzi

8. Informazione e farmacovigilanza. Sperimentazioni cliniche e

Comitati Etici

8.1. Informazione e farmacovigilanza

8.2. Sperimentazioni cliniche e comitati etici

8.3. Gestione farmaci

8.3.1. Acquisizione, stoccaggio distribuzione

8.3.2. Riutilizzo dei farmaci

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IL MONITORAGGIO DELLA SPESA

(Territorio vs Ospedale)

• CAMBIA LA PROSPETTIVA (territorio vs

ospedale):

→ da “centro di spesa” sostanzial-

mente autonomo

→ a “centro di responsabilità” di una

controllata.

• CAMBIA LO SCENARIO (livelli di assistenza)

forte contrazione dell’offerta ospedaliera.

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IL MONITORAGGIO DELLA SPESA

(Territorio vs Ospedale)

CHI SINGOLO

PRESCRITTORE

UNITA’ OPERATIVA

PARAMETRO SPESA:

FARMACEUTICA

SPECIALISTICA

EFFICIENZA

EFFICACIA

RESPONSABILITA’ SPESA

(SINGOLO PROSCRITTORE)

GESTIONALE

(RESPONSABILE U.O.)

RAPPORTO

LAVORO

CONVENZIONE (ACCESSO DA GRADUATORIA)

DIPENDENZA (INCARICO SU BASE FIDUCIARIA)

INCARDINAMENTO

ESTERNO ALL’ AZIENDA

INTERNO ALL’AZIENDA

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IL MONITORAGGIO DELLA SPESA

(Territorio vs Ospedale)

PRESCRIZIONE SOMMINISTRAZIONE

ACCESSIBILITA’ AI FARMACI

DATERMINATA DA

PRONTUARIO TERAPEUTICO

NAZIONALE (AIFA)

PRONTUARIO

OSPEDALIERO

(REGIONALE/AZIENDALE)

PREZZO DEL FARMACO COMMISSIONE PREZZI

NAZIONALE (AIFA)

ESITO GARA

(REGIONALE/AZIENDALE)

EVENTUALI CONDIZIONI

LIMITATIVE

•PIANO TERAPEUTICO

•RISPTTO NOTE AIFA

REGISTRI AIFA

CENTRI REGIONALI

ASSISTITO

•FARMACIE CONVENZIONATE

•DPC

•DIRETTA (FARMACI “A)

•RICOVERO

•DIRETTA (FARMACI NON

“A”)

COMPARTECIPAZIONE CANALE CONVENZIONALE

•TICKET FISSO

•DIFFERENZA FARMACO A

PREZZO INFERIORE

NESSUNA

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IL MONITORAGGIO DELLA SPESA

(Territorio vs Ospedale)

UNIVOCITA’:

SOGGETTO (prescrittore)

RESPONSABILITA’ (spesa)

FACILITA’/CERTEZZA PARAMETRO DI RIFERIMENTO: inversione

dell’onere della prova a fronte di uno scostamento dallo standard

Regione/ASL (cfr 4.2 DGR 759/2012).

FACILITA’/CERTEZZA RILEVAZIONE degli scostamenti prescrittivi

determinabili con l’elaborazione dei dati di ricettazione.

NON DISTORSIONI DI SPESA PER IL SSR (per l’assistito invece si)

MONITORAGGIO SPESA FARMACEUTICA TERRITORIALE:

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IL MONITORAGGIO DELLA SPESA

(Territorio vs Ospedale)

Rilevazione delle risorse consumate e dei fattori produttivi

utilizzati in rapporto a “output” e “outcome”;

Rilevazione aziendale;

Contrattazione di budget dove le scelte strategiche/programmatorie

sono concretizzate in obiettivi (efficacia efficienza);

Farmaci ad alto costo e salva/vita (aspetti etici):

BRENTUXIMAB (600.000 euro a trattamento)

IPILIMUMAB

VEMURAFEMIB

Effetti distorsivi (fughe).

MONITORAGGIO SPESA FARMACEUTICA OSPEDALIERA

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